CN102740799A - 脉管重塑装置 - Google Patents
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Abstract
一种包括导管和装置的腔内设备能够定位在具有动脉瘤的分叉部的输入管和输出管的接合部处。在将装置定位成使装置基本符合接合部的形状之后,装置作为托架以抑制物体突出到动脉瘤之外,并且装置允许灌流到输出管。定位装置可以包括配置和任选地从导管释放。在定位装置之前或之后,栓塞材料可以插入动脉瘤中。装置可以具有近端、远端、和多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接到近端和远端处。装置可以包括使装置再成形的中央丝。装置的远端可以包括覆盖物。装置可以成足球状、南瓜状、或橡子状。
Description
本申请要求在2010年1月28日提交的美国临时专利申请No.61/299,254的优先权,其全部内容以援引的方式并入本发明。
技术领域
本申请总体涉及一种脉管重塑装置以及所述脉管重塑装置在血管中的定位方式,并且更为具体地,涉及所述脉管重塑装置在具有动脉瘤的神经血管分叉部的接合部处的定位问题。
背景技术
神经血管动脉瘤或脑动脉瘤对5%的人口造成影响。动脉瘤例如可以沿着动脉侧壁(例如,图1中所图解的动脉瘤10)以及在动脉分叉部处(例如,在图2中图解的动脉瘤20)定位。流体流动的方向大致由箭头16、26指示。动脉瘤10、20均具有基部12、22、颈部14、24、以及基部-颈部比或“颈部比”。如果颈部比大于2比1或者如果颈部14、24小于4mm,则可以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于所述线圈将通常将其自身限制在动脉瘤10、20内而没有突出到载瘤血管中。如果颈部比小于2比1或者如果颈部14、24大于4mm,则可能难以仅使用栓塞线圈来治疗动脉瘤10、20,原因在于,如图3A和3B中所图解的那样,线圈可能易于突出到载瘤血管中。线圈的突出可以导致动脉闭塞、中风、和/或死亡。与图2所图解的分叉部相比,分叉部的输出管可以成明显不同的角度、具有明显不同的尺寸、和/或不同的数量(例如,三根或更多根)。与图2图解的分叉部相比,分叉部的动脉瘤20可以相对于接合部偏移(例如,具有基本向一根输出管开口的颈部),相对于由血管产生的平面倾斜(例如,进出纸面倾斜),等等。这其中的每个在此仍准确地称为“分叉部”。
为了抑制这种突出,管状颈部重塑装置(例如,能够从BostonScientific获得的NeuroformTM以及能够从Cordis Neurovascular获得的EnterpriseTM)可以用于将线圈或其它材料保持在动脉瘤的基部内和血管之外。管状重塑装置基本由辫状线材或切割金属支架或覆盖动脉瘤颈部的支架构成,使得引入到动脉瘤基部的材料不会突出到动脉瘤之外。如图4A所图解的那样,管状重塑装置40通常对于侧壁动脉瘤10是有用的。如图4B和4C所示,管状重塑装置42、44通常较少用于分叉部处的动脉瘤20,例如这是因为很难使重塑装置成形为保持血液流经输入和输出管,与此同时还抑制线圈28突出到动脉瘤20外部。
用于抑制用于治疗分叉部动脉瘤的栓塞线圈突出的另一种现有方法是球囊辅助重塑。在这个方法中,球囊在栓塞处理期间在分叉部处膨胀。膨胀的球囊覆盖动脉瘤的颈部,从而抑制线圈突出到动脉瘤的外部。
发明内容
在此所描述的一些实施例中,提供了一种腔内设备,所述腔内设备包括导管和脉管重塑装置。所述脉管重塑装置能够定位在分叉部(例如神经血管分叉部)的输入管和输出管的接合部处,所述分叉部具有动脉瘤,所述动脉瘤具有基部和颈部。定位可以包括从至少部分地位于导管内部的压缩状态配置到导管外部。定位可以包括:通过使用丝(例如,中央丝)使脉管重塑装置再成形,所述丝联接到脉管重塑装置的端部,以便调整近端和远端之间的距离;以及将再成形的脉管重塑装置锁定到一形状。在初始配置之后,脉管重塑装置可以缩回到导管中并且然后重新配置,以实现不同的形状或定位。在配置期间,脉管重塑装置可以自我扩展以与接合部相符合。可以将脉管重塑装置横过动脉口和动脉瘤颈部锁定到合适位置中。一旦将脉管重塑装置定位在接合部处,所述脉管重塑装置就可以任选地机械地、电解地、或者用化学方法从导管释放。在将脉管重塑装置定位在接合部处之后,脉管重塑装置作为托架以抑制或防止诸如栓塞线圈和血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤颈部之外。可以在定位脉管重塑装置之前或之后以及在任选地从导管释放脉管重塑装置之前或之后将栓塞材料插入动脉瘤的基部中。在将脉管重塑装置定位在接合部处之后,脉管重塑装置允许流体(例如,血液)灌流到输出管。然后将脉管重塑装置缩回到导管中并且从脉管系统收回。脉管重塑装置可以具有近端、远端和在近端和远端之间延伸且联接在近端处和远端处的多根丝。某些这种脉管重塑装置可以是足球状、南瓜状、扭曲的或者橡子状。丝可以包括诸如镍钛诺,或者L605的材料。丝可以包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括钴铬合金,等)。丝可以包括多种尺寸和几何形状(例如,圆、平坦等)以及可以包括单独的线材(圆线材或扁带)或者由管或片切割而成,将所述管或片加热定型至扩展位置。丝的成分、数量、以及尺寸可以与装置在分叉部的接合部处的一致性有关。橡子状装置可以包括多根丝的远侧段,所述远侧段包括构造成增加远侧段的表面面积的特征件(例如,叶状特征件)。所述装置可以包括多根丝的远侧段,所述远侧段朝向所述装置的远端成螺旋形。丝的远端可以包括构造成优选地排斥特定材料(例如,液体栓塞材料)的涂层。所述装置可以包括能够用于通过调整所述装置的近端和远端之间的距离而使所述装置再成形的丝。可以将装置锁定到其再成形的配置状态(例如,使用位于所述装置端部近侧的环形件,所述环形件捕获在位于中央丝上的叉状件上)。所述装置的远端可以包括构造成抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部的覆盖物。覆盖物可以包括诸如聚酯、尼龙、聚四氟乙烯、聚乳酸、和聚乙醇酸的材料。可以将不透射线标记放置在所述装置的一个或两个端部处和/或丝中的至少一根可以包括不透射线的材料(例如,铂)。
在一些实施例中,提供了一种腔内设备。腔内设备包括导管和具有远端和近端的装置。所述装置包括多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述装置构造成在从至少部分地位于导管内配置到导管外时从压缩状态自我扩展。所述装置构造成在扩展状态中符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、以及具有颈部和基部的动脉瘤。在所述装置的近端连接到导管的同时,所述装置构造成作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部以及允许流体灌流到输出管。所述装置能够从扩展状态至少部分地缩回到导管内。所述装置可以包括介于大约4根和12根之间的丝。所述装置在其扩展状态中可以大体为橡子状并且可以包括位于远端近侧的远侧部分和位于远侧部分和近端之间的近侧部分。近侧的远侧部分的直径可以大于近侧部分的直径。所述装置的远侧部分可以包括远侧段。多根丝中的至少一些可以包括构造成增加远侧段的表面面积的特征件。特征件可以是叶状。在装置的远侧段中,多根丝可以朝向远端成螺旋形。所述装置可以包括位于装置的至少一部分上的覆盖物。覆盖物可以构造成作为托架以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部。覆盖物可以包括聚合物。聚合物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一种。覆盖物可以高度多孔或半多孔。覆盖物可以优选地排斥液体栓塞材料。覆盖物可以包括聚酯、尼龙、或者聚四氟乙烯。覆盖物可以包括生物可吸收聚合物。覆盖物可以包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一种。装置可以任选地通过电解、用化学方法、或机械分离而从导管释放。丝的远端可以包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。所述装置可以包括在近端和远端之间延伸的中央丝,所述中央丝构造成通过调整远端和近端之间的距离而使处于扩展状态的装置再成形。所述装置可以包括叉状件和靠近装置的近端的环形件。叉状件和环形件可以构造成将成形的配置装置锁定到一形状。所述装置可以包括具有臂和球根状部分的机构。该机构能够从导管释放装置并且能够将包括中央丝的再成形的装置锁定到合适的位置中。丝中的至少一根可以包括圆线材。圆线材可以具有介于大约0.002″(大约0.05mm)和大约0.006″(大约0.15mm)之间、介于大约0.0025″(大约0.06mm)和大约0.004″(大约0.10mm)之间、或者介于大约0.003″(大约0.08mm)和大约0.0037″(大约0.090mm)之间的直径。圆线材可以包括外护套,所述外护套包括第一材料和内芯,所述内芯包括第二材料。第二材料可以包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。第二材料可以是不透射线的。至少一根丝可以包括至少部分地围绕圆线材卷绕的细线材。细线材可以包括这样的圆线材,所述圆线材具有介于大约0.0009″(大约0.023mm)和大约0.002″(大约0.051mm)之间、介于大约0.001″(大约0.025mm)和大约0.00175″(大约0.044mm)之间、或者介于大约0.00125″(大约0.032mm)和大约0.0015″(大约0.038mm)之间的直径。细线材可以包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。细线材可以包括不透射线的材料。多根丝中的至少一根可以包括扁线材。扁线材可以包括介于大约0.001″(大约0.0025mm)和大约0.003″(大约0.076mm)之间、介于大约0.0015″(大约0.0381mm)和大约0.0025″(大约0.064mm)之间、或者介于大约0.00175″(大约0.044mm)和大约0.00225″(大约0.057mm)之间的厚度。扁线材可以包括介于大约0.003″(大约0.076mm)和大约0.005″(大约0.127mm)之间、介于大约0.0035″(大约0.089mm)和大约0.0045″(大约0.114mm)之间、或者介于大约0.00375″(大约0.095mm)和大约0.00425″(大约0.108mm)之间的宽度。丝中的至少一根可以包括镍钛诺,或者L605。丝中的至少一根可以包括形状记忆材料。丝中的至少一根可以包括不透射线的材料。丝中的至少一根可以包括至少部分地围绕自我扩展材料卷绕的不透射线的材料。丝中的至少一根可以包括自我扩展材料,所述自我扩展材料具有不透射线的芯部或不透射线的涂层。所述装置可以包括介于大约6根和大约12根之间的丝。丝中的至少一根可以在所述装置的近端处径向地成角度。装置可以成大体足球状,所述装置的近端向外延伸,装置的远端向外延伸。所述装置可以成大体南瓜状,所述装置的近端向外延伸而装置的远端向内延伸。装置的孔隙率可以在装置的近端和装置的大致中点之间向远侧增加,而可以在装置的中点和装置的远端之间向远侧减少。所述装置可以包括靠近所述装置的远端和装置的近端中的至少一个的不透射线的标记。所述装置可以包括靠近所述装置的远端的第一不透射线的标记和靠近所述装置的近端的第二不透射线的标记。
在一些实施例中,提供了一种治疗在分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。分叉部具有输入管和输出管,动脉瘤具有颈部和基部。所述方法包括将导管推进以靠近分叉部的接合部处。所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置。所述装置包括多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述方法还包括在分叉部的接合部处将装置从至少部分地位于导管内部配置到导管外部。在配置期间,装置自我扩展而在扩展的状态中符合于分叉部的接合部。在配置之后以及在将近端连接到导管的同时,装置作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部并且允许流体灌流到输出管。所述方法还包括将装置至少部分地缩回到导管内部并且收回导管和装置。所述方法还可以包括治疗动脉瘤。所述方法还可以包括将栓塞材料插入到动脉瘤中。所述方法可以包括将至少一个栓塞线圈插入到动脉瘤中。配置装置可以包括使用柱塞将装置推出导管。配置装置可以包括将装置横过输入管的和输出管的口以及动脉瘤颈部锁定在适当位置中。配置装置可以还包括将装置缩回到导管中并且以第二定向和第二位置中的至少一个重新配置装置,其中,在重新配置期间,装置自我扩展以符合分叉部的接合部。
在一些实施例中,提供了一种医疗设备。所述医疗设备包括导管和装置。所述导管构造成通过患者的脉管系统被传送到治疗位点。所述装置具有在导管内的压缩状态和当从导管配置时的扩展状态。所述装置构造成在扩展状态中在治疗位点实施功能。所述装置在实施功能之后任选地能够从导管释放。所述功能可以包括在治疗动脉瘤期间抑制物体从动脉瘤颈部突出。所述装置能够任选地通过电解、化学方法、或机械释放而从导管释放。
