DE69912940T2

DE69912940T2 - Stentvorrichtung

Info

Publication number: DE69912940T2
Application number: DE69912940T
Authority: DE
Inventors: Krasnodar Ivancev; Edelbo Erik RASMUSSEN
Original assignee: William Cook Europe ApS; Cook Inc
Current assignee: William Cook Europe ApS; Cook Inc
Priority date: 1998-02-25
Filing date: 1999-02-24
Publication date: 2004-09-02
Anticipated expiration: 2019-02-25
Also published as: US6589275B1; JP2008149155A; AU2512799A; DK200101085A; DK174814B1; DK176382B1; EP1415617A3; EP1415617A2; JP2002504393A; JP4094226B2; AU729883B2; EP1073386A1; DK25698A; JP4772807B2; WO1999043272A1; EP1073386B1; DE69912940D1

Description

Die vorliegende Erfindung bezieht sich auf eine Stentvorrichtung mit zumindest einem rohrförmigen Teil, das eine Längsrichtung hat und mehrere in Längsrichtung aufeinander folgende zylindrische Federglieder umfaßt, die durch Verbindungsglieder miteinander verbunden sind, wobei das einzelne zylindrische Glied ein Endlosdraht von Zick-Zack-Form mit sich zwischen Kniestücken erstreckenden Armstücken und das rohrförmige Teil selbst-aufweitbar ist aus einem radial komprimierten Zustand mit verhältnismäßig kleinem Durchmesser in einen Zustand mit größerem Durchmesser.
Eine derartige Stentvorrichtung ist bekannt aus EP 0 480 667 . Die zylindrischen Federglieder, die von einem Endlosdraht in Zick-Zack-Form gebildet sind, werden gewöhnlich als Z-Stents oder Gianturco-Stents bezeichnet und haben sich als sehr gut einsetzbar für eine perkutane transluminale Einführung in ein Gefäß im radial komprimierten Zustand und anschließende Freigabe und Selbst-Aufweitung an der gewünschten Stelle im Gefäß des vaskulären Systems erwiesen. Diese Stents können auf einen sehr kompakten Zustand mit einem vorteilhaft kleinen Durchmesser während der Einführung unter Beibehaltung eines starken selbst-aufweitenden Effekts komprimiert werden. Bei der bekannten Stentvorrichtung können zwei zylindrische Federglieder (Z-Stents) an beiden Enden eines Grafts angeordnet werden, und sie können miteinander mittels eines einzigen steifen Stabes verbunden werden, der parallel zur Längsrichtung des rohrförmigen Teils von einem Kniestück an einem Stent zu einem Kniestück an dem anderen Stent verläuft. Diese Stentvorrichtung ist zum Abschneiden eines Aneurismas geeignet, wobei die beiden Stents in dem gesunden Gefäß auf beiden Seiten des Aneurismas angeordnet sind und das Graft nach außen zur Gefäßwand hin drücken, so daß das Aneurisma vom Gefäß abgeschnitten ist.
Es ist möglich, mehrere Stents zu langen Stentvorrichtungen zu verbinden, schwierig kann es jedoch sein, eine ausreichende Flexibilität in der Stentvorrichtung für eine Einführung entlang gekrümmten Gefäßwegen zu erhalten, die zweckmäßig ohne Probleme auszuführen sind. In einer von Chuter erfundenen Stentvorrichtung, vgl. EP 0 539 237 , sind mehrere Z-Stents dadurch vereinigt, daß die Kniestücke mit Ösen versehen sind, in die ein Stab mit verdickten Endstücken eingesetzt ist. Der Stab ermöglicht es, daß die Ösen voneinander verlagert werden, bis sie von den Endstücken gestoppt werden, so daß ein Stent in eine Winkelrichtung in bezug auf den anderen gedreht werden kann. Bei einer Langzeitimplantation kann jedoch die Vorrichtung eventuell aufgrund von Verschleiß infolge von Stentbewegungen beschädigt werden, die durch die in Blutgefäßen auftretenden dauernden pulsierenden Belastungen hervorgerufen werden.
