JP2693271B2 - 半径方向に自力拡張する埋め込み可能な内腔用装置 - Google Patents
半径方向に自力拡張する埋め込み可能な内腔用装置Info
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- D10—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B—INDEXING SCHEME ASSOCIATED WITH SUBLASSES OF SECTION D, RELATING TO TEXTILES
- D10B2509/00—Medical; Hygiene
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- Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
- Y10S—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
- Y10S623/00—Prosthesis, i.e. artificial body members, parts thereof, or aids and accessories therefor
- Y10S623/902—Method of implanting
- Y10S623/903—Blood vessel
Description
【発明の詳細な説明】 発明の背景 本発明は、埋め込み可能な内腔用装置に関する。もっ
と詳細に述べると、本発明は、疾患により狭窄したり閉
塞された血管の治療に、股は血管のための導管として使
用し、或いは補強等を必要とする他の人体流炉に使用す
るのに適した半径方向に自力拡張する埋め込み可能な内
腔用装置に関する。
と詳細に述べると、本発明は、疾患により狭窄したり閉
塞された血管の治療に、股は血管のための導管として使
用し、或いは補強等を必要とする他の人体流炉に使用す
るのに適した半径方向に自力拡張する埋め込み可能な内
腔用装置に関する。
狭窄、閉塞、静脈瘤状態等の治療のために、内腔用装
置、特に血管用のプロテーゼが知られている。これらの
装置は、ステントと接ぎ部材(グラフト)を備えるもの
で、通常は機械的な内腔接続法により埋め込まれる。ス
テントは、収縮するベッセルを開くように保持するため
に設計されたもので、管又はバイパス装置としては設計
されていない。これに対して、内腔用又は内部プロテー
ゼ用部材は周囲の管壁から応力を除く内部バイパス装置
として設計されている。この種の設置は、この血管の中
の潰れそうになった部分や、部分的に閉塞された部分、
弱くなった部分又は異常に拡張した部分を補強するため
に、血管システム内に経皮的に埋め込まれることが多
い。従来の血管外科手術に比べた場合のこの方法の利点
は、欠陥のある血管を手術のために露出したり、切開し
たり、切除したり、交換したり、バイパスしたりする必
要をくすことができる点にある。ステントは、他の内部
プロテーゼ、例えば内腔用接ぎ部材と組み合わせて使用
することが多い。時には、接ぎ部材の両端にステントを
配置し、接ぎ部材が管又は内部支持材として機能するこ
とにより管壁の応力を除くようにする。各々の端部に配
置したステントは、内腔を開いた状態に保持し、接ぎ部
材を固定するように機能する。接ぎ部材をステントに取
り付けるには、フック又は縫合が用いられる。場合によ
っては、ステントは内腔接ぎ部材の一端にのみ取り付け
る。この場合には、接ぎ部材は管の下流方向に「浮動」
状態となる。
置、特に血管用のプロテーゼが知られている。これらの
装置は、ステントと接ぎ部材(グラフト)を備えるもの
で、通常は機械的な内腔接続法により埋め込まれる。ス
テントは、収縮するベッセルを開くように保持するため
に設計されたもので、管又はバイパス装置としては設計
されていない。これに対して、内腔用又は内部プロテー
ゼ用部材は周囲の管壁から応力を除く内部バイパス装置
として設計されている。この種の設置は、この血管の中
の潰れそうになった部分や、部分的に閉塞された部分、
弱くなった部分又は異常に拡張した部分を補強するため
に、血管システム内に経皮的に埋め込まれることが多
い。従来の血管外科手術に比べた場合のこの方法の利点
は、欠陥のある血管を手術のために露出したり、切開し
たり、切除したり、交換したり、バイパスしたりする必
要をくすことができる点にある。ステントは、他の内部
プロテーゼ、例えば内腔用接ぎ部材と組み合わせて使用
することが多い。時には、接ぎ部材の両端にステントを
配置し、接ぎ部材が管又は内部支持材として機能するこ
とにより管壁の応力を除くようにする。各々の端部に配
置したステントは、内腔を開いた状態に保持し、接ぎ部
材を固定するように機能する。接ぎ部材をステントに取
り付けるには、フック又は縫合が用いられる。場合によ
っては、ステントは内腔接ぎ部材の一端にのみ取り付け
る。この場合には、接ぎ部材は管の下流方向に「浮動」
状態となる。
従来ステントとして使用された構造には、ステンレス
スチール製のコイルスプリング、膨張可能な感温性材料
製の螺旋状スプリング、ステンレススチールをジグザグ
状に形成した拡張性ステンレススチールステント、可鍛
性金属から製造された籠状の装置、複数の膨張可能なリ
ング状の骨組み部材を備え該骨組み部材により半径方向
の膨張がかのうにされたチューブなどがある。これらの
装置の各々は、半径方向に収縮及び膨張が可能で、潰し
た状態で血管内を通すのが容易であり、問題の部位に到
達したとき埋め込みの寸法に半径方向に拡張することが
できる。これらの装置は、いずれも流体を保持するよう
には設計されていない。
スチール製のコイルスプリング、膨張可能な感温性材料
製の螺旋状スプリング、ステンレススチールをジグザグ
状に形成した拡張性ステンレススチールステント、可鍛
性金属から製造された籠状の装置、複数の膨張可能なリ
ング状の骨組み部材を備え該骨組み部材により半径方向
の膨張がかのうにされたチューブなどがある。これらの
装置の各々は、半径方向に収縮及び膨張が可能で、潰し
た状態で血管内を通すのが容易であり、問題の部位に到
達したとき埋め込みの寸法に半径方向に拡張することが
できる。これらの装置は、いずれも流体を保持するよう
には設計されていない。
上述した装置の各々は、多くの欠点を持っている。先
ず、現在のステントは、一たん開いた状態後に収縮させ
得るようには設計されていないので、適切に位置決め
し、適当な寸法に拡張させるのに多大の注意を有する。
ステントを拡張し過ぎると、既に損傷を受けている管に
不必要な応力を与える。ステントの拡張が不十分である
と、管の内壁への接触が足りず、ステントの移動を生じ
ることになる。
ず、現在のステントは、一たん開いた状態後に収縮させ
得るようには設計されていないので、適切に位置決め
し、適当な寸法に拡張させるのに多大の注意を有する。
ステントを拡張し過ぎると、既に損傷を受けている管に
不必要な応力を与える。ステントの拡張が不十分である
と、管の内壁への接触が足りず、ステントの移動を生じ
ることになる。
これらの構造は潰した状態で血管内に供給されるた
め、装置を一たん開いた後は、装置が適当な寸法まで半
径方向に拡張するかどうか、を確認することは困難であ
る。例えば、特定のコイルスプリング式の拡張は、該コ
イルスプリング構造の製造に使用された特定材料のバネ
常数と弾性係数により定まる。これらの要因は、ステン
レスワイヤをジグザグ状にしたステントが潰した状態か
ら拡張する場合の拡張量をも定める。同様に、加熱によ
り膨張する感熱性材料により製造したプロテーゼは、製
造に使用した合金に基づく所定の膨張量を有する。
め、装置を一たん開いた後は、装置が適当な寸法まで半
径方向に拡張するかどうか、を確認することは困難であ
る。例えば、特定のコイルスプリング式の拡張は、該コ
イルスプリング構造の製造に使用された特定材料のバネ
常数と弾性係数により定まる。これらの要因は、ステン
レスワイヤをジグザグ状にしたステントが潰した状態か
