CN102307613B - 经皮的可收回血管过滤器 - Google Patents
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Abstract
公开了一种用于临时或永久防止肺栓塞(PE)的可收回腔静脉过滤器。根据本发明的过滤器具有带有重叠的半球的管内管结构。半球包括多个可膨胀腿。第一管可具有多个狭槽,从而允许第二管上的第一组、第二组、第三组和第四组可膨胀腿的展开。第一组可膨胀腿中的每个腿的自由端部在与第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向,从而形成笼,所述笼包括来自第一组和第二组可膨胀腿的腿。本发明的设计允许通过导管和勒除器从过滤器的任一端收回过滤器。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求了美国临时申请No.61/149,482(2009年2月3日提交)和No.61/180,041(2009年5月20日提交)的优先权。
技术领域
本发明涉及血管内的过滤器。特别地,本发明涉及可以是永久的或可收回的腔静脉过滤器。
背景技术
肺栓塞(PE)是常见的健康问题,且是所有年龄群中导致死亡的主要原因。大多数肺栓塞由下肢或骨盆内的深静脉血栓(DVT)导致。形成在身体的另一个部分内的血凝块可能通过静脉迁移回到心脏并进入肺中,从而由于丧失了通向肺的一部分的血液和氧供给而导致肺梗塞。DVT的发展的重要的风险因素是静脉郁滞;通常的情况包括卧床损伤患者和长距离飞机飞行的乘客。DVT的其它原因是血凝过快或血管壁炎症。见:Corriere M,et al,Vena cava filters:an update.FutureCardiol.2(6):695-707(2006)。
未处理的PE与高死亡率相关,通常保持在大约30%,其中11%的患者在第一小时内死亡。具有复发PE的患者具有更加高的风险。然而,当情况被迅速处理时,存活率明显增加。见:Pulmonary embolism[on-line],2008年7月11日得到,其网址为:http://www.mayoclinic.com/health/pulmonary-embolism/DS00429/DSECT ION=complications。例如肝素和华法令阻凝剂的抗凝治疗是PE治疗中的首选。对于对其禁忌进行抗凝或对其进行抗凝不适当的患者例如损伤和癌症患者来说,腔静脉过滤器,包括下腔静脉(IVC)过滤器,提供了替代方案以避免PE。见:Corriere M,et al.Vena cava filters:anupdate.Future Cardiol.2(6):695-707(2006)。腔静脉过滤器典型地是在荧光镜引导下部署到腔静脉内以防止血凝块迁移到肺部的金属装置。IVC过滤器通常放置在肾静脉高度以下,使得尖端在肾静脉的出流上方。当血凝块被捕获在过滤器顶部内时,该血凝块于是通过血流的流入进行冲洗并溶解。
虽然一些腔静脉过滤器永久地放置在患者体内,但存在与过滤器长期植入相关的潜在的并发症,包括腔静脉的血栓阻塞、过滤器迁移、过滤器破裂和过滤器栓塞。见:Mohan C,et al.Comparative efficacy andcomplications of vena caval filters.J.Vasc.Surg.21:235-246(1995)。也见美国专利No.7,261,731。非永久性过滤器,包括临时的和可收回的过滤器被建议用于具有有限时期的PE风险或禁忌执行抗凝血治疗的患者。这些类型的过滤器也可建议使用于具有正常寿命预期的青少年和年轻成人患者。见:Linsenmaier U et al.Indications,management,andcomplications of temporary inferior vena cava filters.Cardiovasc.Intervent.Radiol.21(6):464-469(1998)。一些临时腔静脉过滤器附接到线或导管,所述线或导管或经腹取出或皮下固定以用于过滤器的移除。外围栓系导致患者一定程度的不能移动,且增加了感染的风险。MurrayA et al.Radiology 225:835-844(2002)。
在美国专利No.6,391,045中公开了一种腔静脉过滤器,所述腔静脉过滤器包括一组在中心区域处结合且在构造为接合血管壁的自由端终止的螺旋过滤器线。自由结束的线的长度的主要的中间部分一般地具有形成为螺旋的形状。锚定通过由压杆和锚定装置形成的分开的组件来实现。也公开了梯形支承压杆组件和用于提供与腔静脉壁的直线接合的其它装置。美国专利No.6,059,825公开了由单独的高记忆线形成的可收回的腔静脉过滤器。线具有卷绕(coiled)的柱形部分和卷绕的锥形部分。柱形部分的圈具有足够大直径以充分的力接触下腔静脉的壁,以将圈保持为靠着下腔静脉。线的锥形部分具有辅助将过滤器从静脉移除的段。美国专利No.5,954,741的腔静脉过滤器的特征在于在细长的柔性多内腔芯或杆的远侧端部附近或在该远侧端部处的可膨胀的球囊。球囊在插入前收缩;当球囊正确地定位在静脉内时使之膨胀成为过滤器,且最后将球囊收缩以用于移除的目的。
在美国,目前存在具有不同形状、构造、尺寸和材料的六种FDA批准的永久性腔静脉过滤器。它们包括不锈钢制的格林菲尔德过滤器(Boston Scientific,Natick,MA),鸟巢过滤器(Cook,Bloomington,IN),Simon镍钛诺过滤器(Bard,Tempe,AZ),TrapEase过滤器(Cordis,MiamiLakes,FL),Vena-Tech过滤器(B.Braun Medical,Evanston,IL)和G2过滤器(Bard,Tempe,AZ)。仅存在两种FDA批准的可收回的腔静脉过滤器:Günter-Tulip过滤器(Cook,Bloomington,IN)和OptEase过滤器(Cordis,Miami Lakes,FL)。见:Corriere M,et al,Vena cava filters:an update.Future Cardiol.2(6):695-707(2006)。
可收回腔静脉过滤器设计为带有特定的特征,因此取决于个体情况它们可永久地保留在血管内或可被收回。虽然可收回过滤器的多功能性使得它们成为有利的选择,但在临床实践中,大量可收回过滤器易于迁移和倾斜。已报道过滤器迁移到心脏、肺脉管系统,且在远端伴随有由于过滤器压杆挤压导致的随后的脉管穿孔。见:Cunliffe C,etal.A fatal complication of a vena cava filter associated with pulmonarythromboembolism.Am.J.Forensic.Med.Pathol.29:173-176(2008)。过滤器倾斜严重地降低了过滤效率。相对于纵向轴线大于14度的倾斜被认为与复发PE的增加的发生率相关。见Joels C,et al.Complications ofinferior vena cava filters.Am.Surg.69:654-659(2003)。迁移或倾斜进一步使得难于或不可能收回过滤器。
因此,希望开发可收回腔静脉过滤器,所述腔静脉过滤器具有高的过滤容量而没有流动阻抗,所述腔静脉过滤器牢固地固定在腔静脉壁上(不迁移且不倾斜),且可容易地收回。也有利的是开发可收回过滤器,该过滤器能够在患者的床侧展开而不需要荧光镜。
发明内容
本发明的目的是提供一种过滤器,所述过滤器包括第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽、多个第二组狭槽、多个第三组狭槽和多个第四组狭槽;第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿、多个第二组可膨胀腿、多个第三组可膨胀腿和多个第四组可膨胀腿。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第三组和第四组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到第二管的两个端部。第一管上的第一组的每个狭槽定位在径向位置上,从而允许第一组可膨胀腿的展开。第一管上的第二组的每个狭槽定位在径向位置上以展开第二组可膨胀腿。第三组的每个狭槽具有用于展开第三组可膨胀腿的径向位置,且第四组的每个狭槽具有用于展开第四组可膨胀腿的径向位置。第一管上的每个狭槽平行于第一管的圆柱轴线定向。第二管的外径小于第一管的内径。第二管插入到第一管内。第一组和第二组的每个可膨胀腿可以展开,且可形成包括来自第一组和第二组的可膨胀腿的笼。当第一组和第二组的可膨胀腿展开时,笼可形成球形形状。第一组和第二组的每个可膨胀腿具有在自由端部上的至少一个倒钩。当过滤器展开时,腿的自由端部上的倒钩可插入到血管壁内。第三组和第四组内的每个可膨胀腿的可膨胀段可在展开时每个均形成曲线形状。第三组和第四组的每个可膨胀腿的段可附接或固定到位于第二管内的销或管。第一管的至少一个端部具有至少一个凹口。第一组和第二组的可膨胀腿的每个可包括记忆金属。第三组和第四组的可膨胀腿的可膨胀段可包括记忆金属。
