WO2017110757A1 - バルーンカテーテル、および医療用長尺体 - Google Patents

バルーンカテーテル、および医療用長尺体 Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to a balloon catheter and a medical long body.
  • a balloon catheter is widely known as a medical device that expands a stenosis formed in a living body (see Patent Document 1 below).
  • a relatively long medical device such as a balloon catheter has desired physical properties so that kinks and folds do not occur when used in vivo.
  • kink resistance hard to bend against bending
  • tensile strength by embedding a metal reinforcement such as a coil in a resin tube.
  • the kink resistance and the tensile strength can be improved by adding a metal reinforcement to the shaft for the baru catheter as well.
  • An object of the present invention is to provide a balloon catheter that can improve the operability of a guide wire and can prevent various problems that may occur when a metal reinforcement is used.
  • the present invention can reduce the sliding resistance of a medical device inserted through a lumen, and can prevent the occurrence of various problems that may occur when a metal reinforcing body is used.
  • the purpose is to provide a body.
  • a balloon catheter according to the present invention includes an outer tube having a lumen, an inner tube that is disposed in the lumen of the outer tube and includes a guide wire lumen through which a guide wire can be inserted, and a distal end side of the inner tube.
  • a balloon fixed to a distal end side of the outer tube, and a proximal end portion of the inner tube forms a proximal end opening communicating with the guide wire lumen in the middle of the outer tube.
  • the inner pipe is provided with a tube body made of a first resin and a reinforcing body disposed inside the tube body, and the reinforcing body is constituted by a linear body having a second resin.
  • the inner tube includes a first region including a distal end portion in which a distal end opening is formed, and a second region disposed closer to the proximal end than the first region, and the linear tube
  • the body protrudes from the inner surface of the tube body in the second region. Ri and, in the first region, characterized in that does not protrude from the inner surface of the tube body than the second region.
  • the medical elongated body according to the present invention is a medical elongated body having a long catheter body, and the catheter body includes a tube body made of a first resin and a lumen of the catheter body.
  • the tube body has a convex portion that enters the gap portion on the inner surface of the tube body, and at least an outer peripheral surface of the linear body is formed of a second resin.
  • the first resin is fused to the second resin in a state where the convex portion enters the gap, and the melting point of the first resin is lower than the melting point of the second resin.
  • the balloon catheter configured as described above has improved kink resistance and tensile strength due to the reinforcing body provided inside the tube body included in the inner tube. Further, the inner tube of the balloon catheter has the first resin and the second resin melted and solidified in the first region in the vicinity of the tip opening, so that the inner peripheral surface of the inner tube has less unevenness due to the reinforcing body, and the tip opening It is possible to prevent the guide wire from being caught by the reinforcing body in the vicinity. On the other hand, in the second region closer to the proximal end than the vicinity of the distal opening, the sliding resistance of the guide wire is reduced by the unevenness caused by the reinforcing body.
  • both the tube body and the reinforcing body of the balloon catheter contain resin, the tube body and the reinforcing body are easily fused to each other as compared with the case where the reinforcing body is made of metal. Therefore, when the tip of the inner tube is cut and the tip is attached, it is not necessary to perform end treatment so that the end of the reinforcing body does not come apart, and the manufacturing operation is facilitated.
  • the long medical body configured as described above has improved kink resistance and tensile strength due to the reinforcing body provided on the inner surface of the tube body.
  • the inner surface of the tube body is brought into contact with the medical device by a reinforcing body (knitted linear body) disposed on the inner surface of the tube body. The area is reduced. For this reason, the medical device inserted into the lumen of the catheter body has reduced sliding resistance with the inner surface of the tube body.
  • both the tube body and the reinforcing body contain a resin
  • the long body for medical use is more easily fused with the tube body and the reinforcing body than when the reinforcing body is made of metal.
  • the convex part which consists of 1st resin enters into the clearance gap part of 2nd resin which comprises a reinforcement body, the contact area of 1st resin and 2nd resin becomes large, and a tube body and a reinforcement body Can be strengthened.
  • the melting point of the first resin constituting the long tube for medical use is lower than the melting point of the second resin contained in the reinforcing body. For this reason, when arrange
  • the reinforcing body of the medical long body includes the second resin, the reinforcing body and the tube body are fused well.
  • the distal end of the catheter body is cut and the distal end tip or the hub is attached, it is not necessary to perform end processing so that the end of the reinforcing body does not vary, and the manufacturing operation is facilitated.
  • FIG. 2A is a diagram showing a cross section along the axial direction of the broken line portion 2A shown in FIG. 1, and FIG. 2B shows a cross section along the axial direction of the broken line portion 2B shown in FIG.
  • FIG. 3A is a diagram showing an axial orthogonal cross section taken along line 3A-3A shown in FIG. 2A, and FIG. 3B is an axis taken along line 3B-3B shown in FIG. 2A.
  • FIG. 4A is a diagram showing an axial orthogonal cross section along line 4A-4A shown in FIG. 2A
  • FIG. 4B is an axis along line 4B-4B shown in FIG.
  • FIG. 5A is a diagram showing an axial orthogonal section taken along line 5A-5A shown in FIG. 2B
  • FIG. 5B is an axis taken along line 5B-5B shown in FIG. 2B
  • FIG. 6A is an enlarged view showing a part of a linear body constituting the reinforcing body
  • FIG. 6B is a cross-sectional view taken along line 6B-6B shown in FIG. 6A. is there.
  • FIG. 7A is a view showing a cross section of the distal end portion of the balloon catheter according to Modification 1 of the first embodiment
  • FIG. 7A is a view showing a cross section of the distal end portion of the balloon catheter according to Modification 1 of the first embodiment
  • FIG. 7B is an axis orthogonal view along the line 7B-7B shown in FIG. 7A. It is a figure which shows a cross section.
  • FIG. 8 is a diagram illustrating an axial orthogonal cross section of the inner tube according to Modification 2 of the first embodiment. It is a figure which shows the medical elongate body which concerns on 2nd Embodiment.
  • FIG. 10A is a diagram showing a cross section along the axial direction of the distal end portion of the medical elongated body according to the second embodiment
  • FIG. 10B is a diagram of the medical elongated body according to the embodiment. It is a figure which shows the cross section along the axial direction of a base end part.
  • FIG. 11A is a diagram showing an axial orthogonal cross section taken along line 11A-11A shown in FIG. 10A
  • FIG. 11B is an axis taken along line 11B-11B shown in FIG. 10B.
  • FIG. 12A is an enlarged view showing a part of a linear body constituting the reinforcing body
  • FIG. 12B is a cross-sectional view taken along the line 12B-12B shown in FIG. 12A. is there.
  • FIG. 13 (A) is a view showing a cross section of the distal end portion of the medical elongated body according to the first modification of the second embodiment
  • FIG. 13 (B) is a line 13B-13B shown in FIG. 13 (A).
  • FIG. 14 is a diagram showing an axial orthogonal cross section of a catheter body according to Modification 2 of the second embodiment.
  • a balloon catheter 1 allows a long shaft 10 to be inserted into a living organ and expands a balloon 5 disposed on the distal end side of the shaft 10 at a stenosis (lesion).
  • This is a medical device that spreads and treats the stenosis.
  • the balloon catheter 1 is configured as a PTCA dilatation balloon catheter used to widen the stenosis of the coronary artery.
  • a PTCA dilatation balloon catheter used to widen the stenosis of the coronary artery.
  • other blood vessels, bile ducts, trachea, esophagus, other digestive tract It can also be configured to be used for the treatment and improvement of strictures formed in living organs such as the urethra, ear nasal lumen, and other organs, and medical devices such as stents can be used in vivo. It is also possible to configure as a delivery balloon catheter used for the purpose of transport.
  • a balloon catheter 1 includes a shaft 10, a balloon 5 which is disposed on the distal end side of the shaft 10 and can be expanded and contracted in accordance with inflow and discharge of a pressurized medium, and a base of the shaft 10. And a hub 160 disposed on the end side.
  • the side where the distal tip 150 is disposed in the balloon catheter 1 is referred to as the distal end side
  • the side where the hub 160 is disposed in the balloon catheter 1 is referred to as the proximal end side
  • the direction in which the shaft 10 extends is the axial direction. Called.
  • FIG. 2A is an enlarged cross-sectional view of the broken line portion 2A shown in FIG. 1
  • FIG. 2B is an enlarged cross-sectional view of the broken line portion 2B shown in FIG.
  • the balloon catheter 1 is a so-called rapid exchange type in which a proximal end opening 104a through which a guide wire W is led out is provided near the distal end side of the shaft 10.
  • the shaft 10 has a pressurized medium between the inner tube 100 in which the guide wire lumen 101 through which the guide wire W is inserted and the inner tube 100.
  • the outer tube 140 forms a pressurized medium lumen 141 that can circulate.
  • the shaft 10 has a double tube structure in which the inner tube 100 is inserted into the outer tube 140 and the inner tube 100 and the outer tube 140 are concentrically positioned.
  • the inner tube 100 includes two openings, a distal end opening 103a formed at the distal end and a proximal end opening 104a formed at the proximal end.
  • a guide wire lumen 101 communicating with each of the openings 103a and 104a extends inside the inner tube 100.
  • the inner tube 100 is constituted by a hollow tube material whose proximal end is curved radially outward.
  • the tip of the balloon 5 is joined in a liquid-tight or air-tight manner by a known method such as welding. Further, the vicinity of the proximal end of the inner tube 100 is joined in a liquid-tight and air-tight manner with a connection opening 144 formed at a predetermined position of the outer tube 140.
  • the guide wire W is inserted into the guide wire lumen 101 with the distal end opening 103a provided at the distal end of the inner tube 100 as an inlet and the proximal end opening 104a provided at the proximal end of the inner tube 100 as an outlet.
  • the inner tube 100 is provided with an X-ray contrast marker 170 indicating the axial center position of the balloon 5.
  • an X-ray contrast marker 170 for example, a thin metal wire made of a metal such as platinum, gold, silver, titanium, tungsten, or an X-ray opaque material such as an alloy thereof can be used.
  • the X-ray contrast marker 170 may use a resin material containing a powder of an X-ray opaque material.
  • a tip chip 150 is attached to the tip of the inner tube 100.
  • the distal tip 150 has a tapered shape whose outer diameter decreases toward the distal end side.
  • a through hole 151 that penetrates the tip tip 150 in the axial direction is formed inside the tip tip 150. The through hole 151 allows the guide wire W inserted through the guide wire lumen 101 of the inner tube 100 to be led out of the inner tube 100.
  • the tip chip 150 can be formed of, for example, a flexible resin member having heat shrinkability.
  • the material of the tip 150 is not particularly limited as long as it can be fixed to the inner tube 100.
  • the tip chip 150 can be fixed to the inner tube 100 by fusion.
  • the distal tip 150 has the proximal end face abutted against the distal end surface of the inner tube 100 and the outer periphery of the proximal end of the distal tip 150 is covered by the distal end of the balloon 5. It is fixed in the state.
  • the fixing of the distal tip 150 is not limited to such a form.
  • the distal tip 150 may be fixed in a state where the outer periphery of the distal end of the inner tube 100 is covered, or enters the distal end of the inner tube 100. It may be fixed in the state.
  • the outer tube 140 is composed of a tubular member having a lumen extending from the vicinity of the proximal end of the balloon 5 to the hub 160. Near the distal end of the outer tube 140, the base end of the balloon 5 is joined in a liquid-tight or air-tight manner by a known method such as welding.
  • Examples of the constituent material of the outer tube 140 include polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer, thermoplastic resins such as soft polyvinyl chloride, silicone rubber, and latex rubber.
  • polyolefins such as polyethylene, polypropylene, ethylene-propylene copolymer, and ethylene-vinyl acetate copolymer
  • thermoplastic resins such as soft polyvinyl chloride, silicone rubber, and latex rubber.
  • Various rubbers, various elastomers such as polyurethane elastomer, polyamide elastomer, and polyester elastomer, and crystalline plastics such as polyamide, crystalline polyethylene, and crystalline polypropylene can be used.
  • an antithrombotic substance such as heparin, prostaglandin, urokinase, arginine derivative or the like can be blended to obtain a material having
  • the hub 160 includes a port 161 that can be connected in a liquid-tight and air-tight manner to a supply device (not shown) such as an indeflator for supplying a pressurized medium.
  • a supply device such as an indeflator for supplying a pressurized medium.
  • the port 161 of the hub 160 can be configured by, for example, a known luer taper or the like in which a fluid tube or the like can be connected / separated.
  • the pressurized medium (for example, physiological saline, contrast medium, etc.) used for expanding the balloon 5 can be flowed into the shaft 10 through the port 161 of the hub 160.
  • the pressurized medium is supplied to the balloon 5 via the pressurized medium lumen 141.
  • the balloon 5 includes a straight expansion effective portion (pressurizing portion) that pushes the constriction formed in the body lumen along with expansion deformation, and the distal end of the expansion effective portion. And a tapered portion provided on each of the side end and the base end side.
  • the distal end portion of the balloon 5 is fixed to the outer surface on the distal end side of the inner tube 100.
  • the proximal end portion of the balloon 5 is fixed to the outer surface of the outer tube 140 on the proximal end side.
  • the constituent material of the balloon 5 is not particularly limited.
  • Vinyl copolymers, thermoplastic resins such as polyurethane, polyamide, polyamide elastomer, polystyrene elastomer, silicone rubber, latex rubber, and the like can be used.
  • the inner tube 100 includes a predetermined tube body 110, a reinforcing body 120 disposed inside the tube body 110, and an outer surface of the tube body 110.
  • An outer layer 130 As shown in FIGS. 2A and 2B, the inner tube 100 includes a predetermined tube body 110, a reinforcing body 120 disposed inside the tube body 110, and an outer surface of the tube body 110. An outer layer 130.
  • the inner tube 100 includes a first region 103 including a distal end portion in which a distal end opening 103a is formed, and a second region 105 disposed on the proximal end side with respect to the first region 103. And have. Further, as shown in FIG. 2B, the inner tube 100 has a third region 104 that is disposed on the proximal end side with respect to the second region 105.
  • the tip chip 150 is disposed in the first region 103.
  • the proximal end opening 104 a of the inner tube 100 is disposed in the third region 104.
  • the tube body 110 has a hollow tube shape extending in the axial direction of the inner tube 100. Similar to the tube body 110, the outer layer 130 has a hollow tube shape extending in the axial direction of the inner tube 100.
  • the tube body 110 is made of a predetermined first resin. Moreover, the linear body 121 which comprises the reinforcement body 120 is comprised by predetermined 2nd resin whose melting
  • the tube body 110 has a convex portion 113 formed on the inner surface 111 of the tube body 110.
  • the convex 113 protrudes radially inward (radially inward) from the inner surface 111 so as to enter the gap 123 formed in the reinforcing body 120.
  • the shapes of the tube body 110, the reinforcing body 120, and the outer layer 130 are orthogonal to each other.
