CN114225192A - 一种医用介入微导管及制造方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种医用介入微导管及制造方法,包括:微导管本体,所述微导管本体的两端分别具有调节段和出口段;载物套管,设置在所述微导管本体的内部靠近出口段处,所述载物套管的内部设有夹持机构,所述夹持机构能夹持心脏支架的外侧面,其中,所述心脏支架的内部设有伸展单元,所述伸展单元能够将所述心脏支架伸展撑开;推送机构,与所述载物套管相连接,所述推送机构能够推动所述载物套管在所述微导管本体内滑动;驱动机构,用于将所述心脏支架从所述载物套管中推出。本发明能有效地保护心脏支架免受安装前的挤压冲击,提高安装的可靠性,且心脏支架的位置调节具有操作方便简单,植入位置精度高等优点。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,尤其涉及一种医用介入微导管及制造方法。
背景技术
近年来,随着生活水平的提高,国民饮食的脂肪含量不断增加,使得心血管疾病患者越来越多见。据世界卫生组织的统计数据预测,到2020年我国每年因心血管疾病而致生命危险的人数可达到400万,可见这一疾病对人们健康的威胁有多大。对于这类疾病,最有效的治疗方式是经皮冠状动脉腔内成形术。这一介入治疗技术始于上世纪70年代,由于创伤小、见效快、死亡率低等特点,已经发展成为应用最为普遍的治疗方式。
在介入治疗过程中,植入心脏支架是整个技术的核心,目前,心脏支架的介入微导管普遍存在操作不便、导入位置精度低等缺陷。
发明内容
基于此,有必要针对上述技术问题,提供一种操作方便、心脏支架的导入位置精度高的医用介入微导管及制造方法。
一种医用介入微导管,包括:
微导管本体,所述微导管本体的两端分别具有调节段和出口段;
载物套管,设置在所述微导管本体的内部靠近出口段处,所述载物套管的内部设有夹持机构,所述夹持机构能夹持心脏支架的外侧面,其中,所述心脏支架的内部设有伸展单元,所述伸展单元能够将所述心脏支架伸展撑开;
推送机构,与所述载物套管相连接,所述推送机构能够推动所述载物套管在所述微导管本体内滑动;
驱动机构,用于将所述心脏支架从所述载物套管中推出。
在其中一个实施例中,所述载物套管包括一体式成型的滑动盘和管体,所述滑动盘滑动地设置在所述微导管本体内,所述夹持机构设置在所述管体的内部。
在其中一个实施例中,所述夹持机构包括:
弧形弹片,对称设置在所述管体的内壁上下两侧,且所述弧形弹片凸向所述管体的中心轴线;
夹板,固定在所述弧形弹片的中部,上下两侧的所述夹板能够夹持所述心脏支架的外侧面;
导向板,设置在所述夹板的两端,且所述导向板向靠近所述管体的内壁方向倾斜延伸。
在其中一个实施例中,所述推送机构包括:
推送管,穿设在所述微导管本体的内部,所述推送管的一端与所述滑动盘固定连接,所述推送管的另一端外表面设有螺纹;
固定环,固定在所述微导管本体的内侧壁上,所述推送管滑动地穿过所述固定环;
推送螺母,旋转设置在所述调节段处,且所述推送螺母与所述推送管螺纹配合。
在其中一个实施例中,所述驱动机构包括:
驱动圆盘,所述驱动圆盘设置在所述载物套管的内部;
多个驱动杆,均布在所述驱动圆盘的边缘周向;
驱动滑块,滑动地设置在所述推送管的内部,所述驱动滑块的一侧面与所述驱动杆固定连接;
气管,对称设置在所述微导管本体的内部上下两侧,每个所述气管的一端设置在所述调节段的进气口处,所述气管的另一端穿过所述固定环后与气囊相连接,所述气囊设置在推送腔中,所述推送腔由推送管的外侧、微导管本体的内侧、所述驱动滑块的另一侧面和所述固定环的一侧围合而成。
在其中一个实施例中,所述滑动盘与所述驱动滑块之间设有弹簧,所述弹簧套设在多个所述驱动杆围合成的圆柱上。
在其中一个实施例中,所述驱动圆盘与所述心脏支架相接触的一侧设有弧形硅胶垫,所述弧形硅胶垫凸向所述心脏支架。
