DE60224818T2

DE60224818T2 - Prothese für gekrümmte lumina

Info

Publication number: DE60224818T2
Application number: DE60224818T
Authority: DE
Inventors: Gregory Paul Cottesloe VAN SCHIE; David Ernest Subiaco HARTLEY
Original assignee: William A Cook Australia Pty Ltd; Cook Inc
Current assignee: William A Cook Australia Pty Ltd; Cook Inc
Priority date: 2001-10-26
Filing date: 2002-10-25
Publication date: 2009-01-22
Anticipated expiration: 2022-10-26
Also published as: ATE384492T1; JP2005506874A; EP1441668A1; AUPR847301A0; DE60224818D1; EP1441668B1; CA2458911A1; US20030088305A1; HK1065937A1; US6974471B2; JP4212477B2; CA2458911C; WO2003034948A1; KR20040050920A

Description

Technisches Gebiet
Die vorliegende Erfindung betrifft Prothesen und insbesondere Prothesen, die für gekrümmte Lumen im Körper geeignet sind.
Hintergrund der Erfindung
Im Allgemeinen wird die Erfindung mit Bezug auf die Platzierung von Prothesen in der Aorta in der als Thoraxbogen bekannten Region, in der die Aorta das Herz verlässt und sich ungefähr in einer Halbkreisform zur absteigenden Aorta und dann in die Bauchaorta und von dort über die Aa. iliaca in die unteren Gliedmaßen biegt, besprochen. Die Erfindung ist aber nicht darauf beschränkt und kann auch die Platzierung von Prothesen in oder an der Stelle von Lumen in jedem Teil eines menschlichen oder tierischen Körpers betreffen.
Aortenaneurysmen können weit oben in der A. thoracica auftreten und in dieser Region ist die Aorta gekrümmt und die Platzierung einer im Wesentlichen zylindrischen Prothese in einer solch gekrümmten Region kann Probleme verursachen. Es kann sein, dass das obere Ende der Prothese nicht in enger Apposition an der Gefäßwand bleibt. Dies kann dazu führen, dass das Lumen der Prothese verschlossen oder der Lumendurchmesser verkleinert wird. Auch können Knicke über die Länge der Prothese auftreten und Probleme in Zusammenhang mit einer Einschränkung des Flusses im Lumen verursachen. Ein flexibler offener Schlingenstent ist in EP1036 551 A2 offenbart, wobei eine Längsseite aus einem Rückgrat aus einem Längsdraht besteht. Das Rückgrat sorgt für zusätzliche Längssteifheit an dieser Seite des Stents, so dass er gebogen und an ein gekrümmtes Lumen angepasst werden kann.
Ein Stent und ein Verfahren zu seiner Herstellung sind in US Patent 5.876.419 beschrieben, der eine Reihe von röhrenförmigen Bändern aufweist, die durch zwei sich überlappende und ein konvexes Rückgrat für den Stent bei Positionierung in einem gekrümmten Gefäß bildende Längsstreifen miteinander verbunden sind.
Zusammenfassung der Erfindung
Demnach ist es die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, eine endoluminale Prothese bereitzustellen, die für die Platzierung in gekrümmten Lumen wie z. B. dem Thoraxbogen durch bessere Anschmiegbarkeit geeignet ist.
In der gesamten Patentschrift bedeutet der Begriff distal in Bezug auf eine Prothese bei der Besprechung des Thoraxbogens eines Patienten das Ende der Prothese, das in Blutflussrichtung am weitesten vom Herz entfernt ist, während der Begriff proximal das Ende der Prothese bedeutet, das dem Herzen am nächsten liegt.
Es kann gesagt werden, dass die Erfindung in einer Form eine flexible Prothesenvorrichtung zur Platzierung in einem gekrümmten Lumen ist, wobei die Prothesenvorrichtung diametral gegenüberliegende erste und zweite Seiten und eine Kontrollanordnung zur Kontrolle der Länge der ersten Längsseite relativ zur zweiten Längsseite aufweist, wobei die Vorrichtung in situ gebogen werden kann, um sie an das gekrümmte Lumen anzupassen.