  • the shape is not limited to a circle, and may be, for example, an ellipse or a rectangle. .
  • the convex portion 113 is formed by melting a part of the first resin constituting the tube body 110 and flowing into the gap portion 123.
  • the cross-sectional shape of the convex portion 113 shown in the figure is an example, and the shape of the convex portion 113 can be changed as appropriate.
  • the reinforcing body 120 is formed of a plurality of linear bodies 121 knitted.
  • the reinforcing body 120 has a gap 123 formed between the knitted linear bodies 121.
  • the reinforcing body 120 has a tube shape extending in the axial direction of the inner tube 100.
  • the reinforcing body 120 has a function of increasing the kink resistance and tensile strength of the inner tube 100 and a function of reducing the sliding resistance of the guide wire W inserted through the guide wire lumen 101 of the inner tube 100.
  • the linear body 121 constituting the reinforcing body 120 protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110, the area where the inner surface 111 of the tube body 110 and the guide wire W come into contact with each other is small, so the sliding resistance is small.
  • the braided structure of the reinforcing body 120 for example, a 1 over 1 under structure in which the linear bodies 121 alternately intersect can be employed. However, it is not limited to such a structure.
  • the linear body 121 can be formed of, for example, a wire having a round cross-sectional shape. By using the round wire, the contact area between the guide wire W inserted into the guide wire lumen 101 of the inner tube 100 and the reinforcing body 120 can be reduced, and thus the sliding resistance is more preferably reduced. It becomes possible.
  • the linear body 121 can also be formed, for example with a wire with an elliptical cross-sectional shape. When an elliptical wire is used, the area of the portion where the wires overlap is increased, so that the rigidity of the reinforcing body 120 can be increased.
  • the reinforcing body 120 can be formed of, for example, a wire having a rectangular cross-sectional shape, or may be formed by combining round shapes, elliptical shapes, rectangular shapes, and the like. It is also possible to configure with a wire rod.
  • the outer diameter of the wire used is not particularly limited.
  • the reinforcing body 120 is formed of a second resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110.
  • a part of the tube body 110 is melted while the melting of the reinforcing body 120 is suppressed. For this reason, the reinforcing body 120 maintains the shape of the linear body 121.
  • the contact area between the inner surface 111 of the tube body 110 and the guide wire W is reduced, so that the sliding resistance is greatly reduced. To do.
  • the reinforcing body 120 and the tube body 110 are heat-sealed by heating from the outer periphery of the tube body 110, the reinforcing body 120 is partially melted on the tube body 110 side of the reinforcing body 120. May be.
  • modified polyethylene (melting point: about 128 ° C.) can be used.
  • Examples of the second resin constituting the linear body 121 include polypropylene (melting point: about 168 ° C.), nylon 12 (melting point: about 179 ° C.), nylon 6 (melting point: about 225 ° C.), or nylon 66 (melting point: about 265 ° C.). Can be used. However, any resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110 may be used, and any resin can be selected according to the relationship with the material of the tube body 110.
  • the linear body 121 constituting the reinforcing body 120 is formed only by the second resin. For this reason, it is possible to prevent the reinforcing body 120 and the guide wire W from rubbing when the guide wire W is inserted through the guide wire lumen 101, and it is possible to suitably prevent the guide wire W from being damaged or broken. Further, when the inner pipe 100 is molded using a mold or the like, the tube body 110 and the linear body 121 are formed only of resin, so that the outer diameter, thickness, It is possible to adjust the hardness and the like. Therefore, the inner tube 100 is excellent in workability.
  • the outer layer 130 is made of a resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110 as in the case of the linear body 121.
  • the resin constituting the outer layer 130 for example, the above-described resins exemplified as the resin constituting the linear body 121 can be used.
  • any resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110 may be used, and an arbitrary one is selected according to the material of the tube body 110 as with the second resin constituting the linear body 121. be able to.
  • the shape or the like of the convex portion 113 can be adjusted according to the thickness of the linear body 121.
  • the length d3 (see FIG. 4A) of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap portion 123 is 2 of the thickness of the linear body 121 in the cross section perpendicular to the axial direction of the inner tube 100. It can be less than double. This is due to the following reason.
  • the thickness of the reinforcing body 120 is the thickness (outer diameter) d1 of the linear body 121a and the thickness (outside) of the linear body 121a. It is a dimension obtained by adding (diameter) d2. Therefore, if the length d3 of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap 123 is less than the dimension obtained by adding the linear bodies 121a and 121b (less than twice the thickness of the linear body 121), the gap 123 Further, the protrusion 113 can be prevented from protruding to the inside in the radial direction, and the sliding resistance of the guide wire W can be suitably reduced.
  • the length d3 of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap portion 123 is made smaller than the total thickness dimension of the similarly knitted portion. Thus, it is possible to suitably reduce the sliding resistance.
  • FIG. 6B is a view showing a cross section of a portion where adjacent linear bodies 121a and 121b intersect (a cross-sectional view taken along line 6B-6B in FIG. 6A).
  • a portion where the plurality of linear bodies 121a and 121b intersect with each other at least one of the linear bodies 121b has a recessed shape.
  • FIG. 6B shows an example in which the concave portion 122 is formed only in one adjacent linear body 121b.
  • the concave portion 122 may be formed by both heat application and stress application.
  • the linear bodies 121a and 121b may be formed, or only the linear bodies 121a disposed on the outer surface side of the inner tube 100 may be formed.
  • the depth, shape, and the like of the concave portion 122 can be changed as appropriate according to the conditions at the time of fusion, and thus are not limited to the illustrated shape.
  • each linear body 121a, 121b is arrange
  • the angle of the overlapping part (intersection part) of the linear bodies 121 changes suitably. Is possible.
  • FIG. 3A shows an axial orthogonal cross section of the inner tube 100 in the first region 103.
  • FIG. FIGS. 3B, 4 ⁇ / b> A, 4 ⁇ / b> B, and 5 ⁇ / b> A show the axial orthogonal cross section of the inner tube 100 in the second region 105.
  • FIG. 5B shows an axial orthogonal cross section of the inner tube 100 in the third region 104.
  • a part of structure is expanded and shown (the part enclosed with the broken-line part in each figure).
  • the linear body 121 protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110 in the second region 105. Further, the linear body 121 does not protrude from the inner surface 111 of the tube body 110 in the first region 103 than in the second region 105. Further, the linear body 121 does not protrude from the inner surface 111 of the tube body 110 in the third region 104 than in the second region 105. The reason for adjusting the protruding length of the linear body 121 in each part of the inner tube 100 will be described.
  • the area where the inner surface 111 of the tube body 110 and the guide wire W come into contact is reduced. Sliding resistance decreases. That is, in the second region 105, the sliding resistance of the guide wire W is small.
  • the protruding length of the linear body 121 is made smaller than that of the second region 105.
  • the guide wire W is inserted into the guide wire lumen 101 when the guide wire W is inserted into the linear body 121.
  • the guide wire W may be bent or bent, and smooth insertion may be hindered. Therefore, the length of the linear body 121 protruding from the inner surface 111 is reduced in the vicinity of the tip opening 103a. In other words, in the first region 103, the first resin of the tube body 110 and the second resin of the linear body 121 are in a melted and solidified state than the second region 105.
  • melting and solidifying means that at least a part of the first resin and at least a part of the second resin are melted and solidified in a state where the first resin and the second resin are mixed. Therefore, the bonding strength between the tube body 110 and the reinforcing body 120 in the first region 103 is larger than the bonding strength between the tube body 110 and the reinforcing body 120 in the second region 105.
  • the guide wire W is linear when the guide wire W is pulled out from the guide wire lumen 101.
  • the guide wire W may be bent or bent. Therefore, the length in which the linear body 121 protrudes from the inner surface 111 is also reduced in the vicinity of the base end opening 104a.
  • the first resin of the tube body 110 and the second resin of the linear body 121 are in a melted and solidified state than the second region 105. For this reason, the bonding strength between the tube body 110 and the reinforcing body 120 in the third region 104 is larger than the bonding strength between the tube body 110 and the reinforcing body 120 in the second region 105.
  • the first region 103 and the third region 104 A melting part 125 is formed by melting the arranged linear body 121.
  • the original shape of the linear body 121 does not remain. Further, the melting part 125 is fused to the tube body 110. For this reason, the first region 103 and the third region 104 are hardly provided with the uneven shape and the gap portion 123 formed by the linear body 121. Therefore, the inner surface 111 of the inner tube 100 forms a smooth surface with less unevenness along the circumferential direction than the second region 105 in the first region 103 and the third region 104.
  • the guide wire W near the distal end opening 103a and the proximal end opening 104a. It is possible to more suitably prevent the occurrence of problems such as being caught.
  • the length that the linear body 121 protrudes in the first region 103 and the third region 104 is smaller than that of the second region 105, as long as it can prevent problems such as the guide wire W being caught. There is no particular limitation on the.
  • the protruding length of the linear body 121 from 111 is reduced.
  • the inner pipe 100 is prevented from being folded or kinked.
  • the protruding length of the linear body 121 from 111 is reduced.
  • the reinforcing body 120 is interposed between the second region 105 and the third region 104 by gradually decreasing the protruding length of the linear body 121. It is possible to prevent the inner pipe 100 from being broken or kinked in the vicinity of the boundary portion A2 by suppressing the occurrence of an extreme difference in physical properties due to the reinforcement.
  • the balloon catheter 1 includes an outer tube 140 having a lumen, an inner tube 100 that is disposed in the lumen of the outer tube 140 and that has a guide wire lumen 101 through which the guide wire W can be inserted, and a distal end side of the inner tube 100. And a balloon 5 fixed to the distal end side of the outer tube 140.
  • the proximal end portion of the inner tube 100 is provided so as to form a proximal end opening 104 a communicating with the guide wire lumen 101 in the middle of the outer tube 140.
  • the inner tube 100 includes a tube body 110 made of a first resin, and a reinforcing body 120 disposed inside the tube body 110.
  • the reinforcement body 120 is comprised from the linear body 121 which has 2nd resin.
  • the inner tube 100 includes a first region 103 including a distal end portion in which a distal end opening 103 a is formed, and a second region 105 disposed on the proximal end side with respect to the first region 103.
  • the linear body 121 protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110 in the second region 105, and protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110 in the first region 103 more than the second region 105. Absent.
  • the balloon catheter 1 includes an outer tube 140 having a lumen, an inner tube 100 that is disposed in the lumen of the outer tube 140 and includes a guide wire lumen 101 through which the guide wire W can be inserted, and the inner tube 100. And a balloon 5 fixed to the distal end side and the distal end side of the outer tube 140.
  • the proximal end portion of the inner tube 100 is provided so as to form a proximal end opening 104 a communicating with the guide wire lumen 101 in the middle of the outer tube 140.
  • the inner tube 100 includes a tube body 110 made of a first resin, and a reinforcing body 120 disposed inside the tube body 110.
  • the reinforcement body 120 is comprised from the linear body 121 which has 2nd resin.
  • the inner tube 100 includes a first region 103 including a distal end portion in which a distal end opening 103 a is formed, and a second region 105 disposed on the proximal end side with respect to the first region 103.
  • first region 103 the first resin of the tube body 110 and the second resin of the linear body 121 are melted and solidified more than in the second region 105.
  • the kink resistance and the tensile strength are improved by the reinforcing body 120 provided inside the tube body 110 provided in the inner tube 100. Further, in the inner tube 100 of the balloon catheter 1, the first resin and the second resin are melted and solidified in the first region 103 in the vicinity of the distal end opening 103a. Therefore, the guide wire W can be prevented from being caught by the reinforcing body 120 in the vicinity of the tip opening 103a. On the other hand, in the second region 105 closer to the base end side than the vicinity of the distal end opening 103a, the sliding resistance of the guide wire W is reduced by the unevenness due to the reinforcing body 120.
  • both the tube body 110 and the reinforcement body 120 contain resin, the tube body 110 and the reinforcement body 120 are easily fused to each other as compared with the case where the reinforcement body 120 is made of metal. Therefore, when the end portion of the inner tube 100 is cut and the tip tip 150 is attached, it is not necessary to perform end processing so that the end portion of the reinforcing body 120 does not come apart, and the manufacturing operation becomes easy. . Further, when attaching the vicinity of the proximal end of the inner pipe 100 to the connection opening 144 formed at a predetermined position of the outer pipe 140, end treatment is performed so that the end of the reinforcing body 120 is not scattered. There is no need, and the manufacturing operation becomes easy.
  • the tip chip 150 is arranged in the first region 103. For this reason, when the tip of the balloon catheter 1 comes into contact with a living organ (such as the inner wall of a blood vessel), it is possible to suitably prevent the living organ from being damaged.
  • a living organ such as the inner wall of a blood vessel
  • the protruding length of the linear member 121 from the inner surface 111 of the tube body 110 decreases from the second region 105 toward the first region 103. ing. Therefore, an extreme difference in physical properties due to reinforcement of the reinforcing body 120 is suppressed between the first region 103 and the second region 105, and the inner pipe 100 is bent or kinked in the vicinity of the boundary portion A1. Can be prevented.
  • the inner tube 100 has a third region 104 disposed on the proximal end side with respect to the second region 105, and the linear body 121 is a tube body in the third region 104 rather than the second region 105. It does not protrude from the inner surface 111 of 110. Therefore, when the guide wire W is pulled out from the guide wire lumen 101 through the proximal end opening 104a of the inner tube 100, the guide wire W can be prevented from being caught by the linear body 121, and the guide wire W can be smoothly moved. Can be pulled out.
  • the protruding length of the linear body 112 from the inner surface 111 of the tube body 110 decreases from the second region 105 toward the third region 104. ing. For this reason, an extreme difference in physical properties due to reinforcement of the reinforcing body 120 is suppressed between the second region 105 and the third region 104, and the inner pipe 100 is bent or kinked in the vicinity of the boundary portion A2. Can be prevented.
  • the reinforcing body 120 is formed of a plurality of knitted linear bodies 121. For this reason, the reinforcement body 120 provides good kink resistance and tensile strength of the inner tube 100.
  • the linear body 121 is constituted by a wire having a round cross-sectional shape. Thereby, the contact area between the guide wire W inserted through the guide wire lumen 101 and the reinforcing body 120 can be reduced, and the sliding resistance can be more suitably reduced.
  • the linear body 121 is composed only of the second resin. Accordingly, when the guide wire W is inserted through the guide wire lumen 101, the reinforcing body 120 and the guide wire W can be prevented from being scratched, and the guide wire W can be suitably prevented from being damaged or broken. . Further, when the inner pipe 100 is molded using a mold or the like, since the tube body 110 and the linear body 121 are formed of only resin, the outer diameter, thickness, It is possible to adjust the hardness and the like. Therefore, the inner tube 100 is excellent in workability.
