KR20200081260A - 하나 이상의 확장 링을 갖는 편조 스텐트 시스템 - Google Patents

하나 이상의 확장 링을 갖는 편조 스텐트 시스템 Download PDF

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KR20200081260A
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looped
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proximal end
ring
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KR1020190171465A
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주안 로렌조
피터 포사이드
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디퍼이 신테스 프로덕츠, 인코포레이티드
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Abstract

근위 단부, 원위 단부, 및 이들 사이에 형성된 루멘을 갖는 편조물을 포함할 수 있는 혈관내 자가-확장 스텐트 시스템. 편조물은 간극들을 포함하도록 짜여진 하나 이상의 와이어로부터 형성될 수 있다. 제1 확장 링이 편조물의 근위 단부에 연결될 수 있다. 제2 확장 링이 편조물의 원위 단부에 연결될 수 있다. 각각의 확장 링은 편조물에 외향으로 확장하는 반경방향 힘을 부여하는 프레임을 포함할 수 있다. 프레임은 하나 이상의 교차부에 의해 상호연결되는 복수의 기다란 부재를 포함할 수 있다.

Description

하나 이상의 확장 링을 갖는 편조 스텐트 시스템{A BRAIDED STENT SYSTEM WITH ONE OR MORE EXPANSION RINGS}
본 발명은 일반적으로 환자의 혈관구조(vasculature) 내의 소정 결손부(defect)의 처치에 관한 것으로, 보다 구체적으로는 편조 스텐트(braided stent)를 환자의 혈관구조 내의 처치 부위로 자가-확장(self-expanding)시키는 것에 관한 것이다.
스텐트는 혈관 내에 개방 경로를 제공하기 위해 혈관 내로 삽입될 수 있는 관형 보강재(tubular reinforcement)로서 이해된다. 스텐트는 폐색된 심장 동맥의 혈관내 혈관성형술(intravascular angioplasty) 처치에 널리 사용되어 왔으며, 여기서 스텐트는 동맥의 재협착(restenosis)을 방지하기 위해 혈관성형술 시술 후에 삽입될 수 있다. 스텐트는 흔히, 스텐트가 동맥 벽을 보강할 목적으로 개방되게 하고 동맥 내에 막히지 않은 관통-경로(clear through-path)를 제공하게 하여 재협착을 방지하게 하는 전달 장치의 사용에 의해 전개된다.
그러나, 신경혈관구조(neurovasculature)의 약함 및 비-선형 특성이 예를 들어 신경혈관 결손부를 수복하기 위한 시술에서의 그러한 스텐트의 적용성을 제한한다. 또한, 알려진 전달 방법은 혈관폐색 수술(vasoocclusive surgery)에서, 특히 뇌에서 발견되는 것과 같은 아주 작은 혈관을 치료해야 할 때, 덜 유용하다.
게다가, 단일 와이어 편조 스텐트는 보다 낮은 크림프 프로파일(crimp profile)과 같은 일부 주요 이점을 가지며, 혈관구조 내에서의 전달 동안에 장치를 이동시키는 데 더 적은 힘을 필요로 한다. 이들 스텐트는 와이어를 일정 패턴(예컨대, 원통형)으로 편조함으로써 제조되며, 전형적으로 니티놀(Nitinol)과 같은 자가-확장 재료로 제조된다. 이들 장치의 상당한 단점은 이들이 매우 낮은 반경방향 확장력을 가져서, 장치를 정확하게 배치하는 데 있어서의 어려움 및 스텐트 이동을 초래한다는 것이다.
따라서, 신경혈관 결손부 부근에서 선택적인 정확한 보강을 제공하는 신경혈관 결손부의 혈관폐색 처치에서 전달 기술과 함께 사용될 수 있는 스텐트에 대한 필요성이 존재한다. 또한, 혈관의 외상 또는 파열 위험을 감소시키는 스텐트에 대한 필요성이 존재한다.
이들 및 다른 고려 사항에 관하여, 후술되는 다양한 실시예가 제시된다.
일부 태양에서, 본 발명은 근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end), 및 이들 사이에 형성된 루멘(lumen)을 갖는 편조물(braid)을 포함할 수 있는 편조 스텐트 시스템에 관한 것이다. 편조물은 간극(interstice)들을 포함하도록 짜여진 하나 이상의 와이어로부터 형성될 수 있다. 제1 확장 링(expansion ring)이 편조물의 근위 단부에 연결될 수 있다. 제2 확장 링이 편조물의 원위 단부에 연결될 수 있다. 각각의 확장 링은 편조물에 외향으로 확장하는 반경방향 힘을 부여하는 프레임을 포함할 수 있다. 프레임은 하나 이상의 교차부(intersection)에 의해 상호연결되는 복수의 기다란 부재를 포함할 수 있다.
일부 태양에서, 근위 단부 및 원위 단부 각각은 하나 이상의 와이어들로부터 형성된 루프형 단부(looped end)들을 포함한다.
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 기다란 부재들은 편조물의 인접한 루프형 단부들 내외로 인터위빙된다(interwoven).
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 교차부들은 순차적으로 인터위빙됨으로써, 각각의 교차부는 편조물의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통된다.
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 교차부들은 순차적으로 인터위빙됨으로써, 각각의 교차부는 편조물의 각자의 루프형 단부 둘레에 감기거나 이와 후킹된다(hooked).
