KR20230127282A - 맥관 임플란트 및 의료 장비 - Google Patents

맥관 임플란트 및 의료 장비 Download PDF

Info

Publication number
KR20230127282A
KR20230127282A KR1020237025687A KR20237025687A KR20230127282A KR 20230127282 A KR20230127282 A KR 20230127282A KR 1020237025687 A KR1020237025687 A KR 1020237025687A KR 20237025687 A KR20237025687 A KR 20237025687A KR 20230127282 A KR20230127282 A KR 20230127282A
Authority
KR
South Korea
Prior art keywords
loop
wires
implant
main segment
vascular
Prior art date
Application number
KR1020237025687A
Other languages
English (en)
Inventor
한이 짜오
미아오 장
하오 티안
지앙 리우
친펀 왕
Original Assignee
마이크로포트 뉴로테크 (상하이) 컴퍼니 리미티드
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 마이크로포트 뉴로테크 (상하이) 컴퍼니 리미티드 filed Critical 마이크로포트 뉴로테크 (상하이) 컴퍼니 리미티드
Publication of KR20230127282A publication Critical patent/KR20230127282A/ko

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/90—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/86—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure
    • A61F2/88—Stents in a form characterised by the wire-like elements; Stents in the form characterised by a net-like or mesh-like structure the wire-like elements formed as helical or spiral coils
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A61B17/12113—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel within an aneurysm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/1214—Coils or wires
    • A61B17/12145—Coils or wires having a pre-set deployed three-dimensional shape
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/04—Hollow or tubular parts of organs, e.g. bladders, tracheae, bronchi or bile ducts
    • A61F2/06—Blood vessels
    • A61F2/07—Stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/02—Inorganic materials
    • A61L31/022—Metals or alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/08—Materials for coatings
    • A61L31/082—Inorganic materials
    • A61L31/088—Other specific inorganic materials not covered by A61L31/084 or A61L31/086
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00902—Material properties transparent or translucent
    • A61B2017/00915—Material properties transparent or translucent for radioactive radiation
    • A61B2017/0092—Material properties transparent or translucent for radioactive radiation for X-rays
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B2017/1205—Introduction devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A61B2090/3966—Radiopaque markers visible in an X-ray image
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/82—Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2002/823—Stents, different from stent-grafts, adapted to cover an aneurysm
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2002/9505—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having retaining means other than an outer sleeve, e.g. male-female connector between stent and instrument
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A61F2002/9665—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod with additional retaining means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0014—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof using shape memory or superelastic materials, e.g. nitinol
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2210/00—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2210/0076—Particular material properties of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof multilayered, e.g. laminated structures
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0002—Two-dimensional shapes, e.g. cross-sections
    • A61F2230/0004—Rounded shapes, e.g. with rounded corners
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0065—Three-dimensional shapes toroidal, e.g. ring-shaped, doughnut-shaped
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2230/00—Geometry of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2230/0063—Three-dimensional shapes
    • A61F2230/0069—Three-dimensional shapes cylindrical
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0071—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for breakable or frangible
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0058—Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0096—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers
    • A61F2250/0098—Markers and sensors for detecting a position or changes of a position of an implant, e.g. RF sensors, ultrasound markers radio-opaque, e.g. radio-opaque markers

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Neurosurgery (AREA)
  • Gastroenterology & Hepatology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)

Abstract

맥관 임플란트 및 의료 장비. 맥관 이식물은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들(130, 132, 134, 136, 138)로부터 편조되고, 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치되는, 제1 단부(120, 420) 및 제2 단부(110, 410)를 갖는 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100, 400)를 포함한다. 제1 단부(120, 420)은 복수의 루프-백 링들(122,124, 422, 424)을 포함한다. 제2 단부(110)는 복수의 제1 조인트 부분들(112)을 포함하고, 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들(130, 132, 134, 136, 138)을 결합함으로써 형성되는 비침습적 조인트 부분이다. 두 개 이상의 와이어들(130, 132, 134, 136, 138)들 중 적어도 하나 이상은 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함한다. 맥관 이식물의 단부들은 혈관의 벽에 대하여 더 적은 손상을 유발할 것이고, 임플란트는 개선된 안정성 및 방사선이 투과하지 못하는 성질을 제공한다.

