CN114748226A - 一种血流导向装置 - Google Patents

Abstract

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种血流导向装置。本发明的血流导向装置，包括，导入鞘，导入鞘为空心结构，具有圆柱形的内表面且具有一内径；密网支架，密网支架由多根编织丝组成空心柱状结构，密网支架位于导入鞘内，且具有自膨状态下的一外径；导丝，位于密网支架内；还包括：一个或多个限位支撑件，限位支撑件设置在导丝上，限位支撑件具有圆柱形的外表面且具有一外径；限位支撑件的外径由导入鞘的内径、密网支架编织丝的数目以及密网支架自膨状态下的外径确定，限位支撑件用于限制密网支架远端的运动。本发明的血流导向装置有助于改善密网支架的释放效果。

Description

一种血流导向装置

技术领域

本发明属于医疗器材技术领域，具体涉及一种血流导向装置。

背景技术

颅内动脉瘤是指脑动脉壁的异常膨出，是引发蛛网膜下腔出血的最常见的病因，死亡率很高。颅内动脉瘤的治疗，经历了早期弹簧圈栓塞、致密栓塞，瘤颈覆盖支架辅助弹簧圈治疗，再到血管重建、血流重构的发展阶段。经过长期探索，人们逐渐意识到血流导向才是使动脉瘤获得长期稳定疗效的关键，目前血流导向装置已广泛应用于颅内动脉瘤的治疗。密网支架的使用，有效降低了既往术式存在的诸多风险，大大降低了传统介入手术治疗的复发率。但是，密网支架在推送过程中展开时，常常会遇到支架局部，尤其是头端展开不良甚至无法展开的现象，直接导致支架释放的失败。支架能否成功打开，是整个介入手术的关键。

此外，目前的血流导向装置的导丝远端显影簧与支架本身显影重叠，导致临床不易区分，难以把控支架具体释放位置，影响支架释放与动脉瘤的定位。

因此，需要提供一种针对上述现有技术不足的改进技术方案。

发明内容

发明人在研究中发现，支架头端展开不良的很大一部分因素的是：密网支架压握在导入鞘和/或微导管内时，支架内壁与导丝之间依然有很大的间隙。在导丝推送过程中，支架在导入鞘和/或微导管内运动幅度过大，导致支架编织丝松散、错乱、相互缠绕、头端打折和弯曲。本发明提供一种血流导向装置以解决上述技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种血流导向装置，包括，导入鞘，所述导入鞘为空心结构，具有圆柱形的内表面且具有一内径；密网支架，所述密网支架由多根编织丝组成空心柱状结构，所述密网支架位于所述导入鞘内，且具有自膨状态下的一外径；导丝，位于所述密网支架内；还包括：一个或多个限位支撑件，所述限位支撑件设置在所述导丝上，所述限位支撑件具有圆柱形的外表面且具有一外径；所述限位支撑件的外径由所述导入鞘的内径、所述密网支架编织丝的数目以及所述密网支架自膨状态下的外径确定，所述限位支撑件用于限制所述密网支架远端的运动。

优选地，所述限位支撑件的外径由所述密网支架自膨状态下的外径与其收缩率相乘后，再与所述导入鞘的内径做差后乘以一固定常数得到。

优选地，所述密网支架还具有一自膨状态下的内径，所述收缩率由所述密网支架自膨状态下的外径与内径做差后再除以外径得到。

优选地，所述密网支架自膨状态下的内径大小与所述编织丝的数量成反比。

优选地，所述导丝的轴线方向上设有一个所述限位支撑件，所述限位支撑件套设在所述导丝外壁。

优选地，所述导丝的轴线方向上设有多个所述限位支撑件，多个所述限位支撑件间隔设置；多个所述限位支撑件套设于所述导丝外壁；或，所述导丝分段设置，且分段设置的所述导丝的至少一端与所述限位支撑件固定连接。

优选地，所述限位支撑件的材质为弹性材料，所述弹性材料为弹性金属材料或弹性聚合物材料，所述限位支撑件呈弹簧状、管状或实体状。

优选地，所述弹性金属材料为不锈钢或NiTi合金，所述弹性聚合物材料为PTFE或硅胶；管状的所述弹性材料表面设有切割孔，所述切割孔在管状的所述弹性材料表面呈螺线管状分布。

优选地，所述导丝的远端还设有显影簧；在所述限位支撑件轴线方向上，所述显影簧与所述密网支架间隔设置；所述密网支架为显影密网支架，所述限位支撑件为非显影限位支撑件。

优选地，所述血流导向装置还包括微导管，所述微导管设置在所述导入鞘的远端，所述微导管具有中空管腔，所述中空管腔与所述导入鞘容纳密网支架的内腔相连通；所述微导管上设有显影环，所述显影环设置在靠近所述微导管远端的位置处。