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 기다란 부재들은 지그재그 형상의 조립체의 형태로 편조물의 인접한 루프형 단부들에 순차적으로 인터위빙된다.
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 기다란 부재들은 지그재그 형상의 조립체의 형태로 편조물의 인접한 루프형 단부들에 순차적으로 인터위빙된다.
일부 태양에서, 제1 확장 링은 편조물의 근위 단부의 근위에서 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드(radiopaque band)들을 포함한다.
일부 태양에서, 제1 확장 링은 근위 단부의 근위에서 그리고 각자의 루프형 단부와 연결된 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 포함한다.
일부 태양에서, 제2 확장 링은 편조물의 원위 단부의 원위에서 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 포함한다.
일부 태양에서, 제2 확장 링은 또한 원위 단부의 원위에서 그리고 각자의 루프형 단부와 연결된 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재와 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 포함한다.
일부 태양에서, 제1 및 제2 확장 링 중 적어도 하나는 또한 편조물의 대응하는 루프형 단부와 하나 이상의 대응하는 기다란 부재와 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 포함한다.
일부 태양에서, 각각의 기다란 부재는 편조물의 대응하는 루프형 단부 주위에 각자의 방사선 불투과성 밴드를 감싸거나 둘러싸는 것에 의해 대응하는 루프형 단부에 연결된다.
일부 태양에서, 각각의 기다란 부재는 방사선 불투과성 밴드에 연결된 대응하는 루프형 단부의 와이어의 각자의 부분에 평행하게 배향된다.
일부 태양에서, 제1 또는 제2 확장 링들 중 적어도 하나는 루프형 단부들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클립(clip)을 포함한다.
일부 태양에서, 각자의 근위 또는 원위 단부의 루프형 단부당 제1 또는 제2 확장 링의 하나의 단부 지점이 제공된다.
일부 태양에서, 각각의 확장 링은 자가-확장된다.
일부 태양에서, 기다란 부재들 및 교차부들에 의해 형성되는 각각의 확장 링의 프레임은 지그재그 형상, "V" 형상, "U" 형상, "W" 형상, 또는 이중 "U" 형상 중 하나를 포함한다.
일부 실시예에서, 편조물의 사용 방법이 개시된다. 본 방법은 근위 단부, 원위 단부, 및 이들 사이에 형성된 루멘을 갖는 편조물을 하나 이상의 편조 와이어들에 의해 제공하는 단계; 자가-확장되고 편조물의 근위 단부에 외향 반경방향 힘을 인가하도록 구성되는 제1 확장 링을 근위 단부와 함께 위치설정하는 단계; 자가-확장되고 편조물의 원위 단부에 외향 반경방향 힘을 인가하도록 구성되는 제2 확장 링을 편조물의 원위 단부에 위치설정하는 단계; 제1 및 제2 확장 링들 중 적어도 하나를 전달 와이어에 맞물리게 하는 단계; 및 전달 와이어를 원위방향으로 전진시킴으로써 편조물을 동맥류(aneurysm)로 전달하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 편조물의 근위 단부에 제1 확장 링을 위치설정하는 단계는 제1 확장 링의 하나 이상의 기다란 부재들을 편조물의 근위 단부의 인접한 루프형 단부들 내외로 순차적으로 병진이동시키는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 편조물의 원위 단부에 제2 확장 링을 위치설정하는 단계는 제2 확장 링의 하나 이상의 기다란 부재들을 편조물의 원위 단부의 인접한 루프형 단부들 내외로 순차적으로 병진이동시키는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 편조물의 근위 단부에 제1 확장 링을 위치설정하는 단계는 각각의 교차부가 편조물의 근위 단부의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통할 때까지 제1 확장 링의 하나 이상의 교차부들을 위치설정하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 각각의 교차부를 편조물의 각자의 루프형 단부 둘레에 감거나 이와 후킹하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 편조물의 원위 단부에 제2 확장 링을 위치설정하는 단계는 각각의 교차부가 편조물의 원위 단부의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통할 때까지 제2 확장 링의 하나 이상의 교차부들을 위치설정하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 각각의 교차부를 편조물의 각자의 루프형 단부 둘레에 감거나 이와 후킹하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 편조물의 근위 단부의 근위에서 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 연결하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 근위 단부의 근위에서 그리고 편조물의 각자의 루프형 단부와 연결된 제1 확장 링의 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 연결하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 근위 단부의 근위에서 그리고 편조물의 각자의 루프형 단부와 연결된 제1 확장 링의 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 연결하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 발명은 또한 제1 및 제2 확장 링 중 적어도 하나가 또한 편조물의 대응하는 루프형 단부와 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 포함하는 것을 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 각각의 기다란 부재를 편조물의 대응하는 루프형 단부 주위에 각자의 방사선 불투과성 밴드를 감싸거나 둘러싸는 것에 의해 편조물의 대응하는 루프형 단부에 연결하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 대응하는 루프형 단부로부터 연장되고 방사선 불투과성 밴드에 연결되는 편조물의 각자의 와이어에 대해 기다란 부재를 평행하게 배향시키는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 편조물의 와이어 또는 루프형 단부들 중 하나 이상을 제1 또는 제2 확장 링들의 클립의 공극(void)에 연결하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 기다란 부재들 및 교차부들에 의해 형성되는 각각의 확장 링의 프레임을 지그재그 형상, "V" 형상, "U" 형상, "W" 형상, 또는 이중 "U" 형상 중 하나로 형성하는 단계를 포함한다.
