JP5767976B2 - 経皮的回収可能型脈管フィルタ - Google Patents

Description

関連出願の相互参照

本出願は、米国仮特許出願第６１／１４９，４８２号（２００９年２月３日出願）および第６１／１８０，０４１号（２００９年５月２０日出願）の優先権を主張するものである。

本発明は、脈管内のフィルタに関する。詳細には、本発明は、永久留置型または回収可能型でよい大静脈フィルタに関する。

肺塞栓症（ＰＥ）は、一般的な健康問題であり、全ての年齢層で主な死亡原因となっている。ほとんどの肺塞栓は、下肢または骨盤における深部静脈血栓症（ＤＶＴ、ｄｅｅｐ ｖｅｉｎ ｔｈｒｏｍｂｏｓｉｓ）に起因する。体内の別の部分で形成した血餅は、静脈を通って移動し、心臓に戻り、肺に至り、肺の一部分への血液および酸素供給を奪うことによって肺梗塞を引き起こす恐れがある。ＤＶＴを発達させる重大な危険因子は静脈うっ血であり、一般的なシナリオには、寝たきりの外傷患者および長時間飛行の飛行機の乗客が含まれる。ＤＶＴの他の原因は、凝固性亢進および脈管壁の炎症である。Ｃｏｒｒｉｅｒｅ Ｍ ｅｔ ａｌ．、Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａｎ ｕｐｄａｔｅ、Ｆｕｔｕｒｅ Ｃａｒｄｉｏｌ．２（６）：６９５〜７０７ページ（２００６年）。

治療していないＰＥは高い死亡率に関連し、一般にその死亡率は約３０％になっており、患者の１１％が最初の１時間以内に死亡する。ＰＥが再発した患者は、さらに高いリスクにある。しかし、その病状を迅速に治療すると、生存率は大幅に上昇する。Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ Ｅｍｂｏｌｉｓｍ［ｏｎ−ｌｉｎｅ］。２００８年７月１１日にｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍａｙｏｃｌｉｎｉｃ．ｃｏｍ／ｈｅａｌｔｈ／ｐｕｌｍｏｎａｒｙ−ｅｍｂｏｌｉｓｍ／ＤＳ００４２９／ＤＳＥＣＴＩＯＮ＝ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓから検索。ヘパリンおよびワルファリンなどの抗凝固剤による治療は、ＰＥの治療の最初の選択肢である。外傷患者およびがん患者など、抗凝固が禁忌であるかまたは不適切である患者には、下大静脈（ＩＶＣ）フィルタを含む大静脈フィルタがＰＥからの代替の保護を与える。Ｃｏｒｒｉｅｒｅ Ｍ ｅｔ ａｌ．、Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａｎ ｕｐｄａｔｅ、Ｆｕｔｕｒｅ Ｃａｒｄｉｏｌ．２（６）：６９５〜７０７ページ（２００６年）。大静脈フィルタは、典型的には、血餅が肺に移動するのを防止するためにＸ線透視による案内下で大静脈中に展開される金属デバイスである。ＩＶＣフィルタが、通常、腎静脈の高さより下に留置され、その先端部は腎静脈の流出部より上に留置される。血餅は、フィルタの上部で捕捉されると、次に血流の流入によって押し流され溶解する。

一部の大静脈フィルタは、患者に永久的に留置されるが、大静脈の血栓性閉塞、フィルタの移動、フィルタの分断、およびフィルタの塞栓を含む、長期間のフィルタ植え込みに関連する副作用の可能性がある。Ｍｏｈａｎ Ｃ ｅｔ ａｌ．、Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ｅｆｆｉｃａｃｙ ａｎｄ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｖｅｎａ ｃａｖａｌ ｆｉｌｔｅｒｓ、Ｊ．Ｖａｓｃ．Ｓｕｒｇ．２１：２３５〜２４６ページ（１９９５年）。米国特許第７，２６１，７３１号も参照。限られた期間のＰＥに対するリスク、または抗凝固に対する禁忌を有する患者には、一時的および回収可能型フィルタを含む非永久留置型フィルタが薦められている。これらのタイプのフィルタは、通常の平均余命のある青年および若い患者にも薦められる。Ｌｉｎｓｅｎｍａｉｅｒ Ｕ ｅｔ ａｌ．、Ｉｎｄｉｃａｔｉｏｎｓ，ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ，ａｎｄ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｔｅｍｐｏｒａｒｙ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ、Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃ．Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔ．Ｒａｄｉｏｌ．２１（６）：４６４〜４６９ページ（１９９８年）。一部の一時的大静脈フィルタは、ワイヤまたはカテーテルに取り付けられ、そのワイヤまたはカテーテルは、フィルタ除去のために体外にあるかまたは皮下に固定されている。周辺で繋がれることにより、ある程度の患者の不動性を引き起こし、感染症のリスクを上昇させる。Ｍｕｒｒａｙ Ａ ｅｔ ａｌ．、Ｒａｄｉｏｌｏｇｙ ２２５：８３５〜８４４ページ（２００２年）。

米国特許第６，３９１，０４５号では、１組のらせんフィルタワイヤを備える大静脈フィルタが開示されており、そのらせんフィルタワイヤは、中央領域で接続され、脈管壁に係合するように構築された自由端で終端する。自由端を有するワイヤの長さのうちの主要な中間部分は、概してらせんを形成する形状である。ストラットおよび定着装置から形成された別個の構造体によって定着が実現される。台形のストラット支持体、および大静脈壁と直線状に係合させる他の手段も開示されている。米国特許第６，０５９，８２５号には、単一の高度形状記憶ワイヤから形成された回収可能型大静脈フィルタが開示されている。そのワイヤは、コイル状の円筒部分およびコイル状の円錐部分を有する。円筒部分のコイルは、下大静脈に対してコイルを適位置に保持するのに十分な力で下大静脈壁に接触する十分に大きい直径を有する。ワイヤの円錐部分は、静脈からフィルタを除去するのを助けるセグメントを有する。米国特許第５，９５４，７４１号の大静脈フィルタは、細長い可撓性の複数管腔のコアまたはステムの遠位端に、またはその近くにある、膨張可能なバルーンを特徴とする。そのバルーンは、挿入前にはしぼんでおり、静脈中に適切に配置されたときにフィルタになるように膨張し、最後は除去のためにしぼむ。

米国では、現在、さまざまな形状、構成、サイズ、および材料を有するＦＤＡ承認の永久留置型大静脈フィルタが６つある。それらのフィルタは、ステンレス鋼のＧｒｅｅｎｆｉｅｌｄ ｆｉｌｔｅｒ（Ｂｏｓｔｏｎ Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ、Ｎａｔｉｃｋ、ＭＡ）、Ｂｉｒｄ’ｓ Ｎｅｓｔ ｆｉｌｅｒ（Ｃｏｏｋ、Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ、ＩＮ）、Ｓｉｍｏｎ Ｎｉｔｉｎｏｌ Ｆｉｌｔｅｒ（Ｂａｒｄ、Ｔｅｍｐｅ、ＡＺ）、ＴｒａｐＥａｓｅ ｆｉｌｔｅｒ（Ｃｏｒｄｉｓ、Ｍｉａｍｉ Ｌａｋｅｓ、ＦＬ）、Ｖｅｎａ−Ｔｅｃｈ ｆｉｌｔｅｒ（Ｂ．Ｂｒａｕｎ Ｍｅｄｉｃａｌ、Ｅｖａｎｓｔｏｎ、ＩＬ）、およびＧ２ ｆｉｌｔｅｒ（Ｂａｒｄ、Ｔｅｍｐｅ、ＡＺ）を含む。ＦＤＡ承認の回収可能型大静脈フィルタは、Ｇｕｎｔｅｒ−Ｔｕｌｉｐ ｆｉｌｔｅｒ（Ｃｏｏｋ、Ｂｌｏｏｍｉｎｇｔｏｎ、ＩＮ）およびＯｐｔＥａｓｅ ｆｉｌｔｅｒ（Ｃｏｒｄｉｓ、Ｍｉａｍｉ Ｌａｋｅｓ、ＦＬ）の２つだけである。Ｃｏｒｒｉｅｒｅ Ｍ ｅｔ ａｌ．、Ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒｓ：ａｎ ｕｐｄａｔｅ、Ｆｕｔｕｒｅ Ｃａｒｄｉｏｌ．２（６）：６９５〜７０７ページ（２００６年）。

回収可能型大静脈フィルタは、固有の特徴を有するように設計されており、したがって、個々の状況に応じて、脈管中に永久的に残されてもよく、回収されてもよい。回収可能型フィルタはその汎用性により好都合な選択肢になっているが、実際の臨床上は、多数の回収可能型フィルタが移動および傾斜する傾向がある。フィルタは、心臓、肺の脈管構造、および遠位に移動し、さらにそれに続いて、フィルタストラットの押し出しのせいで脈管を穿孔することが報告されている。Ｃｕｎｌｉｆｆｅ Ｃ ｅｔ ａｌ．、Ａ ｆａｔａｌ ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ａ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｔｅｒ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｈｒｏｍｂｏｅｍｂｏｌｉｓｍ、Ａｍ．Ｊ．Ｆｏｒｅｎｓｉｃ．Ｍｅｄ．Ｐａｔｈｏｌ．２９：１７３〜１７６ページ（２００８年）。フィルタの傾斜はろ過効率をひどく下げる。長手方向軸から１４度を超える傾斜は、ＰＥの再発率の上昇に関係すると考えられている。Ｊｏｅｌｓ Ｃ ｅｔ ａｌ．、Ｃｏｍｐｌｉｃａｔｉｏｎｓ ｏｆ ｉｎｆｅｒｉｏｒ ｖｅｎａ ｃａｖａ ｆｉｌｅｒｓ、Ａｍ Ｓｕｒｇ．６９：６５４〜６５９ページ（２００３年）。移動または傾斜によりさらに、フィルタの回収が難しくなるかまたは不可能になる。

