CN118055733A - 具有改进的颈部覆盖的栓塞装置 - Google Patents

Abstract

在各个方面中，本发明包括用于治疗脉管病灶的栓塞装置，所述栓塞装置可以包括挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分和连结部分。每个连结部分可以包括在至少一个平面中大体围成开口的两个支柱。在一些情况下，栓塞装置还包括套置在至少一个连结部分的两个支柱中的每个支柱上的连结部分线圈。

Description

具有改进的颈部覆盖的栓塞装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2021年8月31日提交的美国临时申请号63/239,259的优先权。出于所有目的，上述申请的全部内容通过引用并入本文。

技术领域

概括来说，本发明的各个实施例涉及用于动脉瘤和其他脉管病灶的微创治疗的栓塞装置，并且更特别地，本发明涉及一种可以配置(例如，成形)成实现脉管病灶的颈部的改善的填充和/或覆盖的栓塞装置。

背景技术

通常，动脉瘤是在血管壁中形成腔的肿胀或隆起。一种类型的动脉瘤是脑动脉瘤，其形成在脑动脉中。脑动脉瘤可能会在没有最初症状的情况下突然发展，并可能导致极度疼痛。通常，在15％的脑动脉瘤病例中，患者在脑动脉瘤发展后会突然死亡；另外15％的脑动脉瘤病例中，患者在医学治疗中死亡；在30％的脑动脉瘤病例中，患者在治疗后存活下来，但会感觉有严重的后遗症。因此，脑动脉瘤(或任何动脉瘤)是非常令人担忧的发展。

动脉瘤和其他类似脉管病灶的治疗通常涉及将微线圈放置在由动脉瘤或病灶形成的腔内。这样做可能会导致血液凝结，防止血液进一步流入，并降低动脉瘤或病灶破裂(即，栓塞)的风险。为了发挥作用，栓塞微线圈必须施加足以防止血液额外流入的压力，但不能施加导致破裂的过大压力。

栓塞装置的重要特征是其能够阻塞动脉瘤的颈部，即，动脉瘤与血管交会的开口。这种阻塞对于确保不会有过量的血液流入动脉瘤中至关重要，否则有进一步隆起或破裂的风险。用于阻塞动脉瘤的颈部的现有方法包括用支架状结构或编织结构覆盖颈部。尽管这些方法有时可能有效，但仍有改进的机会。

因此，需要一种改进的栓塞装置，其实现动脉瘤的颈部的改善的填充和/或阻塞。

发明内容

在各个实施例中，本发明涉及改进的栓塞装置和系统，该栓塞装置和系统与传统装置相比实现了改善的填充和颈部阻塞。特别地，与传统装置相比，该装置具有改善的框架几何结构，其允许更好地展示常见的类似裸铂线圈(BPC)行为。在某些情况下，该装置使用比编织网装置更顺应的盘绕结构。此外，框架几何结构的增加的孔隙率和简化可以使装置与更小的微导管(例如，内径(ID)在0.0135英寸到0.0190英寸的范围内)兼容。另外，在一些实施例中，盘绕结构可以沿着装置的整个或大体整个长度延伸，这可以使得能够改善例如对外科医生或操作者的可见性。

概括来说，在一个方面中，本发明的实施例的特征在于用于治疗脉管病灶的栓塞装置。栓塞装置可以包括挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分和连结部分，每个连结部分包括在至少一个平面中大体围成开口的两个支柱。栓塞装置还可以包括套置在至少一个连结部分的两个支柱中的每个上的连结部分线圈。

在各个实施例中，该结构可以包括沿着装置的大体整个长度延伸的两个间隔开的元件。两个间隔开的元件形成每个连结部分的两个支柱，和/或两个间隔开的元件在狭窄部分中间隔得比在连结部分中更紧密。该结构可以包括包含铂、钽、镍钛诺、其合金和/或其组合的材料。在一些情况下，该结构的厚度在0.0005英寸到0.027英寸的范围内。在一些情况下，每个连结部分包括扁平板、薄膜和/或拉制填充管线材。在一些情况下，每个连结部分包括类菱形、圆形、椭圆形、矩形、三角形或多边形形状中的至少一种。

在各个实施例中，当栓塞装置设置在微导管内时，每个连结部分适于压缩。在从微导管部署栓塞装置时，每个连结部分还可以进一步适于扩张。在一些情况下，狭窄部分和连结部分以一致的间距交替。在其他情况下，狭窄部分和连结部分以不一致的间距交替。在一些情况下，开口包括开放单元。在其他情况下，开口包括封闭单元。

