ES2566166T3 - Catéter de administración de stent con capacidades de intercambio rápido - Google Patents

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Abstract

Un sistema de administración de stent (110) que comprende: un catéter de administración que incluye un eje alargado (122) que se extiende distalmente desde un montaje de eje (124), en que el eje alargado (122) incluye un lumen (130) que se extiende a través del mismo desde un extremo proximal (126) del eje alargado (122) a un extremo distal (128) del eje alargado, en que el eje alargado (122) incluye un puerto de cable de guía (132) en una pared lateral del mismo, en que el cable de guía (132) proporciona acceso al lumen (130) en una ubicación intermedia entre los extremos proximal y distal (126, 128) del eje alargado (122); y una vaina plegable (123) se encuentra dispuesta en el lumen (130), y una parte distal de la vaina plegable (123) se extiende a través del puerto de cable de guía (132) y la vaina plegable (123) configurada para cerrar el puerto de cable de guía (132) cuando un cable de guía (18) no se extiende a través del mismo, con el fin de permitir que un stent (20) pase a través del lumen (130) del eje alargado sin interferencia por parte del puerto de cable de guía (132); una vaina de introducción (114) dispuesta de forma deslizable en el lumen (130) del eje alargado (122) ; y un stent (20) dispuesto en la vaina de introducción (114), caracterizado porque la vaina de introducción (114) está configurada para permitir que el stent (20) pase a través de la vaina de introducción (114) y hacia la vaina plegable (123).

Description

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rampa 64, que redirige el extremo proximal del cable de guía 18 desde el eje longitudinal central del lumen 30 y fuera del puerto de cable de guía 32.
En algunos casos, el estilete de carga del cable de guía 60 puede ser retirado del catéter de administración 12 una vez que el catéter de administración 12 se ha cargado en el cable de guía 18 en una forma de intercambio rápido. En otros casos, el estilete de carga del cable de guía 60 puede permanecer colocado en el lumen 30 mientras se hace avanzar el catéter de administración 12 distalmente a través de la vasculatura a lo largo del cable de guía 18 para proporcionar soporte adicional a lo largo de la parte proximal 34 del catéter de administración 12.
Adicional o alternativamente, la vaina de carga del cable de guía 70 puede estar provista con el catéter de administración 12 para facilitar la carga del catéter de administración 12 sobre el cable de guía 18 en una forma de intercambio rápido. La vaina de carga del cable de guía 70 puede incluir un elemento tubular alargado que tiene un extremo proximal 72, un extremo distal 74 y un lumen 76 que se extiende a través del mismo. La vaina de carga del cable de guía 70 se puede extender desde la abertura distal del lumen 30 en el extremo distal 28 del catéter de administración 12, a través del lumen 30 en la parte distal 36 del catéter de administración 12, y salir por el puerto de cable de guía 32 de tal manera que una parte proximal de la vaina de carga cable de guía 70 se extiende proximal con respecto al puerto del cable de guía 32 exterior del catéter de administración 12 y una parte distal de la vaina de carga del cable de guía 70 se extiende distal del extremo distal 28 exterior del catéter de administración 12.
El cable de guía 18 puede hacerse avanzar proximalmente a través del lumen 76 de la vaina de carga del cable de guía 70 desde el extremo distal 74 y fuera del extremo proximal 72 de la vaina de carga del cable de guía 70 con el fin de dirigir el cable de guía 18 fuera del puerto de cable de guía 32. En algunos casos, el extremo distal 74 de la vaina de carga del cable de guía 70 puede estar acampanado hacia el exterior,
o provisto de alguna otra estructura de embudo para facilitar la alimentación del cable de guía 18 en el lumen 76. Una vez que el cable de guía 18 ha sido avanzado a través de la parte distal 36 del catéter de administración 12 y sale por el puerto de cable de guía 32, la vaina de carga del cable de guía 70 puede ser retirada. Por ejemplo, la vaina de carga del cable de guía 70 puede desprenderse del cable de guía
18. En algunos casos, la vaina de carga del cable de guía 70 puede incluir una línea preferencial de rasgado, hendidura, ranura, perforaciones, de pared delgada, o zona debilitada que se extiende longitudinalmente a lo largo de la longitud de la vaina de carga del cable de guía 70 a lo largo de la cual el cable de guía 18 puede ser arrastrado con el fin de eliminar la vaina de carga del cable de guía 70 del cable de guía 18.