したがって、流れを妨害せずに高いろ過能力を有し、大静脈壁に（移動せず、かつ傾斜せずに）確実に固定され、簡単に回収できる、回収可能型大静脈フィルタを開発することが望ましい。Ｘ線透視の必要なしに患者のベッドわきで展開できる回収可能型フィルタを開発することも有利である。

本発明の目的は、第１組の複数のスロット、第２組の複数のスロット、第３組の複数のスロット、および第４組の複数のスロットを有する第１のチューブと、第１組の複数の拡張可能な脚部、第２組の複数の拡張可能な脚部、第３組の複数の拡張可能な脚部、および第４組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供することである。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第３組および第４組の脚部はそれぞれ、拡張可能なセグメントを備え、両方の端部が第２のチューブに固定されている。第１のチューブの第１組のスロットはそれぞれ、第１組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第２組のスロットはそれぞれ、第２組の拡張可能な脚部の展開のための径方向の位置に配置されている。第３組のスロットはそれぞれ、第３組の拡張可能な脚部の展開のための径方向の位置を有し、第４組のスロットはそれぞれ、第４組の拡張可能な脚部の展開のための径方向の位置を有する。第１のチューブのスロットはそれぞれ、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。第２のチューブは、第１のチューブ中に挿入されている。第１組および第２組の拡張可能な脚部はそれぞれ、展開することができ、第１組および第２組からの拡張可能な脚部を備えるケージを形成することができる。そのケージは、第１組および第２組の拡張可能な脚部が展開しているときに球体形状を形成することができる。第１組および第２組の拡張可能な脚部はそれぞれ、少なくとも１つの突刺を自由端に有する。フィルタが展開しているときに、自由な脚部の端部にあるそれらの突刺を脈管壁に挿入することができる。第３組および第４組の各拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントは、展開したときに曲線形状をそれぞれ形成することができる。第３組および第４組の各拡張可能な脚部のセグメントを、第２のチューブ内に延在するピンまたはチューブに取り付けるかまたは固定することができる。第１のチューブの少なくとも１つの端部は、少なくとも１つの切り欠きを有する。第１組および第２組の拡張可能な脚部はそれぞれ、記憶合金を含むことができる。第３組および第４組の拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントは、形状記憶合金を含むことができる。

各組の拡張可能な脚部の数は、約２から約２０、約４から約１５、約４から約１０、約５から約１０、約４、約５、または約６の範囲にあってよい。一実施形態では、第１組の拡張可能な脚部の数は４、すなわちＡ、Ｂ、Ｃ、およびＤであり、第２組の脚部の数は４、すなわちＥ、Ｆ、Ｇ、およびＨであり、第３組の脚部の数は４、すなわちＩ、Ｊ、Ｋ、およびＬであり、第４組の脚部の数は４、すなわちＭ、Ｎ、Ｏ、およびＰである。第１組の拡張可能な脚部は、Ａが約０度から約９０度、Ｂが約９０度から約１８０度、Ｃが約１８０度から約２７０度、Ｄが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第１組の拡張可能な脚部Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤの径方向の位置は、対称でよい。第２組の拡張可能な脚部は、Ｅが約０度から約９０度、Ｆが約９０度から約１８０度、Ｇが約１８０度から約２７０度、Ｈが約２７０度から約３６０度の、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第２組の拡張可能な脚部Ｅ、Ｆ、Ｇ、およびＨの径方向の位置は、対称でよい。第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置に一致していない。第３組の拡張可能な脚部は、Ｉが約０度から約９０度、Ｊが約９０度から約１８０度、Ｋが約１８０度から約２７０度、Ｌが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第３組の拡張可能な脚部Ｉ、Ｊ、Ｋ、およびＬの径方向の位置は、対称でよい。第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてよい。第４組の拡張可能な脚部は、Ｍが約０度から約９０度、Ｎが約９０度から約１８０度、Ｏが約１８０度から約２７０度、Ｐが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第４組の拡張可能な脚部Ｍ、Ｎ、Ｏ、およびＰの径方向の位置は、対称でよい。第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてよい。

本発明はさらに、フィルタを回収する方法であって、フィルタがその脈管壁上に配置される脈管中にカテーテルを挿入するステップと、係蹄が切り欠きを把持するまで、カテーテルを通して係蹄を押すステップと、係蹄を引き戻してフィルタに張力を加えるステップと、拡張可能な脚部がそれぞれ脈管壁から後退し、第３組および第４組の拡張可能な脚部がそれぞれまっすぐになり、第２組の拡張可能な脚部がそれぞれ脈管壁から後退するまで、係蹄、および第１組の各拡張可能な脚部を覆うようにカテーテルを押すステップと、第１組、第２組、第３組、および第４組の拡張可能な脚部を、カテーテルで囲繞するステップと、フィルタを抜去するステップとを含む方法を提供する。一実施形態では、どちらの端部からでもフィルタを回収するために、チューブの各端部にそれぞれ１つの切り欠きがある。あるいは、同様の機構を使用してもう一方の端部からフィルタを回収することができる。

本発明はさらに、第１組、第２組、および第３組の複数のスロットを有する第１のチューブと、第１組、第２組、および第３組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供する。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第３組の各脚部は、拡張可能なセグメントを備え、両方の端部が第２のチューブに固定されている。第１のチューブの第１組のスロットは、第１組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されており、第１のチューブの第２組のスロットは、第２組の拡張可能な脚部の展開のために配置されており、第１のチューブの第３組のスロットは、第３組の各脚部の拡張可能なセグメントの展開のためにある。第１のチューブのスロットはそれぞれ、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。フィルタは、第２のチューブを第１のチューブ中に挿入することによって形成される。第１のチューブの少なくとも１つの端部は、フィルタの回収のための少なくとも１つの切り欠きを有する。

本発明は、フィルタを回収する方法であって、フィルタがその脈管壁上に配置される脈管中にカテーテルを挿入するステップと、係蹄が切り欠きを把持するまでカテーテルを通して係蹄を押すステップと、係蹄を引き戻してフィルタに張力を加えるステップと、拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退し、第３組の拡張可能な脚部がそれぞれ、まっすぐになり、第２組の拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退するまで、係蹄および第１組の各拡張可能な脚部を覆うようにカテーテルを押すステップと、第１組、第２組、第３組、および第４組の拡張可能な脚部を、カテーテルで囲繞するステップと、フィルタを抜去するステップとを含む方法も提供する。あるいは、同様の機構を使用してもう一方の端部からフィルタを回収することができる。

本発明はさらに、第１組の複数のスロットおよび第２組の複数のスロットを有する第１のチューブと、第１組の複数の拡張可能な脚部および第２組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供する。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第１のチューブの第１組のスロットは、第１組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第２組のスロットは、第２組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。スロットは、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。フィルタは、第２のチューブを第１のチューブ中に挿入することによって形成される。第１のチューブの少なくとも１つの端部は、フィルタの回収のための少なくとも１つの切り欠きを有する。

本発明は、フィルタを回収する方法であって、フィルタがその脈管壁上に配置される脈管中にカテーテルを挿入するステップと、係蹄が第２組の拡張可能な脚部の近くにある、第１のチューブの切り欠きを把持するまで、カテーテルおよび第２のチューブの内側空間を通して係蹄を押すステップと、係蹄を引き戻してフィルタに張力を加えるステップと、拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退するまで、第１組の各拡張可能な脚部を覆うようにカテーテルを押すステップと、第２組の拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退するまで、係蹄を引き戻して第２組の拡張可能な脚部に張力を加えるステップと、第１組および第２組の拡張可能な脚部を、カテーテルで囲繞するステップと、フィルタを抜去するステップとを含む方法も提供する。あるいは、同様の機構を使用してもう一方の端部からフィルタを回収することができる。

本発明はさらに、第１組の複数のスロットおよび第１組の複数の拡張可能な脚部を有する第１のチューブと、第２組の複数のスロットおよび第２組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供する。第１組の各脚部は、第１のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第１のチューブの第１組のスロットは、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されており、第２のチューブの第２組のスロットは、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部の展開のために配置されている。各スロットは、チューブの円筒軸に平行に向けられている。フィルタは、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部が第２のチューブの第２組のスロットを通って展開し、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部が第１のチューブの第１組のスロットを通って展開するように、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部を第２のチューブ中に、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部を第１のチューブ中に挿入することによって形成される。第１のチューブまたは第２のチューブの少なくとも１つの端部は、フィルタの回収のための少なくとも１つの切り欠きを有する。本発明は、フィルタを回収する方法であって、フィルタがその脈管壁上に配置される脈管中にカテーテルを挿入するステップと、係蹄が第２組の拡張可能な脚部の近くにある、第２のチューブの切り欠きを把持するまで、カテーテルおよびフィルタの内側空間を通して係蹄を押すステップと、係蹄を引き戻してフィルタに張力を加えるステップと、第１組の拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退するまで、第１組の各拡張可能な脚部を覆うようにカテーテルを押すステップと、第２組の拡張可能な脚部がそれぞれ、脈管壁から後退するまで、係蹄および第２のチューブを引き戻して第２組の拡張可能な脚部に張力を加えるステップと、第１組および第２組の拡張可能な脚部を、カテーテルで囲繞するステップと、フィルタを抜去するステップとを含む方法も提供する。あるいは、同様の機構を使用してもう一方の端部からフィルタを回収することができる。

