ES2843250T3

ES2843250T3 - Prótesis valvular cardiaca para la sustitución percutánea de una válvula tricúspide y sistema con una prótesis valvular cardiaca de este tipo

Info

Publication number: ES2843250T3
Application number: ES14741272T
Authority: ES
Inventors: Hans Reiner Figulla; Alexander Lauten
Original assignee: Medira AG
Current assignee: Medira AG
Priority date: 2014-07-16
Filing date: 2014-07-16
Publication date: 2021-07-16
Anticipated expiration: 2034-07-16
Also published as: EP3169276A1; US20170165061A1; EP3169276B1; WO2016008526A1; US10660749B2

Abstract

Prótesis valvular cardiaca (10) para tratar una válvula tricúspide insuficiente (TPK) con una estructura de soporte tubular de tipo stent (11) y una válvula cardiaca biológica (15), en la que la estructura de soporte de tipo stent (11) puede expandirse automáticamente desde un estado comprimido radialmente a un estado expandido radialmente y presenta una envoltura estanca a los fluidos (16) que se extiende al menos por secciones de forma tubular sobre la estructura de soporte (11), estando dispuesta la válvula cardiaca (15) en una abertura lateral (12) de la estructura de soporte (11), formando la estructura de soporte (11) una pared tubular, caracterizada por que la abertura lateral (12) de la estructura de soporte (11) está dispuesta en un plano con la pared tubular y por lo tanto sigue una curvatura de la pared tubular, y por que la válvula cardiaca (15) está unida de manera fija con la estructura de soporte tubular de tipo stent (11) dentro de la abertura lateral (12).

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis valvular cardiaca para la sustitución percutánea de una válvula tricúspide y sistema con una prótesis valvular cardiaca de este tipo

La invención se refiere a una prótesis valvular cardiaca para la sustitución percutánea de una válvula tricúspide. La invención se refiere también a un sistema con una prótesis valvular cardiaca de este tipo.

Desde el punto de vista médico, el tratamiento quirúrgico de la insuficiencia de la válvula tricúspide representa un gran desafío. A este respecto, disminuye la estanqueidad de la válvula tricúspide, que separa la aurícula del corazón humano del ventrículo derecho. Esto puede llevar a que, debido a la contracción del ventrículo derecho, el volumen sanguíneo sea empujado hacia atrás hacia la vena cava superior y/o inferior. Esto lleva finalmente a una carga de volumen en el corazón derecho así como a un aumento de presión en el sistema circulatorio venoso. En estadios avanzados, puede producirse una insuficiencia cardiaca derecha con congestión hepática y formación de edema en vasos sanguíneos periféricos.

Dependiendo de la gravedad de la enfermedad es necesario sustituir por completo la válvula tricúspide natural por una válvula cardiaca artificial. Las intervenciones quirúrgicas de este tipo son extremadamente complejas y suponen una gran carga para el paciente. El procedimiento quirúrgico hasta el momento se lleva a cabo a corazón abierto, de modo que el paciente tiene que estar conectado a un sistema de circulación extracorpórea durante la operación. Esto aumenta la complejidad de la intervención y la sobrecarga cardiovascular para el paciente. La mortalidad de tales intervenciones es correspondientemente alta. Por lo tanto, existe la necesidad de una posibilidad mínimamente invasiva para la terapia de la insuficiencia de la válvula tricúspide. Por ejemplo, el documento US 2006/0276813 divulga un stent en forma de T que se coloca dentro de la aurícula derecha. La fijación de la prótesis dentro de la aurícula derecha se consigue a este respecto mediante tres estructuras de armazón que se expanden en cada caso dentro de la vena cava superior e inferior y la válvula tricúspide y, así, revisten en su mayor parte la aurícula derecha mediante el stent. Otra prótesis valvular cardiaca se describe por el documento EP 2 929 860 A1. Este es similar al stent en forma de T de acuerdo con el documento US 2006/0276813; sin embargo, está construido en dos partes, estando fijado un primer stent en el estado implantado dentro de la vena cava superior e inferior y el segundo stent se fija al primer stent en la zona de la aurícula derecha.