Description

맥관 임플란트 및 의료 장비
본 발명은 의료 장비 분야, 특히 맥관 임플란트(vascular implant) 및 의료 장비에 관한 것이다.
최소 침습적인 중재(intervention)는 맥관 동맥류들을 위한 치료를 제공할 수 있다. 그것은 보통 전달 장비를 사용해 혈관(blood vessel) 내의 병변 부위로 스텐트(stent), 코일(coil) 또는 동맥류 폐색 장비와 같은, 하지만 제한되지는 않는, 맥관 임플란트의 전달을 포함한다. 그 후, 전달 막대(delivery rod)는 임플란트의 의도된 구성을 유지하는 반면 맥관 임플란트를 방출하는데 사용된다. 이 방식에 있어서, 임플란트는 혈관을 팽창(dilate)시키거나 그 안의 동맥류를 폐색함으로써 치료상의 효과를 제공할 수 있다.
그러한 맥관 임플란트들의 일 유형으로서, 자가-확장(self-expanding) 편조된 스텐트(stent)들은 그들의 좋은 전달 성능 덕분에 광범위하게 사용되었다. 종래의 자가-확장 편조된 스텐트들은 보통 많은 와이어들로부터 편조되기 때문에, 일반적으로 그들의 단부 부분들에 날카로운(sharp) 단부들을 갖는 다중의(multiple) 와이어들이 있다. 따라서, 그들은 사용 동안 혈관들에 손상 유발의 위험과 관련된다. 더욱이, 와이어들은 보통 느슨하여, 스텐트들을 구조적 안정성(stability)에 있어 불충분하고 혈관들 안에 전개(deploy)될 때 변형되고 루멘이 붕괴되는 문제들이 발생하기 쉽다.
따라서, 적어도 위의 단점들을 극복하는 신규한 맥관 임플란트가 필요하다.
본 발명은 그것의 단부들에서 혈관에 대한 더 적은 손상을 유발하고 향상된 안정성을 갖는, 맥관 임플란트를 위한 스텐트 구조를 제공하려 한다.
이를 위해, 본 발명은 두 개 이상의 인터레이스(interlace)된 와이어들로부터 편조된(braided) 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(tubular implant main segment)를 포함하고, 임플란트 메인 세그먼트는 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치된 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링(looped-back ring)들을 포함하고, 복수의 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레에 방사선비투과성 표지(radiopaque maker)가 제공된다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합(join)하여 형성되는 비침습적(non-invasive) 조인트 부분이다.
추가적으로, 임플란트 메인 세그먼트는 혈관 내에 반경방향의 지지 힘(radial support force)을 제공하고, 반경방향의 지지 힘은 0.03 내지 0.12 N/mm의 수치 범위 내에 있고 다음의 공식을 만족하고:
a는 상수이고, N은 와이어들의 개수이고, d는 상기 와이어의 지름(diameter)이고, θ는 상기 와이어들이 상기 임플란트 메인 세그먼트의 중간 섹션(middle section) 내에 인터레이스되는 각도이다.
일부 실시 예에 있어서, 본 발명은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하는 다른 맥관 임플란트를 제공하고, 임플란트 메인 세그먼트는 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부에 위치되는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링들을 포함하고, 복수의 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레에 방사선비투과성 표지가 제공된다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 복수의 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합(join)하여 형성되는 비침습적 조인트이다.
두 개 이상의 와이어들 중 적어도 하나 이상은 코어(core) 및 코어를 감싸는 재킷(jacket)을 포함한다. 코어는 백금(platinum), 이리듐(iridium), 금(gold), 은(silver), 탄탈륨(tantalum) 및 텅스텐(tungsten) 또는 그것의 합금 중 하나로 만들어지고, 재킷은 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진다. 코어의 단면적(cross-sectional area)은 와이어의 총 단면적의 20% 내지 35%를 차지한다(account for).
일부 실시 예에 있어서, 본 발명은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조되는 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하는 또 다른 맥관 임플란트를 제공하고, 임플란트 메인 세그먼트는 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치된 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링들을 포함한다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합(join)하여 형성되는 비침습적 조인트 부분이다.
두 개 이상의 와이어들 중 적어도 하나 이상은 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함한다. 코어는 백금(platinum), 이리듐(iridium), 금(gold), 은(silver), 탄탈륨(tantalum) 및 텅스텐(tungsten) 또는 그것의 합금 중 하나로 만들어지고, 재킷은 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진다.
선택적으로, 제1 단부는 둘레 방향으로 번갈아가며(alternately) 배열된 복수의 제1 루프-백 링들 및 복수의 제2 루프-백 링들을 포함할 수 있다.
선택적으로, 제1 및 제2 루프-백 링들은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 축에 따른 동일한 길이들을 가질 수 있고, 복수의 제1 루프-백 링들 또는 복수의 제2 루프-백 링들에는 그들의 둘레에 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공될 수 있다. 구체적으로, 복수의 제1 루프-백 링들 및 복수의 제2루프-백 링들 중 적어도 어느 하나 이상에는 그것의 둘레 방향으로 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공될 수 있다.
선택적으로, 제1 루프-백 링들은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 축에 따른 제2 루프-백 링들의 길이보다 더 큰, 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 축에 따른 길이를 가질 수 있고, 복수의 제1 루프-백 링들에는 그들의 둘레에 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공될 수 있다. 구체적으로, 복수의 제1 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레 방향으로 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공될 수 있다.
선택적으로, 제2 단부는 복수의 제3 루프-백 링들을 더 포함할 수 있고, 제1 및 제3 루프-백 링들은 둘레 방향으로 번갈아가며 배열될 수 있다.
선택적으로, 제1 조인트 부분들은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 축에 따른 제3 루프-백 링들의 길이보다 더 큰, 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 축에 따른 길이를 가질 수 있다.
선택적으로, 복수의 제1 조인트 부분들 및 복수의 제1 루프-백 링들은 맥관 임플란트의 대향하는 단부들에 대칭적으로 배열될 수 있다. 추가적으로 또는 대안적으로, 복수의 제3 루프-백 링들 및 복수의 제2 루프-백 링들은 맥관 임플란트의 대향하는 단부들에 대칭적으로 배열될 수 있다.
선택적으로, 루프-백 링들은 와이어들 중 하나를 원호(arc)로 구부려 돌림(looping back)으로써 형성될 수 있고, 원호는 반원형(semicircular), 반타원형(semi-elliptic) 또는 반원형-같은(semicircle-like) 구조일 수 있다.
선택적으로, 루프-백 링은 와이어들 중 하나를 구부려 돌리고 그것을 와이어들 중 다른 하나에 본딩(bonding) 또는 용접함으로써 형성될 수 있다.
선택적으로, 루프-백 링은 와이어들 중 하나를 구부려 돌리고 방사선비투과성 표지를 통해(via) 그것을 와이어들 중 다른 하나에 본딩 또는 용접함으로써 형성될 수 있고, 방사선비투과성 표지는 방사선비투과성 스프링(spring) 또는 방사선비투과성 슬리브(sleeve)일 수 있다.
선택적으로, 루프-백 링은 스프링-같은(spring-like) 방사선비투과성 표지를 형성하기 위해 루프-백 와이어의 단부를 코일링(coiling)하고, 그 다음 다른 와이어에 본딩 또는 용접하여 형성될 수 있다. 선택적으로, 제1 조인트 부분을 형성하기 위해 사용된 두 개의 와이어들은 병치(juxtaposed) 또는 트위스팅되고(twisted) 그 다음 용접되고, 제1 조인트 부분의 단부 부분은 매끄러운(smooth) 용접된 포인트이다.
선택적으로, 제1 조인트 부분을 형성하기 위해 사용된 두 개의 와이어들은 병치 또는 트위스팅되고 그 다음 튜브형 스프링 또는 원통형 튜브(cylindrical tube)를 통해(via) 본딩 또는 용접되고, 원통형 튜브 또는 원통형 튜브의 단부 부분은 매끄러운 둠-형상의(doom-shaped) 단부 캡(cap)과 본딩 또는 용접된다.
선택적으로, 임플란트 메인 세그먼트는 12-32 개의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된, 다이아몬드-형상의 메쉬(mesh) 개구부들을 갖는 메쉬 구조를 가질 수 있고, 인치당 10-75 개의 교차점(intersection)들이 축 방향을 따라 와이어들에 의해 형성될 수 있다.
선택적으로, 임플란트 메인 세그먼트는 16-24개의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된, 다이아몬드-형상의 메쉬 개구부들을 갖는 메쉬 구조를 가질 수 있고, 인치당 30-55개의 교차점들이 축 방향을 따라 와이어들에 의해 형성될 수 있다.
선택적으로, 임플란트 메인 세그먼트의 금속 커버리지(coverage)는 8% 내지 25%의 범위를 가질 수 있다.
선택적으로, 코어의 단면적은 와이어의 총 단면적의 15% 내지 40%를 차지할 수 있다.
선택적으로, 코어의 단면적은 와이어의 총 단면적의 20% 내지 35%를 차지할 수 있다.
위 목적을 위해, 본 발명은 위의 맥관 임플란트들 중 어느 것 및 전달 막대를 포함하는 의료 장비도 제공한다. 전달 막대는 맥관 임플란트의 제1 조인트 부분과 분리 가능한(detachable) 스냅 맞물림(snap engagement)을 위해 구성되는 제2 조인트 부분을 포함한다.
