BR102019016190A2

BR102019016190A2 - Aplicação de stent com fio de aplicação de assistência à expansão

Info

Publication number: BR102019016190A2
Application number: BR102019016190-6A
Authority: BR
Inventors: Robert Slazas; Juan Lorenzo; Lacey GOROCHOW; Pedro PEDROSO
Original assignee: DePuy Synthes Products, Inc.
Priority date: 2018-08-06
Filing date: 2019-08-05
Publication date: 2020-03-24
Also published as: RU2019124720A; US10893963B2; US10278848B1; JP2020022752A; CA3051084A1; IL268461A; CN110859690A; CO2019008555A1; AU2019210669A1; EP3607916A1; MX2019009379A; KR20200016190A; US20210059846A1; US20200038209A1

Abstract

aplicação de stent com fio de aplicação de assistência à expansão a presente invenção revela um elemento expansível que tem um membro de ancoragem distal em uma extremidade distal, um membro de ancoragem proximal em uma extremidade proximal, e uma porção intermediária trançada que pode ser aplicada a um local de tratamento através de um cateter por um fio de aplicação que tem um primeiro membro de impacto distal que pode ser transladado distalmente para empurrar a âncora distal distalmente e liberar a âncora distal ao sair de uma extremidade distal do cateter, um segmento formatado que pode ser movido para aplicar uma força radial de dentro da porção intermediária trançada para expandir a porção intermediária trançada, e um segundo membro de impacto proximal que pode ser transladado distalmente para empurrar a âncora proximal distalmente e expelir o elemento expansível a partir do cateter. o fio de aplicação também pode ter um terceiro membro de impacto de recaptura posicionado entre as protuberâncias proximal e distal que pode ser transladado proximalmente para retrair um elemento expansível parcialmente implantado no cateter.

Description

Relatório Descritivo da Patente de Invenção para APLICAÇÃO DE STENT COM FIO DE APLICAÇÃO DE ASSISTÊNCIA À EXPANSÃO.

CAMPO DA INVENÇÃO [0001] A presente invenção se refere genericamente a dispositivos para tratamento terapêutico interventivo ou cirurgia vascular para tratamento de defeitos na vasculatura, e mais particularmente, à aplicação de um stent a um local de tratamento em um lúmen corporal de um paciente e à abertura do stent no local de tratamento. ANTECEDENTES [0002] Os stents são inseridos em um vaso sanguíneo para fornecer uma trajetória aberta dentro do vaso sanguíneo, e eles têm sido amplamente usados no tratamento de angioplastia intravascular de vasos sanguíneos oclusos e outras aplicações. Os stents podem ser autoexpansíveis ou podem ser expandidos por uma força radial aplicada a partir do interior do stent, por exemplo, quando o stent é equipado com um balão.

[0003] Um stent trançado pode ser caracterizado por um tubo de fios metálicos tecidos juntos com uma técnica de tecelagem plana. Durante a aplicação a um local de tratamento, um stent trançado pode se deslocar através de um cateter em uma configuração alongada e retraída, que tem um diâmetro pequeno, e o mesmo pode aumentar ao longo do diâmetro em um local de tratamento. O tratamento adequado com um stent trançado pode exigir que o stent se estenda radialmente em relação às paredes do lúmen corporal no qual o stent é implantado. Embora os stents trançados possam ser autoexpansíveis, tais implantes abrem tipicamente com baixas forças de abertura, e, portanto, podem não abrir

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2/19 totalmente para se adaptar a uma parede do vaso. Após a implantação, dispositivos auxiliares, como fios-guia, cateteres, balões, etc., podem ser usados para cruzar a trança e tentar expandir ainda mais o stent trançado para melhorar a conformidade à parede do vaso. Problemas como o movimento não intencional da trança ou a incapacidade de abrir completamente a trança ocorrem com frequência. Adicionalmente, um implante trançado que é separado de um fio de aplicação não pode ser recuperado para reposicionamento.

SUMÁRIO [0004] É um objetivo da presente invenção fornecer sistemas, dispositivos e métodos para melhorar a conformidade à parede do vaso de um stent trançado. De modo geral, um elemento expansível que tem um membro de ancoragem distal em uma extremidade distal, um membro de ancoragem proximal em uma extremidade proximal e uma porção intermediária trançada pode ser aplicado a um local de tratamento através de um cateter por um fio de aplicação que tem um primeiro membro de impacto distal que pode ser transladado distalmente para empurrar a âncora distal distalmente e liberar a âncora distal ao sair de uma extremidade distal do cateter, um segmento formatado que pode ser movido para aplicar uma força radial de dentro da porção intermediária trançada para expandir a porção intermediária trançada e um segundo membro de impacto proximal que pode ser transladado distalmente para empurrar a âncora proximal distalmente e expelir o elemento expansível do cateter.