在其中一个实施例中,所述微导管本体的表面设有聚四氟乙烯涂层。
一种医用介入微导管的制造方法,包括以下步骤:
S1、将基材切割成合适长度和设定形状,并对其进行表面处理和过滤;
S2、对基材进行烧氢处理,获得微导管本体;
S3、对所述微导管本体的表面进行喷涂涂层,之后进行干燥、烧结固化、和清洗;
S4、加工载物套管、推送机构和驱动机构,并与所述微导管本体进行组装。
在其中一个实施例中,所述步骤S3包括:
S31、采用空气雾化喷枪喷涂底层涂料,使底层涂料的厚度为10-15μm,在温度100-150℃之间干燥5-10分钟,干燥后空气冷却至35-45℃;
S32、采用空气雾化喷枪喷涂面层涂料,所述面层涂料的厚度为15-20μm;
S33、预热:50-200℃,时间为5-10min;
S34、350-400℃高温下烘烤8-10分钟;
S35、自然冷却后,用清水清洗微导管本体的表面。
上述医用介入微导管及制造方法,通过将心脏支架夹持在载物套管内的夹持机构上,然后,利用推送机构将载物套管和心脏支架推送至伸出所述出口段的外部,最后再通过驱动机构将心脏支架从载物套管中推出,其能有效地保护心脏支架免受安装前的挤压冲击,提高安装的可靠性,且心脏支架的位置调节具有操作方便简单,植入位置精度高等优点。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例中的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明的医用介入微导管的结构示意图;
图2是图1在A处的局部放大图;
图3是图1在B处的局部放大图。
具体实施方式
为了便于理解本发明,下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳的实施例。但是,本发明可以以许多不同的形式来实现,并不限于本文所描述的实施例。相反地,提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是,当元件被称为“固定于”另一个元件,它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件,它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。本文所使用的术语“垂直的”、“水平的”、“左”、“右”以及类似的表述只是为了说明的目的,并不表示是唯一的实施方式。
除非另有定义,本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的,不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
参阅图1-3所示,本发明一实施例提供一种医用介入微导管,包括:
微导管本体1,所述微导管本体1的两端分别具有调节段11和出口段12;
载物套管2,设置在所述微导管本体1的内部靠近出口段12处,所述载物套管2的内部设有夹持机构3,所述夹持机构3能夹持心脏支架4的外侧面,其中,所述心脏支架4的内部设有伸展单元5,所述伸展单元5能够将所述心脏支架4伸展撑开;本实施例中,伸展单元5为现有技术中常用心脏支架4的支撑伸展结构,如利用气囊和支架等方式,此处不再赘述。
推送机构6,与所述载物套管2相连接,所述推送机构6能够推动所述载物套管2在所述微导管本体1内滑动;
驱动机构7,用于将所述心脏支架4从所述载物套管2中推出。
上述医用介入微导管及制造方法,通过将心脏支架4夹持在载物套管2内的夹持机构3上,然后,利用推送机构6将载物套管2和心脏支架4推送至伸出所述出口段12的外部,最后再通过驱动机构7将心脏支架4从载物套管2中推出,其能有效地保护心脏支架4免受安装前的挤压冲击,提高安装的可靠性,且心脏支架4的位置调节具有操作方便简单,植入位置精度高等优点。
