KR20080002985A - 의료기기 전달시스템용 캐뉼러된 내부 조인트 - Google Patents

Abstract

캐뉼러된 내부조인트를 가지는 의료기기 전달시스템이 제공된다. 내부압축부재는 말단 맞물림단부를 가지고, 내부 안내채널부재는 채널을 형성하는 제1 및 제2 단부를 가진다. 출구 포트를 가지는 삽입체의 기단 연결단부는 상기 압축부재의 맞물림 단부를 작동가능하게 결합하고 삽입체의 말단 맞물림 단부는 상기 내부부재의 제2 단부, 삽입체의 연결부와 루멘을 형성하는 맞물림 단부를 작동가능하게 결합한다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부는 상기 내부부재의 제2 단부 내에 임플란트된다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부는 상기 내부 부재의 제2 단부에 대해 배치되고, 관형의 외부 슬리브는 상기 삽입 맞물림 단부에 대해 배치되는 기단 장착단부를 가지고, 적어도 하나의 접합부가 상기 내부부재 제2 단부, 삽입 맞물림단, 및 외부슬리브 장착단부를 작동가능하게 결합한다.

캐률러된 조인트, 내부 안내채널부재, 말단 맞물림 단부, 삽입체

Description

의료기기 전달시스템용 캐뉼러된 내부 조인트{Internal Cannulated Joint for Medical Delivery Systems}

본 발명은 피부를 통해 또는 전달 장치(내시경 또는 내시경 부속 채널 기기와 같은 장치)를 통해 환자 신체 내부로 기기를 전달하기 위하여 일반적으로 사용되는 의료 기기를 위한 캐뉼러된(cannulated) 내부 조인트에 관한 것이다.

본 발명은 카테터를 적용하는 의료기기 전달시스템을 위한 캐뉼러된 내부 조인트에 관한 것이다. 상기 의료기기 전달시스템은 환자 신체 내부의 선택된 위치에 예를 들어 자체 확장하는 이식가능한(implantable) 보철물의 사용, 포함, 전개의 군을 가진다. 그러나, 본 발명은 또한 풍선형 확장식과 비확장식으로 이식가능한 보철물을 사용할 수도 있다. 신속한 삽입전달시스템을 사용하는 것에 더 추가하여, 본 발명은 '오버-더-와이어(over-the-wire)' 전달시스템에 사용될 수 있고, 이러한 두 시스템은 아래에서 설명될 것이다.

배경 설명으로서, 스텐트(stent)는 통로를 갖는 체관(body vessel)으로 삽입되도록 구성되어 그 통로를 보강, 지지, 복구하거나 그 통로의 기능을 향상시킨다. 상기 "통로(passageway)"의 용어는 포유 동물의 체액 및/또는 가스의 전달, 조절, 흐름 또는 이동을 위한 루멘(lumen), 채널, 유로, 덕트 챔버, 개구, 보어, 오리피스 또는 공동으로 되는 것임을 알 수 있다. 예로서, 상기 스텐트는 몇가지 예를 들면, 대동맥, 동맥, 담관, 혈관, 세기관지(bronchiole), 모세관, 식도, 난관(fallopian tube), 심장, 창자, 기관(trachea), 요관, 요도, 정맥 및 신체의 다른 부위(총괄하여 "관(vessel)")의 통로에 이용되어 왔다.

상기 스텐트의 하나의 방식으로는 자체-확장(self-expanding) 방식이 있다. 이러한 자체-확장 스텐트에 있어서, 상기 스텐트는 탄성 압축되어 제1 작은 직경을 갖고 전달 시스템에 의하여 운반되고, 그의 구성 및 재료 특성으로 인하여 상기 스텐트는 제2 큰 직경으로 확장되어 전개된다. 이러한 그의 확장 구성에서, 상기 스텐트는 충분한 강성(stiffness)을 발휘하게 되어 실질적으로 확장된 상태를 유지하고, 관 통로에서 관 통로의 내면의 반경방향으로 외향 힘을 작용시킨다. 특히 유용되는 자체-확장 스텐트는 제조의 용이성, 높은 반경방향 힘 및 자체-확장 특성으로 쿡 인코포레이트(Cook Incorporated)에 의해 소개된 Z-스텐트이다. 상기 Z-스텐트의 예들로서는 개시 내용이 본 명세서에 전적으로 통합된 미국특허 제4,580,568호, 제5,035,706호, 제5,282,824호, 제5,507,771호 및 제5,720,776호 공보에서 알 수 있다. 특히 니티놀 플랫폼(nitinol platform) 및 Z-스텐트 디자인 특성의 이용에 따른 다른 유용한 자체-확장 스텐트는 쿡 인코포레이티드에 의해 소개된 질버 스텐트(Zilver stent)가 있다. 이러한 질버 스텐트의 예들로서는 개시 내용이 본 명세서에 전적으로 통합된 미국특허 제6,743,252호 및 제6,29,635호 공보에서 알 수 있 다.

여러 전달 시스템은 제1 단과 제2 단을 구비하고, 와이어 가이드를 수용하기 위한 루멘(lumen)을 포함하는 관형 카테터, 덮개(sheath) 또는 다른 삽입기(개별 또는 총괄하여 "카테터")를 채용한다. 선택적으로, 이들 전달 시스템은 내시경 또는 내시경을 이용하는 외부 보조 채널 기기 내의 작업 채널을 통해 끼워 맞춰질 수 있다.

개괄적으로 규정하면, 이들 전달 시스템은 두 카테고리 내로 분류될 수 있다. 사용되고 있으며 이하에서 먼저 설명될 첫번째 카테고리의 전달 시스템은 통상적으로 "오버-더-와이어(over-the-wire)" 전달 시스템으로서 명명된다. 다른 하나의 카테고리의 전달 시스템은 종종 "신속한 교환" 카테터 시스템으로 명명된다. 어느 경우의 시스템에서나 관 통로 내에 전달 시스템을 위치 결정하도록 와이어 가이드가 이용된다. 전형적인 와이어 가이드는 기단(proximal)과 말단(distal)을 구비한다. 의사는 관 통로로 상기 말단을 삽입하고, 상기 말단이 관 통로 내의 요구 위치에 도달할 때까지 상기 와이어 가이드를 진행시키고 조작한다.

상기 "오버-더-와이어" 전달 시스템에서, 의사는 카테터의 전체 길이를 통해 실질적으로 연장하는 관으로 수용되는 와이어 가이드 위에 상기 카테터를 위치시킨다. 이러한 오버-더-와이어 전달 시스템에서, 상기 와이어 가이드는 상기 카테터에 전방 로딩(front-loading) 또는 후방 로딩될 수 있다. 상기 오버-더-와이어 카테터 전달 시스템을 전방 로딩함에 있어서, 의사는 카테터의 기단 또는 그에 가까이에서 카테터의 루멘으로 와이어 가이드의 말단을 삽입한다. 오버-더-와이어 카테터 전달 시스템을 후방 로딩함에 있어서, 의사는 상기 와이어 가이드의 기단 위에 상기 카테터의 말단을 삽입한다. 의사가 환자로 와이어 가이드를 위치시킬 때, 상기 후방 로딩 기술이 보다 통상적이며, 오늘날 전형적인 경우이다. 상기 오버-더-와이어 카테터 전달시스템을 후방 로딩하거나 전방 로딩하는 어느 경우에나, 상기 카테터의 기단 및 말단은 대체로 카테터 제1 단과 제2 단 사이에 놓이는 소정 길이의 와이어 가이드를 덮어싸게 된다. 상기 와이어 가이드가 고정되게 유지되는 동안, 의사는 치료, 진단 또는 다른 의료 절차를 실행하거나 실행하고자 하는 타켓 측에 대하여 관 통로를 통해 상기 카테터를 조작할 수 있다.

상기 와이어 가이드가 카테터 관 내에 놓이고, 실질적으로 그 카테터의 전체 길이로 연장하는 상기 오버-더-와이어 전달 시스템과는 달리, 미국특허 출원 제60/673,199호 출원에서 제안된 새로운 "신속한 교환" 카테터 전달시스템에서, 와이어 가이드는 카테터의 말단 부분만을 통해 연장하는 카테터 루멘을 이용한다. 소위 상기 신속 삽입 시스템은 대체로 관형으로 이루어지는 시스템 기단, 연장하는 유연한 중간섹션 및 시스템 말단을 포함한다.

대체로 상기 시스템 말단은 내부 안내채널부재 및 상기 내부 안내채널부재에 대하여 실질적으로 축방향 슬라이딩 가능한 외부 안내채널부재를 포함하며, 상기 내부 안내채널부재는 외부 안내채널부재 내에 끼워 맞춰지도록 치수화된다. 상기 외부 안내채널부재 및 상기 내부 안내채널부재는 와이어 가이드를 수용하도록 구성된 채널들을 형성하는 입구 포트 및 출구 포트를 더 구비한다. 포트는 입구 또는 출구 구멍, 컷아웃(cutout), 갭, 홀, 개구, 오리피스, 관통로, 통로, 출입구 또는 관문(portal)으로서 기능하는 어떠한 구성을 포함하고, 안내채널은 액체, 기체 또는 진료 기구, 모니터링 기구, 관찰 기구, 다른 기구나 특히 카테터 또는 와이어 가이드의 전달, 철수, 흐름, 이동, 통과, 조정이나 유통을 용이하게 하는 보어, 공동, 챔버, 채널, 덕트, 유로, 관, 개구, 오리피스 또는 통로로 이루어질 수 있음을 알 수 있다.

와이어 가이드는 상기 외부부재와 내부부재 입구 포트로부터 외부 및 내부 부재 안내채널을 통해 연장하고, 상기 와이어 가이드의 원활한 전이(transition)를 용이하게 하기 위하여 안내채널과 출구 포트가 상대적으로 대략 동축으로 정렬되는 변화 위치 또는 변화 위치 가까이에 위치되는 단부 위치 개구부 또는 그에 가까이에서 상기 말단으로 빠져나갈 수 있다. 또한, 상기 외부 안내채널부재는 약간 단차진 형태를 구비하고, 이에 따라 상기 외부 안내채널부재는 제1 외경부 및 상기 제1 외경에 인접하고, 상기 변화 위치 또는 변화 위치 가까이에 위치되는 작은 제2 외경을 포함한다.

또한 상기 시스템 말단은 스텐트를 해방가능하게 고정하기 위하여 상기 내부 안내채널부재 입구 포트와 출구 포트 중간에 위치되는 자체-확장 전개기구 장착영역(예를 들면, 스텐트 장착영역)을 구비한다. 상기 스텐트 장착영역에서, 스텐트는 말단 및 기단 구속 마커(marker) 축방향 중간에 해방가능하게 위치되고, 상기 내부 안내채널부재의 외측면과 상기 외부 안내채널부재의 내측면 사이에 횡적으로 개재(즉, 압축)된다.

상기 신속한 삽입 전달시스템의 시스템 기단을 보면, 상기 기단은 대체로 핸 들부를 포함한다. 상기 핸들부는 의사가 파지하는 핸들 및 상기 핸들을 통과하는 푸셔 탐침(pusher stylet)을 구비한다. 상기 푸셔 탐침은 상기 내부 안내채널부재의 말단에 매개 부품을 통해 직접 또는 간접적으로 연통한다. 한편, 상기 핸들은 상기 외부 안내채널부재의 말단에 매개 부품을 통해 직접 또는 간접적으로 연통한다. 상기 푸셔 탐침을 상대적으로 고정하게 유지함으로써(예를 들면, 상기 핸들을 작동하는 동안), 요구되는 전개 측에 적절히 위치되는 상기 내부 안내채널부재의 스텐트 장착영역을 유지시킨다. 동시에, 상기 핸들을 기단으로 뒷당김함으로써 상기 외부 안내채널부재는 내부 안내채널부재에 대하여 대응하게 기단 이동하게 되고, 이에 따라 상기 스텐트 장착영역으로부터 자체-확장 스텐트를 노출하여 전개한다. 이때, 의사는 와이어 가이드의 기단으로부터 상기 시스템을 인출함으로써 제2 자체-확장 스텐트를 전개할 필요가 있을 수 있다. 그런 다음, 의사는 추가적인 스텐트를 갖는 카테터를 재로딩할 수 있고, 이러한 선택이 아닐 경우, 의사는 추가적인 스텐트를 갖는 다른 스텐트 전달시스템을 와이어 가이드에 로딩할 수 있다. 또한, 의사는 스텐트 전달시스템을 완전히 인출할 수 있고, 와이어 가이드에 로딩하고자 하는 카테터나 다른 의료기기를 갖는 전달시스템으로 대체할 수 있다.

신속한 삽입 전달시스템에서의 전달시스템은 시스템 기단과 시스템 말단 중간에서 연장하는 연장된 유연한 중간섹션 전달기기를 더 포함한다. 상기 중간섹션 전달기기는 외부 덮개(outer sheath) 및 각각 시스템 말단과 시스템 기단과 결합하는 제1 단 및 제2 단을 구비한 내부압축부재를 포함한다.

보다 구체적으로, 상기 외부 덮개의 제1 단은 전이 영역(transition region) 에서 또는 전이 영역 가까이에서 말단의 외부 안내채널부재와 인접할 수 있거나, 분리된 경우 그 말단과 결합(예를 들면, 직접 또는 간접적으로 접합 또는 연결)될 수 있고, 상기 외부 덮개의 제2 단은 시스템 기단에서 상기 핸들과 결합한다. 상기 내부압축부재의 제1 단은 전이 영역에서 또는 전이 영역 가까이에서 상기 내부 안내채널부재의 말단과 결합하고, 상기 내부압축부재의 제2 단은 기단에서 상기 푸셔 탐침과 결합한다. 따라서, 상기 말단의 외부 안내채널부재는 상기 시스템 말단의 대략 고정된 내부 안내채널부재에 대하여 독립되게 축방향으로 이동될 수 있고(전술한 바와 같이), 이에 따라 스텐트를 전개시킨다.

미국특허출원 제60/673,199호 및 본 발명에서 설명되는 새로운 "신속한 삽입" 카테터 전달시스템 이전에는, 전형적으로 상기 내부 안내채널부재에 상기 내부압축부재의 제1 단을 결합하는 방법으로서 기구적인 랩 조인트(lap joint)를 이용하였다. 기계적인 랩 조인트(lap joint) 연결에 대한 뒷당김에 의해 상기 구성요소 사이에서의 마찰 끼워맞춤을 느슨하게 하는 경향이 생긴다. 마찬가지로, 접착된 조인트는 가끔 기계적인 랩 조인트의 대체로서 적용된다. 아교, 접착제 등(전체적으로 '접착')은 기계적인 조인트에 이점을 제공하는 반면, 유사하지 않은 재료를 결합하기 위해 적절한 접착을 선택해야만 한다. 하여간, 랩 조인트와 접착된 조인트는 첨가된 재료의 타입에 따라 그리고 재료가 어울리지 않는 접합면을 가지는지 여부에 따라 강도나 정합성에 있어 다양해질 수 있다. 추가적으로 이러한 조인트에 의해 전형적으로 형성되는 포인트 부착은 부적합한 압력분배에 의해 조인트 불량을 발생시킬 수 있고, 토크-로드가 적용될 때 분리될 수 있다.

본 발명은 내부 캐뉼러된 조인트로 내부 압축부재와 내부 안내채널부재를 함께 결합시키는데 있어서의 이러한 문제나 다른 문제를 해결하는 것이다.

그러므로, 예로서 언급되는 바와 같이 환자 신체 내부에 있는 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 기기들과 같은 자체 확장하는 기기를 위한 의료 기기 전달시스템을 위한 내부 조인트를 갖는 것이 바람직할 것이다.

본 발명은 의료기기에서 사용되기 위한 내부 조인트를 제공하는 것이다. 일 예로서, 연장된 내부 압축 부재는 기단부와 말단 맞물림 단부를 가지고, 내부 안내채널부재는 그 사이에 제1 단부, 제2 단부, 및 채널을 가진다. 삽입체는 내부 가이드 채널 부재 제2 단부에 작동가능하게 결합되는 제1 연결부가 있는 말단 맞물림 단부와, 내부 압축부재 말단 맞물림 단부에 작동가능하게 결합되는 제2 연결부가 있는 기단 연결 단부를 가지고, 상기 제1 연결부 및 제2 연결부는 융착부를 포함한다.

다른 실시예로서, 연장된 내부 압축 부재는 기단부와 말단 맞물림 단부를 포함한다. 내부 안내채널부재는 제1 단부, 제2 단부를 가지고, 그 사이에 채널을 가진다. 삽입체는 내부 안내체널부재 제2 단부 내로 임플란트되는(implanted) 말단 맞물림 단부와, 내부 압축부재 말단 맞물림 단부에 작동가능하게 결합되는 기단 연결부를 가진다.

그러나 의료 기기에서 사용되는 내부 조인트의 다른 실시예로서, 내부 안내채널부재는 제1 단부, 제2 단부를 가지고, 그 사이에 채널을 가진다. 삽입체는 그 사이에 루멘(lumen)을 형성하는 맞물림 단부와 기단부를 가진다. 외부 슬리브는 제1 단부, 장착단부 및 그 사이를 통과하는 루멘을 가진다. 외부 슬리브 장착단부는 삽입 맞물림 단부에 대하여 배치되고, 상기 삽입 맞물림 단부는 내부부재 제2 단부에 대해 배치되며, 적어도 하나의 접합이 삽입 맞물림 단부, 내부 안내채널 제2 단부, 및 외부 슬리브 장착 단부를 작동가능하게 결합하도록 구성된다.

또 다른 실시예로서, 본 발명은 환자 신체 내부에 있는 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 기기와 같은 자체 확장 기기의 신속한 삽입 전달을 위해 구성된 전달시스템을 제공한다. 상기 전달 장치는 시스템 기단부, 맞물림 단부가 있는 내부 압축부재를 가지는 연장된 유연한 중간섹션 전달기기(중간섹션이 유연한 전달기기) 및 내외부 안내채널부재를 가지는 시스템 말단부를 포함한다. 삽입체는 입구 포트를 가지는 맞물림 말단부와 출구 포트를 가지는 기단 연결 단부를 가지고, 그 사이에 루멘을 형성하고, 상기 기단 연결 단부는 내부 압축부재 맞물림 말단부에 작동가능하게 결합되고, 상기 맞물림 말단부는 내부 안내채널부재 제2 단부에 작동가능하게 결합된다.

도 1은 본 발명의 일 실시예에 따른 의료기기 시스템을 나누어 나타낸 개략도.

도 2는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 기기의 시스템을 나누어 나타낸 분 해 측면도.

도 2a는 본 발명의 일 실시예에 따른 핸들 제1 커넥터 및 핸들 제2 커넥터의 종방향 분해 측면도.

도 2b는 도 2a에 따른 제1 및 제2 커넥터가 작동되게 결합한 상태를 나타낸 종방향 측단면도.

도 2c는 본 발명의 일 실시예에 따른 스트레인 완화부재 및/또는 외부 덮개를 작동되게 결합한 도 2a에 따른 핸들 제1 커넥터 및 핸들 제2 커넥터의 종방향 측단면도.

도 3은 본 발명에 따른 의료 기기의 중간섹션 전달기기의 외부 덮개 및/또는 시스템 말단부의 외부 안내채널부재의 실시예의 일부분의 길이에 다른 종방향 단면도.

도 4는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 기기 전달시스템의 시스템 말단부를 나누어 나타낸 종방향 단면도.

도 4a 및 도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 구성요소들의 융착부를 개략적으로 나타낸 단면도로서, 도 4a는 융착 전, 도 4b는 융착 후를 나타낸 도면.

도 5는 본 발명의 일 실시예에 따른 의료 기기 전달시스템의 시스템 말단부의 다른 실시예를 나누어 나타낸 종방향 단면도.

도 6은 본 발명에 따른 시스템 말단부의 실시예의 종방향 단면도로서, 와이어 가이드의 일부분을 구비하여 나타낸 도면.

도 7은 본 발명의 일 실시예에 따른 의료기기 전달시스템의 시스템 말단부의 다른 실시예를 나누어 나타낸 종방향 단면도.

도 7a, 7b 및 7c는 각각 도 7의 라인 7A-7A, 7B-7B 및 7C-7C에 따른 단면도.

도 8a는 본 발명에 따라 두 개의 구성요소를 결합하기 위한 삽입체를 개략적으로 나타낸 사시도.

도 8b는 도 8a의 종방향 측단면도.

도 8c 내지 도 8i는 본 발명에 따른 삽입체의 다른 실시예를 개략적으로 나타낸 사시도.

도 8j는 본 발명에 따른 옵션의 외부 슬리브를 개략적으로 나타낸 사시도.

도 8k는 도 8j의 외부 슬리브를 나누어 나타낸 종방향 측단면도.

도 8l은 도 8j에 따라 옵션의 외부 슬리브의 다른 실시예를 나누어 나타낸 종방향 단면도.

도 9는 본 발명의 일실시예에 따른 내부 조인트를 가지는 전달기기의 말단부를 나누어 나타낸 단면도.

도 9a 및 도 9b는 본 발명에 따른 내부 조인트의 다른 실시예를 나누어 개략적으로 나타낸 종방향 단면도.

도 9c 내지 9g 도 9b는 본 발명에 따른 내부 압축부재를 삽입체 내부에 임플란트하는 방법과 삽입체를 내부 안내채널부재에 임플란트하는 방법을 개략적으로 나타낸 순서도.

도 10은 본 발명의 다른 실시예에 따른 내부 조인트를 가지는 전달기기의 말단을 나누어 나타낸 단면도.

도 10a는 라인 A-A에 따른 도 10의 횡단면도.

도 10b는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내부 조인트를 가지는 전달 기기의 말단을 나누어 나타낸 단면도.

도 10c는 라인 A-A에 따른 도 10b의 횡단면도.

도 10d는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내부 조인트 기단 연결부를 가지는 전달기기의 말단을 나누어 나타낸 단면도.

도 10e는 본 발명의 다른 실시예에 따른 내부 조인트 기단 연결부를 가지는 전달기기의 말단을 나누어 나타낸 단면도.

본 발명은 의료기기에 관한 것으로서, 보다 상세하게는 확장가능한 금속제, 중합체, 및 플라스틱 기기 또는 비확장 금속제, 중합체, 및 플라스틱 기기를 전개하도록 구성되는 전달시스템에 사용되기 위한 내부 압축부재와 내부 안내채널부재를 결합시키기 위한 내부 조인트에 관한 것이고, 한정되지 않는 예로서, 이러한 기기들은 환자 내부의 선택된 위치에 있는 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 기기를 포함한다. 본 발명의 실시예에 대한 이해와 쉬운 설명을 위해, '스텐트' 라는 용어 및 그 다른 형태는 환자 신체 내부의 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 기기와 같은 본 발명에서 사용되는 자체 확장가능한, 풍선형 확장식, 또는 비확장식 기기를 개별적이고 선택적으로(발명을 한정하지 않고) 참조해야 한다.

본 발명의 원리에 대한 이해를 돕기 위하여, 이하에서는 본 발명의 관점을 설명하기 위한 도면 및 언어로 예시한 바와 같이, 본 발명의 상세한 설명을 제공한다. 본 설명은 본 기술분야의 당업자가 본 발명을 달성하고 이용할 수 있도록 제공하는 것으로, 어떠한 방식으로든 본 발명을 한정하는 것은 아니다. 이하에서 사용되는 바와 같이, 포함한다, 구비한다, 구성한다. 이루어진다, 갖는다 및 그의 다른 용어는 추가적인 단계나 구성의 가능성을 배제하지 않는 최종의 과도기적 문구, 용어 또는 단어에 제한되지 않는다.

도 1은 자체-확장 스텐트의 신속한 삽입을 위하여 많이 이용되는 전달시스템(10)의 설명을 위한 실시예를 나타낸 것이다. 상기 전달시스템(10)은 부분적으로 전개한 상태로 나타낸 시스템 기단부(proximal portion)(12), 중간섹션 전달기기(14) 및 시스템 말단부(distal portion)(13)를 포함한다.

시스템 기단부 (12)

도 1에 나타낸 실시예에서, 상기 기단부(12)는 환자의 신체 외측에 남게 된다. 상기 기단부(12)는 핸들(30) 및 옵션의 푸셔 탐침(20)을 포함한다.

도 1은 상기 핸들(30) 및 옵션의 푸셔 탐침(20)을 개략적으로 나타낸 것이며, 도 2에는 상세히 나타내었다. 대체로, 핸들(30)은 후술할 스텐트를 전개하기 위하여 상기 전달시스템(10)의 말단부(13)의 외부 안내채널부재(후술됨)를 뒷당김한다. 상기 핸들(30)은 상기 말단부의 외부 안내채널부재에 직접 또는 매개 부품을 통해 간접적으로 연결되게 구성되는 기계식, 전자식, 공압식 또는 유압식 핸들을 포함할 수 있다. 예시로서, 연결은 스텐트를 전개하기 위하여 외부 안내채널부재를 인접하게 이동시키도록 구성되는 연장된 기계식 와이어, 로드, 샤프트, 케이블, 덮 개, 공압식 튜브 또는 유압식 피스톤, 실린더 및/또는 유로를 이용하거나, 이들과 직접 또는 간접적으로 결합하는 핸들(30)을 포함할 수 있으며, 이에 한정되는 것은 아니다.

도 2는 자체-확장 스텐트나, 전술한 다른 이식가능한 보철물의 신속한 삽입에 이용될 수 있는 전달시스템(10)을 나누어 나타낸 개략도이다. 도 2에 나타낸 상기 전달시스템(10)은 부분적으로 전개한 상태로 나타낸 기단부(12), 중간섹션 전달기기(middle section delivery device)(14) 및 말단부(13)의 일 실시예이다. 상기 중간섹션 전달기구(14)는 상기 기단부(12)로부터 말단으로 연장하고, 상기 말단부(13)는 상기 중간섹션 전달기기(14)의 말단인 위치까지 연장한다. 보다 구체적으로, 도 2는 핸들(30)과 푸셔 탐침(20)에 중점을 둔 본 발명의 일 실시예에 따른 전달시스템(10)의 기단부(12)의 분해도를 나타낸 것이다. 이하, 일 실시예의 특징인 핸들(30)과 푸셔 탐침(20)을 설명한다.

상기 핸들(30)은 말단 구멍(30") 및 기단 구멍(30')을 구비하는 소정의 관형 구성을 포함하며, 이들 구멍은 이들 사이에 챔버(31)를 형성한다. 대체로, 상기 핸들(30)은 환자 신체 내의 선택된 위치에서 스텐트, 인공판막기기 및 다른 이식가능한 물품 등의 자체-확장 이식가능한 보철물(이하, "스텐트" 또는 "스텐트들")을 노출하여 전개하도록 상기 기기의 말단부(13)의 외부 안내채널부재(후술됨)를 직접 또는 간접적으로 뒷당김하도록 구성되는 구성품, 기구, 기계, 도구, 기기, 장치 또는 기계장치이다.

상기 핸들(30)은 기단(40)과 중간섹션(40')을 포함하는 연장된(긴) 내부압축 부재(41)에 대하여 축방향 슬라이딩 가능하다. 아래에서 더욱 상세히 설명하겠지만, 상기 내부압축부재(41)는 상기 스텐트가 상기 핸들(30)의 기단 이동과 함께 기단으로 이동하는 것을 방지하도록 돕는다. 핸들 이동은 외부 안내채널부재가 스텐트 위에서 기단으로 인출되도록 하여 스텐트를 노출시켜 전개한다. 그러므로, 상기 내부압축부재는 상기 외부 안내채널부재의 인출과 함께 기단으로 벗어나는 스텐트 또는 스텐트 운반부재에 대한 압박에 대항하도록 스텐트 또는 스텐트 운반 내부안내채널부재를 "푸싱"하도록 돕는다. 이해할 수 있는 바와 같이, 상기 내부 압축부재에서의 "푸싱"은 상기 스텐트 운반 내부안내채널부재(결국, 상기 스텐트)가 변화되는 것을 방지하고, 그 결과 외부 덮개 또는 외부 안내채널부재는 스텐트 위에서 끌어 당겨지고, 이에 따라 "푸싱"은 환자의 신체 내의 요구되는 전개 측에서 상기 스텐트를 제 위치에 유지시킨다. 일 실시예에서, 상기 핸들(30)은 스텐트를 전개하기 위하여 내부 압축부재(41) 및/또는 옵션의 푸셔 탐침(20)에 대하여 축방향으로 슬라이딩 가능한 단일 방향성의 핸들이다. 일 실시예에서, 상기 내부 압축부재(41)는 푸셔 탐침(20)에 고정된다.

도 2에 나타나 있는 바와 같이, 일 실시예의 푸셔 탐침(20)은 기단(20'), 말단(20"), 상기 기단(20')과 말단(20") 중간의 캐뉼러(23) 및 리셉터클(22)을 각각 포함한다. 상기 캐뉼러(23)는 이해할 수 있는 바와 같이 어떤 적절한 중공 플라스틱 또는 금속 튜브를 포함한다. 상기 리셉터클(22) 내에 끼워 맞춰지는 플러그(21)에 내부압축부재의 기단(40)(플레어(flare)된 기단 등)이 고정될 수 있도록 중공 튜브로서 상기 캐뉼러(23)는 상기 내부압축부재(41)를 그 캐뉼러(23)를 통해 기 단(20')에 선택적으로 기단으로 통과하도록 하며, 도 2는 상기 기단(20'), 플러그(21) 및 옵션의 고정 재료(28)가 고정될 수 있는 리셉터클(22)에 대하여 분해하여 나타낸 것을 도시하고 있다. 또한 상기 캐뉼러(23)는 상기 내부압축부재의 일부분이 실질적으로 직선을 유지하도록 돕는다.