ら拡張する場合の拡張量をも定める。同様に、加熱によ
り膨張する感熱性材料により製造したプロテーゼは、製
造に使用した合金に基づく所定の膨張量を有する。
他の形式の血管内用プロテーゼとしては、薄壁の織物
が半径方向に固定された接ぎ部材があり、これは導入用
の鞘に折り畳んだ状態で嵌め込まれる。この接ぎ部材
は、所定の直径を有するように製造される。接ぎ部材が
大き過ぎると、動脈内に配置して拡張したとき、接ぎ部
材が完全には拡がらず、接ぎ部材に折り目や畳み目が残
って、既に狭窄したり閉塞された血管をさらに制限する
ことになる。他方、もし接ぎ部材の直径が小さすぎる
と、該部材が血管内を滑って血流を妨げる。
が半径方向に固定された接ぎ部材があり、これは導入用
の鞘に折り畳んだ状態で嵌め込まれる。この接ぎ部材
は、所定の直径を有するように製造される。接ぎ部材が
大き過ぎると、動脈内に配置して拡張したとき、接ぎ部
材が完全には拡がらず、接ぎ部材に折り目や畳み目が残
って、既に狭窄したり閉塞された血管をさらに制限する
ことになる。他方、もし接ぎ部材の直径が小さすぎる
と、該部材が血管内を滑って血流を妨げる。
前述したように、内腔用接ぎ部材はステントともに使
用することが多い。上述した形式の内腔用装置の他の欠
点は、装置が管内で開いたとき、それは恒久的に、かつ
完全に拡張した状態にあり、収縮したり位置変更したり
することができない、という点である。埋め込み操作中
にカテーテルの誤作動その他の問題で誤って開かれた内
腔用接ぎ部材を再位置決めできるようにすることが有利
である。通常は、今日の内腔用装置は一たん開かれると
手術なしに移動するのは容易ではない。
用することが多い。上述した形式の内腔用装置の他の欠
点は、装置が管内で開いたとき、それは恒久的に、かつ
完全に拡張した状態にあり、収縮したり位置変更したり
することができない、という点である。埋め込み操作中
にカテーテルの誤作動その他の問題で誤って開かれた内
腔用接ぎ部材を再位置決めできるようにすることが有利
である。通常は、今日の内腔用装置は一たん開かれると
手術なしに移動するのは容易ではない。
疾患により狭窄したり閉塞した血管を修復したり、他
の人体流路を修復したりする場合に、流路を修復したり
支持したりするのに使用される装置は、人体流路の曲線
や曲がり部に倣うように可撓性でなければならない。最
も通常の内腔用プロテーゼは、血管システム内で位置決
めに有利なように曲げるのに必要な性質を備えていな
い。
の人体流路を修復したりする場合に、流路を修復したり
支持したりするのに使用される装置は、人体流路の曲線
や曲がり部に倣うように可撓性でなければならない。最
も通常の内腔用プロテーゼは、血管システム内で位置決
めに有利なように曲げるのに必要な性質を備えていな
い。
したがって、新規で改良された内腔用装置を開発する
ことが望ましく、特に血管の疾患がある部分のサイズに
適応するように可変寸法に拡張でき、所望の位置かち離
れて動くのを防止でき、従来のステントと同様に支持機
能を与えることができる内腔用接ぎ部材を開発すること
が望ましい。本発明による内腔用接ぎ部材は、この結果
を達成するとともに、他の結果、すなわち拡張した接ぎ
部材により人体流路が破壊されたり、侵食されたりする
のを防止し、人体流路の細長い部分の組織が細長い接ぎ
部材により支持できるようにし、血管システムの湾曲や
曲がりに倣うのに必要な可撓性を与え、血管内で半径方
向に拡張した後でも再位置決め及び調節を可能とする結
果を達成することを目指すものである。前述した問題他
の問題を克服し、より良く一層利点のある全体的な結果
を得ることができる内腔血管用接ぎ部材が強く望まれ
る。
ことが望ましく、特に血管の疾患がある部分のサイズに
適応するように可変寸法に拡張でき、所望の位置かち離
れて動くのを防止でき、従来のステントと同様に支持機
能を与えることができる内腔用接ぎ部材を開発すること
が望ましい。本発明による内腔用接ぎ部材は、この結果
を達成するとともに、他の結果、すなわち拡張した接ぎ
部材により人体流路が破壊されたり、侵食されたりする
のを防止し、人体流路の細長い部分の組織が細長い接ぎ
部材により支持できるようにし、血管システムの湾曲や
曲がりに倣うのに必要な可撓性を与え、血管内で半径方
向に拡張した後でも再位置決め及び調節を可能とする結
果を達成することを目指すものである。前述した問題他
の問題を克服し、より良く一層利点のある全体的な結果
を得ることができる内腔血管用接ぎ部材が強く望まれ
る。
発明の要約 本発明によれば、新規で改良された、半径方向に自力
拡張でき、埋め込み可能な内腔用装置が提供される。も
っと詳細に述べると、本発明は、内腔的に埋め込み可能
で、その後に半径方向に自力で拡張して、挿入された内
腔の内面に緊密に接触するような、中空のチューブ状の
ブレイド(braid)から形成される。
拡張でき、埋め込み可能な内腔用装置が提供される。も
っと詳細に述べると、本発明は、内腔的に埋め込み可能
で、その後に半径方向に自力で拡張して、挿入された内
腔の内面に緊密に接触するような、中空のチューブ状の
ブレイド(braid)から形成される。
この装置は、血管内プレテーゼとして使用することが
好ましく、この場合、該装置は弱った血管の応力を除く
ように作用する。しかし、該装置は、種々の人体流路に
使用して支持流路等を補強とすることもできる。この埋
め込み可能な内腔用装置は、半径方向にも長さ方向にも
可撓性又は屈曲性を有する。チューブ状ブレイドが長さ
方向に伸ばされると、装置の半径は減少し、経皮的に人
体流路内に埋め込むことができる。装置は人体流路内に
位置決めされた後、半径方向に自力で拡張し、又は自力
で拡がり、人体流路の内面に緊密に接触するようにな
る。
好ましく、この場合、該装置は弱った血管の応力を除く
ように作用する。しかし、該装置は、種々の人体流路に
使用して支持流路等を補強とすることもできる。この埋
め込み可能な内腔用装置は、半径方向にも長さ方向にも
可撓性又は屈曲性を有する。チューブ状ブレイドが長さ
方向に伸ばされると、装置の半径は減少し、経皮的に人
体流路内に埋め込むことができる。装置は人体流路内に
位置決めされた後、半径方向に自力で拡張し、又は自力
で拡がり、人体流路の内面に緊密に接触するようにな
る。
中空のチューブ状ブレイドは、熱可塑性樹脂により製
造される。有用な熱可塑性樹脂としては、ポリエステ
ル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポ
リフルオロエチレン、それらの組み合わせ又は混合物が
ある。中空のチューブ状ブレイドを半径方向に自力拡張
できるようにするには、記憶させるに十分な時間と温度
で熱可塑性材料や金属を加熱調整する。ブレイドを半径
方向に拡張した状態又は長さ方向に圧縮した状態で加熱
調整し、装置に半径方向に自力拡張できる習性を与え
る。例えば、チューブ状ブレイドを製造するためにポリ
エステルを選ぶときには、チューブ状ブレイドは、約20
0゜F(約105℃)ないし約700゜F(約418℃)の温度で約
5ないし30分間加熱調整し、半径方向に拡張した状態の
まま冷却してブレイドされた装置に記憶を与えることが
好ましい。
造される。有用な熱可塑性樹脂としては、ポリエステ
ル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポ
リフルオロエチレン、それらの組み合わせ又は混合物が
ある。中空のチューブ状ブレイドを半径方向に自力拡張
できるようにするには、記憶させるに十分な時間と温度
で熱可塑性材料や金属を加熱調整する。ブレイドを半径
方向に拡張した状態又は長さ方向に圧縮した状態で加熱
調整し、装置に半径方向に自力拡張できる習性を与え
る。例えば、チューブ状ブレイドを製造するためにポリ
エステルを選ぶときには、チューブ状ブレイドは、約20
0゜F(約105℃)ないし約700゜F(約418℃)の温度で約
5ないし30分間加熱調整し、半径方向に拡張した状態の
まま冷却してブレイドされた装置に記憶を与えることが
好ましい。
チューブ状装置を形成するのに使用されるブレイドの