フィルタの一実施形態の斜視図である。 図１Ａのフィルタの側面図である。 符号２５から２６に向かって見たときの様子を示す、図１Ａのフィルタの斜視図である。 図１Ａの第１のチューブの側面図である。 図２Ａの第１のチューブの斜視図である。 図２Ａの第１のチューブの第２の斜視図である。 符号２５から２６に向かって見たときの様子を示す、図２Ａの第１のチューブの斜視図である。 図１Ａの第２のチューブの側面図である。 図３Ａの第２のチューブの斜視図である。 符号２８から２９に向かって見たときの様子を示す、図３Ａの第２のチューブの斜視図である。 第３組および第４組の拡張可能な脚部が第３のチューブまたはピンに溶着された、第２のチューブの一実施形態を示す図である。 突刺の設計のさまざまな実施形態を示す図である。 フィルタの別の実施形態の側面図である。 図６Ａのフィルタの斜視図である。 符号５３から５４に向かって見たときの様子を示す、図６Ａのフィルタの斜視図である。 図６Ａのフィルタの第１のチューブの側面図である。 図６Ａのフィルタの第２のチューブの側面図である。 符号５８から５９に向かって見たときの様子を示す、図８Ａの第２のチューブの斜視図である。 フィルタの第３の実施形態の斜視図である。 図９Ａのフィルタの側面図である。 符号９８から９９に向かって見たときの様子を示す、図９Ａのフィルタの斜視図である。 図９Ａのフィルタの第１のチューブの側面図である。 図９Ａのフィルタの第２のチューブの側面図である。 符号１０１から１０２に向かって見たときの様子を示す、図１１Ａの第２のチューブの斜視図である。 フィルタの第４の実施形態の斜視図である。 図１２Ａのフィルタの側面図である。 符号１２８から１２５に向かって見たときの様子を示す、図１２Ａのフィルタの斜視図である。 図１２Ａのフィルタの第１のチューブの側面図である。 図１２Ａのフィルタの第２のチューブの側面図である。 下大静脈における図１Ａのフィルタの展開を示す図である。 図１Ａに示すフィルタの回収を示す図である。 切り欠きのさまざまな形態の構成を示す図である。 図６Ａのフィルタの回収を示す図である。 図９Ａのフィルタの回収を示す図である。

本発明は、永久留置型でも回収可能型でもよく、肺塞栓症（ＰＥ）の一時的または永久的な予防のために使用できる大静脈フィルタ（「フィルタ」）を提供する。フィルタを、大腿静脈などの静脈を通して経皮的に体内に挿入することができる。フィルタは、チューブ内チューブ構造を有し、その構造は、展開時に互いに重なっても重ならなくてもよい半球体を作り出すことができる。展開時には、半球体は互いに一緒になってケージを形成する。フィルタは、大静脈のうちの腎静脈の部分またはその下方の部分に配置されている。フィルタの半球体またはケージは、安定した、移動しない大静脈のろ過を保証する。半球体は折り畳み可能なので、大静脈からフィルタを簡単に回収することができる。さらに、本発明のフィルタの設計により、フィルタをどちらの端部からでも回収することが可能になる。

フィルタは、第１のチューブおよび第２のチューブから形成することができる。第１のチューブは、第１組の複数のスロット、第２組の複数のスロット、第３組の複数のスロット、および第４組の複数のスロットを有する。第２のチューブは、第１組の複数の拡張可能な脚部、第２組の複数の拡張可能な脚部、第３組の複数の拡張可能な脚部、および第４組の複数の拡張可能な脚部を有する。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第３組および第４組の各脚部は、拡張可能なセグメントを備え、両方の端部が第２のチューブに固定されている。第３組および第４組の各拡張可能な脚部のセグメントを、第２のチューブ内に延在するピンまたはチューブに取り付けるかまたは固定することができる。ある組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、異なる組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてもよく、同じでもよい。例えば、第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてもよく、同じでもよい。第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてもよく、同じでもよい。第１のチューブの第１組のスロットの各スロットは、第１組の各拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第２組のスロットの各スロットは、第２組の各拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第３組のスロットの各スロットは、第３組の拡張可能な脚部の各脚部の拡張可能なセグメントの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第４組のスロットの各スロットは、第４組の拡張可能な脚部の各脚部の拡張可能なセグメントの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブのスロットはそれぞれ、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。第２のチューブの外径は、第２のチューブを第１のチューブ中に挿入できるように第１のチューブの内径よりも小さくすることができる。第１のチューブの直径は、第２のチューブの直径と同じでもよく、異なっていてもよい。

一実施形態では、第１組の拡張可能な脚部の数は４、すなわちＡ、Ｂ、Ｃ、およびＤであり、第２組の脚部の数は４、すなわちＥ、Ｆ、Ｇ、およびＨであり、第３組の脚部の数は４、すなわちＩ、Ｊ、Ｋ、およびＬであり、第４組の脚部の数は４、すなわちＭ、Ｎ、Ｏ、およびＰである。第１組の拡張可能な脚部は、Ａが約０度から約９０度、Ｂが約９０度から約１８０度、Ｃが約１８０度から約２７０度、Ｄが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。一実施形態では、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、対称であり、例えば、Ａは０度、Ｂは９０度、Ｃは１８０度、Ｄは２７０度である。第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、非対称でもよい。

さらなる実施形態では、第３組の拡張可能な脚部は、Ｉが約０度から約９０度、Ｊが約９０度から約１８０度、Ｋが約１８０度から約２７０度、Ｌが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第３組の拡張可能な脚部Ｉ、Ｊ、Ｋ、およびＬの径方向の位置は、対称でも非対称でもよい。第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてよい。例えば、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置が、Ａが０度、Ｂが９０度、Ｃが１８０度、Ｄが２７０度であり、第３組の拡張可能な脚部が第１組の拡張可能な脚部から１０度ずれている場合は、第３組の拡張可能な脚部は、Ｉが約１０度、Ｊが約１００度、Ｋが約１９０度、Ｌが約２８０度に配置されている。第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部と同じでもよく、対称または非対称に異なっていてもよい。

第３の実施形態では、第２組の脚部は、Ｅが約０度から約９０度、Ｆが約９０度から約１８０度、Ｇが約１８０度から約２７０度、Ｈが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第２組の拡張可能な脚部Ｅ、Ｆ、Ｇ、およびＨの径方向の位置は、対称でも非対称でもよい。第２組の拡張可能な脚部Ｅ、Ｆ、Ｇ、およびＨの径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部Ａ、Ｂ、Ｃ、およびＤの径方向の位置と同じでもよく、異なっていてもよい。

第４の実施形態では、第４組の拡張可能な脚部は、Ｍが約０度から約９０度、Ｎが約９０度から約１８０度、Ｏが約１８０度から約２７０度、Ｐが約２７０度から約３６０度の範囲にある、第２のチューブの円周に沿った径方向の位置に固定されている。第４組の拡張可能な脚部Ｍ、Ｎ、Ｏ、およびＰの径方向の位置は、対称でも非対称でもよい。第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれていてよい。例えば、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置が、Ｅが０度、Ｆが９０度、Ｇが１８０度、Ｈが２７０度であり、第４組の拡張可能な脚部が、第１組の拡張可能な脚部１０度ずれている場合は、第３組の拡張可能な脚部は、Ｍが約１０度、Ｎが約１００度、Ｏが約１９０度、Ｐが約２８０度に配置されている。第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第２組の拡張可能な脚部と同じでもよく、対称または非対称に異なっていてもよい。

第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じでもよく、ずれていてもよい。第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じでもよく、ずれていてもよい。一実施形態では、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じであり、第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれており、第４組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じである。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられてよい。あるいは、第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端の方向と同じ方向に向けられてよい。

本発明はさらに、第１組の複数のスロット、第２組の複数のスロット、および第３組の複数のスロットを有する第１のチューブと、第１組の複数の拡張可能な脚部、第２組の複数の拡張可能な脚部、および第３組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供する。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第３組の各脚部は、拡張可能なセグメントを備え、両方の端部が第２のチューブに固定されている。第１のチューブの第１組のスロットは、第１組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第２組のスロットは、第２組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第３組のスロットは、第３組の拡張可能なセグメントの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブのスロットはそれぞれ、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。ある組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、異なる組の拡張可能な脚部径方向の位置からずれていてもよく、同じでもよい。例えば、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じでもよく、そこからずれていてもよい。第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じでもよく、そこからずれていてもよい。一実施形態では、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じであり、第３組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さくてよい。フィルタは、第２のチューブを第１のチューブ中に挿入することによって形成することができる。第１のチューブの直径は、第２のチューブの直径と同じでもよく、異なっていてもよい。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられてよい。あるいは、第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端の方向と同じ方向に向けられてよい。

本発明は、第１組の複数のスロットおよび第２組の複数のスロットを有する第１のチューブと、第１組の複数の拡張可能な脚部および第２組の複数の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタも提供する。第１組および第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第１のチューブの第１組のスロットは、第１組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの第２組のスロットは、第２組の拡張可能な脚部の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブのスロットはそれぞれ、第１のチューブの円筒軸に平行に向けられている。第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じでもよく、そこからずれていてもよい。一実施形態では、第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置と同じである。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さくてよい。フィルタは、第２のチューブを第１のチューブに挿入することによって形成することができる。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられてよい。あるいは、第１組各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端の方向と同じ方向に向けられてよい。

第１組および第２組の拡張可能な脚部を備えるケージを形成することができる。そのケージは、第１組および第２組の拡張可能な脚部が展開しているときに球体形状を形成することができる。第３組または第４組の拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントは、展開したときに曲線形状を形成する。第３組または第４組の各拡張可能な脚部のセグメントを、第２のチューブ内に延在するピンまたはチューブに取り付けるかまたは固定することができる。