[0005] O fio de aplicação também pode ter um terceiro membro de impacto de recaptura posicionado proximal ao membro de impacto distal e distal ao membro de impacto proximal que pode ser

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3/19 transladado proximalmente para empurrar a âncora proximal proximalmente. Um elemento expansível parcialmente implantado que tem uma porção distal expelida do cateter e liberada do fio de aplicação e uma âncora proximal posicionada dentro do cateter pode ser retraído transladando-se o fio de aplicação proximalmente para empurrar a âncora proximal proximalmente, puxando, assim, a porção trançada e a âncora distal proximalmente para dentro do cateter.

[0006] Um exemplo de aparelho de tratamento vascular pode incluir um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação. O cateter pode ter um lúmen interno através do qual o elemento expansível pode ser aplicado pelo fio de aplicação a um local de tratamento. O elemento expansível pode ter uma extremidade proximal, uma extremidade distal, uma porção trançada localizada entre a extremidade proximal e a extremidade distal, um membro de ancoragem proximal disposto na extremidade proximal e um membro de ancoragem distal disposto na extremidade distal.

[0007] O elemento expansível pode ter uma configuração comprimida dimensionada para encaixar dentro do lúmen interno do cateter para aplicação ao local de tratamento e uma configuração parcialmente implantada quando o elemento expansível não está totalmente implantado no local de tratamento. Na configuração parcialmente implantada, a extremidade proximal do elemento expansível pode ser dimensionada para encaixar dentro do lúmen interno do cateter, e a extremidade distal pode ser dimensionada maior que o cateter.

[0008] O fio de aplicação pode estar disposto dentro do, e se estender através do, lúmen interno do cateter e do elemento expansível, sendo que o elemento expansível tem um formato

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4/19 substancialmente tubular. O fio de aplicação pode ter uma porção proximal, um membro de impacto proximal localizado em uma extremidade distal da porção proximal, uma porção distal, um membro de impacto distal localizado em uma extremidade proximal da porção distal e uma porção conformável localizada entre o membro de impacto proximal e o membro de impacto distal. A porção conformável pode ser móvel de uma configuração substancialmente reta para uma configuração curva ao sair do lúmen interno do cateter.

[0009] O elemento expansível pode ser móvel da configuração comprimida para a configuração parcialmente implantada por um movimento distal do fio de aplicação que pode fazer com que o membro de impacto distal do fio de aplicação engate com o membro de ancoragem distal do elemento expansível e empurre o membro de ancoragem distal distalmente. O membro de ancoragem distal pode ser expelido do cateter empurrando o membro de ancoragem distal para fora do cateter com o membro de impacto distal.

[0010] O fio de aplicação pode ser movido distalmente, proximalmente e de forma giratória em relação ao elemento expansível na configuração parcialmente implantada, e a porção conformável do fio de aplicação pode ser movida para fornecer uma força radial de dentro da porção trançada do elemento expansível quando o elemento expansível está na configuração parcialmente implantada.

[0011] A porção conformável pode ser móvel para ao menos um dentre um formato de arco simétrico, um formato de arco assimétrico ou um formato em S aproximado na configuração curva.

[0012] O elemento expansível pode estar na configuração comprimida e posicionado totalmente dentro do lúmen interno do cateter. Quando o

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5/19 elemento expansível está na configuração comprimida e posicionado totalmente dentro do lúmen interno do cateter, a porção formatada pode estar na configuração substancialmente reta e pode ser posicionada dentro de um lúmen da porção trançada do elemento expansível, o membro de impacto distal pode ser posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível e o membro de impacto proximal pode ser posicionado proximal ao membro de ancoragem proximal. [0013] O elemento expansível pode estar na configuração parcialmente implantada de modo que a extremidade distal do elemento expansível seja posicionada fora do cateter e a extremidade proximal e a âncora proximal do elemento expansível sejam posicionadas dentro do lúmen interno do cateter. Quando o elemento expansível está na configuração parcialmente implantada, a porção conformável do fio de aplicação pode estar na configuração curva e posicionada fora do cateter, e uma rotação do fio de aplicação em relação ao elemento expansível pode expandir um raio do elemento expansível.

[0014] Um método exemplificador para implantar um stent pode incluir as etapas de:

fornecer um sistema de implantação que compreende um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação, mover uma primeira porção do elemento expansível para sair do cateter, manter uma segunda porção do elemento expansível dentro do cateter para estabelecer uma configuração parcialmente implantada, mover o fio de aplicação independente do elemento expansível na configuração parcialmente implantada e ampliar uma circunferência do elemento expansível em resposta ao movimento do fio de aplicação. O método pode ainda incluir as etapas de posicionar uma âncora proximal em uma

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6/19 extremidade proximal do elemento expansível, posicionar uma âncora distal em uma extremidade distal do elemento expansível, posicionar um membro de impacto distal no fio de aplicação, posicionar um membro de impacto proximal no fio de aplicação proximal ao membro de impacto distal, posicionar o membro de impacto distal dentro de um lúmen do elemento expansível, posicionar o membro de impacto proximal em posição proximal ao elemento expansível, posicionar o elemento expansível e ao menos uma porção do fio de aplicação dentro de um lúmen do cateter e mover a âncora distal e o elemento expansível distalmente através do lúmen do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, dessa forma, o membro de impacto distal contra a âncora distal, expelir a âncora proximal da extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, assim, o membro de impacto proximal contra a âncora proximal e expandir a âncora proximal expelida.

