CN107205811B - 自弯曲的支架移植物 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种血管内自弯曲的支架移植物(20),所述支架移植物(20)包括一自弯曲纵向部分(22),当所述支架移植物(20)于一径向扩张状态下不受限制时,所述自弯曲纵向部分(22)被弯曲,用以限定一最内曲线(26)及一最外曲线(28)。所述支架移植物(20)包括数个环周撑杆件(30);一压缩生成弹簧(40),其中(a)在所述支架移植物(20)为一径向压缩状态下,所述压缩生成弹簧(40)为一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧(40)与所述多个环周撑杆件(30)中的至少两个各别的一第一部分(44)重迭;及一抗弯曲弹簧(50),与所述环周撑杆件(30)中的至少两个各别的一第二部分(54)重迭。当所述支架移植物(20)于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧(50)与所述压缩生成弹簧(40)被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分(22),使得所述自弯曲纵向部分(22)沿着所述最内曲线(26)被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分(22)沿着所述最外曲线(28)被测量的一较大长度的80%。
Description
相关申请案的交叉引用
本申请案主张于2015年1月12日提交的美国临时申请案第62/102,265号的优先权,所述临时申请案被转让给本申请案的受让人,并且通过引用并入本文。
技术领域
本发明大致涉及多个可移植的医疗装置,具体涉及可移植的支架移植物。
背景技术
血管内人工替代物有时用于治疗主动脉瘤。这种治疗包括在所述病变血管内移植的一支架或支架移植物,用以绕过所述异常。一动脉瘤是通过所述动脉的所述壁的膨胀形成的一液囊。动脉瘤可能是先天性的,但通常是通过疾病引起,或者,偶而通过创伤引起。通常在所述肾动脉与所述髂动脉之间形成的多个主动脉瘤被称为腹主动脉瘤(“AAAs”)。其他动脉瘤发生在主动脉中,诸如胸主动脉瘤(“TAAs”)及主动脉髂动脉瘤(“AUI”)动脉瘤。一胸主动脉瘤可能发生在所述主动脉弓下游,意即,在所述降主动脉中。或者,一胸主动脉瘤可以发生在所述主动脉弓本身中,其中所述主动脉分岔用以供给所述头肱的、左颈动脉及锁骨下动脉,或可以在所述升主动脉中发生。
血管内动脉瘤修复术(EVAR)已经将所述主动脉瘤的治疗方法从开放手术方式转变为更少侵入性手术方法。一血管内介入的所述第一步骤通常需要将一递送系统引入一受试者的所述脉管系统。若所述递送系统的所述交叉分布,即所述外径为24Fr或更低(3Fr=1毫米,mm),则可以使用一真正的经皮方法,因为多个血管闭合装置可用于适当闭合这种穿刺部位。
多数血管偶尔会弱化或甚至会裂化。例如:在所述主动脉中,所述血管壁会弱化或裂化,导致危险的病症诸如动脉瘤及剥离。可以通过使用微创外科手术,将一人工替代物移植到所述血管系统内,以进行这种状况的治疗。一腔内人工替代物通常包括固定到移植材料的一个或以上支架,并且所述腔内人工替代物通过血管内插入术被递送到所述治疗部位。一旦所述腔内人工替代物被径向扩张,所述腔内人工替代物应通过自体附着到血管壁,而无限期地保持在适当的位置,充当用于流通血液或其它流体的一替代血管。
主动脉剥离是在所述主动脉的所述内壁中的一裂缝或部分裂缝,所述主动脉夹层导致血液在所述主动脉的所述壁的所述多个层之间流动,迫使所述多个层分开。主动脉夹层根据所述斯坦福分类(stanford classification)可被分为两种类型。A型剥离包括所述升主动脉及/或主动脉弓,以及可能为所述降主动脉。B型剥离包括所述降主动脉或所述弓(远至右头臂动脉起源),而不包括所述升主动脉。
当所述支架移植物被布署在多个血管中的多个弯曲时,可能致使所述支架移植物的边缘,尤其是近端(上游)边缘,与所述血管的曲折未对合(non-apposition),可能导致在所述移植材料的所述边缘与所述血管壁之间的血液紊流。这种血液紊流可能会产生栓塞性碎屑,所述栓塞性碎屑可能传播到下游,并引发栓塞和器官损伤的风险。这个问题在所述高度弯曲的主动脉弓和升主动脉中是特别常见的,其中所述移植材料与所述升主动脉壁的较小曲线的未对合可能发生,并且可能产生可以向下游行进到所述脑部的栓塞。这种未对合在本领域中被称为“鸟嘴征状(bird-beaking)”,并且可能在所述支架移植物的任一端发生。鸟嘴征状也会导致装置性能不佳。例如:I型内漏、器官迁移、移植物塌陷或支架疲劳,及/或栓塞性碎屑的释出,所述释出可能向上行进到所述主动脉血管。图1显示出移植到一升主动脉12中的一现有技术的支架移植物10,在所述支架移植物的近端16及远端18处发生鸟嘴征状14。
发明内容
在本发明的实施例中,一大致为管状的血管内支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端。所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态。当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线。所述支架移植物包括数个环周撑杆件,所述环周撑杆件沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线。所述支架移植物还包括一移植构件,所述移植构件被固定到所述环周撑杆件。
为了弯曲所述自弯曲纵向部分,所述支架移植物包括:
一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
一抗弯曲弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述抗弯弹簧处于大致为松弛或纵向压缩的配置,及(b)所述抗弯曲弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭。
当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的80%(例如小于75%),及/或
(a)所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分(proximal-most third),在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,(b)所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分(distal-most third),在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线,及(c)在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度。
由于所述自弯曲纵向部分,所述支架移植物适合用于30种高度弯曲的血管,特别是那些直接接近所述脑部及多个内脏器官的血管,诸如所述升主动脉及所述主动脉弓。所述自弯曲纵向部分致使支架移植物与血管壁的对合,从而防止如上所述的“鸟嘴征状”现象。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间,例如在160与200度之间。
所述支架移植物通常布署在一经血管(通常是经皮的)的手术过程中。所述支架移植物被定位在所述被期望的剥离部位(desired anatomical site),至少在血管的弯曲部分中的所述自弯曲纵向部分。如果需要,所述支架移植物通常在由一递送管布署前被旋转,使得:
所述压缩生成弹簧与所述上升主动脉的一较小曲线沿圆周对准,并且
所述抗弯曲弹簧与所述上升主动脉的一较大曲线沿圆周对准。
在布署上假定的所述支架植入物的所述自弯曲纵向部分产生的所述曲率,在所述自弯曲纵向部分的近端及远端处的所述移植构件与所述升主动脉的所述较小曲线之间创造一紧密的密封,从而防止鸟嘴征状。
因此,根据本发明的一应用,提供包括大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置,其中(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及(c)所述支架移植物包括:
数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件;
一压缩发生弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
一抗弯曲弹簧,与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分,使得所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的80%。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧及所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线(proximal-third straight line),
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线(distal-third straight line),
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述倾斜角度至少为30度,诸如至少为45度。
对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒(right circular cylinder)中,则所述压缩生成弹簧被大致呈纵向设置。对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述抗弯曲弹簧被大致呈纵向设置。对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧中的每一个皆被大致呈纵向设置。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的一中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一第二倾斜角度至少为20度,诸如至少为30度,例如至少为45度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧及所述压缩生成弹簧被共同配置,使得所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较小长度小于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较大长度的75%。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长至少15%,例如至少20%。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长不大于10%,例如不大于5%。