本発明のさらなる実施形態では、第１のチューブの少なくとも１つの端部は、少なくとも１つの切り欠きを有する。好ましい実施形態では、どちらの端部からでもフィルタを回収するために、第１のチューブの各端部にそれぞれ１つの切り欠きがある。大静脈に挿入する前に、フィルタをカテーテルに収容することができる。各拡張可能な脚部の自由端は、少なくとも１つの突刺を有することができる。脚部は、矩形のストリップ、ワイヤ、チューブ、ロッド、または他の任意の所望の構造を含むさまざまな形状を有することができる。脚部は、直線、曲線、先細りでもよく、複数の角度を有してもよい。例えば、脚部は、脈管壁への貫入を低減するためにその自由端で内側に湾曲してよい。各脚部のさまざまな部分の形状、構成、または寸法は、変化してもよく、同じでもよい。フィルタの異なる脚部の形状、構成、寸法、または角度は、異なっていてもよく、同じでもよい。脚部は、切り欠き付き、突刺付き、フック付き、またはフィルタの回収を妨害することなしに脚部を脈管壁にアンカ留めする他の任意の構造でよい。各組の拡張可能な脚部の数は、２〜２０、４〜１５、４〜１０、または５〜１０の範囲にあってよい。各組の脚部の数は、３、４、５、６、または展開したときのフィルタの安定性および効率的な大静脈のろ過を保証できる他の任意の数でよい。第１組、第２組、第３組、および第４組それぞれの脚部の数は、等しくても等しくなくてもよい。それらの脚部を、チューブの円周に沿って径方向の位置に対称または非対称に配置することができる。脚部が対称に配置されている場合は、脚部の各対の間の径方向の距離、例えばＡ〜Ｂ、およびＢ〜Ｃの距離は等しい。ここで脚部に関して列挙した径方向の位置は、単に例示のために提示したものであり、当業者は、チューブの円周に沿ったどの点にでも過度の実験なしに脚部を配置することができる。例えば、第１の拡張可能な組の脚部が８本の場合は、脚部の配置は、３６０度を、脚部の数であるＮで割って決定することができる。Ｎ＝８の場合は、脚部は、チューブの円周に沿って４５度の間隔で対称に配置することができる。次いで、拡張可能な脚部を、４５度ずつ異なる、円周上のずれの間隔で、すなわち０度（３６０度）、４５度、９０度、１３５度、１８０度、２２５度、２７０度、３１５度の位置に配置することができる。

本発明はさらに、第１組の複数のスロットおよび第１組の複数の拡張可能な脚部を有する第１のチューブと、第２組の複数のスロットおよび複数の第２組の拡張可能な脚部を有する第２のチューブとを備えるフィルタを提供する。第１組の脚部はそれぞれ、第１のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第２組の脚部はそれぞれ、第２のチューブに固定されている端部と、自由端とを有する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第１のチューブの第１組のスロットは、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部展開を可能にする径方向の位置に配置されており、第２のチューブの第２組のスロットは、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部の展開のために配置されている。スロットはそれぞれ、チューブの円筒軸に平行に向けられている。第１組のスロットの径方向の位置は、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。第２組のスロットの径方向の位置は、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。第１のチューブの直径は、第２のチューブの直径と同じでもよく、異なっていてもよい。フィルタは、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部が、第２のチューブの第２組のスロットを通って展開し、第２のチューブの第２組の拡張可能な脚部が、第１のチューブの第１組のスロットを通って展開するように、第１組の拡張可能な脚部を第２のチューブ中に挿入し、第２組の拡張可能な脚部を第１のチューブ中に挿入することによって形成される。展開後は、第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第１または第２のチューブの少なくとも１つの端部は、フィルタの回収のための少なくとも１つの切り欠きを有する。第１組および第２組の拡張可能な脚部を備えるケージを形成することができる。そのケージは、第１組および第２組の拡張可能な脚部が展開しているときに球体形状を形成する。本発明のさらなる実施形態では、第１のチューブの１つの端部および／または第２のチューブの１つの端部は、少なくとも１つの切り欠きを有する。好ましい実施形態では、どちらの端部からでもフィルタを回収するために、第１のチューブの１つの端部に１つの切り欠きがあり、第２のチューブの１つの端部に１つの切り欠きがある。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられてよい。あるいは、第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端の方向と同じ方向に向けられてよい。

一実施形態では、フィルタは、第１組の複数の拡張可能な脚部および第２組の複数の拡張可能な脚部を備える。複数の脚部が、患者をリスクにさらす、臨床上意味のある寸法の血餅を捕捉するように、脈管内の空間を分割する。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。脚部の対向する方向は、臨床上意味のある血餅を捕捉するのを助ける。あるいは、第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端の方向と同じ方向に向けられてよい。第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。向きがずれていることが血餅の捕捉を最適にする。各組の脚部の数は、５、６、または他の任意の適切な数でよい。脚部は、血餅の捕捉を最適にしながら壁との接触を不連続にするように、中心位置決めバーによって連結されている。２組の脚部は、壁との接触を最小限に抑えかつ血餅の捕捉を最大にしながら、ろ過を最適にする。２組の脚部間を長手方向で繋ぐものがないことで、脈管壁との接触が不連続になり、脈管壁とのフィルタの接触長さが低減される。各組の脚部は、球体の角度になっていてもそうでなくてもよい湾曲した形状を形成する。脚部は、脈管壁への貫入を低減するためにその自由端で内側に湾曲してよい。力の負荷は、脈管壁に接触する脚部の長さ全体（すなわち、単一の点接触よりも大きい）にわたって分配される。湾曲した脚部によって出される力は、大静脈壁に貫入する力よりも小さい。不連続な脚部により、壁への組み込みは最小限に抑えられる。脚部の形状および長さは、留置位置から「枢動しない」ことを維持するのを助ける（すなわち、フィルタの相対的な再配置を防止する）（自己心合わせフィルタ）。脚部の幅は、外側のチューブの対応する受容スロットの幅よりも小さくてよい。位置決めバーは、長手方向のバーであり、留置および回収のためのアクセスを位置決めするように２組の脚部を係合する。位置決めバーにより、「軸方向の傾斜」を防止しながら脈管内で軸方向の心合わせが可能になる。最終的に展開したときの不正確さに関する公差は、許容できる臨床上の範囲（約１５度の公差）よりも小さい。脚部の自由端は、少なくとも１つの突刺を有することができ、その突刺はアンカとして働き、組織の分裂を最小限に抑える。

フィルタの展開プロセス全体を制御することができる。フィルタの設計は、血塊の捕捉の点で、最終的に展開したときの不正確さに関する公差を提供する。デバイスとの接触の再配置を維持することができ、それによりフィルタの再配置が可能になる。大腿静脈を通してフィルタを回収することができる。

別の実施形態では、フィルタは、内側チューブが外側チューブ内に摺動した、チューブ内チューブ構造を有する。２つのチューブの相対位置を変更する（すなわち、適切に配置されたときは、内側チューブの脚部が、外側チューブのスロットを通して拡張する）ことによって、内側チューブの要素を操作することができる。本発明のフィルタは、第１組の複数の拡張可能な脚部および第２組の複数の拡張可能な脚部を備える。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。脚部は、中心位置決めバーによって連結されている。内側チューブには閉鎖機構がある。その閉鎖機構は、外側チューブのスロットを通して移動可能であり、したがって、スロットを通して拡張して、内側チューブ上で脚部を開き、スロット内で折り畳まれて、内側チューブ上で脚部を閉じる。閉鎖機構は、遠位の組の脚部の閉鎖を制御することができる。閉鎖機構は、近位の組の脚部の一部分から外側に突出することができ、近位の組の脚部が接触する前にカテーテルと接触することができる。閉鎖機構は、展開したときに（例えば、泡だて器の形状に形成された）曲線形状を形成できる複数の脚部とすることができる。閉鎖機構は、Ｌ字形、自転車のハンドルの形状、三角形、またはフィルタの回収中に少なくとも１つの組の脚部の閉鎖を容易にする他の任意の適切な形状に形成された構成要素とすることができる。例えば、閉鎖機構の形状が三角形のときは、その三角形の一辺を長く、他の一辺を短くすることができる。回収中にカテーテルがフィルタを覆うように押されるときに、まずカテーテルが三角形の長い辺に接触し、次いで、その三角形を前方に外側チューブのスロット中に押し続ける。その三角形がさらに、カテーテルによって外側チューブ中に押し下げられ、それにより、遠位の組の脚部が閉じられる。こうしたフィルタは、簡単な操作および再配置の制御によって、展開および回収の際の臨床上の実用性を良好にする。送達中は、チューブをラチェットシステムで押すことができる。カテーテルは、送達中に閉位置において両方の組の脚部をカバーする。フィルタが脈管に配置された後で、カテーテルは脚部を開くために引き戻される。カテーテルは、少なくとも１つのＸ線不透過性の圧縮リングを有することができる。回収中には、内側チューブの閉鎖機構は、スロット内で折り畳まれて、内側チューブの脚部を閉じる。カテーテルが前進して、近位の閉鎖機構に係合して、まず遠位の脚部を折り畳み、次いで、カテーテルが前進して、近位脚部を折り畳み、折り畳んだ遠位の脚部を覆うように継続する。ラチェット制御機構を使用して、カテーテルを制御することができる。

さらなる実施形態では、フィルタは、第１組の複数の拡張可能な脚部および第２組の複数の拡張可能な脚部を備える。第１組の各脚部の自由端は、第２組の各脚部の自由端に対向する方向に向けられている。第２組の拡張可能な脚部の径方向の位置は、第１組の拡張可能な脚部の径方向の位置からずれている。脚部は、中心位置決めバーによって連結されている。送達中に、チューブをラチェットシステムで押すことができ、フィルタを収容するカテーテルを遠位に送達するように引き戻すことができる。係蹄およびカテーテルによってフィルタを回収することができる。係蹄は、チューブの端部から延び、軸からずれている（すなわち、係蹄は、チューブによって心合わせされていない）。係蹄は、遠位の脚部を越えて延び、遠位の脚部を折り畳むように引き戻されている。カテーテルは、近位の脚部を折り畳むように前進し、次いで、遠位の脚部を越えて延びる。