栓塞装置可以包括套置在至少一个狭窄部分上的狭窄部分线圈。在一些情况下，连结部分线圈和狭窄部分线圈是彼此连续的。连续的连结部分线圈和狭窄部分线圈沿着装置的大体整个长度延伸。在其他情况下，连结部分线圈和狭窄部分线圈是彼此分离的。栓塞装置的至少一部分是不透射线的。

概括来说，在另一个方面中，本发明的实施例的特征在于一种用于治疗脉管病灶的方法。该方法可以包括将栓塞装置定位在脉管病灶内的步骤。栓塞装置可以包括挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分和连结部分。每个连结部分包括两个支柱，所述两个支柱在至少一个平面中大体围成开口。栓塞装置还可以包括套置在至少一个连结部分的两个支柱中的每个上的连结部分线圈。在各个实施例中，本文还考虑了与该方面相关的治疗方法。

通过参考以下描述、附图和权利要求，这些和其他目的以及本文公开的本发明的实施例的优点和特征将变得更加明显。此外，应当理解，本文所述的各个实施例的特征不是相互排斥的，而是可以以各种组合和排列存在。

附图说明

在附图中，贯穿不同的视图，相似的附图标记基本指代相同的部分。而且，附图不一定按比例绘制，而是基本将重点放在说明本发明的原理上。在以下描述中，将参考以下附图描述本发明的各个实施例，其中：

图1是根据本发明的一个实施例的设置在动脉瘤内的具有螺旋形状的栓塞装置的示意性透视图；

图2A是根据本发明的一个实施例的具有狭窄部分和连结部分的栓塞装置的示意性俯视图；

图2B是根据本发明的一个实施例的具有包括开放单元的连结部分的栓塞装置的示意性侧视图；

图2C是根据本发明的一个实施例的具有包括封闭单元的连结部分的栓塞装置的示意性侧视图；

图3是根据本发明的一个实施例的具有连结部分和由线圈段形成的狭窄部分的栓塞装置的图片；

图4描绘了根据本发明的一些实施例的具有由狭窄部分线圈封闭的开放单元的栓塞装置的示意性侧视图；

图5描绘了根据本发明的一些实施例的具有一根或多根拉制填充管线材的栓塞装置的示意性侧视图；

图6描绘了根据本发明的一些实施例的具有一根或多根拉制填充管线材的栓塞装置的示意性侧视图。

具体实施方式

本发明的实施例针对的是栓塞装置的改进设计以及使用该改进的装置的方法。颈部阻塞是栓塞装置的一项重要功能，因为它决定了有多少流体可以通过栓塞装置传送到动脉瘤中，这可以直接影响栓塞装置在治疗脉管病灶方面的效果。本发明的实施例包括栓塞装置，与传统装置相比，该栓塞装置具有实现改善的颈部阻塞和其他性能参数的形状和/或构造。

概括来说，本文所述的所有栓塞装置可以采用任何已知形式，例如微线圈(例如，裸铂线圈)、扁平板、薄膜、拉制填充管或拉制填充管线材(DFT)、其组合等等，虽然在一些情况下，本文可能仅将特定装置描述为具有这些形式之一。另外，本文所述的所有栓塞装置可以由任何合适的材料形成，例如，形状记忆材料(例如，镍钛，也称为本文所用的“镍钛诺”)、铂、钽、其合金、其组合等等，虽然在一些情况下，本文可能仅将特定装置描述为由这些材料中的一种形成。此外，在各种情况下，本文所述的所有栓塞装置可以包括被覆盖元件覆盖的结构(例如，微线圈、扁平板、薄膜等等)，如例如在美国专利公开号US-2016-0022275-A1中所述的，其全部内容通过引用并入本文。在一些实施例中，本文所述的栓塞装置可以具有或采用例如在美国专利公开号2019-0307546-A1中描述的功能或形式，其全部内容通过引用并入本文。

