JP2024010114A - 内部人工器官 - Google Patents

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Abstract

【課題】構造全体の強度特性を改善するステントグラフト補綴具を提供する。【解決手段】ステントグラフト補綴具(10)は、リングステント(18)のシリーズによって支持されたファブリックスリーブ(12)を含む。リングステント(18)のシリーズは、山部(20)および谷部(22)を備えたサドル形状を有するリングステントを含み、リングステントのシリーズにおける同等の成形リングステントの軸方向の整列は、少なくとも1つの成形リングステントに対して、他の成形リングステントが角度的にオフセットされるようになっている。リングステントの複数のシリーズを挿入して、リングステントS1-Snからなる第1のシリーズにおける少なくとも1つのリングステントが、リングステントSo1-Sonからなる少なくとも1つの別のシリーズにおける2つのリングステントの間に配置されるようにすることができる。【選択図】図1

Description

本発明は、医療機器に関し、特には、少なくとも部分的にリングステントによって支持
される管状スリーブが組み込まれた、人工補綴物または移植片(グラフト)に関する。本
明細書は、損傷または加齢もしくは疾患を補うための治療を必要とする天然血管の管腔へ
の移植に適した、内部人工器官を開示している。天然血管は、血管系の一部であり得る。
開口管腔を有する管状導管からなる人工補綴具はよく知られており、例えば、血管また
は他の中空器官(例えば、胆管、腸の部位など)の、疾病のある、あるいは損傷した天然
の体腔を置換するために、医療分野で使用されている。そのような人工補綴具の最も一般
的な使用法は、疾病のある、あるいは損傷した血管を置換することである。
人工補綴具を使用することにより、多くの血管障害を治療することができる。比較的一
般的な血管障害の1つは、動脈瘤である。動脈瘤は、通常は、大動脈の天然血管壁の一部
が拡張して外側に膨らむと生じる。小さな動脈瘤は、ほとんどまたはまったく症状を引き
起こさないが、大きな動脈瘤は、患者に大きな危険をもたらす。大動脈瘤の破裂は、警告
なしに生じる可能性があり、通常は致命的であるため、早期診断と治療に重点が置かれて
いる。高齢化人工の増加に伴い、動脈瘤の発生率は、西欧社会で上昇し続けている。
破裂するために動脈瘤が診断された場合、影響を受けた血管壁を修復するために外科的
治療が効果的である。例えば、大動脈瘤の外科的治療には、全身麻酔下で患者の腹部また
は胸部を開き、大動脈の動脈瘤部位を人工血管または補綴具で置換または補強することが
含まれる(Parodiなど,(1991),Annals of Vascular Surgery,5:491-49
9参照)。その後、患者は、平均的な寿命を有する。
しかしながら、動脈瘤の外科的修復は、大規模かつ侵襲的な取り組みであり、より低侵
襲な方法の開発に多大な努力が払われてきた。現在、動脈瘤の修復には、一般に、金属製
のステント要素を展開することによって必要な位置に保持されるファブリックまたはeP
TFE製のグラフトを、カテーテルにより送達することが含まれる。好ましい手法は、一
般に、長期に確立されたセルディンガー(ガイドワイヤ)法に基づくものである。カテー
テルによってグラフト/ステントデバイスを送達できることにより、大腿動脈を露出する
ための小さな静脈切開への外科的介入を減らし、適切な状況では、デバイスを経皮的に展
開することができる。カテーテル送達は、処置の侵襲性が低いので、局所麻酔を利用でき
、死亡率と罹患率の減少につながり、回復時間が短縮されるため有益である。例えば、血
管内修復は、通常、グラフトが腎動脈の下に配置される腎下腹部大動脈瘤の修復に使用さ
れる。血管内修復に有用な多くの異なるタイプのデバイスが利用可能であり、例えば、特
許文献1(Vascutek)に記載される、弾性的に係合する血管内要素や、特許文献2(Medt
ronic)に記載される、半径方向に拡張可能な支持フレームおよびライナーに縫い付けら
れた放射線不透過マーカー要素を有する管状ファブリックライナーがある。
しかしながら、現在、動脈瘤の血管内修復は、選定方法として受け入れられており、こ
の技術には重大な制限があり、すべての患者に適しているわけではない。
上述したように、他の血管障害は、人工血管の使用により治療することができる。その
例には(限定しないが)、閉塞、狭窄、事故または外傷による血管損傷などが含まれる。
人工血管はまた、バイパス技術でも使用される。
ステントグラフト補綴具を他の天然血管に使用して、損傷または疾患によって閉塞また
は制限された管腔を、修復または開放することができる。したがって、以下に開示される
ステントグラフト補綴具は、胆管、腸の部位などの他の中空器官の修復に使用することが
できる。
血管内技術には、カテーテルによって補綴具を送達することが含まれる。カテーテルの
内腔により、挿入される補綴具の最大寸法が決まるため、最小限の体積でパッケージでき
、かつ必要な場所に配置されると簡単に展開され得る補綴具の設計に多大な動力が費やさ
れている。
補綴具の成功したタイプの1つは、剛性の支持体またはステントに取り付けられた柔軟
なスリーブから形成された導管を含むステントグラフトである。スリーブは、通常、eP
TFE、PTFEまたはポリエステル、ポリエチレンまたはポリプロピレンのファブリッ
ク(通常は、織地または編地)で作られており、任意に、摩擦を低減し、凝固を阻止し、
あるいは医薬品を送達するためにコーティングされている。ファブリックは、一般に、細
胞の内部成長を可能にするために、少なくとも1つの表面が多孔質であろう。ステントは
、バルーンで拡張可能なもの(例えば、剛性ステンス鋼ワイヤで作られたPALMAZステント
)とすることができるが、自己拡張可能なものであってもよく、ニチノール(ニッケルチ
タン合金)などの形状記憶材料で形成されたものであってもよい。多数の異なるステント
設計が当技術分野で知られており、例えば、特許文献3に記載される編組ステントまたは
特許文献4に記載されるワイヤジグザグステントなどがある。
ステントグラフトは、通常、グラフトに沿って間隔をあけて配置された複数のステント
で形成されている。特許文献5には、湾曲した血管内での展開用に設計されたステントグ
ラフトが記載されている。同一のジグザグリングまたはZ型ステントは、最大の湾曲を受
けるステントグラフトの領域で互いにさらに間隔をあけて配置される。したがって、ステ
ント間の間隔は、グラフトの長さの少なくとも一部に沿って変化している。しかしながら
、動脈瘤の治療には、ステントグラフトは、修復中の血管の疾患(動脈瘤)部位にわたっ
てある程度の剛性を示すことが望ましい。
そのような接続されていないステント要素を有するステントグラフトには、リングが安
定性に欠けるという欠点があり、特には、リングが展開中または展開後のいずれかで互い
に対して回転または傾斜する傾向がある。そのような傾斜する欠点に対処するステントグ
ラフトの改良は、特許文献6に開示されている。