El objetivo de la invención consiste en indicar una prótesis valvular cardiaca que sea adecuada para la sustitución percutánea de una válvula tricúspide y que pueda implantarse quirúrgicamente de una manera sencilla y mínimamente invasiva. Además, el objetivo de la invención consiste en indicar un sistema con una prótesis valvular cardiaca de este tipo.

De acuerdo con la invención, este objetivo se consigue con respecto a la prótesis valvular cardiaca mediante el objeto de la reivindicación 1 y con respecto al sistema mediante el objeto de la reivindicación 12.

La invención se basa en la idea de indicar una prótesis valvular cardiaca para la sustitución percutánea de una válvula tricúspide con una estructura de soporte de tipo stent y una válvula cardiaca biológica, en la que la estructura de soporte de tipo stent puede expandirse automáticamente desde un estado comprimido radialmente a un estado expandido radialmente y presenta una envoltura estanca a los fluidos. La envoltura estanca a los fluidos se extiende al menos por secciones de forma tubular sobre la estructura de soporte. A este respecto, la válvula cardiaca está dispuesta en una abertura lateral de la estructura de soporte.

La invención se basa en la idea de sortear la compleja intervención quirúrgica para el intercambio completo o para la corrección quirúrgica de la válvula tricúspide por que además de la válvula tricúspide existente se inserta de manera mínimamente invasiva una prótesis valvular cardiaca. La prótesis valvular cardiaca, en particular su válvula cardiaca biológica, sustituye a este respecto al menos en parte la función de la válvula tricúspide natural. La ventaja de la válvula cardiaca de acuerdo con la invención consiste en que permite una sustitución de válvula tricúspide heterotópica guiada por catéter. En otras palabras, la prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención es adecuada para una implantación quirúrgica mínimamente invasiva. Esto reduce las cargas que actúan durante la operación sobre el paciente y baja el riesgo de mortalidad.

La prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención puede pasarse a un estado comprimido radialmente, en particular debido a la estructura de soporte de tipo stent, y así guiarse transluminalmente al sitio de implantación por medio de un catéter, por ejemplo a través de la vena femoral. De este modo, puede evitarse dado el caso una operación a corazón abierto.

Una vez que se ha liberado del catéter, la prótesis de la válvula cardiaca se abre automáticamente en el sitio de implantación. Debido a las propiedades de autoexpansión de la estructura de soporte, se ejerce una presión radial sobre las paredes vasculares en el sitio de implantación, que conduce a una fijación de la prótesis valvular cardiaca en el sitio de implantación. Al mismo tiempo, la prótesis valvular cardiaca se sella adecuadamente contra las paredes vasculares naturales.

La estructura de soporte provista de la envoltura estanca a los fluidos permite puentear la aurícula derecha del corazón humano mediante la prótesis valvular cardiaca y así conectar tanto la vena cava superior como la vena cava inferior. En el estado implantado, la prótesis valvular cardiaca está anclada preferentemente por un lado en la vena cava superior y por otro lado en la vena cava inferior y se extiende en este sentido transversalmente a través de la aurícula derecha.

La válvula cardiaca biológica dispuesta lateralmente está dirigida preferentemente hacia la válvula tricúspide o hacia el ventrículo derecho y permite así la entrada de sangre venosa desde la vena cava hacia la aurícula derecha o el ventrículo derecho. En este sentido, la válvula cardiaca biológica de la prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención está conectada en serie con la válvula tricúspide natural. A este respecto, la válvula cardiaca biológica de la prótesis valvular cardiaca asume la función de la válvula tricúspide natural o compensa su fuga. En este sentido, la invención ofrece una posibilidad sencilla y eficiente para la terapia de la insuficiencia de la válvula tricúspide.