图1是根据本发明的一个实施例的设置在动脉瘤内的具有螺旋形状的栓塞装置100的示意性透视图。如图1所示，栓塞装置100可以用于治疗具有颈部106(例如，血管与动脉瘤104的腔之间的开口)的脉管病灶104。在一些情况下，栓塞装置100可以包括设置在动脉瘤的颈部106内和/或阻塞动脉瘤的该颈部的部分108以及设置在动脉瘤104的腔内的另一部分110。一般而言，阻塞颈部106的部分108可以采用任何形状，例如，如图1所示的螺旋形状。部分108的螺旋形状可以以任何合适的三维形状形成，例如，盘形(如图1所示)、球形、半球形(或部分球形)、圆锥形等等。已经观察到，与传统装置相比，具有螺旋形状的部分108实现了对颈部106的改善的阻塞。设置在动脉瘤104的腔内的部分110也可以采用任何形状，所述形状可以是与阻塞动脉瘤的颈部106的部分108相同或不同的形状。例如，如图1所示，部分110可以具有螺旋形状，但是在其他实施例中，所述部分可以具有其他形状，包括随机形状或非几何形状。部分110的螺旋形状也可以以任何合适的三维形状形成，例如，盘形、球形、半球形(或部分球形)、圆锥形(如图1所示)等等。

传统装置所遭受的一个问题是其在阻塞动脉瘤颈部方面的有效性受到装置在递送到治疗部位时的取向的显著影响，这有时很难以可重复的方式实现。本发明的实施例通过采用一种栓塞装置来解决该问题，该栓塞装置有效地阻塞动脉瘤的颈部106，不管其在放置到动脉瘤104中时的取向如何，或者在一些情况下，该栓塞装置与传统装置相比在更多的取向上阻塞动脉瘤的颈部106(例如，大多数取向)。

在各个实施例中，本发明的栓塞装置可以由扁平板形成(例如，由镍钛诺形成的扁平板)。概括来说，扁平板可以形成为任何合适的形状。在一些情况下，扁平板的宽度具有恒定的宽度。在其他情况下，扁平板的宽度具有牵伸(drafted)或渐缩(例如，减小或增大)的宽度。

图2A是根据本发明的一个实施例的具有狭窄部分和连结部分的栓塞装置200的示意性俯视图；图2B是根据本发明的一个实施例的具有包括开放单元的连结部分的栓塞装置200的示意性侧视图；图2C是根据本发明的一个实施例的具有包括封闭单元的连结部分的栓塞装置200的示意性侧视图。

在各个实施例中，栓塞装置200可以包括挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分202和连结部分204，例如如图2A所示。在一些实施例中，狭窄部分202和连结部分204以一致的间距交替。在其他实施例中，狭窄部分202和连结部分204以不一致的间距交替。连结部分204在至少一个平面(例如页面的平面)中围成开口，如图2A所示。一般而言，连结部分204可以具有任何合适的规则或不规则形状，例如类菱形(例如，如图2A和图3所示)、圆形、椭圆形、矩形、三角形或多边形形状(例如，六边形、五边形或四边形)等等。一般而言，栓塞装置200可以由任何合适的结构形成，例如线圈、扁平板、薄膜、拉制填充管线材、单一材料线材及其组合等等。例如，如图2A所示，狭窄部分202可以由单个扁平板材料条带(或其间没有开口的多个扁平板材料条带)形成，连结部分204可以由至少两个扁平板材料条带形成，所述至少两个扁平板材料条带限定围绕开口的周边或围成开口。栓塞装置200(或其一部分)还可以具有任何期望的厚度，例如所述厚度在0.0001英寸到0.030英寸的范围内、在0.0005英寸到0.027英寸的范围内、在0.001英寸到0.025英寸的范围内、在0.002英寸到0.020英寸的范围内、在0.003英寸到0.015英寸的范围内、在0.004英寸到0.010英寸的范围内、在0.006英寸到0.008英寸的范围内。在另一个实施例中，栓塞装置(或其一部分)的厚度在0.002英寸到0.004英寸的范围内。一般而言，扁平板可以形成任何合适的形状。在一些情况下，扁平板的宽度具有恒定的厚度。在其他情况下，扁平板的宽度具有牵伸或渐缩(例如，减少或增加)的厚度。

在各个实施例中，如图2B或2C所示，栓塞装置200包括两个间隔开的元件210、220，这两个间隔开的元件可以沿着栓塞装置200的大体整个长度延伸。在一些实施例中，与在连结部分204中相比，两个间隔开的元件210、220在狭窄部分202中间隔得更紧密。在这样的实施例中，连结部分204中的每个可以包括由两个间隔开的元件210、220形成的两个支柱212、214。每个连结部分204的两个支柱212、214可以在至少一个平面中大体围成开口216。