形式としては種々のものがある。詳細に述べると、本発
明の内腔用装置は、単純な3本糸のチューブ状組み紐
(2次元ブレイド)から形成することも、3次元ブレイ
ドから形成することもできる。このブレイドには、さら
にチューブ状ブレイド構造を補強して半径方向拡張力を
強めるための糸を設けることもできる。この拡張のため
の半径方向の力は、挿入された人体流路の内面に緊密に
接触して固定されるまで内腔用装置が開くように設計す
ることが好ましい。
形式としては種々のものがある。詳細に述べると、本発
明の内腔用装置は、単純な3本糸のチューブ状組み紐
(2次元ブレイド)から形成することも、3次元ブレイ
ドから形成することもできる。このブレイドには、さら
にチューブ状ブレイド構造を補強して半径方向拡張力を
強めるための糸を設けることもできる。この拡張のため
の半径方向の力は、挿入された人体流路の内面に緊密に
接触して固定されるまで内腔用装置が開くように設計す
ることが好ましい。
一般に、ブレイドを形成するのに使用される繊維は20
ないし500デニールとするが、用途によってはこの範囲
外のデニールのものでもよい。本装置により与えられる
力は、破壊を生じる程ではない。すなわち、血管壁を傷
めずに装置を開くに十分な程度である。ブレイドは、ブ
レイド構造の縦軸に対する編み角を15゜ないし約90゜、
好ましくは約54.50ないし75゜とする。
ないし500デニールとするが、用途によってはこの範囲
外のデニールのものでもよい。本装置により与えられる
力は、破壊を生じる程ではない。すなわち、血管壁を傷
めずに装置を開くに十分な程度である。ブレイドは、ブ
レイド構造の縦軸に対する編み角を15゜ないし約90゜、
好ましくは約54.50ないし75゜とする。
この内腔用装置は、人体流路に挿入されると、半径方
向に自力で拡張して人体流路の形状及び内面にほぼ添う
ようにすることができる。内腔用装置は、直径が最小直
径から最大直径まで無段階で変化できるので、外装置が
挿入される血管や流路に完璧に合うように寸法を決める
必要がない。
向に自力で拡張して人体流路の形状及び内面にほぼ添う
ようにすることができる。内腔用装置は、直径が最小直
径から最大直径まで無段階で変化できるので、外装置が
挿入される血管や流路に完璧に合うように寸法を決める
必要がない。
本発明による、半径方向に自力拡張でき埋め込み可能
な内腔用装置の利点は、一たん挿入され自力で拡張した
ときにも、血管内での位置が適切でない場合には再位置
決め及び再位置調整をすることができる、という点であ
る。埋め込まれた本発明による内腔用装置を再位置決め
する方法は、フィンガー状部材のようなブレイド装置を
始し血管内での適切な位置まで再位置調整をすることが
できる手段ないしは機構を末端に有するガイドワイヤー
を導入することからなる。本発明の内腔用装置の一端を
引くことにより、装置は長さ方向に細長くなり、装置の
半径は減少するため、血管内が自由に動くことができる
ようになり、装置を容易に再位置決めすることができ
る。再位置決めされた場所で、長さ方向に細長い状態で
なくなると、本発明の装置は、再び半径方向に自力で拡
張して血管の内面に緊密に接触するようになる。
な内腔用装置の利点は、一たん挿入され自力で拡張した
ときにも、血管内での位置が適切でない場合には再位置
決め及び再位置調整をすることができる、という点であ
る。埋め込まれた本発明による内腔用装置を再位置決め
する方法は、フィンガー状部材のようなブレイド装置を
始し血管内での適切な位置まで再位置調整をすることが
できる手段ないしは機構を末端に有するガイドワイヤー
を導入することからなる。本発明の内腔用装置の一端を
引くことにより、装置は長さ方向に細長くなり、装置の
半径は減少するため、血管内が自由に動くことができる
ようになり、装置を容易に再位置決めすることができ
る。再位置決めされた場所で、長さ方向に細長い状態で
なくなると、本発明の装置は、再び半径方向に自力で拡
張して血管の内面に緊密に接触するようになる。
半径方向に自力拡張でき、埋め込み可能な内腔用装置
を製造する方法は、中空のチューブ状ブレイドを半径方
向に拡張し、半径方向に拡張したブレイドを、材料が半
径方向に拡張した状態で固定されるような時間及び温度
条件に曝すことからなる。半径方向の拡張の結果、縦軸
に対する糸の角度が変化するため、装置は長さが短くな
る。次いで、ブレイドは半径方向に拡張した位置を維持
したまま冷却される。熱可塑性樹脂のブレイドを加熱調
整するための熱源としては、オーブン、加熱したマンド
レル、赤外光源又は高温液体への装置の侵積がある。熱
可塑性樹脂ブレイドは、約200゜F(約105℃)ないし約7
00゜F(約418℃)の温度で約5分ないし30分加熱するこ
とが好ましい。しかし、熱パラメーターはチューブ状ブ
レイドを製造するのに選定した熱可塑性樹脂によって異
なる。ブレイドの熱可塑性糸を加熱調整することで、本
発明の内腔用装置に記憶が与えられ、装置を人体流路内
に内腔的に挿入するために長さ方向に伸ばして直径を減
少させた後に、装置が自力で半径方向に拡張した位置に
戻ることができる。
を製造する方法は、中空のチューブ状ブレイドを半径方
向に拡張し、半径方向に拡張したブレイドを、材料が半
径方向に拡張した状態で固定されるような時間及び温度
条件に曝すことからなる。半径方向の拡張の結果、縦軸
に対する糸の角度が変化するため、装置は長さが短くな
る。次いで、ブレイドは半径方向に拡張した位置を維持
したまま冷却される。熱可塑性樹脂のブレイドを加熱調
整するための熱源としては、オーブン、加熱したマンド
レル、赤外光源又は高温液体への装置の侵積がある。熱
可塑性樹脂ブレイドは、約200゜F(約105℃)ないし約7
00゜F(約418℃)の温度で約5分ないし30分加熱するこ
とが好ましい。しかし、熱パラメーターはチューブ状ブ
レイドを製造するのに選定した熱可塑性樹脂によって異
なる。ブレイドの熱可塑性糸を加熱調整することで、本
発明の内腔用装置に記憶が与えられ、装置を人体流路内
に内腔的に挿入するために長さ方向に伸ばして直径を減
少させた後に、装置が自力で半径方向に拡張した位置に
戻ることができる。
本発明の他の実施例では、内腔用装置は、該装置を血
管の内面に取り付けて装置の固定を行うようにする手段
を設けることができる。この取付手段は、小さなフック
を編み組み過程で装置の外面に一体に形成することによ
り形成できる。好ましい形態では、このフックは装置の
少なくとも一端に一体に形成される。しかし、遂行する
手順によっては両端にフックを形成してもよい。所望と
あれば、固定手段は別部品として追加してもよい。
管の内面に取り付けて装置の固定を行うようにする手段
を設けることができる。この取付手段は、小さなフック
を編み組み過程で装置の外面に一体に形成することによ
り形成できる。好ましい形態では、このフックは装置の
少なくとも一端に一体に形成される。しかし、遂行する
手順によっては両端にフックを形成してもよい。所望と
あれば、固定手段は別部品として追加してもよい。
本発明による内腔用装置の好ましい形態及び他の実施
態様、特徴及び利点は、図示した実施例についての図面
を参照する以下の詳細な説明により明らかになるであろ
う。
態様、特徴及び利点は、図示した実施例についての図面
を参照する以下の詳細な説明により明らかになるであろ
う。
図面の簡単な説明 図1は、本発明による内腔用装置を半径方向に拡張し
た状態で示す側面図である。
た状態で示す側面図である。
図2は、本発明による内腔用装置を長さ方向に伸ばし
て半径方向に縮小させた状態で示す側面図である。
て半径方向に縮小させた状態で示す側面図である。
図3は、内腔用装置の一端に固定装置を配置した本発
明の実施例の側面図である。
明の実施例の側面図である。
図4は、埋め込まれた本発明の内腔用装置と該内腔用
装置の位置変更のためのガイドワイヤーを一部切欠いて
示す側方からみた図である。
装置の位置変更のためのガイドワイヤーを一部切欠いて
示す側方からみた図である。
図5aは、従来のステントと接ぎ部材の組み合わせを拡
