DE10153340A1

DE10153340A1 - In Längsrichtung flexibler Stent

Info

Publication number: DE10153340A1
Application number: DE10153340A
Authority: DE
Inventors: Jacob Richter; Gregory Pinchasik
Original assignee: Medinol Ltd
Current assignee: Medinol Ltd
Priority date: 2001-05-25
Filing date: 2001-10-29
Publication date: 2002-11-28
Also published as: JP2005503843A; EP1463459A4; EP1304090A2; WO2002094127A3; EP1463459A2; US20100100166A1; AR033925A1; US7828835B2; US20020022876A1; CA2439081A1; WO2002094127A2; EP1304090A3

Abstract

Ein intravaskulärer Stent, der besonders geeignet ist zur Implantation in gebogenen Arterienabschnitten. Der Stent verbleibt nach Expansion in Längsrichtung flexibel. Der Stent ist gebildet aus miteinander verschlungenen Mäandermustern, die triangulare Zellen bilden. Die triangularen Zellen sind angepasst, um radiale Stützung vorzusehen, und sehen außerdem nach Expansion Flexibilität in Längsrichtung vor. Die triangularen Zellen sehen eine erhöhte Bedeckung der Gefäßwand vor. Der Stent kann verschiedene Abschnitte aufweisen, die angepasst sind, um radiale Stützung zu optimieren, oder um Flexibilität in Längsrichtung zu optimieren. Schlaufen in dem Stent sind angeordnet und angepasst zusammenzuwirken, derart, dass nach Expansion des Stents in einem gebogenen Lumen der Stent gebogen ist, und Zellen auf der Außenseite der Biegung sich in der Länge öffnen aber sich in der Breite verengen, wohingegen Zellen auf der Innenseite der Biegung sich in der Länge verkürzen aber sich in der Breite verdicken, um eine Dichte des Stentelementbereichs beizubehalten, welche sehr viel konstanter ist als anderenfalls zwischen der Innenseite und der Außenseite der Biegung. Wenn der Stent mit einer Medizin beschichtet ist, resultiert im Ergebnis die konstantere Dichte an Stentelementen in einer gleichmäßigeren Dosis, die auf die Innenwand des Lumens angewendet wird, wobei die Möglichkeit vermieden wird, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zugeführt wird, während eine geringere als die ...

Description

Gebiet der Erfindung

Die vorliegende Erfindung betrifft Stents im allgemeinen, welche Endoprothesen sind, die in Gefäßen innerhalb des Körpers, so wie Blutgefäße, implantiert wer den, um die Gefäße zu unterstützen oder offen zu halten, oder um andere Endo prothesen in den Gefäßen zu sichern und zu stützen. Insbesondere betrifft die vor liegende Erfindung einen Stent, welcher vor und nach Expansion in Längsrich tung flexibel ist.

Hinterrund der Erfindung

Verschiedene Stents sind im Stand der Technik bekannt. Typischerweise haben Stents im allgemeinen die Form einer Röhre und sind expandierbar von einem relativ kleinen, unexpandierten Durchmesser auf einen großen, expandierten Durchmesser. Zur Implantation wird der Stent typischerweise auf das Ende eines Katheters montiert, wobei der Stent in seinem relativ kleinen, unexpandierten Durchmesser auf dem Katheter gehalten wird. Durch den Katheter wird der unex pandierte Stent durch das Lumen zum beabsichtigten Implantationsort geleitet. Wenn der Stent am beabsichtigten Implantationsort ist, wird er expandiert, typi scherweise entweder durch eine innere Kraft, z. B. durch Aufblasen eines Ballons auf der Innenseite des Stents, oder durch Zulassen einer Selbstexpansion des Stents, z. B. durch Beseitigung einer Muffe von einem selbstexpandierenden Stent herum, wobei zugelassen wird, dass der Stent nach außen hin expandiert. In jedem Fall widersteht der expandierte Stent der Neigung des Gefäßes, sich zu verengen, wodurch das Offensein des Gefäßes beibehalten wird.

US-Patent Nr. 5,733,303 von Israel et al. ("'303"), welches ausdrücklich durch Bezugnahme aufgenommen wird, zeigt einen einzigartigen, aus einer Röhre ge bildeten Stent mit einer gemusterten Form, welcher erste und zweite Mäander muster aufweist mit Achsen, die sich in ersten und zweiten Richtungen erstrecken. Die zweiten Mäandermuster sind mit den ersten Mäandermustern verschlungen, um flexible Zellen zu bilden. Stents wie diese sind sehr flexibel in ihrem unex pandierten Zustand, derart, dass sie leicht in gewundene Lumen hinunterführt er den können. Während der Expansion sehen diese Stents exzellente radiale Stüt zung, Stabilität und Bedeckung der Gefäßwand vor. Diese Stents sind auch anpas sungsfähig, so dass sie sich der Form der Gefäßwand während der Implantation anpassen. Es ist leicht ersichtlich, dass, wenn der z. B. in Fig. 8 gezeigte Stent in einem gebogenen Lumen expandiert wird, natürlich Zellen auf der Außenseite der Biegung an longitudinaler Länge zunehmen, aber an Umfangsbreite abnehmen, wohingegen Zellen auf der Innenseite der Biegung an longitudinaler Länge ab nehmen, aber an Umfangsbreite zunehmen, um eine Dichte des Stentelementbe reichs beizubehalten, welche konstanter ist als anderenfalls zwischen der Innen seite und der Außenseite der Biegung.

Ein Merkmal von Stents mit einer zellularen Gitterstruktur wie dieser ist jedoch, dass sie nach Expansion eine begrenzte Flexibilität in Längsrichtung haben, was in besonderen Anwendungen ein Nachteil sein kann. Diese begrenzte Flexibilität in Längsrichtung kann am Ende des Stents und entlang des Stents Spannungs punkte verursachen. Herkömmliche Gitter-Stents, wie der in US-Patent 4,733,665 gezeigte, kann einfach keine Flexibilität in Längsrichtung aufweisen, wie in Fig. 1 dargestellt ist, einem schematischen Diagramm eines herkömmlichen Stents 202 in einem gebogenen Gefäß 204.

Um einen Stent zu implantieren, kann dieser durch einen Ballonkatheter zum ge wünschten Ort befördert werden, wenn der Stent in einem unexpandierten Zu stand ist. Der Ballonkatheter wird dann aufgeblasen, um den Stent zu expandie ren, wodurch der Stent in Platzierung befestigt wird. Aufgrund der hohen Auf blasdrücke des Stents - bis zu 20 atm - bewirkt der Ballon, dass das gebogene Gefäß 204 und sogar ein longitudinal flexibler Stent gerade werden, wenn er auf geblasen wird. Wenn der Stent aufgrund der Konfiguration seines Gitters nach der Expansion relativ fest ist oder wird, dann bleibt oder neigt der Stent in derselben oder im Wesentlichen in derselben Form zu bleiben nach Deflation des Ballons. Die Arterie versucht jedoch zurückzukehren zu ihrer natürlichen Biegung (ange zeigt durch gestrichelte Linien) in Fig. 1 mit Bezug auf einen herkömmlichen Gitter-Stent. Die Fehlanpassung zwischen der natürlichen Biegung der Arterie und dem mit einem Stent gerade ausgerichteten Bereich der Arterie kann Span nungskonzentrationspunkte 206 an den Enden des Stents hervorrufen, und Span nung entlang der gesamten Stentlänge. Das Herzgefäßsystem kann zusätzliche Spannung auf Stents auferlegen, da das Herzgefäßsystem mit jedem Herzschlag sich um relativ erhebliche Beträge bewegt. Zum Zwecke der Illustration ist die Differenz zwischen der Biegung des Gefäßes und dem gerade ausgerichteten Stent in Fig. 1 übertrieben worden.

US-Patent Nr. 5,807,404 von Richter, welches ausdrücklich durch Referenz mit einbezogen wird, zeigt einen weiteren Stent, welcher besonders geeignet ist zur Implantation in gebogenen Arterienbereichen oder Mündungsbereichen. Dieser Stent kann angrenzend an das Ende des Stents Bereiche mit einer größeren Bie gungsflexibilität beinhalten als die verbleibende axiale Länge des Stents. Während diese Modifikation am Ende des Stents die Spannung an den Endpunkten lindert, beseitigt sie nicht die Spannung entlang der gesamten Länge des Stents.

Verschiedene Stents sind bekannt, die nach Expansion Flexibilität in Längsrich tung beibehalten. Zum Beispiel zeigen US-Patent Nr. 4,886,062 und 5,133,732 von Wiktor ("die Wiktor '062 und '732-Patente") verschiedene aus Draht gebil dete Stents, wobei der Draht ursprünglich in ein Band von Zickzacks, welche Ser pentinenmuster bilden, geformt wird, und dann das Zickzackband in einen schraubenförmigen Stent gewickelt wird. Die Stents werden expandiert durch eine innere Kraft, z. B. durch Aufblasen eines Ballons.

Die gewickelten Zickzack-Stents, die in Fig. 1 bis 6 der Wiktor '062 und '732- Patente dargestellt sind, sind sowohl in expandiertem als auch in unexpandiertem Zustand in Längsrichtung flexibel, so dass sie leicht in gewundene Lumen hinun tergeführt werden können, und so dass sie relativ eng in Übereinstimmung mit der Nachgiebigkeit des Gefäßes nach dem Einsatz sind. Während diese Stents flexibel sind, weisen sie außerdem nach Expansion eine relativ unstabile Stützung auf. Weiter lassen diese Stents große Bereiche der Gefäßwand unbedeckt zurück, wo bei zugelassen wird, dass Gewebe und Plaque in das Lumen des Gefäßes einfal len.

Deshalb ist es wünschenswert, einen Stent zu haben, der vor Expansion Flexibi lität in Längsrichtung aufweist, so dass er leicht in gewundene Lumen hinunterge führt werden kann, und Flexibilität in Längsrichtung nach Expansion, so dass er der natürlichen Flexibilität und Biegung des Gefäßes entgegenkommen kann, währenddessen er immer noch eine kontinuierliche, stabile Bedeckung der Ge fäßwand vorsieht, die in das Lumen sackende Gewebe auf ein Minimum reduzie ren wird.

Zusammenfassung der Erfindung

Dementsprechend ist es ein Ziel der Erfindung, einen Stent vorzusehen, der vor Expansion in Längsrichtung flexibel ist, so dass er leicht in gewundene Gefäße hinuntergeführt werden kann und nach Expansion in Längsrichtung flexibel bleibt, so dass er jegliche Spannungspunkte im Wesentlichen beseitigen wird durch Entgegenkommen mit der Flexibilität des Gefäßes und durch Annehmen der natürlichen Biegung des Gefäßes.

Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Stent vorzusehen, der nach Zuführung in Längsrichtung flexibel ist, so dass er während der Zyklen des Herzschlages nachgibt, um zyklische Spannung an den Enden des Stents und ent lang des Stents zu reduzieren.

Ein weiteres Ziel der vorliegenden Erfindung ist es, einen Stent vorzusehen mit einem geschlossenen Zellmuster, so dass er gute Bedeckung und Stützung für die Gefäßwand nach Expansion vorsieht.

Diese und andere Ziele werden erreicht gemäß der Erfindung durch einen Stent, wie in den unabhängigen Ansprüchen 1, 8, 16, 23, 24, 25, 29, 31 und 36 definiert. Vorteilhafte Ausgestaltungen sind in den abhängigen Ansprüchen bezeichnet. Vorteile der vorliegenden Erfindung werden Fachleuten ersichtlich werden.