对于一些应用,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的100%纵向延伸。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件沿着所述支架移植物被测量的一高度,在所述最外曲线处比在所述最内曲线处更大。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧仅包括一结构化撑杆件。对于一些应用,所述压缩生成弹簧仅包括一结构化撑杆件。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一大致为松弛的配置。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一纵向压缩的配置。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分,及(b)所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分,及(b)所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第一部分重迭。对于一些应用,所述抗弯曲弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第二部分重迭。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米(N/m)至300牛顿/米。对于一些应用,所述抗弯曲弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
对于一些应用,若所述支架移植物在所述径向扩张状态被放置于所述正圆筒中,则通过所述压缩生成弹簧对所述圆柱体的一内表面施加的一轴向压缩力为3至10牛顿。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物另包括一远端平直部分(distal straight portion)。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,及
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线之间的一角度至少为20度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最内曲线被测量的一最小长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更短至少15%。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线被测量的一最大长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更长至少15%。
对于一些应用,所述最外曲线的一平均曲率半径等于所述最内曲线的一平均曲率半径的至少120%,所述二平均曲率半径是在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时沿着所述自弯曲纵向部分被测量的。
对于一些应用:
所述自弯曲纵向部分的每个环周撑杆件被成形,用以定义数个近峰,及
当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,对于所述自弯曲纵向部分的所述多个环周撑杆件中的至少一个:
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第一集合,包括所述多个近峰中相对于所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线而言的至少一个最近圆周的近峰,并且数量不超过所述环周撑杆件的所述多个近峰的一半,所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被径向向内弯曲至少一平均角度为20度,及
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第二集合,包括所述环周撑杆件的所述多个近峰中不在所述第一集合中的全部近峰,所述第二集合未朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一平均周长在9至16厘米(cm)之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一长度在4至10厘米之间。
对于一些应用,所述一个或以上抗渗血的柔性片包括聚对苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate)。对于一些应用,所述一个或以上抗渗血的柔性片包括被发泡的聚四氟乙烯(PTFE)。对于一些应用,所述多个环周撑杆件、所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧包括一柔性金属。对于一些应用,所述金属包括一超弹性合金。对于一些应用,所述合金包括镍钛形状记忆合金(Nitinol)。
对于一些应用,所述装置还包括一细长递送管,所述细长递送管在所述径向压缩递送状态是可移除地被设置在所述支架移植物中,其中(a)在处于所述径向扩张状态时的所述支架移植物的一平均周长对(b)所述细长递送管的一内周长的一比例至少为7。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间。
对于一些应用,所述角度在160与200度之间。
对于一些应用,所述支架移植物包括数个抗弯曲弹簧。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述多个抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140至220度之间。
对于一些应用,所述多个各别的均分圆周角度在160与200度之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述抗弯曲弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分圆周位置,及
关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140至220度之间。
对于一些应用,所述角度在160与200度之间。
对于一些应用,所述多个抗弯曲弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
对于一些应用,所述支架移植物包括数个压缩生成弹簧。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述多个压缩生成弹簧之间各别的平均圆周角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140至220度之间。
对于一些应用,所述多个各别的均分圆周角度在160与200度之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述多个压缩生成弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分环周位置,及
关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述抗弯曲弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间,诸如在160与200度之间。
对于一些应用,所述多个压缩生成弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
另外,根据本发明的一应用,包括一大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置,其中(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及(c)所述支架移植物包括:
数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件;
一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
一抗弯曲弹簧,与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,
其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线,在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度,诸如至少为30度,例如至少为45度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物还包括一远端平直部分。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:在(a)所述近端三分之一的直线与(b)一直的中心纵向轴线之间的一倾斜角度至少为20度。
另外,根据本发明的一应用,包括一大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置,其中(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,以定义一最内曲线及一最外曲线,及(c)所述支架移植物包括:
数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件;
一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物在所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
一抗弯曲弹簧,与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,
其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分,使得:在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的一中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一倾斜角度至少为20度。诸如至少为30度,例如至少为45度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物还包括一远端平直部分。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的所述中心纵向轴线与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线之间的一角度至少为20度。
另外,根据本发明的一应用,包括一大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置,其中(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变成一径向扩张状态,其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及
(c)所述支架移植物包括:
数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线,其中所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件被成形,用以定义数个近峰;及
一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件,其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,对于所述自弯曲纵向部分的所述多个环周撑杆件中的至少一个:
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第一集合,包括所述多个近峰中相对于所述自弯曲纵向部分的最外曲线而言的最近圆周的至少一个近峰,并且数量不超过所述环周撑杆件的所述多个近峰的一半,所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被径向向内弯曲至少一平均角度为20度,及
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第二集合,包括所述环周撑杆件的所述多个近峰中不在所述第一集合中的全部近峰,所述第二集合未朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。
另外,根据本发明的应用,一种用于治疗一受试者的方法,包括步骤:
在所述支架移植物处于一径向压缩递送状态的同时,以经一大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物导引进入所述受试者的一血管,(1)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(2)所述支架移植物被配置为从所述径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及(3)所述支架移植物包括:
(i)数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
(ii)一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件;
(iii)一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
(iv)一抗弯曲弹簧,与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分,使得(A)所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的80%;及
通过转移所述支架移植物到所述弯曲的血管中的所述径向扩张状态,在所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述近端与所述弯曲的血管的一壁之间创造一紧密的密封。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线,
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度,诸如至少为30度,例如至少为45度。
对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述压缩生成弹簧被大致呈纵向设置。
对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述抗弯曲弹簧被大致呈纵向设置。
对于一些应用,若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧中的每一个皆被大致呈纵向设置。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的一中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一第二倾斜角度至少为20度,诸如至少为30度,例如至少为45度。
对于一些应用,所述弯曲的血管为一主动脉。对于一些应用,所述主动脉为病理扩张的。
对于一些应用,所述方法还包括将所述压缩生成弹簧沿圆周对准一升主动脉的一较小曲线,并且将所述抗弯曲弹簧沿圆周对准所述升主动脉的一较大曲线。
对于一些应用,该方法还包括将所述压缩生成弹簧沿圆周对准所述弯曲的血管的一较小曲线,并且将所述抗弯曲弹簧沿圆周对准所述弯曲的血管的一较大曲线。
对于一些应用,以经血管导引进入所述支架移植物的步骤包括:
评估所述弯曲的血管的一曲率;及
对所述评估的曲率进行响应,从具有不同的相应曲率半径的数个自弯曲的支架移植物中选择所述自弯曲的支架移植物。
对于一些应用,以经血管导引进入所述支架移植物的步骤包括:
评估所述弯曲的血管的一曲率及直径;及
对所述评估的曲率及直径进行响应,从具有不同的曲率半径、直径及可治疗长度的组合的数个自弯曲的支架移植物中选择所述自弯曲的支架移植物。
对于一些应用,以经血管导引进入所述支架移植物的步骤包括:
评估所述弯曲的血管的一较小曲线的一曲率半径;及
从具有不同相应曲率半径的多个最内曲线的数个自弯曲的支架移植物中选择所述自弯曲的支架移植物,使得所选择的自弯曲的支架移植物具有的所述最内曲线的一最小曲率半径小于所述弯曲的血管的所述较小曲线的所述曲率半径。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧及所述压缩生成弹簧被共同配置,使得所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较小长度小于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较大长度的75%。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长至少15%,例如至少20%。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长不大于10%,例如不大于5%。
对于一些应用,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的100%纵向延伸。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件沿着所述支架移植物被测量的一高度,在所述最外曲线处比在所述最内曲线处更大。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧仅包括一结构化撑杆件。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧仅包括一结构化撑杆件。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一大致为松弛的配置。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一纵向压缩的配置。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分,及(b)所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分,及(b)所述移植构件上的数个位置处。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第一部分重迭。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第二部分重迭。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
对于一些应用,所述抗弯曲弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
对于一些应用,若所述支架移植物在所述径向扩张状态被放置于所述正圆筒中,则通过所述压缩生成弹簧对所述圆柱体的一内表面施加的一轴向压缩力为3至10牛顿。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物另包括一远端平直部分。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,及
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线之间的一角度至少为20度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最内曲线被测量的一最小长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更短至少15%。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线被测量的一最大长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更长至少15%。
对于一些应用,所述最外曲线的一平均曲率半径等于所述最内曲线的一平均曲率半径的至少120%,所述二平均曲率半径是在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时沿着所述自弯曲纵向部分被测量的。
对于一些应用:
所述自弯曲纵向部分的每个环周撑杆件被成形,用以定义数个近峰,及
当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,对于所述自弯曲纵向部分的所述多个环周撑杆件中的至少一个:
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第一集合,包括所述多个近峰中相对于所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线而言的至少一个最近圆周的近峰,并且数量不超过所述环周撑杆件的所述多个近峰的一半,所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被径向向内弯曲至少一平均角度为20度,及
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第二集合,包括所述环周撑杆件的所述多个近峰中不在所述第一集合中的全部近峰,所述第二集合未朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一平均周长在9至16厘米之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一长度在4至10厘米之间。
对于一些应用,所述一个或以上抗渗血的柔性片包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。对于一些应用,所述一个或以上抗渗血的柔性片包括被发泡的聚四氟乙烯。对于一些应用,所述多个环周撑杆件、所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧包括一柔性金属。对于一些应用,所述金属包括一超弹性合金。对于一些应用,所述合金包括镍钛形状记忆合金。
对于一些应用,以经血管导引包括以经引入所述支架移植物,同时将所述支架移植物可移除地配置在处于一径向压缩递送状态的一细长递送管中,并且(a)在处于所述径向扩张状态时的所述支架移植物的一平均周长对(b)所述细长递送管的一内周长的一比例至少为7。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间,例如在160与200度之间。
对于一些应用,所述支架移植物包括数个抗弯曲弹簧。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述多个抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140至220度之间,例如在160与200度之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述抗弯曲弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分圆周位置,及关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140至220度之间,诸如在160与200度之间。
对于一些应用,所述多个抗弯曲弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