선택적으로, 의료 장비는 전달 막대 및 맥관 임플란트의 제2 단부를 수용하기 위한 루멘(lumen)을 더 포함할 수 있고, 전달 막대 및 맥관 임플란트의 제2 단부가 루멘 내에(within) 수용(receive)될 때, 맥관 임플란트의 제2 단부는 루멘에 의해 제한되고(constrained) 따라서 제2 조인트 부분과 스냅 맞물림 상태를 유지하여서, 전달 막대에 맥관 임플란트를 축 방향으로 잠그거나(lock), 맥관 임플란트의 제2 단부가 루멘으로부터 방출(release)될 때, 맥관 임플란트의 제2 단부는 더 이상 루멘에 의해 제한되지 않고 따라서 제2 조인트 부분으로부터 분리 가능하여서, 전달 막대로부터 맥관 임플란트를 잠금 해제(unlock)할 수 있다.
요약하면, 본 발명에서 제공되는 맥관 임플란트들 및 의료 장비는 다음과 같은 장점들을 갖는다.
첫번째, 맥관 임플란트들의 구조들은 매끄러운 단부 폐쇄 구조들(closure structure)로 설계되고, 그 구조들은 임플란트에 대해 염증 반응(inflammatory response)을 일으킬 수 있는, 와이어들의 무작위로 뾰족하거나(pointing) 또는 날카로운(sharp) 단부 부분들에 의해 유발되는 혈관의 벽에 대한 손상의 위험을 줄일 수 있다. 이 방식에 있어서, 높은 수술적 안전성(surgical safety) 및 더 좋은 치료적 결과(therapeutic outcome)들이 얻어질 수 있다.
두번째, 맥관 임플란트들의 단부들에 제공되는 매끄러운 폐쇄 구조들은 스텐트들이 혈관 내에 더 잘 지지되는 것을 가능하게 하여, 스텐트들에 개선된 안정성(stability)을 준다. 결과적으로, 그들은 이상적으로 그들의 루멘을 유지할 수 있고, 변형 및 붕괴에 대하여 저항할 수 있고, 병에 걸린 혈관에 지지를 제공할 수 있고, 및 아주 좋은 치료적 효과들을 전달할 수 있다.
세번째, 맥관 임플란트의 와이어들은, 스텐트들에 대하여 더 좋은 방사선이 투과하지 못하는 성질(radiopacity) 및 그들을 사용하는 수술적 과정(surgical procedure)에 증가된 안전성을 주는, 방사선비투과성(radiopaque) 재료로 만들어진다. 더욱이, 와이어들은 스텐트들의 반경방향의 지지 힘의 유연한 조절기능(adjustability) 및 유연성(flexibility)을 허용하고 그들을 더 많은 시나리오(scenario)들 및 더 넓은 범위의 적용들에 사용되기에 적합하도록 만드는, 상이한 재료들 및/또는 크기들일 수 있다.
네번째, 의료 장비에 있어서, 맥관 임플란트는 스냅 맞물림(snap engagement) 특징(feature)으로 전달 막대에 근위적으로 커플링될 수 있다. 바람직하게는, 맥관 임플란트의 근위 단부는 맥관 임플란트 주위에 둘레방향으로 떨어져 이격되는, 두 개 이상의 제1 조인트 부분들을 포함한다. 더욱이, 제1 조인트 부분들의 스냅 맞물림 부재들은 맥관 임플란트의 축을 따라 서로 엇갈리게 배치된다(stagger). 이것은 스냅 맞물림 부재들이 축 방향 길이를 따라 상이한 둘레에 크림핑되도록(crimped) 한다. 이 방식에 있어서, 맥관 임플란트 및 전달 막대는 맥관 임플란트의 압축된 구성에서 감소된 크기들을 갖도록 허용되고, 맥관 임플란트는 더 작은 전달 장치 내에서 전달될 수 있다. 이것은 전달 장치가 더 멀거나 더 좁은 혈관 내의 타겟 부위(target site)에 접근(access)하는 것을 가능하게 할 뿐만 아니라, 카테터(catheter)를 두 개의 시스템들로 다중화(multiplex)할 수 있어, 그 결과 수술을 위한 시간이 절약된다.
도 1은 본 발명의 일 실시 예에 따른 편조된 스텐트의 사시도이다.
도 2는 도 1의 편조된 스텐트의 정면도이다.
도 3은 도 1의 편조된 스텐트의 우측면도이다.
도 4는 본 발명의 또 다른 실시 예에 따른 편조된 스텐트의 부분적인 정면도이다.
도 5는 도 4의 편조된 스텐트의 우측면도이다.
도 6A 내지 6C는 도 1의 편조된 스텐트의 제1 루프-백 링들의 각각 세 개의 구조적 실시 예들을 개략적으로 도시한다.
도 7A 내지 7D는 도 1의 편조된 스텐트의 제1 조인트 부분들의 각각 네 개의 구조적 실시 예들을 개략적으로 도시한다.
도 8은 본 발명의 일 실시 예에 따른 편조된 스텐트에 커플링되는 전달 막대를 개략적으로 도시한다.
본 발명의 목적들, 장점들 및 특징들은 다음의 본 발명의 더 상세한 설명을 읽으면서 더 명백해질 것이고, 이는 수반하는 도면들을 참조하여 이루어진다. 실시 예들의 쉽고 명확한 설명을 용이하게 하기 위한 목적으로 도면들은 반드시 축척대로 제시된 것은 아니고 매우 단순화된 형태로 제공되는 것임에 유의한다. 충돌(conflict)이 없을 때는 언제든지, 여기에 개시된 실시 예들 및 그것의 특징들은 서로 결합될 수 있다.
본원에서 사용된 바와 같이, 단수 형태들 "하나(a)", "하나(an)" 및 "하나(the)"는 복수 지시 대상들을 포함하고, 용어 "복수(plurality)"는, 내용이 명백하게 달리 명시하지 않는 한 "두 개 이상"의 의미로 이용된다. 본원에서 사용된 바와 같이, 용어 "또는(or)"은, 내용이 명백하게 달리 명시하지 않는 한 "및/또는"의 의미로 일반적으로 이용된다. 용어들 "장착(mounting)", 커플링(coupling)" 및 "연결(connection)"은 넓은 의미로 해석되어야 한다. 예를 들어, 연결은 영구적일 수 있거나, 분리 가능하거나, 일체형 연결일 수 있고, 또는 기계적이거나 전기적인 연결일 수 있고, 또는 직접적이거나 한 개 이상의 개입 매체가 있는 간접적 연결일 수 있고, 또는 내부적인 통신이나 두 요소들 사이 상호작용일 수 있다. 통상의 기술자는 그 내용에 의존하여, 본원에서 상기 언급된 용어들의 구체적인 의미들을 이해할 수 있다. 여러 도면들에 걸쳐, 유사한 부호들은 유사한 요소들을 지시한다.
다음에서, 설명의 용이함을 위해, 용어 "원위 단부" 및 "근위 단부"가 사용된다. 용어 "근위 단부"는 장비를 작동시키는 작동자에게 더 가까운 의료 장비의 단부를 나타내고, 용어 "원위 단부"는 작동자로부터 떨어진 단부를 나타낸다. 다음의 설명은 본 발명의 보다 완전한 이해를 제공하기 위해 많은 구체적인 세부 사항들을 제시한다. 하지만, 통상의 기술자들에게는 본 발명이 그러한 구체적인 세부 사항들 중 하나 이상 없이 실시될 수 있다는 것이 명백할 것이다. 다른 예시에 있어서, 잘 알려진 기술적 특징들은 본 발명의 불필요한 모호함을 피하기 위해 설명되지 않았다.
원칙적으로, 본 발명은 맥관 임플란트, 특히 뇌혈관의(cerebrovascular) 질병의 치료에 사용하기 위한 편조된 스텐트를 제공하려 한다. 맥관 임플란트는 두개 내(intracranial) 동맥류 또는 다른 맥관 질병을 치료하기 위해 전달 장치에 의해 타겟 부위로 전달될 수 있다. 맥관 임플란트는 두개내 동맥류 또는 비-두개내(non-intracranial) 동맥류를 치료하거나, 혈관을 확장하거나, 혈관 안의 혈전을 포획하거나, 또는 또 다른 내강 병변(luminal lesion)을 치료하기 위해 사용될 수도 있다고 이해될 것이다.
본 발명은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하는 맥관 임플란트를 제공한다. 임플란트 메인 세그먼트는 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치되는 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링들을 포함하고, 복수의 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레에(그것의 둘레 방향으로) 방사선비투과성 표지가 제공된다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합함으로써 형성되는 비침습적 조인트 부분이다.
혈관에서 전개되었을 때, 임플란트 메인 세그먼트는 0.03 내지 0.12 N/mm의 수치 범위에서 반경방향의 지지 힘을 제공할 수 있다. 반경방향의 지지 힘은 다음 공식을 만족하고:
a는 상수이고, N은 와이어들의 개수이고, d는 상기 와이어의 지름(diameter)이고, θ는 상기 와이어들이 상기 임플란트 메인 세그먼트의 중간 섹션(middle section) 내에 인터레이스되는 각도이다.
일부 실시 예에 있어서, 본 발명은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하는 또 다른 맥관 임플란트를 제공한다. 임플란트 메인 세그먼트는, 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치되는, 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링들을 포함하고, 복수의 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레(그것의 둘레 방향으로)에 방사선비투과성 표지가 제공된다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 복수의 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합함으로써 형성되는 비침습적 조인트 부분들이다.
두 개 이상의 와이어들 중 적어도 하나 이상은 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함한다. 코어는 백금(platinum), 이리듐(iridium), 금(gold), 은(silver), 탄탈륨(tantalum) 및 텅스텐(tungsten) 또는 그것의 합금 중 하나로 만들어진다. 재킷은 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진다. 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함하는 각 와이어에 대하여, 코어의 단면적은 와이어의 총 단면적의 20% 내지 35%를 차지한다.
일부 실시 예에 있어서, 본 발명은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하는 또 다른 맥관 임플란트를 제공한다. 임플란트 메인 세그먼트는, 임플란트 메인 세그먼트의 두 개의 단부들에 위치되는, 제1 단부 및 제2 단부를 갖는다.
제1 단부는 복수의 루프-백 링들을 포함한다.
제2 단부는 복수의 제1 조인트 부분들을 포함하고, 복수의 제1 조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합함으로써 형성되는 비침습적 조인트 부분이다.
두 개 이상의 와이어들 중 적어도 하나 이상은 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함한다. 코어는 백금(platinum), 이리듐(iridium), 금(gold), 은(silver), 탄탈륨(tantalum) 및 텅스텐(tungsten) 또는 그것의 합금 중 하나로 만들어진다. 재킷은 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진다.