在一些实施例中,提供了一种腔内设备。所述腔内设备包括导管和装置,所述装置具有远端和近端。所述装置构造成在从至少部分地位于导管内部配置到导管外部时自我扩展。所述装置构造成在扩展的状态中符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述装置的远端包括覆盖物,所述覆盖物构造成作为托架以抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部。所述装置构造成允许流体灌流到输出管。装置可以构造成作为托架以抑制栓塞材料突出到动脉瘤颈部的外部以及在将所述装置的近端连接到所述导管的同时允许流体灌流到输出管。所述装置能够至少部分地从扩展状态缩回到导管内部。所述覆盖物可以包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、聚四氟乙烯)。所述覆盖物可以包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸和/或聚乙醇酸)。所述覆盖物可以高度多孔或半多孔。
在一些实施例中,提供了一种治疗在分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述方法包括将导管推进以靠近分叉部的接合部。所述导管至少部分地容纳处于压缩状态中的装置。所述装置包括多根丝和中央丝。所述方法还包括在分叉部的接合部处,使装置从至少部分地位于导管内部配置到导管外部。在配置期间,装置自我扩展以符合分叉部的接合部。所述方法还包括通过使用中央丝以调整装置的近端和装置的远端之间的距离来使配置的装置再成形。在配置之后,所述装置作为托架以抑制物体突出到脉瘤颈部的外部并且允许流体灌流到输出管。所述方法还包括将装置至少部分地缩回到导管内部并且收回导管和装置。方法可以还包括将再成形的配置装置锁定成一形状。使装置再成形可以包括相对于导管沿着中央丝推进或缩回装置的近端以及使用锁定机构将装置锁定在再成形状态。
在一些实施例中,提供了一种腔内设备。所述腔内设备包括导管和具有远端和连接到导管的近端的装置。所述装置包括多根丝,所述多根丝在近端和远端之间延伸并且联接在近端处和远端处。所述丝构造成在从导管内部配置到导管外部时自我扩展。所述丝构造成在扩展状态中符合接合部,所述接合部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤。所述装置还包括中央丝,所述中央丝在近端和远端之间延伸。所述中央丝构造成通过调整远端和近端之间的距离而使处于扩展状态的装置再成形。所述装置构造成作为托架以抑制物体突出到动脉瘤颈部的外部,以及在装置的近端连接到导管的同时允许流体灌流到输出管。所述装置能够缩回到导管中。所述装置可以包括叉状件和靠近装置近端的环形件。所述叉状件和环形件可以构造成将再成形的配置装置锁定成一形状。
在某些实施例中,提供了一种治疗动脉瘤的方法。动脉瘤位于具有输入管和输出管的分叉部处,所述分叉部具有接合部。动脉瘤具有颈部和基部。所述方法包括推进导管以靠近分叉部的接合部。所述导管至少部分地包含处于压缩状态的大体球形的脉管重塑装置。所述装置包括联接到所述装置的远端的覆盖物。所述方法还包括在分叉部的接合部处配置装置。在配置之后,所述装置符合分叉部的接合部。所述方法还包括通过将材料插入到动脉瘤中来治疗动脉瘤。所述装置允许流体灌流到输出管并且至少装置的覆盖物作为托架以抑制材料突出到动脉瘤颈部的外部。所述方法还包括将装置缩回到导管中以及收回导管和装置。覆盖物可以包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、或聚四氟乙烯)。覆盖物可以高度多孔或半多孔。覆盖物可以包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸和/或聚乙醇酸)。
在某些实施例中,制造腔内装置的方法包括将覆盖物附接到大体球形的脉管重塑装置的远端。覆盖物构造成作为托架以抑制物体突出到分叉部的接合部处的动脉瘤的颈部之外,所述分叉部具有输入管和输出管。所述装置构造成允许将流体灌流到输出管。附接覆盖物可以包括将预形成的薄膜缝合到装置。附接覆盖物可以包括化学沉积或物理沉积。所述装置可以包括具有远端的多根丝,附接覆盖物包括在丝的远端上形成纤维并且接合纤维。形成纤维可以包括处理丝的远端以形成聚合物晶须。
在某些实施例中,医疗设备包括导管和装置。所述导管构造成通过患者的脉管系统被传送到治疗位点。所述装置具有在导管内的压缩状态和当从导管配置时的扩展状态。所述装置构造成以扩展状态在治疗位点实施功能。所述装置在实施功能之后任选地能够从导管释放。所述装置可以任选地能够通过电解、化学方法、或机械分离而释放。所述装置可以任选地能够通过使定位在装置的中央线材和套管内的钩分离而从导管释放。所述装置可以任选地通过从装置的中央线材释放互锁件而从导管释放。所述互锁件可以包括键槽。所述互锁件可以包括取出机构,所述取出机构构造成在从导管释放之后将装置保持在扩展状态。所述装置可以任选地能够通过释放拼图状锁而从导管释放。
为了概括本发明和相对于现有技术所取得的优势,在此描述本发明的特定目的和优势。当然,应当理解地是,并不是所有这些目的或优势均需要根据任何特定实施例来实现。因此,例如,本领域中的技术人员应当认知到本发明可以以获得或优化在此所教导或提出的一个优势或者一组优势的方式来具体化或者实施,而不必实现如在此可能教导或提出的其它目的或优势。
所有这些实施例旨在落入在此所公开的本发明的范围之内。参考附图,从以下详细描述中,这些或其它实施例对于本领域中的技术人员而言将变得更加显而易见,本发明不局限于任何特定公开的实施例。
附图说明
将参考某些实施例的附图描述本公开的这些和其它特征、方面和优势,所述附图旨在图解某些实施例而非限制本发明。
图1图解了侧壁动脉瘤的示例性实施例;
图2图解了具有动脉瘤的分叉部的示例性实施例;
图3A图解了具有突出的栓塞线圈的侧壁动脉瘤的示例性实施例;
图3B图解了具有带有突出的栓塞线圈的动脉瘤的分叉部的示例性实施例;
图4A图解了利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的侧壁动脉瘤的示例性实施例;
图4B和4C图解了具有利用栓塞线圈和管状重塑装置治疗的动脉瘤的分叉部的示例性实施例;
图5图解了脉管重塑装置的示例性实施例;
图6A和6B图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例;
图7图解了图6A和6B的使装置再成形的示例性实施例;
图8A和8B图解了另一个脉管重塑装置的示例性实施例;
图9A-9Ciib图解了用于使用图5的装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例;
图10A和10B图解了机械释放机构的示例性实施例;
图11A-11D图解了机械释放机构的其它示例性实施例;
图12A和12B图解了用于释放装置和使该装置再成形的机构的示例性实施例;
图13A-13D图解了用于使用图5的装置治疗动脉瘤的方法的另一个示例性实施例;
图14图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例;
图15图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例;
图16A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的侧视图;
图16B图解了图16A的装置的顶部透视图;
图16C图解了图15A的装置的顶部平面图;
图17A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;
图17B图解了图17A的装置的顶部平面图;
图18A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;
图18B图解了图18A的装置的顶部平面图;
图19A图解了脉管重塑装置的另一个示例性实施例的顶部透视图;
图19B图解了图19A的装置的顶部平面图;
图20A-20D图解了用于使用图15A的装置治疗动脉瘤的方法的示例性实施例;
图21图解了处于示例性制造过程的阶段的脉管重塑装置的示例性实施例。
具体实施方式
虽然以下描述了某些实施例和示例,但是本领域中的技术人员应该理解的是,本发明超出具体公开的实施例和/或用法以及其明显的修改和等同。因此,其意图是在此公开的本发明的范围不应该被以下描述的任何具体的实施例所限制。
图5图解了大体球形的脉管重塑装置80的示例性实施例。应该理解的是,装置80可以比其配置所处的脉管系统更为柔顺,使其在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形,例如如图9B所图解的那样),并且应该理解的是,短语“大体球形”描述在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的装置80的形状。此外,短语“大体球形”将在扩展状态中每个尺寸均大体一致的装置80与在扩展状态中具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状装置区别开。在大体球形装置的一些实施例中,装置的外周具有从数学上完美的球形的外周偏离约10%到约25%的形状。在一些实施例中,装置80的长度和宽度处于彼此小大约33%的范围内(例如,具有6mm的长度和8mm的宽度,具有6mm的长度和8mm的宽度)。由于中点处与靠近动脉瘤的端部处的孔隙率不同,因此宽度大于长度的实施例可能具有优势。长度大于宽度的实施例可能对于将装置80的一部分定位在动脉瘤20的一部分中具有优势(例如,有助于栓塞)。
装置80包括第一端或远端81和基本相反于第一端81的第二端或近端82。装置80还包括多根丝84,所述丝84在远端81和近端82之间延伸。远端81向外延伸,近端82向外延伸,以便形成与足球、橄榄球或西瓜相似的大体球形形状(例如,卵形或椭圆形)。在某些实施例中,丝84联接在远端81处和/或近端82处(例如,通过粘合、熔焊、软焊、它们的组合等等)。在一些实施例中,在装置80的近端82处,装置80连接到导管(例如,在此所述的导管92)。在图5图解的实施例中,装置80包括引导部或尾部83,如在此所描述的那样,所述引导部或尾部83可以用于在配置后释放和/或缩回装置80。在一些实施例中,在装置80的引导部或尾部83处,装置80连接到导管(例如,在此所述的导管92)。在某些实施例中,装置80包括切割金属球、单根丝(例如,在第一和第二端部之间来回卷绕的丝)等。
在特定实施例中,装置80构造成定位在分叉部(例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在一些实施例中,装置80成适当的尺寸以便装配在分叉部的接合部中(例如,具有介于大约2mm和大约12mm之间的直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的直径,具有小于大约12mm的直径,具有大于大约2mm的直径)。再如,在一些实施例中,装置80的刚度小于分叉部的接合部的刚度(例如,由于丝84的数量、丝84的材料、丝84的厚度、丝84的间隔、丝84的形状、它们的组合,等等)。在某些实施例中,装置80构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、栓塞流体、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外。例如,在一些实施例中,丝84在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得所述物体基本不能通过。在某些实施例中,装置80构造成允许流体(例如,血液)灌流到分叉部的输出管。
在一些实施例中,丝84中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、L605,等),从而致使装置80在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括与丝84中的其它丝不同的材料(例如,一些丝84包括镍钛诺,而一些丝84则包括镍钛诺和铂)。在一些实施例中,丝84的至少一根包括不透射线的材料(例如,铂)。在某些这样的实施例中,偶数根丝84(例如,两根、四根等)包括不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括至少部分围绕自我扩展材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,盘绕)的不透射线材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有铂芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有铂、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料。可以理解的是,所使用的不透射线材料的量和类型除了其它因素之外可以取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在某些实施例中,丝84具有基本圆形或卵形横截面(例如,丝84包括分离的线材的实施例)。在一些实施例中,丝84具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝84包括带或如下文所述的金属管的未切割部分的实施例)。丝84的其它形状和丝84的形状的组合也是可能的。在某些实施例中,多根丝84包括介于大约6根和大约12根之间的丝84。在某些实施例中,多根丝84包括至少大约6根丝84,至少大约8根丝84,或者至少大约12根丝84。也可能是其它数量的丝84。