对于一些应用,所述支架移植物包括数个压缩生成弹簧。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述多个压缩生成弹簧之间各别的平均圆周角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间。
对于一些应用,所述多个各别的均分圆周角度在160与200度之间。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述多个压缩生成弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分环周位置,及
关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述抗弯曲弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分成在140与220度之间,诸如在160与200度之间。
对于一些应用,所述多个压缩生成弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
根据本发明的一应用还提供一种用于治疗一受试者的方法,包括步骤:
在所述支架移植物处于一径向压缩递送状态的同时,以经一大致为管状的血管内自弯曲的支架移植物导引进入所述受试者的一血管,(1)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(2)所述支架移植物被配置为从所述径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及(3)所述支架移植物包括:
(i)数个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
(ii)一移植构件,包括一个或以上大致上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述环周撑杆件;
(iii)一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
(iv)一抗弯曲弹簧,与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分,使得(A)所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的75%,及(B)在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的一中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一倾斜角度至少为20度;及
通过转移所述支架移植物到所述弯曲的血管中的所述径向扩张状态,在所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述近端与所述弯曲的血管的一壁之间创造一紧密的密封。
对于一些应用,所述倾斜角度至少为30度。诸如当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,至少为45度。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物另包括一远端平直部分。
对于一些应用,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的所述中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一角度至少为20度。
从以下结合附图的实施例的详细描述中,将可更充分地理解本发明,其中:
附图说明
图1是现有技术中已知的布署在所述升主动脉中的一支架移植物的一示意图;
图2A至图2B是根据本发明的一应用的大致为管状的血管内的支架移植物的示意图;
图3A至图3C是根据本发明的一应用在图2A至图2B中的支架移植物的附加示意图。
图4A至图4F是根据本发明的一应用在图2A至图2B和图3A至图3C的支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时沿着图2A的A-A线取得的示意性截面图;及
图5及图6是根据本发明的一应用在图2A至图2B及图3A至图3C的支架移植物的示例性布署的示意图。
具体实施方式
图2A至图2B是根据本发明的一应用的大致为管状的血管内的支架移植物的示意图。图2A至图2B显示通过一布署工具(例如一递送导管)或所述受试者的解剖结构(例如一血管的所述壁),于一径向扩张状态下不受限制的支架移植物20,即,当无限制力道被施加到所述支架移植物时。
图3A至图3C是根据本发明的一应用的支架移植物20的附加示意图。若在所述径向扩张状态下将支架移植物20放置在一正圆筒21中,则图3A至图3C显示处于所述径向扩张状态下的支架移植物20。使得所述正圆筒将所述支架移植物的一自弯曲纵向部分22限制为一直的配置。应当理解的是,所述正圆筒21不是本发明的一元件,而是用于描述支架移植物20的结构特性;在实际布署及使用支架移植物20期间,正圆筒21并未被使用。
支架移植物20包括自弯曲纵向部分22;可选地,一个或以上直线部分24(在图中仅显示一个远侧直线部分24);以及,可选地,一个或以上附加的弯曲部分(图中未示出)。自弯曲纵向部分22具有一近端23及一远端25。对于一些应用,支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿着小于支架移植物20的100%(例如小于80%)纵向延伸(如图2A至图2B所示),而对于其他应用的支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿着支架移植物20的100%纵向延伸,亦即,没有设置直线部分24(未示出构造)。对于一些应用,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,支架移植物20的自弯曲纵向部分22的一平均周长在9与16厘米之间。
支架移植物20被配置为从一径向压缩递送状态(图2A至图2B或图3A至图3C中未示出)转变到所述径向扩张状态(如图2A至图2B及图3A至图3C所示)。通常,支架移植物20被限制在径向压缩的递送状态并且在所述径向扩张状态下松弛。这样,当由被限制到释放(例如在一递送中)时,支架移植物20自动地转变到所述径向扩张状态管,如下文参照图5及图6所述)。换句话说,支架移植物20通常是自膨胀的。当允许相对于所述目标血管适当地超大尺寸的支架移植物在这样的血管中转变到自扩张状态时,所述血管的所述壁限制所述支架移植物扩张的程度,就如同在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时。典型地,在从所述递送管上释放时,压缩生成弹簧40沿它相对应的标称圆周角度实现所述支架移植物的一缩短,而抗弯曲弹簧50抵抗所述支架移植物沿它相对应的圆周角的这种纵向压缩。
支架移植物20包括数个环周撑杆件30,所述环周撑杆件被配置沿着所述支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22的一中心纵向轴线36(标记在图2B中)。对于一些应用,环周撑杆件30是蛇形(如图所示)、正弦曲线状(配置未被示出)、菱形(配置未被示出)或本领域已知的其它支架形状。
支架移植物20包括一移植构件32,所述移植构件32被固定到所述多个环周撑杆件30。对于一些应用,支架移植物20的自弯曲纵向部分22的一中心线长度LC(在图2B中标记),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36被测量,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,所述中心线长度LC是在4与10厘米之间。
如在本申请中所使用的,包括在权利要求中,一细长结构的一“中心纵向轴线”是沿着所述结构于所述结构的横截面部分的所有重心的所述集合。因此,所述横截面部分与沿着所述结构延伸的所述中心纵向轴线局部垂直。(如果所述结构的横截面为圆形,则所述多个重心与所述多个圆形横截面的所述多个中心对应。)一弯曲细长结构的所述中心纵轴被弯曲,而不是直的。
自弯曲纵向部分22包括数个环周撑杆件30及所述移植构件32的至少一部分。
如图2A至图2B所示,当支架移植物20于径向扩张状态下不受限制时,支架移植物20的自弯曲纵向部分22被弯曲,用以定义一最内曲线26及一最外曲线28。在本申请包括在权利要求书中使用的,所述“最内曲线”是沿着在关于中心纵向轴线36(即一恒定不变的“整点(o’clock)”)的一固定圆周位置处在自弯曲纵向部分22的所述多个轴端之间的自弯曲纵向部分22的一壁的所述最短曲线。在本申请包括在权利要求书中使用的,所述“最外曲线”是沿着在关于中心纵向轴线36(即一恒定不变的“整点”)的一固定圆周位置处在自弯曲纵向部分22的所述多个轴端之间的自弯曲纵向部分22的一壁的所述最长曲线。
移植构件32包括一个或以上的生物相容性的大致上抗渗血的柔性片34,并且所述移植构件32在通过多个环周撑杆件30定义的所述表面的任一侧(或一部份内侧及一部份外侧)被附接(例如通过缝合)到环周撑杆件30的至少一部分上,用以通过支架移植物20定义一内腔。所述柔性片可以包括例如一聚合材料(例如聚酯或聚四氟乙烯)、一纺织材料(例如聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)或发泡聚四氟乙烯(ePTFE))、天然组织(例如:隐静脉或胶原)或其组合。
当支架移植物20处于所述所述径向扩张状态时,支架移植物20进一步包括一压缩生成弹簧40,该压缩生成弹簧40处于一细长的配置(即它处于它的松弛状态时是较长的)。压缩生成弹簧40被配置为对所述支架移植物施加一纵向压缩力。对于一些应用,支架移植物20包括数个压缩生成弹簧40,如图3A至图3C及图4D至图4F所示。
压缩生成弹簧40与所述多个环周撑杆件30中的至少两个各别的一第一部分重迭,例如多个环周撑杆件中的至少三个或多个环周撑杆件中的至少四个(如图所示)。对于一些应用,压缩生成弹簧40被固定到所述移植构件32上的数个位置处。或者或另外,压缩发生弹簧40被固定到所述多个环周撑杆件30中的至少两个各别的所述第一部分,从而经由至少两个环周撑杆件30将压缩发生弹簧40间接地固定到移植构件32。压缩发生弹簧40通常沿自弯曲纵向部分22的至少60%(通常沿着至少80%,例如沿着100%)纵向延伸。
支架移植物20还包括抗弯曲弹簧50。抗弯曲弹簧50被配置为沿支架移植物相应的圆周角度抵抗所述支架移植物的纵向压缩。抗弯曲弹簧50与多个环周撑杆件30中的至少两个各别的一第二部分54重迭,诸如多个环周撑杆件30中的至少三个,或多个环周撑杆件30的至少四个(如图所示)。所述至少两个环周撑杆件30是可选地但非必要与至少两个与压缩生成弹簧40重迭的环周撑杆件30相同。对于一些应用,抗弯曲弹簧50被固定到移植构件32上的数个位置处。或者或另外,抗弯曲弹簧50被固定到多个环周撑杆件30中的至少两个各别的一第二部分,从而通过至少两个环周撑杆件30将抗弯曲弹簧50间接地固定到移植构件。对于一些应用,支架移植物20包括数个抗弯曲弹簧50,如图4B及图4F所示。抗弯曲弹簧50通常沿自弯曲纵向部分22的至少60%(通常沿着至少80%,例如100%)纵向延伸。
在一些配置中,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,抗弯曲弹簧50处于一大致为松弛的配置。在其它构造中,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,抗弯曲弹簧50处于一纵向压缩配置。在这两种配置中,抗弯曲弹簧50被偏置以抵抗轴向压缩,并且当支架移植物20处于径向扩张状态并且被纵向扩张到移植构件32所允许的最大长度时,抗弯曲弹簧50通常被偏置以延长,但是防止被移植构件32延长。如上所述,抗弯曲弹簧50至少在它的近端及远端附近在所述移植构件上的多个位置处直接或间接地固定到移植构件32上,这防止移植构件纵向过度塌陷,并且防止抗弯曲弹簧50延长自弯曲纵向部分22的所述最外曲线28。