다른 실시예에서, 의사는 스텐트 운반 안내채널부재(결국, 스텐트)를 직접적으로 "푸싱"(예를 들면, 실질적으로 고정되게 유지함)하기 위하여 상기 내부 압축부재의 기단(40')을 유지할 수 있기 때문에, 상기 탐침(20)은 선택적이다. 이는 스텐트 운반 안내채널부재 및 스텐트가 변화되는 것을 제어하고, 그 결과 외부 덮개 또는 외부 안내채널부재는 스텐트 위에서 끌어 당겨지고, 이에 따라 상기 스텐트는 환자의 신체 내의 요구되는 전개 측에서 유지된다. 또한, 상기 탐침(20)은 상기 외부 덮개 또는 외부 안내채널부재가 기단으로 이동하는 동안, 상기 스텐트 또는 스텐트 운반 내부 안내채널부재의 "푸싱"(예를 들면, 실질적으로 고정되게 유지)을 달성하기 위하여 상기 내부압축부재(41)에 고정되는 소정의 고정 핸들로 이루어진다.

상기 탐침의 말단(20")은 핸들 챔버(31) 내에 수용되고, 상기 핸들 챔버(31)로부터 당겨져 나오지 않도록 핸들 기단 구멍(30')보다 충분히 크도록 플레어(flare)되거나 폭이 넓어진다. 일 실시예에서, 상기 탐침의 말단(20")은 탐침 캐뉼러(23)의 말단부에 고정되고, 다른 실시예에서의 상기 탐침의 말단(20")은 탐침 캐뉼러(23)의 말단부와 일체로 형성된다. 그 결과, 상기 탐침의 말단(20")은 탐침 캐뉼러(23)가 핸들 출구에서 완전히 후퇴하고, 핸들 챔버(31) 내에서 축방향 슬라 이딩 가능한 것을 방지하는 기단 스토퍼로서 기능한다. 그러므로, 상기 탐침(20)은 필요시 핸들(30)에서 빠져나가지 않을 수 있다. 또한, 상기 탐침의 말단(20")은 일 실시예에서, 핸들 기단 및 말단 구멍(30', 30") 중간의 핸들 챔버(31)에 형성되는 구속부(33)에 대한 말단 스토퍼로서 기능한다. 상기 중간은 핸들 구멍(30', 30") 사이의 어떠한 위치가 될 수 있으며, 그 구멍들과 반드시 동일하지 않은 것임을 알 수 있다. 상기 탐침의 말단(20")의 결과로서, 상기 핸들(30)은 핸들 구속부(33)와 탐침 말단(20")을 이격시키는 간격을 축방향으로 슬라이딩시킬 수 있고, 상기 탐침 말단(20")이 핸들 기단 구멍(30')과 접촉할 때 최대 간격을 갖는다.

테이퍼진 나사형성 플러그(21) 및 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22)은 내부 압축부재의 기단(40)을 선택적으로 고정한다. 일 실시예에서, 상기 내부압축부재 의 기단(40)은 플레어된다. 아교, 접착제, 수지, 용접, 솔더링, 브레이징, 화학적 접착 재료 또는 이들의 조합 등(개별 및 총괄하여 "접착제") 등의 고정 재료(28)는 상기 테이퍼진 나사형성 플러그(21)가 상기 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22)로부터 빠져나오는 것을 방지하도록 이용된다. 상기 캐뉼러(23)의 일부분과 상기 탐침 말단(20")은 전술한 바와 같이 핸들 기단 구멍(30')에 가까운 핸들 챔버(31) 내에 수용된다.

상기 플러그(21) 및 상기 리셉터클(22)과 기계적으로 연결되게 상기 내부압축부재의 기단(40)을 선택적으로 위치시킴으로써, 상기 탐침(20)(예를 들면, 리셉터클(22))의 파지 및 "푸싱"(예를 들면, 실질적으로 고정되게 유지)은 내부압축부재(41)가 말단부(13)로부터 멀어지게 이동하는 것을 방지하도록 돕고, 따라서 아래 에서 설명하는 바와 같이 외부 안내채널부재의 인출 동안, 스텐트 또는 스텐트 운반부재가 기단으로 이동되도록 한다. 물론, 다른 경우에서 상기 내부압축부재는 탐침 말단(20") 또는 탐침 말단(20") 가까이에서나 탐침 기단(20') 및 말단(20") 중간 등에서 탐침(20)에 의해 고정될 수 있고, 상기 탐침 말단(20")은 핸들(30)의 말단 구멍(30")에 또는 말단 구멍(30")에 가까운 위치로 연장될 수 있다.

도 2는 내부압축부재(41)의 기단(40)으로부터 말단으로 연장하는 중간섹션(40')을 나타내고 있다. 일 실시예에서, 상기 중간 섹션(40')은 핸들(30)을 통과한다(캐뉼러(23) 및/또는 핸들 챔버(31) 내에 수용된 부싱이나 기단부(12)의 다른 부분들을 통과할 수 있다). 일 실시예에서, 상기 중간 섹션(40')은 핸들(30)의 말단으로 거리를 두고, 의료시스템 전달기기 말단부(13)나 그에 가까운 위치까지 연장된다(후술하겠지만, 적어도 50.0cm 이상 길게). 상기 중간 섹션(40')이 핸들(30)을 통과하는 것에 대한 설명에 있어서, 내부압축부재(41)의 기단(40)이 캐뉼러(23)의 말단부에 고정되고, 및/또는 상기 탐침 말단(20")이 핸들 챔버(31) 내에서 핸들 구속부(33)에 또는 그에 가까운 위치까지 연장하는 실시예(예이며, 이에 한정되지 않음)에서와 같이, 상기 중간 섹션(40')은 반드시 핸들(30)의 전체 길이에 걸쳐 기단으로 통과할 필요는 없는 것임을 알 수 있다.

테이퍼진 나사형성 플러그(21)를 유지하고, 선택적으로 내부압축부재(41)의 기단(40)을 유지하는 것에 부가하여, 상기 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22)은 옵션의 캐뉼러(23)의 기단부를 고정할 수 있다. 접착제(28')는 캐뉼러(23)의 경계 및 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22)의 말단 구멍에 또는 그에 가까이에서 이용될 수 있다. 상기 접착제(28')는 상기 캐뉼러(23)를 보다 청결하게 하도록 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22) 내에 먼지가 내려앉는 것을 방지하고, 기기에 미적 감각 및 부드러운 느낌을 제공하도록 하는 등의 많은 기능을 제공한다.

상기 핸들(30)은 핸들 구멍(30') 및 핸들 챔버(31) 내에서 상기 캐뉼러(23)의 말단부를 슬라이딩 가능하게 수용한다. 그 결과, 상기 핸들(30)은 탐침(20)에 대하여 슬라이딩 가능하게 된다(예를 들면, 테이퍼진 나사형성 플러그(21), 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22) 및 캐뉼러(23)에 대하여 슬라이딩 가능하다). 사용시, 의사는 한 손으로 핸들(30)을 파지하고, 다른 한손으로 탐침(20)(예를 들면, 리셉터클(22))을 파지한다. 의사는 상기 탐침(20)을 상대적으로 고정되게 유지하여 내부압축부재와 내부 안내채널부재 및 그의 스텐트 운반부가 기단으로 이동하는 것을 방지한 다음, 상기 고정된 탐침(20) 및 내부 압축부재(41)에 대하여 핸들(30)을 기단으로 인출한다. 그 결과, 의사는 전달시스템(10)의 말단부(20)에 위치가능한 스텐트를 노출시키고 이에 따라 전개하도록 상기 전달 시스템(10)의 말단부(13)의 외부 안내채널부재(후술됨)를 뒷당김한다. 상기 핸들(30)은 말단부(13)에서 외부 안내채널부재에 매개 부품을 통해 직접 또는 간접적으로 연결된다.

도 2에 나타낸 바와 같이, 옵션의 제1 부싱 플랜지(35)를 갖는 제1 부싱(36); 옵션의 제2 부싱 플랜지(35')를 갖는 제2 부싱(36'); 상기 제1 및 제2 부싱 플랜지(35, 35') 중간의 중간 실(seal)(37); 상기 제2 부싱 플랜지(35')와 체크 플로 바디(38) 중간의 제2 실(37') 및 루어(Luer) 캡 등의 탈착 캡(39)의 몇몇 옵션 부품들이 포함될 수 있으며, 이는 예로서 이에 한정되지 않는다. 일 실시예에 서, 상기 중간 실(37) 및 제2 실(37') 중 하나 또는 모두는 O-링 등의 일종이다. 다른 실시예로, 상기 중간 실(37) 및 제2 실(37') 중 하나 또는 모두는 중앙 구멍을 갖는 실린더 또는 디스크이며, O-링을 포함하는 재료로 이루어질 수 있다. 상기 부싱(36, 36')은 내부압축부재가 구부러지기 위한 작은 룸을 갖기 위하여 핸들(30) 내에 공간을 갖는 중공 플라스틱 또는 금속 튜브로 이루어질 수 있다. 일 실시예에서 있어서 완전한 조립을 위하여, 상기 제1 부싱(36)은 캐뉼러(23) 내로 삽입되고, 제1 부싱 플랜지(35)는 핸들 구속부(33)에 말단으로 구비되어 그와 접촉한다. 상기 핸들 구속부(33)는 부싱 플랜지(35)가 핸들 구속부(33)에 기단으로 이동하는 것을 방지하기 위하여 상기 부싱 플랜지(35)와 경계를 이루도록 치수화된다. 상기 제2 부싱 플랜지(35')는 부싱 플랜지(35)에 말단으로 구비되고 그와 선택적으로 접촉하여 제1 부싱 플랜지(35)를 기단으로 이동하는 것을 방지하며, 상기 제2 부싱(36')은 체크 플로 바디(38)의 개구부(139) 내로 삽입된다. 상기 중간 실(37) 및 제2 실(37')은 기기에 이용될 수 있는 액체(후술함)가 말단으로 지향되도록 하고, 중간섹션 전달기기(14)의 외부 덮개(50)와 시스템 말단부(13)를 통해 전달될 수 있는 핸들 챔버(31)로 침입하는 것을 방지하도록 돕는다. 일 실시예에서, 상기 핸들 구속부(33)는 카운터 보어(counter bore)와 같은 부류이고, 상기 구속부(33)는 제1 부싱 플랜지(35)를 수용하도록 치수화된 핸들 챔버(31)의 편평한 저면을 갖는 원통형 확장부, 중간 실(37), 제2 부싱 플랜지(35') 및/또는 구속부933)와 핸들 말단 구멍(3p") 중간의 체크 플로 바디의 기단 결합단(38")를 포함하며, 이는 예로서 이에 한정되는 것은 아니다.

상기 핸들(30) 및 체크 플로 바디(38)는 체크 플로 바디의 기단 치합 단부(38")를 수용하는 핸들 말단 구멍(30")에 의해 작동되게 결합하고, 소정의 적절한 수단에 의해 서로 고정된다. 상기 소정의 적절한 수단은 크림프(crimp), 마찰 끼워맞춤, 압입 끼워맞춤, 웨지(wedge), 나사결합, 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 화학적 접착 재료 또는 이들의 조합을 포함하며, 이에 한정되는 것은 아니다. 일 실시예에서, 상기 핸들(30)은 결합 부재(32)를 포함하고, 상기 체크 플로 바디의 기단 치합 단부(38")는 결합 부재(32')를 포함하며, 상기 결합 부재(32, 32')는 상기 핸들(30)과 체크 플로 바디의 기단 치합 단부(38")를 함께 유지하도록 상보관계(complementary)로 이루어질 수 있다. 일 실시예에서, 상기 결합 부재(32. 32')는 상보하는 나사형성부를 형성할 수 있다. 신속한 조립 제조를 달성하도록 요구될 경우, 상기 결합 부재(32, 32')는 서로 압입될 때 계면 끼워맞춤을 형성하는 원주방향 배열의 리지(ridge)로 이루어질 수 있다. 단번의 스냅 핏(snap fit)이 요구될 경우, 상기 결합 부재(32, 32')는 미늘(barb) 형태의 원주방향 리지로 이루어질 수 있다. 다른 실시예로, 상기 결합 부재(32, 32')가 너클(knuckle) 나사형성부 형태의 원주방향 리지(예를 들면, 상보적인 기복 파형(undulating wave)을 형성하는 원주방향 리지)로 이루어질 수 있는 경우를 제공하도록 상기 핸들(30) 및 체크 플로 바디의 기단 맞물림단(38")은 분해되어 구성될 수 있다. 이들 실시예에 따른 상기 작동되게 결합한 핸들(30)과 체크 플로 바디의 기단 결합단(38")는 서로에 대하여 회전하지 않거나 불필요한 축방향 분리를 방지하면서 회전될 수 있게 고정될 수 있다.

사용 동안, 상기 탈착가능한 캡(39)은 분리되거나 개방되고, 상기 기기는 환자로 공기가 들어가는 것을 방지하도록 공기를 제거하기 위하여 식염수가 흐른다. 상기 중간 실(37) 및 제2 실(37')은 어떤 흐르는 액체가 기기의 말단으로 이동하고, 핸들 구속부(33)와 제1 부싱(36) 사이 등의 핸들(30), 핸들 챔버(31) 또는 핸들 기단 구멍(30') 외부로 역류하지 않도록 하는 것을 확실하게 한다. 상기 탁찰가능한 캡(39)(루어 캡과 같은)은 식염수가 체크 플로 바디(38)에서 역류하는 것을 방지하고, 공기가 체크 플로 바디(38)로 흐르는 것을 방지하며, 환자 내측의 고혈압 주기 동안 피가 분출되는 것을 방지한다.

상기 의료기기 전달시스템(10)은 전달 시스템의 말단부에 제공되는 풍선형 확장식 또는 자체-확장 스텐트, 인공판막기기 또는 다른 이식가능한 물품인 이식가능한 보철물을 전개하도록 이용될 수 있다. 동작에 있어서, 의사는 말단부 및 중간섹션 전달기기의 적어도 일부분을 관 통로로 삽입하고, 환자의 관 통로 내 목표 측에 인접하는 요구 위치에 상기 관 통로를 통해 진행시킨다. 다음 단계에서, 의사는 핸들을 기단으로 이동시키고, 이에 따라 외부 덮개 및/또는 외부 안내채널부재를 인출하며, 전개를 위한 스텐트를 해방되게 노출시킨다. 다른 단계로, 의사는 스텐트 내면 아래에 위치되는 풍선식 확장가능한 부재를 확장시켜 상기 스텐트를 실질적으로 영구적인 확장된 상태로 소성 변형시킨다. 의사는 주사기로부터 식염수와 같은 액체를 기단(20')에서의 루어 핏팅을 통해 푸셔 탐침(20)에 의하여 내부 압축부재(41)로 주입함으로써 확장가능한 부재를 확장시킬 수 있다. 따라서, 상기 액체는 확장가능한 부재에 말단으로 지향되고, 상기 확장가능한 부재의 챔버를 채워서 상기 스텐트를 확장시킨다. 그런 다음, 의사는 풍선을 수축시키고, 환자 신체로부터 카테터나 의료기기를 제거한다.

도 2에 나타낸 바와 같은 일 실시예에서, 상기 핸들(30)은 체크 플로 바디의 말단 결합단(38') 및 상기 체크 플로 바디의 말단 맞물림단(38")과 스트레인 릴리프(29)에 고정되는 커넥터 캡(39')(선택적으로 제거가능함)을 더 포함한다. 일 실시예에서, 상기 커넥터 캡(39')은 너트와 같은 파스너의 일종이고, 일 실시예로 플래어 너트(flare nut)이다. 상기 커넥터 캡(39')은 외부 덮개(50)의 플래어된 기단부 및/또는 상기 외부 덮개(50)의 일부분을 유지하게 배치(선택적으로 기단으로 연장)되는 플래어된 스트레인 릴리프(29)를 유지하도록(또는 체크 플로 바디의 말단 결합단(38")과 조합되게 유지되는 것을 돕도록) 기능한다. 상기 스트레인 릴리프 부재(29)는 외부 덮개(50)가 커넥터 캡(39') 및/또는 체크 플로 바디의 말단 결합단(38')에 연결되는 킨킹 저항점(kink resistant point)을 제공한다.

상기 체크 플로 바디의 말단 결합단(38') 및 커넥터 캡(39')은 기계적, 화학적 및/또는 화학-기계적으로 작동되게 결합할 수 있다. 일 실시예에서, 상기 커넥터 캡(39')은 체크 플로 바디의 말단 결합단(38')에 크림프(crimp), 마찰 끼워맞춤, 압입 끼워맞춤 및/또는 웨지 결합될 수 있다. 예에 대한 다른 실시예로, 상기 체크 플로 바디의 말단 결합단(38') 및 커넥터 캡(39')은 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 화학적 접착 재료 또는 이들의 조합에 의해 작동되게 결합될 수 있다.

도 2a에 따르면, 상기 커넥터 캡(39')의 또 다른 실시예는 핸들 제1 커넥 터(130)를 포함하고, 상기 체크 플로 바디의 말단 맞물림단(38')은 핸들 제2 커넥터(132)를 포함한다. 도 2a에 따르면, 상기 핸들 제1 및 제2 커넥터(130, 132)는 각각 외부 덮개(후술됨)의 기단부에 작동되게 결합한 스트레인 릴리프부재(29)를 작동되게 결합하도록 기능한다. 일 실시예로, 상기 핸들 제1 커넥터(130)는 너트 등이 파스너의 일종이고, 일 실시예로서 플래어 너트이다. 선택적으로, 상기 제2 부싱(36')의 말단부는 제2 커넥터(132)와 결합하게 상기 체크 플로 바디의 기단 개구부(139) 내에 수용되도록 치수화된다(제2 부싱 플랜지(35') 제외).

도 2a는 제1 커넥터(130) 및 제2 커넥터(132)를 포함하는 핸들의 일부분의 일 실시예를 분해하여 나타낸 종방향 단면도이다. 상기 핸들 제1 커넥터(130)는 기단부(134) 및 말단부(136)를 더 포함한다. 상기 기단부(134)에서의 개구부(138)와 상기 말단부(136)에서의 개구부(140)는 그들 사이에 루멘(lumen)(133)을 형성한다. 상기 말단부(136)에 또는 그에 가까이에 결합면(142)이 구비된다. 상기 제1 커넥터 말단 개구부(140)와 기단 개구부(138) 중간의 상기 루멘(133) 내에는 나사형성된 제1 단편(threaded first piece)(146)이 배치된다. 상기 핸들 제2 커넥터(132)는 기단부(135) 및 말단부(137)를 더 포함한다. 상기 말단부(137)에서의 개구부(141) 및 상기 체크 플로 바디 기단 개구부(139)(예를 들면, 도 2)는 그들 사이에 루멘(131)을 형성한다. 상기 말단부(137)에 또는 그에 가까이에는 결합면(143)이 구비된다. 상기 핸들 제2 커넥터의 말단 개구부(141)와 상기 체크 플로 바디의 기단 개구부(139) 중간의 외면에는 나사형성된 제2 단편(145)이 배치된다.

도 2a 및 도 2b에 나타낸 일 실시예에 따르면, 상기 제2 커넥터의 말단 부(137)는 제1 커넥터의 기단 개구부(138) 내에 수용된다. 상기 제1 커넥터(130) 및 제2 커넥터(132)는 상기 제1 커넥터의 나사형성된 제1 단편(146)과 제2 커넥터의 나사형성된 제2 단편(145) 사이에서 나사 결합에 의하여 작동되게 결합한다. 또한, 상기 제1 커넥터(130) 및 제2 커넥터(132)는 기계적, 화학적 및/또는 화학-기계적으로 작동되게 결합한다. 일 실시예에서, 예를 들면 상기 제1 커넥터(130)와 제2 커넥터(132)는 크림프, 마찰 끼워맞춤, 압입 끼워맞춤 및/또는 웨지 결합된다. 다른 실시로, 예를 들면 상기 제1 커넥터(130) 및 제2 커넥터(132)는 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 화학적 접착 재료 또는 이들의 조합에 의해 작동되게 결합한다.

도 2b는 제2 커넥터의 기단부(135)가 제1 커넥터의 기단부(134)에 기단으로 가깝게 구비되고, 상기 제2 커넥터의 말단부(137)가 제1 커넥터의 말단부(136)에 또는 그에 가까이에 위치되도록 상기 제1 커넥터의 나사형성된 제1 단편(146)에 작동되게 결합한다. 도 2b에 나타낸 바와 같이, 상기 제2 커넥터의 결합면(143)은 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부를 제1 커넥터의 결합면(142) 사이에서 수용하고 압축하도록 그 제1 커넥터 결합면(142)에 기단으로 이격된다.

도 2c는 관형 제1 단부(118)와 플래어된 제2 단부(117)를 포함하는 옵션의 스트레인 릴리프 부재(29)의 일 실시예를 나타낸다. 도 2c에 따르면, 의료기기 전달시스템은 연장하는 외부 덮개(50)(도 3, 4, 5, 6, 7)를 포함한다. 앞의 도면들, 실시예들 및 전술한 설명에서 동일한 구성요소들은 동일한 부호를 부여한다. 상기 "연장하는"의 용어는 사전적 정의 상의 용어로 이용되는 것이 아니라, 앞서 충분히 설명한 바와 같이 적어도 약 50.0cm의 치수를 나타내거나, 50.0cm를 초과하는 길이의 하나의 범위 내의 치수를 나타내는 예시에 따른 실시예들을 설명하기 위한 것이다.

보다 구체적으로, 도 2c는 상기 외부 덮개(50)가 기단부(57) 및 말단부(58)을 포함하는 것을 나타낸다. 상기 말단부(58)는 개구부(52)를 포함하고, 상기 기단부(57)는 개구부(53)를 포함하며, 상기 개구부들은 그들 사이에 통로(59)를 형성한다. 도 2c에 따른 일 예의 실시예에서, 상기 스트레인 릴리프 부재의 관형 제1 및 제2 단부(118, 117)는 각각 상기 외부 덮개의 기단부(157)에 대하여 배치되고, 그 기단부(157)에 작동되게 결합한다. 다른 실시예로, 상기 관형 제1 단부(118)는 외부 덮개의 기단부(157)에 대하여 배치되고, 상기 플래어된 제2 단부(117)는 외부 덮개의 기단부(157)로부터 기단으로 연장한다. 또한, 상기 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부(117) 및/또는 외부 덮개의 기단부(57)는 외부 덮개 통로(59)와 유체 연통하게 개구부(123)를 포함한다.

단지 예이며, 이에 한정되는 않는 것으로, 상기 "작동되게 결합", "작동되게 결합된", "결합", "결합된" 및 이의 관한 다른 용어는 사전적 정의 상으로 이용한 것이 아니라, 둘 이상의 대상이 기계적, 화학적 및/또는 화학-기계적 접착, 접합, 연결, 연합, 일체화, 합병, 치합, 맞물림, 연접, 고정, 함께 유지(held together), 클램프, 크림프, 마찰 끼워맞춤, 압입 끼워맞춤, 조임, 기밀압입 끼워맞춤, 포갬(nest), 웨지 및/또는 조인트, 접합, 시임(seam), 합체(union), 소켓(socket), 융착, 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 접착제, 화 학적 접착 재료, 임플란트 배치 또는 이들의 조합에 의하여 결합한 지점, 위치, 영역, 부위, 면적, 부피 또는 구성을 갖는 실시예들을 설명하기 위하여 이용된다.

도 2c는 제1 커넥터(130)와 제2 커넥터(132) 사이에서 작동되게 결합하는 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부(117) 및/또는 외부 덮개의 기단부(57) 및 외부 덮개 통로(59)와 유체 연통하는 제2 커넥터 루멘(131)을 나타낸 것이다. 일 실시예에서, 상기 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부(117) 및/또는 외부 덮개의 기단부(57)는 제1 대향면(124) 및 제2 대향면(125)을 포함한다. 상기 제1 커넥터의 결합면(142)은 제1 대향면(124)에 대항하여 배치되고, 상기 제2 커넥터의 결합면(143)은 제2 대향면(125)에 대항하여 배치되고, 이에 따라 상기 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부(117) 및/또는 외부 덮개의 기단부(57)는 각각 제1 및 제2 커넥터의 결합면(142, 143) 사이에서 작동되게 결합하게 된다. 일 실시예에서, 상기 작동되게 결합한 스트레인 릴리프 부재의 제2 단부 및/또는 외부 덮개의 기단부(57)는 상기 제1 및 제2 커넥터의 결합면(142, 143) 사이에서 압축된다(예를 들면, 개재된다).

그러므로, 상기 체크 플로 바디(38)는 선택적인 3방향 커넥터를 제공한다. 상기 체크 플로 바디의 기단 맞물림단(38") 및 핸들결합부재(32)는 작동되게 결합한다. 상기 바디 말단의 맞물림단(38')은 제2 커넥터 캡(39')에 작동되게 결합하거나, 선택적으로 상기 핸들 제2 커넥터(132)는 핸들 제2 커넥터 캡(130) 내에 수용되고, 그 캡(130)에 작동되게 결합한다.

본 발명의 일 실시예에 따른 전술한 의료기기 전달시스템(10)의 기단부(12)는 이동 동안 하나의 조립체로 이루어질 수 있고, 또는 두 파트 조립체 이상을 포 함할 수 있다. 상기 탐침(20) 및 핸들(30)은 이미 결합하여 판매될 수 있거나, 테이퍼진 나사형성 플러그(21)와 테이퍼진 나사형성 리셉터클(22)을 통해 병원에서 탐침 캐뉼러(23)를 핸들로 삽입함으로써 구매 후 결합할 수도 있다. 옵션의 탐침 고정구(lock)(34)는 핸들 챔버(30) 내에서 핸들 외벽 말단의 슬롯을 통해 핸들 기단 구멍(30')으로 내측 연장함으로써 탐침 말단(20")의 말단 이동을 방지하여 오작동 방지를 확보하도록 돕는다. 그 결과, 상기 옵션의 탐침 고정구(34)는 의사가 환산 신체 내에 선택된 위치에 이식가능한 보철물(예를 들면, 자체-확장, 풍선확장식 또는 비확장 스텐트, 인공판막기기 및 다른 이식가능한 물품)을 전개하도록 준비할 때까지 비전개 위치에서 핸들(30)을 유지시킨다.

중간섹션 전달기기

도 1 및 도 2에 나타낸 전달시스템(10)은 중간섹션 전달기기(14)를 포함한다. 본 발명에 따르면, 상기 중간섹션 전달기기(14)는 전달시스템(10)의 기단부(12)(도 1, 2)와 말단부(13(도 1, 2) 사이에 위치된다. "중간"의 용어는 본 발명의 실시예들을 설명하기 위한 것으로, 상기 중간섹션 전달기기(14)는 두 가장자리 사이의 매개물, 개재물 또는 그 사이에 놓이거나 존재하는 것이며, 또는 상기 말단부(13)의 말단 팁과 상기 기단부(12)의 기단 팁 사이에서-반드시 등거리를 필요는 없지만- 공간적으로 중간 위치, 중간 상태 또는 중간 형태에 있는 것이다. 또한, 상기 중간섹션 전달기기(14)는 상기 말단부(13) 및/또는 기단부(12)의 일부분에 오버랩되거나 부분적으로 그 일부분에 삽입될 수 있다. 다른 실시예로, 상기 중간섹션 전달기기(14)의 일부분(아래에서 설명될 덮개(50) 등) 및 상기 말단부의 외부 안내채널부재(80)(아래에서 설명됨, 도 4, 5, 6, 7 참조)는 연장하는 관형 카테터나 일체 구성의 Flexor® 덮개로 이루어질 수 있다.

본 발명에 따르면, 중간섹션 전달기기(14)는 연장(긴, 적어도 약 50.0센티미터("cm"))하는 유연한 관형 조립체이다. 일 실시예에서, 상기 중간섹션 전달기기(14)는 필요에 따라서 스텐트를 전달하기 위한 환자의 신체 내 목표 측의 길이에 따라 길거나 짧게 치수화될 수 있지만, 본 발명의 말단부(13)가 환자 신체 내에 위치될 경우의 사용에서는 약 100.0센티미터("cm")에서 약 125.0cm이다. 본 실시예를 설명함에 있어 "관형"의 용어는 소정의 튜브형, 원통이고 연장되는 샤프트형, 기단부(12)와 말단부(13) 사이에서 연장하고, 종방향 축을 형성하는 라운드진 타원형이나 연장된 종방향 샤프트를 포함한다. 본 발명의 실시예들을 설명하기 위하여 여기 및 전반적으로 사용되는 바와 같이, "종방향 축"의 용어는 직선으로 되거나, 예를 들면 중간섹션 전달기기(14)가 굽힘 가능하고, 말단부(13)도 대체로 또는 부분적으로 굽힘 가능하게 이루어질 수 있기 때문에, 몇회 균일하게 만곡될 수 있는 대략 종방향 축으로 되는 것을 고려할 수 있다.

중간섹션 전달기기(14)는 외부 덮개(50)(예를 들면, 도 2, 2c, 5, 6, 7)를 포함한다. 도 2c는 상기 외부 덮개(50)가 대략 관형이고, 기단부(57)와 말단부(58)를 포함하며, 그들 사이에 통로(59)(예를 들면, 도 2c)를 형성하는 것을 나타낸 것이다. 일 실시예에서, 상기 말단부(58)는 개구부(52)를 포함하고, 상기 기단부(57)는 개구부(53)를 포함하며, 이들 개구부는 상기 통로(59)를 형성한다. 상기 중간섹션 전달기기(14)는 연장하는 내부압축부재(41)(예를 들면, 도 2, 2c, 5, 6, 7)를 더 포함한다. 상기 외부 덮개 통로(59)는 내부압축부재(41), 카테터 또는 다른 의료기기를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 구성된다.

