KR102080379B1

KR102080379B1 - 경피 회수가능한 혈관 필터

Info

Publication number: KR102080379B1
Application number: KR1020177024940A
Authority: KR
Inventors: 마이클 제이. 할리세이
Original assignee: 메리트 메디컬 시스템즈, 인크.
Priority date: 2009-02-03
Filing date: 2010-02-03
Publication date: 2020-04-13
Also published as: CA2751466A1; EP2393545A4; KR20110126605A; AU2010210614A1; CN102307613A; WO2010091118A1; EP2393545A1; EP2393545B1; CA2751466C; JP2012516720A; KR20170104667A; JP5767976B2; AU2010210614B2; CN102307613B

Abstract

폐색전증 (PE)의 일시적 또는 영구적인 예방을 위한 회수가능한 대정맥 필터가 개시된다. 본 발명에 따른 필터는 겹쳐져서 반구체가 되는 튜브-내-튜브 구조를 갖는다. 반구체는 복수개의 확장가능한 다리를 포함한다. 제1 튜브는 제2 튜브 상의 제1, 제2, 제3 또는 제4 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 복수개의 슬롯을 가질 수 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향되어, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리로부터의 다리를 포함하는 케이지를 형성한다. 본 발명의 디자인은 필터의 한쪽 단부로부터 카테터 및 올가미에 의한 필터의 회수를 가능하도록 한다.

Description

경피 회수가능한 혈관 필터 {PERCUTANEOUS RETRIEVABLE VASCULAR FILTER}

<관련 출원과의 상호 참조>

본 출원은 미국 가출원 번호 61/149,482 (2009년 2월 3일자로 출원됨) 및 61/180,041 (2009년 5월 20일자로 출원됨)을 우선권 주장한다.

<발명의 분야>

본 발명은 혈관 내의 필터에 관한 것이다. 특히, 본 발명은 영구적이거나 또는 회수가능할 수 있는 대정맥 필터에 관한 것이다.

폐 색전증 (PE)은 모든 연령군에서의 통상의 건강 문제이며 주요 사망 원인이다. 대부분의 폐 색전은 하지 또는 골반에서의 심부 정맥 혈전증 (DVT)의 결과로서 일어난다. 신체의 또 다른 부분에서 형성되는 혈병은 정맥을 통해 심장으로 다시 이동하고 폐로 이동하여, 폐의 일부분에 혈액 및 산소를 공급하지 못하게 하여 폐 경색증을 유발할 수 있다. DVT의 발병에 대한 중요한 위험 인자는 정맥울혈이며; 통상적인 시나리오에는 몸져누운 외상 환자 및 장기간 비행 중인 승객이 포함된다. DVT의 다른 원인은 과다응고 및 혈관 벽 염증이다. 문헌 [Corriere M, et al. Vena cava filters: an update. Future Cardiol. 2(6): 695-707 (2006)] 참조.

치료되지 않은 PE는 일반적으로 약 30％에 이르는 높은 사망률과 관련이 있으며, 환자 중 11％는 최초 1시간 이내에 사망한다. 재발성 PE를 갖는 환자는 보다 더 위험하다. 그러나, 병태가 신속히 치료된 경우에, 생존율은 유의하게 증가한다. 문헌 [Pulmonary embolism [on-line]]. <http://www.mayo clinic.com/health/pulmonary-embolism/DS00429/DSECTION=complications>에서 2008년 7월 11일자로 검색됨. 항응고 요법, 예컨대 헤파린 및 와파린은 PE에 대한 제1 치료 방향이다. 항응고가 금기되거나 또는 부적절한 환자, 예컨대 외상 및 암 환자에 대하여, 하대정맥 (IVC) 필터를 비롯한 대정맥 필터가 PE로부터의 또 다른 보호를 제공한다. 문헌 [Corriere M, et al. Vena cava filters: an update. Future Cardiol. 2(6): 695-707 (2006)] 참조. 통상적으로, 대정맥 필터는 혈병이 폐로 이동하는 것을 방지하기 위해 형광투시 유도 하에 대정맥에 전개되는 금속 장치이다. IVC 필터는 통상적으로 신장 정맥의 수평면 밑에 배치되며, 그 팁 (tip)은 신장 정맥의 유출보다 상부에 배치된다. 혈병이 필터의 상부에 포획되는 경우에, 이후 이를 혈류의 유입에 의해 세척 및 용해시킨다.

몇몇 대정맥 필터는 영구적으로 환자에 배치될 수 있지만, 대정맥의 혈전성 폐색, 필터 이동, 필터 분해 및 필터 색전 형성을 비롯한, 장기간의 필터 이식과 관련된 잠재적인 합병증이 있다. 문헌 [Mohan C, et al. Comparative efficacy and complications of vena caval filters. J. Vase. Surg. 21 :235 - 246 (1995)] 참조. 또한, 미국 특허 7,261,731 참조. 일시적이고 회수가능한 필터를 비롯한 비영구적인 필터가 제한된 기간의 PE에 대한 위험 또는 항응고에 대한 금기를 갖는 환자에 대하여 추천된다. 또한, 이러한 유형의 필터는 정상적인 기대 수명을 갖는 청소년 환자에서 추천된다. 문헌 [Linsenmaier U et al. Indications, management, and complications of temporary inferior vena cava filters. Cardiovasc. Intervent. Radiol. 21(6): 464-469 (1998)] 참조. 몇몇 일시적인 대정맥 필터가 와이어 (wire) 또는 카테터에 부착되며, 이는 필터 제거를 위해 체외노출되거나 또는 피하 고정된다. 주변 테더 (tether)는 소정 정도의 환자 부동을 유발하며, 감염의 위험을 증가시킨다. 문헌 [Murray A, et al. Radiology 225:835-844 (2002)] 참조.

미국 특허 6,391,045에서, 혈관 벽을 맞물리도록 하기 위해 조립된, 중심 영역에서 연결되고 자유 단부 (free end)에서 종결하는 한 세트의 나선형 필터-와이어를 포함하는 대정맥 필터가 개시되어 있다. 일반적으로, 자유 단부 와이어 부분의 주요 중앙-부분은 나선형 형성 형상이다. 지주 (strut) 및 부착 장치 (anchoring device)로 형성되는 개별적인 조립에 의해 부착이 달성된다. 선형 맞물림 (linear engagement)을 대정맥의 벽에 제공하기 위한 사다리꼴 지지 지주 조립 및 다른 수단 또한 개시된다. 미국 특허 6,059,825는 단일 고-기억 와이어로 형성된 회수가능한 대정맥 필터를 개시한다. 와이어는 코일 원통형 부분 및 코일 원뿔형 부분을 갖는다. 원통형 부분의 코일은 충분한 힘으로 하대정맥의 벽과 접촉하여 하대정맥에 대하여 적소에 코일을 보유하는데 충분히 큰 직경을 갖는다. 와이어의 원뿔형 부분은 정맥으로부터 필터의 제거를 돕는 구획을 갖는다. 미국 특허 5,954,741의 대정맥 필터는 종장형 신축성의 다중-루멘 코어 또는 스템 (multiple-lumen core or stem)의 먼 쪽의 단부 또는 그 근처에서의 팽창성 벌룬을 특징으로 삼는다. 벌룬은 삽입 전에 수축되고; 정맥에 올바르게 위치될 때 이를 팽창시켜 필터가 되도록 하며, 최종적으로 이를 제거 목적을 위해 수축시킨다.

미국에서, 현재 다양한 형상, 외형, 크기 및 재료를 갖는 6개의 FDA-승인된 영구적인 대정맥 필터가 있다. 이들에는 스테인레스강 그린필드 (Greenfield) 필터 (보스턴 사이언티픽 (Boston Scientific; 메사추세츠주 나틱 소재)), 버즈 네스트 (Bird's Nest) 필터 (쿡 (Cook; 인디애나주 블루밍톤 소재)), 시몬 니티놀 (Simon Nitinol) 필터 (바드 (Bard; 애리조나주 템프 소재)), 트랩이즈 (TrapEase) 필터 (코디스 (Cordis; 플로리다주 마이애미 레이크스 소재)), 베나-테크 (Vena-Tech) 필터 (비. 브라운 메디칼 (B. Braun Medical; 일리노이주 에반스톤 소재)) 및 G2 필터 (바드; 애리조나주 템프 소재)가 포함된다. 오직 2개의 FDA-승인된 회수가능한 대정맥 필터가 있다: 귄터-튤립 (Guenter-Tulip) 필터 (쿡; 인디애나주 블루밍톤 소재) 및 옵트이즈 (OptEase) 필터 (코디스; 플로리다주 마이애미 레이크스 소재). 문헌 [Corriere M, et al. Vena cava filters: an update. Future Cardiol. 2(6): 695-707 (2006)] 참조.

회수가능한 대정맥 필터는 특정 특징을 갖도록 설계되어, 개체의 상황에 따라서, 이들은 혈관에 영구적으로 남아 있을 수 있거나 또는 회수될 수 있다. 회수가능한 필터의 다목적성은 이들에게 유리한 옵션을 제공하도록 하지만, 임상적 실시에서, 다수의 회수가능한 필터는 이동 및 기울어지기가 쉽다. 필터는 심장, 폐 맥관 및 말단 쪽으로 이동하여 이와 함께 필터 지주 돌출로 인한 후속적인 혈관 천공이 보고되어 있다. 문헌 [Cunliffe C, et al. A fatal complication of a vena cava filter associated with pulmonary thromboembolism. Am. J. Forensic. Med. Pathol. 29: 173-176 (2008)] 참조. 필터 기울어짐은 여과 효율을 심각하게 감소시킨다. 종축으로부터의 14도를 초과하는 기울어짐은 재발성 PE의 증가된 발병률과 관련되어 있는 것으로 여겨진다. 문헌 [Joels C, et al. Complications of inferior vena cava filters. Am Surg. 69:654-659 (2003)] 참조. 추가적으로, 이동 또는 기울어짐은 필터의 회수를 어렵게 하거나 불가능하게 한다.

따라서, 흐름을 방해하지 않으면서 높은 여과 효율을 갖고, 대정맥 벽에 견고하게 고정되며 (이동 및 기울어짐이 없음), 쉽게 회수할 수 있는 회수가능한 대정맥 필터의 개발이 요망된다. 또한, 형광투시의 필요 없이 환자의 병상에서 전개될 수 있는 회수가능한 필터를 개발하는 것이 유리하다.

<발명의 개요>

본 발명의 목적은 복수개의 제1 세트의 슬롯, 복수개의 제2 세트의 슬롯, 복수개의 제3 세트의 슬롯 및 복수개의 제4 세트의 슬롯을 갖는 제1 튜브; 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리, 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리, 복수개의 제3 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제4 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공하기 위한 것이다.