En aquellos casos en que el estilete 60 y la vaina de carga del cable de guía 70 son utilizados para la carga del cable de guía, se pueden unir entre sí. Por ejemplo, tal como se muestra en la FIG. 9, el sistema de administración de stent 10 puede incluir un estilete y una vaina de cable de guía 98 integrados que incluyen una parte del estilete 61 y una parte de la vaina del cable guía 71. En este caso, el estilete / vaina 98 integrado puede permanecer en su lugar en el lumen 30 del catéter de administración 12 para proporcionar apoyo y una punta distal que se extiende distal del extremo distal 28 del catéter de administración 12 que proporciona una transición diametral y de rigidez simplificada para mejorar el acceso del sistema en anatomías tortuosas.
El estilete / vaina integrado 98 puede incluir una parte proximal del estilete 61 adaptada para ser insertada en el lumen 30 del catéter de administración 12. La parte del estilete 61 puede incluir un eje proximal 63 acoplado a un miembro tubular distal, como por ejemplo un hipotubo 67 con un puerto rebajado 65 a través de una pared lateral del hipotubo 67. El eje proximal 63 puede ser sólido o tubular y puede estar proporcionado con una cantidad deseada de rigidez para proporcionar apoyo adicional a lo largo de la parte proximal 34 del catéter de administración 12. En algunos casos, el estilete / vaina integrado 98 puede incluir un acoplamiento rotatorio 96 entre el eje proximal 63 y el hipotubo 67 para proporcionar el movimiento de rotación relativo entre el eje proximal 63 y el hipotubo 67. El acoplamiento rotatorio 96 puede permitir que el puerto rebajado 65 se alinee y permanezca alineado con el puerto de cable de guía 32 en el catéter de administración 12 durante su utilización.
El estilete / vaina integrado 98 puede incluir un lumen 69 dentro del cual se extiende la parte proximal de la parte de la vaina del cable de guía 71. La parte de la vaina del cable de guía 71 puede ser un miembro tubular que tiene un lumen 77 a través del mismo que se extiende desde un extremo distal 73 a un extremo proximal 75 del miembro tubular para alojar el cable de guía 18 a través del mismo. El extremo proximal 75 de la parte de la vaina del cable de guía 71 puede estar colocado cerca del puerto rebajado 65 del hipotubo 67 de tal manera que un cable de guía 18 que se extiende a través del lumen 77 de la parte de la vaina guía 71 puede ser dirigido a través del puerto rebajado 65 y el puerto de cable de guía 32 del catéter de administración 12.
La FIG. 10 ilustra el estilete / vaina integrado 98 insertado en el lumen 30 del catéter de administración 12, con un cable de guía 18 posicionado a través de la parte de la vaina del cable de guía 71. Tal como se muestra en las FIG. 9 y 10, el catéter de administración 12 puede incluir una rampa de guía 33 formada
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en la pared lateral del catéter de aplicación 12 próxima al puerto de cable de guía 32 que puede correlacionarse sustancialmente con el extremo proximal 75 de la parte de la vaina del cable de guía 71 para proporcionar una trayectoria continua con el fin de dirigir el cable de guía 18 por el puerto rebajado 65 y el puerto de cable de guía 32 del catéter de administración 12. La FIG. 10A es una vista en sección transversal que muestra el cable de guía 18 posicionado exterior a la rampa de guía 33, que sale del puerto de cable de guía 32 del catéter de administración 12.
Una parte distal de la parte de la vaina del cable de guía 71 puede extenderse distal del extremo distal 28 del catéter de administración 12 para proporcionar una transición diametral y una rigidez escalonada del sistema con el fin de mejorar el acceso del sistema en anatomías tortuosas. Por ejemplo, la parte que se extiende distalmente de la parte de la vaina del cable de guía 71 puede ser más flexible que el catéter de administración 12, mejorando de esta manera la capacidad de navegar por vasculaturas tortuosas.
Con dicha configuración, puede hacerse avanzar el catéter de administración 12 a través de la vasculatura hasta una ubicación de destino mientras sigue el cable de guía 18 con el estilete / vaina 98 integrado posicionado en el lumen 30 del catéter de administración 12. Una vez colocado adecuadamente, el cable de guía 18 puede ser retirado proximalmente, y a continuación se retira el estilete / vaina integrado 98 desde el lumen 30 del catéter de administración 12. Una vez retirado el estilete / vaina integrado 98, se puede hacer avanzar la vaina de introducción 14 hacia el montaje de eje 24 y a través del lumen 30 del catéter de administración 12 y el stent 20 puede ser desplegado en la ubicación objetivo tal como se describe en el presente documento.