En la prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención, la abertura lateral está formada en un plano de pared común con la estructura de soporte tubular en forma de stent. En general está previsto que la prótesis valvular cardiaca esté diseñada en conjunto de forma tubular. La envoltura estanca a los fluidos de la estructura de soporte garantiza una función de conducción para la sangre que entra y previene un flujo descontrolado de sangre hacia la aurícula derecha. En este sentido, la estructura de soporte, en particular junto con la envoltura, forma una pared tubular de la prótesis valvular cardiaca.

La abertura lateral de la estructura de soporte está dispuesta en un plano con la pared tubular. La abertura lateral sigue así la curvatura de la pared tubular o el curso del plano de pared común. Preferentemente la abertura lateral se extiende no solo a través de la estructura de soporte sino también a través de la envoltura y, en este sentido, forma un acceso a la luz interior de la prótesis valvular cardiaca.

En la abertura lateral está dispuesta la válvula cardiaca biológica. En otras palabras, la abertura lateral está cerrada por la válvula cardiaca biológica. La válvula cardiaca biológica asume una función de válvula. En particular, la válvula cardiaca biológica evita que la sangre entre en la prótesis valvular cardiaca desde la aurícula derecha. A este respecto, la válvula cardiaca biológica puede actuar como una válvula de retención, que permite un flujo sanguíneo exclusivamente desde la vena cava hacia la aurícula derecha y evita un reflujo.

En una forma de realización preferida adicional de la prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención está previsto que la estructura de soporte presente dos secciones de extremo axiales longitudinales que están adaptadas para el anclaje en la vena cava superior e inferior. La prótesis valvular cardiaca está adaptada en general de tal manera que puede conectar entre sí la vena cava superior y la vena cava inferior. Por lo tanto, la longitud de la prótesis valvular cardiaca se selecciona de modo que las secciones de extremo axial longitudinal de la estructura de soporte puedan encajar en secciones de abertura de las venas cava que forman una zona de transición a la aurícula derecha. En este sentido, la prótesis valvular cardiaca puede formar una unión tubular entre la vena cava superior y la vena cava inferior. A este respecto, las secciones de extremo axiales longitudinales, en particular en cuanto a su diámetro de sección transversal, están dimensionadas de modo que presionan contra las paredes vasculares de las venas cavas con una fuerza radial suficiente y así anclan la prótesis valvular cardiaca en el sitio de implantación.

Asimismo, en el caso de la prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención puede estar previsto que la estructura de soporte presente una sección auricular que se extiende entre las secciones de extremo axiales longitudinales. En el estado implantado, la sección auricular está dispuesta preferentemente de manera libre en la aurícula derecha y se mantiene en su posición mediante las secciones de extremo axiales longitudinales. Por lo tanto, la sección auricular tiene principalmente una función de conducción de la sangre, mientras que las secciones de extremo axiales longitudinales presentan principalmente una función de anclaje.

Para corresponder a su función de conducción de la sangre, la sección auricular presenta preferentemente una longitud que corresponde al menos a la distancia entre la vena cava superior y la vena cava inferior. Esto garantiza que la sección auricular proporciona una unión de fluidos entre la vena cava superior y la vena cava inferior o entre la vena cava y la abertura lateral de la estructura de soporte. En este sentido, está previsto que la abertura lateral, en particular la válvula cardiaca, esté dispuesta en la sección auricular de la estructura de soporte.

En este contexto, cabe señalar que la forma tubular de la prótesis valvular cardiaca no requiere necesariamente que la prótesis valvular cardiaca presente un diámetro de sección transversal constante. Más bien, también es posible que su diámetro de sección transversal varíe a lo largo de la prótesis valvular cardiaca o la estructura de soporte de tipo stent. Por ejemplo, las secciones de extremo axiales longitudinales pueden presentar un diámetro de sección transversal mayor o menor que la sección auricular situada entremedias.