제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제3 세트 및 제4 세트의 각 다리는 확장가능한 구획을 포함하며, 제2 튜브에 고정된 2개의 단부를 갖는다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 각 슬롯은 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제2 세트의 각 슬롯은 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위해 방사상 위치에 위치된다. 제3 세트의 각 슬롯은 제3 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위한 방사상 위치를 가지며, 제4 세트의 각 슬롯은 제4 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위한 방사상 위치를 갖는다. 제1 튜브 상의 각 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 제2 튜브는 제1 튜브에 삽입된다. 제1 및 제2 세트의 각 확장가능한 다리는 전개될 수 있으며, 제1 및 제2 세트로부터의 확장가능한 다리를 포함하는 케이지 (cage)가 형성될 수 있다. 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리가 전개되는 경우에, 케이지는 구체 형상을 형성할 수 있다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 확장가능한 다리는 자유 단부 상에 하나 이상의 미늘 (barb)을 갖는다. 필터가 전개되는 경우에, 자유 다리의 단부 상의 미늘이 혈관 벽에 삽입될 수 있다. 제3 및 제4 세트에서의 각 확장가능한 다리의 확장가능한 구획은 전개되는 경우에 곡선 형상을 각각 형성할 수 있다. 제3 세트 및 제4 세트의 각 확장가능한 다리의 구획은 제2 튜브 내에 존재하는 핀 또는 튜브에 부착 또는 고정될 수 있다. 제1 튜브의 하나 이상의 단부는 하나 이상의 노치 (notch)를 갖는다. 제1 및 제2 세트의 각각의 확장가능한 다리는 기억 금속을 포함할 수 있다. 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리의 확장가능한 구획은 기억 금속을 포함할 수 있다.

각 세트에서의 확장가능한 다리의 수는 약 2개 내지 약 20개, 약 4개 내지 약 15개, 약 4개 내지 약 10개, 약 5개 내지 약 10개의 범위이거나, 약 4개, 약 5개 또는 약 6개일 수 있다. 한 실시양태에서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리의 수는 4개 (A, B, C 및 D)이고, 제2 세트에서의 다리의 수는 4개 (E, F, G 및 H)이고, 제3 세트에서의 다리의 수는 4개 (I, J, K 및 L)이고, 제4 세트에서의 다리의 수는 4개 (M, N, O 및 P)이다. 제1 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (A), 약 90° 내지 약 180° (B), 약 180° 내지 약 270° (C), 약 270° 내지 약 360° (D)의 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제1 세트의 확장가능한 다리 A, B, C 및 D의 방사상 위치는 대칭적일 수 있다. 제2 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (E), 약 90° 내지 약 180° (F), 약 180° 내지 약 270° (G), 및 약 270° 내지 약 360° (H)의 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 E, F, G 및 H의 방사상 위치는 대칭적일 수 있다. 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 일치하지 않는다. 제3 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (I), 약 90° 내지 약 180° (J), 약 180° 내지 약 270° (K), 약 270° 내지 약 360° (L)의 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제3 세트의 확장가능한 다리 I, J, K 및 L의 방사상 위치는 대칭적일 수 있다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있다. 제4 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (M), 약 90° 내지 약 180° (N), 약 180° 내지 약 270° (O), 및 약 270° 내지 약 360° (P)의 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제4 세트의 확장가능한 다리 M, N, O 및 P의 방사상 위치는 대칭적일 수 있다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 카테터를 혈관에 삽입하는 단계 (필터는 혈관 벽에 위치됨), 올가미가 노치를 붙잡을 때까지 올가미를 카테터를 통해 미는 단계, 올가미를 잡아당겨 필터에 장력을 가하는 단계, 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거되며, 제3 및 제4 세트의 각 확장가능한 다리가 펴지고, 제2 세트의 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 카테터를 올가미 및 제1 세트의 각 확장가능한 다리로 미는 단계, 제1, 제2, 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리를 카테터에 넣는 단계, 및 필터를 꺼내는 단계를 포함하는, 필터를 회수하기 위한 방법을 제공한다. 한 실시양태에서, 단부 중 하나로부터 필터의 회수를 위해 튜브의 각 단부에 하나의 노치가 있다. 별법으로, 필터는 유사한 메카니즘을 사용하여 다른 쪽의 단부로부터 회수할 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 복수개의 제1 세트, 제2 세트 및 제3 세트의 슬롯을 갖는 제1 튜브, 복수개의 제1 세트, 제2 세트 및 제3 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제3 세트의 각 다리는 확장가능한 구획을 포함하며, 제2 튜브에 고정된 2개의 단부를 갖는다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치되며, 제1 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위해 위치되며, 제1 튜브 상의 제3 세트의 슬롯은 제3 세트의 각 다리에서의 확장가능한 구획의 전개를 위해 위치된다. 제1 튜브 상의 각 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 필터는 제2 튜브를 제1 튜브에 삽입하여 형성된다. 제1 튜브의 하나 이상의 단부는 필터의 회수를 위해 하나 이상의 노치를 갖는다.

또한, 본 발명은 카테터를 혈관에 삽입하는 단계 (필터는 혈관 벽에 위치됨), 올가미가 노치를 붙잡을 때까지 올가미를 카테터를 통해 미는 단계, 올가미를 잡아당겨 필터에 장력을 가하는 단계, 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거되며, 제3 세트의 각 확장가능한 다리가 펴지고, 제2 세트의 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 카테터를 올가미 및 제1 세트의 각 확장가능한 다리로 미는 단계, 제1, 제2, 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리를 카테터에 넣는 단계, 및 필터를 꺼내는 단계를 포함하는, 필터를 회수하기 위한 방법을 제공한다. 별법으로, 필터는 유사한 메카니즘을 사용하여 다른 쪽의 단부로부터 회수할 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 복수개의 제1 세트의 슬롯 및 복수개의 제2 세트의 슬롯을 갖는 제1 튜브, 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 필터는 제2 튜브를 제1 튜브로 삽입하여 형성된다. 제1 튜브의 하나 이상의 단부는 필터의 회수를 위한 하나 이상의 노치를 갖는다.

또한, 본 발명은 카테터를 혈관에 삽입하는 단계 (필터는 혈관 벽에 위치됨), 올가미가 제2 세트의 확장가능한 다리와 가까운 쪽의 제1 튜브 상의 노치를 붙잡을 때까지 올가미를 카테터 및 제2 튜브의 내부 공간을 통해 미는 단계, 올가미를 잡아당겨 필터에 장력을 가하는 단계, 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 올가미를 제1 세트의 각 확장가능한 다리로 미는 단계, 제2 세트의 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 올가미를 잡아당겨 제2 세트의 확장가능한 다리에 장력을 가하는 단계, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리를 카테터에 넣는 단계, 및 필터를 꺼내는 단계를 포함하는, 필터를 회수하기 위한 방법을 제공한다. 별법으로, 필터는 유사한 메카니즘을 사용하여 다른 쪽의 단부로부터 회수할 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 복수개의 제1 세트의 슬롯 및 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제1 튜브, 복수개의 제2 세트의 슬롯 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트의 각 다리는 제1 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치되고; 제2 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위해 위치된다. 각 슬롯은 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 필터는 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리를 제2 튜브에 삽입하고, 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리를 제1 튜브에 삽입하여 형성되어, 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리는 제2 튜브 상의 제2 세트의 슬롯을 통해 전개되고, 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리는 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯을 통해 전개된다. 제1 또는 제2 튜브의 하나 이상의 단부는 필터의 회수를 위한 하나 이상의 노치를 갖는다. 또한, 본 발명은 카테터를 혈관에 삽입하는 단계 (필터는 혈관 벽에 위치됨), 올가미가 제2 세트의 확장가능한 다리와 가까운 쪽의 제2 튜브 상의 노치를 붙잡을 때까지 올가미를 카테터 및 필터의 내부 공간을 통해 미는 단계, 올가미를 잡아당겨 필터에 장력을 가하는 단계, 제1 세트의 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 카테터를 제1 세트의 각 확장가능한 다리로 미는 단계, 제2 세트의 각 확장가능한 다리가 혈관 벽에서 철거될 때까지 올가미 및 제2 튜브를 잡아당겨 제2 세트의 확장가능한 다리에 장력을 가하는 단계, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리를 카테터에 넣는 단계, 및 필터를 꺼내는 단계를 포함하는, 필터를 회수하기 위한 방법을 제공한다. 별법으로, 필터는 유사한 메카니즘을 사용하여 다른 쪽의 단부로부터 회수할 수 있다.

본 발명은 영구적이거나 회수가능할 수 있으며, 폐 색전증 (PE)의 일시적 또는 영구적인 예방을 위해 사용할 수 있는 대정맥 필터 ("필터")를 제공한다. 필터는 정맥, 예컨대 대퇴 정맥을 통해 신체에 경피적으로 삽입할 수 있다. 필터는 전개시에 겹쳐지거나 또는 겹쳐지지 않을 수 있는, 반구체를 초래할 수 있는 튜브-내-튜브 구조를 갖는다. 반구체는 전개시에 함께 케이지를 형성한다. 필터는 대정맥 내의 신장 정맥의 연결부 또는 그 아래에 위치된다. 필터의 반구체 또는 케이지는 안정하며 이동하지 않는 대정맥 여과를 보장한다. 반구체는 접혀질 수 있기 때문에, 필터는 대정맥으로부터 쉽게 회수될 수 있다. 게다가, 본 발명 필터의 디자인은 단부 중 하나로부터 필터를 회수할 수 있도록 한다.

도 1a는 한 실시양태의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 1b는 도 1a에서의 필터의 측면도를 나타낸다.
도 1c는 (25)에서 (26)으로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 1a에서의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 2a는 도 1a에서의 제1 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 2b는 도 2a에서의 제1 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 2c는 도 2a에서의 제1 튜브의 제2 투시도를 나타낸다.
도 2d는 (25)에서 (26)으로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 2a에서의 제1 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 3a는 도 1a에서의 제2 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 3b는 도 3a에서의 제2 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 3c는 (28)에서 (29)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 3a에서의 제2 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 4는 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리가 제3 튜브 또는 핀에 접합된 경우의 제2 튜브의 한 실시양태를 예시한다.
도 5는 미늘 디자인의 다양한 실시양태를 나타낸다.
도 6a는 또 다른 실시양태의 필터의 측면도를 나타낸다.
도 6b는 도 6a에서의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 6c는 (53)에서 (54)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 6a에서의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 7은 도 6a에서의 필터의 제1 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 8a는 도 6a에서의 필터의 제2 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 8b는 (58)에서 (59)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 8a에서의 제2 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 9a는 제3 실시양태의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 9b는 도 9a에서의 필터의 측면도를 나타낸다.
도 9c는 (98)에서 (99)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 9a에서의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 10은 도 9a에서의 필터의 제1 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 11a는 도 9a에서의 필터의 제2 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 11b는 (101)에서 (102)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 11a에서의 제2 튜브의 투시도를 나타낸다.
도 12a는 제4 실시양태의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 12b는 도 12a에서의 필터의 측면도를 나타낸다.
도 12c는 (128)에서 (125)로 보았을 때 나타나는 것으로서 도 12a에서의 필터의 투시도를 나타낸다.
도 13은 도 12a에서의 필터의 제1 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 14는 도 12a에서의 필터의 제2 튜브의 측면도를 나타낸다.
도 15는 하대정맥에서의 도 1a에서의 필터의 전개를 나타낸다.
도 16은 도 1a에서 나타낸 필터의 회수를 나타낸다.
도 17은 다양한 형태의 노치의 외형을 나타낸다.
도 18은 도 6a에서 나타낸 필터의 회수를 나타낸다.
도 19는 도 9a에서 나타낸 필터의 회수를 나타낸다.