Andere vorbekannte Stent-Vorrichtungen sind ballonaufweitbar und verfügen über mehrere Stentkörper, die durch Verbindungsglieder vereinigt sind. Derarti ge Vorrichtungen haben keine wirksame Federwirkung und sind, um einsatzfähig zu sein, vollständig von dem Ballon abhängig, der auf den korrekten Durchmesser für die Befestigung an der Gefäßwand aufgeweitet wird. Über eine Zeitspanne kann sich die Gefäßgeometrie verändern und die Befestigung des starren Ballon-aufweitbaren Stentkörpers negativ beeinträchtigen.
Als ein Beispiel einer derartigen nicht-selbstaufweitbaren Stentvorrichtung kann EP 0 335 341 genannt werden, wonach eine Verbindung mehrerer Stents mittels Verbindungsgliedern vorgesehen ist, die sich etwa in Umfangsrichtung zwischen Kniestücken an zwei benachbarten Stents erstrecken. Im aufgeweiteten Zustand hat diese Vorrichtung keine besondere Längssteifigkeit.
Als ein weiteres Beispiel einer nicht-selbstaufweitenden Stentvorrichtung kann EP 0 712 614 genannt werden, wonach ein Graft am Gefäß an beiden Enden mittels eines Stents befestigt wird, der von wellenförmigen Drahtringen gebildet ist, deren Scheitelbereiche mit Hilfe von Verbindungsgliedern verbunden sind, die sich in Längsrichtung des rohrförmigen Teils erstrecken. Die Befestigung der Verbindungsglieder an den Scheitelbereichen und die Wellenform der Drahtringe verhindern, daß eine axial auf einen Drahtring ausgeübte Kraft auf einen weiter entfernten Drahtring übertragen wird, und gleichzeitig werden die Probleme weiter vergrößert, weil eine axiale Kompression zu einer örtlichen Aufweitung des Durchmessers des rohrförmigen Teils führt. Bei einer Langzeitplazierung in einem Gefäß können einige der ringförmigen Drähte in Längsrichtung des Gefäßes in bezug auf andere Drahtringe verlagert werden, wobei der/die dazwischen liegende(n) Drahtring(e) langsam auf einen größeren Durchmesser verformt wird/werden und die Gefäßwand örtlich nachgibt und auf einen entsprechend größeren Durchmesser anwächst. Des weiteren sind die beiden Stents nicht untereinander verbunden und somit kann ein Graftende in bezug auf das andere Graftende wandern. Außerdem leiden die ballonaufweitbaren Stents an dem Nachteil, daß die Strömung durch das Gefäß vollständig abgeschnitten wird, während der Ballon für die Aufweitung des Stents aufgeweitet wird.
Es ist ein Problem der bekannten Stentvorrichtungen, daß sie entweder zu weich gegenüber einem radialen Druck oder zu steif beim Verbiegen der Längsachse des rohrförmigen Teils sind. Eine geeignete Steifigkeit gegenüber einem radialen Druck ist wichtig, um die primäre Wirkung des Offenhaltens des Gefäßlumens zu erhalten, während eine Biegeflexibilität bei der transluminalen Einführung der Vorrichtung wichtig ist, wenn die höchstmögliche Biegeflexibilität erwünscht ist, um einen Reibschluß an der Gefäßwand in Bereichen mit starken Gefäßkrümmungen zu verhindern. Der Wunsch nach einer hohen Biegeflexibilität kann auch relevant sein für die Eigenschaften im implantierten Zustand, in dem die Vorrichtung Verletzungen am Gefäß hervorrufen kann, falls die Biegesteifheit zu groß ist.
Es ist eine Aufgabe der Erfindung, eine Stentvorrichtung zu schaffen, die die Wünsche nach einer geeigneten Steifigkeit gegenüber Radialdruck und einer zweckmäßig hohen Biegeflexibilität erfüllt, selbst wenn viele aufeinanderfolgen de Stents untereinander verbunden sind. Es ist ferner eine Aufgabe, eine Stentvorrichtung zu schaffen, die eine geringere Tendenz zur Migration im Gefäß über einen längeren Zeitraum nach der Implantation als die vorbekannten Vorrichtungen hat.
Mit Blick hierauf ist die Stentvorrichtung nach der Erfindung dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem einzelnen zylindrischen Glied und dem folgenden zylindrischen Glied in Längsrichtung zumindest drei elastische Verbindungsglieder vorhanden sind, die fest an den Armstücken der zylindrischen Glieder in einem Abstand von den Kniestücken befestigt sind.