对于一些应用,抗弯曲弹簧50被成形,用以定义数条曲线(例如为正弦曲线或蛇形线),并且相对于移植构件32处于固定取向,使得所述多条曲线大致上位于基本上平行于移植构件32的所述表面。因此,若抗弯曲弹簧50在布署期间或布署后被轴向变形,则所述抗弯曲弹簧不会压抵在所述血管的所述壁上或在移植构件中产生大而向内的波峰,如同所述多条曲线的多个平面垂直于所述移植构件的所述表面。此外,所述多条曲线定义预定的应变分布位置;没有这种应变分布位置,若轴向变形,所述抗弯曲弹簧可能会遭受塑性变形及/或折断。
当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,抗弯曲弹簧50与压缩发生弹簧40共同被配置,用以弯曲支架移植物20的自弯曲纵向部分,如图2A至图2B所示,使得支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿最内曲线26测量的较小长度LL小于支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿最外曲线28测量的较大长度LG的85%,例如小于80%,例如小于75%或小于70%。
对于一些应用,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,如图2A至图2B所示,支架移植物20的特征在于以下的一者或二者:
(i)自弯曲纵向部分22沿着所述自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36被测量的一最近三分之一部分56A,在所述中心纵向轴线36上具有一最近的中心点58A及一最远的中心点62A,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线64A,(ii)自弯曲纵向部分22沿着所述自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36被测量的一最远三分之一部分56B,在所述中心纵向轴线36上具有一最近的中心点58B及一最远的中心点62B,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线64B,(iii)在(a)所述近端三分之一的直线64A与(b)所述远端三分之一的直线64B之间的一第一倾斜角度π(pi)至少为15度,诸如至少为20度、至少为25度、至少为30度或至少为45度,如图2B所标示。(请注意,沿着所述自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36被测量的一最近三分之一部分56A的一长度等于自弯曲纵向部分22的中心线长度LC的三分之一,沿着所述自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36被测量的一最远三分之一部分56B的一长度等于自弯曲纵向部分22的中心线长度LC的三分之一);及/或
在(a)所述多个环周撑杆件30中最近的一个30A的一中心纵向轴线60A与(b)所述多个环周撑杆件30中最远的一个30B的一中心纵向轴线60B之间的一第二倾斜角度α(alpha)至少为15度,诸如至少为20度、至少为25度、至少为30度或至少为45度,如图2A所标示。
(如本申请包括在权利要求中使用的,两条线之间的角度是两条线之间的两个补角中的较小的,或者如果两条线垂直则等于90度)。
对于一些应用,压缩生成弹簧40的一纵向弹簧常数至少为70牛顿/米(N/m),不大于300牛顿/米,及/或70牛顿/米至300牛顿/米。对于一些应用,其中支架移植物20包括数个压缩生成弹簧40。如图3A至图3C及图4D至图4F所示。多个压缩生成弹簧40合并的一集体纵向弹性常数至少为70牛顿/米,不大于300牛顿/米,及/或70牛顿/米至300牛顿/米。或者或另外,对于一些应用,多个抗弯曲弹簧50合并的一集体纵向弹性常数至少为70牛顿/米,不大于300牛顿/米,及/或70牛顿/米至300牛顿/米。对于一些应用,其中支架移植物20包括数个抗弯曲弹簧50。如图4B及图4F所示,多个抗弯曲弹簧50合并的一集体纵向弹性常数至少为70牛顿/米,不大于300牛顿/米,及/或70牛顿/米至300牛顿/米。对于一些应用,若支架移植物20于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒21中,如图3A至图3C所示,通过压缩生成弹簧40施加在所述筒的内表面上的一轴向压缩力将为3至10牛顿(N)。
如图2B所标示,对于一些应用,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,其中支架移植物20包括远端平直部分24,在(a)所述近端三分之一的直线64A与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线52之间的一角度σ(sigma)至少为20度,诸如至少为25度。或者或另外,如图2A所标示,对于一些应用,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,其中支架移植物20包括远端平直部分24,在(a)最近的环周撑杆件30A的中心纵向轴线60A与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线52之间的一角度μ(mu)至少为20度。
对于一些应用,当所述支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,如图2A至图2B所示:
支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿着所述支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22的所述最内曲线26被测量的所述较小长度LL,比支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36被测量的一中心线长度LC,更短至少15%;及/或
支架移植物20的自弯曲纵向部分22沿着所述支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22的所述最外曲线28被测量的所述较大长度LG,比支架移植物20的所述自弯曲纵向部分22沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36被测量的一中心线长度LC,更长至少15%。
对于一些应用,所述压缩生成弹簧40的一长度,在支架移植物20于所述径向压缩递送状态时,比在支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,更长至少15%,诸如至少20%。或者或另外,对于一些应用,压缩生成弹簧40的一长度,在支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,比在支架移植物20于所述径向压缩递送状态时,更短至少10%,诸如至少15%或20%。
对于一些应用,抗弯曲弹簧50的一长度,在支架移植物20于所述径向压缩递送状态时,比在支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,更长不大于10%(例如不大于5%或不大于)。或者或另外,对于一些应用,抗弯曲弹簧50的一长度,在支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,比在支架移植物20于所述径向压缩递送状态时,不小于(例如是大于)。
对于一些应用,抗弯曲弹簧50仅包括一个结构化撑杆件,如图所示。对于这些应用,抗弯曲弹簧50的一平均周向位置大致与自弯曲纵向部分22的最外曲线28(即一较大曲线)重合。或者或另外,对于一些应用,压缩生成弹簧40仅包括一个结构化撑杆件,如图所示。对于这些应用,压缩生成弹簧40的一平均周向位置大致与自弯曲纵向部分22的最内曲线26(即一较小曲线)重合。
通常,多个环周撑杆件30、压缩生成弹簧40及/或抗弯曲弹簧50包括一金属,诸如一柔性金属、一弹性金属、不锈钢或一超弹性合金(诸如镍钛形状记忆合金)。
对于一些应用,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,支架移植物20的自弯曲纵向部分22的每个环周撑杆件30的最外曲线28处的一高度HG大于(例如:至少120%)最内曲线26处的一高度HG,所述二高度HG及HL皆是沿着支架移植物20被测量的。
再次参考图2A至图2B,对于一些应用,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,最外曲线28的平均曲率半径等于最内曲线26的平均曲率半径的至少120%,例如:至少130%或至少140%,所述二平均半径曲率皆是沿着自弯曲纵向部分22被测量的。或者或另外,对于一些应用,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,最内曲线26沿着自弯曲纵向部分22被测量的平均曲率半径为至少4厘米(cm),不超过8厘米,及/或4至8厘米。
现在参考图2A及图3A至图3C。对于一些应用,所述自弯曲纵向部分22的每个环周撑杆件30被成形,用以定义数个近峰66,例如:6至10个近峰66,诸如8个近峰66。当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,对于自弯曲纵向部分22的多个环周撑杆件30中的至少一个:
所述环周撑杆件30的所述多个近峰66中的一第一集合68A,包括多个近峰66中相对于自弯曲纵向部分22的最外曲线28而言的至少一个最近圆周的近峰,并且数量不超过所述环周撑杆件30的多个近峰66的一半,所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36被径向向内弯曲至少一平均角度为20度,及
所述环周撑杆件30的多个近峰66中的一第二集合68B,包括所述环周撑杆件30的多个近峰66中不在所述第一集合66A中的全部近峰,所述第二集合未朝向自弯曲纵向部分22的所述中心纵向轴线36以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。
这种在自弯曲纵向部分22的所述外侧上的至少一部分近峰66的向内弯曲,避免通过所述近峰可能刺穿所述移植构件及/或所述血管的所述壁。
对于一些应用,第一集合68A包括不超过所述环周撑杆件30的多个近峰66中的40%(例如:如图2A及图3A至图3B所示,每个环周撑杆件30的八个近峰66中的三个)。对于一些应用,第一集合68A仅包括所述环周撑杆件的多个近峰66中的一个。
对于一些应用,自弯曲纵向部分22的一个或以上环周撑杆件30的一个或以上远峰也被径向向内弯曲。
现在参考图4A至图4F,这是根据本发明的一应用沿着图2A的A-A线截取的所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制的横截面示意图。