필터는 제1 튜브 및 제2 튜브로부터 형성될 수 있다. 제1 튜브는 복수개의 제1 세트의 슬롯, 복수개의 제2 세트의 슬롯, 복수개의 제3 세트의 슬롯 및 복수개의 제4 세트의 슬롯을 갖는다. 제2 튜브는 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리, 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리, 복수개의 제3 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제4 세트의 확장가능한 다리를 갖는다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제3 세트 및 제4 세트의 각 다리는 확장가능한 구획을 포함하며, 제2 튜브에 고정된 2개의 단부를 갖는다. 제3 세트 및 제4 세트의 각 확장가능한 다리의 구획은 제2 튜브 내에 있는 핀 또는 튜브에 부착되거나 또는 고정될 수 있다. 한 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 상이한 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있거나, 또는 그와 동일할 수 있다. 예를 들어, 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있거나, 또는 그와 동일할 수 있다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있거나, 또는 그와 동일할 수 있다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯의 각 슬롯은 제1 세트의 각 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제2 세트의 슬롯의 각 슬롯은 제2 세트의 각 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제3 세트의 슬롯의 각 슬롯은 제3 세트의 확장가능한 다리의 각 다리에서의 확장가능한 구획의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제4 세트의 슬롯의 각 슬롯은 제4 세트의 확장가능한 다리의 각 다리에서의 확장가능한 구획의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 각 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제2 튜브가 제1 튜브에 삽입되는 것이 가능하도록 제1 튜브의 내부 직경보다 작을 수 있다. 제1 튜브의 직경은 제2 튜브의 직경과 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

한 실시양태에서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리의 수는 4개 (A, B, C 및 D)이고, 제2 세트에서의 다리의 수는 4개 (E, F, G 및 H)이고, 제3 세트에서의 다리의 수는 4개 (I, J, K 및 L)이고, 제4 세트에서의 다리의 수는 4개 (M, N, O 및 P)이다. 제1 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (A), 약 90° 내지 약 180° (B), 약 180° 내지 약 270° (C), 약 270° 내지 약 360° (D) 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 한 실시양태에서, 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 대칭적이며, 예를 들어 A는 0°에 있고, B는 90°에 있고, C는 180°에 있고, D는 270°에 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 또한 비대칭적일 수도 있다.

추가의 실시양태에서, 제3 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (I), 약 90° 내지 약 180° (J), 약 180° 내지 약 270° (K), 약 270° 내지 약 360° (L) 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제3 세트의 확장가능한 다리 I, J, K 및 L의 방사상 위치는 대칭적이거나 또는 비대칭적일 수 있다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있다. 예를 들어, 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치가 0°(A), 90°(B), 180°(C) 및 270°(D)이고, 제3 세트의 확장가능한 다리가 제1 세트의 확장가능한 다리에서 10°파생된 경우에, 제3 세트의 확장가능한 다리는 약 10° (I), 약 100° (J), 약 190° (K) 및 약 280° (L)에 위치된다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리와 대칭적 또는 비대칭적으로 상이하거나 동일할 수 있다.

제3 실시양태에서, 제2 세트에서의 다리는 약 0° 내지 약 90° (E), 약 90° 내지 약 180° (F), 약 180° 내지 약 270° (G), 및 약 270° 내지 약 360° (H) 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 E, F, G 및 H의 방사상 위치는 대칭적이거나 또는 비대칭적일 수 있다. 제2 세트의 확장가능한 다리 E, F, G 및 H의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리 A, B, C 및 D의 방사상 위치와 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

제4 실시양태에서, 제4 세트에서의 확장가능한 다리는 약 0° 내지 약 90° (M), 약 90° 내지 약 180° (N), 약 180° 내지 약 270° (O), 및 약 270° 내지 약 360° (P) 범위로 제2 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된다. 제4 세트의 확장가능한 다리 M, N, O 및 P의 방사상 위치는 대칭적이거나 또는 비대칭적일 수 있다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있다. 예를 들어, 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치가 0° (E), 90° (F), 180° (G) 및 270° (H)이고, 제4 세트의 확장가능한 다리가 제1 세트의 확장가능한 다리에서 10° 파생된 경우에, 제3 세트의 확장가능한 다리는 약 10° (M), 약 100° (N), 약 190° (O) 및 약 280° (P)에 위치된다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제2 세트의 확장가능한 다리와 대칭적 또는 비대칭적으로 상이하거나 동일할 수 있다.

제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하거나, 또는 그에서 파생될 수 있다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하거나, 또는 그에서 파생될 수 있다. 한 실시양태에서, 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하고; 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생되고; 제4 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향될 수 있다. 별법으로, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부의 방향과 동일한 방향으로 배향될 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 복수개의 제1 세트의 슬롯, 복수개의 제2 세트의 슬롯 및 복수개의 제3 세트의 슬롯을 갖는 제1 튜브, 및 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리, 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제3 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제3 세트의 각 다리는 확장가능한 구획을 포함하며, 제2 튜브에 고정된 2개의 단부를 갖는다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제3 세트의 슬롯은 제3 세트의 확장가능한 구획의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 각 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 한 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 상이한 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생될 수 있거나, 또는 그와 동일할 수 있다. 예를 들어, 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하거나, 또는 그에서 파생될 수 있다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하거나, 또는 그에서 파생될 수 있다. 한 실시양태에서, 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하고, 제3 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작을 수 있다. 필터는 제2 튜브를 제1 튜브에 삽입하여 형성될 수 있다. 제1 튜브의 직경은 제2 튜브의 직경과 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향될 수 있다. 별법으로, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부의 방향과 동일한 방향으로 배향될 수 있다.

또한, 본 발명은 복수개의 제1 세트의 슬롯 및 복수개의 제2 세트의 슬롯을 갖는 제1 튜브, 및 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 상의 각 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하거나, 또는 그에서 파생될 수 있다. 한 실시양태에서, 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치와 동일하다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작을 수 있다. 필터는 제2 튜브를 제1 튜브에 삽입하여 형성될 수 있다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향될 수 있다. 별법으로, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부의 방향과 동일한 방향으로 배향될 수 있다.

제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리를 포함하는 케이지가 형성될 수 있다. 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리가 전개되는 경우에, 케이지는 구체 형상을 형성할 수 있다. 제3 또는 제4 세트에서의 확장가능한 다리의 확장가능한 구획은 전개되는 경우에 곡선 형상을 형성할 수 있다. 제3 또는 제4 세트의 각 확장가능한 다리의 구획은 제2 튜브 내에 있는 핀 또는 튜브에 부착되거나 또는 고정될 수 있다.

본 발명의 추가의 실시양태에서, 제1 튜브의 하나 이상의 단부는 하나 이상의 노치를 갖는다. 바람직한 실시양태에서, 단부 중 하나로부터의 필터의 회수를 위해 제1 튜브의 각 단부에 하나의 노치가 있다. 대정맥으로의 삽입 이전에, 필터를 카테터에 넣을 수 있다. 각 확장가능한 다리의 자유 단부는 하나 이상의 미늘을 가질 수 있다. 다리는 직사각형 조각, 와이어, 튜브, 막대, 실 또는 임의의 다른 목적하는 구조를 비롯한 다양한 형상을 가질 수 있다. 다리는 직선형이거나, 곡선형이거나, 가늘어지거나, 또는 다수의 모서리를 가질 수 있다. 예를 들어, 다리는 그의 자유 단부에서 안쪽으로 굽혀져서 혈관 벽으로의 침투를 줄일 수 있다. 각 다리의 여러 부분의 형상, 외형 또는 크기는 상이하거나 또는 동일할 수 있다. 필터의 상이한 다리의 형상, 외형, 크기 또는 각도는 상이하거나 또는 동일할 수 있다. 다리에는 노치, 미늘, 후크 (hook), 또는 필터의 회수를 방해하지 않고 다리를 혈관 벽에 고정시키는 임의의 다른 구조가 있을 수 있다. 각 세트에서의 확장가능한 다리의 수는 2개 내지 20개, 4개 내지 15개, 4개 내지 10개, 또는 5개 내지 10개의 범위일 수 있다. 각 세트에서의 다리의 수는 3개, 4개, 5개, 6개일 수 있거나, 또는 전개되는 경우에 필터의 안정성을 보장하며 효율적인 대정맥 여과를 보장할 수 있는 임의의 다른 수일 수 있다. 각각의 제1, 제2, 제3 및 제4 세트에서의 다리의 수는 동일하거나 또는 동일하지 않을 수 있다. 다리는 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 대칭적 또는 비대칭적으로 위치될 수 있다. 다리가 대칭적으로 위치되는 경우에, 각 다리 쌍, 예를 들어 A-B 및 B-C 사이의 방사상 길이는 동일하다. 본원에서의 다리에 대해 열거된 방사상 위치는 단지 예시 목적으로만 제공되며, 다리는 튜브의 둘레를 따라 임의의 지점에서 과도한 실험 없이 당업자들에 의해 위치될 수 있다. 예를 들어, 제1 확장가능한 세트에 8개 다리가 있는 경우에, 다리의 위치 결정은 360°를 N으로 나누어 결정할 수 있으며, 여기서 N은 다리의 수이다. N = 8인 경우에, 다리는 튜브의 둘레를 따라 45° 간격으로 대칭적으로 위치될 수 있다. 그렇다면, 확장가능한 다리는 둘레 상에서 45°간격으로 떨어진 파생 간격으로, 즉 0° (360°), 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°, 315°에 위치될 수 있다.

추가적으로, 본 발명은 복수개의 제1 세트의 슬롯 및 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제1 튜브, 및 복수개의 제2 세트의 슬롯 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 갖는 제2 튜브를 포함하는 필터를 제공한다. 제1 세트의 각 다리는 제1 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제2 세트의 각 다리는 제2 튜브에 고정된 단부, 및 자유 단부를 갖는다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯은 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치되며, 제2 튜브 상의 제2 세트의 슬롯은 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리의 전개를 위해 위치된다. 각 슬롯은 튜브의 원통형 축과 평행하게 배향된다. 제1 세트의 슬롯의 방사상 위치는 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 제2 세트의 슬롯의 방사상 위치는 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 제1 튜브의 직경은 제2 튜브의 직경과 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 필터는 제1 세트의 확장가능한 다리를 제2 튜브에 삽입하고, 제2 세트의 확장가능한 다리를 제1 튜브에 삽입하여 형성되어, 제1 튜브 상의 제1 세트의 확장가능한 다리는 제2 튜브 상의 제2 세트의 슬롯을 통해 전개되며, 제2 튜브 상의 제2 세트의 확장가능한 다리는 제1 튜브 상의 제1 세트의 슬롯을 통해 전개된다. 전개 후에, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제1 또는 제2 튜브의 하나 이상의 단부는 필터의 회수를 위한 하나 이상의 노치를 갖는다. 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리를 포함하는 케이지가 형성될 수 있다. 케이지는 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리가 전개되는 경우에 구체 형상을 형성할 수 있다. 본 발명의 추가의 실시양태에서, 제1 튜브의 한쪽 단부 및/또는 제2 튜브의 한쪽 단부는 하나 이상의 노치를 갖는다. 바람직한 실시양태에서, 제1 튜브의 한쪽 단부에 하나의 노치가 있으며, 단부 중 하나로부터 필터의 회수를 위해 제2 튜브의 한쪽 단부에 하나의 노치가 있다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향될 수 있다. 별법으로, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부의 방향과 동일한 방향으로 배향될 수 있다.