[0015] A etapa de mover uma primeira porção do elemento expansível para sair do cateter pode incluir as etapas de expelir a âncora distal a partir de uma extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, assim, o membro de impacto distal contra a âncora distal, e expandir a âncora distal expelida. [0016] A etapa de mover o fio de aplicação independente do elemento expansível na configuração parcialmente implantada pode incluir a etapa de manter a âncora proximal dentro do lúmen do cateter. [0017] A etapa de ampliar uma circunferência do elemento expansível em resposta ao movimento do fio de aplicação pode incluir a etapa de fornecer uma força radial do fio de aplicação contra o

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7/19 elemento expansível a partir de dentro do lúmen do elemento expansível.

[0018] O método pode ainda incluir as etapas de formatar uma porção do fio de aplicação de uma configuração substancialmente reta para uma configuração curva por ocasião de um movimento distal da porção de dentro do lúmen do cateter para uma posição fora do lúmen do cateter, deslizar a porção formatada do fio de aplicação contra o elemento expansível de dentro do lúmen do elemento expansível, estender uma porção do elemento expansível até uma parede de um elemento vascular movendo a porção formatada contra o elemento expansível e mover a segunda porção do elemento expansível para sair do cateter e ser implantada empurrando-se o elemento expansível distalmente com um movimento distal do fio de aplicação.

[0019] Um sistema exemplificador para implantar um stent ou outro elemento expansível pode incluir um cateter, um stent trançado e um fio de aplicação. O stent trançado pode ser móvel para uma configuração parcialmente implantada caracterizada por uma porção do stent trançado no exterior do cateter e uma porção do stent trançado dentro do cateter, e o fio de aplicação pode ser móvel independente do stent trançado e móvel para fornecer uma força para abrir o stent trançado quando o stent trançado está em uma configuração parcialmente implantada.

[0020] O stent trançado pode ser movido em uma configuração comprimida através do cateter e pode ser móvel da configuração comprimida para a configuração parcialmente implantada. O stent trançado do sistema pode ter uma primeira âncora expansível em uma extremidade distal e uma segunda âncora expansível em uma

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8/19 extremidade proximal, de modo que, na configuração parcialmente implantada, a primeira âncora expansível é expandida em uma posição implantada distal ao cateter e a segunda âncora expansível é comprimida dentro do cateter.

[0021] O fio de aplicação pode ser móvel em uma direção distal, em uma direção proximal e em uma direção rotacional independente do stent trançado quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada. O fio de aplicação pode se estender através do stent trançado quando o stent trançado estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada.

[0022] O fio de aplicação pode incluir um membro de impacto propulsor que pode ser posicionado proximal à segunda âncora expansível quando o stent trançado estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada. O membro de impacto propulsor pode ser móvel para empurrar a segunda âncora expansível distalmente, empurrando, assim, o stent trançado distalmente quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada.

[0023] O fio de aplicação pode incluir um segmento conformável que pode ser posicionado dentro do stent trançado quando o stent trançado estiver na configuração comprimida e quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada. O segmento conformável pode ser móvel de uma configuração substancialmente reta quando o stent trançado estiver na configuração comprimida para uma configuração curva quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada, e o segmento

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9/19 conformável pode ser móvel independente do stent trançado quando o stent trançado estiver na configuração parcialmente implantada. O segmento conformável pode ser móvel para formar um formato de arco, um formato ondulante ou outro formato atraumático quando na configuração curva.

[0024] O fio de aplicação pode ainda incluir um membro de impacto propulsor posicionado distal ao membro de impacto propulsor e ao segmento conformável, e também posicionado proximal à primeira âncora expansível quando o stent trançado estiver na configuração comprimida.

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS [0025] Os aspectos acima e os aspectos adicionais desta invenção são discutidos com mais detalhes com referência à seguinte descrição em conjunto com as figuras em anexo, nas quais números semelhantes indicam elementos estruturais e recursos semelhantes em várias figuras. As imagens e os desenhos nas figuras não estão necessariamente em escala, com ênfase sendo, em vez disso, dada à ilustração dos princípios da invenção. Conforme indicado, as figuras mostram uma ou mais implementações dos dispositivos da invenção somente a título de exemplo, não a título de limitação.