Die Kontrollanordnung ist eine Anordnung zur Reduzierung zumindest eines Teils der Länge der ersten Seite.
Die Prothesenvorrichtung kann eine Stentprothese oder eine Prothese ohne Stent sein.
In einer alternativen Ausführungsform betrifft die Erfindung eine endoluminale Prothese zur Platzierung in einem gekrümmten Lumen, wobei die Prothese eine biokompatible Transplantatmaterialröhre aufweist und eine Längenreduzierungsanordnung an einer Längsseite der Röhre hat, wobei bei Ablage im Lumen die Länge der einen Längsseite der Prothese relativ zu einer gegenüberliegenden Längsseite der Prothese reduziert werden kann, damit die Prothese sich besser an die Wände des gekrümmten Lumens anschmiegen kann.
Im Allgemeinen ist ersichtlich, dass die Prothese im Wesentlichen zylinderförmig oder potentiell zylinderförmig ist, wenn sie angebracht oder abgelegt wird, aber während des Ablagevorgangs wird sie absichtlich zu einer Längsachse der Prothese hin gekrümmt, damit sie besser im Lumen sitzt.
Potentiell zylinderförmig bedeutet, dass die Prothese im Ablagestadium leicht zusammengedrückt werden kann, damit sie in der Ablagevorrichtung zur Ablagestelle transportiert werden kann, dass sie aber zylinderförmig wäre, wenn sie sich unter dem Einfluss der Längenreduzierungs- oder Längenbegrenzungsanordnung öffnen könnte.
In einer Ausführungsform kann die Transplantatmaterialröhre eine Vielzahl von Stents aufweisen, die über die Länge der Transplantatröhre befestigt sind.
In einer Ausführungsform der Erfindung können die Stents ballonexpandierte Maschenmetallstents sein.
In einer alternativen Ausführungsform der Erfindung können die Stents selbstexpandierende Stents, wie z. B. Zickzack-Stents oder Z-Stents sein.
In einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung können die Stents über die Länge der Transplantatmaterialröhre voneinander beabstandet sein und bei der Aktivierung der Längenreduzierungsanordnung bewegen sich die Stents auf einer Seite des Transplantats näher aufeinander zusammen, während sie auf der anderen Seite der Prothese im Wesentlichen im gleichen Abstand voneinander bleiben.
Die Stents können sich überlappen, um auf einer Seite der Prothese für die Längenreduzierung zu sorgen.
In einer Ausführungsform der Erfindung umfasst die Längenreduzierungsanordnung ein elastisches Materialstück, das in Längsrichtung auf einem Teil der oder der gesamten Länge der Transplantatmaterialröhre angeordnet ist. Wenn die Prothese in einer Ablagevorrichtung angebracht und in dieser transportiert wird, wird das elastische Material gedehnt, aber bei Freigabe von der Ablagevorrichtung zieht sich das elastische Material in der Länge zusammen und reduziert so die Länge einer Seite der Prothese relativ zur anderen Seite, so dass die Prothese sich krümmt. Das elastische Material kann ein Silikonkautschuk oder ein ähnliches Material sein. Alternativ kann das elastische Material ein Formgedächtnismetall sein, das bei Freigabe aus der Ablagevorrichtung dazu neigt, seine Länge zu verkürzen. Dies kann beispielsweise ein sich längs erstreckender Zickzack- oder Z-Stent sein, der für die Ablage gedehnt wurde, bis er im Wesentlichen gerade ist, seine Zickzack-Gestalt aber dann wieder annimmt und somit bei der Freigabe zur Ablage einer Längenreduzierung unterliegt.
In einer anderen Ausführungsform kann die Längenreduzierungsanordnung eine Edelstahlfeder sein, die sich zumindest über einen Teil der Seite der Prothese erstreckt und ähnlich wie die oben besprochene Ausführungsform für den Transport in der Ablagevorrichtung sofort gedehnt werden würde und ihre Länge verkürzt, wenn sie aus der Ablagevorrichtung freigegeben wird.
