CN113995550A - 输送器及血流导向支架系统 - Google Patents

Abstract

一种输送器，包括内芯组件及约束件。约束件可转动地设置于内芯组件，约束件从近端至远端依次包括固定环、连接筋条及夹持段，连接筋条的两端分别与固定环及夹持段连接，固定环可转动地设置于内芯组件，夹持段具有收缩构型及扩展构型，在收缩构型中，夹持段用于将血流导向支架的近端夹持在内芯组件及夹持段之间，且夹持段靠近内芯组件的表面的摩擦系数大于夹持段远离内芯组件一侧的表面的摩擦系数，在扩展构型中，夹持段与血流导向支架分离。上述输送器可以避免血流导向支架在输送过程发生扭转及打滑，推送阻力较小，且易于装载。本申请还提供一种血路导向支架系统。

Description

输送器及血流导向支架系统

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种输送器及血流导向支架系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因。而蛛网膜下腔出血是临床上出血性脑卒中的主要类型之一。动脉瘤治疗的手段主要有手术夹闭和介入治疗两种，临床试验发现，动脉瘤患者介入治疗的死亡率比手术治疗更低。

血流导向支架是近几年新兴的颅内动脉瘤治疗方法，其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径，恢复血流方向，可以重塑颅内血管的血流方向，并逐渐使动脉瘤缩小直至消失，比起弹簧圈栓塞治疗，血流导向支架安全性较高，效果较好，适应性较广。

血流导向支架需要与输送器配合使用，通过输送器的输送导丝上带弹性硅胶垫的摩擦部件将血流导向支架通过微导管推送至动脉瘤位置并释放，具体原理是：弹性硅胶垫通过挤压血流导向支架内壁，将血流导向支架贴合到微导管的内壁上，当推动输送器的推送部件时，由于弹性硅胶垫与血流导向支架的摩擦力大于血流导向支架与微导管的摩擦力，弹性硅胶垫与血流导向支架是相对静止的状态，而血流导向支架与输送器相对微导管是滑动的状态，从而实现血流导向支架在微导管中的输送，但这种方式存在以下问题：

1)在推送过程中，血流导向装置与微导管内壁会产生摩擦力而导致一定的推送阻力，当通过弯曲血管时，推送阻力尤为明显，甚至会出现推送不顺畅的情况；

2)在推送过程中，血流导向支架与输送导丝可能出现相对滑动，导致血流导向支架整体相对于输送器后移，导致血流导向支架尾部容易出现堆丝变形，当支架释放后，血流导向支架尾部可能无法恢复预定形状，植入后会出现支架口狭窄，影响患者术后效果；

3)通过弯曲血管时，输送导丝会发生不可控的扭转，由于输送器的输送导丝及推送部件对血流导向支架的限制导致其跟着输送导丝发生转动，从而导致血流导向支架扭转，当血流导向支架释放时，容易出现血流导向支架不能正常膨胀打开，影响使用效果；

4)由于血管导向支架的头尾两端一般是开放式的编织丝末端，将血流导向支架预装到装载导管时，编织丝的末端容易卡在导管口而无法顺利进入装载导管。

发明内容

本发明的目的是至少解决现有输送器存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本申请的实施例提出了一种输送器，该输送器包括：

内芯组件；及

约束件，所述约束件可转动地设置于所述内芯组件，所述约束件从近端至远端依次包括固定环、连接筋条及夹持段，所述连接筋条的两端分别与所述固定环及所述夹持段连接，所述固定环可转动地设置于所述内芯组件，所述夹持段具有收缩构型及扩展构型，在收缩构型中，所述夹持段用于将血流导向支架的近端夹持在所述内芯组件及所述夹持段之间，且所述夹持段靠近所述内芯组件的表面的摩擦系数大于所述夹持段远离所述内芯组件一侧的表面的摩擦系数，在扩展构型中，所述夹持段与所述血流导向支架分离。