Durch die Befestigung der elastischen Verbindungsglieder an den Armstücken an Stellen im Abstand von den Kniestücken werden die Befestigungsglieder länger, und die größere Länge reduziert die Steifigkeit der Verbindungsglieder gegenüber einer Querverbiegung. Wenn das rohrförmige Teil gekrümmt ist, können sich die Verbindungsglieder an der Innenseite der Krümmung leichter verbiegen mit einer gleichzeitigen Verringerung des Abstands zwischen den beiden nächsten zylindrischen Federgliedern (im folgenden auch Z-Stents genannt). Die Befestigung des Gliedes im Abstand nach innen am Armstück bietet den Vorteil, daß die beiden zugehörigen Kniestücke frei sind für ein Verbiegen in bezug auf das Verbindungsglied, was dem Z-Stent einen gleichmäßigeren Verformungsverlauf vermittelt, bei dem das vom Verbindungsglied fortweisende Kniestück daran gehindert ist, sich stark nach außen radial zu verbiegen, was anderenfalls zu einer störenden Spitzenbelastung an der Gefäßwand führen könnte.
Es ist wichtig, daß die Enden der Verbindungsglieder fest an den Armstücken befestigt sind. Dies verringert die Langzeit-Verschleißschäden am Stentmaterial, und die Verbindung zwischen den miteinander verbundenen Armstücken wird steif, so daß eine axial gerichtete Druckbeaufschlagung auf einen Z-Stent auf die nachfolgenden Z-Stents über die druckübertragenden Verbindungsglieder übertragen wird. Dieser letztere Effekt ist sehr wichtig, um eine Migration von Stents nach der Implantation zu verringern oder zu verhindern. Falls ein Gefäßwandbereich anfängt, an einem Stent im Stentkörper nachzugeben und ihren Eingriff an diesem zu lockern, z. B. als Folge eines dauernden pulsierenden Blutdruckes von nur einer Seite der Stentvorrichtung, wird eine Verlagerung des Stents in Längsrichtung des Gefäßes mittels der drucksteifen Verbindungsglieder zum nachfolgenden Stent verhindert. Somit trägt das gesamte rohrförmige Bauteil mit den vielen verbundenen Stents dazu bei, alle Stents an ihrem Platz zu halten, und Längseinflüsse auf die Gefäßwand werden über die Länge des gesamten rohrförmigen Teils verteilt.
Da die zylindrischen Federglieder selbstaufweitbar sind, ist es bei der Anbringung kein Problem, daß das rohrförmige Teil viele Federglieder umfaßt, da eine gesonderte Ballonaufweitung der Glieder nicht benötigt wird. Dies ist besonders vorteilhaft, wenn die Stentvorrichtung ein rohrförmiges Graft umfaßt, da es über seine gesamte Länge von Federgliedern abgestützt werden kann, die in einem kurzen Abstand voneinander angeordnet sind. Die Stentvorrichtung nach der Erfindung ist gut geeignet für eine endovaskuläre Instandsetzung von Gefäßanomalien, da sie einfach einzuführen und an der gewünschten Stelle zu plazieren ist und einen starken Gefäßöffnungseffekt hat und die Vorrichtung bei einer Langzeit- oder Dauerimplantation nur eine geringe Tendenz zur Migration und Verletzung des Gefäßes zeigt.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform verlaufen die elastischen Verbindungsglieder in bezug auf die Längsrichtung schräg, wenn sich das rohrförmige Teil in seinem unkomprimiertem Zustand mit größerem Durchmesser befindet. Der schräge Verlauf hilft, das Lumen in dem rohrförmigen Teil offen zu halten, zum Teil weil die Federglieder sowohl in Umfangs- als auch in Längsrichtung beansprucht werden, zum Teil weil sich die Verbindungsglieder leicht aufgrund der rohrförmigen Gestalt der Vorrichtung nach außen krümmen und versuchen, das rohrförmige Teil offen zu halten, wenn es durch eine axial gerichtete Belastung beaufschlagt wird. Außerdem erlaubt der schräge Verlauf eine Übertragung von Torsionseinflüssen durch das rohrförmige Teil.
