CN116473735B - 血流导向支架系统 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种血流导向支架系统，其包括：导入鞘、输送装置及血流导向支架。导入鞘包括沿轴向延伸的内腔，内腔的内径为a。输送装置包括输送导丝、弹簧线圈及弹性垫圈，弹簧线圈套设于输送导丝的远端，弹性垫圈套设于输送导丝靠近近端的位置，弹簧线圈的外径为b。血流导向支架，由两根或两根以上的编织丝交错编织而成，血流导向支架的远端套设于弹簧线圈，血流导向支架的近端套设于弹性垫圈，编织丝端部的径向尺寸为c，其中，0<（a‑（b+4*c））<c。在输送过程中，血流导向支架端部与微导管内壁的空间小于编织丝的径向尺寸，这样可以防止血流导向支架在输送过程中出现反折变形等毛糙问题，最大可能降低血流导向支架因毛糙而造成血栓的概率。

Description

血流导向支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种血流导向支架系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因。而蛛网膜下腔出血是临床上出血性脑卒中的主要类型之一。动脉瘤治疗的手段主要有手术夹闭和介入治疗两种，临床试验发现，动脉瘤患者介入治疗的死亡率比外科手术治疗更低。

血流导向支架治疗动脉瘤是近些年出现的一种新的治疗方式，其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径，恢复血流方向，可以重塑颅内血管的血流方向，并逐渐使动脉瘤缩小直至消失，比起弹簧圈栓塞治疗，有明显的优势和减少远期问题，对于宽大型和巨大型动脉瘤，有明显的治疗优势。

市面上的血流导向支架通常由支架和输送导丝及导入鞘组成，血流导向支架通过输送装置预装压握在导入鞘中，其治疗原理是在医学影像设备的监护下，通过输送装置的推送，将血流导向支架由导入鞘输送到微导管内，再经微导管输送至病变部位，采用自扩张方式释放血流导向支架，通过血流导向支架高金属覆盖率和高网孔率的结构改变动脉瘤的血流动力学，减少流入动脉瘤内的血流，起到血流导向的作用，诱发动脉瘤内血栓形成，促进瘤颈部的血管内皮化，进而实现动脉瘤的闭塞，达到治愈动脉瘤的目的。

目前市面上的血流导向支架多采用镍钛合金或钴铬合金作为支架主体，在支架中间穿插若根铂钨或者铂金显影丝，此类支架在DSA下未能观察支架整体轮廓，不利于对血流导向支架贴壁情况的判断，易发生技术性并发症，如支架释放不良、移位等现象。James V.Byrne等在文献中报道血流导向支架在治疗颅内动脉瘤的多中心研究中，出现了29%技术性并发症，其中17%支架释放不良并导致7例载瘤动脉闭塞，8%的支架定位差，6%出现支架移位。因此针对以上问题，需要设计一款能够在DSA下通体显影，使术者在支架释放过程中及释放后全程能够观察到支架在血管上的释放效果，同时能保证力学性能的血流导向支架。

另外，目前市面上的血流导向支架的端部为开放式结构，在导管中输送时支架头端丝容易损伤变形，导致支架释放后头尾端毛糙，支架毛糙容易产生头尾端贴壁不良易产生血栓，为了解决这一问题，美敦力生产Pipeline血流导向支架在输送装置上设计有袖套的结构，用于包裹支架的头端，使其输送过程中不会剐蹭导管内壁，起到保护支架头端的作用，但是这种袖套结构在支架释放过程中会有一些弊端，比如血流导向支架头端从导管中释放出来时不易弹开展开，另外在小血管中释放支架后，回收输送装置时，导丝上的袖套不易翻转回收到导管中，可能会导致翻转回收袖套过程中会因小血管内空间太小挤压血管导致血管出血的不良事件。另外该袖套的结构只是在输送过程中保护到支架头端，手术过程经常遇到释放位置不准确需要回收支架到导管内重新释放，回收支架后，袖套因自动翻转，无法起到保护支架头端的作用，此时支架头端也会容易剐蹭导管导致头端丝损伤毛糙。