在其中一实施例中，所述夹持段包括夹持片及与所述夹持片连接的编织网，所述编织网与所述夹持片首尾连接围成管状结构，所述编织网上设置有覆膜层。

在其中一实施例中，所述夹持片及所述编织网均为多个，多个所述夹持片与多个所述编织网交替分布。

在其中一实施例中，所述夹持片与所述编织网为一体结构。

在其中一实施例中，所述夹持片靠近所述内芯组件的表面设置有硅胶垫片，所述内芯组件与所述夹持片对应的位置设置有垫圈，所述垫圈套设在所述内芯组件上。

在其中一实施例中，所述内芯组件上设置有第一显影件及第二显影件，所述第一显影件位于所述垫圈的远端，所述第二显影件位于所述垫圈的近端。

在其中一实施例中，所述夹持片远离所述内芯组件的表面设置光滑层。

在其中一实施例中，所述固定环为显影结构。

在其中一实施例中，所述内芯组件包括输送导丝及与输送导丝连接的推送杆，所述约束件可转动设置于所述输送导丝。

在其中一实施例中，所述连接筋条上设置有镂空结构。

一种血流导向支架系统，包括血流导向支架，包括上述任一所述的输送器，所述血流导向支架套设在所述内芯组件，所述血流导向支架的近端束缚在所述约束件及所述内芯组件之间。

在其中一实施例中，所述血流导向支架采用金属丝编织而成，所述金属丝包括内层及设置于所述内层上的外层，所述内层采用显影材料，所述外层采用弹性材料。

上述输送器及血流导向支架系统，至少具有以下有益效果：

1)输送器上的约束件能够将血流导向支架的近端包裹住，可以方便将血流导向支架预装到装载导管中，防止血流导向支架近端开放的金属丝卡在导管口，降低血流导向支架的装载难度。

2)约束件的夹持段远离内芯组件表面的摩擦系数较小(表面为镍钛合金且设置有光滑层)，可以减小约束件与微导管之间的摩擦力，从而减少推送时的阻力。

3)血流导向支架被约束在约束件的硅胶垫片及输送器的垫圈之间，血流导向支架的内外层都被挤压约束，可以增加摩擦力，防止血流导向支架在输送器上出现打滑，提高血流导向支架与输送器的连接可靠性。

4)约束件可转动地设置于内芯组件，当内芯组件在输送过程中出现扭转时，约束件及血流导向支架可以不随着输送导丝而转动，因此血流导向支架不会出现扭转，从而避免血流导向支架在释放过程中不能正常膨胀打开，影响使用效果。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为本发明一实施例中的血流导向支架系统的结构示意图；

图2为图1所示的血流导向支架系统的血流导向支架的结构示意图；

图3为图1所示的血流导向支架系统的输送器的结构示意图；

图4为图3所示的输送器的约束件在扩展状态时的结构示意图；

图5为图3所示的输送器的约束件在压缩状态时的结构示意图；

图6为图3所示的输送器在一实施方式中的推送杆的结构示意图；

图7图3所示的输送器在另一实施方式中的推送杆的结构示意图；

图8-图15分别为本申请的血流导向支架系统在操作过程中的结构示意图；

图16为现有技术的血流导向支架在DSA下显影的示意图；

图17为图2所示的血流导向支架在DSA下显影的示意图

图18为本申请第二实施例的约束件的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本申请中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义血流导向支架系统任一部件的“近端”和“远端”。

请参阅图1，本申请第一实施例的血流导向支架系统10包括血流导向支架100及输送器200，输送器200用于将血流导向支架100输送至病变位置(如动脉瘤)处。

请参阅图2，其为本申请的血流导向支架100的结构示意图。血流导向支架100由24-96根金属丝编织定型而成。例如，血流导向支架100由36根、48根或64根金属丝编织定型而成。在一实施例中，金属丝的丝径为0.01mm-0.05mm，较优的，金属丝的丝径为0.02mm-0.03mm。在一实施例中，血流导向支架100的PPI为230-300。在本申请中，PPI为编织纬密，即血流导向支架在1英寸轴向长度上的目数。在一实施例中，血流导向支架200的PPI为250-280。在一实施例中，血流导向支架200的直径为1.5mm-1.8mm。