有益效果：

本发明的血流导向装置的限位支撑件的设置，使得可将密网支架压握到限位支撑件上，并通过导入鞘的内径、密网支架编织丝的数目和密网支架自膨胀状态下的外径来确定限位支撑件的外径，以便限位支撑件可以起到限制密网支架远端的运动的作用，减小密网支架内壁与导丝之间的间隙；防止或避免在导丝推送过程中，密网支架在导入鞘内运动幅度过大，导致支架编织丝松散、错乱、相互缠绕、头端打折和弯曲的问题，进而有助于减少或避免支架端部展开不良或无法展开的情况。

本发明的限位支撑件为非显影限位支撑件(即本发明的限位支撑件不显影)，且导丝远端的显影簧与密网支架间隔设置，可有效避免或改善导丝远端显影簧与密网支架本身显影重叠、导致临床不易区分、难以把控密网支架具体释放位置的问题，改善密网支架释放与动脉瘤定位的效果。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。其中：

图1为本发明一个实施例提供的血流导向装置的结构示意图；

图2为本发明一个实施例提供的不同编织丝数量的密网支架在自膨胀状态下的径向剖视结构示意图；其中，(a)为32根编织丝的密网支架，(b)为48根编织丝的密网支架，(c)为64根编织丝的密网支架；

图3为本发明一个实施例提供的密网支架在自膨胀状态和压握于导入鞘内时的径向剖视结构示意图；其中，(a)为密网支架在自膨胀状态下的径向剖视结构示意图，(b)为密网支架压握于导入鞘内时的径向剖视结构示意图；

图4为本发明另一实施例提供的血流导向装置结构示意图；

图5为本发明另一实施例提供的血流导向装置的结构示意图；

图6为本发明一个实施例提供的血流导向装置在血管中的模拟示意图；

图中：

1-显影簧；2-限位支撑件；3-密网支架；4-导丝；5-导入鞘；6-血管；7-微导管；8-显影环。

具体实施方式

下面将对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

下面将结合实施例来详细说明本发明。需要说明的是，在不冲突的情况下，本发明中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。

下述以支架推送过程中，远离操作者的一端为远端，靠近操作者的一端为近端。

本发明针对目前密网支架推送过程中存在的支架端部展开不良甚至无法展开的问题，发明人进一步研究发现这是由于支架内壁与导丝之间间隙过大，使得支架在导入鞘和/或微导管内运动幅度过大，支架编织丝松散、错乱、相互缠绕、头端打折和弯曲造成的。

为解决上述技术问题，本发明提供一种血流导向装置。如图1所示，该血流导向装置包括，导入鞘5，导入鞘5为空心结构，具有圆柱形的内表面且具有一内径；密网支架3，密网支架3由多根编织丝组成空心柱状结构，密网支架3位于导入鞘5内，且具有自膨状态下的一外径；导丝4，位于密网支架3内；还包括：一个或多个限位支撑件2，限位支撑件2设置在导丝4上，限位支撑件2具有圆柱形的外表面且具有一外径；限位支撑件2的外径由导入鞘5的内径、密网支架3编织丝的数目以及密网支架3自膨状态下的外径确定，限位支撑件2用于限制密网支架3远端的运动。

本发明的血流导向装置的限位支撑件2的设置，使得可将密网支架3压握到限位支撑件2上，并通过导入鞘5的内径、密网支架3编织丝的数目和密网支架3自膨胀状态下的外径来确定限位支撑件2的外径，以便限位支撑件2可以起到限制密网支架3远端的运动的作用，减小密网支架3内壁与导丝4之间的间隙；防止或避免在导丝4推送过程中，密网支架3在导入鞘5内运动幅度过大，导致的支架编织丝松散、错乱、相互缠绕、头端打折和弯曲的问题，进而有助于减少或避免支架端部展开不良或无法展开的情况，保障密网支架3的顺利打开。

类似地，当密网支架3位于微导管7内时，限位支撑件2也可以起到限制密网支架3远端的运动的作用，减小密网支架3内壁与导丝4之间的间隙；防止或避免在导丝4推送过程中，密网支架3在微导管7内运动幅度过大，导致的支架编织丝松散、错乱、相互缠绕、头端打折和弯曲的问题，进而有助于减少或避免支架端部展开不良或无法展开的情况，保障密网支架3的顺利打开。

本发明优选实施例中，限位支撑件2的外径由密网支架3自膨状态下的外径与其收缩率相乘后，再与导入鞘5的内径做差后乘以一固定常数K得到。其中，此处的固定常数表示密网支架3压握在限位支撑件2上松紧程度。优选地，0.5＜K＜1。