在一些实施例中，开口216由开放单元形成，例如如图2B所示。在其他实施例中，开口216由封闭单元形成，如图2C所示。如本文所使用，“开放单元”指的是这样的构造，在所述构造中，连结部分(例如，图2B中的连结部分204)的任一端或两端上的接头(例如，图2B中的接头228或230)不受约束。如本文所使用，“封闭单元”指这样的构造，在所述构造中，连结部分(例如，图2C中的连结部分204)的两端上的接头(例如，图2C中的接头228)受约束。

在各个实施例中，栓塞装置200还可以包括连结部分线圈(例如，连结部分线圈218或222)和/或狭窄部分线圈(例如，狭窄部分线圈224或226)。连结部分线圈可以套置在至少一个连结部分204(或其一部分)的每个支柱(例如，支柱212或214)上。狭窄部分线圈可以套置在至少一个狭窄部分202(或其一部分)上。在其他实施例中，连结部分线圈和狭窄部分线圈是彼此连续的，例如如图2B所示。连续的连结部分线圈和狭窄部分线圈可以沿着栓塞装置的大体整个长度延伸，或者在一些情况下沿着其某些部分延伸。在一些实施例中，连结部分线圈和狭窄部分线圈是彼此分离的，例如如图2C所示。在特定实施例中，连结部分线圈和/或狭窄部分线圈包括镍钛诺、铂、钽、其合金、或其组合。例如，连结部分线圈可以是铂线圈，狭窄部分线圈可以是镍钛诺线圈。在另一个示例中，连结部分线圈和狭窄部分线圈是拉制填充管线材。在一些实施例中，栓塞装置不包括任何连结部分线圈和/或狭窄部分线圈。

在各个实施例中，本文所述的栓塞装置的至少一部分是不透射线的。在使用中，栓塞装置可以定位在脉管病灶内，以实现期望的结果，其中植入物性能和可制造性得到增强，以促进针对栓塞线圈的囊内宽颈部支承。使用开放单元构造(例如如图2B所示)可以允许容易地将线圈装载到框架结构的两个支柱上。在一些实施例中，在装载时，栓塞装置可以在近侧端部处与近侧接片焊接在一起，所述近侧接片与递送推动器系统相连接。

在一些情况中，例如如图3所示，狭窄部分线圈(例如，图2B或图2C中的狭窄部分线圈224或226)可以是线圈段302。在一些情况中，线圈段302套置在另一个结构(例如，扁平板、薄膜等等)上。在其他情况中，线圈段302不套置在另一个结构上。概括而言，线圈段302可以使用任何已知的技术附接到连结部分204，例如，熔化每个线圈段302的端部上的缝合线。通过熔化每个线圈段302的端部上的缝合线，也可以保持线圈段302定位在连结部分204之间。在一些情况下，连结部分204可以固定地附接到狭窄部分附近，并且可以使用应变消除元件304来消除这些部分之间的应变。应变消除元件可以由任何合适的材料形成，例如缝合线材料、熔融聚合物(例如，聚丙烯、聚乙烯、高密度聚乙烯、低密度聚乙烯、聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、聚酰胺、聚合物粘合剂等等)等等。

图4描绘了根据本发明的一些实施例的具有由狭窄部分线圈封闭的开放单元的栓塞装置的示意性侧视图。在一些实施例中，如下文进一步描述，可以通过保持(例如，袖套、套环、熔融、密封或附接等等)开放单元的接头(例如，图2B中的接头228、230)和/或整个狭窄部分(或其一部分)来大体封闭开放单元(或其一部分)，同时保留用于在动脉瘤颈部上提供支柱覆盖物的结构。概括来说，开放单元、封闭单元或包括开放单元和封闭单元两者的混合装置可以基于每种单元类型的性能特征来选择。概括来说，在一些实施例中，开放单元可以产生更具有挠性且可移动的形状或装置，而封闭单元可以产生更具有刚性的形状或装置。