도 3은 명확화를 위하여 기기가 제거된 전달시스템의 기단부 및 말단부(12, 13)와 함께 중간섹션 전달기기(14)로서 이용하기 위한 외부 덮개(50)의 일 실시예의 부분적인 길이에 따른 종방향 확대 단면도를 나타낸 것이다. 일 실시예에서, 상기 외부 덮개(50)는 세 개의 층, 즉 테프론(Teflon) 재료를 포함하는 내층(44), 원주방향 나선형의 스테인레스 스틸 코일(43)을 포함하는 중간층, 및 나일론, 폴리에테르 블록 아미드(polyether block amide("PEBA") 및/또는 아래에서 설명되는 다른 융착 재료를 포함하는 외층(42)을 포함한다. 상기 외층(42) 및 내층(44)은 후술하는 바와 같이 자체-확장 스텐트를 전개하기 위하여 중간섹션 전달기기(14)를 용이하게 삽입하고 빼낼 수 있는 슬라이딩 면을 존재시키도록 윤활 재료, 일 예로 폴리테트라플루오로에틸렌(PTFE) 등의 플루오로카본을 선택적으로 포함할 수 있다.

상기 외부 덮개(50)의 내층(44) 벽은 내부 반경방향 신장력 하에서 부풀어 오름(bulging), 킨킹(kinking) 등의 경향을 감소시키기 위하여 충분한 반경방향 강성을 구비한다. 다시 말해서, 상기 내층(44)은 내부 대상물이 그 내층(44)으로 돌출되거나 파묻히게 되는 것을 방지하고, 이는 외부 덮개(50)의 슬라이딩성을 효과적으로 유지한다. 상기 코일(43)은 내층(44) 둘레에 끼워맞춰지거나 권선되는 압축체로 이루어질 수 있다. 상기 코일(43)은 복수의 턴을 포함하며, 그 코일(43)의 턴 사이에 균등한 공간(43')을 포함하는 것이 바람직하다. 상기 코일(43)은 적절한 구성적 보강을 제공할 수 있는 소정의 적절한 재료, 즉 스테인레스 스틸 편평 와이어 나 생물학적 친화성 금속, 폴리머, 플라스틱, 합금(초탄성(super-elastic) 합금 포함) 또는 생체 친화성이나 생체 친화성을 이룰 수 있는 복합 재료와 같은 재료로 형성될 수 있다.

도 3의 실시예는 편평한 리본형 와이어 코일(43)을 나타내고 있지만, 라운드진 코일과 같은 다른 단면 치수를 갖는 코일이 이용될 수 있다. 편평한 와이어 스테인레스 스틸이 이용될 경우, 상기 코일(43)은 약 0.012 인치 폭의 약 0.003 인치 두께인 와이어로부터 선택적으로 형성된다. 일 실시예에서, 상기 코일(43)의 턴은 약 0.0118인치만큼 균일하게 공간(43') 이격될 수 있다. 도 3은 균일하게 이격된 턴 및 일정한 피치를 갖는 코일(43)을 사용하는 실시예를 나타내고 있지만, 이를 요구하는 것은 아니며, 상기 코일(43)은 비균등한 간격이나 변화하는 간격으로 공간(43') 이격될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 코일(43)의 단부는 말단부(13)의 기단으로 약 0.197인치 및 기단부(12)의 말단으로 약 0.591인치에 위치된다.

상기 중간섹션 전달기기(14)에 이용되는 외부 덮개(50), 상기 말단부(13)에 이용되는 외부 안내채널부재(80)(도 4, 5, 6, 7) 및/또는 내부 안내채널부재(70)(도 4, 5, 6, 7)는 "Flexor®"의 상표명으로 인디아나, 불루밍턴의 쿡 인코포레이티드(Cook Incorporated)로부터 구매할 수 있다. Flexor® 덮개 기기, 재료 및 이의 제조방법의 예는 미국특허 제5,700,253 및 제5,380,304호에서 알 수 있으며, 이의 개시 내용은 본 명세서에 전적으로 통합되었다. 상기 Flexor® 덮개는 내층(44)의 내벽에서의 얇은 PTFE 라이너, 얇은 플랫 와이어 코일(43), 상기 코일(43)과 PTFE 라이너(44)를 캡처(capture)하는 나일론 및/또는 PEBA 오버코트(42) 로 인하여 중간섹션 전달기기(14)의 외부 덮개(50) 및/또는 말단 제2단부(13)의 외부 안내채널부재(80)에 특히 적절하며, 상기 구성을 서로 묶는다. 상기 Flexor® 덮개의 PTFE 내층(44)은 확장가능한 내부 대상물이 내층(44)으로 돌출하거나 그에 파묻히는 것을 방지하며, 이에 따라 스텐트를 노출, 해방 및 전개하도록 뒷당김될 때 상대적으로 용이하게 슬라이딩(예를 들면, Flexor® 덮개가 말단부(13)와 함께 이용될 경우 스텐트의 면을 가로질러 또는 Flexor® 덮개가 중간섹션 전달기기(14)과 함께 이용될 경우, 내부압축부재(41)의 면을 가로질러)하거나, 상기 스텐트의 전개 동안, 상기 외부 덮개(50)가 내부압축부재(14)에 대하여 이동하도록 하고, 상기 외부 안내채널부재(80)가 내부 안내채널부재(70)에 대하여 이동하도록 하는 매끈매끈하고 부드러운 면을 제공한다.

상기 중간섹션 전달기기(14)과 함께 사용하기 위한 외부 덮개(50) 및 말단부(13)와 함께 사용하기 위한 외부 안내채널부재(80)를 쿡 인코포레이티드로부터 구매할 경우, 상기 외부 덮개 및 외부 안내채널부재는 여러 구성부품들로 제작할 수 있다. 예를 들면, 폴리테트라플루오르에틸렌(PTFE 또는 Teflon)과 같은 플루오르카본을 포함하는 윤활재료를 포함하는 관형 내층(44)을 사우스 캐롤라이나, 오랜지버그의 제우즈 인코포레이티드(Zeus, Inc.)로부터 구매할 수 있고, 주축(mandrel) 위에 내층(44)을 배치한다. 또한, 텔프론을 포함하는 한 장의 재료는 주축에 위치될 수 있고, 본 기술분야에서 당업자에게 자명한 적절한 수단에 의하여 내층(44)의 관형체로 형성된다.

상기 관형 내층(44)(주축에 시트로 형성되거나, 튜브로서 구매되고, 주축 상 에서 슬라이딩하는)은 상기 외부 덮개 및/또는 외부 안내채널부재(80)에 대하여 전술한 소정의 길이보다 약간 길게 이루어지고, 상기 주축보다 약간 길게 이루어질 수 있다. 일 실시예에서, 상기 관형 내층(44)은 각 주축 단으로부터 약 5.0cm 연장할 수 있다. 아래에서 설명하는 바와 같이, 상기 관형 내층(44)의 "느슨한(loose)" 단부는 기기의 제조 과정을 용이하게 한다.

상기 주축의 관형 내층(44) 조립체는 전술한 바와 같이 스테인레스 스틸 원주방향 나선형 코일(43)을 포함하는 중간층용으로 준비되고, 인디아나 블루밍턴의 쿡 인코포레이티드 또는 사빈(Sabin)으로부터 구매할 수 있다. 구매시 상기 코일(43)은 길고, 미리 권선된 코일 구성을 갖기 때문에, 내층(44)에 대하여 소정 길이로 권선되기 전이나 후에 수동 또는 기계장치에 의하여 소정 길이로 절단될 수 있다. 한편, 포트웨인의 포트웨인 메디컬(Fort Wayne Medical)로부터 입수가능한 소재로부터 나선형 코일(43) 형태로 가공처리하여 제조할 수 있다.

조작자는 상기 주축의 관형 내층(44) 조립체에 대하여 나선형 코일(43)을 수동 또는 기계장치에 의하여 적용할 수 있다. 수동에 의할 경우, 상기 나선형 코일(43)의 단부는 예를 들면, 관형 내층(44)의 제1 단으로부터 소정 거리(예를 들면, 5.0cm 이상)의 초기 위치에서 상기 관형 내층(44)의 제2 단으로부터의 소정 거리(예를 들면, 5.0cm 이상)인 종결 위치까지 가늘게 꼬는 방식(pigtailed manner)으로 상기 관형 내층(44) 둘레로 상기 코일(43)을 후킹(hooking) 또는 권선(예를 들면, 랩핑(wrapping)) 등의 적절한 수단을 통해 상기 관형 내층(44) 상에서 시작하고, 그런 다음 상기 코일(43)을 내층(44) 상에 후킹하기 전 또는 후의 종결 위치 에서 상기 코일(43)을 절단한다. 기계장치에 의할 경우, 예를 들면 척(chuck)이 주축의 관형 내층(44) 조립체의 대향 단부를 유지하고, 나선형 코일(43)이 기계장치 상의 암을 통해 진행하여 전술한 초기 위치에서 상기 관형 내층(44) 상에서 시작된다. 상기 척이 회전하게 되면, 상기 내층(44)이 회전하고, 상기 암은 내층(44)의 길이를 따라 축방향으로 하강 이동하며, 이에 따라 상기 코일(43)을 내층(44)에 대하여 나선형 구성으로 적용시킨다. 상기 기계장치 암은 코일(43)을 내층(44) 상에서 후킹하기 전 또는 후에 기계장치 또는 조작자가 코일을 절단하는 종결 위치로 이동한다.

그런 다음, 조작자는 외층(42)을 코일 내층 주축 조립체에 대하여 적용시킨다. 상기 외층(42)은 폴리에테르 블록 아미드, 나일론 및/또는 나일론 특성 튜브(개별 및 총괄하여 "PEBA" 및/또는 "나일론")를 포함할 수 있다. 상기 외층(42)은 코일-내층-주축 조립체의 길이에 대하여 배치(예를 들면, 둘러쌈(enveloping), 에워쌈(surrounding), 둘레에 감김(wrapping around), 덮음(covering), 중첩(overlaying), 겹쳐놓음(superposed over), 넣음(encasing), 집에 넣음(ensheathging) 등)하는 관형 구성을 구비하는 것이 바람직하다.

예를 들면, 사우스 캐롤라이나, 오랜지버그의 제우스 또는 캘리포니아 클로버데일의 코발트 폴리머(Cobalt Polymer)를 포함하는 많은 공급자로부터 입수가능한 열 수축 튜브는 상기 외층-코일-내층-주축 조립체에 대하여 배치될 수 있다. 상기 조립체를 가열함으로써 외층(42)은 용해된다. 이에 따라 상기 외층(42)의 내면은 공간(43') 또는 중간층 코일들(43) 사이를 통해 침투하고, 내층(44)의 외면 및 코일(43) 모두에 부착된다. 일 실시예에서, 상기 외층(43)의 내면은 내층(44)의 외면에 대한 융착부(47)(후술됨)를 형성한다. 냉각을 통해 고체 상태의 융착부로 되고, 그 결과 전술한 바와 같은 세 개의 층을 포함하는 조립체가 제공된다. 조작자는 수축 포장(shrink wrap)을 제거하고(예를 들면, 절단에 의해), 상기 주축을 인출한다. 조작자는 외부 덮개(50) 및/또는 외부 안내채널부재(80)에 대하여 소정 길이로 Flexor® 덮개를 절단할 수 있다.

상기 열 수축-외층-코일-내층-주축 조립체에 대한 온도, 전체 라이즈타임(rise time) 및 휴지시간(dwell time)은 예를 들면 외층(42)이 포함하는 실제 융착 재료 및 요구되는 Flexor® 덮개의 직경을 포함한 여러 인자에 따라 변경될 수 있다. 예를 들면, 2.5 프렌치(French) Flexor® 덮개용의 소성 파라미터는 약 5분 동안 화씨 약 380도로 이루어질 수 있으며, 4 프렌치 Flexor® 덮개용의 소성 파라미터는 약 6분 동안 화씨 약 380도로 이루어질 수 있다.

다른 Flexor® 덮개로서, 외부 덮개(50)는 멀티파일라(multifilar) 재료의 구성을 포함할 수 있다. 이러한 멀티파일라 재료나 튜브는 예를 들면 아사히-인텍 유에스에이, 인코포레이티드(Asahi-Intec USA, Inc.)(캘리포니아, 뉴포트비치)로부터 입수 가능하다. 적절한 멀티파일라 튜브를 제조하기 위한 재료나 방법은 미국특허공개 제2004/0116833호(코토(Koto) 등)의 출원번호 제10/611,664호 공보에 "와이어 가닥으로 꼰 중공 코일바디, 이로부터 제조된 의료장비 및 그의 제조방법(Wire-Stranded Hollow Coil Boyd, A Medical Equipment Made Therefrom and a Method of Making the Same"의 명칭으로 제안되어 있으며, 그의 개시 내용은 본 명세서에 전 적으로 통합되었다. 혈관 카테터 기기에서의 멀티파일라 튜브의 이용은 그의 개시 개시 내용이 본 명세서에 전적으로 통합된 예를 들면 미국특허 제6,589,227호 공보(손더스코브 클린트 등(Sonderskov Klint, et al): 인디아나 플루밍턴의 쿡 인코포레이티드 및 덴마크 바자스코브(Bjaeverskov, Denmark)의 윌리엄 쿡 유럽(William Cook Europe)에 양수됨)에 제안되어 있다.

상기 외부 덮개(50)에 부가하여, 상기 중간섹션 전달기기(14)는 내부압축부재(41)를 더 포함한다. 상기 전달기기(14)(외부 덮개(50) 및 내부압축부재(41))는 그의 의도하는 목적을 충족하도록 필요로 되는 직경과 길이를 갖도록 구성될 수 있다.

예를 들면, 상기 외부 덮개(50)는 다양한 길이, 외경 및 내경으로 이용될 수 있다. 일 실시예에서, 상기 외부 덮개(50)는 약 2 프렌치(French)에서 약 7 프렌치 까지의 범위에서 실질적으로 균일한 외경을 구비할 수 있고, 일 실시예로 상기 직경은 약 4 프렌치에서 약 5 프렌치까지 이다. 상기 외부 덮개(50)는 그 직경에 있어서 약 0.010인치에서 약 0.090인치의 범위로 이루어질 수 있다. 일 실시예로, 상기 직경은 0.050 인치이다. 마찬가지로, 상기 통로(59)는 다양한 직경으로 이용될 수 있다. 일 실시예로, 상기 내경은 약 0.032인치에서 약 0.040인치의 범위이고, 바람직하게 상기 통로(59)는 약 0.032인치이다. 그러나, 상기 기기의 임의의 관 통로에 따라서는 이들 예보다 그 이상 또는 그 이하로 이루어질 수 있다. 예를 들면, 큰 관 통로(예를 들면, 크게 확장가능한 내경)는 대응하는 큰 직경을 갖는 외부 덮개(50)를 구비한 큰 기기에서 다룰 수 있다. 이에 반하여, 좁은 관 통로는 보다 얇 은 외부 덮개(50)를 필요로 할 수 있다. 마찬가지로, 전체 길이는 변경될 수 있다. 일 실시예로, 상기 외부 덮개(50)는 약 50.0cm(또는 약 19.685 인치)에서 약 125.0cm(또는 약 49.213인치)의 범위, 보다 구체적으로 약 70.0cm(또는 27.559인치) 내지 약 105.0cm(또는 41.339인치) 사이의 범위를 구비할 수 있으며, 다른 실시예로, 상기 길이는 약 100.0cm(또는 약 39.370인치)로 이루어질 수 있다.

상기 내부압축부재(41)는 스텐트 또는 스텐트 운반부재를 이동시키는 가압에 대항하여 외부 덮개 또는 외부 안내채널부재가 스텐트 위에서 끌어 당겨지기 위하여 말단부에서 또는 그에 가까이에서 스텐트 운반 내부 안내채널부재를 푸싱함으로써 스텐트를 "푸싱"하도록 돕는 연장된 푸셔 바, 딱딱한 부재 또는 경직된 폴리머를 포함하며, "푸싱"은 환자 신체 내의 요구되는 전개 측에서 스텐트를 제 위치에 유지시킨다. 상기 내부압축부재(41)는 내부 안내채널부재가 압축변형(prolapsing), 재 잠김(recoiling), 킨킹(kinking), 버클링(buckling) 또는 이동되는 것을 방지하거나 최소화하도록 보조함으로써 상기 스텐트를 "푸싱"하고, 이에 따라 스텐트를 노출하고 전개하는 말단 외부 안내채널부재의 기단 뒷당김(후술됨)에 대하여 스텐트가 실질적으로 고정되게 배치되는 내부 안내채널부재의 스텐트 플랫포옴(후술됨)을 유지시킨다. 본 발명의 실시예를 설명하기 위하여 사용되는 "위치에서 또는 그에 가까이에서"의 문구는 약 0.1cm 내지 약 15.0cm 등의 거리, 거리 이내 또는 근접하는 거리인 위치를 포함하고, 다른 범위들이 적용될 수 있지만, 예를 들면 약 0.5cm 내지 약 10.0cm이다.

상기 내부압축부재(41)의 전체 길이는 필요시 변경될 수 있다. 일 실시예로, 상기 내부압축부재(41)는 약 50.0cm 내지 약 175cm 길이를 가질 수 있으며, 보다 구체적으로 약 75.0cm 내지 150.0cm 사이이고, 일 실시예로, 상기 길이는 대략 125.0cm 내지 140.0cm이다. 상기 내부압축부재(41)의 일부분(예를 들면, 기단(40) 및/또는 중간영역(40'))은 전술한 바와 같이(도 2), 핸들(30) 및 탐침(20) 내에 포함될 수 있다.

마찬가지로, 상기 내부압축부재의 직경이나 폭은 변경될 수 있다. 일 실시예로, 상기 내부압축부재(41)는 약 0.010인치 내지 0.030인치의 범위로 되는 직경 또는 폭을 가질 수 있으며, 이는 예로서 이에 한정되는 것은 아니다. 일 실시예로, 상기 내부압축부재(41)는 대략 0.016인치의 직경 또는 폭을 구비한다. 상기 직경 또는 폭은 이들 설명의 범위보다 크거나 작게 이루어질 수 있다. 예를 들면, 환자 내의 보다 깊은 목표 측은 높은 푸싱 능력을 구비하지만, 보다 작은 유연성을 다룰 수 있도록 두꺼운 내부압축부재(41)를 필요로 할 수 있다. 또한 상기 내부압축부재(41)를 포함하는 재료는, 작으며 더 유연한 내부압축부재(41)가 적절한 유연성을 부여할 수 있는지 여부를 결정하고, 또한 넓은 내부압축부재(41)가 다른 재료로 이루어진 얇은 내부 압축부재(41)의 유연성을 구비할 수 있는지를 결정하는 것을 포함한다. 또한 상기 내부압축부재(41)는 만곡된 횡단면, 예를 들면 원형 단면을 구비할 수 있으며, 또는 다각형 단면, 예를 들면 사각형 단면 등의 단면을 구비할 수 있다. 또한 상기 내부압축부재의 횡단면은 양측 만곡 및 직선부를 포함할 수 있다. 일 실시예에 따르면, 상기 내부압축부재(41)는 그의 길이를 따라 균등하지 않은 직경 또는 폭을 구비할 수 있다. 이들 다양한 직경, 폭 및 단면은 내부압축부재의 기 단(40). 내부압축부재의 중간영역(40') 및/또는 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)에 구비될 수 있다.

상기 내부압축부재(41)의 직경, 폭 및/또는 단면은 테이퍼지게 이루어질 수있음을 알 수 있다. 예를 들면, 상기 내부압축부재(41)는 "의료기기 전달시스템의 테이퍼진 내부압축부재 및 테이퍼진 내부 안내채널부재"로 명명된 2006, 1, 23자로 가출원된 미국특허 제60/761,676호 및 동일 명칭으로 2006. 4. 30자로 35 U.S.C.§119(e)에 의거하여 제60/761,676호의 우선권 주장하는 출원(개시 내용은 본 명세서에 전적으로 통합됨)에서 나타낸 바와 같이 말단부로 테이퍼질 수 있다.

또한 상기 내부압축부재(41)는 미끄러운 PTFE 재료를 포함하는 외면을 구비할 수 있고, 및/또는 상기 외부 덮개(50)의 내면(44)은 상기 내부압축부재(41)에 대항하여 미끄러운 PTFE 재료를 포함할 수 있어 후술하는 바와 같이 자체-확장 스텐트를 전개하도록 말단의 외부 안내채널부재와 연통하는 외부 덮개(50)를 용이하게 뒷당김할 수 있다.

대체로, 상기 내부압축부재(41)와 외부 덮개(50)는 선택적으로 대략 동일 길이로 이루어질 수 있고, 상기 코일(43)의 축방향 길이는 내부압축부재와 외부 덮개의 길이보다 작게 이루어질 수 있다. 일 실시예로, 상기 내부 압축부재(41)는 외부 덮개에 대하여 기단으로 연장하는 기단(40)을 포함한다. 다른 실시예로, 상기 내부압축부재는 외부 덮개의 말단인 위치까지 연장한다. 또 다른 실시예로, 상기 내부압축부재(41)는 전달시스템(10)의 말단 팁에 대하여 전체 진로를 못 미치게 중단되고, 전달 기기(10)의 말단 팁에 못 미치는 대략 10cm에서 40cm까지 중단될 수 있으 며, 일 실시예로, 내부압축부재(41)의 말단부가 내부 안내채널부재의 기단부에 작동되게 결합하는 전달 시스템(10)의 말단 팁에 대략 20 내지 25cm 못 미친다.

시스템 말단부(13)

본 발명에 따른 의료기기 전달시스템의 말단부(13)의 실시예에 대하여 살펴보면, 도 4, 5, 6 및 7은 상대적인 관형 바디로 되는 말단부(13)를 나타낸 것이다. 내시경 또는 조작되는 내시경과 함께 사용되는 외부부속 기기의 관, 관 통로, 작동 채널의 구성이 주어지면, 테이퍼, 라운드, 모서리 깎아냄 또는 화살촉 모양의 말단 형태를 갖는 대부분의 관형 말단은 환자에게 보다 용이하게 다뤄질 수 있다. 또한 어떤 실시예에서, 상기 말단부(13)의 말단부는 환자 보호를 제공하기 위하여 부드럽고, 라운드지며 유연하게 이루어질 수 있다.

도 4는 내부 안내채널부재(70), 상기 내부 안내채널부재(70)에 대하여 축방향으로 슬라이딩 가능한 외부 안내채널부재(80). 자체-확장 전개기기 장착영역(90)(예를 들면, 스텐트 장착영역) 및 전이 영역(60)을 포함하는 자체-확장 스텐트(예시임)의 신속한 삽입을 위한 전달시스템의 말단부(13)의 일 실시예를 나타낸 것이다. 내부 및 외부 안내채널부재(70, 80)의 실시예의 설명과 관련하여 이용되는 바와 같이, "안내채널"의 용어는 액체나 가스 또는 진단기구, 모니터링기구, 관찰용 기구, 카테터, 다른 기구 또는 구체적으로 와이어 가이드(도 6), 또는 말단부의 다른 구성요소(예를 들면, 외부부재채널(81)에 대한 내부 부재(70))의 운반, 후송, 유동, 이동, 통로, 조절 또는 유통을 용이하게 하는 어떠한 구멍, 보어, 공동, 챔버, 채널, 덕트, 유로, 루멘, 개구, 오리피스 또는 통로로 될 수 있음을 이해할 수 있다.

도 4, 5, 6 및 7에 나타낸 상기 전달시스템(10)에 따른 말단부(13)는 유연하고 신축성 있으며 플렉시블하게 이루어질 수 있는 것으로 이해될 수 있지만, 견고하고, 강하며, 탄력있는 어떤 적절한 재료(자연 또는 합성 플라스틱, 고무, 금속 또는 이들의 조합)로 이루어질 수 있다. 상기 말단부는 다음의 재료; 니켈-티타늄 합금("니티놀")이나 의료용 스테인레스 스틸 등의 금속 및 합금, 및/또는 폴리에테르 에테르케톤("PEEK), 폴리테트라플루오르에틸렌("PTFE"), 나일론 및/또는 폴리에테르 블록 아미드, 폴리이미드, 폴리우레탄, 셀룰로오스아세테이트, 니트로셀룰로오스, 실리콘, 폴리에틸렌 테레프탈레이트("PET"), 폴리아미드, 폴리에스테르, 폴리오르토에스테르, 폴리언하이드라이드, 폴리에테르설폰, 폴리카보네이트, 폴리프로필렌, 고분자량 폴리에틸렌, 플로테트라플루오로에틸렌 또는 그의 혼합물이나 공중합체, 폴리락틱산, 폴리글리콜릭산이나 그의 공중합체, 폴르카프로락톤, 폴리하이드록시알카노에이트, 폴리하이드록시-부티레이트 발레레이트나 다른 폴리머 또는 적절한 재료 등의 플라스틱 및 폴리머를 하나 또는 그의 조합된 것을 포함할 수 있으며, 이는 예로서 설명한 것이고, 이에 한정되는 것은 아니다. 환자와 접촉하지 않을 경우(예를 들면, 내시경과 함께 사용되는 덮개, 내시경의 작동 채널이나 외부부속 채널기기 내에 포함됨), 상기 중간영역(14) 및 말단부(13)는 인공생체성분으로 이루어질 필요는 없다. 이에 반하여, 환자와 접촉할 가능성이 있을 경우, 상기 재료는 인공생체성분으로 이루어질 필요가 있으며, 또는 코팅, 화학 처리 등에 의해 인공생체성분으로 이루어질 수 있다.

상기 내부 및 외부 안내채널부재(70, 80)는 각각 말단부(13)와 함께 이용되기 위하여 상기한 어떤 적절한 재료로 이루어질 수 있다. 일 실시예로, 상기 내부 안내채널부재(70) 및 외부 안내채널부재(80)는 각각 연소나 분해(degrading) 전의 가열 하에서 유연하게 되는 장점을 갖는 PEEK 재료를 포함한다. PEEK 튜브는 예를 들면 사우스 캘리포니아, 오랜지버그의 제우스 아이엔스 등의 많은 공급자로부터 구매할 수 있다.

상기 내부 안내채널부재(70)를 우선으로 하여 본 발명에 따른 "스텐트"의 신속한 삽입을 위한 전달 시스템(10)의 말단부(13)의 실시예에 대하여 공통적인 특징에 관련하여 설명한다. 상기 내부 안내채널부재(70)는 대략 관형이고, 사이에 안내채널(71)을 형성하는 제1 단부(78)와 제2 단부(77)를 포함한다. 선택적으로 상기 내부 안내채널부재(70)는 각각 내부 안내채널부재 제1 또는 제2 단부(78, 77)가 외부 안내채널부재 제1 단부(88)와 외부 안내채널 제2 단부(87) 사이에 축방향으로 들어가도록 상기 외부 안내채널 부재(80) 내에 슬라이딩 가능하게 포개지거나, 끼워맞춰지거나, 고정되게 위치되게 구성된다.

상기 내부 안내채널부재(70)의 제1 단부(78)는 와이어가이드 입구포트(72)를 더 포함하고, 상기 제2 단부(77)는 와이어 가이드 출구포트(73)를 구비한다. 상기 입구 및 출구 포트(72, 73) 각각은 와이어 안내채널(71)을 통해 연통하게 형성된다. 본 발명에 따른 내부 안내채널부재(70)와 외부 안내채널부재(80)의 실시예를 설명함에 있어서 포트는 입구 또는 출구 구멍, 컷아웃, 갭, 홀, 개구, 오리피스, 통로, 관통로, 포트 또는 입구(portal)로서 기능하는 어떠한 구성을 포함한다. 상 기 내부 안내채널부재 입구포트(72)는 내부 안내채널(71)로 와이어 가이드를 수용하도록 치수화되고, 상기 내부 안내채널부재(70)는 와이어 가이드가 내부 안내채널부재의 출구포트(73)에서 기단으로 떨어지게 존재하도록 구성된다. 선택적으로, 상기 출구 포트(73)는 전이 영역(60) 또는 그에 가까이에 위치된다. 본 발명의 일 실시예에서, 상기 내부 안내채널부재(70)는 앞서 설명한 바와 같이 입구 포트(72) 및 출구 포트(73)를 구비하고, 그들 사이에 안내 채널(71)을 형성하는 캐뉼러(또는 카테터)이다.

상기 내부 안내채널부재(70)는 내부 안내채널부재의 입구 포트와 출구포트(72, 73) 중간에 각각 위치되는 자체-확장 전개기기 장착 영역(90)(예를 들면, 외부 스텐트 장착영역)을 더 포함한다. 본 발명의 실시예의 상기 내부 안내채널부재(70)의 길이는 대체로 약 10.0 내지 약 40.0cm에서 변경될 수 있다. 다른 실시예로, 상기 내부 안내채널부재(70)의 길이는 대략 15.0에서 대략 25.0cm로 될 수 있다. 다른 실시예로, 상기 내부 안내채널부재(70)의 길이는 대략 20.0cm이다. 또한 상기 내부 안내채널부재(70)의 길이는 사용되는 스텐트에 따르며, 다른 실시예로, 상기 내부 안내채널부재(70)의 길이는 8.0cm 스텐트에 대하여 대략 15.0cm이다.

상기 내부 안내채널부재(70)는 내경 및 외경을 더 포함한다. 일 실시예로, 상기 두 직경은 내부 안내채널부재(70)의 전체 길이에 걸쳐 실질적으로 균일하게 이루어진다. 예로서, 내경(74)은 내부 안내채널 기단 제2 단부(77)에서 또는 그에 가까이에서, 상기 내부 안내채널 말단 제1 단부(78)에서 또는 그에 가까이에서 및 상기 제1 및 제2 단부(78, 77) 중간에서 대략 0.0205인치의 수치를 나타낸다. 마찬 가지로, 내부 안내채널부재(70)는 대략 0.0430인치의 수치를 나타내는 외경(75)을 구비할 수 있다. 그러므로, 상기 외경(75)은 내부 안내채널 기단 제2 단부(77)에서 또는 그에 가까이에서, 상기 내부 안내채널 말단 제1 단부(78)에서 또는 그에 가까이에서 및 상기 제1 및 제2 단부(78, 77) 중간에서 대략 0.0430인치의 수치를 나타낼 수 있다.