发明内容

本发明的目的是至少解决上述存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种血流导向支架系统，该血流导向支架系统包括：

导入鞘，包括沿轴向延伸的内腔，所述内腔的内径为a；

输送装置，包括输送导丝、弹簧线圈及弹性垫圈，所述弹簧线圈套设于所述输送导丝的远端，所述弹性垫圈套设于所述输送导丝靠近近端的位置，所述弹簧线圈的外径为b，及

血流导向支架，由两根或两根以上的编织丝交错编织而成，所述血流导向支架的远端套设于所述弹簧线圈，所述血流导向支架的近端套设于所述弹性垫圈，所述编织丝端部的径向尺寸为c，其中，0<（a-（b+4*c））<c。

根据本申请实施例的血流导向支架系统，当血流导向支架覆盖在弹簧线圈并装载至导入鞘后，血流导向支架端部与导入鞘内壁的空间小于编织丝的径向尺寸，由于导入鞘的内腔的直径与微导管的内径一致，即血流导向支架端部与微导管内壁的空间小于编织丝的径向尺寸，这样可以防止血流导向支架在输送过程中出现反折变形等毛糙问题，最大可能降低血流导向支架因毛糙而造成血栓的概率。

另外，根据本发明实施例的血流导向支架系统，还可具有如下附加的技术特征：

在其中一个实施例中，所述弹簧线圈包括显影部及与所述显影部连接的非显影部，所述非显影部的外径为b，所述显影部比所述非显影部更靠近所述输送导丝的远端，所述血流导向支架的远端端部位于所述非显影部。

在其中一个实施例中，所述非显影部的轴向长度不小于2mm，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的近端端部之间的距离不小于1mm，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的远端端部之间的距离不小于1mm。

在其中一个实施例中，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的近端端部之间的距离为所述非显影部的轴向长度的10%-90%。

在其中一个实施例中，所述显影部与所述非显影部的轴向长度之比为1:1。

在其中一个实施例中，所述编织丝的两端部均设置有圆滑结构，所述圆滑结构的径向尺寸为c，且所述圆滑结构的径向尺寸不小于所述编织丝的丝径。

在其中一个实施例中，圆滑结构为通过将所述编织丝末端热熔形成圆球或类圆球结构，或者，所述圆滑结构为通过胶水包裹所述编织丝末端形成圆球或类圆球结构。

在其中一个实施例中，所述非显影部设置有凹槽，所述圆滑结构卡设于所述凹槽内。

在其中一个实施例中，所述凹槽的尺寸为所述圆滑结构的径向尺寸的1/4-1/2。

在其中一个实施例中，所述编织丝包括内芯及包裹在所述内芯上的外层，所述内芯采用显影金属材料，所述外层采用弹性金属材料。

在其中一个实施例中，所述血流导向支架的两端部设置有裙边，所述裙边的直径从中间向两端逐渐增加。

在其中一个实施例中，所述输送导丝上还设置有第一显影件及第二显影件，所述第一显影件及所述第二显影件位于所述输送导丝的近端，所述第一显影件的近端与所述弹性垫圈的远端抵接，所述第二显影件的远端与所述弹性垫圈的近端抵接。

在其中一个实施例中，所述第二显影件的直径小于所述弹性垫圈的直径。

在其中一个实施例中，所述血流导向支架的近端至少部分超出所述弹性垫圈，超出所述弹性垫圈的部分覆盖在所述第二显影件。

在其中一个实施例中，所述弹性垫圈的直径与所述第二显影件的直径之差为所述编织丝端部的径向尺寸的1/4-1/2。

在其中一个实施例中，所述输送导丝上还设置有第三显影件，所述第三显影件套设于所述输送导丝，所述第三显影件的远端与所述弹簧线圈固定连接。

在其中一个实施例中，所述输送装置还包括推送杆，所述推送杆的远端与所述输送导丝的近端连接。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明一实施例中血流导向支架系统的结构示意图；