现有的血流导向支架一般由镍钛合金丝或钴铬合金丝加2-8根铂金显影丝混合编织而成，这种结构的支架在DSA(数字减影血管造影)下不能有效的观察所有金属丝的贴合血管的效果，图16为现有技术中血流导向支架在DSA下显影的效果图。在一实施例中，金属丝包括内层及设置于内层上的外层，内层采用显影材料，例如，铂金及其合金、或钽等显影性较好的金属材料，外层采用弹性材料，例如钴镍合金、镍钛合金等。由于内层采用可显影材料，可以使血流导向支架200能有效的在DSA下显影，能够有效观测到血流导向支架200与血管的贴合情况。图17为本申请的血流导向支架200在DSA下显影的效果图。在一实施例中，内层截面积占金属丝截面积的20％-50％，较优的，内层截面积占金属丝截面积的30％～45％。

在一实施例中，血流导向支架200的金属丝表面设置有抗血栓层。具体的，抗血栓涂层的材料采用磷酸胆碱，其是构成细胞膜外层结构卵磷脂的主要组成成分，带有等量正负电荷的磷脂酰胆碱基团的表面被公认具有良好的血液相容性，该涂层的好处是能减少血流导向支架表面血栓的发生，防止患者植入血流导向支架后出现血栓栓塞的并发症。在一实施例中，抗血栓涂层可以是肝素类材质，肝素是临床上常用的凝血物质，能够有效的防止血栓形成。

请一并参阅图3，输送器100包括内芯组件110及约束件120，约束件120可转动地设置于内芯组件110。内芯组件110包括输送导丝111及与输送导丝连接的推送杆112，约束件120可转动地设置于输送导丝111。由于约束件120可相对于输送导丝111转动，当输送导丝111在输送过程中出现扭转时，约束件120及血流导向支架200可以不随着输送导丝111而转动，因此血流导向支架200不会出现扭转，从而避免血流导向支架200在释放过程中不能正常膨胀打开，影响使用效果。

在一实施例中，输送导丝111的直径从远端到近端逐渐增加，输送导丝111远端端部的直径为0.03mm-0.1mm，近端端部的直径为0.1mm-0.2mm。输送导丝111的材质为不锈钢或镍钛合金。

在一实施例中，内芯组件110还包括设置于输送导丝111的远端的显影弹簧线圈113，即，显影弹簧线圈112位于内芯组件110的最远端，以保证内芯组件110的远端在DSA下可见，从而帮助确定输送器10相对于周围血管的位置和运动方向。在一实施例中，显影弹簧线圈113由金属丝线绕制而成，金属丝线的材质可以为铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂钨合金、铂铱合金等，所用的金属丝线在DSA(数字减影血管造影)下具有一定的显影性，金属丝线的丝径在0.01到0.1mm之间。在一实施例中，显影弹簧线圈113的直径在0.2-0.5mm之间。

在一实施例中，输送导丝111的远端还设置有远端显影件114，远端显影件114设置于输送导丝111与显影弹簧线圈112连接处的位置，远端显影件114用于显影定位血流导向支架200的远端的位置。远端显影件114由可显影的金属材料制成，其材质可以是金属丝所用的材质可以是铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂钨合金、铂铱合金等。远端显影件114为圆孔中空结构，远端显影件114穿过输送导丝111，并固定在显影弹簧线圈113的近端。在一实施例中，远端显影件114的远端为锥体状，近端为圆柱状，远端显影件114的近端可以用来抵靠血流导向支架200的远端，即，装配后，血流导向支架200的远端覆盖在远端显影件114的近端。在一实施例中，远端显影件114的近端的圆柱体的直径为0.3mm-0.6mm。