在每个组内的可膨胀腿的数量的范围可从大约2个至大约20个,从大约4个至大约15个,从大约4个至大约10个,从大约5个至大约10个,大约4个,大约5个或大约6个。在一个实施例中,第一组内的可膨胀腿的数量为四个,即A、B、C和D,第二组内的腿的数量为四个,即E、F、G和H,第三组内的腿的数量为四个,即I、J、K和L,且第四组内的腿的数量为四个,即M、N、O和P。第一组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于A是从大约0度至大约90度,对于B是从大约90度至大约180度,对于C是从大约180度至大约270度,对于D是从大约270度至大约360度。第一组可膨胀腿A、B、C和D的径向位置可以是对称的。第二组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于E是从大约0度至大约90度,对于F是从大约90度至大约180度,对于G是从大约180度至大约270度,对于H是从大约270度至大约360度。第二组可膨胀腿E、F、G和H的径向位置可以是对称的。第二组可膨胀腿的径向位置不对应于第一组可膨胀腿的径向位置。第三组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于I是从大约0度至大约90度,对于J是从大约90度至大约180度,对于K是从大约180度至大约270度,对于L是从大约270度至大约360度。第三组可膨胀腿I、J、K和L的径向位置可以是对称的。第三组可膨胀腿的径向位置可从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。第四组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于M是从大约0度至大约90度,对于N是从大约90度至大约180度,对于O是从大约180度至大约270度,对于P是从大约270度至大约360度。第四组可膨胀腿M、N、O和P的径向位置可以是对称的。第四组可膨胀的径向位置可从第二组可膨胀腿的径向位置偏离。
本发明进一步提供了用于收回过滤器的方法,所述方法包括:将导管插入到血管内,其中过滤器定位在血管壁上;将勒除器(snare)推动穿过导管直至勒除器抓住凹口;在勒除器上回拉以在过滤器上施加拉力;将导管推过勒除器和第一组的每个可膨胀腿直至每个可膨胀腿从血管壁缩回,第三组和第四组的每个可膨胀腿伸直且第二组的每个可膨胀腿从血管壁缩回;将第一组、第二组、第三组和第四组的可膨胀腿包围在导管内;以及取回过滤器。在一个实施例中,在管的每个端部处存在一个凹口以用于从任一端部收回过滤器。过滤器可替代地使用类似的机构从另一个端部收回。
本发明进一步提供一种过滤器,所述过滤器包括具有多个第一组、第二组和第三组狭槽的第一管,具有多个第一组、第二组和第三组可膨胀腿的第二管。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第三组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到第二管上的两端。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置上,从而允许第一组可膨胀腿的展开,第一管上的第二组狭槽定位为展开第二组可膨胀腿,且第一管上的第三组狭槽用于展开第三组的每个腿内的可膨胀段。第一管上的每个狭槽平行于第一管的圆柱轴线定向。第二管的外径小于第一管的内径。通过将第二管插入到第一管内形成过滤器。第一管的至少一个端部具有用于收回过滤器的至少一个凹口。
本发明也提供了用于收回过滤器的方法,所述方法包括:将导管插入到血管内,其中过滤器定位在血管壁上;将勒除器推动穿过导管直至勒除器抓住凹口;在勒除器上回拉以在过滤器上施加拉力;将导管推过勒除器和第一组的每个可膨胀腿直至每个可膨胀腿从血管壁缩回,第三组的每个可膨胀腿伸直且第二组的每个可膨胀腿从血管壁缩回;将第一组、第二组、第三组和第四组的可膨胀腿包围在导管内;以及取回过滤器。过滤器可替代地使用类似的机构从另一个端部收回。
本发明进一步提供一种过滤器,所述过滤器包括具有多个第一组狭槽和多个第二组狭槽的第一管,具有多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿的第二管。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置处,从而允许第一组可膨胀腿的展开。第一管上的第二组狭槽定位在径向位置处,从而允许第二组可膨胀腿展开。狭槽平行于第一管的圆柱轴线定向。第二管的外径小于第一管的内径。通过将第二管插入到第一管内形成过滤器。第一管的至少一个端部具有用于收回过滤器的至少一个凹口。
本发明也提供了用于收回过滤器的方法,所述方法包括:将导管插入到血管内,其中过滤器定位在血管壁上;将勒除器推动穿过导管和第二管的内部空间直至勒除器抓住第一管上的靠近第二组可膨胀腿的凹口;在勒除器上回拉以在过滤器上施加拉力;将导管推过第一组的每个可膨胀腿直至每个可膨胀腿从血管壁缩回;在勒除器上回拉以在第二组可膨胀腿上施加拉力直至第二组的每个可膨胀腿从血管壁缩回;将第一组和第二组的可膨胀腿包围在导管内;以及取回过滤器。过滤器可替代地使用类似的机构从另一个端部收回。
本发明进一步提供一种过滤器,所述过滤器包括具有多个第一组狭槽和多个第一组可膨胀腿的第一管,具有多个第二组狭槽和多个第二组可膨胀腿的第二管。第一组的每个腿具有固定到第一管的端部和自由端部。第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置处,从而允许第二管上的第二组可膨胀腿的展开;第二管上的第二组狭槽定位为用于第一管上的第一组可膨胀腿的展开。每个狭槽平行于管的圆柱轴线定向。通过将第一管上的第一组可膨胀腿插入到第二管内且将第二管上的第二组可膨胀腿插入到第一管内来形成过滤器,使得第一管上的第一组可膨胀腿通过第二管上的第二组狭槽展开且第二管上的第二组可膨胀腿通过第一管上的第一组狭槽展开。第一管或第二管的至少一个端部具有用于收回过滤器的至少一个凹口。本发明也提供了用于收回过滤器的方法,所述方法包括如下步骤:将导管插入到血管内,其中过滤器定位在血管壁上;将勒除器推动穿过导管和过滤器的内部空间直至勒除器抓住第二管上的靠近第二组可膨胀腿的凹口;在勒除器上回拉以在过滤器上施加拉力;将导管推过第一组的每个可膨胀腿直至第一组的每个可膨胀腿从血管壁缩回;在勒除器和第二管上回拉以在第二组可膨胀腿上施加拉力直至第二组的每个可膨胀腿从血管壁缩回;将第一组和第二组的可膨胀腿包围在导管内;以及取过滤器。过滤器可替代地使用类似的机构从另一个端部收回。
附图说明
图1a示出了过滤器的一个实施例的透视图。
图1b示出了图1a中的过滤器的侧视图。
图1c示出了图1a中的过滤器的如从25至26观察的透视图。
图2a示出了图1a中的过滤器的侧视图。
图2b示出了图2a中的第一管的透视图。
图2c示出了图2a中的第一管的第二透视图。
图2d示出了图2a中的第一管的如从25至26观察的透视图。
图3a示出了图1a中的第二管的侧视图。
图3b示出了图3a中的第二管的透视图。
图3c示出了图3a中的第二管的如从28至29观察的透视图。
图4图示了第二管的一个实施例,其中第三组和第四组可膨胀腿焊接到第三管或销。
图5示出了倒钩设计的多种实施例。
图6示出了过滤器的另一个实施例的侧视图。
图6b示出了图6a中的过滤器的透视图。
图6c示出了图6a中的过滤器的如从53至54观察的透视图。
图7示出了图6a中的过滤器的第一管的侧视图。
图8a示出了图6a中的过滤器的第二管的侧视图。
图8b示出了图8a中的第二管的如从58至59观察的透视图。
图9a示出了过滤器的第三实施例的透视图。
图9b示出了图9a中的过滤器的侧视图。
图9c示出了图9a中的过滤器的如从98至99观察的透视图。
图10示出了图9a中的过滤器的第一管的侧视图。
图11a示出了图9a中的过滤器的第二管的侧视图。
图11b示出了图11a中的第二管的如从101至102观察的透视图。
图12a示出了过滤器的第四实施例的透视图。
图12b示出了图12a中的过滤器的侧视图。
图12c示出了图12a中的过滤器的如从128至125观察的透视图。
图13示出了图12a中的过滤器的第一管的侧视图。
图14示出了图12a中的过滤器的第二管的侧视图。
图15示出了图1a中的过滤器在下腔静脉内的展开。
图16示出了图1a中示出的过滤器的收回。
图17示出了凹口的多种形式的构造。
图18示出了图6a中示出的过滤器的收回。
图19示出了图9a中示出的过滤器的收回。
具体实施方式
本发明提供了腔静脉过滤器(“过滤器”),所述腔静脉过滤器可以是永久性的或可收回的,且所述腔静脉过滤器可用于临时或永久防止肺栓塞(PE)。过滤器可经皮地通过例如股静脉的静脉而插入到身体内。过滤器具有管内管结构,该结构可产生半球形,所述半球形可以在展开时重叠或不重叠。与半球形一起在展开时形成了笼。过滤器定位在肾静脉结合处或该结合下方的腔静脉内。过滤器的半球形或笼保证了稳定和不迁移的腔静脉过滤。因为半球形是可塌缩的,所以过滤器可容易地从腔静脉收回。此外,本过滤器的设计使得可将过滤器从任一端部收回。