图2为图1所示的输送装置的结构示意图；

图3为图2所示的输送装置的局部结构示意图；

图4为图1所示的血流导向支架系统的局部结构示意图；

图5为图1所示的血流导向支架系统的远端的截面图；

图6为图2所示的推送杆的结构示意图；

图7为图1所示的血流导向支架的结构示意图；

图8为图1所示的血流导向支架系统在血管中部分释放的结构示意图；

图9为图1所示的血流导向支架系统在血管中全部释放的结构示意图；

图10为本申请第二实施例的血流导向支架系统的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向（旋转90度或者在其它方向）并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及／或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，由「一数值至另一数值」表示的范围，是一种避免在说明书中一一列举该范围中的所有数值的概要性表示方式。因此，某一特定数值范围的记载，涵盖该数值范围内的任意数值以及由该数值范围内的任意数值界定出的较小数值范围，如同在说明书中明文写出该任意数值和该较小数值范围一样。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义血流导向支架的任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指血流导向支架在被输送时的长度方向，“径向”一般是指血流导向支架的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义血流导向支架的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图1，本申请第一实施例的血流导向支架系统10包括导入鞘100、输送装置200及血流导向支架300，导入鞘100包括沿轴向延伸的内腔101，输送装置200穿设于内腔101，血流导向支架300套设于输送装置200且位于内腔101内，输送装置200用于将血流导向支架300输送至病变位置（如动脉瘤）处。

请继续参阅1，导入鞘100的内腔101的直径从远端至近端保持不变。导入鞘100的近端为圆柱状结构，远端为锥状结构，锥状长度为2mm-5mm，方便在使用时将其远端插入至微导管内。在一实施例中，导入鞘100可以为透明或半透明颜色，方便观察血流导向支架300在导入鞘100内的情况。导入鞘100可以为单层结构，单层结构的材质可以为Pebax（聚醚嵌段聚酰胺）、PA（聚酰胺）、HDPE（高密度聚乙烯）等，导入鞘100也可以为双层结构，内层为PTFE（聚四氟乙烯）材质，其好处是使内壁更加顺滑，能减少血流导向支架300在内腔内推送的阻力，导入鞘100的外层为Pebax、PA、HDPE等材质。导入鞘100的内腔101的内径a为0.016英寸-0.029英寸，在一实施例中，导入鞘100的内腔101的内径a为0.017英寸、0.021英寸、或者0.027英寸。

请参阅图2，输送装置200包括输送导丝210、推送杆220、弹簧线圈230及弹性垫圈240，推送杆220的远端与输送导丝210的近端连接，弹簧线圈230套设于输送导丝210的远端，弹性垫圈240套设于输送导丝210靠近近端的位置。

在一实施例中，输送导丝210的直径从远端到近端逐渐增加，输送导丝210远端端部的直径为0.03mm-0.1mm，近端端部的直径为0.1mm-0.2mm。输送导丝210的材质为不锈钢或镍钛合金。

弹簧线圈230套设在输送导丝210的最远端。请一并参阅图3，弹簧线圈230包括显影部231及与显影部231连接的非显影部232，显影部231比非显影部232更靠近输送导丝210的远端。在一实施例中，显影部231和非显影部232通过焊接或粘结的方式固定在一起。显影部231由密度较大的金属丝绕制而成，例如铂、金、钽、铂钨合金、铂铱合金等，在DSA（数字减影血管造影）下具有较好的显影性。显影部231采用的金属丝的直径为0.01mm-0.1mm。显影部231可以使输送导丝210的远端能够显影，在DSA下能够观察到输送导丝210的远端在血管内的位置，而且显影部231还能减少输送导丝210的远端对血管的损伤，起到缓冲作用。非显影部232由不锈钢等密度相对较小的金属丝绕制而成，其在DSA下显影性较弱或者基本不显影。非显影部232采用的金属丝的直径为0.01mm-0.1mm。在一实施例中，非显影部232的轴向长度不小于2mm。在一实施例中，显影部231的直径与非显影部232的直径相同。在一实施例中，显影部231与非显影部232的轴向长度之比为1:1，当然，在其他实施例中，显影部231与非显影部232的轴向长度之比也可以为其他值，只要保证非显影部232的轴向长度不小于2mm。在一实施例中，弹簧线圈230的轴向长度为5mm-30mm。在另一实施例中，弹簧线圈230的轴向长度为10mm-20mm。