Asimismo cabe señalar en este punto que, en la presente solicitud, la forma de la prótesis valvular cardiaca, en particular la estructura de soporte de tipo stent, se describe en el estado expandido por completo. En el estado expandido por completo, no actúan fuerzas externas sobre la estructura de soporte o la prótesis valvular cardiaca, que podrían, por ejemplo, comprimir radialmente la estructura de soporte. Por lo tanto, el estado expandido por completo corresponde esencialmente a un estado de reposo de la prótesis valvular cardiaca. En el estado implantado, la prótesis valvular cardiaca adopta al menos por secciones generalmente un contorno o forma diferente, dado que la expansión radial de la estructura de soporte, en particular en la zona de las secciones de extremo axiales longitudinales, se limita por el contacto con tejido corporal o con las paredes vasculares.

La estructura de soporte puede presentar en general una red de alambre y/o una estructura de rejilla cortada con láser, que comprenden en cada caso mallas o celdas cerradas. La red de alambre o la estructura de rejilla pueden estar provistas de la envoltura, pudiendo extenderse la envoltura tanto en una circunferencia exterior como en una circunferencia interior de la estructura de rejilla o de la red de alambre. También es posible que una envoltura esté dispuesta tanto en una circunferencia interior como en una circunferencia exterior de la estructura de rejilla o de la red de alambre.

El uso de una red de alambre o de una estructura de rejilla cortada con láser con celdas cerradas tiene varias ventajas. Por un lado, una estructura de soporte de este tipo permite una buena compresión, de modo que la prótesis valvular cardiaca se puede guiar fácilmente al sitio de implantación a través de un catéter. Al mismo tiempo, la relación de diámetros entre estado comprimido y estado expandido es suficientemente grande de modo que la estructura de soporte puede anclarse en la vena cava con una fuerza radial adecuada. Además, una estructura de rejilla o una red de alambre con celdas o mallas cerradas garantiza que la estructura de soporte pueda retirarse de nuevo en un catéter, por ejemplo para corregir una colocación incorrecta. Por último, la estabilidad de estructuras de rejilla o redes de alambre con celdas o mallas cerradas es conveniente para la aplicación prevista de acuerdo con la invención.

La estructura de soporte puede presentar además en al menos un extremo axial longitudinal un segmento de paso que está libre de la envoltura. El segmento de paso puede ser en particular un anillo de mallas o celdas dispuestas adyacentes a la estructura de soporte en dirección circunferencial, que son permeables a la sangre, en particular debido a la falta de envoltura. El segmento de paso está dispuesto preferentemente en un extremo axial longitudinal de la estructura de soporte. En la zona de la vena cava inferior, poco antes de la entrada a la aurícula derecha, desembocan varias venas hepáticas.

Para continuar permitiendo el suministro de sangre desde las venas hepáticas hacia la vena cava inferior, el extremo axial longitudinal que va a colocarse en la vena cava inferior puede presentar el segmento de paso. Por lo tanto, el segmento de paso está dispuesto preferentemente de modo que, en estado implantado, puede colocarse en la zona de la entrada de flujo de las venas hepáticas. Así, por un lado, el extremo axial longitudinal de la estructura de soporte puede proporcionar una función de fijación suficiente para anclar la prótesis valvular cardiaca en la vena cava inferior y garantiza, no obstante, la entrada de sangre desde las venas hepáticas hacia la vena cava inferior.

Para mantener mejor la entrada de sangre desde las venas hepáticas hacia la vena cava inferior, puede estar previsto además que el segmento de paso presente mallas o células con una abertura de malla mayor que la abertura de malla de otras mallas de la estructura de soporte. Esto aumenta la superficie de paso para la sangre que atraviesa y reduce el riesgo de que se formen trombos en la estructura de soporte, lo que podría llevar a la oclusión de las venas hepáticas.