  • the tube body 110 located in the outer layer of the reinforcing body 120 can be melted and the reinforcing body 120 and the outer layer 130 can be fused, the reinforcing body 120 can be used even when the melting points of the outer layer 130 and the reinforcing body 120 are close.
  • the reinforcing body 120 can be joined to the outer layer 130 while suitably preventing the shape of the steel from being damaged.
  • the inner tube 100 may not include the outer layer 130. That is, the inner tube 100 can be constituted by the tube body 110 made of the first resin and the reinforcing body 120. Even in such a configuration, the sliding resistance of the guide wire W can be reduced by fusing the tube body 110 and the reinforcing body 120 together. Moreover, since the number of members can be reduced by the amount not using the outer layer 130, it is possible to reduce the manufacturing cost.
  • the linear body 321 constituting the reinforcing body 320 can be composed of, for example, a core material 322 made of metal and a second resin 324 that covers the outer peripheral surface of the core material 322. is there.
  • Examples of the metal constituting the core material 322 include stainless steel, tungsten, copper, nickel, titanium, piano wire, cobalt-chromium alloy, nickel-titanium alloy (superelastic alloy), copper-zinc alloy, and amorphous alloy.
  • Various metal strands such as can be used.
  • the second resin 324 for example, those exemplified as those that can be used as the second resin in the above-described embodiment can be used.
  • the tensile strength of the inner tube 300 can be further improved. Further, as shown in FIG. 8, a part of the second resin 324 is melted to form a portion 325 welded to the inner surface 111 of the tube body 110, so that the space between the linear body 321 and the tube body 110 is formed. Bonding strength is increased. Thereby, since the core material 322 is firmly fixed to the tube body 110, it can prevent suitably that problems, such as dispersion
  • the core material 322 can be similarly provided for a linear body having a cross section formed in an elliptical shape, a rectangular shape, or other shapes.
  • the reinforcing body can be constituted by a coiled linear body.
  • the inner tube can be made flexible.
  • the balloon catheter may be configured as a so-called over-the-wire type balloon catheter formed such that the guide wire lumen extends from the distal end of the shaft to the proximal end.
  • the guide wire lumen is guided by adjusting the protruding length of the linear body in the vicinity of the distal end opening so as to be smaller than the second region located on the proximal end side. It is possible to suitably prevent the occurrence of catching or the like when inserting the wire.
  • the balloon catheter has a configuration in which at least the linear body protrudes from the inner surface of the tube body in the second region and does not protrude from the inner surface of the tube body in the first region than the second region.
  • the other configurations described in the embodiment can be changed as appropriate.
  • the linear body may not be in a dissolved state in the third region, and the protruding length may not be adjusted based on the relationship with the first region or the second region.
  • FIG. 9 to 11 are diagrams showing the configuration of each part of the medical long body according to the embodiment
  • FIG. 11 is a diagram showing a configuration example of a linear body included in the reinforcing body according to the embodiment.
  • FIG. 11A a part of the structure is enlarged and shown (a portion surrounded by a broken line in FIG. 11A).
  • the medical long body 10 is inserted into a blood vessel, bile duct, trachea, esophagus, urethra, or other living body lumen or body cavity to perform treatment, diagnosis, or the like. It is configured as a catheter.
  • the medical elongate body 10 includes a long catheter body 100 that can be introduced into a living body, a distal tip 150 attached to the distal end portion 103 of the catheter body 100, and the catheter body 100. And a hub 160 connected to the base end portion 104.
  • the medical long body 10 includes a kink protector (strain relief) 170 in the vicinity of the connecting portion between the catheter body 100 and the hub 160.
  • the side where the distal tip 150 is disposed in the catheter body 100 is referred to as the distal end side
  • the side where the hub 160 is disposed in the catheter body 100 is referred to as the proximal end side
  • the direction in which the catheter body 100 extends is the axis. It is called a direction.
  • FIG. 10A is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the distal end portion 103 of the medical long body 10
  • FIG. 10B is an enlarged cross-sectional view of the vicinity of the proximal end portion 104 of the medical long body 10.
  • the catheter body 100 communicates with the lumen 101 extending in the axial direction, the distal end opening 103 a communicating with the lumen 101, and the lumen 101. It is configured as a flexible tubular member in which a proximal end opening 104a is formed.
  • the catheter body 100 includes a tube body 110, a reinforcing body 120 disposed on the inner surface 111 of the tube body 110 that forms the lumen 101 of the catheter body 100 (see FIG. 11A), and the outside of the tube body 110. And an outer layer 130 disposed on the surface.
  • the tube body 110 has a hollow tube shape extending in the axial direction of the catheter body 100. Similar to the tube body 110, the outer layer 130 has a hollow tube shape extending in the axial direction of the catheter body 100.
  • the reinforcing body 120 is formed by a plurality of linear bodies 121 knitted.
  • the reinforcing body 120 has a gap 123 formed between the knitted linear bodies 121.
  • the reinforcing body 120 has a tube shape extending in the axial direction of the catheter body 100.
  • the distal tip 150 attached to the catheter body 100 is provided with a tapered shape whose outer diameter decreases toward the distal end side.
  • a through hole 151 that penetrates the tip tip 150 in the axial direction is formed inside the tip tip 150.
  • the through-hole 151 allows a medical device such as a guide wire inserted into the lumen 101 of the catheter body 100 to be led out of the catheter body 100.
  • the tip chip 150 can be formed of, for example, a flexible resin member having heat shrinkability.
  • the material of the distal tip 150 is not particularly limited as long as it can be fixed to the catheter body 100.
  • the distal tip 150 can be fixed to the catheter body 100 by fusion. As shown in FIG. 10A, the distal tip 150 is fixed in a state where the proximal end surface is abutted against the distal end surface of the catheter body 100.
  • the fixation of the distal tip 150 is not limited to such a form.
  • the distal tip 150 may be fixed in a state where the outer periphery of the distal end of the catheter body 100 is covered, or inside the distal end of the catheter body 100. It may be fixed in a state of entering.
  • the hub 160 is used to check the orientation and the like when operating the port 161 having a function as an insertion port for inserting a medical device such as a guide wire into the lumen 101 of the catheter body 100 and the medical long body 10.
  • the wing part 163 is provided.
  • the hub 160 can be attached to cover the outer periphery of the proximal end portion 104 of the catheter body 100 using an adhesive, a fixture (not shown), or the like.
  • a constituent material of the hub 160 for example, a thermoplastic resin such as polycarbonate, polyamide, polysulfone, polyarylate, or the like can be used.
  • the tube body 110 has a convex portion 113 formed on the inner surface 111 of the tube body 110.
  • the convex 113 protrudes radially inward (radially inward) from the inner surface 111 so as to enter the gap 123 formed in the reinforcing body 120.
  • the shapes of the tube body 110, the reinforcing body 120, and the outer layer 130 are orthogonal to each other. However, the shape is not limited to a circle, and may be, for example, an ellipse or a rectangle. .
  • the tube body 110 is made of a predetermined first resin.
  • the linear body 121 is made of a predetermined second resin.
  • the melting point of the first resin is lower than the melting point of the second resin. Then, as shown in FIG. 11A, the first resin constituting the tube body 110 is fused with the second resin in a state where the convex portion 113 enters the gap portion (mesh) 123 provided in the reinforcing body 120. ing.
  • the convex portion 113 is formed by melting a part of the first resin constituting the tube body 110 and flowing into the gap portion 123.
  • the cross-sectional shape of the convex portion 113 shown in the figure is an example, and the shape of the convex portion 113 can be changed as appropriate.
  • the reinforcing body 120 has a function of increasing kink resistance and tensile strength of the catheter body 100 and a function of reducing sliding resistance of various medical devices inserted into the lumen 101 of the catheter body 100.
  • the reinforcing body 120 is made of a resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110 in order to suitably exhibit the function of reducing the sliding resistance.
  • the contact area between the inner surface 111 of the tube body 110 and the medical device is reduced, so that the sliding resistance is lowered.
  • the reinforcing body 120 and the tube body 110 are heat-sealed by heating from the outer periphery of the tube body 110, a part of the reinforcing body 120 on the tube body 110 side of the reinforcing body 120 may be melted.
  • the braided structure of the reinforcing body 120 for example, a 1 over 1 under structure in which the linear bodies 121 alternately intersect can be employed. However, it is not limited to such a structure.
  • the linear body 121 can be formed of, for example, a wire having a round cross-sectional shape. By using a round wire, the contact area between the medical device inserted into the lumen 101 of the catheter body 100 and the reinforcing body 120 can be reduced, so that the sliding resistance can be more suitably reduced. It becomes possible.
  • the linear body 121 can also be formed, for example with a wire with an elliptical cross-sectional shape. When an elliptical wire is used, the area of the portion where the wires overlap is increased, so that the rigidity of the reinforcing body 120 can be increased.
  • the reinforcing body 120 can be formed of, for example, a wire having a rectangular cross-sectional shape, or may be formed by combining round shapes, elliptical shapes, rectangular shapes, and the like. It is also possible to configure with a wire rod.
  • the outer diameter of the wire used is not particularly limited.
  • modified polyethylene (melting point: about 128 ° C.) can be used.
  • Examples of the second resin constituting the linear body 121 include polypropylene (melting point: about 168 ° C.), nylon 12 (melting point: about 179 ° C.), nylon 6 (melting point: about 225 ° C.), or nylon 66 (melting point: about 265 ° C.). Can be used. However, any resin having a higher melting point than the first resin constituting the tube body 110 may be used, and any resin can be selected according to the material of the tube body 110.
  • the linear body 121 constituting the reinforcing body 120 is formed of only the second resin, when inserting a metal medical device such as a guide wire into the lumen 101 of the catheter body 100, Further, it is possible to suitably prevent the reinforcing body 120 and the guide wire from being scratched and causing the guide wire to be damaged or broken. Further, when the catheter body 100 is molded using a mold or the like, the tube body 110 and the linear body 121 are formed of only resin, and therefore the outer diameter, thickness, It is possible to adjust the hardness and the like. Therefore, the processability is excellent.
  • the outer layer 130 is made of a resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110, as with the linear body 121.
  • the resin constituting the outer layer 130 for example, the above-described resins exemplified as the resin constituting the linear body 121 can be used.
  • any resin having a melting point higher than that of the first resin constituting the tube body 110 may be used, and an arbitrary one is selected according to the material of the tube body 110 as with the second resin constituting the linear body 121. be able to.
  • the length d3 (see FIG. 11A) of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap portion 123 is 2 of the thickness of the linear body 121 in the cross section perpendicular to the axial direction of the catheter body 100. It can be less than double. This is due to the following reason.
  • the thickness of the reinforcing body 120 is the thickness (outer diameter) d1 of the linear body 121a and the thickness (outside) of the linear body 121a. It is a dimension obtained by adding (diameter) d2.
  • the gap 123 if the length d3 of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap 123 is less than the dimension obtained by adding the linear bodies 121a and 121b (less than twice the thickness of the linear body 121), the gap 123 Moreover, it can prevent that the convex part 113 protrudes to radial inside, and the sliding resistance which acts between the inner surface 111 of the tube body 110 and a medical device can be reduced suitably. Even if the cross-sectional shape of the linear body 121 is other than a round shape, the length d3 of the convex portion 113 of the portion that has entered the gap portion 123 is made smaller than the total thickness dimension of the similarly knitted portion. Thus, it is possible to suitably reduce the sliding resistance.
  • FIG. 12B is a view showing a cross section of a portion where adjacent linear bodies 121a and 121b intersect (a cross-sectional view taken along line 12B-12B in FIG. 12A).
  • a portion where the plurality of linear bodies 121a and 121b intersect with each other at least one of the linear bodies 121b has a recessed shape.
  • FIG. 12B shows an example in which the concave portion 122 is formed only in one adjacent linear body 121b.
  • the concave portion 122 may be formed by both heat application and stress application.
  • the linear bodies 121a and 121b may be formed, or only the linear bodies 121a arranged on the outer surface side of the catheter body 100 may be formed.
  • the depth, shape, and the like of the concave portion 122 can be changed as appropriate according to the conditions at the time of fusion, and thus are not limited to the illustrated shape.
  • each linear body 121a, 121b is arrange
  • the angle of the overlapping part (intersection part) of the linear bodies 121 changes suitably. Is possible.
  • the catheter main body 100 has an intermediate portion extending between the distal end portion 103 provided with the distal end tip 150 and the proximal end portion 104 provided with the hub 160.
  • Part 105 is provided.
  • the linear body 121 protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110 at the intermediate portion 105.
  • the linear body 121 does not protrude from the inner surface 111 of the tube body 110 at the proximal end portion 104 than at the intermediate portion 105.
  • the reason for adjusting the protruding length of the linear body 121 in each part of the catheter body 100 is as follows.
  • the proximal end portion 104 of the catheter body 100 is formed with a proximal end opening portion 104 a that serves as an entrance when the medical device is inserted into the lumen 101 of the catheter body 100.
  • a proximal end opening portion 104 a that serves as an entrance when the medical device is inserted into the lumen 101 of the catheter body 100.
  • the medical device is caught by the linear body 121 when the medical device is inserted into the lumen 101. Problems such as hindering smooth insertion and scratching of the medical device may occur. Therefore, in the vicinity of the base end portion 104, the length of the linear body 121 protruding from the inner surface 111 is reduced.
  • the linear body 121 arranged in the intermediate portion 105 is protruded radially inward from the inner surface 111 of the tube body 110 so that sliding resistance can be reduced.
  • a melted portion 125 is formed by melting the linear body 121 disposed at the proximal end portion 104.
  • the original shape of the linear body 121 does not remain.
  • the melting part 125 is fused to the tube body 110.
  • positioned at the base end part 104 is melt
  • the length by which the linear body 121 protrudes at the base end portion 104 is not particularly limited as long as it is possible to prevent problems such as the medical device being caught.
  • the protruding length of the linear body 121 may be made smaller than that of the intermediate portion 105, similarly to the proximal end portion 104. Even in such a configuration, it is possible to suitably prevent the linear body 121 and the medical device from being caught when the medical device is inserted into the lumen 101 via the distal end opening 103a.
  • a melting portion 125 in which the linear body 121 is melted may be formed in the distal end portion 103. For example, when the distal tip 150 is attached to the catheter body 100 by fusion, the melting portion 125 can be formed when the distal tip 150 is attached.
  • the medical long body 10 has the long catheter body 100.
  • the catheter body 100 includes a tube body 110 made of a first resin and a reinforcing body 120 disposed on the inner surface 111 of the tube body 110 that forms the lumen 101 of the catheter body 100.
  • the reinforcing body 120 is formed of a plurality of knitted linear bodies 121 and has a gap 123 between the knitted linear bodies 121.
  • the tube body 110 has a convex portion 113 that enters the gap portion 123 on the inner surface 111 of the tube body 110.
  • In the linear body 121 at least the outer peripheral surface of the linear body 121 is formed of the second resin.
  • the first resin is fused with the second resin in a state where the convex portion 113 enters the gap portion 123.