请继续参阅图2，弹性垫圈240套设在输送导丝210上，弹性垫圈240用于与血流导向支架300固定。在一实施例中，弹性垫圈240为双层结构，内层为高分子材质圆管，圆管的材质可以为聚丙烯、聚酰亚胺等，外层为硅胶、TPU（热塑性聚氨酯弹性体）或其他弹性高分子材料。在一实施例中，内层的内径为0.16mm-0.25mm，外径为0.3mm-0.4mm，外层的外径为0.40mm-0.60mm，外层的内径根据内层的外径而定，弹性垫圈240的长度为1mm-5mm，较优的，弹性垫圈240的长度为2mm-3.5mm。需要说明的是，在其他实施例中，弹性垫圈240的尺寸可以根据实际需要进行设计，与具体的输送导丝210匹配。

请继续参阅图2，输送导丝210上还设置有第一显影件250及第二显影件260，第一显影件250及第二显影件260位于输送导丝210的近端，第一显影件250的近端与弹性垫圈240的远端抵接，第二显影件260的远端与弹性垫圈240的近端抵接。具体的，第一显影件250的近端与弹性垫圈240的远端抵靠，第二显影件260的远端与弹性垫圈240的近端抵靠。在一实施例中，第一显影件250的材质铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂钨合金、铂铱合金等。请继续参阅图2，第一显影件250的远端为锥体状，近端为圆柱状，可以防止输送装置200在进出微导管时剐蹭微导管。在一实施例中，第一显影件250的锥体状的轴向长度为0.5mm-2mm，较优的，锥体状的轴向长度为1mm。

第二显影件260呈圆柱状，第二显影件260的直径小于弹性垫圈240的直径，第二显影件260与弹性垫圈240之间形成台阶结构。第二显影件260也采用显影金属，在一实施例中，第二显影件260的材质与第一显影件250的材质相同。血流导向支架300与输送装置200装载后，血流导向支架300的近端至少部分超出弹性垫圈240，超出弹性垫圈240的部分覆盖在第二显影件260，即，血流导向支架300的近端至少覆盖部分第二显影件260,通过第一显影件250及第二显影件260可以大致判断血流导向支架300是否相对输送装置200发生移位。请一并参阅图9，在微导管400内向远端推送，当第一显影件250与微导管400远端的显影环401重合时，表明血流导向支架300已经到回收极限点，即超过此位置血流导向支架300即不可再回收；当第二显影件260与微导管400远端的显影环401重合时，表明血流导向支架300已经完全推出微导管400。

请继续参阅图2，输送导丝210上还设置有第三显影件270，第三显影件270套设于输送导丝210，第三显影件270的远端与弹簧线圈230的近端固定连接。在一实施例中，弹簧线圈230的远端与第三显影件270和输送导丝210三者通过焊接固定在一起。第三显影件270的远端及近端均为锥状体，中间区域为圆柱状，远端的锥状体可以方便第三显影件270的远端插入弹簧线圈230的内部，方便焊接定位。近端锥状体可以避免输送导丝210在回收血流导向支架300到微导管时出现卡顿。在一实施例中，第三显影件270的圆柱状的外径与弹簧线圈230的外径一致，为0.1mm-0.5mm，第三显影件270的轴向长度为0.5mm-1mm，远端和近端的锥度为30°-60°，内径为0.05mm-0.1mm。第三显影件270的材质可以为铂、金、钽等高密度且在DSA下有良好显影性的金属。通过第三显影件270可以方便判断血流导向支架300的远端是否推出微导管400，请一并参阅图8，当第三显影件270超出微导管400远端的显影环401时，可以表明血流导向支架300的远端已推出微导管400。