대략 제2 단부(77)로부터 대략 제1 단부(78)의 길이를 따라 실질적으로 균일한 외경(75)을 갖는 내부 안내채널부재(70)의 다른 실시예로, 상기 내부 안내채널부재는 테이퍼진 외경(76)을 더 포함할 수 있다. 일 실시예로, 상기 내부 안내채널부재는 내부 안내채널부재 제1 단부(78)에서 또는 그에 가까이에서나 내부 안내채널부재 제1 및 제2 단부(78, 77) 중간에서 각각 제2 외경(76')에 대하여 말단으로 테이퍼진다. 상기 테이퍼진 외경(76)은 외경(75)에 대하여 감소하는 단면, 직경, 폭, 높이, 면적, 부피, 두께 및/또는 다른 구성, 형태, 형상, 프로파일, 구조, 외형, 및/또는 윤곽을 갖는다. 다시 말해서, 상기 내부 안내채널부재 제2 외경(76')은 단면, 직경, 폭, 높이, 면적, 부피, 두께 및/또는 다른 구성, 형태, 형상, 프로파일, 구조, 외형 및/또는 윤곽에서 상기 외경(75)보다 작다.

도 4는 내부 안내채널부재 제1 단부(78)에 결합한 옵션의 비외상성 팁(atraumatic tip)(170)을 더 나타내고 있다. 상기 내부 안내채널부재 제1 단부(78)로부터 말단으로 연장함에 있어서, 상기 비외상성 팁(170)은 환자에게 보다 쉽게 다루어지도록 테이퍼지거나, 라운드지거나, 모서리가 깎이거나, 화살폭 모양의 형태로 이루어진다. 상기 비외상성 팁(170)은 와이어 가이드 입구 포트(172)를 갖는 말단 제1 단부(178) 및 와이어 가이드 출구 포트(173)를 갖는 기단 제2 단부(177)를 포함하며, 이에 따라 상기 입구 및 출구 포트는 외상성 팁의 안내채널(171)을 형성한다. 상기 포트(172, 173) 및 채널(171)은 와이어 가이드를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 치수화된다.

상기 비외상성 팁의 제2 단부(177)는 도 4에 나타낸 바와 같이, 외부 안내채널부재 말단 단부(88)에 접할 수 있고, 이에 따라 상기 외부 안내채널부재 제1 단부(88)의 말단 개구(89)를 넘어서 전체적으로 말단으로 연장된다. 선택적으로, 상기 외부 안내채널부재의 말단 개구(89)는 전술한 바와 같이 환자로 공기가 들어가지 못하는 것을 돕도록 공기를 제거하기 위하여 말단에 존재하는 식염수가 전달시스템에 충분히 흐를 수 있도록 하기 위해 상기 비외상성 팁(170)으로부터 이격된다. 도 5에 나타낸 바와 같이, 상기 비외상성 팁(170)은 그 비외상성 팁(170)이 외부부재 안내채널(81) 내에 부분적으로 위치되고, 외부 안내채널부재의 말단 개구(89) 내에 부분적으로 위치되도록 경사지는 제2 단부(177)를 구비하여 구성될 수 있다. 상기 비외상성 팁의 제2 단부(177)의 경사진 디자인은 외부 안내채널부재의 말단 개구(89)에 대항하여 기단 스토퍼를 형성하고, 상기 비외상성 팁의 제2 단부(177)가 외부 안내채널부재의 제1 단부(88) 내에 부분적으로 슬라이딩 가능하게 포개지거나, 끼워 맞춰지거나, 고정되거나 하도록 하여 상기 외부 안내채널부재의 제1 단부(88)는 그 비외상성 팁(170)과 외부부재 제2 단부(88)의 말단 개구(89) 사이에서(도 5) 와이어 가이드의 통로를 실질적으로 폐색하기 위하여 적절한 밀봉을 형성하도록 비외상성 팁(17)과 포개진다. 또한 상기 비외상성 팁의 제2 단부(177) 는 후술되는 바와 같이 스텐트 말단 구속부(93')를 포함한다.

도 4에서, 상기 외부 안내채널부재(80)는 대체로 관형이고, 제1 단부(88)와 제2 단부(87)를 포함한다. 상기 외부 안내채널부재(80)는 상기 제1 단부(88)에 기단으로 가까운 와이어 가이드 입구포트(82) 및 상기 제2 단부(87)에 또는 그에 가까이 위치되는 기단 와이어 가이드 출구포트(83)를 더 포함한다. 상기 입구 및 출구 포트(82, 83)는 각각 외부 안내채널부재(80)의 안내채널(81)을 형성하고, 상기 포트(82, 83) 및 채널(81)은 와이어 가이드를 슬라이딩 가능하게 수용하도록 치수화된다. 상기 입구포트(82)는 외부부재 안내채널(81)로 와이어 가이드를 수용하도록 구성되고, 일 실시예로 상기 입구포트(82)는 외부 안내채널부재의 출구포트(73)에 의하여 형성된다. 이 실시예에서, 상기 와이어 가이드는 내부부재 안내채널(71)을 통해 기단으로 이동하고, 상기 내부 안내채널부재의 출구포트(73)로부터 밖으로 나간다. 여기에서, 상기 내부 안내채널부재의 출구포트(73)의 기단 통로는 외부 안내채널부재의 와이어가이드 입구포트(82)로서 나타내었다. 상기 외부 안내채널부재의 기단 와이어 가이드 출구포트(83)는 와이어 가이드가 외부부재 출구포트(83)로부터 기단으로 나갈 수 있도록 구성된다. 일 실시예로, 상기 외부 안내채널부재의 말단 개구(89) 및 출구포트(83)는 그들 사이에 안내채널(81)을 형성한다.

일 실시예로, 인디아나 블루밍턴의 쿡 인코포레이티드에 의해 제조되고 판매되는 Flexor® 덮개는 상기 말단부(13) 및/또는 중간섹션 전달기기(14)와 함께 이용되도록 채용될 수 있다. 한편, 도 3에 나타낸 바와 같은 Flexor® 덮개는 말단부(13) 및/또는 중간섹션 전달기기(14)용으로 제공될 수 있다. 예를 들면, 상기 말 단부(13)는 중간섹션 전달기기(14)와 함께 일체화된 Flexor® 덮개 튜브를 포함함으로써 구성될 수 있다. 또한 Flexor® 덮개 튜브는 중간섹션 전달기기(14)나 말단부(13) 또는 이 모두에 이용될 수 있다. 따라서, "자체-확장 기기의 신속한 삽입을 위한 전달시스템 및 기기"의 명칭으로 2005. 4. 20자로 가출원된 미국특허 제60/673,199호 및 동일 명칭으로 2006. 04. 20자로 35 U.S.C.§119(e)에 의거하여 제60/673,199의 우선권 주장하는 출원과, "의료 기기에 이용되는 덮개를 조인트하기 위한 융착 조인트 및 융착 조인트를 형성하는 방법"의 명칭으로 2006. 1. 23자로 가출원된 미국특허 제60/761,594호 및 동일 명칭으로 2006. 4. 20자로 U.S.C.§119(e)에 의거하여 제60/676,199와 60/761,594호의 우선권 주장하는 출원(이들의 개시 내용은 본 명세서에 전적으로 통합됨)에서와 같이, 분리가능한 중간섹션 전달기기(14) 및 말단부(13)는 부착, 접합, 결합 또는 통합될 수 있다.

상기 Flexor® 덮개는 외부 덮개(50) 및/또는 외부 안내채널부재(80)를 기단으로 슬라이딩하기 위한 매끈매끈하고 부드러운 면을 제공하는 PTTE 내부 라이닝(44)을 구비한다. 상기 말단부(13)에 있어서, 상기 외부 안내채널부재(80)는 내부 안내채널부재(70)에 대해 슬라이딩하고, 상기 외부 안내채널부재의 내면(92)은 전술한 바와 같은 내층(44)으로 이루어지며, 이에 따라 스텐트 플랫포옴(91)에서 스텐트(71)의 마찰은 최소로 된다. 상기 Flexor® 덮개의 슬라이딩 가능한 내면(92)은 스텐트의 손상이나 정렬되지 않는 것을 최소화하는 다른 이점을 발휘한다. 실제, 자체-확장 스텐트는 외부 안내채널부재(80)의 내면(92)에 대항하여 확장력을 지속적으로 가하기 때문에, 외부 안내채널부재(80)가 인출됨에 따라 그 외부 안내채널부재(80)의 내면과 스텐트 사이에 어떠한 실질적인 마찰이나 드래그(drag)가 스텐트를 손상시키거나, 스텐트를 목표 측에서 약간 벗어나게 전개시킬 수 있다.

Flexor® 덮개의 얇고 편평한 와이어 보강 코일(43)은 장기간의 수용 기간에 걸쳐 스텐트를 압박하기 위한 필요한 반경방향 강성을 갖는 외부 안내채널부재(80)를 제공한다. 이에 반하여, 외부 안내채널부재(80)의 내면(92)이 Flexor® 덮개 내층(44)이나 그에 동등한 것을 포함하지 않을 경우, 시간에 따른 스텐트는 내면(92)에 파묻히게 될 수 있고, 그 결과 전개시 외부 안내채널부재(80)의 수축과 간섭하게 된다. 상기 내층(44) 및 보강 코일(43)에 부가하여 Flexor® 덮개를 포함하는 외부 안내채널부재(80)에서, 그 외부 안내채널부재(80)는 Flexor® 덮개 외층(42)를 구비한다. 상기 외층(42)은 자체-확장 스텐트의 적절한 전개를 용이하게 하도록 외부부재(80)의 푸싱 능력, 수축력 및 제어를 위한 필요한 강성(stiffness)을 제공하도록 나일론 및/또는 PEBA를 포함한다. Flexor® 덮개는 외부 덮개(50) 및/또는 외부 안내채널부재(80)의 실시예의 한정되지 않는 하나의 예이다.

도 4는 외부 안내채널부재(80)의 일 실시예에서 입구 포트(82)에 기단으로 가까운 출구 포트(83)를 갖는 외부 안내채널부재(80)를 나타내고. 상기 입구 및 출구 포트(82, 83) 간의 각각의 상대적인 축방향 거리는 외부 안내채널부재(80)가 내부 안내채널부재(70)에 대하여 축방향으로 이동하기 때문에, 외부 안내채널부재(80)가 비전개 상태 대 전개 상태에 있을 경우에 변화한다. 한편, 도 4는 비전개 스텐트 위치 또는 전개 스텐트 위치에서 출구 포트(83)가 입구 포트(82)에 기단으 로 가까운 경우의 실시예를 나타낸 것이다. 그러나, 다른 실시예의 비전개 스텐트 위치에서, 상기 출구 포트(83)는 입구 포트(82)와 실질적으로 동일 평면에 있거나 그와 정렬되게 있을 수 있다. 완전 전개된 스텐트 위치에서, 상기 출구 포트(83)는 마찬가지로 입구 포트(82)와 기단으로 동일 평면이나 그와 정렬되게 있을 수 있다. 선택적으로, 상기 입구 포트(82) 및 출구 포트(83)는 아래에서 설명되는 전이 영역(60)에 또는 그에 가까이에 위치된다.

또한 상기 외부 안내채널부재(80)는 단차부(84, 85) 형상을 구비하고, 이에 따라 상기 외부 안내채널부재(80)는 외부 안내채널부재의 제1 및 제2 단부(88, 87) 중간에 제1 외경(84) 및 전이 영역(60)과 단부 위치 개구(65) 부근에서 상기 외부 안내채널부재의 제2 단부(87)에 또는 그에 가까이에 위치되는 작은 제2 외경(87)을 포함한다. 상기 단차부(84, 85) 형상은 외부 안내채널부재(80)가 중간섹션 전달기기(14)의 외부 덮개(50)의 말단부(58)로 변화되는 실시예를 포함한다. 그러나, 본 발명의 설명에서, 상기 단차부(84, 85) 형상은 특히 외부 안내채널부재(80)를 참조하여 설명되지만, 상기 중간섹션 전달기기(14)와 말단부(13)가 하나는 제1 외경(84)을 포함하고, 다른 하나는 작은 제2 외경(85)을 포함하는 별개의 "Flexor®" 덮개 등의 별개의 유닛으로부터 형성되는 경우에, 상기 중간섹션 전달기기(14)에 대하여 상기 말단부(13)의 전이 영역(60)을 참조하여 단차부(84, 85) 형상을 포함하는 것임을 알 수 있다.

도 4에 나타낸 바와 같이, 상기 외부 안내채널부재(80)의 작은 제2 외경(85)은 큰 제1 외경(84)에 기단으로 가깝게 위치되고, 따라서 단차부(84, 85) 형상을 포함한다. 작은 제2 외경(85)을 구비함으로써, 중간섹션 전달기기(14)에 대하여 변화하는 외부 안내채널부재(80)의 형상 및/또는 외부 안내채널부재(80)를 감소시키고, 좁은 관 통로, 내시경 작동채널 또는 내시경에 이용하기 위한 보조 채널을 포함하는 진행에 있어서 효과적이다. 제1 외경(84)과 제2 외경(85) 간의 차이는 변화될 수 있다. 실례로서, 상기 제2 외경(85)은 제1 외경(84)의 대략 4분의 1 내지 10분의 9로 이루어질 수 있다. 다른 실시예로, 상기 제2 외경(84)은 제1 외경(85)의 2분의 1로 이루어질 수 있다. 다른 실시예로, 상기 제1 외경(84)은 대략 5 프렌치이고, 상기 제2 외경(85)은 대략 4 프렌치이다.

상기 외부 안내채널부재(80)의 단차부(84, 85) 형상의 일 실시예에서, 상기 작은 제2 외경(85)은 외부 안내채널부재의 제2 단부(87)에 또는 그에 가까이에 위치된다. 상기 제2 단부(87)는 제1 외경(84)으로부터 작은 제2 외경(85)으로 급격히 경사지게 감소할 수 있다. 급격히 경사지는 단차에서, 상기 직경들로부터의 변화는 말단부(13)의 종축을 따라 짧은 길이에 걸쳐 발생한다. 급격히 경사지는 단차에서의 다른 예에서, 상기 출구 포트(83)에 의하여 형성된 평면은 외부 안내채널부재(80)의 종축에 대략 직교하게 이루어질 수 있다. 다른 실시예로, 상기 제2 단부(87)는 제1 외경(84)에서 제2 외경(85)으로 점차 감소할 수 있다. 이러한 점차 감소 단차에서, 상기 두 직경으로부터의 변화는 전이 영역(60) 및 단부 위치 개구(65)에서 또는 그에 가까이에서 말단부(13)의 종축을 따라 1.0밀리미터("mm") 이상의 길이에 걸쳐 발생하며, 이러한 점차 감소하는 단차의 일예로, 상기 변화는 약 1.0mm 내지 약 10.0mm의 길이에 걸쳐 발생한다. 이러한 점차 감소하는 단차의 다른 일예로, 상기 출구 포트(83)에 의해 형성되는 평면은 말단부(13)의 종축에 대하여 90도 이외의 각도로 이루어질 수 있다.

도 4는 와이어 가이드 출구 포트(83)를 포함하는 외부 안내채널부재(80)의 제2 단부(87)에 또는 그에 가까이 위치되는 단부 위치 개구(65)를 나타내고 있다. 다시 말해서, 상기 단부 위치 개구(65) 실시예에서 제1 및 제2 단부(88, 87) 중간의 외부 가이드채널부재(80)의 측방향 측벽에 구멍으로 되는 출구 포트(83) 이외에, 상기 출구 포트(83)는 그 외부 덮개(50)의 외면의 방향으로 개구되도록 외부부재의 제2 단부(87)와 단차부(84, 85) 형상에 또는 그에 가까이에서 말단부(13)의 후방, 후측 또는 기단 부분에 구비된다.

상기 단부 위치 개구(65)는 와이어 가이드(또는 예를 들면 카테터)를 전방 로딩 및 보다 통상적인 절차에서는 후방 로딩하기 위하여 이용될 수 있다. 단부 위치 개구(65)를 갖는 전달 시스템의 후방 로딩 절차에서, 와이어 가이드는 내부 안내채널부재(70)의 안내채널(71)을 통해 기단으로 통과하고, 외부 안내채널부재(80)의 안내채널(81)을 통해 기단으로 통과하며, 말단부(13)의 후방, 후측 또는 기단부분에서 단부 위치 개구(65)로부터 외부 안내채널부재(80)의 제2 단부(87)의 출구 포트(83)를 통과한다. 이에 반하여, 단부 위치 개구(65)를 갖는 전달시스템의 전방 로딩 절차에서, 의사는 와이어 가이드를 제2 단부(87)의 출구 포트(83)와 외부 안내채널부재(80)의 안내채널(81)로 도입시키고, 내부 안내채널부재(70)의 안내 채널(71)을 통과시킴으로써 말단부(13)의 후방, 후측 또는 기단부분에서 단부 위치 개구(65) 말단으로 와이어 가이드를 공급할 수 있고, 상기 와이어 가이드는 내부 안내채널부재(70)의 출구 포트(72) 및/또는 비외상성 팁(170)의 와이어 가이드 출구 포트(172)로부터 빠져나올 수 있다.

본 발명에 따른 전이 영역(60)의 단부 위치에 위치되는 출구 포트(83)를 포함하는 단부 위치 개구(65)를 구비한 말단부(13)에서, 와이어 가이드는 그 와이어 가이드의 킨킹(kinking)을 초래할 수 있는 말단부(13)의 종축으로부터 멀어지게 급커브(sharp turn)를 이룰 필요는 없다. 상기 단부 위치 개구(65)(예로서 도 4, 5, 6, 7에 나타낸 바와 같이 본 실시예에 따른 출구 포트(83)를 포함하며, 이에 한정되는 것은 아님)는 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)에 기단으로 위치되며, 관형 말단부(13)의 종축에 대하여 가로지르거나 각도를 갖고 이루어질 수 있다. 다시 말해서, 상기 와이어 가이드 출구 포트(83)는 말단부(13)의 단부 위치 개구(63)에 또는 그에 가까이에 위치될 수 있으며, 상기 출구 포트(83)는 외부 안내채널부재(80)의 일측(예를 들면, 외주 원주방향 원통벽)에 한정되어 위치되기보다는 외부 안내채널부재(80) 및/또는 제2 단부(87)의 후방, 후측 또는 기단부분에 또는 그에 가까이에 위치된다.

도 4에서, 상기 단부 위치 개구(65)는 다른 구성의 출구 포트가 외부부재의 후방에 존재하게 와이어 가이드를 보조하도록 이용될 수 있지만, 비스듬하게 나타낸 바와 같은 출구 포트(83)를 포함한다. 일 예로, 상기 출구 포트(83)는 외부 안내채널부재의 제2 단부(87)의 종축에 실질적으로 직교하는 평면을 형성할 수 있다. 다른 예로, 상기 출구 포트(83)에 의해 형성된 평면은 말단부(13)의 종축에 대하여 90도 이외의 각도로 이루어질 수 있다. 선택적으로, 상기 단부 위치 개구(65)의 비 스듬한 출구 포트(83)는 중간섹션 전달기기(14) 측 기단으로 와이어 가이드를 지향시키고, 외부 덮개(50)의 외측을 따라 진행하는 가이드 레일로서 작용하는 측벽(83a, 83b)을 구비한다.

상기 단부 위치 개구(65)의 출구 포트(83)의 전체 축방향 길이는 변경될 수 있다. 일 실시예로, 상기 길이는 대체로 약 1.0mm 내지 10.0mm이다. 다른 실시예로, 상기 길이는 대략 5.0mm이다. 상기 출구 포트(83)의 전체 폭도 변경될 수 있다. 일 예로, 상기 출구 포트의 폭은 대체로 1 프렌치이다. 다른 예로, 상기 출구 포트(83)의 폭은 약 1 프렌치부터 약 4 프렌치까지의 범위이다. 다른 예로, 상기 출구 포트(83)의 폭은 외부 안내채널부재(80)의 제1 외경(84)과 제2 외경(85) 사이에서 대략 다르게 이루어질 수 있다.

상기 전이 영역(60)에서, 상기 내부 안내채널부재(70)의 출구 포트(73)는 외부 안내채널부재(80)의 와이어 가이드 입구 포트(82)와 연통하고, 상기 제2 단부(77)는 후술하는 바와 같이 내부 안내채널부재(70)의 말단 맞물림단부(48)와 작동되게 결합한다. 상기 전이 영역(60)의 길이는 변경될 수 있다. 예를 들면, 상기 전이 영역(60)은 대체로 약 0.5cm에서 약 10.0cm까지 이루어질 수 있다. 다른 예로, 상기 전이 영역(60)은 대체로 약 5.0cm의 길이를 갖는다. 또한, 상기 전이 영역(60)의 길이는 외부 안내채널부재(80)가 비전개 축방향 위치에 있을 경우, 짧은 축방향 길이를 가지며, 외부 안내채널부재(80)가 스텐트를 전개하도록 기단으로 뒷당겨질 경우, 큰 축방향 길이를 갖는 것과 같이 가변될 수 있다. 마찬가지로, 외부 안내채널부재(80)가 비전개 스텐트 위치에 있을 경우에서 출구 포트(83)가 입구 포 트(82)에 기단으로 가까운 실시예에서의 전이 영역(60)의 초기 길이에 비하여, 외부 안내채널부재(80)가 비전개 스텐트 위치에 있을 경우, 출구 포트(83)가 입구 포트(82)에 말단으로 가까운 실시예에서의 전이 영역(60)의 전체 길이는 변경된다.

본 실시예에 따른 전이 영역(60)의 하나의 이용에서, 상기 외부 안내채널부재의 입구 포트(82)는 내부 안내채널부재의 출구 포트(73)로부터 와이어 가이드를 수용하고, 이에 따라 와이어 가이드는 외부부재 안내채널(81)에 수용된다. 상기 전이 영역(60)에서, 상기 내부부재 안내채널(71) 및 외부부재 안내채널(81)은 일 실시예에서 대체로 상대적으로 동축으로 정렬된다. 상기 안내채널(71, 81)의 이러한 대략적인 정렬은 와이어 가이드의 부드러운 전이(transition)를 용이하게 한다. 부드러운 전이는 와이어 가이드가 내부부재 안내채널(71)로부터 외부부재 안내채널(81)로 기단으로 이동함에 따라 그 와이어 가이드의 어떠한 굽힘을 선택적으로 감소시킨다.

도 4에 나타낸 바와 같이, 상기 말단부(13)는 자체-확장 전개기기 장착 영역(90)을 더 포함한다. 이 장착 영역(90)은 환자 신체 내에 배치되기 위한 확장가능한(자체-확장, 풍선확장 또는 다른 확장) 및 비확장 스텐트, 인공판막기기 및 다른 이식가능한 물품 등의 이식가능한 보철물(이식가능한 보철물은 개별 또는 총괄하여 "스텐트"로서 칭하며, 본 발명은 이에 한정되지 않음)을 위하여 이용될 수 있으며, 이에 따라 앞서 말한 이식가능한 보철물을 포함하는 스텐트 장착 영역으로서 칭할 수도 있다.

상기 스텐트 장착 영역(90)은 내부 안내채널부재의 제2 단부(78)에 또는 그 에 가까이 위치되는 내부 안내채널부재(70)의 외측면에 스텐트 플랫포옴(91)을 포함한다. 본 발명의 실시예의 설명에서, 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부(78)"에 또는 그에 가까이에서"의 플랫포옴(91)은 내부 안내채널부재의 입구 포트(72)와 내부 안내채널부재의 출구 포트(73) 중간의 영역을 포함한다. 상기 플랫포옴(91)은 내부 안내채널부재(70)의 외측면을 포함하지만 이에 한정되지 않는 어떠한 스텐트 장착면, 내부 안내채널부재(70)의 제1 단부(78)에 또는 그에 가까이 위치되는 홈 또는 요부(indentation)로 이루어질 수 있다. 비전개 상태에서, 자체-확장 스텐트(미도시)는 예를 들면 상기 스텐트 플랫포옴(91)에 대항하여 압축하고, 내부 안내채널부재(70)의 외측 둘레에 배치된다.

상기 스텐트 장착 영역(90)은 스텐트의 이른 전개를 방지하기 위하여 측방향 이동(예를 들면, 내부 안내채널부재의 종축으로부터 멀어지는 횡단 확장)을 제어한다. 상기 스텐트의 측방향 이동을 제어하기 위하여, 상기 스텐트는 그 스텐트의 내면의 플랫포옴(91)과 외부 안내채널부재(80)의 내면(92) 사이에 개재되어 스텐트는 압축된 상태로 유지된다. 상기 스텐트는 외부 안내채널부재(80)의 내면(92)에 의하여 위로부터 경계를 이루고, 내부 안내채널부재(70)의 플랫포옴(91)에 의하여 아래로부터 경계를 이루기 때문에, 상기 스텐트 장착 영역(90)은 스텐트를 실질적으로 압축된 상태로 유지시키고, 스텐트의 이른 전개를 제어한다.

스텐트의 측방향 이동을 제어하는 것에 부가하여, 상기 스텐트 장착 영역(90)은 목표 측으로부터 멀어지는 스텐트 이동을 제어하기 위하여 스텐트의 축방향 이동을 구속한다. 기단 구속부(93)는 스텐트의 기단으로의 축방향 이동을 제어 한다. 일 실시예에서, 상기 기단 구속부(93)는 외부 안내채널부재(80)의 내면(92)과의 마찰 접촉이 이루어지지 않고 상기 스텐트의 로딩된 기단부와 충분히 접촉할 수 있도록 충분히 크게 이루어지도록 치수화된다. 비전개 상태에서 스텐트의 기단 이동을 정지시키도록 보조하는 것에 부가하여, 스텐트를 노출시키고 전개하기 위하여 외부 안내채널부재(80)가 고정된 내부 안내채널부재(70)에 대하여 기단으로 뒷당겨질 때, 내부 안내채널부재(70) 및/또는 스텐트 장착 영역(90)에 배치된 스텐트가 기단으로 이동하는 것을 방지하도록 보조함으로써 상기 구속부(93)는 말단부(13)로부터 스텐트를 "푸싱"하는 것을 보조한다. 선택적으로, 상기 구속부(93)는 환자 내의 목표 측에 또는 그에 가까이에서의 관 통로 내에 스텐트가 위치되는 것을 보조하도록 방사선 불투과성(radiopaque) 재료로 이루어질 수 있다. 일 실시예에서, 옵션의 말단 구속부(93')는 스텐트의 축방향 말단 이동을 제어하기 위하여 스텐트의 로딩된 말단부와 충분히 접촉할 수 있도록 충분히 크게 이루어진다. 유사하게, 다른 실시예에서, 옵션의 비외상성 팁(170)의 기단 제2 단부(177)는 스텐트의 말단 축방향 이동을 제어한다. 실제, 의료기기 전달시스템은 환자 신체 내의 선택된 위치에 풍선확장식 또는 비확장 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 물품을 포함하는 이식가능한 보철물을 전개하기 위하여 이용될 수 있기 때문에, 상기 기단 구속부(93) 및 말단 구속부(93')는 이식가능한 보철물의 축방향 말단 이동을 제어한다. 선택적으로, 상기 말단 구속부(93') 및/또는 비외상성 팁(170)은 환자 내의 목표 측에 또는 그에 가까이에서의 관 통로 내에 스텐트를 위치하는 것을 보조하도록 방사선 불투과성 재료를 포함할 수 있다.

도 4는 내부압축부재(41)와 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)가 소정의 적절한 수단에 의하여 작동되게 결합할 수 있는 것을 나타내고 있다. 일 실시예에서, 융착부(47)(후술됨)는 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)("맞물림단(48)" 또는 맞물림단부(48)") 및 내부 안내채널부재(70)의 제2 단부(77)와 작동되게 결합한다. 융착부(47)는 말단 맞물림단부(48)의 외부 결합면(48')과 내부 안내채널부재의 제2 단부(77) 사이에서 면대면 접촉을 제공하며, 이에 따라 상기 내부압축부재(41)와 내부 안내채널부재(70) 사이에서 보다 견고한 연결을 형성한다.

일 실시예에서, 상기 내부 압축부재의 외부 결합면(48')은 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)의 내면(101)에 대하여 융착부(47)를 형성할 수 있다. 또한, 상기 내부압축부재의 외부 결합면(48')은 내부 안내채널의 제2 단부(77)의 외면(102)에 대하여 융착부(47)를 형성할 수 있다. 다른 실시예로, 도 4에 나타낸 바와 같은 고형 내부압축부재(41)의 말단 맞물림단부(48)는, "의료기기를 위한 내부 조인트, 및 내부 조인트 제작방법"라는 명칭으로 된 2006. 1. 26.자 미국 가출원 제60/761,313호 및 35 U.S.C. §119(e)에 의거하여 제 60/761,313호의 우선권주장으로 동일 명칭의 2006. 4. 20자의 출원에서 나타낸 바와 같이, 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)의 내면(101)과 외면(102) 사이로(및/또는 융착부(47)와의 사이로) 삽입된다.

본 발명의 실시예를 설명하기 위하여 이용된 바와 같이, 융착부(47)(본 발명에 따른 실시예들을 설명함에 있어서 약칭하기 위한 것으로, 융착부(47)는 삽입부(49)를 포함함)는 용융(melting), 용해(liquefying), 연화(softening), 반-융 해(semi-molten), 융해(molten), 퓨징(fusing)나 다른 구성요소에 의하여 전성이 있는(malleable), 휘기 쉬운(pliant), 유연한(supple), 성형가능한(moldable), 연성을 갖는(ductile) 또는 침투성 있도록 하거나, 다른 부재를 포함하는 융착 재료로 용화되는 어떠한 적절한 수단을 포함한다. 예를 들면, 융착부(47)는 두 구성요소가 경계에서 하나로 되도록 하는 것을 포함하며, 이 구성요소의 경계 중 하나(바람직하게는 모두)는 용해된 상태로 된다. 엄밀히 말하면, 실제 융착부(47)는 구성요소 모두가 경계에서 용해되고, 냉각에 따라 융합될 수 있도록 화학적 및 물리적으로 충분히 친화성 있게 이루어질 수 있는 것이 요구된다.