Um verhältnismäßig gleichmäßige Eigenschaften beim Verbiegen des rohrförmigen Teils in verschiedenen Richtungen zu erhalten, ist das einzelne Verbindungsglied vorzugsweise mit den zugehörigen Armstücken so verbunden, daß es sich in der gleichen Richtung wie diese erstreckt, derart, daß die Verbindungsglieder und die Armstücke entlang mehreren im wesentlichen schraubenlinienförmigen Bahnen in dem rohrförmigen Teil verlaufen, wenn sich das rohr förmige Teil in seinem unkomprimierten Zustand mit dem größeren Durchmesser befindet. Damit erstreckt sich das einzelne Verbindungsglied in der gleichen Bogenrichtung wie die beiden zugehörigen Armstücke, was dem rohrförmigen Teil auch große Drucksteifigkeit vermittelt. Des weiteren laufen sämtliche schraubenlinienförmigen Bahnen vorzugsweise in der gleichen Richtung um, da dieses die Herstellung des rohrförmigen Teils vereinfacht.
Die Fähigkeit der Vorrichtung, offen zu bleiben, ist am besten, wenn die Verbindungsglieder zwischen benachbarten zylindrischen Gliedern gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt sind. Da zumindest drei Verbindungsglieder vorhanden sind, liegen somit höchstens 120° in Umfangsrichtung zwischen zwei Verbindungsgliedern, und wenn die Verbindungsglieder des weiteren, wie oben erwähnt, schräg verlaufen, kann eine Verbiegung in nur einer Richtung nicht zu einem Einknicken des rohrförmigen Teils führen.
Bei einer Ausführungsform mit einer besonders hohen Biegeflexibilität sind an dem einzelnen zylindrischen Glied die Verbindungsglieder zum vorangehenden zylindrischen Glied an Armstücken befestigt, die zumindest ein Armstück von den Armstücken liegen, an denen die Verbindungsglieder zum nachfolgenden zylindrischen Glied an dem einzelnen zylindrischen Glied befestigt sind. Dies bedeutet, daß sowohl in der Umfangs- als auch in der Längsrichtung auf beiden Seiten eines Verbindungsgliedes ein freies Kniestück vorhanden ist, das näher an den benachbarten Stent auf der Innenseite der Krümmung und weiter weg von dem benachbarten Stent an der Außenseite bewegt werden kann, wenn das rohrförmige Teil verbogen wird.
Um symmetrische und damit gleichförmige Verformungsmuster der Federglieder in dem möglichen Ausmaß zu erhalten, können die Verbindungsglieder im wesentlichen in der Mitte der Armstücke befestigt sein.
Bei einer Ausführungsform bestehen die Verbindungsglieder aus einem flexibleren Federmaterial, vorzugsweise vergütetem nichtrostendem Stahl, als die zylindrischen Federglieder. Dieses erlaubt den Verbindungsgliedern, größere Verbiegungen beim Biegen des rohrförmigen Teils auszuführen, so daß die Federglieder auf der Innenseite der Biegung leichter aufeinanderzubewegt werden können.
Die Stentvorrichtung kann typischerweise als Gefäßprothese verwendet werden, was auf einfache Weise dadurch erreicht wird, daß das rohrförmige Teil ein rohrförmiges Graftmaterial abstützt, das in Längsrichtung des rohrförmigen Teils elastisch oder flexibel ist. Die Flexibilität des Graftmaterials erlaubt ein Strecken oder Spreizen des Materials an der Außenseite einer Krümmung des rohrförmigen Teils.
Bei einer Ausführungsform, die in radialer Richtung auf einen sehr kleinen Durchmesser komprimiert werden kann, was eine perkutane Einführung mittels der Seldinger-Technik von Stentvorrichtungen mit einem verhältnismäßig gro ßen Durchmesser im aufgeweiteten Zustand erlaubt, haben die Verbindungsglieder eine Länge, die die zylindrischen Federglieder in einem gegenseitigen Abstand hält, wenn sich das rohrförmige Teil in seinem unkomprimierten Zustand mit dem größeren Durchmesser befindet, wobei das Graftmaterial ringförmige Balgfalten in den Bereichen zwischen den Federgliedern aufweist. Das zusätzliche Graftmaterial, das auf der Außenseite der Krümmungen zu verwenden ist, liegt in den Bereichen zwischen den Federgliedern, wenn sich die Vorrichtung in ihrem komprimierten Zustand befindet, wobei diese Bereiche anderenfalls nur Raum schaffen müssen für die Stücke der Verbindungsglieder, die sich zwischen den Federgliedern erstrecken. Um die kompakteste Komprimierung zu erhalten, ist das Graftmaterial vorzugsweise an den Federgliedern im wesentlichen frei von Balgfalten.
