ES2907220T3

ES2907220T3 - Stent luminal

Info

Publication number: ES2907220T3
Application number: ES17889447T
Authority: ES
Inventors: Benhao Xiao; Zonglin Liu
Original assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Current assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date: 2016-12-28
Filing date: 2017-12-06
Publication date: 2022-04-22
Anticipated expiration: 2037-12-06
Also published as: PL3563802T3; CN109069258A; US20200383769A1; CN109069258B; EP3563802B1; EP3563802A4; US11583383B2; WO2018121197A1; EP3563802A1

Abstract

Un stent luminal, que comprende: un cuerpo tubular (10) que puede comprimirse y expandirse en la dirección radial; y una estructura antifugas conectada con el cuerpo tubular (10), en la que el cuerpo tubular (10) está dividido por la estructura antifugas en un primer cuerpo tubular (11) situado en un lado de la estructura antifugas y un segundo cuerpo tubular (12) situado en el otro lado de la estructura antifugas; al menos una parte del primer cuerpo tubular (11) está rodeada por la estructura antifugas; en un estado comprimido, el segundo cuerpo tubular (12) y la estructura antifugas, junto con el primer cuer- po tubular (11) rodeado por la estructura antifugas, tienen diámetros máximos de compresión cuando son comprimidos hasta el límite extremo por una fuerza radial distribuida uniformemente a lo largo de una direc- ción circunferencial del stent luminal; y los diámetros máximos de compresión de la estructura antifugas junto con el primer cuerpo tubular (11) ro- deado por la estructura antifugas son aproximadamente iguales al diámetro máximo de compresión (D3) del segundo cuerpo tubular (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Stent luminal

Campo

La presente solicitud se refiere a un dispositivo médico cardiovascular, y más particularmente se refiere a un stent luminal.

Antecedentes

En la terapia de intervención intravascular, se utilizan tanto una tecnología de fenestración como una tecnología de stent paralelo para resolver el problema del suministro de sangre a los vasos ramificados. El documento CN 105496 603 A divulga un injerto de stent que comprende un primer cuerpo y un segundo cuerpo que está dispuesto como una vaina fuera del primer cuerpo.

Se toma como ejemplo la tecnología de fenestración que se muestra en la figura 1. Es posible que se produzca unas fugas internas de tipo III entre un orificio lateral de un stent grande 1 y un stent ramificado 2 debido a la mala adhe rencia del stent ramificado 2 al orificio lateral. Para resolver el problema de las fugas internas, generalmente se utili za un stent ramificado 2 que tiene una estructura antifugas, tal como un faldón, y la estructura antifugas se utiliza para mejorar el efecto de sellado. Como se muestra en la figura 2 y en la figura 3, se requiere correspondientemente que el stent ramificado 2 que tiene un faldón 3 sea entregado por una vaina que tiene un diámetro relativamente grande D. Además, como el faldón 3 existe y los diámetros de todas las partes de la vaina son iguales en una direc ción axial, una parte 21 que está cubierta por el faldón 3 del stent ramificado 2 y montada dentro de la vaina 4 sería presionada más ajustadamente sobre un núcleo de vaina por la vaina, pero una parte 22 que no está cubierta por el faldón 3 se expandiría por sí misma para apretar el núcleo de vaina 5 ligeramente e incluso formar un espacio de separación desde el núcleo de vaina 5. Durante la liberación, la parte 22 no cubierta por el faldón 3 y el núcleo de vaina 5 pueden deslizarse una con respecto al otro, lo que provoca el desplazamiento del stent.

Sumario

Para las deficiencias de la técnica anterior, la presente solicitud proporciona un stent luminal que se adapta a una vaina relativamente delgada y no se mueve durante el proceso de liberación.

Una solución técnica adoptada por la presente solicitud para resolver los problemas técnicos es proporcionar un stent luminal que tiene un cuerpo tubular que se puede comprimir y expandir en una dirección radial, y una estructu ra antifugas conectada con el cuerpo tubular. El cuerpo tubular está dividido por la estructura antifugas en un primer cuerpo tubular situado en un lado de la estructura antifugas y un segundo cuerpo tubular situado en el otro lado de la estructura antifugas. Al menos una parte del primer cuerpo tubular está rodeada por la estructura antifugas. En un estado comprimido, el segundo cuerpo tubular y la estructura antifugas, junto con el primer cuerpo tubular rodeado por la estructura antifugas, tienen diámetros máximos de compresión cuando son comprimidos hasta el límite extre mo por una fuerza radial distribuida uniformemente a lo largo de una dirección circunferencial del stent luminal. Los diámetros máximos de compresión de la estructura antifugas y del primer cuerpo tubular rodeado por la estructura antifugas son aproximadamente iguales al diámetro máximo de compresión del segundo cuerpo tubular.