[0026] A Figura 1 é um desenho que mostra um sistema de implantação em uma configuração de aplicação de acordo com a presente invenção;

[0027] Figuras 2A a 2H são desenhos que ilustram etapas para o uso de um sistema de implantação de acordo com a presente invenção;

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10/19 [0028] Figuras 3A a 3C são desenhos que mostram formatos de uma porção de fio de aplicação de acordo com a presente invenção;

[0029] Figura 4 é uma imagem que mostra um implante trançado que tem um segmento mal justaposto a uma parede do vaso conforme conhecido na técnica;

[0030] Figura 5 é uma imagem que mostra um sistema de implantação durante a implantação de acordo com a presente invenção;

[0031] Figuras 6A a 6C são imagens que ilustram as etapas para o uso de um sistema de implantação de acordo com a presente invenção; e [0032] Figura 7 é um diagrama de fluxo que destaca as etapas do método exemplificadoras para o uso de um aparelho ou sistema para a implantação de um implante de acordo com a presente invenção. DESCRIÇÃO DETALHADA [0033] Na seguinte descrição detalhada, vários detalhes específicos são descritos por meio de exemplos para proporcionar uma compreensão minuciosa das descobertas relevantes. Contudo, deve ser evidente aos versados na técnica que as presentes descobertas podem ser praticadas sem estes detalhes. Em outros exemplos, métodos, procedimentos, componentes e/ou circuitos bem conhecidos foram descritos em um nível relativamente alto, sem detalhes, para evitar aspectos obscurecedores desnecessários dos ensinamentos atuais.

[0034] Um exemplo de um sistema de implantação 100, conforme ilustrado na Figura 1, pode ter um cateter 102, um elemento expansível 200 e um fio de aplicação 106. O cateter 102 pode ter um lúmen interno 104, e o elemento expansível 200 pode ser formado em uma

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11/19 configuração comprimida que é dimensionada para encaixar dentro do lúmen interno 104 do cateter 102. O elemento expansível 200 pode ter uma extremidade proximal 202, uma extremidade distal 204, uma porção trançada 206 localizada entre a extremidade proximal 202 e a extremidade distal 204, um membro de ancoragem proximal 208 disposto na extremidade proximal 202 e um membro de ancoragem distal 210 disposto na extremidade distal 204. O fio de aplicação 106 pode estar disposto dentro do, e se estender através do, lúmen interno 104 do cateter 102 e do elemento expansível 200 e pode ser usado para aplicar o elemento expansível 200 a um local de tratamento e posicionar o elemento expansível 200 no local de tratamento. O fio de aplicação 106 pode ter uma porção proximal 108, uma porção distal 110, um membro de impacto proximal 116 localizado em uma extremidade distal da porção proximal 108, um membro de impacto distal 114 localizado em uma extremidade proximal da porção distal 110 e uma porção conformável 112 localizada entre o membro de impacto proximal 116 e o membro de impacto distal 114. Quando o elemento expansível 200 está na configuração compactada para aplicação através do cateter 102, a porção conformável 112 pode ter um formato substancialmente reto que tem flexibilidade para navegar através de um cateter 102 até um local de tratamento.

[0035] O fio de aplicação 106 pode ainda incluir um membro de impacto de recaptura 120 posicionado entre o membro de impacto distal 114 e o membro de impacto proximal 116. A aplicação, o posicionamento e a retração de um elemento expansível como um stent dentro de um lúmen corporal com o uso de um fio de aplicação que tem um membro de impacto distal, um membro de impacto proximal e um

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12/19 membro de impacto de recaptura é o tema de outro pedido de patente depositado concomitantemente com este pedido de patente.

[0036] Um ou todos os membros de impacto 114, 116, 120 podem incluir um material rádio-opaco para possibilitar que a localização dos membros de impacto 144, 116, 120 seja prontamente visível durante um procedimento de implantação.

[0037] O um ou mais membros de ancoragem 208, 210 podem ser projeções que se estendem, em geral, paralelamente a um eixo geométrico longitudinal do elemento expansível 200 e se estendem para baixo em direção ao eixo geométrico longitudinal do elemento expansível 200. Os membros de ancoragem 208, 210 podem servir como um marcador rádio-opaco para uma visualização melhorada durante o posicionamento do elemento expansível 200 dentro do lúmen corporal 10. Os membros de ancoragem 208, 210 podem ser usados para alinhar o elemento expansível 200 de modo que ele possa ser empurrado e puxado através do cateter 102 sem danos ou deformações. Os membros de ancoragem 208, 210 também podem ser usados para mover a porção trançada 206 em uma configuração expandida/implantada. Um exemplo do membro de ancoragem 208, 210 pode ser encontrado na Patente US n° 15/299.918, cuja totalidade está aqui incorporada por referência.

[0038] Tipicamente, o elemento expansível 200 pode ter uma configuração comprimida e uma configuração expandida implantada. Na configuração comprimida, o elemento expansível 200 pode ser dimensionado para encaixar dentro do lúmen interno 104 do cateter 102. Em certos exemplos, o cateter 102 pode auxiliar na constrição do elemento expansível 200 para que ele não expanda quando contido dentro do

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13/19 cateter 102. Outros elementos podem ser usados para constringir o elemento expansível 200, conforme é conhecido na técnica.