过滤器可由第一管和第二管形成。第一管具有多个第一组狭槽、多个第二组狭槽、多个第三组狭槽和多个第四组狭槽。第二管具有多个第一组可膨胀腿、多个第二组可膨胀腿、多个第三组可膨胀腿和多个第四组可膨胀腿。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第三组和第四组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到第二管的两个端部。第三组和第四组的每个可膨胀腿的段可附接或固定到位于第二管内的销或管。一组可膨胀腿的径向位置可从不同组的可膨胀腿的径向位置偏离或可与之相同。例如,第三组可膨胀腿的径向位置可从第一组可膨胀腿的径向位置偏离或可与之相同。第四组可膨胀腿的径向位置可从第二组可膨胀腿的径向位置偏离或可与之相同。第一管上的第一组狭槽的每个狭槽定位在允许第一组的每个可膨胀腿的展开的径向位置处。第一管上的第二组狭槽的每个狭槽定位在允许第二组的每个可膨胀腿的展开的径向位置处。第一管上的第三组狭槽的每个狭槽定位在允许第三组可膨胀腿的每个腿中的可膨胀段的展开的径向位置处。第一管上的第四组狭槽的每个狭槽定位在允许第四组可膨胀腿的每个腿中的可膨胀段的展开的径向位置处。第一管上的每个狭槽定向为平行于第一管的圆柱轴线。第二管的外径可小于第一管的内径,从而允许第二管插入到第一管内。第一管的直径可与第二管的直径相同或不同。
在一个实施例中,第一组内的可膨胀腿的数量为四个,即A、B、C和D,第二组内的腿的数量为四个,即E、F、G和H,第三组内的腿的数量为四个,即I、J、K和L,且第四组内的腿的数量为四个,即M、N、O和P。第一组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于A是从大约0度至大约90度,对于B是从大约90度至大约180度,对于C是从大约180度至大约270度,对于D是从大约270度至大约360度。在一个实施例中,第一组可膨胀腿的径向位置是对称的,例如A在0度处,B在90度处,C在180度处,且D在270度处。第一组可膨胀腿的径向位置也可以是不对称的。
在另外的实施例中,第三组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于I是从大约0度至大约90度,对于J是从大约90度至大约180度,对于K是从大约180度至大约270度,对于L是从大约270度至大约360度。第三组可膨胀腿I、J、K和L的径向位置可以是对称的或不对称的。第三组可膨胀腿的径向位置可从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。例如,如果第一组可膨胀腿的径向位置为对于A为0度,对于B为90度,对于C为180度且对于D为270度,且第三组可膨胀腿从第一组可膨胀腿偏离10度,然后第三组可膨胀腿对于I定位在大约10度处,对于J为大约100度,对于K为大约190度且对于L为大约280度。第三组可膨胀腿的径向位置可与第一组可膨胀腿对称地或非对称地相同或不同。
在第三实施例中,第二组内的腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于E是从大约0度至大约90度,对于F是从大约90度至大约180度,对于G是从大约180度至大约270度,且对于H是从大约270度至大约360度。第二组可膨胀腿E、F、G和H的径向位置可以是对称的或非对称的。第二组可膨胀腿E、F、G和H的径向位置可以与第一组可膨胀腿A、B、C和D的径向位置相同或不同。
在第四实施例中,第四组内的可膨胀腿沿第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围对于M是从大约0度至大约90度,对于N是从大约90度至大约180度,对于O是从大约180度至大约270度,且对于P是从大约270度至大约360度。第四组可膨胀腿M、N、O和P的径向位置可以是对称的或非对称的。第四组可膨胀腿的径向位置可从第二组可膨胀腿的径向位置偏离。例如,如果第二组可膨胀腿的径向位置对于E为0度,对于F为90度,对于G为180度且对于H为270度,且第四组可膨胀腿从第一组可膨胀腿偏离10度,则第三组可膨胀腿对于M定位在大约10度处,对于N为大约100度,对于O为大约190度且对于P为大约280度。第四组可膨胀腿的径向位置可以与第二组可膨胀腿对称地或非对称地相同或不同。
第二组可膨胀腿的径向位置可与第一组可膨胀腿的径向位置相同或与之偏离。第四组可膨胀腿的径向位置可与第三组可膨胀腿的径向位置相同或与之偏离。在一个实施例中,第二组可膨胀腿的径向位置与第一组可膨胀腿的径向位置相同;第三组可膨胀腿的径向位置从第一组可膨胀腿的径向位置偏离;且第四组可膨胀腿的径向位置与第三组可膨胀腿的径向位置相同。第一组内的每个腿的自由端部在第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一组内的每个腿的自由端部可在与第二组内的每个腿的自由端部的方向相同的方向上定向。
本发明进一步提供了一种过滤器,所述过滤器包括第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽、多个第二组狭槽和多个第三组狭槽;以及第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿、多个第二组可膨胀腿和多个第三组可膨胀腿。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第三组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到第二管的两个端部。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置上,从而允许第一组可膨胀腿的展开。第一管上的第二组狭槽定位在径向位置上,从而允许第二组可膨胀腿的展开。第一管上的第三组狭槽定位在径向位置上,从而允许第三组可膨胀段的展开。第一管上的每个狭槽平行于第一管的圆柱轴线定向。一组可膨胀腿的径向位置可从不同组可膨胀腿的径向位置偏离,或可与之相同。例如,第二组可膨胀腿的径向位置可与第一组可膨胀腿的径向位置相同或与之偏离。第三组可膨胀腿的径向位置可与第一组可膨胀腿的径向位置相同或与之偏离。在一个实施例中,第二组可膨胀腿的径向位置与第一组可膨胀腿的径向位置相同,且第三组可膨胀腿的径向位置从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。第二管的外径可小于第一管的内径。可通过将第二管插入到第一管内形成过滤器。第一管的直径可与第二管的直径相同或可与之不同。第一组中的每个腿的自由端部可在与第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一组中的每个腿的自由端部可在与第二组中的每个腿的自由端部的方向相同的方向上定向。
本发明也提供了一种过滤器,所述过滤器包括第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽和多个第二组狭槽;以及第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿。第一组和第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置上,从而允许第一组可膨胀腿的展开。第一管上的第二组狭槽定位在径向位置上,从而允许第二组可膨胀腿的展开。第一管上的每个狭槽平行于第一管的圆柱轴线定向。第二组可膨胀腿的径向位置可与第一组可膨胀腿的径向位置相同或与之偏离。在一个实施例中,第二组可膨胀腿的径向位置与第一组可膨胀腿的径向位置相同。第二管的外径可小于第一管的内径。可通过将第二管插入到第一管内形成过滤器。第一组中的每个腿的自由端部可在与第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一组中的每个腿的自由端部可在与第二组中的每个腿的自由端部的方向相同的方向上定向。
可形成包括第一组和第二组的可膨胀腿的笼。当第一组和第二组的可膨胀腿展开时,笼可形成球形形状。第三组或第四组内的可膨胀腿的可膨胀段当展开时可形成曲线形状。第三组或第四组的每个可膨胀腿的段可附接或固定到位于第二管内的销或管。
在本发明的另一个实施例中,第一管的至少一个端部具有至少一个凹口。在优选的实施例中,在第一管的每个端部处存在一个凹口,以用于从任一端部收回过滤器。在插入到腔静脉内之前,过滤器可装入导管内。每个可膨胀腿的自由端部可以具有至少一个倒钩。腿可具有多种形状,包括矩形条、线、管、棒、丝或任何其它希望的结构。腿可以是直的、弯曲的、渐缩的或可具有多种角度。例如,腿可在其自由端部处向内弯曲以减少到血管壁内的穿透。每个腿的不同部分的形状、构造或尺寸可变化或可相同。过滤器的不同腿的形状、构造、尺寸或角度可不同或可相同。腿可具有凹口、倒钩、钩子或具有将腿锚定在血管壁内而不妨碍过滤器的收回的任何其它结构。每个组中的可膨胀腿的数量范围可从2至20个,从4至15个,从4至10个,或从5至10个。每组中腿的数量可以是三个、四个、五个、六个或能够保证过滤器在展开时的稳定性和有效的腔静脉过滤的任何其它数量。在第一组、第二组、第三组和第四组的每组中可具有相同或不同数量的腿。腿可沿管的圆周对称或非对称地定位在径向位置处。如果腿对称地定位,则每对腿之间的径向距离,例如A与B之间和B与C之间的距离相等。对于每个腿列出的径向位置在此仅为图示目的提供,且腿可由本领域普通技术人员无需过度实验即定位在沿管的圆周的任何点处。例如,如果在第一可膨胀组内存在8个腿,则腿的定位可通过将360度除以N来确定,其中N是腿的数量。当N=8时,腿可围绕管的圆周以45度间隔对称地定位。可膨胀腿然后可以不同于45度间隔的偏离间隔定位在圆周上,即0度(360度)、45度、90度、135度、180度、225度、270度、315度。