请一并参阅图2及图6，推送杆220的远端与输送导丝210的近端连接，推送杆220的外径大于输送导丝210的外径。在一实施例中，输送导丝210的近端插设于推送杆220的远端内，并通过焊接与推送杆220固定。在一实施例中，推送杆220的材质为镍钛合金或不锈钢，推送杆220的外径为0.3mm-0.6mm。推送杆220远端的硬度小于推送杆220近端的硬度。推送杆220的远端部分为海波管，在一实施例中，推送杆220的远端部分可以通过镍钛合金或不锈钢金属管经激光雕刻螺旋形成镂空槽，螺旋的螺距呈线性，或者螺距呈非线性变化如近端的螺距大，远端的螺距小，使得近端具有一定的强度，支撑性较好，方便术者推送操作，远端较柔软，弯曲性能较好，更容易通过弯曲血管到达目标病变位置。在一实施例中，推送杆220的长度为1500mm-2000mm，其中激光雕刻螺旋形成镂空槽的长度为70mm-120mm。在一实施例中，激光雕刻螺旋形成镂空槽的区域表面覆有亲水膜，亲水膜能够覆盖镂空槽的缝隙，防止推送杆220远端因受力发生拉伸变形，同时又能在微导管内输送时保持推送顺滑。

在一实施例中，推送杆220的近端的海波管可以插入实心金属结构，例如插入一段实心不锈钢丝，不锈钢丝外表面可以喷涂涂层，例如氧化铝、氧化锆、氧化锆、复合物陶瓷涂层等，可以增加直径较小的输送装置200的强度及支撑性，使其在较小的导入鞘或微导管内具有较好的推送力。

请参阅图7，血流导向支架300由两根或两根以上的编织丝310交错编织而成。在一实施例中，血流导向支架300由16-96根编织丝310编织定型而成。在一实施例中，血流导向支架300由24根、36根、48根或64根编织丝310编织。在一实施例中，编织丝310的丝径为0.01mm-0.05mm。在一实施例中，编织丝310的丝径为0.02mm-0.03mm。在一实施例中，PPI在230-300之间（PPI为编织纬密，即1英寸支架的轴向长度内的目数）。在一实施例中，PPI在250-280之间。在一实施例中，热定型后的血流导向支架300的直径为1mm-10mm，长度为1mm-100mm。在一实施例中，热定型后的血流导向支架300的直径为2mm-7mm，长度为5mm-65mm。血流导向支架300的编织方式采用一压二的方式进行编织，即一根编织丝310压两根编织丝310之后又被两根编织丝310压，这样可以使血流导向支架300更加柔顺。当然，在其他实施例中，也可以采用一压一的方式进行编织。

在一实施例中，所有编织丝310的丝径均相同。在另一实施例中，多根编织丝310的丝径不完全相同。例如，血流导向支架300采用不同丝径的编织丝310进行混编。在一实施例中，血流导向支架300采用24根丝径为0.011英寸的编织丝和24根丝径为0.012英寸的编织丝进行混编，相对于由丝径均是0.012英寸的编织丝编织而成的血流导向支架，其可以减少血流导向支架装配在导入鞘或微导管内时的自膨胀力，有助于其使用直径较小的导入鞘及微导管，方便进入较小的血管。

在一实施例中，编织丝310包括内芯及包裹在内芯上的外层，内芯采用显影金属材料，例如，铂金及其合金、黄金或其合金、或钽等显影性较好、生物相容性好的金属材料，外层采用弹性金属材料，例如钴铬合金、钴镍合金、镍钛合金等。由于内芯采用可显影材料，可以使血流导向支架300能有效的在DSA（数字减影血管造影）下显影，能够可靠观测到血流导向支架300的整体轮廓及血流导向支架300释放后与血管的贴合情况。在一实施例中，内芯铂金占编织丝310的10%-50%。在一实施例中，内芯铂金占编织丝310的20%-35%。在一实施例中，血流导向支架300的编织丝310的内芯采用钴铬合金、外层为铂金，每根编织丝310由75%的钴铬及25%的铂金组成，由于铂金的密度为21.45g/cm3，而镍钛合金的密度为6.25g/cm³，钴铬合金的密度为8.57g/cm³，与现有技术镍钛合金制成的血流导向支架相比，本申请的血流导向支架300采用密度更大的金属编织而成，在DSA下能清晰看到血流导向支架300的轮廓，术者在操作中可以清楚地看到血流导向支架300整体释放状态，对血流导向支架300操作技术把握度更高，术中可根据血流导向支架300释放的形态及效果进行适当调整，减少血流导向支架300释放不良、定位差、移位等现象的发生，还能缩短手术时间。