본 발명에서 제공되는 맥관 임플란트들 및 치료 장비는 수반되는 도면들 및 일부 실시 예들을 참조하여 아래에 더 설명될 것이다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 상기 맥관 임플란트 중 어느 것은 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들(130)로부터 편조된 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)를 포함하는 편조된 스텐트(10)일 수 있다. 두 개 이상의 와이어들(130) 중 적어도 하나 이상은 코어 및 코어를 감싸는 재킷을 포함한다. 코어는 백금(platinum), 이리듐(iridium), 금(gold), 은(silver), 탄탈륨(tantalum) 및 텅스텐(tungsten) 또는 그것의 합금을 포함하는 방사선비투과성 재료들 중 하나로 만들어진다. 재킷은 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진다. 임플란트 메인 세그먼트(100)는 5 내지 30mm의 축 방향 길이를 가질 수 있다.
일부 실시 예에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)는 다이아몬드-형상의 메쉬 개구부들을 갖는 메쉬 구조를 갖고, 메쉬 구조는 축 방향을 따라 형성된 인치당10-75개의 교차점을 갖는 12-32개의 인터레이스된 와이어들(130)로부터 편조된다. 편조된 스텐트(10)의 휴식(또는 비-압축된) 구성에 있어서, 와이어들의 교차점들의 수는, 스텐트의 설계 치수들에 따라, 축 방향을 따라(along) 인치 당 10 내지 75개로 달라질 수 있는 것으로 이해될 것이다. 하지만, 편조된 스텐트(10)가 압축된 구성에 있을 때(즉, 얼마나 그것이 압축되는지에 따라), 그것이 위치되는 혈관 부분의 치수들에 따라, 와이어들의 교차점들의 수는 축 방향을 따라(along) 인치당 10개로 줄일 수 있다. 바람직한 실시 예에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)는 다이아몬드-형상의 메쉬 개구부들을 갖는 메쉬 구조이고, 그것은 축 방향을 따라 형성되는 인치당 30-55개의 교차점들을 갖는, 16, 20 또는 24와 같은, 16-24개의 인터레이스된 와이어들(130)로부터 편조된다. 그 와이어들로 구성된 임플란트 메인 세그먼트(100)의 금속 커버리지는 8% 내지 25%의 범위를 가질 수 있다(금속 커버리지는 임플란트의 총 표면적에서 금속 와이어들에 의해 점유되는 총 면적의 백분율로서 정의된다).
스텐트는 같은 또는 상이한 환자들의 상이한 혈관들을 위해 또는 같은 혈관의 다른 위치들을 위해 상이한 반경방향의 지지 힘을 제공할 필요가 있을 수 있다. 본 발명의 실시 예들에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)가 혈관에 제공하는 반경방향의 지지 힘은 0.03-0.12N/mm의 범위에 있고 다음 공식을 만족하고:
a는 상수이고, N은 와이어들의 개수이고, d는 상기 와이어의 지름(diameter)이고, θ는 상기 와이어들이 상기 임플란트 메인 세그먼트의 중간 섹션(middle section) 내에 인터레이스되는 각도이다. 상수 a는 와이어 재료의 특성(property)들과 같은 파라미터(parameter)들과 관련이 있다. 중간 섹션은 임플란트의 플레어형(flared) 단부 부분들 이외에 임플란트의 중간의(intermediate) 유효 부분을 말한다.
일부 실시 예들에 있어서, 도 2에 도시된 바와 같이, 와이어들(130)이 임플란트 메인 세그먼트(100)의 중간 섹션에서 인터레이스되는 각도 θ는 70° 내지 160°의 범위를 갖는다. 바람직한 실시 예들에 있어서, 각도는 120-160°의 범위 안에 있다.
일부 실시 예들에 있어서, 스텐트의 편조는 상이한 혈관들의 다양한 스텐트 반경방향의 지지 힘 요구사항들을 만족하기 위해 상기 공식에 따라 설계될 수 있다. 예를 들어, 와이어들의 각도, 지름 및/또는 개수는 스텐트의 적용의 범위를 확장하기 위해 달라질 수 있다.
일부 실시 예들에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 모든 와이어들(130)은 코어 및 코어를 감싸는 재킷으로 구성된 합성(composite) 와이어들이다. 합성 와이어들(130)은 0.0016 인치 내지 0.0024 인치 범위의 지름 및 15% 내지 40%, 바람직하게는, 20% 내지 35%의 범위를 갖는 특정한(specific) 와이어(130)의 총 단면적에서 각 코어의 단면적의 비율을 가질 수 있다. 와이어들의 방사선비투과성 재료는 스텐트에 수술적 안전성을 향상시키는, 더 좋은 방사선이 투과하지 못하는 성질(radiopacity)을 줄 수 있다. 다른 일부 실시 예들에서, 나머지는 상이한 재료로 만들어지고 및/또는 상이한 크기를 갖는 반면, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 일부 와이어들은 코어 및 코어를 감싸는 재킷으로 구성되는 합성 와이어들이다. 예를 들어, 그들은 상이한 범위의 지름을 갖거나, 니켈-티타늄(nickel-titanium) 합금, 니티놀(nitinol), 스테인리스 스틸(stainless steel), 코발트-크로뮴(cobalt-chromium) 합금 및 니켈-코발트(nickel-cobalt) 합금 중 하나 이상으로 만들어진 합성 와이어들일 수 있다. 상이한 재료로 만들어지거나 및/또는 상이한 크기를 갖는 이러한 와이어들은 스텐트의 비용을 감소시킬 수 있고 더 많은 시나리오 및 더 넓은 범위의 적용들에 적용되는 것을 가능하게 한다.
도 1 및 도 2에 도시된 바와 같이, 임플란트 메인 세그먼트(100)는 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축의 두 개의 단부들에 위치되는, 제1 단부(120) 및 제2 단부(110)를 갖는다. 일부 실시 예에 있어서, 제1 단부(120)는 임플란트 메인 세그먼트(100)의 원위 단부이고, 제2 단부(110)는 임플란트 메인 세그먼트(100)의 근위 단부이다. 제1 단부(120)는 복수의 제1 루프-백 링들(122) 및 복수의 제2 루프-백 링들(124)을 포함한다. 제1 루프-백 링들(122) 및 제2 루프-백 링들(124)은 둘레 방향으로 번갈아가며 배열된다. 다른 실시 예에 있어서, 제1 루프-백 링들(122) 및 제2 루프-백 링들(124)은 규칙적 또는 불규칙적 패턴 중 하나로 둘레방향으로 배열될 수 있다. 예를 들어, 대칭적으로 배열된 제1 루프-백 링들이 오직 두 개 있을 수 있고, 모든 다른 루프-백 링들은 제2 루프-백 링일 수 있다.
일부 실시 예에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 제1 단부(120) 및/또는 제2 단부(110)는 플레어형(flared)일 수 있고, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 대하여 제1 단부(120) 및/또는 제2 단부(110)에 의해 형성되는 각도는 15-45°의 범위를 가진다.
계속해서 도 3을 참조하여, 제1 단부(120)는 둘레 방향으로 번갈아가며 배열되는, 4개의 제1 루프-백 링들(122) 및 4개의 제2 루프-백 링들(124)을 포함할 수 있다. 제1 루프-백 링들(122)은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 제2 루프-백 링들(124)의 길이보다 더 큰, 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 길이를 가질 수 있다. 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 제1 루프-백 링들(122) 및 제2 루프-백 링들(124)의 길이들 간의 차이는 D1으로서 지시되고 0.5mm 내지 2mm의 범위를 가질 수 있다. 제1 루프-백 링들(122)과 제2 루프-백 링들(124)을 축 방향으로 엇갈리게 배치하는 것은 맥관 임플란트를 더 작은 크기로 압축되도록 하고 따라서 더 작은 전달 장비 내에서 전달된다. 일부 실시 예들에 있어서, 4개의 제1 루프-백 링들(122) 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레(그것의 둘레 방향으로)에 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공된다. 편조된 스텐트(10)의 증가된 축 방향 크기를 유발하지 않기 위해, 및 혈관에 손상을 유발하지 않기 위해, 방사선비투과성 표지는 제1 루프-백 링(122)의 정점의 위치(apical location)에 제공되지 않는다. 도 2에 도시된 실시 예에 있어서, 4개의 제1 루프-백 링들(122) 중 3개에는 각각 방사선비투과성 표지(126)가 제공된다. 이 방사선비투과성 표지들(126)은 수술적 과정 동안 스텐트를 더 방사선비투과성을 갖도록 만들 수 있어서 외과의사(surgeon)가 스텐트를 더 정확하게 위치하도록(locate) 도울 수 있어서, 그 결과 더 높은 수술적 안전성을 야기한다. 3개의 방사선비투과성 표지들을 제공하는 것은 스텐트가 더 작은 전달 시스템 내에서 전달되는 것을 가능하게 하는, 더 작은 반경방향 크기로 스텐트가 압축되도록 허용하는 반면 좋은 방사선이 투과하지 못하는 성질을 보장한다.
일부 다른 실시 예들에 있어서, 2, 6, 8개 이상의 제1 루프-백 링들(122) 및 제2 루프-백 링들(124)이 포함될 수 있다. 방사선비투과성 표지들(126)은 제2 루프-백 링들(124) 상에 제공될 수도 있고, 방사선비투과성 표지의 개수는 적어도 하나 이상일 수 있다.
도 4 및 도 5에 도시된 바와 같이, 임플란트 메인 세그먼트(400)의 제1 단부(420)는 등거리의(equidistant) 간격을 갖도록 둘레방향으로 배열되는, 4개의 제1 루프-백 링들(422) 및 제2 루프-백 링들(424)을 포함한다. 더욱이, 제1 루프-백 링들(422) 및 제2 루프-백 링들(424)은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(400)의 축을 따라 동일한 길이들을 갖는다. 일부 실시 예들에 있어서, 4개의 제1 루프-백 링들(422) 또는 4개의 제2 루프-백 링들은 그들의 둘레에 예를 들어, 2, 3, 4, 6 또는 8개의 방사선비투과성 표지들과 같이, 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지(미도시)와 함께 제공된다. 일부 다른 실시 예들에 있어서, 제1 루프-백 링들(422) 및 제2 루프-백 링들(424) 각각의 개수는 2, 6, 8 또는 그 이상일 수 있다.
도 6A 내지 6C는 도 2의 제1 루프-백 링(122)의 각각 3개의 구조적 실시 예들을 개략적으로 도시한다. 편조된 스텐트(10)의 단일한 설계에 있어서, 단일한 제1 루프-백 링 구조 또는 두 개 이상의 제1 루프-백 링 구조들이 사용될 수 있다. 일부 실시 예들에 있어서, 제2 루프-백 링들(124)도 같은 구조(들)을 가질 수 있다.
도 6A에 도시된 바와 같이, 제1 루프-백 링(122)은 원호(arc)를 형성하기 위해 구부려 돌려진 부분을 갖는 와이어들(130) 중 하나로부터 형성되고, 원호는 반원형(semicircular), 반타원형(semi-elliptic) 또는 반원-같은(semicircle-like) 구조이다.
도 6B에 도시된 바와 같이, 제1 루프-백 링(122)은 구부려 돌려지고 와이어들(134)의 다른 하나에 직접적으로 본딩 또는 용접되는 부분을 갖는 와이어들(132) 중 하나로부터 형성된다. 특히, 루프-백 와이어(132)의 일 단부는 방사선비투과성 표지(126)의 역할을 하는 스프링으로 코일링되고 그 다음 다른 와이어(134)에 본딩 또는 용접된다.