상기 두 구성요소를 포함하는 융착 재료는 동일하거나 실질적으로 동일한 재료로 이루어질 수 있다. 한편, 융착 재료는 가열하에서 연화(또는 용해)되고, 구성요소의 제1 및 제2 융착 재료를 접합하는 융착부(47)를 고체 상태로 서로 융합시키도록 표준 대기압에서 실질적으로 유사한 용해점을 갖는 한 다르게 이루어질 수 있다. 상기 재료가 너무 다른 융착점을 갖는 경우, 제2 재료가 용해되기 전에 하나의 재료는 분해되거나 연소될 수 있다.

융착부(47)는 하나의 구성요소의 경계/면은 제2 구성요소의 경계/면에 일치되는 단층 경계로 이루어지거나, 하나의 구성요소가 제2 구성요소로 삽입된 다음(49), 제2 구성요소를 둘러싸는 다층 경계로 이루어질 수 있다. 화학적 친화성은 표면 에너지 및/또는 용해성 파라미터에 대하여 유사한 값을 갖는 점에서 가장 적절히 표현될 수 있다. 단순한 관점에서, 유사한 재료는 유사하지 않은 재료보다 서로에 대한 부착의 상호 친화성과 부착성이 큰 성향을 갖는 경향이 있다. 융착부는 하나의 구성요소가 용해되고, 다른 구성요소가 그의 용해점 또는 그 이상에 있는 접착을 포함한다.

융착 재료는 실질적인 분해 없이 연화되고, 대부분 점착성 있게 되는 다른 "융착" 온도를 구비할 수 있다. 융착 재료는 예를 들면 사우스 캘리포니아의 오렌지버그의 제우스 인코포레이티드, 캘리포니아의 클로버데일의 코발트 폴리머(Cobalt Ploymer)를 포함하는 판매자로부터 아르케마 그룹(Arkema Group)에서의 Pebax® PEBA의 상표 이름으로 입수할 수 있다. 융착 재료는 나일론, 나일론 천연 관재료(nylon natural tubing), 폴리에테르 블록 아미드, 폴리에테르에테르케톤, 열가소성, 아크릴로니트릴-부타디엔-스테렌 공중합체, 폴리프로필렌, 폴리아미드, 이오노머, 폴리카보네이트, 폴리페닐렌옥시드, 폴리페닐렌 설파이드, 아크릴, 액정폴리머, 폴리올레핀, 폴리에틸렌 아크릴레이트산, 폴리불화비닐리덴, 폴리비닐 및 폴리염화비닐을 포함하는 적절한 재료 종류 중 하나 또는 그의 조합을 포함할 수 있다.

일실시예로, 상기 융착 재료로서 PEEK 재료가 사용된다. PEEK는 약 633℉에서 용해되며, 이에 따라 상기 재료는 약 628℉ 내지 약 638℉에서 가열될 수 있다. 예를 들면, 상기 융착 재료를 가열하는데 전자루프 히터가 이용될 수 있다. 이러한 기계장치는 모델 이름 Heatstation 1500으로 매그나 포스 인코포레이티드(Magnaforce Incorporated)로부터 입수할 수 있다. 이러한 기계장치의 다른 것으로는 모델 이름 Cath-Tip Ⅱ로 판매되는 캐쓰-팁, 인코포레이티드(Cath-Tip, Inc.)로부터 입수할 수 있다. 전체 라이즈 타임(rise time)은 대략 20초이고, 휴지 시간은 대략 10초이다. 휴지 시간 동안, 상기 온도는 대략 600℉이다. 나일론 또는 PEBA가 사용되는 일 실시예에서, 가열온도는 400℉이며, 약 10초의 휴지 시간을 갖는다.

도 4a 및 도 4b는 본 발명의 일 실시예에 따른 융착 전 및 후의 구성요소들의 단면(105)을 개략적으로 나타낸 것이다. 예를 들면, 도 4a의 단면(105)은 내부 구성요소(106), 중간 구성요소(107) 및 외부 구성요소(108)를 나타낸다. 모든 구성요소들은 물리적 접촉으로 접하는 경계를 갖는 것으로 나타내고 있지만, 그들 사이에 융착부를 형성하도록 충분히 근접하게만 이루어질 필요가 있다. 실제, Flexor® 덮개의 외층(42) 및 내층(44)에 관련하여 전술한 바와 같이, 외층(42)의 융착 재료가 내층(44)과 접촉하도록 이동할 수 있는 공간들(43')을 구비하는 코일(43)을 포함하는 중간층으로도 이루어질 수 있다.

도 4a에 나타낸 예에서, 상기 중간 및 외부 구성요소(107, 108)는 각각 융착하게 된다. 상기 중간 구성요소(107)는 제1 융착 재료(109)를 포함하고, 상기 외부 구성요소(108)는 제2 융착 재료(109')를 포함하며, 이들 재료는 동일 재료로 이루어지거나, 대기압에서 유사한 용해점을 갖는 별개의 재료로 이루어질 수 있다.

도 4b는 외부 구성요소(108)의 제2 융착 재료(109')의 일부로 이동하는 중간 구성요소(107)의 제1 융착 재료(109)의 일부를 나타내고 있다. 마찬가지로, 상기 외부 구성요소(108)의 제2 융착 재료(109')의 일부는 중간 구성요소(107)의 제1 융착 재료(109)의 일부로 이동된다. 이 제1 및 제2 재료(109, 109') 모두는 서로 이동될 필요는 없는 것임을 알 수 있다. 오히려, 상기 제1 및 제2 재료(109, 109')는 혼합되거나 혼합 등이 되지 않고, 경계에서 접착만을 필요로 한다. 예로서, Flexor ® 덮개의 외층(42)은 중간층 코일(43)(용해되지 않는)로 용해되고, 외층(42)으로 용해되는 내층(44)의 외면과 함께 또는 내층의 외면 없이 내층(44)의 외면으로 접착될 수 있다.

도 4b는 융착되고 냉각에 의해 고체 상태로 된 중간 구성요소(107)와 외부 구성요소(108) 또는 다른 구성요소들의 제1 및 제2 융착 재료(109, 109')가 구성요소들 및/또는 구성요소들을 포함하는 융착 재료를 작동되게 결합하는 융착부(47)를 형성하는 것을 나타내고 있다. 고체 상태 접착(예를 들면, 융착 재료 경계에 형성되는 융화 및/또는 교차 결합(cross-linking) 접착)은 용해 및 응고를 위한 적절한 가열 방식을 이용하여 이루어지기 때문에, 이는 융착된 구성요소들에 부가적인 강도를 발생시키고, 더욱 견고한 연결을 형성하도록 돕는다.

도 5는 내부 안내채널부재(70), 내부부재(70)에 대하여 축방향으로 슬라이딩 가능한 외부 안내채널부재(80), 전개기기 장착 영역(90)(예를 들면, 스텐트 장착 영역), 및 전이 영역(60)을 포함하는 스텐트의 신속한 삽입을 위한 전달시스템의 말단부(13)의 다른 실시예를 나타낸 개략도이다. 앞서 말한 도면들, 실시예들 및 전술한 설명에서의 동일한 구성요소들은 동일 부호를 부여한다. 본 실시예에서, 내부 압축부재(41)는 약물 및/또는 액체의 전달, 유통, 유동, 이동, 차단, 배출 또는 조절을 용이하게 하거나, 진단기구, 모니터링기구, 관찰기구나 다른 기구의 삽입을 수용하는 통로(45)(예를 들면, 중공이고, 루멘을 구비한)를 선택적으로 포함할 수 있다.

상기 관형 내부압축부재(41)는 약 0.0527에서 약 0.132 인치의 범위로 되는 균일한 내경을 구비할 수 있다. 상기 관형 내부압축부재(41)의 벽 두께는 대략 0.0015인치이다. 이들 수치는 설명만을 위한 것으로, 상기 내경 및 벽 두께는 전달시스템이 채용되기 위한 목적을 달성하는데 필요한 어떠한 사이즈가 되도록 구성될 수 있다(즉, 기기가 사용될 관 통로나 작동 채널에 의해 제한됨).

또한, 이러한 내부압축부재(41)는 옵션의 말단 일방향 밸브(61)를 구비한다. 상기 밸브(61)는 두 기능을 제공할 수 있다. 첫째, 일방향 밸브는 채액으로부터의 오염물이 내부압축부재 통로(45)로 들어가는 것을 상대적으로 방지한다. 둘째, 약물 및/또는 액체의 이동이 전이 영역(60)에서 또는 그 가까이에서 내부압축부재(41)의 통로(45) 말단으로 빠져나가도록 하고, 약물 및/또는 액체를 내부 안내채널부재(71) 및/또는 외부부재 안내채널(81)로 지향하도록 한다.

실제, 상기 내부압축부재 통로(45)는 환자 신체 내의 선택된 위치에 풍선확장식 스텐트, 인공판막기기 및 다른 이식가능한 물품(개별 및 총괄하여 "스텐트")을 포함하는 이식가능한 보철물을 전개하기 위하여 의료기기 전달시스템을 이용하는 것을 용이하게 한다. 상기 스텐트는 이식가능한 보철물의 축방향 말단 이동을 제어하는 기단 구속부(93)와 말단 구속부(93') 중간의 전개기기 장착영역(90)에 배치된다.

풍선확장식 이식가능한 보철물을 갖는 전달시스템을 이용하기 위한 일 실시예에서, 상기 내부압축부재의 말단 맞물림단부의 외부 결합면(48')은 내부 안내채널부재의 외면(102)에 작동되게 결합하고(또는 캐뉼러 루멘 내에 접착된 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)를 갖는 금속 캐뉼러의 외면에 용접되고), 확장 부재(예를 들면, 풍선)는 풍선이 스텐트 아래에 위치되도록 내부압축부재 말단 맞물림단부로부터 말단으로 연장하고, 상기 기단 구속부(93) 위에서 스텐트 장착 영역(90)의 플랫포옴(91)에 대하여 말단으로 배치된다. 상기 스텐트는 환자 내의 목표 측에 또는 그에 가까이에서 관 통로 내에 위치되고, 외부 덮개(50) 및 외부 안내채널부재(80)는 핸들(30)의 대응하는 축방향 슬라이딩 이동에 따라 내부압축부재(41)와 내부 안내채널부재(70)에 대햐여 축방향으로 슬라이딩 가능하고, 이에 따라 스텐트를 스텐트 장착 영역(90)으로부터 노출시켜 전개시킨다. 탐침(20)은 식염수 등의 확장 유체가 내부압축부재(41)의 기단부(40)로부터 그를 통해 진행하고, 밸브(61)의 말단부(48)로 흘러나와 풍선의 확장 챔버를 채울 수 있도록 하기 위한 주사기를 수용하도록 적용될 수 있다. 따라서, 풍선은 스텐트 아래에서 확장하고, 그 결과 상기 스텐트는 반경방향으로 확장되어 실질적으로 영구적인 확장 상태로 소성 변형된다. 그런 다음, 의사는 풍선을 수축하고, 환자의 신체로부터 전달시스템의 내부압축부재(70) 및 나머지들을 제거한다. 풍선확장식 보철물에 대한 전달시스템을 이용한 이러한 설명은 예로서 주어진 것이며, 이에 한정되는 것은 아니다. 또한, 관형 확장유체 운반기기는 외부 덮개의 통로(59) 내에 있고, 시스템 기단부(12)로부터 시스템 말단부(13)로 연장하며, 스텐트 아래에 배치되는 확장 부재와 작동되게 결합한다.

도 5에 나타낸 전달시스템의 말단부(13)의 일 실시예에서, 내부 조인트(46)는 내부 안내채널부재의 말단 맞물림단부(48)와 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)를 작동되게 결합하는 용착부(47)를 포함한다. 예를 들면, 상기 내부압축부재의 외 부 결합면(48')은 앞서 설명한 바와 같이 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)의 내면(101)(또는 외면(102))에 융착부(107)를 형성할 수 있다.

도 5에 나타낸 실시예는 출구 포트(83, 73)가 여러 구성을 가질 수 있는 것을 나타내고 있다. 첫째, 이들 출구 포트는 곡선을 이루고, 둘째, 도 4와 비교해 볼 때, 내부부재 및 외부부재를 퇴거함에 있어서 와이어 가이드를 보조하도록 축방향 전체 길이에 걸쳐 길게 경사진다. 또한, 상기 출구 포트(83)는 와이어 가이드를 중간영역(14) 측 기단으로 지향시키고, 외부 덮개(50)의 외측을 따라 진행하는 가이드 레일로서 작용하기 위한 축방향 측벽(83a, 83b)을 구비한다.

도 5에 나타낸 바와 같은 비외상성 팁(170)을 참조해 보면, 도 4에 나타낸 비외상성 팁(170)과 비교해 볼 때, 짧은 화살촉 형상을 갖는다. 실제, 도 5에서의 비외상성 팁(170)은 직선의 원통관 구성을 포함하는 제2 단부(177)를 구비한다. 또한, 상기 비외상성 팁(170)의 제2 단부(177)의 측면들은 균일하게 평행하고, 도 4에 나타낸 바와 같은 비외상성 팁의 제2 단부(177)의 경사진 실시예에서와 같이 외부 안내채널부재의 말단 개구(89)에 대항하여 기단 스토퍼를 형성하지 않는다. 상기 비외상성 팁(170)의 제2 단부(177)는 환자 신체 내의 선택된 위치에 풍선확장식 또는 비확장 스텐트, 인곰판막기기 및 다른 이식가능한 물품을 전개하기 위하여 의료기기 전달시스템이 사용될 경우, 이식가능한 보철물의 말단 축방향 이동을 제어하기 위한 스텐트 말단 구속부(93')를 선택적으로 포함한다.

도 6을 참조해 보면, 도 6은 내부에 와이어 가이드(16)가 삽입된 도 5에 따른 기기의 실시예에 따라 부분적으로 나눈 말단부(13)를 나타내고 있다. 후방-로딩 과정에서, 와이어 가이드(16)는 비외상성 팁(170)의 안내 채널(171)로 들어가고, 내부 안내채널부재(70) 측 기단으로 진행한다. 그런 다음, 상기 와이어 가이드(16)는 내부부재 안내채널(71)로 들어가고, 입구 포트(82)를 통해 외부 안내채널부재(80) 측 기단으로 진행하며, 외부 안내채널부재(81)로 들어가서 출구 포트(83)로 빠져나온다. 통상적이지 않는 전방-로딩 과정은 전술한 바와 같이 이루어질 수 있으며, 반대 형태로 이루어진다.

도 6에서, 내부 및 외부 안내채널(71, 81) 각각은 말단부(13)의 대략 중앙 종축을 따라 대체로 동축으로 정렬된다. 상기 채널(71, 81)이 대체로 정렬되기 때문에, 와이어 가이드(16)는 내부부재 안내채널(71)을 통해 외부부재 안내채널(81)로 이동하고, 상대적으로 작은 킨킹(kinking), 벤딩(bending), 버클링(buckling) 또는 보잉(bowing)을 통해 단부 위치 개구(65) 또는 그에 가까이에서 외부 가이드채널부재의 출구 포트(83)로 빠져나온다. 상기 와이어 가이드(16)는 실제 외부 덮개(50)의 외측을 따라 또는 외부 덮개(50)의 홈(미도시)에서 진행될 수 있지만, 상기 와이어 가이드(16)의 도시를 쉽게 하기 위하여, 상기 출구 포트(83)에 기단으로 가까운 와이어 가이드(16)는 외부 덮개(50)로부터 약간 오프셋되어 나타낸 것임을 알 수 있다.

도 7은 내부 안내채널부재(70), 내부부재(70)에 대하여 축방향 슬라이딩 가능한 외부 안내채널부재(80), 전개기기 장착영역(90)(예를 들면, 스텐트 장착 영역) 및 전이 영역(60)을 포함하는 스텐트의 신속한 삽입을 위한 전달시스템으 말단부(13)의 다른 실시예를 나타낸 종방향 단면도이다. 앞서 말한 도면들, 실시예들 및 전술한 설명에서의 동일한 구성요소들은 동일 부호를 부여한다. 본 실시예는 내부압축부재(41)와 캐뉼러(70)를 갖는 내부 안내채널부재(70)를 작동되게 결합하는 조인트(46)의 다른 실시예를 나타낸 것이다.

일 실시예에서, 상기 캐뉼러(95)는 중공, 견고한 튜브, 원통형, 링의 캐뉼러(투관침을 구비하거나 구비하지 않음)이거나, 의료용 스테인레스 스틸 또는 초탄성 합금(예를 들면, 니티놀) 등으로 명명된 금속(이에 한정되지 않음)을 포함하는 다른 결합 기기이다. 일 실시예로, 상기 캐뉼러(95)는 대략 직선의 원통형 구성을 포함하거나, 그 형상이나 단면에 있어서 타원형, 쌍곡선형, 포물선형, 만곡형, 다각형, 직사각형 또는 불규칙한 형상을 포함한다. 상기 캐뉼러(95)는 내부 안내채널의 제2 단부(77) 및/또는 내부 안내채널의 제2 단부의 외경(75)을 수용하도록 치수화된다. 상기 내부 안내채널의 제2 단부(77)의 외면(102)은 아교, 접착제, 수지, 화학 접착 재료 또는 이들의 조합 등(총괄 및 개별하여, '접착')에 의해 고정 바디(95)의 내부 결합면에 작동되게 결합한다. 예로서, 상기 접착제는 견고한 열가소성 물질을 형성하도록 두 면들 사이에 얇은 필름으로 신속히 중합하도록 제조된 록타이트(Loctite) 4061 순간 접착제로 이루어질 수 있다. 록타이트 4061 순간 접착제는 고무, 플라스틱 및 금속 등의 매우 다양한 기질(substrate)용으로 특히 적합한 의료기기 접착제이며, 록타이트 코퍼레이션으로부터 입수할 수 있다.

상기 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)의 외면(102)을 상기 캐뉼러(95)의 내부 결합면에 고정하는 것에 부가하여, 상기 캐뉼러(95)는 내부 안내채널부재의 말단 맞물림단부(48)를 작동되게 결합한다. 상기 맞물림단부(48)의 외부 결합 면(48')은 상기 캐뉼러(95)의 외부 결합면에 접촉하는 관계(예를 들면, 직접적으로 접촉(touching)하거나, 매개 부품에 의하여 접촉하거나 인접하는)로 이루어지고, 상기 말단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95)는 소정의 적절한 수단, 즉 용접, 솔더링, 브레이징, 퓨징(fusing)을 포함하며, 이에 한정되지 않는 수단에 의해 작동되게 결합한다. 상기 말단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95) 간의 반영구적인 연결이 요구될 경우, 솔더링이나 브레이징 금속은 접합되는 금속보다 낮은 용해점을 갖기 때문에, 솔더링이나 브레이징이 이용된다. 이에 따라, 상기 솔더링이나 브레이징 금속을 용해하도록 충분한 열이 가해질 경우, 이들은 밀단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95)의 면들을 갖는 합금을 형성하고, 그러므로 응고됨에 따라 접합된 부품들을 파괴하지 않고 재가열에 의한 제조 동안(예를 들면, 부족한 연결의 경우에 재실행) 느슨해질 수 있는 조인트를 형성한다. 이에 반하여, 용접은 경계에서 말단 맞물림단부(48)의 외부 결합면(48')과 캐뉼러(95)의 외부 결합면을 용해하는 것을 포함하거나, 국부적인 융합을 발생하도록 온도 및 압력을 겸하는 것을 포함한다. 그 결과, 대부분의 경우에서, 솔더링보다 높은 온도를 포함하며, 결합체(union)는 영구적으로 된다.

내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95)가 연결되는 경우, 상기 조인트(46)에 대하여 옵션의 튜브가 배치될 수 있다. 상기 튜브는 용접, 솔더링 또는 퓨징 조인트(fused joint)에 의하여 생성되는 몇몇 날카로운 가장자리를 최소화하는데 효과적이다. 일 실시예로, 상기 튜브는 조인트(46)에 대하여 배치되고 그 조인트(46)에 융착되는 융착 튜브이다. 도 7은 캐뉼러(95)의 말단부와 동일 평면을 이루는(예를 들면, 실질적으로 동일 평면인) 말단 맞물림단부(48)의 가장 말단 팁 을 나타내고 있는 반면, 이는 캐뉼러(95)의 말단부로부터 기단으로 대략 0.5mm 후방으로 설정될 수 있다. 이러한 후방 설정 배치는 솔더링, 용접 또는 융합이 부드러운 변화를 형성하도록 하고, 그 말단 팁과 캐뉼러(95) 간의 공간을 채우도록 한다. 또한, 이는 조인트에 대하여 원주방향 솔더링, 용접 또는 융합을 더 위치시키는 것과 비교해 볼 때 그 프로파일(profile)을 최소화할 수 있다.

도 7, 7a, 7b 및 7c에 따르면, 말단 맞물림단부(48)는 캐뉼러(95)의 외부 결합면(95')에 보완되는 성형 구성체(48")를 포함한다. 만곡되거나 단면이 원형인 캐뉼러(95)를 포함하는 일 실시예에서, 도 7a는 외부 결합면(48')이 캐뉼러(95)의 만곡 또는 원형 외부 결합면(95')에 대하여 접촉 관계(예를 들면, 직접적으로 접촉하거나 매개 부품에 의해 접촉하거나 인접하는)로 이루어질 수 있도록 상기 성형 구성체(48")가 요부를 갖는(fluted) 것을 나타내고 있다. 요부를 갖게 성형된 구성체(48")는 만곡된 구둣주걱 형상, 샐러리(celery) 형상, 반원 형상, 초승달 형상, 위시본(wishbone) 형상, 안장(saddle) 형상, C-형상, V-형상, U-형상 또는 다른 원호 구성을 포함한다. 다른 실시예로, 상기 캐뉼러(95)의 외부 결합면(95')은 편평부를 구비할 수 있으며, 도 7b는 캐뉼러(95)의 외부 결합면의 편평부에 대하여 접촉 관계(예를 들면, 직접적으로 접촉하거나 매개 부품에 의해 접촉하거나 인접하는)로 이루어질 수 있도록 상기 성형 구성체(48")가 동일하게 편평하게 이루어진 것을 나타내고 있다. 그러나, 상기 캐뉼러(95)의 외부 결합면(95')의 단면이 만곡되거나 원형으로 이루어지는 경우라도, 솔더링, 용접 또는 융합물이 외부 결합면(48')과 편평한 구성체(48")이 캐뉼러(95)의 외면(95')의 만곡부에 대하여 형성 하는 접선부(tangent) 사이의 공간으로 채워질 수 있기 때문에, 도 7c는 내부압축부재의 성형 구성체(48")가 편평하게 이루어지는 것을 나타내고 있다. 유사하게, 용접(96)이 이용될 경우, 상기 캐뉼러(95)의 만곡된 또는 원형 외부 결합면(95')에 대하여 상기 편평한 구성체(48")가 형성될 수 있다.

또한 상기 성형 구성체(48")는 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95) 간의 연결에서 낮은 프로파일(low profile), 높은 강도 및 유연성을 유지한다. 상기 성형 구성체(48")는 라운드진 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)와 현저히 다르게, 그 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)와 캐뉼러(95) 간의 연결부에서 매우 큰 직경을 구비할 수 있다.

상기 성형 구성체(48")를 형성하기 위하여, 상기 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)는 전단가공(sheared), 주조성형 가공(casted) 또는 몰딩 가공(molded)으로 형성될 수 있다. 예로서, 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)를 포함하는 재료의 형상 및/또는 물리적 특성을 변화시키기 위하여 냉온 가공 모두(항상 냉각을 실행하는 스탬핑은 제외)를 실행하여 형성될 수 있다. 통상적인 형상 과정은 말단 맞물림단부(48)를 롤링(하나 또는 두 롤러 사이에서), 스트레칭(stretching), 포징(forging), 직선 벤딩(straight bending) 및 스탬핑(stamping)을 포함한다.

조인트(46), 캐뉼러(95) 및 성형 구성체(48")를 포함하는 내부압축부재의 말단 맞물림단부(48)에 대한 다른 실시예는 "의료기기 전달시스템용 성형 내부압축부재와 내부 안내채널부재를 작동되게 결합하기 위한 조인트"의 명명되고, PA-5930-RFB의 클라이언트 참조 번호를 갖는 2006. 4. 20자 출원된 미국특허 출원에 제안되 어 있으며, 이의 개시 내용은 본 명세서에 전적으로 통합되었다.

내부조인트용 삽입체

도 8a는 내부 압축부재(41)와 내부 안내채널부재(70)를 결합하기 위한 삽입체(100)의 일 실시예를 나타낸다. 도 8b는 도 8a의 종방향 단면도이다.

도 8a에서, 삽입체(100)는 입구포트(222)를 가지고 종방향으로 치수가 정해진 말단 맞물림 단부(220)(삽입 맞물림 단부 (220)), 출구포트(242)가 있는 기단 연결단부(240)(삽입 연결단부(240)), 및 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 삽입연결단부(240) 사이에 종방향으로 배치되는 중간안내채널부(230)(삽입중간부(230))를 포함한다. 상기 입구 및 출구 포트(222,242)는 종방향으로 치수가 정해진 상기 삽입 맞물림 단부(220), 중간안내채널부(230), 및 삽입연결단부(240)를 통해 루멘(71')을 각각 형성한다. 상기 삽입체(100)는 실질적으로 강체로 형성될 수 있으나, 대신에 구부러지거나, 탄성있거나, 유연하게 형성될 수 있고, 상기에서 언급한 바와 같이 시스템 말단부(13) 또는 외부 덮개(50)를 위해 이용되는 적절한 소재(천연, 인조, 플라스틱, 고무, 금속, 또는 이들의 결합체)로 형성될 수 있다.

상기 삽입체(100)의 특성을 설명하기 위한 '종방향의', '종방향으로' 라는 용어는 대략 길이방향 섹션이라는 것으로 이해되어야 하고, 이것은 직선이거나 때로는 상기 삽입체(100) 및 부분들이 휘어지거나 부분적으로 휘어지기 때문에 구부러지도록 될 수도 있다. 또한, 상기 삽입체(100)는 단일체가 될 수 있다고 이해되어야 하고, 이로 인해 상기 삽입중간부(230)는 삽입 맞물림 단부(220)와 삽입연결단부(240)의 중간 섹션을 나타낸다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부(220), 삽입중간 부(230), 및/또는 삽입연결단부(240)가 적절한 수단에 의해 하나로 결합되는 분리된 부분으로 될 수 있다.

도 8b는 내부 및 외부 직경(224,226)을 각각 가지고, 내부 및 외부면(225,227)을 각각 가지고, 적어도 하나의 고정부(150)를 가지는 삽입 맞물림 단부(220)를 나타낸다. 상기 고정부(150)는 상기 삽입체(100) 및 내부 안내채널부재(70)를 작동가능하게(예를 들어, 효과적으로, 효과가 발생하는) 연결시키거나, 상기 삽입체(100)와 외부슬리브(180)(아래에서 설명됨)를 작동가능하게 결합시키거나, 상기 삽입체(100), 상기 내부 안내채널부재(70), 및 외부슬리브(180)를 작동가능하게 결합시키도록 구성된다.

상기 '작동가능하게 결합', '작동가능하게 결합되는', '결합', '결합됨', 및 다른 형태의 용어들은 사전적 정의상의 용어로 사용되는 것이 아니라, 상기에서 설명한 바와 같은 발명의 실시예를 나타내기 위하여 사용되는 것이다. 보다 상세하게, 상기 고정부(150)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 웨지 효과(wedge effect), 타이트한 압입 끼워 맞춤(press-fit-tight)구성, 표면 거칠기(예를 들어 샌드블라스팅(sandblasting), 에칭(etching), 널링(knurling), 그라인딩(grinding), 스래딩(threading), 밀링(milling), 드릴링(drilling), 화학적 접합, 또는 다른 러핑 조작(roughing preparation), 돌기 및 홈 조인트, 체결 돌출부 및 함몰부, 및/또는 내부 스크류 나사산 및 외부 스크류 나사산과 같은 직접 접촉에 의해 하나 이상의 다른 구성요소를 작동가능하게 결합할 수 있다. 직접 접촉 이외에도, 고정부(150)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 융착, 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 접착제, 화학적 접착재료 또는 이들의 조합을 이용하여 하나 이상의 구성요소에 작동가능하게 결합할 수 있다. 상기 삽입체(100)를 상기 내부 부재(70) 및/또는 외부슬리브(180)에 작동가능하게 결합시키기 위한 고정부(150)의 제한되지 않은 추가 실시예가 아래에 기재되어 있다.

일 실시예로서, 상기 삽입체(100)의 삽입 맞물림 단부(220)는 실질적으로 관형이다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 실질적인 고리형이다(예를 들어, 원주형, 원형, 원통형, 라운드형, 타원형 등). 추가적으로, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 및 외부면(225,227) 사이에서 각각 실질적으로 입체 경계선(solid perimeter) 또는 원주를 가진다. 그러나, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는, 한정되지 않는 예로서, 적절한 소재(천연, 인조, 플라스틱, 고무, 금속, 또는 이들의 조합)의 와이어, 밧줄, 나사산, 우븐 스트랜드(woven strand), 와이어 스크린, 또는 메쉬의 구조로 형성되는 열린 공간 및 간격과 같은 열린 구조로 구성될 수 있다. 또한, 상기 고정부(150)는 추가적으로 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)에서 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)까지의 개구부(예를 들어, 슬롯 또는 관통구)와 그들을 통해 연장될 수 있다.