本发明进一步提供了一种过滤器,所述过滤器包括第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽和多个第一组可膨胀腿;以及第二管,所述第二管具有多个第二组狭槽和多个第二组可膨胀腿。第一组的每个腿具有固定到第一管的端部和自由端部。第二组的每个腿具有固定到第二管的端部和自由端部。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第一管上的第一组狭槽定位在径向位置上,从而允许第二管上的第二组可膨胀腿的展开,第二管上的第二组狭槽定位为用于第一管上的第一组可膨胀腿的展开。每个狭槽平行于管的圆柱轴线定向。第一组狭槽的径向位置从第一管上的第一组可膨胀腿的径向位置偏离。第二组狭槽的径向位置从第二管上的第二组可膨胀腿的径向位置偏离。第一管的直径可与第二管的直径相同或可以不同。通过将第一组可膨胀腿插入到第二管内且将第二组可膨胀腿插入到第一管内来形成过滤器,使得第一管上的第一组可膨胀腿通过第二管上的第二组狭槽展开且第二管上的第二组可膨胀腿通过第一管上的第一组狭槽展开。在展开后,第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第一管或第二管的至少一个端部具有用于收回过滤器的至少一个凹口。可形成包括第一组和第二组可膨胀腿的笼。当第一组和第二组可膨胀腿展开时,笼可形成球形形状。在本发明的另一个实施例中,第一管的一个端部和/或第二管的一个端部具有至少一个凹口。在优选实施例中,在第一管的一个端部处存在一个凹口且第二管的一个端部处存在一个凹口以用于从任一端部收回过滤器。第一组内的每个腿的自由端部可在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。替代地,第一组内的每个腿的自由端部可在与第二组内的每个腿的自由端部的方向相同的方向上定向。
在一个实施例中,过滤器包括多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿。多个腿将血管内的空间划分,以捕获使得患者受到风险的具有临床意义尺寸的凝块。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。腿的相反方向有助于捕获临床上有意义的凝块。替代地,第一组内的每个腿的自由端部可在与第二组内的每个腿的自由端部的方向相同的方向上定向。第二组可膨胀腿的径向位置从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。此偏离的定向优化了凝块的捕获。每个组内的腿的数量可以是五个、六个或任何其它合适的数量。腿通过中心定位条连接以提供不连续的壁接触,同时优化凝块捕获。两组腿优化了过滤,同时最小化了壁接触且最大化了凝块捕获。两组腿之间缺少纵向连接器提供了不连续的血管壁接触,且降低了过滤器与血管壁的接触长度。任一组腿形成了弯曲的形状,所述形状可以符合或可以不符合球形的曲度。腿可在其自由端部处向内弯曲以减少到腔壁内的穿透。力负荷分布在腿的接触血管壁的长度上(即大于单点接触)。通过弯曲的腿提供的力小于穿透腔壁的力。中断的腿提供了最小壁结合。腿的形状和长度有助于维持从放置位置“无枢转”(即防止过滤器的相对再定位)(自中心(selfcentering)过滤器)。腿的宽度可小于外管内的相应的接纳狭槽的宽度。定位条是纵向条,该纵向条接合两组腿以用于放置和收回的定位方法。定位条允许在血管内的轴向居中,同时防止“轴向倾斜”。在最终展开时的不精确性公差小于可接受的临床范围(大约15度的公差)。腿的自由端部可具有至少一个倒钩,所述倒钩用作锚定器且最小化了组织破坏。
过滤器的整个展开过程可受控。过滤器的设计提供了针对最终展开中关于凝块捕获方面的不精确性的公差。与装置的再定位接触可维持,从而允许过滤器的再定位。过滤器可通过股静脉收回。
在另一个实施例中,过滤器具有管内管结构,其中内管在外管内滑动。内管的元件可通过改变两个管的相对位置来操作(即,当正确定位时内管上的腿膨胀通过外管内的狭槽)。本过滤器包括多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第二组可膨胀腿的径向位置从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。腿通过中心定位条连接。在内管上存在闭合机构。闭合机构可移动通过外管内的狭槽,且因此膨胀通过狭槽以打开内管上的腿,以及在狭槽内塌缩以闭合内管上的腿。闭合机构可控制远端组的腿的闭合。闭合机构可从近端组的腿的一部分突出,且可在近端组的腿与导管接触之前与导管接触。闭合机构可以是多个腿,所述多个腿当展开时可形成曲线形状(例如,形成为打蛋器的形状)。闭合机构可以是形成为L、自行车把、三角形的形状或便于在收回过滤器期间闭合至少一组腿的任何其它合适形状的部件。例如,当闭合机构具有三角形形状时,三角形可在一个边上较长且在其它边上较短。在收回期间,当导管被推过过滤器时,导管首先与三角形的较高的边接触,且然后继续将三角形向前推并进入外管的狭槽内。三角形进一步被导管向下驱动到外管内,因此闭合远端组的腿。此过滤器通过容易的操作和再定位控制而在展开和收回时提供了良好的临床实用性。在输送期间,管可使用棘齿系统推动。在输送期间导管覆盖处于闭合位置的两组腿。在过滤器定位在血管内之后,导管被拉回以用于腿打开。导管可具有至少一个不透射线的压缩环。在收回期间,内管上的闭合机构在狭槽内塌缩以闭合内管上的腿。导管被推进以接合近端闭合机构,以使远端腿首先塌缩;导管然后被推进以使近端腿塌缩,且继续在塌缩的远端腿上被推进。棘齿控制机构可用于控制导管。
在另外的实施例中,过滤器包括多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿。第一组内的每个腿的自由端部在与第二组内的每个腿的自由端部相反的方向上定向。第二组可膨胀腿的径向位置从第一组可膨胀腿的径向位置偏离。腿通过中心定位条连接。在输送期间,管可使用棘齿系统推动;将过滤器装入的导管可被拉回以用于远端输送。过滤器可使用勒除器和导管收回。勒除器从管的端部延伸且偏离轴线(即,勒除器不经过管的中心)。勒除器延伸经过远端腿且被拉回以使远端腿塌缩。导管前进以使近端腿塌缩且然后在远端腿上延伸。
本发明的组装好的过滤器的一个实施例在图1a、图1b和图1c中示出。过滤器包括两个管,即第一管和插入到第一管内以形成过滤器的第二管。第二管的外径小于第一管的内径。过滤器由两组的四个可膨胀腿形成,即第一可膨胀组1、2、3、4和第二可膨胀组5、6、7、8。这些可膨胀腿形成笼9。笼9当展开时呈现球状物或球体的形状。过滤器包括第一组可膨胀腿1、2、3、4,第二组可膨胀腿5、6、7、8,第三组可膨胀腿10、11、12、13和第四组可膨胀腿14、15、16、17。第三组10、11、12、13中的每个腿的可膨胀段和第四组腿14、15、16、17中的每个腿的可膨胀段当展开时每个可形成曲线形状18和19(图1b)。如从图1c中可见,与第一组可膨胀腿1、2、3和4相比,第三组可膨胀腿10、11、12、13沿第一管的圆周定位在不同的径向点处。与第二组可膨胀腿5、6、7和8相比,第四组可膨胀腿14、15、16和17沿第一管的圆周定位在不同的径向点处。在此实施例中,第二组可膨胀腿5、6、7和8定位在与第一组可膨胀腿1、2、3和4相同的径向点处,而第四组可膨胀腿14、15、16和17定位在与第三组可膨胀腿10、11、12和13相同的径向点处。
图2a、图2b、图2c和图2d示出了第一管的不同的透视图。第一管20包括多个第一组狭槽21、多个第二组狭槽22、多个第三组狭槽23和多个第四组狭槽24。狭槽平行于第一管的长轴线或圆柱轴线。第一管20具有两个端部25和26。第一组狭槽21和第三组狭槽23定位为靠近第一管20的端部25。第二组狭槽22和第四组狭槽24定位为靠近第一管20的端部26。第一组狭槽可在距第一管的端部25从大约2mm至大约15mm、从大约4mm至大约8mm或从大约5mm至大约7mm或大约6mm的位置处开始。第一组和第二组的每个狭槽的长度范围可从大约4mm至大约35mm、从大约10mm至大约25mm、从大约15mm至大约20mm、或大约17mm。第一组狭槽的长度和第二组狭槽的长度可相同或可不同。第三组狭槽和第四组狭槽的长度范围可从大约3mm至大约30mm、从大约5mm至大约20mm、从大约10mm至大约18mm、或大约15mm。第三组狭槽的长度和第四组狭槽的长度可相同或可不同。
第一管的长度为大约35mm至大约80mm、从大约40mm至大约70mm、从大约45mm至大约60mm、或大约50mm。第一管的内径的范围可为大约1.0mm至大约1.6mm、从大约1.2mm至大约1.6mm、从大约1.4mm至大约1.5mm,或大约1.45mm。第一管的厚度的范围可为从大约0.4mm至大约0.8mm、从大约0.5mm至大约0.7mm、从大约0.5mm至大约0.6mm、或大约0.58mm。第一管的厚度可以是恒定的或可从一端到另一端变化。第一管的任一端部可以是直的或有斜面的。
图3a、图3b和图3c示出了第二管的不同的透视图。第二管27包括四组可膨胀腿和两个端部28、29。第一组可膨胀腿1、2、3、4和第三组可膨胀腿10、11、12、13靠近第二管27的端部28固定。第二组可膨胀腿5、6、7、8和第四组可膨胀腿14、15、16、17靠近端部29固定。如从图3c显见,与第一组可膨胀腿1、2、3和4相比,第三组可膨胀腿10、11、12、13沿第二管27的圆周定位在不同的径向点处。与第二组可膨胀腿5、6、7和8相比,第四组可膨胀腿14、15、16和17沿第二管27的圆周定位在不同的径向点处。在此实施例中,第二组可膨胀腿5、6、7和8沿第二管27的圆周定位在与第一组可膨胀腿1、2、3和4相同的径向点处,并且第四组可膨胀腿14、15、16和17沿第二管27的圆周定位在与第三组可膨胀腿10、11、12和13相同的径向点处。