在一实施例中，约束件120可转动地设置于输送导丝111的近端。请一并参阅图4，约束件120从近端至远端依次包括固定环121、连接筋条122及夹持段123，连接筋条122的两端分别于固定环121及夹持段123连接。请一并参阅图3，固定环122可转动地设置于内芯组件110，夹持段123具有收缩构型及扩展构型，在收缩构型中，夹持段123用于将血流导向支架200的近端夹持在内芯组件110及夹持段123之间，且夹持段123靠近内芯组件110的表面的摩擦系数大于夹持段123远离内芯组件110一侧的表面的摩擦系数，在扩展构型中，夹持段123与血流导向支架200分离。在微导管内推送输送器时，血流导向支架200与夹持段123靠近内芯组件110的表面的摩擦力大于夹持段123远离内芯组件110表面与微导管内壁的摩擦力，可以防止血流导向支架200在约束件120上出现打滑。

在一实施例中，夹持段123包括夹持片1231及与夹持片1231连接的编织网1232，编织网1232与夹持片1231首尾连接围成管状结构，编织网1232设置有覆膜层1234。在一实施例中，夹持片1231及编织网1232均为多个，多个夹持片1231与多个编织网1232交替分布。在图示的实施例中，夹持片1231及编织网1232均为三个，三个夹持片1231与三个编织网1232共同围成网状结构。在一实施例中，覆膜层1234覆盖在编织网1232的内层(即靠近内芯组件110的表面)，覆膜层1234可以为PTFE膜。

图4为约束件120在扩展状态时的结构示意图。在自然状态下，约束件120呈扩展状态。编织网1232自然展开，与夹持片1231围成外径为1mm-4mm的管状结构。图5为约束件120在压缩状态时的结构示意图。在压缩状态时，编织网1231被压缩，与夹持片1231围成外径为0.5mm-0.6mm的管状结构。需要说明的是，编织网1232与夹持片1231在扩展状态与压缩状态时的外径可以根据实际需要进行设计，以使血流导向支架200在压缩状态时能够被束缚在内芯组件110与约束件120之间，在扩展状态时，血流导向支架200能够从约束件120上释放出来。

由于约束件120处于压缩状态时，夹持片1231与编织网1232能够围成封闭无缝隙的管状结构(编织网1232压缩后的缝隙可以被覆膜层1234覆盖住)，当血流导向支架200装载后，夹持片1231及编织网1232能够将血流导向支架200完全包裹住，与网状的约束结构相比，本申请的夹持片1231及编织网1232的结构可以避免血流导向支架200端部的编织丝漏出约束件120，可以有效避免血流导向支架200卡在导管内。而且在展开状态时，编织网1232与夹持片1231也可以围成封闭无缝隙的管状结构(编织网1232的网孔被覆膜层1234覆盖住)，也可以避免在释放的时候血流导向支架200端部的编织丝扎进网孔，降低血流导向支架200与约束件无法分离的概率。

此外，编织网1232对夹持片1231可以有一定的约束作用，可以使得夹持片1231在压缩状态下能够形成管状结构，避免夹持片1231之间出现错位而导致血流导向支架200端部的编织丝漏出约束件120，降低装配难度。

在一实施例中，夹持片1231及编织网1232为一体结构，具体的，夹持片1231及编织网1232均通过超弹性镍钛管雕刻而成。在本实施例中，夹持片1231、编织网1232及连接筋条122均通过同一镍钛管雕刻而成。

在一实施例中，固定环121为显影结构，通过固定环121可以观察约束件120与微导管管口的相对位置。一般微导管远端管口会设置有显影环，当固定环121超过微导管远端的显影环的位置时，此时约束件120已完全离开微导管，约束件120呈扩展状态，血流导向支架200完全退出微导管，此时可以后撤输送器100以使输送器100进入微导管内。