[0039] O elemento expansível 200 também pode ter uma configuração parcialmente implantada quando a extremidade proximal 202 é dimensionada para se adaptar dentro do lúmen interno 104 do cateter 102 e a extremidade distal 204 é dimensionada maior do que o cateter 102.

[0040] As Figuras 2A a 2H são desenhos que ilustram etapas para o uso de um sistema de implantação. Quando o elemento expansível 200 está na configuração retraída, o membro de impacto distal 114 pode ser posicionado dentro do elemento expansível 200 de modo que um movimento distal do fio de aplicação 106 pode fazer com que o membro de impacto distal 114 empurre a âncora distal 210, puxando a âncora expansível 200 através do cateter 102 até um local de tratamento. O membro de impacto distal 114 pode empurrar o membro de ancoragem distal 210 para expelir o membro de ancoragem distal 210 do cateter 102, movendo, assim, o elemento expansível 200 para uma configuração parcialmente implantada conforme ilustrado na Figura 2A.

[0041] Ao sair do cateter, a porção conformável 112 do fio de aplicação 106 pode se mover de um formato reto para um formato curvo, conforme ilustrado nas Figuras 2A a 2H. A porção conformável 112 pode fornecer uma força radial a partir da porção trançada 206 do elemento expansível 200 quando o elemento expansível está na configuração parcialmente implantada.

[0042] Em um exemplo, o fio de aplicação 106 inteiro, incluindo a porção conformável 112, pode ser feito de aço inoxidável. Em outros

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14/19 exemplos, o fio de aplicação 106 e/ou a porção conformável 112 podem ser produzidos a partir de um material com formato de memória que inclui um metal com formato de memória, como nitinol, ou um material com formato de memória polimérico. A porção conformável 112 pode se mover de uma configuração flexível substancialmente reta, enquanto no cateter 102 para uma configuração curva ao entrar em contato com o fluido corporal quando sai do cateter 102. Adicional ou alternativamente, a porção conformável 112 pode se curvar para se adaptar ao formato de um lúmen corporal curvo de modo que os movimentos distal e proximal do elemento expansível 200, do fio de aplicação 106 e do cateter 102 possam fazer com que o fio de aplicação 106 se mova para fornecer uma força radial a partir do interior da porção trançada 206.

[0043] Conforme ilustrado na Figura 2A, durante o tratamento, como os implantes trançados autoexpansíveis podem fornecer uma baixa força radial durante a implantação, ao menos certa parte da porção intermediária 206 do elemento expansível 200 pode não se conformar completamente com as paredes de um lúmen corporal 10. [0044] Conforme ilustrado na Figura 2B, o fio de aplicação 106 pode ser giratório em relação ao elemento expansível 200, e a rotação pode fazer com que a porção formatada 112 do fio de aplicação 106 forneça uma força contra o elemento expansível 200, empurrando as porções do elemento expansível para se adaptarem às paredes do lúmen corporal 10.

[0045] Conforme ilustrado na Figura 2C, o fio de aplicação 106 pode ser móvel em uma direção distal e em uma direção proximal em relação ao elemento expansível 200 sem perturbar a colocação do

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15/19 elemento expansível 200 parcialmente implantado. Os movimentos distal e proximal também podem fazer com que a porção formatada 112 do fio de aplicação 106 se mova contra o elemento expansível 200, fazendo com que as porções do elemento expansível 200 se adaptem melhor às paredes do lúmen corporal 10.

[0046] Conforme ilustrado na Figura 2D, o fio de aplicação 106 pode ser subsequentemente girado para melhorar a conformidade do elemento expansível 200 às paredes do lúmen corporal 10.

[0047] Conforme ilustrado na Figura 2E, quando o elemento expansível 200 está na configuração parcialmente implantada, o fio de aplicação 106 pode ainda ser movido distalmente para engate do membro de impacto propulsor proximal 116 com a âncora proximal 208. [0048] Conforme ilustrado na Figura 2F, o movimento distal adicional do fio de aplicação 106 pode expelir a âncora proximal 208 do cateter 102. Quando a âncora proximal 208 é expelida do cateter 102, a âncora proximal pode expandir para engatar as paredes do lúmen corporal 10. Quando a âncora proximal 208 é expandida, o elemento expansível 200 pode ser desengatado do fio de aplicação 106. Conforme ilustrado na Figura 2F, as porções do elemento expansível 200 podem permanecer não completamente em conformidade com as paredes do lúmen corporal 10.

[0049] Conforme ilustrado na Figura 2G, o fio de aplicação 106 pode ser subsequentemente movido proximalmente para o lado contra as porções da trança, resultando em uma melhor conformidade às paredes do lúmen corporal 10.

