JP2008514276A - 血管フィルター - Google Patents

Abstract

血管フィルターは第１組の支柱を有している第１領域を有しており、これら支柱は取付部材とフィルター部を形成しており、フィルター部はフィルターの中心に粒子を向かわせるようにした収束領域を第１部分に有している。取付部材は末広がり状になって拡張した位置を取り、第１部分の反対側である第２部分に向けて横断方向寸法を増大させている。第２組の支柱は、末広がり状になって拡張した位置を取る第２の取付部材を形成している。複数の互いから離隔された支柱が第１領域と第２領域の間に延びている。第２組の支柱が第２のフィルター部を形成するようにしてもよい。
【選択図】 図３

Description

本願は血管フィルターに関するものであり、特に、血管内の血餅を捕獲するための血管フィルターに関連している。

血餅が肺へ入り込む症状は肺塞栓症として周知である。このような血餅は下肢の血管が起源となるのが通例であり、血管系を通って肺まで移動し、そこで血流を閉塞し、よって、血液の酸素供給を妨害することになる恐れがある。肺塞栓症はショック症状を引き起こし、死に至らしめることさえもある。

場合によっては、血液を低粘稠化する薬剤、例えば、ヘパリンのような凝固防止剤または抗凝固作用ナトリウムが患者に投与される。しかし、このような薬剤は、外科手術後または発作後に患者に投与することができないため、または、内出血の危険が大いにあるかなには与えられないので、使用が制限される。また、このような薬剤による取組みは、血餅が再発するのを阻止することについては常に効果的ではない。

したがって、血餅が肺に達することを実際に阻止することにより上述のような肺塞栓症の可能性を低減する外科手術法が開発されている。或る外科手術治療法は、下半身から心臓や肺まで血液を輸送する下位大静脈などのような血管の周囲に結紮糸またはクリップを設置することにより血管管腔の寸法が制限される大手術を含んでいた。これにより、危険なほど大型の血餅が血管を通って肺に至るのを防止していた。しかしながら、この取組みは観血的な外科手術処置であり、腹部切開と全身麻酔を必要とするとともに、血栓症と下肢膨張の原因となることが多い。また、患者の回復期間が長期化し、上述のような大手術に付随して病院支出や医者への支出も追加される。事実、手術を必要とする患者は健康を害し、大手術や全身麻酔は、危険な要素が含まれており、また、それ自体が危険であることが多い。

このような観血的外科手術を回避するために、観血を少なく抑えた外科手術技術が開発されている。このような技術は下位大静脈に機械的障壁を設置することを含んでいる。このような障壁はフィルターの形態を取っており、通例は、局所麻酔を施されている患者の脚部の大腿静脈か、または、頚部または上腕の頚静脈のいずれかを通して挿入される。その後、これらのフィルターは血管内を前進させられて下位大静脈に至るが、そこでフィルターは拡張状態になって、血餅が下半身から心臓や肺へ移動するのを阻止する。

上述のような先行技術のフィルターは多様な形態を取る。或る種のフィルターはコイル状に巻いたワイヤから構成されており、例えば、米国特許第5,893,869号（特許文献１）や米国特許第6,059,825号（特許文献２）に開示されているようなものがある。また別な種類のフィルターは複数に分岐した脚部から成り、それぞれの自由端に固定部が設けられ、血管壁に埋設してフィルターを保持するようにしている。このようなフィルターは、例えば、米国特許第4,688,553号（特許文献３）、米国特許第4,781,173号（特許文献４）、米国特許第4,832,055号（特許文献５）、米国特許第5,059,205号（特許文献６）、米国特許第5,984,947号（特許文献７）、および、米国特許第6,007,558号（特許文献８）などに開示されている。また別な種類のフィルターが米国特許第6,214,025号（特許文献９）に開示されているが、これは複数のワイヤから構成されており、ワイヤを一緒に撚合わせることで内側血管壁面に形状が一致して放射方向の力を及ぼすようにした円筒状固定部と円錐状濾過作用部とを形成している。

米国特許第5,893,869号 米国特許第6,059,825号 米国特許第4,688,553号 米国特許第4,781,173号 米国特許第4,832,055号 米国特許第5,059,205号 米国特許第5,984,947号 米国特許第6,007,558号 米国特許第6,214,025号

血管フィルターを設計するにあたり、幾つかの要素を考慮しなければならない。１つ目の要素は、フィルターは血管内に堅固に固定される必要があると同時に、外傷を引き起こす係合や、血管壁面の損傷はもとより近隣の腹部大動脈への損傷をも回避しなければならないことである。これとは別の要素は、フィルターを容易に操作し、下位大静脈やそれ以外の標的血管まで外傷を与えることなく血管内を前進させるのに十分なだけ小さい寸法までフィルターが折畳めるのでなければならない点である。第３に、フィルターは血餅を血管の中央に寄せて、血管内の血餅を血流にうまく分解させるようにしなければならない点である。

前述のパラメータを満たす血管フィルターを提供することは有利である。すなわち、そのような血管フィルターは、血管内にフィルターを保持するのに十分な固定力を有していると同時に外傷を与えることなく血管壁に接触させることができ、血管系を通して外科手術部位まで搬送するのを容易にする極限の挿入時プロファイル（すなわち、折畳み状態のプロファイル）を有しており、また、捕獲された血餅を血管の中央に移動させることができるという点で有利である。更に、大腿部または右頚静脈または上腕部を通って下位大静脈に入れる挿入作業を簡単にすることができるフィルターを提供するのも有利である。

これに加えて、大半の患者について、血管フィルターは暫定的に必要となるだけである。このような場合は、上述の要素を満たすのに加えて、患者から容易に取外しができる血管フィルターを提供することが有利である。これは、フィルターが血管内で取り外されるといったように、フィルターの取外しが観血を最小限に抑えて行われるのであれば、更に有利となる。

更に、或る応用例では、上述の基準を満たすフィルターを提供するのに加えて、フィルター作用を行う領域を血餅が迂回することができる補充路を設けることも有利である。

本発明は先行技術の諸問題や欠陥を克服している。本発明は、血管まで搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張された位置との間で可動な血管フィルターを提供する。フィルターの第１領域は第１取付部と第１フィルター部を有しており、第１フィルター部は第１部分に第１の収束領域を有しており、この領域で粒子をフィルターの中央に寄せる。第１の付部は上記拡張した位置では末広がり状となり、第１部分から離れる方向に徐々に横断方向寸法が増大していく。フィルターの第２領域は第２取付部と第２フィルター部を有しており、第２フィルター部は第２部分に第２の収束領域を有しており、この領域で粒子をフィルターの中央に寄せる。取付部は拡張位置では末広がり状となり、第２部分から離れる方向に徐々に横断方向寸法が増大していく。複数の互いから間隔を設けた支柱が第１の収束領域と第２の収束領域の間に延びている。

一実施形態では、１本以上の支柱の終端部が血管係合フックの形状を呈している。一実施形態では、フィルターはレーザー切断された管材から形成されているとともに、形状記憶素材から構成されている。第１組の互いから間隔を設けた支柱は第１取付部を形成しているのが好ましく、第２組の互いから間隔を設けた支柱は第２取付部を形成しているのが好ましい。

一実施形態では、第１の収束領域は回収領域を有しており、この回収領域は回収鞘部材の一部を受け入れる寸法に設定された内部の環状面を露出させる切取り部が設けられたフックを有している。

一実施形態では、取付部における互いに隣接し合う支柱は相互接続されている。また別な実施形態では、フィルター部における互いに隣接し合う支柱は相互接続されている。更に別な実施形態では、取付部の互いに隣接し合う支柱とフィルター部の互いに隣接し合う支柱の両方が相互接続されている。

本発明はまた、管材から切り出され、かつ、第１領域と第２領域を備える本体部を含んでいる血管フィルターを提供する。フィルターは血管まで搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張位置との間で可動である。フィルターの第１領域は第１組の互いから間隔を設けた支柱を有しており、これら支柱が第１フィルター部を形成しており、このフィルター部には第１の収束領域とフィルターを取り付けるための第１の末広がり領域が設けられている。フィルターの第２領域は第２組の互いから間隔を設けた支柱を有しており、これら支柱が第２フィルター部を形成しており、このフィルター部には第２の収束領域とフィルターを取り付けるための第２の末広がり領域が設けられている。第２組の支柱は第１組の支柱よりも遠位に設置されている。第１組の支柱と第２組の支柱は少なくとも１本の長手方向に延びる支柱によって接続されており、両方の組の支柱の配向は第１方向に設定されている。

第１の末広がり領域と第２の末広がり領域は、フィルターをよりうまく保持するための血管係合部材を有している。両方の組の支柱は中心線から放射方向に片寄せされている。

一実施形態では、互いに隣接し合う支柱は接続用の支柱によって接合されている。一方のフィルター部または両方のフィルター部で、互いに隣接し合う支柱は相互接続用の支柱で接合されている。一方の末広がり状領域または両方の末広がり状領域で、互いに隣接し合う支柱は接合されてもよいし、或いは、代替例として接合されていてもよい。