Tal como se muestra en la FIG. 11, en algunos casos, el catéter de administración 12 y / o la vaina de introducción 14 pueden incluir indicios, como por ejemplo marcadores o bandas radiopacos 80 y / o marcadores visuales 82 que pueden ser utilizados para verificar o confirmar que la vaina de introducción 14 se ha hecho avanzar suficientemente en el lumen 30 del catéter de administración 12 para asegurar que se hace avanzar el extremo distal 46 de la vaina de introducción 14 más allá del puerto de cable de guía 32 antes de avanzar el stent 20 a través del sistema de administración 10. Por ejemplo, la vaina de introducción 14 puede incluir un marcador visual 82 próximo al extremo proximal de la vaina de introducción 14. Un punto de referencia del marcador visual 82 de la vaina de introducción 14 puede estar alineado con un punto de referencia del catéter de administración 12 (por ejemplo, un marcador visual 82 del catéter de administración 12 y / o un extremo proximal del montaje de eje 24 del catéter de administración 12) para indicar a un usuario que se ha avanzado la vaina de introducción 14 más allá del puerto de cable de guía 32. Por ejemplo, la alineación del extremo distal del marcador visual 82 de la vaina de introducción 14 con el extremo proximal del montaje de eje 24 del catéter de administración 12 puede ser indicativa para un usuario de que se ha avanzado la vaina de introducción 14 más allá del puerto de cable de guía 32.
Alternativa o adicionalmente, el catéter de administración 12 y la vaina de introducción 14 pueden incluir marcadores radiopacos 80 que pueden estar alineados para indicar a un usuario que la vaina de introducción 14 ha avanzado más allá del puerto de cable de guía 32. Por ejemplo, el catéter de administración 12 puede incluir un marcador radiopaco 80 distal del puerto de cable de guía 32 y la vaina de introducción 14 puede incluir un marcador radiopaco 80 próximo al extremo distal 46 de la vaina de introducción 14. La alineación del marcador radiopaco 80 de la vaina de introducción 14 con el marcador radiopaco 80 del montaje de eje 24 del catéter de administración 12 utilizando una técnica de fluoroscopia u otra técnica de formación de imágenes para visualizar la posición relativa de los componentes durante un procedimiento médico puede ser indicativa para un usuario de que la vaina de introducción 14 ha avanzado más allá del puerto de cable de guía 32.
En algunos casos, el catéter de administración 12 puede incluir un miembro de refuerzo 86 situado próximo al puerto de cable de guía 32 tal como se muestra en la FIG. 12. Por ejemplo, el miembro de refuerzo 86 puede abarcar el puerto de cable de guía 32 y extenderse de manera proximal y / o distal del puerto de cable de guía 32. El miembro de refuerzo 86 puede ayudar a fortalecer el eje alargado 22 del catéter de administración 12 en el puerto de cable de guía 32 y / o proporcionar resistencia a la torsión próxima al puerto de cable de guía 32. En algunos casos, el miembro de refuerzo 86 puede ser un miembro tubular como por ejemplo un miembro trenzado o en espiral, o cortado con láser, o un hipotubo micromecanizado que tiene una o más, o una pluralidad de ranuras (como por ejemplo, ranuras perpendiculares o helicoidales) formadas en el mismo para mejorar la flexibilidad del miembro de refuerzo
86. En algunos casos, el miembro de refuerzo 86 puede estar colocado en el interior de un miembro tubular polimérico del catéter de administración 12, en el exterior de un miembro tubular polimérico del catéter de administración 12, o interpuesto entre las capas interior y exterior de material polimérico del catéter de administración 12. El miembro de refuerzo 86 puede incluir una abertura lateral que se extiende a través de la pared lateral del miembro de refuerzo 86 que está alineada con el puerto de cable de guía
32.
Los componentes de otro sistema de colocación de stent de ejemplo 110 para la administración de un stent, u otro dispositivo protésico en una ubicación objetivo de un lumen del cuerpo, como por ejemplo un
9
imagen7
imagen8
relativamente larga del extremo proximal 226 del eje alargado 222 del catéter de administración 212. En algunos casos, el eje alargado 222 puede tener una longitud en el intervalo de aproximadamente 80 cm a aproximadamente 150 cm, con el puerto de cable de guía 232 situado a entre aproximadamente 15 cm a aproximadamente 35 cm proximal del extremo distal 228. El puerto de cable de guía 232 puede extenderse a través de una pared lateral del eje alargado 222, que proporciona acceso al lumen 230 desde el exterior del eje alargado 222. Por lo tanto, el catéter de administración 212 puede hacerse avanzar sobre un cable de guía 18 que se extiende a través del lumen 230 del eje alargado 222 entre el puerto de cable de guía 232 y el extremo distal 228 del eje alargado 222, y externo al eje alargado 222 proximal del puerto de cable de guía 232 en una forma de intercambio rápido.
