DE10153338A1 - In Längsrichtung flexibler Stent - Google Patents
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Abstract
Ein intravaskulärer Stent, der besonders geeignet ist zur Implantation in gebogenen Arterienabschnitten. Der Stent verbleibt nach Expansion in Längsrichtung flexibel. Der Stent beinhaltet eine Vielzahl von ersten Bändern in Umfangsrichtung, welche ein Muster aus Schlaufen mit einer ersten Frequenz umfassen, und eine Vielzahl von zweiten Bändern in Umfangsrichtung, welche ein Muster aus Schlaufen mit einer zweiten Frequenz umfassen, die höher ist als die erste Frequenz, mit den ersten Bändern in Umfangsrichtung alternieren und periodisch dazu gekoppelt sind, um Zellen zu bilden. Die ersten Bänder in Umfangsrichtung weisen breitere Streben auf als die zweiten Bänder in Umfangsrichtung. Die höher frequenten Elemente mit geringerer Strebenbreite sehen eine Flexibilität nach Expansion vor, welche wiederholt durch das schlagende Herz unter Spannung gesetzt werden, ohne das elastische Limit des Stentmaterials zu überschreiten.
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft Stents im allgemeinen, welche Endoprothesen
sind, die in Gefäßen innerhalb des Körpers, so wie Blutgefäße, implantiert wer
den, um die Gefäße zu unterstützen oder offen zu halten, oder um andere Endo
prothesen in den Gefäßen zu sichern und zu stützen. Insbesondere betrifft die vor
liegende Erfindung einen Stent, welcher vor und nach Expansion in Längsrich
tung flexibel ist.
Verschiedene Stents sind im Stand der Technik bekannt. Typischerweise haben
Stents im allgemeinen die Form einer Röhre und sind expandierbar von einem
relativ kleinen, unexpandierten Durchmesser auf einen großen, expandierten
Durchmesser. Zur Implantation wird der Stent typischerweise auf das Ende eines
Katheters montiert, wobei der Stent in seinem relativ kleinen, unexpandierten
Durchmesser auf dem Katheter gehalten wird. Durch den Katheter wird der unex
pandierte Stent durch das Lumen zum beabsichtigten Implantationsort geleitet.
Wenn der Stent am beabsichtigten Implantationsort ist, wird er expandiert, typi
scherweise entweder durch eine innere Kraft, z. B. durch Auflasen eines Ballons
auf der Innenseite des Stents, oder durch Zulassen einer Selbstexpansion des
Stents, z. B. durch Beseitigung einer Muffe von einem selbstexpandierenden Stent
herum, wobei zugelassen wird, dass der Stent nach außen hin expandiert. In jedem
Fall widersteht der expandierte Stent der Neigung des Gefäßes, sich zu verengen,
wodurch das Offensein des Gefäßes beibehalten wird.
US-Patent Nr. 5,733,303 von Israel et al. ("'303"), welches ausdrücklich durch
Bezugnahme aufgenommen wird, zeigt einen einzigartigen, aus einer Röhre ge
bildeten Stent mit einer gemusterten Form, welcher erste und zweite Mäander
muster aufweist mit Achsen, die sich in ersten und zweiten Richtungen erstrecken.
Die zweiten Mäandermuster sind mit den ersten Mäandermustern verschlungen,
um flexible Zellen zu bilden. Stents wie diese sind sehr flexibel in ihrem unex
pandierten Zustand, derart, dass sie leicht in gewundene Lumen hinunterführt er
den können. Während der Expansion sehen diese Stents exzellente radiale Stüt
zung, Stabilität und Bedeckung der Gefäßwand vor. Diese Stents sind auch anpas
sungsfähig, so dass sie sich der Form der Gefäßwand während der Implantation
anpassen.
Ein Merkmal von Stents mit einer zellularen Gitterstruktur wie dieser ist jedoch,
dass sie nach Expansion eine begrenzte Flexibilität in Längsrichtung haben, was
in besonderen Anwendungen ein Nachteil sein kann. Diese begrenzte Flexibilität
in Längsrichtung kann am Ende des Stents und entlang des Stents Spannungs
punkte verursachen. Herkömmliche Gitter-Stents, wie der in US-Patent 4,733,665
gezeigte, kann einfach keine Flexibilität in Längsrichtung aufweisen, wie in Fig. 1
dargestellt ist, einem schematischen Diagramm eines herkömmlichen Stents 202
in einem gebogenen Gefäß 204.
Um einen Stent zu implantieren, kann dieser durch einen Ballonkatheter zum ge
wünschten Ort befördert werden, wenn der Stent in einem unexpandierten Zu
stand ist. Der Ballonkatheter wird dann aufgeblasen, um den Stent zu expandie
ren, wodurch der Stent in Platzierung befestigt wird. Aufgrund der hohen Auf
blasdrücke des Stents - bis zu 20 atm - bewirkt der Ballon, dass das gebogene
Gefäß 204 und sogar ein longitudinal flexibler Stent gerade werden, wenn er auf
geblasen wird. Wenn der Stent aufgrund der Konfiguration seines Gitters nach der
Expansion relativ fest ist oder wird, dann bleibt oder neigt der Stent in derselben
oder im Wesentlichen in derselben Form zu bleiben nach Deflation des Ballons.
Die Arterie versucht jedoch zurückzukehren zu ihrer natürlichen Biegung (ange
zeigt durch gestrichelte Linien) in Fig. 1 mit Bezug auf einen herkömmlichen
Gitter-Stent. Die Fehlanpassung zwischen der natürlichen Biegung der Arterie
und dem mit einem Stent gerade ausgerichteten Bereich der Arterie kann Span
nungskonzentrationspunkte 206 an den Enden des Stents hervorrufen, und Span
nung entlang der gesamten Stentlänge. Das Herzgefäßsystem kann zusätzliche
Spannung auf Stents auferlegen, da das Herzgefäßsystem mit jedem Herzschlag
sich um relativ erhebliche Beträge bewegt. Zum Zwecke der Illustration ist die
Differenz zwischen der Biegung des Gefäßes und dem gerade ausgerichteten Stent
in Fig. 1 übertrieben worden.
US-Patent Nr. 5,807,404 von Richter, welches ausdrücklich durch Referenz mit
einbezogen wird, zeigt einen weiteren Stent, welcher besonders geeignet ist zur
Implantation in gebogenen Arterienbereichen oder Mündungsbereichen. Dieser
Stent kann angrenzend an das Ende des Stents Bereiche mit einer größeren Bie
gungsflexibilität beinhalten als die verbleibende axiale Länge des Stents. Während
diese Modifikation am Ende des Stents die Spannung an den Endpunkten lindert,
beseitigt sie nicht die Spannung entlang der gesamten Länge des Stents.
Verschiedene Stents sind bekannt, die nach Expansion Flexibilität in Längsrich
tung beibehalten. Zum Beispiel zeigen US-Patent Nr. 4,886,062 und 5,133,732
von Wiktor ("die Wiktor '062 und '732-Patente") verschiedene aus Draht gebil
dete Stents, wobei der Draht ursprünglich in ein Band von Zickzacks, welche Ser
pentinenmuster bilden, geformt wird, und dann das Zickzackband in einen
schraubenförmigen Stent gewickelt wird. Die Stents werden expandiert durch eine
innere Kraft, z. B. durch Aufblasen eines Ballons.