对于一些应用,如图4A所示,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在抗弯曲弹簧50与压缩生成弹簧40之间的一角度β(beta),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在140与220度之间,例如在160与200度之间(例如:180度,如图所示)。对于一些应用,其中抗弯曲弹簧50与压缩生成弹簧40是位于沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22各别的多个固定圆周位置,所述均分的角度β(beta)等于在所述弹簧之间的所述固定角度。对于多个应用,抗弯曲弹簧50与压缩生成弹簧40中的一个或两个的所述圆周位置沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22变化,所述角度β(beta)等于在所述弹簧之间沿着所述自弯曲纵向部分被均分的所述角度。在图4A所示的结构中,显示支架移植物20仅包括一抗弯曲弹簧50及一压缩生成弹簧40。
对于一些应用,其中支架移植物20包括数个抗弯曲弹簧50。如图4B所示,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在抗弯曲弹簧50与压缩生成弹簧40之间各别的一均分圆周角度β(beta),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在140与220度之间,诸如在160与200度之间。
对于一些应用,其中支架移植物20包括多个抗弯曲弹簧50。如图4C所示,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,抗弯曲弹簧50被设置在关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36的一均分圆周位置70。应注意的是,均分圆周位置70可以沿着所述支架移植物变化。当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在均分圆周位置70与压缩生成弹簧40之间的一角度γ(gamma),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在160与200度之间(例如:180度,如图所示)。
对于一些应用,抗弯曲弹簧50的均分圆周位置70与自弯曲纵向部分22的最外曲线28重合。
对于一些应用,其中支架移植物20包括数个压缩生成弹簧40。如图4D所示,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在抗弯曲弹簧50与压缩发生弹簧40之间各别的一均分圆周角度δ(delta),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在140与220度之间,诸如在160与200度之间。
对于一些应用,其中支架移植物20包括数个压缩发生弹簧40。如图4E所示,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,压缩生成弹簧40被设置在关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36的一均分圆周位置72。应注意的是,均分圆周位置72可以沿着所述支架移植物变化。当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在均分圆周位置72与抗弯曲弹簧50之间的一角度ε(epsilon),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在140与220度之间,例如在160与200度之间。
对于一些应用,压缩生成弹簧40的均分圆周位置72与自弯曲纵向部分22的最内曲线26重合。
对于一些应用,其中支架移植物20包括数个抗弯曲弹簧50及数个压缩生成弹簧40。如图4F所示,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,抗弯曲弹簧50被设置在关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36的一均分圆周位置70,并且压缩生成弹簧40被设置在关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36的一均分圆周位置72。应注意的是,均分圆周位置70及72可以沿着支架移植物变化。当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,关于支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36在均分圆周位置70与均分圆周位置72之间的一角度θ(theta),沿着支架移植物20的自弯曲纵向部分22被均分成在140与220度之间(例如在160与200度之间,如图所示)。
再次参考图3A至图3C,对于一些应用,若(a)支架移植物20在所述径向扩张状态下被放置在正圆筒21中,则使所述正圆筒将所述支架移植物的一自弯曲纵向部分22限制为一直的配置:
支架移植物20的一个或以上压缩生成弹簧40中的每一个大致上被纵向设置,及/或
支架移植物20的一个或以上抗弯曲弹簧50中的每一个大致上被纵向设置。
如本申请包括权利要求书中所使用的“大致上纵向设置”意指,对于所述多个弹簧中的每一个:
若(a)支架移植物20在径向扩张状态下被放置在正圆筒21中,则使所述正圆筒将支架移植物20的自弯曲纵向部分22限制为一直的配置,(b)支架移植物20沿着平行于被矫直的自弯曲纵向部分22的一矫直的中心纵向轴线的一切割线切割,然后(c)在保持(多个)压缩生成弹簧40及(多个)抗弯曲弹簧50各别的相应限制长度时,支架移植物20展开成一平坦状态,
那么,所述切割线与所述弹簧的两个端点之间的一条线形成的一角度不大于30度。
通常地,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,至少当弹簧直接或间接地固定到移植部件32上的多个位置处时,所述弹簧大致上被对齐支架移植物20的自弯曲纵向部分22的中心纵向轴线36,然而所述多个支架通常是弯曲的。若放置在正圆筒21中,所述多个弹簧仍是纵向的,但现在也是线性的(即非弯曲的),因为现在支架移植物20的自弯曲纵向部分22可以被矫直。
现在参考图5及图6,这是根据本发明的各别应用的支架移植物20的示例性布署的示意图。支架移植物20还可以用于治疗患有剥离的一血管,或更一般地,一病理性扩张的主动脉。在图5及图6所示的所述配置中,显示支架移植物20被布署在升主动脉12中,其中近端23在远端25的上游,即更靠近心脏。可选地,本文描述的技术与在美国专利申请案公布第2013/0013050号及/或美国临时申请案第62/093,497号中所描述的技术结合使用,两者均被转让给本申请的受让人,并通过引用并入本文。
通常使用一个或以上导线及一细长的递送管,以经血管(通常是经皮的)程序进行布署,其尺寸适于将支架移植物20保持在所述径向压缩递送状态。对于一些应用,(a)当处于径向扩张状态时的支架移植物20的一平均周长对(b)所述递送管的一内周长的一比例至少为5,诸如至少为7。通常地,当在所述递送管中时,支架移植物20处于它纵向最细长的配置。
通常地,在支架移植物20被定位在所述被期望的剥离部位后,至少在血管的弯曲部分中具有自弯曲的纵向部分22,所述递送管就近被撤回,而露出支架移植物20,并允许所述支架移植物以自我扩张进入所述径向扩张状态。支架移植物20通常在从递送管布署前被旋转,使得:
压缩生成弹簧40(或均分圆周位置72,若支架移植物20包括数个压缩生成弹簧40,如上文参考图3A至图3C及图4D至图4F所述),被沿周向对准升主动脉12(或另一血管)的一较小曲线122,及
抗弯曲弹簧50(或均分圆周位置70,若支架移植物20包括多个抗弯曲弹簧50,如上文参考图4B及图4F所述)被沿周向对准升主动脉12(或其他血管)的一较大曲线124。
可以使用本领域已知的布署技术及/或在下文通过引用并入的任何专利申请公开和专利中描述的布署来执行所述布署。
当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,自弯曲纵向部分22的最内曲线26的平均曲率半径通常小于在所述移植部位处的弯曲血管的较小曲线122的曲率半径,从而在自弯曲纵向部分22的近端及远端23及25处的移植部件32与升主动脉12的较小曲线122之间创造一紧密的密封,从而防止鸟嘴征状。此外,当支架移植物20于所述径向扩张状态下不受限制时,自弯曲纵向部分22的曲线最外曲线28的平均曲率半径通常大于弯曲的血管的较大曲线124的曲率半径,从而在自弯曲纵向部分22的近端及远端23及25处的移植构件32与升主动脉12的较大曲线124之间创造一紧密的密封,从而防止在所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的外(较长)侧的鸟嘴征状。
此外,支架移植物20的自弯曲纵向部分22的直径,比被移植的所述部分中的弯曲的血管的所述部位的所述直径,通常更大15至25%。
通常地,为了提供良好的密封,评估血管的曲率及/或直径,并且支架移植物选自具有不同的第一及/或第二倾斜角度的数个自弯曲支架移植物,各个不同的直径、各个不同的最内曲率半径,及/或各个不同的最外曲率半径,或这些参数的一期望组合。
对于一些应用,如图6所示,一个或以上附加的支架移植件120密封地联接到支架移植物20的近端或远端23或25,并且可选地提供到一个或以上分支动脉的血流路径。(注意,在图6所示的布署中,流向左锁骨下动脉的血流被通过支架移植物120而堵塞。左锁骨下动脉被“牺牲”(即通过闭塞),或手术吻合到左颈总动脉,或可能到另一来源动脉,诸如所述右颈总动脉。或者,支架移植物120可以被成形,用以定义一额外的侧向开窗,以允许血液流动到所述左锁骨下动脉。
本发明的范围包括转让给本申请案的受让人的以下多个专利及多个专利申请案中描述的多个实施例,通过引用并入本文。在一个实施例中,在一个或以上的下列专利申请案中描述的技术及装置组合本文所述的技术及装置。特别地,本文所述的支架移植物可以用作以下专利及专利申请案中描述的所述多个支架移植物系统的多个组件,并且准用(mutatis mutandis)被布署为下列专利及专利申请案中所述的部分。
2008年3月5日提交的PCT申请案第PCT/IL2008/000287号,被公布成为PCT发布第WO 2008/107885号。
2010年6月23日提交的PCT申请案第PCT/IB2010/052861号,被公布成为PCT发布第WO 2010/150208号。
2010年7月14日提交的PCT申请案第PCT/IL2010/000564号,被公布成为PCT发布第WO 2011/007354号。
2010年11月4日提交的PCT申请案第PCT/IL2010/000917号,被公布成为PCT发布第WO 2011/055364号。
2010年11月30日提交的PCT申请案第PCT/IL2010/000999号,被公布成为PCT发布第WO 2011/064782号。
2010年12月2日提交的PCT申请案第PCT/IL2010/001018号,被公布成为PCT发布第WO 2011/067764号。
2010年12月8日提交的PCT申请案第PCT/IL2010/001037号,被公布成为PCT发布第WO 2011/070576号。
2011年2月8日提交的PCT申请案第PCT/IL2011/000135号,被公布成为PCT发布第WO 2011/095979号。
2012年2月2日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000060号,被公布成为PCT发布第WO 2012/104842号。
2012年6月19日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000241号,被公布成为PCT发布第WO 2012/176187号。