  • the melting point of the first resin is lower than the melting point of the second resin.
  • the kink resistance and the tensile strength are improved by the reinforcing body 120 provided on the inner surface 111 of the tube body 110.
  • the inner surface of the tube body 110 is provided by the reinforcing body (knitted linear body 121) 120 disposed on the inner surface 111 of the tube body 110.
  • the contact area between 111 and the medical device is reduced. For this reason, in the medical device inserted into the lumen 101 of the catheter body 100, the sliding resistance with the inner surface 111 of the tube body 110 is reduced.
  • both the tube body 110 and the reinforcement body 120 contain resin, the tube body 110 and the reinforcement body 120 are easily fused to each other as compared with the case where the reinforcement body 120 is made of metal. Further, the convex portion 113 made of the first resin enters the gap portion 123 of the second resin constituting the reinforcing body 120 and is fused, so that the contact area between the first resin and the second resin is increased, and the tube body. 110 and the reinforcement 120 can be firmly fused.
  • the melting point of the first resin constituting the tube body 110 is lower than the melting point of the second resin included in the reinforcing body 120. For this reason, when arrange
  • the reinforcing body 120 contains the second resin, the reinforcing body 120 and the tube body 110 are fused well. Therefore, when attaching the distal tip 150 or the hub 160 by cutting the end of the catheter body 100, it is not necessary to perform end processing so that the end of the reinforcing body 120 does not vary, and the manufacturing operation is easy. It becomes.
  • the length of the convex portion 113 at the portion entering the gap portion 123 is less than twice the thickness of the linear body 121 in the cross section perpendicular to the axial direction of the catheter body 100.
  • the convex part 113 protrudes to radial inside rather than the clearance gap part 123, and can reduce suitably the sliding resistance which acts between the inner surface 111 of the tube body 110 and a medical device. it can.
  • the linear body 121 is constituted by a wire having a round cross-sectional shape. Therefore, the contact area between the medical device inserted through the lumen 101 of the catheter body 100 and the reinforcing body 120 can be reduced, and the sliding resistance can be more suitably reduced.
  • the linear body 121 is composed only of the second resin.
  • a metal medical device such as a guide wire
  • the reinforcing body 120 and the guide wire are scratched and the guide wire is damaged or broken. Can be prevented.
  • the tube body 110 and the linear body 121 are made of only resin when the catheter body 100 is molded using a mold or the like, the outer diameter, thickness, It is possible to adjust the hardness and the like. Therefore, the processability is excellent.
  • the tube body 110 located in the outer layer of the reinforcing body 120 can be melted and the reinforcing body 120 and the outer layer 130 can be fused, the reinforcing body 120 can be used even when the melting points of the outer layer 130 and the reinforcing body 120 are close.
  • the reinforcing body 120 can be joined to the outer layer 130 while suitably preventing the shape of the steel from being damaged.
  • the reinforcing body 120 at least one of the linear bodies 121a and 121b is recessed at a portion where the linear bodies 121a and 121b intersect each other. Therefore, since the catch between the linear bodies 121a and 121b becomes strong, the tubular shape of the reinforcing body 120 can be kept even better.
  • the catheter body 100 has a hub 160 that holds the proximal end of the catheter body 100, and further includes a distal end portion 103 provided with a distal tip 150, a proximal end portion 104 fixed to the hub 160, and a distal end portion. 103 and an intermediate portion 105 extending between the base end portion 104 and the base end portion 104.
  • the linear body 121 protrudes from the inner surface 111 of the tube body 110 at the intermediate portion 105, and does not protrude from the inner surface 111 of the tube body 110 at the proximal end portion 104 than the intermediate portion 105. For this reason, the medical device can be smoothly moved in the intermediate portion 105 of the catheter body 100, and the medical device can be suitably prevented from being caught by the linear body 121 in the vicinity of the proximal end portion 104. ing.
  • the catheter main body 200 may not include the outer layer 130. That is, the catheter body 200 can be configured by the tube body 110 made of the first resin and the reinforcing body 120. Even in such a configuration, the sliding resistance acting between the medical device can be reduced by melting a part of the tube body 110 and fusing the tube body 110 and the reinforcing body 120 together. It is possible to provide a possible medical elongated body 10. Moreover, since the number of members can be reduced by the amount not using the outer layer 130, it is possible to reduce the manufacturing cost.
  • the linear body 321 constituting the reinforcing body 320 can be composed of, for example, a core material 322 made of metal and a second resin 324 that covers the outer peripheral surface of the core material 322. is there.
  • Examples of the metal constituting the core material 322 include stainless steel, tungsten, copper, nickel, titanium, piano wire, cobalt-chromium alloy, nickel-titanium alloy (superelastic alloy), copper-zinc alloy, and amorphous alloy.
  • Various metal strands such as can be used.
  • the second resin for example, those exemplified as those that can be used as the second resin in the above-described embodiment can be used.
  • the tensile strength of the catheter main body 300 can be further improved. Further, as shown in FIG. 14, a part of the second resin 324 is melted to form a portion 325 welded to the inner surface 111 of the tube body 110, so that the space between the linear body 321 and the tube body 110 is formed. Bonding strength is increased. Thereby, since the core material 322 is firmly fixed to the tube body 110, it can prevent suitably that problems, such as dispersion
  • the core material 322 can be similarly provided for a linear body having a cross section formed in an elliptical shape, a rectangular shape, or other shapes.
  • a medical elongated body can be used for the purpose of introducing a medical device (such as a guide wire or various medical instruments for treatment) into a living body, its specific use is particularly limited. None happen.
  • the medical elongated body has at least the first resin and the first resin in a state where the melting point of the first resin is lower than the melting point of the second resin and the convex portion of the tube body enters the gap of the reinforcing body. It is only necessary to have a configuration in which the two resins are fused, and the other configurations described in the embodiment can be appropriately changed.
  • catheter body having the tube body and the reinforcing body described in the second embodiment can be used as, for example, the inner tube (inner tube shaft) of the balloon catheter described in the first embodiment.
  • 1 balloon catheter, 5 Balloon, 10 shaft 100, 200, 300 inner pipe, 101 guide wire lumen, 103 first region, 103a tip opening, 104 third region, 104a proximal opening, 105 second region, 110 tube body, 111 inner surface, 113 convex part, 120 reinforcement, 121, 121a, 121b, 321 linear body, 123 gap, 130 outer layer, 140 outer tube, 141 pressurized medium lumen; 150 tip, 160 hub, 322 core material, 324 second resin, W guide wire, A1 boundary between the first region and the second region, A2 The boundary between the second region and the third region, 10 Medical long body, 100, 200, 300 catheter body, 101 lumen, 103 tip, 103a tip opening, 104 proximal end, 104a proximal opening, 105 middle part, 110 tube body, 111 inner surface, 113 convex part, 120, 320 reinforcement, 121, 121a, 121b linear bodies, 122 recess, 123 gap, 130 outer layer,