Die gewickelten Zickzack-Stents, die in Fig. 1 bis 6 der Wiktor '062 und '732-
Patente dargestellt sind, sind sowohl in expandiertem als auch in unexpandiertem
Zustand in Längsrichtung flexibel, so dass sie leicht in gewundene Lumen hinun
tergeführt werden können, und so dass sie relativ eng in Übereinstimmung mit der
Nachgiebigkeit des Gefäßes nach dem Einsatz sind. Während diese Stents flexibel
sind, weisen sie außerdem nach Expansion eine relativ unstabile Stützung auf.
Weiter lassen diese Stents große Bereiche der Gefäßwand unbedeckt zurück, wo
bei zugelassen wird, dass Gewebe und Plaque in das Lumen des Gefäßes einfal
len.
Deshalb ist es wünschenswert, einen Stent zu haben, der vor Expansion Flexibi
lität in Längsrichtung aufweist, so dass er leicht in gewundene Lumen hinunterge
führt werden kann, und Flexibilität in Längsrichtung nach Expansion, so dass er
der natürlichen Flexibilität und Biegung des Gefäßes entgegenkommen kann,
währenddessen er immer noch eine kontinuierliche, stabile Bedeckung der Ge
fäßwand vorsieht, die in das Lumen sackende Gewebe auf ein Minimum reduzie
ren wird.
Dementsprechend ist es ein Ziel der Erfindung, einen Stent vorzusehen, der vor
Expansion in Längsrichtung flexibel ist, so dass er leicht in gewundene Gefäße
hinuntergeführt werden kann und nach Expansion in Längsrichtung flexibel
bleibt, so dass er jegliche Spannungspunkte im Wesentlichen beseitigen wird
durch Entgegenkommen mit der Flexibilität des Gefäßes und durch Annehmen
der natürlichen Biegung des Gefäßes.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Stent vorzusehen, der
nach Zuführung in Längsrichtung flexibel ist, so dass er während der Zyklen des
Herzschlages nachgibt, um zyklische Spannung an den Enden des Stents und ent
lang des Stents zu reduzieren.
Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Stent vorzusehen mit
einem geschlossenen Zellmuster, so dass er gute Bedeckung und Stützung für die
Gefäßwand nach Expansion vorsieht.
Diese und andere Ziele werden erreicht gemäß der Erfindung durch einen Stent,
wie in den unabhängigen Ansprüchen 1, 15, 28, 34 und 40 definiert. Vorteilhafte
Ausgestaltungen sind in den abhängigen Ansprüchen bezeichnet. Vorteile der
vorliegenden Erfindung werden Fachleuten ersichtlich werden.
Gemäß der Erfindung wird jegliches "Ausschweifen" der Schlaufen des Stents
während der Zuführung des Stents verhindert.
Ein Stent gemäß der Erfindung behält die Flexibilität in Längsrichtung, die mit
dem zellularen '303-Stent in seinem unexpandierten Zustand in Verbindung ge
bracht wird, und weist eine erhöhte Flexibilität in Längsrichtung in expandiertem
Zustand auf. Der Stent gewährleistet dies ohne einem Opfer an Abstützung - d. h.
eine Bedeckung der Gefäßwand - oder radialer Stützung.
Ein Stent gemäß der Erfindung ist in Längsrichtung nach Zuführung derart flexi
bel, dass er sich während der Zyklen des Herzschlages biegt, um zyklische Span
nung an dem Ende des Stents und entlang des Stents zu reduzieren. Die während
den Biegungen erfahrene Spannung ist unterhalb des elastischen Limits des Mate
rials, und damit ist eine sehr hohe Anzahl an Biegungen ohne Ermüdung möglich.
Fig. 1 zeigt ein schematisches Diagramm eines herkömmlichen, unbiegsamen
Stents, eingesetzt in einem gebogenen Lumen;
Fig. 2 zeigt ein schematisches Diagramm eines Stents der vorliegenden Erfin
dung, eingesetzt in einem gebogenen Lumen;
Fig. 3 zeigt ein Muster für einen Stent, hergestellt in Übereinstimmung mit der
vorliegenden Erfindung;
Fig. 4 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Zelle des Musters von Fig. 3;
Fig. 5 zeigt ein Muster für einen Stent, hergestellt in Übereinstimmung mit der
vorliegenden Erfindung;
Fig. 6 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Zelle des Musters von Fig. 5;
Fig. 7 zeigt ein Muster für einen Stent, der gemäß den Prinzipien der Erfindung
konstruiert wurde, welcher entlang seiner Länge eine variable Geometrie
aufweist;
Fig. 8 zeigt die Expansion eines Abschnitts eines horizontalen Mäandermusters,
das gemäß den Prinzipien der Erfindung gebaut wurde;
Fig. 2 zeigt ein schematisches Diagramm eines in Längsrichtung flexiblen Stents
208 der vorliegenden Erfindung. Der Stent 208 kann zu einem gebogenen Gefäß
210 durch einen Ballonkatheter zugeführt und in der Arterie durch Auflasen des
Ballons implantiert werden. Wie oben beschrieben, verursacht der Ballon, dass
die Arterie beim Auflasen des Ballons gerade wird. Bei der Deflation des Bal
lons nimmt der Stent 208 jedoch die natürliche Biegung des Gefäßes 210 an, da er
nach Expansion in Längsrichtung flexibel ist und bleibt. Dies reduziert jegliche
potentielle Spannungspunkte an den Enden des Stents und entlang der Länge des
Stents. Da der Stent nach der Expansion in Längsrichtung flexibel ist, wird der
Stent weiter in Längsrichtung mit dem Gefäß nachgeben während der durch den
Herzschlag verursachten Zyklen. Dies reduziert außerdem jegliche zyklische
Spannung an den Enden des Stents und entlang der Länge des Stents.
Fig. 3 zeigt ein Muster eines Stents gemäß der vorliegenden Erfindung. Dieses
Muster kann aus bekannten Materialien konstruiert werden, wie z. B. rostfreiem
Stahl, aber er ist besonders geeignet, aus NiTi konstruiert zu werden. Das Muster
kann dadurch gebildet werden, dass eine flache Platte aus NiTi in das gezeigte
Muster geätzt wird. Die flache Platte wird in einen Stent geformt durch Rollen der
geätzten Platte in die Form einer Röhre und durch Zusammenschweißen der
Kanten der Platte, um einen röhrenförmigen Stent zu bilden. Die Einzelheiten
dieser Methode, einen Stent zu bilden, welche gewisse Vorteile aufweist, sind in
US-Patent Nr. 5,836,964 und 5,997,973 offenbart, welche hiermit ausdrücklich
durch Bezugnahme einbezogen werden. Andere in Fachkreisen bekannte Verfah
ren, wie Laserbearbeitung einer Röhre oder Ätzen einer Röhre, können ebenfalls
verwendet werden, um einen Stent zu konstruieren, welcher die vorliegende Er
findung verwendet. Nach Bildung der Form einer Röhre wird der NiTi-Stent
wärmebehandelt, wie in Fachkreisen bekannt, um Nutzen aus den Shape-
Memory-Eigenschaften von NiTi und seiner Superelastizität zu ziehen.