そのような別個のリングステントを有するステントグラフトは、該ステントグラフトの
長手方向軸に対して、リングステントの軸方向変位を受けやすい場合があり、そのため、
ステントグラフトが管腔内に配置および展開されているときに、ステントグラフトの少な
くとも一部の望ましくない圧縮または伸長が発生する可能性がある。
米国特許第6635080号 米国特許第6203568号 欧州特許第880979号 米国特許第4580568号 国際公開第2010/053563号 国際公開第2012/164292(A1)号
本明細書に開示されるステントグラフト補綴具は、一連のリングステント(リングステ
ントのシリーズ)によって支持されたファブリックスリーブを含み、いくつかのリングス
テントは波形の形状であり、リングステントのシリーズにおける同等の成形リングステン
トの軸方向の整列を変化させて、これらの成形リングステントの少なくとも1つに対して
、別の成形リングステントを角度的にオフセットさせることにより、構造全体の強度特性
を改善する。これは、オフセット配置により、リングステントのシリーズにおける成形リ
ングステントの、連続するものの選択された周辺接点間のファブリック表面量が変化する
ため、有利である。
ステントグラフト補綴具は:
管状部材であって、該管状部材の第1の端と該管状部材の第2の端との間に延びる長
さ寸法L、および管腔幅寸法Wを有する管状部材と;
管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、複数の別個の圧縮性リングス
テントであって、各圧縮性リングステントが、複数の山部(ピーク)および谷部(バレー
)を交互に形成する波形の輪郭、および高さ寸法Hを有し、各圧縮性リングステントが、
管状部材の表面周りに、該管状部材の長さと平行でない方向に延びている、複数の別個の
圧縮性リングステントと、を含むことができ、
少なくとも1つの圧縮性リングステントの山部および谷部が、隣接する圧縮性リング
ステントの山部および谷部に対して角度的にオフセットされている。
本開示による、そのようなステントグラフト補綴具において、リングステントは、5~
60度の範囲の角度オフセットにより、隣接する非連結のリングステントに対して回転変
位し得る。
本明細書に開示するリングステントにより支持されたグラフト(リングステント支持型
グラフト)は、複数の「山部」および「谷部」を交互に形成する波形の輪郭を有する、類
似形状の複数のリングステント(サドル形状ステント)が、管状形態のグラフト(管状グ
ラフト)の長さ方向に沿って、互いに間隔をあけて取り付けられており、近くの、または
隣接するリングステントに対するリングステントの角度オフセットが、オフセットされた
リングステントの領域におけるグラフトの強度を向上させ、該領域がコラム剛性を示すよ
うに構成されており、さらにグラフトが、適切な送達システムを使用して送達する目的で
、取り外し可能なシース内にコンパクトにパッケージされるのに十分に圧縮可能である。
本開示では、特に明記しない限り、「軸方向に」は、管状グラフトの長手方向軸に関し
て使用される。
本開示では、「角度オフセット」は、管状グラフトの長手方向軸に関する回転変位であ
り、リングステントの輪郭上の半径方向位置の選択された点と、異なる軸方向位置にある
異なるリングステント上の同等の半径方向位置の点と、の比較をいう。このようにして、
それぞれのリングステントの向きは、一致して整列された位置からオフセットされた位置
までの回転変位量を参照することにより比較することができる。
本開示では、「グラフト」は、管状部材または管状体に関して使用され、典型的にはひ
だ付きであってもひだ付きでなくてもよく、それを通る開いた管腔を維持するためにステ
ントによる支持を必要とするファブリックスリーブに関して使用される。放射線不透過性
マーカーが、管状部材の長さに沿って周期的に、ファブリックに取り付けられていてもよ
い。
疑義を避けるために、管状部材の断面は、任意の中空形状であり、例えば、中空楕円ま
たは中空円とすることができる。
本開示では、「ステントグラフト補綴具」は、ステントにより支持され、ヒトまたは動
物の身体の天然血管内へ移植するために構成された「グラフト」に関して使用される。
本開示では、「サドル形状の」という用語は、リングの円周上の直径方向に対抗する点
の第1の対が一方の軸方向に変位する一方で、第1の対の間の円周上の中心に位置する、
直径方向に対抗する点の第2の対が反対の軸方向に変位して対照的なサドル形状を形成す
るように変形するのに十分な弾力性のある材料で形成された、円形のリングステントをい
う。便宜上、点の第1の対を「山部」と記載し、点の第2の対を「谷部」と記載する。点
の第1の対と点の第2の対との間の軸方向変位の程度(この軸方向変位は、「サドル高さ
」ともいう)は、歪んだ(サドル形状の)構成を配置できる円の最終的な円周に対する、
歪む前のリングステントの元の円周の関数である。したがって、最終的な円周:元の円周
の比により、軸方向変位が単純に表記される。一般に、最終的な円周は、ステントが取り
付けられているグラフトスリーブの外周である。グラフトスリーブの外周に対する、円形
ステントの歪のない内周のオーバーサイズの割合もまた、採用されるサドル形状の便利な
尺度をもたらし、それは次のように計算することができる:
実施形態において、リングステント支持型グラフトは、管状グラフトの一方端または両
端に配置された従来の「円形」のリングステントとともに、複数の「山部」および「谷部
」を交互に形成する波形の輪郭を有する、類似形状の複数のリングステントを含むことが
でき、該リングステントは、グラフトを形成する管状体の長さに沿って、相互に間隔をあ
けて取り付けられている。そのような実施形態では、管状グラフトの一方端または両端に
あるリングステントに、管状体をグラフトから組織に固定するためのループアイレットが
設けられていてもよい。
本実施形態において、リングステント支持型グラフトは、複数の「山部」および「谷部
」を交互に形成する波形の輪郭を有する、類似形状の複数のリングステントを含むことが
でき、該リングステントは、グラフトを形成する管状体の長さに沿って、相互に間隔をあ
けて取り付けられており、複数のリングステントのサブセットが、そのサブセット内の他
のステントと整列して第1の指向型ステント要素として機能し、複数のリングステントの
別のサブセットが、そのサブセット内の他のステントと整列して第2の指向型ステント要
素として機能する、個別のシリーズに配置されており、第2の指向型ステント要素が、第
1の指向型ステント要素に対して角度的にオフセットされるような向きとすることができ
る。
少なくともいくつかの実施形態では、1つのリングステントの隣接するリングステント
に対する角度オフセットは、連続的にオフセットされたリングステントのシリーズにおい
て、各々が同じ角度量だけオフセットされ得る。リングステントの山部上の選択された点
を通り、連続的にオフセットされたリングステントの各々の山部上の同等の点を通る概念
上の線は、グラフト周りに螺旋状の経路をたどるようなものであってもよい。
オフセット配置の利点は、支持している隣接するリングステント間の、管状グラフトの