在特定实施例中，栓塞装置配置成在栓塞装置的远侧端部410处包括封闭单元，同时该装置在装置的包括近侧端部420的剩余部分中包括开放单元。如图4所示，通过提供狭窄部分线圈(例如，镍钛诺线圈430)来附接包括开放单元的接头的狭窄部分，可以将装置的开放单元转变为封闭单元，从而产生接近狭窄部分的整体式或单支柱构型的单元结构，例如如图2C所示。进一步，可以提供连结部分线圈(例如，从栓塞装置的近侧端部420装载的铂线圈440)，并且该连结部分线圈沿着栓塞装置的支柱延伸到某些部分或某些段。

图5和图6描绘了根据本发明的一些实施例的具有一根或多根拉制填充管线材的栓塞装置的示意性侧视图。

在各个实施例中，如图5或图6所示，栓塞装置可以包括一根或多根拉制填充管或拉制填充管线材(DFT)。如本文所使用，“拉制填充管”、“拉制填充管线材”、“DFT”、“DFT线材”、“DFT线圈”或类似术语是指这样的结构(例如，线材或管)，所述结构包括填充有芯的外壳，其中外壳和芯包括不同的材料或成分。在特定实施例中，本文所述的拉制填充管线材包括芯中的铂和外壳中的镍钛诺，或者包括相反的结构(例如，铂作为外部材料中的材料，而镍钛诺作为芯材料)。有利地，通过使用这样的在芯或外壳中已经包括铂的一根或多根拉制填充管线材，不再需要额外的铂线圈(例如，铂线圈440)。因此，能够实现连结部分或支柱的相对较大的外径。在各个其他实施例中，本文关于使用DFT线材的任何描述都可以用单一材料/成分线材来代替。

在各个实施例中，拉制填充管线材可以包括任何期望的成分，例如按重量计约1％、5％、10％、20％、30％、40％、50％、60％、70％、80％、90％、或99％的铂、钽或其组合。在特定实施例中，拉制填充管线材包括按重量计约10％、20％、30％的铂或钽。

在各个实施例中，拉制填充管线材可以包括任何期望的外径(或外部直径)，例如在0.0001英寸到0.1英寸的范围内、在0.0002英寸到0.09英寸的范围内、在0.0003英寸到0.08英寸的范围内、在0.0004英寸到0.07英寸的范围内、在0.0005英寸到0.06英寸的范围内、在0.0006英寸到0.05英寸的范围内、在0.0007英寸到0.04英寸的范围内、在0.0008英寸到0.03英寸的范围内、在0.0009英寸到0.02英寸的范围内、在0.001英寸到0.01英寸的范围内、在0.002英寸到0.009英寸的范围内、在0.003英寸到0.008英寸的范围内、在0.004英寸到0.007英寸的范围内、在0.005英寸到0.006英寸的范围内。在特定实施例中，拉制填充管线材包括约0.0025英寸、0.0035英寸、0.0045英寸、0.0055英寸或0.0065英寸的外径(或外部直径)。

在各个实施例中，拉制填充管线材可以包括任何期望的内径(或内部直径)，例如在0.0001英寸到0.1英寸的范围内、在0.0002英寸到0.09英寸的范围内、在0.0003英寸到0.08英寸的范围内、在0.0004英寸到0.07英寸的范围内、在0.0005英寸到0.06英寸的范围内、在0.0006英寸到0.05英寸的范围内、在0.0007英寸到0.04英寸的范围内、在0.0008英寸到0.03英寸的范围内、在0.0009英寸到0.02英寸的范围内、在0.001英寸到0.01英寸的范围内、在0.002英寸到0.009英寸的范围内、在0.003英寸到0.008英寸的范围内、在0.004英寸到0.007英寸的范围内、在0.005英寸到0.006英寸的范围内。在特定实施例中，拉制填充管线材包括约0.00075英寸、0.00105英寸、0.00135英寸、0.00165英寸或0.00195英寸的内径(或内部直径)。

在各个实施例中，通过测量栓塞装置的不透射线性来评估拉制填充管的外径和/或内径，并且可以对其进行调整，例如以向例如外科医生或操作者提供射线成像中的足够可见性。

如图5所示，在一些实施例中，栓塞装置的每个间隔开的元件包括DFT，并且DFT可以焊接在狭窄部分处，以提供大体封闭单元。在各个实施例中，前述句子中的焊接可以用任何已知的附接方案来代替。例如，在一些实施例中，单独的线圈可以在狭窄部分处缠绕在间隔开的元件210、220周围。在一些情况下，间隔开的元件210、220可能根本不会物理地粘附在狭窄部分处，而是设置成相互接触或相互靠近。在这种情况下并且一般而言，可以使用任何间距，例如，比连结部分204中的间隔开的元件之间的最宽间距窄的任何间距，例如为连结部分204中的间隔开的元件之间的最宽间距的至多0.1％、至多0.5％、至多1％、至多5％、至多10％、至多30％、至多50％、至多75％和至多90％的间距。