Das Muster 300 wird gebildet aus einer Vielzahl von zwei rechtwinkligen Mäan
dermustern, wobei diese Muster miteinander verschlungen sind. Der Begriff "Mä
andermuster" wird hierin verwendet, um ein periodisches Muster um eine Mittel
linie zu beschreiben, und "orthogonale Mäandermuster" sind Muster, deren Mit
tellinien orthogonal zueinander sind.
Ein Mäandermuster 301 ist eine vertikale Sinuskurve mit einer vertikalen Mittel
linie 302. Es wird erkannt werden, dass dies nicht eine perfekte Sinuskurve ist,
sondern nur eine Annäherung davon. Daher bezieht sich der Begriff Sinuskurve,
wie hierin verwendet, auf ein periodisches Muster, welches positiv und negativ
symmetrisch um eine Achse variiert; es braucht nicht eine exakte Sinusfunktion
zu sein. Ein Mäandermuster 301 hat zwei Schlaufen 304 und 306 pro Periode,
wobei Schlaufen 304 nach rechts öffnen, während die Schlaufen 306 nach links
öffnen. Schlaufen 304 und 306 teilen gemeinsame Elemente 308 und 310, wobei
Element 308 eine Schlaufe 304 mit ihrer folgenden Schlaufe 306 verbindet, und
Element 310 eine Schlaufe 306 mit ihrer folgenden Schlaufe 304 verbindet. Die
vertikale Sinuskurve des Mäandermusters 301 weist eine erste Frequenz auf.
Ein Mäandermuster 312 (zwei von diesen sind zur Bezugnahme schattiert wor
den) ist ein horizontales Muster mit einer horizontalen Mittellinie 314. Ein hori
zontales Mäandermuster 312 weist ebenfalls mit 316, 318, 320, 322 indizierte
Schlaufen auf, und zwischen den Schlaufen einer Periode ist ein mit 324 indizier
ter Bereich. Auf eine andere Weise betrachtet, sind diese Schlaufen Teil einer
vertikalen Sinuskurve 303 mit einer vertikalen Mittellinie 305, welche eine höhere
Frequenz als die der Mäandermuster 301 aufweist. Die vertikalen Sinuskurven
301 alternieren mit den vertikalen Sinuskurven 303. Die vertikalen Sinuskurven
303 weisen eine zweite Frequenz auf, die höher ist als die erste Frequenz der ver
tikalen Mäandermuster, d. h. Sinuskurven 301.
Das vertikale Mäandermuster 301 ist in ungeraden und geraden (o und e) Versio
nen vorgesehen, welche 180° außer Phase zueinander sind. So liegt jeder nach
links öffnenden Schlaufe 306 des Mäandermusters 301o eine nach rechts öffnende
Schlaufe 304 des Mäandermusters 301e gegenüber, und einer nach rechts öffnen
den Schlaufe 304 des Mäandermusters 301o liegt eine nach links öffnende
Schlaufe 306 des Mäandermusters 301e gegenüber.
Das horizontale Mäandermuster 312 ist ebenfalls in ungeraden und geraden For
men vorgesehen. Die geraden Bereiche 324 des horizontalen Mäandermusters
312e kreuzen mit jedem dritten gemeinsamen Element 310 des geraden vertikalen
Mäandermusters 301e. Die geraden Bereiche 324 des horizontalen Mäandermus
ters 312o kreuzen ebenfalls mit jedem dritten gemeinsamen Element 310 des un
geraden vertikalen Mäandermusters 301o. Betrachtet als vertikale Sinuskurven
303, sind die alternierenden Sinuskurven 303 mit den Mäandermustern 301 perio
disch gekoppelt. Zum Beispiel sind zwischen den Punkten 315 und 317, wo das
vertikale Muster 303 mit dem vertikalen Muster 301e gekoppelt ist, zwei Schlau
fen 306 und eine Schlaufe 304 des vertikalen Musters 301e, und drei Schlaufen
322 und zwei Schlaufen 320 des vertikalen Musters 303.
Dies entspricht zwei Zyklen des Musters 301e und drei Zyklen des Musters 303.
Zwischen zwei Kopplungspunkten sind in ähnlicher Weise zwischen dem verti
kalen Muster 301o und dem vertikalen Muster 303 zwei Schlaufen 304 und eine
Schlaufe 306, die wieder zwei Zyklen bilden. Es werden dort drei Schlaufen 320
und zwei Schlaufen 322 sein, wiederum gleich den drei Zyklen des Musters 303.
Da diese Ausführungsform des Stents aus NiTi hergestellt ist und sie rückprallfä
hig ist, wird sie typischerweise selbstexpandierend sein. Während der Expansion
des Stents öffnen sich die Schlaufen des vertikalen Mäandermusters 301 auf in
vertikaler Richtung. Dies verursacht, dass sie sich in horizontaler Richtung ver
kürzen. Die Schlaufen in dem horizontalen Mäandermuster 312 öffnen sich so
wohl in der vertikalen Richtung als auch in der horizontalen Richtung, so dass sie
eine Verkürzung der Schlaufen der vertikalen Mäandermuster kompensieren.
Es soll darauf hingewiesen werden, dass die Schlaufen des horizontalen Mäan
dermusters 312, welche in der vorliegenden Erfindung die Schlaufen des vertika
len Mäandermusters 303 sind, in besonders effektiver Weise das Verkürzen bei
einem selbstexpandierenden Stent vermeiden. Ein selbstexpandierender Stent, der
aus einer Shape-Memory-Legierung gebildet ist, muss für die Zuführung von ei
ner expandierten Position zu einer zusammengedrückten Position zusammenge
drückt werden. Wegen der Konfiguration der Schlaufen 320 und 322 des hori
zontalen Mäandermusters 312 wird der Stent, wie in Fig. 8 gezeigt, von einer ex
pandierten Position 602 auf eine zusammengedrückte Position 604 zusammenge
drückt, wobei die Länge 606 des horizontalen Mäandermusters (Breite des verti
kalen Musters 303) natürlich schrumpft. Wenn der Stent expandiert, verlängern
sich folglich die Schlaufen 320 und 322 und kompensieren die Verkürzung der
vertikalen Mäandermuster 301e und 301o, während die vertikalen Mäandermus
ter 301e und 301o expandieren. Im Gegensatz hierzu wird ein horizontales Mäan
dermuster mit Formen wie N-Formen natürlich nicht in Längsrichtung schrump
fen, wenn es von einer expandierten Position 608 auf eine zusammengedrückte
Position 610 zusammengedrückt wird, wie in Fig. 8 dargestellt.