装置80包括位于丝84之间的多个穿孔或隔室54。在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或者所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5的线条B-B处)的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大约在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约75%和大约97%之间。在某些实施例中,装置80的被丝84所覆盖的外表面或所述装置80的被丝84所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,装置80的被隔室86所覆盖的外表面或所述装置80的被隔室86所覆盖的部分(例如,大致在图5中的线条B-B处)的百分比介于大约60%和大约75%之间。其它孔隙率也是可能的。在一些实施例中,孔隙率在近端82和大致中点(例如,大致在图5中的线条A-A处)之间向着远侧增加而在大致中点和远端81之间向着远侧减少。例如,沿着图5中的线条A-A和B-B获得的横截面均具有相同数量的丝84,但是与在横截面B-B处相比,在横截面A-A处,丝84彼此间隔开更远。作为示例,如果装置包括十根厚度均为0.5mm的丝84,则在示例周长大约为25mm的情况下,横截面A-A处的孔隙率将大约为80%:
100%×[1-(≈0.5mm/丝×10根丝/≈25mm)]≈80%以及在在示例周长为大约7.5mm的情况下,横截面B-B处的孔隙率将是大约33%:
100%×[1-(≈0.5mm/丝×10根丝/≈7.5mm)]≈33%。靠近装置80的中点的高孔隙率可以向输出管提供良好的流体流。靠近装置80的远端81的低孔隙率可以提供良好的托架特性。
在一些实施例中,装置80包括靠近远端81的不透射线的标记88和/或靠近近端82的不透射线的标记89。在某些实施例中,当装置80定位在分叉部的接合部处时,不透射线的标记88可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记88、89可以包括围绕丝84定位或者卷绕的套管,从而联接丝84。不透射线的标记88、89可以有助于将装置80定位在分叉部的接合部处。
在某些实施例中,装置80构造成能够高度符合分叉部(例如,神经分叉部)的接合部,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在某些这样的实施例中,重塑装置80包括丝84,所述丝84包括材料和具有符合分叉部的接合部处的脉管系统且允许很好地顺从该脉管系统的厚度和横截面形状。
在一些实施例中,多根丝84中的至少一根丝84包括圆线材(例如,具有圆形横截面)。在某些这样的实施例中,圆线材的直径介于大约0.002″(大约0.05mm)和大约0.006″(大约0.15mm)之间、介于大约0.0025″(大约0.05mm)和大约0.004″(大约0.10mm)之间,或者介于大约0.003″(大约0.08mm)和大约0.0037″(大约0.09mm)之间。在一些实施例中,圆线材包括外护套,所述外护套包括第一材料和包括第二材料(例如,包括铂、铂钨合金、钽、银、或金)的内芯,在一些实施例中,内芯的第二材料是不透射线的。在一些实施例中,至少一根丝84包括围绕圆线材缠绕的细线材。在某些这样的实施例中,细线材的直径介于大约0.009″(大约0.023mm)和大约0.002″(大约0.051mm)之间、介于大约0.001″(大约0.025mm)和大约0.0175(大约0.044mm)之间、或者介于大约0.00125″(大约0.032mm)和大约0.0015″(大约0.038mm)之间。在一些实施例中,细线材包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。在一些实施例中,细线材包括不透射线的材料。
在某些实施例中,多根丝84中的至少一根丝84包括扁线材或带(例如,具有矩形的横截面)。在某些这样的实施例中,扁线材具有介于大约0.001″(大约0.0025mm)和大约0.003″(大约0.076mm)之间的厚度以及介于大约0.003″和大约0.005″之间的宽度,具有介于大约0.0015″(大约0.0381mm)和大约0.0025″(大约0.064mm)之间的厚度以及介于大约0.0035″(大约0.089mm)和大约0.0045″(大约0.114mm)之间的宽度,或者介于大约0.00175″(大约0.044mm)和大约0.00225″(大约0.057mm)之间的厚度和介于大约0.00375″(大约0.095mm)和大约0.00425″(大约0.108mm)之间的宽度。
在某些实施例中,装置80包括介于约4根和约12根之间的丝84或者介于约6根和约12根之间的丝84。其它数量的丝84也是可能的。在某些实施例中,不同丝84的组合(例如,包括镍钛诺的6根丝和包括镍钛诺以及具有围绕两根圆丝缠绕的细铂线材)用于同一装置80中。
2008年7月22日提交的美国临时专利申请No.61/082,579和在2009年7月21日提交的美国专利申请No.12/506,945的公开可以与在此描述的大体球形的脉管重塑装置中的某个有关(诸如装置80),并且这些申请中的每个公开均以援引的方式并入本文中。
图6A和6B图解了能够再成形的大体球形的脉管重塑装置85的示例性实施例。在一些实施例中,装置85包括多根丝84,所述多根丝84在第二端或近端82和第一端或远端81之间延伸,联接在近端82和远端81处,并限定了大体球形的形状。在一些实施例中,装置85和丝84构造成符合于分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤20。装置85可以在治疗动脉瘤20期间用作托架,以便抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外,并且允许流体灌流到输出管。在一些实施例中,装置85包括中央丝91,所述中央丝91在近端82和远端81之间延伸。中央丝91构造成当装置85处于扩展状态的同时使装置85再成形。在一些实施例中,中央丝91是刚硬的(例如,具有构造成允许推动和拉动而不会使中央丝发生显著变形的尺寸和/或形状)。
在一些实施例中,中央丝91能够通过调整远端81和近端82之间的距离而使装置85再成形。例如,拉动联接到远端81的中央丝91(例如,通过作用在中央丝91的近侧部分或联接到所述中央丝91上的机构操作中央丝91)能够朝向近端82拉动远端81(例如,因为近端82抵接导管和/或输入管的口),从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状,例如,导致如图6B所示径向凸出。再如,推动联接到远端81的中央丝91(例如,通过作用在中央丝91的近侧部分或联接到所述中央丝91的机构来操作中央丝91)能够推动远端81远离近端82,从而加长装置85并且改变装置85的形状。在一些实施例中,中央丝91可以用作使装置85再成形的引导件。例如,可以沿着中央丝91朝向远端81推动近端82(例如,因为远端81抵接动脉瘤颈部),从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状。再如,可以沿着中央丝91拉动近端82远离远端81,从而加长装置85并且改变装置85的形状。在一些实施例中,能够用于使装置85再成形的丝可以联接到近端82并且没有延伸通过装置85。例如,推动联接到近端82的丝(例如,通过作用在丝的近侧部分或联接到所述丝的机构来操作丝)能够朝向远端81推动近端82,从而将装置85的端部81、82挤压在一起并且改变装置85的形状,例如引致径向凸出。再如,推动联接到近端82的丝(例如,通过作用在丝的近侧部分或联接到所述丝的机构来操纵丝)能够拉动近端82远离远端81,从而加长装置85并且改变装置85的形状。
在一些实施例中,一旦实现期望的形状,则使用锁定机构可以使装置85保持所述形状。例如,图7A和7B图解了包括中央丝91、叉状件73、和靠近近端82的环形件71的装置85的示例性实施例。环形件71构造成在向远侧推进环形件71时滑动越过叉状件73,而在向近侧推进环形件71时被捕获在叉状件73上。图7B描绘了在已经朝向远端81推动近端82,从而使装置85缩短之后的装置85。在一些实施例中,环形件71构造成在向近侧推进环形件71时滑动越过叉状件73,而在向远侧推进环形件71时被捕获在叉状件73上,从而加长装置85。环形件73可以构造成能够沿着远侧方向和近侧方向滑动越过叉状件73,而且捕获在叉状件73上以便保持再成形的状态。在一些实施例中,装置85的再成形能力可以有利地允许装置85能符合分叉部的接合部。尽管图解且描述成“中央”丝,但是一根或更多根丝的其它布置或其它机构也可以用于使配置的装置再成形。
图8A和8B图解了大体球形的重塑装置70的示例性实施例。在一些实施例中,装置70具有近端82和远端81。在一些实施例中,装置70包括多根丝84,所述丝84在近端82和远端81之间延伸。在一些实施例中,装置70包括覆盖物93(例如,包括多孔、半多孔(例如,如在图8A中所描绘的那样),或者无孔(例如,如在图8B中所描绘的那样)的材料),所述覆盖物93联接或者附接到远端81。覆盖物93构造成作为托架,以抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外。在一些实施例中,覆盖物92构造成作为托架,以抑制栓塞材料突出到动脉瘤20的颈部之外。在一些实施例中,装置70构造成符合分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤20。装置70构造成允许流体灌流到输出管。导管可以用于将处于收缩状态的装置70传送到脉管系统中的位置。
在某些实施例中,覆盖物93包括聚合物(例如,聚酯、尼龙、或聚四氟乙烯(PTFE),它们的组合,等等)。在一些实施例中,覆盖物93包括生物可吸收聚合物(例如,聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA),它们的组合,等等)。其它聚合物和材料是可能的。
覆盖物93可以具有变化的孔隙率水平。在一些实施例中,覆盖物93包括缝合在一起的少量聚合物丝,从而产生极其多孔的覆盖物93。在一些实施例中,覆盖物93包括半多孔材料(例如,如在图8A中描绘的那样)。例如,覆盖物93可以包括辫状的聚合物丝或穿孔的聚合物片。在一些实施例中,覆盖物93包括几乎无孔的材料(例如,如在图8B中所描绘的那样)。
在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括缝合由预形成的薄膜制成的覆盖物93。在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括机械附接(例如,卷绕、环状通过)到丝84。在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括将覆盖物93沉积(例如,通过物理气相沉积、化学气相沉积,等等)在丝84上。只要保持输入管和输出管之间的流动,则装置70的其它部分也可以包括覆盖物。
在某些实施例中,将覆盖物93附接到装置70包括在丝84的远端上形成聚合物晶须。在某些这样的实施例中,形成聚合物晶须包括用化学方法处理丝84的远端。在形成装置70之后,可以散布、用化学方法处理、机械附接或者以其它方式联接晶须,以便形成多孔、半多孔、或无孔覆盖物93。
在一些实施例中,覆盖物93和多根丝84一起作为托架,以通过减少远端81处的孔隙率而抑制物体突出到动脉瘤20的颈部之外,从而进一步抑制或防止栓塞材料从动脉瘤20突出或脱垂。
在某些实施例中,装置70在装置70的至少一部分上包括覆盖物93能够允许装置70包括更少的丝84。例如,在装置70包括覆盖物93的一些实施例中,覆盖物93可以单独提供适当的托架特性,而不需要丝84提供托架特性,从而允许装置70包括更少的丝84。减少丝84的数量可以减少与装置70有关的材料以及制造成本,例如原因在于,装置70使用更少的丝材料。减少的丝数量可以增加装置70的顺应性,原因在于更少的丝84包含更少的结点,在所述结点处丝84接触脉管系统,这可以允许更大的挠性和对于包含有动脉瘤20的分叉部60的接合部更大的顺应性。减少的丝数量可以允许装置70更加收缩以及更易于在脉管系统内操作并且易于传送到治疗地点。
与球囊重塑装置相比,包括诸如在此描述的某些实施例的丝84的重塑装置可以具有在分叉部60的接合部处的更大的顺应性,例如在2002年9月4日提交的美国专利申请No.10/235,064和在2007年10月5日提交的美国专利申请No.11/868,049中所描述的那些,所述美国专利申请中的每一个均以援引的方式并入本发明。可以产生这种更大的顺应性,因为球囊具有大致整体上相符于接合部的连续的表面,而本文所描述的重塑装置能够仅仅在丝84接触脉管系统的位置符合接合部。
包括诸如在此描述的某些实施例的丝84的重塑装置在从导管单次配置之后贯穿治疗过程期间通过允许血液流到分叉部60的输出管而可以降低对脉管系统的损坏,而球囊重塑装置基本阻塞到输出管的流动,使得球囊周期性缩小,以便恢复灌流,并且这种重复的膨胀和缩小可能损坏脉管系统。
在某些实施例中,丝84的远端和/或覆盖物93可以包括涂层,所述涂层构造成优选地排斥特定材料。例如,涂层可以构造成优选地排斥液体栓塞材料(例如,)。在一些实施例中,在丝84的远端上形成这样的涂层包括用化学方法处理丝84。特定的这些涂层可以允许在抑制、降低、或者防止液体栓塞材料通过装置80渗出动脉瘤的同时,通过装置80传送液体栓塞材料。