El eje alargado 222 puede incluir un miembro tubular exterior 221 y una vaina plegable 223 posicionada en el interior del miembro tubular exterior 221. Una parte distal de la vaina plegable 223 puede extenderse a través del puerto de cable de guía 232, que se extiende a través de una pared lateral del miembro tubular externo 221. Tal como se muestra en la FIG. 14C, la vaina plegable 223 puede ser lo suficientemente flexible como para desviar la parte distal de la vaina plegable 223 radialmente hacia el interior del puerto cable de guía 232 con el fin de permitir que un cable de guía pase a través del puerto de cable de guía 232 desde el extremo distal del lumen 230 del puerto de cable de guía 232 a una ubicación proximal del puerto de cable de guía 232 exterior al mismo. Por lo tanto, el cable de guía 18 puede ser dirigido desde el exterior de la vaina plegable 223 y salir por el puerto de cable de guía 232. Cuando se coloca a través de la parte distal del catéter de administración 212, el cable de guía 18 puede extenderse entre el miembro tubular exterior 221 y la vaina plegable 223 distal al puerto de cable de guía 232 de manera que el cable de guía 18 no está colocado en el interior de la vaina plegable 223. Cuando el cable de guía 18 no está colocado en el puerto de cable de guía 232, la parte distal de la vaina plegable 223 se puede mover hacia el miembro tubular exterior 221, cerrando el puerto de cable de guía 232 desde el lumen 230 del catéter de administración 212.
El sistema de administración de stent 210 puede incluir, además, un cable de administración 216, similar al descrito anteriormente con respecto al sistema de administración de stent 10, extensible a través del lumen 230 del catéter de administración 212 para desplegar un stent 20 desde el extremo distal 228 del catéter de administración 212.
El stent 20 puede ser un stent auto-expandible configurado para expandirse automáticamente desde una configuración comprimida radialmente cuando está constreñido radialmente a una configuración expandida radialmente cuando no está constreñido. El stent 20 puede estar formado a partir de cualquier número de materiales bio-compatibles, incluyendo materiales poliméricos, metales, y aleaciones metálicas, como por ejemplo acero inoxidable, tántalo, o una aleación de níquel titanio como por ejemplo una aleación de níquel y titanio superelástico conocida como Nitinol.
El stent 20 puede ser pre-cargado en el catéter de administración 212 entre el tope proximal 256 y el tope distal 258 del cable de administración 216 en una configuración radialmente comprimida antes de su uso con el catéter de administración 212 que constriñe el stent 20 en la configuración radialmente comprimida. El stent 20 puede ser pre-cargado en el catéter de administración 212 en un lugar proximal del puerto de cable de guía 232 de tal manera que el cable de guía 18 no se extienda a través del stent 20 cuando el catéter de administración 212 está siendo avanzado a lo largo del cable de guía 18 en una forma de intercambio rápido.
El stent 20 puede ser empujado distalmente mediante la manipulación del cable de administración 216 de manera que el tope proximal 256 hace contacto con el stent 20 e insta al stent 20 distalmente. Si se desea tirar del stent 20 proximalmente, el cable de administración 216 puede ser manipulado de forma proximal de modo que el tope distal 258 hace contacto con el stent 20 e insta al stent 20 de forma proximal.
Tal como se muestra en la FIG. 14B, cuando el cable de guía 18 se retira del lumen 230 del catéter de administración 212, la parte distal de la vaina plegable 223 puede moverse radialmente hacia fuera, hacia el miembro tubular exterior 221 próximo al puerto de cable de guía 232. Por lo tanto, tal como se muestra en la FIG. 14D, con el cable de guía 18 retirado del puerto de cable de guía 232, la vaina plegable 223 puede extenderse a través del puerto de cable de guía 232 para cerrar el puerto de cable de guía 232 con el fin de permitir que el stent 20 pase a través del lumen 230 del catéter de administración 212 desde proximal al puerto de cable de guía 232 a distal del puerto de cable de guía 232 sin que el puerto de cable de guía 232 interfiera con el avance o la retracción del stent 20 pasado el puerto de cable de guía 232. Por lo tanto, se puede hacer avanzar el cable de administración 216 con el stent 20 montado en el mismo, más allá del puerto de cable de guía 232 con el cable de administración 216 y el stent 20 posicionados en el interior de la vaina plegable 223.
Los sistemas de administración de stent para la administración de un stent autoexpandible a una ubicación de destino que se describen en el presente documento pueden beneficiarse de tener unas capacidades de intercambio rápido, a la vez que proporcionan al catéter de administración una flexibilidad y / o una maniobrabilidad distal mejorada para llegar a puntos remotos y / o tortuosos en la vasculatura.
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