表面上の距離が、特定の点が他の点よりも近くなるように変化するため、ステントグラフ
トの少なくとも一部の不所望な圧縮または伸長を、管状グラフトの長手方向軸に対して防
止する傾向があることである。角度オフセットは、隣接するオフセットリングステントの
波形の輪郭の特定の点間で、管状グラフトを構成する材料の三角形分割を作成するような
ものであってもよい。そのような実施形態では、あるリングステントの山部上の点と、隣
のリングステント上における軸方向に最も近接する点と、の間の材料は、これらのリング
ステントが角度的にオフセットされていない場合、すなわちこれらのリングステントが、
山部と山部、谷部と谷部で軸方向に整列している場合よりも小さい。
少なくともいくつかの実施形態において、あるリングステントの、隣接するリングステ
ントに対する角度オフセットの方向は、連続的に交互であってもよい。すなわち、管状部
材の長手方向軸に沿って配置される類似形状のリングステントのシリーズにおいて、第1
のステント(S)の角度オフセットがゼロであり、次のステント(S)の角度オフセ
ットが+θであり、次のステント(S)の角度オフセットが-θであり、次のステント
(S)の角度オフセットが+θであり、次のステント(S)の角度オフセットが-θ
であるように、極性を反転させてもよい。そのような実施形態では、リングステント(S
-S)からなるシリーズSa1およびリングステント(Sa2 -Saa2 )から
なるシリーズSa2の2つのシリーズが形成され、リングステントの一方のシリーズS
は、長手方向軸に沿ってみたときに、リングステントの他方のシリーズSa1に対して
角度的にオフセット(回転)している。
ステントグラフト補綴具は、いくつかの圧縮性リングステントを含み、各圧縮性リング
ステントは、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭を有し、高さ寸法Hが2
~30mmの範囲であり得る。当該高さ寸法は、管状部材の長さと整列した長手方向軸に
沿って測定され、リングステントのリングステント山部とリングステント谷部との間の測
定によって決定される距離である。
複数のリングステントは、管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けられたリング
ステントのシリーズとして構成されており、当該リングステントのシリーズにおける、山
部および谷部を有する第1のリングステントに関して、当該シリーズにおける次の隣接す
るリングステントが、第1のリングステントの山部および谷部に対して角度的にオフセッ
トされた山部および谷部を有し、当該シリーズにおける各次のリングステントの山部およ
び谷部が、先の隣接するリングステントの山部および谷部に対して角度的にオフセットさ
れていてもよい。
あるいは、複数のリングステントは、管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けら
れたリングステントのシリーズとして構成されており、当該シリーズにおける、山部およ
び谷部を有する第1のリングステントに関して、当該第1のリングステントには隣接しな
い、リングステントのシリーズにおける後続のリングステントが、第1のリングステント
の山部および谷部に対して角度的にオフセットされた山部および谷部を有していてもよい
あるいは、複数のリングステントは、管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けら
れたリングステントのシリーズとして構成されており、当該リングステントのシリーズに
おける、山部および谷部を有する第1のリングステントに関して、当該シリーズにおける
次の隣接するリングステントが、当該シリーズにおける山部および谷部を有するリングス
テントの山部および谷部に対して角度的にオフセットされた山部および谷部を有していて
もよい。
あるいは、管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、複数のリングステン
トが、リングステント(S-S)からなる少なくとも第1のシリーズおよびリングス
テント(S -S )からなる少なくとも1つの別のシリーズとして構成されており
、リングステント(S-S)からなる第1のシリーズにおける少なくとも1つのリン
グステントが、リングステント(S -S )からなる少なくとも1つの別のシリー
ズにおける2つのリングステント間に配置されるように挟まれており、リングステント(
-S)からなる第1のシリーズにおける、山部および谷部を有する第1のリングス
テント(S)に関して、第1のシリーズ(S-S)における次のリングステント(
)が、第1のシリーズ(S-S)における第1のリングステント(S)の山部
および谷部に対して角度的にオフセットされた山部および谷部を有し、少なくとも1つの
別のシリーズリングステント(S -S )における第1のリングステント(S
)に関して、少なくとも1つの別のシリーズ(S -S )における次のリングステ
ント(S )が、当該少なくとも1つの別のシリーズ(S -S )における第1
のリングステント(S )の山部および谷部に対して角度的にオフセットされた山部お
よび谷部を有し、第1のシリーズ(S-S)におけるリングステントの角度オフセッ
トが、リングステント(S -S )からなる少なくとも1つの別のシリーズにおけ
るリングステントの角度オフセットとは異なっていてもよい。
実施形態では、リングステントの角度オフセットが、極性を交互に、または異なる頻度
で反転させたものであってもよい。例えば、2つの整列したリングステントが軸方向に連
続して続き、1つのリングステントが1つの回転方向に角度的にオフセットされており、
別のリングステントが当該2つの整列したリングステントと整列し、次のリングステント
が、1つの回転方向に角度的にオフセットされたリングステントとは反対の回転方向に角
度的にオフセットされていてもよい。
あるいは、管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、複数のリングステン
トが、リングステント(S-S)からなる少なくとも第1のシリーズSa1、および
整列したリングステント(Sao)を含む、リングステント(Sao -Sao )から
なる少なくとも1つの別のシリーズSaoとして構成されていてもよく、リングステント
(S-S)からなる第1のシリーズにおける少なくとも1つのリングステントが、リ
ングステント(Sao1-Sao )からなる少なくとも1つの別のシリーズにおける2
つのリングステントの間に配置されるように挟まれており、リングステント(S-S
)からなる第1のシリーズにおける、山部および谷部を有する第1のリングステント(S
)に関して、当該第1のシリーズ(S-S)における次のリングステント(S
が、当該第1のシリーズ(S-S)における第1のリングステント(S)の山部お
よび谷部に対して角度的にオフセットされており、少なくとも1つの別のシリーズ(S
-Sao )における第1のリングステント(Sao )に関して、少なくとも1つ
の別のシリーズ(Sao -Sao )における次のリングステント(Sao )が、当