張しない状態で示す断面図である。
張しない状態で示す断面図である。
図5bは、従来のステントと接ぎ部材の組み合わせを拡
張した状態で示す断面図である。
張した状態で示す断面図である。
図6は、本発明のステントと節ぎ部材の組み合わせを
示す側面図である。
示す側面図である。
発明の詳細な説明 図1及び図2に、中空チューブ状の熱可塑性樹脂ブレ
イドから形成した半径方向に自力拡張でき埋め込み可能
な内腔用装置を示す。本発明の説明のために、用語「内
腔用装置」は及び「半径方向に自力拡張可能なプロテー
ゼ」は、本発明の方法、装置及び構造を示すために互換
性のあるものとして用いる。内腔用装置は、疾患のあ
る,或いは損傷を受けた血管を支持するための血管用の
接ぎ部材としてだけでなく、半径方向に自力拡張可能な
性質は、部分的に閉塞された血管その他の人体流路を拡
張するためのステント的な機能も与えるものである。半
径方向に拡張できるプロテーゼを種々の人体流路に使用
することが考えられる。
イドから形成した半径方向に自力拡張でき埋め込み可能
な内腔用装置を示す。本発明の説明のために、用語「内
腔用装置」は及び「半径方向に自力拡張可能なプロテー
ゼ」は、本発明の方法、装置及び構造を示すために互換
性のあるものとして用いる。内腔用装置は、疾患のあ
る,或いは損傷を受けた血管を支持するための血管用の
接ぎ部材としてだけでなく、半径方向に自力拡張可能な
性質は、部分的に閉塞された血管その他の人体流路を拡
張するためのステント的な機能も与えるものである。半
径方向に拡張できるプロテーゼを種々の人体流路に使用
することが考えられる。
本発明の内腔用装置は、特に次の手順で使用すること
ができる。すなわち、閉塞した血管を導通させた後に内
部からの支持がなければ潰れそうな場合に、その血管の
支持接ぎ部材としての用途、手術不能の癌により閉塞さ
れた血管を通してカテーテルを挿入した後の支持接ぎ部
材構造としての用途、食道や腸、尿道の狭窄に対する支
持接ぎ部材としての用途、前に閉塞していた胆管を開い
た場合の補強としての支持接ぎ部材の用途、などであ
る。したがって、「プロテーゼ」及び「内腔用装置」と
いう用語は、種々の人体流路又は内腔での状包した使用
を含むものである。さらに、この点に関して、「人体流
路」という用語は、人体のどのような管状部も含むもの
で、上述したもののほか、人間の血管システム内のあら
ゆる種類の静脈、大動脈そのその他の血管を含む。
ができる。すなわち、閉塞した血管を導通させた後に内
部からの支持がなければ潰れそうな場合に、その血管の
支持接ぎ部材としての用途、手術不能の癌により閉塞さ
れた血管を通してカテーテルを挿入した後の支持接ぎ部
材構造としての用途、食道や腸、尿道の狭窄に対する支
持接ぎ部材としての用途、前に閉塞していた胆管を開い
た場合の補強としての支持接ぎ部材の用途、などであ
る。したがって、「プロテーゼ」及び「内腔用装置」と
いう用語は、種々の人体流路又は内腔での状包した使用
を含むものである。さらに、この点に関して、「人体流
路」という用語は、人体のどのような管状部も含むもの
で、上述したもののほか、人間の血管システム内のあら
ゆる種類の静脈、大動脈そのその他の血管を含む。
図5a及び図5bは、狭窄した内腔を開くとともに弱くな
った内腔を支持するために使用される従来の接ぎ部材と
ステントの組み合わせを示す。図5aを参照すると、拡張
していないステント52が接ぎ部材54内に配置された状態
で示されている。接ぎ部材54は縫い糸56でステント52に
取り付けられている。図5bに示すように、このステント
と接ぎ部材の組み合わせは、人体内腔に挿入され、正し
く位置決めされた後に、ステント52が半径方向に拡張さ
れ、ステントと接ぎ部材の組み合わせを内腔58の内壁に
接触させる。図5bに示す接ぎ部材の直径はオーバーサイ
ズのものであり、ステントにより拡張させられたとき、
接ぎ部材が完全に拡張できないため、該接ぎ部材に折り
目又は折れ曲がり55を生じる。折り目55は、接触領域で
内腔に過剰の力を作用させるので、既に弱くなっている
内腔をさらに弱めることになる。したがって、ステント
と接ぎ部材の組み合わせをもっと適切な方法にして、内
腔にもっと正確に合うようにすることが有利である。
った内腔を支持するために使用される従来の接ぎ部材と
ステントの組み合わせを示す。図5aを参照すると、拡張
していないステント52が接ぎ部材54内に配置された状態
で示されている。接ぎ部材54は縫い糸56でステント52に
取り付けられている。図5bに示すように、このステント
と接ぎ部材の組み合わせは、人体内腔に挿入され、正し
く位置決めされた後に、ステント52が半径方向に拡張さ
れ、ステントと接ぎ部材の組み合わせを内腔58の内壁に
接触させる。図5bに示す接ぎ部材の直径はオーバーサイ
ズのものであり、ステントにより拡張させられたとき、
接ぎ部材が完全に拡張できないため、該接ぎ部材に折り
目又は折れ曲がり55を生じる。折り目55は、接触領域で
内腔に過剰の力を作用させるので、既に弱くなっている
内腔をさらに弱めることになる。したがって、ステント
と接ぎ部材の組み合わせをもっと適切な方法にして、内
腔にもっと正確に合うようにすることが有利である。
図1は、本発明の好ましい実施例を半径方向に拡張し
た状態で示す。本発明の内腔用装置は、中空のチューブ
状ブレイドである。チューブ状ブレイドは、どのような
形式のブレイドでもよく、例えば単純な通常のブレイ
ド、すなわち2次元ブレイド又は3次元ブレイドとする
ことができる。ブレイド構造は、半径方向に拡張又は収
縮して、最小値と最大値との間で無段階に直径が変化す
る構造を形成することができるチューブ状構造を作るの
に理想的である。
た状態で示す。本発明の内腔用装置は、中空のチューブ
状ブレイドである。チューブ状ブレイドは、どのような
形式のブレイドでもよく、例えば単純な通常のブレイ
ド、すなわち2次元ブレイド又は3次元ブレイドとする
ことができる。ブレイド構造は、半径方向に拡張又は収
縮して、最小値と最大値との間で無段階に直径が変化す
る構造を形成することができるチューブ状構造を作るの
に理想的である。
チューブ状ブレイドのブレイド角(螺旋角)は、形成
されるチューブの縦軸線に対する角度であり、約15゜な
いし約70゜の間とすることができる。チューブ状ブレイ
ドは、糸部分20間の角度を変化させてチューブ状構造の
直径を変化させることができるように形成する。このよ
うにして、チューブ状ブレイドは、内腔的に人体次路に
埋め込むために、半径方向に潰すこと、すなわち長さ方
向に伸ばして或いは細長くして直径を小さくすることが
可能に形成できる。本発明の装置は、内腔に挿入し位置
決めした後に、糸20に直径増加方向の角度変化を生じさ
せて半径方向に自力で拡張し、又は長さ方向に縮小し、
比較的大きな直径のチューブとなる、この形式のブレイ
ド構造は、2つの反対方向の糸が互いに織られているの
で、このような幾何学的状態変化の途中でも一体性を維
持できる。糸20は、動きが自由になるように、十分な間
隔を持っている。図2に示す半径方向に潰れたチューブ
状ブレイドを図1に示す半径方向に拡張したチューブ状
ブレイドと比較して分かるように、糸の間隔をは直径が
増加するにつれて小さくなる。
されるチューブの縦軸線に対する角度であり、約15゜な
いし約70゜の間とすることができる。チューブ状ブレイ
ドは、糸部分20間の角度を変化させてチューブ状構造の
直径を変化させることができるように形成する。このよ
うにして、チューブ状ブレイドは、内腔的に人体次路に
埋め込むために、半径方向に潰すこと、すなわち長さ方
向に伸ばして或いは細長くして直径を小さくすることが
可能に形成できる。本発明の装置は、内腔に挿入し位置
決めした後に、糸20に直径増加方向の角度変化を生じさ
せて半径方向に自力で拡張し、又は長さ方向に縮小し、
比較的大きな直径のチューブとなる、この形式のブレイ
ド構造は、2つの反対方向の糸が互いに織られているの
で、このような幾何学的状態変化の途中でも一体性を維
持できる。糸20は、動きが自由になるように、十分な間