Gemäß der Erfindung wird jegliches "Ausschweifen" der Schlaufen des Stents während der Zuführung des Stents verhindert.

Ein Stent gemäß der Erfindung behält die Flexibilität in Längsrichtung, die mit dem zellularen '303-Stent in seinem unexpandierten Zustand in Verbindung ge bracht wird, und weist eine erhöhte Flexibilität in Längsrichtung in expandiertem Zustand auf. Der Stent gewährleistet dies ohne einem Opfer an Abstützung - d. h. eine Bedeckung der Gefäßwand - oder radialer Stützung.

In dieser und anderen Ausführungsformen sind die durch die Mäandermuster ge bildeten Zellen derart, dass, wenn der expandierte Stent gebogen wird, während er sich innerhalb eines Lumens befindet, die Zellen auf der Außenseite der Biegung an longitudinaler Länge zunehmen, aber an Umfangsbreite abnehmen, wohinge gen die Zellen auf der Innenseite der Biegung an longitudinaler Länge abnehmen, aber an Umfangsbreite zunehmen, so dass der Zellenbereich und die Dichte der Streben viel mehr konstanter bleibt als sonst. Dies resultiert in einer Beibehaltung einer konstanteren Dichte der Stentelemente, die in Kontakt mit dem Lumen sind, unabhängig von der Lage auf der Innenseite oder Außenseite eines gebogenen Bereichs. Im Einsatz, wenn der Stent mit einer Medizin beschichtet ist, wird eine gleichmäßigere Dosis an die Innenwand des Lumens abgegeben, so dass die Möglichkeit, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zugeführt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird, vermieden wird.

Kurze Beschreibung der Zeichnungen

Fig. 1 zeigt ein schematisches Diagramm eines herkömmlichen, unbiegsamen Stents, eingesetzt in einem gebogenen Lumen;

Fig. 2 zeigt ein schematisches Diagramm eines Stents der vorliegenden Erfin dung, eingesetzt in einem gebogenen Lumen;

Fig. 3 zeigt ein Muster für einen Stent, hergestellt in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung;

Fig. 4 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Zelle des Musters von Fig. 3;

Fig. 5 zeigt ein Muster für einen Stent, hergestellt in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung;

Fig. 6 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Zelle des Musters von Fig. 5;

Fig. 7 zeigt ein Muster für einen Stent, hergestellt in Übereinstimmung mit der vorliegenden Erfindung;

Fig. 8 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer Zelle, die im Muster von Fig. 7 ver wendet wird;

Fig. 9 zeigt eine vergrößerte Ansicht einer weiteren Zelle, die in Fig. 7 verwendet wird;

Fig. 10 zeigt einen schematischen Vergleich einer viereckigen oder "rechteckigen Zelle" und einer dreieckigen oder "triangularen" Zelle der vorliegenden Er findung;

Fig. 11 zeigt ein Muster für einen Stent, der gemäß den Prinzipien der Erfindung konstruiert wurde, welcher entlang seiner Länge eine variable Geometrie aufweist;

Fig. 12 zeigt ein weiteres Muster für einen Stent, der gemäß den Prinzipien der Erfindung konstruiert wurde;

Fig. 13 zeigt ein weiteres Muster für einen Stent, der gemäß den Prinzipien der Erfindung konstruiert wurde;

Fig. 14 zeigt die Expansion eines Abschnitts eines horizontalen Mäandermusters, das gemäß den Prinzipien der Erfindung gebaut wurde;

Fig. 15 zeigt eine Ansicht der Form einer einzelnen Zelle auf der Außenseite einer Biegung, überlagert mit derselben Zelle auf der Innenseite der Biegung;

Fig. 16 zeigt die Fähigkeit, die Verkürzung einer triangularen Zelle gemäß den Prinzipien der Erfindung zu kompensieren.

Detaillierte Beschreibung der Erfindung

Fig. 2 zeigt ein schematisches Diagramm eines in Längsrichtung flexiblen Stents 208 der vorliegenden Erfindung. Der Stent 208 kann zu einem gebogenen Gefäß 210 durch einen Ballonkatheter zugeführt und in der Arterie durch Aufblasen des Ballons implantiert werden. Wie oben beschrieben, verursacht der Ballon, dass die Arterie beim Aufblasen des Ballons gerade wird. Bei der Deflation des Bal lons nimmt der Stent 208 jedoch die natürliche Biegung des Gefäßes 210 an, da er nach Expansion in Längsrichtung flexibel ist und bleibt. Dies reduziert jegliche potentielle Spannungspunkte an den Enden des Stents und entlang der Länge des Stents. Da der Stent nach der Expansion in Längsrichtung flexibel ist, wird der Stent weiter in Längsrichtung mit dem Gefäß nachgeben während der durch den Herzschlag verursachten Zyklen. Dies reduziert außerdem jegliche zyklische Spannung an den Enden des Stents und entlang der Länge des Stents.

Fig. 3 zeigt ein Muster eines Stents gemäß der vorliegenden Erfindung. Dieses Muster kann aus bekannten Materialien konstruiert werden, wie z. B. rostfreiem Stahl, aber er ist besonders geeignet, aus NiTi konstruiert zu werden. Das Muster kann dadurch gebildet werden, dass eine flache Platte aus NiTi in das gezeigte Muster geätzt wird. Die flache Platte wird in einen Stent geformt durch Rollen der geätzten Platte in die Form einer Röhre und durch Zusammenschweißen der Kanten der Platte, um einen röhrenförmigen Stent zu bilden. Die Einzelheiten dieser Methode, einen Stent zu bilden, welche gewisse Vorteile aufweist, sind in US-Patent Nr. 5,836,964 und 5,997,973 offenbart, welche hiermit ausdrücklich durch Bezugnahme einbezogen werden. Andere in Fachkreisen bekannte Verfah ren, wie Laserbearbeitung einer Röhre oder Ätzen einer Röhre, können ebenfalls verwendet werden, um einen Stent zu konstruieren, welcher die vorliegende Er findung verwendet. Nach Bildung der Form einer Röhre wird der NiTi-Stent wärmebehandelt, wie in Fachkreisen bekannt, um Nutzen aus den Shape- Memory-Eigenschaften von NiTi und seiner Superelastizität zu ziehen.

Das Muster 300 wird gebildet aus einer Vielzahl von zwei rechtwinkligen Mäan dermustern, wobei diese Muster miteinander verschlungen sind. Der Begriff "Mä andermuster" wird hierin verwendet, um ein periodisches Muster um eine Mittel linie zu beschreiben, und "orthogonale Mäandermuster" sind Muster, deren Mit tellinien orthogonal zueinander sind.

Ein Mäandermuster 301 ist eine vertikale Sinuskurve mit einer vertikalen Mittel linie 302. Es wird erkannt werden, dass dies nicht eine perfekte Sinuskurve ist, sondern nur eine Annäherung davon. Daher bezieht sich der Begriff Sinuskurve, wie hierin verwendet, auf ein periodisches Muster, welches positiv und negativ symmetrisch um eine Achse variiert; es braucht nicht eine exakte Sinusfunktion zu sein. Ein Mäandermuster 301 hat zwei Schlaufen 304 und 306 pro Periode, wobei Schlaufen 304 nach rechts öffnen, während die Schlaufen 306 nach links öffnen. Schlaufen 304 und 306 teilen gemeinsame Elemente 308 und 310, wobei Element 308 eine Schlaufe 304 mit ihrer folgenden Schlaufe 306 verbindet, und Element 310 eine Schlaufe 306 mit ihrer folgenden Schlaufe 304 verbindet. Die vertikale Sinuskurve des Mäandermusters 301 weist eine erste Frequenz auf.

Ein Mäandermuster 312 (zwei von diesen sind zur Bezugnahme schattiert wor den) ist ein horizontales Muster mit einer horizontalen Mittellinie 314. Ein hori zontales Mäandermuster 312 weist ebenfalls mit 316, 318, 320, 322 indizierte Schlaufen auf, und zwischen den Schlaufen einer Periode ist ein mit 324 indizier ter Bereich. Auf eine andere Weise betrachtet, sind diese Schlaufen Teil einer vertikalen Sinuskurve 303 mit einer vertikalen Mittellinie 305, welche eine höhere Frequenz als die der Mäandermuster 301 aufweist. Die vertikalen Sinuskurven 301 alternieren mit den vertikalen Sinuskurven 303. Die vertikalen Sinuskurven 303 weisen eine zweite Frequenz auf, die höher ist als die erste Frequenz der ver tikalen Mäandermuster, d. h. Sinuskurven 301.

Das vertikale Mäandermuster 301 ist in ungeraden und geraden (o und e) Versio nen vorgesehen, welche 180° außer Phase zueinander sind. So liegt jeder nach links öffnenden Schlaufe 306 des Mäandermusters 301o eine nach rechts öffnende Schlaufe 304 des Mäandermusters 301e gegenüber, und einer nach rechts öffnen den Schlaufe 304 des Mäandermusters 301o liegt eine nach links öffnende Schlaufe 306 des Mäandermusters 301e gegenüber.

Das horizontale Mäandermuster 312 ist ebenfalls in ungeraden und geraden For men vorgesehen. Die geraden Bereiche 324 des horizontalen Mäandermusters 312e kreuzen mit jedem dritten gemeinsamen Element 310 des geraden vertikalen Mäandermusters 301e. Die geraden Bereiche 324 des horizontalen Mäandermus ters 312o kreuzen ebenfalls mit jedem dritten gemeinsamen Element 310 des un geraden vertikalen Mäandermusters 301o. Betrachtet als vertikale Sinuskurven 303, sind die alternierenden Sinuskurven 303 mit den Mäandermustern 301 perio disch gekoppelt. Zum Beispiel sind zwischen den Punkten 315 und 317, wo das vertikale Muster 303 mit dem vertikalen Muster 301e gekoppelt ist, zwei Schlau fen 306 und eine Schlaufe 304 des vertikalen Musters 301e, und drei Schlaufen 322 und zwei Schlaufen 320 des vertikalen Musters 303.

Dies entspricht zwei Zyklen des Musters 301e und drei Zyklen des Musters 303. Zwischen zwei Kopplungspunkten sind in ähnlicher Weise zwischen dem verti kalen Muster 301o und dem vertikalen Muster 303 zwei Schlaufen 304 und eine Schlaufe 306, die wieder zwei Zyklen bilden. Es werden dort drei Schlaufen 320 und zwei Schlaufen 322 sein, wiederum gleich den drei Zyklen des Musters 303.

Da diese Ausführungsform des Stents aus NiTi hergestellt ist und sie rückprallfä hig ist, wird sie typischerweise selbstexpandierend sein. Während der Expansion des Stents öffnen sich die Schlaufen des vertikalen Mäandermusters 301 auf in vertikaler Richtung. Dies verursacht, dass sie sich in horizontaler Richtung ver kürzen. Die Schlaufen in dem horizontalen Mäandermuster 312 öffnen sich so wohl in der vertikalen Richtung als auch in der horizontalen Richtung, so dass sie eine Verkürzung der Schlaufen der vertikalen Mäandermuster kompensieren.