本発明はまた、血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動な血管フィルターを提供する。血管フィルターは第１組の支柱を設けた第１の領域を有しており、これら支柱は第１の取付部材と第１の方向に開いた第１のフィルター部材とを有しており、支柱はまた第１部分に、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第１の収束領域を有している。フィルターの第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は第２の取付部材と第１の方向に開いた第２のフィルター部材とを有しており、支柱はまた第２部分に、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第２の収束領域を有している。第２の収束領域は第１の収束領域から軸線方向に離隔されている。第１組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びている支柱部材によって相互接続されている。一実施形態では、第２組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びている支柱部材によって相互接続されている。一実施形態では、第１組の支柱は第２組の支柱から放射方向に片寄せされている。

本発明はまた、血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張位置との間で可動である血管フィルターを提供する。フィルターの第１領域は第１組の支柱を有しており、これら支柱は第１の取付部材と第１の方向に開いている第１のフィルター部材とを形成している。フィルター部材は第１部分に、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした収束領域を有しており、取付部材は末広がりになって拡張した位置を呈しており、第１部分の反対側の第２部分に向けて横断方向寸法が増大されている。第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は末広がり状になって拡張した位置を呈しているとともに、第１の方向に開いている。複数の互いから離隔された支柱が第１領域と第２領域の間に延びている。

一実施形態では、１本以上の支柱はその終端部が血管に係合するフックの形状を呈している。一実施形態では、フィルターはレーザー切断加工された管材から形成されており、形状記憶素材から構成されている。一実施形態では、第１組の支柱のフィルター部材の互いに隣接し合う支柱は相互接続されている。

一実施形態では、第２領域はフックを含んでいる回収領域を有しているが、この回収領域は回収用の鞘部材の一部を受け入れる寸法の内部環状面を露出させる切取り部を有している。

本発明はまた、本体部を有しており、管材から切り出され、第１領域と第２領域が設けられており、血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動である血管フィルターを提供する。フィルターの第１領域は第１組の互いから離隔された支柱を有しており、これら支柱は、第１の収束領域が設けられた第１のフィルター部材とフィルターを取り付けるための第１の取付領域とを形成している。第２領域は第２組の互いから離隔された支柱によって形成されており、これら支柱はフィルターを取り付けるための第２の取付領域を形成している。第２組の支柱は第１組の支柱より遠位に設置されている。第１組の支柱と第２組の支柱は、少なくとも１本の長手方向に延びている支柱によって接続されており、両方の組の支柱は第１の方向に向けられる。

１本以上の支柱は、フィルターの保持を向上させるための血管係合部材を有している。一実施形態では、互いに隣接し合う支柱は接続用の支柱によって接合されている。

本発明はまた、血管に搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張位置との間で可動である血管フィルターを提供している。第１の領域は第１組の支柱を有しており、これら支柱は第１の取付部材と第１の方向に開いている第１のフィルター部材とを有しているとともに、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第１の収束領域を第１部分に有している。第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は第２の取付部材を有している。第１組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されている。一実施形態では、第１組の支柱は終端部が血管に係合する部材の形状を呈している。

本件開示の好ましい実施形態を、添付の図面を参照しながら以下に説明してゆく。
ここで図面を参照するが、添付の図面では複数の図で一貫して同一参照番号は類似する構成要素または同一構成要素を示しており、本発明の血管フィルターは、下位大静脈の内部に設置されて血餅またはそれ以外の肺に至る可能性のある粒子を捕獲する用途で説明されている。

本発明にかかるフィルターは、搬送用の鞘部材を通して挿入するのを容易にする低プロファイルの折畳まれた形状と、血管壁に係合させて下位大静脈内にフィルターを固定させる（取り付ける）にあたり外傷を作らずに実施することができるより大きく拡張した設置形状との間で可動である。

本明細書に記載されている幾つかの実施形態で（図１から図１１を参照のこと）、フィルターは２個の実質的に鐘型の領域を有しており、それら領域は各々が濾過領域（濾過部材／濾過部）と末広がり状の取付（固定）領域（取付部材／取付部）を有している。後段でより詳細に説明するように、フィルター部は各々が内向きの複数の支柱を有しており、終端部が収束していることで、粒子をフィルターの中央軸線に向けて寄せるようになっている。粒子を中央に寄せてから中央で捕獲することにより、フィルターの縁周辺で捕獲された場合と比較してより大量の血流に曝されるため、粒子の分解を向上させることになる。２個の濾過部材を設けることにより、第１濾過部材を迂回した粒子は第２濾過部材によって捕獲される。末広がり状の取付部材は真っ直ぐな領域に較べて接触領域が狭くなるため、結果的に内側の組織成長が少なくなるため、フィルターを取り外したい場合にも取外しが容易になる。更に末広がり形状は、曲がりくねった大静脈に挿入された場合でも、血管が歪む可能性を低減する。

本明細書のまた別な実施形態では（図１２から図２２を参照のこと）、フィルターは実質的に鐘型の領域を有しており、この領域は濾過領域（濾過部材／濾過部）と末広がり状の取付（固定）領域（取付部材／取付部）を有している。後段でより詳細に説明するように、濾過部材は内向きの複数の支柱を有しており、これら支柱の終端部が収束していることで、粒子をフィルターの中央軸線に向けて寄せることで、本明細書中で既に論じた利点を供与することができる。フィルターの取付け易さを向上させるために、第２取付領域は鐘型の領域から軸線方向に離隔されて設けられている。この第２領域が安定した部材を提供することで、フィルターの中心設置と傾斜抑制を助けている。

ここで本発明の第１の実施形態のフィルターの詳細に目を転じて、まず図１および図２を参照すると、フィルターは全体で参照番号１０と示されており、搬送用の折畳まれた形状を呈して例示されている。フィルター１０は１本の管材１１から形成されているのが好ましい。好ましい実施形態では、フィルター１０はニチノール、ニッケル・チタン合金、エルギロイ（Elgiloy: 登録商標）などのような形状記憶素材から構成されているが、ステンレス鋼のような上記以外の素材も考えられる。複数の切取り部１２がフィルター１０に形成されるが、これは、レーザー切除によって実施されるのが好ましいが、それ以外の技術も考えられる。例示の実施形態では、６個の細長い切取り部１２が第１領域１５および第２領域１７に形成されて、切取り部１２によって互いから離隔された実質的に均一な幅の６本の部材片すなわち支柱３０、５０を含む２対の支柱群を設けている。従って、第１組の支柱３０は管状部１８から延びており、第２組の支柱５０は管状部１９から延びている。長手方向の支柱４０は管状部１８と管状部１９の間に延びており、従って、２組の支柱を互いに接続している（図３を参照のこと）。

フィルター１０の折畳まれた形状は全体的なプロファイルを低減して、標的部位への搬送を容易にしている。折畳まれた形状を呈しているフィルター１０の直径は参照番号Ｄ１と表示されているが、この直径は約2 mmであるのが好ましく、約1.7 mmであるのがより好ましい。それ以外の寸法も考えられる。従って、フィルターは６フレンチ（6 French）の搬送システムまたは６フレンチ（6 French）の搬送用カテーテルを通して挿入するように寸法設定されているのが好ましい。拡張した設置形状を呈しているフィルターの直径すなわち横断方向寸法は折畳まれた（搬送用）形状時の直径すなわち横断方向寸法Ｄ１よりも大きい。

図３から図５はフィルター１０の拡張した設置形状を例示している。上述のように、フィルター１０は第１組の支柱３０と第２組の支柱５０を有しており、両方の組の支柱の各々が拡張した形状の鐘型領域を形成している。支柱３０と支柱５０は一方端側で各々が濾過領域３２、５２を有しており、これら濾過領域は収束領域３４、５４をそれぞれ有している。支柱３０と支柱５０は反対側では各々が末広がり領域３５、５５を有している。大型の血管では、フィルターは図４に例示されている直径すなわち横断方向寸法Ｄ２まで拡張することができる。小型血管では、フィルターは大型血管内で拡張する場合よりも小さい径まで拡張する。直径（すなわち、横断方向寸法）の範囲は約18 mmから約32 mmであるのが好ましいが、後段でより詳細に説明されるが、これは血管壁の内径で決まる。上記以外の直径も考えられる。

２組の支柱を設けることにより、第２組の支柱が補充部として作用するため、２階層の濾過の備えができる。補充機能を向上させるために、第２組の支柱は第１組の支柱から片寄せされているのが好ましい。すなわち、支柱５０は各々が対応する支柱３０から約30度だけ異相（長手方向に非整列）となっている。従って、細長い支柱３０、５０は、それぞれが放射方向に片寄せされている点を例外として、同一である。約30度だけ異相であると例示されたが、それ以外の角度間隔も考えられる。