如图6所示，在一些实施例中，栓塞装置的间隔开的元件包括单个DFT 610(例如，包括铂的芯和包括镍钛诺的外壳)。在一些实施例中，DFT配置成增加每个间隔开的元件处的材料(例如，铂)的量，使得可以实现更大的不透射线性。例如，栓塞装置630的间隔开的元件620可以包括两个或更多个DFT，所述两个或更多个DFT是例如扭绞的。在另一个示例中，一个DFT 640(例如，呈线圈形式)可以设置在另一个DFT 650处(例如，从而形成间隔开的元件)。

在各个实施例中，可以使用微导管将本文描述的栓塞装置引入、递送、定位和植入脉管病灶内。微导管可以是挠性小直径导管，其具有例如在0.015英寸到0.035英寸之间(例如在0.016英寸到0.021英寸之间)的内径。可以通过放置在患者的股动脉或腹股沟区域中的导引器护套/引导导管组合来引入微导管。在一些情况下，微导管通过导丝(例如，长的可扭转的近侧线材部段，其具有设计成在曲折血管内前进的更挠性的远侧线材部段)被引导到脉管病灶中。这种导丝可以使用荧光镜检查法看到并且可以用于首先进入脉管病灶，从而允许微导管在导丝上前进到病灶中。

在一些情况下，一旦微导管的末端已经进入脉管病灶，就将导丝从导管管腔移除。然后可以将栓塞装置放置到微导管的近侧开放端部中，并且通过递送机构前进穿过微导管。栓塞装置可以通过位于装置的近侧端部上的任何合适的结构(例如，图2A中的环206)附接到递送机构。在一些情况下，当栓塞装置设置在微导管的管腔中时，它呈伸直的形式。使用者(例如，医师)可以多次推进和/或回撤栓塞装置，以获得栓塞装置在病灶内的期望位置。一旦栓塞装置令人满意地定位，就可以将其释放到病灶中。在释放时，该装置可以形成其部署的形状，例如上述螺旋形状，或任何其他期望的构造。在一些情况下，在部署到脉管病灶中时的形状的成形是由用于形成栓塞装置的材料(例如，镍钛诺、铂、钽、其组合、或其合金)的形状记忆性质引起的。

在使用中，如图2A所示，交替的狭窄部分202和连结部分204的结构可以定位成大体球形的图案，例如，在从微导管部署栓塞装置时(如图2A所示)，以防止线圈突出到解剖结构的载瘤血管中。成形结构充当笼，所述笼将线圈保留在球形八分体中，同时具有微导管的可再次进入性。通过这种完全覆盖，栓塞装置200还可以用于破裂的动脉瘤以在圆顶区域中提供支撑。

关于本文所述的栓塞装置在递送过程的各个阶段的形状的进一步解释具有启发性。栓塞装置大体被制造成具有不受约束构型的特定形状，例如，因为该装置在被递送给患者之前存在于包装或手术室中。特定形状可以包括本文所述的栓塞装置形状中的任何形状。在递送期间，将栓塞装置伸直，使得其可以装配在微导管中并通过微导管递送(如上所述)。一旦从微导管出来部署到脉管病灶，栓塞装置就可以重新成形为其被制造时所具有的形状(例如，借助于形状记忆材料)。然而，在某些情况下，基于脉管病灶和其他周围结构所施加的约束，栓塞装置可能无法准确地重新成形为其被制造时所具有的形状。

在各个实施例中，连结部分(例如，图2中的连结部分204)可以在栓塞装置(例如，栓塞装置200)在递送期间位于微导管中时压缩或塌缩(例如，开口可以变得更窄)。然后，在将栓塞装置部署到脉管病灶时，连结部分接着可以扩张(例如，开口可以变得更宽)。这可以允许栓塞装置以较小的摩擦更容易地递送穿过微导管，同时在部署时也有效地阻塞动脉瘤的颈部。在一些情况下，狭窄部分线圈(例如，图3中的线圈段302)可以进一步减小在穿过微导管递送期间栓塞装置的摩擦。作为一个示例，线圈段302的形状可以更好地匹配微导管的管腔的形状。作为另一个示例，线圈段302可以增加栓塞装置的挠性和延展性。作为另一个示例，线圈段302可以由与微导管的内表面产生较小摩擦的材料形成。线圈段302也可以由不透射线的材料(例如，铂)形成，使得可以在递送期间观察栓塞装置；例如，如果连结部分由非不透射线的材料形成。