Ein Stent, welcher aus dem Muster von Fig. 3 gebildet ist und welcher aus NiTi
hergestellt ist, ist besonders gut geeignet zur Verwendung in der Arterie der Hals
schlagader oder anderen Lumen, die einem äußeren Druck unterliegen. Ein Grund
ist, dass er rückprallfähig ist, da der Stent aus NiTi gebildet ist, was eine wün
schenswerte Eigenschaft für Stents ist, die in der Arterie der Halsschlagader plat
ziert sind. Der andere Grund ist, dass der Stent nach Fig. 3 eine exzellente Abstüt
zung bietet, welche in der Arterie der Halsschlagader besonders wichtig ist. Die
Abstützung ist besonders wichtig in der Arterie der Halsschlagader, da losgerisse
ne Partikel in der Arterie Embolien bewirken und einen Schlaganfall hervorrufen
können.
Fig. 4 ist eine vergrößerte Ansicht einer flexiblen Zelle 500 des Musters nach Fig.
3. Jede flexible Zelle 500 beinhaltet: ein erstes Element 501 mit einem ersten En
de 502 und einem zweiten Ende 503; ein zweites Element 504 mit einem ersten
Ende 505 und einem zweiten Ende 506; ein drittes Element 507 mit einem ersten
Ende 508 und einem zweiten Ende 509; und ein viertes Element 510 mit einem
ersten Ende 511 und einem zweiten Ende 512. Das erste Ende 502 des ersten
Elements 501 ist mit dem ersten Ende 505 des zweiten Elements 504 durch ein
erstes gebogenes Element 535 verbunden, um eine erste Schlaufe 550 zu bilden,
das zweite Ende 506 des zweiten Elements 504 ist mit dem zweiten Ende 509 des
dritten Elements 508 durch ein zweites gebogenes Element 536 verbunden, und
das erste Ende 508 des dritten Elements 507 ist mit dem ersten Ende 511 des
vierten Elements 510 durch ein drittes gebogenes Element 537 verbunden, um
eine zweite Schlaufe 531 zu bilden. Die erste Schlaufe 550 definiert einen ersten
Winkel 543. Die zweite Schlaufe 531 definiert einen zweiten Winkel 544. Jede
Zelle 500 beinhaltet weiter ein fünftes Element 513 mit einem ersten Ende 514
und einem zweiten Ende 515; ein sechstes Element 516 mit einem ersten Ende
517 und einem zweiten Ende 518, ein siebtes Element 519 mit einem ersten Ende
520 und einem zweiten Ende 521; ein achtes Element 522 mit einem ersten Ende
523 und einem zweiten Ende 524; ein neuntes Element 525 mit einem ersten Ende
526 und einem zweiten Ende 527; und ein zehntes Element 528 mit einem ersten
Ende 529 und einem zweiten Ende 530. Das erste Ende 514 des fünften Elements
513 ist mit dem zweiten Ende 503 des ersten Elements 501 an einem zweiten
Verbindungspunkt 542 verbunden, das zweite Ende 515 des fünften Elements 513
ist mit dem zweiten Ende 518 des sechsten Elements durch ein viertes gebogenes
Element 539 verbunden, um eine dritte Schlaufe 532 zu bilden, das erste Ende
517 des sechsten Elements 516 ist mit dem ersten Ende 520 des siebten Elements
519 durch ein fünftes gebogenes Element 548 verbunden, das zweite Ende 521
des siebten Elements 519 ist mit dem zweiten Ende 524 des achten Elements 522
an einem ersten Verbindungspunkt 540 verbunden, um eine vierte Schlaufe 533
zu bilden, das erste Ende 523 des achten Elements 522 ist mit dem ersten Ende
526 des neunten Elements 525 durch ein sechstes gebogenes Element 549 ver
bunden, das zweite Ende 527 des neunten Elements 525 ist mit dem zweiten Ende
530 des zehnten Elements 528 durch ein siebtes gebogenes Element 541 verbun
den, um eine fünfte Schlaufe 534 zu bilden, und das erste Ende 529 des zehnten
Elements 528 ist mit dem zweiten Ende 512 des vierten Elements 510 an einem
dritten Verbindungspunkt 538 verbunden. Die dritte Schlaufe 532 definiert einen
dritten Winkel 545. Die vierte Schlaufe 533 definiert einen vierten Winkel 546.
Die fünfte Schlaufe 534 definiert einen fünften Winkel 547.
Die ersten, zweiten, dritten, vierten und fünften Schlaufen 550, 531, 532, 533, 534
sind Schlaufen, die zur Innenseite der Zelle gerichtet sind. Diese Schlaufen haben
keine gemeinsamen Elemente mit den benachbarten Schlaufen im Gegensatz zu
den Schlaufen 304, 306, 316, 318, 320 und 322, wie oben definiert.
In der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform haben das erste Element 501, das
dritte Element 507, das sechste Element 516, das achte Element 522 und das
zehnte Element 528 im Wesentlichen dieselbe Winkelausrichtung gegenüber der
longitudinalen Achse des Stents, und das zweite Element 504, das vierte Element
510, das fünfte Element 513, das siebte Element 519 und das neunte Element 512
haben im Wesentlichen dieselbe Winkelausrichtung gegenüber der longitudinalen
Achse des Stents. In der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform sind die Längen der
ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 501, 504, 507, 510 im Wesentlichen
gleich. Die Längen der fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten
Elemente 513, 516, 519, 522, 525, 528 sind ebenfalls im Wesentlichen gleich.
Andere Ausführungsformen, wo die Längen der individuellen Elemente maßge
schneidert sind für besondere Anwendungen, Konstruktionsmaterialien oder Zu
führverfahren sind ebenfalls möglich und können für diese zu bevorzugen sein. Es
kann gesehen werden, dass jede Zelle zwei Zyklen des niederfrequenten vertika
len Musters und drei Zyklen des höherfrequenten vertikalen Musters beinhaltet.
Die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 501, 504, 507, 510 können eine
Breite aufweisen, die größer ist als die Breite der fünften, sechsten, siebten, ach
ten, neunten und zehnten Elemente 513, 516, 519, 522, 525, 528 in dieser Zelle.
Die verschiedenen Breiten der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente und
der fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten Elemente in Bezug
zueinander tragen zu der gesamten Flexibilität und dem Widerstand gegenüber
radialer Kompression der Zelle bei. Die Breiten der verschiedenen Elemente kön
nen für spezielle Anwendungen maßgeschneidert werden. Zum Beispiel kann das
Verhältnis der Breiten ungefähr 50-70% sein. Die fünften, sechsten, siebten,
achten, neunten und zehnten Elemente können vorwiegend optimiert sein, um
Flexibilität in Längsrichtung sowohl vor als nach Expansion zu ermöglichen,
während die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente vorwiegend optimiert
sein können, um ausreichenden Widerstand gegenüber radialer Kompression zu
ermöglichen, um ein Gefäß offen zu halten. Obgleich besondere Elemente opti
miert sind, um vorwiegend ein gewünschtes Merkmal zu ermöglichen, kooperie
ren alle Bereiche der Zelle interaktiv und tragen zu den Charakteristika des Stents
bei.