在本发明一实施例中,所述载物套管2包括一体式成型的滑动盘21和管体22,所述滑动盘21滑动地设置在所述微导管本体1内,所述夹持机构3设置在所述管体22的内部。本实施例中,载物套管2主要依靠滑动盘21在所述微导管本体1内滑动,如此,能减小载物套管2与微导管本体1的接触面积,降低滑动过程中的摩擦力。
在本发明一实施例中,所述夹持机构3包括:
弧形弹片31,对称设置在所述管体22的内壁上下两侧,且所述弧形弹片31凸向所述管体22的中心轴线;
夹板32,固定在所述弧形弹片31的中部,上下两侧的所述夹板32能够夹持所述心脏支架4的外侧面;
导向板33,设置在所述夹板32的两端,且所述导向板33向靠近所述管体22的内壁方向倾斜延伸。如此,在心脏支架4从外侧卡入到两个夹板32之间,或从两个夹板32之间滑动出去,导向板33均能起到导向的作用,避免心脏支架4的移动产生卡滞。
本实施例中,在弧形弹片31的弹力作用下,上下两侧的所述夹板32之间的间距能够进行调节,如此,便可夹持不同直径的所述心脏支架4,从而能提高本发明的适用范围。
在本发明一实施例中,所述推送机构6包括:
推送管61,穿设在所述微导管本体1的内部,所述推送管61的一端与所述滑动盘21固定连接,所述推送管61的另一端外表面设有螺纹;
固定环62,固定在所述微导管本体1的内侧壁上,所述推送管61滑动地穿过所述固定环62;通过固定环62可以对推送管61滑动提供导向和支撑,从而能提高整体结构的稳定性;
推送螺母63,旋转设置在所述调节段11处,且所述推送螺母63与所述推送管61螺纹配合。
本实施例中,通过旋转推送螺母63,即可带动推送管61和滑动盘21沿着微导管本体1的内部轴线方向左右移动,如此,便于准确地将载物套管2和心脏支架4推送至设定位置。
在本发明一实施例中,所述驱动机构7包括:
驱动圆盘71,所述驱动圆盘71设置在所述载物套管2的内部;
多个驱动杆72,均布在所述驱动圆盘71的边缘周向;如此,便于同时对驱动圆盘71施加作用下,从而使心脏支架4能被平稳地推出至夹持机构3的外部。
驱动滑块73,滑动地设置在所述推送管61的内部,所述驱动滑块73的一侧面与所述驱动杆72固定连接;
气管74,对称设置在所述微导管本体1的内部上下两侧,每个所述气管74的一端设置在所述调节段11的进气口处,所述气管74的另一端穿过所述固定环62后与气囊75相连接,所述气囊75设置在推送腔中,所述推送腔由推送管61的外侧、微导管本体1的内侧、所述驱动滑块73的另一侧面和所述固定环62的一侧围合而成。
本实施例中,当通过气管74对气囊75进行充气后,所述气囊75体积膨胀推动所述驱动滑块73向右移动,从而带动驱动圆盘71推动心脏支架4的一端,将其平稳地推出至夹持机构3的外部。
在本发明一实施例中,所述滑动盘21与所述驱动滑块73之间设有弹簧76,所述弹簧76套设在多个所述驱动杆72围合成的圆柱上。如此,弹簧76能起到缓冲和复位的作用,从而能进一步提高心脏支架4移动的位置精度。
在本发明一实施例中,所述驱动圆盘71与所述心脏支架4相接触的一侧设有弧形硅胶垫77,所述弧形硅胶垫77凸向所述心脏支架4。如此,可以对心脏支架4的端面进行保护,避免损坏心脏支架4。
在本发明一实施例中,所述微导管本体1的表面设有聚四氟乙烯涂层。如此,能减少微导管本体1对人体组织产生影响,提高使用的安全性,同时也能减少微导管本体1的磨损。
本发明一实施例提供一种医用介入微导管的制造方法,包括以下步骤:
S1、将基材切割成合适长度和设定形状,并对其进行表面处理和过滤;本实施例中,基材可以为拉升铝,铸铝,不锈钢等。基材表面处理的要求为:通过适当的碱洗,除油清洗和打砂等方式来除去表面油污,同时达到表面粗糙度要求:Ra在3.0-4.0微米。基材过滤的要求为:60目(250微米)滤网过滤。