일부 태양에서, 편조물은 메시 유동 전환기(mesh flow diverter)이다.
일부 태양에서, 본 방법은 또한 제1 확장 링을 근위 단부에 부착하고 제2 확장 링을 원위 단부에 부착함으로써 편조물의 반경방향 확장력을 증가시키는 단계를 포함한다.
이제, 반드시 축척대로 도시된 것은 아닌 첨부 도면을 참조할 것이다.
도 1은 예시적인 자가-확장 편조물로서, 예시적인 편조물의 각자의 근위 및 원위 단부들에서 예시적인 확장 링들과 조립된, 상기 자가-확장 편조물의 측면도.
도 2는 고정된 부착물을 갖는 관형 편조 스텐트 본체의 간극들을 통해 짜여진 도시된 확장 링들 중 하나의 확장 링의 소정 특징부들을 도시하는, 도 1의 평면 A-A의 확대도.
도 3은 본 발명의 편조물과 조립되기 전의 예시적인 확장 링의 사시도.
도 4는 예시적인 편조물의 간극들을 통해 짜여진 도시된 확장 링들 중 하나의 확장 링의 소정 특징부들을 도시하는, 도 1의 평면 B-B의 확대도.
도 5는 본 발명의 예시적인 확장 링의 예시적인 클립을 도시하는, 도 3의 평면 C-C의 확대도.
도 6은 예시적인 편조물의 근위 단부 및 원위 단부에서 조립될 때의 예시적인 확장 링들의 측면도.
도 7은 예시적인 편조물의 근위 단부 및 원위 단부에서 조립될 때의 예시적인 확장 링들의 측면도.
도 8은 예시적인 편조물의 근위 단부 및 원위 단부에서 조립될 때의 예시적인 확장 링들의 측면도.
도 9는 예시적인 편조물로 동맥류를 치료하는 데 사용하기 위한 예시적인 혈관내 의료 시스템을 도시하는 도면.
개시된 기술의 예시적인 실시예가 본 명세서에서 상세히 설명되지만, 다른 실시예가 고려되는 것이 이해되어야 한다. 따라서, 개시된 기술은 그의 범주에 있어서 하기의 설명에 기재되거나 도면에 예시되는 구성의 상세 사항 및 구성요소의 배열로 제한되는 것으로 의도되지 않는다. 개시된 기술은 다른 실시예가 가능하며, 다양한 방식으로 실시되거나 수행될 수 있다.
본 명세서에서 논의되는 바와 같이, "대상" 또는 "환자"의 혈관구조는 사람 또는 임의의 동물의 혈관구조일 수 있다. 동물이 포유 동물, 수의사 동물(veterinarian animal), 가축 동물(livestock animal) 또는 애완동물 유형 동물 등을 이에 제한됨이 없이 포함하는 다양한 임의의 적용가능한 유형일 수 있는 것이 인식되어야 한다. 예로서, 동물은 인간과 유사한 소정 특성을 갖도록 특별하게 선택되는 실험용 동물(laboratory animal)(예컨대, 쥐, 개, 돼지, 원숭이 등)일 수 있다. 대상이 예를 들어 임의의 적용가능한 사람 환자일 수 있는 것이 인식되어야 한다.
편조물은 복수의 기다란 부재(예컨대, 금속 와이어, 중합체 섬유, 또는 재료의 스트랜드(strand))로부터 형성될 수 있고, 이들 부재는 신경혈관 결손부의 처치에 매우 유용할 수 있다. 그러나, 그러한 편조 부재가 스텐트 본체의 루멘 내에서 자가-확장되도록 의도될 때, 초기에 확장하는 단부의 알려진 작동 방식은 초기에 확장하는 단부가 고정 지점(anchor point)으로서 사용될 수 있도록 적절히, 신뢰성 있게, 그리고 완전히 개방시키는 데 어려움을 겪는다. 또한, 편조물은 개방된 상태로 전개될 때 자가-확장 편조물의 고유 반경방향 확장력에 저항하는 높은 내부 마찰을 나타내는 것으로 알려져 있다. 보다 구체적으로, 이러한 비교적 높은 내부 마찰은 스텐트의 초기에 확장하는 단부를 개방시키는 것을 어렵게 만들 수 있으며, 이는 고정 및 전개에 있어서 결함을 초래한다. 이는 특히 전달 시스(sheath), 마이크로카테터(microcatheter) 등의 사용을 통해 원하는 혈관 위치로 전달되는 편조물의 경우에 그러한데, 그 이유는 폐쇄된 상태(예컨대, 압축된 또는 크림핑된(crimped))에서, 스텐트 본체가 전형적으로 편조 부재와 전달 시스 또는 마이크로카테터 사이의 마찰을 나타내기 때문이다.
실제로, 편조물은 편조물의 근위 단부에 대항하여 무딘 표면을 전진시켜 편조물이 축방향으로 압축되고 반경방향으로 확장되게 함으로써 특정 혈관으로 전달될 수 있다. 전달 시스 또는 마이크로카테터 내에서의 이러한 확장은 증가된 법선력이 전달 시스, 마이크로카테터 등의 내측 표면에 인가되게 하여 또한 편조물에 의해 유발되는 마찰을 증가시킬 수 있다.