In einer weiteren alternativen Ausführungsform umfasst die Längenreduzierungsanordnung eine Reihe von Nahtmaterialien oder alternative Formen von Seilen oder Fäden, die an der Prothesenröhre an ein oder mehr Stellen über die Länge der Röhre befestigt sind und die Länge des Transplantats verkürzen, wenn der Durchmesser bei der Expansion nach der Freigabe zunimmt. Dies kann dadurch erzielt werden, dass das Nahtmaterial oder der Faden an zwei Stellen auf der Oberfläche des Transplantatmaterials befestigt ist und sich ein Teil seiner Länge über den Umfang der Transplantatoberfläche und ein Teil in Längsrichtung erstreckt. Bei der Expansion der Prothese bei der Ablage mit zunehmendem Umfang der Prothese musst sich die Länge des Längsabschnitts des Nahtmaterials verkürzen, wodurch der Teil der Prothese näher zu dem Teil der Prothese gezogen wird, an dem sich der Umfangsabschnitt des Nahtmaterials befindet. Deshalb nimmt die Länge auf einer Seite in Längsrichtung im Allgemeinen ab, wenn der Durchmesser des Transplantats bei der Expansion zunimmt.
In einer alternativen Anordnung des Längenreduzierungsanordnung kann ein Verankerungsdraht in der Länge der Transplantatmaterialröhre auf einer Seite angebracht sein, wobei der Verankerungsdraht mit dem proximalen Ende der Prothese mit einer Schleife verbunden ist, die den Verankerungsdraht auf Wunsch lösen kann. Damit die Prothese sich nach der Ablage krümmt, kann der Verankerungsdraht zur Reduzierung der Länge auf einer Seite des Transplantats gezogen werden. Wenn der korrekte Krümmungsumfang erreicht ist, was angiographisch oder mit anderen Techniken beobachtet werden kann, kann der Verankerungsdraht durch Lösen der Schleife mit einem Auslösedraht oder einer anderen Freigabetechnik freigesetzt werden. Der Verankerungsdraht kann eine kleine Knolle an seinem Ende aufweisen, eine sogenannte Olive als Widerlager für die Schleife.
Kurze Beschreibung der Zeichnung
Dies beschreibt allgemein die Erfindung, aber zum besseren Verständnis wird nun auf die beiliegenden Zeichnungen Bezug genommen, die bevorzugte Ausführungsformen der Erfindung zeigen.
In den Zeichnungen zeigen:
1 eine erste Ausführungsform der vorliegenden Erfindung aus einem elastischen Material zur Reduzierung der Länge eines Teils der Prothese relativ zum anderen;
2 das Transplantat aus 1 nach der Ablage und Freigabe der Prothese, so dass sie eine gekrümmte Form annehmen kann;
3 eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Prothese;
4 eine Ansicht der Ausführungsform aus 3 nach der Expansion;
5 eine Querschnittsansicht der Ausführungsform aus 3;
6 eine Querschnittsansicht der Ausführungsform aus 3 im expandierten Zustand;
7 eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Prothese mit einem selbstexpandierenden Stentsystem und einem Verankerungsdraht-Biegesystem;
8 zeigt die Prothese aus 7 im abgelegten und gekrümmten Zustand;
9 zeigt eine alternative Ausführungsform der erfindungsgemäßen Prothese mit einem ballonexpandierten Stentsystem und einem Verankerungsdraht-Biegesystem;
10 zeigt die Prothese aus 9 im abgelegten und gekrümmten Zustand;
11 zeigt eine Vergleichsprothese, die nicht Teil der Erfindung ist;
12 zeigt ein Detail der Prothese aus 11;
13 zeigt ein weiteres Detail der Prothese aus 11; und
14 zeigt die Prothese aus 11 nach dem Krümmen.
Detaillierte Beschreibung
In allen Zeichnungen ist der Klarheit der Abbildung der Erfindung halber das gekrümmte Lumen, wie z. B. eine A. thoracica, nicht gezeigt.