[0050] Conforme ilustrado na Figura 2H, o fio de aplicação 106 pode ser subsequentemente girado, e a porção formatada 112 pode deslizar

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16/19 contra as porções da trança, resultando em uma melhor conformidade às paredes do lúmen corporal 10.

[0051] Na configuração expandida, conforme ilustrado na Figura

2H, o elemento expansível 200 pode ser expandido para se adaptar às dimensões do lúmen corporal do paciente 10. A dimensão expandida do elemento expansível 200 possibilita que o aparelho 100 passe através do mesmo para avançar para um segundo local ou ser retirado. O elemento expansível 200 pode ser expansível ao menos em parte com suas propriedades inerentes, com base ao menos em seu formato original e na natureza dos materiais que formam o elemento, e ainda expandido pelo movimento do fio de aplicação 106 conforme descrito na presente invenção. Exemplos do elemento expansível 200 podem ter formato de pera, ovoide e elíptico quando estiverem em seu diâmetro expandido. A construção do elemento expansível 200 é conhecida pelos versados na técnica. Outras modalidades são contempladas para os elementos expansíveis 200 da presente revelação e também podem ser observadas na publicação de patente US 2016/0058524, uma referência que está incorporada em sua totalidade à presente invenção.

[0052] As Figuras 3A a 3C ilustram alguns formatos potenciais que uma porção conformável 112 do fio de aplicação 106 pode ter quando o elemento expansível está em uma configuração parcialmente implantada. Os formatos em S e C, de arco e curvo são alguns exemplos. Em um exemplo, a porção conformável 112 apresenta uma seção atraumática 113 para entrar em contato com o implante trançado 200 e possivelmente com a parede do lúmen corporal 10. Esta seção atraumática 113 minimiza danos a um ou a ambos dentre o implante

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200 e o lúmen 10. Outro exemplo de uma seção atraumática 113 consiste em minimizar a quantidade de força radial aplicada quando a porção conformável 112 se deforma do formato reto para o curvo. Muita força, mesmo aplicada por um formato atraumático 113, ainda pode danificar o implante/lúmen. Pouca força ou um formato que exige pouca força farão com que o implante não se abra para seu potencial formato completo.

[0053] A Figura 4 mostra um implante trançado que tem um segmento mal justaposto a uma parede do vaso conforme conhecido na técnica. É um objetivo da presente invenção fornecer dispositivos, sistemas e métodos de tratamento para melhorar a conformidade de um implante com uma parede do vaso.

[0054] A Figura 5 mostra um elemento expansível parcialmente implantado que é um implante trançado 200 que tem uma extremidade distal 204 posicionada fora de um cateter 102 e um fio de aplicação 106 posicionado dentro do implante 200, sendo que o fio de aplicação 106 tem uma bobina distal 220 posicionada distal ao implante 200, um membro de impacto distal 114 posicionado dentro do implante, um membro de impacto de recaptura 120 posicionado dentro do implante 200 proximalmente ao membro de impacto distal 114 e um membro de impacto proximal 116 posicionado próximo ao implante 200 dentro do cateter 102. O implante 200, conforme mostrado na Figura 5, tem uma porção mal justaposta 201 que não é estendida para se adaptar à vasculatura 10.

[0055] As Figuras 6A a 6C ilustram o movimento do fio de aplicação 106 dentro do sistema ilustrado na Figura 5 para fornecer uma força radial para fora a partir do interior da porção mal justaposta

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201 e de outras porções do implante 200 não totalmente justapostas às paredes para mover aquelas porções mais próximas às paredes da vasculatura 10. Avançando da Figura 6A para 6B, o fio de aplicação 106 pode ser movido distalmente para se estender contra uma porção curva externa do implante 200 e/ou para fornecer uma força de empurramento pelo membro de impacto proximal 116 contra uma âncora proximal (não mostrada) do implante 200. Avançando da Figura 6B para 6C, o fio de aplicação 106 pode ser puxado proximalmente para pressionar contra uma porção curva interna do implante 200 e/ou para retrair ao menos uma porção do implante 200 para dentro do cateter 102.

[0056] No exemplo ilustrado nas Figuras 6A a 6C, a porção formatada 112 do fio de aplicação 106 pode ser flexível para se curvar ao formato de uma vasculatura curva 10 e não precisa se reformatar como resultado de ser produzida a partir de um material de formato de memória. A porção conformável 112 pode se curvar somente para se adaptar ao formato de um lúmen corporal curvo, de modo que os movimentos distal e proximal do elemento expansível 200, do fio de aplicação 106 e do cateter 102 possam fazer com que o fio de aplicação se mova para fornecer uma força radial a partir do interior da porção trançada 206. Neste exemplo, a porção conformável não pré-formatada 112 pode se curvar com base em passar o fio de aplicação 106 através do interior da curva e do exterior de uma curva de uma vasculatura onde a porção trançada 206 deve ser implantada.