Fig. 5 und 6 zeigen ein Muster und eine vergrößerte Ansicht einer Zelle einer
Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, welche speziell für einen Stent, der
aus rostfreiem Stahl hergestellt ist, angepasst ist. Das Muster ist ähnlich den
Mustern von Fig. 3 und 4, und dieselben Bezugszeichen werden verwendet, um
die im Allgemeinen entsprechenden Teile zu indizieren. Die Stents der Ausfüh
rungsform von Fig. 5 und 6 werden normal in herkömmlicher Weise durch einen
Ballon expandiert.
Die Ausführungsformen von Fig. 3 und 5 können auch betrachtet werden wie
wenn sie aus hochfrequenten und niederfrequenten vertikalen sinusförmigen
Mustern oder vertikalen Schlaufen enthaltende Bereiche hergestellt sind, welche
im Allgemeinen in Umfangsrichtung angeordnet sind, und welche periodisch mit
einander verbunden sind. Daher gibt es einen ersten Schlaufen enthaltenden Be
reich mit Schlaufen, die mit einer ersten Frequenz auftreten, der sich entlang der
Linie 302 erstreckt, und einen zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich mit
Schlaufen, die ebenfalls mit der ersten Frequenz auftreten, der sich entlang der
Linie 302 erstreckt. Ein dritter Schlaufen enthaltender Bereich 303, der sich ent
lang der Linie 305 erstreckt, weist Schlaufen auf, die mit einer zweiten Frequenz
auftreten, die höher ist als die erste Frequenz. Er ist angeordnet zwischen den ers
ten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen und abwechselnd mit den ers
ten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen verbunden. In der dargestellten
Ausführungsform ist die hohe Frequenz zu der niedrigen Frequenz in einem Ver
hältnis von 3/2. Wie oben erwähnt, sind die höherfrequenten Schlaufen enthalten
den Elemente schmäler in der Breite. Die relativen Breiten können ausgewählt
werden, so dass die höherfrequenten Elemente auf denselben Durchmesser wie die
niederfrequenten Elemente zusammengefaltet werden können.
Weiter resultieren die höherfrequenten vertikalen Muster von geringerer Breite in
Elemente mit einer geringeren maximalen Verformung. Insbesondere ist die ge
ringere maximale Verformung unterhalb der maximalen Verformung ohne nicht
elastische Deformation für das Material des Stents. Bei dieser Ausführungsform,
wo der Stent aus rostfreiem Stahl hergestellt ist, ist die geringere maximale Ver
formung unterhalb von ungefähr 0,4%, sogar für eine 150°-Biegung, wie eine
finite Elementanalyse bestätigt. Auf der anderen Seite ergibt sich bei einem Stent
des '303-Typs für einen äquivalenten Betrag an Biegung eine maximale Verfor
mung von 8%. Obgleich die erhöhte Flexibilität des Stents der vorliegenden Er
findung bedeutet, dass zusätzlich zu einer besseren Übereinstimmung mit dem
gebogenen Lumen sich daher mit jedem Herzschlag biegen wird. Die Verformung
während des Herzschlages erfolgt 8 000 000 Mal jedes Jahr und kann nicht viel
über dem elastischen Limit sein, ohne dass der Stent bricht. Da die Ausführungs
formen der vorliegenden Erfindung die Verformung unterhalb des Limits halten,
bedeutet dies, dass sich der Stent der vorliegenden Erfindung für viele Jahre ohne
Bruch mit dem Lumen biegen kann, während das Herz schlägt.
In dieser Ausführungsform der Erfindung sind weiter z. B. die zweiten Schlaufen
531 verstärkt durch Verkürzung der dritten und vierten Elemente 507, 510. Dies
hilft zu gewährleisten, dass die zweiten Schlaufen nicht während der Zuführung
durch eine gewundene Anatomie "ausschweifen". Dieses "Ausschweifen" ist nicht
ein Belang bei NiTi-Stents, welche während der Zuführung durch eine Muffe be
deckt sind.
Weiter kann die Länge der Elemente in dieser Ausführungsform kürzer sein als
die Länge der entsprechenden Elemente in der in den Fig. 3 und 4 dargestellten
Ausführungsform. Typischerweise kann der in einem selbstexpandierenden NiTi-
Stent zulässige Betrag an Verformung um 10% betragen. Bei einem Stent aus
rostfreiem Stahl kann der Betrag an zulässiger Verformung während der plasti
schen Deformation, welche z. B. während der Expansion stattfindet, typischerwei
se 20% oder größer sein. Um es daher zu vereinfachen, dass aus NiTi hergestellte
Stents und aus rostfreiem Stahl hergestellte Stents auf vergleichbare Durchmesser
expandieren, können die Elemente des NiTi-Stents länger sein als die Elemente
des Stents aus rostfreiem Stahl.
In den besonderen, oben beschriebenen Ausführungsformen ist der Stent im We
sentlichen einheitlich über seine gesamte Länge. Jedoch sind auch andere Anwen
dungen möglich, wo Bereiche des Stents angepasst sind, um verschiedene Cha
rakteristika vorzusehen. Zum Beispiel, wie in Fig. 7 gezeigt, kann ein Band von
Zellen 870 konstruiert werden, um verschiedene Flexibilitätsmerkmale oder ver
schiedene radiale Kompressionsmerkmale vorzusehen als die verbleibenden Zel
lenbänder durch Alternierung der Breiten und Längen der Elemente, aus denen
das Band hergestellt ist. Oder der Stent kann angepasst werden, um einen gestei
gerten Zugang zu einem Seitenzweiglumen vorzusehen durch Vorsehen von we
nigstens einer Zelle 872, welche in ihrem Maß größer ist als die verbleibenden
Zellen, oder durch Vorsehen eines gesamten Bandes von Zellen 874, welche im
Maße größer sind als die anderen Zellenbänder.
Oder der Stent kann konstruiert werden, um auf verschiedene Durchmesser ent
lang der Länge des Stents zu expandieren. Der Stent kann außerdem nach Bildung
des Stents behandelt werden durch Beschichten des Stents mit einer Medizin,
durch Plattieren des Stents mit einem schützenden Material, durch Plattieren des
Stents mit einem für Röntgenstrahlen undurchlässigen Material oder durch Be
schichten des Stents mit einem Material.
Was beschrieben ist, ist daher ein in Längsrichtung flexibler Stent, der eine ge
schlossene Zellstruktur verwendet, um eine exzellente Bedeckung der Gefäßwand
vorzusehen. Die hier beschriebenen allgemeinen Konzepte können verwendet
werden, um einen Stent mit anderen Konfigurationen zu bilden als die hier beson
ders beschriebenen Ausführungsformen. Zum Beispiel können die allgemeinen
Konzepte verwendet werden, um aufzweigende Stents zu bilden. Es wird von
Fachleuten anerkannt werden, dass die vorliegende Erfindung nicht beschränkt ist
auf das, was besonders gezeigt und oben beschrieben worden ist. Vielmehr ist der
Umfang der vorliegenden Erfindung definiert durch die folgenden Ansprüche.