隔を持っている。図2に示す半径方向に潰れたチューブ
状ブレイドを図1に示す半径方向に拡張したチューブ状
ブレイドと比較して分かるように、糸の間隔をは直径が
増加するにつれて小さくなる。
例えば、図1は、本発明のチューブ状ブレイドが半径
方向に拡張した状態10を示し、図2は、同じチューブ状
ブレイドが半径方向に潰れた状態を示す。半径方向に潰
れた状態では、チューブ状ブレイドは直径を6mmとし、
半径方向に拡張した状態では直径を18mmとすることがで
きる。この例では、直径増加は3倍であり、半径方向に
拡張したチューブ状ブレイドの螺旋角の正弦値との半径
方向に潰れたチューブ状ブレイドの値の比は3である。
チューブ状の直径が6mmのとき螺旋角が15゜であれば、
直径が増加したときの螺旋角は51゜である。これは数学
的に証明することができ、15゜の正弦値は0.2588である
から、これを3倍すると0.7764になり、この値は約51゜
の螺旋角に相当する。
方向に拡張した状態10を示し、図2は、同じチューブ状
ブレイドが半径方向に潰れた状態を示す。半径方向に潰
れた状態では、チューブ状ブレイドは直径を6mmとし、
半径方向に拡張した状態では直径を18mmとすることがで
きる。この例では、直径増加は3倍であり、半径方向に
拡張したチューブ状ブレイドの螺旋角の正弦値との半径
方向に潰れたチューブ状ブレイドの値の比は3である。
チューブ状の直径が6mmのとき螺旋角が15゜であれば、
直径が増加したときの螺旋角は51゜である。これは数学
的に証明することができ、15゜の正弦値は0.2588である
から、これを3倍すると0.7764になり、この値は約51゜
の螺旋角に相当する。
本発明のチューブ状ブレイド構造を血管内プロテーゼ
として特に望ましいものとする他の特徴は、構造の柔軟
性である。疾患がある血管、又は閉塞した血管では、血
管の内面の不規則性や曲がり又は湾曲のために血流が歪
められたり妨げられたりする。本発明のチューブ状ブレ
イド構造は高度に柔軟性があり、半径方向にも長さ方向
にも曲げることができ、血管内に形成された湾曲部や曲
がりに倣うことができ、血管内に見られる内面状態に適
合することができる。チューブ状ブレイドは、180゜に
近い角度に曲げても曲がり部で内腔の開口状態を維持す
ることができる。柔軟性のチューブ状ブレイドを形成す
るのに使用される糸20は、20ないし500デニールの範囲
のデニールを有することが好ましく、ここにデニールが
小さいことは、糸が細いか薄いことを意味する。
として特に望ましいものとする他の特徴は、構造の柔軟
性である。疾患がある血管、又は閉塞した血管では、血
管の内面の不規則性や曲がり又は湾曲のために血流が歪
められたり妨げられたりする。本発明のチューブ状ブレ
イド構造は高度に柔軟性があり、半径方向にも長さ方向
にも曲げることができ、血管内に形成された湾曲部や曲
がりに倣うことができ、血管内に見られる内面状態に適
合することができる。チューブ状ブレイドは、180゜に
近い角度に曲げても曲がり部で内腔の開口状態を維持す
ることができる。柔軟性のチューブ状ブレイドを形成す
るのに使用される糸20は、20ないし500デニールの範囲
のデニールを有することが好ましく、ここにデニールが
小さいことは、糸が細いか薄いことを意味する。
糸のデニールと、糸の形式、ブレイド角度及びキャリ
ヤーの数を選定することで、構造の多孔性が決定され
る。これら要因は、装置の強度と直径を表す。本発明の
内腔用装置は、弱くなった人体流路を支持するか、又は
閉塞した人体流炉を開くのに使用することが最も多い。
したがって、装置の多孔性は、周囲の組織が構造内に成
長して人体流路内で装置の同化と固定が増長されるのに
十分な程度とする。
ヤーの数を選定することで、構造の多孔性が決定され
る。これら要因は、装置の強度と直径を表す。本発明の
内腔用装置は、弱くなった人体流路を支持するか、又は
閉塞した人体流炉を開くのに使用することが最も多い。
したがって、装置の多孔性は、周囲の組織が構造内に成
長して人体流路内で装置の同化と固定が増長されるのに
十分な程度とする。
チューブ状ブレイドを形成するのに使用する糸20は、
熱可塑性樹脂と金属材料が好ましい。本発明の内腔用装
置の有用な熱可塑性材料としては、ポリエステル、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラ
フルオロエチレンがあるがこれらに限らない。本発明の
内腔用装置の有用な材料としては、チタン、ニッケル・
クロム合金を挙げることができるがこれに限らない。熱
可塑性糸は、半径方向に拡張した状態で加熱調整し、ブ
レイドが弾性的記憶とこの位置に自然に戻る習性を加熱
で与えられる。従って、ブレイド装置位は拘束力が除か
れると半径方向に自力拡張する。ブレイドは、ブレイド
の最大に拡張した直径に等しい直径のマンドレル上に形
成することができる。また、チューブ状ブレイドはより
小さい直径でブレイドし、大きい直径でセットすること
もできる。従って、内腔用装置に応力がかかっていない
状態では、チューブ状ブレイドは半径方向に拡張した状
態になる。熱可塑性ブレイドを加熱調整し、記憶を与え
る。より詳しくは、チューブ状ブレイドは長手方向に張
力をかれられると、又は半径方向に圧縮されると、直径
が収縮する。長手方向の張力が望まれると、チューブ状
ブレイドは半径方向に自力拡張する、即ちもとの位置又
は直径即ち、装置が熱調整された直径又はされが入れら
れる管の直径にほぼ等しい直径に戻る。本発明のチュー
ブ状ブレイドはまた、樹脂又は金属製ワイヤー等の補強
部品を設け、構造の強度、固さ、弾性を著しく増加させ
ることができる。補強部品または、本発明の内腔用装置
により大きな自力拡張力即ちバネのような力を与えるこ
とができる。さらに、本発明のチューブ状ブレイドはま
た、構造にブレイドされる軸方向糸を設けて、応力がか
からない状態で装置の拡張量を制限する即ち制御するこ
ともできる。
熱可塑性樹脂と金属材料が好ましい。本発明の内腔用装
置の有用な熱可塑性材料としては、ポリエステル、ポリ
プロピレン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラ
フルオロエチレンがあるがこれらに限らない。本発明の
内腔用装置の有用な材料としては、チタン、ニッケル・
クロム合金を挙げることができるがこれに限らない。熱
可塑性糸は、半径方向に拡張した状態で加熱調整し、ブ
レイドが弾性的記憶とこの位置に自然に戻る習性を加熱
で与えられる。従って、ブレイド装置位は拘束力が除か
れると半径方向に自力拡張する。ブレイドは、ブレイド
の最大に拡張した直径に等しい直径のマンドレル上に形
成することができる。また、チューブ状ブレイドはより
小さい直径でブレイドし、大きい直径でセットすること
もできる。従って、内腔用装置に応力がかかっていない
状態では、チューブ状ブレイドは半径方向に拡張した状
態になる。熱可塑性ブレイドを加熱調整し、記憶を与え
る。より詳しくは、チューブ状ブレイドは長手方向に張
力をかれられると、又は半径方向に圧縮されると、直径
が収縮する。長手方向の張力が望まれると、チューブ状
ブレイドは半径方向に自力拡張する、即ちもとの位置又
は直径即ち、装置が熱調整された直径又はされが入れら
れる管の直径にほぼ等しい直径に戻る。本発明のチュー
ブ状ブレイドはまた、樹脂又は金属製ワイヤー等の補強
部品を設け、構造の強度、固さ、弾性を著しく増加させ
ることができる。補強部品または、本発明の内腔用装置
により大きな自力拡張力即ちバネのような力を与えるこ
とができる。さらに、本発明のチューブ状ブレイドはま
た、構造にブレイドされる軸方向糸を設けて、応力がか
からない状態で装置の拡張量を制限する即ち制御するこ
ともできる。
有用な実施例の内腔用装置を作る方法は、糸から好ま
しくな熱可塑性糸からチューブ状ブレイドを形成するこ
とが含まれる。チューブ状ブレイドは、小さい直径で形
成され、その後半径方向に拡張した状態で加熱調整され
るのが好ましい。加熱調整の有用な方法は、チューブ状
ブレイドをマンドレルに置きブレイドを半径方向に拡張