[0057] A Figura 7 é um diagrama de fluxo que destaca as etapas do método exemplificadoras para o uso de um aparelho ou sistema para a implantação de um implante. As etapas do método podem ser

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19/19 implementadas por um dos meios exemplificadores descritos aqui ou por quaisquer meios que sejam conhecidos pelo versado na técnica. [0058] Com referência ao método 700 ilustrado na Figura 7, na etapa 710, um sistema de aplicação de implantação com um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação pode ser fornecido. O sistema de aplicação de implantação pode ser qualquer um dos sistemas de aplicação aqui descritos com qualquer combinação dos recursos aqui descritos, bem como quaisquer recursos que seriam conhecidos pelo versado na técnica. Na etapa 720, uma primeira porção do elemento expansível pode ser movida para sair do cateter. Na etapa 730, uma segunda porção do elemento expansível pode ser mantida dentro do cateter para estabelecer uma configuração parcialmente implantada. Na etapa 740, o fio de aplicação pode ser movido independente do elemento expansível na configuração parcialmente implantada. Na Etapa 750, uma circunferência do elemento expansível pode ser ampliada em resposta ao movimento do fio de aplicação na etapa 740.

[0059] As descrições aqui contidas são exemplos de modalidades da invenção e não são destinadas de nenhuma forma a limitar o escopo da invenção. Conforme descrito aqui, a invenção contempla muitas variações e modificações do sistema de implantação e métodos de uso do mesmo, incluindo vários formatos da porção conformável do fio de aplicação, vários materiais, vários tratamentos e várias geometrias de stent. As modificações relativas a essa invenção são evidentes aos versados na técnica, e se destinam a estar dentro do escopo das reivindicações a seguir.

Claims

REIVINDICAÇÕES

1. Aparelho de tratamento vascular, caracterizado por compreender:

um cateter compreendendo um lúmen interno;

um elemento expansível que compreende:

uma extremidade proximal;

uma extremidade distal;

uma porção trançada situada entre a extremidade proximal e a extremidade distal;

um membro de ancoragem proximal disposto na extremidade proximal;

um membro de ancoragem distal disposto na extremidade distal;

uma configuração comprimida dimensionada para se ajustar no lúmen interno do cateter; e uma configuração parcialmente implantada em que a extremidade proximal é dimensionada para encaixar dentro do lúmen interno do cateter e a extremidade distal é dimensionada maior que o cateter; e um fio de aplicação disposto dentro de e que se estende através do lúmen interno e do elemento expansível, compreendendo:

uma porção proximal;

um membro de impacto proximal situado em uma extremidade distal da porção proximal;

uma porção distal;

um membro de impacto distal situado em uma extremidade proximal da porção distal; e uma porção conformável situada entre o membro de impacto proximal e o membro de impacto distal, sendo a porção conformável

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2/7 móvel de uma configuração substancialmente reta para uma configuração curva ao sair do lúmen interno do cateter, sendo que o elemento expansível é móvel da configuração comprimida para a configuração parcialmente implantada por um movimento distal do fio de aplicação que faz com que o membro de impacto distal do fio de aplicação engate com o membro de ancoragem distal do elemento expansível e empurre o membro de ancoragem distal distalmente, expelindo, assim, o membro de ancoragem distal do cateter, sendo que o fio de aplicação é móvel distalmente, proximalmente e de forma giratória em relação ao elemento expansível na configuração parcialmente implantada, e sendo que a porção conformável do fio de aplicação é móvel para fornecer uma força radial a partir da porção trançada do elemento expansível quando o elemento expansível está na configuração parcialmente implantada.

2. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que a porção conformável é móvel para ao menos um dentre um formato de arco simétrico, um formato de arco assimétrico, um formato em S aproximado e um formato atraumático na configuração curva.
3. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

o elemento expansível está na configuração comprimida e é posicionado totalmente dentro do lúmen interno do cateter, a porção formatada está na configuração substancialmente reta e está posicionada dentro de um lúmen da porção trançada do elemento expansível, o membro de impacto distal está posicionado dentro do lúmen da porção trançada do elemento expansível, e

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3/7 o membro de impacto proximal está posicionado proximal ao membro de ancoragem proximal.
4. Aparelho, de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que:

o elemento expansível está na configuração parcialmente implantada, a extremidade distal do elemento expansível está posicionada fora do cateter, a extremidade proximal e a âncora proximal do elemento expansível estão posicionadas no interior do lúmen interno do cateter, e a porção conformável do fio de aplicação está na configuração curva e posicionada fora do cateter.
5. Aparelho, de acordo com a reivindicação 4, caracterizado pelo fato de que uma rotação do fio de aplicação em relação ao elemento expansível expande em um raio do elemento expansível.
6. Método para implantar um stent, caracterizado por compreender:

fornecer um sistema de implantação que compreende um cateter, um elemento expansível e um fio de aplicação;

mover uma primeira porção do elemento expansível para sair do cateter;

manter uma segunda porção do elemento expansível dentro do cateter para estabelecer uma configuração parcialmente implantada;

mover o fio de aplicação independente do elemento expansível na configuração parcialmente implantada; e ampliar uma circunferência do elemento expansível em resposta ao movimento do fio de aplicação.
7. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por ainda compreender as etapas de:

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4/7 posicionar uma âncora proximal em uma extremidade proximal do elemento expansível;

posicionar uma âncora distal em uma extremidade distal do elemento expansível;

posicionar um membro de impacto distal no fio de aplicação;

posicionar um membro de impacto proximal no fio de aplicação proximal ao membro de impacto distal;

posicionar o membro de impacto distal dentro de um lúmen do elemento expansível;

posicionar o membro de impacto proximal em posição proximal ao elemento expansível;

posicionar o elemento expansível e ao menos uma porção do fio de aplicação dentro de um lúmen do cateter;

mover a âncora distal e o elemento expansível distalmente através do lúmen do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, dessa forma, o membro de impacto distal contra a âncora distal;

expelir a âncora proximal da extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, assim, o membro de impacto proximal contra a âncora proximal; e expandir a âncora proximal expelida, em que a etapa de mover uma primeira porção do elemento expansível para sair do cateter compreende as etapas de:

expelir a âncora distal de uma extremidade distal do cateter empurrando o fio de aplicação distalmente, empurrando, assim, o membro de impacto distal contra a âncora distal; e expandir a âncora distal expelida, em que a etapa de mover o fio de aplicação independente do elemento expansível na configuração parcialmente implantada ainda

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5/7 compreende a etapa de manter a âncora proximal dentro do lúmen do cateter, e sendo que a etapa de ampliar uma circunferência do elemento expansível em resposta ao movimento do fio de aplicação compreende a etapa de fornecer uma força radial do fio de aplicação contra o elemento expansível a partir de dentro do lúmen do elemento expansível.
8. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por ainda compreender a etapa de formatar uma porção do fio de aplicação de uma configuração substancialmente reta para uma configuração curva por ocasião de um movimento distal da porção de dentro do lúmen do cateter para uma posição fora do lúmen do cateter.
9. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por ainda compreender a etapa de deslizar a porção formatada do fio de aplicação contra o elemento expansível a partir de dentro do lúmen do elemento expansível.
10. Método, de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por ainda compreender a etapa de estender uma porção do elemento expansível para uma parede de um elemento vascular movendo a porção formatada contra o elemento expansível.
11. Método, de acordo com a reivindicação 6, caracterizado por ainda compreender a etapa de mover a segunda porção do elemento expansível para sair do cateter e se tornar implantado empurrando-se o elemento expansível distalmente com um movimento distal do fio de aplicação.
12. Sistema para implantar um stent, caracterizado por compreender:

um cateter;

um stent trançado móvel até uma configuração parcialmente

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6/7 implantada sendo que uma porção do stent trançado é exterior ao cateter e uma porção do stent trançado está dentro do cateter; e um fio de aplicação móvel independente do stent trançado e móvel para fornecer uma força para abrir o stent trançado quando o stent trançado está em uma configuração parcialmente implantada.
13. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o stent trançado compreende uma primeira âncora expansível em uma extremidade distal e uma segunda âncora expansível em uma extremidade proximal, sendo que o stent trançado é móvel em uma configuração comprimida através do cateter, sendo que o stent trançado é móvel da configuração comprimida para a configuração parcialmente implantada de modo que a primeira âncora expansível é expandida em uma posição implantada distal ao cateter e a segunda âncora expansível é comprimida dentro do cateter, em que o fio de aplicação compreende um membro de impacto propulsor e um segmento conformável, sendo que o fio de aplicação se estende através do stent trançado quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, sendo que o membro de impacto propulsor está posicionado proximal à segunda âncora expansível quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, sendo que o segmento conformável está posicionado dentro do stent trançado quando o stent trançado está na configuração comprimida e quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada,

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7/7 sendo que o segmento conformável é móvel de uma configuração substancialmente reta quando o stent trançado está na configuração comprimida para uma configuração curva quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada, e sendo que o segmento conformável é móvel independente do stent trançado quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.
14. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o membro de impacto propulsor é móvel para empurrar a segunda âncora expansível distalmente, empurrando, assim, o stent trançado distalmente quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.
15. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o fio de aplicação ainda compreende um membro de impacto propulsor posicionado distal ao membro de impacto propulsor e ao segmento conformável e posicionado proximal à primeira âncora expansível quando o stent trançado está na configuração comprimida.
16. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o segmento conformável é móvel para um formato de arco na configuração curva.
17. Sistema, de acordo com a reivindicação 13, caracterizado pelo fato de que o segmento conformável é móvel para um formato ondulante na configuração curva.
18. Sistema, de acordo com a reivindicação 12, caracterizado pelo fato de que o fio de aplicação é móvel em uma direção distal, em uma direção proximal e em uma direção rotacional independente do stent trançado quando o stent trançado está na configuração parcialmente implantada.