Es soll darauf hingewiesen werden, dass die Schlaufen des horizontalen Mäan dermusters 312, welche in der vorliegenden Erfindung die Schlaufen des vertika len Mäandermusters 303 sind, in besonders effektiver Weise das Verkürzen bei einem selbstexpandierenden Stent vermeiden. Ein selbstexpandierender Stent, der aus einer Shape-Memory-Legierung gebildet ist, muss für die Zuführung von ei ner expandierten Position zu einer zusammengedrückten Position zusammenge drückt werden. Wegen der Konfiguration der Schlaufen 320 und 322 des hori zontalen Mäandermusters 312 wird der Stent, wie in Fig. 14 gezeigt, von einer expandierten Position 602 auf eine zusammengedrückte Position 604 zusammen gedrückt, wobei die Länge 606 des horizontalen Mäandermusters (Breite des ver tikalen Musters 303) natürlich schrumpft. Wenn der Stent expandiert, verlängern sich folglich die Schlaufen 320 und 322 und kompensieren die Verkürzung der vertikalen Mäandermuster 301e und 301o, während die vertikalen Mäandermus ter 301e und 301o expandieren. Im Gegensatz hierzu wird ein horizontales Mäan dermuster mit Formen wie N-Formen natürlich nicht in Längsrichtung schrump fen, wenn es von einer expandierten Position 608 auf eine zusammengedrückte Position 610 zusammengedrückt wird, wie in Fig. 14 dargestellt.

Ein Stent, welcher aus dem Muster von Fig. 3 gebildet ist und welcher aus NiTi hergestellt ist, ist besonders gut geeignet zur Verwendung in der Arterie der Hals schlagader oder anderen Lumen, die einem äußeren Druck unterliegen. Ein Grund ist, dass er rückprallfähig ist, da der Stent aus NiTi gebildet ist, was eine wün schenswerte Eigenschaft für Stents ist, die in der Arterie der Halsschlagader plat ziert sind. Der andere Grund ist, dass der Stent nach Fig. 3 eine exzellente Abstüt zung bietet, welche in der Arterie der Halsschlagader besonders wichtig ist. Die Abstützung ist besonders wichtig in der Arterie der Halsschlagader, da losgerisse ne Partikel in der Arterie Embolien bewirken und einen Schlaganfall hervorrufen können.

Fig. 4 ist eine vergrößerte Ansicht einer flexiblen Zelle 500 des Musters nach Fig. 3. Jede flexible Zelle 500 beinhaltet: ein erstes Element 501 mit einem ersten En de 502 und einem zweiten Ende 503; ein zweites Element 504 mit einem ersten Ende 505 und einem zweiten Ende 506; ein drittes Element 507 mit einem ersten Ende 508 und einem zweiten Ende 509; und ein viertes Element 510 mit einem ersten Ende 511 und einem zweiten Ende 512. Das erste Ende 502 des ersten Elements 501 ist mit dem ersten Ende 505 des zweiten Elements 504 durch ein erstes gebogenes Element 535 verbunden, um eine erste Schlaufe 550 zu bilden, das zweite Ende 506 des zweiten Elements 504 ist mit dem zweiten Ende 509 des dritten Elements 508 durch ein zweites gebogenes Element 536 verbunden, und das erste Ende 508 des dritten Elements 507 ist mit dem ersten Ende 511 des vierten Elements 510 durch ein drittes gebogenes Element 537 verbunden, um eine zweite Schlaufe 531 zu bilden. Die erste Schlaufe 550 definiert einen ersten Winkel 543. Die zweite Schlaufe 531 definiert einen zweiten Winkel 544. Jede Zelle 500 beinhaltet weiter ein fünftes Element 513 mit einem ersten Ende 514 und einem zweiten Ende 515; ein sechstes Element 516 mit einem ersten Ende 517 und einem zweiten Ende 518, ein siebtes Element 519 mit einem ersten Ende 520 und einem zweiten Ende 521; ein achtes Element 522 mit einem ersten Ende 523 und einem zweiten Ende 524; ein neuntes Element 525 mit einem ersten Ende 526 und einem zweiten Ende 527; und ein zehntes Element 528 mit einem ersten Ende 529 und einem zweiten Ende 530. Das erste Ende 514 des fünften Elements 513 ist mit dem zweiten Ende 503 des ersten Elements 501 an einem zweiten Verbindungspunkt 542 verbunden, das zweite Ende 515 des fünften Elements 513 ist mit dem zweiten Ende 518 des sechsten Elements durch ein viertes gebogenes Element 539 verbunden, um eine dritte Schlaufe 532 zu bilden, das erste Ende 517 des sechsten Elements 516 ist mit dem ersten Ende 520 des siebten Elements 519 durch ein fünftes gebogenes Element 548 verbunden, das zweite Ende 521 des siebten Elements 519 ist mit dem zweiten Ende 524 des achten Elements 522 an einem ersten Verbindungspunkt 540 verbunden, um eine vierte Schlaufe 533 zu bilden, das erste Ende 523 des achten Elements 522 ist mit dem ersten Ende 526 des neunten Elements 525 durch ein sechstes gebogenes Element 549 ver bunden, das zweite Ende 527 des neunten Elements 525 ist mit dem zweiten Ende 530 des zehnten Elements 528 durch ein siebtes gebogenes Element 541 verbun den, um eine fünfte Schlaufe 534 zu bilden, und das erste Ende 529 des zehnten Elements 528 ist mit dem zweiten Ende 512 des vierten Elements 510 an einem dritten Verbindungspunkt 528 verbunden. Die dritte Schlaufe 532 definiert einen dritten Winkel 545. Die vierte Schlaufe 533 definiert einen vierten Winkel 546. Die fünfte Schlaufe 534 definiert einen fünften Winkel 547.

Die ersten, zweiten, dritten, vierten und fünften Schlaufen 550, 531, 532, 533, 534 sind Schlaufen, die zur Innenseite der Zelle gerichtet sind. Diese Schlaufen haben keine gemeinsamen Elemente mit den benachbarten Schlaufen im Gegensatz zu den Schlaufen 304, 306, 316, 318, 320 und 322, wie oben definiert.

In der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform haben das erste Element 501, das dritte Element 507, das sechste Element 516, das achte Element 522 und das zehnte Element 528 im Wesentlichen dieselbe Winkelausrichtung gegenüber der longitudinalen Achse des Stents, und das zweite Element 504, das vierte Element 510, das fünfte Element 513, das siebte Element 519 und das neunte Element 512 haben im Wesentlichen dieselbe Winkelausrichtung gegenüber der longitudinalen Achse des Stents. In der in Fig. 4 gezeigten Ausführungsform sind die Längen der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 501, 504, 507, 510 im Wesentlichen gleich. Die Längen der fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten Elemente 513, 516, 519, 522, 525, 528 sind ebenfalls im Wesentlichen gleich. Andere Ausführungsformen, wo die Längen der individuellen Elemente maßge schneidert sind für besondere Anwendungen, Konstruktionsmaterialien oder Zu führverfahren sind ebenfalls möglich und können für diese zu bevorzugen sein. Es kann gesehen werden, dass jede Zelle zwei Zyklen des niederfrequenten vertika len Musters und drei Zyklen des höherfrequenten vertikalen Musters beinhaltet.

Die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente 501, 504, 507, 510 können eine Breite aufweisen, die größer ist als die Breite der fünften, sechsten, siebten, ach ten, neunten und zehnten Elemente 513, 516, 519, 522, 525, 528 in dieser Zelle. Die verschiedenen Breiten der ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente und der fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten Elemente in Bezug zueinander tragen zu der gesamten Flexibilität und dem Widerstand gegenüber radialer Kompression der Zelle bei. Die Breiten der verschiedenen Elemente kön nen für spezielle Anwendungen maßgeschneidert werden. Zum Beispiel kann das Verhältnis der Breiten ungefähr 50-70% sein. Die fünften, sechsten, siebten, achten, neunten und zehnten Elemente können vorwiegend optimiert sein, um Flexibilität in Längsrichtung sowohl vor als nach Expansion zu ermöglichen, während die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente vorwiegend optimiert sein können, um ausreichenden Widerstand gegenüber radialer Kompression zu ermöglichen, um ein Gefäß offen zu halten. Obgleich besondere Elemente opti miert sind, um vorwiegend ein gewünschtes Merkmal zu ermöglichen, kooperie ren alle Bereiche der Zelle interaktiv und tragen zu den Charakteristika des Stents bei.

Fig. 5 und 6 zeigen ein Muster und eine vergrößerte Ansicht einer Zelle einer Ausführungsform der vorliegenden Erfindung, welche speziell für einen Stent, der aus rostfreiem Stahl hergestellt ist, angepasst ist. Das Muster ist ähnlich den Mustern von Fig. 3 und 4, und dieselben Bezugszeichen werden verwendet, um die im Allgemeinen entsprechenden Teile zu indizieren. Die Stents der Ausfüh rungsform von Fig. 5 und 6 werden normal in herkömmlicher Weise durch einen Ballon expandiert.

Die Ausführungsformen von Fig. 3 und 5 können auch betrachtet werden wie wenn sie aus hochfrequenten und niederfrequenten vertikalen sinusförmigen Mustern oder vertikalen Schlaufen enthaltende Bereiche hergestellt sind, welche im Allgemeinen in Umfangsrichtung angeordnet sind, und welche periodisch mit einander verbunden sind. Daher gibt es einen ersten Schlaufen enthaltenden Be reich mit Schlaufen, die mit einer ersten Frequenz auftreten, der sich entlang der Linie 302 erstreckt, und einen zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich mit Schlaufen, die ebenfalls mit der ersten Frequenz auftreten, der sich entlang der Linie 302 erstreckt. Ein dritter Schlaufen enthaltender Bereich 303, der sich ent lang der Linie 305 erstreckt, weist Schlaufen auf, die mit einer zweiten Frequenz auftreten, die höher ist als die erste Frequenz. Er ist angeordnet zwischen dem ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich und abwechselnd mit dem ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich verbunden. In der dargestell ten Ausführungsform ist die hohe Frequenz zu der niedrigen Frequenz in einem Verhältnis von 3/2. Wie oben erwähnt, sind die höherfrequenten Schlaufen ent haltenden Elemente schmäler in der Breite. Die relativen Breiten können ausge wählt werden, so dass die höherfrequenten Elemente auf denselben Durchmesser wie die niederfrequenten Elemente zusammengefaltet werden können.

Weiter resultieren die höherfrequenten vertikalen Muster von geringerer Breite in Elemente mit einer geringeren maximalen Verformung. Insbesondere ist die ge ringere maximale Verformung unterhalb der maximalen Verformung ohne nicht- elastische Deformation für das Material des Stents. Bei dieser Ausführungsform, wo der Stent aus rostfreiem Stahl hergestellt ist, ist die geringere maximale Ver formung unterhalb von ungefähr 0,4%, sogar für eine 150°-Biegung, wie eine finite Elementanalyse bestätigt. Auf der anderen Seite ergibt sich bei einem Stent des '303-Typs für einen äquivalenten Betrag an Biegung eine maximale Verfor mung von 8%. Obgleich die erhöhte Flexibilität des Stents der vorliegenden Er findung bedeutet, dass zusätzlich zu einer besseren Übereinstimmung mit dem gebogenen Lumen sich daher mit jedem Herzschlag biegen wird. Die Verformung während des Herzschlages erfolgt 8 000 000 Mal jedes Jahr und kann nicht viel über dem elastischen Limit sein, ohne dass der Stent bricht. Da die Ausführungs formen der vorliegenden Erfindung die Verformung unterhalb des Limits halten, bedeutet dies, dass sich der Stent der vorliegenden Erfindung für viele Jahre ohne Bruch mit dem Lumen biegen kann, während das Herz schlägt.