Bei genauerer Betrachtung der Zeichnungen und insbesondere der in 1 und 2 gezeigten Ausführungsform zeigt sich, dass die Prothese eine im Wesentlichen zylinderförmige Transplantatmaterialröhre 1 umfasst. Die Transplantatmaterialröhre hat ein proximale Ende 2 und ein distales Ende 3. Das Transplantat weist eine Reihe von selbstexpandierenden Zickzack- oder bekannte Gianturco-Z-Stents 4 auf, die in Abständen auf der Länge der Röhre angeordnet sind und die Kraft bieten, die notwendig ist, um das Transplantat zu den Wänden der Aorta hin bei der Ablage zu öffnen. In dieser Ausführungsform befinden sich die Stents 5 und 6 am distalen bzw. proximalen Ende jeweils im Transplantat, während sich die anderen dazwischen liegenden Stents auf der Außenseite des Transplantats befinden.
In dieser Ausführungsform besteht die Längenreduzierungsanordnung aus einem elastischen Material 8 wie z. B. Silikonkautschuk oder ein ähnliches Material, das bei 9 am proximalen Ende 2 der Prothese befestigt und bei 10 in der Nähe des distalen Endes 3 der Prothese verbunden ist. Die Längenreduzierungsanordnung kann auch aus einem Formgedächtnismetall, wie z. B. Nitinol, einer Nickel-Titan-Legierung, die in einer gekrümmten Konfiguration wärmegehärtet wird, bestehen.
Bei der Ablage wie in 2 gezeigt werden die Enden des Transplantats aus einer (nicht gezeigten) Ablagevorrichtung) freigegeben und das elastische Material 8 nimmt seine verkürzte Ruheposition an, so dass die Punkte 9 und 10 näher zusammenrücken und dazu führen, dass das Transplantat eine gekrümmte Gestalt annimmt.
Es sei angemerkt, dass das elastische Material sich nicht über die gesamte Länge der Prothese erstrecken muss, sondern nur auf einem Teil der Länge der Prothese verwendet werden kann, so dass die Prothese bei der Platzierung einen gekrümmten Abschnitt und einen geraden Abschnitt aufweisen kann.
In der in 3 bis 6 gezeigten Ausführungsform hat die Transplantatmaterialröhre 20 wiederum eine Anzahl von Zickzack- oder Z-Stents 21, 22 und 23, die in Abständen über ihre Länge angeordnet sind.
In dieser Ausführungsform zeigen 3 und 5 das Transplantat im zusammengedrückten Zustand wie es bei der Ablage der Fall wäre, und 4 und 6 zeigen das Transplantat nach der Ablage, wenn die selbstexpandierenden Stents 21, 22 und 23 expandiert sind und das Transplantat in die Wand der Aorta, in der es abgelegt wird, eingreift.
Um die Krümmung wie in 4 und 6 gezeigt zu erzielen, wird ein Stück Nahtmaterial 25 bei 27 am Transplantatmaterial oder einem der Stents befestigt und wird dann um den Umfang der Prothese bis zu einem Punkt 29 geführt, wo es durch das Transplantatmaterial eingeführt wird und sich dann in Längsrichtung über die Prothese bis zu einem Punkt 30 erstreckt, wo es durch eine Kurve in einer der Spitzen der Zickzack-Abschnitte des Stents 21 geführt wird. Das Nahtmaterial wird dann bis zu einem Punkt 32 geführt, der im Wesentlichen neben dem Punkt 29 liegt und dann um den Umfang des Stents bis zu einem Punkt 34, der im Wesentlichen mit dem Punkt 27 ausgerichtet ist.
Der Abstand zwischen den Punkten 27 und 34 ist durch den Pfeil 36 gezeigt, während der Abstand zwischen den Punkten 29 und 30 durch den Pfeil 38 gezeigt ist.
Wenn das Transplantat wie in 4 und 6 gezeigt bei der Ablage und Freigabe aus der Ablagevorrichtung expandiert, nimmt der Umfang der Prothese durch Expansion der Z-Stents zu und somit nimmt auch der Abstand 36 wie in 4 gezeigt zu und der Abstand 38 nimmt somit ab, so dass der Punkt 30 nach unten zu den Punkten 29 und 32 gezogen wird. Das kann dazu führen, dass das proximale Ende des Stents 21 das distale Ende des Stents 22 auf der Seite überlappt, auf der die Länge reduziert wird.