한 실시양태에서, 필터는 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 포함한다. 복수개의 다리는 혈관 내의 공간을 분할하여, 환자를 위험에 처하도록 하는 임상적으로 유의한 크기의 혈병을 포획하도록 한다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 마주보는 방향의 다리는 임상적으로 유의한 혈병의 포획을 돕는다. 별법으로, 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부의 방향과 동일한 방향으로 배향될 수 있다. 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 파생 배향은 혈병 포획을 최적화한다. 각 세트에서의 다리의 수는 5개, 6개, 또는 임의의 다른 적합한 수일 수 있다. 다리는 중심 위치결정 바 (central positioning bar)에 의해 연결되어, 혈병 포획을 최적화하면서 불연속적인 벽 접촉을 제공한다. 두 세트의 다리는 여과를 최적화시키면서, 벽 접촉을 최소화하고 혈병 포획을 최대화시킨다. 두 세트의 다리 사이의 종방향 커넥터 (longitudinal connector)의 결여는 불연속적인 혈관 벽 접촉을 제공하며 필터와 혈관 벽의 접촉 길이를 줄인다. 두 세트의 다리 중 하나는 곡선 형상을 형성하며, 이는 구체 정도로 되거나 또는 되지 않을 수 있다. 다리는 그의 자유 단부에서 안쪽으로 구부러져 대정맥 벽에의 침투를 줄일 수 있다. 혈관 벽과 접촉하는 다리의 길이에 걸쳐 힘 부하가 분산된다 (즉, 단일 지점 접촉에 비해 큼). 구부러진 다리에 의해 산출되는 힘은 대정맥 벽을 침투하기 위한 힘보다 작다. 가로막힌 다리는 최소의 벽 도입을 제공한다. 다리의 형상 및 길이는 배치 위치로부터 "선회하지 않는 (pivot-free)"것을 유지 (즉, 필터의 상대적 재-위치결정을 방지)하는데 도움이 된다 (자가-중심화 (self-centering) 필터). 다리의 너비는 외부 튜브에서의 상응하는 수용 슬롯 (receiving slot)의 너비보다 작을 수 있다. 위치결정 바는 배치 및 회수를 위한 위치결정 통로를 위한, 두 세트의 다리를 맞물리도록 하는 종방향 바이다. 위치결정 바는 혈관 내에서 축 중심화가 가능하도록 하면서, "축 기울어짐"을 방지한다. 최종 전개에서의 부정확성에 대한 허용 오차는 허용가능한 임상적 범위보다 작다 (약 15° 허용 오차). 다리의 자유 단부는 하나 이상의 미늘을 가질 수 있으며, 이는 앵커로서 기능하며 조직 파괴를 최소화한다.

필터의 전체 전개 과정은 제어할 수 있다. 필터의 디자인은 혈병 포획의 관점에서 최종 전개에서의 부정확성에 대한 허용 오차를 제공한다. 장치와의 재위치화 접촉이 유지되어, 필터의 재위치화가 가능하도록 할 수 있다. 필터는 대퇴 정맥을 통해 회수될 수 있다.

또 다른 실시양태에서, 필터는 튜브-내-튜브 구조를 가지며, 여기서 내부 튜브는 외부 튜브 내에서 미끄러진다. 내부 튜브의 구성 요소는 두 튜브의 상대적 위치의 변경에 의해 조작될 수 있다 (즉, 내부 튜브 상의 다리는 올바르게 위치되는 경우에 외부 튜브에서의 슬롯을 통해 확장함). 본 발명의 필터는 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 포함한다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 다리는 중심 위치결정 바에 의해 연결된다. 폐쇄 메카니즘이 내부 튜브 상에 있다. 폐쇄 메카니즘은 외부 튜브에서의 슬롯을 통해 이동가능하며, 따라서 슬롯을 통해 확장하여 내부 튜브 상의 다리를 개방하며, 슬롯 내에서 접혀져 내부 튜브 상의 다리를 폐쇄한다. 폐쇄 메카니즘은 먼 쪽의 세트의 다리의 폐쇄를 제어할 수 있다. 폐쇄 메카니즘은 가까운 쪽의 세트의 다리의 일부를 외부로 돌출시킬 수 있으며, 가까운 쪽의 세트의 다리가 접촉하기 이전에 카테터와 접촉할 수 있다. 폐쇄 메카니즘은 전개되는 경우에 곡선 형상을 형성 (예를 들어, 계란 교반기 형상으로 형성)할 수 있는 복수개의 다리일 수 있다. 폐쇄 메카니즘은 L자 형상, 자전거 핸들 형상, 삼각형 형상, 또는 필터의 회수 동안에 하나 이상의 세트의 다리의 폐쇄를 용이하게 하는 임의의 다른 적합한 형상으로 형성된 요소일 수 있다. 예를 들어, 폐쇄 메카니즘이 삼각형 형상인 경우에, 삼각형은 한 측면에서 보다 길고, 다른 측면에서 보다 짧을 수 있다. 회수 동안에, 카테터를 필터로 밀기 때문에, 카테터는 먼저 삼각형의 보다 긴 쪽과 접촉하고, 이후 계속해서 외부 튜브의 슬롯으로 앞쪽으로 삼각형을 민다. 추가적으로, 삼각형이 카테터에 의해 외부 튜브 쪽으로 하향 작동되어, 이에 의해 먼 쪽의 세트의 다리를 폐쇄한다. 이 필터는 용이한 조작 및 재위치화 제어를 통해 전개 및 회수에서의 양호한 임상적 유용성을 제공한다. 전달 동안에, 튜브를 레치트 시스템 (ratcheting system)으로 밀 수 있다. 카테터는 전달 동안 폐쇄된 위치에서의 모든 세트의 다리를 커버한다. 필터가 혈관에 위치된 이후, 다리 개방을 위해 카테터를 잡아당긴다. 카테터는 하나 이상의 방사선 불투과성 압축 고리를 가질 수 있다. 회수 동안에, 내부 튜브 상의 폐쇄 메카니즘이 슬롯 내에서 접혀져, 내부 튜브 상의 다리를 폐쇄하도록 한다. 가까운 쪽의 폐쇄 메카니즘을 맞물리게 하여 먼저 먼 쪽의 다리가 접혀지도록 카테터를 전진시키고; 이후 가까운 쪽의 다리가 접혀지고 접혀진 먼 쪽의 다리에 걸쳐 계속되도록 카테터를 전진시킨다. 레치트 제어 메카니즘 (ratchet control mechanism)을 사용하여 카테터를 제어할 수 있다.

추가의 실시양태에서, 필터는 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리를 포함한다. 제1 세트에서의 각 다리의 자유 단부는 제2 세트에서의 각 다리의 자유 단부와 마주보는 방향으로 배향된다. 제2 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치는 제1 세트의 확장가능한 다리의 방사상 위치에서 파생된다. 다리는 중심 위치결정 바에 의해 연결된다. 전달 동안에, 튜브는 레치트 시스템으로 밀 수 있으며; 필터를 수납하고 있는 카테터를 먼 쪽으로 전달을 위해 잡아당길 수 있다. 필터는 올가미 및 카테터로 회수될 수 있다. 올가미는 튜브의 단부로부터 연장되며, 축에서 벗어나 있다 (즉, 올가미는 튜브를 통해 중심에 위치되지 않음). 올가미는 먼 쪽의 다리를 너머 연장되고, 먼 쪽의 다리가 굽혀지도록 올가미를 잡아당긴다. 카테터는 가까운 쪽의 다리가 굽혀지도록 전진하며, 이후 먼 쪽의 다리로 연장된다.

본 발명의 조립된 필터의 한 실시양태를 도 1a, 1b 및 1c에서 나타낸다. 필터는 2개의 튜브 (제1 튜브, 및 제1 튜브에 삽입되어 필터를 형성하는 제2 튜브)를 포함한다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 필터는 2개 세트의 4개의 확장가능한 다리 (제1 확장가능한 세트 (1), (2), (3) 및 (4); 및 제2 확장가능한 세트 (5), (6), (7) 및 (8))로부터 형성된다. 이들 확장가능한 다리는 케이지 (9)를 형성한다. 케이지 (9)는 전개되는 경우에 공 또는 구체 형상을 취할 수 있다. 필터는 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4), 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8), 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13), 및 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)을 포함한다. 제3 세트에서의 각 다리 (10), (11), (12) 및 (13)의 확장가능한 구획, 및 제4 세트의 다리에서의 각 다리 (14), (15), (16) 및 (17)의 확장가능한 구획은 전개되는 경우에 각각 곡선 형상 (18) 및 (19)를 형성할 수 있다 (도 1b). 도 1c로부터 명백한 것과 같이, 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)은 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)와 비교하여 제1 튜브의 둘레를 따라 상이한 방사상 지점에 위치된다. 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)은 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)과 비교하여 제1 튜브의 둘레를 따라 상이한 방사상 지점에 위치된다. 이러한 실시양태에서, 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)은 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)와 동일한 방사상 지점에 위치되며, 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)은 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)과 동일한 방사상 지점에 위치된다.