이들 문제에 대한 알려진 해법은 재료, 크기, 셀 설계, 내부 마찰, 및 편조물을 신뢰성 있게, 신속히 그리고 적절히 개방시키기 위한 최종-사용자에 의한 추가의 조작과 같은 요인에 의존하였다. 결과적으로, 편조물의 성공은 최종-사용자의 전달 정확도에 상당히 의존하였으며, 이는 환자에 대한 부상 위험을 불필요하게 증가시킨다.
또한, 그러한 편조 자가-확장 스텐트는 전달 및/또는 전개된 후에 재포획하기 어려울 수 있다. "자가-확장" 스텐트는 특정 스텐트가 시스, 마이크로카테터 등과 같은 전달 장치를 통해 나올 때 완전히 전개되는 스텐트인 것이 이해되어야 한다. 이와 관련하여, 자가-확장 스텐트 본체가 각각의 전달 장치 외부로 구속되지 않은 상태로 나올 때, 자가-확장 편조물은 혈관구조 내에서 확장되고 전개되어야 한다. 그러나, 언급된 반경방향 힘 및 마찰로 인해, 스텐트 전개 및 전개 후의 재포획이 어렵다. 본 발명자들은 이들 문제를 극복하는 전달 시스템을 고안하였으며, 본 명세서에 참고로 포함된 적어도 미국 특허 출원 제15/281,974호를 참조한다.
용어 "원위" 또는 "근위"는 치료하는 의사 또는 의료 중재자에 대한 위치 또는 방향을 기준으로 하기 설명에서 사용되고 있다. "원위" 또는 "원위방향으로"는 의사 또는 중재자로부터 먼 위치 또는 그로부터 멀어지는 방향이다. "근위" 또는 "근위방향으로" 또는 "근위의"는 의사 또는 의료 중재자 근처의 위치 또는 그를 향하는 방향이다. 용어 "폐색", "혈전" 또는 "폐색물"은 상호교환가능하게 사용된다.
도 1로 가면, 본 명세서에 개시된 확장 링(30, 40)들이 예시적인 편조물(10)과 함께 측면도로 도시되어 있다. 도시된 시스템(1)은 근위 단부(12)와 원위 단부(14) 및 이들 사이에 한정된 루멘(16)의 외향으로 연장되는 반경방향 확장력을 증가시키는 대응하는 편조물(10)과 링(30, 40) 사이에 확실한 기계적 부착물을 제공함으로써 이들 및 다른 문제를 해결한다. 각각의 링(30, 40)은, 집합적으로 링이 그 자체를 편조물(10)의 각자의 근위 단부(12) 또는 원위 단부(14)와 연결하게 하는 복수의 상호연결된 기다란 부재(38)를 갖는 프레임을 포함한다. 편조물(10)의 근위 단부(12) 또는 원위 단부(14)와의 프레임의 기다란 부재(38)의 상호연결시, 링(30, 40)은 편조물(10)에 외향으로 확장하는 반경방향 힘을 부여할 수 있다. 일부 태양에서, 도 3에 보다 구체적으로 도시된 바와 같이, 각각의 링(40)의 각자의 단부는 각각의 링(40)의 클립(35)을 편조물(10)의 루프형 단부(18)와 인터레이싱(interlacing)되고/되거나 인터위빙되도록 기계적으로 고정시킴으로써 연결된다. 일부 실시예에서, 제1 또는 제2 확장 링(30, 40) 각각의 기다란 부재(36, 38)는 편조물(10)의 인접한 루프형 단부(18)들 내외로 인터위빙된다. 하나 이상의 링(30, 40)을 편조물(10)과 조립하는 것은 편조물(10)과 함께 링(30, 40)의 정확한 위치설정을 필요로 함이 없이 비교적 용이한 전달이 얻어지게 한다.
도 2는 대응하는 루프형 단부(18)들을 갖는 편조물(10)의 예시적인 근위 단부(12)를 도시하는, 도 1의 평면 A-A의 확대도를 도시한다. 와이어(22) 또는 와이어들이 비외상성 루프형 단부(18)를 형성하도록 편조된다는 것을 또한 볼 수 있다. 원위 단부(14)가 또한 동일하거나 유사한 루프형 단부(18)들을 가질 수 있다는 것이 이해된다.
도 3으로 가면, 복수의 상호연결된 기다란 부재(36, 38)를 갖는 예시적인 링(30, 40)의 사시도가 도시되어 있다. 상호연결된 기다란 부재(36, 38)들에 의해 형성되는 링(30, 40)의 각각의 프레임은 도 3에서와 같이 V형일 수 있지만, 링(30, 40)의 프레임이 또한 다른 절곡된 배향들로 배열될 수 있는 것이 이해된다. 이와 관련하여, 부재(36, 38)들은 미리 결정된 압축 저항성을 갖고서 절곡된 곡선형 또는 아치형 부분을 포함할 수 있다. 각자의 부재(36, 38)들을 포함하는 링(30, 40)들의 각각의 프레임은 링(30, 40)이 특정 혈관구조 구현예를 위해 개별화될 수 있도록 동일하거나 상이한 저항을 가질 수 있다.