本発明の組み立てたフィルタの一実施形態を図１Ａ、図１Ｂ、および図１Ｃに示す。フィルタは、２つのチューブ、すなわち第１のチューブおよび第２のチューブを備え、第２のチューブのチューブは、フィルタを形成するように第１のチューブ中に挿入される。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。フィルタは、４本の拡張可能な脚部２組、すなわち、第１の拡張可能な組１、２、３、４および第２の拡張可能な組５、６、７、８から形成される。これらの拡張可能な脚部はケージ９を形成する。ケージ９は、展開したときにボールまたは球体の形状をとることができる。フィルタは、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３、および第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、１７を備える。第３組の各脚部１０、１１、１２、１３の拡張可能なセグメント、および第４組の脚部１４、１５、１６、１７の各脚部の拡張可能なセグメントはそれぞれ、展開したときに曲線形状１８および１９（図１Ｂ）を形成することができる。図１Ｃから明らかなように、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３は、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、および４と比較すると、第１のチューブの円周に沿って異なる径方向の点に配置されている。第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、および１７は、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、および８と比較すると、第１のチューブの円周に沿って異なる径方向の点に配置されている。この実施形態では、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、および８は、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、および４と同じ径方向の点に配置されており、第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、および１７は、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、および１３と同じ径方向の点に配置されている。

図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、および図２Ｄに、第１のチューブのさまざまな斜視図を示す。第１のチューブ２０は、第１組の複数のスロット２１、第２組の複数のスロット２２、第３組の複数のスロット２３、および第４組の複数のスロット２４を含む。それらのスロットは、第１のチューブの長軸または円筒軸に平行である。第１のチューブ２０は、２つの端部２５および２６を有する。第１組のスロット２１および第３組のスロット２３は、第１のチューブ２０の端部２５の近くに配置されている。第２組のスロット２２および第４組のスロット２４は、第１のチューブ２０の端部２６の近くに配置されている。第１組のスロットは、第１のチューブの端部２５から、約２ｍｍから約１５ｍｍ、約４ｍｍから約８ｍｍ、もしくは約５ｍｍから約７ｍｍ、または約６ｍｍの位置で始まってよい。第１組および第２組の各スロットの長さは、約４ｍｍから約３５ｍｍ、約１０ｍｍから約２５ｍｍ、約１５ｍｍから約２０ｍｍ、または約１７ｍｍの範囲にあってよい。第１組のスロットの長さと、第２組のスロットの長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。第３組および第４組のスロットの長さは、約３ｍｍから約３０ｍｍ、約５ｍｍから約２０ｍｍ、約１０ｍｍから約１８ｍｍ、または約１５ｍｍの範囲にあってよい。第３組のスロットの長さと、第４組のスロットの長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。

第１のチューブの長さは、約３５ｍｍから約８０ｍｍ、約４０ｍｍから約７０ｍｍ、約４５ｍｍから約６０ｍｍ、または約５０ｍｍでよい。第１のチューブの内径は、約１．０ｍｍから約１．６ｍｍ、約１．２ｍｍから約１．６ｍｍ、約１．４ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．４５ｍｍの範囲にあってよい。第１のチューブの厚さは、約０．４ｍｍから約０．８ｍｍ、約０．５ｍｍから約０．７ｍｍ、約０．５ｍｍから約０．６ｍｍ、または約０．５８ｍｍの範囲にあってよい。第１のチューブの厚さは、一様でもよく、一方の端部から他方の端部まで変化してもよい。第１のチューブのそれぞれの端部は、直線でもベベル状でもよい。

図３Ａ、図３Ｂ、および図３Ｃに、第２のチューブのさまざまな斜視図を示す。第２のチューブ２７は、４組の拡張可能な脚部および２つの端部２８、２９を備える。第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４、および第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３は、第２のチューブ２７の端部２８の近くに固定されている。第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８、および第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、１７は、端部２９の近くに固定されている。図３Ｃから明らかなように、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３は、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、および４と比較すると、第２のチューブ２７の円周に沿って異なる径方向の点に配置されている。第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、および１７は、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、および８と比較すると、第２のチューブ２７の円周に沿って異なる径方向の点に配置されている。この実施形態では、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、および８は、第２のチューブ２７の円周に沿って第１組の拡張可能な脚部１、２、３、および４と同じ径方向の点に配置されており、第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、および１７は、第２のチューブ２７の円周に沿って第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、および１３と同じ径方向の点に配置されている。

図３Ｂに示すように、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４は、第２のチューブ２７の端部２８の近くにある点３０で固定されている。第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８は、第２のチューブ２７の端部２９の近くにある点３２で固定されている。点３０から２８の長さおよび点３２から２９の長さは、約２ｍｍから約１０ｍｍ、３ｍｍから約８ｍｍ、約４ｍｍから約７ｍｍ、または約６ｍｍの範囲にある。点３０から２８の長さと、点３２から２９の長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４の自由端は、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、および８の自由端に対向する方向にある。第１組および第２組の拡張可能な脚部１、２、３、４、および５、６、７、８の自由端はそれぞれ、突刺６３を有することができる（図３Ｂ）。中実のピンまたは中空のチューブ３４を、第２のチューブ２７に挿入し、第３組および第４組の拡張可能な脚部の脚部にレーザ溶着することができる（図４）。ピン３４の長さは、約２ｍｍから約８ｍｍ、約３ｍｍから約６ｍｍ、または約４ｍｍの範囲にあってよい。

第１組または第２組の拡張可能な脚部を、第２のチューブの端部から、約２ｍｍから約１０ｍｍ、３ｍｍから約８ｍｍ、約４ｍｍから約７ｍｍ、または約６ｍｍの点に固定することができる。第３組および第４組の拡張可能な脚部の直線長さは、約５ｍｍから約５５ｍｍ、約１０ｍｍから約５０ｍｍ、約２０ｍｍから約４０ｍｍ、または約３０ｍｍでよい。

第１のチューブ２０の第１組のスロット２１はそれぞれ、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４それぞれの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブ２０の第２組のスロット２２はそれぞれ、第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８それぞれの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブ２０の第３組のスロット２３はそれぞれ、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３の各脚部の拡張可能なセグメントの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第４組のスロット２４はそれぞれ、第４組の各脚部１４、１５、１６、１７の拡張可能なセグメントの展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。本発明のフィルタは、第２のチューブ２７を第１のチューブ２０中に挿入することによって組み立てられる。第２のチューブの全ての拡張可能な脚部は、挿入中は直線であり、すなわち拡張してない。

第２のチューブの第１組および第２組の拡張可能な脚部の長さは、約１０ｍｍから約３０ｍｍ、約１５ｍｍから約２５ｍｍ、または約２０ｍｍでよい。各組の拡張可能な脚部の幅は、０．０５ｍｍから約１．５ｍｍ、約０．１ｍｍから約１．０ｍｍ、約０．３ｍｍから約０．８ｍｍ、または約０．３５ｍｍの範囲にあってよい。第１組および第２組の拡張可能な脚部の幅は、一様でもよく、変化してもよい。例えば、一実施形態では、第１組および第２組の拡張可能な脚部の幅は、その脚部が固定されている点から自由端まで先細りしてもよく、細くなってもよい。第１組および第２組の拡張可能な脚部の拡張した直径は、１０ｍｍから約４５ｍｍ、約１５ｍｍから約４０ｍｍ、約２０ｍｍから約３６ｍｍ、または約３０ｍｍの範囲にあってよい。

第２のチューブの寸法を変更することができる。例えば、第２のチューブの直線長さは、約２５ｍｍから約６０ｍｍ、約３０ｍｍから約５０ｍｍ、もしくは約３５ｍｍから約４８ｍｍ、または約４５ｍｍの範囲にあってよい。第２のチューブの外径は、第２のチューブの外径が第１のチューブの内径よりも小さい場合は、約０．５ｍｍから約１．５ｍｍ、約０．８ｍｍから約１．５ｍｍ、約１．２ｍｍから約１．５ｍｍ、１．４ｍｍから約１．５ｍｍ、または約１．４５ｍｍに変わってよい。第２のチューブの厚さは、約０．３ｍｍから約０．６ｍｍ、約０．４ｍｍから約０．５ｍｍ、または約０．４ｍｍから約０．４５ｍｍの範囲にあってよい。第１のチューブの直径は、第２のチューブの直径と同じでもよく、異なっていてもよい。

第１組および第２組の拡張可能な脚部の自由端はそれぞれ、少なくとも１つの突刺を有することができる。突刺は、さまざまな設計および角度を呈することができる。例えば、突刺と、突刺がそれに取り付けられる脚部の自由端との間の角度は、第１組の拡張可能な脚部が未展開の位置にあるときに置かれる直線に関して、約１０度から約２００度、約４０度から約２００度、約６０度から約１９０度、約９０度から約１８０度、または約９５から約１０５度の範囲にあってよい。突刺は、任意の所望の形状または構成とすることができ、その例を図５に示す。一実施形態では、突刺は、フィルタが展開しているときに突刺自体に湾曲することができる凸形状を有する。突刺の形状、構成、寸法、角度、および貫入深さは、脚部間で異なっていてよく、第１組および第２組の拡張可能な脚部のうちの一部または全ての上に存在してよい。一実施形態では、突刺の角度は、脈管の内寸の少なくとも約１８ｍｍがフィルタに面するまで、突刺が脈管壁に刺さらないように設定される。突刺の形状および角度の両方を通常の実験によって選択でき、第１組および第２組の拡張可能な脚部によって形成されるケージの形状をこの要件に合うように制限できることが当業者には理解されよう。

本発明のフィルタの第２の実施形態を、図６Ａ、図６Ｂ、図６Ｃに示す。フィルタは、２つのチューブ、すなわち第１のチューブおよび第２のチューブを備え、その第２のチューブは、フィルタを形成するように第１のチューブに挿入される。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。フィルタは、４本の拡張可能な脚部２組、すなわち第１の拡張可能な組３５、３６、３７、３８、および第２の拡張可能な組３９、４０、４１、４２から形成される。これらの拡張可能な脚部はケージ４３を形成する。ケージ４３は、展開したときにボールまたは球体の形状をとることができる。フィルタは、第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８、第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２、および第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７を備える。第３組の拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントは、展開したときに曲線形状４８を形成する。