如在图3b中示出,第一组可膨胀腿1、2、3、4固定在靠近第二管27上的端部28的点30处。第二组可膨胀腿5、6、7、8固定在靠近第二管27上的端部29的点32处。从点30至点28的长度和从点32至点29的长度的范围从大约2mm至大约10mm、从大约3mm至大约8mm、从大约4mm至大约7mm、或大约6mm。从点30至点28的长度和从点32至点29的长度可以相同或不同。第一组可膨胀腿1、2、3、4的自由端部在与第二组可膨胀腿5、6、7、8的自由端部相反的方向上。第一组可膨胀腿1、2、3、4和第二组可膨胀腿5、6、7、8的自由端部的每一个可具有倒钩63(图3b)。实心销或中空管34可插入到第二管27内,且激光焊接到第三组可膨胀腿和第四组可膨胀腿的腿(图4)。销34的长度范围可从大约2mm至大约8mm、从大约3mm至大约6mm、或大约4mm。
第一组或第二组可膨胀腿可固定在距第二管的端部从大约2mm至大约10mm、从大约3mm至大约8mm、从大约4mm至大约7mm、或大约6mm的点处。第三组和第四组可膨胀腿的直的长度可从大约5mm至大约55mm、从大约10mm至大约50mm、从大约20mm至大约40mm、或大约30mm。
第一管20上的第一组21的每个狭槽定位在允许第一组1、2、3、4的每个可膨胀腿展开的径向位置处。第一管20上的第二组22的每个狭槽定位在允许第二组5、6、7、8的每个可膨胀腿展开的径向位置处。第一管20上的第三组23的每个狭槽定位在允许第三组可膨胀腿10、11、12、13的每个腿中的可膨胀段展开的径向位置处。第四组24的每个狭槽定位在允许第四组可膨胀腿14、15、16、16的每个腿中的可膨胀段展开的径向位置处。第二管的外径小于第一管的内径。本发明的过滤器通过将第二管27插入到第一管20内而组装。第二管上的所有可膨胀腿在插入期间是直的,即是不膨胀的。
第二管上的第一组和第二组可膨胀腿的长度可从大约10mm至大约30mm、从大约15mm至大约25mm或大约20mm。每一组的可膨胀腿的宽度范围可从0.05mm至大约1.5mm、从大约0.1mm至大约1.0mm、从大约0.3mm至大约0.8mm或大约0.35mm。第一组和第二组可膨胀腿的宽度可以是恒定的或变化的。例如,在一个实施例中,第一组和第二组可膨胀腿的宽度可从其固定到自由端部的位置处渐缩或变窄。第一组和第二组可膨胀腿的膨胀后的直径的范围可从大约10mm至大约45mm、从大约15mm至大约40mm、从大约20mm至大约36mm或大约30mm。
第二管的尺寸可以变化。例如,第二管的直的长度的范围可从大约25mm至大约60mm、从大约30mm至大约50mm或从大约35mm至大约48mm、或大约45mm。第二管的外径的变化可从大约0.5mm至大约1.5mm、从大约0.8mm至大约1.5mm、从大约1.2mm至大约1.5mm、从1.4mm至大约1.5mm、或大约1.45mm,假定第二管的外径小于第一管的内径。第二管的厚度的范围可从大约0.3mm至大约0.6mm、从大约0.4mm至大约0.5mm、或从大约0.4mm至大约0.45mm。第一管的直径可与第二管的直径相同或不同。
第一组和第二组可膨胀腿的自由端部的每一个可具有至少一个倒钩。倒钩可呈现不同的设计和角度。例如,倒钩和腿的倒钩附接处的自由端部之间的角度相对于当第一组可膨胀腿处于未展开位置时的直线组范围可从大约10度至大约200度、从大约40度至大约200度、从大约60度至大约190度、从大约90度至大约180度,或从大约95度至大约105度。倒钩可具有任何希望的形状或构造,其示例在图5中示出。在一个实施例中,倒钩具有凸出的形状,从而允许它在过滤器展开时自身弯曲。倒钩的形状、构造、尺寸、角度和穿透深度可在腿之间变化,且可在第一组和第二组可膨胀腿的一些或所有可膨胀腿上呈现。在一个实施例中,倒钩的角度设定为使得倒钩将不穿透到血管壁内,直至过滤器已经遇到至少大约18mm的内部血管尺寸。将认识到的是本领域普通技术人员可通过例行实验选择倒钩的形状和角度,且由第一组和第二组可膨胀腿形成的笼的形状可被约束以满足此要求。
在图6a、图6b、图6c中示出了本过滤器的第二实施例。过滤器包括两个管,即第一管和插入到第一管内以形成过滤器的第二管。第二管的外径小于第一管的内径。过滤器由两组的四个可膨胀腿形成,即第一可膨胀组35、36、37、38和第二可膨胀组39、40、41、42。这些可膨胀腿形成笼43。笼43在展开时可具有球状物或球体的形状。过滤器包括第一组可膨胀腿35、36、37、38,第二组可膨胀腿39、40、41、42和第三组可膨胀腿44、45、46、47。第三组可膨胀腿的可膨胀段当展开时形成曲线形状48。
图7示出了图6中的过滤器的第一管的透视图。第一管49包含多个第一组狭槽50、多个第二组狭槽51和多个第三组狭槽52,所述狭槽平行于第一管的长轴线或圆柱轴线。第一组狭槽50定位为最靠近第一管49的端部53。第二组狭槽51定位为最靠近第一管49的端部54。在第一管的每个端部处存在一个凹口55。第一组和第二组的每个狭槽的长度范围可从大约4mm至大约35mm、从大约10mm至大约25mm或从大约15mm至大约20mm或大约17mm。第一组狭槽50和第二组狭槽51的长度可相同或不同。第三组狭槽的长度范围可从大约10mm至大约55mm、从大约20mm至大约50mm、从大约25mm至大约40mm或大约30mm。
图8a和图8b示出了第二管的不同的透视图,所述第二管包括三组可膨胀腿。第一组可膨胀腿35、36、37、38在位置57处附接或固定到第二管56。第二管56具有两个端部58、59。第二组可膨胀腿39、40、41、42在位置60处附接或固定到第二管56。第三组44、45、46、47的每个可膨胀腿的两端在位置61、62处附接到第二管56。从点57至端部58的尺寸和从点60至端部59的尺寸可从大约2mm至大约10mm、从大约3mm至大约9mm、从大约4mm至大约8mm或大约6mm。从点57至端部58的尺寸和从点60至端部59的尺寸可相同或不同。从点61至点57的尺寸和从点62至点60的尺寸可从大约0mm至大约20mm、从大约3mm至大约15mm、从大约5mm至大约10mm或大约8mm。从点61至点57的尺寸和从点62至点60的尺寸可相同或不同。第三组可膨胀腿的直的长度可从大约5mm至大约55mm、从大约10mm至大约50mm、从大约20mm至大约40mm或大约30mm。在此实施例中,如从图8b中显见,与第一组可膨胀腿35、36、37、38相比,第三组可膨胀腿44、45、46、47可沿第二管56的圆周定位在不同的径向点处。与第一组可膨胀腿35、36、37、38相比,第二组可膨胀腿39、40、41、42可沿第二管56的圆周定位在相同的径向点处。第一组可膨胀腿35、36、37、38的自由端部在与第二组可膨胀腿39、40、41、42的自由端部相反的方向上。第一组可膨胀腿35、36、37、38和第二组可膨胀腿39、40、41、42的自由端部的每一个可具有倒钩63。
第一管49上的第一组50的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第一组可膨胀腿35、36、37、38的展开。第一管49上的第二组51的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第二组可膨胀腿39、40、41、42的展开。第一管49上的第三组52的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第三组可膨胀腿44、45、46、47的展开。
图9a、图9b、图9c中示出了本过滤器的第三实施例。过滤器包括第一管和插入到第一管内的第二管。第二管的外径小于第一管的内径。过滤器包括第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86,第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92。这些可膨胀腿形成笼93。笼93当展开时可具有球状物或球体的形状。
图10示出了图9中的过滤器的第一管的透视图。第一管94包含多个第一组狭槽95和多个第二组狭槽96。狭槽平行于第一管的圆柱轴线。第一组狭槽95定位为最靠近第一管94的端部98。第二组狭槽96定位为最靠近第一管94的端部99。在第一管的每个端部处存在一个凹口97。第一组狭槽95和第二组狭槽96的长度可相同或不同。
图11a和图11b示出了图9中的过滤器的第二管的多种透视图。第二管100具有两个端部101、102。第二管是中空的且包括两组可膨胀腿。第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86在位置103处附接或固定到第二管100。第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92在位置104处附接或固定到第二管100。在此实施例中,如从图11b显见,与第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86相比,第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92沿第二管100的圆周定位在相同的径向点处。第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86的自由端部在与第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92的自由端部相反的方向上。第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86和第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92的自由端部的每一个可具有倒钩63。第一管94上的第一组95的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86的展开。第一管94上的第二组96的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92的展开。