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Abstract

【課題】ガイドワイヤの操作性を向上させることができ、かつ、金属製の補強体を利用した場合に生じ得る各種課題の発生を防止できるバルーンカテーテル、および内腔に挿通される医療デバイスの摺動抵抗を低減させることができ、かつ、金属製の補強体を利用した場合に生じ得る各種課題の発生を未然に防止できる医療用長尺体を提供する。 【解決手段】バルーンカテーテル１が備える内管１００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、チューブ体の内側に配置された補強体１２０と、を備えており、補強体は、第２樹脂を有する線状体１２１から構成されており、内管は、先端開口部１０３ａが形成された先端部を含む第１領域１０３と、第１領域よりも基端側に配置される第２領域１０５と、を有しており、線状体は、第２領域において、チューブ体の内表面１１１から突出しており、かつ、第１領域において、第２領域よりもチューブ体の内表面から突出していない。

Description

バルーンカテーテル、および医療用長尺体
　本発明は、バルーンカテーテル、および医療用長尺体に関する。
　生体内に形成された狭窄部を拡張する医療装置としてバルーンカテーテルが広く知られている（下記特許文献１を参照）。
　バルーンカテーテルのような比較的長尺状の医療器具は、生体内で使用される際にキンクや折れ等が発生することのないように所望の物性を備えさせることが望ましい。例えば、ガイディングカテーテルやマイクロカテーテル等においては、コイル等の金属製の補強体等を樹脂チューブ内に埋設することで耐キンク性（屈曲に対する折れ曲がりの生じ難さ）や引っ張り強度を向上させるといった試みがなされている。バルーカテーテルについても同様に金属製の補強体をシャフトに付加することにより、耐キンク性や引っ張り強度を向上させることが可能であると考えられる。
特開２０１４－５７７９３号公報
　しかしながら、金属製の補強体を利用する場合、樹脂材料で構成されたバルーンカテーテルのシャフトと補強体との相溶性が低いため、両者の間で十分な接合力を確保することが難しくなる。また、シャフトの先端部に柔軟性を持たせるための先端チップを取り付けるに際には、シャフトの端部で金属製の補強体がばらついてしまわないように端部処理を施す必要も生じる。
　他方で、バルーンカテーテルのシャフトについては、ガイドワイヤルーメンに挿通されたガイドワイヤの摺動抵抗の低減やガイドワイヤルーメン内へのガイドワイヤの挿入性の向上といったガイドワイヤの操作性の面での課題も存在する。
　本発明は、ガイドワイヤの操作性を向上させることができ、かつ、金属製の補強体を利用した場合に生じ得る各種課題の発生を防止できるバルーンカテーテルを提供することを目的とする。
　また、本発明は、内腔に挿通される医療デバイスの摺動抵抗を低減させることができ、かつ、金属製の補強体を利用した場合に生じ得る各種課題の発生を防止できる医療用長尺体を提供することを目的とする。
　本発明に係るバルーンカテーテルは、内腔を備える外管と、前記外管の内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備える内管と、前記内管の先端側と前記外管の先端側とに固定されたバルーンと、を備えており、前記内管の基端部は、前記外管の途中に前記ガイドワイヤルーメンに連通する基端開口部を形成するように設けられており、前記内管は、第１樹脂からなるチューブ体と、前記チューブ体の内側に配置された補強体と、を備え、前記補強体は、第２樹脂を有する線状体から構成されており、前記内管は、先端開口部が形成された先端部を含む第１領域と、前記第１領域よりも基端側に配置される第２領域と、を有し、前記線状体は、前記第２領域において、前記チューブ体の内表面から突出しており、かつ、前記第１領域において、前記第２領域よりも前記チューブ体の内表面から突出していないことを特徴とする。
　また、本発明に係る医療用長尺体は、長尺なカテーテル本体を有する医療用長尺体であって、前記カテーテル本体は、第１樹脂からなるチューブ体と、前記カテーテル本体の内腔を形成する前記チューブ体の内表面に配置された補強体と、を備え、前記補強体は、編み込まれた複数の線状体で形成されるとともに編み込まれた複数の前記線状体の間に隙間部を有し、前記チューブ体は、前記チューブ体の内表面に、前記隙間部に入り込む凸部を有し、前記線状体は、前記線状体の少なくとも外周面が第２樹脂で形成されており、前記第１樹脂は、前記隙間部に前記凸部が入り込んだ状態で前記第２樹脂と融着されており、前記第１樹脂の融点は前記第２樹脂の融点よりも低いことを特徴とする。
　上記のように構成したバルーンカテーテルは、内管が備えるチューブ体の内側に設けた補強体によって耐キンク性や引っ張り強度が向上したものとなる。また、バルーンカテーテルの内管は、先端開口部付近の第１領域では第１樹脂と第２樹脂が溶融固化しているため、内管の内周面に補強体による凹凸が少なく、先端開口部付近でガイドワイヤが補強体に引っ掛かるのを防止することができる。一方で、先端開口部付近よりも基端側の第２領域では補強体による凹凸でガイドワイヤの摺動抵抗が低減される。
　バルーンカテーテルのチューブ体および補強体は共に樹脂を含むため、補強体が金属で形成されている場合と比較して、チューブ体と補強体が互いに融着し易い。そのため、内管の端部を切断して先端チップを取り付ける際、補強体の端部がばらけることのないように端部処理を施す必要がなく、製造作業が容易なものとなる。
　また、上記のように構成した医療用長尺体は、チューブ体の内表面に設けた補強体によって耐キンク性や引っ張り強度が向上したものとなる。また、カテーテル本体の内腔に医療用デバイスを挿入する際、チューブ体の内表面に配置された補強体（編み込こまれた線状体）によってチューブ体の内表面と医療用デバイスとの接触面積が減る。このため、カテーテル本体の内腔に挿入される医療用デバイスは、チューブ体の内表面との摺動抵抗が低減される。
　また、医療用長尺体は、チューブ体および補強体が共に樹脂を含むため、補強体が金属で形成されている場合と比較して、チューブ体と補強体が互いに融着し易い。さらに、第１樹脂からなる凸部は、補強体を構成する第２樹脂の隙間部に入り込んで融着されるため、第１樹脂と第２樹脂の接触面積が大きくなり、チューブ体および補強体の融着を強固にすることができる。
　また、医療用長尺体のチューブ体を構成する第１樹脂の融点は、補強体に含まれる第２樹脂の融点よりも低い。このため、チューブ体に補強体を配置する際、補強体は、第１樹脂と第２樹脂を融着する熱での融解が抑制されるため、補強体の形状を維持することができる。これにより、医療デバイスの摺動抵抗を低減させる機能をより好適に発揮することができる。
　また、医療用長尺体の補強体は、第２樹脂を含むため、補強体とチューブ体が良好に融着される。これにより、カテーテル本体の端部を切断して先端チップやハブを取り付ける際、補強体の端部がばらつくことのないように端部処理を施す必要がなく、製造作業が容易なものとなる。
第１実施形態に係るバルーンカテーテルを示す図である。 図２（Ａ）は、図１に示す破線部２Ａ部分の軸方向に沿う断面を示す図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す破線部２Ｂ部分の軸方向に沿う断面を示す図である。 図３（Ａ）は、図２（Ａ）に示す３Ａ－３Ａ線に沿う軸直交断面を示す図であり、図３（Ｂ）は、図２（Ａ）に示す３Ｂ－３Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図４（Ａ）は、図２（Ａ）に示す４Ａ－４Ａ線に沿う軸直交断面を示す図であり、図４（Ｂ）は、図２（Ｂ）に示す４Ｂ－４Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図５（Ａ）は、図２（Ｂ）に示す５Ａ－５Ａ線に沿う軸直交断面を示す図であり、図５（Ｂ）は、図２（Ｂ）に示す５Ｂ－５Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図６（Ａ）は、補強体を構成する線状体の一部を拡大して示す図、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）に示す６Ｂ－６Ｂ線に沿う断面を示す図である。 図７（Ａ）は、第１実施形態の変形例１に係るバルーンカテーテルの先端部の断面を示す図、図７（Ｂ）は、図７（Ａ）に示す７Ｂ－７Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図８は、第１実施形態の変形例２に係る内管の軸直交断面を示す図である。 第２実施形態に係る医療用長尺体を示す図である。 図１０（Ａ）は、第２実施形態に係る医療用長尺体の先端部の軸方向に沿う断面を示す図であり、図１０（Ｂ）は、実施形態に係る医療用長尺体の基端部の軸方向に沿う断面を示す図である。 図１１（Ａ）は、図１０（Ａ）に示す１１Ａ－１１Ａ線に沿う軸直交断面を示す図であり、図１１（Ｂ）は、図１０（Ｂ）に示す１１Ｂ－１１Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図１２（Ａ）は、補強体を構成する線状体の一部を拡大して示す図、図１２（Ｂ）は、図１２（Ａ）に示す１２Ｂ－１２Ｂ線に沿う断面を示す図である。 図１３（Ａ）は、第２実施形態の変形例１に係る医療用長尺体の先端部の断面を示す図、図１３（Ｂ）は、図１３（Ａ）に示す１３Ｂ－１３Ｂ線に沿う軸直交断面を示す図である。 図１４は、第２実施形態の変形例２に係るカテーテル本体の軸直交断面を示す図である。
　以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　＜第１実施形態＞
　図１を参照して、本実施形態に係るバルーンカテーテル１は、長尺のシャフト１０を生体器官に挿通させ、シャフト１０の先端側に配置されたバルーン５を狭窄部（病変部）において拡張させることにより狭窄部を押し広げて治療する医療装置である。
　本実施形態においては、バルーンカテーテル１は、冠動脈の狭窄部を広げるために使用されるＰＴＣＡ拡張用バルーンカテーテルとして構成しているが、例えば、他の血管、胆管、気管、食道、その他消化管、尿道、耳鼻内腔、その他の臓器等の生体器官内に形成された狭窄部の治療および改善を目的として使用されるものとして構成することも可能であるし、ステント等の医療器具を生体内で搬送する目的に使用されるデリバリー用のバルーンカテーテルとして構成することも可能である。
　図１に示すように、バルーンカテーテル１は、シャフト１０と、シャフト１０の先端部側に配置され、加圧媒体の流入および排出に伴い拡張変形および収縮変形可能なバルーン５と、シャフト１０の基端部側に配置されたハブ１６０と、を備えている。
　本明細書では、バルーンカテーテル１において先端チップ１５０が配置される側を先端側と称し、バルーンカテーテル１においてハブ１６０が配置される側を基端側と称し、シャフト１０が延伸する方向を軸方向と称する。
　図２（Ａ）は、図１に示す破線部２Ａ部分の拡大断面図であり、図２（Ｂ）は、図１に示す破線部２Ｂ部分の拡大断面図である。
　バルーンカテーテル１は、シャフト１０の先端部側寄りにガイドワイヤＷが導出される基端開口部１０４ａが設けられた、いわゆるラピッドエクスチェンジタイプと呼ばれるものである。
　図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、シャフト１０は、ガイドワイヤＷが挿通されるガイドワイヤルーメン１０１が形成された内管１００と、内管１００との間に加圧媒体が流通可能な加圧媒体ルーメン１４１を形成する外管１４０とにより構成している。
　シャフト１０は、内管１００が外管１４０に内挿されて、内管１００および外管１４０が同心状に位置合わせてして配置された二重管構造を有している。
　図２（Ｂ）に示すように、内管１００は、先端に形成された先端開口部１０３ａと、基端に形成された基端開口部１０４ａの二つの開口部を備えている。内管１００の内部には、各開口部１０３ａ、１０４ａに連通するガイドワイヤルーメン１０１が延在している。
　内管１００は、基端側が径方向外側へ湾曲した中空のチューブ材によって構成している。
　内管１００の先端近傍には溶着等の公知の方法によりバルーン５の先端部を液密・気密に接合している。また、内管１００の基端近傍は、外管１４０の所定の位置に形成された接続用開口部１４４と液密・気密に接合している。ガイドワイヤＷは、内管１００の先端に設けられた先端開口部１０３ａを入口とし、内管１００の基端に設けられた基端開口部１０４ａを出口として、ガイドワイヤルーメン１０１に挿通される。
　内管１００にはバルーン５の軸方向の中心位置を示すＸ線造影マーカー１７０が設けられている。Ｘ線造影マーカー１７０は、例えば、白金、金、銀、チタン、タングステン等の金属、またはこれらの合金等のＸ線不透過材料で構成される細径の金属細線を使用することができる。なお、Ｘ線造影マーカー１７０は、Ｘ線不透過材料の粉末が入った樹脂材料を使用してもよい。
　内管１００の先端には、先端チップ１５０を取り付けている。先端チップ１５０は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー形状を備えている。先端チップ１５０の内部には、先端チップ１５０を軸方向に貫通する貫通孔１５１を形成している。貫通孔１５１は、内管１００のガイドワイヤルーメン１０１に挿通されたガイドワイヤＷを内管１００の外部へ導出することを可能にする。
　先端チップ１５０は、例えば、熱収縮性を備える柔軟な樹脂製の部材で構成することが可能である。ただし、先端チップ１５０の材質は、内管１００に対して固定することが可能であれば特に限定されない。なお、先端チップ１５０を樹脂製の部材で構成する場合、先端チップ１５０は内管１００に対して融着により固定することが可能である。図２（Ａ）に示すように、先端チップ１５０は、基端面を内管１００の先端面に突き当てた状態で、かつ、当該先端チップ１５０の基端の外周をバルーン５の先端により覆った状態で固定している。ただし、先端チップ１５０の固定はこのような形態に限定されず、例えば、先端チップ１５０は、内管１００の先端の外周を覆った状態で固定してもよいし、内管１００の先端に入り込んだ状態で固定してもよい。
　外管１４０は、バルーン５の基端部付近からハブ１６０まで延在する内腔を備える管状の部材により構成している。外管１４０の先端近傍にはバルーン５の基端部を溶着等の公知の方法により液密・気密に接合している。
　外管１４０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の各種ゴム類、ポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー等の各種エラストマー、ポリアミド、結晶性ポリエチレン、結晶性ポリプロピレン等の結晶性プラスチックを使用することができる。これらの材料中に、例えば、ヘパリン、プロスタグランジン、ウロキナーゼ、アルギニン誘導体等の抗血栓性物質を配合し、抗血栓性を有する材料とすることも可能である。
　図１に示すように、ハブ１６０は、加圧媒体を供給するためのインデフレーター等の供給装置（図示省略）と液密・気密に接続可能なポート１６１を備えている。ハブ１６０のポート１６１は、例えば、流体チューブ等が接続・分離可能に構成された公知のルアーテーパー等によって構成することができる。
　バルーン５の拡張に使用される加圧媒体（例えば、生理食塩水、造影剤等）は、ハブ１６０のポート１６１を介してシャフト１０内へ流入させることができる。加圧媒体は、加圧媒体ルーメン１４１を経由してバルーン５へ供給される。
　図２（Ａ）に示すように、バルーン５は、生体管腔内に形成された狭窄部を拡張変形に伴って押し広げるストレート状の拡張有効部（加圧部）と、拡張有効部の先端側および基端側のそれぞれに設けられたテーパー部と、を備えている。バルーン５の先端部は、内管１００の先端側の外表面に固定されている。バルーン５の基端部は、外管１４０の基端側の外表面に固定されている。
　バルーン５の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン－酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン－酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリスチレンエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。
　次に、内管１００の構造について詳細に説明する。
　図２（Ａ）、図２（Ｂ）に示すように、内管１００は、所定のチューブ体１１０と、チューブ体１１０の内側に配置された補強体１２０と、チューブ体１１０の外表面に配置された外層１３０と、を備えている。
　図２（Ａ）に示すように、内管１００は、先端開口部１０３ａが形成された先端部を含む第１領域１０３と、第１領域１０３よりも基端側に配置される第２領域１０５と、を有している。また、図２（Ｂ）に示すように、内管１００は、第２領域１０５よりも基端側に配置される第３領域１０４を有している。
　先端チップ１５０は第１領域１０３に配置されている。内管１００の基端開口部１０４ａは第３領域１０４に配置されている。
　チューブ体１１０は、内管１００の軸方向に延伸した中空の管形状を備えている。外層１３０はチューブ体１１０と同様に内管１００の軸方向に延伸した中空の管形状を備えている。
　チューブ体１１０は、所定の第１樹脂により構成している。また、補強体１２０を構成する線状体１２１は、第１樹脂よりも融点が高い所定の第２樹脂で構成している。
　図４（Ａ）等に示すように、チューブ体１１０は、当該チューブ体１１０の内表面１１１に形成された凸部１１３を有している。この凸部１１３は、補強体１２０に形成された隙間部１２３に入り込むように内表面１１１から径方向内側（放射方向内側）へ向けて突出している。なお、図示例では、チューブ体１１０、補強体１２０、および外層１３０の軸直交断面の形状は円形に形成しているが、円形に限定されず、例えば、楕円形や矩形等であってもよい。
　凸部１１３は、チューブ体１１０を構成する第１樹脂の一部が融解し、隙間部１２３内に流動して形成される。図示した凸部１１３の断面形状は例示であり、凸部１１３の形状は適宜変更し得る。