In dieser Ausführungsform der Erfindung sind weiter z. B. die zweiten Schlaufen 531 verstärkt durch Verkürzung der dritten und vierten Elemente 507, 510. Dies hilft zu gewährleisten, dass die zweiten Schlaufen nicht während der Zuführung durch eine gewundene Anatomie "ausschweifen". Dieses "Ausschweifen" ist nicht ein Belang bei NiTi-Stents, welche während der Zuführung durch eine Muffe be deckt sind.

Weiter kann die Länge der Elemente in dieser Ausführungsform kürzer sein als die Länge der entsprechenden Elemente in der in den Fig. 3 und 4 dargestellten Ausführungsform. Typischerweise kann der in einem selbstexpandierenden NiTi- Stent zulässige Betrag an Verformung um 10% betragen. Bei einem Stent aus rostfreiem Stahl kann der Betrag an zulässiger Verformung während der plasti schen Deformation, welche z. B. während der Expansion stattfindet, typischerwei se 20% oder größer sein. Um es daher zu vereinfachen, dass aus NiTi hergestellte Stents und aus rostfreiem Stahl hergestellte Stents auf vergleichbare Durchmesser expandieren, können die Elemente des NiTi-Stents länger sein als die Elemente des Stents aus rostfreiem Stahl.

Wenn sich der Stent innerhalb eines gebogenen Lumens befindet, wenn er expan diert wird, wird der Stent, wie in Fig. 2 gezeigt, gebogen. Das Ergebnis dieses Biegens ist für eine einzige Zelle 500 in Fig. 15 gezeigt. Die Zellen an der Außen seite der Biegung öffnen sich in der Länge, aber verengen sich in der Breite, wo hingegen sich die Zellen auf der Innenseite der Biegung in der Länge verkürzen, aber in der Breite dicker werden. Im Ergebnis bleibt die Dichte der Elemente pro Flächeneinheit näher an der, wie es in einem ungebogenen, expandierten Zustand ist, sowohl auf der Innenseite als auch auf der Außenseite der Biegung. Ebenso bleibt, wie in Fig. 15 gesehen werden kann, die Zellenfläche konstanter als sie das würde ohne Kompensation. Dies resultiert in der Beibehaltung einer konstanteren Dichte der Stentelemente, die in Kontakt mit dem Lumen sind, unabhängig von der Lage auf der Innenseite oder Außenseite eines gebogenen Bereichs. Beim Ein satz, wenn der Stent mit einer Medizin beschichtet ist, wird eine gleichmäßigere Dosis an die Innenwand des Lumens abgegeben, so dass die Möglichkeit vermie den, dass eine toxische Dosis in einem Bereich zugeführt wird, während eine ge ringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird. In einigen Fällen kann das Verhältnis zwischen einer toxischen Dosis und einer ef fektiven Dosis geringer sein als 10 : 1.

Insbesondere kann anerkannt werden, dass sich in Zellen auf der Außenseite der Biegung bei den Verbindungspunkten 535 und 540 die Zelle öffnen wird, so dass die Länge der Zelle zunimmt. Zusätzlich werden die Verbindungsstreben an den Verbindungspunkten 535, 536, 537, 539, 540 und 541 näher zueinander kommen, um zu bewirken, dass die Zelle schmäler in der Breite wird, oder in der Umfangs richtung die Zunahme an Länge kompensiert. Auf der Innenseite der Biegung müssen longitudinale Abstände abnehmen. Es ist wiederum leicht zu sehen, dass die Kompression, welche auf der Innenseite auftritt, darin resultiert, dass die Stre ben an beiden Seiten der Verbindungspunkte 542 und 538 geschlossen zusam mengedrückt werden, und die Länge der Zelle abnimmt. Gleichzeitig werden sich die Streben an den Verbindungspunkten 535, 536, 537, 539, 540 und 541 weiter voneinander wegbewegen, und die Zelle wird enger in der Länge, aber dicker in der Breite, so dass wieder eine Kompensation vorgesehen wird. Daher wird die Zunahme in einer Richtung in beiden Fällen in der anderen Richtung kompensiert, um den Bereich konstanter zu machen als er ohne die Kompensation gewesen wäre.

Fig. 7 veranschaulicht einen weiteren Aspekt der vorliegenden Erfindung. Der Stent nach Fig. 7 ist ebenfalls aus orthogonalen Mäandermustern 301, 312 kon struiert. Die Mäandermuster formen eine Reihe von miteinander verbundenen Zellen 50, 700 von zwei Typen. Der erste Zellentyp 50 wird durch US-Patent Nr. 5,733,303 gelehrt. Diese Zellen sind so angeordnet, dass sie alternierende Bänder 704 des ersten Zellentyps 50 und Bänder 706 des zweiten Zellentyps 700 bilden.

Wie in Fig. 8 dargestellt und insbesondere in Bezug auf die Zelle, die zur Er leichterung der Beschreibung gekennzeichnet ist, hat jede der '303-Zellen 50 eine erste longitudinale Spitze 100 und ein zweites longitudinales Ende 78. Jede Zelle 50 ist außerdem mit einem ersten longitudinalen Ende 77 und einer zweiten lon gitudinalen Spitze 104, welche am zweiten longitudinalen Ende 78 angeordnet ist, vorgesehen. Jede Zelle 50 beinhaltet außerdem ein erstes Element 51 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 52 und einem zweiten Ende 53; ein zweites Element 54 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 55 und einem zweiten Ende 56; ein drittes Element 57 mit einer longitudi nalen Komponente mit einem ersten Ende 58 und einem zweiten Ende 59; und ein viertes Element 60 mit einer longitudinalen Komponente mit einem ersten Ende 61 und einem zweiten Ende 62. Der Stent beinhaltet außerdem eine erste Schlaufe oder ein gebogenes Element 63, welches einen ersten Winkel 64 definiert, der zwischen dem ersten Ende 52 des ersten Elements 51 und dem ersten Ende 55 des zweiten Elements 54 angeordnet ist. Eine zweite Schlaufe oder ein gebogenes Element 65, welches einen zweiten Winkel 66 definiert, ist zwischen dem zweiten Ende 59 des dritten Elements 57 und dem zweiten Ende 62 des vierten Elements 60 angeordnet und ist im Allgemeinen entgegengesetzt zu der ersten Schlaufe 63 angeordnet. Ein erstes flexibles Kompensierungselement (oder ein Bereich eines longitudinalen Mäandermusters) 67 mit einem gebogenen Bereich und zwei Bei nen mit einem ersten Ende 68 und einem zweiten Ende 69 ist zwischen dem ersten Element 51 und dem dritten Element 57 angeordnet, wobei das erste Ende 68 des ersten flexiblen Kompensierungselements 67 mit dem zweiten Ende 53 des ersten Elements 51 verbunden ist und kommuniziert, und das zweite Ende 69 des ersten flexiblen Kompensierungselements 67 mit dem ersten Ende 58 des dritten Ele ments 57 verbunden ist und kommuniziert. Das erste Ende 68 und das zweite En de 69 sind mit einer variablen, longitudinalen Distanz 70 voneinander angeordnet. Ein zweites flexibles Kompensierungselement (oder ein Bereich eines longitudi nalen Mäandermusters) 71 mit einem ersten Ende 72 und einem zweiten Ende 73 ist zwischen dem zweiten Element 54 und dem vierten Element 60 angeordnet. Das erste Ende 72 des zweiten flexiblen Kompensierungselements 71 ist verbun den und kommuniziert mit dem zweiten Ende 56 des zweiten Elements 54 und das zweite Ende 73 des zweiten flexiblen Kompensierungselements 71 ist verbunden und kommuniziert mit dem ersten Ende 61 des vierten Elements 60. Das erste Ende 72 und das zweite Ende 73 sind mit einer variablen, longitudinalen Distanz 74 voneinander angeordnet. In dieser Ausführungsform sind die ersten und zwei ten flexiblen Kompensierungselemente und besonders die gebogenen Bereiche davon gekrümmt.

Wenn der gebogene Stent expandiert wird, während er sich innerhalb eines Lu mens befindet, auch im Fall der Zellen 50, öffnen sich die Zellen auf der Außen seite der Biegung in der Länge, aber verengen sich in der Breite, wohingegen sich die Zellen auf der Innenseite der Biegung in der Länge verkürzen, aber sich in der Breite verdicken, um eine Dichte der Elemente pro Einheit des Oberflächenbe reichs vorzusehen, die konstanter bleibt zwischen der Innenseite und der Außen seite der Biegung.

Insbesondere kann es anerkannt werden, dass sich in Zellen an der Außenseite der Biegung die flexiblen Verbindungselemente 67 und 71 öffnen werden, so dass die Distanzen 70 und 74 zunehmen. Zusätzlich werden die Elemente 57 und 60 enger zueinander kommen, sowie Elemente 51 und 54. Dies wird die Zelle weiter ver längern. Aber gleichzeitig wird sie in der Breite oder in der Umfangsrichtung schmäler werden, um das Öffnen der flexiblen Verbindungselemente 67 und 71 zu kompensieren. Auf der Innenseite der Biegung muss die longitudinale Distanz abnehmen. Es ist wiederum leicht zu sehen, dass die Kompression, welche auf der Innenseite auftritt, darin resultiert, dass die Schlaufen 67 und 71 zusammenge drückt werden, und dass die Distanzen 70 und 74 abnehmen. Gleichzeitig werden sich die Elemente 57 und 60 und die Elemente 51 und 54 weiter voneinander wegbewegen, und die longitudinalen Komponenten der Elemente 57, 60, 51 und 54 werden abnehmen. Daher werden die Zellen enger in der Länge, aber dicker in der Breite. Daher wird die Zunahme in einer Richtung in beiden Fällen in der an deren Richtung kompensiert, um den Bereich konstanter zu machen als er ohne Kompensation gewesen wäre.

Der zweite Zellentyp 700 ist in Fig. 9 dargestellt und dieselben Bezugszeichen werden verwendet, um im Allgemeinen korrespondierende Bereiche der Zelle zu indizieren. Die Spitzen 100, 104 des zweiten Zellentyps 700 sind in Umfangs richtung versetzt. Außerdem beinhaltet jedes flexible Kompensierungselement 67, 71: einen ersten Bereich oder ein Bein 79 mit einem ersten Ende 80 und einem zweiten Ende 81; einen zweiten Bereich oder ein Bein 82 mit einem ersten Ende 83 und einem zweiten Ende 84; und einen dritten Bereich oder ein Bein 85 mit dem ersten Ende 86 und einem zweiten Ende 87, wobei das zweite Ende 81 und das zweite Ende 84 durch ein gebogenes Element verbunden sind, und das erste Ende 83 und das erste Ende 86 durch ein gebogenes Element verbunden sind. Das erste Ende eines flexiblen Kompensierungselements 67, 71 ist dasselbe wie das erste Ende 80 des ersten Bereichs 79, und das zweite Ende eines flexiblen Kom pensierungselements 67, 71 ist dasselbe wie das Ende 87 des dritten Bereichs 85. Ein erster Biegungsbereich 88 ist zwischen dem zweiten Ende 81 des ersten Be reichs 79 und dem zweiten Ende 84 des zweiten Bereichs 82 angeordnet, wo der gebogene, diese verbindende Bereich liegt. Ein zweiter Biegungsbereich 89 ist zwischen dem ersten Ende 83 des zweiten Bereichs 82 und dem ersten Ende 86 des dritten Bereichs 85, wo der gebogene, diese verbindende Bereich liegt.