本过滤器的第四实施例在图12a、图12b、图12c中示出。过滤器由两个管形成,所述管具有两组的六个可膨胀腿,即第一组可膨胀腿110、111、112、113、114、115和第二组可膨胀腿116、117、118、119、120、121。这些可膨胀腿形成笼122。笼122当展开时可具有球状物或球体的形状。图13示出了图12中的第一管的透视图。第一管123包含平行于第一管的长轴线或圆柱轴线的多个第一组狭槽124,和多个第一组可膨胀腿110、111、112、113、114、115。在第一管123的端部125处存在一个凹口97。图14示出了第二管的透视图。第二管126包含平行于第二管的长轴线或圆柱轴线的多个第二组狭槽127,和多个第二组可膨胀腿116、117、118、119、120、121。在第二管126的端部128处存在一个凹口97。第一组狭槽124的长度和第二组狭槽127的长度可相同或不同。第一管123上的第一组124的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第二管126的第二组可膨胀腿116、117、118、119、120、121的展开。第二管126上的第二组127的每个狭槽定位在径向位置处,从而允许第一管的第一组可膨胀腿110、111、112、113、114、115的展开。第一管的直径与第二管的直径可相同或可不同。
本发明的过滤器可通过任何希望的输送系统展开。图15示出了过滤器64,所述过滤器64在右肾静脉66和左肾静脉67的结合处或在该结合下方展开在下腔静脉65内。轴向塌缩的过滤器的直径范围可从大约0.8mm至大约5.5mm、从大约1.2mm至大约4.5mm、或从大约1.5mm至大约3mm,其中一个具体实施例为大约2mm。例如输送导管的输送系统的直径的范围可从大约0.8mm至大约5.5mm、从大约1.2mm至大约4.5mm、或从大约1.8mm至大约3mm。在一个实施例中,塌缩的过滤器装入直径大约6French(2mm)的输送导管内。在另一个实施例中,过滤器通过直径大约8French(2.67mm)的输送导管输送。过滤器可通过简单的销和拉动输送来展开。见:Cordis TrapEase Permanent VenaCava Filter with the VisEase Angiographic Vessel Dilator[on-line].2008年8月1日得到从下述URL得到:http://www.mitek.com/home.jhtml?loc=USENG&page=viewContent&cont entId=09008b9880ffdcbf&nodekey=/Prod Info/Type/Endovascular_Diseas e_Management/Vena_Cava_Filters&parentId=fc0de00100001215。过滤器可使用患者床侧处的超声波或在标准荧光镜下放置在例如下腔静脉的血管内。包含未展开的过滤器的导管被插入,且使过滤器从导管伸出。过滤器然后漂浮到左肾静脉或右肾静脉的结合处或该结合下方的地方。在插入和展开后,过滤器在下腔静脉内呈现在左肾静脉66与右肾静脉67的结合处或该结合附近的位置(图15)。第一组可膨胀腿1、2、3、4和第二组可膨胀腿5、6、7、8在血管内分别形成了两个半球,从而形成笼或球体9。当血管壁的宽度超过过滤器的直径时,过滤器的倒钩打开并插入到血管壁内。倒钩处于腿的在球体的外部曲线上的端部上。球体形状防止倒钩展开,直至血管的直径超过倒钩的展开直径。倒钩的展开直径的范围可从大约7mm至大约20mm、从大约10mm至大约18mm或大约15mm。
本发明提供了收回腔静脉过滤器的方法。图16图示了图1中示出的过滤器的收回。其内径大于第一管20的外径的导管68被插入到血管内,例如插入到颈静脉或股静脉内,且移动到过滤器定位在血管壁上的位置处。勒除器69被推动穿过导管,直至勒除器抓住存在于第一管20上的凹口70。凹口70在此实施例中示出为半圆形结构。凹口可具有多种不同的结构,例如矩形孔或正方形孔,只要所述凹口允许过滤器64被勒除器69有效地钩住。凹口70可定位为距端部25从大约2mm至大约10mm、从大约4mm至大约8mm、从大约6mm至大约8mm以及大约5mm。医师通过在勒除器69上回拉而在过滤器64上施加拉力。所施加的拉力的范围可为大约0.45公斤(kg)至大约5公斤,但拉力的合适的量可通过本领域普通技术人员基于本领域的临床试验来确定。凹口70的多种实施例在图17((a)至(e))中示出。凹口70可具有许多不同的形状,例如钩形(a)、L形(b)、T形(c)、倒C形(d)和半圆形(e),只要所述凹口70允许通过勒除器69牢固地捕获。勒除器也可具有许多不同的形式,例如环或线篮。勒除器可由相互连接的多件材料形成,或由单件材料形成。另外,勒除器可包括锁定机构,一旦勒除器抓住过滤器上的凹口则该锁定机构锁定。导管68被推过勒除器、第一组可膨胀腿1、2、3、4的每个腿和第三组可膨胀腿10、11、12、13的每个腿,直至倒钩63从血管壁脱出,第一组1、2、3、4的每个可膨胀腿从腔静脉的壁71缩回且向内移动72。同时,当导管被推过第三组可膨胀腿10、11、12、13时,第三组可膨胀腿10、11、12、13的每个可膨胀段伸直73且远离勒除器69向下推动。第三组可膨胀腿10、11、12、13的伸直造成了力矢量74,所述力矢量74将第二管20从勒除器69推开,从而进一步产生了力矢量75。力矢量75将第四组可膨胀腿14、15、16、17的可膨胀段伸直,且也将第二组可膨胀腿从血管壁71推开。包围缩回的过滤器的导管68然后从血管取出。
过滤器也可从过滤器的另一端26收回(图16)。从另一端26收回过滤器的方法类似于如上所阐述的情况,不同在于导管被推过第二组可膨胀腿5、6、7、8和第四组可膨胀腿14、15、16、17。第二组可膨胀腿5、6、7、8从血管壁缩回,且第四组可膨胀腿14、15、16、17伸直。第四组可膨胀腿的伸直将第二管从端部26推开,将第三组可膨胀腿10、11、12、13伸直,且将第一组可膨胀腿1、2、3、4从血管壁推开。
图18图示了图6中示出的过滤器的收回。其内部尺寸大于第一管49的外部尺寸的导管68插入到血管内,例如插入到颈静脉或股静脉内,且移动到过滤器定位在血管壁上的位置处。勒除器69被推动穿过导管68,直至勒除器抓住凹口55。凹口结构存在于第一管49上。医师通过在勒除器69上回拉而在过滤器上施加拉力。所施加的拉力的范围可为大约0.45公斤(kg)至大约5公斤,但拉力的合适的量可通过本领域普通技术人员基于本领域的临床实验来确定。导管68被推过勒除器69和第一组可膨胀腿35、36、37、38的每个腿,直至每个可膨胀腿从腔静脉的壁71缩回。倒钩63从血管壁脱出且向内移动77。当第一组可膨胀腿35、36、37、38的每个腿从血管壁缩回时,导管68进一步推过第三组可膨胀腿44、45、46、47的可膨胀段,从而导致第三组可膨胀腿的可膨胀段伸直78,且从勒除器69向下推开。可膨胀腿44、45、46、47的伸直生成了力矢量79,所述力矢量79将第二管49从勒除器69推开,从而产生了力矢量80,所述力矢量80将第二组可膨胀腿39、40、41、42从血管壁71推开。包围缩回的过滤器的导管68然后被从血管取出。
过滤器可从过滤器的另一端54收回(图18)。从另一端54收回过滤器的方法类似于以上所阐述的情况,不同在于导管被推过第二组可膨胀腿39、40、41、42。第二组可膨胀腿39、40、41、42从血管壁缩回,且第三组可膨胀腿44、45、46、47伸直。第三组可膨胀腿的伸直将第二管从端部54推开,且将第一组可膨胀腿35、36、37、38从血管壁推开。
图19图示了图9中示出的过滤器的收回。其内部尺寸大于第一管94的外部尺寸的导管68插入到血管内,例如插入到颈静脉或股静脉内,且移动到过滤器定位在血管壁上的位置处。勒除器69被推动穿过导管68和第二管的内部空间,直至勒除器抓住最靠近端部99的凹口97。医师通过在勒除器69上回拉且推动导管68而在过滤器上施加拉力。导管68被推过第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86的每个腿,直至每个可膨胀腿从腔静脉的壁71缩回。倒钩63从血管壁脱出且向内移动105。当勒除器69被拉回时,第一管被朝着106导管拉动,从而在第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92上施加拉力,从而导致第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92向内移动107,且从血管壁71缩回。包围缩回的过滤器的导管68然后从血管取出。