Es ist auch möglich, dem Graftmaterial die erforderliche Flexibilität dadurch zu geben, daß die in Längsrichtung des rohrförmigen Teils verlaufenden Fäden des Graftmaterials aus texturiertem Garn bestehen, während seine in Umfangsrichtung des rohrförmigen Teils verlaufenden Fäden aus reinem Garn bestehen und den größten Durchmesser des rohrförmigen Teils in seinem unkomprimierten Zustand begrenzen. Somit dienen die ringförmigen Fäden dazu, die Federkräfte von den Federgliedern zu absorbieren, wenn sie auf den vollen Durchmesser aufgeweitet sind. Mit einer derartigen Begrenzung des größten Durchmessers kann man den Federgliedern eine verhältnismäßig schwere Ausführung geben, die angemessen große Aufweitungskräfte bereitstellt, was z. B. bei Anwendungsfällen zur Gefäßöffnung bei Stenosen vorteilhaft sein kann, wäh rend die Gefäßwand von einer weiteren Belastung freigehalten ist, wenn sich die Federglieder auf den vollen Durchmesser aufweiten, wobei die ringförmigen Fäden voll ausgedehnt sind.
Ausführungsbeispiele der Erfindung werden nun im einzelnen unter Bezugnahme auf die rein schematische Zeichnung nachfolgend beschrieben:
1 zeigt eine Seitenansicht einer bevorzugten Ausführungsform der Stentvorrichtung,
2 ist eine aufgeschnittene, flachgelegte Ansicht eines Segments von untereinander verbundenen Federgliedern in der Vorrichtung,
3 ist ein vergrößertes Segment, das ein an einem Armstück befestigtes Verbindungsglied in einem Federglied zeigt,
4 ist eine Draufsicht auf eine Hälfte einer Stentvorrichtung, gezeigt ohne Graftmaterial,
5 bis 7 sind vergrößerte Segmente um ein Federglied in der Vorrichtung jeweils in einem unbelasteten Zustand, bei axialer Druckbelastung bzw. bei axialer Zugbelastung,
8 ist eine vergrößerte Darstellung von Graftmaterial mit in axialer Richtung texturierten Fäden und
9 ist ein Segment einer in eine Einführungshülse eingesetzten Stentvorrichtung.
Eine in 1 gezeigte endovaskuläre Prothese ist eine bevorzugte Ausführungsform einer Stentvorrichtung 1, die als eine einzige Röhre ausgebildet ist, jedoch genauso gut als verzweigte Struktur, wie etwa eine Y-förmige Struktur, mit einer verhältnismäßig großen Röhre ausgeführt sein kann, die sich in zwei etwas kleinere Röhren verzweigt. Die letztere Konstruktion kann z. B. für eine minimalinvasive Behandlung eines abdominalen Aortaaneurismas verwendet werden, während die Konstruktion mit einer einzigen Röhre für die Behandlung eines Einzellumengefäßes verwendet werden kann, um etwa das Lumen des Gefäßes bei einer Stenose wieder herzustellen, zur Verwendung als Gefäßprothese bei einem Aneurisma oder einer Fistel oder bei einer anderen Gefäßanomalie.
Die Stentvorrichtung 1 umfaßt ein Graft 2, das von einem rohrförmigen Teil 3 abgestützt ist, welches von vielen zylindrischen Federgliedern 4 gebildet ist, die durch Verbindungsglieder 5 untereinander verbunden sind.