En la presente invención está previsto que la válvula cardiaca esté unida de manera fija con la estructura de soporte dentro de la abertura lateral. En particular, la válvula cardiaca puede estar unida de manera fija con la estructura de rejilla o la red de alambre de la estructura de soporte dentro de la abertura lateral. Por ejemplo, la válvula cardiaca puede estar cosida con la estructura de soporte. La unión fija con la estructura de soporte, en particular la red de soporte o estructura de rejilla, garantiza una función segura de la válvula cardiaca biológica.

Asimismo, está previsto preferentemente en la invención que la envoltura esté en contacto de manera estanca a los fluidos con la válvula cardiaca biológica. En general, está previsto que al menos la sección auricular de la estructura de soporte esté completamente sellada, teniendo lugar el sellado mediante la envoltura. Únicamente la abertura lateral, que está dispuesta en la sección auricular, está libre de envoltura, llenándose este hueco en la envoltura por la válvula cardiaca biológica. Es decir, con la excepción de la abertura lateral, la envoltura se extiende preferentemente a lo largo de toda la longitud y toda la circunferencia de al menos la sección auricular de la estructura de soporte.

Las secciones de extremo axiales longitudinales de la estructura de soporte se pueden diseñar sin envoltura. Sin embargo, también es posible que la envoltura se extienda a lo largo de la estructura de soporte y únicamente quede libre en la zona de la abertura lateral. A este respecto, sin embargo, la envoltura está en contacto de manera estanca a los fluidos con la válvula cardiaca fijada en la abertura lateral para garantizar un sellado suficiente de la válvula cardiaca biológica. Para garantizar una estanqueidad suficiente, la envoltura puede estar formada por fibras de poliéster, por ejemplo, fibras de Dacron.

La estructura de soporte puede presentar un material con memoria de forma y/o un material superelástico. En particular, la estructura de soporte puede presentar una aleación de níquel-titanio, preferentemente nitinol. Preferentemente, la estructura de rejilla o la red de alambre se compone de una aleación de níquel-titanio de este tipo. Los materiales con memoria de forma de este tipo permiten una función de autoexpansión especialmente buena y presentan la biocompatibilidad necesaria para su implantación en vasos sanguíneos. Asimismo, los materiales de este tipo comprenden una estabilidad suficientemente alta de modo que la estructura de soporte de tipo stent pueda diseñarse de manera relativamente delgada. Por último, las aleaciones de níquel-titanio en particular permiten una buena compresión de la estructura de soporte, lo que facilita la implantación a través de un catéter.

En este sentido, está previsto preferentemente que la prótesis valvular cardiaca se pueda implantar en general por vía transluminal, en particular por vía transfemoral. Esto garantiza un procedimiento mínimamente invasivo y reduce la carga del paciente durante la operación. De este modo, la prótesis valvular cardiaca se puede guiar al sitio de tratamiento a través de un catéter, empujándose el catéter preferentemente a través de la vena femoral y la vena cava inferior hasta la aurícula derecha.

Como alternativa, se puede seleccionar un acceso a través de la vena subclavia. A este respecto, la prótesis valvular cardiaca se empuja a través de la vena cava superior hasta la aurícula derecha. En ambos casos, la prótesis valvular cardiaca se ancla preferentemente tanto en la vena cava superior como en la inferior, teniendo lugar el anclaje a través de las secciones de extremo axiales longitudinales de la estructura de soporte. La sección auricular está dispuesta entonces en la aurícula derecha y, en este sentido, forma un puente entre la vena cava superior y la vena cava inferior.

De acuerdo con un aspecto secundario, la invención se basa en la idea de indicar un sistema con una prótesis valvular cardiaca y un catéter descritos anteriormente, en el que la prótesis valvular cardiaca puede colocarse en un estado comprimido dentro del catéter y puede implantarse por medio del catéter por vía percutánea, en particular transluminal, preferentemente transfemoral.