Es ist zu sehen, dass der Abstand der Stents 21, 22 und 23 auf der gegenüberliegenden Seite der Prothese, wie insbesondere in 6 erkennbar ist, im Wesentlichen gleich bleibt.
Es ist zu sehen, dass mit dieser Anordnung der Abstand zwischen ein oder mehr Stents auf einer Seite der Prothese verringert werden kann, wodurch eine Kurve in der Prothese oder in einem Teil der Länge der Prothese erzeugt wird.
In einer alternativen Ausführungsform, die in 7 und 8 gezeigt ist, weist eine Prothese 60 eine Transplantatmaterialröhre 61 und eine Reihe von selbstexpandierenden Stents 62 auf. Eine Ablagevorrichtung umfasst einen Katheter 64 mit einem Nasenkonus 66 am proximalen Ende des Katheters 64. Das distale Ende der Prothese ist bei 67 durch eine lösbare Befestigungsanordnung mit der Ablagevorrichtung verbunden. Ein Verankerungsdraht 70 tritt aus dem Katheter 64 aus und wird auf der Innenseite der Prothese nach oben geführt und ist am proximalen Ende des Transplantats durch eine Schleife 68 verbunden, die in eine Olive 69 am Ende des Verankerungsdrahts 70 eingreift, der durch einen Auslösedraht 71 freigegeben werden kann.
Wenn das Transplantat abgelegt wird und die selbstexpandierenden Stents sich durch Entfernung einer (nicht gezeigten) Schleuse und eines (nicht gezeigten) Freigabemechanismus aufweiten können, kann der Verankerungsdraht 70 gezogen werden, um die Länge der jeweiligen Seite der Prothese relativ zur anderen Seiten zu verringern und die Prothese in einer gekrümmten Konfiguration wie in 8 gezeigt zu platzieren. Die Expansion der Stents 62 kann sequentiell durch nur teilweise Entfernung der Schleuse bis unter die Position jedes Stents mit einem Teil des Krümmungsvorgangs durch Verwendung des Verankerungsdrahts 70 nach jeder Expansion erfolgen. Nach der Ablage und Krümmung kann der Verankerungsdraht 70 durch Ziehen am Auslösedraht 71 freigegeben werden, wodurch eine Schleife 68 gelöst wird, so dass der Verankerungsdraht bis zum Ablagekatheter 64 zurückgezogen werden kann. Die Befestigungsanordnung 67 kann dann durch Zurückziehen eines weiteren Auslösedrahts 73 freigegeben werden, so dass die Ablagevorrichtung aus dem Patienten gezogen werden kann und die Prothese in der in 8 gezeigten gekrümmten Form bleibt.
In einer alternativen Anordnung können die Auslösedrähte 71 und 73 die gleichen Drähte sind und teilweise zurückgezogen werden, um die Schleife 68 zu lösen, und dann vollständig zurückgezogen werden, um die proximale Befestigungsanordnung 67 zu lösen.
In einer alternativen Ausführungsform, wie sie in 9 und 10 gezeigt ist, weist eine Prothese eine Transplantatmaterialröhre 40 und drei ballonexpandierbare Maschenstents 41, 42 und 43 auf. Eine Ablagevorrichtung umfasst einen Katheter 45 mit einem Nasekonus 46 am proximalen Ende des Katheters 45. Das distale Ende der Prothese ist bei 47 durch eine lösbare Befestigungsanordnung mit der Ablagevorrichtung verbunden. Ein Verankerungsdraht 50 tritt aus dem Katheter 45 aus und wird auf der Prothese nach oben geführt und ist am proximalen Ende des Transplantats durch eine Schleife 48 verbunden, die durch einen Auslösedraht 49 gelöst werden kann.