图9A-9Ciib图解了用于使用包括装置80和导管92的设备治疗动脉瘤20的方法的示例性实施例。图9A图解了输入管和输出管的汇合或具有动脉瘤20的分叉部60处的“接合部”。在一些实施例中,脉管系统是神经血管或颅管。通过将材料(例如,栓塞线圈、栓塞液体)插入到动脉瘤20中来治疗动脉瘤20。动脉瘤20示出为多个栓塞线圈62已经插入动脉瘤20的基部中。可以理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或其它栓塞材料(例如,液体栓塞材料)。至少部分包含被收缩或压缩的装置80的导管92(例如,微型导管)也在输入管中示出。导管92足够小并且足够柔韧以经过脉管系统并且位于动脉瘤20附近(例如,如在图9A所描述的那样)。在一些实施例中,使用导管92将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用不同的导管将栓塞线圈62插入在动脉瘤20的基部中。在某些这样的实施例中,导丝可以用于引导两个导管。
图9B图解了在装置80在分叉部60的接合部处从导管92已经配置(例如,通过用柱塞推出、通过在装置80保持静止时收回导管92、它们的组合等)以后的分叉部60。在从导管92配置之后,装置80可以扩展。在一些实施例中,装置80包括朝向未压缩状态自动扩展或在施加温热流体(例如,生理盐水)时朝向未压缩状态扩展的自我扩展和/或形状记忆材料。在一些实施例中,装置80在被膨胀时的球囊迫使径向向外时扩展。其它扩展机构也是可能的。装置80可以基本符合分叉部60的接合部处的形状(例如,基本上不包括延伸到输入和输出管的部分)并且横过输入管和输出管的口以及动脉瘤20的颈部被锁定到适当位置中。装置80至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部以及输入管和输出管,但是不需要使流动转向。装置80作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。装置80还允许流体(例如,血液)从输入管灌流到输出管。
再次参照图6A和6B,在一些实施例中,装置可以任选地在其从导管92配置之后再成形并且处于扩展状态,例如以便符合分叉部60的接合部的形状或以便更好地顺从分叉部60的接合部的形状。再次参照图7A和7B,在一些实施例中,可以通过沿着中央丝91推进或缩回装置的近端82并且使用锁定机构71、73将装置锁定在再成形状态而使装置再成形。
图9Ci图解了在已经将装置80缩回到导管92中之后从脉管系统收回装置80的实施例。在某些这样的实施例中,当装置80在连接到导管92的同时在配置状态执行功能之后(例如,抑制物体从动脉瘤20的颈部突出),将装置80缩回到导管92中并且从脉管系统收回整个设备。
在一些实施例中,装置80可以在从导管92配置之后缩回到导管92中(例如,通过拉动尾部)。然后可以使装置80例如以新的角度,在新的旋转位置、更加靠近或远离输入管和/或输出管等再次配置。例如,尽管装置80在配置之后朝向未压缩状态扩展,但是装置80在分叉部60的接合部处所形成的形状可以根据从导管92配置的细节而发生变化,原因在于装置80适于人体结构的形状(例如,由于丝84的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置80的特性(例如,位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用,等)感到满意,则装置80可以任选地如在此所述那样释放。
图9Ciia和图9Ciib描绘了装置80在图9B图解的配置之后或在再次配置之后从导管92释放的任选的实施例。图9Ciia图解了在释放点95处从导管92释放装置80(例如,通过机械、用化学方法、或电解释放机构)。图9Ciib图解了在已经从脉管系统收回导管92之后在于分叉部60的接合部处保持在适当位置中的装置80。
可以理解的是,在此所描述的装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以用于在此所述的方法(例如,关于图9Ci-9Ciib描述的方法、关于图12A-12D描述的方法、关于图19A-19D描述的方法)中的任何一种、所述方法的组合,等。
图10A和10B图解了包括释放机构102的示例性实施例的装置100。释放机构102包括线材72、钩74、78、和套管76。线材72在近端82和远端81之间延伸(例如,通过装置100的中心)。在一些实施例中,线材72可以与在此关于装置85所述的中央丝91相同,并且所述线材72能够变化并锁定装置100的形状。线材72的近端包括钩74。导管的远端包括钩78(例如,是钩78的整体部分、连接到钩78等)。在套管76内,钩74与钩78相缠绕。同时在套管76中,钩74、78不能分离。图10B图解了在缩回套管76(例如通过缩回线材72)以暴露出钩74、78之后的装置100,这允许钩74与钩78分离,从而从导管机械地释放装置100。在一些实施例中,通过使将导管保持到装置100的线材(例如,尾部)的互锁件分离而从导管或从导管的部件机械地释放装置100。
在一些实施例中,互锁件包括键槽,例如,如在国际申请No.PCT/US2007/066722所述的那样,其全部内容以参考的方式并入本发明,装置100通过操作键槽可以任选地从导管或连接到导管的部件释放。图11A图解了键槽104的示例性实施例。键槽104包括凸形端106和凹形端108。装置100可以通过操作凸形端和凹形端106、108并且分离它们而任选地从导管或连接到导管的部件释放。在一些实施例中,凸形端106选择性地滑动出凹形端108。在一些实施例中,凸形和凹形端106、108被限制在套管内。在从套管移除时,凸形和凹形端106、108可以从彼此释放。装置100可以包括凹形端108,导管可以包括凸形端106。替代地,导管可以包括凹形端108(例如,是凹形端108的整体部分、连接到凹形端108,等等),装置100可以包括凸形端106。图11B图解了包括多个拼图状件122、124的释放机构120的示例性实施例。装置100可以通过操作拼图状件122、124以及分离它们而任选地从导管或者连接到导管的部件释放。在一些实施例中,拼图状件122、124被限制在套管内。在从套管移除时,拼图状件122、124可以从彼此释放。
图11C和图11D图解了包括取出机构126的释放机构的示例性实施例。取出机构126包括套管75、臂77、和球根状部分79。装置可以通过操作套管75而任选地从导管或者从连接到导管的部件释放。当套管75处于合适位置时(图11C),臂77围绕球根状部分79被保持在合适位置中。一旦移除套管75(图11D),臂77就能够扩展(例如,由于自我扩展特性,由于通过环境力而易于运动,通过球根状部分79的反方向的力而运动,等等),臂77不再将球根状部分79保持在合适位置中。尽管图解为正方形的特征件,但是壁77和球根状部分79可以具有任何适当的形状。例如,臂77和/或球根状部分79可以包括成角度的特征,以便当施加反方向的力时有助于臂77运动(例如,作为一个平面,以便将纵向运动转变成侧向运动)。在一些实施例中,装置(例如,装置的近端、装置的丝、装置的中央丝,等等)包括臂77(例如,是臂77的整体部分,连接到臂77),导管包括球根状部分79(例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79)。在一些实施例中,装置(例如,装置的近端、装置的丝、装置的中央丝,等等)包括球根状部分79(例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79),导管包括臂77(例如,是臂77的整体部分,连接到臂77)。
图12A和12B描绘了在此描述的取出机构126的实施例,在所述实施例中,机构126可以用于释放包括中央丝127的装置85,例如如关于图6A和6B所述的那样。取出机构126和中央丝127可以构造成从导管释放装置85以及将装置85锁定在再成形状态。在某些这样的实施例中,中央丝127包括多个向外偏压的臂77(例如,是臂77的整体部分,连接到臂77),导管包括球根状部分79(例如,是球根状部分79的整体部分,连接到球根状部分79),装置85的近端128包括套管75。在一些实施例中,套管75用于将丝84(在图12A和12B中未示出丝84)联接在装置85的近端128处。中央丝127能够在套管75内滑动。在一些实施例中,中央丝127仅仅能够沿着一个方向(例如,向近侧)在套管75内滑动。套管75构造成当中央丝127相对于套管75处于第一位置时包含围绕球根状部分79的多个臂77(例如图12A)。在一些实施例中,套管75包括基本均匀的管。在一些实施例中,套管75包括狭窄侧和扩展侧,例如,以便限制所包含的多个臂77和球根状部分79的运动(例如,狭窄侧防止所包含的多个臂77和球根状部分79向远侧运动)。在一些实施例中,套管75包括褶皱部,例如以便限制所包含的多个臂77和球根状部分79的运动(例如,褶皱部防止所包含的多个臂77和球根状部分79向远侧运动)。多个臂77均构造成向外扩展(例如,由于热定型在向外扩展的状态,当不被套管75限制时自我扩展到向外扩展的状态),以便锁定再成形的配置装置85的形状并且当中央丝127相对于套管75处于第二位置(例如,图12B)时释放球根状部分79。第二位置靠近第一位置。在一些实施例中,向近侧拉动中央丝127,以便从套管75释放臂77。在一些实施例中,向远侧推动近端128,以便从套管75释放臂77。多个臂77构造成捕获在套管75的近端上,从而将被向近侧拉动的中央丝127保持在合适位置中以及将再成形的装置85锁定在合适位置中。在一些实施例中,第二位置越远离第一位置,再成形装置85的近端和远端之间的距离就越短。
可以理解的是,在此描述的所有装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以包括在此描述的任何释放机构(例如,关于图10A-12B所述的释放机构,所述释放机构的组合,等等)。
再次参照图9Ciia,在一些实施例中,装置80可以任选电解地从导管92释放(例如,通过施加小电流直到靠近装置80的尾部的一部分腐蚀掉,如间隙95所示)。然后,从分叉部60收回导管92,从而将装置80留在或永久定位在分叉部60的接合部处。在一些实施例中,装置80任选地用化学方法从导管92释放(例如,通过利用二甲亚砜(DMSO)溶解涂层或段)(例如,如间隙95所示)。
图13A-13D图解了用于使用包括装置80和导管92的设备治疗动脉瘤20的方法的另一个示例性实施例。图9A图解了输入管和输出管的汇合处或具有动脉瘤20的分叉部60处的“接合部”。在一些实施例中,脉管系统是神经血管或颅管。可以通过将材料(例如,栓塞线圈、栓塞液体)插入到动脉瘤20中来治疗动脉瘤20。至少部分包含被收缩或压缩装置80的导管92(例如,微型导管)也在输入管中示出。导管92足够小并且足够柔韧以从脉管系统经过并且位于动脉瘤20附近(例如,如在图13A所描绘的那样)。
图13B图解了在装置80在分叉部60的接合部处从导管92配置(例如,通过用柱塞推出、通过在装置80保持静止时缩回导管92、它们的组合,等等)以后的分叉部60。在从导管92配置之后,装置80可以扩展。在一些实施例中,装置80包括朝向未压缩状态自动扩展或当施加温热流体(例如,生理盐水)时朝向未压缩状态扩展的自我扩展和/或形状记忆材料。在一些实施例中,装置80在被膨胀时的球囊迫使径向向外时扩展。其它扩展机构也是可能的。装置80可以基本符合分叉部60的接合部的形状(例如,基本上不包括延伸到输入和输出管的部分)并且横过输入管和输出管的口以及动脉瘤20的颈部被锁定到适当位置中。装置80至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部以及输入管和输出管,但是不需要使流动转向。装置80作为托架,以抑制或防止诸如血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。装置80允许流体(例如,血液)从输入管灌流到输出管。
如关于图9Ci在上文所描述的那样,在一些实施例中,装置80可以在从导管92配置(通过拉动尾部)之后缩回到导管92中。然后可以将装置80例如以新的角度、在新的旋转位置、更加靠近或远离输入管和/或输出管等再次配置。例如,尽管在配置之后装置80朝向未压缩状态扩展,但是装置80在分叉部60的接合部处所形成的形状可以根据从导管92配置的细节而发生变化,原因在于装置80适于人体构造的形状(例如,由于丝84的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置80的特性(例如,位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用,等等)感到满意,则如在此所描述的那样可以任选地释放装置80。
图13C图解了在已经将多个栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中之后的分叉部60。可以理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或其它栓塞材料(例如,液体栓塞材料)。在一些实施例中,使用导管92将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用不同的导管将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在某些这样的实施例中,导丝可以用于引导两个导管。装置80作为托架,以抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。
图13D图解了在已经移除导管92和装置80之后的分叉部60。在图13A-13D图解的实施例中,对于整个过程期间,装置80连接到导管92。不同的组合也是可能的。例如,在装置80已经从导管92配置之后,但是在收回设备或者任选地从导管92释放装置80之前,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部22中。再如,在装置80已经从导管92配置之后并且在装置80已经任选地从导管92释放之后,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。再如,在装置80已经从导管92配置之后(例如,在缠绕状态),可以将栓塞线圈62插入到动脉瘤20的基部中,可以缩回装置80并且从导管92再次配置所述装置80(例如,在最终状态)。