En una realización de la presente solicitud, el valor absoluto de la diferencia entre los diámetros de compresión má ximos de la estructura antifugas junto con la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular y el diámetro de compresión máximo del segundo cuerpo tubular no es superior a 0,1 mm.

En una realización de la presente solicitud, el segundo cuerpo tubular incluye una sección estrechada progresiva mente conectada con el primer cuerpo tubular y una sección de cuerpo cilíndrico recto conectada a la sección estre chada progresivamente. El diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recto es mayor que el de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular.

En una realización de la presente solicitud, la diferencia entre el diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recta y el diámetro de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular no es superior a 8 mm.

En una realización de la presente solicitud, la relación de la diferencia entre el diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recto y el diámetro de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular con respecto al diámetro de la sección del cuerpo cilíndrico recto es de 0,1 - 0,2.

En una realización de la presente solicitud, la longitud axial de la sección estrechada progresivamente es de 5 a 10 mm.

En una realización de la presente solicitud, la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular tiene un primer diámetro; y la parte no rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular tiene un segun do diámetro. El segundo diámetro no es igual al primer diámetro. El segundo diámetro es mayor que el primer diá metro.

En una realización de la presente solicitud, la estructura antifugas incluye una membrana de revestimiento de capa externa y una estructura de soporte radial de capa externa conectada a la membrana de revestimiento de capa ex terna.

En una realización de la presente solicitud, la estructura antifugas tiene un extremo abierto y un extremo cerrado. El extremo cerrado está situado en una unión de entre primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular.

En una realización de la presente solicitud, el primer cuerpo tubular incluye una primera membrana de recubrimiento y una primera estructura de soporte radial conectada a la primera membrana de recubrimiento. El segundo cuerpo tubular incluye una segunda membrana de recubrimiento conectada a la primera membrana de recubrimiento y una segunda estructura de soporte radial conectada a la segunda membrana de recubrimiento. El grosor de la primera membrana de recubrimiento es menor que el de la segunda membrana de recubrimiento y/o la relación de cobertura de metal de la primera estructura de soporte radial es menor que la de la segunda estructura de soporte radial. En una realización de la presente solicitud, la primera estructura de soporte radial incluye múltiples objetos anulares en forma de onda dispuestos en secuencia, y la segunda estructura de soporte radial incluye múltiples objetos anula res en forma de onda dispuestos en secuencia. El diámetro del alambre de cada primer objeto anular en forma de onda es menor que el de cada segundo objeto anular en forma de onda, y/o, el número de crestas de onda de cada primer objeto anular en forma de onda es menor que el de las crestas de onda de cada segundo objeto anular en forma de onda.

En una realización de la presente solicitud, la relación entre el grosor de la segunda membrana de revestimiento y el grosor de la primera membrana de revestimiento es de 1,2 - 4,5.

En una realización de la presente solicitud, la relación entre el diámetro del alambre de cada segundo objeto anular en forma de onda y el diámetro del alambre de cada primer objeto anular en forma de onda es de 2,0 - 5,0.

En una realización de la presente solicitud, una relación entre el número de crestas de onda de cada segundo objeto anular en forma de onda y el número de crestas de onda de cada primer objeto anular en forma de onda es 4 - 23. El diámetro del segundo cuerpo tubular del stent luminal de la presente solicitud es mayor que el del primer cuerpo tubular, de manera que el segundo cuerpo tubular está en contacto más estrecho con el núcleo de vaina después de que el stent luminal se haya comprimido en la vaina. Además, después de la compresión, el diámetro máximo de compresión del segundo cuerpo tubular es aproximadamente igual al del primer cuerpo tubular rodeado por un fal dón, de manera que una fuerza de contacto del stent luminal con el núcleo de vaina en la vaina es más uniforme, lo que puede impedir que el stent luminal se deslice en el proceso de liberación y evitar el riesgo causado por el des plazamiento del stent luminal.