S2、对基材进行烧氢处理,获得微导管本体;如此,以提高微导管本体的力学性能。
S3、对所述微导管本体的表面进行喷涂涂层,之后进行干燥、烧结固化、和清洗。
Claims (10)
1.一种医用介入微导管,其特征在于,包括:
微导管本体,所述微导管本体的两端分别具有调节段和出口段;
载物套管,设置在所述微导管本体的内部靠近出口段处,所述载物套管的内部设有夹持机构,所述夹持机构能夹持心脏支架的外侧面,其中,所述心脏支架的内部设有伸展单元,所述伸展单元能够将所述心脏支架伸展撑开;
推送机构,与所述载物套管相连接,所述推送机构能够推动所述载物套管在所述微导管本体内滑动;
驱动机构,用于将所述心脏支架从所述载物套管中推出。
2.如权利要求1所述的医用介入微导管,其特征在于,所述载物套管包括一体式成型的滑动盘和管体,所述滑动盘滑动地设置在所述微导管本体内,所述夹持机构设置在所述管体的内部。
3.如权利要求2所述的医用介入微导管,其特征在于,所述夹持机构包括:
弧形弹片,对称设置在所述管体的内壁上下两侧,且所述弧形弹片凸向所述管体的中心轴线;
夹板,固定在所述弧形弹片的中部,上下两侧的所述夹板能够夹持所述心脏支架的外侧面;
导向板,设置在所述夹板的两端,且所述导向板向靠近所述管体的内壁方向倾斜延伸。
4.如权利要求3所述的医用介入微导管,其特征在于,所述推送机构包括:
推送管,穿设在所述微导管本体的内部,所述推送管的一端与所述滑动盘固定连接,所述推送管的另一端外表面设有螺纹;
固定环,固定在所述微导管本体的内侧壁上,所述推送管滑动地穿过所述固定环;
推送螺母,旋转设置在所述调节段处,且所述推送螺母与所述推送管螺纹配合。
5.如权利要求4所述的医用介入微导管,其特征在于,所述驱动机构包括:
驱动圆盘,所述驱动圆盘设置在所述载物套管的内部;
多个驱动杆,均布在所述驱动圆盘的边缘周向;
驱动滑块,滑动地设置在所述推送管的内部,所述驱动滑块的一侧面与所述驱动杆固定连接;
气管,对称设置在所述微导管本体的内部上下两侧,每个所述气管的一端设置在所述调节段的进气口处,所述气管的另一端穿过所述固定环后与气囊相连接,所述气囊设置在推送腔中,所述推送腔由推送管的外侧、微导管本体的内侧、所述驱动滑块的另一侧面和所述固定环的一侧围合而成。
6.如权利要求5所述的医用介入微导管,其特征在于,所述滑动盘与所述驱动滑块之间设有弹簧,所述弹簧套设在多个所述驱动杆围合成的圆柱上。
7.如权利要求5或6所述的医用介入微导管,其特征在于,所述驱动圆盘与所述心脏支架相接触的一侧设有弧形硅胶垫,所述弧形硅胶垫凸向所述心脏支架。
8.如权利要求1所述的医用介入微导管,其特征在于,所述微导管本体的表面设有聚四氟乙烯涂层。
9.一种如权利要求1-8任一项所述的医用介入微导管的制造方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、将基材切割成合适长度和设定形状,并对其进行表面处理和过滤;
S2、对基材进行烧氢处理,获得微导管本体;
S3、对所述微导管本体的表面进行喷涂涂层,之后进行干燥、烧结固化、和清洗;
S4、加工载物套管、推送机构和驱动机构,并与所述微导管本体进行组装。
10.如权利要求9所述的医用介入微导管的制造方法,其特征在于,所述步骤S3包括:
S31、采用空气雾化喷枪喷涂底层涂料,使底层涂料的厚度为10-15μm,在温度100-150℃之间干燥5-10分钟,干燥后空气冷却至35-45℃;
S32、采用空气雾化喷枪喷涂面层涂料,所述面层涂料的厚度为15-20μm;
S33、预热:50-200℃,时间为5-10min;
S34、350-400℃高温下烘烤8-10分钟;
S35、自然冷却后,用清水清洗微导管本体的表面。
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