Wenn das Transplantat abgelegt wird und die expandierenden Stents mit (nicht gezeigten) Ballonmittel aufgeweitet wurden, kann der Verankerungsdraht 50 gezogen werden, um die Länge der jeweiligen Seite der Prothese relativ zur anderen Seiten wie in 10 gezeigt zu verringern. Die Expansion der Stents 41, 42 und 43 kann sequentiell durch Aufblasen eines Ballons (nicht gezeigt) in der Position jedes Stents mit einem Teil des Krümmungsvorgangs durch Verwendung von Zug auf den Verankerungsdraht 50 nach jeder Expansion erfolgen. Nach der Ablage und Krümmung kann der Verankerungsdraht 50 durch Ziehen am Auslösedraht 49 freigegeben werden, wodurch die Schleife 48 gelöst wird, so dass der Verankerungsdraht zurückgezogen werden kann. Die Befestigungsanordnung 47 kann dann durch Zurückziehen eines weiteren Auslösedrahts 52 freigegeben werden, so dass die Ablagevorrichtung aus dem Patienten gezogen werden kann und die Prothese in der in 10 gezeigten gekrümmten Form bleibt.
In einer alternativen Anordnung können die Auslösedrähte 49 und 52 die gleichen Drähte sein und teilweise zurückgezogen werden, um die Schleife 48 zu lösen, und dann vollständig zurückgezogen werden, um die proximale Befestigungsanordnung 47 zu lösen.
11 bis 14 zeigt nun eine dem Vergleich dienende Prothesenvorrichtung, die nicht Teil der Erfindung ist. Diese Vorrichtung ist eine quer geriffelte Röhre aus einem biokompatiblen Material. Sie kann beispielsweise als vollständiger Ersatz für einen Teil des Gefäßsystems verwendet werden oder sie wird endoluminal abgelegt, um einen Teil des Gefäßsystems zu verstärken.
Die geriffelte Prothesenvorrichtung wird üblicherweise ohne Stents verwendet und bei ihrer Verwendung für einen gekrümmten Abschnitt eines Lumens kann sie deshalb zu Knicken neigen, wobei die Gefahr eines Gefäßverschlusses besteht.
In den Zeichnungen besteht die Prothese 60 aus einem biokompatiblen Material und weist Querriffelungen auf, die durch Mulden 62 und Grate 64 definiert werden. Dies ergibt eine Prothese, die zwar streckbar ist, aber sich beim Krümmen wölben oder knicken kann. Erfindungsgemäß werden deshalb einige Grate auf einer Längsseite 65 zu Nähten 66 geheftet, die wiederum die Expansionsbegrenzungsanordnung zur Begrenzung der Streckung, der diese Grate auf dieser Seite ausgesetzt werden können, bilden. Wenn die Prothese wie in 14 gezeigt gekrümmt ist, werden die Nähte 66 auf dem inneren Abschnitt der Kurve angebracht. Der äußere Abschnitt der Kurve 68 kann sich aufweiten, weil er kein Expansionsbegrenzungsmittel aufweist.
Beim Aufdehnen der Prothese beispielsweise durch den Blutdruck nimmt die Prothese durch diese Anordnung eine gekrümmte Konfiguration an, wobei ein geringeres Risiko für Wölben oder Knicken und Verschlüsse besteht.
Obwohl die verschiedenen Ausführungsformen mit bestimmten Formen von Prothesen gezeigt wurden, ist offensichtlich, dass die verschiedenen Ausführungsformen der Erfindung mit jeder Form von Prothese verwendet werden können. Andere Formen von Prothesen und Transplantatmaterial und auch Material mit oder ohne Stents können verwendet werden.
In der gesamten Patentschrift wurden diverse Hinweise auf den Umfang der Erfindung gegeben, aber die Erfindung wird nicht durch einen dieser Hinweise beschränkt, sondern kann auch aus zwei oder mehr in Kombination bestehen. Die Beispiele dienen nur der Veranschaulichung und sind nicht einschränkend zu verstehen.
Sofern der Kontext nichts anderes verlangt deuten in der gesamten Patentschrift die Worte „umfassen" und „aufweisen" und ihre Variationen wie z. B. „umfassend" und „aufweisend" darauf hin, dass auch eine bestimmte Integer oder eine Gruppe von Integern eingeschlossen ist, aber nicht, dass eine andere Integer oder Gruppe von Integern ausgeschlossen ist.