することである。半径方向に確答した熱可塑性ブレイド
は、その後記憶を与えるのに十分な時間と温度で加熱調
整される、即ち加熱セットされる。加熱温度と時間は、
ブレイドを形成するのに選んだ糸の材料による。
しくな熱可塑性糸からチューブ状ブレイドを形成するこ
とが含まれる。チューブ状ブレイドは、小さい直径で形
成され、その後半径方向に拡張した状態で加熱調整され
るのが好ましい。加熱調整の有用な方法は、チューブ状
ブレイドをマンドレルに置きブレイドを半径方向に拡張
することである。半径方向に確答した熱可塑性ブレイド
は、その後記憶を与えるのに十分な時間と温度で加熱調
整される、即ち加熱セットされる。加熱温度と時間は、
ブレイドを形成するのに選んだ糸の材料による。
加熱工程が終わると、チューブ状ブレイドを半径方向
に拡張した状態で冷却する。
に拡張した状態で冷却する。
例えば、熱可塑性材料としてポリエステルを選んだな
ら、半径方向に拡張するチューブ状ブレイドは、300゜F
(約168℃)ないし400゜F(約230℃)の温度で約10分な
いし30分加熱調整するのが好ましい。加熱工程は、各種
加熱方法で行うことができる。加熱方法としては、オー
ブン、赤外光源、チューブ状ブレイドの高温液体への浸
漬、チューブ状ブレイドを半径方向に拡張したマンドレ
ルの加熱があるが、これらに限らない。加熱調整に続い
て、チューブか半径方向に拡張した位置に保持され、室
温に冷却される。さらに、工程には加熱調整の前又は後
にチューブ状ブレイドをクリーニング即ちい洗浄を行
い、ブレイド工程でチューブについた残留物を除去する
ステップを追加することができる。クリーニングは水、
相溶性の溶剤と洗剤を使用して行うのが好ましい。
ら、半径方向に拡張するチューブ状ブレイドは、300゜F
(約168℃)ないし400゜F(約230℃)の温度で約10分な
いし30分加熱調整するのが好ましい。加熱工程は、各種
加熱方法で行うことができる。加熱方法としては、オー
ブン、赤外光源、チューブ状ブレイドの高温液体への浸
漬、チューブ状ブレイドを半径方向に拡張したマンドレ
ルの加熱があるが、これらに限らない。加熱調整に続い
て、チューブか半径方向に拡張した位置に保持され、室
温に冷却される。さらに、工程には加熱調整の前又は後
にチューブ状ブレイドをクリーニング即ちい洗浄を行
い、ブレイド工程でチューブについた残留物を除去する
ステップを追加することができる。クリーニングは水、
相溶性の溶剤と洗剤を使用して行うのが好ましい。
熱可塑性の糸を使用し、チューブ状ブレイドを加熱処
理することの利点は、この工程で形成した内腔装置は、
半径方向に自力拡張することである。従って、本発明の
血管内装置は、血管内のプロテーゼとして使用できる機
械的ステントの大多数と異なり、バルーンカテーテルに
より生体内で拡張する必要がない。本発明の内腔用ブレ
イド装置は、半径方向に自力拡張し、本来装置に組み込
まれたステントの態様を有する。
理することの利点は、この工程で形成した内腔装置は、
半径方向に自力拡張することである。従って、本発明の
血管内装置は、血管内のプロテーゼとして使用できる機
械的ステントの大多数と異なり、バルーンカテーテルに
より生体内で拡張する必要がない。本発明の内腔用ブレ
イド装置は、半径方向に自力拡張し、本来装置に組み込
まれたステントの態様を有する。
本装置は図6に示すように、ステント等の他のプロテ
ーゼ装置と組み合わせて有効に使用することができる。
ステントと接ぎ部材の組み合わせの他の実施例は、本発
明の内腔用装置66に結合した少なくとも1つのステント
62を含む。ステント62は内腔用装置66の端部にフック又
は縫合68の手段で固定されている。ステント62は管を開
き、内腔用装置66の固定を強化する。本発明により形成
した内腔用装置66は、半径方向に自力拡張し、それゆえ
ステントの拡張に伴い半径方向に拡張する。内腔用装置
66は、弱まった又は病気の血管を支持するのに使用して
もよい。
ーゼ装置と組み合わせて有効に使用することができる。
ステントと接ぎ部材の組み合わせの他の実施例は、本発
明の内腔用装置66に結合した少なくとも1つのステント
62を含む。ステント62は内腔用装置66の端部にフック又
は縫合68の手段で固定されている。ステント62は管を開
き、内腔用装置66の固定を強化する。本発明により形成
した内腔用装置66は、半径方向に自力拡張し、それゆえ
ステントの拡張に伴い半径方向に拡張する。内腔用装置
66は、弱まった又は病気の血管を支持するのに使用して
もよい。
前述したように、チューブ状の血管内プロテーゼ装置
即ち内腔用接ぎ部材は、自力拡張しない即ち半径方向に
調整できないステントと組み合わせて使用されてきた。
また、これらのチューブ状の血管内プロテーゼ装置は、
直径が固定されそれゆえ半径方向に調整することができ
ない。従って、ステントとチューブ状プロテーゼ装置を
組み合わせる従来の使用では、その中に置かれるステン
トが最大に拡張できるだけの大きさであるように、血管
内プロテーゼの直径の大きさに特に注意を払わなければ
ならなかった。内腔用接ぎ部材を小型化すると、プロテ
ーゼが管の内壁に節義部材を適所に固定するだけ十分に
接触できなくなる。本発明では、ステントが装置内に取
り付けられ、上述の心配なしにステントの拡張が同時に
接ぎ部材の拡張を制御するようにする。
即ち内腔用接ぎ部材は、自力拡張しない即ち半径方向に
調整できないステントと組み合わせて使用されてきた。
また、これらのチューブ状の血管内プロテーゼ装置は、
直径が固定されそれゆえ半径方向に調整することができ
ない。従って、ステントとチューブ状プロテーゼ装置を
組み合わせる従来の使用では、その中に置かれるステン
トが最大に拡張できるだけの大きさであるように、血管
内プロテーゼの直径の大きさに特に注意を払わなければ
ならなかった。内腔用接ぎ部材を小型化すると、プロテ
ーゼが管の内壁に節義部材を適所に固定するだけ十分に
接触できなくなる。本発明では、ステントが装置内に取
り付けられ、上述の心配なしにステントの拡張が同時に
接ぎ部材の拡張を制御するようにする。
本発明の半径方向に自力拡張する内腔用装置は、従来
の手段で人体流路又は管内に配置することができる。よ
り詳しくは、ガイドワイヤー又は挿入シースを有するカ
テーテル手段により、装置内を内腔に挿入することがで
きる。チューブ状ブレイドは、半径方向に潰れた状態で
挿入シース内に置かれている。いったんシースとチュー
ブ状ブレイドが管内に適正に置かれると、挿入シースが
取り除かれ、チューブ状ブレイドが半径方向に自力拡張
し、管の内側表面と緊密に接触する。前述したように、
チューブ状ブレイドは柔軟性があり用意に適所に入れる
ことができる。また、本発明の内腔用装置は、装置の最
小と最大直径の間の範囲で無段階で調節できる。従っ
て、装置が入れられる管の内側直径は、正確に分からな
くてもまた予め決めなくてもよい。ブレイド内腔用装置
が半径方向に拡張し、拡張し挿入される管の形状と輪郭
に合い、直径の固定された内腔用装置入により形成され
るようなしわ又はひだがほぼできない。ブレイドされた
チューブは、装置を管内に固定するのに十分な力で、管
の壁に破壊的な力をかけずに半径方向に自力拡張するよ
うに設計されている。
の手段で人体流路又は管内に配置することができる。よ
り詳しくは、ガイドワイヤー又は挿入シースを有するカ
テーテル手段により、装置内を内腔に挿入することがで
きる。チューブ状ブレイドは、半径方向に潰れた状態で
挿入シース内に置かれている。いったんシースとチュー
ブ状ブレイドが管内に適正に置かれると、挿入シースが
取り除かれ、チューブ状ブレイドが半径方向に自力拡張
し、管の内側表面と緊密に接触する。前述したように、
チューブ状ブレイドは柔軟性があり用意に適所に入れる
ことができる。また、本発明の内腔用装置は、装置の最
小と最大直径の間の範囲で無段階で調節できる。従っ
て、装置が入れられる管の内側直径は、正確に分からな
くてもまた予め決めなくてもよい。ブレイド内腔用装置
が半径方向に拡張し、拡張し挿入される管の形状と輪郭