La invención se explica a continuación con más detalle por medio de un ejemplo de realización con referencia al dibujo esquemático adjunto. En ella, la única figura muestra una vista lateral de una prótesis valvular cardiaca de acuerdo con la invención según un ejemplo de realización preferido en estado implantado.

La figura 1 muestra la zona del corazón derecho con una aurícula derecha RA y un ventrículo derecho RV. La válvula tricúspide natural TPK está dispuesta entre la aurícula derecha RA y el ventrículo derecho RV. En la aurícula derecha RA desemboca por un lado la vena cava superior VCS y por otro lado la vena cava inferior VCI. A este respecto, la vena cava inferior VCI se extiende a través de una abertura diafragmática FVC, que está dispuesta en el diafragma DPH. En la zona de la abertura diafragmática FVC, desembocan varias venas hepáticas VH hacia la vena cava inferior VCI.

Para, a consecuencia de una insuficiencia de la válvula tricúspide TPK, sustituir al menos en parte su función, está prevista una prótesis de válvula cardiaca 10, que se implanta en la zona de la aurícula derecha RA. La prótesis de válvula cardiaca 10 comprende una estructura de soporte 11 con una envoltura estanca a los fluidos 16. Con la envoltura estanca a los fluidos 16, la estructura de soporte 11 forma esencialmente un implante en forma de tubo o en forma de manguera que se extiende desde la vena cava superior VCS hasta la vena cava inferior VCI.

La estructura de soporte 11 se puede subdividir en tres secciones, delimitando dos secciones de extremo axiales longitudinales 13 una sección auricular central 14. Las secciones de extremo axiales longitudinales 13 están dispuestas en la vena cava VCS, VCI y, por tanto, anclan la prótesis de válvula cardiaca 10 en el sitio de implantación. Para ello, está previsto que la estructura de soporte 11 o, en conjunto, la prótesis valvular cardiaca 10 pueda expandirse automáticamente y ejerza una fuerza radial durante la expansión que garantice que un anclaje seguro de la prótesis valvular cardiaca 10 en las venas cavas VCS, VCI.

La sección auricular 14 de la estructura de soporte 11 comprende una abertura lateral 12 que, en el ejemplo de realización representado, está orientada hacia la válvula tricúspide natural TPK. La abertura lateral 12 presenta esencialmente una forma redonda u ovalada y sigue el contorno tubular de la sección auricular 14. En la abertura lateral 12 está dispuesta una válvula cardiaca biológica 15. La válvula cardiaca biológica 15 está unida de manera estanca a los fluidos con la envoltura 16 de la estructura de soporte 11, de modo que la sangre que fluye desde las venas capas VCS, VCI hacia la prótesis de válvula cardiaca 10 puede llegar exclusivamente a través de la válvula cardiaca biológica 15 a la aurícula derecha RA.

En la zona de la vena cava inferior VCI, la sección de extremo axial longitudinal 13 de la estructura de soporte 11 puede presentar además un segmento de paso (no representado). El segmento de paso puede estar libre de envoltura de modo que sea posible una entrada de flujo de sangre venosa desde las venas hepáticas VH hacia la vena cava inferior VCI.

En general, la figura adjunta muestra así una prótesis de válvula cardiaca 10 de acuerdo con la invención, en la que se trata en particular de una prótesis tubular autoexpansible cubierta que porta una válvula cardiaca biológica. La envoltura 16 o el revestimiento pueden estar formados por una estructura textil, por ejemplo de fibras de poliéster, en particular de fibras de Dacron. La prótesis valvular cardiaca 10 está preferentemente guiada por catéter desde la vía transfemoral hasta el sitio de implantación. A este respecto, la prótesis de válvula cardiaca 10 se implanta preferentemente en la aurícula derecha RA de modo que la vena cava superior e inferior VCS, VCI se conectan entre sí mediante la prótesis de válvula cardiaca 10.