상기 삽입중간부(230)는 와이어 가이드, 카테터, 의료기기, 또는 도구가 상기 삽입 맞물림 단부(220)로부터 상기 삽입연결단부(240)의 출구 포트(242)까지 통과하게 하도록 구성되고, 종방향으로 치수가 정해진 삽입중간부(230)를 따라 삽입체 루멘(71') 부분을 형성하는 내부면(235)을 포함한다. 예로서, 비록 다른 실시예에서 상기 삽입체의 루멘(71')을 포함하여 상기 삽입중간부(230)가 원주형, 원뿔형, 만곡형, 샤프트형, 또는 캔틸레버된 구조로 형성될 수 있더라도, 상기 삽입중간부(230)는 전체적으로 관형(tubular)일 수 있다. 추가적으로, 상기 삽입중간부(230)는 유연하고, 밀어넣을 수 있으며, 상기 외부부재 안내채널(81) 내에서 슬라이딩하여 맞춰지게 치수가 정해지도록 충분한 구조적 정합성(structural integrity)을 제공하는 적절한 두께(예를 들어, 내,외부 반경)를 가질 수 있다. 또한, 상기 삽입중간부(230)는 테이퍼질 수(tapered) 있다. 본 발명의 실시예를 설명하기 위한 '테이퍼진' 이라는 용어는 상기 삽입중간부(230)의 내경 및/또는 외경이 상기 삽입 맞물림 단부 외경(226) 또는 내경(224)에 따라 기단으로 갈수록 점차 작아지는 것을 의미한다. 예를 들어, 테이퍼는 상기 삽입중간부(230)의 폭, 높이, 두께 및/또는 종단면을 변경하는 것으로 형성될 수 있다.

상기 삽입연결단부(240)를 살펴보면, 상기 삽입연결단부(240)는 내부면(245)과 외부면(247)을 포함한다. 상기 삽입체 루멘(71')은 상기 삽입연결단부(240)의 적어도 일부분을 따라 연장되고 상기 삽입연결단부 출구 포트(242)와 유체 연통한다. 선택적으로, 비록 상기 출구포트(242)의 다른 구성, 예를 들어 상기 삽입연결단부(240)를 빼내는데 있어서의 와이어 가이드, 카테터, 의료기기, 또는 도구를 보조하기 위해 이용될 수 있음에도 불구하고, 상기 출구포트(242)는 사각(斜角)을 가질 수 있다. 일 예로서, 상기 출구포트(242)는 상기 삽입중간부(230)의 종축에 대해 실질적으로 수직인 평면을 형성할 수 있다. 또 다른 예로서, 상기 출구 포트(242)에 의해 형성되는 평면은 상기 삽입중간부(230)의 종축에 대해 90°이상이 되는 각에 위치할 수 있다. 상기 출구포트(242)는 모서리가 깎아지거나, 매끄럽게 되거나, 라운드지는 가장자리를 가질 수 있다.

상기 삽입연결단부(240)는 내부 압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 결합면(48')을 작동가능하게 결합시키도록 구성되는 내부압축부재 커넥터(144)를 더 포함한다. 상기 내부압축부재 커넥터(144)는 상기 삽입 연결단부(240)와 일체로 되거나 또는 어떠한 적절한 수단에 의해 상기 삽입 연결단부(240)와 분리되어 부착되거나, 접합되거나, 결합되거나, 조합될 수 있다.

일 예로서, 상기 내부압축부재 커넥터(144)는, 상기 삽입연결단부(240)와 내부압축부재 말단 맞물림단부(48)(개별 및 총괄하여, 크림핑(crimping) 커넥터(144') 또는 커넥터(144') (도 8d 및 8e 참조)를 클램핑(clamping)하거나, 클러칭(clutching)하거나, 그립핑(gripping)하거나, 크림핑(crimping)하거나, 핀칭(pinching)하거나, 체결하거나, 후킹(hooking)하거나 결합시키기 위한 어떠한 대칭 또는 비대칭 구조(예를 들어, 관형, 원형, 반원형, 슬롯 또는 원주형, 링형, 밴드 클램프(band clamp)형, 슬리브형, 고리형, 크림핑 핀쳐(crimping pinchers)형, 폴드형(fold), 또는 릿지형(ridge))일 수 있다. 또한, 상기 내부압축부재 커넥터(144)는 상기 삽입연결단부(240)와 내부압축부재 말단 맞물림단부(48)(개별 및 총괄하여, 본딩(bonding) 커넥터(144') 또는 커넥터(144')(도 8f 및 8g 참조)를 지지하기 위한 융착, 아교, 접착제, 수지, 용접(레이저, 스폿(spot) 등), 솔더링, 브레이징, 접착제, 화학적 접착재료 및 이들의 조합과 같은 어떠한 화학적 또는 화학-기계적인 수단일 수 있다. 또 다른 실시예에서, 상기 내부압축부재 커넥터(144)는 크림핑 커넥터(144')와 본딩 커넥터(144")의 조합을 포함한다.

만약 크림핑 커넥터(144')가 이용되면, 상기 삽입연결단부 내부면(245)은 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')에 대해 압축될 수 있다. 보다 상세하게, 상기 삽입연결단부 내부면(245)은 상기 삽입결합단부(240)를 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)에 지지시키기 위해 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')에 대하여 변형된다. 상기 삽입연결단부 내부면(245)에 추가하여, 크림핑 커넥터(144')는 또한 상기 삽입연결단부(240)에 대한 고리 또는 부착물이 될 수 있고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')에 크림핑되는 하나 이상의 면, 돌기, 핀쳐, 폴드, 또는 릿지를 가진다(도 8d 및 8e 참조). 이것은 상온가공에 해당하므로, 크림핑은 금속의 크림핑 커넥터(144')및 금속 또는 심지어 비금속의 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48) 사이에서의 강한 접착을 형성하는데 사용될 수 있다.

만약 본딩 커넥터(144")가 이용되면, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')은 상기 삽입 연결단부 내부면(245)에 접착되거나(도 8f 참조), 또는 상기 삽입연결단부 외부면(247)에 접착될 수 있다(도 8g 참조). 예를 들어, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 접합면(48')이 상기 삽입연결단부 내부 또는 외부면(245,247)에 각각 직접적으로 융착될 수 있다. 더구나, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료 또는 그들의 조합은 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48') 및/또는 상기 삽입 연결단부 내부 또는 외부면(245,247)에 가해질 수 있고, 결합면(48') 및 삽입연결단부 내부 또는 외부면(245,247)은 접합되고 상기 본딩 커넥터(144")는 경화될 수 있다. 상기 본딩 커넥터(144")의 다른 실시예에 의하 면, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')과 삽입연결단부 내부 또는 외부면(245,247)은 접합될 수 있고 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 또는 브레이징에 의해 결합될 수 있다.

도 8c 내지 8g는 삽입체(100)의 다른 실시예를 나타낸다. 도 8c에 의하면, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 플레어(flared)된 고정부(151)를 포함한다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 고정부(151)를 플레어하는 함과 동시에, 상기 고정부(151)는, 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 외측면에 맞게 하거나, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)가 플레어된 고정부(151)를 덮도록 상기 안내채널(71) 내에 맞게 하거나, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 또는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)와 외부 슬리브(아래에 기재됨) 사이에 임플란트되어(아래에 기재됨) 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)에 작동가능하게 결합된다. 구성된 바와 같이, 상기 고정부(151)는 마찰 끼워 맞춤, 접착재료 사용, 크림핑 기술 사용, 융착 사용 및/또는 그들의 조합에 의해 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 작동가능하게 결합한다. 상기 플레어된 고정부(151) 및 다른 고정부는 상기 스텐트 또는 스텐트 운반부재가 외부 안내채널부재(80)의 인출과 함께 탈출(prolapse)하거나, 후퇴하거나, 꼬이거나, 죄여지거나, 다발로 묶거나, 또는 기단방향으로 이동하도록 하기 위하여 상기 스텐트나 스텐트 운반 내부 안내채널부재(70)를 말단으로 푸시(push)하도록 돕는다. 도 8d는 상기 삽입연결 단부(240)에 직접 또는 인접하여 위치하는 크림핑 커넥터(144')를 가지는 삽입체(100)를 나타낸다. 상기 크림핑 커넥터(144')는 대향돌출부(246)를 가지고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)는 상기 돌출 부(246) 사이에서 크림프된다. 도 8d는 또한, 상기 삽입 맞물림 단부(220) 및 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내부 접촉 경계면(103) 및/또는 외부접촉 경계면(104)(아래에 기재됨)을 작동가능하게 결합하기 위하여 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 내부 또는 외부면(225,227)에 있는 고정부(152)를 나타낸다. 상기 고정부(152)는 공유결합, 이온결합, 또는 분자간 결합(이온-쌍극자 힘, 쌍극자-쌍극자 힘, 런던 디스퍼션 힘(London dispersion force), 및/또는 수소결합)을 통해 화학적으로 결합되거나, 부착되거나, 또는 라미네이팅(laminating), 테이핑, 딥핑(dipping), 스프레이, 디포지팅(depositing), 증기 디포지팅(vapor depositing), 랩핑(wrapping)(열로서 상호 용융시킴), 페인팅 및 큐어링(painting and curing), 등에 의한 방법에 의해 가해지는 어떠한 물질, 조성, 분자, 또는 중합물질(고체, 액체, 유체, 겔, 가스, 또는 증기를 포함하는 물질)을 포함한다. 보다 구체적으로 설명하면, 상기 고정부(152)는 한정되지 않는 일 예로서, 나일론, 나일론 특성 튜브, 또는 PEBA를 포함하는 융착 재료로 구성되는 층이다.

도 8e는 상기 삽입연결단부(240)에 직접 또는 인접하여 형성되는 크림핑 커넥터(144')를 가지는 삽입체(100)를 나타낸다. 상기 크림핑 커넥터(144')는 대향면(246')을 가지고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)가 상기 돌출부(246') 사이에서 크림프된다. 도 8e는 또한 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및/또는 아래에서 설명할 외부 슬리브 장착단부(188)(도 8j, 8k, 8l 참조)에 작동가능하게 결합시키기 위한 고정부(153)를 나타낸다. 상기 고정부(153)는 기계적 및/또는 화학적인 에칭, 스트라이에이션(striation), 샌드블라스 팅, 레이저-컷, 기계가공(machined), 스레딩(threading), 밀링(milling), 드릴링, 화학적 처리, 돌기, 널링, 립(ribs), 릿지, 인덴테이션(indentation), 컷아웃(cutouts), 텍스쳐(textured), 본래적인 거친 면(예를 들어, 마이크로 스크래치(micro-scratches, 100% 매끄럽지 않음) 또는 처리에 의하거나 다른 방법에 의해 거칠게 형성된 표면을 포함하고, 또는 그 반대로 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부접촉 경계면(103) 및/또는 외부접촉 경계면(104)에 대하여 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 접착 특성을 증진시키기 위해 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227) 및/또는 내부면(225)을 준비한다. 일 예로서, 상기 고정부(153)는 상기 외부 슬리브 장착단부(188)에 작동가능하게 결합하기 위한 나사산 또는 나사산들을 포함한다(도 10 참조). 도 8e에 도시된 실시예에서는, 상기 고정부(153)가 상기 삽입 맞물림 단부 내부 또는 외부면(225,227) 각각의 본래의 또는 처리된 표면 거칠기로서 형성되고(도 8b 및 10 참조), 이는 네스팅(nesting) 구조, 웨지 효과(wedge effect), 타이트한 압입 끼워 맞춤 구조, 또는 임플란팅(49) 및/또는 융착(47)(도 9 참조)에 의해 상기 삽입 맞물림 단부의 내부면(225)을 내부 안내채널부재 외부면(102)에 작동가능하게 결합시키고(연결시키거나) 삽입 맞물림 단부 외부면(227)을 상기 외부 슬리브의 내부면(185)에 작동가능하게 결합시키기 위함이다.

도 8f 및 도 8g는 고정부(154,155)를 각각 가지는 삽입 맞물림 단부(220)를 나타내고, 이는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및/또는 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)(도 8j, 8k, 8l, 및 도 10 참조)에 작동가능하게 결합하기 위함이다. 상기 고정부(154,155)는 하나 이상의 개구부를 포함한 다. 도 8f에 의하면, 상기 고정부(154)는 슬롯을 포함한다. 도 8g에 의하면, 상기 고정부(155)는 관통공을 포함한다. 상기 슬롯으로 된 고정부(154)와 관통공으로 된 고정부(155)는 레이저-컷, 기계가공, 압연작업, 또는 드릴작업으로 형성될 수 있다. 상기 슬롯으로 된 고정부(154)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 유연성을 증가시킨다. 추가적으로, 상기 관통공으로 된 고정부(155) 및 슬롯으로 된 고정부(154) 모두는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 외부 안내채널 제2 단부(87)에 고정시키기 위한 접착 유지특성을 최대한 활용한다. 일 예로서, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 임플란트되거나 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)와 외부 슬리브(180) 사이에 배치될 수 있다. 이 경우, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) - 또는 외부 슬리브(180) 및 내부 안내채널부재 제2 단부(77) - 의 내부 또는 외부면을 형성하는 재료가 융착 공정 동안 결합되고, 그로 인해, 도 9 및 10, 10d, 10e 및 10f에 도시된 바와 같이, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 면들(또는 경계면) 사이에서 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 고정시키거나, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 면(또는 경계면)과 상기 외부 슬리브(180)의 면(또는 경계면) 사이에서 게재된다.

도 8h 및 8i는 상기 고정부(156,157)의 다른 개략적인 실시예를 각각 보여주고, 상기 고정부(156,157)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및/또는 외부 슬리브 장착 단부(188)에 작동가능하게 결합하기 위한 것이다(도 8j, 8k, 8l, 및 도 10 참조). 선택적으로 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 내측 및/또는 외부 나사산을 각각 포함하는 고정부(156,157)를 가질 수 있다. 예를 들어, 도 8h은 루멘(71')을 가지고 외측 나사산이 형성된 고정부(157)를 포함하는 삽입 맞물림 단부(220)를 나누어 나타낸다. 도 8i는 루멘(71')을 가지고 내측 나사산이 형성된 고정부(156)를 포함하는 삽입 맞물림 단부(220)를 나누어 나타낸다. 일 예로서, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재(70) 및/또는 외부 슬리브(180)에 작동가능하게 결합시키기 위하여 내측 나사산이 형성된 고정부(156)와 외측 나사산이 형성된 고정부(157)를 모두 포함할 수 있다(도 10b 및 10c 참조).

상기 고정부(150,151,152,153,154,155,156, 및 157)는 다른 고정부 및 상기 삽입체(100)의 다른 실시예와 조합되어 사용될 수 있다는 것을 알 수 있다. 한정되지 않는 실시예에 의하면, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 도 8d에 도시된 고정부(152)뿐만 아니라 도 8c에 도시된 고정부(151)를 가질 수 있다. 또한 커넥터(144,144' 및 144")는 다른 커넥터와 조합되어 사용될 수 있다. 그러므로, 도 8e에 도시된 상기 크림핑 커넥터(144')는 도 8f에 도시된 본딩 커넥터(144")와의 결합되어 사용될 수 있다. 이러한 조합은 본 예에 한정되지 않는다.

상기 삽입체(100)의 길이는 10.0부터 40.0mm까지 다양하게 형성될 수 있다. 구체적인 일 예로서, 상기 길이는 대략 15.0 내지 25.0mm이다. 다른 실시예에 의하면, 상기 길이는 대략 20.0mm이다. 상기 루멘(71')의 길이도 또한 다양할 수 있다. 예를 들어, 비록 요구되는 바에 따라 다르더라도, 상기 내경(224)이 대략 1 프렌치(French)부터 4 프렌치까지의 범위일 수 있다. 비록 요구되는 바에 따라 다르더라도, 상기 외경(226)이 대략 2 프렌치부터 5 프렌치까지의 범위일 수 있다. 상기 개구부(242)는 0°에서 대략 90° 범위 내에서의 각도에 위치할 수 있다. 상기 삽입체(100)는 상기 시스템 말단부(13) 또는 중간섹션 전달기기(14)를 완성하는 상기에서의 설명과 같이 어떠한 물질도 포함할 수 있다. 다른 실시예로서, 상기 삽입체(100)는 니티놀(nitinol) 또는 그의 동등물질과 같은 수퍼-탄성 합금을 포함하는 캐뉼러이다.

도 8j는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합시키는 옵션의 외부 슬리브(180)의 개략사시도를 나타낸다. 선택적으로, 상기 외부 슬리브(180)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 적어도 하나의 고정부(150 내지 157)에 대해 배치되어 있는(예를 들어, 밀봉하거나, 둘러싸거나, 주변을 감거나, 덮거나, 겹쳐지거나, 위에 포개거나, 상자에 넣거나, 수납집에 넣거나, 융착하는 등) 관형 구조를 전체적으로 가진다(도 8a 내지 8i 참조). 추가적으로, 상기 외부 슬리브(180)는 제1 포트(182)가 있는 말단 제1 단부(187)(외부 슬리브 제1 단부(187))와 제2 포트(183)를 가지는 기단장착단부(188)(외부 슬리브 장착 단부(188))를 가지고 슬리브 루멘(181)이 그 사이에서 연장된다. 특히, 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)는 상기 옵션의 외부 슬리브(180)를 상기 삽입 맞물림 단부(220)에 작동가능하게 결합시키도록 구성된다.

도 8k는 도 8j의 외부 슬리브(180)의 종방향 측단면도를 나누어 나타낸다. 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)는 상기 삽입체 맞물림 단부 외경(226)과 실질적으로 유사한 내경(184)을 가지므로, 상기 외부 슬리브 내경(184)은 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 적어도 일부분에 집중적으로 배치되고 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 적어도 하나의 삽입 고정부(150 내지 157)(도 8a 내지 8i 참조)에 실질적으로 정렬된다(예를 들어, 기단에 근접하여, 동등하게, 인접하여, 병렬되어, 결합되어, 접하여, 직접 또는 근접하여, 접촉하여, 및/또는 대응하여 정렬된다). 그러므로, 상기 외부 슬리브 내경(184)과 삽입 맞물림 단부 외경(226)은, 일 예로서, 웨지 효과, 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성, 또는 표면 거칠기와 같은 적절한 수단에 의해 상기 외부 슬리브 장착 단부(188) 및 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합시킬 수 있다. 다른 실시예에 의하면, 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)는 상기 외부 슬리브 내부면(185)과 삽입 맞물림 단부 외부면(227)을 작동가능하게 결합시키기 위한 아교, 접착제, 수지, 또는 화학적 접착 물질을 포함하는 내부면(185)을 가진다. 또 다른 실시예에 의하면, 상기 외부 슬리브 내부면(185)은 삽입 고정부(150 내지 157)를 작동가능하게 결합시키기 위한 융착 재료를 포함한다. 상기 외부 슬리브 내부면(185)과 삽입 맞물림 단부 외부면(227)은 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 또는 브레이징에 의해 작동가능하게 결합될 수 있다. 상기 외부 슬리브 내부면(185)에 추가하여, 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)는 외부 슬리브 외부면(189)도 포함한다(도 8k 참조).

도 8l은 도 8j에 따른 외부 슬리브(180)의 다른 실시예의 종단면을 나누어 나타낸다. 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)는 루멘(181)과 상기 삽입 고정부(157)(도 8h 참조)를 작동가능하게 결합시키기 위해 상기 루멘 내로 돌출된 하나 이상의 내측 나사산(186)을 포함한다. 따라서, 본 실시예에서 상기 루멘은 상기 내측 나사산(186)의 정점과 골 사이에서 다양해 질 수 있다는 것을 알 수 있다. 그러 나, 내경(184)은 상기 루멘(181)의 가장 좁은 폭에 의해 측정될 수 있다. 추가적으로, 외부 슬리브 내측 나사산(186) 및/또는 삽입 고정부(157)는 상기 외부 슬리브 나사산(186) 및 삽입 고정부(157)를 서로 작동가능하게 더 연결시키기 위한 접착제료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료 등)를 포함할 수 있다.

본 발명에 따른 외부 슬리브(180)는 적절한 구조적인 보강을 제공할 수 있는 적절한 재료로 형성될 수 있다. 일 예로서, 상기 외부 슬리브(180)는 나일론, 나일론 천연 튜브, 또는 PEBA를 포함한다. 또한, 상기 외부 슬리브(180)는 의료용 급의 스테인레스 스틸 또는 다른 금속, 폴리머(polymer), 플라스틱, 합금(수퍼-탄성 합금 포함), 또는 합성물질을 포함한다. 상기 외부 슬리브(180)는 유연하게 구성될 수 있다. 본 발명의 일 실시예의 상기 외부 슬리브(180)의 길이는 전체적으로 5cm부터 15cm까지 다양할 수 있다. 비록 내경에 대한 요구가 일정하지 않고(예를 들어, 테이퍼지거나 다양한 나사산인 경우처럼) 의도한 것보다 짧거나 길더라도, 상기 내경(184)은 대략 1 프렌치 내지 4 프렌치의 범위일 수 있다. 비록 외경에 대한 요구가 일정하지 않고(예를 들어, 테이퍼진 것처럼) 의도한 것보다 짧거나 길더라도, 상기 외경(184)은 대략 2 프렌치 내지 5 프렌치의 범위일 수 있다.

캐뉼러된 내부 조인트

본 발명에 따른 시스템 말단부(13)의 일 예와 같이, 도 9는, 상기에서 보다 자세히 기술한 바와 같이 상기 내부압축부재(41)와 내부 안내채널부재(70)를 작동가능하게 결합시키기 위한 삽입체(100)를 가지는 시스템 말단부(13)의 부분 단면을 나누어 나타낸다. 삽입체(100)의 일 실시예는 종방향으로 실질적으로 (대략)치수가 정해진 고리형의 삽입 맞물림 단부(220), 내부면(245) 및 외부면(247)을 가지는 삽입 연결단부(240), 및 삽입중간부(230)를 포함하고, 그 사이에 관통하여 연장되는 루멘(71')을 더 가진다. 특히, 삽입 연결단부(240)는 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 결합면(48')을 고정하도록 구성되는 내부압축부재 커넥터(144)(상기에서 언급한 바와 같이 상기 커넥터는 크림핑 커넥터(144') 및/또는 본딩 커넥터(144")를 포함할 수 있다)를 포함한다.

상기 삽입체(100) 및 내부 안내채널부재(70)를 작동가능하게 결합시키기 위해, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 내부 안내채널부재(70)의 제2 단부(77)내에 임플란트된다(49). 임플란트(49)에 의해 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 관통하여, 그 결과 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 삽입되는 일 실시예를 나타낸다. 다시 말해, 임플란트(49)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)의 내부 및 외부면(101,102) 각각의 사이에 삽입되고 표면에 박아 넣어진(inlaid) 일 실시예를 나타내고, 상기 면(101,102)은 상기 내부 안내채널부재(70)의 와이어가이드채널(71)과 관련되어 있다.

그러므로, 상기 임플란트된(49) 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 내부 및 외부면(101,102) 각각의 사이에 삽입 접합 내부 접촉 경계면(103) 및 삽입 접합 외부 접촉 경계면(104)(이하에서 '내부 접촉 경계면','외부 접촉 경계면, '접촉 경계면(들)')을 가지는 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 형성한다. 이것은 임플란트된(49) 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 내부 안 내채널부재 제2 단부 내부면(101) 사이에 위치할 수 있는 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 내부접촉경계면(103)을 설명한다. 마찬가지로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 상기 외부 접촉 경계면(104)은 상기 임플란트된(49)된 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102) 사이에 위치할 수 있다.

임플란트됨(49)에 의해 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 구성하는 재료 내에 배치되기 때문에, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부의 외부 접촉 경계면(104)과 내부 접촉 경계면(103)에 의해 실질적으로 덮어지고, 내부 안내채널부재 제2 단부 접촉 경계면(103, 104)은 상기 삽입 맞물림 단부(220) 내부 및 외부면(225,227)을 각각 작동가능하게 결합한다. 임플란트(49)는 일반적으로 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 유연하게 한 후(예를 들어, 재료를 부분적으로 녹일 수 있도록 충분히 가열하여), 상기 삽입 맞물림 단부(220) 둘레의 내부 안내채널 제2 단부 내부 및 외부 접촉면(103,104)을 단단하게 하도록 냉각시켜 달성될 수 있다. 다시 말해, 임플란트(49)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 삽입 맞물림 단부 내부면(225)과 내부접촉 경계면(103) 사이에 기계적, 화학적, 및/또는 화학-기계적인 면대면(surface-to-surface) 접촉을 제공한다. 마찬가지로, 임플란트는 상기 내부 안내채널 제2 단부(77)의 삽입 맞물림 단부 외부면(227)과 외부 접촉 경계면(104) 사이에 기계적, 화학적, 및/또는 화학-기계적인 면대면 접촉을 제공한다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 최소한 5 뉴튼(N), 바람직하게는 적어도 20 뉴튼(N)으로 잡아 당 겨야 할 정도의 강도를 제공하기 위해서 임플란트된다(49).

또한, 본 발명의 실시예는 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 접촉 경계면(103) 및/또는 상기 외부 접촉 경계면(104)의 적어도 하나를 삽입 맞물림 단부(220)의 고정부(150)(개별 및 총괄하여, 150,151,152,153,154,155,156, 및/또는 157)의 하나 이상의 조합에 작동가능하게 결합시키는 옵션의 접합부(160)를 포함한다. 예를 들어, 옵션의 접합부(160)는 내부 안내채널부재 제2 단부 접촉 경계면(103,104) 및 삽입 맞물림 단부 고정부(150)의 적어도 하나를 작동가능하게 결합시키는 접착 재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료 등)를 포함할 수 있다. 또 하나의 예로서, 옵션의 접합부(160)는 내부 안내채널부재 제2 단부 접촉 경계면(103,104) 및 삽입 맞물림 단부 고정부(150)의 적어도 하나를 작동가능하게 결합시키는 융착부(47)(아래에 기술됨)를 포함할 수 있다. 상기 옵션의 접합부(160)는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도로 작동가능하게 결합된 삽입 맞물림 단부(220) 및 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)를 제공한다.

일 예로서, 상기 옵션의 접합부(160)는, 융착부(47)(상기 및 하기에서 기술됨)에 의해 삽입 맞물림 단부 슬롯으로 된 고정부(154) 및/또는 관통된 고정부(155)(상기에서 기술됨)를 통해 내부 안내채널부재 제2 단부 외부 접촉 경계면(104)에 직접적으로 접착된 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 접촉 경계면(103)에 의해 형성된다. 이것은 삽입체(100) 및 내부 안내채널부재(70) 사이에 더욱 견고한 연결, 및 부가적인 강성을 형성하는 것을 돕는다. 고체 상태의 접착은, 접합 부(160) 및 상기 삽입 맞물림 단부 내부 및 외부면(225,227)에 대하여 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 및 외부 접촉 경계면(103,104)의 재료를 열로서 녹여서 굳게 하는(예를 들어, 융착된 재료 경계면에서 형성된 퓨징(fusing)되고(퓨징되거나) 교차결합된 접착) 적절한 형태를 사용한 결과이다. 다른 실시예에 의하면, 접합부(160)는 플레어된 고정부(151), 또는 하나 이상의 기계적 및/또는 화학적으로 에칭된(etched) 고정부(152,153)(상기에서 기술함), 또는 그들의 조합을 포함할 수 있다. 상기 플레어된 고정부(151), 기계적으로 에칭된 고정부(152) 및/또는 화학적으로 에칭된 고정부(153)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 접촉 경계면(103) 및/또는 내부 안내채널부재 제2 단부 외부 접촉 경계면(104)에 융착될 수 있다(47). 일 예로서 다수개의(두개 이상의) 옵션의 접합부(160)가 이용된다.

상기 삽입 맞물림 단부(220)를 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 임플란트하는(49) 실시예를 기술하거나, 또는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 배치하여 아래에서 설명하 바와 같이 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102) 및 외부 슬리브(180) 사이에 개재되도록 하는 실시예(도 10 및 도 10a 내지 10e 참조)를 기술함에 있어서, 전체적으로 종방향으로 치수가 정해진 삽입 맞물림 단부(220)의 길이가 임플란트되거나 개재될 필요가 없다는 것을 알 수 있다. 오히려, 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및/또는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및 외부슬리브(180)에 고정시키기에 충분한 길이가 임플란트(49)되거나 개재될 필요가 있다. 좀 더 긴 길이가 일반적으로 접착 강성을 증가시키나 덜 유연할 수 있고, 반면에 좀 더 짧은 길이가 일반적 으로 접착 강성을 덜 부가하나 유연성을 향상시킬 수 있다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기에서 기술한 바와 같이, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 임플란트되는 영역에서의 두께를 감소시키기 위해 테이퍼질 수 있다.

일 예로서, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 대략 1.0mm 부터 10.0mm정도로 임플란트(49)될 수 있다. 다른 실시예에서는, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 대략 3.0mm 부터 7.0mm 정도로 임플란트될 수 있고, 또 다른 실시예에서는 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 대략 5.0mm 정도로 임플란트될 수 있다. 상기 옵션의 접합부(160)는 접착재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료 등) 및/또는 상기 삽입 접촉면에 대하여 0.5mm² 내지 대략 1.0mm² 정도의 영역을 가지는 융착부(47)를 포함한다.

본 발명의 실시예를 기술한 바와 같이, 융착부(47)(본 발명에 따른 실시예를 기술하는 개략적인 목적에 의하면, 상기 융착부(47)라는 용어는 두개의 구성요소, 면, 층 및/또는 경계면 사이에서의 융착부(47)를 가지는 임플란트됨(49)을 포함한다)는 상기 삽입체(100)와 같은 서로 다른 구성요소에 의해 용융하거나, 반용융하거나, 주조하거나 반주조하거나, 액체화하거나, 유연화하거나, 유연화된, 점착성있게 하거나, 용해하거나, 단련하거나(making malleable), 구부리기 쉽게 하거나(pliant), 유연하게 하거나(supple), 성형하기 쉽게 하거나, 연성이 있게 하거나, 그렇지 않으면 관통할 수 있게(개별 및 총괄하여, '녹이다', '녹임', '녹여진' 및 다른 다양한 것) 하기 위한 적절한 수단을 포함한다. 예를 들어, 무선주파수 루프 히터(radiofrequency loop heater)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 녹이기 위해 사용될 수 있다. 이러한 기계는 매그나 포스 인코퍼레이트(Magnaforce.Inc)로부터 입수가능하고, 히트스테이션(Heatstation) 1500이라는 모델명으로 팔리고 있다. 다른 기계는 캐쓰-팁 인코퍼레이트(Cath-Tip. Inc)로부터 입수가능하고 캐쓰-팁Ⅱ(Cath-Tip Ⅱ)라는 모델명으로 팔리고 있다.