　図４（Ａ）に示すように、補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１で形成している。補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１の間に形成された隙間部１２３を有している。また、補強体１２０は、内管１００の軸方向に延伸した管形状を備えている。
　補強体１２０は、内管１００の耐キンク性や引っ張り強度を高める機能とともに、内管１００のガイドワイヤルーメン１０１に挿通されるガイドワイヤＷの摺動抵抗を低減させる機能を備えている。補強体１２０を構成する線状体１２１がチューブ体１１０の内表面１１１から突出した部分では、チューブ体１１０の内表面１１１とガイドワイヤＷが接触する面積が小さくなるため、摺動抵抗が小さくなる。
　補強体１２０の編組の構造は、例えば、線状体１２１同士が交互に交差する１オーバー１アンダーの構造を採用することができる。ただし、このような構造に限定されることはない。
　線状体１２１は、例えば、断面形状が丸形の線材で形成することができる。丸形の線材を利用することにより、内管１００のガイドワイヤルーメン１０１に挿通されるガイドワイヤＷと補強体１２０との接触面積を小さくすることができるため、摺動抵抗をより好適に低減することが可能になる。また、線状体１２１は、例えば、断面形状が楕円形の線材で形成することもできる。楕円形の線材を利用すると線材同士が重なり合う部分の面積が増加するため、補強体１２０の剛性を高めることができる。なお、補強体１２０は、例えば、断面形状が矩形の線材で形成することも可能であるし、丸形、楕円形、矩形等を組み合わせて形成してもよく、例示した断面形状以外の形状を持つ線材で構成することも可能である。使用する線材の外径等も特に制限されることはない。
　補強体１２０は、チューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い第２樹脂で形成している。補強体１２０とチューブ体１１０を熱融着させる際、チューブ体１１０の一部が融解する一方で、補強体１２０の融解は抑制される。このため、補強体１２０は線状体１２１の形状を維持する。例えば、第２領域１０５などのように、線状体１２１の形状が維持された部分では、チューブ体１１０の内表面１１１とガイドワイヤＷとの接触面積が減るため、摺動抵抗が大幅に低下する。なお、第２領域１０５においても、チューブ体１１０の外周から加熱により、補強体１２０とチューブ体１１０を熱融着させる際、補強体１２０は、補強体１２０のチューブ体１１０側の一部が融解してもよい。
　チューブ体１１０を構成する第１樹脂としては、例えば、変性ポリエチレン（融点約１２８℃）を用いることができる。
　線状体１２１を構成する第２樹脂としては、例えば、ポリプロピレン（融点約１６８℃）、ナイロン１２（融点約１７９℃）、ナイロン６（融点約２２５℃）、もしくはナイロン６６（融点約２６５℃）を用いることができる。ただし、チューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂であればよく、チューブ体１１０の材質との関係に応じて任意のものを選択することができる。
　本実施形態では、補強体１２０を構成する線状体１２１を第２樹脂のみで形成している。このため、ガイドワイヤルーメン１０１にガイドワイヤＷを挿通させる際に補強体１２０とガイドワイヤＷが擦過するのを防止でき、ガイドワイヤＷに傷や破損が生じるのを好適に防止することができる。また、内管１００は、金型等を使用した成形加工を行う際、チューブ体１１０及び線状体１２１が樹脂のみで形成されているため、樹脂の流動を利用して外径、肉厚、硬度等を調整することが可能である。そのため、内管１００は、加工性にも優れたものとなる。
　外層１３０は、線状体１２１と同様にチューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成している。外層１３０を構成する樹脂としては、例えば、線状体１２１を構成する樹脂として例示した上記各樹脂を用いることができる。ただし、チューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂であればよく、線状体１２１を構成する第２樹脂と同様に、チューブ体１１０の材質に応じて任意のものを選択することができる。
　内管１００の第２領域１０５においては、チューブ体１１０の内表面１１１とガイドワイヤＷの接触面積を減らすために、線状体１２１の厚みに応じて凸部１１３の形状等を調整することが好ましい。例えば、隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３（図４（Ａ）を参照）は、内管１００の軸方向に対して垂直な断面において、線状体１２１の厚みの２倍未満とすることができる。これは次のような理由による。
　図６（Ａ）に示すように、二つの線状体１２１ａ、１２１ｂが重なる部分では、補強体１２０の厚みは、線状体１２１ａの厚み（外径）ｄ１と線状体１２１ａの厚み（外径）ｄ２とを足し合わせた寸法となる。したがって、隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３が各線状体１２１ａ、１２１ｂを足し合わせた寸法未満（線状体１２１の厚みの２倍未満）であれば、隙間部１２３よりも径方向内側まで凸部１１３が突出するのを防止でき、ガイドワイヤＷの摺動抵抗を好適に低減させることができる。なお、線状体１２１の断面形状が丸形以外であっても、同様に編み込まれた部分の厚み寸法の合計よりも隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３を小さくすることにより、摺動抵抗を好適に低減させることが可能である。
　図６（Ｂ）は、隣接する線状体１２１ａ、１２１ｂが交差する部分の断面を示す図である（図６（Ａ）の６Ｂ－６Ｂ線に沿う断面図）。複数の線状体１２１ａ、１２１ｂ同士が互いに交差する部分においては、少なくとも一方の線状体１２１ｂが凹んだ形状となる。線状体１２１ａ、１２１ｂ同士を編み込んだ状態で、チューブ体１１０と補強体１２０とを融着させるために熱を付加すると、接触した部分に応力が集中し、熱の影響を受けて凹部１２２が形成される。凹部１２２が形成されると、線状体１２１ａ、１２１ｂ同士の引っ掛かりが強固になるため、補強体１２０の管形状をより一層良好に保つことが可能になり、補強機能を高めることができる。なお、図６（Ｂ）には、隣接する一方の線状体１２１ｂのみに凹部１２２が形成された例を図示しているが、凹部１２２は、熱の掛かり具合や応力の掛かり具合等によって両方の線状体１２１ａ、１２１ｂに形成されることもあるし、内管１００の外表面側に配置された線状体１２１ａのみに形成されることもある。また、凹部１２２の深さや形状等は融着時の条件等に応じて適宜変更し得るものであるため図示した形状等に限定されることはない。また、各線状体１２１ａ、１２１ｂ同士は互いに直交するように配置しているが、このような配置に限定されることはなく、線状体１２１同士の重なり部分（交差部）の角度は適宜変更することが可能である。
　次に、内管１００の各部における線状体１２１の状態を説明する。
　図３（Ａ）は、第１領域１０３における内管１００の軸直交断面を示している。図３（Ｂ）、図４（Ａ）、図４（Ｂ）、図５（Ａ）は、第２領域１０５における内管１００の軸直交断面を示している。図５（Ｂ）は、第３領域１０４における内管１００の軸直交断面を示している。なお、各図においては一部の構成を拡大して図示している（各図中の破線部で囲った部分）。
　上記各図に示されているように、線状体１２１は、第２領域１０５において、チューブ体１１０の内表面１１１から突出している。また、線状体１２１は、第１領域１０３において、第２領域１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。また、線状体１２１は、第３領域１０４において、第２領域１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。このように、内管１００の各部において線状体１２１の突出する長さを調整する理由について説明する。
　前述したように、補強体１２０を構成する線状体１２１がチューブ体１１０の内表面１１１から突出した部分では、チューブ体１１０の内表面１１１とガイドワイヤＷとが接触する面積が小さくなるため、摺動抵抗が小さくなる。つまり、第２領域１０５ではガイドワイヤＷの摺動抵抗が小さくなっている。
　一方で、第１領域１０３及び第３領域１０４では、第２領域１０５と比較して線状体１２１の突出長さを小さくしている。
　内管１００の先端開口部１０３ａ付近に線状体１２１により形成される凹凸形状が配置されていると、ガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン１０１内に挿入する際に、ガイドワイヤＷが線状体１２１に引っ掛かってしまい、円滑な挿入が妨げられたり、ガイドワイヤＷに折れや曲げが生じたりする可能性がある。したがって、先端開口部１０３ａ付近においては、線状体１２１が内表面１１１から突出する長さを小さくしている。換言すると、第１領域１０３では、第２領域１０５よりも、チューブ体１１０の第１樹脂と線状体１２１の第２樹脂とが溶融固化した状態となっている。ここで、溶融固化とは、第１樹脂の少なくとも一部と第２樹脂の少なくとも一部とが互いに溶融し、第１樹脂と第２樹脂とが混ざり合った状態で固化することをいう。したがって、第１領域１０３におけるチューブ体１１０と補強体１２０との接合強度は、第２領域１０５におけるチューブ体１１０と補強体１２０との接合強度よりも大きくなっている。
　また、内管１００の基端開口部１０４ａ付近に線状体１２１により形成される凹凸形状が配置されていると、ガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン１０１から外部へ引き出す際に、ガイドワイヤＷが線状体１２１に引っ掛かってしまい、引き出す作業が妨げられたり、ガイドワイヤＷに折れや曲げが生じたりする可能性がある。したがって、基端開口部１０４ａ付近においても、線状体１２１が内表面１１１から突出する長さを小さくしている。換言すると、第３領域１０４では、第２領域１０５よりも、チューブ体１１０の第１樹脂と線状体１２１の第２樹脂とが溶融固化した状態となっている。このため、第３領域１０４におけるチューブ体１１０と補強体１２０との接合強度は、第２領域１０５におけるチューブ体１１０と補強体１２０との接合強度よりも大きくなっている。
　図２（Ａ）、図２（Ｂ）、図３（Ａ）、および図５（Ｂ）に示すように、本実形態に係る内管１００においては、第１領域１０３および第３領域１０４に配置された線状体１２１を融解することによって融解部１２５を形成している。融解部１２５では、線状体１２１の元々の形状が残存していない。また、融解部１２５は、チューブ体１１０に融着されている。このため、第１領域１０３および第３領域１０４には、線状体１２１により形成される凹凸形状及び隙間部１２３がほとんど設けられていない。したがって、内管１００の内表面１１１は、第１領域１０３および第３領域１０４において、第２領域１０５よりも周方向に沿って凹凸の少ない平滑な面をなしている。
　このように、第１領域１０３および第３領域１０４に配置された線状体１２１を元々の形状が残らない程度まで融解することにより、先端開口部１０３ａ及び基端開口部１０４ａ付近でガイドワイヤＷが引っ掛かるといった問題が発生するのをより好適に防止することができる。ただし、第１領域１０３および第３領域１０４において線状体１２１が突出する長さは、第２領域１０５よりも小さく、かつ、ガイドワイヤＷが引っ掛かる等の問題が発生するのを防止し得る限りにおいて特に制限はない。
　図２（Ａ）および図３（Ｂ）に示すように、第１領域１０３と第２領域１０５の境界部Ａ１では、第２領域１０５から第１領域１０３に向かって、チューブ体１１０の内表面１１１から線状体１２１の突出する長さが減少している。このように線状体１２１の突出する長さを漸減させることにより、第１領域１０３と第２領域１０５との間に補強体１２０の補強に伴う極端な物性の差が生じるのを抑制して、境界部Ａ１付近で内管１００に折れやキンクが発生するのを防止している。
　図２（Ｂ）および図５（Ａ）に示すように、第２領域１０５と第３領域１０４の境界部Ａ２では、第２領域１０５から第３領域１０４に向かって、チューブ体１１０の内表面１１１から線状体１２１の突出する長さが減少している。第１領域１０３と第２領域１０５の間の境界部Ａ１と同様に、線状体１２１の突出する長さを漸減させることにより、第２領域１０５と第３領域１０４との間に補強体１２０の補強に伴う極端な物性の差が生じるのを抑制して、境界部Ａ２付近で内管１００に折れやキンクが発生するのを防止している。
　次に、本実施形態に係るバルーンカテーテル１の作用を説明する。
　バルーンカテーテル１は、内腔を備える外管１４０と、外管１４０の内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１０１を備える内管１００と、内管１００の先端側と外管１４０の先端側とに固定されたバルーン５と、を備えている。内管１００の基端部は、外管１４０の途中にガイドワイヤルーメン１０１に連通する基端開口部１０４ａを形成するように設けられている。内管１００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、チューブ体１１０の内側に配置された補強体１２０と、を備えている。補強体１２０は、第２樹脂を有する線状体１２１から構成されている。内管１００は、先端開口部１０３ａが形成された先端部を含む第１領域１０３と、第１領域１０３よりも基端側に配置される第２領域１０５と、を有している。そして、線状体１２１は、第２領域１０５において、チューブ体１１０の内表面１１１から突出しており、かつ、第１領域１０３において、第２領域１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。
　また、バルーンカテーテル１は、内腔を備える外管１４０と、外管１４０の内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤＷが挿通可能なガイドワイヤルーメン１０１を備える内管１００と、内管１００の先端側と外管１４０の先端側とに固定されたバルーン５と、を備えている。内管１００の基端部は、外管１４０の途中にガイドワイヤルーメン１０１に連通する基端開口部１０４ａを形成するように設けられている。内管１００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、チューブ体１１０の内側に配置された補強体１２０と、を備えている。補強体１２０は、第２樹脂を有する線状体１２１から構成されている。内管１００は、先端開口部１０３ａが形成された先端部を含む第１領域１０３と、第１領域１０３よりも基端側に配置される第２領域１０５と、を有している。そして、第１領域１０３は、第２領域１０５よりも、チューブ体１１０の第１樹脂と線状体１２１の第２樹脂が溶融固化している。
　上記のように構成したバルーンカテーテル１によれば、内管１００が備えるチューブ体１１０の内側に設けた補強体１２０によって耐キンク性や引っ張り強度が向上したものとなる。また、バルーンカテーテル１の内管１００は、先端開口部１０３ａ付近の第１領域１０３では第１樹脂と第２樹脂が溶融固化しているため、内管１００の内周面に補強体１２０による凹凸が少なく、先端開口部１０３ａ付近でガイドワイヤＷが補強体１２０に引っ掛かるのを防止することができる。一方で、先端開口部１０３ａ付近よりも基端側の第２領域１０５では補強体１２０による凹凸でガイドワイヤＷの摺動抵抗が低減される。
　チューブ体１１０および補強体１２０が共に樹脂を含むため、補強体１２０が金属で形成されている場合と比較して、チューブ体１１０と補強体１２０が互いに融着し易い。そのため、内管１００の端部を切断して先端チップ１５０を取り付ける際、補強体１２０の端部がばらけることのないように端部処理を施す必要がなく、製造作業が容易なものとなる。さらに、内管１００の基端近傍を外管１４０の所定の位置に形成された接続用開口部１４４に取り付ける際も、補強体１２０の端部がばらけることのないように端部処理を施す必要がなく、製造作業が容易なものとなる。
　また、第１領域１０３には、先端チップ１５０が配置されている。このため、バルーンカテーテル１の先端が生体器官（血管の内壁等）に接触した際に、生体器官に損傷等が生じるのを好適に防止することができる。
　また、第１領域１０３と第２領域１０５の境界部Ａ１では、第２領域１０５から第１領域１０３に向かって、チューブ体１１０の内表面１１１から線状体１２１の突出する長さが減少している。このため、第１領域１０３と第２領域１０５との間に補強体１２０の補強に伴う極端な物性の差が生じるのを抑制して、境界部Ａ１付近で内管１００に折れやキンクが発生するのを防止できる。
　また、内管１００は、第２領域１０５よりも基端側に配置される第３領域１０４を有しており、線状体１２１は、第３領域１０４において、第２領域１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。このため、内管１００の基端開口部１０４ａを介してガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン１０１から外部へ引き出す際に、ガイドワイヤＷが線状体１２１に引っ掛かるのを防止でき、ガイドワイヤＷを円滑に引き出すことができる。
　また、第２領域１０５と第３領域１０４の境界部Ａ２では、第２領域１０５から第３領域１０４に向かって、チューブ体１１０の内表面１１１から線状体１１２の突出する長さが減少している。このため、第２領域１０５と第３領域１０４との間に補強体１２０の補強に伴う極端な物性の差が生じるのを抑制して、境界部Ａ２付近で内管１００に折れやキンクが発生するのを防止できる。
　また、補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１で形成している。このため、補強体１２０により、内管１００の耐キンク性および引っ張り強度が良好なものとなる。
　また、線状体１２１は、断面形状が丸形の線材により構成している。これにより、ガイドワイヤルーメン１０１に挿通されるガイドワイヤＷと補強体１２０との接触面積を小さくすることができ、摺動抵抗をより好適に低減することが可能になる。