Während Fig. 7 ein Muster von alternierenden Zellenbändern veranschaulicht, kann der Stent für eine besondere Verwendung durch Maßschneiderung der Kon figuration der Bänder optimiert werden. Zum Beispiel kann das Mittelband des zweiten Zellentyps 700 statt dessen aus Zellen 50 gebildet werden oder umge kehrt. Der zweite Zellentyp in Fig. 7 kann außerdem Zellenkonfigurationen ver wenden, die in Bezug auf Fig. 4 und 6 beschrieben wurden. Die Zellenkonfigura tionen von Fig. 4 und 6 sehen den Vorteil vor, dass sie kein Drehmoment eines Bereichs einer Zelle relativ zu einem anderen Bereich einer Zelle um die longitu dinale Achse bei der Expansion hervorrufen wird, was passieren kann, wenn der zweite Zellentyp 700 expandiert, wobei ein solches Drehmoment eine Deformie rung und ein Herausstehen eines Stents hervorrufen könnte.

Wie in Fig. 7 veranschaulicht, sind alle der flexiblen Kompensierungselemente so angeordnet, dass sich der Weg der flexiblen Kompensierungselemente von links nach rechts in einer im Allgemeinen abwärts gerichteten Richtung erstreckt. Die Zellen 700 können außerdem so angeordnet sein, dass die flexiblen Kompensie rungselemente in einem Band in einer im Allgemeinen aufwärts gerichteten Richtung angeordnet sind, und die flexiblen Kompensierungselemente in einem angrenzenden Band in einer im Allgemeinen abwärts gerichteten Richtung ange ordnet sind. Ein Fachmann kann diese Modifikationen leicht durchführen.

Fig. 10 ist eine schematische Darstellung, welche die Zellen 804 der vorliegenden Erfindung, welche drei Punkte aufweisen, wo sich die verschlungenen ersten und zweiten Mäandermuster treffen und in diesem Sinne dreieckige oder triangulare Zellen sind, mit den Zellen des 802 des '303-Stents vergleicht, welche vier Punkte aufweisen, wo sich die verschlungenen ersten und zweiten Mäandermuster treffen und in diesem Sinne viereckige oder rechteckige Zellen sind. Genauer gesagt ist auf der linken Seite von Fig. 10 ein Paar von vertikalen Mäandermustern 806, 826 durch Elemente 808, 810, 812 (welche Bereiche des longitudinalen Mäander musters sind) verbunden, um eine Vielzahl von rechteckigen oder triangularen Zellen 804 zu bilden. Mit triangularen Zellen ist gemeint, dass dort drei Bereiche 810, 812, 814 vorhanden sind, wobei jeder Schlaufenbereiche aufweist und drei zugeordnete Punkte 816, 818, 820 von deren Verbindung jede Zelle bilden.

Auf der rechten Seite von Fig. 10 ist ein Paar von vertikalen Mäandermustern 822, 824 miteinander durch Kompensierungselemente 828, 830, 832, 834 (welche Bereiche eines longitudinalen Mäanders sind) verbunden, um eine Vielzahl von rechteckigen Zellen 802 zu bilden. Mit rechteckigen Zellen ist gemeint, dass vier Bereiche vorhanden sind, wobei jeder Schlaufenbereiche aufweist und vier zuge ordnet Punkte von deren Verbindung, jede Zelle bildend. Zum Beispiel wird die schattierte Zelle 802 gebildet aus vier Bereichen 832, 836, 830, 838 mit vier zu geordneten Punkten von deren Verbindung 840, 842, 844, 846.

Sowohl die rechteckigen Zellen als auch die triangularen Zellen haben zwei Arten von Bereichen mit Schlaufen. Die erste Art eines Schlaufen enthaltenden Bereichs wird gebildet aus einem vertikalen Mäandermuster und ist vorwiegend optimiert, um radiale Stützung zu ermöglichen. Die zweite Art eines Schlaufen enthaltenden Bereichs ist vorwiegend optimiert, um Flexibilität entlang der longitudinalen Ach se des Stents zu ermöglichen. Obgleich jeder Schlaufen enthaltende Bereich vor wiegend optimiert ist, um ein gewünschtes Merkmal des Stents zu ermöglichen, sind die Bereiche miteinander verbunden und kooperieren, und um die Merkmale des Stents zu definieren. Deshalb trägt die erste Art eines Schlaufen enthaltenden Bereichs zu der longitudinalen Flexibilität des Stents bei, und die zweite Art eines Schlaufen enthaltenden Bereichs trägt zu der radialen Stützung des Stents bei.

In der rechteckigen Zelle 802 kann gesehen werden, dass die zweite Art von Schlaufen enthaltenden Bereichen 830, 832 jeweils einen Biegungspunktbereich 848, 849 aufweisen. In den triangularen Zellen weisen die Schlaufen enthaltenden Bereiche 810, 812 jeweils zwei Beigungspunktbereiche 852, 854, 856, 858 auf. Die höhere Anzahl an Biegungspunkten erlaubt mehr Freiheit, um nach Expansi on des Stents zu deformieren, und verteilt die Deformation über einen längeren Bereich, so dass die maximale Verformung entlang dieser Schlaufen enthaltenden Bereiche reduziert wird.

Weiter kann gesehen werden, dass eine rechteckige Zelle 802 sich entlang der longitudinalen Achse des Stents im Allgemeinen weiter erstreckt als eine triangu lare Zelle 804, welche sich entlang dem Umfang des Stents im Allgemeinen er streckt. Dies trägt ebenfalls zu einer größeren Flexibilität nach Expansion bei.

Falls die ersten Mäandermuster 806, 826 und 822, 824 beider Zellentypen iden tisch konstruiert sind und um denselben Betrag beabstandet sind, ist der Bereich einer triangularen Zelle 804 derselbe wie bei einer rechteckigen Zelle 802. Dies kann leichter verstanden werden unter Bezugnahme auf ein Zellenband um den Umfang des Stents. Jedes Band wird denselben Bereich einschließen, und jedes Band wird dieselbe Anzahl an Zellen haben. Dementsprechend wird der Bereich jeder Zelle in einem aus rechteckigen Zellen gebildeten Band derselbe sein wie der Bereich jeder Zelle in einem anderen, aus triangularen Zellen gebildeten Band.

Obgleich die Bereiche der Zellen gleich sind, ist die Begrenzungslinie der trian gularen Zelle größer als die Begrenzungslinie der rechteckigen Zelle. Deshalb bietet eine triangulare Zelle im Vergleich zu einer rechteckigen Zelle eine gestei gerte Bedeckung einer Gefäßwand.

In den besonderen, oben beschriebenen Ausführungsformen ist der Stent im We sentlichen einheitlich über seine gesamte Länge. Jedoch sind auch andere Anwen dungen möglich, wo Bereiche des Stents angepasst sind, um verschiedene Cha rakteristika vorzusehen. Zum Beispiel, wie in Fig. 11 gezeigt, kann ein Band von Zellen 870 konstruiert werden, um verschiedene Flexibilitätsmerkmale oder ver schiedene radiale Kompressionsmerkmale vorzusehen als die verbleibenden Zel lenbänder durch Alternierung der Breiten und Längen der Elemente, aus denen das Band hergestellt ist. Oder der Stent kann angepasst werden, um einen gestei gerten Zugang zu einem Seitenzweiglumen vorzusehen durch Vorsehen von we nigstens einer Zelle 872, welche in ihrem Maß größer ist als die verbleibenden Zellen, oder durch Vorsehen eines gesamten Bandes von Zellen 874, welche im Maße größer sind als die anderen Zellenbänder. Oder der Stent kann konstruiert werden, um auf verschiedene Durchmesser entlang der Länge des Stents zu ex pandieren. Der Stent kann außerdem nach Bildung des Stents behandelt werden durch Beschichten des Stents mit einer Medizin, durch Plattieren des Stents mit einem schützenden Material, durch Plattieren des Stents mit einem für Röntgen strahlen undurchlässigen Material oder durch Beschichten des Stents mit einem Material.

Fig. 12 und 13 zeigen alternative Muster für einen Stent, der entsprechend den Prinzipien der vorliegenden Erfindung konstruiert ist. Der in Fig. 12 gezeigte Stent hat zwei Zellenbänder 880, die jeweils am nahen Ende 882 und am entfern ten Ende 884 lokalisiert sind. Die Zellen, die die Zellenbänder 880 bilden, die an den Enden des Stents lokalisiert sind, sind '303-Typ-Zellen. Die verbleibenden Zellen im Stent sind dieselben wie beschrieben in Bezug auf die Zellen 500, dar gestellt in Fig. 6.

Eine Ausführungsform, welche besonders von Vorteil als ein Nierenstent ist, kann z. B. ein Band von Zellen 880 an jedem Ende und so wenige wie vier Bänder der Zellen 500 aufweisen. Die Geometrie der Zellen 500 ist sehr sanft in Längsrich tung, und die Natur der meisten Nierenarterienläsionen ist, dass sie ostial sind. Bei einer ostialen Läsion kann eine Struktur, die nur aus Zellen 500 hergestellt ist, zur Verlängerung gestoßen werden, und die Läsion durch die verlängerte (vergrößer te) Zelle einfallen lassen. Bei regelmäßigen Läsionen kann der Stent nicht aufge drückt werden wegen der Reibung des Stents auf beiden Seiten, aber im Ostium der Nierenarterie, wo keine Stützung auf der Aortaseite vorhanden ist für den ein zelnen Ring, ist es möglich.

Um dieses Problem zu korrigieren, werden daher Stents verwendet, deren Grund geometrie der von den Zellen 500 entspricht, aber welche zwei Endbänder von Zellen 880 aufweist, die die '303-Typ-Geometrie haben. Dies resultiert in einem flexiblen Stent vor und nach dem Einsatz, aber mit einem festen, nicht verlän gernden Band von Zellen, die jeweils an dem nahen Ende 882 und dem entfernten Ende 884 lokalisiert sind.

Der in Fig. 13 gezeigte Stent hat alternierende Bänder von Zellen 864, 866, 868. Der erste Bandtyp von Zellen 864 ist zusammengesetzt aus '303-Typ-Zellen. Die zweiten und dritten Bändertypen von Zellentypen 866, 868 sind gebildet aus den Zellen, die in Bezug auf die in Fig. 6 dargestellten Zellen 500 beschrieben wur den. Natürlich kann jegliche vielfältige Kombination von Zellen in der vorliegen den Erfindung verwendet werden.

Obgleich mit zwei Bändern von '303-Typ-Zellen an jedem Ende gezeigt, ist dies kein Erfordernis; es können mehr oder weniger vorhanden sein, noch braucht die Anzahl von Bändern an beiden Enden dieselbe sein. Obgleich zwölf Bänder von Zellen 500 in Fig. 13 gezeigt sind, kann auch eine andere Anzahl vorgesehen werden.

Die Fähigkeit der Kompensation der Verkürzung ist weiter durch Fig. 16 illust riert. Dies zeigt, wie die Schlaufen enthaltenden Bereiche 901, welche Teil des horizontalen Mäandermusters sind und eine höhere Frequenz aufweisen, die Ver kürzung der Bereiche 903 kompensieren, welche eine geringere Frequenz aufwei sen, wenn der Stent expandiert. In dem oberen Abschnitt der Figur sind sowohl der höherfrequente, Schlaufen enthaltende Bereich 901 als auch der niederfre quente, Schlaufen enthaltende Bereich 903 in zusammengedrücktem Zustand ge zeigt. Die Breite der Bereiche 903 geht von der Linie 905 zu der Linie 907. Die Breite des niederfrequenten Bereichs erstreckt sich von 907 zu der Linie 909. Der untere Abschnitt der Figur zeigt den expandierten Stent. Die Breite des niederfre quenten Bereichs 903 ist verkürzt und erstreckt sich nun von der Linie 905 zu der Linie 911. Beim Expandieren hat der hochfrequente Abschnitt 901 jedoch diese Verkürzung kompensiert. Er weist eine Breite auf, die sich nun von der Linie 911 zu der Linie 909 erstreckt, so dass eine Kompensation der Verkürzung ohne jegli che Reibung vorgesehen ist. Wie oben erwähnt, ist es besonders vorteilhaft für selbstexpandierende Stents, z. B. solche, die aus austenitischem NiTi hergestellt sind, auch bekannt unter dem Namen Nitinol, die auf eine gespeicherte Form ex pandieren.