过滤器可从过滤器的另一端99收回(图19)。从另一端99收回过滤器的方法类似于以上所阐述的情况,不同在于勒除器69被推动穿过导管68和第二管,直至勒除器抓住最靠近端部98的凹口97。导管被推过第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92。第二组可膨胀腿87、88、89、90、91、92从血管壁缩回。勒除器拉回第一管,从而推动第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86,且第一组可膨胀腿81、82、83、84、85、86从血管壁缩回。在图12中示出的过滤器可使用如在图19中示出的类似的机构收回。
过滤器可通过使用勒除器和导管收回,或可以使用导管和控制导管的棘齿控制机构收回。
过滤器可由激光切割的自膨胀镍钛诺制成。过滤器也可由例如钛、铂、金的任何金属,例如不锈钢的金属合金,或记忆金属制成。在一个实施例中,第一组和第二组的可膨胀腿的每个包括记忆金属。在另一个实施例中,第三组和第四组的可膨胀腿的可膨胀段包括记忆金属。过滤器可进一步由耐用且不腐蚀的任何生物相容性材料制成。生物相容性材料的示例包括例如聚亚安酯、分段聚亚安酯—尿素/肝素、聚L乳酸、纤维素酯、聚乙二醇、聚乙酸乙烯酯、右旋糖苷和凝胶的合成材料,例如诸如胶原质的基膜成分、弹性蛋白、层粘蛋白、纤连蛋白、玻连蛋白、纤维蛋白、纤维素和无定形碳的天然产生的材料,或富勒烯。在本发明的一些实施例中,过滤器由生物可降解、生物可吸收、生物可腐蚀材料和/或其混合物制成。生物可吸收材料的例子包括乙交酯与丙交酯的共聚物或ε己内酯和聚对二氧杂环己酮(poly(p-dixanone))。过滤器可由单一材料或不同的材料制成。美国专利公开No.20070191932。美国专利No.7,147,649。
本发明的过滤器可通过多种方式制造。过滤器可通过移除管或管壁的多个部分而由单件材料形成,以形成在此所述的构造。过滤器也可通过将多个段连接在一起来制造。来自管壁的材料可使用多种技术移除,包括激光(例如,YAG激光)、放电加工、机加工、化学蚀刻(例如,光制造)、金属切割、其组合或其它已知的技术。见美国专利No.7,329,277、美国专利No.5,879,381和美国专利No.6,117,165。
虽然腔静脉过滤器是本发明的优选实施例,但本发明的范围内的过滤器可放置在任何希望的血管或血管内结构中。过滤器可经由股进入点、颈进入点或任何希望的血管内路径放置。过滤器可永久地放置在患者体内或在收回之前临时放置在患者体内。
在腔静脉过滤器展开后,血管内皮细胞或其它组织在过滤器和血管壁接触的位置处生长。当过滤器随后收回时,可能发生严重的损害从而导致腔静脉的破口或撕裂,或在非常少的情况中导致内皮层的病灶性破坏,这可能易于发生腔静脉狭窄、血栓或阻塞。为降低并发症的风险,腿的自由端部、过滤器的其它部分、或整个过滤器可涂敷有抗增生剂以抑制组织长入、抗炎剂或任何希望的药物活性剂。抗增生剂的示例包括紫杉醇(紫杉酚)、紫杉醇衍生物、雷帕霉素(西罗莫司)、雷帕霉素衍生物(包括依维莫司、佐他莫司、biolimus和biolimusA-9)、5-氟尿嘧啶、顺铂、长春碱、长春新碱、埃博霉素、人内皮抑素、血管抑素和胸苷激酶抑制剂或其组合。抗炎剂的示例包括地塞米松、皮质酮和强的松龙。防止或降低血栓形成的药物活性剂的示例包括抗凝血剂、抗血小板药物和纤维蛋白溶解剂。药物活性剂包括治疗剂和/或诊断剂。治疗剂可包括用于包括动脉粥样硬化、再狭窄、血栓的脉管疾病的治疗的药物。药物活性剂可以是抗生素/抗菌素、抗增生药物、抗肿瘤药物、抗氧化剂、内皮细胞生长因子、凝血抑制剂、免疫抑制剂、抗血小板聚集剂、胶原合成抑制剂、治疗抗体、一氧化氮供体、反义寡核苷酸、伤口愈合剂、治疗基因传输结构、肽、蛋白质、细胞外基质成分、血管舒张物(vasodialators)、溶解血栓剂、抗代谢物、生长因子激动剂、抗有丝分裂物、它汀类药物(stating)、类固醇、类固醇和非类固醇抗炎剂、血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、自由基清除剂、PPAR-γ激动剂和抗癌化疗药物。本发明中的药物活性剂的示例也包括瑞舒伐他汀、环孢素A(CSA)、霉酚酸(MPA)、视黄酸、正丁酸、丁酸衍生物、维生素E、普罗布考、L-精氨酸-L-谷氨酸、他克莫司(FK-506)、葛根素、血小板第4因子、碱性成纤维细胞生长因子(bFGF)、纤连蛋白、辛伐他汀、氟伐他汀、ABT-578、干扰素、地塞米松、去氢表雄酮(DHEA)和雌二醇。
过滤器的任何部分或整个过滤器可涂敷有任何希望的药物活性剂。赋形剂可与药物活性剂一起涂敷在过滤器上。赋形剂的示例包括粘合剂、基质、载体、聚合物、水凝胶和纳米微粒。过滤器上的涂层可以是光滑的、半多孔的或多孔的。涂层可以是一层或多层。药物活性剂或赋形剂也可沉积在过滤器的限定的结构内,例如沉积在管、凹槽、阱、钟形部(bell)、篮形部(basket)等内。药物活性剂也可结合到生物相容性聚合物基质内。聚合物基质包括诸如聚丙交酯-乙交酯;聚-DL-丙交酯、聚-L-丙交酯、和/或其混合物的聚合物,且可具有多种固有粘性和分子量。在一个实施例中,可使用聚(DL丙交酯-乙交酯)(DLPLG,Birmingham Polymers Inc.)。美国专利公开No.20070141107。药物活性剂可通过持续的、延迟的、具有峰值的、受控的或任何希望的方式释放。
本发明的范围不被在上文中具体地示出和描述的情况所限制。本领域普通技术人员将认识到对于所描述的材料、构造、结构和尺寸的示例存在合适的替代物。多种参考,包括专利和多种公开物在本发明的描述中被引用和论述。这样的参考的引用和论述仅提供用来阐明本发明的描述,且不承认任何参考是在此所述的本发明的现有技术。在此说明书中引用和论述的所有参考的整个内容在此通过引用并入。在此所述的变化、修改和其它实施对于本领域普通技术人员是显见的,而不偏离本发明的精神和范围。虽然本发明的一些实施例已示出和描述,但对于本领域普通技术人员将显见的是可进行改变和修改而不偏离本发明的精神和范围。在前述描述和附图中阐述的主旨仅通过例证提供而不作为限制。
Claims (45)
1.一种过滤器,所述过滤器包括:
第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽、多个第二组狭槽、多个第三组狭槽和多个第四组狭槽,所述第一组狭槽、所述第二组狭槽、所述第三组狭槽和所述第四组狭槽平行于所述第一管的圆柱轴线地定向,
第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿、多个第二组可膨胀腿、多个第三组可膨胀腿和多个第四组可膨胀腿,
所述第一组和所述第二组的每个腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一组中的每个腿的自由端部在与所述第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向,
所述第三组和所述第四组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到所述第二管的两个端部,
所述第一管上的所述第一组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置上,从而允许所述第一组的每个可膨胀腿的展开,
所述第一管上的所述第二组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置上,从而允许所述第二组的每个可膨胀腿的展开,
所述第一管上的所述第三组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置上,从而允许所述第三组可膨胀腿的每个腿中的所述可膨胀段的展开,
所述第一管上的所述第四组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置上,从而允许所述第四组可膨胀腿的每个腿中的所述可膨胀段的展开,
其中所述第二管的外径小于所述第一管的内径,且所述第二管插入到所述第一管中。
2.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述过滤器在未展开状态下装入导管中。
3.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第一组和所述第二组的每个可膨胀腿展开。
4.根据权利要求3所述的过滤器,其中形成笼,所述笼包括来自所述第一组和所述第二组的可膨胀腿。
5.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第三组和所述第四组的每个可膨胀腿的一段固定到位于所述第二管内的销。
6.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第一组和所述第二组的每个可膨胀腿在所述自由端部上具有至少一个倒钩。
7.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第一管的至少一个端部具有至少一个凹口。
8.根据权利要求7所述的过滤器,其中所述第一管的每个端部具有一个凹口。
9.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第一组中的可膨胀腿的数量是四个,所述第二组中的腿的数量是四个,所述第三组中的腿的数量是四个,且所述第四组中的腿的数量是四个。
10.根据权利要求4所述的过滤器,其中当所述第一组和所述第二组的可膨胀腿展开时所述笼形成球形形状,其中所述第三组的可膨胀段和所述第四组的可膨胀段当展开时每个形成曲线形状,且其中所述第一组和/或所述第二组的所述腿的自由端部的端部上的倒钩插入到血管壁中。