　また、線状体１２１は、第２樹脂のみで構成している。これにより、ガイドワイヤＷをガイドワイヤルーメン１０１に挿通させる際に、補強体１２０とガイドワイヤＷが擦過するのを防止でき、ガイドワイヤＷに傷や破損が生じるのを好適に防止することができる。さらに、内管１００は、金型等を使用した成形加工を行う際、チューブ体１１０及び線状体１２１が樹脂のみで形成されているため、樹脂の流動を利用して外径、肉厚、硬度等を調整することが可能である。そのため、内管１００は、加工性にも優れたものとなる。
　また、第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成され、チューブ体１１０の外表面に配置された外層１３０を有している。これにより、外層１３０側から熱を付与した際に、補強体１２０に熱の影響が及ぶのを好適に防止できる。さらに、補強体１２０の外層に位置するチューブ体１１０を融解させて補強体１２０と外層１３０とを融着させることができるため、外層１３０と補強体１２０の融点が近い場合においても、補強体１２０の形状が損なわれるのを好適に防止しつつ、補強体１２０を外層１３０に対して接合させることができる。
　＜変形例１＞
　次に、図７（Ａ）、図７（Ｂ）を参照して、第１実施形態の変形例１に係る内管２００を説明する。本変形例の説明においては、既に説明した部材と同一の機能を持つ部材等についてはその説明を省略する。
　図７（Ａ）、図７（Ｂ）に示すように、内管１００は、外層１３０を備えていなくてもよい。つまり、内管１００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、補強体１２０とにより構成することが可能である。このように構成する場合においても、チューブ体１１０と補強体１２０を融着させることで、ガイドワイヤＷの摺動抵抗を低減させることが可能になる。また、外層１３０を使用しない分だけ、部材点数を削減することができるため、製造コストの削減を図ることが可能となる。
　＜変形例２＞
　次に、図８を参照して、第１実施形態の変形例２に係る補強体３２０を説明する。本変形例の説明においては、既に説明した部材と同一の機能を持つ部材等についてはその説明を省略する。
　図８に示すように、補強体３２０を構成する線状体３２１は、例えば、金属からなる芯材３２２と、芯材３２２の外周面を被覆する第２樹脂３２４とにより構成することが可能である。
　芯材３２２を構成する金属としては、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト－クロム系合金、ニッケル－チタン系合金（超弾性合金）、銅－亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。
　第２樹脂３２４としては、例えば、前述した実施形態において第２樹脂として用いることができるものとして例示したものを使用することができる。
　金属からなる芯材３２２を備える線状体３２１を使用することで、内管３００の引っ張り強度をより一層向上させることが可能になる。また、図８に示すように、第２樹脂３２４の一部を融解させて、チューブ体１１０の内表面１１１と溶着した部分３２５を形成することにより、線状体３２１とチューブ体１１０の間の接合強度が高められる。これにより、芯材３２２がチューブ体１１０に強固に固定されるため、芯材３２２がばらつくなどの問題が発生するのを好適に防止することができる。
　断面が丸形の線状体３２１を例示したが、断面が楕円形や矩形、その他の形状で形成されている線状体についても同様に芯材３２２を備えさせることが可能である。
　以上、実施形態および複数の変形例を通じて本発明に係るバルーンカテーテルを説明したが、本発明は実施形態および各変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、補強体は、コイル状の線状体により構成することも可能である。コイル状の線状体で補強体を構成することにより、内管に屈曲性を持たせることが可能になる。
　例えば、バルーンカテーテルは、ガイドワイヤルーメンがシャフトの先端から基端に亘って延在するように形成された、いわゆるオーバーザワイヤタイプと呼ばれるバルーンカテーテルとして構成してもよい。オーバーザワイヤタイプのバルーンカテーテルとして構成する場合、先端開口部付近における線状体の突出長さを、基端側に位置する第２領域よりも小さくなるように調整することで、ガイドワイヤルーメンにガイドワイヤを挿入する際に引っ掛かり等が生じてしまうのを好適に防止することが可能になる。
　また、バルーンカテーテルは、少なくとも、線状体が、第２領域において、チューブ体の内表面から突出しており、かつ、第１領域において、第２領域よりもチューブ体の内表面から突出していない構成を備えていればよく、実施形態において説明したその他の構成等は適宜変更することが可能である。例えば、線状体は、第３領域においては溶解した状態でなくてもよく、また第１領域や第２領域との関係に基づいて突出長さを調整しなくてもよい。
　＜第２実施形態＞
　以下、各図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
　図９～図１１は、実施形態に係る医療用長尺体の各部の構成を示す図であり、図１１は、実施形態に係る補強体が備える線状体の構成例を示す図である。図１１（Ａ）においては、一部の構成を拡大して図示している（図１１（Ａ）中の破線部で囲った部分）。
　図９を参照して、実施形態に係る医療用長尺体１０は、血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔内や体腔内に挿入されて治療や診断等を行うためのカテーテルとして構成している。
　医療用長尺体１０は、図９に示すように、生体内に導入可能な長尺状のカテーテル本体１００と、カテーテル本体１００の先端部１０３に取り付けられた先端チップ１５０と、カテーテル本体１００の基端部１０４に連結されたハブ１６０と、を備えている。また、医療用長尺体１０は、カテーテル本体１００とハブ１６０の連結部付近に、耐キンクプロテクタ（ストレインリリーフ）１７０を備えている。
　本明細書では、カテーテル本体１００において先端チップ１５０が配置される側を先端側と称し、カテーテル本体１００においてハブ１６０が配置される側を基端側と称し、カテーテル本体１００が延伸する方向を軸方向と称する。
　図１０（Ａ）は、医療用長尺体１０の先端部１０３付近の拡大断面図であり、図１０（Ｂ）は、医療用長尺体１０の基端部１０４付近の拡大断面図である。
　図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）に示すように、カテーテル本体１００は、軸方向に延在する内腔１０１と、内腔１０１に連通する先端開口部１０３ａと、内腔１０１に連通する基端開口部１０４ａとが形成された可撓性を有する管状の部材として構成している。
　カテーテル本体１００は、チューブ体１１０と、カテーテル本体１００の内腔１０１を形成するチューブ体１１０の内表面１１１に配置された補強体１２０と（図１１（Ａ）を参照）、チューブ体１１０の外表面に配置された外層１３０と、を備えている。
　チューブ体１１０は、カテーテル本体１００の軸方向に延伸した中空の管形状を備えている。外層１３０はチューブ体１１０と同様にカテーテル本体１００の軸方向に延伸した中空の管形状を備えている。
　図１１（Ａ）、図１２（Ａ）に示すように、補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１で形成している。補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１の間に形成された隙間部１２３を有している。補強体１２０は、カテーテル本体１００の軸方向に延伸した管形状を備えている。
　カテーテル本体１００に取り付けた先端チップ１５０は、先端側に向けて外径が小さくなるテーパー形状を備えている。先端チップ１５０の内部には、先端チップ１５０を軸方向に貫通する貫通孔１５１を形成している。貫通孔１５１は、カテーテル本体１００の内腔１０１に挿通されたガイドワイヤ等の医療デバイスをカテーテル本体１００の外部へ導出することを可能にする。
　先端チップ１５０は、例えば、熱収縮性を備える柔軟な樹脂製の部材で構成することが可能である。ただし、先端チップ１５０の材質は、カテーテル本体１００に対して固定することが可能であれば特に限定されない。なお、先端チップ１５０を樹脂製の部材で構成する場合、先端チップ１５０はカテーテル本体１００に対して融着により固定することが可能である。図１０（Ａ）に示すように、先端チップ１５０は、基端面をカテーテル本体１００の先端面に突き当てた状態で固定している。ただし、先端チップ１５０の固定はこのような形態に限定されず、例えば、先端チップ１５０は、カテーテル本体１００の先端の外周を覆った状態で固定してもよいし、カテーテル本体１００の先端の内側に入り込んだ状態で固定してもよい。
　ハブ１６０は、カテーテル本体１００の内腔１０１へガイドワイヤ等の医療デバイスを挿入する挿入口としての機能を持つポート１６１と、医療用長尺体１０を操作する際に向き等の確認に使用される翼部１６３と、を備えている。ハブ１６０は、接着剤や固定具（図示せず）等を使用してカテーテル本体１００の基端部１０４の外周を覆うように取り付けることができる。ハブ１６０の構成材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、等の熱可塑性樹脂を使用することができる。
　次に、カテーテル本体１００の構造について説明する。
　図１１（Ａ）に示すように、チューブ体１１０は、当該チューブ体１１０の内表面１１１に形成された凸部１１３を有している。この凸部１１３は、補強体１２０に形成された隙間部１２３に入り込むように内表面１１１から径方向内側（放射方向内側）へ向けて突出している。なお、図示例では、チューブ体１１０、補強体１２０、および外層１３０の軸直交断面の形状は円形に形成しているが、円形に限定されず、例えば、楕円形や矩形等であってもよい。
　チューブ体１１０は、所定の第１樹脂により構成している。また、線状体１２１は、所定の第２樹脂で構成している。第１樹脂の融点は、第２樹脂の融点よりも低い。そして、チューブ体１１０を構成する第１樹脂は、図１１（Ａ）に示すように、補強体１２０が備える隙間部（網目）１２３に凸部１１３が入り込んだ状態で第２樹脂と融着されている。
　凸部１１３は、チューブ体１１０を構成する第１樹脂の一部が融解し、隙間部１２３内に流動して形成される。図示した凸部１１３の断面形状は例示であり、凸部１１３の形状は適宜変更し得る。
　補強体１２０は、カテーテル本体１００の耐キンク性や引っ張り強度を高める機能とともに、カテーテル本体１００の内腔１０１に挿通される各種の医療デバイスの摺動抵抗を低減させる機能を備えている。また、本実施形態では、摺動抵抗を低減させる機能を好適に発揮させるために、補強体１２０はチューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂で形成している。補強体１２０とチューブ体１１０を熱融着させる際、チューブ体１１０の一部が融解する一方で、補強体１２０の融解は抑制される。このため、補強体１２０は、線状体１２１の形状を維持する。線状体１２１の形状が維持された部分では、チューブ体１１０の内表面１１１と医療用デバイスとの接触面積が減るため、摺動抵抗が低下する。なお、チューブ体１１０の外周から加熱により、補強体１２０とチューブ体１１０を熱融着させる際、補強体１２０は、補強体１２０のチューブ体１１０側の一部が融解してもよい。
　補強体１２０の編組の構造は、例えば、線状体１２１同士が交互に交差する１オーバー１アンダーの構造を採用することができる。ただし、このような構造に限定されることはない。
　線状体１２１は、例えば、断面形状が丸形の線材で形成することができる。丸形の線材を利用することにより、カテーテル本体１００の内腔１０１に挿通される医療デバイスと補強体１２０との接触面積を小さくすることができるため、摺動抵抗をより好適に低減することが可能になる。また、線状体１２１は、例えば、断面形状が楕円形の線材で形成することもできる。楕円形の線材を利用すると線材同士が重なり合う部分の面積が増加するため、補強体１２０の剛性を高めることができる。なお、補強体１２０は、例えば、断面形状が矩形の線材で形成することも可能であるし、丸形、楕円形、矩形等を組み合わせて形成してもよく、例示した断面形状以外の形状を持つ線材で構成することも可能である。使用する線材の外径等も特に制限されることはない。
　チューブ体１１０を構成する第１樹脂としては、例えば、変性ポリエチレン（融点約１２８℃）を用いることができる。
　線状体１２１を構成する第２樹脂としては、例えば、ポリプロピレン（融点約１６８℃）、ナイロン１２（融点約１７９℃）、ナイロン６（融点約２２５℃）、もしくはナイロン６６（融点約２６５℃）を用いることができる。ただし、チューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂であればよく、チューブ体１１０の材質に応じて任意のものを選択することができる。
　本実施形態では、補強体１２０を構成する線状体１２１を第２樹脂のみで形成しているため、カテーテル本体１００の内腔１０１にガイドワイヤのような金属製の医療デバイスを挿通させる際に、補強体１２０とガイドワイヤが擦過して、ガイドワイヤに傷や破損が生じるのを好適に防止することができる。また、カテーテル本体１００は、金型等を使用した成形加工を行う際、チューブ体１１０及び線状体１２１が樹脂のみで形成されているため、樹脂の流動を利用して外径、肉厚、硬度等を調整することが可能である。そのため、加工性にも優れたものとなる。
　外層１３０は、線状体１２１と同様にチューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成している。外層１３０を構成する樹脂としては、例えば、線状体１２１を構成する樹脂として例示した上記各樹脂を用いることができる。ただし、チューブ体１１０を構成する第１樹脂よりも融点が高い樹脂であればよく、線状体１２１を構成する第２樹脂と同様に、チューブ体１１０の材質に応じて任意のものを選択することができる。
　チューブ体１１０の内表面１１１と医療用デバイスとの接触面積を減らすために、線状体１２１の厚みに応じて凸部１１３の形状等を調整することが好ましい。例えば、隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３（図１１（Ａ）を参照）は、カテーテル本体１００の軸方向に対して垂直な断面において、線状体１２１の厚みの２倍未満とすることができる。これは次のような理由による。
　図１２（Ａ）に示すように、二つの線状体１２１ａ、１２１ｂが重なる部分では、補強体１２０の厚みは、線状体１２１ａの厚み（外径）ｄ１と線状体１２１ａの厚み（外径）ｄ２とを足し合わせた寸法となる。したがって、隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３が各線状体１２１ａ、１２１ｂを足し合わせた寸法未満（線状体１２１の厚みの２倍未満）であれば、隙間部１２３よりも径方向内側まで凸部１１３が突出するのを防止でき、チューブ体１１０の内表面１１１と医療用デバイスとの間に作用する摺動抵抗を好適に低減させることができる。なお、線状体１２１の断面形状が丸形以外であっても、同様に編み込まれた部分の厚み寸法の合計よりも隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さｄ３を小さくすることにより、摺動抵抗を好適に低減させることが可能である。
　図１２（Ｂ）は、隣接する線状体１２１ａ、１２１ｂが交差する部分の断面を示す図である（図１２（Ａ）の１２Ｂ－１２Ｂ線に沿う断面図）。複数の線状体１２１ａ、１２１ｂ同士が互いに交差する部分においては、少なくとも一方の線状体１２１ｂが凹んだ形状となる。線状体１２１ａ、１２１ｂ同士を編み込んだ状態で、チューブ体１１０と補強体１２０とを融着させるために熱を付加すると、接触した部分に応力が集中し、熱の影響を受けて凹部１２２が形成される。凹部１２２が形成されると、線状体１２１ａ、１２１ｂ同士の引っ掛かりが強固になるため、補強体１２０の管形状をより一層良好に保つことが可能になり、補強機能を高めることができる。なお、図１２（Ｂ）には、隣接する一方の線状体１２１ｂのみに凹部１２２が形成された例を図示しているが、凹部１２２は、熱の掛かり具合や応力の掛かり具合等によって両方の線状体１２１ａ、１２１ｂに形成されることもあるし、カテーテル本体１００の外表面側に配置された線状体１２１ａのみに形成されることもある。また、凹部１２２の深さや形状等は融着時の条件等に応じて適宜変更し得るものであるため図示した形状等に限定されることはない。また、各線状体１２１ａ、１２１ｂ同士は互いに直交するように配置しているが、このような配置に限定されることはなく、線状体１２１同士の重なり部分（交差部）の角度は適宜変更することが可能である。
　図１０（Ａ）、図１０（Ｂ）に示すように、カテーテル本体１００は、先端チップ１５０が設けられた先端部１０３とハブ１６０が設けられた基端部１０４との間に延在する中間部１０５を有している。また、図１１（Ａ）に示すように、線状体１２１は、中間部１０５においては、チューブ体１１０の内表面１１１から突出している。一方で、線状体１２１は、図１１（Ｂ）に示すように、基端部１０４においては、中間部１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。カテーテル本体１００の各部において線状体１２１の突出する長さを調整する理由は、次のような点にある。
　カテーテル本体１００の基端部１０４には、カテーテル本体１００の内腔１０１へ医療デバイスを挿入する際の入口となる基端開口部１０４ａが形成されている。例えば、基端開口部１０４ａ付近に線状体１２１により形成される凹凸形状が配置されていると、医療デバイスを内腔１０１内に挿入する際に、医療デバイスが線状体１２１に引っ掛かってしまい、円滑な挿入が妨げられたり、医療デバイスに傷が付いたりするといった問題が発生し得る。したがって、基端部１０４付近においては、線状体１２１が内表面１１１から突出する長さを小さくしている。一方で、カテーテル本体１００の中間部１０５においては、内腔１０１内での医療デバイスの円滑な移動を可能にするために、摺動抵抗を可能な限り低減させることが好ましい。したがって、中間部１０５に配置された線状体１２１は、摺動抵抗を低減させることが可能となるように、チューブ体１１０の内表面１１１から径方向内側へ突出させている。