융착부(47)는 경계면에서 두개의 구성요소가 함께 접합하는 것에 관련되어 있고, 구성요소의 한쪽 또는 양쪽의 경계면이 용융되거나 끈적한 상태로 된다. 융착부(47)는 하나의 구성요소 경계면/면이 다른 구성요소 경계면/면에 맞물리는 단일의 층 경계면이거나, 하나의 구성요소가 상기에서 언급한 바와 같이 다른 구성요소 내에 임플란트되는(49) 복수개의 층 경계면일 수 있다. 융착부는 전형적으로 하나 또는 두개의 구성요소가 경계면에서 용융되어, 그것들이 냉각에 의해 함께 퓨즈될 수 있을 정도로 화학적이고 물리적으로 충분히 융화(compatible)될 수 있을 것을 요구한다. 상기 화학적인 융화도는 유사한 표면 에너지 및/또는 용해도 파라미터 값을 가지는 관계로 나타날 수 있을 것이다. 간단히 말해, 유사한 재료들은 비유사한 재료들에 비해 상호 친화력 및 상호 부착특성을 더 가지려고 할 것이다. 여기에서 설명한 바와 같이, 융착부(47)는 다른 구성요소가 융착점에 또는 그 위에 있는 동안 하나의 구성요소가 용융되는 접착을 포함한다.

상기 삽입 맞물림 단부의 내부 및 외부면(225,227) 각각의 사이에서의 융착부(47) 및 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 또는 외부 접촉 경계면(103,104)은 한 번 용융점에 이르면 거의 즉각적으로 반응이 일어나고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48') 및 삽입 연결 단부 내부 또는 외부면(245,247) 중 하나에서도 각각 마찬가지이다. 그 결과 삽입 맞물림 단부 내부 및 외부면(225,227)과 내부 안내채널부재 제2 단부의 내부 및 외부 접촉 경계면(103,104)의 재료 사이에서의 고체상태 접착(예를 들어, 융착된 재료 경계면에 형성된 용융, 화학적 접착, 및/또는 교차 결합된 접착)이 되고, 이는 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')과 상기 삽입 연결단부 내부 또는 외부면(245,247) 중 하나의 재료에서도 각각 마찬가지이다. 본 발명의 실시예에 따른 융착부(47)는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 20 뉴튼으로 잡아 당겨 분리시켜야 할 정도의 강도를 제공한다.

상기에서 설명한 융착부 재료(들)이 이용될 수 있고(개별 및 총괄하여, '나일론', 및/또는 'PEBA'), 상기 융착부 재료(들)은 단독으로 사용될 수도 있고, 제1 연결부(221)를 형성하기 위하여 상기 내부 안내채널부재 결합면(예를 들어, 내부면(101) 및 외부면(102)) 중 하나 및 상기 삽입 맞물림 단부 결합면(예를 들어, 내부면(225) 및 외부면(227)) 중 하나를 작동가능하게 결합시키고, 제2 연결부(241)를 형성하기 위하여 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')을 상기 삽입 연결 단부의 결합면(예를 들어, 내부면(245) 및 외부면(247)) 중 하나에 작동가능하게 결합시키기 위한 융착부(47)를 형성하기 위한 하나 또는 두 개 이상의 조합으로 사용될 수 있다(아래에서 언급되는 도 9a 및 9b 참조).

재료들은 실질적으로 분해되지 않고 녹을 수 있는 서로 다른 '융착' 온도를 가진다. 예를 들어, PEEK 관이 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)로 사용되는 일 실시예에 의하면, 상기 PEEK는 대략 633°F에서 녹는다. 그러므로 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 대략 628°F 내지 638°F 사이에서의 열이 가해진다. 여기에 프로세스를 위한 라이즈 휴지시간 및 냉각 하강시간이 있다. 총 라이즈 시간은 대략 20초이고 휴지시간은 대략 10초이다. 휴지시간 동안에는 온도가 대략 600°F이다. 휴지시간에 또는 그에 인접하여, 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부(77)는 용융되고 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 용융된 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 내에 임플란트된다(49). 다시 말해, 상기 내부부재 제2 단부(77)는 열에 의해 유연화되고, 관이 타거나 분해되기 전에, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부면(101)과 제2 단부 외부면(102) 사이에 유연화된 PEEK 벽 내로 신속하게 삽입된다.

상기 임플란트된 삽입 맞물림 단부(220) 및 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 용융된 내부 안내채널부재 제2 단부(77)가 고체상태로 되돌아 오도록(예를 들어, 다시 고체로 되도록)하기 위한 방법에 의해 냉각된다. 그러므로, 상기 결합된 삽입 맞물림 단부(220) 및 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상온으로 돌아온다. 일 예로서, 상기 냉각하강시간은 대략 30초이다. 그 결과, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부 및 외부면(101,102) 각각의 사이에서 튜브의 용융된 벽 내로 임플란트된다. (예를 들어) PEEK가 녹아서 팽창하고, 냉각되어 수축될 때, 상기 PEEK는 상기에서 언급한 바와 같이 추가적인 기계적 접착을 제공하기 위하여 이러한 과정을 통해 상기 임플란트된 삽입 맞물림 단부(220) 상에 견고하게 고정된다.

도 9는 또한 내부압축부재 맞물림 단부(48)의 결합면(48')을 고정하도록 구성되는 내부압축부재 커넥터(144)를 포함하는 삽입 연결단부(240)를 나타낸다. 융착, 레이저 용접, 스폿 용접 또는 상기에서 언급한 하나 이상의 본딩 커넥터(144")와 같고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 상기 외부 결합면(48')과 삽입 연결단부 외부면(247) 사이에서 면 대 면 접촉을 제공하는 본딩 커넥터(144")가 도시되어 있고, 이는 상기 내부압축부재(41) 및 삽입 연결 단부(240) 사이에서의 더욱 견고한 연결을 형성한다. 또한, 상기 본딩 커넥터(144")는 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)와 상기 삽입 연결 단부 내부면(245)을 연결시킬 수 있다. 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 외부 결합면(48')과 상기 삽입 연결 단부 내부 또는 외부면(245,247) 각각의 사이의 본딩 커넥터(144")는 용융온도에 한번 다다르면 거의 순간적으로 반응하고, 그 결과 상기 외부 결합면(48')과 상기 삽입 연결 단부 내부 또는 외부면(245,247)이 고체 상태로 접착된다.

도 9에 도시된 바와 같이, 상기 삽입 연결 단부 출구 포트(242)는 경사진 예각 θ을 가질 수 있다. 일 예로서, 상기 삽입 연결단부(240)가 대략 40 °에서 대략 60°에 이르는 제2 단부 각 θ를 가지도록 깎아질 수 있고, 다른 실시예에서는 각이 45°가 된다.

도 9a 및 9b는 본 발명에 따른 내부 조인트의 다른 실시예를 보이는 종방향의 개략 단면도를 나누어 나타낸다. 또한, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)에 배치되어 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 내부부재안내채널(71) 내에 적어도 부분적으로 연장되거나, 상기 삽입 맞물림 단부(77)가 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)에 배치되어 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)가 상기 삽입체의 루멘(71')내에 적어도 부분적으로 연장된다. 상기 루멘(71')과 채널(71)은 유체연통한다.

제1 연결부(221)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)와 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합시킨다. 선택적으로, 상기 제1 연결부(221)는 웨지 효과, 마찰 끼워맞춤, 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성, 크림핑, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 접착재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착 재료 등), 또는 이들의 조합을 포함한다. 상기 제2 연결부(241)는 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)와 상기 삽입 연결단부(240)를 작동가능하게 결합한다. 선택적으로, 상기 제2 연결부(241)는 크림핑, 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 브레이징, 접착재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착 재료 등), 또는 이들의 조합을 포함한다. 일 실시예에서, 상기 제2 연결부(241)는 내부압축부재 커넥터(144)를 포함한다(도 9 참조).

일 예로서, 상기 제1 연결부(221) 및 제2 연결부(241)의 적어도 하나는 융착부(47)를 포함한다. 상기 제1 연결부 융착부(47)는 제1 연결부(221)를 형성하기 위해 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 결합면(예를 들어, 내부면(101) 및 외부면(102)) 중 하나와 상기 삽입 맞물림 단부 결합면(예를 들어, 내부면(225) 및 외부면(227)) 중 하나를 작동가능하게 결합할 수 있다. 제2 연결부 융착부(47)는 제2 연결부(241)를 형성하기 위해 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')을 상기 삽입 연결 단부 결합면(예를 들어, 내부면(245) 및 외부면(247)) 중 하나에 작동가능하게 결합할 수 있다.

도 9a에 의하면, 예를 들어, 본 발명의 일예가 내부면(225)을 가지는 삽입 맞물림 단부(220)를 포함하고, 상기 내부면(225)은 융착 재료를 포함하거나 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외면(102)의 융착 재료를 녹여서 접착하고, 선택적으로 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)은 융착 재료를 포함하거나 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)의 융착 재료를 녹여 접착할 수 있다. 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 삽입체 루멘(71')내에 삽입될 수 있도록 치수가 정해져서 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)이 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)에 대해 배치되고 상기 삽입체 루멘(71')이 상기 내부부재안내채널(71)과 유체연통한다. 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)과 상기 내부 안내채널부재 제2 단부의 외부면(102)이 상기 제1 연결부(221)에 융착된다(47). 상기 내부압축부재(41)는 상기 삽입 연결 단부(240)의 내부면(245)에 작동가능하게 결합되어 있는 결합면(48')을 가지는 말단 맞물림 단부(48)를 포함하고, 선택적으로 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')과 상기 삽입 연결 단부 내부면(245)이 상기 제2 연결부(241)에 융착된다(47). 또한, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')과 상기 삽입 연결 단부 외부면(247)은 상기 제2 연결부(241)에 융착된다(47)(도 9b 참조).

도 9b에 도시되어 있는 다른 실시예에 의하면, 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)은 융착 재료를 포함하거나 상기 내부 안내채널부재 제2 단부의 내부면(101)의 융착 재료에 접착되고, 선택적으로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부면(101)은 융착 재료를 포함하거나 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)의 융착 재료에 접착된다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부부재안내채널(71) 내에 삽입될 수 있도록 치수가 정해져서 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 내부면(101)이 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)에 대해 배치되고 상기 내부부재안내채널(71)의 상기 삽입체 루멘(71')과 유체연통한다. 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)과 내부 안내채널부재 제2 단부 내부면(101)은 상기 제1 연결부(221)에서 융착된다(47). 상기 내부압축부재(41)는 상기 삽입 연결 단부(240)의 외부면(247)에 작동가능하게 결합되어 있는 결합면(48')을 가지는 말단 맞물림 단부(48)를 포함하고, 선택적으로 상기 결합면(48')과 삽입 연결 단부 외부면(247)은 상기 제2 연결부(241)에서 융착된다(47). 또한, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')과 상기 삽입 연결 단부 내부면(245)은 상기 제2 연결부(241)에서 융착된다(47)(도 9a 참조).

도 9c 내지 9g는 상기 제1 연결부가 상기에서 기술한 바와 같은 내부압축부재(41)를 상기에서 기술한 바와 같은 삽입체(100) 내에 임플란트(49)되어(그리고 선택적으로 융착되어(47)) 형성되는 제2 연결부(241)를 나타낸다. 보다 상세하게, 내부압축부재(41)(예를 들어, 도 2, 2c, 4, 5, 6, 7, 7a 내지 7c, 9, 9a 내지 9g, 10, 10a)가 외부 결합면(48')을 가지는 말단 맞물림 단부(48)를 포함한다. 더구나, 상기 삽입체(100)(예를 들어, 도 8a 내지 8i, 9, 9a, 및 9b)는 입구 포트(222)를 가지는 삽입 맞물림 단부(220)와 출구 포트(242)를 가지는 삽입 연결단부(240)를 포함하고, 상기 입구 및 출구 포트(222,242)는, 각각, 그 사이에 삽입체의 루 멘(71')을 형성하여 상기 삽입 연결단부(240)가 내부 및 외부면(245,247)을 각각 형성한다. 상기 내부 압축부재 말단 맞물림 단부(48)는 제2 연결부(241)를 형성하기 위해 상기 삽입체(100)의 삽입 연결단부(240) 내로 임플란트(49)된다(그리고 선택적으로 융착된다(47)).

도 9c, 9d, 9e, 9f, 및 9g는, 오직 일 예로서, 기단, 상기 내부압축부재를 가지는 연장된 유연한 삽입중간전달 기기, 및 외부 안내채널부재와 상기 내부 안내채널부재를 가지는 시스템 말단부를 포함하는 의료기기의 신속한 삽입과 같은 전달장치로서 사용되는 삽입체(100)에 내부압력부재(41)의 말단 맞물림 단부(48)를 작동가능하게 결합하기 위한 제2 연결부(241)를 제공하기 위한 방법(300)을 나타낸다. 일반적으로, 상기 제2 연결부(241)는 내부압력부재 말단 맞물림 단부(48)를 상기 삽입체(100)의 삽입 연결 단부(240) 내에 임플란트되어(49)(그리고 선택적으로 융착되어(47)) 형성된다.

도 9c에 의하면, 연장된 내부 압력부재(41)가 상기에서 기술한 바와 같은 특성을 갖고 재료를 포함하여 제공되고(302), 외부 결합면(48')을 가지는 말단 맞물림 단부(48)를 포함한다. 더구나, 쿡 인코퍼레이티드로(Cook.Inc)부터 입수가능한 스테인레스 스틸 탐침은 상기 내부압력부재를 위해 사용될 수 있다. 일 예로서, 상기 내부압력부재(41)는 단단하다. 그 길이는 다양할 수 있고, 일 예로서 8.0cm인 자체 확장하는 스텐트의 신속한 삽입을 위한 전달시스템(10)용으로 대략 139cm가 될 수 있다. 좀 더 긴 스텐트를 위하여, 상기 내부압축부재(41)는 더 길어질 수 있는데, 이는 더 짧은 스텐트는 대체로 더 짧은 내부 안내채널부재(70)를 필요로 하 기 때문이다. 상기 내부압축부재 외경은 다양할 수 있다. 일 예로서, 상기 외경은 대략 0.024inch이다. 센터리스 연삭을 통해, 내부 안내채널부재 제2 단부(77) PEEK관에 융착되는 맞물림 단부(48)가 대략 5.0cm의 길이 전체에서 외경이 대략 0.016inch로 되도록 가늘어지게 테이퍼진다.

도 9d에 의하면, 삽입체(100)는 또한 상기에서 언급한 특성을 가지고 재료를 포함하도록 제공되고(304), 말단 삽입 맞물림 단부(220)(도 8a 내지 8i 참조)와 기단 삽입 연결 단부(240)를 포함하고, 삽입체의 루멘(71'), 삽입 연결 단부 출구 포트(242)를 형성하고, 상기 삽입 연결 단부(240)는 내부면(245)과 외부면(247)을 더 가진다. 일 예로서, 이것은 PEEK 관을 포함한다. 다른 실시예로서, 상기 삽입체(100)는 플라스틱 캐뉼러이다.

도 9d는 열과 같은 적절한 수단에 의해 상기 삽입 연결단부(240)가 용융되는(306) 것을 더 나타낸다. 예를 들어, 무선주파수 루프 히터가 상기 삽입 연결 단부(240)를 용융시키기(306) 위해 사용될 수 있다. 이러한 기계는 매그나 포스 인코퍼레이트로부터 입수가능하고, 히트스테이션 1500이라는 제품명으로 팔리고 있다. 또 다른 기계는 캐쓰-팁 인코퍼레이트로부터 입수가능하고 캐쓰-팁Ⅱ라는 제품명으로 팔린다.

상기 내부압축부재(41)는 삽입연결단부(240) 내에 임플란트되지 않고 상기 삽입체(100)에 융착될 수 있다(306 단계). 도 4, 5, 및 7에 도시된 바와 같이, 예를 들어, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 외부 결합면(48')은 상기 내부 안내채널 제2 단부(77)의 내부면(101) 또는, 상기 내부 안내채널 제2 단부(77) 의 외부면(102)에 융착부(47)를 형성할 수 있다. 마찬가지로, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 외부 결합면(48')은 삽입 연결단부 내부면(245)에 대해, 또는 삽입 연결단부 외부면(247)에 대해 융착부(47)를 형성할 수 있다.

재료는 실질적으로 분해되지 않고 용융되는 서로 다른 '융착' 온도를 가진다. PEEK관이 사용되는 일 예에 의하면, PEEK가 대략 633℉에서 녹기 때문에, 상기 삽입체 연결단부(140)는 대략 628℉에서 대략 638℉의 범위 내에서 가열된다. 여기에는 프로세스를 위한 라이즈 휴지 및 냉각 하강 시간이 있다. 총 라이즈 시간은 대략 20초이고 휴지시간은 대략 10초이다. 휴지시간 동안에는 온도가 대략 600℉이다.

도 9d는 옵션의 스키빙(skiving)(312)을 더 보여준다. 상기 삽입 연결단부(240)는 대략 40°에서 대략 50°까지의 예각 θ으로 스키브(skived)될 수 있고(312), 다른 실시예에 의하면, 각도는 대략 45°가 된다.

도 9e를 살펴보면, 휴지시간의 종단에서 또는 종단 근처에서, 상기 삽입연결단부(240)는 용융되고 유연화된다. 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)는 상기 용융된 삽입 연결단부(240) 내에 임플란트된다(308). 다시 말해, 열이 가해지는 상기 연결단부 관은 유연화되고, 상기 관이 타거나 분해되기 전에, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)는 상기 삽입 연결단부 내부 및 외부면(245,247) 사이의 유연화된 PEEK의 벽 내로 각각 신속히 이동되어, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 상기 외부 결합면(48')은, 예를 들어, 상기 삽입연결단부 내부 및 외부면(245,247) 사이의 삽입 연결단부의 외부 및 내부 접촉 경계면(163,164)에 대한 융착부(47)에 의해 작동가능하게 결합한다.

상기 임플란트된 내부압축부재의 맞물림 단부(48)와 삽입 연결단부(240)는 냉각된다(310)(도 9e 참조). 본 발명의 실시예를 기술한 바와 같이, 상기 냉각(310) 단계는 상기 용융된 삽입 연결단부(240)가 고체상태(예를 들어, 다시 고체로 되는 상태)로 되돌아 가도록 하기 위한 방법이다. 그러므로, 상기 결합된 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)와 상기 삽입 연결단부(240)는 상온으로 되돌려 질 수 있다. 일 예로서, 냉각 하강시간은 대략 30초이다. 그 결과, 상기 맞물림 단부는 상기 삽입 연결단부(240)를 구성하는 PEEK 관(예를 들어)의 용융된 벽 내로 임플란트될 수 있다. 이것은 강성 조인트를 형성하는 바, 이는 PEEK(예를 들어)가 녹아서 팽창하고, 냉각될 때, 이것이 수축하여 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)에 강하게 고정되기 때문이다. 이로 인해 상기에서 언급한 추가적인 기계적인 접착이 제공된다.

선택적으로, 도 9f에 도시된 바와 같이, 도 9d에 따른 상기 삽입 연결단부(240)는 융융 단계(306) 및/또는 임플란트하는 단계(308) 동안 상기 삽입연결단부(240)의 개방성을 유지하도록 돕기 위한 상기 삽입 연결단부(240)에서의 삽입체 루멘(71')과 같은 상기 삽입체 루멘(71')의 적어도 일부분 내에 위치하는(316단계) 주축을 가질 수 있다. 일 예로서, 상기 주축(330)은 테프론 코팅, 원형의 단면, 및 대략 0,0205 inches에 해당하는 직경을 가지는 스테인레스 스틸 주축이다.

선택적으로, 도 9f에 도시된 바와 같이, 도구(340)는 용융 단계(306) 및/또는 임플란트하는 단계(308) 동안 상기 삽입 연결단부(240)의 개방성을 유지하고 용융 단계(306) 동안 열을 전달하도록 돕기 위한 상기 삽입 연결 단부(240)의 적어도 일부분에 배치된다(318단계). 일 예로서, 상기 도구(340)는 대략 0.0430 inches에 해당하는 내부직경을 가지는 금속 캐뉼러이다.

이 시점에서, 상기 삽입 연결단부(240)는 상기 주축(330)과 도구(340) 사이에서 개재된다. 그리고 나서 상기 어셈블리는 상기 삽입 연결단부(240)가 유연화될 때까지 무선주파수 히터 루프 내에 위치되어 용융된다(306). 그리고 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)는 상기 유연화된 삽입 연결단부(240)내에 밀어 넣어져서 임플란트된다(308).

도 9g는 상기 내부연결단부 내부 및 외부면(245,247) 사이에 각각 임플란트된(49) 내부 압축부재 말단 맞물림 단부(48)를 나타내고, 상기 내부압축부재의 말단 맞물림단부의 외부 결합면(48')은, 예를 들어, 상기 삽입 연결단부 내부 및 외부면(245,247) 사이에 삽입 연결 단부 내부 및 외부 접촉 경계면(163,164)을 삽입하기 위한 융착부(47)에 의해 작동가능하게 결합된다.

냉각(310) 이후에, 주축(330)은 적절한 수단에 의해 제거된다(320단계). 또한, 도구(340)는 적절한 수단에 의해 제거된다(322단계).

여기서 언급한 제2 단부를 가지는 의료기기를 생산하고 제공하기 위한 방법이 순차적으로 수행될 필요는 없다. 예를 들어, 방법(300)에 있어서, 삽입체(100)가 제공되고 나서(304), 내부압축부재(41)가 제공될 수 있다(302). 또한, 주축(330)은 스키빙(312) 이전 또는 이후에 위치될 수 있고(316) 상기 도구(340)는 상기 삽입체 연결 단부(140)에 대해 배치된다(318). 마찬가지로, 주축(330)은 도구(340)가 제거 되기 전이나 후(322 단계)에 제거될 수 있다(320 단계).

또한, 상기 내부압력부재(41)는 연장된 카테터 또는 외부 결합면을 가지는 맞물림 단부를 포함하는 다른 연장된 부재(관형 또는 입체형)으로 될 수 있다. 더구나, 상기 삽입체(100)는 캐뉼러 또는 제1 단부 및 제2 단부를 포함하는 다른 관형 부재로 될 수 있고, 상기 제2 단부는 내부 또는 외부면을 가진다.

마찬가지로, 상기 방법(300)은 상기 제1 연결부(221)에서 상기 내부 안내채널부재(70)에 작동가능하게 결합하는 삽입체(100)의 실시예를 제조하는 방법을 설명하는데 사용될 수 있다. 상기 제1 연결부(221)(아래에서 기술된 도 9a 및 도 9b)는 상기 삽입체(100)의 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재(70)의 제2 단부(77) 내에 임플란트(49)하도록 구성된다. 상기 방법(300)에 따르면, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 내부 및 외부면(101,102) 각각의 사이에 임플란트(49) 될 수 있으므로, 상기 삽입 맞물림 단부 내부 및 외부면(225,227) 각각이, 예를 들어, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 내부 및 외부면(101,102) 사이에서 내부 및 외부 접촉 경계면(103,104)에 대한 융착부(47)에 의해 작동가능하게 결합한다.

도 10을 살펴보면, 외부 안내채널부재(80)(선택적으로 코일(43)을 가짐)를 포함하는 시스템 말단부(13)의 다른 예시적인 실시예로서, 아래에서 보다 자세하게 설명될, 내부압력부재(41) 및 내부 안내채널부재(70)를 결합시키기 위한 삽입체(100)를 가지는 시스템 말단부(13)의 부분단면도를 나누어 나타낸다. 상기 실시예에 따른 기기는 연장된 내부압력부재(41), 삽입체(100), 내부 안내채널부재(70), 및 외부 슬리브(180)를 포함한다.

도 10에 의하면, 상기 연장된 내부압축부재(41)는 기단부(40)(도 1 참조) 및 말단 맞물림 단부(48)를 가진다. 상기 말단 맞물림 단부(48)는 외부 결합면(48')을 포함한다.

도 10은 또한 상기에서 언급한 삽입체(100)의 실시예를 보인다. 상기 삽입체(100)는 입구 포트(222)(도 8a 참조)를 가지는 종방향으로 치수가 정해진 말단 맞물림 단부(220)(삽입 맞물림 단부(230)), 상기에서 언급한 바와 같이 선택적으로 예각 θ으로 된 출구 포트(242)가 있는 기단 연결단부(240)(삽입 연결단부(230)), 및 상기 삽입 맞물림 단부(220) 및 상기 삽입 연결 단부(240) 사이에 종방향으로 배치된 중간안내채널부(230)(삽입중간부(230))를 포함한다. 상기 입구 및 출구 포트(222,242)는 상기 종방향으로 치수가 정해진 삽입 맞물림 단부(220), 종방향으로 치수가 정해진 삽입중간부(230), 및 상기 삽입 연결단부(240)를 통과하여 삽입체 루멘(71')을 각각 형성한다.

상기 삽입 맞물림 단부(220)는 내경과 외경(224,226)을 각각 포함하고, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및/또는 상기 외부슬리브 기단 장착단부(188)에 작동가능하게 결합하기 위한 내부 및 외부면(225,227)을 각각 포함한다. 상기 삽입중간부(230)는 내부면(235) 및 삽입체 루멘(71')을 더 포함한다. 상기 삽입연결단부(240)는 상기 내부압력부재 말단 맞물림 단부 외부 결합면(48')에 고정되는 내부압력부재 커넥터(144)를 포함한다. 도 10은 본딩 커넥터(144")를 보이는 반면, 상기 내부압력부재 커넥터(144)는 크림핑 커넥터(144') 또는 크림핑 커넥터(144')와 본딩 커넥터(144")의 조합이 될 수 있다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 실질적으로 고리형이나, 상기에서 언급한 바와 같이 어떠한 적절한 구성으로 될 수 있다.

선택적으로, 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)에 작동가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 고정부(150)(예를 들어, 고정부(150 내지 157)) 및/또는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 외부 슬리브 기단 장착부(188)에 작동가능하게 삽입하기 위한 적어도 하나의 고정부(150)를 더 포함한다. 상기 적어도 하나의 고정부(150)는 하나 이상의 고정부들(151,152,153,154,155,156, 및 157) 또는 그들의 조합(개별 및 총괄하여, '고정부(150)')을 포함할 수 있다는 것을 알 수 있다.

비록 상기 고정부(150)가 도 10의 하나의 지점에서의 해쉬 표시(hash mark)로 표현되어 있으나, 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)에 작동가능하게 연결시키는 적어도 하나 이상의 고정부(150)가 될 수 있다. 게다가, 상기 종방향으로 치수가 정해진 삽입 맞물림단부(220)를 따라 서로 다른 지점에서 있는 제2 고정부(150)는 상기 외부 슬리브 기단 장착단부(188)에 작동가능하게 결합될 수 있다. 선택적으로, 상기 고정부(150)는 실질적으로 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)의 대부분을 실질적으로 커버할 수 있으며, 이는 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102), 내부 안내채널부재 제2 단부 외경(75), 외부 슬리브 내부면(185), 및/또는 외부 슬리브 외경(184)에 작동가능하게 연결시키기 위하여, 상기 고정부(150)가 고정부들(151,152,153)(도 8c 내지 8e, 그리고 도 10에서 상기 고정부(150)에 의해 개별 및 총괄하여 표시되어 있는 151,152,153 참조)을 포 함할 때와 같다. 또한, 제2 고정부(예를 들어, 한정되지 않는 하나의 예로서 151, 152, 153(도 8c 내지 8e 참조))는 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)에 작동가능하게 결합시키는 반면에, 삽입 고정부(157)(도 8h 참조)와 외부슬리브 내측 나사산(186)(도 8l 참조)은 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 외부 슬리브 기단장착단(188)(도 10b 및 10c 참조)에 작동가능하게 결합시킬 수 있다. 게다가, 고정부(153)(도 8e 참조)는 웨지 효과, 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성, 또는 표면 거칠기에 의해 상기 삽입 맞물림단부 외부면(227)을 상기 외부 슬리브 내부면(185)에 작동가능하게 결합시키는 반면, 고정부(152)(도 8d 참조) 또는 고정부(156)(도 8i 참조)는 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)을 상기 내부부재 제2 단부 외부면(102)(152 및 153은 도 10의 고정부(150)에 의해 개별 및 총괄하여 표시되어 있다)에 작동가능하게 결합할 수 있다

도 10에 의하면, 내부 안내채널부재가 말단 제1 단부(78)(도 5 참조) 및 기단 제2 단부(77)를 가진다. 상기 제1 단부(78)는 와이어 가이드 입구 포트(72)(도 5 참조)를 포함하고 상기 제2 단부(77)는 와이어 가이드 출구 포트(73)를 포함하고, 상기 출구 및 입구 포트(72,73)는 그 사이에 와이어 가이드 채널(71)을 각각 형성한다. 도 10은 또한 외부면(102)과 상기 내부 맞물림 단부 내경(224)과 실질적으로 유사한 외경(75)을 가지는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 보인다. 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 선택적으로 삽입 맞물림 단부 입구 포트(222)(도 8a 참조) 내에서 집중적으로 배치될 수 있으므로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및 삽입 맞물림 단부(220)가 선택적으로 웨지 효과, 마찰 끼워맞 춤, 또는 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성을 통해 작동가능하게 결합할 수 있다. 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 하나 이상의 고정부(150)에 대해 상기 삽입체의 루멘(71') 내에서 기단방향으로 선택적으로 연장된다.