本发明优选实施例中，密网支架3还具有一自膨状态下的内径，收缩率由密网支架3自膨状态下的外径与内径做差后再除以外径得到。

本发明优选实施例中，密网支架3自膨状态下的内径大小与密网支架3编织丝的数量成反比。例如，在密网支架3自膨胀状态下的外径不变的情况下，密网支架3自膨胀状态下的内径越大，则组成密网支架3的编织丝的数量越小(密网支架3自膨胀状态下的内径越小，则组成密网支架3的编织丝的数量越大)。

下述举例说明限位支撑件2外径的计算方法：限位支撑件2的外径尺寸需要通过导入鞘5的内径以及密网支架3的平均壁厚计算得出。密网支架3编织丝的数量不同会改变支架的壁厚，如图2所示，图2中(a)、(b)、(c)分别表示支架编织丝的数量为32根、48根和64根。D1、D3、D5表示支架自膨状态下的外径，D2、D4、D6表示支架自膨状态下的内径。在D1＝D3＝D5的情况下，D2＞D4＞D6。支架外径相同，支架内径大小与编织丝的数量成反比，编织丝数量越多，支架内径越小。通过建立不同支架的数据模型，得出32根丝、48根和64根支架内径收缩率分别为ω₁、ω₂、ω₃，其中内径收缩率ω＝(D_外-D_内)/D_外。

如图3所示，图3中(a)为密网支架3自膨状态下的示意图(径向剖视图)，A1表示支架自膨状态下的外径，A2表示支架自膨状态下的内径。图3(b)为密网支架3压握在导入鞘5内的状态示意图(径向剖视图)，A3、A4分别表示压握在导入鞘5内部后，密网支架3的内径和外径。其中，导入鞘5内径A0与支架压握后外径A4相等。支架壁厚T为固有属性，只与支架编织丝的数量有关，与支架压缩状态无关。

在已知A1的情况下，A2＝A1×(1–ω)，假定所需限位支撑件2的外径为D，那么D＝K×A3

＝K×[A0–2×T]

＝K×[A0–(A1–A2)]

＝K×[A0–A1+A1×(1–ω)]

＝K×[A0–A1×ω]

其中，K为固定常数，0.5＜K＜1，K表示支架压握在不锈钢簧上的松紧程度。

通过以上公式，可以快速计算出编织丝数量不同的密网支架3压握在内径不同的导入鞘5中时，所需要的限位支撑件2的外径。合理调整限位支撑件2的外径，可以更好的限制密网支架3头端(远端)的位移，保证支架的顺利打开。

本发明优选实施例中，导丝4的轴线方向上设有一个限位支撑件2(如图1和图5所示)，限位支撑件2套设在导丝4外壁(限位支撑件2的内径与导丝4的外径相适配)。

本发明优选实施例中，导丝4的轴线方向上设有多个限位支撑件2(如图4所示)，多个限位支撑件2间隔设置；多个限位支撑件2套设于导丝4外壁；或，导丝4分段设置，且分段设置的导丝4的至少一端与限位支撑件2固定连接(例如，如图4所示，共设置有三个限位支撑件2，导丝4分成四段设置；最远端的导丝4仅其近端与限位支撑件2固定连接，最近端的导丝4仅其远端与限位支撑件2固定连接；中间的两段导丝4的近端和远端均与限位支撑件2固定连接)。其中，“多个”是指两个或两个以上；对于导丝4分段设置时，具体的分段数量也不做具体限定。

本发明优选实施例中，限位支撑件2的材质为弹性材料，弹性材料为弹性金属材料或弹性聚合物材料，限位支撑件2呈弹簧状(例如，图1)、管状(例如，图5)或实体状(例如，图4)。限位支撑件2选用弹性材料，使得限位支撑件2在为密网支架3提供支撑、保证密网支架3推送性能的同时，还具有一定的柔顺度。其中，通过采用弹簧状的限位支撑件2便于通过调整簧间距，使导丝4远端保持柔顺性。例如，可通过改变绕簧机的参数来改变簧间距，在保证推送性能的情况下，簧间距越大，导丝4远端越柔顺。

本发明优选实施例中，弹性金属材料为不锈钢或NiTi合金，弹性聚合物材料为PTFE或硅胶；管状的弹性材料表面设有切割孔(图中未示出)，切割孔在管状的弹性材料表面呈螺线管状分布。其中，切割孔的设置有助于保证管状的限位支撑件2使用时，导丝4远端具有良好的柔顺性。

例如，限位支撑件2具体可为不锈钢簧(如图1所示)、硅胶实体(如图4所示)、海波管(图5中的限位支撑件2即可选用海波管)或PTFE管(图5中的限位支撑件2即可选用PTEF管)等。