Breve descripción de los dibujos

La presente solicitud se describirá más adelante en combinación con los dibujos y las realizaciones que la acompa ñan. En los dibujos:

la figura 1 es un diagrama estructural esquemático de un sistema de stent luminal del estado de la técnica; la figura 2 es un diagrama estructural esquemático de un stent ramificado del sistema de stent luminal del estado de la técnica mostrado en un estado expandido;

la figura 3 es un diagrama esquemático estructural del stent ramificado en un estado comprimido en una vaina en el sistema de stent luminal del estado de la técnica;

la figura 4 es un diagrama esquemático estructural de una primera realización de un stent luminal de la pre sente solicitud mostrado en un estado expandido;

la figura 5 es un diagrama esquemático estructural de una parte de solicitud de fuerza de un probador de fuerza radial de la presente solicitud;

la figura 6 es un gráfico de la curva de compresión de un primer cuerpo tubular y de un segundo cuerpo tu bular en la primera realización del stent luminal de la presente solicitud;

la figura 7 es un diagrama estructural esquemático del stent luminal de la figura 4 en un estado comprimido en una vaina;

la figura 8 es un diagrama esquemático estructural de una segunda realización de un stent luminal de la presente solicitud mostrado en un estado expandido;

la figura 9 es un diagrama estructural esquemático del stent luminal de la figura 8 en un estado comprimido en una vaina;

la figura 10 es un diagrama esquemático estructural de una tercera realización de un stent luminal de la presente solicitud mostrado en un estado expandido;

la figura 11 es un diagrama esquemático estructural de una cuarta realización de un stent luminal de la pre sente solicitud mostrado en un estado expandido; y

la figura 12 es un diagrama esquemático estructural de una quinta realización de un stent luminal de la pre sente solicitud mostrado en un estado expandido.

Descripción detallada de la invención

Para comprender las características técnicas, los objetivos y los efectos de la presente solicitud con mayor claridad, a continuación se describen en detalle modos de implementación específicos de la presente solicitud en combina ción con los dibujos que se acompañan

Primera realización

Como se muestra en la figura 4, un stent luminal incluye un cuerpo tubular 10 en forma de cuerpo cilindrico recto y una estructura antifugas dispuesta alrededor del cuerpo tubular 10 y conectada con el cuerpo tubular 10. El cuerpo tubular 10 es una estructura de stent recubierta de membrana que tiene una estructura de soporte radial (no mostra da en la figura) y una membrana de recubrimiento (no mostrada en la figura) que cubre la estructura de soporte radial. La estructura de soporte radial puede ser de metal u otros materiales, tales como el acero inoxidable, una aleación con memoria en forma, una aleación de titanio o un polímero. La estructura de soporte radical incluye múlti ples objetos en forma de anillo (no mostrados en la figura) dispuestos uniformemente a lo largo de la dirección axial del stent. La membrana de recubrimiento es una fina película biocompatible de politetrafluoroetileno o terileno co múnmente utilizada en este campo. El cuerpo tubular de columna hueca autoexpandible 10 puede comprimirse y expandirse en su dirección radial. La figura 4 es el diagrama esquemático estructural del cuerpo tubular en su estado expandido.

En la presente realización, la estructura antifugas es un faldón 20. En otras realizaciones, la estructura antifugas también puede tener una estructura capsular o una estructura "esponjosa" que absorbe el agua. La estructura cap sular está rellena de una sustancia gelatinosa. La estructura "esponjosa" puede detener aún más el flujo sanguíneo y acelerar la trombolisis, además de evitar las fugas internas.

El faldón 20 incluye una estructura de soporte radial de capa externa 21 y una membrana de recubrimiento de capa externa 22 que cubre la estructura de soporte radial de capa externa. El faldón autoexpandible 20 puede ser com primido y puede expandirse en su dirección radial. En una realización, la deformabilidad radial de la estructura de soporte radial 21 del faldón 20 es mayor que la de un cuerpo de stent del cuerpo tubular 10. La deformabilidad radial se define como: bajo la acción de la misma fuerza radial, una mayor variación de la longitud radial o una mayor tasa de cambio de la longitud radial indica una mayor deformabilidad radial y una menor capacidad de soporte radial de la estructura de soporte radial, y por el contrario, una menor variación de la longitud radial o una menor tasa de cambio de la longitud radial indica una menor deformabilidad radial y una mayor capacidad de soporte radial. En otras pala bras, bajo la condición de la misma tasa de cambio radial o la misma variación radial, una fuerza externa radial re querida por la estructura de soporte radial de la capa exterior 21 del faldón 20 es mayor que la requerida por el cuer po del stent del cuerpo tubular 10, lo que indica que la estructura de soporte radial de la capa exterior 21 tiene una deformabilidad radial relativamente baja y una capacidad de soporte radial relativamente alta; se puede consultar el documento CN105496603A para más detalles. En otras posibles realizaciones, el faldón 20 también puede incluir sólo la membrana de recubrimiento. El espacio entre el cuerpo tubular 10 y un vaso sanguíneo se rellena con la membrana de revestimiento blando para evitar las fugas internas. La estructura de soporte radial de la capa exterior 21 proporciona al faldón 20 una capacidad de expansión radial que también puede denominarse capacidad de so porte radial o fuerza de soporte radial. Por ejemplo, la estructura de soporte radial puede estar hecha de un material de aleación con memoria (tal como una aleación de níquel - titanio) para que sea autoexpandible. La estructura de soporte radial de la capa exterior 21 puede tener múltiples vueltas de objetos en forma de anillo de ondas dispuestos a lo largo de la dirección axial, o puede ser una estructura de malla tejida a partir de un alambre metálico, o puede ser una estructura de malla cortada a partir de un tubo metálico. Los expertos en la materia pueden seleccionar las estructuras de soporte radiales adecuadas de acuerdo con lo que sea necesario, por lo que no se proporcionarán más detalles en la presente memoria descriptiva.