마이크로카테터(10) 내부에서의 압축된 비확장 상태에서, 각각의 30 및 40은 편조물(10)의 루프형 단부(18)들과 조립되도록 조작가능하면서, 또한 압축된 상태에서 내향으로 인가되는 압축에 대항하도록 외향 확장 반경방향 힘을 제공한다. 부재(36, 38)들, 및 도 3의 절곡된 V-형상과 같은 임의의 미리 형성된 형상 및/또는 교차부(32)를 포함한 그의 구성 특징부들은 니켈-티타늄 합금 또는 니티놀과 같은 초탄성 재료로 형성될 수 있거나, 스프링강 또는 MP35N, 중량 기준으로 35% 니켈, 35% 코발트, 20% 크롬 및 10% 몰리브덴의 합금과 같은 비-초탄성 재료로 형성될 수 있다. 부재(36, 38)들은 또한 개방된 상태에서 형상 기억 위치를 갖는 형상 기억 재료로부터 형성될 수 있다.
도 4는 편조물(10)의 원위 단부(14)의 루프형 단부(18)와 인터레이싱된 링(40)의 교차부(32)를 도시하는, 도 1의 평면 B-B의 확대도를 도시한다. 보다 구체적으로, 부재(38, 36)들은 교차부(32)에서 함께 접합된 것으로 보일 수 있다. 부재(36, 38)들 및 대응하는 교차부(32)를 포함하는 링(40)은 다양한 방식으로 단부(18)와 짜여질 수 있다. 예를 들어, 부재(38)는 도 6에 도시된 바와 같이 연속적인 루프형 단부(18)들을 순차적으로 관통하는 것을 포함하여, 편조물(10)의 인접한 루프형 단부(18)들 내외로 인터위빙될 수 있다. 이와 관련하여, 교차부(32)는 지그-재그 형상일 수 있고/있거나 편조물(10)의 각자의 루프형 단부(18) 주위에 감기거나 이와 후킹될 수 있다. 링(30)이 그의 교차부(32)가 근위 단부(12)의 대응하는 루프형 단부에 연결된 상태로 도 4에 도시되어 있지 않지만, 링(30)이 도 4에 도시된 바와 같이 단부(12)와 유사하게 연결될 것이 고려된다.
도 5는 링(30, 40)의 예시적인 클립(35)의 확대도이다. 링(30, 40)의 프레임은 제1 교차부(32)에서 도시된 바와 같이 함께 접합된 부재(38, 36)들을 포함할 수 있으며, 이에 의해 교차부(32)는 클립(35)으로 표현될 수 있다. 도 5에서 부재(38, 36)들이 서로 일체로 형성된 것으로 보이지만, 링(30, 40)들은 그렇게 제한되지 않으며, 부재(38, 36)들은 서로 제거가능하게 부착되거나 달리 연결될 수 있다. 부재(38, 36)들은 또한 연결부(42)들을 형성하도록 서로 접착되거나 크림핑되거나 용접될 수 있다. 부가적으로, 특정 구현예에서 하나 이상의 체결구가 연결부(42)들과 사용되는 경우, 이들은 제거가능하게 연결되거나 용접되고/되거나 납땜되고/되거나 크림핑될 수 있다. 체결구들 및/또는 부재(38, 36)들은 백금 또는 탄탈륨과 같은 방사선 불투과성 금속으로 형성될 수 있거나, 스테인리스강과 같은 비-방사선 불투과성 재료로 형성될 수 있다.
클립(35)을 부재(38, 36)들의 교차부에 추가함으로써, 각각의 링(30, 40)은 루프형 단부들에 대한 영구적 또는 강성 부착(예컨대, 용접, 납땜 또는 화학 접착제) 없이 루프형 단부(18)들과 인터레이싱될 수 있다. 클립(35)을 포함한 교차부(32)는 또한, 편조물(10)과 링(30, 40)이 사용 중일 때 각각의 링(30, 40)이 미리 결정된 양만큼 휘어질 수 있도록 회전가능한 그리고/또는 비틀림가능한 힌지형 커플링을 포함할 수 있다. 하나 이상의 기다란 부재(33)가 부재(38, 36)들로부터를 비롯하여 교차부(32)로부터 연장될 수 있고, 교차부(32)의 반대편의 연결부(42)에서 종료될 수 있다. 기다란 부재(33)들은 와이어(22)가 통과할 수 있는 하나 이상의 대응하는 공극(37)을 사이에 형성하도록 하나 이상의 연결부(42)에서 접합되면서 서로 실질적으로 정렬되고 오프셋된 것으로 도시되어 있다.
일부 태양에서, 기다란 부재(33)들은 와이어(22) 및 대응하는 루프형 단부(18)를 통과하고/하거나 이와 인터레이싱될 수 있고, 이어서 하나 이상의 각자의 연결부(42)에서 접합될 수 있다. 하나 초과의 공극(37)이 제공되는 그러한 실시예들에서, 와이어(22)에 의한 통과 또는 하나 이상의 다수의 루프형 단부(18)는 클립(35)이 근위 단부(12) 또는 원위 단부(14)에 각각 기계적으로 부착될 수 있도록 공극(37)들 내에서 또는 이들과 관련하여 배열될 수 있다. 기다란 부재(33)들 사이의 하나 이상의 연결부(42)는 용접, 크림프, 밴드, 클램프, 또는 접착제로 형성될 수 있다.