202
Stent
204
Gefäß
206
Spannungskonzentrationspunkte
208
Stent
210
Gefäß
300
Muster
301
vertikales Mäandermuster
301
o ungerades vertikales Mäandermuster
301
e gerades vertikales Mäandermuster
302
vertikale Mittellinie
303
vertikale Sinuskurve
304
Schlaufe
305
vertikale Mittellinie
306
Schlaufe
308
gemeinsames Element
310
gemeinsames Element
312
horizontales Mäandermuster
312
o ungerades horizontales Mäandermuster
312
e gerades horizontales Mäandermuster
314
horizontale Mittellinie
315
Punkt
316
Schlaufe
317
Punkt
318
Schlaufe
320
Schlaufe
322
Schlaufe
324
gemeinsamer Bereich
500
Zelle
501
erstes Element
502
erstes Ende des ersten Elements
503
zweites Ende des ersten Elements
504
zweites Element
505
erstes Ende des zweiten Elements
506
zweites Ende des zweiten Elements
507
drittes Element
508
erstes Ende des dritten Elements
509
zweites Ende des dritten Elements
510
viertes Element
511
erstes Ende des vierten Elements
512
zweites Ende des vierten Elements
513
fünftes Element
514
erstes Ende des fünften Elements
515
zweites Ende des fünften Elements
516
sechstes Element
517
erstes Ende des sechsten Elements
518
zweites Ende des sechsten Elements
519
siebtes Element
520
erstes Ende des siebten Elements
521
zweites Ende des siebten Elements
522
achtes Element
523
erstes Ende des achten Elements
524
zweites Ende des achten Elements
525
neuntes Element
526
erstes Ende des neunten Elements
527
zweites Ende des neunten Elements
528
zehntes Element
529
erstes Ende des zehnten Elements
530
zweites Ende des zehnten Elements
531
zweite Schlaufe
532
dritte Schlaufe
533
vierte Schlaufe
534
fünfte Schlaufe
535
erstes gebogenes Element
536
zweites gebogenes Element
537
drittes gebogenes Element
538
dritter Verbindungspunkt
539
viertes gebogenes Element
540
erster Verbindungspunkt
541
siebtes gebogenes Element
542
zweiter Verbindungspunkt
543
erster Winkel
544
zweiter Winkel
545
dritter Winkel
546
vierter Winkel
547
fünfter Winkel
548
fünftes gebogenes Element
549
sechstes gebogenes Element
550
erste Schlaufe
870
Band aus Zellen
872
Zelle
874
Band aus Zellen
602
expandierte Position
604
komprimierte Position
606
Länge
608
expandierte Position
607
komprimierte Position
Claims (50)
1. Ein Stent, umfassend:
- a) erste Schlaufen enthaltende Bereiche (301e), wobei die ersten Schlaufen enthaltenden Bereiche im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet sind, wobei die Schlaufen (304, 306) in den ersten Schlaufen enthaltenden Bereichen mit einer ersten Frequenz auftreten;
- b) zweite Schlaufen enthaltende Bereiche (301o), wobei die zweiten Schlau fen enthaltenden Bereiche im Allgemeinen in der Umfangsrichtung ange ordnet sind, wobei die Schlaufen (304, 306) in den zweiten Schlaufen ent haltenden Bereichen ebenfalls mit der ersten Frequenz auftreten;
- c) dritte Schlaufen enthaltende Bereiche (303), wobei die Schlaufen (320, 322) in den dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen mit einer zweiten Frequenz auftreten, die höher ist als die erste Frequenz, jeweils in dem im Allgemeinen in Umfangsrichtung verlaufenden Raum zwischen den ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen (301e, 301o) angeordnet sind, und alternierend jeweils mit den ersten und zweiten Schlaufen ent haltenden Bereichen verbunden sind.
2. Ein Stent gemäß Anspruch 1, wobei die ersten und zweiten Schlaufen ent
haltenden Bereiche (301e, 301o) breitere Streben aufweisen als die dritten
Schlaufen enthaltenden Bereiche (303).
3. Ein Stent gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Schlaufen der dritten
Schlaufen enthaltenden Bereiche (303) jeweils direkt mit Schlaufen der er
sten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) verbunden
sind.
4. Ein Stent gemäß Anspruch 3, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist,
wobei die Beine der Schlaufen in den dritten Schlaufen enthaltenden Be
reichen (303), welche jeweils direkt an einem Ende mit Schlaufen der ers
ten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) verbunden
sind, länger sind als die Beinen der anderen Schlaufen in den dritten
Schlaufen enthaltenden Bereichen, welche nicht direkt an einem Ende mit
Schlaufen der ersten oder zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e,
301o) verbunden sind.
5. Ein Stent gemäß Anspruch 3, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist,
wobei die Beine der Schlaufen in den ersten und zweiten Schlaufen ent
haltenden Bereichen (301e, 301o), welche jeweils direkt an beiden Enden
mit Schlaufen der dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche (303) verbun
den sind, länger sind als die Beine der anderen Schlaufen in den ersten und
zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen.
6. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche (303) jeweils alternierend mit den
ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen (301e, 301o) durch
Zwischenverbindungselemente verbunden sind.
7. Ein Stent gemäß Anspruch 6, wobei die Zwischenverbindungselemente im
Allgemeinen parallel zur longitudinalen Achse des Stents sind.
8. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche drei Schlaufen (304,
306, 304) aufweisen für alle fünf Schlaufen (322, 320, 322, 320, 322) der
dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche.
9. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 2 bis 8, wobei die relative
Breite der Streben derart ist, dass, wenn der Stent gefaltet ist, zur Einfüh
rung in ein Lumen eines Blutgefäßes, die dritten Schlaufen enthaltenden
Bereiche (303) faltbar sind auf im Wesentlichen den selben Durchmesser
wie die ersten und die zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e,
301o).
10. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
Streben der höherfrequenten Schlaufen (320, 322) während dem Biegen
eine geringere maximale Verformung des expandierten Stents innerhalb
des Blutgefäßes aufweisen, die verursacht wird durch ein Pulsieren des
Blutes, als die Streben der niederfrequenten Schlaufen (304, 306).
11. Ein Stent gemäß Anspruch 10, wobei die maximale Verformung des ex
pandierten Stents innerhalb eines Blutgefäßes, welche durch eine Pulsieren
des Blutes verursacht wird, unterhalb der Verformung ist, welche eine
nicht elastische Deformation für das Material des Stents verursachen wür
de.
12. Ein Stent gemäß Anspruch 10 oder 11, wobei der Stent hergestellt ist aus
rostfreiem Stahl, und die maximale Verformung unterhalb ungefähr 0,4%
ist.
13. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) 180° au
ßer Phase zueinander sind.
14. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die
ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) mit den
dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen (303) verbunden sind derart, um
eine Vielzahl von Zellen (500) zu bilden, wobei jede jeweils zwei Schlau
fen (550, 531) von einer der ersten oder zweiten Schlaufen enthaltenden
Bereiche beinhaltet, welche zur Innenseite der Zellen gerichtet sind, und
drei Schlaufen (532, 533, 534) der dritten Schlaufen enthaltenden Berei
che, welche zur Innenseite der Zellen gerichtet sind.
