CN217310725U - 输送器及血流导向支架系统 - Google Patents

Abstract

本实用新型涉及一种输送器，其包括推送杆及输送导丝。输送导丝与推送杆的远端连接，输送导丝至少包括沿推送杆轴向延伸的弯曲段，弯曲段具有扩展状态及压缩状态，在扩展状态下弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下弯曲段的轴向长度。上述输送器，当输送器在微导管中时，弯曲段由于受微导管内壁的限制呈压缩状态，释放时，血流导向支架从微导管中推出，此时至少部分弯曲段也被推出到微导管外，推出到微导管外的弯曲段会自动恢复至扩展状态，由于在扩展状态下弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下的轴向长度，这样输送导丝的远端端部不会因为释放血流导向支架过于往前移动，降低输送器的远端端部戳破血管的风险。本实用新型还涉及一种血流导向支架系统。

Description

输送器及血流导向支架系统

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，特别是涉及一种输送器及血流导向支架系统。

背景技术

本部分提供的仅仅是与本公开相关的背景信息，其并不必然是现有技术。

颅内动脉瘤多为发生在颅内动脉管壁上的异常膨出，是造成蛛网膜下腔出血的首位病因。而蛛网膜下腔出血是临床上出血性脑卒中的主要类型之一。动脉瘤治疗的手段主要有手术夹闭和介入治疗两种，临床试验发现，动脉瘤患者介入治疗的死亡率比手术治疗更低。

血流导向支架是近几年新兴的颅内动脉瘤治疗方法，其原理为重建动脉瘤处血管的正确路径，恢复血流方向，可以重塑颅内血管的血流方向，并逐渐使动脉瘤缩小直至消失，比起弹簧圈栓塞治疗，血流导向支架安全性较高，效果较好，适应性较广。

血流导向支架需要与输送器配合使用，通过输送器的输送导丝上带弹性硅胶垫的摩擦块将血流导向支架通过微导管推送至动脉瘤位置并释放。请参阅图 1，血流导向支架11被拉长压缩微导管21内，血流导向支架11的近端固定在输送器31的摩擦部件32与微导管21之间，释放时，需要将输送器31会向远端移动一段距离以将血流导向支架21释放到目标位置，这样可能导致输送器31 的远端端部戳破远端血管，造成血管破裂出血等情况。

实用新型内容

本实用新型的目的是至少解决上述存在的问题之一。该目的是通过以下技术方案实现的：

本实用新型的实施例提出了一种输送器，该输送器包括：

推送杆，及

输送导丝，与所述推送杆的远端连接，所述输送导丝至少包括沿所述推送杆轴向延伸的弯曲段，所述弯曲段具有扩展状态及压缩状态，在扩展状态下所述弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下所述弯曲段的轴向长度。

在其中一个实施例中，在扩展状态下，所述弯曲段呈螺旋状。

在其中一个实施例中，所述弯曲段包括至少两股丝线，至少两股丝线分别螺旋且相互交叉编织。

在其中一个实施例中，所述丝线的直径由近端至远端逐渐变小。

在其中一个实施例中，所述弯曲段包括三股或四股所述丝线，三股或四股所述丝线在起始端和结束端相互编织形成麻花状。

在其中一个实施例中，所述输送导丝还包括设置于所述弯曲段的远端的远端段，所述远端段由所述弯曲段的其中一股丝线延伸形成，所述远端段呈直线状。

在其中一个实施例中，所述输送器还包括远端显影弹簧，所述远端显影弹簧套设在所述远端段上。

在其中一个实施例中，所述输送器还包括设置于所述弯曲段的近端的近端段，所述输送器还包括摩擦块、第一显影件及第二显影件，所述摩擦块、所述第一显影件及所述第二显影件均设置于所述近端段，所述摩擦块的两端分别与所述第一显影件及所述第二显影件抵接。

一种血流导向支架系统，包括上述任一所述的输送器及血流导向支架，所述血流导向支架套设在所述输送导丝上，且覆盖所述弯曲段。

在其中一个实施例中，所述弯曲段的径向尺寸小于所述血流导向支架的径向尺寸

上述输送器及血流导向支架系统，当输送器在微导管中输送血流导向支架时，弯曲段由于受微导管内壁的限制呈压缩状态，到达目标位置时，血流导向支架的远端从微导管中推出，此时至少部分弯曲段也被推出到微导管外，推出到微导管外的弯曲段会自动恢复至扩展状态，由于在扩展状态下弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下弯曲段的轴向长度，这样输送导丝的远端端部不会因为释放血流导向支架过于往前移动，降低输送器的远端端部戳破血管的风险。