도 10에 의하면, 상기 외부 슬리브(180) 기단 장착단부(188)가 상기 삽입 맞물림 단부(220)에 대해 배치된다(예를 들어, 삽입 맞물림 단부(220)가 상기 외부 슬리브 루멘(181) 내에서 적어도 부분적으로 수납된다). 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 내부 안내채널부재 제2단부(77)에 대해 배치된다(예를 들어, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 삽입체 루멘(71') 내에서 적어도 부분적으로 수납된다).

본 발명의 일실시예는 또한 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합하기 위한 접합부(190), 내부 안내채널부재의 제2 단부(77), 및 외부 슬리브 장착단부(188)를 포함한다. 접합부(190)의 일 실시예는 포개어지는 구성이고, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 적어도 일부분이 상기 양 쪽의 삽입 루멘(71')의 적어도 일부분 내에 맞춰지고 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 외부 슬리브 루멘(181)의 적어도 일부분 내에 차례로 맞춰진다. 다시 말해, 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)은 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 가지는 웨지 효과, 마찰 끼워맞춤, 또는 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성에 의해 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)에 작동가능하게 결합하고, 반면에 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)은 최소한 5 뉴튼, 바람직하게 는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 가지는 웨지 효과, 마찰 끼워맞춤, 또는 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성에 의해 상기 외부 슬리브 내부면(185)에 작동가능하게 결합한다. 일 예로서, 상기 접합부(190)의 강도는 최소한 5뉴튼, 바람직하게는 적어도 20뉴튼을 가지는 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 잡아당기거나 잡아서 분리시킬 정도의 강도, 및 최소한 5뉴튼, 바람직하게는 적어도 20뉴튼을 가지는 삽입 맞물림 단부(220)와 외부 슬리브 기단 장착단부(188)의 잡아당기거나 잡아서 분리시킬 정도의 강도를 제공함에 의해 측정될 수 있다.

포개어지는 일 실시예에 따른 접합부(190)는 삽입 맞물림 단부 내경(224)과 실질적으로 유사하고(또는 약간 큰 직경을 가지도록 테이퍼진) 상기 삽입 맞물림 단부(220)에서 또는 그 근처에서 상기 삽입체 루멘(71') 내에 배치되는 내부 안내채널부재 제2 단부 외경(75)을 포함하고, 반면에 삽입 맞물림 단부 외경(226)은 외부 슬리브 내경(184)과 실질적으로 유사하고(약간 큰 직경을 가지도록 테이퍼진) 상기 외부 슬리브 기단 장착단부(188)에서 또는 그 근처에서 상기 외부 슬리브 루멘(181) 내에 배치된다. 선택적으로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부의 외부면(102), 상기 삽입 연결 단부 내부면(245), 및/또는 외부 슬리브 내부면(185)은 포개어 맞춰짐과 상기 접합부(190)의 잡아당기는 강도를 향상시키기에 충분한 표면 거칠기(예를 들어, 샌드블라스팅, 에칭, 널링, 그라인딩, 스레딩, 밀링, 드릴링, 화학적 처리, 또는 다른 표면작업)를 포함한다. 선택적으로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102), 상기 삽입 연결단부 내부면(245), 상기 삽입연결단부 외 부면(247), 및/또는 상기 외부슬리브 내부면(185)은 포개어 맞춰짐과 상기 접합부(190)의 잡아당기는 강도를 향상시키기 위해 상기에서 언급한 고정부(151,152,153)(도 8c 내지 8e 참조)의 하나 이상의 조합을 더 포함할 수 있다. 더구나, 상기 접합부(190)는 상기 삽입 맞물림 단부(220), 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77), 및/또는 상기 외부 슬리브 장착단부(188)를 작동가능하게 결합시키기 위하여 상기 내부부재 외부면(102), 상기 삽입 연결단부 내부면(245), 상기 삽입 연결단부 외부면(247), 및/또는 상기 외부 슬리브 내부면(185)의 하나 이상에 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료, 융착, 및/또는 그들의 조합을 포함할 수 있다.

접합부(190)의 다른 실시예에 따르면, 비록 상기 삽입체(100)가 상기 외부 슬리브 내부면(185)과 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102) 사이에 개재되어 있더라도 상기 외부 슬리브(180)는 상기 내부 안내채널부재(70)에 직접적으로 접착될 수 있다. 예를 들어, 상기 외부 슬리브의 내부면(185)은 융착 재료를 포함할 수 있고 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 삽입 맞물림 단부 내부 및 외부면(225,227) 각각의 사이에서 연장하는 슬롯으로 된 고정부(154)(도 8f 참조) 및/또는 관통된 고정부(155)(도 8g 참조)를 포함할 수 있다. 그러므로, 상기 외부 슬리브 내부면(185)은 상기 외부 슬리브 내부면(185)으로부터, 상기 삽입 맞물림 단부(220) 내의 슬롯 및/또는 관통부를 통해, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부의 외부면(102)까지 연장하는 융착부에 의해 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)에 직접적으로 접착될 수 있다. 상기 실시예에 따른 접합부(190)는 보다 견 고한 연결을 형성하도록 돕고 상기 삽입 맞물림 단부(220), 상기 내부 안내채널부재(70), 및 상기 외부 슬리브(180) 사이에 추가적인 강도를 제공한다. 상기 고체상태의 접착은 상기 접합부(190)에서의 상기 외부슬리브 내부면(185)과 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)의 재료를 녹이고 나서 유연화하기 위한(예를 들어, 융착된 재료의 경계면에 형성되는 용융 및/또는 교차결합 접착) 적절한 열 상태를 사용하여 만들어 진다. 이와 같이 접착되면, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)과 삽입 맞물림 단부의 내부면(225)은 작동가능하게 결합하여 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 가지고, 반면에 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)과 외부 슬리브 내부면(185)은 작동가능하게 결합하여 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 가진다. 일 예로서, 상기 접합부(190)의 강도는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 20 뉴튼으로 상기 삽입 맞물림단부(220)와 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 잡아 당기거나 잡아당겨 분리시킬 정도의 강도, 및 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 20 뉴튼으로 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 외부 슬리브의 기단장착단부(188)를 잡아당기거나 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도를 제공함에 의해 측정될 수 있다.

도 10a는 라인 A-A을 따라 도 10의 시스템 말단부의 단면도를 개략적으로 보여주고, 접합부(190)가 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 삽입 맞물림 단부 내부면(225)을 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 외부면(102)에 작동가능하게 결합시키고(결합시키거나) 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)을 상기 외부 슬리브 장착 단부(188)의 내부면(185)에 작동가능하게 결합시키기 위하여 상기에서 언급한 바와 같은 다양한 고정부(150 내지157), 융착부(47), 및/또는 접착재료(예를 들어, 접착, 접착제, 수지, 화학적 접착재료, 융착 등)의 하나 이상을 가지는 삽입체를 포함하는 접합부(191,192, 및 193)로서 설계된다. 상기 고정부(150 내지 155)를 포함하는 접합부(191,192, 및193)는 최소한 5 뉴튼. 바람직하게는 20 뉴튼의 강도를 가지기 위하여 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 상기 삽입 맞물림 단부(220)에 작동가능하게 결합시키고(결합시키거나) 상기 외부 슬리브 기단장착단부(188)를 상기 삽입 맞물림 단부(220) 및/또는 세 개 모두(예를 들어, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77), 상기 삽입 맞물림 단부(220), 및 상기 기단외부슬리브 장착단부(188))에 작동가능하게 결합시킨다. 일 실시예로서, 상기 접합부(191,192,193) 및/또는 고정부(150 내지 155)의 강도는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 20 뉴튼의 삽입 맞물림단부(220) 및 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 잡아 당기거나 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도, 및 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 20 뉴튼의 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 외부 슬리브 기단 장착단부(188)의 잡아당기거나 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도를 제공함에 의해 측정될 수 있다.

도 10a에 개략적으로 도시된 바와 같이, 융착된 접합부(191)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77), 상기 삽입 맞물림단부(220), 및 상기 외부 슬리브 장착단부(188)를 작동가능하게 결합시키는 융착부(47)를 포함할 수 있다. 한정되지 않는 일 실시예로서, 상기 융착부(47)는 상기 외부 슬리브 내부면(185)을 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)에 결합시키기 위해 상기 삽입 맞물림 단 부(220) 내의 슬롯으로 된 삽입 고정부(154) 및/또는 관통된 삽입 고정부(155)를 통해 형성될 수 있다.

도 10a에 개략적으로 도시된 바와 같이, 본딩 접합부(192)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102), 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225), 또는 두개의 면(102,225) 모두에 접착재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료, 융착부 등)를 포함할 수 있다. 상기 본딩 접합부(192)는 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227), 상기 외부 슬리브 내부면(185), 또는 두 개의 면(127,185) 모두에 접착재료를 위치시켜 상기 삽입 맞물림단부(220) 및 상기 외부 슬리브 장착단부(188)를 작동가능하게 결합시킬 수 있다는 것을 알 수 있다.

도 10a에 개략적으로 도시된 바와 같이, 연결 접합부(193)는 상기 외부 슬리브 내부면(185) 및 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227) 사이에 포개지는 구성, 웨지 효과, 타이트한 압입 끼워 맞춤 구성, 및/또는 크림핑 기술을 통해 상기 외부 슬리브 장착단부(188) 및 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합시키기 위하여 상기 외부 슬리브 내부면(185), 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227), 또는 그 두개의 상면에 고정부들(151,152, 및/또는 153)(도 8c 내지 8e 참조)을 포함할 수 있다. 크림핑 접합부(193)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102) 및 삽입 맞물림 단부 내부면(225)을 작동가능하게 결합시킬 수 있고, 크림핑 기술은 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및 상기 삽입 맞물림 단부(220)를 작동가능하게 결합시키기 위한 것임을 알 수 있다. 또한, 연결 접합부(193)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 외부면(102), 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225), 상기 삽입 맞물림단부 외부면(227), 및/또는 상기 외부 슬리브 내부면(185)에 접착재료(예를 들어, 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료, 융착 등)를 위치시킬 수 있다.

상기 횡단면도는 또한 내부에 배치된 외부 슬리브 기단 장착단부(188)가 있는 안내채널(81)을 가지는 외부 안내채널부재(80)를 보인다. 상기 외부 슬리브 장착단부(188)는 내부에 배치된 삽입 맞물림 단부(220)를 가지는 루멘(181)을 가진다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 내부에 배치된 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 가지는 루멘(71')을 가진다. 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 채널(71)을 포함한다. 다른 도면에서와 같이, 상기 채널(81), 루멘(181), 루멘(71), 및 루멘(71')은 스케일화되지 않는다. 대신에, 상기 도면들은 상기 말단삽입 맞물림 단부(220)에 대해 배치되어 있는 상기 기단 외부 슬리브 장착단부(188), 및 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)에 배치되어 있는 삽입 맞물림 단부(220)를 명확하게 보이기 위하여 강조되어 있다. 이와 같이 조립되어 있으므로, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부 외부면(102)은 상기 삽입 맞물림 단부 내부면(225)에 접할 수 있고, 상기 삽입 맞물림 단부 외부면(227)은 상기 외부 슬리브 내부면(185)에 실질적으로 접할 수 있다.

도 10b는 접합부(194)의 다른 실시예에 따라 도 10의 종방향 단면도를 나누어 나타내고, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)는 상기 삽입 맞물림 단부(220) 내로 나사삽입되고(나사삽입되거나) 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 상기 외부 슬리브의 장착단부(188) 내로 나사삽입된다. 다시 말해, 하나의 접합부(194)는 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 외측 나사산을 작동가능하게 결합시키기 위한 삽입 고정 부(156)를 포함하고, 다른 접합부(194)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)의 삽입 고정부(157)를 작동가능하게 결합하기 위한 외부 슬리브 장착단부(188)의 내측 나사산(186)을 포함한다. 상기 접합부(194)는 최소한 5 뉴튼 바람직하게는 적어도 20 뉴튼의 강도를 제공한다. 또한, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 여기에서 언급된 다른 수단에 의해 상기 외부 슬리브 장착단부(188)를 작동가능하게 결합함에 반해 상기 삽입 고정부(156)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 작동가능하게 결합시킬 수 있고; 반대로, 상기 삽입 맞물림 단부(220)가 여기에서 언급된 다른 수단에 의해 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)를 작동가능하게 결합하는 반면 상기 슬리브 내측 나사산(186)은 상기 삽입 고정부(157)를 작동가능하게 결합시킬 수 있다. 일 실시예로, 상기 접합부(914) 및/또는 고정부(156 내지 157)의 강도는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼의 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 잡아당기거나 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도, 및 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼의 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 외부 슬리브 기단 장착 단부(188)의 잡아당기거나 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도를 제공함에 의해 측정될 수 있다.

상기 접합부는 상기 삽입 고정부(156,157), 상기 외부 슬리브 내측 나사산(186), 및/또는 상기 내부 안내채널부재 외측 나사산(76)의 하나 이상에 본딩 커넥터(158)를 더 포함할 수 있다. 예를 들어, 상기 본딩 커넥터(158)는 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77)와 상기 삽입 맞물림 단부(220)(도 10b 및 10c)를 작동가능하게 결합시키기 위해 상기 삽입 고정부(156)(도 8i 참조), 상기 내부 안내채 널부재 제2 단부(77)(도 10b 참조)의 적어도 하나의 외측 나사산(76), 또는 그 둘에 가해지는 아교, 접착제, 수지, 화학적 접착재료, 또는 그들의 조합을 더 포함할 수 있다. 마찬가지로, 상기 본딩 커넥터(158)는 상기 삽입 맞물림 단부(220)와 상기 외부 슬리브 장착단부(188)(도 10b 및 10c 참조)를 작동가능하게 결합시키기 위해서 상기 삽입 고정부(157)(도 8h 참조), 상기 외부 슬리브(180)(도 10b 참조)의 하나 이상의 내측 나사산(186), 또는 그 둘에 가해질 수 있다. 상기 본딩 커넥터(158)의 다른 실시예로서, 상기 내부 안내채널부재 제2 단부(77) 및 삽입 맞물림 단부(220)는 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 또는 브레이징으로 접합되어 작동가능하게 결합될 수 있다. 이와 유사하게, 상기 외부 슬리브 장착단부(188)와 삽입 맞물림 단부(220)는 용접(레이저, 스폿 등), 솔더링, 또는 브레이징으로 접합되어 작동가능하게 결합될 수 있다.

도 10c는 도 10b에 도시된 일 실시예에 따라 라인 A-A 을 따라 나누어 보인 상기 접합부의 종방향 측면도이다. 상기 삽입 맞물림 단부(220)는 내부 안내채널부재 제2 단부(77)의 적어도 하나의 외측 나사산(76)을 작동가능하게 결합하기 위한 적어도 하나의 삽입 고정부(156)를 포함하고, 반면에 상기 삽입 고정부(157)는 외부 슬리브 장착단부(188)의 적어도 하나의 내측 나사산(186)을 작동가능하게 결합한다.

도 10d는 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 결합면(48')을 작동가능하게 결합시키도록 구성되는 크림핑 커넥터(144')를 포함하는 삽입 연결단부(240)를 가지는 삽입체(100)의 다른 실시예에 따라 도 10의 시스템 말단부(13)를 나누어 보인 종방향 측면도이다. 상기 크림핑 커넥터(144')는 상기 내부압축부재 말단 맞물림단부(48) 둘레를 둘러싸고 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 제공하기 위해 상기 결합면(48')에 대해 찌그러진다. 더구나, 상기 크림핑 커넥터(144')는 와이어 가이드, 카테터, 또는 다른 의료기구 또는 도구(도시되지 않음)가 상기 외부 덮개(50)의 내부면(57)과 상기 내부압축부재(41)의 외부면(147) 사이의 외부 덮개 통로(59)로 인입되지 않도록 하기 위하여 상기 삽입 중앙축에 대해 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)를 이동시킨다. 상기 실시예에 따른 크림핑 커넥터(144')의 또 다른 측면은 상기 외부 안내채널부재 내부면(63)과 상기 외부 슬리브 외부면(189) 사이에 제공되는 간극(64)이다. 상기 간극(64)은 상기 외부 안내채널부재(80)가 상기 스텐트(17)(도시되지 않음)를 전개하기 위해 기단방향으로 철수할 때 상기 스텐트 전개 과정을 방해할 수 있는 상기 외부 슬리브(180)에 의한 끌림현상을 방지하거나 감소시킨다.

도 10e는 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)의 결합면(48')을 작동가능하게 결합시키도록 구성되는 본딩 커넥터(144")를 포함하는 삽입 연결단부(240)를 가지는 삽입체(100)의 다른 실시예에 따라 도 10의 시스템 말단부(13)를 나누어 보인 종방향의 측면도이다. 상기 본딩 커넥터(144")는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨야 할 정도의 강도를 제공하기 위하여 상기 삽입 연결단부 내부면(245)과 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부 결합면(48')을 작동가능하게 결합하기 위한 하나 이상의 레이저 용접 및/또는 스폿 용접을 포함한다. 더구나, 상기 본딩 커넥터(144")는 와이어 가이드, 카테터, 또는 다른 의료기기 또는 도구(도시되지 않음)가 상기 외부 덮개(50)의 내부면(57)과 상기 내부압축부재(41)의 외부면(147) 사이의 외부 덮개 통로(59)로 인입되지 않도록 하기 위하여 상기 삽입 중심축에 대해 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부(48)를 이동시킨다. 본 실시예에 따른 본딩 커넥터(144")의 다른 측면은 상기 외부 안내채널부재 내부면(63)과 상기 슬리브 외부면(189) 사이에 제공되는 간극(64)이다. 상기 간극(64)은 상기 외부 안내채널부재(80)가 스텐트(도시되지 않음)를 전개하기 위하여 기단방향으로 철수할 때, 상기 스텐트 전개 과정을 방해할 수 있는 상기 외부슬리브(180)에 의한 끌림 현상을 방지하거나 감소시킨다.

전술한 의료기기전달시스템 및 의료기기로 사용되기 위한 캐뉼러된 내부조인트의 상세한 설명, 및 상기 캐뉼러된 내부조인트를 형성하는 방법은 한정되지 않게 설명되는 것이고, 이하의 청구항은 본 발명의 사상과 범위를 정의하도록 의도되는 모든 동등물을 포함하는 것으로 이해되어야 한다. 용어들은 이치에 맞는 설명 및 일반적인 의미로서 사용된다. 또한, 어떠한 도면 및 특성의 실시예는 다른 도면에 도시된 실시예와 조합되어야 한다. 기술분야에서 알려지고 본 발명의 구조 및 기능과 일치하지 않는 다른 특성은 실시예들에 추가될 수 있다.

본 발명의 특별한 요소, 실시예, 및 적용례가 보여지고 기술되었으나, 기술분야에서의 당업자에 의해, 특히 이전의 공개 측면에서, 변경이 가능하므로 본 발명이 이에 한정되지 않는다는 것은 자명하다. 그러므로, 본 발명의 사상과 범위 내에서 인정되는 결합된 특성으로서 그러한 변경을 커버하기 위해 후술되는 청구항에 의해 심사숙고되어야 한다.

Claims (27)

1. 시스템 기단부와 시스템 말단부의 중간에서 연장되고, 통로를 포함하는 외부 덮개와 상기 외부 덮개의 통로를 통해 연장되는 연장된 압축부재를 가지고 기단부와 말단 내부 안내채널부재 맞물림 단부를 가지는 종방향으로 연장된 유연한 중간 섹션 전달 기기;

   상기 시스템 말단부에 배열되고, 제1 단부 및 제2 단부를 가지고, 상기 제1 단부는 와이어 가이드 입구 포트를 포함하고 상기 제2 단부는 와이어 가이드 출구 포트를 포함하며, 상기 포트들은 그 사이에 와이어 가이드 채널을 형성하는 내부 안내채널부재;

   상기 내부 안내채널부재의 제2 단부에 작동가능하게 결합되는 말단 맞물림 단부와 상기 말단 맞물림 단부에 작동가능하게 결합되는 결합 단부를 포함하는 삽입체;

   상기 시스템 말단부에서 상기 내부 안내채널부재에 대해 축방향으로 이동가능하고, 개구부를 가지는 말단 제1 단부와 출구 포트를 가지는 기단 제2 단부를 포함하고, 상기 제1 단부 개구부와 제2 단부 출구 포트는 안내채널을 형성하고, 상기 제1 단부와 제2 단부의 중간에 있는 제1 외경과 상기 제2 단부에 또는 그 근처에 위치하는 상대적으로 작은 제2 외경을 포함하는 단계화된 단면을 가지도록 구성되는 외부 안내채널부재;

   상기 외부 안내채널부재 내의 상기 시스템 말단부에 배치되고, 기단 구속부, 내부 안내채널부재 스텐트 플랫폼, 및 외부 안내채널부재 내부면을 포함하는 자체- 확장 전개 기기 장착 영역;및

   상기 자체-확장 전개 기기 장착 영역에 대해 기단방향으로 상기 시스템 말단부에 정렬되고, 상기 내부 안내채널부재 출구 포트는 상기 외부 안내채널부재 출구 포트와 연통하고, 상기 내부 안내채널부재 출구 포트에 대해 기단방향으로 위치하는 브리치(breech) 위치 개구부를 가지는 전이 영역을 포함하는

   의료기기용 전달 장치.
2. 제1항에 있어서,

   상기 삽입체는 상기 삽입 맞물림 단부에 또는 그 근처에 입구 포트를 더 포함하고, 상기 삽입 연결단부에 또는 그 근처에 출구 포트를 더 포함하고, 상기 삽입체 입구 및 출구 포트는 상기 내부 안내채널부재의 안내채널과 유체연통하는 루멘을 그 사이에 형성하는

   장치.
3. 제1항에 있어서,

   접합부가 상기 삽입 맞물림 단부 및 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부를 작동가능하게 결합하는

   장치.
4. 기단 단부와 말단 맞물림 단부를 가지고, 상기 말단 맞물림 단부가 결합면(engaging surface)을 가지는 연장된 내부압축부재;

   제1 단부, 제2 단부를 가지고, 그 사이에 채널을 형성하며, 상기 제2 단부는 내부 및 외부면을 가지는 내부 안내채널부재;및

   상기 내부 안내채널부재의 제2 단부에 작동가능하게 결합되는 제1 연결부를 가지는 말단 맞물림 단부와, 상기 내부압축부재의 말단 맞물림 단부에 작동가능하게 결합되는 제2 단부를 가지는 기단 연결단부를 포함하는 삽입체를 포함하고,

   상기 제1 연결부와 제2 연결부 중 적어도 하나는 융착부를 포함하는

   의료기기에서의 사용을 위한 내부조인트.
5. 제4항에 있어서,

   삽입 맞물림 단부는 입구 포트와 내부 및 외부면을 포함하고, 삽입연결단부는 출구 포트와 내부 및 외부면을 포함하고, 상기 포트들은 상기 채널과 유체연통하는 루멘을 그 사이에 형성하는

   장치.
6. 제5항에 있어서,

   상기 제1 연결부는 융착부를 포함하고, 상기 삽입 맞물림 단부의 내부면과 상기 내부 안내채널부재의 제2단부 외부면을 작동가능하게 연결하는

   장치.
7. 제2항에 있어서,

   상기 제1 연결부는 융착부를 포함하고, 상기 삽입 맞물림단부의 외부면과 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부 내부면을 작동가능하게 연결시키는

   장치.
8. 제5항에 있어서,

   상기 제2 연결부는 융착부를 포함하고, 상기 내부압축부재 말단 맞물림 단부의 외부 결합면과 상기 삽입 연결단부의 내부 및 외부면 중 하나를 작동가능하게 결합하는

   장치.
9. 제4항에 있어서,

   상기 내부압축부재의 기단부에 작동가능하게 결합하고 핸들을 더 포함하는 시스템 기단부를 더 포함하며,

   상기 연장된 내부압축부재는 상기 핸들로부터 상기 내부 안내채널부재까지 적어도 대략 50.0cm로 연장되는

   장치.
10. 제9항에 있어서,

    상기 내부 안내채널부재는 스텐트, 인공판막기기, 및 다른 이식가능한 기기 중 하나를 환자의 신체 내에 전개하기 위한 전개기기 장착영역을 더 포함하는

    장치.
11. 제4항에 있어서,

    상기 융착부는 나일론, 나일론 천연 튜브, 폴리에테르 블록 아미드, 폴리에테르에테르케톤, 열가소성, 열경화성 플라스틱, 수지, 폴리프로필렌, 폴리에틸렌, 폴리 에스테르, 폴리아미드, 이오노머, 폴리 카보네이트, 폴리페닐렌 옥사이드, 폴리페닐렌 설파이드, 아크릴수지, 액정 폴리머, 폴리올레핀, 폴리에틸렌 아크릴레이트 산, 폴리비닐리덴 플루오라이, 폴리비닐, 폴리비닐 클로라이드, 및 폴리테트라플루오로에틸렌으로 구성되는 그룹에서 선택되는 융착재료를 포함하는

    장치.
12. 제4항에 있어서,

    상기 융착부는 최소한 5 뉴튼, 바람직하게는 적어도 20 뉴튼으로 잡아 당겨 분리시킬 정도의 강도를 제공하는

    장치.
13. 기단 단부와 말단 맞물림 단부를 가지고, 상기 말단 맞물림 단부가 결합면을 가지는 연장된 내부압축부재;

    제1 단부, 제2 단부를 가지고, 그 사이에 채널을 형성하는 내부 안내채널부재;및

    말단 맞물림 단부와 기단 연결단부를 포함하는 삽입체를 포함하고,

    상기 삽입연결단부는 상기 내부압축부재의 말단 맞물림 단부 결합면에 작동가능하게 결합되고,

    상기 삽입 맞물림 단부는 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부 내에 임플란트(implanted)되는

    의료기기에서의 사용을 위한 내부조인트.
14. 제13항에 있어서,

    상기 삽입 연결단부는 상기 삽입 연결단부와 상기 내부압축부재의 말단 맞물림 단부의 결합면을 작동가능하게 결합하는 내부압축부재 커넥터를 더 포함하는

    장치.
15. 제13항에 있어서,

    상기 내부 안내채널부재의 제1 단부는 입구 포트를 가지고, 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부는 출구 포트를 가지는

    장치.
16. 제13항에 있어서,

    상기 삽입 맞물림 단부는 내부면과 외부면을 가지고, 상기 삽입 맞물림 단부는 내부 안내채널부재의 제2 단부 내부면과 내부 안내채널부재의 제2 단부 외부면 사이에 임플란트되는

    장치.
17. 제16항에 있어서,

    상기 임플란트된 삽입 맞물림 단부는 내부 안내채널부재의 제2 단부 내부 접촉 경계면과 내부 안내채널부재의 제2 단부 외부 접촉 경계면을 형성하는

    장치.
18. 제17항에 있어서,

    상기 내부 안내채널부재의 제2 단부 내부 접촉 경계면은 상기 삽입 맞물림 단부 내부면에 접착되는

    장치.
19. 제17항에 있어서,

    상기 내부 안내채널부재의 제2 단부 외부 접촉 경계면은 상기 삽입 맞물림 단부 외부면에 접촉되는

    장치.
20. 제13항에 있어서,

    상기 삽입 맞물림 단부와 삽입 연결단부는 그 사이에 루멘을 형성하는

    장치.
21. 제20항에 있어서,

    상기 삽입 맞물림 단부는 입구 포트를 포함하고, 상기 삽입 연결단부는 출구 포트를 포함하는

    장치.
22. 말단 맞물림 단부, 기단 연결단부를 포함하고, 그 사이에 루멘을 형성하고, 상기 삽입 맞물림 단부는 내경, 외경, 및 루멘을 가지는 삽입체;

    제1 단부, 제2 단부를 포함하고, 그 사이에 채널을 형성하고, 상기 제2 단부는 상기 삽입 맞물림 단부의 내경과 실질적으로 유사한 외경을 가지고, 상기 삽입 맞물림 단부의 루멘 내에 배치되는 내부 안내채널부재;

    제1 단부 및 장착 단부와 그 사이를 통해 연장되는 슬리브 루멘을 가지고, 상기 장착단부는 상기 삽입 맞물림 단부의 외경과 실질적으로 유사한 내경을 가지고 상기 삽입 맞물림 단부에 대해 집중적으로 배치되는 외부슬리브를 포함하고,

    상기 삽입 맞물림 단부, 상기 내부 안내채널부재의 제2 단부, 및 상기 외부 슬리브의 장착 단부는 접합부에서 작동가능하게 결합되는

    의료기기에서의 사용을 위한 내부조인트.
23. 제22항에 있어서,

    기단 단부와 말단 맞물림 단부를 가지고, 상기 말단 맞물림 단부가 결합면을 가지는 연장된 내부압축부재를 더 포함하고,

    상기 삽입 연결단부는 상기 삽입연결단부와 상기 내부압축부재의 말단 맞물림단부의 결합면을 작동가능하게 연결시키는 내부압축부재 커넥터를 더 포함하는

    장치.
24. 제22항에 있어서,

    상기 삽입 맞물림 단부는 내부 및 외부면과 적어도 하나의 고정부를 더 포함하는

    장치.
25. 제24항에 있어서,

    상기 내부 안내채널부재는 외부면을 더 포함하고 적어도 하나의 삽입 맞물림 단부 고정부 내에서 실질적으로 정렬되는

    장치.
26. 제24항에 있어서,

    상기 외부 슬리브는 융착 재료로 구성되는 내부면을 더 포함하고 적어도 하나의 삽입 맞물림 단부의 고정 개구부와 실질적으로 정렬되는

    장치.
27. 제22항에 있어서,

    상기 삽입 맞물림 단부는 입구 포트를 포함하고, 상기 삽입 연결단부는 출구 포트를 포함하는

    장치.

Images