El faldón 20 tiene un extremo abierto y otro cerrado. El extremo abierto tiene forma de columna, y el extremo cerrado tiene forma de cono conectado con una columna. El extremo cerrado está conectado herméticamente con la superfi cie del cuerpo tubular 10 para dividir el cuerpo tubular 10 en un primer cuerpo tubular 11 rodeado por el faldón 20 y situado en un lado del extremo cerrado, y un segundo cuerpo tubular 12 situado en el otro lado del extremo cerrado. El extremo abierto del faldón 20 se extiende hacia una dirección que se separa del segundo cuerpo tubular 12, y la dirección de extensión del segundo cuerpo tubular 12 es opuesta a la del faldón 20. Cuando el stent luminal se com prime, el faldón 20 rodea la superficie periférica del primer cuerpo tubular 11. Debido a su estructura de soporte radial 21, el faldón 20 puede adherirse a la pared interior de un lumen después de la implantación del stent, y se forma un espacio efectivo entre el faldón 20 y el primer cuerpo tubular 11. La sangre fluiría al interior del espacio de separación cuando fluye hacia el stent luminal desde el extremo proximal. Al cerrarse el orificio en el extremo cerra do, se detendrá el flujo de sangre en el espacio de separación para reducir e incluso evitar que el flujo de sangre fluya en el espacio de separación formado entre el segundo cuerpo tubular 12 y la pared interna del lumen, y para interrumpir un canal o una abertura con respecto a fugas internas de tipo I. Además, esta parte de la sangre podría formar trombos directamente en el espacio de separación para producir un mejor efecto de sellado y relleno. En este proceso de sellado, se puede lograr un efecto de sellado sólo mediante el uso de la sangre de entrada en la circula ción sanguínea normal sin añadir otros materiales de sellado o de relleno en el stent luminal antes o después de la implantación del stent luminal, de manera que no se produciría ningún riesgo biológico adicional causado por el material de sellado o de relleno. En otras posibles realizaciones de la presente solicitud, el faldón 20 puede tener una forma que se estrecha progresivamente, excluyendo la columna conectada con el cono como se muestra en la figura 4.

En la presente realización, el grosor de la membrana de revestimiento de la capa exterior 22 del faldón 20 es de 0,01 a 0,05 mm, y el diámetro del alambre de la estructura de soporte radial de la capa exterior 21 es de 0,0762 a 0,1534 mm (0,003 a 0,006 pulgadas). El grosor de la membrana de revestimiento de la capa exterior 20 es menor que el de la membrana de revestimiento del cuerpo tubular 10, y el diámetro del alambre de la estructura de soporte radial de la capa exterior 21 es menor que el de la estructura de soporte radial del cuerpo tubular 10.

Además, en otras posibles realizaciones, ambos extremos del faldón están conectados herméticamente con el cuer po tubular. El faldón con los dos extremos cerrados puede incluir sólo la membrana de recubrimiento, o puede incluir además la estructura de soporte radial que se ha mencionado más arriba.