附图说明

通过阅读下文优选实施方式的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施方式的目的，而并不认为是对本实用新型的限制。而且在整个附图中，用相同的参考符号表示相同的部件。在附图中：

图1为现有技术中血流导向支架系统装载在微导管内的结构示意图；

图2为本实用新型一实施例的血流导向支架系统在微导管内的结构示意图；

图3为图2所示的血流导向支架的结构示意图；

图4为图2所示的输送器的结构示意图；

图5为图4所示的输送导丝的结构示意图；

图6为图5所示的丝线的结构示意图；

图7为图2所示的血流导向支架系统在释放过程中的结构示意图；

图8为图2所示的血流导向支架系统在释放后的结构示意图。

具体实施方式

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施方式。虽然附图中显示了本公开的示例性实施方式，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施方式所限制。相反，提供这些实施方式是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施方式的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施方式的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向) 并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本实用新型的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本实用新型的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施方式的目的，不是旨在于限制本实用新型。本文所使用的术语“及/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。

需要说明的是，在本实用新型中，将使用时距离操作者近的一端称为“近端”，将距离操作者远的一端称为“远端”，并依据此原理定义血流导向支架系统任一部件的“近端”和“远端”。“轴向”一般是指血流导向支架系统在输送时的长度方向，“径向”一般是指血流导向支架系统的与其“轴向”垂直的方向，并依据此原理定义血流导向支架系统的任一部件的“轴向”和“径向”。

请参阅图2，本实用新型一实施例的血流导向支架系统10包括血流导向支架100及输送器200，血流导向支架100套设在输送器200上，输送器200用于将血流导向支架100输送至病变位置(如动脉瘤)处。

请参阅图3，其为本实用新型的血流导向支架100的结构示意图。血流导向支架100由24-96根金属丝编织定型而成。例如，血流导向支架100由36根、48根或64根金属丝编织定型而成。在一实施例中，金属丝的丝径为0.01mm-0.05mm，较优的，金属丝的丝径为0.02mm-0.03mm。在一实施例中，血流导向支架100 的PPI为230-300。在本实用新型中，PPI为编织纬密，即血流导向支架在1英寸轴向长度上的目数。在一实施例中，血流导向支架100的PPI为250-280。在一实施例中，血流导向支架100的直径为1.5mm-1.8mm。

在一实施例中，金属丝包括内层及设置于内层上的外层，内层采用显影材料，例如，铂金及其合金、或钽等显影性较好的金属材料，外层采用弹性材料，例如钴镍合金、镍钛合金等。由于内层采用可显影材料，可以使血流导向支架 200能有效的在DSA(数字减影血管造影)下显影，能够有效观测到血流导向支架200与血管的贴合情况。

需要说明的是，血流导向支架100还可以为其他结构，其他符合条件的血流导向支架也可以包括在此范围内，本实用新型不对血流导向支架100的结构作限制。

请参阅图4，输送器200包括推送杆210及输送导丝220，输送导丝220与推送杆210的远端连接。输送导丝220至少包括一沿推送杆210轴向延伸的弯曲段221，弯曲段221具有扩展状态及压缩状态，在扩展状态下弯曲段221的轴向长度小于在压缩状态下弯曲段221的轴向长度。本实用新型的扩展状态是指弯曲段在自然状态(无受力的情况)或者在弯曲段脱离微导管后的状态，压缩状态是指被压缩在微导管内的状态。

当输送器200在微导管21中输送血流导向支架100时，弯曲段221由于受微导管21内壁的限制呈压缩状态，到达目标位置时，血流导向支架100的远端从微导管21中推出，此时至少部分弯曲段221也被推出到微导管21外，推出到微导管21外的弯曲段221会自动恢复至扩展状态，由于在扩展状态下弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下弯曲段的轴向长度，这样输送导丝220的远端端部不会因为释放血流导向支架100过于往前移动，降低输送器200的远端端部戳破血管的风险。

请继续参阅图4，在扩展状态下，弯曲段221呈螺旋状。在图示的实施例中，弯曲段221的螺距可自近端至远端保持不变。在其他实施例中，弯曲段221的螺距也可自近端至远端逐渐减小，或者自近端至远端逐渐增加。在一实施例中，螺旋的直径自远端至近端保持不变。在其他实施例中，螺旋的直径自近端至远端也可逐渐减小，或者自近端至远端逐渐增加。