请继续参阅图7，血流导向支架300的两端部设置有裙边320，裙边320的直径从中间向两端逐渐增加。裙边320的端面的直径比中间位置的直径大0.2mm-2mm，在一实施例中，血流导向支架300两端部的直径比中间位置的直径大0.3mm-0.6mm。在一实施例中，裙边320与血流导向支架300的中心轴之间的夹角为10°-45°，较优的，裙边320的边线与血流导向支架300的中心轴之间的夹角为15°-30°。在一实施例中，裙边320的轴向长度为0.1mm-2.5mm，较优的，裙边320的轴向长度为0.2mm-1.0mm。通过在血流导向支架300的两端部设置裙边320，可以使血流导向支架300从微导管释放出来时，端部更容易展开，可以防止血流导向支架300出现鱼嘴效应，另外，血流导向支架300释放在血管后，由于裙边320的张力效果，使其可以在血管上锚定更牢固，降低血流导向支架300出现移位的可能性。

现有技术中的血流导向支架一般采用先编织然后按所需的长度截取，一般是使用剪钳或者类似工具将一段较长的已经编织好的网管剪断成所需的长度，但是这种截取容易导致血流导向支架的编织丝的端面形成锋利或尖锐的断面，由于编织丝的丝径较小，通常肉眼无法观察，但是当血流导向支架释放后，编织丝端部的锋利或尖锐结构容易刺激血管壁，增加血栓或者支架内狭窄的风险。请继续参阅图5，编织丝310的两端部均设置有圆滑结构311，且圆滑结构311的径向尺寸不小于编织丝310的丝径。在一实施例中，圆滑结构311的径向尺寸与编织丝310的丝径之差不大于0.02mm。在一实施例中，圆滑结构311为通过将编织丝310末端热熔形成圆球或类圆球结构。在另一实施例中，圆滑结构311为通过胶水包裹编织丝310末端形成圆球或类圆球结构。在另一实施例中，圆滑结构311也可以是显影金属热熔在编织丝的末端形成的圆球或类圆球结构。

需要说明的是，本申请的“类圆球结构”是指与圆球结构类似，但并不是严格意义上的圆球结构，如椭球形结构等。

通过在编织丝310的端部设置圆滑结构311，可以避免血流导向支架300的编织丝310的端面过于尖锐，使得其在微导管400内的推送更加顺滑，还可以减少血流导向支架300对血管壁的刺激，降低发生血栓及支架内狭窄的概率。

请一并参阅图1、图4及图5，血流导向支架300的远端套设于弹簧线圈230，血流导向支架300的近端套设于弹性垫圈240，且近端端部伸出弹性垫圈240，利用弹性垫圈240与血流导向支架300内表面的摩擦力大于血流导向支架300外表面与导入鞘100或微导管400内壁的摩擦力的原理，使输送装置200能够推动血流导向支架300在微导管内输送或回收。由于血流导向支架300的远端套设在弹簧线圈230，比现有技术中血流导向支架的远端位于输送导丝的相比，由于弹簧线圈230的直径远大于输送导丝210的直径，当血流导向支架300装载至导入鞘100或微导管400时，血流导向支架300的近端的编织丝310的活动变形空间较小，血流导向支架300的近端较难发生变形损伤而出现的毛糙问题，从而降低由于毛糙造成的血栓问题。