11.一种过滤器,所述过滤器包括:
第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽、多个第二组狭槽和多个第三组狭槽,
第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿、多个第二组可膨胀腿和多个第三组可膨胀腿,
所述第一组和所述第二组的每个腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一组中的每个腿的自由端部在与所述第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向,
所述第三组的每个腿包括可膨胀段且具有固定到所述第二管的两个端部,
所述第一管上的所述第一组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第一组的每个可膨胀腿的展开,所述第一管上的所述第二组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第二组的每个腿的展开,所述第一管上的所述第三组狭槽中的每个狭槽定位为用于展开所述第三组的每个腿中的第三组可膨胀段,所述狭槽平行于所述第一管的圆柱轴线地定向,
其中所述第二管的外径小于所述第一管的内径,且其中所述第二管插入到所述第一管中。
12.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述过滤器在未展开状态下装入导管中。
13.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述第一组和所述第二组的每个可膨胀腿展开。
14.根据权利要求13所述的过滤器,其中形成笼,所述笼包括来自所述第一组和所述第二组的可膨胀腿。
15.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述第三组的每个可膨胀腿的一段固定到位于所述第二管内的销。
16.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述第一组和/或所述第二组的每个可膨胀腿在所述自由端部上具有至少一个倒钩。
17.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述第一管的至少一个端部具有至少一个凹口。
18.根据权利要求17所述的过滤器,其中所述第一管的每个端部具有一个凹口。
19.根据权利要求11所述的过滤器,其中所述第一组中的可膨胀腿的数量是四个,即A、B、C和D,所述第二组中的腿的数量是四个,即E、F、G和H,所述第三组中的腿的数量是四个,即I、J、K和L。
20.根据权利要求19所述的过滤器,其中所述第一组中的所述可膨胀腿沿所述第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围为:对于A从0度至90度,对于B从90度至180度,对于C从180度至270度,且对于D从270度至360度。
21.根据权利要求19所述的过滤器,其中所述第二组中的所述可膨胀腿沿所述第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围为:对于E从0度至90度,对于F从90度至180度,对于G从180度至270度,且对于H从270度至360度。
22.根据权利要求19所述的过滤器,其中所述第三组中的所述可膨胀腿沿所述第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围为:对于I从0度至90度,对于J从90度至180度,对于K从180度至270度,且对于L从270度至360度,且其中所述第三组可膨胀腿I、J、K和L的径向位置从所述第一组可膨胀腿A、B、C和D的径向位置偏离。
23.根据权利要求14所述的过滤器,其中当所述第一组和所述第二组的可膨胀腿展开时所述笼形成球形形状,其中所述第三组中的每个可膨胀腿的可膨胀段当展开时形成曲线形状,且其中所述第一组和/或所述第二组的腿的自由端部的端部上的倒钩插入到血管壁中。
24.一种过滤器,所述过滤器包括:
第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽和多个第二组狭槽,
第二管,所述第二管具有多个第一组可膨胀腿和多个第二组可膨胀腿,
所述第一组和所述第二组的每个腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一组和所述第二组的每个腿在所述自由端部处向内弯曲,所述第一组中的每个腿的自由端部在与所述第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向,
所述第一管上的所述第一组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第一组的每个可膨胀腿的展开,所述第一管上的所述第二组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第二组的每个腿的展开,所述狭槽平行于所述第一管的圆柱轴线地定向,
其中所述第二管的外径小于所述第一管的内径,且其中所述第二管插入到所述第一管中。
25.根据权利要求24所述的过滤器,其中所述过滤器在未展开状态下装入导管中。
26.根据权利要求24所述的过滤器,其中所述第一组和所述第二组的每个可膨胀腿展开。
27.根据权利要求26所述的过滤器,其中形成笼,所述笼包括来自所述第一组和所述第二组的可膨胀腿。
28.根据权利要求24所述的过滤器,其中所述第一组和/或所述第二组的每个可膨胀腿在所述自由端部上具有至少一个倒钩。
29.根据权利要求24所述的过滤器,其中所述第一管的至少一个端部具有至少一个凹口。
30.根据权利要求29所述的过滤器,其中所述第一管的每个端部具有一个凹口。
31.根据权利要求24所述的过滤器,其中所述第一组中的可膨胀腿的数量是六个,即A、B、C、D、E和F,所述第二组中的腿的数量是六个,即G、H、I、J、K和L。
32.根据权利要求31所述的过滤器,其中所述第一组中的所述可膨胀腿沿所述第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围为:对于A从0度至60度,对于B从60度至120度,对于C从120度至180度,对于D从180度至240度,对于E从240度至300度,且对于F从300度至360度。
33.根据权利要求31所述的过滤器,其中所述第二组中的所述可膨胀腿沿所述第二管的圆周固定在相应范围内的径向位置处,所述范围为:对于G从0度至60度,对于H从60度至120度,对于I从120度至180度,对于J从180度至240度,对于K从240度至300度,且对于L从300度至360度。
34.根据权利要求27所述的过滤器,其中当所述第一组和所述第二组的可膨胀腿展开时所述笼形成球形形状,且其中所述第一组和/或所述第二组的腿的自由端部的端部上的倒钩插入到血管壁中。
35.一种过滤器,所述过滤器包括:
第一管,所述第一管具有多个第一组狭槽和多个第一组可膨胀腿,所述第一组的每个腿具有固定到所述第一管的端部和自由端部,
第二管,所述第二管具有多个第二组狭槽和多个第二组可膨胀腿,所述第二组的每个腿具有固定到所述第二管的端部和自由端部,所述第一组中的每个腿的自由端部在与所述第二组中的每个腿的自由端部相反的方向上定向,
所述第一管上的所述第一组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第二管上的所述第二组的每个可膨胀腿的展开,所述第二管上的所述第二组狭槽中的每个狭槽定位在径向位置处从而允许所述第一管上的所述第一组的每个腿的展开,所述狭槽平行于所述管的圆柱轴线地定向,
其中通过将所述第一组可膨胀腿插入到所述第二管中且将所述第二组可膨胀腿插入到第一管中来形成所述过滤器,使得所述第一管上的所述第一组可膨胀腿展开通过所述第二管上的所述第二组狭槽并且所述第二管上的所述第二组可膨胀腿展开通过所述第一管上的所述第一组狭槽。
36.根据权利要求35所述的过滤器,其中所述过滤器在未展开状态下装入导管中。
37.根据权利要求35所述的过滤器,其中所述第一组和所述第二组的每个可膨胀腿展开。
38.根据权利要求37所述的过滤器,其中形成笼,所述笼包括来自所述第一组和所述第二组的可膨胀腿。
39.根据权利要求35所述的过滤器,其中所述第一组和/或所述第二组的每个可膨胀腿在所述自由端部上具有至少一个倒钩。
40.根据权利要求35所述的过滤器,其中至少一个管具有至少一个凹口。
41.根据权利要求40所述的过滤器,其中每个管具有一个凹口。
42.根据权利要求35所述的过滤器,其中所述第一组中的可膨胀腿的数量是六个,即A、B、C、D、E和F,所述第二组中的腿的数量是六个,即G、H、I、J、K和L。
43.根据权利要求38所述的过滤器,其中当所述第一组和所述第二组的可膨胀腿展开时所述笼形成球形形状,且其中所述第一组和/或所述第二组的腿的自由端部的端部上的倒钩插入到血管壁中。
44.根据权利要求1所述的过滤器,其中所述第一组或所述第二组中的可膨胀腿的数量在从2个至20个的范围内。
45.根据权利要求44所述的过滤器,其中所述可膨胀腿的数量在从4个至10个的范围内。
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