在一实施例中，固定环为双层结构，包括内层及外层，内层通过显影材料制成，外层与连接筋条122材料相同，内层与外层可以通过焊接或粘结的方式连接在一起。在一实施例中，外层、连接筋条122、夹持段123通过同一镍钛管雕刻而成，以使约束件120的结构更加牢固稳定。在一实施例中，外层的内径与内层的外径相同，内层与外层的轴向长度相等。在一实施例中，固定环121的内层的内径为0.16mm-0.30mm。当然，固定环121的内层的内径也可以根据实际需要进行设计，如根据输送导丝111的外径设计，使得固定环121能在输送导丝111上旋转。

请参阅图4，连接筋条122的一端与夹持片1231连接，另一端与固定环121连接。在图示的实施例中，连接筋条122为条状结构，每一夹持片1231上连接有一连接筋条122，多个连接筋条122沿固定环121的周向均匀分布。

在一实施例中，夹持片1231靠近内芯组件110的表面设置有硅胶垫片1233，内芯组件110与夹持片1231对应的位置设置有垫圈115，垫圈115套设在内芯组件110上。在图示的实施例中，硅胶垫片1233与夹持片1231的大小相同，每一夹持片1231上均设置有一硅胶垫片1233，通过增加硅胶垫片1233，硅胶垫片1233的摩擦系数较大，使得夹持片1231靠近内芯组件110表面的摩擦系数较大。垫圈115套设在输送导丝111上，当约束件120处于压缩状态时，硅胶垫片1233能够吻合在垫圈115上，在压缩状态时，血流导向支架200被约束在垫圈115及硅胶垫片1233之间，这样血流导向支架200的内外层分别有垫圈115及硅胶垫片1233的约束，可以使得其具有较大的静摩擦力，防止血流导向支架200在输送器100上打滑。

在一实施例中，垫圈115为双层结构，内层为高分子材质圆管，圆管的材质可以为聚丙烯、聚酰亚胺等，外层为硅胶。在一实施例中，内层的内径为0.16mm-0.25mm，外径为0.3mm-0.4mm，外层的外径为0.55mm-0.60mm，外层的内径根据内层的外径而定，垫圈115的长度为2mm-4mm。需要说明的是，在其他实施例中，垫圈115的尺寸可以根据实际需要进行设计，与具体的输送导丝111匹配。

在一实施例中，夹持片1231远离内芯组件110的表面设置光滑层，例如，夹持片1231远离内芯组件110的表面设置有超滑PTFE亲水涂层。在其他实施例中，光滑层也可以为其他材料，光滑层主要是降低夹持片1231远离内芯组件110的表面的摩擦系数，以降低推送过程中夹持片1231与微导管之间的摩擦力，从而减少推送阻力。

在一实施例中，输送导丝111上还设置有第一显影件116及第二显影件117，第一显影件116位于垫圈115的远端，第二显影件117位于垫圈115的近端。具体的，第一显影件116的近端与垫圈115的远端抵靠，第二显影件117的远端与垫圈的近端抵靠。在一实施例中，第一显影件116的材质与远端显影件113相同，第一显影件116与远端显影件113的结构类似，第一显影件116远端也为锥体状，近端为圆柱状。在一实施例中，第一显影件116的圆柱体的外径与垫圈115的外径相同，即，第一显影件116的外表面与垫圈115齐平。在一实施例中，第一显影件115的圆柱体的外径为0.3mm-0.5mm。第二显影件117的材质与第一显影件116的材质相同。请参阅图3，第二显影件117包括同轴且一体设置的两个圆柱体，其中靠近垫圈115设置的圆柱体的直径小于远离垫圈115设置的圆柱体。在一实施例中，直径较小的圆柱体的外径为0.3mm-0.5mm，直径较大的圆柱体的外径为0.5mm-0.6mm。第二直径较小的圆柱体的长度与垫圈115的轴向长度之和大致等于夹持片1231的轴向长度。血流导向支架200与输送器100装载后，血流导向支架200的近端夹持在夹持片1231与垫圈115之间，并覆盖第一显影件116的圆柱部分及第二显影件117中直径较小的圆柱体，通过第一显影件116及第二显影件117可以判断血流导向支架200是否相对输送器100发生移位。