　カテーテル本体１００においては、基端部１０４に配置された線状体１２１が融解した融解部１２５が形成されている。融解部１２５は、線状体１２１の元々の形状が残存していない。融解部１２５は、チューブ体１１０に融着されている。このように、基端部１０４に配置された線状体１２１は、元々の形状が残らない程度まで融解しているため、基端開口部１０４ａから挿入される医療デバイスが引っ掛かるといった問題が発生するのをより好適に防止することができる。なお、基端部１０４における線状体１２１の突出する長さは、医療デバイスが引っ掛かる等の問題が発生するのを防止し得る限りにおいて特に制限はない。
　カテーテル本体１００の先端部１０３についても基端部１０４と同様に、線状体１２１の突出する長さを中間部１０５よりも小さくしてもよい。このように構成する場合においても、先端開口部１０３ａを介して医療デバイスを内腔１０１に挿入する際に、線状体１２１と医療デバイスとが引っ掛かるのを好適に防止することが可能となる。また、先端部１０３にも、基端部１０４と同様に、線状体１２１が融解した融解部１２５を形成してもよい。例えば、先端チップ１５０を融着によりカテーテル本体１００に取り付ける場合には、先端チップ１５０を取り付ける際に融解部１２５を形成することができる。
　以上のように、本実施形態に係る医療用長尺体１０は、長尺状のカテーテル本体１００を有している。カテーテル本体１００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、カテーテル本体１００の内腔１０１を形成するチューブ体１１０の内表面１１１に配置された補強体１２０と、を備えている。補強体１２０は、編み込まれた複数の線状体１２１で形成されるとともに編み込まれた複数の線状体１２１の間に隙間部１２３を有している。チューブ体１１０は、当該チューブ体１１０の内表面１１１に、隙間部１２３に入り込む凸部１１３を有している。線状体１２１は、当該線状体１２１の少なくとも外周面が第２樹脂で形成されている。第１樹脂は、隙間部１２３に凸部１１３が入り込んだ状態で第２樹脂と融着されている。そして、第１樹脂の融点は第２樹脂の融点よりも低い。
　上記のように構成した医療用長尺体１０によれば、チューブ体１１０の内表面１１１に設けた補強体１２０によって耐キンク性や引っ張り強度が向上したものとなる。また、カテーテル本体１００の内腔１０１に医療用デバイスを挿入する際、チューブ体１１０の内表面１１１に配置された補強体（編み込こまれた線状体１２１）１２０によってチューブ体１１０の内表面１１１と医療用デバイスとの接触面積が減る。このため、カテーテル本体１００の内腔１０１に挿入される医療用デバイスは、チューブ体１１０の内表面１１１との摺動抵抗が低減される。
　チューブ体１１０および補強体１２０が共に樹脂を含むため、補強体１２０が金属で形成されている場合と比較して、チューブ体１１０と補強体１２０が互いに融着し易い。さらに、第１樹脂からなる凸部１１３は、補強体１２０を構成する第２樹脂の隙間部１２３に入り込んで融着されるため、第１樹脂と第２樹脂の接触面積が大きくなり、チューブ体１１０および補強体１２０の融着を強固にすることができる。
　チューブ体１１０を構成する第１樹脂の融点は、補強体１２０に含まれる第２樹脂の融点よりも低い。このため、チューブ体１１０に補強体１２０を配置する際、補強体１２０は、第１樹脂と第２樹脂を融着する熱で融解することがなく、補強体１２０の形状を維持することができる。これにより、医療デバイスの摺動抵抗を低減させる機能をより好適に発揮することができる。
　補強体１２０に第２樹脂が含まれているため、補強体１２０とチューブ体１１０が良好に融着される。そのため、カテーテル本体１００の端部を切断して先端チップ１５０やハブ１６０を取り付ける際、補強体１２０の端部がばらつくことのないように端部処理を施す必要がなく、製造作業が容易なものとなる。
　また、隙間部１２３に入り込んだ部分の凸部１１３の長さは、カテーテル本体１００の軸方向に対して垂直な断面において、線状体１２１の厚みの２倍未満にしている。これにより、隙間部１２３よりも径方向内側まで凸部１１３が突出するのを防止でき、チューブ体１１０の内表面１１１と医療用デバイスとの間に作用する摺動抵抗を好適に低減させることができる。
　また、線状体１２１は、断面形状が丸形の線材により構成している。これにより、カテーテル本体１００の内腔１０１に挿通される医療デバイスと補強体１２０との接触面積を小さくすることができ、摺動抵抗をより好適に低減することが可能になる。
　また、線状体１２１は、第２樹脂のみで構成している。これにより、カテーテル本体１００の内腔１０１にガイドワイヤのような金属製の医療デバイスを挿通させる際に、補強体１２０とガイドワイヤが擦過して、ガイドワイヤに傷や破損が生じるのを好適に防止することができる。さらに、カテーテル本体１００は、金型等を使用した成形加工を行う際、チューブ体１１０及び線状体１２１が樹脂のみで形成されているため、樹脂の流動を利用して外径、肉厚、硬度等を調整することが可能である。そのため、加工性にも優れたものとなる。
　また、第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成され、チューブ体１１０の外表面に配置された外層１３０を有している。これにより、外層１３０側から熱を付与した際に、補強体１２０に熱の影響が及ぶのを好適に防止できる。さらに、補強体１２０の外層に位置するチューブ体１１０を融解させて補強体１２０と外層１３０とを融着させることができるため、外層１３０と補強体１２０の融点が近い場合においても、補強体１２０の形状が損なわれるのを好適に防止しつつ、補強体１２０を外層１３０に対して接合させることができる。
　また、補強体１２０は、複数の線状体１２１ａ、１２１ｂ同士が互いに交差する部分において、少なくとも一方の線状体が凹んでいる。これにより、線状体１２１ａ、１２１ｂ同士の引っ掛かりが強固になるため、補強体１２０の管形状をより一層良好に保つことが可能になる。
　また、カテーテル本体１００は、当該カテーテル本体１００の基端を保持するハブ１６０を有し、さらに先端チップ１５０が設けられた先端部１０３と、ハブ１６０に固定された基端部１０４と、先端部１０３と基端部１０４との間に延在する中間部１０５と、を有している。線状体１２１は、中間部１０５において、チューブ体１１０の内表面１１１から突出しており、かつ、基端部１０４において、中間部１０５よりもチューブ体１１０の内表面１１１から突出していない。このため、カテーテル本体１００の中間部１０５においては医療デバイスの円滑な移動を可能にし、基端部１０４付近においては医療デバイスが線状体１２１に引っ掛るのを好適に防止することが可能となっている。
　＜変形例１＞
　次に、図１３（Ａ）、図１３（Ｂ）を参照して、第２実施形態の変形例１に係るカテーテル本体２００を説明する。本変形例の説明においては、既に説明した部材と同一の機能を持つ部材等についてはその説明を省略する。
　図１３（Ａ）、（Ｂ）に示すように、カテーテル本体２００は、外層１３０を備えていなくてもよい。つまり、カテーテル本体２００は、第１樹脂からなるチューブ体１１０と、補強体１２０とにより構成することが可能である。このように構成する場合においても、チューブ体１１０の一部を融解させて、チューブ体１１０と補強体１２０を融着させることで、医療デバイスとの間で作用する摺動抵抗を低減させることが可能な医療用長尺体１０を提供することが可能となる。また、外層１３０を使用しない分だけ、部材点数を削減することができるため、製造コストの削減を図ることが可能となる。
　＜変形例２＞
　次に、図１４を参照して、第２実施形態の変形例２に係る補強体３２０を説明する。本変形例の説明においては、既に説明した部材と同一の機能を持つ部材等についてはその説明を省略する。
　図１４に示すように、補強体３２０を構成する線状体３２１は、例えば、金属からなる芯材３２２と、芯材３２２の外周面を被覆する第２樹脂３２４とにより構成することが可能である。
　芯材３２２を構成する金属としては、例えば、ステンレス、タングステン、銅、ニッケル、チタン、ピアノ線、コバルト－クロム系合金、ニッケル－チタン系合金（超弾性合金）、銅－亜鉛系合金、アモルファス合金等の各種金属素線を使用することができる。
　第２樹脂としては、例えば、前述した実施形態において第２樹脂として用いることができるものとして例示したものを用いることができる。
　金属からなる芯材３２２を備える線状体３２１を使用することで、カテーテル本体３００の引っ張り強度をより一層向上させることが可能になる。また、図１４に示すように、第２樹脂３２４の一部を融解させて、チューブ体１１０の内表面１１１と溶着した部分３２５を形成することにより、線状体３２１とチューブ体１１０の間の接合強度が高められる。これにより、芯材３２２がチューブ体１１０に強固に固定されるため、芯材３２２がばらつくなどの問題が発生するのを好適に防止することができる。
　断面が丸形の線状体３２１を例示したが、断面が楕円形や矩形、その他の形状で形成されている線状体についても同様に芯材３２２を備えさせることが可能である。
　以上、実施形態および複数の変形例を通じて本発明に係る医療用長尺体を説明したが、本発明は実施形態および各変形例において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
　例えば、医療用長尺体には、先端チップや耐キンクプロテクタを備えさせなくてもよい。また、医療用長尺体は、生体内への医療デバイス（ガイドワイヤや治療用の各種医療器具等）の導入を一つの目的として使用され得る限りにおいて、その具他的な用途は特に限定されることはない。
　また、医療用長尺体は、少なくとも、第１樹脂の融点が第２樹脂の融点よりも低く、かつ、補強体の隙間部にチューブ体の凸部が入り込んだ状態で、第１樹脂と第２樹脂とが融着された構成を備えていればよく、実施形態において説明したその他の構成等は適宜変更することが可能である。
　また、第２実施形態において説明したチューブ体および補強体を有するカテーテル本体は、例えば、第１実施形態において説明したようなバルーンカテーテルの内管（内管シャフト）として用いることも可能である。
　本出願は、２０１５年１２月２１日に出願された日本国特許出願第２０１５－２４９０５０号、および２０１５年１２月２１日に出願された日本国特許出願第２０１５－２４９０４８号に基づいており、その開示内容は、参照により全体として引用されている。
１　バルーンカテーテル、
５　バルーン、
１０　シャフト、
１００、２００、３００　内管、
１０１　ガイドワイヤルーメン、
１０３　第１領域、
１０３ａ　先端開口部、
１０４　第３領域、
１０４ａ　基端開口部、
１０５　第２領域、
１１０　チューブ体、
１１１　内表面、
１１３　凸部、
１２０　補強体、
１２１、１２１ａ、１２１ｂ、３２１　線状体、
１２３　隙間部、
１３０　外層、
１４０　外管、
１４１　加圧媒体ルーメン、
１５０　先端チップ、
１６０　ハブ、
３２２　芯材、
３２４　第２樹脂、
Ｗ　ガイドワイヤ、
Ａ１　第１領域と第２領域の境界、
Ａ２　第２領域と第３領域の境界、
１０　医療用長尺体、
１００、２００、３００　カテーテル本体、
１０１　内腔、
１０３　先端部、
１０３ａ　先端開口部、
１０４　基端部、
１０４ａ　基端開口部、
１０５　中間部、
１１０　チューブ体、
１１１　内表面、
１１３　凸部、
１２０、３２０　補強体、
１２１、１２１ａ、１２１ｂ　線状体、
１２２　凹部、
１２３　隙間部、
１３０　外層、
１５０　先端チップ、
１６０　ハブ、
３２１　線状体、
３２２　芯材、
３２４　第２樹脂。

Claims (19)

  1. 　内腔を備える外管と、
    　前記外管の内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備える内管と、
    　前記内管の先端側と前記外管の先端側とに固定されたバルーンと、を備えており、
    　前記内管の基端部は、前記外管の途中に前記ガイドワイヤルーメンに連通する基端開口部を形成するように設けられており、
    　前記内管は、第１樹脂からなるチューブ体と、前記チューブ体の内側に配置された補強体と、を備え、
    　前記補強体は、第２樹脂を有する線状体から構成されており、
    　前記内管は、先端開口部が形成された先端部を含む第１領域と、前記第１領域よりも基端側に配置される第２領域と、を有し、
    　前記線状体は、前記第２領域において、前記チューブ体の内表面から突出しており、かつ、前記第１領域において、前記第２領域よりも前記チューブ体の内表面から突出していない、ことを特徴とするバルーンカテーテル。
  2. 　前記第１領域には、先端チップが配置されていることを特徴とする請求項１に記載のバルーンカテーテル。
  3. 　前記第１領域と前記第２領域の境界部では、前記第２領域から前記第１領域に向かって、前記チューブ体の内表面から前記線状体の突出する長さが減少していることを特徴とする請求項１または請求項２に記載のバルーンカテーテル。
  4. 　前記内管は、前記第２領域よりも基端側に配置される第３領域を有し、
    　前記線状体は、前記第３領域において、前記第２領域よりも前記チューブ体の内表面から突出していないことを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  5. 　前記第２領域と前記第３領域の境界部では、前記第２領域から前記第３領域に向かって、前記チューブ体の内表面から前記線状体の突出する長さが減少していることを特徴とする請求項４に記載のバルーンカテーテル。
  6. 　前記補強体は、編み込まれた複数の前記線状体で形成されることを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  7. 　前記線状体は、丸形または楕円形の線材により構成されることを特徴とする請求項６に記載のバルーンカテーテル。
  8. 　前記線状体は、金属からなる芯材と、前記芯材の外周面を被覆する前記第２樹脂とから構成されることを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  9. 　前記線状体は、前記第２樹脂のみで構成されることを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  10. 　前記第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成され、前記チューブ体の外表面に配置された外層を有することを特徴とする請求項１～９のいずれか１項に記載のバルーンカテーテル。
  11. 　内腔を備える外管と、
    　前記外管の内腔に配置され、かつ、ガイドワイヤが挿通可能なガイドワイヤルーメンを備える内管と、
    　前記内管の先端側と前記外管の先端側とに固定されたバルーンと、を備えており、
    　前記内管の基端部は、前記外管の途中に前記ガイドワイヤルーメンに連通する基端開口部を形成するように設けられており、
    　前記内管は、第１樹脂からなるチューブ体と、前記チューブ体の内側に配置された補強体と、を備え、
    　前記補強体は、第２樹脂を有する線状体から構成されており、
    　前記内管は、先端開口部が形成された先端部を含む第１領域と、前記第１領域よりも基端側に配置される第２領域と、を有し、
    　前記第１領域は、前記第２領域よりも、前記チューブ体の前記第１樹脂と前記線状体の前記第２樹脂が溶融固化している、ことを特徴とするバルーンカテーテル。
  12. 　長尺なカテーテル本体を有する医療用長尺体であって、
    　前記カテーテル本体は、第１樹脂からなるチューブ体と、前記カテーテル本体の内腔を形成する前記チューブ体の内表面に配置された補強体と、を備え、
    　前記補強体は、編み込まれた複数の線状体で形成されるとともに編み込まれた複数の前記線状体の間に隙間部を有し、
    　前記チューブ体は、前記チューブ体の内表面に、前記隙間部に入り込む凸部を有し、
    　前記線状体は、前記線状体の少なくとも外周面が第２樹脂で形成されており、
    　前記第１樹脂は、前記隙間部に前記凸部が入り込んだ状態で前記第２樹脂と融着されており、
    　前記第１樹脂の融点は前記第２樹脂の融点よりも低いことを特徴とする医療用長尺体。
  13. 　前記隙間部に入り込んだ部分の前記凸部の長さは、前記カテーテル本体の軸方向に対して垂直な断面において、前記線状体の厚みの２倍未満であることを特徴とする請求項１２に記載の医療用長尺体。
  14. 　前記線状体は、断面形状が丸形または楕円形の線材により構成されることを特徴とする請求項１２または請求項１３に記載の医療用長尺体。
  15. 　前記線状体は、金属からなる芯材と、前記芯材の外周面を被覆する前記第２樹脂とから構成されることを特徴とする請求項１２～１４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  16. 　前記線状体は、前記第２樹脂のみで構成されることを特徴とする請求項１２～１４のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  17. 　前記第１樹脂よりも融点が高い樹脂で構成され、前記チューブ体の外表面に配置された外層を有することを特徴とする請求項１２～１６のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  18. 　前記補強体は、複数の前記線状体同士が互いに交差する部分において、少なくとも一方の前記線状体が凹んでいることを特徴とする請求項１２～１７のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
  19. 　前記カテーテル本体の基端を保持するハブを有し、
    　前記カテーテル本体は、先端チップが設けられた先端部と、前記ハブに固定された基端部と、前記先端部と前記基端部との間に延在する中間部と、を有し、
    　前記線状体は、前記中間部において、前記チューブ体の内表面から突出しており、かつ、前記基端部において、前記中間部よりも前記チューブ体の内表面から突出していないことを特徴とする請求項１２～１８のいずれか１項に記載の医療用長尺体。
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