在一实施例中，导入鞘100的内腔101的内径为a，弹簧线圈230的外径为b，编织丝310端部的径向尺寸为c，即编织丝310的圆滑结构311的径向尺寸为c，其中，0<（a-（b+4*c））<c。当血流导向支架300覆盖在弹簧线圈230并装载至导入鞘100后，血流导向支架300端部与导入鞘100内壁的空间小于编织丝310的径向尺寸，由于导入鞘100的内腔的直径与微导管400的内径一致，即血流导向支架300端部与微导管400内壁的空间小于编织丝310的径向尺寸，这样可以防止血流导向支架300在输送过程中出现反折变形等毛糙问题，最大可能降低血流导向支架300因毛糙而造成血栓的概率。在一具体的实施例中，导入鞘100的内腔的内径a为0.68mm，弹簧线圈230的外径b为0.50mm，编织丝310的端部的圆滑结构311的径向尺寸c为0.04mm，因编织丝310是相互交叉的，因此编织丝310的端部的圆滑结构311所占据的尺寸为0.16mm，因此当血流导向支架300的远端端部覆盖在弹簧线圈230，其在导入鞘100内的活动空间仅为0.02mm，较难发生毛糙变形，可以起到保护血流导向支架300近端的作用。需要说明的是，弹簧线圈230的外径b是指血流导向支架300的远端端部覆盖的位置处的最小直径。

在一实施例中，血流导向支架300的远端端部位于非显影部232，非显影部232的外径也为b，由于本申请中血流导向支架300采用的是显影材料，如果覆盖的弹簧线圈230也是显影材料，那么在DSA下两者相互叠加显影，不易区分血流导向支架300远端的位置，将血流导向支架300的远端覆盖在非显影部232，可以方便识别血流导向支架300的远端在微导管内输送时的位置，便于术者将血流导向支架300的远端释放固定于合适的位置。

在一实施例中，非显影部232的轴向长度不小于2mm，血流导向支架300的远端端部与非显影部232的近端端部之间的距离不小于1mm，可以使得血流导向支架300较稳定地覆盖在非显影部232上，防止因移位导致血流导向支架300的远端脱离非显影部232；血流导向支架300的远端端部与非显影部的远端端部之间的距离不小于1mm，可以使血流导向支架300的远端与显影部231之间存在一个非显影区域，可以更加方便识别血流导向支架300的远端端部。在一实施例中，血流导向支架300的远端端部与非显影部232的近端端部之间的距离为非显影部232的轴向长度的10%-90%，可以防止血流导向支架300的远端从非显影部232上滑脱，还可以方便术者在手术中识别到血流导向支架300远端端部，便于血流导向支架300的释放固定。在一实施例中，血流导向支架300的远端端部与非显影部232的近端端部之间的距离为非显影部232的轴向长度的50%。

在一实施例中，编织丝310近端的的圆滑结构311位于第二显影件260。在一实施例中，血流导向支架300的近端的圆滑结构311位于第二显影件260上，由于第二显影件260的外径小于弹性垫圈240的直径可以使圆滑结构311位于第二显影件260与微导管400内壁的间隙中，可以使近端的圆滑结构311与微导管400内壁接触更加顺滑，输送和回收时不会剐蹭微导管400的内壁造成毛糙。

请一并参阅图1、图8及图9，在使用过程中，将血流导向支架300穿过输送装置200的输送导丝210，使血流导向支架300的远端覆盖在非显影部232上，血流导向支架300的近端覆盖在弹性垫圈240上，且延伸至第二显影件260，然后一同装入导入鞘100中。将导入鞘100插入微导管400中，微导管400的内径与导入鞘100的内腔101的内径相同，推送输送装置200连同血流导向支架300一并推入微导管400（此时微导管400已到达病变位置）内，继续推送输送装置200，使第三显影件270超出微导管400远端的显影环401，此时血流导向支架300的远端已推出微导管400，继续推送输送装置200，当第二显影件260超出微导管400的远端的显影环401，此时血流导向支架300已全部推出微导管400并在血管内释放。