該少なくとも1つの別のシリーズ(Sao -Sao )における第1のリングステント
(Sao )の対応する山部および谷部に対して、それぞれ長手方向に整列した山部およ
び谷部を有していてもよい。
管状部材の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、整列したリングステント(S
-Sao )からなるシリーズにおける、各リングステントの山部および谷部が、当
該整列したリングステント(Sao -Sao )のシリーズにおける互いのリングステ
ントの対応する山部および谷部と相互に整列していてもよい。
管状部材の第1の端に、少なくとも1つの円形リングステントが末端ステントとして取
り付けられており、かつ管状部材の第2の端に、任意に少なくとも1つの円形リングステ
ントが、端末ステントとして取り付けられていてもよい。組織への末端ステントの固定は
、縫合糸を受け入れることができるアイレットまたはループの提供によりもたらされ得る
角度オフセットは、5~60度の範囲内とすることができる。
任意の実施形態におけるリングステントの波形の輪郭は、2つの山部および2つの谷部
を含んで、サドル形状のリングステントを形成していてもよい。山部および谷部は、値H
が比較的大きく、例えば2~30mmの範囲になるように、急にうねっていることが好ま
しい。
ステント間の間隔は、高さ寸法Hと、0.3~2の範囲の数と、の積である値を有し得
る。
高さ寸法Hの値は、複数の別個の圧縮性リングステントの別個のステントで異なり得る
。あるいは、高さ寸法Hの値は、複数の別個の圧縮性リングステントの別個の圧縮性ステ
ントの各々で同じであってもよい。
実施形態では、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭を有する、少なくと
も1つのリングステントの高さ寸法Hが、複数の山部および谷部を交互に形成する波形
の輪郭を有する、少なくとも1つの別のリングステントの高さ寸法Hとは異なっている
実施形態では、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭を有する、それぞれ
のリングステントの高さ寸法が、管状部材の第1の部分では、複数の山部および谷部を交
互に形成する波形の輪郭を有する1つまたは複数のリングステントが高さ寸法Hを有し
、管状部材の第2の部分では、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭を有す
る1つまたは複数のリングステントが、高さ寸法Hとは異なる、高さ寸法Hを有し、
また、管状部材のn番目の部分では、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭
を有する1つまたは複数のリングステントが、管状部材の他の部分における複数の山部お
よび谷部を交互に形成する波形の輪郭を有するリングステントの高さ寸法とは異なる、高
さ寸法Hnを有し得るようになっていてもよい。ここで、nは整数である。
各リングステントは、縫合、接着剤または熱接着によって、管状部材に取り付けられ得
る。複数のリングステントは、管状部材の外面に取り付けられ得る。
各リングステントは、管状部材の表面に対してヒートセットされ得る形状記憶材料を含
み得る。
さらなる実施形態は、以下の特許請求の範囲で定義される。
つぎに、添付の図面を参照して、いくつかの実施形態を例として説明する。
本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第1の実施形態の斜視図である。 図1のステントグラフト補綴具の長手方向の側面図であり、該ステントグラフト補綴具の長手方向軸に沿って順に配置された連続するリングステントの漸進的な「螺旋」オフセットが概略的に示されている。 AおよびBは、図1のデバイスの異なる視点(90°回転)からのさらなる側面図である。 図1のステントグラフト補綴具の波形の輪郭のプロファイルを表すグラフである。 本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第2の実施形態の斜視図である。この実施形態は、ステントグラフト補綴具の長手方向軸に沿って配置された、相互に整列したリングステントの第1および第2のシリーズを含み、各シリーズのリングステントは、それぞれのシリーズが全体として互いに角度的にオフセットされるように、互いの間の挿入されている。 AおよびBは、図5のステントグラフト補綴具の異なる視点(90°回転)からの側面図である。 本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第3の実施形態の斜視図である。この実施形態では、図1のステントグラフト補綴具よりも、連続するステントの山部間の間隔が大きく、連続するステント間の角度オフセットが著しく大きい。 AおよびBは、図7のデバイスの異なる視点(90°回転)からの側面図である。 本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第4の実施形態の斜視図である。この実施形態では、図1のステントグラフト補綴具よりも、単位長さあたりのステントが少ない。 AおよびBは、図9のデバイスの異なる視点(90°回転)からの側面図である。 本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第5の実施形態の斜視図である。この実施形態では、図1のデバイスよりも、連続するステント間の角度オフセットが大きい。 図11のデバイスの異なる視点(90°回転)からの側面図である。 本明細書に開示されるステントグラフト補綴具の第6の実施形態の斜視図である。この実施形態は、隣接するリングステントが互いに整列した対のシリーズを含み、隣接するリングステントの次の対が、隣接するリングステントの直前の対から角度的にオフセットされている。 AおよびBは、図13のデバイスの異なる視点(90°回転)からの側面図である。 従来の設計によるステントグラフトを示す図であり、複数の山部および谷部を交互に形成する波形の輪郭をそれぞれ有するリングステントが、山部対山部、谷部対谷部で軸方向に整列するように、ステントグラフトの長さに沿って配置されている。 ステントグラフトを保持して該ステントグラフトのコラム剛性を試験するように配置された実験装置を示す図である。 図15の従来の設計によるステントグラフトと、本明細書に開示される実施形態と、を比較した実験結果を示すグラフである。
図1~3Bは、ステントグラフト補綴具10の第1の実施形態を示している。ステント
グラフト補綴具10は、第1の端14と第2の端16との間に延びる長さL、および管腔
幅寸法Wを有する、管状部材12を含む。管状部材12は、ePTFE、またはPTFE
、またはポリエステル、またはポリエチレン、またはポリプロピレンの編地または織地で
あり得る、ひだ付きまたはひだ付きでないファブリックから形成することができ、摩擦を
低減するために、凝固を阻止するために、あるいは医薬品を送達するために、必要に応じ
てコーティングされていてもよい。デバイス10はまた、管状部材12の長さLに沿って