可以理解的是,在此描述的装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以应用于在此所描述的方法(例如,关于图9Ci-9Ciib描述的方法、关于图13A-13D描述的方法、关于图20A-20D所描述的方法)中的任何一种、所述方法的组合,等等。
图14图解了大体球形的脉管重塑装置110的另一个示例性实施例。可以理解的是,装置110可以比其配置所处的脉管系统更加柔顺,使其在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形),短语“大体球形”描述装置110当在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的形状。此外,短语“大体球形”将在扩展状态下每个尺寸基本均匀的装置110与在扩展状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状装置区别开。在大体球形装置的一些实施例中,装置的外周具有从数学上完美的球形的外周偏离约10%和约25%之间的形状。在一些实施例中,装置110的长度和宽度处于彼此小大约33%的范围内(例如,具有6mm的长度和8mm的宽度,具有6mm的长度和8mm的宽度)。由于中点处与靠近动脉瘤20的端部处的孔隙率不同,因此宽度大于长度的实施例可能具有优势。长度大于宽度的实施例对于将装置110的一部分定位在动脉瘤20的一部分中可能具有优势(例如,有助于栓塞)。
装置110包括第一端或远端111和基本相反于远端111的第二端或近端112。装置110还包括多根丝114,所述丝114在远端111和近端112之间延伸。在图14图解的装置110中,远端111向内延伸而近端112向外延伸,以便形成与南瓜、蒜瓣或芜菁甘蓝相似的大体球形。在一些实施例中,将丝114联接在靠近装置110的远端处的弯曲部的位置处(例如,如图14中的尺寸d所示)。在某些实施例中,将丝114联接在远端111和/或近端112处(例如,通过粘合、熔接、软焊、它们的组合,等等)。在装置110的近端112处,装置110可以连接到导管(例如,在此描述的导管92)。在图14图解的实施例中,装置110包括引导部或尾部113,如在此所描述的那样,所述引导部或尾部113可以用于在配置后释放和/或缩回装置110。在一些实施例中,在装置110的引导部或尾部113处,装置110可以连接到导管。在某些实施例中,装置110包括切割金属球、单根丝(例如,在第一和第二端部之间来回卷绕)等。可以理解的是,远端向外延伸而近端向内延伸的装置和远端向内延伸以及近端也向内延伸的装置也是可能的。
在某些实施例中,装置110构造成定位在分叉部60(例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在一些实施例中,装置110具有适当的尺寸(例如,具有介于大约2mm和大约12mm之间的直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的直径,具有小于12mm的直径,具有大于大约2mm的直径),以便装配在分叉部的接合部中。再如,在一些实施例中,装置110的刚度低于分叉部60的接合部的刚度(例如,由于丝114的数量、丝114的材料、丝114的厚度、丝114的间隔、丝114的形状、它们的组合,等等)。在某些实施例中,装置110构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外。例如,在一些实施例中,丝114在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得物体基本不能通过。在某些实施例中,装置110构造成允许流体(例如,血液)灌流到分叉部60的输出管。
在一些实施例中,丝114中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、L605等),从而导致装置110在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展。在一些实施例中,丝114中的至少一根包括与丝114中的其它丝不同的材料(例如,一些丝114包括镍钛诺,而一些丝114则包括镍钛诺和铂)。在一些实施例中,丝114中的至少一根包括不透射线的材料(例如,铂)。在某些这样的实施例中,偶数根丝84(例如,两根、四根,等等)包括不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括至少部分地围绕自我扩展材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,缠绕)的不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有铂芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有铂、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料。可以理解的是,所使用的不透射线的材料的量和类型除了其它因素之外可取决于价格、期望的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在某些实施例中,丝114具有基本圆形或卵形横截面(例如,丝84包括分离的线材的实施例)。在一些实施例中,丝114具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝84包括带或金属管的未切割部分的实施例)。丝114的其它形状和丝114的形状的组合也是可能的。在某些实施例中,多根丝84包括介于大约6根和大约12根之间的丝114。在某些实施例中,多根丝114包括至少大约6根丝114、至少大约8根丝114,或者至少大约12根丝114。其它数量的丝114也是可能的。
装置110包括多个位于丝114之间的穿孔或隔室116。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或者所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约75%和大约97%之间。在某些实施例中,装置110的被丝114所覆盖的外表面或所述装置110的被丝114所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,装置110的被隔室116所覆盖的外表面或所述装置110的被隔室116所覆盖的部分(例如,靠近远端111)的百分比介于大约60%和大约75%之间。其它孔隙率也是可能的。在一些实施例中,孔隙率在近端112和大致中点之间向着远侧增加而在大致中点和远端111之间向着远侧减少。
在一些实施例中,装置110包括靠近远端111的不透射线的标记118和/或靠近近端112的不透射线的标记119。在某些实施例中,当装置110定位在分叉部60的接合部处时,不透射线的标记118可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记118、119可以包括位于丝114周围或者围绕丝114卷绕的套管,从而联接丝114。不透射线的标记118、119可以有助于将装置110定位在分叉部60的接合部处。
在某些实施例中,装置110构造成能够高度符合分叉部(例如,神经血管分叉部)的接合部,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在某些实施例中,重塑装置110包括丝114,所述丝114包括材料,其厚度和截面形状允许很好地符合且顺从分叉部的接合部处的脉管系统。
在一些实施例中,多根丝114中的至少一根丝114包括圆线材(例如,具有圆形横截面)。在某些这样的实施例中,圆线材的直径介于大约0.002″(大约0.05mm)和大约0.006″(大约0.15mm)之间、介于大约0.0025″(大约0.05mm)和大约0.004″(大约0.10mm)之间或者介于大约0.003″(大约0.08mm)和大约0.0037″(大约0.09mm)之间。在一些实施例中,圆线材包括外护套,所述外护套包括第一材料和包括第二材料(例如,包括铂、铂钨合金、钽、银、或金等)的内芯。在一些实施例中,内芯的第二材料是不透射线的。在一些实施例中,至少一根丝114包括围绕圆线材缠绕的细线材。在某些这样的实施例中,细线材的直径介于大约0.009″(大约0.023mm)和大约0.002″(大约0.051mm)之间、介于大约0.001″(大约0.025mm)和大约0.0175″(大约0.044mm)之间、或者介于大约0.00125″(大约0.032mm)和大约0.0015″(大约0.038mm)之间。在一些实施例中,细线材包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。在一些实施例中,细线材包括不透射线的材料。
在某些实施例中,多根丝114中的至少一根丝114包括扁线材或带(例如,具有矩形的横截面)。在某些这样的实施例中,扁线材具有介于大约0.001″(大约0.0025mm)和大约0.003″(大约0.076mm)之间的厚度以及介于大约0.003″和大约0.005″之间的宽度,介于大约0.0015″(大约0.0381mm)和大约0.0025″(大约0.064mm)之间的厚度以及介于大约0.0035″(大约0.089mm)和大约0.0045″(大约0.114mm)之间的宽度,或者介于大约0.00175″(大约0.044mm)和大约0.00225″(大约0.057mm)之间的厚度以及介于大约0.00375″(大约0.095mm)和大约0.00425″(大约0.108mm)之间的宽度。
在某些实施例中,装置110包括介于约4根丝114和约12根丝114之间的丝114或者介于约6根丝114和约12根丝114之间的丝114。其它数量的丝114也是可能的。在某些实施例中,不同丝114的组合(例如,包括镍钛诺的6根丝和包括镍钛诺以及具有围绕两根圆丝卷绕的细铂线材的2根丝)用于同一装置110中。
2008年7月22日提交的美国临时专利申请No.61/082,579和2009年7月21日提交的美国专利申请No.12/506,945的公开可以与在此描述的大体球形的脉管重塑装置中的某个有关(诸如装置110),并且这些申请中的每个公开的全部内容均以援引的方式并入本文中。
在一些实施例中,装置110是可再成形和/或可锁定的,例如,所述装置110包括在此描述和在图6A-7B中描绘的某些特征。在一些实施例中,装置110还可以包括如在此描述的和在图8A和8B中描绘的覆盖物。在某些实施例中,丝114的远端包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。在一些实施例中,涂层构造成优选地排斥液体栓塞材料(例如,)。在一些实施例中,在丝114的远端上形成涂层包括用化学方法处理丝114。某些这样的涂层可以允许在抑制、降低、或者防止液体栓塞材料通过装置110渗出动脉瘤的同时,通过装置110传送液体栓塞材料。
与设计成执行相同功能的球囊重塑装置相比,包括诸如在此描述的某些实施例的丝114的能够高度符合的重塑装置可以具有在分叉部60的接合部处的更大的一致性(例如在2002年9月4日提交的美国专利申请No.10/235,064和在2007年10月5日提交的美国专利申请No.11/868,049中所描述的那些,所述美国专利申请中的每一个全文均以援引的方式并入本发明),例如,可能因为球囊具有基本整体上符合接合部的连续的表面,而在此所描述的能够高度符合的重塑装置能够仅仅在丝114接触脉管系统的位置符合接合部。
包括诸如在此所描述的某些实施例的丝114的重塑装置在从导管单次配置之后贯穿治疗过程期间通过允许血液流到分叉部60的输出管而可降低对脉管系统的损坏,而球囊重塑装置基本阻塞向输出管的流动,使得球囊周期性缩小以便恢复灌流,并且这种重复的膨胀和缩小可能损坏脉管系统。
在2008年7月22日提交的美国临时专利申请No.61/082,579和在2009年7月21日提交的美国专利申请No.12/506,945的公开可以与在本文中描述的大体球形的脉管重塑装置中的某个有关(诸如装置110),并且这些申请中的每个公开的全部内容均以援引的方式并入本文中。
在一些实施例中,装置110用于使用与图9A-9Ciib中描绘的方法相似的方法来治疗动脉瘤20。在一些实施例中,装置110用于使用与图12A-12D中描绘的方法相似的方法来治疗动脉瘤20。其它治疗方法也是可能的。
如上所述,在此所描述的术语“分叉部”并不局限于图9A-9Ciib和图13A-13D所图解的具体的脉管系统,例如,具有成基本不同角度的输出管、具有基本不同尺寸的输出管、和/或具有不同数量的输出管和/或分叉部的动脉瘤可以相对于接合部偏移(例如,具有基本向一根输出管开口的颈部)、相对于由血管所产生的平面(例如,进出纸的平面)倾斜,等等。
图15图解了大体球形的脉管重塑装置130的又一个示例性实施例。可以理解的是,装置130可以其配置所处的脉管系统更加柔顺,使其在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形),短语“大体球形”描述装置130当在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的形状。此外,短语“大体球形”将在扩展状态下每个尺寸均基本均匀的装置130与在扩展状态下具有小径向尺寸和大纵向尺寸的管状支架区别开。在大体球形装置的一些实施例中,装置的外周具有从数学上完美的球形的外周偏离约10%和约25%之间的形状。在一些实施例中,装置130的长度和宽度处于彼此小大约33%的范围内(例如,具有6mm的长度和8mm的宽度,具有6mm的长度和8mm的宽度)。由于中点处与靠近动脉瘤20的端部处的孔隙率不同,因此宽度大于长度的实施例可能具有优势。长度大于宽度的实施例可能对于将装置130的一部分定位在动脉瘤20的一部分中具有优势(例如,有助于栓塞)。