请一并参阅图6，推送杆112的远端与输送导丝111的近端连接，推送杆112的外径大于输送导丝111的外径。固定环122可转动地设置在输送导丝111上，并限制在第二显影件与推送杆112的远端之间。在一实施例中，推送杆112的外径为0.4mm-0.6mm。推送杆112包括远端部分1121及与远端部分1121连接的近端部分1122，远端部分1121的硬度小于近端部分1122的硬度。远端部分1121为海波管，具体的，推送杆112的远端部分1121可以通过镍钛合金或不锈钢金属管经激光雕刻螺旋形镂空槽形成。请参阅图6，推送杆112的远端部分1121从远端至近端至少包括A段、B段、C段、D段及E段，A段的螺距小于B段的螺距，B段的螺距小于C段的螺距，C段的螺距小于D段的螺距，D段的螺距小于E段的螺距，可以使远端部分1121具有渐变的硬度，便于其穿过弯曲的血管。在一实施例中，推送杆112的远端部分1121还设置有高分子套管(例如PTFE套管)，以避免远端部分1121出现解旋。推送杆112的近端部分1122为实心结构，在图示的实施例中，推送杆112的近端部分1122包括由推送杆远端部分1121延伸的金属管及插设于金属管内的实心钢丝，且近端部分1122的金属管无镂空结构。在其他实施例中，推送杆112的近端部分1122也可以为其他结构。请参阅图7，推送杆112的近端部分1122也可以为其他结构，近端部分1122包括实心钢丝，实心钢丝与远端部分1121通过焊接连接。上述推送杆112，远端部分1121硬度较小，较柔软，可以通过弯曲的血管，近端部分1122硬度较大，支撑强度较大，可以具有较好的推送性能。在一实施例中，远端部分1121的长度为70mm-120mm，推送杆112的总长为150mm-200mm。

请参阅图8至图15，本申请一实施例还提供一种血流导向支架系统10的操作方法。血流导向支架系统10还包括装载导管20。

步骤S1：将输送器10穿入装载导管20，并使装载导管20位于推送杆112的位置，然后血流导向支架200穿过输送导丝111，并使其近端塞进扩展状态下的约束件120。图8为血流导向支架系统10与装载导管20装配过程的结构示意图。

步骤S2：后撤推送杆112，此时约束件120进入装载导管20处于压缩状态，同时血流导向支架200被固定在夹持段123与垫圈115之间，继续后撤推送杆112直至血流导向支架200完全被拉入装载导管20中。图9为血流导向支架系统10在装载导管20内的结构示意图。

步骤S3：将装载导管20插入微导管30中(此时微导管30已到达病变位置)，推送输送器100，将血流导向支架200推送进微导管30。图10为装载有血流导向支架系统10的装载导管20插入到微导管30的结构示意图，图11为血流导向支架系统10位于微导管30内的结构示意图，此时约束件120在微导管30处于压缩状态。

步骤S4：推送输送器100的推送杆112，直至血流导向支架200的远端达到微导管30的远端(可以通过观察远端显影件114与微导管30远端的显影环31的相对位置判断)，将微导管30后撤，血流导向支架200的远端从微导管30的远端释放出来并在血管内自膨胀展开。图12为血流导向支架200部分释放后的结构示意图，此时血流导向支架200的远端已从微导管30的远端释放并自膨胀展开，血流导向支架200的近端还被约束件120束缚在微导管30内，若此时血流导向支架200的位置不合适，还可以回撤推送杆112将血流导向支架200拉回微导管30内。

步骤S5：当血流导向支架200释放位置合适时，继续后撤微导管30，约束件120逐渐从微导管30中露出，直至约束件120的固定环121从微导管30中露出，后撤输送器100，让血流导向支架200完全膨胀展开。图13为约束件120的固定环121刚好达到微导管30的远端，血流导向支架200的近端还处在约束件120内，此时还可以通过固定输送器100，同时推送微导管30把约束件120夹着血流导向支架200的近端收进微导管30中，来调整血流导向支架200释放的位置。图14为血流导向支架200在血管内完全释放后的结构示意图。