도 6C에 도시된 바와 같이, 제1 루프-백 링(122)은 구부려 돌려지고 방사선비투과성 표지(126)를 통해(through) 와이어들(134) 중 또 다른 하나에 본딩 또는 용접되는 부분을 갖는 와이어들(132) 중 하나로부터 형성되고, 방사선비투과성 표지(126)는 방사선비투과성 표지 또는 방사선비투과성 슬리브 중 하나로서 시행(implement)될 수 있다.
편조된 스텐트에는 그것의 원위 단부에 매끄러운 폐쇄 구조들이 제공될 수 있다. 이것들은 임플란트에 대해 염증 반응(inflammatory response)을 일으킬 수 있는, 와이어들의 무작위로 뾰족하거나(pointing) 또는 날카로운(sharp) 단부 부분들에 의해 유발되는 혈관의 벽에 대한 손상의 위험을 줄일 수 있다. 이 방식에 있어서, 더 높은 수술적 안전성 및 더 좋은 치료적 결과들이 얻어질 수 있다.
도 1 및 도 2를 계속하여 참조하여, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 제2 단부(110)는 복수의 제1 조인트 부분(112)들을 포함하고, 그것의 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들(130)을 결합함으로써 형성되는 비침습적 조인트 부분이다. 와이어들(130)을 함께 결합하는데 사용될 수 있는 접근들은 트위스팅(twisting), 접착제 본딩(adhesive bonding) 및 용접(welding)을 포함할 수 있지만, 이에 한정되지는 않는다.
도 7A 내지 7D는 도 2의 제1 조인트 부분들(112)의 각각 4개의 구조적 실시 예들을 개략적으로 도시한다. 제2 단부(110)는 4개의 구조들로부터 선택된 1개 또는 2개 이상 중 어느 하나를 이용할 수 있다. 도 7A 내지 7D에 도시된 바와 같이, 각 제1 조인트 부분(112)은 커브된 전이(curved transition) 없이 폐쇄 단부 구조를 형성하기 위해 함께 트위스팅되거나 묶인(bundled) 각각의 와이어들(130)의 두 개의 단부 부분들로 구성된다. 즉, 와이어들(130)의 두 개의 단부 부분들은 거의 0도의 각도를 형성한다. 어떤 커브된 전이가 없는 그러한 폐쇄 단부들은 타겟 병변의 더 효과적인 커버리지 및 혈관 내에 편조된 스텐트의 더 좋은 정착(anchoring)을 가능하게 한다.
도 7A에 도시된 실시 예에 있어서, 제1 조인트 부분(112)은 두 개의 와이어들(136 및 138)(의 단부 부분들을) 함께 커플링 및 트위스팅, 트위스팅된 단부 부분들 위에(over) 원통형 튜브(137)의 메인 파트(main part)를 배치 및 그들을 함께 본딩 또는 용점함으로써 형성된다. 레이저 용접은 원통형 튜브(137)의 단부에 비침습적 조인트 부분의 역할을 하는 매끄러운, 돔-형상의(dome-shaped) 단부 폐쇄 구조를 그곳에 형성하기 위해 적용될 수 있다. 원통형 튜브(137)는 튜브형 스프링으로 대체될 수 있다. 일부 실시 예들에 있어서, 원통형 튜브(137)는 X레이에 불투명한(opaque) 귀금속, 또는 스테인리스 스틸로 만들어질 수 있다. 용접 품질 및 스텐트 구조의 안정성을 보장하기 위해, 폐쇄 단부는 절단된 금속 링으로 폐쇄된 근위 단부인 것이 바람직하다.
도 7B에 도시된 실시 예에 있어서, 제1 조인트 부분(112)은 두 개의 와이어들(136 및 138)(의 단부 부분들)을 병치함으로써 형성되고, 용접 위치들(Q)은 다중의 포지션(position)들에 형성된다. 일부 실시 예들에 있어서, 와이어들이 함께 용접된 후에, 원통형 튜브 또는 튜브형 스프링(미도시)은 그들 위에(over) 배치되고, 이어서 원통형 튜브 또는 튜브형 스프링의 단부에 레이저 용접의 적용되어, 비침습적 조인트 부분의 역할을 하는 매끄러운, 돔-형상의 단부 폐쇄 구조를 형성할 수 있다.
도 7C에 도시된 실시 예에 있어서, 제1 조인트 부분(112)은 두 개의 와이어들(136 및 138)(의 단부 부분들)을 함께 트위스팅하고 비침습적 조인트 부분의 역할을 하는 매끄러운, 돔-형상의 단부 폐쇄 구조를 그곳에 형성하기 위해 단부 조인트에 레이저 용접을 적용함으로써 형성된다.
두 개의 와이어들(136, 138)의 트위스팅된 부분들이 원통형 튜브(137)에 적어도 부분적으로 수용되지 않는다는 것을 제외하고, 도 7D에 도시된 실시 예는 도7A에 도시된 실시 예와 유사하다. 이 실시 예의 모든 다른 특징들은 도 7A에 도시된 실시 예와 공유되고, 따라서, 여기에 더 자세히 설명될 필요가 없다.
일부 실시 예들에 있어서, 임플란트 메인 세그먼트(100)의 제2 단부(110)는 각각이 단일한 와이어의 루프-백 링일 수 있는, 복수의 제3 루프-백 링들(114)을 더 포함한다. 제1 조인트 부분들(112) 및 제3 루프-백 링들(114)은 둘레 방향으로 번갈아가며 배열될 수 있다. 제1 조인트 부분들(112) 및/또는 제3 루프-백 링들(114)의 개수는 2, 3, 4, 6 또는 8개 일 수 있고, 거기에 한정되는 것은 아니다.
일부 실시 예들에 있어서, 제1 조인트 부분들(112)은 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 제3 루프-백 링들(114)의 길이와 더 크거나 동일한, 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 길이를 가질 수 있다. 튜브형 임플란트 메인 세그먼트(100)의 축에 따른 제3 루프-백 링들(114) 및 제1 조인트 부분들(112)의 길이들 간의 차이는 D2로서 지시되고, 0.5mm 내지 2mm의 범위를 가질 수 있다. 제1 조인트 부분들(112) 및 제3 루프-백 링들을 축 방향으로 엇갈리게 배치하는 것은 맥관 임플란트가 더 작은 크기로 압축되고 따라서 더 작은 전달 장비 내에서 전달될 수 있도록 허용한다.
일부 실시 예들에 있어서, 제1 단부(120)의 제1 루프-백 링들(122) 및 제2 단부(110)의 제1 조인트 부분(112)은 편조된 스텐트(10)의 (축 방향으로) 대향하는 단부들에 (반경 방향을 따라 편조된 스텐트를 수직으로(normally) 양분하는 라인(line)에 대하여) 대칭적으로 배열될 수 있다. 즉, 제1 조인트 부분들(112)의 정점들(apices) 및 제1 루프-백 링들(122)의 각각의 정점들은 편조된 스텐트(10)의 축 방향 중심 라인에 실질적으로 평행한 라인들 상에 위치된다. 이것은 어떻게 스텐트가 확장되는지 결정하는 것을 용이할 수 있고 그것의 사용의 안전성을 개선할 수 있다.
또 다른 관점에 있어서, 본 발명은 또한 상기 맥관 임플란트들 중 하나를 포함하는 의료 장비; 및 맥관 임플란트의 제1 조인트 부분들과 분리 가능한 스냅 맞물림을 위한 제2 조인트 부분을 포함하는 전달 막대를 제공한다.
선택적으로, 의료 장비는 맥관 임플란트의 제2 단부 및 전달 막대를 수용하기 위한 루멘을 더 포함할 수 있다. 전달 막대 및 맥관 임플란트의 제2 단부가 루멘에 수용될 때, 맥관 임플란트의 제2 단부는 제2 조인트 부분과 스냅 맞물림 상태를 유지하기 위해 루멘에 의해 제한될 것이어서 전달 막대에 맥관 임플란트를 축 방향으로 잠근다. 맥관 임플란트의 제2 단부가 루멘으로부터 방출될 때, 그것은 더 이상 루멘에 의해 제한되지 않을 것이고 따라서 제2 조인트 부분으로부터 분리 가능하고, 그래서 맥관 임플란트는 전달 막대로부터 축 방향으로 잠금 해제될 수 있다.
도 8은 본 발명의 일 실시 예에 따라, 함께 커플링되는, 전달 막대 및 편조된 스텐트를 도시한다. 도 2 및 8을 참조하면, 편조된 스텐트(10) 및 전달 막대(300)에 더하여, 의료 장비(20)는 전달 피복(delivery sheath)(340)을 더 포함할 수 있다. 임플란트 메인 세그먼트(100)의 제2 단부(110)는 전달 피복(340)에서 루멘(360)에 의해 제한될 때 전달 막대(300)와 스냅 맞물림을 위해 구성되는 제1 조인트 부분들(112); 또는 루멘(360)에 의해 제한되지 않을 때 전달 막대(300)로부터 맞물림 해제(disengage)되도록 구성되는 제1 조인트 부분들(112)을 포함한다. 전달 막대(300)는 적어도 하나 이상의 제2 조인트 부분(320)을 포함할 수 있다. 도시된 실시 예에 있어서, 전달 막대(300)는 적어도 하나 이상의 제1 조인트 부분들(112)의 스냅 맞물림을 허용하도록 구성된 거리로 전달 막대(300)의 바디(body)의 축을 따라 서로 이격된, 제2 조인트 부분들(320)을 포함한다.
구체적인 시행에 있어서, 편조된 스텐트(10)의 제2 단부(110) 및 전달 막대(300)가 루멘(360) 내에 수용될 때, 편조된 스텐트(10)의 제2 단부(110)는 제2 조인트 부분들(320)이 제1 조인트 부분들(112)과 스냅 맞물림을 유지하기 위해 루멘(360)에 의해 제한되어서 편조된 스텐트(10)를 전달 막대(300)에 축 방향으로 잠근다. 전달 피복(340)의 전달 막대(300)에 대한 근위 이동(proximal movement)의 결과로서, 제2 조인트 부분(320) 및 편조된 스텐트(10)의 제2 단부(110)는 더 이상 반경 방향으로 제한되지 않을 것이다. 편조된 스텐트(10)의 자가-확장 특성들 때문에, 편조된 스텐트(10)의 제1 조인트 부분들(112)은 제2 조인트 부분들(320)으로부터 멀어져 (바깥쪽으로(outwardly)) 반경방향으로 움직일 것이고, 그 결과 전달 막대(300)로부터 편조된 스텐트(10)의 제2 단부(110)의 분리(detachment) 및 맞물림 해제(disengagement)가 된다.
종래 기술과 비교하여, 편조된 스텐트(10)는 전달 막대(300)에 기계적으로(mechanically) 커플링되어 있는 반면 전달 피복(340) 내에서 전달된다. 이것은 편조된 스텐트가 전달되고 따라서 그것의 전달 안정성을 개선하는 반면 편조된 스텐트(10)의 이탈(dislodgement)의 가능성을 최소화한다. 더욱이, 스냅 맞물림 구조는 단순하고 쉬운 잠금 및 잠금 해제를 허용한다. 추가적으로, 이 배열은 제1 조인트 부분(112)의 축 방향 위치들을 둘레 방향으로 상이하게 하고(differentiate) (즉, 그들을 둘레 방향으로 엇갈리게 배치한다), 편조된 스텐트(10)가 더 작은 크기로 압축되도록 허용하여서 더 작은 전달 피복 내에서 그것이 전달 가능하게 만든다. 이것은 스텐트가 더 멀거나 더 좁은 혈관 내의 타겟 부위에 접근하는 것을 가능하게 할 뿐만 아니라, 카테터가 두 개의 시스템들에 다중화되는 것을 허용하여서, 그 결과 수술을 위한 시간이 절약된다.
비록 본 발명이 앞서 쓰인 대로 개시되었지만, 본 발명은 상기 개시에 한정되는 것은 아니다. 통상의 기술자는 발명의 사상 및 범위를 벗어나지 않고 다양한 변경들 및 수정들을 가할 수 있다. 따라서, 어떤(any) 및 모든(all) 그러한 변경들 및 수정들 또한 첨부된 청구항들 및 그 균등물에 의해 정의되는 본 발명의 범위 내에 들어가는 것으로 의도된다.
10 - stent; 100 - 임플란트 메인 세그먼트; 110 - 제2 단부; 112 - 제1 조인트 부분; 114 - 제3 루프-백 링; 120 - 제1 단부; 122 - 제1 루프-백 링; 124 - 제2 루프-백 링; 126 - 방사선비투과성 표지; 130, 132, 134, 136, 138 - 와이어들; 137 - 원통형 튜브; 400 - 임플란트 메인 세그먼트; 410 - 제2 단부; 420 - 제1 단부; 422 - 제1 루프-백 링; 424 - 제2 루프-백 링; 20 - 의료 장비; 300 - 전달 막대; 320 - 제2 조인트 부분; 340 - 전달 피복; 360 - 루멘.