装置130包括第一端或远端131和基本相反于远端131的近侧或近端132。装置130还包括多根丝134,所述丝134在远端131和近端132之间延伸。在图15图解的装置130中,远端131向外延伸以及近端部132向外延伸,以便形成与扭曲的球形相似的大致球形形状(例如,在相对于彼此旋转图5图解的装置80的两个端部81、82中的一个或两个之后)。在某些实施例中,丝134联接在远端131处和/或近端132处(例如,通过粘合、熔接、软焊、它们的组合,等等)。与图5图解的装置80的丝84(在一些实施例中,所述丝84足够直,以便形成平面)相比,装置130的丝134在近端132处或者附近纵向成角度。在装置130的近端132处,装置130可以连接到导管(例如,在此所述的导管92)。在图15图解的实施例中,装置130包括引导部或尾部133,如在此所描述的那样,所述引导部或尾部133可以用于在配置之后释放和/或缩回装置130。在一些实施例中,在装置130的引导部或尾部133处,装置130可以连接到导管92。在一些实施例中,配置和/或缩回装置130所用的力小于缩回例如装置50、80、110的力。在某些实施例中,装置130包括切割金属球、单根丝(例如,在第一和第二端部之间来回卷绕)等。
在某些实施例中,装置130构造成定位在分叉部60(例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在一些实施例中,装置130具有适当的尺寸(例如,具有介于大约2mm和大约12mm之间的直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的直径,具有小于大约12mm的直径,具有大于大约2mm的直径),以便装配在分叉部60的接合部处中。再如,在一些实施例中,装置130的刚度低于分叉部60的接合部的刚度(例如,由于丝134的数量、丝134的材料、丝134的厚度、丝134的间隔、丝134的形状、它们的组合,等等)。在某些实施例中,装置130构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外。例如,在一些实施例中,丝134在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得物体基本不能通过。在某些实施例中,装置130构造成允许流体(例如,血液)灌流到分叉部60的输出管。
在一些实施例中,丝134中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、L605,等),从而导致装置130在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展。在一些实施例中,丝134中的至少一根包括与丝134中的其它丝不同的材料(例如,一些丝134包括镍钛诺,而一些丝134则包括镍钛诺和铂)。在一些实施例中,丝134中的至少一根包括不透射线的材料(例如,铂)。在某些这样的实施例中,偶数根丝84(例如,两根、四根,等等)包括不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括至少部分围绕自我扩展的材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,缠绕)的不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝84中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有铂芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有铂、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料。可以理解的是,所使用的不透射线材料的量和类型除了其它因素之外可取决于价格、理想的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在某些实施例中,丝134具有大体圆形或卵形横截面(例如,丝84包括分离的线材的实施例)。在一些实施例中,丝134具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝84包括带或金属管的未切割部分的实施例)。丝134的其它形状和丝134的形状的组合也是可能的。在某些实施例中,多根丝84包括介于大约6根和大约12根之间的丝134。在某些实施例中,多根丝134包括至少大约6根丝134、至少大约8根丝134、或者至少大约12根丝134。其它数量的丝134也是可能的。
装置130包括多个位于丝134之间的穿孔或隔室136。在一些实施例中,装置130的被丝134所覆盖的外表面或者所述装置130的被丝134所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,装置130的被丝134所覆盖的外表面或所述装置130的被丝134所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,装置130的被丝134所覆盖的外表面或所述装置130的被丝134所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,装置130的被隔室136所覆盖的外表面或所述装置130的被隔室136所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,装置130的被隔室136所覆盖的外表面或所述装置130的被隔室136所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,装置130的被隔室136所覆盖的外表面或所述装置130的被隔室136所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约75%和大约97%之间。在某些实施例中,装置130的被丝134所覆盖的外表面或所述装置130的被丝134所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,装置130的被隔室136所覆盖的外表面或所述装置130的被隔室136所覆盖的部分(例如,靠近远端131)的百分比介于大约60%和大约75%之间。其它孔隙率也是可能的。在一些实施例中,孔隙率在近端132和大致中点之间向着远侧增加,而在大致中点和远端131之间向着远侧减少。
在一些实施例中,装置130包括靠近远端131的不透射线的标记138和/或靠近近端132的不透射线的标记139。在某些实施例中,当装置130定位在分叉部60的接合部处时,不透射线的标记138可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记138、139可以包括位于丝134周围或者围绕丝134卷绕的套管,从而联接丝134。不透射线的标记138、139可以有助于将装置130定位在分叉部60的接合部处。
在某些实施例中,装置130构造成能够高度符合分叉部60(例如,神经分叉部)的接合部,所述分叉部60包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在某些这样的实施例中,重塑装置130包括丝134,所述丝134包括材料,并且厚度和横截面形状允许很好地符合且顺从分叉部的接合部处的脉管系统。
在一些实施例中,多根丝134中的至少一根丝134包括圆线材(例如,具有圆形横截面)。在某些这样的实施例中,圆线材具有介于大约0.002″(大约0.05mm)和大约0.006″(大约0.15mm)之间、介于大约0.0025″(大约0.05mm)和大约0.004″(大约0.10mm)之间,或者介于大约0.003″(大约0.08mm)和大约0.0037″(大约0.09mm)之间的直径。在一些实施例中,圆线材包括外护套,所述外护套包括第一材料和包括第二材料(例如,铂、铂钨合金、钽、银、或金等)的内芯。在一些实施例中,内芯的第二材料是不透射线的。在一些实施例中,多根丝134中的至少一根丝134包括围绕圆线材缠绕的细线材。在某些这样的实施例中,细线材的直径介于大约0.009″(大约0.023mm)和大约0.002″(大约0.051mm)之间、介于大约0.001″(大约0.025mm)和大约0.0175″(大约0.044mm)之间、或者介于大约0.00125″(大约0.032mm)和大约0.0015″(大约0.038mm)之间。在一些实施例中,细线材包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。在一些实施例中,细线材包括不透射线的材料。
在某些实施例中,多根丝134中的至少一根丝134包括扁线材或带(例如,具有矩形的横截面)。在某些这样的实施例中,扁线材具有介于大约0.001″(大约0.0025mm)和大约0.003″(大约0.076mm)之间的厚度以及介于大约0.003″和大约0.005″之间的宽度,介于大约0.0015″(大约0.0381mm)和大约0.0025″(大约0.064mm)之间的厚度以及介于大约0.0035″(大约0.089mm)和大约0.0045″(大约0.114mm)之间的宽度,或者介于大约0.00175″(大约0.044mm)和大约0.00225″(大约0.057mm)之间的厚度以及介于大约0.00375″(大约0.095mm)和大约0.00425″(大约0.108mm)之间的宽度。
在某些实施例中,装置130包括大约4根丝134至大约12根丝134或者介于约6根丝134和约12根丝134之间的丝134。其它数量的丝134也是可能的。在某些实施例中,不同丝134(例如,包括镍钛诺的6根丝和包括镍钛诺以及具有围绕两根圆丝缠绕的细铂线材的2根圆丝)的组合用于同一装置130中。
2008年7月22日提交的美国临时专利申请No.61/082,579和2009年7月21日提交的美国专利申请No.12/506,945的公开可以与此描述的大体球形的脉管重塑装置中的某个(诸如装置110)有关,那些申请中的每个公开的全部内容均以援引的方式并入本文中。
在一些实施例中,装置130是可再成形和/或可锁定的,例如,所述装置130包括在此描述和在图6A-7B描绘的某些特征。在一些实施例中,装置130包括例如关于图8A和8B在此所述的覆盖物。在某些实施例中,丝134的远端包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。在一些实施例中,涂层构造成优选地排斥液体栓塞材料(例如,)。在一些实施例中,在丝134的远端上形成涂层包括用化学方法处理丝134。某些这样的涂层可以允许在抑制、降低、或者防止液体栓塞材料通过装置130渗出动脉瘤的同时,通过装置130传送液体栓塞材料。
与设计成实施相同功能的球囊重塑装置(例如在此以及在2002年9月4日提交的美国专利申请No.10/235,064和在2007年10月5日提交的美国专利申请No.11/868,049中所描述的那些,所述美国专利申请中的每一个全文均以援引的方式并入本发明)相比,包括诸如在此描述的某些实施例的丝134的能够高度符合的重塑装置可以具有在分叉部60的接合部处的更大的一致性,例如,可能因为球囊具有基本整体上符合接合部处的连续的表面,而在此所描述的能够高度符合的重塑装置能够仅仅在丝134接触脉管系统的位置符合接合部。
包括诸如在此所描述的某些实施例的丝134的重塑装置在从导管单次配置之后贯穿治疗过程期间通过允许血液流到分叉部60的输出管而可降低对脉管系统造成的损坏,而球囊重塑装置基本阻塞向输出管的流动,使得球囊周期性缩小,以便恢复灌流,并且这种重复的膨胀和缩小可能损坏脉管系统。
在一些实施例中,装置130用于使用与图9A-9Ciib描绘的方法相似的方法来治疗动脉瘤20。在一些实施例中,装置130用于使用与图13A-13D所示的方法相似的方法来治疗动脉瘤20。其它治疗方法也是可能的。
如上所示,在此所述的术语“分叉部”并不局限于图9A-9Ciib和图13A-13D所图解的具体脉管系统,例如,具有成基本不同角度的输出管,具有基本不同尺寸的输出管,和/或具有不同数量的输出管和/或分叉部的动脉瘤可以相对于接合部偏移(例如,具有基本向一根输出管开口的颈部)、相对于由血管所产生的平面(例如,进出纸的平面)倾斜,等等。
图16A-16C描绘了大体上奶油瓜、冬南瓜、或收割的南瓜状或橡子状装置150的示例性实施例。可以理解的是,装置150可以比其配置所处的脉管系统更加柔顺,使得所述装置150在配置后可以略微有些畸形(例如,非球形,例如在图20D中所图解的那样),这里的形状描述装置150当在脉管系统外部处于扩展(例如,完全扩展)状态时的形状。此外,在此所述的形状将装置150与在扩展状态下具有小且均匀的径向尺寸和大纵向尺寸的管状装置区别开。