En la realización tal como se muestra en las figuras, el segundo cuerpo tubular 12 incluye una sección que se estre cha progresivamente 121 conectada al primer cuerpo tubular 11, y una sección de cuerpo cilíndrico recta 122 conec tada a la sección estrechada progresivamente 121. El extremo más cercano al primer cuerpo tubular 11 de la sec ción estrechada progresivamente 121 tiene el mismo diámetro que la parte que está rodeada por el faldón 20 del primer cuerpo tubular. Además, el extremo alejado del primer cuerpo tubular 11 de la sección estrechada progresi vamente 121 tiene el mismo diámetro que el de la sección recta del cuerpo cilíndrico 122. El diámetro de la sección estrechada progresivamente 121 aumenta gradualmente desde el extremo más cercano al primer cuerpo tubular 11 hasta el extremo más cercano a la sección recta del cuerpo cilíndrico 122. En una realización, la longitud axial de la sección estrechada progresivamente 121 es de 5 a 10 mm. En otras palabras, la longitud de la sección estrechada progresivamente 121 a lo largo del eje central longitudinal del cuerpo tubular es de 5 a 10 mm. El diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 es mayor que el de la parte que está rodeada por el faldón 20 del primer cuer po tubular 11, y la longitud axial de la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 es mayor que la del primer cuerpo tubu lar 11. En una realización, en un estado de expansión natural, la diferencia entre el diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 y el diámetro de la parte rodeada por el faldón 20 del primer cuerpo tubular 11 no es superior a 8 mm, y los diámetros de compresión del primer cuerpo tubular 11 y del segundo cuerpo tubular 12 son ligeramente diferentes, de manera que después de que el stent luminal se comprima en la vaina, la fuerza de contacto entre el primer cuerpo tubular 11 y un núcleo de vaina 31, así como la fuerza de contacto entre el segundo cuerpo tubular 12 y el núcleo de vaina 31, se incrementan. En una realización, en el estado natural, la relación entre la diferencia entre el diámetro de la sección recta del cuerpo cilíndrico 122 y el diámetro de la parte rodeada por el faldón 20 del primer cuerpo tubular 11 y el diámetro de la sección recta del cuerpo cilíndrico 122 es de 0,1 a 0,2. En el uso real, la región sobredimensionada de la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 del segundo cuerpo tubular 12 es del (10 %, 20 %), es decir, la longitud radial del segundo cuerpo tubular 12 puede comprimirse generalmente de un 10 a 20 por ciento después de que el segundo cuerpo tubular 12 se implante en el vaso sanguíneo para mantener una fuerza de ancla je relativamente alta entre la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 del segundo cuerpo tubular 12 y la pared del vaso sanguíneo, de modo que durante la implantación en el vaso sanguíneo, la diferencia entre el diámetro del pri mer cuerpo tubular 11 y el diámetro de la sección de cuerpo cilíndrico recto 122 del segundo cuerpo tubular 12 sea relativamente pequeña, y los volúmenes de flujo sanguíneo del primer cuerpo tubular 11 y del segundo cuerpo tubu lar 12 puedan mantenerse consistentes, lo que evita el problema de flujo turbulento en una sección de conexión debido a diámetros tubular inconsistentes del primer cuerpo tubular 11 y del segundo cuerpo tubular 12. En la pre sente solicitud, se define que cuando el primer cuerpo tubular 11, el segundo cuerpo tubular 12 y el faldón 20 que rodea la periferia del primer cuerpo tubular 11 son comprimidos hasta el límite extremo por una fuerza radial distri buida a lo largo de la dirección circunferencial de manera uniforme del stent luminal, sus diámetros exteriores son diámetros de compresión, como se muestra en la figura 7. Los diámetros máximos de compresión del faldón 20 y del primer cuerpo tubular 11 rodeado por el faldón 20 son aproximadamente iguales al diámetro máximo de compresión del segundo cuerpo tubular 12. En una realización, un valor absoluto de la diferencia entre los diámetros máximos de compresión del faldón 20 junto con el primer cuerpo tubular 11 rodeado por el faldón 20 y el diámetro máximo de compresión del segundo cuerpo tubular 12 no es superior a 0,1 mm. Cuanto menor sea la diferencia, mejor. Cuando la diferencia es cercana a 0, el stent luminal comprimido en la vaina es una columna de igual diámetro, lo que signifi ca que la fuerza de contacto entre el stent luminal y el núcleo de vaina es uniforme. Se debe hacer notar que en la presente realización, el cuerpo tubular 10 es una columna que tiene un diámetro tubular uniforme, de modo que su diámetro de compresión máximo es el diámetro de compresión. En otras realizaciones, si el diámetro tubular del cuerpo tubular 10 no es uniforme, el diámetro de compresión de una parte que tenga el diámetro máximo será el diámetro de compresión máximo.