도 2a, 2b, 2c 및 2d는 제1 튜브의 여러 투시도를 나타낸다. 제1 튜브 (20)은 복수개의 제1 세트의 슬롯 (21), 복수개의 제2 세트의 슬롯 (22), 복수개의 제3 세트의 슬롯 (23) 및 복수개의 제4 세트의 슬롯 (24)를 갖는다. 슬롯은 제1 튜브의 장축 또는 원통형 축과 평행하다. 제1 튜브 (20)은 2개의 단부 (25) 및 (26)을 갖는다. 제1 세트의 슬롯 (21) 및 제3 세트의 슬롯 (23)은 제1 튜브 (20)의 단부 (25)와 가까운 쪽에 위치된다. 제2 세트의 슬롯 (22) 및 제4 세트의 슬롯 (24)는 제1 튜브 (20)의 단부 (26)과 가까운 쪽에 위치된다. 제1 세트의 슬롯은 제1 튜브의 단부 (25)로부터 약 2 mm 내지 약 15 mm, 약 4 mm 내지 약 8 mm 또는 약 5 mm 내지 약 7 mm, 또는 약 6 mm의 위치에서 시작될 수 있다. 제1 세트 및 제2 세트의 각 슬롯은 길이가 약 4 mm 내지 약 35 mm, 약 10 mm 내지 약 25 mm, 약 15 mm 내지 약 20 mm의 범위, 또는 약 17 mm일 수 있다. 제1 세트의 슬롯의 길이 및 제2 세트의 슬롯의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제3 세트 및 제4 세트의 슬롯은 길이가 약 3 mm 내지 약 30 mm, 약 5 mm 내지 약 20 mm, 약 10 mm 내지 약 18 mm의 범위, 또는 약 15 mm일 수 있다. 제3 세트의 슬롯의 길이 및 제4 세트의 슬롯의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

제1 튜브는 약 35 mm 내지 약 80 mm, 약 40 mm 내지 약 70 mm, 약 45 mm 내지 약 60 mm, 또는 약 50 mm의 길이를 가질 수 있다. 제1 튜브의 내부 직경은 약 1.0 mm 내지 약 1.6 mm, 약 1.2 mm 내지 약 1.6 mm, 약 1.4 mm 내지 약 1.5 mm의 범위, 또는 약 1.45 mm일 수 있다. 제1 튜브의 두께는 약 0.4 mm 내지 약 0.8 mm, 약 0.5 mm 내지 약 0.7 mm, 약 0.5 mm 내지 약 0.6 mm의 범위, 또는 약 0.58 mm일 수 있다. 제1 튜브의 두께는 일정하거나, 또는 한쪽 단부에서 다른 쪽 단부로 변할 수 있다. 제1 튜브의 단부 중 하나는 곧은 형상 또는 비스듬한 형상일 수 있다.

도 3a, 3b 및 3c는 제2 튜브의 여러 투시도를 나타낸다. 제2 튜브 (27)은 4개 세트의 확장가능한 다리, 및 2개의 단부 (28), (29)를 포함한다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4), 및 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)은 제2 튜브 (27)의 단부 (28)과 가까운 쪽에 고정된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8), 및 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)은 단부 (29)와 가까운 쪽에 고정된다. 도 3c로부터 명백한 것과 같이, 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)은 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)와 비교하여 제2 튜브 (27)의 둘레를 따라 상이한 방사상 지점에 위치된다. 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)은 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)과 비교하여 제2 튜브 (27)의 둘레를 따라 상이한 방사상 지점에 위치된다. 이러한 실시양태에서, 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)은 제2 튜브 (27)의 둘레를 따라 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)와 동일한 방사상 지점에 위치되며, 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)은 제2 튜브 (27)의 둘레를 따라 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)과 동일한 방사상 지점에 위치된다.

도 3b에서 나타낸 것과 같이, 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)는 제2 튜브 (27) 상의 단부 (28)과 가까운 쪽의 지점 (30)에 고정된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)은 제2 튜브 (27) 상의 단부 (29)와 가까운 쪽의 지점 (32)에 고정된다. 지점 (30)에서 (28)까지의 길이, 및 지점 (32)에서 (29)까지의 길이는 약 2 mm 내지 약 10 mm, 3 mm 내지 약 8 mm, 약 4 mm 내지 약 7 mm의 범위, 또는 약 6 mm이다. 지점 (30)에서 (28)까지의 길이, 및 지점 (32)에서 (29)까지의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)의 자유 단부는 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)의 자유 단부와 마주보는 방향으로 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4), 및 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)의 각각의 자유 단부는 미늘 (63)을 가질 수 있다 (도 3b). 속이 꽉 찬 핀 또는 중공 튜브 (34)를 제2 튜브 (27)에 삽입하고, 제3 세트의 확장가능한 다리 및 제4 세트의 확장가능한 다리에 레이저 접합시킬 수 있다 (도 4). 핀 (34)의 길이는 약 2 mm 내지 약 8 mm, 약 3 mm 내지 약 6 mm의 범위, 또는 약 4 mm일 수 있다.

제1 또는 제2 세트의 확장가능한 다리는 제2 튜브의 단부로부터 약 2 mm 내지 약 10 mm, 3 mm 내지 약 8 mm, 약 4 mm 내지 약 7 mm, 또는 약 6 mm의 지점에 고정될 수 있다. 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리의 직선 길이는 약 5 mm 내지 약 55 mm, 약 10 mm 내지 약 50 mm, 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 30 mm일 수 있다.

제1 튜브 (20) 상의 제1 세트의 각 슬롯 (21)은 제1 세트의 각 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 (20) 상의 제2 세트의 각 슬롯 (22)는 제2 세트의 각 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 (20) 상의 제3 세트의 각 슬롯 (23)은 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)의 각 다리에서의 확장가능한 구획의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제4 세트의 각 슬롯 (24)는 제4 세트의 각 다리 (14), (15), (16) 및 (17)에서의 확장가능한 구획의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 본 발명의 필터는 제2 튜브 (27)을 제1 튜브 (20)에 삽입하여 조립된다. 제2 튜브 상의 모든 확장가능한 다리는 삽입 동안에 펴지지 않는다 (즉, 확장되지 않음).

제2 튜브 상의 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리는 약 10 mm 내지 약 30 mm, 약 15 mm 내지 약 25 mm, 또는 약 20 mm의 길이를 가질 수 있다. 각 세트의 확장가능한 다리는 0.05 mm 내지 약 1.5 mm, 약 0.1 mm 내지 약 1.0 mm, 약 0.3 mm 내지 약 0.8 mm의 범위의 너비, 또는 약 0.35 mm의 너비를 가질 수 있다. 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리의 너비는 일정하거나 또는 변할 수 있다. 예를 들어, 한 실시양태에서, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리의 너비는 자유 단부에 고정된 지점으로부터 가늘어지거나 또는 좁아질 수 있다. 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리의 확장된 직경은 10 mm 내지 약 45 mm, 약 15 mm 내지 약 40 mm, 약 20 mm 내지 약 36 mm의 범위, 또는 약 30 mm일 수 있다.

제2 튜브의 크기는 변할 수 있다. 예를 들어 제2 튜브의 직선 길이는 약 25 mm 내지 약 60 mm, 약 30 mm 내지 약 50 mm 또는 약 35 mm 내지 약 48 mm의 범위, 또는 약 45 mm일 수 있다. 제2 튜브의 외부 직경은 약 0.5 mm 내지 약 1.5 mm, 약 0.8 mm 내지 약 1.5 mm, 약 1.2 mm 내지 약 1.5 mm, 1.4 mm 내지 약 1.5 mm로 변하거나, 또는 약 1.45 mm일 수 있지만, 단 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작아야 한다. 제2 튜브의 두께는 약 0.3 mm 내지 약 0.6 mm, 약 0.4 mm 내지 약 0.5 mm, 또는 약 0.4 mm 내지 약 0.45 mm의 범위일 수 있다. 제1 튜브의 직경은 제2 튜브의 직경과 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리의 각각의 자유 단부는 하나 이상의 미늘을 가질 수 있다. 미늘은 여러 디자인 및 각도를 취할 수 있다. 예를 들어, 미늘과 미늘이 부착된 다리의 자유 단부 사이의 각도는 제1 세트의 확장가능한 다리가 전개되지 않은 위치에 있는 경우의 직선 세트 (straight line set)에 대하여 약 10° 내지 약 200°, 약 40° 내지 약 200°, 약 60° 내지 약 190°, 약 90° 내지 약 180°, 또는 약 95° 내지 약 105°의 범위일 수 있다. 미늘은 임의의 바람직한 형상 또는 외형일 수 있으며, 이의 예는 도 5에서 나타낸다. 한 실시양태에서, 미늘은 필터가 전개되는 경우에 그 자체가 구부러질 수 있는 볼록한 형상을 갖는다. 미늘의 형상, 외형, 크기, 각도 및 침투 깊이는 다리 간에 다양할 수 있으며, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리의 일부 또는 모두에 존재할 수 있다. 한 실시양태에서, 약 18 mm 이상의 크기의 내부 혈관이 필터와 만날 때까지 미늘이 혈관 벽에 침투하지 않도록 미늘의 각도가 설정된다. 당업자들이 미늘의 형상 및 각도 모두를 통상의 실험에 의해 선택할 수 있으며, 제1 및 제2 세트의 확장가능한 다리에 의해 형성된 케이지의 형상이 상기 요건을 만족시키도록 제한될 수 있음을 이해할 것이다.

본 발명 필터의 제2 실시양태를 도 6a, 6b 및 6c에서 나타낸다. 필터는 2개의 튜브 (제1 튜브, 및 제1 튜브에 삽입되어 필터를 형성하는 제2 튜브)를 포함한다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 필터는 2개 세트의 4개의 확장가능한 다리 (제1 확장가능한 세트 (35), (36), (37) 및 (38), 및 제2 확장가능한 세트 (39), (40), (41) 및 (42))로부터 형성된다. 이들 확장가능한 다리는 케이지 (43)을 형성한다. 케이지 (43)은 전개되는 경우에 공 또는 구체 형상을 취할 수 있다. 필터는 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38), 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42), 및 제3 세트의 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)을 포함한다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 확장가능한 구획은 전개되는 경우에 곡선 형상 (48)을 형성한다.

도 7은 도 6에서의 필터의 제1 튜브의 투시도를 나타낸다. 제1 튜브 (49)는 복수개의 제1 세트의 슬롯 (50), 복수개의 제2 세트의 슬롯 (51) 및 복수개의 제3 세트의 슬롯 (52)를 가지며, 이는 제1 튜브의 장축 또는 원통형 축과 평행하다. 제1 세트의 슬롯 (50)은 제1 튜브 (49)의 단부 (53)과 가장 가까운 쪽에 위치된다. 제2 세트의 슬롯 (51)은 제1 튜브 (49)의 단부 (54)와 가장 가까운 쪽에 위치된다. 제1 튜브의 각 단부에 하나의 노치 (55)가 있다. 제1 및 제2 세트의 각 슬롯은 길이가 약 4 mm 내지 약 35 mm, 약 10 mm 내지 약 25 mm 또는 약 15 mm 내지 약 20 mm의 범위, 또는 약 17 mm일 수 있다. 제1 세트의 슬롯 (50) 및 제2 세트의 슬롯 (51)의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제3 세트의 슬롯은 길이가 약 10 mm 내지 약 55 mm, 약 20 mm 내지 약 50 mm, 약 25 mm 내지 약 40 mm의 범위, 또는 약 30 mm일 수 있다.