도 6은 단부(12, 14)들에 선택적으로 위치된 링(30, 40)들의 측면도를 도시한다. 이러한 실시예의 지그재그 구성에서, 링(30, 40)들이 각각의 링(30, 40)의 각자의 교차부(32)들이 편조물(10)의 루프형 단부(18)들과 연통하도록 인터위빙되거나 달리 상호연결될 수 있다는 것이 이해된다. 소정 실시예에서, 모든 루프형 단부(18)에 대해, 대응하는 교차부(32)가 링(30, 40)들 중 어느 하나에 의해 제공될 수 있다. 도 6의 실시예가 제한적인 것으로 그리고 임의의 개수의 링(30, 40)들인 것으로 그리고/또는 루프형 단부(18)들과 인터레이싱되는 것으로 의도되지 않는 것이 이해되어야 한다. 예를 들어, 그의 기다란 부재(36, 38)들을 포함한 교차부(32)들은 지그-재그 형상의 조립체의 형태로 편조물(10)의 인접한 루프형 단부(18)들에 순차적으로 인터위빙되도록 편조물(10)의 루프형 단부(18)들에 대해 당겨지거나 병진이동되거나 달리 전진될 수 있다.
도 7은 방사선 불투과성 밴드(46)들을 갖는 링(30, 40)들과 함께 본 발명의 편조물(10)의 일 태양을 도시한다. 특히, 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드(46)가 링(30, 40)들의 하나 이상의 대응하는 기다란 부재(38)와 연결될 수 있다. 일부 태양에서, 밴드(46)는 기다란 부재(38) 또는 부재(36) 주위에 또는 달리 원주방향으로 그 주위에 위치될 수 있다(예컨대, 각자의 부재의 외측 표면 상에서 축방향으로 정렬될 수 있다). 일부 실시예에서, 밴드(46)는 루프형 단부(18)에서 편조물(10)과 접촉할 수 있거나, 편조물의 바로 원위 또는 근위에 있을 수 있다.
도 8은 도 7 의 예와 유사한 편조물(10)의 일 태양을 도시한다. 그러나, 도 8에 도시된 예에서, 밴드(46)들은 "지그재그" 형상이 근위 단부(12) 또는 원위 단부(14)의 와이어(22)의 대응하는 형상과 정렬되도록 각자의 루프형 단부(18)의 바로 근위 또는 원위에서 와이어(22) 및 부재(38 또는 36) 둘 모두와 축방향으로 정렬될 수 있다. 소정 예에서, 하나 이상의 밴드(46)가 각자의 와이어(22) 및 기다란 부재(36 또는 38) 둘 모두의 둘레에 감길 수 있으며, 이에 의해 와이어 및 부재(36 또는 38) 각각은 따라서 또한 축방향으로 정렬되고 가능하게는 또한 접촉한다.
도 9는 본 명세서에 개시된 예시적인 편조물(10)로 동맥류(AN)를 치료하는 데 사용하기 위한 예시적인 혈관내 의료 시스템을 도시한다. 사용 동안에, 의사 또는 중재자는, 혈관구조를 통해, 전형적으로 서혜부(groin)에 위치된 동맥 내에서, 또는 경동맥을 통한 직접적인 접근에 의해 가이드와이어(guidewire)(50)를 혈관내로 도입시킨다. 가이드와이어(50)는 혈관구조를 통해 동맥류로 전진된다. 일단 가이드와이어(50)가 적절하게 위치되면, 마이크로카테터(60)가 마이크로카테터(60)를 통해 축방향으로 한정되는 루멘을 통과하는 가이드와이어 위에서 원위방향으로 이동한다. 일단 (예컨대, 동맥류(AN)의 목부(neck)에 인접하게 또는 달리 그 부근에) 적절하게 위치되면, 편조물(10) 및 대응하는 확장 링(30, 40)들은 치료를 위해 동맥류(AN)를 향하여 원위방향으로 전진될 수 있다.
또한, 본 명세서 및 첨부된 청구범위에 사용되는 바와 같이, 단수 형태("a", "an" 및 "the")는 그 내용이 명확하게 달리 지시하지 않는 한 복수의 지시 대상을 포함하는 것에 유의하여야 한다. 범위는 본 명세서에서 "약" 또는 "대략" 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 "약" 또는 "대략" 다른 특정 값까지로서 표현될 수 있다. 그러한 범위가 표현되는 경우, 다른 예시적인 실시예는 하나의 특정 값으로부터 그리고/또는 다른 하나의 특정 값까지를 포함한다.
"포함하는(comprising)" 또는 "함유하는(containing)" 또는 "구비하는(including)"이란 적어도 지정된 화합물, 요소, 입자, 또는 방법 단계가 조성물 또는 물품 또는 방법 내에 존재함을 의미하지만, 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계가 지정된 것과 동일한 기능을 갖는 경우에도, 그러한 다른 화합물, 재료, 입자, 방법 단계의 존재를 배재하지 않는다.