Específicamente, el diámetro de compresión puede ser probado por medio de la fuerza radial. Se obtiene una rela ción funcional entre el diámetro de compresión y la fuerza radial utilizando un ordenador. Cuando la cantidad de compresión es máxima, el aumento de la fuerza tiene poco impacto en el cambio de la cantidad de compresión, por lo que se obtiene una curva de una fuerza creciente estable mediante el ajuste por ordenador. Específicamente, el núcleo de vaina, que es preferiblemente un núcleo de vaina duro de un tamaño regular, se extiende a través del stent luminal, y la velocidad de cambio del diámetro exterior de una parte de la fuerza de aplicación, como se mues tra en la figura 5, de un probador de fuerza radial se establece en 0,1 mm/s hasta que el núcleo de vaina está en contacto ajustado con el stent luminal. Se puede obtener una serie de valores discretos por medio del procedimiento de prueba, y se conectan en una curva de relación de la fuerza radial y el valor de compresión, como se muestra en la figura 6, en la que el eje X representa el diámetro de compresión, y el eje Y representa la fuerza radial aplicada. Se toma como ejemplo la curva de compresión L2 del primer cuerpo tubular 11. Las líneas tangentes de los puntos discretos se realizan respectivamente en la curva de compresión L2 para obtener una pluralidad de intersecciones entre las líneas tangentes y el eje X, y se seleccionan dos puntos D1 y D2 de estas intersecciones. Si el valor abso luto de la diferencia entre los dos puntos D1 y D2 no es superior a 0,01, se define en D1 y D2 que D1 es el diámetro de compresión del primer cuerpo tubular 11. Como se muestra en la figura 7, antes de ser implantado en el vaso sanguíneo, el stent luminal debe ser comprimido en la vaina 30 en un primer momento, y el núcleo de vaina 31 está habilitado para extenderse a través del stent luminal. Como el diámetro de la parte rodeada por el faldón 20 del pri mer cuerpo tubular 11 es menor que el del segundo cuerpo tubular 12, los diámetros de compresión del faldón 20 completamente comprimido y del primer cuerpo tubular 11 completamente comprimido rodeado por el faldón 20 son básicamente iguales al diámetro de compresión del segundo cuerpo tubular 12.

El diámetro del segundo cuerpo tubular del stent luminal de la presente solicitud es mayor que el del primer cuerpo tubular, de modo que el segundo cuerpo tubular está en contacto más estrecho con el núcleo de vaina después de que el stent luminal se comprime en la vaina. Además, después de la compresión, el diámetro máximo de compre sión del segundo cuerpo tubular es aproximadamente igual al del primer cuerpo tubular rodeado por el faldón, de modo que una fuerza de contacto del stent luminal con el núcleo de vaina en la vaina es más uniforme, lo que puede evitar que el stent luminal se deslice durante el proceso de liberación y evitar el riesgo causado por el desplazamien to del stent luminal.

Se puede entender que cuando el primer cuerpo tubular 11 tiene una parte no rodeada por el faldón 20 y esta parte tiene una longitud axial relativamente corta (generalmente no más de 2 cm), el deslizamiento de esta parte con res pecto al núcleo de vaina no se produciría aunque el diámetro de esta parte no sea mayor que el de la parte rodeada por el faldón. Cuando el primer cuerpo tubular 11 tiene una parte relativamente larga que no está rodeada por el faldón, el diámetro de esta parte puede estar diseñado para ser mayor que el de la parte rodeada por el faldón del primer cuerpo tubular.

En la realización como se muestra en las figuras, el primer cuerpo tubular incluye una primera membrana de recu brimiento y una primera estructura de soporte radial conectada a la primera membrana de recubrimiento. El segundo cuerpo tubular incluye una segunda membrana de recubrimiento y una segunda estructura de soporte radial conec tada a la segunda membrana de recubrimiento. La primera estructura de soporte radial incluye múltiples objetos anulares en forma de onda dispuestos en secuencia, y la segunda estructura de soporte radial incluye múltiples objetos anulares en forma de onda dispuestos en secuencia. El grosor de la primera membrana de revestimiento es igual al de la segunda membrana de revestimiento, y los diámetros de los alambres de los primeros objetos anulares en forma de onda son iguales.

Segunda realización

Como se muestra en la figura 8, la estructura del stent luminal de la presente realización es básicamente la misma que la de la primera realización. La diferencia radica en que en la presente realización, el primer cuerpo tubular 11 en estado expandido tiene un diámetro variable a lo largo de su dirección axial, y el segundo cuerpo tubular 12 tiene forma de cuerpo cilíndrico recto, es decir, dos puntos cualesquiera a lo largo de la dirección axial tienen el mismo diámetro d3. Específicamente, la parte rodeada por el faldón 20 del primer cuerpo tubular 11 tiene un primer diáme tro máximo d1, y la parte no rodeada por el faldón 20 del primer cuerpo tubular 11 tiene un segundo diámetro máxi mo d2, con d1 < d2 = d3. En otras palabras, la sección transversal del primer cuerpo tubular 11 tiene una forma escalonada. Como se muestra en la figura 9, debido a la estructura escalonada del primer cuerpo tubular 11, en un estado comprimido del stent luminal, el faldón 20 está completamente comprimido en la parte que tiene el primer diámetro d1, y el diámetro de compresión de la parte rodeada por el faldón 20 es igual a d2 y a d3.