間隔をあけて取り付けられた、複数の別個の圧縮性リングステント18を含む。各ステン
ト18は、管状部材12の表面周りに、長さLと平行でない方向に延び、山部および谷部
20,22を交互に形成する波形の輪郭を有する。図示の実施形態では、別個の圧縮性リ
ングステント18がそれぞれ、管状部材12の外面周りに延びている。
リングステント18の各々は、ステンレス鋼などの弾性材料、またはニチノール(ニッ
ケル-チタン合金)などの圧縮可能な形状記憶合金、またはポリエーテルエーテルケトン
(PEEK)などの形状記憶高弾性率ポリマーの連続ループでできているか、あるいは、
形状記憶挙動をともなう、高弾性率の、生理学的に良性のポリマーを使用することができ
る。リングステント18は、必要に応じて、縫合、接着剤または熱接着により管状部材1
2に取り付けられていてもよい。各リングステント18は、管状部材12の外面に対して
ヒートセットされ得る形状記憶材料から形成され得る。図示の実施形態では、各リングス
テント18の波形の輪郭は、使用時に「サドル形状」のリングステントを形成するために
2つの山部20および2つの谷部22を容易に形成する、圧縮可能な記憶材料を含む。各
リングステント18は、ニチノールワイヤの複数の巻線の連続ループから形成されて、山
部および谷部のある「サドル形状」を採用できる、圧縮可能なリングステントを提供する
ことができる。
少なくとも1つのリングステント18の山部20および谷部22は、隣接する同等のリ
ングステントの山部および谷部に対して角度的にオフセットされている。図示の実施形態
では、複数のリングステント18は、管状部材12の長さに沿って間隔をあけて取り付け
られた、リングステント18のシリーズとして構成されている。このシリーズは、リング
ステント18のシリーズにおいて山部20および谷部22を有する、第1のリングステン
ト24を含む。第1のリングステント24に関連して、シリーズ内のつぎの隣接するリン
グステント26は、第1のリングステント24の山部および谷部に対して角度的にオフセ
ットされた山部および谷部を有し、シリーズ内の各次のリングステント18の山部および
谷部は、先の隣接するステントの山部および谷部に対して角度的にオフセットされている
。図示の実施形態において、角度オフセットの程度は10度であるが、角度オフセットの
程度は、5~60度の範囲内とすることができる。
図示の実施形態において、デバイス10は、管状部材12の第1または第2の端に端末
ステントとして取り付けられた、少なくとも1つの円形リングステント30を含む。図示
の実施形態において、デバイス10は、管状部材の第1の端14および第2の端16の両
方に設けられた円形リングステント30と、円形リングステント30間に管状部材12の
外面に沿って該管状部材の長さ方向に延びる、一連の離間した放射線不透過性マーカー3
3を含む、配向および視覚化補助部と、を含む。図示された端末ステント30は、管状形
態のステントグラフト補綴具を組織に固定するためのループアイレット32を含む。
ここで、図4を参照すると、X軸およびY軸上にプロットされた、個々の圧縮性リング
ステント18の波形の輪郭の一実施形態プロファイルがグラフで示されている。図示の実
施形態では、輪郭が、1つの山部および1つの谷部を含み、実質的に正弦曲線のプロファ
イルを有している。各リングステント18は、2~30mmの範囲の高さ寸法Hを有する
。高さ寸法Hは、管状部材12の長さに平行な軸に沿って測定される距離であり、リング
ステント18の山部20と谷部22との間の測定により決定される。
山部20と谷部22との間の軸方向変位の程度(「サドル高さ」)は、歪んだ(サドル
形状の)構成を配置できる円の最終的な円周に対する、歪み前のリングステントの元の円
周の関数である。一般に、最終的な円周は、ステントが取り付けられるグラフトスリーブ
の外周となる。グラフトスリーブの外周に対する、円形ステントの歪のない内周のオーバ
ーサイズの割合は、採用されるサドル形状の便利な尺度をもたらし、次のように計算する
ことができる:
図1~3Bを参照すると、ステント間の間隔は、高さ寸法Hと、0.3~2の範囲の数
と、の積である値を有し得る。高さ寸法Hの値は、複数の別個の圧縮性リングステントの
別個のステントで異なっていてもよい。あるいは、高さ寸法Hの値は、複数の別個の圧縮
性リングステントの別個の圧縮性リングステントの各々で同じであってもよい。
つぎに、図5および図6A~6Bを参照すると、ステントグラフト補綴具100の第2
の実施形態が示されている。図示の実施形態において、デバイス100は、上記の管状部
材112と、上記の複数の別個の圧縮性リングステント118と、を含む。しかしながら
、この実施形態では、複数のリングステント118が、第1のステント要素を形成する整
列したリングステント134からなる第1のシリーズと、第1のシリーズのリングステン
トのステント間に挿入されて、第2のステント要素を形成する整列したリングステント1
36からなる第2のシリーズと、を含み、第1のシリーズのリングステントの山部および
谷部は、第2のシリーズのリングステントの山部および谷部から角度的にオフセットされ
ており、互いに対するステント要素が相互にオフセットされている。代替的な観点から見
ると、本実施形態は、管状部材112の長さに沿って1つのリングステントからつぎのリ
ングステントに、正または負である角度値だけ交互に、軸方向ノルムから回転オフセット
した、連続するリングステント118としても考えられ得る。
つぎに、図7および図8A~8Bを参照すると、第3の実施形態のステントグラフト補
綴具200が示されている。図示の実施形態において、デバイス200は、上記の管状部
材212と、上記の複数の別個の圧縮性リングステント218と、を含む。しかしながら
、本実施形態では、第1のリングステントの山部および谷部と、次のリングステントの山
部および谷部と、の間の角度オフセットの程度が、第1の実施形態に対して増大している
。この実施形態において、角度オフセットの程度は、50度である。第1のステントの山
部と次のステントの山部との間の間隔もまた、第1の実施形態よりも大きい。この実施形
態において、第1のステントの山部と次のステントの山部との間の間隔は、21mmであ
る。加えて、この実施形態は、単位長さ当たりの別個の圧縮性リングステントが、第1の
実施形態よりも少ない。図7および8A/8Bに図示される第3の実施形態では、7つの
別個の圧縮性リングステントが設けられている。
つぎに、図9および図10A~10Bを参照すると、第4の実施形態のステントグラフ
ト補綴具300が示されている。図示の実施形態において、デバイス300は、上記の管
状部材312と、上記の複数の別個の圧縮性リングステント318と、を含む。しかしな
がら、この実施形態では、第1のリングステントの山部および谷部と、次のリングステン
トの山部および谷部と、の間の角度オフセットの程度が、第1の実施形態に対して増大し
ている。第1のステントの山部と次のステントの山部との間の間隔もまた、第1の実施形
態よりも大きい。この実施形態において、第1のステントの山部と次のステントの山部と