도 8a 및 8b는 3개 세트의 확장가능한 다리를 포함하는 제2 튜브의 여러 투시도를 나타낸다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)은 위치 (57)에서 제2 튜브 (56)에 부착 또는 고정된다. 제2 튜브 (56)은 2개의 단부 (58) 및 (59)를 갖는다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)는 위치 (60)에서 제2 튜브 (56)에 부착 또는 고정된다. 제3 세트의 각 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)의 2개의 단부는 위치 (61) 및 (62)에서 제2 튜브 (56)에 부착된다. 지점 (57)에서 단부 (58)까지의 크기, 및 지점 (60)에서 단부 (59)까지의 크기는 약 2 mm 내지 약 10 mm, 약 3 mm 내지 약 9 mm, 약 4 mm 내지 약 8 mm, 또는 약 6 mm일 수 있다. 지점 (57)에서 단부 (58)까지의 크기, 및 지점 (60)에서 단부 (59)까지의 크기는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 지점 (61)에서 (57)까지의 크기, 및 지점 (62)에서 (60)까지의 크기는 약 0 mm 내지 약 20 mm, 약 3 mm 내지 약 15 mm, 약 5 mm 내지 약 10 mm, 또는 약 8 mm일 수 있다. 지점 (61)에서 (57)까지의 크기 및 지점 (62)에서 (60)까지의 크기는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 직선 길이는 약 5 mm 내지 약 55 mm, 약 10 mm 내지 약 50 mm, 약 20 mm 내지 약 40 mm, 또는 약 30 mm일 수 있다. 이 실시양태에서, 도 8b에서 명백한 것과 같이, 제3 세트의 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)은 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)과 비교하여 제2 튜브 (56)의 둘레를 따라 상이한 방사상 지점에 위치된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)는 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)과 비교하여 제2 튜브 (56)의 둘레를 따라 동일한 방사상 지점에 위치될 수 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)의 자유 단부는 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)의 자유 단부와 마주보는 방향으로 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38), 및 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)의 각각의 자유 단부는 미늘 (63)을 가질 수 있다.

제1 튜브 (49) 상의 제1 세트의 각 슬롯 (50)은 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 (49) 상의 제2 세트의 각 슬롯 (51)은 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 (49) 상의 제3 세트의 각 슬롯 (52)는 제3 세트의 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)의 전개를 위해 방사상 위치에 위치된다.

본 발명 필터의 제3 실시양태를 도 9a, 9b 및 9c에서 나타낸다. 필터는 제1 튜브, 및 제1 튜브에 삽입되는 제2 튜브를 포함한다. 제2 튜브의 외부 직경은 제1 튜브의 내부 직경보다 작다. 필터는 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86), 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)를 포함한다. 이들 확장가능한 다리는 케이지 (93)을 형성한다. 케이지 (93)은 전개되는 경우에 공 또는 구체 형상을 취할 수 있다.

도 10은 도 9에서의 필터의 제1 튜브의 투시도를 나타낸다. 제1 튜브 (94)는 복수개의 제1 세트의 슬롯 (95), 및 복수개의 제2 세트의 슬롯 (96)을 갖는다. 슬롯은 제1 튜브의 원통형 축과 평행하다. 제1 세트의 슬롯 (95)는 제1 튜브 (94)의 단부 (98)과 가장 가까운 쪽에 위치된다. 제2 세트의 슬롯 (96)은 제1 튜브 (94)의 단부 (99)와 가장 가까운 쪽에 위치된다. 제1 튜브의 각 단부에 하나의 노치 (97)이 있다. 제1 세트의 슬롯 (95)의 길이, 및 제2 세트의 슬롯 (96)의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

도 11a 및 도 11b는 도 9에서의 필터의 제2 튜브의 여러 투시도를 나타낸다. 제2 튜브 (100)은 2개의 단부 (101) 및 (102)를 갖는다. 제2 튜브는 중공 튜브이며, 2개 세트의 확장가능한 다리를 포함한다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)은 위치 (103)에서 제2 튜브 (100)에 부착 또는 고정된다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)는 위치 (104)에서 제2 튜브 (100)에 부착 또는 고정된다. 이 실시양태에서, 도 11b로부터 명백한 것과 같이, 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)는 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)과 비교하여 제2 튜브 (100)의 둘레를 따라 동일한 방사상 지점에 위치된다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)의 자유 단부는 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)의 자유 단부와 마주보는 방향으로 있다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86), 및 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)의 각각의 자유 단부는 미늘 (63)을 가질 수 있다. 제1 튜브 (94) 상의 제1 세트의 각 슬롯 (95)는 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브 (94) 상의 제2 세트의 각 슬롯 (96)은 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다.

본 발명 필터의 제4 실시양태를 도 12a, 도 12b 및 도 12c에서 나타낸다. 필터는 2개 세트의 6개의 확장가능한 다리 (제1 확장가능한 세트 (110), (111), (112), (113), (114) 및 (115), 및 제2 확장가능한 세트 (116), (117), (118), (119), (120) 및 (121))를 갖는 2개의 튜브로부터 형성된다. 이들 확장가능한 다리는 케이지 (122)를 형성한다. 케이지 (122)는 전개되는 경우에 공 또는 구체 형상을 취할 수 있다. 도 13은 도 12에서의 필터의 제1 튜브의 투시도를 나타낸다. 제1 튜브 (123)은 복수개의 제1 세트의 슬롯 (124) (이는 제1 튜브의 장축 또는 원통형 축과 평행함), 및 복수개의 제1 세트의 확장가능한 다리 (110), (111), (112), (113), (114) 및 (115)를 갖는다. 제1 튜브 (123)의 단부 (125)에 하나의 노치 (97)이 있다. 도 14는 제2 튜브의 투시도를 나타낸다. 제2 튜브 (126)은 복수개의 제2 세트의 슬롯 (127) (이는 제2 튜브의 장축 또는 원통형 축과 평행함), 및 복수개의 제2 세트의 확장가능한 다리 (116), (117), (118), (119), (120) 및 (121)을 갖는다. 제2 튜브 (126)의 단부 (128)에 하나의 노치 (97)이 있다. 제1 세트의 슬롯 (124)의 길이 및 제2 세트의 슬롯 (127)의 길이는 동일하거나 또는 상이할 수 있다. 제1 튜브 (123) 상의 제1 세트의 각 슬롯 (124)는 제2 튜브 (126)의 제2 세트의 확장가능한 다리 (116), (117), (118), (119), (120) 및 (121)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제2 튜브 (126) 상의 제2 세트의 각 슬롯 (127)은 제1 튜브의 제1 세트의 확장가능한 다리 (110), (111), (112), (113), (114) 및 (115)의 전개가 가능하도록 방사상 위치에 위치된다. 제1 튜브의 직경은 제2 튜브의 직경과 동일하거나 또는 상이할 수 있다.

본 발명의 필터는 임의의 원하는 전달 시스템에 의해 전개될 수 있다. 도 15는 하대 정맥 (65)의 우측 신장 정맥 (66) 및 좌측 신장 정맥 (67)의 연결부 또는 그 아래에서 전개되는 필터 (64)를 나타낸다. 축방향으로 접혀진 필터의 직경은 약 0.8 mm 내지 약 5.5 mm, 약 1.2 mm 내지 약 4.5 mm, 또는 약 1.5 mm 내지 약 3 mm의 범위일 수 있으며, 한 구체적인 실시양태에서는 약 2 mm일 수 있다. 전달 시스템, 예컨대 전달 카테터의 직경은 약 0.8 mm 내지 약 5.5 mm, 약 1.2 mm 내지 약 4.5 mm, 또는 약 1.8 내지 약 3 mm 범위일 수 있다. 한 실시양태에서, 접혀진 필터는 직경 약 6 프렌치 (French) (2 mm)의 전달 카테터에 넣어진다. 또 다른 실시양태에서, 필터는 직경 약 8 프렌치 (2.67 mm)의 전달 카테터에 의해 전달된다. 필터는 단순 핀 및 손잡이 전달 (pin and pull delivery)에 의해 전달될 수 있다 (문헌 [Cordis TrapEase Permanent Vena Cava Filter with the VisEase Angiographic Vessel Dilator [on-line]]. URL: <http://www.mitek.com/home.jhtml?loc=USENG&page=viewContent&contentId=09008b9880ffdcbf&nodekey=/Prod_Info/Type/Endovascular_Disease_Management/Vena_Ca va_Filters&parentId=fc0de00100001215>로부터 2008년 8월 1일자로 검색됨. 필터는 환자의 병상에서 초음파를 사용하거나 또는 표준 형광투시 하에 혈관, 예컨대 하대정맥에 배치될 수 있다. 전개되지 않은 필터를 갖는 카테터를 삽입하고, 필터를 카테터로부터 밀어내었다. 이후, 필터는 좌측 및 우측 신장 정맥의 연결부 또는 그 아래에 배치되어 부동한다. 삽입 및 전개 이후에, 필터는 하대정맥 내의 좌측 신장 정맥 (66) 및 우측 신장 정맥 (67)의 연결부, 또는 그 근처에 위치한다 (도 15). 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4), 및 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)은 혈관에서 각각 2개의 반구체를 형성하여, 케이지 또는 구체 (9)를 형성한다. 혈관 벽의 너비가 필터의 직경을 초과하는 경우에는 필터의 미늘이 혈관을 개방하여 거기에 삽입된다. 미늘은 다리의 단부 상에 있다 (이는 구체의 외부 만곡 상에 있음). 구체 형상은 혈관의 직경이 미늘에 대한 전개 직경을 초과할 때까지 미늘 전개를 방지한다. 미늘에 대한 전개 직경은 약 7 mm 내지 약 20 mm, 약 10 mm 내지 약 18 mm의 범위, 또는 약 15 mm일 수 있다.

본 발명은 대정맥 필터를 회수하기 위한 방법을 제공한다. 도 16은 도 1에서 나타낸 필터의 회수를 도시한다. 카테터 (68) (이의 내부 직경은 제1 튜브 (20)의 외부 직경보다 큼)을 혈관, 예컨대 경부 정맥 또는 대퇴 정맥에 삽입하고, 필터가 위치되는 혈관 벽의 위치로 이동시킨다. 올가미 (69)가 제1 튜브 (20) 상에 존재하는 노치 (70)을 붙잡을 때까지 올가미를 카테터를 통해 민다. 노치 (70)는 이 실시양태에서 반원형 구조로서 나타낸다. 노치는 올가미 (69)에 의해 필터 (64)가 효율적으로 걸릴 수 있도록 하는 한 여러 다양한 구조, 예컨대 직사각형 구멍 또는 정사각형 구멍 구조를 가질 수 있다. 노치 (70)은 단부 (25)로부터 약 2 mm 내지 약 10 mm, 약 4 mm 내지 약 8 mm, 약 6 mm 내지 약 8 mm, 및 약 5 mm에 위치될 수 있다. 의사는 올가미 (69)를 잡아당겨 필터 (64)에 장력을 가한다. 가해진 장력은 약 0.45 킬로그램 (kg) 내지 약 5 kg의 범위일 수 있지만, 적절한 장력의 양은 당업계의 임상 경험을 기초로 당업자들에 의해 결정될 수 있다. 노치 (70)의 다양한 실시양태를 도 17 ((a) - (e))에서 나타낸다. 노치 (70)은 올가미 (69)에 의해 단단히 포획될 수 있는 한 여러 다양한 형상, 예컨대 후크 (a), L자 형 (b), T자 형 (c), 역 C자 형 (d) 및 반원형 (e)를 취할 수 있다. 올가미는 또한 루프 (loop) 또는 와이어 바구니 (wire basket)와 같은 여러 다양한 형태를 취할 수 있다. 올가미는 여러 상호연결된 재료편으로부터 형성되거나, 또는 단일 재료편으로부터 형성될 수 있다. 추가적으로, 올가미는 일단 올가미가 필터 상의 노치를 붙잡으면 체결되는 체결 메카니즘을 포함할 수 있다. 미늘 (63)이 혈관 벽으로부터 제거되고, 제1 세트의 각 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)가 대정맥 벽 (71)에서 철거되어 내부 (72)로 이동할 때까지, 카테터 (68)을 올가미, 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)의 각 다리, 및 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)의 각 다리로 민다. 한편, 카테터를 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)으로 밀기 때문에, 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)의 각 확장가능한 구획은 (73)으로 펴지며, 올가미 (69)로부터 아래 방향으로 민다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 펴짐은 힘의 벡터 (74)를 생성하며, 이는 제2 튜브 (20)을 올가미 (69)로부터 밀어, 추가로 힘의 벡터 (75)를 생성한다. 힘의 벡터 (75)는 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)의 확장가능한 구획이 펴지도록 하고, 또한 제2 세트의 확장가능한 다리를 혈관 벽 (71)로부터 민다. 이후, 철거된 필터를 포함하는 카테터 (68)을 혈관으로부터 꺼낸다.