Die einzelnen Federglieder 4 sind Z-Stents einer allgemein bekannten Ausführung aus einem Draht von nichtrostendem Stahl oder Nitinol. Der Draht ist in eine sich in einer zylindrischen Fläche erstreckenden Zick-Zack-Form gebogen, und die Drahtenden sind zur Endlosausbildung miteinander verbunden, und das zylindrische Federglied ist geschlossen. 2 zeigt drei Federglieder, die entlang der Linie a offen geschnitten und in eine ebene Form aus Gründen der Klarheit flachgelegt sind. Die Längsrichtung des rohrförmigen Teils ist durch den Pfeil b angegeben. Es ist zu vermerken, daß in den verschiedenen Figuren die gleichen Bezugszahlen für gleichartige Einzelheiten verwendet werden.
Das Federglied 4 hat Armstücke 6, die sich jeweils zwischen zwei Kniestücken 7 erstrecken. Die Armstücke sind als annähernd gerade in ihrem unbelasteten Zustand dargestellt, was zur Erzielung einer hohen axialen Druckfestigkeit bevorzugt wird, sie können jedoch auch gekrümmt ausgeführt sein. Die Kniestücke sind als einfache Biegungen dargestellt, in denen der Draht in einem einfachen Winkel mit einem geeigneten Krümmungsradius verläuft. Vorzugsweise haben die Kniestücke jedoch eine komplexere Ausbildung, bei der der Draht am Ende des Armstücks in einen Ω-förmigen Verlauf gebogen ist, wie es z. B. in 5 in EP-A1 0 539 237 gezeigt ist.
Wie in 2 gezeigt ist, erstrecken sich die Verbindungsglieder 5 schräg in Bezug auf die Längsrichtung b des Teils 1, und im flachgelegten Zustand der Verbindungsglieder ist ersichtlich, daß sie sich größtenteils parallel zu den Armstücken 4 und auch zueinander parallel erstrecken. In der zylindrischen Form des Teils 1 entspricht dies einem schraubenlinienförmigen Verlauf mit gegenseitigem parallelen Versatz in Längsrichtung b.
Die Armstücke mit den zugehörigen Verbindungsgliedern können als ununterbrochener Drahtverlauf entlang der gesamten Schraubenlinie hergestellt werden, was unter fertigungstechnischen Gesichtspunkten wünschenswert sein kann, jedoch ist dies nur dann möglich, wenn die Verbindungsglieder eine we sentlich geringere Steifigkeit als die Armstücke aufweisen, so daß die Verbindungsglieder seitlich ausweichen können, wenn das Rohrteil gebogen wird. Jedoch wird oft der in 2 gezeigte unterbrochene Verlauf bevorzugt, bei dem ein Zwischenraum auf ein Paar von miteinander verbundenen Armstücken folgt und dann ein anderes Paar von miteinander verbundenen Armstücken, gesehen in Richtung der Schraubenlinie, folgt. In dem Zwischenraum haben die Kniestücke die Freiheit, näher zueinander oder weiter weg voneinander bewegt zu werden.
An ihren Enden sind die Verbindungsglieder 5 fest an den zugehörigen Armstücken 6 befestigt. Die 3 zeigt, daß sich der Befestigungspunkt 8 in einem Abstand vom Kniestück 7 befindet. Die Befestigung kann z. B. mittels Löten, Schweißen und/oder geometrischer Verriegelung mit gegenseitigem geometrischem Eingriff zwischen dem Verbindungsglied und dem Armstück erfolgen. Eine Befestigung dieser Art wird an beiden Enden des Verbindungsglieds vorgenommen. Selbstverständlich kann die Verbindung auch an anderen Stellen vorgenommen werden, wie etwa in einem Abstand von den Endteilen des Verbindungsglieds. In dem Fall, in dem die Verbindungsglieder entlang einer Schraubenlinie durch einen einzigen, in geeigneter Weise weichen Verbindungsdraht verbunden sind, ist der Draht fest an den Armstücken an zumindest einer Stelle an jedem der gewünschten Armstücke befestigt. Der Befestigungspunkt muß in einem Abstand von den Kniestücken liegen, muß jedoch nicht etwa in der Mitte des Armstücks liegen, wie in 3 gezeigt. Es ist somit mög lich, den Befestigungspunkt in ein Intervall von 10 bis 50% des Abstandes des Armstücks von dem nächsten Kniestück zu legen.