の間の間隔は、21mmである。加えて、この実施形態は、この実施形態は、単位長さ当
たりの別個の圧縮性リングステントが、第1の実施形態よりも少ない。第4の実施形態で
は、たった7つの別個の圧縮性リングステントが設けられている。
つぎに、図11および図12A~12Bを参照すると、第5の実施形態のステントグラ
フト補綴具400が示されている。図示の実施形態において、デバイス400は、上記の
管状部材412と、上記の複数の別個の圧縮性リングステント418と、を含む。この実
施形態では、第1のステントの山部と次のステントの山部との間の間隔が、14mmであ
る。この実施形態では、第1のリングステントの山部および谷部と、次のリングステント
の山部および谷部と、の間の角度オフセットの程度が、第1の実施形態に対して増大して
いる。この実施形態では、角度オフセットの程度は、30度である。
つぎに、図13および図14A~14Bを参照すると、第6の実施形態のステントグラ
フト補綴具500が示されている。図示の実施形態において、デバイス500は、上記の
管状部材512と、上記の複数の別個の圧縮性リングステント518と、を含む。この実
施形態において、リングステントは、管状部材512の長さに沿って間隔をあけて取り付
けられた、隣接するリングステントと相互に整列した対のシリーズとして構成されている
。当該シリーズにおける、山部および谷部を備えたリングステントを有する第1の対52
0に対して、該シリーズにおける、次の隣接する対522のリングステントの各々が、第
1の対のリングステントの各々の山部および谷部に対して角度的にオフセットされた山部
および谷部を有している。
当業者には、添付の特許請求の範囲で定義される本発明の範囲から逸脱することなく、
本明細書に記載されるものとは異なるステントの配置が可能であることが明らかであろう
本明細書に記載された、例えば、図1に示されるリングステントの配置では、既存のデ
バイスと比較した場合、ステントグラフト補綴具10の強度(例えば、コラム剛性)が向
上する。これは、隣接するリングステントの角度がオフセットされているために、リング
ステントの選択されたポイント間の表面間隔距離が局所的に減少しているからである。
本発明者は、本明細書に記載のリングステントの配置がコラム剛性を増加させることを
実験により証明した。以下に、実験装置および手順について説明する。
実験手順では、第1の管状グラフト600と、第2の管状グラフト10と、を比較した
。第1のグラフト600および第2のグラフト10の各々は、長さが実質的に150mm
であり、直径が実質的に40mmであった。第1のグラフト600は、図15に図示され
たグラフトに対応していた。第1のグラフト600のステント602の配置は、従来のス
テントグラフトの典型であり、個々のリングステントが相互に整列しており、互いに角度
的にオフセットされていない。第2のグラフト10は、本発明によるグラフトであり、特
には、図1~3Bに図示されるグラフトに対応していた。
標準圧縮試験装置730を使用して、第1のグラフト600および第2のグラフト10
を比較した。この装置は、図16に図示されている。この装置は、互いに間隔をおいて配
置された上部アンビル732および下部アンビル734を備えている。上部アンビル73
2は、下部アンビル734に向かって軸方向に移動するように構成されている。装置73
0は、力および変位変数を測定するように構成されたセンサ(不図示)も含む。変位変数
は、上部アンビルのその開始位置からの変位であり、力変数は、上部アンビルをその開始
位置から変位させるのに必要な力の量である。
実験手順の間、各グラフト600,10は、上部アンビル732と下部アンビル734
との間に挟まれて、各グラフトの長さが上部アンビル732の移動軸と整列するように配
置された。この配置を、図16に示す。図16では、図1~3Bのグラフトが、上部アン
ビル732と下部アンビル734との間に挟まれている。各グラフトを所定の位置に配置
した後、上部アンビル732を下部アンビル734に向かって移動させ、力および変位変
数を測定した。
実験手順の結果を図17に示す。図17は、それぞれのグラフトにおける上部アンビル
のその開始位置からの変位(ミリメートル:mm)に対する、力(ニュートン:N)のグ
ラフを示している。第1のグラフト600の結果を点線で示し、第2のグラフト10の結
果を実線で示す。見てとれるように、第2のグラフト10は、第1のグラフト600と比
較した場合、同じレベルの変位を達成するためには、はるかに大きな圧縮力を必要とする
。このように、実験手順は、本発明によるステントの配置が、従来のステントグラフトに
使用されるステントの配置よりも、ステントグラフトにより大きなコラム剛性をもたらす
ことを明確に示している。
別個のリングステントの各々の、波形の輪郭の山部は、管状部材12のファブリックを
外向きに促し、管状部材の局所的な楕円化を引き起こす。この効果は、リングステントを
角度的にオフセットさせて配置することと併せて、ステントグラフト補綴具10が、螺旋
状の流れを促進し、天然血管内の流体の流れを模倣し、結果として修復された天然血管内
の流量を改善することを可能にする。
ステントグラフト補綴具は、治療を必要とする患者の天然血管に挿入することができ、
この挿入は、送達カテーテルを使用して行われ、治療を必要とする部位に正しく配置され
ると、送達システムの送達シースを引き抜くことにより展開される。展開は、当技術分野
の既存の技術による代替的方法で達成することができる。バルーン拡張型グラフトは、送
達システムに関連し、グラフトの管腔内に配置されたバルーンを膨張させることにより直
径が拡大するようになる。上記で開示された自己拡張型グラフトは、外管から解放される
と半径方向に拡張する。拡張モードに関係なく、いったん展開されると、ステントは、天
然血管の内壁と接触することにより、グラフトを所定の位置に保持する。
ステントグラフト補綴具は、カテーテルに装填するために、また送達中に、圧縮する必
要があるため、一般的には、各ステントは、スリーブ内腔の開通性を必要な直径に維持で
きる最小量の材料で形成される。
ステントグラフトの従来の設計では、圧縮/入れ子の目的で、山部および谷部の位置合
わせに焦点が当てられてきた。本発明は、グラフトのコラム強度を増大させながら、圧縮
の可能性を維持している。
各ステントは、ステントグラフトのスリーブの外側に都合よく配置することができる。
都合のよいことに、各ステントは、縫合によりグラフトスリーブに取り付けられている
が、スリーブへの任意の他の適切な手段(例えば、接着剤または熱接着)を代わりに使用
することもできる。
本明細書で開示される実施形態の利点には以下が含まれる:
コラム剛性および強度が向上すること;
天然血管で観察可能な螺旋状の流体流特性を保持するためのより良い機会があること;
管状グラフトの柔軟性がさらに制御されること;
現場での処置中におけるモジュール式アセンブリが潜在的に改善されること;および
送達目的のための管状グラフトの圧縮が改善されること。
添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲から逸脱することなく、修正お