또한, 필터는 필터의 다른 쪽 단부 (26)으로부터 회수할 수 있다 (도 16). 다른 쪽 단부 (26)으로부터 필터를 회수하는 방법은, 카테터를 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8), 및 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)로 미는 것을 제외하고는 설명한 것과 유사하다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (5), (6), (7) 및 (8)이 혈관 벽에서 철거되고, 제4 세트의 확장가능한 다리 (14), (15), (16) 및 (17)이 펴진다. 제4 세트의 확장가능한 다리의 펴짐은 제2 튜브를 단부 (26)으로부터 밀고, 제3 세트의 확장가능한 다리 (10), (11), (12) 및 (13)이 펴지도록 하고, 제1 세트의 확장가능한 다리 (1), (2), (3) 및 (4)를 혈관 벽으로부터 민다.

도 18은 도 6에서 나타낸 필터의 회수를 예시한다. 카테터 (68) (이의 내부 크기는 제1 튜브 (49)의 외부 크기보다 큼)을 혈관, 예컨대 경부 정맥 또는 대퇴 정맥에 삽입하고, 필터가 위치되는 혈관 벽의 위치로 이동시킨다. 올가미 (69)가 노치 (55)를 붙잡을 때까지 올가미를 카테터 (68)을 통해 민다. 노치 구조가 제1 튜브 (49)에 존재한다. 의사는 올가미 (69)를 잡아당겨 필터에 장력을 가한다. 가해진 장력은 약 0.45 킬로그램 (kg) 내지 약 5 kg의 범위일 수 있지만, 적절한 장력의 양은 당업계의 임상 경험을 기초로 당업자들에 의해 결정될 수 있다. 각 확장가능한 다리가 대정맥 벽 (71)에서 철거될 때까지 카테터 (68)을 올가미 (69), 및 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)의 각 다리로 민다. 미늘 (63)은 혈관 벽으로부터 제거되어 내부 (77)로 이동한다. 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)의 각 다리가 혈관 벽에서 철거되면서, 카테터 (68)을 제3 세트의 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)의 확장가능한 구획으로 추가로 밀어, 제3 세트의 확장가능한 다리의 확장가능한 구획이 (78)로 펴지고 올가미 (69)로부터 아래 방향으로 밀게된다. 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)의 펴짐은 제2 튜브 (49)를 올가미 (69)로부터 미는 힘의 벡터 (79)를 생성하여, 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)를 혈관 벽 (71)로부터 미는 힘의 벡터 (80)을 생성한다. 이후, 철거된 필터가 넣어진 카테터 (68)을 혈관으로부터 꺼낸다.

필터는 필터의 다른 쪽 단부 (54)로부터 회수할 수 있다 (도 18). 다른 쪽 단부 (54)로부터 필터를 회수하는 방법은, 카테터를 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)로 미는 것을 제외하고는 설명한 것과 유사하다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (39), (40), (41) 및 (42)가 혈관 벽에서 철거되고, 제3 세트의 확장가능한 다리 (44), (45), (46) 및 (47)이 펴진다. 제3 세트의 확장가능한 다리의 펴짐은 제2 튜브를 단부 (54)로부터 밀고, 제1 세트의 확장가능한 다리 (35), (36), (37) 및 (38)을 혈관 벽으로부터 민다.

도 19는 도 9에서 나타낸 필터의 회수를 도시한다. 카테터 (68) (이의 내부 크기는 제1 튜브 (94)의 외부 크기보다 큼)을 혈관, 예컨대 경부 정맥 또는 대퇴 정맥에 삽입하고, 필터가 위치되는 혈관 벽의 위치로 이동시킨다. 올가미 (69)가 단부 (99)와 가장 가까운 쪽의 노치 (97)을 붙잡을 때까지 올가미를 카테터 (68) 및 제2 튜브의 내부 공간을 통해 민다. 의사는 올가미 (69)를 잡아당기고 카테터 (68)을 밀어 필터에 장력을 가한다. 각 확장가능한 다리가 대정맥 벽 (71)에서 철거될 때까지 카테터 (68)을 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)의 각 다리로 민다. 미늘 (63)은 혈관 벽으로부터 제거되어 내부 (105)로 이동한다. 올가미 (69)를 잡아당기기 때문에, 제1 튜브가 (106)을 향해 카테터 쪽으로 당겨져서, 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92) 상에 장력이 가해지고, 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)가 내부 (107)로 이동하여, 혈관 벽 (71)에서 철거되도록 한다. 이후, 철거된 필터가 넣어진 카테터 (68)을 혈관으로부터 꺼낸다.

필터는 필터의 다른 쪽 단부 (99)로부터 회수할 수 있다 (도 19). 다른 쪽 단부 (99)로부터 필터를 회수하는 방법은, 올가미 (69)가 단부 (98)과 가장 가까운 쪽의 노치 (97)을 붙잡을 때까지 올가미를 카테터 (68) 및 제2 튜브를 통해 미는 것을 제외하고는 설명된 것과 유사하다. 카테터를 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)로 민다. 제2 세트의 확장가능한 다리 (87), (88), (89), (90), (91) 및 (92)는 혈관 벽에서 철거된다. 올가미가 제1 튜브를 잡아당겨, 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (95) 및 (86)을 밀고, 제1 세트의 확장가능한 다리 (81), (82), (83), (84), (85) 및 (86)이 혈관 벽에서 철거된다. 도 12에서 나타낸 필터는 도 19에서 나타낸 것과 유사한 메카니즘을 사용하여 회수할 수 있다.

필터는 올가미 및 카테터를 사용하여 회수할 수 있거나, 또는 카테터, 및 카테터를 제어하기 위한 레치트 제어 메카니즘을 사용하여 회수할 수 있다.

필터는 레이저 절단된 자가 확장 니티놀로 만들어질 수 있다. 또한, 필터는 임의의 금속, 예컨대 티탄, 백금, 금, 금속 합금, 예컨대 스테인레스강, 또는 기억 금속으로 만들어질 수 있다. 한 실시양태에서, 제1 및 제2 세트의 각각의 확장가능한 다리는 기억 금속을 포함한다. 또 다른 실시양태에서, 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리의 확장가능한 구획은 기억 금속을 포함한다. 추가적으로, 필터는 내구성 및 비-부식성을 갖는 임의의 생체적합성 재료로 만들어질 수 있다. 생체적합성 재료의 예에는 합성 재료, 예컨대 폴리우레탄, 분절형 폴리우레탄-우레아/헤파린, 폴리-L-락트산, 셀룰로스 에스테르, 폴리에틸렌 글리콜, 폴리비닐 아세테이트, 덱스트란 및 젤라틴, 천연 재료, 예컨대 기저막 성분, 예컨대 콜라겐, 엘라스틴, 라미닌, 피브로넥틴, 비트로넥틴; 피브린, 셀룰로스, 및 무정형 탄소, 또는 풀러린이 포함된다. 본 발명의 몇몇 실시양태에서, 필터는 생체분해성, 생체흡수성, 생체부식성 재료, 및/또는 이들의 혼합물로 만들어진다. 생체흡수성 재료의 예에는 글리콜리드와 락티드 또는 ε-카프로락톤과의 공중합체, 및 폴리(p-딕사논)이 포함된다. 필터는 단일 재료 또는 다양한 재료로 제조될 수 있다. 미국 특허 공개 번호 20070191932. 미국 특허 7,147,649.

본 발명의 필터는 다양한 방식으로 제조할 수 있다. 필터는 단일 재료편으로부터 여러 부분의 튜브 또는 파이프 벽을 제거함으로써 형성되어, 본원에서 기재된 외형을 형성할 수 있다. 또한, 필터는 다양한 절편을 함께 연결하여 제조할 수 있다. 튜브 벽으로부터의 재료는 레이저 (예를 들어, YAG 레이저), 전기 방전 가공, 기계 가공, 화학 에칭 (예를 들어, 광-가공 (photo-fabrication)), 금속 절단, 이들의 조합, 또는 다른 잘 알려진 기법을 비롯한 다양한 기법을 사용하여 제거할 수 있다. 미국 특허 7,329,277, 미국 특허 5,879,381, 및 미국 특허 6,117,165를 참조한다.

대정맥 필터가 본 발명의 바람직한 실시양태이지만, 본 발명의 범주 내의 필터는 임의의 목적하는 혈관 또는 혈관내 구조에 배치될 수 있다. 필터는 대퇴부 접근점, 경부 접근점 또는 임의의 목적하는 혈관내 경로를 통해 배치될 수 있다. 필터는 영구적으로, 또는 회수 전에 일시적으로 환자의 신체에 배치될 수 있다.