Bezugnehmend z. B. auf Fig. 4 kann gesehen werden, dass z. B. an einem Verbin dungspunkt 540, welcher ebenfalls in Fig. 16 gezeigt ist, die hochfrequente Schlaufe mit der niederfrequenten Schlaufe verbunden ist. Dies geschieht eben falls an den Verbindungspunkten 538 und 542. Die zusätzliche Dicke an diesen Punkten begrenzt die Fähigkeit der Schlaufen, sich zu öffnen. Auf der anderen Seite sind die Schlaufen, die sich von den gebogenen Elementen 548 und 549 erstrecken, nicht so begrenzt. Das Ergebnis ist, dass sich der Winkel zwischen den Elementen 513 und 516 mehr öffnet als z. B. der Winkel zwischen den Elementen 519 und 522. Der kombinierte Effekt dieser Winkel resultiert in der Zunahme in der Breite des hochfrequenten Bereichs, welcher das Verkürzen des niederfre quenten Bereichs kompensiert.

Was beschrieben ist, ist daher ein in Längsrichtung flexibler Stent, der eine ge schlossene Zellstruktur verwendet, um eine exzellente Bedeckung der Gefäßwand vorzusehen. Die hier beschriebenen allgemeinen Konzepte können verwendet werden, um einen Stent mit anderen Konfigurationen zu bilden als die hier beson ders beschriebenen Ausführungsformen. Zum Beispiel können die allgemeinen Konzepte verwendet werden, um aufzweigende Stents zu bilden. Es wird von Fachleuten anerkannt werden, dass die vorliegende Erfindung nicht beschränkt ist auf das, was besonders gezeigt und oben beschrieben worden ist. Vielmehr ist der Umfang der vorliegenden Erfindung definiert durch die folgenden Ansprüche.

Bezugszeichenliste Fig. 1 und 2

202

Stent

204

Gefäß

206

Spannungskonzentrationspunkte

208

Stent

210

Gefäß

Fig. 3 und 5

300

Muster

301

vertikales Mäandermuster

301

o ungerades vertikales Mäandermuster

301

e gerades vertikales Mäandermuster

302

vertikale Mittellinie

303

vertikale Sinuskurve

304

Schlaufe

305

vertikale Mittellinie

306

Schlaufe

308

gemeinsames Element

310

gemeinsames Element

312

horizontales Mäandermuster

312

o ungerades horizontales Mäandermuster

312

e gerades horizontales Mäandermuster

314

horizontale Mittellinie

315

Punkt

316

Schlaufe

317

Punkt

318

Schlaufe

320

Schlaufe

322

Schlaufe

324

gemeinsamer Bereich

Fig. 4, 6, 15 und 16

500

Zelle

501

erstes Element

502

erstes Ende des ersten Elements

503

zweites Ende des ersten Elements

504

zweites Element

505

erstes Ende des zweiten Elements

506

zweites Ende des zweiten Elements

507

drittes Element

508

erstes Ende des dritten Elements

509

zweites Ende des dritten Elements

510

viertes Element

511

erstes Ende des vierten Elements

512

zweites Ende des vierten Elements

513

fünftes Element

514

erstes Ende des fünften Elements

515

zweites Ende des fünften Elements

516

sechstes Element

517

erstes Ende des sechsten Elements

518

zweites Ende des sechsten Elements

519

siebtes Element

520

erstes Ende des siebten Elements

521

zweites Ende des siebten Elements

522

achtes Element

523

erstes Ende des achten Elements

524

zweites Ende des achten Elements

525

neuntes Element

526

erstes Ende des neunten Elements

527

zweites Ende des neunten Elements

528

zehntes Element

529

erstes Ende des zehnten Elements

530

zweites Ende des zehnten Elements

531

zweite Schlaufe

532

dritte Schlaufe

533

vierte Schlaufe

534

fünfte Schlaufe

535

erstes gebogenes Element

536

zweites gebogenes Element

537

drittes gebogenes Element

538

dritter Verbindungspunkt

539

viertes gebogenes Element

540

erster Verbindungspunkt

541

siebtes gebogenes Element

542

zweiter Verbindungspunkt

543

erster Winkel

544

zweiter Winkel

545

dritter Winkel

546

vierter Winkel

547

fünfter Winkel

548

fünftes gebogenes Element

549

sechstes gebogenes Element

550

erste Schlaufe

Fig. 7, 8 und 9

700

Zelle

704

Zellenband

706

Zellenband

50

Zelle

51

erstes Element

52

erstes Ende des ersten Elements

53

zweites Ende des ersten Elements

54

zweites Element

55

erstes Ende des zweiten Elements

56

zweites Ende des zweiten Elements

57

drittes Element

58

erstes Ende des dritten Elements

59

zweites Ende des dritten Elements

60

viertes Element

61

erstes Ende des vierten Elements

62

zweites Ende des vierten Elements

63

erste Schlaufe oder gebogenes Element

64

erster Winkel

65

zweite Schlaufe oder gebogenes Element

66

zweiter Winkel

67

erstes flexibles Kompensierungselement

68

erstes Ende des ersten flexiblen Kompensierungselements

69

zweites Ende des ersten flexiblen Kompensierungselements

70

longitudinale Distanz

71

zweites flexibles Kompensierungselement

72

erstes Ende des zweiten flexiblen Kompensierungselements

73

zweites Ende des zweiten flexiblen Kompensierungselements

74

longitudinale Distanz

77

erstes longitudinales Ende

78

zweites longitudinales Ende

79

erster Bereich oder Bein

80

erstes Ende des ersten Bereichs oder Beins

81

zweites Ende des ersten Bereichs oder Beins

82

zweiter Bereich oder Bein

83

erstes Ende des zweiten Bereichs oder Beins

84

zweites Ende des zweiten Bereichs oder Beins

85

dritter Bereich oder Bein

86

erstes Ende des dritten Bereichs oder Beins

87

zweites Ende des dritten Bereichs oder Beins

88

erster Biegungsbereich

89

zweiter Biegungsbereich

100

erste longitudinale Spitze

104

zweite longitudinale Spitze

Fig. 10

802

rechteckige Zelle

804

triangulare Zelle

806

Mäandermuster

808

Element oder Bereich

810

Element oder Bereich

812

Element oder Bereich

814

Element oder Bereich

822

Mäandermuster

824

Mäandermuster

826

Mäandermuster

828

Kompensierungselement

830

Kompensierungselement oder Bereich

832

Kompensierungselement oder Bereich

834

Kompensierungselement

836

Bereich

838

Bereich

840

Verbindungspunkt

842

Verbindungspunkt

844

Verbindungspunkt

846

Verbindungspunkt

848

Biegungspunktbereich

849

Biegungspunktbereich

852

Biegungspunktbereich

854

Biegungspunktbereich

856

Biegungspunktbereich

858

Biegungspunktbereich

870

Band aus Zellen

Fig. 11

872

Zelle

874

Band aus Zellen

Fig. 12

880

Band aus Zellen

882

proximales Ende

884

distales Ende

Fig. 13

864

Band aus Zellen

866

Band aus Zellen

868

Band aus Zellen

Fig. 14

602

expandierte Position

604

komprimierte Position

606

Länge

608

expandierte Position

607

komprimierte Position

Fig. 16

901

Schlaufen enthaltender Bereich

903

Schlaufen enthaltender Bereich

905

Linie

907

Linie

909

Linie

911

Linie

Claims

1. Ein Stent, umfassend:

a) erste Schlaufen enthaltende Bereiche (301e), wobei die ersten Schlaufen enthaltenden Bereiche im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet sind, wobei die Schlaufen (304, 306) in den ersten Schlaufen enthaltenden Bereichen mit einer ersten Frequenz auftreten;
b) zweite Schlaufen enthaltende Bereiche (301o), wobei die zweiten Schlau fen enthaltende Bereiche im Allgemeinen in der Umfangsrichtung ange ordnet sind, wobei die Schlaufen (304, 306) in den zweiten Schlaufen ent haltenden Bereichen ebenfalls mit der ersten Frequenz auftreten;
c) dritte Schlaufen enthaltende Bereiche (303), wobei die Schlaufen (320, 322) in den dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen mit einer zweiten Frequenz auftreten, die höher ist als die erste Frequenz, jeweils in dem im Allgemeinen in Umfangsrichtung verlaufenden Raum zwischen den ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereichen (301e, 301o) angeordnet sind, und alternierend jeweils mit den ersten und zweiten Schlaufen ent haltenden Bereichen verbunden sind,
d) wobei die Schlaufen in den ersten, zweiten und dritten Schlaufen enthal tenden Bereichen angeordnet und angepasst sind zusammen zu wirken derart, dass im unexpandierten Zustand der Stent sich biegen kann, wenn er durch gebogene Blutgefäße zu einem Ort bewegt wird, wo er expandiert werden soll, und derart, dass, wenn der Stent in einem gebogenen Gefäß expandiert ist, an dem Ort im Vergleich zueinander Zellen (500) an der Außenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen aber in der Umfangsbreite abnehmen, im Vergleich zu Zellen (500) auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, um in einer konstanteren Strebenfläche oder Dichte zwischen der Innenseite und der Außenseite der Biegung zu resul tieren, als wenn die Zellen auf der Außenseite nur verlängert und die Zel len auf der Innenseite nur verkürzt werden.

2. Ein Stent gemäß Anspruch 1, wobei die ersten und zweiten Schlaufen enthal tenden Bereiche (301e, 301o) breitere Streben aufweisen als die dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche (303).

3. Ein Stent gemäß Anspruch 1 oder 2, wobei die Schlaufen der dritten Schlau fen enthaltenden Bereiche (303) jeweils direkt mit Schlaufen der ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) verbunden sind.

4. Ein Stent gemäß Anspruch 3, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist, wobei die Beine der Schlaufen in den dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen (303), welche jeweils direkt an einem Ende mit Schlaufen der ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) verbunden sind, länger sind als die Beine der anderen Schlaufen in den dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen, welche nicht direkt an einem Ende mit Schlaufen der ersten oder zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche (301e, 301o) verbunden sind.

5. Ein Stent gemäß Anspruch 3, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist, wobei die Beine der Schlaufen in den ersten und zweiten Schlaufen enthaltenden Be reichen (301e, 301o), welche jeweils direkt an beiden Enden mit Schlaufen der dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche (303) verbunden sind, länger sind als die Beine der anderen Schlaufen in den ersten und zweiten Schlaufen ent haltenden Bereichen.

6. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die er sten und zweiten Schlaufen enthaltenden Bereiche drei Schlaufen (304, 306, 304) aufweisen für alle fünf Schlaufen (322, 320, 322, 320, 322) der dritten Schlaufen enthaltenden Bereiche.

7. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Schlaufen in den ersten, zweiten und dritten Schlaufen enthaltenden Bereichen beschichtet sind mit einer Medizin, um eine im Wesentlichen gleichmäßige Dosis der Medizin der Innenwand des Lumens nach Expansion bereit zu stel len, um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine toxische Dosis in einem Be reich zugeführt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird.