定义

除非在本申请的其他地方有明确描述(例如，关于几何形状使用词语“大体”)，否则如本文所使用，当术语“大体”或“约”在定量值之前时，本公开还包括该具体的定量值本身以及标称值的±10％变化，除非另外指示或推断。

术语“约”是指标称值的±10％的变化，除非另外指示或推断。

术语“每个”包括提及物的一部分，除非上下文另有明确指示。

必须注意的是，如说明书中所使用，单数形式“一”、“一个”和“该”包括复数个提及物，除非上下文另外明确指示。

术语“拉制填充管”、“拉制填充管线材”、“DFT”、“DFT线材”、“DFT线圈”或类似术语是指这样的结构(例如，线材或管)，所述结构包括填充有芯的外壳，其中外壳和芯包括不同的材料或成分。

出于所有目的，说明书正文中引用的所有参考文献、已发布的专利和专利申请的全部内容通过引用并入本文。

虽然已经描述了本发明的某些实施例，但是对于本领域普通技术人员来说显然的是，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以使用结合本文公开的构思的其他实施例。因此，所描述的实施例在所有方面都应被视为仅是示例性的而非限制性的。

Claims (20)

1.一种用于治疗脉管病灶的栓塞装置，所述栓塞装置包括：

挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分和连结部分，每个连结部分包括两个支柱，所述两个支柱在至少一个平面中基本围成开口；和

连结部分线圈，所述连结部分线圈套置在至少一个连结部分的两个支柱中的每个支柱上。

2.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述挠性结构包括沿着所述栓塞装置的大体整个长度延伸的两个间隔开的元件。

3.根据权利要求2所述的栓塞装置，其中，所述两个间隔开的元件形成每个连结部分的所述两个支柱。

4.根据权利要求2所述的栓塞装置，其中，所述两个间隔开的元件在所述狭窄部分中间隔得比在所述连结部分中更紧密。

5.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述挠性结构包括选自于由铂、钽、镍钛诺、其合金及其组合构成的组的材料。

6.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述挠性结构的厚度在从0.0005英寸到0.027英寸的范围内。

7.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，每个连结部分包括扁平板、薄膜和拉制填充管线材中的至少一种。

8.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，每个连结部分包括类菱形、圆形、椭圆形、矩形、三角形或多边形形状中的至少一种。

9.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，当所述栓塞装置设置在微导管内时，每个连结部分适于压缩。

10.根据权利要求9所述的栓塞装置，其中，在从所述微导管部署所述栓塞装置时，每个连结部分还适于扩张。

11.根据权利要求10所述的栓塞装置，其中，在从所述微导管部署所述栓塞装置时，所述一系列交替的狭窄部分和连结部分适于形成球形形状。

12.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述狭窄部分和所述连结部分以不一致的间距交替。

13.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述开口包括开放单元。

14.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述开口包括封闭单元。

15.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述栓塞装置还包括套置在至少一个狭窄部分上的狭窄部分线圈。

16.根据权利要求15所述的栓塞装置，其中，所述连结部分线圈和所述狭窄部分线圈是彼此连续的。

17.根据权利要求16所述的栓塞线圈，其中，连续的所述连结部分线圈和所述狭窄部分线圈沿着所述栓塞装置的大体整个长度延伸。

18.根据权利要求15所述的栓塞装置，其中，所述连结部分线圈和所述狭窄部分线圈彼此分离。

19.根据权利要求1所述的栓塞装置，其中，所述栓塞装置的至少一部分是不透射线的。

20.一种治疗脉管病灶的方法，所述方法包括以下步骤：

将栓塞装置定位在所述脉管病灶内，所述栓塞装置包括：

挠性结构，所述挠性结构包括一系列交替的狭窄部分和连结部分，每个连结部分包括两个支柱，所述两个支柱在至少一个平面中大体围成开口；和

连结部分线圈，所述连结部分线圈套置在至少一个连结部分的两个支柱中的每个支柱上。