대정맥 필터가 전개된 이후, 필터 및 혈관 벽이 접촉하는 위치에서 혈관 내피 세포 또는 다른 조직이 성장한다. 추후 필터를 회수하는 경우에, 대정맥의 열상 또는 파열, 또는 아주 가끔은 내피 내층 (endothelial lining)의 국소 파괴를 유발하는 여러 손상이 일어날 수 있으며, 이는 대정맥 협착증, 혈전증 또는 폐색에 걸리기 쉽게 할 수 있다. 합병증의 위험을 줄이기 위해, 다리의 자유 단부, 필터의 다른 부분, 또는 전체 필터를 항증식제 (조직 내성장을 방지함), 소염제 또는 임의의 원하는 제약 활성제로 코팅할 수 있다. 항증식제의 예에는 파클리탁셀 (탁솔), 파클리탁셀 유도체, 라파마이신 (시롤리무스), 라파마이신 유도체 (에버롤리무스, 조타롤리무스, 바이올리무스 및 바이올리무스 A-9 포함), 5-플루오로우라실, 시스플라틴, 빈블라스틴, 빈크리스틴, 에포틸론, 엔도스타틴, 안지오스타틴 및 티미딘 키나제 억제제, 또는 이들의 조합물이 포함된다. 소염제의 예에는 덱사메타손, 코르티코스테론 및 프레드니솔론이 포함된다. 혈전 형성을 방지 또는 감소시키는 제약 활성제의 예에는 항응고제, 항혈소판제 및 섬유소용해제가 포함된다. 제약 활성제에는 치료제 및/또는 진단제가 포함된다. 치료제는 아테롬성 동맥경화증, 재협착증, 혈전증을 비롯한 혈관 질환의 치료에 사용되는 약물을 포함할 수 있다. 제약 활성제는 항생제/항균제, 항증식제, 항신생물제, 항산화제, 내피 세포 성장 인자, 트롬빈 억제제, 면역억제제, 항-혈소판 응집제, 콜라겐 합성 억제제, 치료 항체, 산화질소 공여체, 안티센스 올리고뉴클레오티드, 상처 치유제, 치료 유전자 전달 구성체 (therapeutic gene transfer constructs), 펩티드, 단백질, 세포외 매트릭스 성분, 혈관확장제, 혈전용해제, 항대사제, 성장 인자 효능제, 항유사분열제, 스타틴, 스테로이드, 스테로이드성 및 비-스테로이드성 소염제, 안지오텐신 전환 효소 (ACE) 억제제, 유리 라디칼 스캐빈저, PPAR-감마 효능제, 및 항암 화학요법제일 수 있다. 또한, 본 발명에서의 제약 활성제의 예에는 로수바스타틴, 시클로스포린 A (CSA), 마이코페놀산 (MPA), 레티노산, n-부티르산, 부티르산 유도체, 비타민 E, 프로부콜, L-아르기닌-L-글루타메이트, 타크롤리무스 (FK-506), 푸에라린, 혈소판 인자 4, 염기성 섬유모세포 성장 인자 (bFGF), 피브로넥틴, 심바스타틴, 플루바스타틴, ABT-578, 인터페론, 덱사메타손, 디히드로에피안드로스테론 (DHEA) 및 에스트라디올이 포함된다.

필터의 임의의 부분 또는 전체 필터를 임의의 목적하는 제약 활성제로 코팅할 수 있다. 부형제를 제약 활성제와 함께 필터에 코팅할 수 있다. 부형제의 예에는 결합제, 매트릭스, 담체, 중합체, 히드로겔 및 나노입자가 포함된다. 필터 상의 코팅은 평탄하거나, 반-다공성이거나 또는 다공성일 수 있다. 코팅은 한 층, 또는 다중 층일 수 있다. 또한, 제약 활성제 또는 부형제를 필터의 특정 구조, 예컨대 튜브, 홈통 (groove), 구멍 (well), 나팔 (bell), 바구니 등에 침착시킬 수 있다. 또한, 제약 활성제를 생체적합성 중합체 매트릭스에 혼입할 수 있다. 중합체 메트릭스에는 중합체, 예컨대 폴리(락티드-코-글리콜리드); 폴리-DL-락티드, 폴리-L-락티드, 및/또는 이들의 혼합물이 포함되며, 다양한 고유 점도 및 분자량이 될 수 있다. 한 실시양태에서, 폴리(DL 락티드-코-글리콜리드) (DLPLG, 버밍엄 폴리머스 인크. (Birmingham Polymers Inc.))를 사용할 수 있다. 미국 특허 공개번호 20070141107. 제약 활성제는 지속 방출되거나, 지연 방출되거나, 스파이크 방출 (spiked release)되거나, 제어 방출되거나, 또는 임의의 원하는 방식으로 방출될 수 있다.

본 발명의 범주는 상기 구체적으로 나타내고 기재된 것에 의해 제한되지 않는다. 당업자들은 재료, 외형, 구조 및 크기의 설명된 예에 대한 적합한 대안이 있다는 것을 이해할 것이다. 특허 및 여러 간행물을 비롯한 여러 참고문헌이 본 발명의 설명에서 인용 및 논의된다. 이러한 참고문헌의 인용 및 논의는 단지 본 발명의 설명을 명확하게 하기 위해 제공될 뿐이며, 임의의 참고문헌이 본원에 기재된 발명에 대한 선행 문헌임을 자인하는 것은 아니다. 본 명세서에서 인용 및 논의되는 모든 참고문헌은 그의 전문이 참조로 포함된다. 본원에 기재된 것의 변경, 변형 및 다른 구현이 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않으면서 당업자들에게 생각날 것이다. 본 발명의 소정 실시양태가 나타나고 기재되어 있지만, 변화 및 변형이 본 발명의 취지 및 범주를 벗어나지 않으면서 일어날 수 있다는 것이 당업자들에게 자명할 것이다. 상기 발명의 설명 및 첨부하는 도면에서 설명하는 사항은 예로서만 제공되며 제한하려고 제공되는 것은 아니다.

1, 2, 3, 4: 제1 확장가능한 세트
5, 6, 7, 8: 제2 확장가능한 세트
10, 11, 12, 13: 제3 세트의 확장가능한 다리
14, 15, 16, 17: 제4 세트의 확장가능한 다리
20: 제1 튜브
21: 복수개의 제1 세트의 슬롯
22: 복수개의 제2 세트의 슬롯
23: 복수개의 제3 세트의 슬롯
24: 복수개의 제4 세트의 슬롯

Claims

필터 요소이며,
제1 세트의 확장가능한 다리, 제2 세트의 확장가능한 다리, 제3 세트의 확장가능한 다리 및 제4 세트의 확장 가능한 다리를 갖는 튜브를 포함하며,
제1 세트의 다리는 각각 확장가능한 구획을 포함하고 튜브에 고정된 양단부를 가지며,
제2 세트의 다리는 각각 확장가능한 구획을 포함하고 튜브에 고정된 양단부를 가지며,
제1 세트의 다리는, 필터 요소가 구속되지 않은 때에, 각각 제1 정점을 형성하는 곡선 형상이고,
제2 세트의 다리는, 필터 요소가 구속되지 않은 때에, 각각 제1 정점에 대해 종방향으로 오프셋된 제2 정점을 형성하는 곡선 형상이고,
필터 요소가 구속되지 않은 때에, 필터 요소의 종축에 수직인 어느 하나의 평면이 제1 세트의 다리의 어느 하나 및 제2 세트의 다리의 어느 하나와 1회 이하로 교차하도록 제1 세트의 각각의 다리 및 제2 세트의 각각의 다리가 배치되고,
제3 세트의 다리는 각각 튜브에 고정된 일단부를 갖고,
제4 세트의 다리는 각각 튜브에 고정된 일단부를 갖는, 필터 요소.
제1항에 있어서, 단일 재료편으로부터 일체식으로 형성된 필터 요소.
제1항에 있어서, 제3 세트의 다리의 각각 및 제4 세트의 다리의 각각은 자유 단부를 포함하는 필터 요소.
제3항에 있어서, 제3 세트의 다리의 각각의 자유 단부는 제1 방향으로 배향되고, 제4 세트의 다리의 각각의 자유 단부는 제2 방향으로 배향되고, 제1 방향 및 제2 방향은 마주보는 필터 요소.
제1항 또는 제2항에 있어서, 필터 요소가 전개되지 않은 상태에서 카테터에 넣어져 있는 필터 요소.
제1항에 있어서, 제3 및 제4 세트의 확장가능한 다리가 각각 전개된 것인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제3 세트의 확장가능한 다리 및 제4 세트의 확장가능한 다리로부터 케이지가 형성된 필터 요소.
제1항에 있어서, 제1 세트 및 제2 세트의 각각의 확장가능한 다리의 구획이 튜브 내에 있는 핀에 고정된 것인 필터 요소.
제4항에 있어서, 제3 세트 및 제4 세트의 각각의 확장가능한 다리가 하나 이상의 미늘을 갖는 것인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리의 수가 6개이고, 제2 세트에서의 다리의 수가 6개인 필터 요소.
제9항에 있어서, 제3 세트의 다리 상의 하나 이상의 미늘 및 제4 세트의 다리 상의 하나 이상의 미늘이 혈관 벽 내로 삽입된 것인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제1 세트의 각각의 확장가능한 다리의 구획이 튜브 내에 있는 핀에 고정된 것인 필터 요소.
제4항에 있어서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리의 수가 4개 (A, B, C 및 D)이고, 제2 세트에서의 다리의 수가 4개 (E, F, G 및 H)이고, 제3 세트에서의 다리의 수가 4개 (I, J, K 및 L)이고, 제4 세트에서의 다리의 수가 4개 (M, N, O 및 P)인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리가 튜브의 둘레를 따라 대칭적 방사상 위치에 고정된 것인 필터 요소.
제14항에 있어서, 제2 세트에서의 확장가능한 다리가 튜브의 둘레를 따라 대칭적 방사상 위치에 고정된 것인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제3 세트에서의 확장가능한 다리가 튜브의 둘레를 따라 대칭적 방사상 위치에 고정된 것인 필터 요소.
제1항에 있어서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리의 수가 6개 (A, B, C, D, E 및 F)이며, 제2 세트에서의 다리의 수가 6개 (G, H, I, J, K 및 L)인 필터 요소.
제17항에 있어서, 제1 세트에서의 확장가능한 다리가 0° 내지 60° (A), 60° 내지 120° (B), 120° 내지 180° (C), 180° 내지 240° (D), 240° 내지 300° (E), 및 300° 내지 360° (F)의 범위로 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된 것인 필터 요소.
제18항에 있어서, 제2 세트에서의 확장가능한 다리가 0° 내지 60° (G), 60° 내지 120° (H), 120° 내지 180° (I), 180° 내지 240° (J), 240° 내지 300° (K), 및 300° 내지 360° (L)로 튜브의 둘레를 따라 방사상 위치에 고정된 것인 필터 요소.
필터이며,
제1항의 필터 요소와,
제2 필터 요소를 포함하고,
제2 필터 요소는, 제1 세트의 슬롯, 제2 세트의 슬롯, 제3 세트의 슬롯 및 제4 세트의 슬롯을 복수개 포함하는 제2 튜브를 포함하고,
제2 튜브 상의 제1 세트의 슬롯의 각각의 슬롯은, 제1 세트의 확장 가능한 다리의 각각의 확장 가능한 다리의 전개를 허용하는 방사상 위치에 위치하고,
제2 튜브 상의 제2 세트의 슬롯의 각각의 슬롯은, 제2 세트의 확장 가능한 다리의 각각의 확장 가능한 다리의 전개를 허용하는 방사상 위치에 위치하고,
제2 튜브 상의 제3 세트의 슬롯의 각각의 슬롯은, 제3 세트의 확장 가능한 다리의 각각의 확장 가능한 다리의 전개를 허용하는 방사상 위치에 위치하고,
제2 튜브 상의 제4 세트의 슬롯의 각각의 슬롯은, 제4 세트의 확장 가능한 다리의 각각의 확장 가능한 다리의 전개를 허용하는 방사상 위치에 위치하고,
튜브의 외부 직경은 제2 튜브의 내부 직경보다 작고, 튜브는 제2 튜브 내로 삽입되는,
필터.