図７に、図６のフィルタの第１のチューブの斜視図を示す。第１のチューブ４９は、第１組の複数のスロット５０、第２組の複数のスロット５１、および第３組の複数のスロット５２を含み、それらのスロットは、第１のチューブの長軸または円筒軸に平行である。第１組のスロット５０は、第１のチューブ４９の端部５３の最も近くに配置されている。第２組のスロット５１は、第１のチューブ４９の端部５４の最も近くに配置されている。第１のチューブの各端部に切り欠き５５がそれぞれ１つある。第１組および第２組の各スロットの長さは、約４ｍｍから約３５ｍｍ、約１０ｍｍから約２５ｍｍ、もしくは約１５ｍｍから約２０ｍｍ、または約１７ｍｍの範囲にあってよい。第１組のスロット５０の長さと、第２組のスロット５１の長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。第３組のスロットの長さは、約１０ｍｍから約５５ｍｍ、約２０ｍｍから約５０ｍｍ、約２５ｍｍから約４０ｍｍ、または約３０ｍｍの範囲にあってよい。

図８Ａおよび図８Ｂに、３組の拡張可能な脚部を備える第２のチューブのさまざまな斜視図を示す。第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８は、位置５７で第２のチューブ５６に取り付けられるかまたは固定されている。第２のチューブ５６は２つの端部５８、５９を有する。第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２は、位置６０で第２のチューブ５６に取り付けられるかまたは固定されている。第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７それぞれの２つの端部は、位置６１、６２で第２のチューブ５６に取り付けられている。点５７から端部５８の寸法、および点６０から端部５９の寸法は、約２ｍｍから約１０ｍｍ、約３ｍｍから約９ｍｍ、約４ｍｍから約８ｍｍ、または約６ｍｍでよい。点５７から端部５８の寸法と、点６０から端部５９の寸法は、同じでもよく、異なっていてもよい。点６１から５７の寸法および点６２から６０の寸法は、約０ｍｍから約２０ｍｍ、約３ｍｍから約１５ｍｍ、約５ｍｍから約１０ｍｍ、または約８ｍｍでよい。点６１から５７の寸法と、点６２から６０の寸法は、同じでもよく、異なっていてもよい。第３組の拡張可能な脚部の直線長さは、約５ｍｍから約５５ｍｍ、約１０ｍｍから約５０ｍｍ、約２０ｍｍから約４０ｍｍ、または約３０ｍｍでよい。この実施形態では、図８Ｂから明らかなように、第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７は、第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８と比較すると、第２のチューブ５６の円周に沿って異なる径方向の点に配置されている。第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２は、第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８と比較すると、第２のチューブ５６の円周に沿って同じ径方向の点に配置することができる。第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８の自由端は、第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２の自由端に対向する方向にある。第１組および第２組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８、および３９、４０、４１、４２の自由端はそれぞれ、突刺６３を有することができる。

第１のチューブ４９の第１組のスロット５０はそれぞれ、第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブ４９の第２組のスロット５１はそれぞれ、第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブ４９の第３組のスロット５２はそれぞれ、第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７の展開のための径方向の位置に配置されている。

本発明のフィルタの第３の実施形態を、図９Ａ、図９Ｂ、図９Ｃに示す。フィルタは、第１のチューブおよび第２のチューブを備え、その第２のチューブは、第１のチューブ中に挿入されている。第２のチューブの外径は第１のチューブの内径よりも小さい。フィルタは、第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６、および第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２を備える。これらの拡張可能な脚部はケージ９３を形成する。ケージ９３は、展開したときにボールまたは球体の形状をとることができる。

図１０に、図９のフィルタの第１のチューブ斜視図を示す。第１のチューブ９４は、第１組の複数のスロット９５、および第２組の複数のスロット９６を備える。スロットは、第１のチューブの円筒軸に平行である。第１組のスロット９５は、第１のチューブ９４の端部９８の最も近くに配置されている。第２組のスロット９６は、第１のチューブ９４の端部９９の最も近くに配置されている。第１のチューブの各端部に切り欠き９７がそれぞれ１つある。第１組のスロット９５の長さと、第２組のスロット９６の長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。

図１１Ａおよび図１１Ｂに、図９のフィルタの第２のチューブのさまざまな斜視図を示す。第２のチューブ１００は、２つの端部１０１、１０２を有する。第２のチューブは、中空であり、２組の拡張可能な脚部を備える。第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６は、位置１０３で第２のチューブ１００に取り付けられるかまたは固定されている。第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２は、位置１０４で第２のチューブ１００に取り付けられるかまたは固定されている。この実施形態では、図１１Ｂから明らかなように、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２は、第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６と比較すると、第２のチューブ１００の円周に沿って同じ径方向の点に配置されている。第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６の自由端は、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２の自由端に対向する方向にある。第１組および第２組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６、および８７、８８、８９、９０、９１、９２の自由端はそれぞれ、突刺６３を有することができる。第１のチューブ９４の第１組のスロット９５はそれぞれ、第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブ９４の第２組のスロット９６はそれぞれ、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。

本発明のフィルタの第４の実施形態を、図１２Ａ、図１２Ｂ、図１２Ｃに示す。フィルタは２つのチューブから形成され、それらのチューブは、６本の拡張可能な脚部２組、すなわち第１の拡張可能な組１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５、および第２の拡張可能な組１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１を有する。これらの拡張可能な脚部はケージ１２２を形成する。ケージ１２２は、展開したときにボールまたは球体の形状をとることができる。図１３に、図１２のフィルタの第１のチューブの斜視図を示す。第１のチューブ１２３は、第１のチューブの長軸または円筒軸に平行な第１組の複数のスロット１２４と、第１組の複数の拡張可能な脚部１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５とを含む。第１のチューブ１２３の端部１２５に切り欠き９７が１つある。図１４に、第２のチューブの斜視図を示す。第２のチューブ１２６は、第２のチューブの長軸または円筒軸に平行な第２組の複数のスロット１２７と、第２組の複数の拡張可能な脚部１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１とを含む。第２のチューブ１２６の端部１２８に切り欠き９７が１つある。第１組のスロット１２４の長さと、第２組のスロット１２７の長さは、同じでもよく、異なっていてもよい。第１のチューブ１２３の第１組のスロット１２４はそれぞれ、第２のチューブ１２６の第２組の拡張可能な脚部１１６、１１７、１１８、１１９、１２０、１２１の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第２のチューブ１２６の第２組のスロット１２７はそれぞれ、第１のチューブの第１組の拡張可能な脚部１１０、１１１、１１２、１１３、１１４、１１５の展開を可能にする径方向の位置に配置されている。第１のチューブの直径は、第２のチューブの直径と同じでもよく、異なっていてもよい。

本発明のフィルタを、任意の所望のデリバリシステムによって展開することができる。図１５に、下大静脈６５のうちの右腎静脈６６および左腎静脈６７の合流点において、またはその下方で展開しているフィルタ６４を示す。軸方向に折り畳んだフィルタの直径は、約０．８ｍｍから約５．５ｍｍ、約１．２ｍｍから約４．５ｍｍ、または約１．５ｍｍから約３ｍｍの範囲にあってよく、特定の一実施形態では約２ｍｍでよい。デリバリカテーテルなどのデリバリシステムの直径は、約０．８ｍｍから約５．５ｍｍ、約１．２ｍｍから約４．５ｍｍ、または約１．８から約３ｍｍの範囲にあってよい。一実施形態では、折り畳んだフィルタは、直径約６フレンチ（２ｍｍ）のデリバリカテーテル中に収容される。別の実施形態では、フィルタは、直径約８フレンチ（２．６７ｍｍ）のデリバリカテーテルによって送達される。フィルタは、単純なピンアンドプル送達法（ｐｉｎ ａｎｄ ｐｕｌｌ ｄｅｌｉｖｅｒｙ）によって展開させることができる（Ｃｏｒｄｉｓ ＴｒａｐＥａｓｅ Ｐｅｒｍａｎｅｎｔ Ｖｅｎａ Ｃａｖａ Ｆｉｌｔｅｒ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ＶｉｓＥａｓｅ Ａｎｇｉｏｇｒａｐｈｉｃ Ｖｅｓｓｅｌ Ｄｉｌａｔｏｒ ［ｏｎ−ｌｉｎｅ］参照。２００８年８月１日に、ＵＲＬ：＜ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｉｔｅｋ．ｃｏｍ／ｈｏｍｅ．ｊｈｔｍｌ？ｌｏｃ＝ＵＳＥＮＧ＆ｐａｇｅ＝ｖｉｅｗＣｏｎｔｅｎｔ＆ｃｏｎｔｅｎｔＩｄ＝０９００８ｂ９８８０ｆｆｄｃｂｆ＆ｎｏｄｅｋｅｙ＝／Ｐｒｏｄ＿Ｉｎｆｏ／Ｔｙｐｅ／Ｅｎｄｏｖａｓｃｕｌａｒ＿Ｄｉｓｅａｓｅ＿Ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ／Ｖｅｎａ＿Ｃａｖａ＿Ｆｉｌｔｅｒｓ＆ｐａｒｅｎｔＩｄ＝ｆｃ０ｄｅ００１００００１２１５＞から検索）。フィルタを、患者のベッドわきで超音波を使用して、または標準的なＸ線透視下で、下大静脈などの脈管に留置することができる。未展開のフィルタを収容するカテーテルを挿入し、フィルタをカテーテルから押し出す。次いで、フィルタは、左腎静脈および右腎静脈の合流点において、またはその下方において、適位置に遊動する。挿入および展開後に、フィルタは、下大静脈内のうちの左腎静脈６６および右腎静脈６７の合流点において、またはその近くで、ある姿勢をとる（図１５）。第１組および第２組の拡張可能な脚部１、２、３、４、および５、６、７、８は、脈管に２つの半球体をそれぞれ形成し、その結果ケージまたは球体９が作られる。フィルタの突刺は、脈管壁の幅がフィルタの直径を超えるときに開き脈管壁に入る。それらの突刺は、球体の外側の湾曲上にある脚部の端部にある。その球体の形状は、血管の直径が突刺の展開直径を超えるまで突刺の展開を防止する。突刺の展開直径は、約７ｍｍから約２０ｍｍ、約１０ｍｍから約１８ｍｍ、または約１５ｍｍの範囲にあってよい。