如图16A和16B所描绘的那样,装置150包括第一端或远端156和第二端或近端158。装置150还包括第一部分或远侧部分152和第二部分或近侧部分154。远侧部分152位于远端156和近侧部分154之间,近侧部分154位于远侧部分152和近端158之间。装置150包括多根丝160,所述丝160在远端156和近端158之间延伸,并且联接在近端158和远端152处。丝160可以至少部分地限定装置150,所述装置150大致成形如奶油瓜、冬南瓜或收割南瓜或橡子。在扩展状态中,在近端158开始,丝160径向向外延伸、在近侧部分154中基本平行(例如,具有从近侧到远侧的略微弯曲部)、进一步径向向外延伸并且然后在远侧部分152中径向向内延伸。丝160在远侧部分152中可以包括弓形(例如,半圆形)形状。在近侧部分154中,丝160可以限定大体椭圆状。如果近侧部分154纵向较短,则丝160可以限定大体球形的形状。在一些实施例中,远侧部分152的至少截面的直径大于近侧部分154的直径。在某些实施例中,远侧部分152的截面的在远侧部分152的大致中点(例如,在图16A的线条A-A处)附近的直径大于近侧部分154的直径。在一些实施例中,丝160(例如,通过粘合、熔接、软焊、它们的组合,等等)联接在远端156和/或近端158处。在一些实施例中,在装置150的近端158处,装置150连接到导管(例如,在此所述的导管168)。装置150可以包括引导部或尾部162,如在此所述的那样,所述引导部或尾部162可以用于在配置后释放和/或缩回装置150。在装置150的引导部或尾部162处,装置150可以连接到导管(例如,在此所述的导管168)。在某些实施例中,装置150包括切割金属球体、单根丝(例如在第一和第二端部之间来回卷绕),等等。图16C是装置150的(从远端156看去的)俯视平面图,并且图解了能够作为托架以抑制物体突出到动脉瘤之外的丝160。
在某些实施例中,装置150构造成定位在分叉部(例如,神经血管分叉部)的接合部处,所述分叉部包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在一些实施例中,装置150具有适当的尺寸(例如,具有介于大约2mm和大约12mm之间的最大直径,具有介于大约6mm和大约8mm之间的最大直径,具有小于12mm的最大直径,具有大于大约2mm的最大直径),以便装配在分叉部的接合部中。在某些实施例中,装置150构造成定位在分叉部的接合部中,其中,如在图20D中所图解的那样,近侧部分154构造成抵接输入管的口。再如,在一些实施例中,装置150的刚度低于分叉部的接合部的刚度(例如,由于丝160的数量、丝160的材料、丝160的厚度、丝160的间隔、丝160的形状、它们的组合,等等)。在某些实施例中,装置150构造成作为托架以抑制或防止物体(例如,栓塞线圈、栓塞流体、血栓等)突出或脱垂到动脉瘤20的颈部之外。例如,在一些实施例中,丝160在动脉瘤20的颈部处或者附近足够密集,使得物体基本不能通过。在某些实施例中,装置160构造成允许流体(例如,血液)灌流至分叉部的输出管。
在一些实施例中,丝160中的至少一根包括自我扩展和/或形状记忆材料(例如,包括镍钛诺、钴铬合金、L605,等等),从而导致装置150在特定条件下(例如,没有被导管限制)自我扩展。在一些实施例中,丝160中的至少一根包括与丝160中的其它丝不同的材料(例如,一些丝160包括镍钛诺,而一些丝160则包括镍钛诺和铂)。在一些实施例中,丝160中的至少一根包括不透射线材料(例如,铂)。在某些这样的实施例中,偶数根丝160(例如,两根、四根,等等)包括不透射线的材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝160中的至少一根包括至少部分围绕自我扩展材料(例如,镍钛诺)卷绕(例如,缠绕)的不透射线材料(例如,铂)。在一些实施例中,丝160中的至少一根包括具有不透射线的芯部(例如,具有铂芯的镍钛诺)或不透射线的涂层(例如,通过物理气相沉淀、化学气相沉淀、镀层等涂敷有铂、钽等的镍钛诺)的自我扩展材料。可以理解的是,所使用的不透射线材料的量和类型除了其它因素之外可取决于价格、理想的不透射线水平、不透射线材料的机械特性、以及不透射线材料的腐蚀特性等。在某些实施例中,丝160具有大体圆形或卵形横截面(例如,丝160包括分离的线材的实施例)。在一些实施例中,丝160具有基本矩形或平坦的横截面(例如,丝160包括带或如下所述的金属管的未切割部分的实施例)。丝160的其它形状和丝160的形状的组合也是可能的。在某些实施例中,多根丝160包括介于大约6根和大约12根之间的丝160。在某些实施例中,多根丝160至少大约6根丝160、至少大约8根丝160,或者至少大约12根丝160。其它数量的丝160也是可能的。
装置150包括多个位于丝160之间的穿孔或隔室164。在一些实施例中,装置150的被丝160所覆盖的外表面或者所述装置150的被丝160所覆盖的部分(例如,大约在图16A的线条B-B处)的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,装置150的被丝160所覆盖的外表面或所述装置150的被丝160所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,装置150的被丝160所覆盖的外表面或所述装置150的被丝160所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,装置150的被隔室164所覆盖的外表面或所述装置150的被隔室164所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,装置150的被隔室164所覆盖的外表面或所述装置150的被隔室164所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,装置150的被隔室164所覆盖的外表面或所述装置150的被隔室164所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约75%和大约97%之间。在某些实施例中,装置150的被丝160所覆盖的外表面或所述装置150的被丝160所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约25%和大约40%之间。在某些实施例中,装置150的被隔室164所覆盖的外表面或所述装置150的被隔室164所覆盖的部分(例如,大约在图16A中的线条B-B处)的百分比介于大约60%和大约75%之间。其它孔隙率也是可能的。在一些实施例中,孔隙率在远端156和远侧部分152的大致中点(例如,大致在图16A中的线条A-A处)之间向着远侧增加。例如,沿着图16A中的线条A-A和B-B获得的横截面均具有相同数量的丝160,但是与在横截面B-B处相比,丝160在横截面A-A处彼此间隔开更远。作为示例,如果装置包括10根厚度均为0.5mm的丝160,则在示例周长大约为25mm的情况下,横截面A-A处的孔隙率会大约为80%:
100%×[1-(≈0.5mm/丝×10根丝/≈25mm)]≈80%并且在示例周长为大约7.5mm的情况下,横截面B-B处的孔隙率会大约为33%:
100%×[1-(≈0.5mm/丝×10根丝/≈7.5mm)]≈33%。靠近装置150的远侧部分152的中点和在装置150的近侧部分154中的高孔隙率可以向输出管提供良好的流体流。靠近装置150的远端156的低孔隙率可以提供良好的托架特性。
图17A和17B、18A和18B、以及19A和19B分别图解了装置170、175、185,所述装置为南瓜状,但是已经进行了一定修改,以便增加材料的数量或降低远端156处的孔隙率。在一些实施例中,被丝160所覆盖的远端156的百分比大于或等于大约3%。在一些实施例中,被丝160所覆盖的远端156的百分比介于大约3%和大约15%之间(例如,大约5%)。在一些实施例中,被丝160所覆盖的远端156的百分比介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,被隔室164所覆盖的远端156的百分比小于或等于大约97%。在一些实施例中,被隔室164所覆盖的远端156的百分比介于大约85%和大约97%之间(例如,大约95%)。在一些实施例中,被隔室164所覆盖的远端156的百分比介于大约75%和大约97%之间。在一些实施例中,被丝160所覆盖的远端156的百分比可以介于大约25%和大约40%之间。在一些实施例中,被隔室164所覆盖的远端156的百分比介于大约60%和大约75%之间。图17A描绘了装置170,在所述装置170中,丝160中的一些在丝160的远侧段159处包括杏仁状或树叶状的特征件157,从而产生了在图17B的俯视平面图中最佳示出的雪花状图案。比较图16C至图17B,由于特征件157,在图17B中能够作为托架以抑制物体突出到动脉瘤之外的材料数量较大。图18A和图18B描绘了装置175的实施例,在所述实施例中,所有丝160均包括杏仁状特征件150,从而与图16C和17B相比,提供了甚至更多的能够作为托架以抑制物体突出到动脉瘤之外的材料。在一些实施例中,特征件157是中空的(例如,如在图17A-18B所描绘的那样)。在一些实施例中,形成特征件157的材料的宽度与丝160的宽度相同。在一些实施例中,形成特征件157的材料的宽度与丝160的宽度不同。在一些实施例中,特征件157是实心的。特征件157的其它形状也是可能的(例如,之字形、同心圆形状、多边形、螺旋形、它们的组合,等等)。在一些实施例中,丝160可以包括多于一个的特征件157(例如,基本跨越远侧段159)。
图19A图解了装置180的示例性实施例,在所述实施例中,位于远侧段159中的丝160在远侧段159附近没有重叠之后,朝向装置150的远端156成螺旋形。在某些这样的实施例中,丝160的远侧段159的表面面积可以大于丝160的靠近远侧段159的表面面积。图18B图解装置190的示出了螺旋图案的俯视图。比较图16C至19B,由于在远侧段159中的螺旋形,因此在图19B中能够作为托架以抑制物体突出到动脉瘤之外的材料的数量较大。减小了远端156附近的孔隙率的其它构造也是可能的。例如,装置190的远侧段159中的螺旋可以包括关于装置170、175所描述的特征件157。
在一些实施例中,装置150包括靠近远端156的不透射线的标记166和/或靠近近端158的不透射线的标记167。装置150的一些实施例可以包括多于一个或两个靠近远端和近端156、158的不透射线的标记。在某些实施例中,当装置150定位在分叉部的接合部处时,不透射线的标记166可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记166、167可以包括定位在丝160周围或者围绕丝160卷绕的套管,从而联接丝160。不透射线的标记166、167可以有助于将装置150定位在分叉部的接合部处。
在某些实施例中,装置150构造成能够高度符合分叉部60(例如,神经血管分叉部)的接合部,所述分叉部60包括至少一根输入管、输出管、和具有基部和颈部的动脉瘤20。例如,在某些这样的实施例中,装置150包括丝160,所述丝160包括材料,厚度和横截面形状符合且允许很好地顺从分叉部的接合部处的脉管系统。
在一些实施例中,多根丝160中的至少一根丝160包括圆线材(例如,具有圆形横截面)。在某些这样的实施例中,圆线材具有介于大约0.002″(大约0.05mm)和大约0.006″(大约0.15mm)之间、介于大约0.0025″(大约0.05mm)和大约0.004″(大约0.10mm)之间,或者介于大约0.003″(大约0.08mm)和大约0.0037″(大约0.09mm)之间的直径。在一些实施例中,圆线材包括外护套,所述外护套包括第一材料和包括第二材料(例如,铂、铂钨合金、钽、银、或金)的内芯,在一些实施例中,内芯的第二材料是不透射线的。在一些实施例中,至少一根丝160包括围绕圆线材卷绕的细线材。在某些这样的实施例中,细线材的直径介于大约0.009″(大约0.023mm)和大约0.002″(大约0.051mm)之间、介于大约0.001″(大约0.025mm)和大约0.0175″(大约0.044mm)之间、或者介于大约0.00125″(大约0.032mm)和大约0.0015″(大约0.038mm)之间。在一些实施例中,细线材包括铂、铂钨合金、钽、银、或金。在一些实施例中,细线材包括不透射线的材料。
在某些实施例中,多根丝160中的至少一根丝160包括扁线材或带(例如,具有矩形的横截面)。在某些这样的实施例中,扁线材具有介于大约0.001″(大约0.0025mm)和大约0.003″(大约0.076mm)之间的厚度以及介于大约0.003″和大约0.005″之间的宽度,介于大约0.0015″(大约0.0381mm)和大约0.0025″(大约0.064mm)之间的厚度以及介于大约0.0035″(大约0.089mm)和大约0.0045″(大约0.114mm)之间的宽度,或者介于大约0.00175″(大约0.044mm)和大约0.00225″(大约0.057mm)之间的厚度以及介于大约0.00375″(大约0.095mm)和大约0.00425″(大约0.108mm)之间的宽度。
在某些实施例中,装置150包括介于约4根丝160和约12根丝160之间的丝160或者介于约6根丝160和约12根丝160之间的丝160。其它数量的丝160也是可能的。在某些实施例中,不同丝160的组合(例如,包括镍钛诺的6根丝和包括镍钛诺以及具有围绕两根圆丝缠绕的细铂线材的2根圆丝)用于同一装置150中。
在一些实施例中,装置150是可再成形和/或可锁定的,例如,所述装置150包括在此描述和在图6A-7B描绘的特定特征件。在一些实施例中,装置150还可以包括如在此描述以及在图8A和8B描绘的覆盖物。在某些实施例中,丝160的远端包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。在一些实施例中,涂层构造成优选地排斥液体栓塞材料(例如,)。在一些实施例中,在丝134的远端上形成涂层包括用化学方法处理丝160。特定的这些涂层可以允许在抑制、降低、或者防止液体栓塞材料通过装置150渗出动脉瘤的同时,通过装置150传送液体栓塞材料。