请参阅图10，本申请第二实施例的血流导向支架系统10a与实施例一的血流导向支架系统10的结构基本相同，不同之处主要在于：非显影部232a设置有凹槽2321，血流导向支架300a的圆滑结构311a卡设于凹槽2321内。此时，凹槽2321的最小处的直径为b。在一实施例中，凹槽2321的径向尺寸为圆滑结构311a的径向尺寸的1/4-1/2，可以使远端的圆滑结构311a固定在凹槽2321内，防止血流导向支架300a在输送过程中远端出现毛糙变形，进一步降低因毛糙变形导致的血栓问题，同时输送更加顺滑。

请继续参阅图10，第二显影件260a的直径小于弹性垫圈240a的直径，且弹性垫圈240a与第二显影件260a的直径之差为圆滑结构311a的径向尺寸的1/4-1/2，可以使近端的圆滑结构311a固定在弹性垫圈240a与第二显影件260a之间形成的台阶内，防止血流导向支架300a在输送过程中近端出现毛糙变形，进一步降低因毛糙变形导致的血栓问题，同时输送更加顺滑。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (15)

1.一种血流导向支架系统，其特征在于，包括：

导入鞘，包括沿轴向延伸的内腔，所述内腔的内径为a；

输送装置，包括输送导丝、弹簧线圈及弹性垫圈，所述弹簧线圈套设于所述输送导丝的远端，所述弹性垫圈套设于所述输送导丝靠近近端的位置，所述弹簧线圈的外径为b，所述弹簧线圈包括显影部及与所述显影部连接的非显影部，所述非显影部的外径为b，所述显影部比所述非显影部更靠近所述输送导丝的远端，所述非显影部的轴向长度不小于2mm，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的近端端部之间的距离不小于1mm，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的远端端部之间的距离不小于1mm，所述显影部和所述非显影部通过焊接或粘结的方式固定在一起，所述显影部的直径与所述非显影部的直径相同，及

血流导向支架，由两根或两根以上的编织丝交错编织而成，所述血流导向支架的远端套设于所述弹簧线圈，所述血流导向支架的远端端部位于所述非显影部，所述血流导向支架的近端套设于所述弹性垫圈，所述编织丝端部的径向尺寸为c，其中，0<（a-（b+4*c））<c。

2.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述血流导向支架的远端端部与所述非显影部的近端端部之间的距离为所述非显影部的轴向长度的10%-90%。

3.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述显影部与所述非显影部的轴向长度之比为1:1。

4.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述编织丝的两端部均设置有圆滑结构，所述圆滑结构的径向尺寸为c，且所述圆滑结构的径向尺寸不小于所述编织丝的丝径。

5.根据权利要求4所述的血流导向支架系统，其特征在于，圆滑结构为通过将所述编织丝末端热熔形成圆球或类圆球结构，或者，所述圆滑结构为通过胶水包裹所述编织丝末端形成圆球或类圆球结构。

6.根据权利要求4所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述非显影部设置有凹槽，所述圆滑结构卡设于所述凹槽内。

7.根据权利要求6所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述凹槽的尺寸为所述圆滑结构的径向尺寸的1/4-1/2。

8.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述编织丝包括内芯及包裹在所述内芯上的外层，所述内芯采用显影金属材料，所述外层采用弹性金属材料。

9.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述血流导向支架的两端部为设置有裙边，所述裙边的直径从中间向两端逐渐增加。

10.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述输送导丝上还设置有第一显影件及第二显影件，所述第一显影件及所述第二显影件位于所述输送导丝的近端，所述第一显影件的近端与所述弹性垫圈的远端抵接，所述第二显影件的远端与所述弹性垫圈的近端抵接。

11.根据权利要求10所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述第二显影件的直径小于所述弹性垫圈的直径。

12.根据权利要求11所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述血流导向支架的近端至少部分超出所述弹性垫圈，超出所述弹性垫圈的部分覆盖在所述第二显影件。

13.根据权利要求12所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述弹性垫圈的直径与所述第二显影件的直径之差为所述编织丝端部的径向尺寸的1/4-1/2。

14.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述输送导丝上还设置有第三显影件，所述第三显影件套设于所述输送导丝，所述第三显影件的远端与所述弹簧线圈固定连接。

15.根据权利要求1所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述输送装置还包括推送杆，所述推送杆的远端与所述输送导丝的近端连接。