支柱３０は例示にように互いから離隔されているとともに、領域３５においてはフィルター１０の長手方向軸線Ｌから或る角度だけ散開するように拡張して、末広がり形状を設けている。この角度すなわちテーパの程度は約10度であるのが好ましいが、それ以外の寸法も考えられる。濾過領域３２では、フィルターの中間部（領域３５と領域３２の間の遷移部）に始まって、支柱３０はそれぞれが管状部１８に対して或る同じ角度で長手方向軸線に向けて内方向に延びることで、長手方向軸線に関して或る角度を形成している。すなわち、濾過部３２は末広がり領域からフィルター１０の中心長手方向軸線Ｌに向けて延びて、部分３４で収束して管状部１８に合流する。明瞭にするために、個々の支柱３０、５０のこのような部分の全部が図面に表示されているわけではなく、表示されていない支柱も同じ形状を呈しているものと解釈するべきである。

支柱５０は、例示の実施形態では、支柱３０と同一である。すなわち、支柱５０は例示のように互いから離隔されているとともに、フィルター１０の長手方向軸線Ｌから或る角度だけ（約10度であるのが好ましいが、それ以外の寸法も考えられる）散開するように拡張して、末広がり形状を設けている。濾過領域５２では、フィルターの中間部に始まって、支柱５０は管状部１９に対して或る同じ角度で長手方向軸線に向けて内方向に延びることで、長手方向軸線に関して或る角度を形成している。

例示の実施形態では、６本の支柱５０と６本の支柱３０は、拡張状態になると、約60度だけ互いから離隔しているものと示されている。より本数の少ないまたは多い支柱が設けられても良いし、60度以外の離隔角度で設けられてもよい。

拡張した設置形状では、個々の細長い支柱３０、５０の一部に外面３１、３５がそれぞれ設けられており、血管壁と係合してフィルター１０を血管内の適所に保持するように図っている。この領域は長手方向軸線に関して或る角度付けがされている。支柱３０の外面３１と支柱５０の外面５１は係合を向上させるために粗面加工される。これに代わる例として、複数の切取り部、非外傷性のタブ、棘、または、それ以外の刺し通し部材（図示せず）が１本以上の支柱の外面３１、５１から延びて血管壁に係合し、フィルターを保持するようにしてもよい。

図と説明から分かるように、管状部１１が支柱３０と支柱５０を接続している。図３に例示されているように、６個の切取り部が形成されているため、６本の細長い支柱４０が管状部１８から管状部１９まで延びていることで、領域１５と領域１７を接続している。図６の代替の実施形態では、長手方向に延びる支柱のうちの何本かが取り外されており、２本の長手方向に延びる支柱４０'のみが管状部１８'と管状部１９'の間に延びている。これにより、体内に設置される素材の量を低減している。より本数の多いまたは少ない長手方向支柱を上述の実施形態で設けるようにしてもよいものと考えられる。そうでなければ、フィルター１０'はフィルター１０と同一で、図３の構成要素と対応する構成要素を例示するためにダッシュ符号「'」を付して表示されている。明瞭にするために、構成要素の全部が表示されている訳ではない。

図３および図４を再度参照すると、支柱３０と支柱５０は各々の終端部がそれぞれにフック６０、７０の形状を呈しており、これらフックは支柱か実質的に垂直に延びている。この構成は、それぞれの領域３７、５７で（または、支柱の拡張時の長尺部に沿って）支柱３０、５０にトルクを与えてフック部が曲がって一平面から外れるようにすることにより達成される。フィルター１０のフック６０、７０は支柱領域３７、５７の接続端と同一平面上にあって、同支柱領域の幅面ｗ（図３）と整列している。その代替例として、フックは支柱全部よりも少ない本数の支柱に形成または設置されていてもよい。

例示の実施形態では、領域１５、１７の各々におけるフィルター１０のフックは２種類の異なる寸法を有している。より詳しく説明すると、第１領域１５では、第１組のフック６０ａは第２組のフック６０ｂよりも大きい。レーザー切除加工された管材に形成されている場合は、フック６０ａは互いに隣接し合う２本の支柱の横断方向寸法に等しい領域を占有するように形成されるのが好ましい。例えば、折畳まれた形状では、フック６０ａは４本の接続用支柱の領域（寸法）を占めるが、小さい方のフック６０ｂは２本の接続用支柱の領域（寸法）しか占有しない。小さい方のフック６０ｂは、挿入のために折畳まれた状態にされた場合にフィルターの折畳み時のプロファイル（横断方向寸法）を最小限にするように、大きい方のフック６０ａに対して軸線方向内向きに離隔される。この好ましい実施形態では、小さい方のフック６０ｂは大きい方のフック６０ａによって設けられた空間を占有するので、小さい方のフックは大きい方のフック６０ａの範囲内にうまく納めることができる（図２を参照のこと）。換言すると、フック６０ｂは各々が外面６７を有しており、この外面がフック６０ａの内面６９にうまく副う（輪郭を追従する）。フック６０ａの刺通し先端部６２ａとフック６０ｂの刺通し先端部６２ｂはそれぞれに組織を刺通し、一時的であるのが好ましいが、フィルターを保持する。領域１７のフック７０ａはフック６０ａと同じであり、フック７０ｂはフック６０ｂと同一であり、外面７７、内面７９、および、刺通し先端部７２ａ、７２ｂをそれぞれに有している。

フックまたはそれ以外の血管係合構造体は、両方の組の支柱３０、５０に設置されるが、或いはこれに代わる例として、支柱３０のみに設置されるか、または、支柱５０のみに設置されるか、もしくは、特定の組の支柱の全部の支柱よりも少ない本数の支柱に設置されてもよい。

管部材の端部には陥凹部または切取り部が設けられ、取出し用の係蹄またはそれ以外の装置を受け入れるようにしてもよい。図５Ｂの好ましい実施形態では、管状部１８に設けたフック９２が例示されており、係蹄を受け入れるような形状になっている。

フック９０は近位端に湾曲フック９２を有している。フック９２は回収用の係蹄またはそれ以外の回収装置を受け入れる形状になっている。フック９０の壁の一部が切り取られて、環状の内面９４を露出させる（図５Ｂを参照のこと）。すなわち、壁は、レーザー切除加工された管材から形成されているため、その一部が除去されて湾曲した内側壁面９４を露出させる。この環状の内面９４は丸味付け領域９５から最近位の端縁９６まで延びている。説明を容易にするために、内面９４は丸味付け領域９５の内面９４ａとフック９２の内面９４ｂを有していると見なしてよい。内面９４ｂは管状の係蹄鞘部材の一部を収容する。すなわち、係蹄鞘部材（係蹄管材）の外壁はその一部が切取り領域９３の内側に適合する。これは、係蹄がフィルターのフックを引張って鞘部材管材と同一線上に並ぶ配置にすると、取出しをより向上させる。丸味付け領域９５は、軸線方向（遠位方向）にフック９２から離隔されているが、丸味付け側壁９９ａ、９９ｃ、および、頂端壁９９ｂによって輪郭を定められる丸味付け端縁すなわち湾曲端縁を有している。角度付けされた側壁９９ａ、９９ｃはカム変換面を形成しており、フック９０の方向付けを行って回収用の鞘部材の中へ徐々に移動させる。

図７Ａおよび図７Ｂは本発明のフィルターの代替の実施形態を例示している。この実施形態では、フィルター１００の支柱は濾過領域で相互接続されている。これは濾過領域では閉じた幾何学的形状を設け、フィルターの血餅捕獲能力を向上させている。また、図８の実施形態に関連づけて後段で説明される取付領域ではなく、むしろ、フィルター内のより前方（下流側）に、すなわち、濾過領域（濾過区域）に相互接続部を設けることにより、フィルターの直線運動が容易にされて、フィルターの取外しをより向上させるよう図っている。

鐘形のフィルター１００は濾過領域（濾過部材／濾過部）１１９と末広がり状の固定（取付）領域（固定部／固定部材）１２１を第１領域１１２に有しており、また、濾過領域（濾過部材／濾過部）１２９と固定（取付）領域（固定部材／固定部）１３１を第２領域１１５に有している。取付領域１２１、１３１はそれぞれの濾過領域１１９、１２９よりも大きい横断方向寸法を有している。末広がり状の領域１２１、１３１はフィルターの長手方向軸線に関して約10度の角度であるのが好ましいが、それ以外の角度も考えられる。このような末広がり状の領域１２１、１３１では、横断方向寸法はフィルター１００の固定端に向けて増大するため、本明細書中に開示されている他の実施形態におけるのと同様に、領域１１９、１２９におけるフィルターの端部の横断方向寸法は末広がり状の領域１２１、１３１のそれぞれにおける対向端の横断方向寸法よりも小さくなっている。濾過領域１１９は末広がり状の領域１２１からフィルター１００の長手方向軸線に向けて延び、部分１３２で収束して管状部１１８に合流している。濾過領域１２９は末広がり状の領域１３１から長手方向軸線に向けて延びて、部分１５１で収束し、管状部１４９に合流している。長手方向に延びる支柱１３０は２組の軸線方向に互いから離隔された支柱１１４、１５４を接続している。