与设计成实施相同功能的球囊重塑装置相比,包括诸如在此描述的某些实施例的丝160的能够高度符合的重塑装置可以具有在分叉部60的接合部处的更大的一致性(例如在本文描述以及2002年9月4日提交的美国专利申请No.10/235,064和在2007年10月5日提交的美国专利申请No.11/868,049中所描述的那些,所述美国专利申请中的每一个全文均以援引的方式并入本发明),例如,原因可能在于,球囊具有基本整体上符合接合部的连续的表面,而在此所描述的能够高度符合的重塑装置能够仅仅在丝160接触脉管系统的位置符合接合部。
包括诸如在此描述的某些实施例的丝160的能够高度符合的重塑装置在从导管单次配置之后贯穿治疗过程期间通过允许血液流到分叉部60的输出管而可降低对脉管系统造成的损坏,而球囊重塑装置基本阻塞向输出管的流动,使得球囊周期性缩小,以便恢复灌流,并且这种重复膨胀和缩小可能损坏脉管系统。
图20A-20D图解了用于使用包括装置150(或装置170、175、180)以及导管168的设备治疗动脉瘤20的方法。图20A图解了输入管和输出管的汇合或具有动脉瘤20的分叉部60处的“接合部”。在一些实施例中,血管是神经血管或颅管。可以通过将材料插入到动脉瘤20中来治疗动脉瘤20。动脉瘤20示出为多个栓塞线圈62已经插入在动脉瘤20的基部中。可以理解的是,栓塞线圈62可以是单个栓塞线圈或其它栓塞材料(例如,液体栓塞材料)。至少部分包含收缩或压缩的装置150的导管168(例如,微型导管)也在输入管中示出。如图20A所示,导管168足够小并且足够柔韧,以经过脉管系统并且靠近动脉瘤20定位。装置150可以预加载到或者推入通过定位的导管168。在一些实施例中,使用导管168将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在一些实施例中,使用不同的导管将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在某些这样的实施例中,导丝可以用于引导两个导管。
图20A-20C图解了当装置150在分叉部60的接合部处从导管168配置时的分叉部60。在一些实施例中,装置150在分叉部60的接合部处从导管168配置(例如,通过用柱塞或推进线推出、通过在装置150保持静止时缩回导管168、它们的组合,等等)。在从导管168配置期间和/或之后,装置150的多个部分可以扩展。在一些实施例中,装置150包括朝向未压缩状态自动扩展或在施加温热流体(例如,生理盐水)时朝向未压缩状态扩展的自我扩展和/或形状记忆材料。在一些实施例中,装置150在被膨胀时的球囊迫使径向向外时扩展。装置150可以基本符合分叉部60的接合部的形状。图20C示出了处于更加扩展的状态但非完全扩展的状态的装置150的远侧部分152。图20D描绘了在装置150已经从导管168完全配置之后的装置150。在一些实施例中,装置150可以基本符合分叉部60的接合部的形状(例如,基本不包括延伸到输入和输出管中的部分)并且横过输入管和输出管口以及动脉瘤20的颈部被锁定到适当位置中。装置150至少部分地覆盖动脉瘤20的颈部以及输入管和输出管,但是不必使流动转向。装置150作为托架,以便抑制或防止诸如栓塞线圈62和/或血栓的物体突出或脱垂到动脉瘤20之外。装置150还允许流体(例如,血液)从输入管灌流到输出管。
在一些实施例中,装置150可以在从导管168配置之后缩回到导管168中(通过拉动尾部)。然后可以将装置150例如以新的角度,在新的旋转位置、更加靠近或远离输入管和/或输出管等再次配置。例如,尽管在配置之后装置150朝向未压缩状态扩展,但是装置150在分叉部60的接合部处所形成的形状可以根据从导管168配置的细节而发生变化,原因在于装置150适于人体构造的形状(例如,由于丝160的尺寸、形状、数量等)。一旦使用者对装置150的特性(例如,位置、倾斜、旋转、形状、与血管的相互作用,等等)感到满意,则可以任选地(例如,电解地、用化学方法、机械地(例如,使用在此描述的机构),等等)释放装置150。
在一些实施例中,装置150没有附接或以其它方式联接到导管168的远端并且能够从导管168中推出(例如,使用柱塞或推进线)。在某些这样的实施例中,装置150不能再定位或不能再有护套。
可以理解的是,在此所描述的装置(例如,装置70、80、85、110、130、150、170、175、180)可以用于在此所描述的方法(例如,关于图9Ci-9Ciib描述的方法、关于图13A-13D描述的方法、关于图20A-20D所描述的方法)中的任何一种、所述方法的组合,等等。
在一些实施例中,在装置150已经从导管配置之后治疗动脉瘤20。例如,在装置150已经从导管168配置之后,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。在装置150配置的整个持续期间,装置150可以保持连接到导管168。然后,可以将装置150缩回到导管168中并且可以从脉管系统收回整个设备。不同的组合也是可能的。例如,在配置装置150之后,但是在收回设备或者任选地从导管168释放装置150之前,可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中。再如,在装置150已经从导管168配置以及释放之后,可以将栓塞线圈62可选地插入动脉瘤20的基部22中。又如,在装置150已经从导管168配置之后(例如,处于缠绕状态),可以将栓塞线圈62插入动脉瘤20的基部中,装置168可以缩回并且从导管168再次配置(例如,处于最终状态)。
在某些实施例中,装置150、170、175、180可以在远侧段包括足够的托架,以使血流从动脉瘤20转向。在一些实施例中,丝160的特性(例如,丝密度、丝构造、丝表面面积,等等)可以导致较低的孔隙率。在一些实施例中,靠近远端156的覆盖物可以降低孔隙率。使血流从动脉瘤20转向的能力可以降低动脉瘤20上的压力,并且在例如治疗包括较宽颈部的动脉瘤20中是有用的。
图21图解了在包括切割和成形金属管(例如,激光切割海波管)的示例性制造过程阶段的脉管重塑装置140的示例性实施例,虽然以平坦形式示出。可以理解的是,在此描述的特定的方法也用于切割平板并且然后形成管(例如,或者附接侧向边缘或者留有开口狭缝)。在一些实施例中,起始管具有介于大约0.5mm和大约3mm之间或介于大约1mm和大约2mm之间(例如,大约1mm、大约1.5mm、大约2mm等)的直径。其它直径也是可能的。装置140具有第一端或远端141和基本与远端141相反的第二端或近端142。激光可以切除管的部分146,从而使得多根丝144在远端141和近端142之间延伸。在图21图解的实施例中,丝144联接在远端141处和近端142处(例如,由于与金属管形成一整体并且没有彼此切割开来)。在一些实施例中,例如如在此所述的那样,可以用于在配置之后释放/或缩回装置140的引导部或尾部143可以附接(例如,通过粘合、软焊、熔接等)到装置140。在某些实施例中,尾部143可以通过由切割管限定而与装置140形成一整体。
在一些实施例中,装置140还包括靠近远端141的不透射线的标记148和/或靠近近端142的不透射线的标记149。在某些实施例中,当装置140定位在分叉部60的接合部处时,不透射线的标记148可以至少部分地延伸到动脉瘤20中。在一些实施例中,不透射线的标记148、149可以通过由切割管限定而与装置成为整体。不透射线的标记148、149可以有助于将装置140定位在分叉部60的接合部处。
然后,使用热处理工艺通过形状定型,能够将切割管扩展成期望的形状(例如,在此所描述的装置形状)。形状定型工艺可以包括若干步骤,包括使用适当的工具连续地增加期望形状的尺寸,以便在对它进行热处理时将切割管拉伸和限制成新的形状。在每个热处理步骤结束时,切割管处于其在热处理工艺期间被限定的形状。继而,重复这个工艺,以形成比成品稍大的尺寸并且更加接近成品的形状。可以通过若干这种步骤获得最终形状(例如,与装置80类似的足球状)和尺寸。尽管可以理解的是初始切割的模式(例如,材料、尺寸、孔隙率、配置方法、可能的覆盖物等)可能不同,但是在此所述的其它装置(例如,装置110、130、150、170、175、180)也可以使用切割金属管形成,所述金属管在切割后再成形。在形成装置170、175的某些实施例中,特征件157可以整体地从管切割。在形成装置170、175的某些实施例中,特征件157在切割之后可以(例如,通过粘合、软焊、熔接等)附接到管。
在此所述的某些装置可以有利地用于治疗颈部比(基部宽度与颈部宽度之比)大于约2比1和/或颈部宽度大于大约4mm的动脉瘤。在这种动脉瘤的治疗中,因为动脉瘤的尺寸和/或形状不会有助于将栓塞线圈保持在所述线圈的已插入地点,所以栓塞线圈易于突出到载瘤血管中。在某些这样的实施例中,栓塞线圈在定位大体球形装置之后插入动脉瘤的基部中,使得栓塞线圈没有突出的机会。可以理解的是,在此所述的特定装置还可以用来治疗颈部比小于约2比1和/或颈部宽度小于约4mm的动脉瘤。在某些这样的实施例中,栓塞线圈在定位大体球形装置之前插入动脉瘤的基部中。
在此所述的特定装置可以有利地包括放置在分叉部的接合部处而非多个管状分叉部处的单个装置。这种特定装置可以横跨动脉瘤的颈部以及动脉口。这种装置的定位可以不那么复杂,从而例如与确保管状装置正确地锚固在输入管和输出管中相比,降低了相关风险。
在栓塞材料预先插入在动脉瘤中但已经突出的一些实施例中,在此所述的特定装置还可以用作“抢救装置”,以将突出材料推回到动脉瘤中并且用作托架以抑制或防止栓塞材料进一步突出或脱垂。在某些这样的实施例中,这种装置的配置通过线材或导管可以有利地避免横越包括突出材料的接合部(例如,不需要使得线材或导管横过接合部进入到输出管,以用于定位装置,正如定位诸如图4B和4C中所图解的装置42、44的管状装置基本需要的那样),这可以造成突出材料变乱和/或移位并且可以导致动脉瘤的破裂。
虽然已经在某些实施例和示例的上下文中公开了本发明,但是本领域中的技术人员应该理解的是,本发明超出特定公开的实施例延及到本发明的其它可选实施例和/或用途以及本发明的明显的修改和等同。另外,虽然详细示出并且描述了本发明的实施例的若干变型,但是落入本发明的范围内的其它修改方案对于本领域的技术人员基于本公开也是显而易见的。还可以想到的是,可以对实施例的具体特征和方面进行多种组合或子组合并且仍然落入本发明的范围内。应当理解的是,所公开的实施例的各种特征和方面可以彼此组合或替换,以便形成所公开的本发明的实施例的不同模式。因此,在此所公开的本发明的范围旨在不应当被上述具体实施例所限制。
Claims (15)
1.一种腔内设备,所述腔内设备包括:
导管;和
具有远端和近端的装置,所述装置包括多根丝,所述丝在所述近端和所述远端之间延伸并且联接在所述近端和所述远端处,其中,所述装置构造成在从至少部分地位于所述导管内部配置到所述导管外部时从压缩状态自扩展,以便在扩展状态中符合于分叉部的接合部,所述分叉部具有输入管、输出管、和具有颈部和基部的动脉瘤,其中,在所述装置的近端连接到所述导管的同时,所述装置构造成作为托架,以限制物体突出到所述动脉瘤的颈部之外并且允许流体灌流到所述输出管,其中,所述装置能够从所述扩展状态至少部分地缩回到所述导管内部。
2.根据权利要求1所述的设备,其中,所述装置在扩展状态中呈大体橡子形状,所述装置包括在所述远端近侧的远侧部分和介于所述远侧部分和所述近端之间的近侧部分,并且其中,所述远侧部分的直径大于所述近侧部分的直径。
3.根据权利要求2所述的设备,其中,所述远侧部分包括远侧段,多根丝中的至少一些包括构造成增加所述远侧段的表面面积的特征件。
4.根据权利要求3所述的设备,其中,所述特征件是叶子状。
5.根据权利要求2-4中任意一项所述的设备,其中,所述远侧部分包括远侧段,所述远侧段中的所述多根丝朝向所述远端成螺旋形。
6.根据权利要求1-5中任意一项所述的设备,其中,所述装置包括在所述装置的至少一部分上的覆盖物。
7.根据权利要求6所述的设备,其中,所述覆盖物构造成用作托架,以抑制物体突出到所述动脉瘤的颈部之外。
8.根据权利要求6或7所述的设备,其中,所述覆盖物包括聚合物,其中,所述聚合物包括聚酯、尼龙或聚四氟乙烯。
9.根据权利要求8所述的设备,其中,所述覆盖物包括能够生物吸收的聚合物,其中,所述能够生物吸收的聚合物包括聚乳酸和聚乙醇酸中的至少一种。
10.根据权利要求6-9中任意一项所述的设备,其中,所述覆盖物是高度多孔或半多孔的。
11.根据权利要求1-10中任意一项所述的设备,其中,所述装置任选地能够通过电解、化学方法、或机械分离而从所述导管释放。
12.根据权利要求1-11中任意一项所述的设备,其中,所述丝的远端包括构造成优选地排斥特定材料的涂层。
13.根据权利要求1-12中任意一项所述的设备,其中,所述装置包括在所述近端和所述远端之间延伸的中央丝,所述中央丝构造成通过调整所述远端和所述近端之间的距离而使处于所述扩展状态中的所述装置再成形。
14.根据权利要求13所述的设备,其中,所述装置包括叉状件和靠近所述装置的近端的环形件,所述叉状件和所述环形件构造成将再成形的配置的装置锁定到一形状。
15.一种治疗分叉部的接合部处的动脉瘤的方法,所述分叉部具有输入管和输出管,所述动脉瘤具有颈部和基部,所述方法包括:
推进导管以靠近所述分叉部的接合部,所述导管至少部分地容纳处于压缩状态的装置,所述装置包括多根丝,所述丝在近端和远端之间延伸并且联接到所述近端和所述远端处;
在所述分叉部的接合部处,将所述装置从至少部分地位于导管的内部配置到位于导管的外部,其中在配置期间,所述装置自扩展,以便在扩展状态中符合所述分叉部的接合部,并且其中在配置之后以及在所述装置的所述近端连接到所述导管的同时,所述装置作为托架,以限制物体突出到所述动脉瘤的颈部之外并且允许流体灌流到所述输出管;
将所述装置至少部分地缩回到所述导管的内部;以及
收回所述导管和所述装置。
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