Im Falle der in 4 gezeigten vorteilhaften Anordnungen der Verbindungsglieder 5, mit einem angebrachten Verbindungsglied 5 jeweils zwischen den Armstücken, ist ein Armstück ohne ein Verbindungsglied ersichtlich. Somit befindet sich sowohl in Umfangsrichtung als auch in Längsrichtung ein freies Kniestück. Bei dieser offenen Struktur können die einzelnen Federglieder elastisch verformt werden, wie es in den 5 bis 7 angegeben ist. Die 5 zeigt den annähernd unbelasteten Zustand, in dem die Federglieder 4 in dem gegenseitigen Abstand c mittels des Verbindungsgliedes 5 getrennt gehalten sind. Der Abstand c kann an den spezifischen Anwendungsfall durch Wahl der geeigneten Länge der Glieder 5 frei angepaßt werden. Es ist oft vorteilhaft, wenn der Abstand c im Bereich von 2, 5 bis 100%, zweckmäßig von 5 bis 30%, des Durchmessers des Rohrteils in seinem voll aufgeweiteten Zustand liegt, da die Federglieder dann in einer geeigneten Dichte angeordnet sind, um eine angemessen gleichmäßige Abstützung des Gefäßes zu bilden, und gleichzeitig zwischen den Federgliedern Raum zum Absorbieren von Graftmaterial und für eine gegenseitige Verlagerung der Glieder vorhanden ist.
Die 6 zeigt die Situation, in der die Federglieder in Längsrichtung a (Innenseite einer Krümmung) druckbeaufschlagt sind. Es ist zu sehen, daß sich das Verbindungsglied in Querrichtung verbiegt und daß die umliegenden Knie- und Armstücke so verformt werden, daß die benachbarten Kniestücke enger anein anderliegen. Die 7 zeigt ein Verformungsmuster, bei dem die Federglieder in Längsrichtung (Außenseite einer Krümmung) auf Zug beansprucht sind. Das Verbindungsglied 5 kann nicht länger gezogen werden, es tritt jedoch eine Verformung der umliegenden Knie- und Armstücke derart ein, daß die benachbarten Kniestücke weiter voneinander entfernt liegen, was eine Ausdehnung der Oberfläche des Rohrteils herbeiführt.
Wenn die Stentvorrichtung Graftmaterial umfaßt, kann das letztere in Längsrichtung federnd bzw. elastisch sein. Dieses kann dadurch erreicht werden, daß das Graftmaterial durch das Verweben von Fäden gebildet wird, wobei die in Umfangsrichtung verlaufenden ringförmigen Fäden 10 aus reinem Garn bestehen und die in Längsrichtung a verlaufenden Längsfäden 11 aus texturiertem Garn bestehen, d. h. das Garn hat einen wellenförmigen Verlauf, der er es dem Graftmaterial erlaubt, sich in Längsrichtung zu strecken. Das Graftmaterial kann zweckmäßig von Polyester gebildet sein. Als eine Alternative zu der Verwendung von texturiertem Garn ist es möglich, ein Graft zu verwenden, das aus eigenelastischem PTFE-Material oder einem ähnlichen üblicherweise verwendeten Graftmaterial hergestellt ist.
Alternativ kann das Graftmaterial faltenbalgförmig in den Bereichen zwischen den Federgliedern ausgeführt sein, vgl. 1. Dies ist vorteilhaft, weil das bei der Aufweitung verwendete zusätzliche Graftmaterial nicht radial gegenüber den Federgliedern liegt, wenn die Stentvorrichtung auf ihren radial komprimierten Zustand im Inneren einer Einführungshülse 12 verdichtet wird. Die 9 zeigt, daß die beteiligten Drähte für die Federglieder und die Verbindungsglieder zu einem dichten Stapel 13 an den Federgliedern verdichtet werden und daß diese Stapel durch offenere Bereiche 14 getrennt sind, in denen die wenigen Verbindungsglieder zu dem nächsten Stapel 13 laufen. Die Balgfalten werden direkt in den offenen Bereichen 14 bei der Komprimierung plaziert.