La parte que tiene el diámetro relativamente grande d2 está situada en una posición alejada del faldón 20, y esta posición es un extremo de entrada del flujo sanguíneo. El diámetro relativamente grande d2 puede permitir que el área de contacto entre el primer cuerpo tubular 11 y la sangre sea mayor, y que la sangre fluya hacia el primer cuer po tubular 11 con mayor facilidad. Se debe hacer notar que los diámetros del primer cuerpo tubular 11 y del segundo cuerpo tubular 12 también pueden variar de diversas maneras a lo largo de sus direcciones axiales. Por ejemplo, el diámetro del primer cuerpo tubular 11 puede disminuir gradualmente a lo largo de una dirección cercana a una unión del faldón 20 y el cuerpo tubular 10.

Tercera realización

Como se muestra en la figura 10, la estructura del stent luminal de la presente realización es básicamente la misma que la de la primera realización. La diferencia radica en que, en la presente realización, el primer cuerpo tubular 11 y el segundo cuerpo tubular 12 tienen el mismo diámetro. Específicamente, el grosor de la primera membrana de recubrimiento 113 del primer cuerpo tubular 11 es menor que el de la segunda membrana de recubrimiento 123 del segundo cuerpo tubular 12. En una realización, la relación entre el grosor de la segunda membrana de recubrimiento 123 y el grosor de la primera membrana de recubrimiento 113 es de 1,2 a 4,5. Por supuesto, la relación entre el grosor de la segunda membrana de revestimiento y el grosor de la primera membrana de revestimiento puede ajus tarse en función de la estructura del faldón para mantener el diámetro de compresión del stent luminal básicamente consistente.

Se puede entender además que la relación de cobertura metálica de la primera estructura de soporte radial del pri mer cuerpo tubular 11 es menor que la del segundo cuerpo tubular 12. Por ejemplo, como se muestra en la figura 11, el diámetro del alambre del primer objeto anular 115 es mayor que el del segundo objeto anular 125. Específi camente, tanto el primer objeto anular en forma de onda 115 como el segundo objeto anular en forma de onda 125 incluyen el mismo número de crestas de onda y tienen alturas de onda iguales. La relación entre el diámetro del alambre del segundo objeto anular en forma de onda 125 y el diámetro del alambre del primer objeto anular en for ma de onda 115 es de 2,0 - 5,0 para que los diámetros de compresión de todas las partes del stent luminal sean aproximadamente los mismos. En otro ejemplo, como se muestra en la figura 12, el número de crestas de onda del primer objeto anular 115 es menor que el de las crestas de onda del segundo objeto anular 125. Específicamente, el primer objeto anular en forma de onda 115 y el segundo objeto anular en forma de onda 125 adoptan los mismos diámetros de alambre e iguales alturas de onda, y una relación del número de crestas de onda del segundo objeto anular en forma de onda 125 con respecto al número de crestas de onda del primer objeto anular en forma de onda 115 es 4 - 23. Puede entenderse además que el grosor de la primera membrana de revestimiento y la relación de cobertura metálica de la primera estructura de soporte radial del primer cuerpo tubular y el grosor de la segunda membrana de revestimiento y la relación de cobertura metálica de la segunda estructura de soporte radial del se gundo cuerpo tubular también pueden ajustarse simultáneamente de acuerdo con una situación clínica deseada, para garantizar que los diámetros de compresión de todas las partes del stent luminal sean aproximadamente igua les.

Se debe hacer notar además que todas las realizaciones que se han mencionado más arriba también pueden com binarse unas con las otras en determinadas condiciones. Por ejemplo, en la realización 1, de acuerdo con una con dición real, cuando el diámetro del primer cuerpo tubular es menor que el del segundo cuerpo tubular, el grosor de la primera membrana de revestimiento y la relación de cobertura metálica de la primera estructura de soporte radial del primer cuerpo tubular y el grosor de la segunda membrana de revestimiento y la relación de cobertura metálica de la segunda estructura de soporte radial del segundo cuerpo tubular también pueden ajustarse adicionalmente, para garantizar que los diámetros de compresión de todas las partes del stent luminal sean aproximadamente iguales. Las realizaciones que se han mencionado más arriba son meramente expresivas de varios modos de implementación de la presente solicitud, y las descripciones son relativamente específicas y detalladas, pero no pueden enten derse como limitaciones al alcance de la patente de la presente solicitud. Se debe hacer notar que los expertos en la materia pueden realizar una pluralidad de transformaciones y mejoras sin apartarse del concepto de la presente solicitud, y todas estas transformaciones y mejoras estarán dentro del ámbito de protección de la presente solicitud. Por lo tanto, el ámbito de protección de la patente de la presente solicitud se basará en las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un stent luminal, que comprende:

un cuerpo tubular (10) que puede comprimirse y expandirse en la dirección radial; y

una estructura antifugas conectada con el cuerpo tubular (10), en la que el cuerpo tubular (10) está dividido por la estructura antifugas en un primer cuerpo tubular (11) situado en un lado de la estructura antifugas y un segundo cuerpo tubular (12) situado en el otro lado de la estructura antifugas;

al menos una parte del primer cuerpo tubular (11) está rodeada por la estructura antifugas;

en un estado comprimido, el segundo cuerpo tubular (12) y la estructura antifugas, junto con el primer cuer po tubular (11) rodeado por la estructura antifugas, tienen diámetros máximos de compresión cuando son comprimidos hasta el límite extremo por una fuerza radial distribuida uniformemente a lo largo de una direc ción circunferencial del stent luminal; y

los diámetros máximos de compresión de la estructura antifugas junto con el primer cuerpo tubular (11) ro deado por la estructura antifugas son aproximadamente iguales al diámetro máximo de compresión (D3) del segundo cuerpo tubular (12).

2. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que un valor absoluto de la diferencia entre los diáme tros máximos de compresión de la estructura antifugas junto con una parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular, y el diámetro máximo de compresión del segundo cuerpo tubular, no es superior a 0,1 mm.

3. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el segundo cuerpo tubular comprende una sección estrechada progresivamente conectada al primer cuerpo tubular y una sección de cuerpo cilindrico recta conec tada a la sección estrechada progresivamente; y el diámetro de la sección de cuerpo cilindrico recta es mayor que el de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular.

4. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la diferencia entre el diámetro de la sección de cuerpo cilindrico recta y el diámetro de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular no es superior a 8 mm.

5. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 4, en el que una relación de la diferencia entre el diámetro de la sección de cuerpo cilindrico recta y el diámetro de la parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular con respecto al diámetro de la sección de cuerpo cilindrico recta es de 0,1 - 0,2.

6. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 3, en el que la longitud axial de la sección estrechada progresi vamente es de 5 a 10 mm.

7. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que una parte rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular tiene un primer diámetro, y una parte no rodeada por la estructura antifugas del primer cuerpo tubular tiene un segundo diámetro; siendo el segundo diámetro desigual al primer diámetro, y siendo el segundo diámetro mayor que el primer diámetro.

8. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que la estructura antifugas comprende una membrana de revestimiento de capa externa (22) y una estructura de soporte radial de capa externa (21) conectada a la membrana de revestimiento de capa externa.

9. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 8, en el que la estructura antifugas tiene un extremo abierto y un extremo cerrado; y el extremo cerrado está situado en una unión del primer cuerpo tubular y el segundo cuerpo tubular.

10. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 1, en el que el primer cuerpo tubular comprende una primera membrana de revestimiento y una primera estructura de soporte radial conectada a la primera membrana de re vestimiento; el segundo cuerpo tubular comprende una segunda membrana de revestimiento conectada a la primera membrana de revestimiento y una segunda estructura de soporte radial conectada a la segunda mem brana de revestimiento; el grosor de la primera membrana de revestimiento es menor que el de la segunda membrana de revestimiento, y/o, la relación de cobertura metálica de la primera estructura de soporte radial es menor que la de la segunda estructura de soporte radial.

11. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la primera estructura de soporte radial comprende múltiples objetos anulares de la primera forma de onda dispuestos en secuencia, y la segunda estructura de so porte radial comprende múltiples objetos anulares de la segunda forma de onda dispuestos en secuencia; el diámetro del alambre de cada objeto anular de la primera forma de onda es menor que el de cada objeto anular de la segunda forma de onda, y/o, el número de crestas de onda de cada objeto anular de la primera forma de onda es menor que el de crestas de onda de cada objeto anular de la segunda forma de onda.

12. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 10, en el que la relación entre el grosor de la segunda mem brana de recubrimiento y el grosor de la primera membrana de recubrimiento es de 1,2 - 4,5.

13. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la relación entre el diámetro del alambre de cada segundo objeto anular en forma de onda y el diámetro del alambre de cada primer objeto anular en forma de onda es de 2,0 - 5,0.

14. El stent luminal de acuerdo con la reivindicación 11, en el que la relación entre el número de crestas de onda de cada segundo objeto anular en forma de onda y el número de crestas de onda de cada primer objeto anular en forma de onda es de 4 - 23.