Claims (22)

  1. 튜브형 임플란트 메인 세그먼트를 포함하고,
    상기 임플란트 메인 세그먼트는 두 개 이상의 인터레이스된 와이어들로부터 편조되고, 상기 임플란트 메인 세그먼트는 상기 임플란트 메인 세그먼트의 축의 두 개의 단부들에 위치된 제1단부 및 제2단부를 갖고;
    상기 제1단부는 복수의 루프-백 링들을 포함하고;
    상기 제2단부는 복수의 제1조인트 부분들을 포함하고, 상기 제1조인트 부분들 각각은 적어도 두 개 이상의 와이어들을 결합하여 형성되는 비침습적 조인트 부분이고; 및
    상기 두 개 이상의 와이어들 중 적어도 하나 이상은 코어 및 상기 코어를 감싸는 재킷을 포함하고, 상기 코어는 백금, 이리듐, 금, 은, 탄탈륨 및 텅스텐 또는 그것의 합금 중 하나로 만들어지고, 상기 재킷은 니켈-티타늄 합금, 니티놀, 스테인리스 스틸, 코발트-크로뮴 합금 및 니켈-코발트 합금 중 하나 이상으로 만들어진, 맥관 임플란트.
  2. 제1항에 있어서,
    상기 복수의 루프-백 링들 중 적어도 하나 이상에는 그것의 둘레에 방사선비투과성 표지가 제공되는, 맥관 임플란트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    코어 및 상기 코어를 감싸는 재킷을 포함하는 각 와이어에 대하여, 상기 코어의 단면적은 대응하는 와이어의 총 단면적의 15% 내지 40%를 차지하는, 맥관 임플란트.
  4. 제1항 또는 제2항에 있어서,
    상기 임플란트 메인 세그먼트는 혈관 내에 반경방향의 지지 힘을 제공하고, 상기 반경방향의 지지 힘은 0.03 내지 0.12 N/mm의 수치 범위 내에 있고 다음의 공식을 만족하고:

    a는 상수이고, N은 와이어들의 개수이고, d는 상기 와이어의 지름이고, θ는 상기 와이어들이 상기 임플란트 메인 세그먼트의 중간 섹션 내에 인터레이스되는 각도인, 맥관 임플란트.
  5. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 제1 단부는 둘레 방향으로 번갈아가며 배열되는 복수의 제1 루프-백 링들 및 복수의 제2 루프-백 링들을 포함하는, 맥관 임플란트.
  6. 제5항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 루프-백 링들은 상기 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 상기 축을 따라 동일한 길이들을 갖고, 상기 복수의 제1 루프-백 링들 또는 상기 복수의 제2 루프-백 링들에는 그것의 둘레에서 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공되는, 맥관 임플란트.
  7. 제5항에 있어서,
    상기 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 상기 축에 따른(along) 상기 제1 루프-백 링의 길이는 상기 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 상기 축에 따른 상기 제2 루프-백 링의 길이보다 더 크고, 상기 복수의 제1 루프-백 링들에는 그것의 둘레에서 적어도 하나 이상의 방사선비투과성 표지가 제공되는, 맥관 임플란트.
  8. 제6항 및 제7항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 제2 단부는 복수의 제3 루프-백 링들을 더 포함하고, 상기 제1 조인트 부분들 및 제3 루프-백 링들은 둘레 방향으로 번갈아가며 배열되는, 맥관 임플란트.
  9. 제8항에 있어서,
    상기 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 상기 축에 따른 상기 제1 조인트 부분의 길이는 상기 튜브형 임플란트 메인 세그먼트의 상기 축에 따른 상기 제3 루프-백 링의 길이보다 더 큰, 맥관 임플란트.
  10. 제8항에 있어서,
    상기 복수의 제1 조인트 부분들 및 상기 복수의 제1 루프-백 링들은 상기 맥관 임플란트의 상기 대향하는 단부들에 대칭적으로 배열되고; 및/또는 상기 복수의 제3 루프-백 링들 및 상기 복수의 제2 루프-백 링들은 상기 맥관 임플란트의 상기 대향하는 단부들에 대칭적으로 배열되는, 맥관 임플란트.
  11. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 루프-백 링은 상기 와이어들 중 하나를 원호로 구부려 돌림으로써 형성되고, 상기 원호는 반원형, 반타원형 또는 반원형-같은 구조인, 맥관 임플란트.
  12. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 루프-백 링은 상기 와이어들 중 하나를 구부려 돌리고 그것을 상기 와이어들 중 다른 하나에 본딩 또는 용접함으로써 형성되는, 맥관 임플란트.
  13. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 루프-백 링은 상기 와이어들 중 하나를 구부려 돌리고 방사선비투과성 표지를 통해(via) 그것을 상기 와이어들 중 다른 하나에 본딩 또는 용접함으로써 형성되고, 상기 방사선비투과성 표지는 방사선비투과성 스프링 또는 방사선비투과성 슬리브인, 맥관 임플란트.
  14. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 루프-백 링은 스프링-같은 방사선비투과성 표지를 형성하기 위해 루프-백 와이어의 단부를 코일링하여 형성되고, 그 다음 다른 와이어에 본딩 또는 용접되는, 맥관 임플란트.
  15. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 제1 조인트 부분을 형성하기 위해 사용된 두 개의 와이어들은 병치 또는 트위스팅되고 그 다음 용접되고, 상기 제1 조인트 부분의 단부 부분은 매끄러운 용접된 조인트인, 맥관 임플란트.
  16. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 제1 조인트 부분을 형성하기 위해 사용된 두 개의 와이어들은 병치 또는 트위스팅되고 그 다음 튜브형 스프링 또는 원통형 튜브를 통해 본딩 또는 용접되고, 상기 원통형 튜브 또는 상기 튜브형 스프링의 단부 부분은 매끄러운 둠-형상의 단부 캡과 본딩 또는 용접되는, 맥관 임플란트.
  17. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 임플란트 메인 세그먼트는 12-32개의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된, 다이아몬드-형상의 메쉬 개구부들을 갖는 메쉬 구조를 갖고, 인치당 10-75개의 교차점들이 축 방향을 따라 상기 와이어들에 의해 형성되는, 맥관 임플란트.
  18. 제17항에 있어서,
    상기 임플란트 메인 세그먼트는 16-24개의 인터레이스된 와이어들로부터 편조된, 다이아몬드-형상의 메쉬 개구부들을 갖는 메쉬 구조를 갖고, 인치당 30-55개의 교차점들이 축 방향을 따라 상기 와이어들에 의해 형성되는, 맥관 임플란트.
  19. 제1항 내지 제4항 중 어느 하나의 항에 있어서,
    상기 임플란트 메인 세그먼트의 금속 커버리지는 8% 내지 25%의 범위를 갖는, 맥관 임플란트.
  20. 제3항에 있어서,
    상기 코어의 상기 단면적은 상기 와이어의 상기 총 단면적의 20% 내지 35%를 차지하는, 맥관임플란트.
  21. 제1항 내지 제20항 중 어느 한 항의 상기 맥관 임플란트; 및
    제2 조인트 부분을 포함하는 전달 막대;를 포함하고,
    상기 제2 조인트 부분은 상기 맥관 임플란트의 상기 제1 조인트 부분과 분리 가능한 스냅 맞물림을 위해 구성되는, 의료 장비.
  22. 제21항에 있어서,
    상기 전달 막대 및 상기 맥관 임플란트의 제2 단부를 수용하기 위한 루멘을 더 포함하고,
    상기 전달 막대 및 상기 맥관 임플란트의 상기 제2 단부가 상기 루멘 내에 수용될 때, 상기 맥관 임플란트의 상기 제2 단부는 상기 루멘에 의해 제한되고 따라서 상기 제2 조인트 부분과 스냅 맞물림 상태를 유지하여서, 상기 전달 막대에 상기 맥관 임플란트를 축 방향으로 잠그거나;
    상기 맥관 임플란트의 상기 제2 단부가 상기 루멘으로부터 방출될 때, 상기 맥관 임플란트의 상기 제2 단부는 더 이상 상기 루멘에 의해 제한되지 않고 따라서 상기 제2 조인트 부분으로부터 분리 가능하여서, 상기 맥관 임플란트를 상기 전달 막대로부터 잠금 해제하는, 의료 장비.
KR1020237025687A 2021-01-06 2021-12-28 맥관 임플란트 및 의료 장비 KR20230127282A (ko)