步骤S6：将输送器100后撤进入到微导管30中，将微导管30及输送器100撤出体外。图15为约束件120后撤到微导管30中的结构示意图。

上述血流导向支架系统10，至少具有以下有益效果：

1)输送器10上的约束件120能够将血流导向支架200的近端包裹住，可以方便将血流导向支架200预装到装载导管中，防止血流导向支架近端开放的金属丝卡在导管口，降低血流导向支架200的装载难度。

2)约束件120的夹持段123远离内芯组件110表面的摩擦系数较小(表面为镍钛合金且设置有光滑层)，可以减小约束件与微导管之间的摩擦力，从而减少推送时的阻力。

3)血流导向支架200被约束在约束件120的硅胶垫片1233及输送器100的垫圈115之间，血流导向支架200的内外层都被挤压约束，可以增加摩擦力，防止血流导向支架200在输送器100上出现打滑，提高血流导向支架200与输送器100的连接可靠性。

4)约束件120可转动地设置于内芯组件110，当输送导丝111在输送过程中出现扭转时，约束件120及血流导向支架200可以不随着输送导丝111而转动，因此血流导向支架200不会出现扭转，从而避免血流导向支架200在释放过程中不能正常膨胀打开，影响使用效果。

请参阅图18，本申请第二实施例的血流导向支架系统(图未标)与第一实施例的血流导向支架系统10的结构大体相同，不同之处主要在于，输送器(图未标)的约束件120a的连接筋条122a上设置有镂空结构1221。通过设置镂空结构1221，可以增加连接筋条122a的柔顺性，可以使连接筋条122a更易弯折而不会产生较大的弹力，从而可以更好地将约束件120a拉入到装载导管或微导管中。

在一实施例中，镂空结构为多个，多个镂空结构1221沿连接筋条122a的轴向排列。镂空结构可以为矩形、菱形，其最长边的尺寸不大于连接筋条122a的宽度。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种输送器，其特征在于，包括：

内芯组件；及

约束件，所述约束件可转动地设置于所述内芯组件，所述约束件包括夹持段，所述夹持段具有收缩构型及扩展构型，在收缩构型中，所述夹持段用于将血流导向支架的近端夹持在所述内芯组件及所述夹持段之间，且所述夹持段靠近所述内芯组件的表面的摩擦系数大于所述夹持段远离所述内芯组件一侧的表面的摩擦系数，在扩展构型中，所述夹持段与所述血流导向支架分离；

所述夹持段包括夹持片及与所述夹持片连接的编织网，所述编织网与所述夹持片首尾连接围成管状结构，所述夹持片与所述编织网为一体结构。

2.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述夹持片及所述编织网均为多个，多个所述夹持片与多个所述编织网交替分布。

3.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述夹持片靠近所述内芯组件的表面设置有硅胶垫片，所述内芯组件与所述夹持片对应的位置设置有垫圈，所述垫圈套设在所述内芯组件上。

4.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述编织网设置有覆膜层。

5.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述夹持片远离所述内芯组件的表面设置光滑层。

6.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述约束件还包括固定环及连接筋条，所述固定环可转动地设置于所述内芯组件，所述连接筋条的两端分别与所述固定环及所述夹持片连接。

7.根据权利要求6所述的输送器，其特征在于，所述固定环为显影结构。

8.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述内芯组件包括输送导丝及与输送导丝连接的推送杆，所述约束件可转动设置于所述输送导丝。

9.一种血流导向支架系统，包括血流导向支架，其特征在于，包括权利要求1～8任一所述的输送器，所述血流导向支架套设在所述内芯组件，所述血流导向支架的近端束缚在所述约束件及所述内芯组件之间。

10.根据权利要求9所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述血流导向支架采用金属丝编织而成，所述金属丝包括内层及设置于所述内层上的外层，所述内层采用显影材料，所述外层采用弹性材料。

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