예시적인 실시예를 기술함에 있어서, 명확함을 위해 용어가 참조될 것이다. 각각의 용어는 당업자에 의해 이해되는 바와 같은 그의 가장 넓은 의미로 고려되며, 유사한 목적을 달성하기 위해 유사한 방식으로 작동되는 모든 기술적 등가물을 포함하는 것으로 의도된다. 또한, 방법의 하나 이상의 단계의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 단계들 사이의 추가의 방법 단계 또는 개재하는 방법 단계의 존재를 배제하지 않는 것이 이해되어야 한다. 방법의 단계는 본 발명의 범주로부터 벗어남이 없이 본 명세서에 기술된 순서와 상이한 순서로 수행될 수 있다. 유사하게, 장치 또는 시스템 내의 하나 이상의 구성요소의 언급은 명확하게 식별되는 그러한 구성요소들 사이의 추가의 구성요소 또는 개재하는 구성요소의 존재를 배제하지 않는 것이 또한 이해되어야 한다.
다양한 특허, 특허 출원, 및 공보를 포함할 수 있는 일부 참고 문헌이 참조 목록에서 인용되며, 본 명세서에 제공된 개시 내용에서 논의된다. 그러한 참고 문헌의 인용 및/또는 논의는, 단지 본 발명의 설명을 명확히 하기 위해 제공되며, 임의의 그러한 참조가 본 명세서에 기술된 본 발명의 임의의 태양에 대한 "종래 기술"이라는 인정은 아니다. 표기에 관하여, "[n]"은 목록에서 n번째 참고 문헌에 대응한다. 본 명세서에 인용되고 논의된 모든 참고 문헌은 본 명세서에 전체적으로 참고로 포함되며, 마치 각각의 참고 문헌이 개별적으로 참고로 포함되는 것처럼 동일한 정도로 본 명세서에 참고로 포함된다.
본 명세서에 포함된 설명은 해결책을 보여주는 예이고, 본 발명의 범주를 제한하도록 의도되지 않는다. 본 명세서에 기술된 바와 같이, 해결책은 하나 이상의 혈전을 분석하고 이 분석에 기초하여 치료를 개별화하는 데 사용될 수 있는 시스템, 장치, 및/또는 방법의 많은 변형 및 변경을 고려한다. 변형은, 예를 들어 본 명세서에 기술된 요소 및 구성요소의 대안적인 기하학적 구성, 각각의 구성요소 또는 요소를 위한 많은 재료들 중 임의의 재료(예컨대, 방사선 불투과성 재료, 형상 기억 금속 등)의 이용, 본 발명에 기술된 기능을 수행하기 위한 추가의 구성요소의 이용, 또는 본 명세서에 기술되지 않은 기능을 수행하기 위한 추가의 구성요소의 이용을 포함할 수 있지만, 이로 한정되지 않는다. 이들 변경은 본 발명이 관련되는 기술 분야의 당업자에게 명백할 것이고, 하기 청구범위의 범주 내에 있는 것으로 의도된다.
다양한 요소의 특정 구성, 재료의 선택 및 크기와 형상은 개시된 기술의 원리에 따라 구성되는 시스템 또는 방법에서 요구되는 특정 설계 사양 또는 제약에 따라 달라질 수 있다. 그러한 변화는 개시된 기술의 범주 내에 포함되는 것으로 의도된다. 따라서, 현재 개시된 실시예는 모든 점에서 제한적이지 않고 예시적인 것으로 고려된다. 따라서, 전술한 바로부터, 본 발명의 특정 형태가 예시되고 기술되었지만, 다양한 수정이 본 발명의 사상 및 범주로부터 벗어남이 없이 이루어질 수 있고, 그의 등가물의 의미 및 범위 내에 있는 모든 변화가 본 발명에 포함되는 것으로 의도되는 것이 명백할 것이다.

Claims (20)

  1. 동맥류(aneurysm)를 치료하기 위한 자가-확장 편조물(self-expanding braid)을 포함하는 혈관내 시스템(endovascular system)으로서,
    근위 단부(proximal end), 원위 단부(distal end), 및 이들 사이에 형성된 루멘(lumen)을 포함하고, 간극(interstice)들을 포함하도록 짜여진 하나 이상의 와이어들로부터 형성되는 편조물;
    상기 편조물의 상기 근위 단부에 연결되는 제1 확장 링(expansion ring);
    상기 편조물의 상기 원위 단부에 연결되는 제2 확장 링
    을 포함하고,
    각각의 확장 링은 상기 편조물에 외향으로 확장하는 반경방향 힘을 부여하는 프레임을 포함하고, 상기 프레임은 하나 이상의 교차부(intersection)들에 의해 상호연결되는 복수의 기다란 부재들을 포함하는, 혈관내 시스템.
  2. 제1항에 있어서, 상기 근위 단부 및 상기 원위 단부 각각은 상기 하나 이상의 와이어들로부터 형성된 루프형 단부(looped end)들을 포함하는, 혈관내 시스템.
  3. 제2항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 상기 기다란 부재들은 상기 편조물의 인접한 루프형 단부들 내외로 인터위빙되는(interwoven), 혈관내 시스템.
  4. 제3항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 교차부들은 순차적으로 인터위빙됨으로써, 각각의 교차부는 상기 편조물의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통되는, 혈관내 시스템.
  5. 제3항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 확장 링들 각각의 교차부들은 순차적으로 인터위빙됨으로써, 각각의 교차부는 상기 편조물의 각자의 루프형 단부 둘레에 감기거나 이와 후킹되는(hooked), 혈관내 시스템.