Innerhalb des Rahmens der Ansprüche können Einzelheiten aus den oben erläuterten Ausführungsformen mit anderen Ausführungsformen kombiniert werden, und andere Abwandlungen sind möglich, wie etwa die Herstellung der Federglieder und/oder Verbindungsglieder aus anderen Materialien als nichtrostendem Stahl oder Nitnol, z. B. aus elastischem Kunststoffmaterial oder einem metallischen Material oder Verbundstoff, der elastische oder superelastische Eigenschaften darbieten kann.

Claims

Stentvorrichtung (1) mit zumindest einem rohrförmigen Teil, das eine Längsrichtung hat und mehrere in Längsrichtung aufeinander folgende zylindrische Federglieder (4) umfaßt, die durch Verbindungsglieder (5) miteinander verbunden sind, wobei das einzelne zylindrische Glied ein Endlosdraht von Zick-Zack-Form mit sich zwischen Kniestücken (7) erstreckenden Armstücken (6) und das rohrförmige Teil selbst-aufweitbar ist aus einem radial komprimierten Zustand mit verhältnismäßig kleinem Durchmesser in einen Zustand mit größerem Durchmesser, dadurch gekennzeichnet, daß zwischen dem einzelnen zylindrischen Glied und dem folgenden zylindrischen Glied in Längsrichtung zumindest drei elastische Verbindungsglieder (5) vorhanden sind, die fest an den Armstücken (6) der zylindrischen Glieder (4) in einem Abstand von den Kniestücken befestigt sind.
Stentvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die elastischen Verbindungsglieder (5) in bezug auf die Längsrichtung (b) schräg verlaufen, wenn sich das rohrförmige Teil in seinem unkomprimierten Zustand mit dem größeren Durchmesser befindet.
Stentvorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, daß das einzelne Verbindungsglied (5) mit den zugehörigen Armstücken (6) so verbunden ist, daß es sich in der gleichen Richtung erstreckt wie diese, derart, daß die Verbindungsglieder (5) und die Armstücke (6) entlang mehreren im wesentlichen schraubenlinienförmigen Bahnen in dem rohrförmigen Teil verlaufen, wenn sich das rohrförmige Teil in seinem unkomprimierten Zustand mit dem größeren Durchmesser befindet.
Stentvorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, daß die schraubenlinienförmigen Bahnen in der gleichen Richtung umlaufen.
Stentvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsglieder (5) zwischen benachbarten zylindrischen Gliedern (4) gleichmäßig in Umfangsrichtung verteilt sind.
Stentvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, daß an dem einzelnen zylindrischen Glied (4) die Verbindungsglieder (5) zum vorangehenden zylindrischen Glied an Armstücken (6) befestigt sind, die zumindest ein Armstück von den Armstücken gelegen sind, an denen die Verbindungsglieder (5) zum nachfolgenden zylindrischen Glied an dem einzelnen zylindrischen Glied (4) befestigt sind.
Stentvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsglieder (5) im wesentlichen in der Mitte der Armstücke (6) befestigt sind.
Stentvorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsglieder (5) aus einem flexibleren Federmaterial, vorzugsweise vergütetem, nichtrostendem Stahl, als die zylindrischen Federglieder (4) bestehen.
Stentvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das rohrförmige Teil ein rohrförmiges Graftmaterial abstützt, das vorzugsweise elastisch oder flexibel in Längsrichtung (b) des rohrförmigen Teils ist.
Stentvorrichtung nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, daß die Verbindungsglieder (5) eine Länge haben, die die zylindrischen Federglieder (4) in einem gegenseitigen Abstand (c) hält, wenn sich das rohrförmige Teil in seinem unkomprimiertem Zustand mit dem größeren Durchmesser befindet, daß das Graftmaterial ringförmige Balgfalten in den Bereichen (14) zwischen den Federgliedern aufweist und daß zweckmäßig das Graftmaterial im wesentlichen frei von Balgfalten an den Federgliedern ist.
Stentvorrichtung nach Anspruch 9 oder 10, dadurch gekennzeichnet, daß die Fäden (11) des Graftmaterials, die in Längsrichtung (b) des rohrförmigen Teils verlaufen, aus texturiertem Garn bestehen, während dessen Fäden (10), die in Umfangsrichtung des rohrförmigen Teils verlaufen, aus reinem Garn bestehen und den größten Durchmesser des rohrförmigen Teils in seinem unkomprimierten Zustand begrenzen.