本发明优选实施例中，如图6所示，导丝4的远端还设有显影簧1；在限位支撑件2轴线方向上，显影簧1与密网支架3间隔设置(限位支撑件2的近端设置在密网支架3远端，且限位支撑件2的远端位于显影簧1的近端和密网支架3的远端之间，实现显影簧1与密网之间的间隔设置)；密网支架3为显影密网支架(即密网支架3可显影)，限位支撑件2为非显影限位支撑件2(即限位支撑件2不显影)。本发明通过限位支撑件2的位置的设置，并选用不显影的限位支撑件2、显影的密网支架(密网支架3通体显影)和设置在导丝4远端的显影簧1，使得可有效避免或减少通体显影的密网支架3压握在显影簧1上导致的临床上显影簧1与密网支架3本身显影重叠、不易区分、难以把控密网支架3具体释放位置的情况，改善密网支架3释放与动脉瘤定位的效果。

本发明优选实施例中，本发明的血流导向装置还包括微导管7，微导管7具有中空管腔，微导管7的中空管腔与导入鞘5容纳密网支架3的内腔相连通，微导管7设置在导入鞘5的远端；微导管7上设有显影环8，显影环8设置在靠近微导管7远端的位置处。使用过程中，可预先将微导管7置于血管内，通过相连通的导入鞘5的内腔和微导管7的中空管腔形成的通道，可将密网支架3、导丝4和限位支撑件2等组件(导入鞘5内的所有组件)整体推送至微导管7内，便于后续在血管中实现密网支架3的释放(如图6所示，图6即为本发明的血流导向装置中的微导管在血管中的模拟示意图)。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种血流导向装置，包括，

导入鞘，所述导入鞘为空心结构，具有圆柱形的内表面且具有一内径；

密网支架，所述密网支架由多根编织丝组成空心柱状结构，所述密网支架位于所述导入鞘内，且具有自膨状态下的一外径；

导丝，位于所述密网支架内；

其特征在于，还包括：

一个或多个限位支撑件，所述限位支撑件设置在所述导丝上，所述限位支撑件具有圆柱形的外表面且具有一外径；

所述限位支撑件的外径由所述导入鞘的内径、所述密网支架编织丝的数目以及所述密网支架自膨状态下的外径确定，所述限位支撑件用于限制所述密网支架远端的运动。

2.根据权利要求1所述的血流导向装置，其特征在于，所述限位支撑件的外径由所述密网支架自膨状态下的外径与其收缩率相乘后，再与所述导入鞘的内径做差后乘以一固定常数得到。

3.根据权利要求2所述的血流导向装置，其特征在于，所述密网支架还具有一自膨状态下的内径，所述收缩率由所述密网支架自膨状态下的外径与内径做差后再除以外径得到。

4.根据权利要求3所述的血流导向装置，其特征在于，所述密网支架自膨状态下的内径大小与所述编织丝的数量成反比。

5.根据权利要求1所述的血流导向装置，其特征在于，所述导丝的轴线方向上设有一个所述限位支撑件，所述限位支撑件套设在所述导丝外壁。

6.根据权利要求1所述的血流导向装置，其特征在于，所述导丝的轴线方向上设有多个所述限位支撑件，多个所述限位支撑件间隔设置；

多个所述限位支撑件套设于所述导丝外壁；或，

所述导丝分段设置，且分段设置的所述导丝的至少一端与所述限位支撑件固定连接。

7.根据权利要求1所述的血流导向装置，其特征在于，所述限位支撑件的材质为弹性材料，所述弹性材料为弹性金属材料或弹性聚合物材料，所述限位支撑件呈弹簧状、管状或实体状。

8.根据权利要求7所述的血流导向装置，其特征在于，所述弹性金属材料为不锈钢或NiTi合金，所述弹性聚合物材料为PTFE或硅胶；

管状的所述弹性材料表面设有切割孔，所述切割孔在管状的所述弹性材料表面呈螺线管状分布。

9.根据权利要求1-8任一项所述的血流导向装置，其特征在于，所述导丝的远端还设有显影簧；

在所述限位支撑件轴线方向上，所述显影簧与所述密网支架间隔设置；

所述密网支架为显影密网支架，所述限位支撑件为非显影限位支撑件。

10.根据权利要求9所述的血流导向装置，其特征在于，所述血流导向装置还包括微导管，所述微导管设置在所述导入鞘的远端，所述微导管具有中空管腔，所述中空管腔与所述导入鞘容纳密网支架的内腔相连通；

所述微导管上设有显影环，所述显影环设置在靠近所述微导管远端的位置处。

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