本発明は、大静脈フィルタを回収する方法を提供する。図１６に、図１に示すフィルタの回収を示す。内寸が第１のチューブ２０の外寸よりも大きいカテーテル６８が、頚静脈または大腿静脈などの脈管中に挿入され、脈管壁上のうちのフィルタが配置される位置まで移動する。係蹄６９は、第１のチューブ２０に存在する切り欠き７０を把持するまで、カテーテルを通して押される。切り欠き７０は、この実施形態では半円形の構造として示される。切り欠きは、係蹄６９がフィルタ６４を効率的に引っ掛けることができる限り、矩形の孔または正方形の孔など、さまざまな異なる構造有することができる。切り欠き７０は、端部２５から、約２ｍｍから約１０ｍｍ、約４ｍｍから約８ｍｍ、約６ｍｍから約８ｍｍ、および約５ｍｍの位置に配置されてよい。医師は、係蹄６９を引き戻すことでフィルタ６４に張力を加える。加えられる張力は、約０．４５キログラム（ｋｇ）から約５ｋｇの範囲にあってよいが、張力の適切な大きさは、当技術分野の臨床経験に基づいて当業者が決定することができる。切り欠き７０のさまざまな実施形態を、図１７（（ａ）〜（ｅ））に示す。切り欠き７０は、係蹄６９がしっかりと捕捉できる限り、フック（ａ）、Ｌ字形（ｂ）、Ｔ字形（ｃ）、逆Ｃ字形（ｄ）、および半円形状（ｅ）など、多くの異なる形状を呈することができる。係蹄はまた、ループまたはワイヤバスケットなど、多くの異なる形態をとることもできる。係蹄は、いくつかの相互連結した材料の部片から形成することもでき、単一部片の材料から形成することもできる。さらに、係蹄は、係蹄がフィルタ上の切り欠きを把持するとロックするロック機構を備えることができる。カテーテル６８は、突刺６３が脈管壁から外れ、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４がそれぞれ、大静脈壁７１から後退し、内側７２に移動するまで、係蹄、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４の各脚部、および第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３の各脚部を覆うように押される。一方、カテーテルが第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３上を押されるときに、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３の拡張可能なセグメントはそれぞれ、まっすぐになり７３、係蹄６９から離れるように下方に押し進む。第３組の拡張可能な脚部をまっすぐにすると、力のベクトル７４が生まれ、係蹄６９から離れるように第２のチューブ２０が押され、さらに力のベクトル７５が生まれる。力のベクトル７５が第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、１７の拡張可能なセグメントをまっすぐにし、第２組の拡張可能な脚部も脈管壁７１から離れるように押す。次いで、後退したフィルタを囲繞するカテーテル６８は脈管から抜去される。

フィルタを、フィルタのもう一方の端部２６から回収することもできる（図１６）。フィルタをもう一方の端部２６から回収する方法は、カテーテルが第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８および第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、１７上を押されることを除いて、記載された方法と同様である。第２組の拡張可能な脚部５、６、７、８は、脈管壁から後退し、第４組の拡張可能な脚部１４、１５、１６、１７は、まっすぐになる。第４組の拡張可能な脚部をまっすぐにすると、第２のチューブが端部２６から離れるように押され、第３組の拡張可能な脚部１０、１１、１２、１３がまっすぐになり、第１組の拡張可能な脚部１、２、３、４が脈管壁から離れるように押される。

図１８に、図６に示すフィルタの回収を示す。内寸が第１のチューブ４９の外寸よりも大きいカテーテル６８が、頚静脈または大腿静脈などの脈管中に挿入され、脈管壁上のうちのフィルタが配置される位置まで移動する。係蹄６９は、切り欠き５５を把持するまで、カテーテル６８を通して押される。切り欠き構造は、第１のチューブ４９上にある。医師は、係蹄６９を引き戻すことでフィルタに張力を加える。加えられる張力は、約０．４５キログラム（ｋｇ）から約５ｋｇの範囲にあってよいが、張力の適切な大きさは、当技術分野の臨床経験に基づいて当業者が決定することができる。カテーテル６８は、拡張可能な脚部がそれぞれ大静脈壁７１から後退するまで、係蹄６９、および第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８の各脚部を覆うように押される。突刺６３は、脈管壁から外れ内側７７に移動する。第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８の各脚部が脈管壁から後退するときに、カテーテル６８はさらに、第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７の拡張可能なセグメントを覆うように押されて、第３組の拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントがまっすぐになり７８、係蹄６９から離れるように下方に押し進む。拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７をまっすぐにすると、力のベクトル７９が生成され、それにより、第２のチューブ４９が係蹄６９から離れるように押されて、ベクトルの力８０が生じ、これは第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２を脈管壁７１から離れるように押す。次いで、後退したフィルタを囲繞するカテーテル６８は脈管から抜去される。

フィルタを、フィルタのもう一方の端部５４から回収することもできる（図１８）。フィルタをもう一方の端部５４から回収する方法は、カテーテルが第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２上を押されることを除いて、記載された方法と同様である。第２組の拡張可能な脚部３９、４０、４１、４２は、脈管壁から後退し、第３組の拡張可能な脚部４４、４５、４６、４７は、まっすぐになる。第３組の拡張可能な脚部をまっすぐにすると、第２のチューブが端部５４から離れるように押され、第１組の拡張可能な脚部３５、３６、３７、３８が脈管壁から離れるように押される。

図１９に、図９に示すフィルタの回収を示す。内寸が第１のチューブ９４の外寸よりも大きいカテーテル６８が、頚静脈または大腿静脈などの脈管中に挿入され、脈管壁上のうちのフィルタが配置される位置まで移動する。係蹄６９は、係蹄が端部９９に最も近い切り欠き９７を把持するまでカテーテル６８および第２のチューブの内側空間を通して押される。医師は、係蹄６９を引き戻し、カテーテル６８を押すことによってフィルタに張力を加える。カテーテル６８は、拡張可能な脚部がそれぞれ大静脈壁７１から後退するまで、第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６の各脚部を覆うように押される。突刺６３は、脈管壁から外れ、内側１０５に移動する。係蹄６９が引き戻されると、第１のチューブはカテーテル１０６に向かって引っ張られ、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２に張力を加え、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２が内側１０７に移動して、脈管壁７１から後退する。次いで、後退したフィルタを囲繞するカテーテル６８は脈管から抜去される。

フィルタを、フィルタのもう一方の端部９９から回収することができる（図１９）。フィルタをもう一方の端部９９から回収する方法は、係蹄が端部９８に最も近い切り欠き９７を把持するまで係蹄６９がカテーテル６８および第２のチューブを通して押されることを除いて、記載された方法と同様である。カテーテルは、第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２を覆うように押される。第２組の拡張可能な脚部８７、８８、８９、９０、９１、９２は、脈管壁から後退する。係蹄が第１のチューブを引き戻して第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、９５、８６を押し、第１組の拡張可能な脚部８１、８２、８３、８４、８５、８６は、脈管壁から後退する。図１２に示すフィルタを、図１９に示すのと同様の機構を使用して回収することができる。

フィルタを、係蹄およびカテーテルを用いて回収することもでき、カテーテル、およびカテーテルを制御するラチェット制御機構を使用して回収することもできる。

フィルタは、レーザ切断の自己拡張式ニチノールから作製することができる。フィルタは、チタン、プラチナ、金などの任意の金属、ステンレス鋼などの合金、または形状記憶合金から作製することもできる。一実施形態では、第１組および第２組の拡張可能な脚部はそれぞれ、形状記憶合金を含む。別の実施形態では、第３組および第４組の拡張可能な脚部の拡張可能なセグメントは、形状記憶合金を含む。フィルタはさらに、耐久性および耐食性のある任意の生体適合性の材料から作製することができる。生体適合性の材料の例には、ポリウレタン、セグメントポリウレタン尿素／ヘパリン、ポリ−Ｌ−乳酸、セルロースエステル、ポリエチレングリコール、ポリ酢酸ビニル、デキストランおよびゼラチンなどの合成の材料、ならびにコラーゲン、エラスチン、ラミニン、フィブロネクチン、ビトロネクチンなどの基底膜成分、フィブリン、セルロース、および無定形炭素、またはフラーレンなどの天然材料が含まれる。本発明のいくつかの実施形態では、フィルタは、生物分解性、生体吸収性、生体侵食性の材料および／またはその混合物から作製される。生体吸収性材料の例には、ラクチドまたはε−カプロラクトンとグリコリドの共重合体、およびポリ（ｐ−ジオキサノン）が含まれる。フィルタは、単一の材料または異なる材料から作製することができる。米国特許公報第２００７０１９１９３２号。米国特許第７，１４７，６４９号。

本発明のフィルタは、多くの手法で製造することができる。本明細書で説明した構成を形成するようにチューブまたはパイプの壁のさまざまな部分を取り除くことによって、フィルタを単一部片の材料から形成することができる。フィルタはまた、さまざまなセグメントを互いに連結することによって製造することができる。チューブの壁からの材料を、レーザ（例えば、ＹＡＧレーザ）、放電加工、機械加工、化学エッチング（例えば、フォトファブリケーション）、金属切削、それらの組み合わせ、または他のよく知られた技法を含む、さまざまな技法を用いて除去することができる。米国特許第７，３２９，２７７号、米国特許第５，８７９，３８１号、および米国特許第６，１１７，１６５号参照。

大静脈フィルタが本発明の好ましい実施形態であるが、本発明の範囲内に包含されるフィルタを、任意の所望の血管または脈管内構造に留置することができる。フィルタを、大腿部のアクセス点、頚部アクセス点、または任意の所望の脈管内経路を介して留置することができる。フィルタを患者の体内に永久的にまたは回収前に一時的に留置することができる。