に合い、直径の固定された内腔用装置入により形成され
るようなしわ又はひだがほぼできない。ブレイドされた
チューブは、装置を管内に固定するのに十分な力で、管
の壁に破壊的な力をかけずに半径方向に自力拡張するよ
うに設計されている。
本発明の内腔用装置はまた、半径方向に自力拡張した
後であっても、それが置かれた管内で再位置決めできる
ことである。従来の内腔用プロテーゼ装置は、拡張後は
半径方向に縮まないので、いったん拡張すると手術しな
ければ再位置決めすることはできない。内腔用プロテー
ゼは、この種の工程の間に遭遇するカテーテルの不調又
は他の困難のため、間違って配置される場合がある。本
発明の内腔用装置は、長手方向に伸ばされると直径が減
少し、チューブ状ブレイドの形であるので、装置は末端
にフィンガー状部材のような把持手段を有するガイドワ
イヤーを使用して再位置決めすることができる。図は、
疾病の血管40を例示する部分的に切り取った側面斜視図
であり、接ぎ部材を再位置決めするため前述した埋め込
まれた接ぎ部材10とガイドワイヤー50を示す。ガイドワ
イヤーは、ガイドワイヤーの長手方向軸に直角な末端部
に少なくとも1つのフィンガー状部材60を有するのが好
ましい。フィンガーは接ぎ部材10の接ぎ部材を動かそう
とする方向に最も近い端部を掴むのに使われる。例えば
図4で、接ぎ部材10が現在の位置の右に再位置決めしよ
うとすると、図4に示すようにフィンガーはガイドワイ
ヤー50に最も近い端を掴むのに使われる。接ぎ部材10が
ガイドワイヤー50で引っ張られると、接ぎ部材の糸20は
角度が変わり、長手方向に伸び(半径方向に縮む)、管
内で接ぎ部材を再位置決めするのが比較的容易になる。
他の実施例では、内腔用装置はそれが挿入される管内に
装置を固定する手段を含む。この実施例を図3に示す。
チューブ状ブレイドは、ブレイドの少なくとも一端に一
体に形成されたフック70を有する。半径方法に拡張する
と、フック70は管即ち血管の内側表面を少し押し、内腔
用装置を適所に固定する。血管ではフック70は装置の一
端にのみ必要であるかもしれない。血液の流れが接ぎ部
材を拡張した状態に保ち、それにより管壁と十分な接触
を与え、望ましくない動きをしないようにする。他の人
体流路では、フック70を両端に配置し、装置を適所にし
っかり固定するのが好ましい。
後であっても、それが置かれた管内で再位置決めできる
ことである。従来の内腔用プロテーゼ装置は、拡張後は
半径方向に縮まないので、いったん拡張すると手術しな
ければ再位置決めすることはできない。内腔用プロテー
ゼは、この種の工程の間に遭遇するカテーテルの不調又
は他の困難のため、間違って配置される場合がある。本
発明の内腔用装置は、長手方向に伸ばされると直径が減
少し、チューブ状ブレイドの形であるので、装置は末端
にフィンガー状部材のような把持手段を有するガイドワ
イヤーを使用して再位置決めすることができる。図は、
疾病の血管40を例示する部分的に切り取った側面斜視図
であり、接ぎ部材を再位置決めするため前述した埋め込
まれた接ぎ部材10とガイドワイヤー50を示す。ガイドワ
イヤーは、ガイドワイヤーの長手方向軸に直角な末端部
に少なくとも1つのフィンガー状部材60を有するのが好
ましい。フィンガーは接ぎ部材10の接ぎ部材を動かそう
とする方向に最も近い端部を掴むのに使われる。例えば
図4で、接ぎ部材10が現在の位置の右に再位置決めしよ
うとすると、図4に示すようにフィンガーはガイドワイ
ヤー50に最も近い端を掴むのに使われる。接ぎ部材10が
ガイドワイヤー50で引っ張られると、接ぎ部材の糸20は
角度が変わり、長手方向に伸び(半径方向に縮む)、管
内で接ぎ部材を再位置決めするのが比較的容易になる。
他の実施例では、内腔用装置はそれが挿入される管内に
装置を固定する手段を含む。この実施例を図3に示す。
チューブ状ブレイドは、ブレイドの少なくとも一端に一
体に形成されたフック70を有する。半径方法に拡張する
と、フック70は管即ち血管の内側表面を少し押し、内腔
用装置を適所に固定する。血管ではフック70は装置の一
端にのみ必要であるかもしれない。血液の流れが接ぎ部
材を拡張した状態に保ち、それにより管壁と十分な接触
を与え、望ましくない動きをしないようにする。他の人
体流路では、フック70を両端に配置し、装置を適所にし
っかり固定するのが好ましい。
さらに他の実施例では、本発明の内腔用装置は、成形
したマンドレル上に形成し、挿入される管の長さにより
近く、ブレイドを形成することができる。さらに、ブレ
イド構造では、2股、3股又は複数のチューブ構造を形
成することができる。これはブレイド装置を形成する一
連の工程で、又はそれ以前に形成した少なくとも2つの
ブレイドチューブを縫う又は他の適当な手段で結合する
ことにより、行い、ブレイド構造を結合し所望の形状を
作ることができる。従って、ブレイド構造は従来のステ
ントと接ぎ部材より設計の融通がきく。
したマンドレル上に形成し、挿入される管の長さにより
近く、ブレイドを形成することができる。さらに、ブレ
イド構造では、2股、3股又は複数のチューブ構造を形
成することができる。これはブレイド装置を形成する一
連の工程で、又はそれ以前に形成した少なくとも2つの
ブレイドチューブを縫う又は他の適当な手段で結合する
ことにより、行い、ブレイド構造を結合し所望の形状を
作ることができる。従って、ブレイド構造は従来のステ
ントと接ぎ部材より設計の融通がきく。
従って、本発明の好適な実施例であると考えられるも
のを開示したが、当業者には発明の他の態様も明らかで
あろう。本発明の範囲と精神に入る変更と修正は特許請
求の範囲に入るものとする。
のを開示したが、当業者には発明の他の態様も明らかで
あろう。本発明の範囲と精神に入る変更と修正は特許請
求の範囲に入るものとする。
フロントページの続き (56)参考文献 特表 昭59−500652(JP,A) 特表 平4−500328(JP,A) 特表 平1−502565(JP,A) 米国特許5061275(US,A) 国際公開88/813(WO,A1)
Claims (23)
- 【請求項1】半径方向に自力拡張できる空中チューブ状
ブレイドからなる埋め込み可能な内腔用装置であって、
熱可塑性材料から3次元ブレイドに形成され、拡張状態
において永久的な記憶を与えるのに十分な時間と温度で
熱固化されたことを特徴とする内腔用装置。 - 【請求項2】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、血管内用プロテーゼであることを特徴とする装置。 - 【請求項3】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、埋め込まれる内腔の形状及び内面にほぼ適応するよ
うに拡張することを特徴とする装置。 - 【請求項4】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、半径方向に調節可能であることを特徴とする装置。 - 【請求項5】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、長さ方向に可撓性であることを特徴とする装置。 - 【請求項6】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、流体の管として機能し、弱くなった内腔の支持とな
ることを特徴とする装置。 - 【請求項7】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、前記熱可塑性材料は、ポリエステル、ポリプロピレ
ン、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリテトラフルオル
エチレン、又はそれらの混合物からなる群から選ばれる
ことを特徴とする装置。 - 【請求項8】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、熱可塑性樹脂はポリエステルであることを特徴とす