濾過領域１１９は６本の支柱１１４を有しているのが好ましいが、これら支柱は管状部１１８から外向きに湾曲している。フィルターの支柱または支柱部材１１４は各々が管状部１１８から放射方向に延びて、互いから或る角度だけ離隔されている２本の接続用のフィルター支柱または支柱部材１１４ａ、１１４ｂ（均等な幅であるのが好ましい）に分岐し、それぞれに隣接する支柱１１４の接続支柱部材まで延びている。従って、１本の支柱の接続支柱部材１１４ａは接合領域すなわち接続領域１１４ｄで隣接する支柱の接続支柱部材１１４ｂと相互接続されている。これにより閉じた幾何学的形状１２５を形成し、実質的には菱形の配置になっているのが好ましい。明瞭にするために、同一部分の全部が図中に表示されている訳ではない。例示の実施形態では、6本の支柱が設けられて、12本の相互接続支柱を形成しているのが好ましいが、これとは異なる本数の支柱と閉じた幾何学的形状が設けられてもよい。また、全部の支柱よりも少ない本数の支柱が相互接続されるようにしてもよい。支柱１１４（後段で説明される支柱１５４）は分岐していない支柱１１４の半分幅の接続支柱１１４ａ、１１４ｂに分岐するが、これら支柱は二股に分かれて別な領域の接続支柱を形成するようにしてもよい。

支柱部材１１４ａ、１１４ｂは接合領域１１４ｄで収束した後、細長い取付支柱部材１１４ｃへと移行し、この取付支柱部が末広がり状の取付領域または固定領域１２１を形成する。固定領域１２１における支柱部材１１４ｃの長さは変動させることができるが、その場合、支柱の長さが増すにつれて可撓性が増大し、長さが減るにつれて剛性が増大する。支柱部材の厚さも可撓性／剛性に影響するように変動させることができる。

相互接続用の支柱は第２領域の支柱１５４にも設けられるのが好ましい。例示の実施形態における支柱１５４と相互接続用の支柱または支柱部材１５４ａ、１５４ｂは第１領域１１２の支柱１１４および相互接続用の支柱１１４ａ、１１４ｂと同一である。従って、相互接続用の支柱は領域１５４ｄにおいて接合され、閉じた幾何学的形状１５５を形成しているとともに、接合領域１５４ｄから延びる取付支柱部材１５４ｃを有している。

支柱部材１１４ｃ、１５４ｃは、図３のフック６０ａと６０ｂに類似しているフック１４０ａと１４０ｂで、また、フック７０ａと７０ｂに類似しているフック１６０ａと１６０ｂで終端しているのが好ましい。すなわち、フックはそれぞれの支柱１１４ｃ、１５４ｃと同一平面に在り、フック１４０ａはフック１４０ｂよりも大きく、フック１６０ａはフック１６０ｂよりも大きい。大きい方のフックは、２本の互いに隣接し合う支柱の横断方向寸法に等しい領域を占有するように形成されている。小さい方の支柱１４０ｂ、１６０ｂは、フック６０ａ、６０ｂおよびフック７０ａ、７０ｂに関連づけて先に説明されたように、大きい方のフック１４０ａ、１６０ａの範囲内にうまく納まる。小さい方のフック１４０ｂ、１６０ｂはフック１４０ａ、１６０ａから軸線方向（内向き）に離隔されているうえに、互いに関しても軸線方向に離隔されている（フック６０ｂとフック７０ｂについてと同様である）。代替例として、これ以外のフック設計が準備されてもよい。

相互接続用の支柱は、両方の組のフィルター支柱に設けてあるように例示されているが、これに代わる例として、１組のフィルター支柱にのみ設けられるようにしてもよい。また、代替例として、全ての支柱が相互接続されていないようにしてもよい。

フィルター１００はまた、図１のフック９２と同一である管状部１１８に形成されているフック１１５などのような回収用フックを有しているのが好ましい。

図８はフィルターの代替の実施形態を例示しており、フィルターは参照番号２１０によって示されている。フィルター２１０は、第１組の支柱２１４と第２組の支柱２３４を有しているが、固定領域２２１、２４１を例外として、フィルター１０に類似している。すなわち、フィルター１０と同様に、フィルター２１０は２個の濾過領域２１９、２３９を有しており、これらの領域は末広がり状の固定領域２２１、２４１から延びて、更に、フィルター２１０の中央長手方向軸線に向けて延びてから部分２２２、２４２で収束し、管状部材２１８、２１９のそれぞれに合流する。フィルター２１０はフック２５０のような回収用のフックを有しているのが好ましく、この回収用フックは図１のフック９２と同一であるが、これ以外のフックも考えられる。明瞭にするために、支柱２１４、２３４の各々の上述の部分の全部が図中に表示されている訳ではなく、表示されていない支柱も同じ構成であるものと理解するべきである。末広がり状の領域は、フィルター１０においてと同様に、各々が約10度の角度であるのが好ましいが、これ以外の角度も考えられる。

支柱２１４が相互接続（接合）されているフィルター２１０の領域２２５と、支柱２３４が相互接続されている領域２４５とは、フィルター１０とは異なっている。フィルター２１０では、支柱２１４は支柱部材２１４ａと支柱部材２１４ｂを接続することにより相互接続されるが、これら支柱部材は中心軸線から外向きに外れる方向に湾曲してから互いの方向に向けて内向きに湾曲している。接続用の支柱は領域２２５において互いに隣接し合う支柱の接続用支柱に接合されている。従って、図示のように、閉じた幾何学的形状２２８が形成される。このような閉じた幾何学的形状２２８が6個形成されるのが好ましく、その各々は隣接する支柱に接続されているが、全ての支柱よりも本数の少ない支柱が相互接続される場合には、上述の数よりも少ない数の閉じた形状が考えられる。

従って、換言すると、支柱２１４は各々が二股に分かれ、或いは、分岐して２本の接続支柱部材２１４ａ、２１４ｂになり、これら接続支柱部材はまず互いから外方向に離れるように延びている。支柱の各々が外方向に延びると、支柱部材２１４ａは領域２２５で隣接する支柱の支柱部材２１４ｂと接合される。このような接合領域２２５の先で、同一支柱から発散している支柱部材２１４aと支柱部材２１４ｂは別々のフック領域へと延びて合流し、それぞれの終端部では図３のフック６０ａ、６０ｂに類似しているフック２２９ａ、２２９ｂの形状を呈する。

同様に、支柱２３４は各々が二股に分かれ、または、接続用の支柱部材２３４ａ、２３４ｂに分岐し、閉じた幾何学的形状２３８を形成する。接続用の支柱２３４ａ、２３４ｂは領域２４５で接合されてから、フック領域へと延びて合流し、終端部ではフック２２９ａ、２２９ｂに類似しているフック２４９ａ、２４９ｂの形状を呈する。

図７に関して先に説明されたのと同じように、等しい寸法に設定された支柱に分岐されているものと例示されているが、支柱は二股に分かれてから互いに異なる寸法の接続用支柱になるようにしてもよい。

設置（拡張時）形状を取っている場合、本発明のフィルターは各々が記憶された位置に向かって移動し、十分に記憶された位置まで戻った時の広がりは、フィルターが挿入された血管の寸法で決まることになる（血管が大きいほど、フィルターは十分に記憶された位置へ戻った状態に近づく）。

拡張形状と折畳まれた形状との間で移動できるようにするために、本明細書に記載されている実施形態のフィルター管材は形状記憶金属材から作成されているのが好ましい。フィルター１０の記憶形状が図３に例示されている。搬送用鞘部材１００（挿入方法に関連づけて図９に例示されている）の管腔を通して血管内にフィルター１０を容易に通すことができるようにするために、低温の生理食塩水が搬送用の鞘部材すなわちカテーテル１００の中に注入されるとともに、搬送用の鞘部材１００の内部にあって折畳まれた位置のフィルター１０の周囲にも注入される。この形状記憶素材はオーステナイト系の状態で剛性を示すとともにマルテンサイト系の状態では可撓性が高まるという点で特徴的である。マルテンサイト系の状態で鞘部材の内部にある場合には温度依存フィルター１０を低温の生理食塩水が比較的柔軟な状態に維持する。これによりフィルター１０を鞘部材１００から取出すのが容易になるが、それは、フィルターの剛性が保たれている場合、すなわち、オーステナイト状態に維持されている場合には、マルテンサイト状態の時とは違ってフィルターと鞘部材の内面との間の摩擦接触が生じるからである。

搬送鞘部材すなわちカテーテル１００から排出されてしまうと、フィルターはもはや低温化されなくなり、もっと暖かい体温に晒されるが、これにより、フィルター１０はオーステナイト系の記憶形状に戻る。フィルター１０、１００、２１０はもとよりフィルター３００、４００、５００、５００'も同様の態様で作用する。