2012年8月12日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000300号,被公布成为PCT发布第WO 2013/030819号。
沙立夫(Shalev)等人的美国专利案第8,317,856号。
班纳利(Benary)等人的美国专利案第8,574.287号。
2007年3月5日提交的美国临时申请案第60/892,885号。
2007年12月2日提交的美国临时申请案第60/991,726号。
2009年6月23日提交的美国临时申请案第61/219,758号。
2009年6月28日提交的美国临时申请案第61/221,074号。
2011年2月22日提交的美国申请案第13/031,871号,被公布成为美国专利申请案发布第2011/0208289号。
2011年6月14日提交的美国临时申请案第61/496,613号。
2011年6月21日提交的美国临时申请案第61/499,195号。
2011年7月7日提交的美国临时申请案第61/505,132号。
2011年9月1日提交的美国临时申请案第61/529,931号。
2011年10月30日提交的美国临时申请案第61/553,209号。
2011年12月22日提交的美国申请案第13/380,278号,被公布成为美国专利申请案发布第2012/0150274号。
2012年1月13日提交的美国申请案第13/384,075号,被公布成为美国专利申请案发布第2012/0179236号。
2012年5月3日提交的美国申请案第13/505,996号,被公布成为美国专利申请案发布第2012/0310324号。
2012年6月1日提交的美国专利申请案第13/513,397号,被公布成为美国专利申请案发布第2012/0330399号。
2012年6月6日提交的美国专利申请案第13/514,240号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0013051号。
2012年8月1日提交的美国临时申请案第61/678,182号。
2012年8月3日提交的美国申请案第13/577,161号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0035751号。
2012年9月24日提交的美国申请案第13/512,778号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0013050号。
2012年12月31日提交的美国申请案第13/807,880号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0131783号。
2012年3月1日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000095号,被公布成为PCT发布第WO 2012/117395号。
2012年4月4日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000148号,被公布成为PCT发布第WO 2013/030818号。
2012年5月15日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000190号,被公布成为PCT发布第2013/171730号。
2012年7月2日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/000269号,被公布成为PCT发布第WO 2013/005207号。
2012年10月29日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/050424号,被公开成为PCT发布第WO 2013/065040号。
2012年12月4日提交的PCT申请案第PCT/IL2012/050506号,被公布成为PCT发布第WO 2013/084235号。
2013年1月8日提交的美国临时申请案第61/749,965号。
2013年2月8日提交的美国申请案第13/807,906号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0204343号。
2013年3月11日提交的美国临时申请案第61/775,964号。
2013年5月23日提交的美国临时申请案第61/826,544号。
2013年7月12日提交的美国申请案第13/979,551号,被公布成为美国专利申请案发布第2013/0289587号。
2013年7月31日提交的PCT申请案第PCT/IL2013/050656号,被公布成为PCT发布第WO 2014/020609号。
2013年11月19日提交的美国临时申请案第61/906,014号。
2014年1月7日提交的PCT申请案第PCT/IL2014/050019号,被公布成为PCT发布第WO 2014/108895号。
2014年1月13日提交的美国临时申请案第61/926,533号。
2014年2月18日提交的PCT申请案第PCT/IL2014/050174号,被公布成为PCT发布第WO 2014/141232号。
2014年5月18日提交的PCT申请案第PCT/IL2014/050434号,被公布成为PCT发布第WO 2014/188412号。
2014年11月6日提交的PCT申请案第PCT/IL2014/050973号,被公布成为PCT发布第WO 2015/075708号。
2014年12月18日提交的美国临时申请案第62/093,497号。
本领域技术人员将可理解,本发明不限于上文特别显示及描述的内容。相反,本发明的范围包括上文描述的各种特征的组合及子组合,并且其未在现有技术中的多个变化及多个修改,将可在本领域技术人员阅读前述描述后予以进行。
Claims (62)
1.一种包括一管状的血管内自弯曲的支架移植物的装置,其特征在于:(a)所述支架移植物包括一自弯曲纵向部分,所述自弯曲纵向部分具有一近端及一远端,(b)所述支架移植物被配置为从一径向压缩递送状态转变到一径向扩张状态,其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被弯曲,用以定义一最内曲线及一最外曲线,及(c)所述支架移植物包括:
多个环周撑杆件,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被设置在各别的一轴向位置处,所述环周撑杆件围绕所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一中心纵向轴线;
一移植构件,包括一个或以上抗渗血的柔性片,并且所述移植构件被固定到所述多个环周撑杆件;
一压缩生成弹簧,其中(a)当所述支架移植物处于所述径向压缩状态时,所述压缩生成弹簧处于一细长的配置,及(b)所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第一部分重迭;及
一抗弯曲弹簧,所述抗弯曲弹簧(a)与所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的一第二部分重迭,(b)被成形以定义多个弯曲,及(c)相对于所述移植构件处于固定方位,使得所述多个弯曲留驻于平行所述移植构件的一表面的一平面中,
其中当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,用以弯曲所述自弯曲纵向部分,使得所述自弯曲纵向部分沿着所述最内曲线被测量的一较小长度小于所述自弯曲纵向部分沿着所述最外曲线被测量的一较大长度的80%。
2.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧在平行所述移植构件的所述表面的所述平面中为正弦曲线或蛇形曲线。
3.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧中的每一个皆被纵向设置。
4.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧及所述压缩生成弹簧被共同配置,使得所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较小长度小于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述较大长度的75%。
5.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长至少15%。
6.根据权利要求5所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧的所述长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长至少20%。
7.根据权利要求6所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧的一长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长不大于10%。
8.根据权利要求7所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧的所述长度,在所述支架移植物于所述径向压缩递送状态时,比在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,更长不大于5%。
9.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的每个所述环周撑杆件沿着所述支架移植物被测量的一高度,在所述最外曲线处比在所述最内曲线处更大。
10.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一松弛的配置。
11.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧处于一纵向压缩的配置。
12.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
13.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧的一纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
14.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:若所述支架移植物在所述径向扩张状态被放置于一正圆筒中,则通过所述压缩生成弹簧对所述正圆筒的一内表面施加的一轴向压缩力为3至10牛顿。
15.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述自弯曲纵向部分的每个环周撑杆件被成形,用以定义多个近峰,及
其中,当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,对于所述自弯曲纵向部分的所述多个环周撑杆件中的至少一个:
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第一集合,包括所述多个近峰中相对于所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线而言的至少一个最近圆周的近峰,并且数量不超过所述环周撑杆件的所述多个近峰的一半,所述第一集合朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被径向向内弯曲至少一平均角度为20度,及
所述环周撑杆件的所述多个近峰中的一第二集合,包括所述环周撑杆件的所述多个近峰中不在所述第一集合中的全部近峰,所述第二集合未朝向所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线以至少一平均角度为20度被径向向内弯曲。