よび改善が組み込まれ得る。

Claims (20)

  1. ステントグラフト補綴具(10)は:
    管状部材(12)であって、該管状部材(12)の第1の端(14)と該管状部材(1
    2)の第2の端(16)との間に延びる長さ寸法(L)、および管腔幅寸法(W)を有す
    る管状部材(12)と;
    前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、複数の別個の圧縮
    性リングステント(18)であって、各圧縮性リングステント(18)が、複数の山部(
    20)および谷部(22)を交互に形成する波形の輪郭、および高さ寸法(H)を有し、
    各圧縮性リングステント(18)が、前記管状部材(12)の表面周りに、当該管状部材
    (12)の長さと平行でない方向に延びている、複数の別個の圧縮性リングステント(1
    8)と、を含み、
    少なくとも1つの圧縮性リングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22
    )が、隣接する圧縮性リングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22)に
    対して角度的にオフセットされている、ステントグラフト補綴具(10)。
  2. 前記複数の圧縮性リングステント(18)が、前記管状部材(12)の長さに沿って間
    隔をあけて取り付けられた、相互に整列したリングステントからなる第1のシリーズS
    、および前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられ、かつ前記第
    1のシリーズSで挟まれた、相互に整列したリングステントからなる少なくとも1つの
    さらなるシリーズSa2として構成されており、前記第1のシリーズSa1および前記少
    なくとも1つのさらなるシリーズSa2が、それぞれ山部(20)および谷部(22)を
    有するいくつかのリングステント(18)を含み、リングステント(18)の前記第1の
    シリーズSa1では、前記それぞれの山部(20)が整列し、かつ前記それぞれの谷部(
    22)が整列しており、前記少なくとも1つのさらなるシリーズSa2では、前記それぞ
    れの山部(20)が整列し、かつ前記それぞれの谷部(22)が整列しており、リングス
    テント(18)の前記少なくとも1つのさらなるシリーズSa2における少なくとも1つ
    の圧縮性リングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22)が、リングステ
    ント(18)の前記第1のシリーズSa1における隣接する圧縮性リングステント(18
    )の前記山部(20)および谷部(22)に対して、角度的にオフセットされている、請
    求項1に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  3. 前記複数の圧縮性リングステント(18)が、前記管状部材(12)の長さに沿って間
    隔をあけて取り付けられた、リングステント(18)のシリーズとして構成されており、
    前記リングステント(18)のシリーズにおける、山部(20)および谷部(22)を有
    する第1のリングステント(18)に関して、当該シリーズにおける次の隣接するリング
    ステント(18)が、前記第1のリングステント(18)の前記山部(20)および谷部
    (22)に対して角度的にオフセットされた山部(20)および谷部(22)を有し、当
    該シリーズにおける各次のリングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22
    )が、先の隣接するリングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22)に対
    して角度的にオフセットされている、請求項1に記載のステントグラフト補綴具(10)
  4. 前記複数の圧縮性リングステント(18)が、前記管状部材(12)の長さに沿って間
    隔をあけて取り付けられた、リングステント(18)のシリーズとして構成されており、
    前記リングステントのシリーズにおける、山部(20)および谷部(22)を有する第1
    のリングステント(18)に関して、当該第1のリングステント(18)には隣接しない
    、前記リングステント(18)のシリーズにおける後続のリングステント(18)が、前
    記第1のリングステント(18)の前記山部(20)および谷部(22)に対して角度的
    にオフセットされた山部(20)および谷部(22)を有する、請求項1に記載のステン
    トグラフト補綴具(10)。
  5. 前記複数の圧縮性リングステント(18)が、前記管状部材(12)の長さに沿って間
    隔をあけて取り付けられた、リングステント(18)のシリーズとして構成されており、
    前記リングステント(18)のシリーズ内に、山部(20)および谷部(22)を有する
    リングステント(18)に関して、当該シリーズ内の次の隣接するリングステント(18
    )が、リングステント(18)の当該シリーズ内の、山部(20)および谷部(22)を
    有する前記リングステント(18)の当該山部(20)および谷部(22)に対して角度
    的にオフセットされた山部(20)および谷部(22)を有する、請求項1に記載のステ
    ントグラフト補綴具(10)。
  6. 前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、前記複数の別個の
    圧縮性リングステント(18)が、隣接する圧縮性リングステント(18)と相互に整列
    した対として配置されて、隣接するリングステントと相互に整列した対のシリーズを形成
    し、前記隣接するリングステント(18)の次の対が、前記隣接するリングステント(1
    8)の直前の対から角度的にオフセットされている、請求項1に記載のステントグラフト
    補綴具(10)。
  7. 前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、前記複数の圧縮性
    リングステント(18)が、リングステント(S-S)からなる少なくとも第1のシ
    リーズSおよびリングステント(S -S )からなる少なくとも1つの別のシリ
    ーズSとして構成されており、リングステント(S-S)からなる前記第1のシリ
    ーズSa1における少なくとも1つのリングステント(18)が、リングステント(S
    -S )からなる前記少なくとも1つの別のシリーズにおける2つのリングステント
    間に配置されるように挟まれており、リングステント(S-S)からなる前記第1の
    シリーズSa1における、山部(20)および谷部(22)を有する第1のリングステン
    ト(S)に関して、前記第1のシリーズSa1における次のリングステント(S)が