図９から図１１は、具体例として、下位大静脈においてフィルター１０を搬送および設置しているのを例示している。搬送カテーテル１００は大腿静脈ｆを通して挿入されてから腸骨動脈を通って下位大静脈の中へ進入させられる。鞘部材の先端部が体内構造体に隣接する位置にくると、搬送用のカテーテルが引出されるため、鞘部材を引出すことで、図１１の所望の位置にフィルターを設置することになる。管材１０４と弁組立体１０６により生理食塩水を注入することができる。搬送用のカテーテル１００が引出されると、フィルター１０は体温によって暖められて、拡張した設置形状に移行する。本明細書中に記載されているこれ以外のフィルターも同じ態様で挿入することができる。これで、角度付けをした支柱により、血餅またはそれ以外の粒子をフィルター部材の中央に向かわせることができるようになる。従って、上流方向または下流方向などのような挿入方向は、搬送カテーテルの中でフィルターがどのように設置されるかを決定することになる。

図１２から図２２は本発明のフィルターの代替の実施形態が１個のフィルター部材と２個の取付部材を有しているのを例示している。

まず図１２から図１６の実施形態を見るが、最初に図１２および図１３を参照すると、フィルターは全体で参照番号３１０と示されており、搬送のために折畳まれた形状で例示されている。フィルター３１０は１個の管材３１１から形成されているのが好ましい。好ましい実施形態では、フィルター３１０はニチノール、ニッケルチタン合金、エルギロイなどのような形状記憶素材から構成されているが、ステンレス鋼などのような上記以外の素材も考えられる。フィルター３１０の記憶形状が図１４に例示されている。フィルター３１０には複数の切取り部３１２が形成されており、これらはレーザー切断術で実施されるのが好ましいが、それ以外の技術も考えられる。例示の実施形態では、第１領域３１５と第２領域３１７には６個の細長い切取り部が形成されており、切取り部３１２で互いから離隔された６本の部材片すなわち支柱３３０、３５０からなる２対の支柱をそれぞれに設けている。各組の支柱は実質的に均一な幅であるのが好ましい。従って、第２組の支柱３５０は、フィルターの固定または取付けのために使用されるが、管状部材３１８から延びており、第１組の支柱３３０は濾過とまた別な固定のために使用されるが、これらも管状部材３１８から延びている。長手方向に延びる支柱３４０は管状部材３１８と管状部材３１９の間で延びており、従って、２組の支柱を互いに接続している（図１４を参照のこと）。

フィルター３１０の折畳まれた形状はプロファイル全体を低減し、標的部位への搬送を容易にする。折畳まれた形状を呈している時のフィルター３１０の直径は参照符号Ｐ１と表されており、約2 mmであるのが好ましく、約1.7 mmであるのが更に好ましい。これ以外の寸法も考えられる。従って、フィルターは６フレンチ（6 French）の搬送システムまたは６フレンチ（6 French）のカテーテルを通して挿入するための寸法に設定されているのが好ましい。拡張した設置形状を呈している時のフィルターの直径すなわち横断方向の寸法は、折畳まれた形状（搬送時の形状）を呈している時の直径、すなわち、横断方向の寸法Ｐ１よりも大きい。

図１４から図１６はフィルター３１０が拡張した設置形状であるのを例示している。先に注目したように、フィルター３１０は拡張した形状を呈している時には第１組の支柱が鐘型の領域を形成する。支柱３３０は濾過領域３３２を有しており、この領域には収束領域３３４が設けられている。反対側の端部では、支柱３３０には末広がりの領域３３５が設けられる。より大きい血管では、フィルターは図１５に例示されている直径すなわち横断方向の寸法まで拡張することができる。より小型の血管では、フィルターは大きい血管におけるよりも小さい径まで拡張する。直径（すなわち、横断方向の寸法）は約18 mmから約32 mmの範囲であるのが好ましいが、これは、後段でより詳しく説明されるが、血管壁の内径で決まる。これ以外の寸法も考えられる。

支柱３３０は図示のように領域３３５では互いから離隔され、フィルター３１０の長手方向軸線Lから或る角度をなして延びることで、末広がり部を設けている。この角度すなわちテーパは約10度であるのが好ましいが、これ以外の寸法も考えられる。濾過領域３３２では、支柱３３０は、フィルターの中間領域（領域３３５と領域３３２の間の遷移部）を始点として内向きに延びて長手方向軸線の方向に向かい、それぞれに管状部材３１９に対して或る角度を成すことで、長手方向軸線と或る角度を形成する。すなわち、濾過部３３２は末広がり領域からフィルター３１０の中心長手方向軸線L１に向けて延びてから部分３３４で収束し、管状部材３１９に合流する。明瞭にするために、個々の支柱３３０の上述の部分の全部が図中に表示されている訳ではなく、図示されていない支柱は同じ形状であると理解するべきである。

支柱３５０は図示のように互いから離隔され、フィルター３１０の長手方向軸線Lから或る角度（約60度が好ましいが、それ以外の寸法も考えられる）をなして延びている。支柱３５０は、長手方向軸線から外向きに延びて、管状部材３１８に対して或る角度成すことで、長手方向軸線と或る角度を形成してから、また、より小さい角度で外向きに湾曲し、取付部を設けている。支柱３５０は末広がり状であるのが好ましい。支柱３５０は細長い取付面を有しており、血管壁と係合することができるようになっている。

図１４の実施形態では、支柱３５０は鈍先端部３５４で終端している。この実施形態では、支柱３５０の放射方向の力がフィルターを保持するのを助け、また、傾斜しないようにするとともに自らを中心に据えることができるように支援している。代替の実施形態では、支柱３５０は終端部が血管係合フックの形状を呈している。このようなことは、例えば、図１９の実施形態について後段で説明されるが、上述のフックが本明細書に記載されているどのフィルター実施形態に設置されても、保持能力を向上させることができる。

例示の実施形態では、6本の支柱３５０と6本の支柱３３０は、拡張時には、約60度だけ互いから離隔されているのが例示されている。これより少ない本数または多い本数の支柱が設けられるとともに、60度以外の離隔距離が設けられることも考えられる。支柱３５０はまた、例えば、30度のような角度だけ支柱３３０から放射方向に片寄せされてもよい。支柱３５０の横断方向寸法は支柱３３０よりも大きくてもよいと考えてもよい。

拡張した設置形状では、個々の細長い支柱３３０は外面３３１を、支柱３５０は外面３５１を有しており、血管壁に係合してフィルター１０を血管内の適所に維持するのに役立つ。この領域は長手方向軸線に対して或る角度が設けられている。支柱３３０の外面３３１と支柱３５０の外面３５１は粗面加工されて、係合を向上させるようにしてもよい。これに代わる例として、複数の切取り部、非外傷性タブ、棘部材、または、これら以外の刺通し部材（図示せず）が１本以上の支柱の外面から延びて血管壁に係合し、フィルターを保持するようにしてもよい。

図と説明から分かるように、管部材３１１は支柱３３０と支柱３５０を接続する。図１４に例示されているように、２本の細長い支柱３４０は管状部材３１８から管状部材３１９まで延びており、それにより、領域３１５と領域３１７とを接続している。これは、製造中に長手方向の支柱のうちの幾らかを取除くことにより達成される。これにより、体内に置かれる素材の量が減る。これに代わる例として、6個の切取り部によって形成されている6本の長手方向の支柱は領域３１５または領域３１７を接続することができ、或いは、これとは異なる本数の支柱が設けられてもよい。

図１４および図１５を引き続き参照すると、個々の支柱３３０の終端部はフック３６０ａ、３６０ｂの形状を呈しており、フックは実質的に支柱に垂直に延びている。このような構成は、支柱３３０のそれぞれの領域３３７に（または、支柱の長尺部の長さに沿って）トルクを与えることによってフック部を同一平面から外れるように曲げることにより達成される。フィルター３１０のフック３６０ａ、３６０ｂは支柱領域の端部と同一平面に在って、領域の幅面ｗ１と整列している。これに代わる例として、フックは全部よりも少ない本数の支柱に形成または設置されるようにしてもよい。

例示の実施形態では、領域３１７におけるフィルター３１０のフックは、上述のフック７０ａ、７０ｂにおけるのと同様に、２種類の異なる寸法である。すなわち、第１組のフック３６０ａは第２組のフック３６０ｂよりも大きく、レーザー切断加工された管材に形成されるのが好ましい。フック３６０ａとフック３６０ｂは図１の実施形態のフック７０ａ、７０ｂと同じであるのが好ましく、例えば、フック３６０ａは１本の支柱の領域を占有し、それより小型のフック３６０ｂは大きい方のフック３６０ａに対して軸線方向内向きに互いに離隔され、大きい方のフック３６０ａの内側にうまく納まるが、これは、個々のフック３６０ｂがフック３６０ａの内面３６９にうまく副う外面３６７を有しているからである。フック３６０ａの刺通し先端部３６２aとフック３６０ｂの刺通し先端部３６２ｂはそれぞれに組織を刺通してフィルターを保持するが、一時的であるのが好ましい。