Applications Claiming Priority (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN202110013051.8 2021-01-06
CN202110013051.8A CN112754584A (zh) 2021-01-06 2021-01-06 一种血管植入物及医疗设备
PCT/CN2021/142230 WO2022148277A1 (zh) 2021-01-06 2021-12-28 一种血管植入物及医疗设备

Publications (1)

Publication Number Publication Date
KR20230127282A true KR20230127282A (ko) 2023-08-31

Family

ID=75700062

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
KR1020237025687A KR20230127282A (ko) 2021-01-06 2021-12-28 맥관 임플란트 및 의료 장비

Country Status (6)

Country Link
US (1) US20240058144A1 (ko)
EP (1) EP4260818A4 (ko)
JP (1) JP2024503633A (ko)
KR (1) KR20230127282A (ko)
CN (2) CN112754584A (ko)
WO (1) WO2022148277A1 (ko)

Families Citing this family (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN112754584A (zh) * 2021-01-06 2021-05-07 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管植入物及医疗设备
CN113693799A (zh) * 2021-06-01 2021-11-26 上海苏畅医疗科技有限公司 一种辅助弹簧圈支架
CN113952096A (zh) * 2021-06-01 2022-01-21 上海苏畅医疗科技有限公司 一种血流导向装置及制备方法
CN113925649A (zh) * 2021-09-30 2022-01-14 艾柯医疗器械(北京)有限公司 自膨式血管支架
CN113633433A (zh) * 2021-10-15 2021-11-12 微创神通医疗科技（上海）有限公司 血管植入物
CN113995551A (zh) * 2021-12-10 2022-02-01 聚辉医疗科技(深圳)有限公司 血流导向支架及系统
WO2023241306A1 (zh) * 2022-06-15 2023-12-21 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管支架
CN116350411B (zh) * 2023-04-11 2024-08-09 江苏唯德康医疗科技有限公司 一种支架编织方法及使用该方法编织的支架
CN117045303B (zh) * 2023-08-16 2024-02-02 南京思脉德医疗科技有限公司 一种栓塞弹簧圈输送系统的换丝装置
CN117017404B (zh) * 2023-09-19 2024-09-27 聚辉医疗科技(深圳)有限公司 支架输送系统

Family Cites Families (23)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP1833417B1 (en) * 2004-11-10 2012-02-01 Boston Scientific Scimed, Inc. Atraumatic stent with reduced deployment force and method for making the same
US8623071B2 (en) * 2008-01-07 2014-01-07 DePuy Synthes Products, LLC Radiopaque super-elastic intravascular stent
CN104487024B (zh) * 2012-03-16 2017-08-29 微仙美国有限公司 支架和支架送递装置
DE102013100984B4 (de) * 2013-01-31 2019-03-21 Acandis Gmbh Gittergeflecht für ein medizinisches Implantat oder Instrument, Implantat und Instrument mit einem derartigen Gittergeflecht sowie Set mit einem solchen Implantat oder Instrument
US20160242893A1 (en) * 2015-02-25 2016-08-25 Microvention, Inc. Stent And Filter
WO2017049312A1 (en) * 2015-09-18 2017-03-23 Microvention, Inc. Releasable delivery system
CN205515056U (zh) * 2016-03-15 2016-08-31 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种支架
CN205548768U (zh) * 2016-03-23 2016-09-07 北京微创介入医疗装备有限公司 一种血管型支架及支架输送系统
CN106955141A (zh) * 2017-03-21 2017-07-18 微创神通医疗科技（上海）有限公司 取栓支架及取栓装置
CN107137125B (zh) * 2017-06-20 2023-08-04 微创神通医疗科技（上海）有限公司 取栓支架及取栓装置
CN210056359U (zh) * 2017-10-20 2020-02-14 阿坎迪斯有限公司 支架
CN209661888U (zh) * 2018-07-16 2019-11-22 杭州唯强医疗科技有限公司 一种分段式裸支架
DE102018133285B4 (de) * 2018-12-21 2020-07-02 Acandis Gmbh Medizinische Vorrichtung, insbesondere Stent, und Set mit einer solchen Vorrichtung
US11039944B2 (en) * 2018-12-27 2021-06-22 DePuy Synthes Products, Inc. Braided stent system with one or more expansion rings
US20220241098A1 (en) * 2019-04-25 2022-08-04 Intact Vascular, Inc. Intravascular implant
CN109998750B (zh) * 2019-04-30 2023-09-15 上海恩盛医疗科技有限公司 一种自收缩式支架植入物
CN210749680U (zh) * 2019-06-28 2020-06-16 微创神通医疗科技（上海）有限公司 血管植入物、输送装置及医疗设备
CN110151368A (zh) * 2019-06-28 2019-08-23 微创神通医疗科技（上海）有限公司 血管植入物、输送装置及医疗设备
CN212234823U (zh) * 2020-06-30 2020-12-29 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管支架
CN111920558A (zh) * 2020-07-08 2020-11-13 复旦大学 一种颅内动脉瘤血流导向支架
CN215874793U (zh) * 2021-01-06 2022-02-22 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管植入物及医疗设备
CN112754584A (zh) * 2021-01-06 2021-05-07 微创神通医疗科技（上海）有限公司 一种血管植入物及医疗设备
CN113633433A (zh) * 2021-10-15 2021-11-12 微创神通医疗科技（上海）有限公司 血管植入物

Also Published As

Publication number Publication date
EP4260818A4 (en) 2024-06-05
JP2024503633A (ja) 2024-01-26
US20240058144A1 (en) 2024-02-22
CN112754584A (zh) 2021-05-07
CN113288314A (zh) 2021-08-24
EP4260818A1 (en) 2023-10-18
WO2022148277A1 (zh) 2022-07-14

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR20230127282A (ko) 맥관 임플란트 및 의료 장비
US10271978B2 (en) Releasable vascular device connection
US11497895B2 (en) Expandable tip medical devices and methods
CA2711484C (en) Radiopaque super-elastic intravascular stent
JP6071244B2 (ja) ステント及びステントグラフト
US20110301630A1 (en) Occlusion device
AU2018253740B2 (en) Braid expansion ring with markers
KR20210060348A (ko) 브레이드 컵 형성물을 갖는 이식체 전달 시스템
JP2011510788A (ja) １つ又はそれ以上のトリガワイヤと共に使用するためのステント設計
JP7350858B2 (ja) 血管閉塞デバイス
US20160100965A1 (en) Pusher guide wire
JP2022509934A (ja) 放射線不透過性血管プロテーゼ
EP3701915B1 (en) Improved radiopaque marker for vascular devices
CN215874793U (zh) 一种血管植入物及医疗设备
CN118055733A (zh) 具有改进的颈部覆盖的栓塞装置
JP2024519050A (ja) Ｄｆｔワイヤー（ｄｒａｗｎ ｆｉｌｌｅｄ ｔｕｂｅｓ）を有する人工血管

Legal Events

Date Code Title Description
A201 Request for examination