La válvula cardiaca biológica 15, que está dispuesta en la abertura lateral 12, está integrada preferentemente en la sección auricular 14 de la estructura de soporte 11 de modo que la válvula cardiaca biológica 15 puede colocarse en estado implantado al nivel de la válvula tricúspide natural TPK. En este sentido, la válvula cardiaca biológica 15 asume la función de válvula tricúspide natural TPK insuficiente o con fugas. En el estado implantado, la prótesis valvular cardiaca 10 de acuerdo con la invención permite que el flujo sanguíneo desde la vena cava superior VCS y la vena cava inferior VCI sea guiado hacia la aurícula derecha RA a través de la prótesis valvular cardiaca tubular 10 y la válvula cardiaca biológica colocada lateralmente.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Prótesis valvular cardiaca (10) para tratar una válvula tricúspide insuficiente (TPK) con una estructura de soporte tubular de tipo stent (11) y una válvula cardiaca biológica (15), en la que la estructura de soporte de tipo stent (11) puede expandirse automáticamente desde un estado comprimido radialmente a un estado expandido radialmente y presenta una envoltura estanca a los fluidos (16) que se extiende al menos por secciones de forma tubular sobre la estructura de soporte (11), estando dispuesta la válvula cardiaca (15) en una abertura lateral (12) de la estructura de soporte (11), formando la estructura de soporte (11) una pared tubular, caracterizada por que

la abertura lateral (12) de la estructura de soporte (11) está dispuesta en un plano con la pared tubular y por lo tanto sigue una curvatura de la pared tubular, y por que la válvula cardiaca (15) está unida de manera fija con la estructura de soporte tubular de tipo stent (11) dentro de la abertura lateral (12).

2. Prótesis valvular cardiaca (10) según la reivindicación 1,

caracterizada por que

la estructura de soporte (11) presenta dos secciones de extremo axiales longitudinales (13) que están adaptadas para el anclaje en la vena cava superior e inferior (VCS, VCI).

3. Prótesis valvular cardiaca (10) según la reivindicación 2,

caracterizada por que

la estructura de soporte (11) presenta una sección auricular (14) que se extiende entre las secciones de extremo axiales longitudinales (13).

4. Prótesis valvular cardiaca (10) según la reivindicación 3,

caracterizada por que

la sección auricular (14) presenta una longitud que corresponde al menos a la distancia entre la vena cava superior (VCS) y la vena cava inferior (VCI).

5. Prótesis valvular cardiaca (10) según la reivindicación 3 o 4,

caracterizada por que

la abertura lateral (12), en particular la válvula cardiaca (15), está dispuesta en la sección auricular (14) de la estructura de soporte (11).

6. Prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizada por que

la estructura de soporte (11) presenta una red de alambre y/o una estructura de rejilla cortada con láser, que comprenden en cada caso mallas o celdas cerradas.

7. Prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizada por que

la estructura de soporte (11) presenta un segmento de paso que está libre de la envoltura en al menos un extremo axial longitudinal (13).

8. Prótesis valvular cardiaca (10) según la reivindicación 7,

caracterizada por que

el segmento de paso presenta mallas con una abertura de malla que es mayor que la abertura de malla de otras mallas de la estructura de soporte (11).

9. Prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizada por que

la envoltura (16) está en contacto de manera estanca a los fluidos con la válvula cardiaca biológica (15).

10. Prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizada por que

la estructura de soporte (11) presenta un material con memoria de forma y/o material superelástico, en particular una aleación de níquel-titanio, preferentemente nitinol.

11. Prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores,

caracterizada por que

la prótesis valvular cardiaca (10) puede implantarse por vía transluminal, en particular transfemoral.

12. Sistema con una prótesis valvular cardiaca (10) según una de las reivindicaciones anteriores y un catéter, en el que la prótesis valvular cardiaca (10) puede colocarse dentro del catéter en un estado comprimido y puede implantarse por medio del catéter por vía percutánea, en particular transluminal, preferentemente transfemoral.