Claims

Flexible röhrenförmige Prothesenvorrichtung mit diametral gegenüberliegenden ersten und zweiten Seiten und einer Kontrollanordnung zur Kontrolle der Länge der ersten Längsseite relativ zur zweiten Längsseite, dadurch gekennzeichnet, dass die Vorrichtung der Förderung von Flüssigkeiten in einem menschlichen oder tierischen Körper und der Platzierung in einem oder dem Ersatz eines gekrümmten Lumens dient und dass die Kontrollanordnung eine Längenreduzierungsanordnung (8, 25, 50, 70) zur Verringerung zumindest eines Teils der Länge der ersten Seite aufweist, wobei die Vorrichtung in situ gebogen werden kann, damit sie an das gekrümmte Lumen angepasst wird.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothesenvorrichtung eine Stentprothese (1, 4, 20–23, 40–43, 61, 62) ist.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Prothesenvorrichtung eine Prothese (60) ohne Stents ist.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass die Längenreduzierungsanordnung eine nachgiebige Anordnung (8) aufweist.
Flexible Prothesenvorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Vorrichtung aus einer biokompatiblen Transplantatmaterialröhre (12, 20, 40, 61) besteht.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Transplantatmaterialröhre eine Vielzahl von Stents (4, 21–23, 41–43, 62) aufweist, die auf der Länge der Transplantatröhre angebracht sind.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Stents ballonexpandierte Maschenmetallstents (41–43) sind.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Stents selbstexpandierende Stents (4, 21–23, 41–43, 62) sind.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass die Stents über die Länge der Transplantatmaterialröhre im Abstand voneinander angeordnet sind und dass bei der Aktivierung der Längenreduzierungsanordnung die Stents auf einer Seite des Transplantats enger zueinander geschoben werden, während sie auf der anderen Seite der Prothese im Wesentlichen denselben Abstand beibehalten.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Längenreduzierungsmittel ein Stück elastisches Material (8) umfasst, das in Längsrichtung über einen Teil oder die gesamte Länge der Transplantatmaterialröhre positioniert ist.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Materialstück aus Silikonkautschuk oder einem ähnlichen Material besteht.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, dass das elastische Materialstück aus einem Formgedächtnismetall besteht, das nach Freigabe aus der Ablagevorrichtung dazu neigt, die Länge eines sich in Längsrichtung erstreckenden Zickzack- oder Z-Stent oder einen Edelstahl-Federstent (4, 21, 41–43, 62), der sich über zumindest einen Teil der Seite der Prothese erstreckt, zu verringern.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Längenreduzierungsanordnung eine Reihe von Nahtmaterialien oder alternativen Formen von Schnüren oder Seilen (25) umfasst, die an ein oder mehr Stellen (27, 29, 30, 32, 34) über die Länge der Röhre auf der Prothesenröhre angebracht sind und die Länge des Transplantats verringern, wenn der Durchmesser bei Expansion nach Freigabe der Prothese aus einer diametral kontrahierten Position zunimmt, wobei jedes Nahtmaterial oder jede Schnur an zwei Stellen auf der Oberfläche des Transplantatmaterials befestigt ist und ein Teil seiner Länge sich um den Umfang auf der Oberfläche des Transplantats und zum Teil in Längsrichtung erstreckt, wobei bei der Expansion der Prothese bei der Ablage, wenn der Umfang der Prothese zunimmt, die Länge des Längsabschnitts des Nahtmaterials abnimmt und den Teil der Prothese enger zu dem Teil des Transplantats zieht, wo sich der Umfangsabschnitt des Nahtmaterials befindet.
Flexible Prothesenvorrichtung nach Anspruch 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Längenreduzierungsanordnung einen Verankerungsdraht (20) umfasst, der in die Länge der Transplantatmaterialröhre (61) auf einer Seite aufgenommen ist, wobei der Verankerungsdraht mit dem proximalen Ende der Prothese durch eine Schleife verbunden ist, um den Verankerungsdraht auf Wunsch lösen zu können, wodurch die Prothese sich nach der Ablage krümmt, worin der Verankerungsdraht zur Reduzierung der Länge einer Seite des Transplantats gezogen wird.