8. Ein Stent umfassend:

a) eine Vielzahl von ersten Bändern (301) in Umfangsrichtung, die ein Mu ster von Schlaufen (304, 306) mit einer ersten Frequenz aufweisen;
b) eine Vielzahl von zweiten Bändern (303) in Umfangsrichtung, die ein Mu ster von Schlaufen (320, 322) mit einer zweiten Frequenz aufweisen, die höher ist als die erste Frequenz, alternierend mit den ersten Bändern in Umfangsrichtung und periodisch damit gekoppelt, um Zellen (500) zu bil den;
c) wobei die Schlaufen in den Bändern angeordnet und angepasst sind zu sammen zu wirken derart, dass im unexpandierten Zustand der Stent sich biegen kann, wenn er durch gebogene Blutgefäße zu einem Ort bewegt wird, wo er expandiert werden soll, und derart, dass wenn der Stent in ei nem gebogenen Gefäß an diesem Ort expandiert ist, im Vergleich zueinan der Zellen (500) auf der Außenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen im Vergleich zu Zellen (500) auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, um in einen kon stanteren Strebenbereich oder Dichte zwischen der Innenseite und der Au ßenseite der Biegung zu resultieren, als wenn die Zellen auf der Außen seite nur verlängert und die Zellen auf der Innenseite nur verkürzt werden.

9. Ein Stent gemäß Anspruch 8, wobei die ersten Bänder (301) in Umfangsrich tung breitere Streben aufweisen als die zweiten Bänder (303) in Umfangs richtung.

10. Ein Stent gemäß Anspruch 8 oder 9, wobei Schlaufen der zweiten Bänder (303) in Umfangsrichtung direkt mit Schlaufen der ersten Bänder (301) in Umfangsrichtung verbunden sind.

11. Ein Stent gemäß Anspruch 10, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist, wo bei die Beine der Schlaufen in den zweiten Bändern (303) in Umfangsrich tung, welche jeweils direkt an einem Ende mit Schlaufen der ersten Bänder in Umfangsrichtung verbunden sind, länger sind als die Beine der anderen Schlaufen in den zweiten Bändern in Umfangsrichtung, welche nicht direkt an einem Ende mit Schlaufen der ersten Bänder in Umfangsrichtung verbunden sind.

12. Ein Stent gemäß Anspruch 10, wobei jede Schlaufe zwei Beine aufweist, wo bei die Beine der Schlaufen in den ersten Bändern (301) in Umfangsrichtung, welche jeweils direkt an beiden Enden mit Schlaufen der zweiten Bänder in Umfangsrichtung verbunden sind, länger sind als die Beine der anderen Schlaufen in den ersten Bändern in Umfangsrichtung.

13. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 12, wobei die ersten Bän der (301) in Umfangsrichtung verbunden sind mit den zweiten Bändern (303) in Umfangsrichtung derart, um eine Vielzahl von Zellen (500) zu bilden, wo bei jede zwei Schlaufen (350, 550, 531) der ersten Bänder in Umfangsrichtung beinhaltet, welche zur Innenseite der Zelle gerichtet sind und drei Schlaufen (532, 533, 534) der zweiten Bänder in Umfangsrichtung zur Innenseite der Zelle gerichtet sind.

14. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 9 bis 13, wobei die ersten Bän der (301) in Umfangsrichtung drei Schlaufen (304, 306, 304) aufweisen für alle fünf Schlaufen (322, 320, 322, 320, 322) der zweiten Bänder (303) in Umfangsrichtung.

15. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 8 bis 14, wobei die Schlaufen in den Bändern in Umfangsrichtung mit einer Medizin beschichtet sind, um eine im Wesentlichen gleichmäßige Dosis dieser Medizin für die Innenwand des Lumens nach der Expansion bereitzustellen, um die Möglichkeit zu vermei den, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zugeführt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird.

16. Ein Stent, umfassend:

a) erste Mäandermuster (301) mit Achsen (302), die sich in eine erste Rich tung erstrecken;
b) zweite Mäandermuster (312) mit Achsen (314), die sich in eine zweite Richtung erstrecken, die verschieden ist von der ersten Richtung;
c) wobei die zweiten Mäandermuster mit den ersten Mäandermustern ver schlungen sind um triangulare Zellen (804) zu bilden,
d) wobei die ersten Mäandermuster und die zweiten Mäandermuster ange ordnet und angepasst sind, derart zusammenzuwirken, dass im unexpan dierten Zustand der Stent sich biegen kann, wenn er durch gebogene Blut gefäße zu einem Ort bewegt wird, wo er expandiert werden soll, und der art, dass, wenn der Stent in einem gebogenen Gefäß an diesem Ort expan diert ist, im Vergleich zueinander Zellen (500) auf der Außenseite der Bie gung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen, im Vergleich zu Zellen (500) auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, um in einen konstanteren Strebenbereich oder Dichte zwischen der Innenseite und der Außenseite der Biegung zu resultieren, als wenn die Zellen auf der Außenseite sich nur verlängern und die Zellen auf der In nenseite sich nur verkürzen.

17. Ein Stent gemäß Anspruch 16, wobei die Abschnitte der zweiten Mäandermu ster (312), welche nicht mit den ersten Mäandermustern (301) geteilt werden, Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) mit einer höheren Frequenz aufweisen als die Schlaufenbereiche (304, 306) der ersten Mäandermuster.

18. Ein Stent gemäß Anspruch 16 oder 17, wobei die Abschnitte, der zweiten Mä andermuster (312), welche nicht mit den ersten Mäandermustern (301) geteilt werden, schmälere Streben haben als die ersten Mäandermuster (301).

19. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 16 bis 18, wobei die ersten Mä andermustern (301) und die zweiten Mäandermuster (312) mit einer Medizin beschichtet sind, um eine im Wesentlichen gleichmäßige Dosis der Medizin für die Innenwand des Lumens bei der Expansion bereitzustellen, um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zuge führt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen angewendet wird.

20. Ein Stent, umfassend:

a) erste Mäandermuster (301) mit Achsen (302), die sich eine erste Richtung erstrecken;
b) zweite Mäandermuster (312) mit Achsen (314), die sich in eine zweite Richtung erstrecken, die verschieden ist von der ersten Richtung;
c) wobei die ersten Mäandermuster mit den zweiten Mäandermustern derart verschlungen sind, um geschlossene Zellen (500) zu bilden, und gemein same Elemente (324), welche von den ersten und zweiten Mäandermustern geteilt werden, und
d) wobei jedes zweite Mäandermuster (312) bei den gemeinsamen Elementen auch verschlungen ist mit jeweils einem von seinen zwei benachbarten zweiten Mäandermustern, so dass jedes gemeinsame Element (324) geteilt wird von zwei benachbarten zweiten Mäandermustern (312) und einem er sten Mäandermuster (301).

21. Ein Stent gemäß Anspruch 20, wobei die Abschnitte der zweiten Mäandermu ster (312), welche nicht mit den ersten Mäandermustern (301) geteilt werden, Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) aufweisen mit einer höheren Frequenz als die Schlaufenbereiche (304, 306) der ersten Mäandermuster.

22. Ein Stent gemäß Anspruch 21, wobei die Streben der Schlaufen (316, 318, 320, 322) in den Abschnitten der zweiten Mäandermuster (312), welche nicht mit den ersten Mäandermustern (301) geteilt werden, schmäler in der Breite sind als die Streben der Schlaufen (304, 306) der ersten Mäandermuster (301).

23. Ein Stent, umfassend

a) erste Mäandermuster (301) mit Achsen (302), die sich eine erste Richtung erstrecken;
b) zweite Mäandermuster (312) mit Achsen (314), die sich in eine zweite Richtung erstrecken, die verschieden ist von der ersten Richtung;
c) wobei die ersten Mäandermuster mit den zweiten Mäandermustern ver schlungen sind; und
d) wobei die zweiten Mäandermuster Schlaufenabschnitte (67, 71) aufweisen mit wenigstens einer Schlaufe, wobei benachbarte erste Mäandermuster (301) verbunden sind durch die zumindest eine Schlaufe der Schlaufenab schnitte (67, 71) der zweiten Mäandermuster (312), die in der ersten Richtung versetzt sind.

24. Ein Stent, umfassend:

a) erste Mäandermuster (301) mit Achsen (302), die sich eine erste Richtung erstrecken;
b) zweite Mäandermuster (312) mit Achsen (314), die sich in eine zweite Richtung erstrecken, die verschieden ist von der ersten Richtung;
c) wobei die zweiten Mäandermuster mit den ersten Mäandermustern ver schlungen sind; und
d) wobei die zweiten Mäandermuster zwei Schlaufenabschnitte (67, 71) auf weisen mit jeweils wenigstens einer Schlaufe, wobei benachbarte erste Mäandermuster (301) alternierend verbunden sind durch die zumindest ei ne Schlaufe eines Schlaufenabschnitts in einer Weise versetzt in der ersten Richtung, und durch die zumindest eine Schlaufe des anderen Schlaufen abschnitts, ausgerichtet in der zweiten Richtung.

25. Ein Stent, umfassend:

a) Eine Vielzahl von geraden und ungeraden Mäandermustern (301e, 301o) in Umfangsrichtung, wobei die ungeraden Mäandermuster (301o) in Um fangsrichtung jeweils zwischen zwei geraden Mäandermustern (301e) in Umfangsrichtung angeordnet sind und außer Phase gegenüber den geraden Mäandermustern in Umfangsrichtung sind;
b) eine Vielzahl von geraden und ungeraden Mäandermustern (312e, 312o) in Längsrichtung, wobei die ungeraden Mäandermuster (312o) in Längs richtung jeweils zwischen zwei geraden Mäandermustern (312e) in Längs richtung angeordnet sind,
c) wobei die Mäandermuster (301) in Umfangsrichtung mit den Mäandermu stern (312) in Längsrichtung verschlungen sind, um eine Vielzahl von tri angularen Zellen (500) zu bilden,
d) wobei die Mäandermuster in Längsrichtung und die Mäandermuster in Umfangsrichtung angeordnet und angepasst sind, derart zusammen zu wir ken, dass im unexpandierten Zustand der Stent sich biegen kann, wenn er durch gebogene Blutgefäße zu einem Ort bewegt wird, wo er expandiert werden soll, und derart, dass, wenn der Stent in einem gebogenen Gefäß an diesem Ort expandiert ist, im Vergleich zueinander Zellen (500) auf der Außenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen, im Vergleich zu Zellen (500) auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, um in einen konstanteren Strebenbereich oder Dichte zwischen der Innenseite und der Außenseite der Biegung zu resul tieren, als wenn die Zellen auf der Außenseite sich nur verlängern und die Zellen auf der Innenseite sich nur verkürzen.

26. Ein Stent gemäß Anspruch 25, wobei die Abschnitte der Mäandermuster (312) in Längsrichtung, welche nicht mit den Mäandermustern (301) in Umfangs richtung geteilt werden, Schlaufenbereiche (316, 318; 320, 322) mit einer hö heren Frequenz aufweisen als die Schlaufenbereiche (304, 306) der Mäander muster (301) in Umfangsrichtung.

27. Ein Stent gemäß Anspruch 25 oder 26, wobei die Abschnitte der Mäandermu ster (312) in Längsrichtung, welche nicht mit den Mäandermustern (301) in Umfangsrichtung geteilt werden, schmälere Streben aufweisen als die Mäan dermuster (301) in Umfangsrichtung.

28. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 25 bis 27, wobei die Mäander muster (301) in Umfangsrichtung und die Mäandermuster (312) in Längs richtung beschichtet sind mit einer Medizin, um eine im Wesentlichen gleichmäßige Dosis der Medizin für die Innenwand des Lumens nach Expan sion vorzusehen, um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zugeführt wird, während eine geringere als die effektive Do sis auf einen anderen Bereich angewendet wird.

29. Ein Stent, der gebildet ist aus einer Vielzahl von triangularen Zellen (804), wobei jede triangulare Zelle umfasst:

a) einen ersten Schlaufen enthaltenden Bereich (810), der im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet ist;
b) einen zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich (812), der im Allgemeinen in Umfangsrichtung angeordnet ist, und der mit dem ersten Schlaufen ent haltenden Bereich (810) an einem ersten Verbindungspunkt (818) verbun den ist; und
c) einen dritten Schlaufen enthaltenden Bereich (814), der im Allgemeinen in Umfangsrichtung angeordnet ist, und der mit dem ersten Schlaufen ent haltenden Bereich (810) an einem zweiten Verbindungspunkt (816) ver bunden ist; und der mit dem zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich (812) an einem dritten Verbindungspunkt (820) verbunden ist,
d) wobei Schlaufen in den Zellen angeordnet und angepasst sind zusammen zuwirken, derart, dass, wenn unexpandiert, der Stent sich biegen kann, wenn er durch gebogene Blutgefäße bewegt wird zu einem Ort, wo er ex pandiert werden soll, und derart, dass, wenn der Stent in einem Blutgefäß an diesem Ort expandiert ist, im Vergleich zueinander Zellen auf der Au ßenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen im Vergleich zu Zellen auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Um fangsbreite zunehmen, um in einen konstanteren Strebenbereich oder Dichte zu resultieren zwischen der Innenseite und der Außenseite der Bie gung als wenn die Zellen auf der Außenseite sich nur verlängern und Zel len auf der Innenseite sich nur verkürzen.

30. Ein Stent gemäß Anspruch 29, wobei Schlaufen in den Zellen (804) be schichtet sind mit einer Medizin, um eine im Wesentlichen gleichmäßige Do sis dieser Medizin für die Innenwand des Lumens nach Expansion vorzuse hen, um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine toxische Dosis an einen Be reich zugeführt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird.

31. Ein Stent, umfassend:

a) eine Vielzahl von Bändern (864) aus rechtwinkeligen Zellen (802), wobei jede rechtwinkelige Zelle eine erste Schlaufe (63) umfasst, die im Allge meinen in Längsrichtung entgegengesetzt einer zweiten Schlaufe (65) an geordnet ist, und ein erstes Paar von flexiblen Kompensierungselementen (67, 71), die mit den Beinen (51, 57; 54, 60) der ersten und zweiten Schlaufen (67; 71) verbunden sind;
b) eine Vielzahl von Bändern (866, 868) aus triangularen Zellen (804), wobei jede triangulare Zelle einen ersten Schlaufen enthaltenden Bereich (810) umfasst, der im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet ist, einen zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich (812), der im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet ist, und der mit dem ersten Schlaufen ent haltenden Bereich verbunden ist, und einen dritten Schlaufen enthaltenden Bereich (814), der im Allgemeinen in der Umfangsrichtung angeordnet ist, und der mit dem ersten Schlaufen enthaltenden Bereich verbunden und dem zweiten Schlaufen enthaltenden Bereich verbunden ist, und
c) wobei Schlaufen sowohl in den rechtwinkeligen als auch in den triangula ren Zellen (802, 804) angeordnet und angepasst sind zusammenzuwirken derart, dass, wenn unexpandiert, der Stent sich biegen kann, wenn er durch Blutgefäße bewegt wird zu einem Ort, wo er expandiert werden soll, und derart, dass, wenn der Stent in einem gebogenen Gefäß an diesem Ort ex pandiert ist, im Vergleich zueinander Zellen (500) auf der Außenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen im Vergleich zu Zellen (500) auf der Innenseite der Biegung, welche in der longitudinalen Länge abnehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, um in einen konstanteren Strebenbereich oder Dichte zu resul tieren zwischen der Innenseite und Außenseite der Biegung als wenn die Zellen auf der Außenseite sich nur verlängern und die Zellen auf der In nenseite sich nur verkürzen.

32. Ein Stent gemäß Anspruch 31, wobei die Abschnitte (810, 812) der triangula ren Zellen (804), welche nicht gemeinsam sind mit den rechtwinkeligen Zel len (802), Schlaufenbereiche aufweisen mit einer höheren Frequenz als die Schlaufenbereiche der Abschnitte (814) der triangularen Zellen, welche nicht gemeinsam sind mit den rechtwinkeligen Zellen.

33. Ein Stent gemäß Anspruch 31 oder 32, wobei die Streben der Schlaufen in den triangularen Zellen (804), welche nicht gemeinsam sind mit den rechtwinkeli gen Zellen (802), schmäler in der Breite sind als die Streben der Schlaufen der rechtwinkeligen Zellen.

34. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 31 bis 33, wobei jedes Band (864) aus Zellen an den Enden des Stents auf rechtwinkeligen Zellen (802) gebildet ist.

35. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 31 bis 34, wobei Schlaufen so wohl in den rechtwinkeligen und triangularen Zellen (802, 804) beschichtet sind mit einer Medizin, um eine im Wesentlichen gleichmäßigen Dosis der Medizin für die Innenwand des Lumens nach Expansion vorzusehen, um die Möglichkeit zu vermeiden, dass eine toxische Dosis an einen Bereich zuge führt wird, während eine geringere als die effektive Dosis auf einen anderen Bereich angewendet wird.

36. Ein Stent, der eine Vielzahl von eingeschlossenen flexiblen Räumen (500) umfasst, wobei jeder von der Vielzahl von eingeschlossenen flexiblen Räumen umfasst:

a) ein erstes Element (501) mit einem ersten Ende (502) und einem zweiten Ende (503);
b) ein zweites Element (504) mit einem ersten Ende (505) und einem zweiten Ende (506);
c) ein drittes Element (507) mit einem ersten Ende (508) und einem zweiten Ende (509);
d) ein viertes Element (510) mit einem ersten Ende (511) und einem zweiten Ende (512);

wobei das erste Ende (502) des ersten Elements mit dem ersten Ende (505) des zweiten Elements verbunden ist, das zweite Ende (506) des zweiten Ele ments mit dem zweiten Ende (509) des dritten Elements verbunden ist, und das erste Ende (508) des dritten Elements mit dem ersten Ende (511) des vierten Elements verbunden ist;

a) wobei das erste Element (501) und das zweite Element (504) mit dem ge bogenen Abschnitt (535) an ihren Enden eine erste Schlaufe (550) bilden;
b) wobei das dritte Element (507) und das vierte Element (510) mit dem ge bogenen Abschnitt (537) an ihren Enden eine zweite Schlaufe (531) bil den;
c) ein fünftes Element (513) mit einem ersten Ende (514) und einem zweiten Ende (515);
d) ein sechstes Element (516) mit einem ersten Ende (517) und einem zwei ten Ende (518);
e) ein siebtes Element (519) mit einem ersten Ende (520) und einem zweiten Ende (521);
f) ein achtes Element (522) mit einem ersten Ende (523) und einem zweiten Ende (524);
g) ein neuntes Element (525) mit einem ersten Ende (526) und einem zweiten Ende (527); und
h) ein zehntes Element (528) mit einem ersten Ende (529) und einem zweiten Ende (530),

wobei das erste Ende (514) des fünften Elements mit dem zweiten Ende (503) des ersten Elements gekoppelt ist, wobei das zweite Ende (515) des fünften Elements mit dem zweiten Ende (518) des sechsten Elements verbunden ist, wobei das erste Ende (517) des sechsten Elements mit dem ersten Ende (520) des siebten Elements verbunden ist, wobei das zweite Ende (521) des siebten Elements mit dem zweiten Ende (524) des achten Elements verbunden ist, wobei das erste Ende (523) des achten Elements mit dem ersten Ende (526) des neunten Elements verbunden ist, wobei das zweite Ende (527) des neunten Elements mit dem zweiten Ende (530) des zehnten Elements verbunden ist, und wobei das erste Ende (529) des zehnten Elements mit dem zweiten Ende (512) des vierten Elements gekoppelt ist;

a) wobei das fünfte Element (513) und das sechste Element (516) mit dem gebogenen Abschnitt (539) an ihren Enden eine dritte Schlaufe (532) bil den;
b) wobei das siebte Element (519) und das achte Element (522) mit dem ge bogenen Abschnitt (540) an ihren Enden eine vierte Schlaufe (533) bilden; und
c) wobei das neunte Element (525) und das zehnte Element (528) mit dem gebogenen Abschnitt (541) an ihren Enden eine fünfte Schlaufe (534) bil den,

wobei, wenn sich der expandierte Stent in einem gebogenen Lumen befindet, die Länge der Zelle (500) auf der Außenseite der Biegung zunimmt bei jeder der ersten bis fünften Schlaufe (505, 531, 532, 533, 534), wobei miteinander verbundene Elemente enger zueinander kommen, um zu verursachen, dass die Zelle in Umfangsrichtung enger wird und die Zunahme in der Länge kompen siert im Vergleich zu Zellen auf der Innenseite der Biegung, wo die Länge der Zelle abnimmt bei jeder der ersten bis fünften Schlaufen (505, 531, 532, 533, 534), wobei miteinander verbundene Elemente sich voneinander weg bewe gen, um zu verursachen, dass die Zelle in Umfangsrichtung breiter wird und die Abnahme in der Länge kompensiert.

37. Ein Stent gemäß Anspruch 36, wobei die ersten, zweiten, dritten und vierten Elemente (501, 504, 507, 510) eine Breite aufweisen, die größer ist als die Breite der fünften, sechsten, siebten, achten neunten und zehnten Elemente (513, 516, 519, 522, 525, 528).

38. Ein Stent gemäß Anspruch 36 oder 37, wobei die fünften, siebten, achten und zehnten Elemente (513, 519, 522, 528) länger sind als die sechsten und neun ten Elemente (516, 525).

39. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 36 bis 38, wobei das erste Ele ment (501) länger ist als die zweiten, dritten und vierten Elemente (504, 507, 510).

40. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei die Kompensation, welche auftritt, wenn Zellen auf der Außenseite der Biegung in der longitudinalen Länge zunehmen, aber in der Umfangsbreite abnehmen, und Zellen auf der Innenseite der Biegung in der longitudinalen Länge ab nehmen, aber in der Umfangsbreite zunehmen, in einen konstanteren Stent zellenbereich resultiert zwischen der Innenseite und der Außenseite der Bie gung als wenn die Zellen auf der Außenseite sich nur verlängern und die Zel len auf der Innenseite sich nur verkürzen.

41. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Stent selbstexpandierbar ist.

42. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Stent durch einen Ballon expandierbar ist.

43. Ein Stent gemäß irgendeinem der vorhergehenden Ansprüche, wobei der Stent gebildet wird durch Laserschneiden oder durch Ätzen eines flachen Blechs, durch Rollen des Blechs in eine Röhrenform, und durch Verschweißen der Kanten des Blechs miteinander, um eine Röhre zu bilden.

44. Ein Stent gemäß irgendeinem der Ansprüche 1 bis 38, wobei der Stent gebil det wird durch Laserschneiden oder durch Ätzen einer Röhre.