    、リングステント(S-S)からなる当該第1のシリーズSa1における前記第1の
    リングステント(S)の前記山部(20)および谷部(22)に対して角度的にオフセ
    ットされた山部および谷部を有し、リングステント(S -S )からなる前記少な
    くとも1つの別のシリーズSaoにおける第1のリングステント(S )に関して、前
    記少なくとも1つの別のシリーズSaoにおける次のリングステント(S )が、リン
    グステント(S -S )からなる当該少なくとも1つの別のシリーズSaoにおけ
    る前記第1のリングステント(S )の前記山部(20)および谷部(22)に対して
    角度的にオフセットされた山部(20)および谷部(22)を有し、リングステント(S
    -S)からなる前記第1のシリーズSa1におけるリングステント(18)の前記角
    度オフセットが、リングステント(S -S )からなる前記少なくとも1つの別の
    シリーズSaoにおけるリングステント(18)の前記角度オフセットとは異なっている
    、請求項1に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  8. リングステント(18)の前記角度オフセットが、極性を交互に反転させたものである
    、請求項7に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  9. 前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、前記複数の圧縮性
    リングステント(18)が、リングステント(S-S)からなる少なくとも第1のシ
    リーズSa1、および整列したリングステント(Sao)を含む、リングステント(S
    -Sao )からなる少なくとも1つの別のシリーズSaoとして構成されており、
    リングステント(S-S)からなる前記第1のシリーズSa1における少なくとも1
    つのリングステント(18)が、リングステント(Sao -Sao )からなる前記少
    なくとも1つの別のシリーズにおける2つのリングステント(18)の間に配置されるよ
    うに挟まれており、リングステント(S-S)からなる前記第1のシリーズにおける
    、山部および谷部を有する第1のリングステント(S)に関して、当該第1のシリーズ
    (S-S)における次のリングステント(S)が、当該第1のシリーズ(S-S
    )における前記第1のリングステント(S)の前記山部(20)および谷部(22)
    に対して角度的にオフセットされており、前記少なくとも1つの別のシリーズ(Sao
    -Sao )における第1のリングステント(Sao )に関して、当該少なくとも1つ
    の別のシリーズ(Sao -Sao )における次のリングステント(Sao )が、当
    該少なくとも1つの別のシリーズ(Sao -Sao )における前記第1のリングステ
    ント(Sao )の対応する山部および谷部に対して、それぞれ長手方向に整列した山部
    および谷部を有する、請求項1に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  10. 前記管状部材(12)の長さに沿って間隔をあけて取り付けられた、整列したリングス
    テント(Sao -Sao )からなるシリーズにおける、各リングステントの前記山部
    (20)および谷部(22)が、当該整列したリングステント(Sao -Sao )か
    らなるシリーズにおける互いのリングステント(18)の対応する山部(20)および谷
    部(22)と相互に整列している、請求項9に記載のステントグラフト補綴具。
  11. 前記管状部材(12)の前記第1の端(14)に、少なくとも1つの円形リングステン
    ト(30)が末端ステント(30)として取り付けられており、かつ前記管状部材(12
    )の前記第2の端(16)に、任意に少なくとも1つの円形リング(30)ステントが末
    端ステント(30)として取り付けられている、請求項1~10のいずれか一項に記載の
    ステントグラフト補綴具(10)。
  12. 前記角度オフセットが、5~60度の範囲内である、請求項1~11のいずれか一項に
    記載のステントグラフト補綴具(10)。
  13. 前記圧縮性リングステント(18)の前記波形の輪郭が、2つの山部(20)および2
    つの谷部(22)を含んでサドル形状のリングステントを形成している、請求項1~12
    のいずれか一項に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  14. 各リングステント(18)が、縫合、接着剤または熱接着の少なくとも1つによって、
    前記管状部材(12)に取り付けられている、請求項1~13のいずれか一項に記載のス
    テントグラフト補綴具(10)。
  15. 少なくとも1つのリングステント(18)が前記管状部材(12)の外面に取り付けら
    れている、請求項1~14のいずれか一項に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  16. 少なくとも1つのリングステント(18)が前記管状部材の内面に取り付けられている
    、請求項1~14のいずれか一項に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  17. 各リングステント(18)が、ヒートセットされ得る形状記憶材料を含む、請求項1~
    16のいずれか一項に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  18. 複数の山部(20)および谷部(22)を交互に形成する波形の輪郭を有する各リング
    ステント(18)が、2~30mmの範囲の高さ寸法Hを有し、当該高さ寸法は、前記管
    状部材(12)の長さと整列した長手方向軸に沿って測定され、リングステント(18)
    のリングステント山部(20)とリングステント谷部(22)との間の測定により決定さ
    れる、請求項1~17のいずれか一項に記載のステントグラフト補綴具(10)。
  19. 前記離間した圧縮性リングステント(18)間の最大ステント間隔寸法Axが、前記高
    さ寸法Hと、0.3~2の範囲の数と、の積である値を有する、請求項18に記載のステ
    ントグラフト補綴具(10)。
  20. 複数の山部(20)および谷部(22)を交互に形成する波形の輪郭を有する、少なく
    とも1つのリングステント(18)の高さ寸法Hが、複数の山部(20)および谷部(
    22)を交互に形成する波形の輪郭を有する、少なくとも1つの別のリングステント(1
    8)の高さ寸法Hとは異なる、請求項18に記載のステントグラフト補綴具(10)。
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