る装置。 - 【請求項9】請求の範囲第8項に記載した装置であっ
て、ポリエステルは、半径方向に拡張した状態で、350
゜F(199℃)の温度で、固定するのに十分な時間、加熱
調整されることを特徴とする装置。 - 【請求項10】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、応力のない状態で半径方向に拡張した状態にあるこ
とを特徴とする装置。 - 【請求項11】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、半径方向に拡張した位置で4ないし38mmの範囲の直
径を有することを特徴とする装置。 - 【請求項12】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、長さ方向に拡張した位置で4ないし24mmの範囲の直
径を有することを特徴とする装置。 - 【請求項13】請求項の範囲第1項に記載した装置であ
って、3次元ブレイドは、少なくとも第1ブレイド層と
第2ブレイド層とから構成され、前記第1ブレイド層の
糸が前記第2ブレイド層に対してインターロックされ
た、多層インターロックブレイドであることを特徴とす
る装置。 - 【請求項14】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、ブレイドは約10゜から約85゜の範囲のブレイド構造
編み角を有することを特徴とする装置。 - 【請求項15】請求の範囲第14項に記載した装置であっ
て、ブレイドは約15゜から約70゜の範囲のブレイド構造
編み角を有することを特徴とする装置。 - 【請求項16】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、ブレイドは約20から約500デニールの範囲の糸から
形成されることを特徴とする装置。 - 【請求項17】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、内腔に取り付ける手段を備えることを特徴とする装
置。 - 【請求項18】請求の範囲第17項に記載した装置であっ
て、前記取り付け手段は、少なくとも一端に一体に形成
したフックからなることを特徴とする装置。 - 【請求項19】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、拡張した状態で水透過性で定められる空隙率が、約
50から約5000ml/min/cm2の範囲であることを特徴とする
装置。 - 【請求項20】請求の範囲第19項に記載した装置であっ
て、空隙率が、約500から約3000ml/min/cm2の範囲であ
ることを特徴とする装置。 - 【請求項21】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、2股構造を有することを特徴とする装置。 - 【請求項22】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、3股構造を有することを特徴とする装置。 - 【請求項23】請求の範囲第1項に記載した装置であっ
て、三次元ブレイドは、第1及び第2の層を有し、該ブ
レイドの各糸がブレイドのすべての層に存在するように
なったブレイド構造であることを特徴とする装置。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US07/945,064 US5562725A (en) | 1992-09-14 | 1992-09-14 | Radially self-expanding implantable intraluminal device |
US07/945,064 | 1992-09-14 | ||
US945,064 | 1992-09-14 |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH08501471A JPH08501471A (ja) | 1996-02-20 |
JP2693271B2 true JP2693271B2 (ja) | 1997-12-24 |
Family
ID=25482564
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP6508241A Expired - Fee Related JP2693271B2 (ja) | 1992-09-14 | 1993-09-14 | 半径方向に自力拡張する埋め込み可能な内腔用装置 |
Country Status (11)
Country | Link |
---|---|
US (4) | US5562725A (ja) |
EP (2) | EP0668752B1 (ja) |
JP (1) | JP2693271B2 (ja) |
AT (2) | ATE353605T1 (ja) |
AU (1) | AU674352B2 (ja) |
CA (1) | CA2144429C (ja) |
DE (2) | DE69334112T2 (ja) |
ES (1) | ES2282357T3 (ja) |
FI (1) | FI951146A (ja) |
NO (1) | NO950949L (ja) |
WO (1) | WO1994006372A1 (ja) |
Families Citing this family (308)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
EP0792627B2 (en) * | 1994-06-08 | 2003-10-29 | Cardiovascular Concepts, Inc. | System for forming a bifurcated graft |
JPH10504738A (ja) | 1994-07-08 | 1998-05-12 | マイクロベナ コーポレイション | 医療装置の形成方法及び脈管塞栓装置 |
US6123715A (en) | 1994-07-08 | 2000-09-26 | Amplatz; Curtis | Method of forming medical devices; intravascular occlusion devices |
US5562727A (en) * | 1994-10-07 | 1996-10-08 | Aeroquip Corporation | Intraluminal graft and method for insertion thereof |
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US6451047B2 (en) | 1995-03-10 | 2002-09-17 | Impra, Inc. | Encapsulated intraluminal stent-graft and methods of making same |
US5709713A (en) * | 1995-03-31 | 1998-01-20 | Cardiovascular Concepts, Inc. | Radially expansible vascular prosthesis having reversible and other locking structures |
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PL184769B1 (pl) * | 1995-07-25 | 2002-12-31 | Medstent Inc | Stent |
US5824037A (en) * | 1995-10-03 | 1998-10-20 | Medtronic, Inc. | Modular intraluminal prostheses construction and methods |
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