15. Ein Stent, umfassend:
- a) eine Vielzahl von ersten Bändern (301) in Umfangsrichtung, die ein Mus ter von Schlaufen (304, 306) mit einer ersten Frequenz aufweisen;
- b) eine Vielzahl von zweiten Bändern (303) in Umfangsrichtung, die ein Muster von Schlaufen (320, 322) mit einer zweiten Frequenz aufweisen, die höher ist als die erste Frequenz, alternierend mit den ersten Bändern in Umfangsrichtung und periodisch damit gekoppelt, um Zellen (500) zu bil den.
16. Ein Stent gemäß Anspruch 15, wobei die ersten Bänder (301) in Umfangs
richtung breitere Streben aufweisen als die zweiten Bänder (303) in Um
fangsrichtung.
17. Ein Stent gemäß Anspruch 15 oder 16, wobei Schlaufen der zweiten Bän
der (303) in Umfangsrichtung jeweils direkt mit Schlaufen der ersten Bän
der (301) in Umfangsrichtung verbunden sind.
18. Ein Stent gemäß Anspruch 17, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist,
wobei die Beine der Schlaufen in den zweiten Bändern (303) in Umfangs
richtung, welche jeweils direkt an einem Ende mit Schlaufen der ersten
Bänder in Umfangsrichtung verbunden sind, länger sind als die Beine der
Schlaufen in den zweiten Bändern in Umfangsrichtung, welche nicht di
rekt an einem Ende mit Schlaufen der ersten Bänder in Umfangsrichtung
verbunden sind.
19. Ein Stent gemäß Anspruch 17, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist,
wobei die Beine der Schlaufen in den ersten Bändern (301) in Umfangs
richtung, welche jeweils direkt an beiden Enden mit Schlaufen der zweiten
Bänder (303) in Umfangsrichtung verbunden sind, länger sind als die Bei
ne der anderen Schlaufen in den ersten Bändern in Umfangsrichtung.
20. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 15 bis 19, wobei die zweiten
Bänder (303) in Umfangsrichtung alternierend mit den ersten Bändern
(301) in Umfangsrichtung durch Zwischenverbindungselemente verbunden
sind.
21. Ein Stent gemäß Anspruch 20, wobei die Zwischenverbindungselemente
im Allgemeinen parallel zur longitudinalen Achse des Stents sind.
22. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 15 bis 21, wobei die ersten
Bänder (301) in Umfangsrichtung drei Schlaufen (304, 306, 304) aufwei
sen für alle fünf Schlaufen (322, 320, 322, 320, 322) der zweiten Bänder
(303) in Umfangsrichtung.
23. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 16 bis 22, wobei die relative
Breite der Streben derart ist, dass, wenn der Stent gefaltet ist zur Einfüh
rung in ein Gefäß eines Blutgefäßes, die zweiten Bänder (303) in Um
fangsrichtung faltbar sind auf im Wesentlichen den selben Durchmesser
wie die ersten Bänder (301) in Umfangsrichtung.
24. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 15 bis 23, wobei die Streben
der höherfrequenten Schlaufen (320, 322) während dem Biegen eine ge
ringere maximale Verformung des expandierten Stents innerhalb eines
Blutgefäßes aufweisen, die verursacht wird durch ein Pulsieren des Blutes,
als die Streben der niederfrequenten Schlaufen (304, 306).
25. Ein Stent gemäß Anspruch 24, wobei die maximale Verformung des ex
pandierten Stents innerhalb eines Blutgefäßes, welche durch ein Pulsieren
von Blut verursacht wird, unterhalb der Verformung ist, welche eine nicht
elastische Deformation für das Material des Stents verursachen würde.
26. Ein Stent gemäß Anspruch 24 oder 25, wobei der Stent hergestellt ist rost
freiem Stahl, und die maximale Verformung unterhalb ungefähr 0,4% ist.
27. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 15 bis 26, wobei die ersten
Bänder (301) in Umfangsrichtung verbunden sind mit den zweiten Bän
dern (303) in Umfangsrichtung derart, um eine Vielzahl von Zellen (500)
zu bilden, wobei jede zwei Schlaufen (550, 531) der ersten Bänder in Um
fangsrichtung beinhaltet, welche zur Innenseite der Zelle gerichtet sind,
und drei Schlaufen (532, 533, 534) der zweiten Bänder in Umfangsrich
tung, welche zur Innenseite der Zelle gerichtet sind.
28. Ein Stent umfassend:
- a) erste Mäandermuster (301) mit Achsen (302), die sich in eine erste Rich tung erstrecken;
- b) zweite Mäandermuster (312) mit Achsen (314), die sich in eine zweite Richtung erstrecken, die verschieden ist von der ersten Richtung;
- c) wobei die ersten Mäandermuster mit den zweiten Mäandermustern ver schlungen sind, um geschlossene Zellen (500) und gemeinsame Elemente (324) zu bilden, welche von den ersten und zweiten Mäandermustern ge teilt werden, und
- d) wobei jedes zweite Mäandermuster (312) an den gemeinsamen Elementen auch verschlungen ist mit jeweils einem von seinen zwei benachbarten zweiten Mäandermustern, so dass jedes gemeinsame Element (324) geteilt wird von zwei benachbarten zweiten Mäandermustern (312) und einem ersten Mäandermuster (301).
29. Ein Stent gemäß Anspruch 38, wobei die Abschnitte der zweiten Mäan
dermuster (312), welche nicht mit den ersten Mäandermustern (301) geteilt
werden, Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) aufweisen mit einer höhe
ren Frequenz als die Schlaufenbereiche (304, 306) der ersten Mäander
muster.
30. Ein Stent gemäß Anspruch 29, wobei die Schlaufen (316, 318; 320, 322)
in den Abschnitten der zweiten Mäandermuster (312), welche nicht mit
den ersten Mäandermustern (301) geteilt werden, schmälere Streben auf
weisen als die Schlaufen (304, 306) der ersten Mäandermuster (301).
31. Ein Stent gemäß Anspruch 29 oder 30, wobei die Streben der höherfre
quenten Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) eine niedrigere maximale
Verformung des expandierten Stents innerhalb eines Blutgefäßes aufwei
sen, die durch ein Pulsieren von Blut verursacht wird, als die Streben der
niederfrequenten Schlaufenbereiche (304, 306).
32. Ein Stent gemäß Anspruch 31, wobei die maximale Verformung des ex
pandierten Stents innerhalb eines Blutgefäßes, die durch ein Pulsieren von
Blut verursacht wird, unterhalb der Verformung ist, welche eine nicht e
lastische Deformation für das Material des Stents verursachen würde.
33. Ein Stent gemäß Anspruch 31 oder 32, wobei der Stent aus rostfreiem
Stahl hergestellt ist, und die maximale Verformung unterhalb ungefähr
0,4% ist.
34. Ein Stent, umfassend:
- a) eine Vielzahl von geraden und ungeraden Mäandermustern (301e, 301o) in Umfangsrichtung, wobei die ungeraden Mäandermuster (301o) in Um fangsrichtung jeweils zwischen zwei geraden Mäandermustern (301e) in Umfangsrichtung angeordnet sind und außer Phase gegenüber den geraden Mäandermustem in Umfangsrichtung sind;
- b) eine Vielzahl von geraden und ungeraden Mäandermustern (312e, 312o) in Längsrichtung, wobei die ungeraden Mäandermuster (312o) in Längsrich tung jeweils zwischen zwei geraden Mäandermustern (312e) in Längs richtung angeordnet sind;
- c) wobei die Mäandermuster (301) in Umfangsrichtung mit den Mäander mustern (312) in Längsrichtung verschlungen sind, um eine Vielzahl von triangularen Zellen (500) zu bilden.