フックまたはそれ以外の血管係合構造体が両方の組の支柱３３０、３５０に設置され、或いはこれに代わる例として、支柱３３０のみに設置され、または、支柱３５０のみに設置され、もしくは、特定の組の支柱の全部の支柱よりも少ない本数の支柱に設置されてもよいものと認識されるべきである。

陥凹部または切取り部が管状端部３１８に設けられて、係蹄またはそれ以外の装置を受け入れて取外しに備えるようにすることができる。好ましい実施形態では、管状部３１８のフック３９２が例示されており、係蹄を受け入れる形状に設定されている。

好ましい実施形態のフック３９０は図１のフック９０と同一である。すなわち、これは、係蹄を受け入れるか、またはそれ以外の、環状の内面３９４（図１６Ｂを参照のこと）に回収装置を受け入れるようにした湾曲フック３９２を有しており、フックは丸味付けされた領域３９５から最近位端３９６まで延びているとともに、丸味付けされた領域３９５に内面３９４aを設け、フック３９２に内面３９４を設けている。係蹄鞘部材（管材）の外壁は一部が切取り領域３９３の内部に適合して、上述のようにフック９０と同一線上に並ぶ配置にして、取出し易さを向上させている。頂部壁３９９ｂに隣接している丸味付けされた側壁３９９ａ、３９９ｃはフック９０の壁９９ａ、９９ｃと同様にカム変換面を形成している。

図１７は本発明のフィルターの代替の実施形態を例示している。この実施形態では、フィルター４００の支柱は濾過領域で相互接続されている。これにより、濾過領域に閉じた幾何学的形状を設け、フィルターの血餅捕獲能力を高めている。また、第１領域４１２の内側のより前方（下流側）、すなわち、濾過領域（濾過区域）に相互接続部を設けることにより、フィルターの線形移動を容易にし、フィルターの取出しを向上させている。

フィルター４００は第１領域４１２に濾過領域（濾過部材／濾過部）４１９と末広がり状の固定（取付）領域（取付部材／取付部）４２１を有しており、鐘型を形成している。取付領域４２１は濾過領域４１９よりも横断方向寸法が多きいい。末広がり状の領域４２１はフィルターの長手方向軸線に対して約10度の角度位置に在るのが好ましいが、それ以外の角度も考えられる。この末広がり状の領域４２１では、横断方向寸法は第１領域４１２の固定端に向けて増大するため、本明細書に開示されている他の実施形態におけるのと同様に、濾過領域４１９のフィルターの端部の横断方向寸法はその反対に位置する、それぞれの末広がり状の領域４２１の端部の横断方向寸法よりも小さい。濾過領域４１９は末広がり状の領域４２１からフィルター４００の長手方向軸線に向けて延びてから部分４３２で収束し、管状部材４２９に合流する。長手方向に延びる支柱４３０は２組の軸線方向に互いから離隔した支柱４１４、４５４を接続している。長手方向の支柱４３０の本数を少なくすることも考えられる。

濾過領域４１９は６本の支柱４１４を有しており、これらが管状部材４２９から外向きに湾曲しているのが好ましい。フィルター支柱または支柱部材４１４は各々が管状部材４２９から放射方向に延びてから分岐して、２本の接続用のフィルター支柱または支柱部材４１４ａ、４１４ｂ（幅が等しいのが好ましい）に分かれ、これらは互いから或る角度だけ（異なる方向に）離隔されて、隣接している支柱４１４の接続用の支柱部材まで延びている。従って、1本の支柱４１４の接続用の支柱部材４１４ａは接合領域または接続領域４１４ｄで隣接している支柱の接続用の支柱部材４１４ｂと相互接続される。これが閉じた幾何学的形状４２５を形成するが、この形状は実質的に構成が菱形を呈しているのが好ましい。明瞭にするために、同じ部分の全部が図中に表示されている訳ではない。例示の実施形態では、６本の支柱が設けられて、12本の相互接続用の支柱を形成しているのが好ましいが、これとは異なる本数の支柱と異なる個数の閉じた幾何学的形状が設けられてもよい。また、全部の支柱より少ない本数だけしか相互接続されていないようにしてもよい。また、支柱４１４が分岐して未分岐の支柱４１４の半分幅の接続用の支柱４１４ａ、４１４ｂに分かれているのが好ましいが、支柱は二股に分かれて、上記以外の寸法の接続用支柱を形成するようにしてもよい。全部の支柱よりも本数が少ない支柱しか相互接続されないようにしてもよいことも考えられる。

支柱部材４１４ａ、４１４ｂは、接合領域４１４ｄにおいて収束した後で、細長い取付用の支柱部材４１４ｃへと移行し、これら取付支柱部材が末広がり状の取付領域または固定領域４２１を形成している。固定領域４２１における支柱部材４１４ｃの長さは変動させることができるが、その場合、その長さが増大するほど支柱の可撓性が増し、長さが現象するほど支柱の剛性が増す。支柱部材の厚さを変動させて、可撓性と剛性に影響を及ぼすようにしてもよい。

フィルター４００の支柱４５４は図１４の支柱３５０と同じであるのが好ましい。従って、支柱４５４は長手方向軸線から外方向に延びて管状部材４１８に対して或る角度を成していることにより長手方向軸線と或る角度を形成してから、それよりも小さい角度で外方向に湾曲し、取付部材を設けるようにしている。支柱４５４は末広がり状を呈し、鈍端部４５３が設けられているのが好ましい。

支柱部材４１４ｃはそれぞれの端部がフック４４０ａ、４４０ｂの形状を呈して終端しているのが好ましいが、これらフックは図１４のフック３６０ａ、３６０ｂと同一である。すなわち、これらフックはそれぞれの支柱４１４ｃと同一平面に在って、フック４４０ａはフック４４０ｂよりも大きい。大きい方のフックは、２本の互いに隣接し合う支柱の横断方向寸法に等しい領域を占有するように形成されている。フック７０ａ、７０ｂとフック３６０ａ、３６０ｂに関連づけて先に説明されたように、小さい方のフック４４０ｂは大きい方のフック４４０ａの内側にうまく収まる。小さい方のフック４４０ｂはフック４４０ａから軸線方向に（内向きに）離隔されているうえに、フック１６０ｂと同様に、互いからも軸線方向に離隔されている点に注目されたい。これ以外のフック設計が代わりに提示されてもよい。また、図１７の実施形態にあるような鈍先端部４５３に代えて、支柱４５４は任意で終端部がフック４４０ａおよび／またはフック４４０ｂ（もしくは、これら以外の血管係合構造体）に類似しているフックの形状を呈していてもよい。

フィルター４００はまた、図１２のフック３９０と同じである、管状部材４１８に形成されているフック４１５などのような回収用フックを有しているのが好ましい

図１８はフィルターのまた別な代替の実施形態を例示しており、このフィルターは参照番号５００と示されている。フィルター５００は、第１組の支柱５１４と第２組の支柱５３４を有しているが、濾過領域５１９を例外として、フィルター１１０に類似している。すなわち、フィルター１１０と同様に、フィルター５００は濾過領域５１９を有しており、この領域が末広がり状の固定領域５２１から延びてから更にフィルター５００の中心長手方向軸線に向けて延びているのであるが、この場合、支柱５１４は部分５２２で収束して、管状部材５３１に合流している。フィルター１１０でそうであるように、末広がり状の領域は或る角度位置にあり、この角度は約10度であるのが好ましいが、これ以外の角度も考えられる。支柱５３４は図１７の支柱４５４と同じであり、鈍先端部５３５が設けられているのが好ましい。明瞭にするために、個々の支柱５１４、５３４のこのような部分の全部が図中に表示されているのでなく、表示されていない支柱も同じ形状であると理解するべきである。フィルター５００は、図１２のフック３９０と同一であるフック５５０などのような回収用フックを有するのが好ましいが、これ以外のフックも考えられる。

支柱５１４が相互接続（相互接合）されている、フィルター５００の領域５１９は、フィルター４００のものとは異なっている。フィルター５００では、支柱５１４は二股に分かれて接続用の支柱部材５１４ａ、５１４ｂとなり、これらは互いから或る角度だけ離隔されている。接続用の支柱は、接合領域５２３において隣接する支柱の接続用の支柱と接合されている。従って、閉じた幾何学的形状５２８が図示のように形成される。6個の閉じた幾何学的形状５２８が形成され、その各々が隣接している支柱と接続されているのが好ましいが、支柱全部よりも少ない本数の支柱しか相互接続されていない場合には、閉じた幾何学的形状の個数がもっと少なくなることが考えられる。従って、換言すると、図１７の実施形態におけるのと同様に、個々の支柱５１４は二股に分かれ、すなわち、分岐して、2本の接続用の支柱部材５１４ａ、５１４ｂになるが、これら支柱部材は、まず互いから外方向に延びている。個々の支柱が外方向に延びてから、支柱部材５１４ａが領域５２３において隣接している支柱の支柱部材５１４ｂと接合される。しかしながら、支柱部材５１４ｃ、５１４ｄは、接合領域５２３において収束した後で、二股になって接続用の支柱または支柱部材５１４ｃ、５１４ｄに分かれ、これらは互いから或る角度で離隔している。互いに隣接し合う支柱の接続用の支柱５１４ｃ、５１４ｄは領域５２４で接合されており、従って、6個の閉じた幾何学的形状５１６を形成している。支柱部材５１４ｃは接合領域５２４から延びてフック領域へと移行し、終端部ではフック５２９ａ、５２９ｂの形状を呈するが、これらフックは図１４のフック３６０ａ、３６０ｂと同一であるのが好ましい。