需要说明的是，在其他实施例中，弯曲段221还可以为其他形状，例如，锯齿状或波浪状等，只要弯曲段221在扩展状态时的长度小于压缩状态时的长度。

在一实施例中，弯曲段221包括至少两股丝线2211，至少两股丝线2211分别螺旋且相互交叉编织。两股或以上的丝线2211可以使得每一股丝线2211的直径较小，使得形成的弯曲段221更加柔软，方便弯曲段221通过弯曲的血管。在一实施例中，至少两股丝线2211的近端合并在一起的直径为0.15mm(所有丝线2211的直径的总和)。在一实施例中，弯曲段221的径向尺寸小于血流导向支架100的径向尺寸，可以方便弯曲段221从血流导向支架100内撤出。在图示的实施例中，螺旋的直径小于血流导向支架100的直径。

请参阅图5，弯曲段221包括三股或四股丝线2211，三股或四股丝线在起始端和结束端相互编织形成麻花状。在图示的实施例中，弯曲段221包括三股丝线2211，三股丝线2211的起始端和结束端相互拧成一股麻花状的结构。请一并参阅图6，丝线2211的直径由近端至远端逐渐变小。在一实施例中，丝线2211 在远端的直径为0.05mm，近端的直径为0.03mm。在一实施例中，丝线2211的材质为镍钛合金，弯曲段221通过将至少两股丝线2211在模棒上边螺旋边交叉编织，然后加热定型而成。

请继续参阅图5，输送导丝220还包括远端段222及近端段223，远端段222 设置于弯曲段221的远端，近端段223设置于弯曲段221的近端。在一实施例中，远端段222由弯曲段221的其中一股丝线2211延伸形成，以保证远端段222 的硬度较小，防止扎破血管。在一实施例中，远端段222呈直线状。在一实施例中，近端段223为所有丝线编织形成的麻花状结构。

在一实施例中，输送器200还包括远端显影弹簧230，远端显影弹簧230套设在远端段222上，即远端段222作为显影弹簧230的芯丝。远端显影弹簧230 位于输送器200的最远端，远端显影弹簧230可以保证输送器200的远端在DSA 下可见，从而帮助确定输送器200相对于周围血管的位置和运动方向。在图示的实施例中，远端显影弹簧230与远端段222连接。在一实施例中，远端显影弹簧230由金属丝线绕制而成，金属丝线的材质可以为铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂钨合金、铂铱合金等，所用的金属丝线在DSA(数字减影血管造影)下具有一定的显影性，金属丝线的丝径在0.01到0.1mm之间。在一实施例中，远端显影弹簧230的直径在0.2-0.5mm之间。

在一实施例中，输送器200还包括摩擦块240、第一显影件250及第二显影件260，摩擦块240、第一显影件250及第二显影件260均设置于近端段223，摩擦块140的两端分别与第一显影件250及第二显影件260抵接。在一实施例中，摩擦块240套设在近端段223，摩擦块240为双层结构，内层为高分子材质圆管，圆管的材质可以为聚丙烯、聚酰亚胺等，外层为硅胶。在一实施例中，第一显影件250位于摩擦块240的远端，第二显影件260位于摩擦块240的近端。在一实施例中，第一显影件250由可显影的金属材料制成，其材质可以是金属丝所用的材质可以是铂、钨、金、银、钽、镍钛合金、钴铬合金、铂钨合金、铂铱合金等。第一显影件250为圆孔中空结构，第一显影件250穿过近端段223，并固定在摩擦块240的远端。在一实施例中，远端显影件114的远端为锥体状，近端为圆柱状。在一实施例中，第一显影件250的圆柱体的外径与摩擦块240的外径相同，即，第一显影件250的外表面与摩擦块240齐平。在一实施例中，第一显影件250的圆柱体的外径为0.3mm-0.5mm。第二显影件260 的材质与第一显影件250的材质相同。在一实施例中，第二显影件260包括同轴且一体设置的两个圆柱体，其中靠近摩擦块240设置的圆柱体的直径小于远离摩擦块240设置的圆柱体。在一实施例中，直径较小的圆柱体的外径为 0.3mm-0.5mm，直径较大的圆柱体的外径为0.5mm-0.6mm。血流导向支架100 与输送器200装载后，血流导向支架100的近端夹持在摩擦块240与微导管21 的内壁之间，并覆盖第一显影件250的圆柱部分及第二显影件260中直径较小的圆柱体，通过第一显影件250及第二显影件260可以判断血流导向支架100 是否相对输送器200发生移位。

在一实施例中，输送器200还包括远端显影件270，远端显影件270设置于输送导丝220的远端段222与远端显影弹簧230连接处，远端显影件270用于显影定位血流导向支架100的远端的位置。在一实施例中，远端显影件270的材质与第一显影件250的材质相同，远端显影件270结构与第一显影件250的结构类似，即，远端显影件270的远端也为椎体状，近端为圆柱状。