大静脈フィルタを展開した後で、脈管内皮細胞または他の組織が、フィルタおよび脈管壁が接触する位置で成長する。後でフィルタを回収するときに、激しい損傷が起きて、大静脈の裂傷もしくは断裂、または最低でも内膜の病巣の分裂が生じる恐れがあり、それにより、大静脈狭窄症、血栓症、または閉塞に罹患しやすくなる場合がある。合併症のリスクを低減するには、脚部の自由端、フィルタの他のパーツ、またはフィルタ全体を、組織の内方成長を予防する増殖抑制薬、抗炎症剤、または任意の所望の薬学的に活性の薬品で被覆することができる。増殖抑制薬の例には、パクリタクセル（タクソール）、パクリタクセル誘導体、ラパマイシン（シロリムス）、ラパマイシン誘導体（エベロリムス、ゾタロリムス、バイオリムス、およびバイオリムスＡ−９を含む）、５−フルオロウラシル、シスプラチン、ビンブラスチン、ビンクリスチン、エポチロン、エンドスタチン、アンギオスタチン、およびチミジンキナーゼ阻害剤、またはそれらの組み合わせが含まれる。抗炎症剤の例には、デキサメタゾン、コルチコステロン、およびプレドニソロンが含まれる。血栓の形成を予防または軽減する、薬学的に活性の薬品の例には、抗凝固剤、抗血小板物質、および線維素溶解薬が含まれる。薬学的に活性の薬品には、治療薬および／または診断用薬が含まれる。治療薬は、アテローム性動脈硬化症、再狭窄、血栓症を含む脈管の病気の治療に使用される薬を含むことができる。薬学的に活性の薬品は、抗生物質／抗菌物質、増殖抑制薬、抗新生物薬、酸化防止剤、内皮細胞成長因子、トロンビン抑制物質、免疫抑制剤、抗血小板凝集薬、コラーゲン合成阻害薬、抗体医薬、酸化窒素ドナー、アンチセンスオリゴヌクレオチド、創傷治癒薬、治療用遺伝子導入構造体、ペプチド、たんぱく質、細胞外マトリックス成分、血管拡張薬、血栓溶解剤、代謝拮抗物質、増殖因子アゴニスト、抗分裂剤、スタチン、ステロイド、ステロイド系および非ステロイド系の抗炎症剤、アンギオテンシン転換酵素（ＡＣＥ）阻害剤、フリーラジカル捕捉剤、ＰＰＡＲ−ｇａｍｍａアゴニスト、および抗癌化学療法薬でよい。本発明の薬学的に活性の薬品の例には、ロスバスタチン、サイクロスポリンＡ（ＣＳＡ）、ミコフェノール酸（ＭＰＡ）、レチノイン酸、ｎ−酪酸、酪酸の誘導体、ビタミンＥ、プロブコール、Ｌ−アルギニン−Ｌ−グルタミン酸、タクロリムス（ＦＫ−５０６）、プエラリン、血小板第４因子、塩基性線維芽細胞増殖因子（ｂＦＧＦ）、フィブロネクチン、シムバスタチン、フルバスタチン、ＡＢＴ−５７８、インターフェロン、デキサメタゾン、ジヒドロエピアンドロステロン（ＤＨＥＡ）、およびエストラジオールも含まれる。

フィルタの任意の一部分またはフィルタ全体を、任意の所望の薬学的に活性の薬品で被覆することができる。薬学的に活性の薬品と一緒に賦形剤をフィルタ上に被覆することができる。賦形剤の例には、結合剤、マトリックス、担体、重合体、ヒドロゲル、およびナノ粒子が含まれる。フィルタ上の被覆は、平滑、有孔、または多孔質でよい。被覆は、１つの層でもよく、複数の層でもよい。薬学的に活性の薬品または賦形剤を、チューブ、溝、窪み、ベル形、バスケットなど、フィルタの画定された構造内に入れることもできる。薬学的に活性の薬品を、生体適合性の重合体マトリックスに組み込むこともできる。重合体マトリックスは、ポリ（ラクチド−ｃｏ−グリコリド）、ポリ−ＤＬ−ラクチド、ポリ−Ｌ−ラクチド、および／またはそれらの混合物などの重合体を含み、さまざまな固有の粘性および分子量とすることができる。一実施形態では、ポリ（ＤＬラクチド−ｃｏ−グリコリド）（ＤＬＰＬＧ，Ｂｉｒｍｉｎｇｈａｍ Ｐｏｌｙｍｅｒｓ Ｉｎｃ．）を使用することができる。米国特許公報第２００７０１４１１０７号。薬学的に活性の薬品を、持続して、遅延して、脈動して、制御して、または任意の所望の形で放出することができる。

本発明の範囲は、具体的に示し本明細書で上記に説明してきたものによって限定されていない。材料、構成、構造、および寸法の図示の例に対する適切な代替形態があることを当業者は認識するであろう。特許およびさまざまな公報を含む、多くの参考文献が、本発明の説明に引用され、論述されている。こうした参考文献の引用および論述は、単に本発明の説明を明確にするために提示されており、あらゆる参考文献が本明細書に記載の本発明に対する先行技術であると認識しているものではない。本明細書に引用し論述した全ての参考文献は、参照によりその全体が本明細書に援用される。本明細書で説明したものの変形形態、改変形態、および他の実装形態は、当業者には本発明の精神および範囲から逸脱することなしに思いつくであろう。本発明の特定の実施形態を示し説明してきたが、本発明の精神および範囲から逸脱することなしに変更および改変を行うことができることが当業者には明らかであろう。上記の説明および添付の図面に記載された事柄は、例示のためにのみ提供されたものであり、限定するものではない。

Claims (17)

1. チューブを備えるフィルタ部材であって、
   前記チューブは、複数の第１組の拡張可能な脚部と、複数の第２組の拡張可能な脚部と、複数の第３組の拡張可能な脚部と、複数の第４組の拡張可能な脚部を有し、
   前記第１組の拡張可能な脚部と前記第２組の拡張可能な脚部の各々が、固定端と自由端を有し、
   前記第１組の拡張可能な脚部と前記第２組の拡張可能な脚部の各々の前記固定端は、前記チューブに固定されており、
   前記第１組の拡張可能な脚部の各々の前記自由端は、前記第２組の拡張可能な脚部の各々の前記自由端と対向する方向に向けられており、
   前記第３組の拡張可能な脚部と前記第４組の拡張可能な脚部の各々が、拡張可能なセグメントを備え、前記チューブに固定される両端を有し、
   前記第４組の拡張可能な脚部は、前記第３組の拡張可能な脚部に対して長手方向にずらされていることを特徴とするフィルタ部材。
2. 前記フィルタ部材は、単一部片の材料から一体的に形成される、請求項１に記載のフィルタ部材。
3. 前記フィルタ部材は、未展開の状態でカテーテルに収容されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
4. 前記第１組の拡張可能な脚部と前記第２組の拡張可能な脚部と前記第３組の拡張可能な脚部と前記第４組の拡張可能な脚部の各々が、展開している、請求項１に記載のフィルタ部材。
5. ケージが形成され、前記第１組の拡張可能な脚部と前記第２組の拡張可能な脚部の各々を備える、請求項１に記載のフィルタ部材。
6. 前記第３組の拡張可能な脚部と前記第４組の拡張可能な脚部の各々のセグメントが、前記チューブ内に設けられるピンに固定されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
7. 前記第１組の拡張可能な脚部と前記第２組の拡張可能な脚部の各々が、少なくとも１つの突刺を有する、請求項１に記載のフィルタ部材。
8. 前記第１組の拡張可能な脚部の数が６であり、前記第２組の拡張可能な脚部の数が６である、請求項１に記載のフィルタ部材。
9. 前記第３組の拡張可能な脚部の前記拡張可能なセグメントおよび／または前記第３組の拡張可能な脚部の前記拡張可能なセグメントが、展開したときに曲線形状をそれぞれ形成し、
   前記第１組の拡張可能な脚部および／または前記第２組の拡張可能な脚部の突刺が、脈管壁に挿入される、請求項４に記載のフィルタ部材。
10. 前記第３組の拡張可能な脚部の各々のセグメントが、前記チューブ内に設けられるピンに固定されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
11. 前記第１組の拡張可能な脚部の数が４であり、前記第２組の拡張可能な脚部の数が４であり、前記第３組の拡張可能な脚部の数が４である、請求項１に記載のフィルタ部材。
12. 前記第１組の拡張可能な脚部が、前記チューブの円周に沿って、対称な径方向の位置に固定されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
13. 前記第２組の拡張可能な脚部が、前記チューブの円周に沿って、対称な径方向の位置に固定されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
14. 前記第３組の拡張可能な脚部が、前記チューブの円周に沿って、対称な径方向の位置に固定されている、請求項１に記載のフィルタ部材。
15. 前記第１組の拡張可能な脚部の数が６であり、前記第２組の拡張可能な脚部の数が６である、請求項１に記載のフィルタ部材。
16. 前記第１組の拡張可能な脚部Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄ、Ｅ、Ｆは、前記チューブの円周に沿って、径方向の位置に固定されており、前記径方向の位置は、脚部Ａが０度から６０度、脚部Ｂが６０度から１２０度、脚部Ｃが１２０度から１８０度、脚部Ｄが１８０度から２４０度、脚部Ｅが２４０度から３００度、脚部Ｆが３００度から３６０度、の範囲にある、請求項１５に記載のフィルタ部材。
17. 前記第２組の拡張可能な脚部Ｇ、Ｈ、Ｉ、Ｊ、Ｋ、Ｌは、前記チューブの円周に沿って、径方向の位置に固定されており、前記径方向の位置は、脚部Ｇが０度から６０度、脚部Ｈが６０度から１２０度、脚部Ｉが１２０度から１８０度、脚部Ｊが１８０度から２４０度、脚部Ｋが２４０度から３００度、脚部Ｌが３００度から３６０度である、請求項１５に記載のフィルタ部材。