本明細書中に説明されている他の実施形態についてと同様に、寸法が等しい支柱に分岐されているものとして例示されているが、支柱は二股になって互いに寸法が異なる接続用の支柱へと分かれるようにしてもよい。

図１９の代替の実施形態では、フィルター５００'は、支柱５３４'にフック５７０ａ、５７０ｂを設けている点を除いて、図１８のフィルター５００と同一である。このようなフック５７０ａ、５７０ｂはフィルター５００'を更に維持するのに備えている。フック５７０ａ、５７０ｂはそれぞれに図１８のフック５２０ａ、５２９ｂと同一であるのが好ましい。これ以外の特徴部分はフィルター５００と同じであるため、対応する各部にはダッシュ符号が付されている。明瞭にするために、全ての構成要素が表示されている訳ではない。

本明細書中に記載されている例示の実施形態において、「長手方向の」、「角度付けされら」、「湾曲した」、「曲がった」、「接続された」、「接合された」、「接続している」、「相互接続された」などという表現は同じ一体型支柱について言及したものであり、理解を容易にする目的で上述のような各領域で分岐されている点に留意するべきである。

搬送用の鞘部材７００（挿入方法に関連して図９に例示されている）の管腔を介して血管内にフィルター３１０を容易に通すことができるようにするために、低温の生理食塩水が搬送用の鞘部材すなわちカテーテル７００の中に注入され、更に、フィルター１０に関連して先に説明されたような搬送用の鞘部材７００の内部で折畳まれた位置にあるフィルター３１０の周囲に注入される。温度依存性フィルター３１０が鞘部材の内部でマルテンサイト系の状態にある時には、このフィルターを低温の生理食塩水が比較的柔軟な状態に維持して、上述のフィルター１０と同じ態様で鞘部材７００からフィルター３１０を容易に取出せるようにしているが、これは、フィルターが剛性に維持されている、すなわち、オーステナイト系の状態に維持されている場合には、マルテンサイト系の状態にある時とは異なり、フィルター３１０と鞘部材の内面の間の摩擦接触が生じるからである。搬送用の鞘部材またはカテーテル７００から排出されると、フィルターはもはや冷却されなくなり、より暖かい体温に晒されるが、これにより、フィルター３１０はオーステナイト系の記憶形状に戻る。

前述のフィルターの代替の実施形態では、支柱の幅は変動させることができる。例えば、支柱は末広がり状の領域では濾過部よりも幅が広くなっていてもよい。これは、素材を除去してより薄い部分を設けることにより達成されるのが好ましい。このようなより薄い部分により、フィルターの可撓性は増し、配備時に角度付けされて湾曲した部分を形成することになる。これに代わる例として、フィルターは、濾過部の角度付けされて湾曲した領域におけるよりも、末広がり状の領域においては幅が狭いというよりはむしろ厚みが少ない支柱を有しているようにしてもよい。これで、湾曲領域に一層の安定性を与えることになる。幅を調節することで、フィルターの多様な領域で安定性と可撓性の釣合いを取るように目論んでいる。従って、上記以外の幅の変動が考えられるが、例えば、個々の支柱の範囲で、または、複数の互いに異なる支柱の間で、または、個々の支柱の範囲および複数の互いに異なる支柱の間で、複数の幅の変動を行うことが考えられる。

フィルター３１０（および、本明細書中に記載されている他のフィルター）が、患者の頚部の頚静脈を通して挿入されるか、または、患者の脚の大腿静脈または腕の静脈を通して挿入される。このフィルターはまた、上位大静脈にも設置される。フィルターはまた、下位大静脈を通る接近路、または、内頚静脈を通る接近路から取出される。

図２０から図３１は、例えば、下位大静脈にフィルター３１０を搬送および設置するところを例示している。搬送用のカテーテル７００は大腿静脈ｆを通して挿入されてから腸骨大動脈を通して下位大静脈の中に進入させられる。鞘部材の先端部が構造体に隣接している位置にきたら搬送用のカテーテルが引出されて、鞘部材を引出すことで図１１の所望位置にフィルターを設置するようにしている。管材４０４および弁組立体４０６は生理食塩水の注入を行えるようにする。搬送用カテーテル７００が引出されると、フィルター３１０は体温によって暖められて、拡張した設置形状まで移行する。本明細書中に記載されている上記以外のフィルターは同じ態様で挿入することができる。これで、角度付けされた支柱によって血餅またはそれ以外の粒子をフィルター部の中心に向けることができるようになる。従って、例えば、上流方向か下流方向などの挿入方向で、フィルターが搬送用カテーテルの中でどのように設置されるべきかを決めることになる。

前述のフィルターを血管から容易に取出すために、低温の生理食塩水が移植後のフィルターに噴射され、または、回収用鞘部材の内部に注入されて、フィルターの温度を変動させることでフィルターを比較的柔軟な状態に移行させて、フィルターが回収用鞘部材の中に容易に引出されるようにすることができる。すなわち、低温の生理食塩水の注入により、フィルターはマルテンサイト系の状態に近づき、フィルターをより可撓性に富む状態にする。可撓性に富む状態はフィルターを折畳んで回収用鞘部材の中に引き込むのを容易にするが、これは、フィルターと回収用鞘部材の内面との間の摩擦接触を低減することによって実現される。

上記発明は多数の特殊項目を含んでいるが、そのような特殊項目は開示の範囲を制限するものであると解釈するべきではなく、発明の好ましい実施形態の具体例にすぎないものと理解するべきである。例えば、本件に開示されている以外の肉体領域にフィルターが挿入されてもよい。また、上述のフィルターのいずれも、互いに異なる複数の厚さの取付部を備えていてもよい。上述のフィルターは形状記憶素材とは異なる素材から作成されていてもよい。当業者なら、添付の特許請求の範囲の各請求項によって下に体されるような開示内容の範囲および精神から逸脱することのない、多数の別な実施し得る変更例を想起するだろう。

本発明の血管フィルターの第１の実施形態が２個のフィルター部材を有しているのを例示した斜視図である。 図１の血管フィルターの一部を例示した拡大側面図である。 図１の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図３の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した側面図である。 図３の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した正面図である。 図１の回収用フックを例示した拡大図である。 本発明の血管フィルターの代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 本発明の血管フィルターのまた別な代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 本発明の血管フィルターのまた別な代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した側面図である。 本発明の血管フィルターのまた別な代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材を大腿静脈を通して初期挿入しているのを例示した図である。 図１の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材が腎動脈の接合部の真下（上流側）の下位大静脈に向けて進入しているのを例示した図である。 図１の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材が十分に引出されて、下位大静脈内で拡張した設置形状を呈しているフィルターを設置しているのを例示した図である。 本発明の静脈フィルターのまた別な代替の実施形態がフィルター部材と２個の取付部材を有しており、フィルターが折畳まれた形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１２の血管フィルターの一部を例示した拡大側面図である。 図１２の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１４の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した側面図である。 図１４の血管フィルターが拡張形状を呈しているのを例示した正面図である。 図１２の回収用フックを例示した拡大図である。 本発明の血管フィルターのまた別な代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 本発明の血管フィルターのまた別な代替の実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 本発明の血管フィルターのまた別な実施形態が拡張形状を呈しているのを例示した斜視図である。 図１２の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材が大腿静脈を通して初期挿入されているのを例示した図である。 図１２の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材が腎動脈の接合部の真下（上流側）の下位大静脈に向けて進入しているのを例示した図である。 図１２の血管フィルターを下位大静脈に搬送および設置するにあたり、搬送用の鞘部材が十分に引出されて、下位大静脈内で拡張した設置形状を呈しているフィルターを設置しているのを例示した図である。

Claims (41)