35. Ein Stent gemäß Anspruch 34, wobei die Abschnitte der Mäandermuster
(312) in Längsrichtung, welche nicht mit den Mäandermustern (301) in
Umfangsrichtung geteilt werden, Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322)
mit einer höheren Frequenz aufweisen als die Schlaufenbereiche (304,
306) der Mäandermuster (301) in Umfangsrichtung.
36. Ein Stent gemäß Anspruch 34 oder 35, wobei die Abschnitte der Mäan
dermuster (312) in Längsrichtung, welche nicht mit den Mäandermustern
(301) in Umfangsrichtung geteilt werden, schmälere Streben aufweisen als
die Mäandermuster (301) in Umfangsrichtung.
37. Ein Stent gemäß Anspruch 35 oder 36, wobei die Streben der höherfre
quenten Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) während dem Biegen eine
geringere maximale Verformung des expandierten Stents innerhalb eines
Blutgefäßes aufweisen, die durch ein Pulsieren von Blut verursacht wird,
als die Streben der niederfrequenten Schlaufenbereiche (304, 306).
38. Ein Stent gemäß Anspruch 37, wobei die maximale Verformung des ex
pandierten Stents innerhalb eines Blutgefäßes, die durch ein Pulsieren von
Blut verursacht wird, unterhalb der Verformung ist, die eine nicht elasti
sche Deformation für das Material des Stents verursachen würde.
39. Ein Stent gemäß Anspruch 37 oder 38, wobei der Stent aus rostfreiem
Stahl hergestellt ist, und die maximale Verformung unterhalb ungefähr
0,4% ist.
40. Ein Stent, der eine Vielzahl von eingeschlossenen flexiblen Räumen (500)
umfasst, wobei jeder von der Vielzahl von eingeschlossenen flexiblen
Räumen umfasst:
- a) ein erstes Element (501) mit einem ersten Ende (502) und einem zweiten Ende (503);
- b) ein zweites Element (504) mit einem ersten Ende (505) und einem zweiten Ende (506);
- c) ein drittes Element (507) mit einem ersten Ende (508) und einem zweiten Ende (509);
- d) ein viertes Element (510) mit einem ersten Ende (511) und einem zweiten
Ende (512);
wobei das erste Ende (502) des ersten Elements mit dem ersten Ende (505) des zweiten Elements verbunden ist, das zweite Ende (506) des zweiten Elements mit dem zweiten Ende (509) des dritten Elements verbunden ist, und das erste Ende (508) des dritten Elements mit dem ersten Ende (511) des vierten Elements ver bunden ist; - e) wobei das erste Element (501) und das zweite Element (504) mit dem ge bogenen Abschnitt (535) an ihren Enden eine erste Schlaufe (550) bilden;
- f) wobei das dritte Element (507) und das vierte Element (510) mit dem ge bogenen Abschnitt (537) an ihren Enden eine zweite Schlaufe (531) bil den;
- g) ein fünftes Element (513) mit einem ersten Ende (514) und einem zweiten Ende (515);
- h) ein sechstes Element (516) mit einem ersten Ende (517) und einem zwei ten Ende (518);
- i) ein siebtes Element (519) mit einem ersten Ende (520) und einem zweiten Ende (521);
- j) ein achtes Element (522) mit einem ersten Ende (523) und einem zweiten Ende (524);
- k) ein neuntes Element (525) mit einem ersten Ende (526) und einem zweiten Ende (527); und
- l) ein zehntes Element (528) mit einem ersten Ende (529) und einem zweiten
Ende (530),
wobei das erste Ende (514) des fünften Elements mit dem zweiten Ende (503) des ersten Elements gekoppelt ist, wobei das zweite Ende (515) des fünften Element mit dem zweiten Ende (518) des sechsten Elements verbunden ist, wobei das erste Ende (517) des sechsten Elements mit dem ersten Ende (520) des siebten Ele ments verbunden ist, wobei das zweite Ende (521) des siebten Elements mit dem zweiten Ende (524) des achten Elements verbunden ist, wobei das erste Ende (523) des achten Elements mit dem ersten Ende (526) des neunten Elements ver bunden ist, wobei das zweite Ende (527) des neunten Elements mit dem zweiten Ende (530) des zehnten Elements verbunden ist, und wobei das erste Ende (529) des zehnten Elements mit dem zweiten Ende (512) des vierten Elements gekop pelt ist; - m) wobei das fünfte Element (513) und das sechste Element (516) mit dem gebogenen Abschnitt (539) an ihren Enden eine dritte Schlaufe (532) bil den;
- n) wobei das siebte Element (519) und das achte Element (522) mit dem ge bogenen Abschnitt (540) an ihren Enden eine vierte Schlaufe (533) bilden; und
- o) wobei das neunte Element (522) und das zehnte Element (528) mit dem gebogenen Abschnitt (541) an ihren Enden eine fünfte Schlaufe (534) bil den.
41. Ein Stent gemäß Anspruch 40, wobei die ersten, zweiten, dritten und vierte
Elemente (501, 504, 507, 510) eine Breite aufweisen, die größer ist als die
Breite der fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten Ele
mente (513, 516, 519, 522, 525, 528).
42. Ein Stent gemäß Anspruch 40 oder 41, wobei die fünften, siebten, achten,
neunten und zehnten Elemente (513, 519, 522, 528) länger sind als die
sechsten und neunten Elemente (516, 525).
43. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 40 bis 42, wobei das erste
Element (501) länger ist als die zweiten, dritten und vierten Elemente (504,
507, 510).
44. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 41 bis 43, wobei die relativen
Breiten der Elemente derart ist, dass, wenn der Stent gefaltet ist zur Ein
führung in ein Lumen eines Blutgefäßes, die Elemente mit einer größeren
Breite zusammenfaltbar sind auf im Wesentlichen den selben Durchmesser
wie die Elemente mit einer schmäleren Breite.
45. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 40 bis 44, wobei beim Bie
gen die maximale Verformung des Stents innerhalb eines Blutgefäßes, die
durch ein Pulsieren von Blut verursacht wird, unterhalb der Verformung
ist, welche eine nicht elastische Deformation für das Material des Stents
verursachen würde.
46. Ein Stent gemäß Anspruch 45, wobei der Stent aus rostfreiem Stahl herge
stellt ist, und die maximale Verformung unterhalb ungefähr 0,4% ist.
47. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der
Stent selbstexpandierbar ist.
48. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der
Stent durch Ballon expandierbar ist.
49. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der
Stent gebildet wird durch Laserschneiden oder Ätzen eines flachen Blechs,
durch Rollen des Blechs in eine Röhrenform, und durch Verschweißen der
Kanten des Blechs miteinander, um eine Röhre zu bilden.
50. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 49, wobei der Stent
gebildet wird durch Laserschneiden oder durch Ätzen einer Röhre.
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