请继续参阅图4，推送杆210的外径大于输送导丝220的外径。在一实施例中，推送杆210的外径为0.4mm-0.6mm。在一实施例中，推送杆210包括远端部分211及与远端部分211连接的近端部分212，远端部分211的硬度小于近端部分212的硬度。远端部分211为海波管，具体的，推送杆210的远端部分211 可以通过镍钛合金或不锈钢金属管经激光雕刻螺旋形镂空槽形成。在一实施例中，推送杆210的远端部分211的螺距逐渐增加，可以使远端部分211具有渐变的硬度，便于其穿过弯曲的血管。在一实施例中，推送杆210的远端部分211 还设置有高分子套管(例如PTFE套管)，以避免远端部分211出现解旋。推送杆210的近端部分212无镂空结构。上述推送杆210，远端部分211硬度较小，较柔软，可以通过弯曲的血管，近端部分212硬度较大，支撑强度较大，可以具有较好的推送性能。在一实施例中，远端部分211的长度为70mm-120mm，推送杆210的总长为150mm-200mm。

请继续参阅图2，操作过程中，将血流导向支架100装载到输送器200上，血流导向支架100的近端套设在摩擦块240上，然后将装载有血流导向支架100 的输送器200装载至已经到达病变位置的微导管21中(如利用装载导管将装载有血流导向支架100的输送器200装载至微导管21中)，由于受到微导管21内壁的限制，此时弯曲段221呈压缩状态(如图2所示的拉直状态)，释放时，向远端推送输送器200，请参阅图7，血流导向支架100的远端从微导管21中释放出来，此时至少部分弯曲段221也推出到微导管21外，推出到微导管21外的弯曲段221会自动恢复至扩展状态，由于在扩展状态下弯曲段221的轴向长度小于在压缩状态下弯曲段221的轴向长度，这样输送导丝220的远端端部不会因为释放血流导向支架100过于往前移动，降低输送器200的远端端部(远端显影弹簧230的远端端部处)戳破血管的风险。请参阅图8，当血流导向支架 100完全释放后，弯曲段221完全恢复至扩展状态。最后将输送器200及微导管 21撤出到体外。由于弯曲段221的径向尺寸小于血流导向支架100的径向尺寸，从血流导向支架100中撤出弯曲段221时，可以避免弯曲段221碰到血流导向支架100而导致血流导向支架移位。

以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。

以上所述实施例仅表达了本实用新型的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对实用新型专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本实用新型构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本实用新型的保护范围。因此，本实用新型专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (10)

1.一种输送器，其特征在于，包括：

推送杆，及

输送导丝，与所述推送杆的远端连接，所述输送导丝至少包括沿所述推送杆轴向延伸的弯曲段，所述弯曲段具有扩展状态及压缩状态，在扩展状态下所述弯曲段的轴向长度小于在压缩状态下所述弯曲段的轴向长度。

2.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，在扩展状态下，所述弯曲段呈螺旋状。

3.根据权利要求2所述的输送器，其特征在于，所述弯曲段包括至少两股丝线，至少两股丝线分别螺旋且相互交叉编织。

4.根据权利要求3所述的输送器，其特征在于，所述丝线的直径由近端至远端逐渐变小。

5.根据权利要求3所述的输送器，其特征在于，所述弯曲段包括三股或四股所述丝线，三股或四股所述丝线在起始端和结束端相互编织形成麻花状。

6.根据权利要求3所述的输送器，其特征在于，所述输送导丝还包括设置于所述弯曲段的远端的远端段，所述远端段由所述弯曲段的其中一股丝线延伸形成，所述远端段呈直线状。

7.根据权利要求6所述的输送器，其特征在于，所述输送器还包括远端显影弹簧，所述远端显影弹簧套设在所述远端段上。

8.根据权利要求1所述的输送器，其特征在于，所述输送器还包括设置于所述弯曲段的近端的近端段，所述输送器还包括摩擦块、第一显影件及第二显影件，所述摩擦块、所述第一显影件及所述第二显影件均设置于所述近端段，所述摩擦块的两端分别与所述第一显影件及所述第二显影件抵接。

9.一种血流导向支架系统，其特征在于，包括权利要求1～8任一所述的输送器及血流导向支架，所述血流导向支架套设在所述输送导丝上，且覆盖所述弯曲段。

10.根据权利要求9所述的血流导向支架系统，其特征在于，所述弯曲段的径向尺寸小于所述血流导向支架的径向尺寸。

Images