1. 第１領域および第２領域を有している血管フィルターであって、フィルターは血管に搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、第１領域は第１取付部と第１の方向に開いている第１フィルター部を有しているとともに、１部分に第１の収束領域を有して、この領域で粒子をフィルターの中央に寄せるようにしており、第１取付部は拡張した位置では末広がり状となり、第１部分から離れる方向に徐々に横断方向寸法が増大していき、第２領域は第２取付部と第１の方向に開いている第２フィルター部を有しているとともに、第２部分に第２の収束領域を有して、この領域で粒子をフィルターの中央に寄せるようにしており、第２取付部は拡張した位置では末広がり状となり、第２部分から離れる方向に徐々に横断方向寸法が増大していき、複数の互いから離隔された支柱が第１の収束領域と第２の収束領域の間に延びることを特徴とする、血管フィルター。
2. 第１組の互いから離隔したフィルター支柱が前記第１フィルター部を形成しており、第２組の互いから離隔したフィルター支柱が前記第２フィルター部を形成していることを特徴とする、請求項１に記載の血管フィルター。
3. 前記フィルターはレーザー切断加工された管材から形成されているとともに、形状記憶素材から構成されることを特徴とする、請求項１に記載の血管フィルター。
4. 前記第１組の支柱は前記第２組の支柱から放射方向に片寄せされていることを特徴とする、請求項２に記載の血管フィルター。
5. 第１組の互いに離隔された取付用の支柱が前記第１の取付部を形成しており、第２組の互いに離隔された取付用の支柱が前記第２の取付部を形成しており、１本以上の支柱は終端部が血管に係合するフックの形状を呈していることを特徴とする、請求項１に記載の血管フィルター。
6. 前記血管に係合するフックは各々がそれぞれの支柱と共通平面上に在ることを特徴とする、請求項５に記載の血管フィルター。
7. 前記第１組の取付用の支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項５に記載の血管フィルター。
8. 前記第１組の取付用の支柱と前記第２組の取付用の支柱の両方の組の支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項５に記載の血管フィルター。
9. 前記第１組のフィルター支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項２に記載の血管フィルター。
10. 前記第１組の取付用の支柱と前記第２組の取付用の支柱の両方の組の支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項２に記載の血管フィルター。
11. 前記第１の収束領域と前記第２の収束領域の間に延びる支柱は、フィルターの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする、請求項１に記載の血管フィルター。
12. 前記第１領域は回収用領域を更に含んでおり、回収用領域は切取り部が設けられて内部環状面を露出させているフックを有しており、環状面の寸法は回収用鞘部材の一部を受け入れるように設定されていることを特徴とする、請求項１に記載の血管フィルター。
13. 前記回収用領域は丸味付けされた領域を有しており、丸味付けされた領域は第１の湾曲面と第２の湾曲面が遠位方向内向きに延びていることを特徴とする、請求項１２に記載の血管フィルター。
14. 管材から切り出された本体部を有している血管フィルターであって、本体部は第１領域と第２領域を備えているとともに、血管まで搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、フィルターの第１領域は第１組の互いから離隔された支柱を有しており、これら支柱が第１フィルター部を形成しており、このフィルター部には第１の収束領域とフィルターを取り付けるための第１の末広がり領域が設けられており、フィルターの第２領域は第２組の互いから離隔された支柱を有しており、これら支柱が第２フィルター部を形成しており、このフィルター部には第２の収束領域とフィルターを取り付けるための第２の末広がり領域が設けられており、第２組の支柱は第１組の支柱よりも遠位に設置されており、第１組の支柱と第２組の支柱は少なくとも１本の長手方向に延びる支柱によって接続されており、両方の組の互いから離隔された支柱の配向は第１方向に設定されている特徴とする血管フィルター。
15. 互いに隣接し合う支柱は接続用の支柱によって接合されていることを特徴とする、請求項１４に記載の血管フィルター。
16. 互いに隣接し合う支柱は前記フィルター部のうちの一方または両方で接合されていることを特徴とする、請求項１４に記載の血管フィルター。
17. 互いに隣接し合う支柱は前記末広がり領域のうちの一方または両方で接合されていることを特徴とする、請求項１４に記載の血管フィルター。
18. 前記第１の末広がり領域と前記第２の末広がり領域のうちの一方または両方は血管に係合する部材を含んでおり、フィルターの保持を向上させるようにしたことを特徴とする、請求項１４に記載の血管フィルター。
19. 前記第１組の支柱は前記第２組の支柱から放射方向に片寄せされていることを特徴とする、請求項１４に記載の血管フィルター。
20. 第１領域および第２領域を有している血管フィルターであって、フィルターは血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、第１の領域は第１組の支柱を有しており、これら支柱は第１の取付部と第１の方向に開いている第１のフィルター部とを有しているとともに、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第１の収束領域を第１部分に有しており、第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は第２の取付部材と第１の方向に開いた第２のフィルター部とを有しているとともに、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第２の収束領域を有しており、第２の収束領域は第１の収束領域から軸線方向に離隔されており、第１組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする血管フィルター。
21. 前記第２組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項２０に記載の血管フィルター。
22. 前記第１組の支柱は前記第２組の支柱から放射方向に片寄せされていることを特徴とする、請求項２０に記載の血管フィルター。
23. 第１領域と第２領域を有している血管フィルターであって、フィルターは、血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、フィルターの第１領域は第１組の支柱を有しており、これら支柱は第１の取付部材と第１の方向に開いている第１のフィルター部とを形成しており、フィルター部はフィルターの中心に粒子を向かわせるようにした収束領域を第１部分に有しており、取付部材は末広がりになって拡張した位置を呈しており、第１部分の反対側の第２部分に向けて横断方向寸法が増大されており、第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は末広がり状になって拡張した位置を呈しているとともに、第１の方向に開いており、複数の互いから離隔された支柱が第１領域と第２領域の間に延びることを特徴とする血管フィルター。
24. 前記フィルターはレーザー切断加工された管材から形成されているとともに、形状記憶素材から構成されていることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
25. 前記第１組の支柱は終端部が血管に係合するフックの形状を呈していることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
26. 前記第２組の支柱は終端部が血管に係合するフックの形状を呈していることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
27. 前記第１組の支柱は終端部が血管に係合するフックの形状を呈していることを特徴とする、請求項２６に記載の血管フィルター。
28. 前記血管に係合するフックは各々がそれぞれの支柱と共通平面上に存在していることを特徴とする、請求項２５に記載の血管フィルター。
29. 前記第１組の支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びる支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
30. 前記第１組の支柱のうち少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は、互いに向けて延びる支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、請求項２４に記載の血管フィルター。
31. 前記少なくとも２本の互いに隣接し合う支柱は第１の接合領域で相互接続されてから、二股になって２本の相互接続用の支柱に分かれ、互いに隣接し合う支柱の相互接続用の支柱は第２の接合領域で接合されることを特徴とする、請求項２９に記載の血管フィルター。
32. 前記第１領域と前記第２領域の間に延びる前記支柱は、フィルターの長手方向軸線に対して実質的に平行であることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
33. 前記第２領域は回収用の領域を更に含んでおり、回収用の領域は切取り部が内部環状面を露出させているフックを有しており、環状面の寸法は回収用鞘部材の一部を受け入れるように設定されていることを特徴とする、請求項２３に記載の血管フィルター。
34. 前記回収用の領域は丸味付けされた領域を含んでおり、丸味付けされた領域は第１湾曲面と第２湾曲面が遠位方向内向きに延びることを特徴とする、請求項３３に記載の血管フィルター。
35. 管材から切り出された本体部を有している血管フィルターであって、本体部は第１領域と第２領域を有しているとともに、血管へ搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、フィルターの第１領域は第１組の互いから離隔された支柱を有しており、これら支柱は、第１の収束領域が設けられた第１のフィルター部とフィルターを取り付けるための第１の取付領域とを形成しており、第２領域は第２組の互いから離隔された支柱によって形成されており、これら支柱はフィルターを取り付けるための第２の取付領域を形成しており、第２組の支柱は第１組の支柱より遠位にあって、第１組の支柱と第２組の支柱は、少なくとも１本の長手方向に延びている支柱によって接続されており、両方の組の互いから離隔された支柱の配向は第１の方向に設定されていることを特徴とする、血管フィルター。
36. 前記第１組の支柱のうち互いに隣接し合う支柱は、接続用の支柱によって接合されていることを特徴とする、請求項３５に記載の血管フィルター。
37. 前記第１組の支柱は血管に係合する部材を有しており、フィルターの保持を向上させるようにしたことを特徴とする、請求項３６に記載の血管フィルター。
38. 前記第２組の支柱は血管に係合する部材を有しており、フィルターの保持を向上させるようにしたことを特徴とする、請求項３６に記載の血管フィルター。
39. 前記第１組の支柱は血管に係合する部材を有しており、フィルターの保持を向上させるようにしたことを特徴とする、請求項３８に記載の血管フィルター。
40. 第１領域と第２領域を有している血管フィルターであって、フィルターは、血管に搬送するための折畳まれた位置と血管内に設置するための拡張した位置との間で可動であり、第１領域は第１組の支柱を有しており、これら支柱は第１の取付部材と第１の方向に開いている第１のフィルター部とを有しているとともに、フィルターの中心に粒子を向かわせるようにした第１の収束領域を第１部分に有しており、第２領域は第２組の支柱を有しており、これら支柱は第２の取付部材を有しており、第１組の支柱の互いに隣接し合う支柱は、互いに向かって延びている支柱部材によって相互接続されていることを特徴とする、血管フィルター。
41. 前記第１組の支柱は終端部が血管に係合する部材の形状を呈していることを特徴とする、請求項４０に記載の血管フィルター。

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