16.根据权利要求15所述的装置,其特征在于:所述第一集合包括所述环周撑杆件的所述多个近峰的数量未超过40%。
17.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述压缩生成弹簧被纵向设置。
18.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:若所述支架移植物于所述径向扩张状态下被放置在一正圆筒中,则所述抗弯曲弹簧被纵向设置。
19.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的100%纵向延伸。
20.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧仅包括一结构化撑杆件。
21.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧仅包括一结构化撑杆件。
22.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分。
23.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧被固定到所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分。
24.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧被固定到所述移植构件上的多个位置处。
25.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧被固定到所述移植构件上的多个位置处。
26.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第一部分,及(b)所述移植构件上的多个位置处。
27.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧被固定到(a)所述多个环周撑杆件中的至少两个各别的所述第二部分,及(b)所述移植构件上的多个位置处。
28.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述压缩生成弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第一部分重迭。
29.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述抗弯曲弹簧与所述多个环周撑杆件中的至少三个各别的第二部分重迭。
30.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物另包括一远端平直部分。
31.根据权利要求30所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,及
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端平直部分的一直的中心纵向轴线之间的一角度至少为20度。
32.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最内曲线被测量的一最小长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更短至少15%。
33.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述最外曲线被测量的一最大长度,比所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着支架移植物的自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一中心线长度,更长至少15%。
34.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述最外曲线的一平均曲率半径等于所述最内曲线的一平均曲率半径的至少120%,所述最外曲线的平均曲率半径和所述最内曲线的平均曲率半径是在所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时沿着所述自弯曲纵向部分被测量的。
35.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的一平均周长在9至16厘米之间。
36.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一长度在4至10厘米之间。
37.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述一个或以上抗渗血的柔性片包括聚对苯二甲酸乙二醇酯。
38.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述一个或以上抗渗血的柔性片包括发泡聚四氟乙烯。
39.根据权利要求1所述的装置,其特征在于:所述多个环周撑杆件、所述压缩生成弹簧及所述抗弯曲弹簧包括一柔性金属。
40.根据权利要求39所述的装置,其特征在于:所述金属包括一超弹性合金。
41.根据权利要求40所述的装置,其特征在于:所述合金包括镍钛形状记忆合金。
42.根据权利要求1所述的装置,还包括一细长递送管,所述细长递送管在所述径向压缩递送状态是可移除地被设置在所述支架移植物中,其中(a)在处于所述径向扩张状态时的所述支架移植物的一平均周长对(b)所述细长递送管的一内周长的一比例至少为7。
43.根据权利要求1至42任一项所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最近三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条近端三分之一的直线,
所述自弯曲纵向部分沿着所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线被测量的一最远三分之一部分,在所述中心纵向轴线上具有一最近的中心点及一最远的中心点,所述多个点共同定义一条远端三分之一的直线,
在(a)所述近端三分之一的直线与(b)所述远端三分之一的直线之间的一倾斜角度至少为20度。
44.根据权利要求43所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述倾斜角度至少为30度。
45.根据权利要求44所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述倾斜角度至少为45度。
46.根据权利要求1至42任一项所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧被共同配置,使得:在(a)所述多个环周撑杆件中最近的一个的一中心纵向轴线与(b)所述多个环周撑杆件中最远的一个的一中心纵向轴线之间的一第二倾斜角度至少为20度。
47.根据权利要求46所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述第二倾斜角度至少为30度。
48.根据权利要求47所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,所述第二倾斜角度至少为45度。
49.根据权利要求1至42任一项所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分在140与220度之间。
50.根据权利要求49所述的装置,其特征在于:关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的所述角度在160与200度之间。
51.根据权利要求1至42任一项所述的装置,其特征在于:所述支架移植物包括多个抗弯曲弹簧。
52.根据权利要求51所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述多个抗弯曲弹簧与所述压缩生成弹簧之间的多个各别的均分圆周角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分在140至220度之间。
53.根据权利要求52所述的装置,其特征在于:所述多个各别的均分圆周角度在160与200度之间。
54.根据权利要求51所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述抗弯曲弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分圆周位置,及
关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述压缩生成弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分在140至220度之间。
55.根据权利要求54所述的装置,其特征在于:关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述压缩生成弹簧之间的所述角度在160与200度之间。
56.根据权利要求51所述的装置,其特征在于:所述多个抗弯曲弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
57.根据权利要求1至42任一项所述的装置,其特征在于:所述支架移植物包括多个压缩生成弹簧。
58.根据权利要求57所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时,关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述抗弯曲弹簧与所述多个压缩生成弹簧之间的多个各别的均分圆周角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分在140与220度之间。
59.根据权利要求58所述的装置,其特征在于:所述多个各别的均分圆周角度在160与200度之间。
60.根据权利要求57所述的装置,其特征在于:当所述支架移植物于所述径向扩张状态下不受限制时:
所述多个压缩生成弹簧被设置在关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线的一均分环周位置,及
关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述抗弯曲弹簧之间的一角度,沿着所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分被均分在140与220度之间。
61.根据权利要求60所述的装置,其特征在于:关于所述支架移植物的所述自弯曲纵向部分的所述中心纵向轴线在所述均分圆周位置与所述抗弯曲弹簧之间的所述角度在160与200度之间。
62.根据权利要求57所述的装置,其特征在于:所述多个压缩生成弹簧合并的一集体纵向弹性常数为70牛顿/米至300牛顿/米。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
PB01 | Publication | ||
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SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
GR01 | Patent grant | ||
GR01 | Patent grant |