  6. 제2항에 있어서, 상기 제1 확장 링 또는 상기 제2 확장 링은,
    상기 편조물의 상기 근위 단부의 근위에서 또는 상기 원위 단부의 원위에서 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드(radiopaque band)들을 추가로 포함하는, 혈관내 시스템.
  7. 제2항에 있어서, 상기 제1 확장 링 또는 상기 제2 확장 링은,
    상기 근위 단부의 근위에서 또는 상기 원위 단부의 원위에서 그리고 각자의 루프형 단부와 연결된 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 추가로 포함하는, 혈관내 시스템.
  8. 제2항에 있어서, 상기 제1 및 제2 확장 링들 중 적어도 하나는,
    상기 편조물의 대응하는 루프형 단부 및 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 추가로 포함하는, 혈관내 시스템.
  9. 제8항에 있어서, 각각의 기다란 부재는 상기 편조물의 상기 대응하는 루프형 단부 주위에 상기 각자의 방사선 불투과성 밴드를 감싸거나 둘러싸는 것에 의해 상기 대응하는 루프형 단부에 연결되는, 혈관내 시스템.
  10. 제2항에 있어서, 상기 제1 또는 제2 확장 링들 중 적어도 하나는 상기 루프형 단부들 중 하나 이상에 기계적으로 연결되는 클립(clip)을 포함하는, 혈관내 시스템.
  11. 제2항에 있어서, 상기 각자의 근위 또는 원위 단부의 루프형 단부당 상기 제1 또는 제2 확장 링의 하나의 단부 지점이 존재하는, 혈관내 시스템.
  12. 편조물의 사용 방법으로서,
    근위 단부, 원위 단부, 및 이들 사이에 형성된 루멘을 갖는 편조물을 하나 이상의 편조 와이어들에 의해 제공하는 단계;
    자가-확장되고 상기 편조물의 상기 근위 단부에 외향 반경방향 힘을 인가하도록 구성되는 제1 확장 링을 상기 근위 단부와 함께 위치설정하는 단계;
    자가-확장되고 상기 편조물의 상기 원위 단부에 외향 반경방향 힘을 인가하도록 구성되는 제2 확장 링을 상기 편조물의 상기 원위 단부에 위치설정하는 단계;
    상기 제1 및 제2 확장 링들 중 적어도 하나를 전달 와이어에 맞물리게 하는 단계; 및
    상기 전달 와이어를 원위방향으로 전진시킴으로써 상기 편조물을 동맥류로 전달하는 단계
    를 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  13. 제12항에 있어서, 상기 편조물의 상기 근위 단부에 상기 제1 확장 링을 위치설정하는 단계는,
    상기 제1 확장 링의 하나 이상의 기다란 부재들을 상기 편조물의 상기 근위 단부의 인접한 루프형 단부들 내외로 순차적으로 병진이동시키는 단계; 및
    각각의 교차부가 상기 편조물의 상기 근위 단부의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통할 때까지 상기 제1 확장 링의 하나 이상의 교차부들을 위치설정하는 단계 중 적어도 하나
    를 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  14. 제12항에 있어서, 상기 편조물의 상기 원위 단부에 상기 제2 확장 링을 위치설정하는 단계는,
    상기 제2 확장 링의 하나 이상의 기다란 부재들을 상기 편조물의 상기 원위 단부의 인접한 루프형 단부들 내외로 순차적으로 병진이동시키는 단계; 및
    각각의 교차부가 상기 편조물의 상기 원위 단부의 각자의 루프형 단부와 연결되거나 연통할 때까지 상기 제2 확장 링의 하나 이상의 교차부들을 위치설정하는 단계 중 적어도 하나
    를 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  15. 제14항에 있어서,
    각각의 교차부를 상기 편조물의 각자의 루프형 단부 둘레에 감거나 이와 후킹(hooking)하는 단계를 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  16. 제12항에 있어서,
    상기 근위 단부의 근위에서 그리고 상기 편조물의 각자의 루프형 단부와 연결된 상기 제1 확장 링의 각자의 교차부에 인접하여 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 연결하는 단계를 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  17. 제12항에 있어서,
    상기 제1 및 제2 확장 링 중 적어도 하나는,
    상기 편조물의 대응하는 루프형 단부 및 하나 이상의 대응하는 기다란 부재들과 연결되는 하나 이상의 방사선 불투과성 밴드들을 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  18. 제17항에 있어서, 각각의 기다란 부재를 상기 편조물의 대응하는 루프형 단부 주위에 상기 각자의 방사선 불투과성 밴드(46)를 감싸거나 둘러싸는 것에 의해 상기 편조물의 대응하는 루프형 단부에 연결하는 단계를 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  19. 제17항에 있어서, 대응하는 루프형 단부로부터 연장되고 상기 방사선 불투과성 밴드에 연결되는 상기 편조물의 각자의 와이어에 대해 기다란 부재를 평행하게 배향시키는 단계를 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
  20. 제12항에 있어서, 상기 제1 확장 링을 상기 근위 단부에 부착하고 상기 제2 확장 링을 상기 원위 단부에 부착함으로써 상기 편조물의 반경방향 확장력을 증가시키는 단계를 추가로 포함하는, 편조물의 사용 방법.
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