CN110169843B - 一种荷花瓣式双层点支撑可回收型腔静脉滤器及制作方法 - Google Patents

Abstract

一种荷花瓣式双层点支撑可回收型腔静脉滤器及制作方法。本发明涉及一种双层荷花瓣式点支撑腔静脉滤器，滤器包括可回收柱、前部滤网、后部滤网以及网端固定弯钩部分，可回收柱位于滤器端部，上部设有回收钩；前部滤网，后部滤网均由若干根自回收柱中心向四周发散的镍钛合金滤丝围合而成，并呈圆弧花瓣状，以提高其支撑刚度，前后交错使滤器网格更加均匀，在保证足够的血液流通面积和血流通畅的前提下，有效的增大了血栓的拦截率；固定弯钩分布于前后滤网圆弧花瓣端部，工作时与血管之间实现点接触，减小了滤器回收时对血管的伤害，同时滤网分为前后两部分，支撑点也分为前后两部分，既防止滤器的旋转，又提高了点支撑滤器在血管中的稳定性，最大程度避免了滤器安装及使用过程中的整体偏移的风险。

Description

一种荷花瓣式双层点支撑可回收型腔静脉滤器及制作方法

技术领域

本发明涉及一种腔静脉滤器及其制作方法，属于植入医疗器械领域。

背景技术

腔静脉滤器是目前医学上预防上、下腔静脉系统栓子脱落引起肺动脉栓塞的一种主要过滤装置，对治疗和挽救具有抗凝禁忌的急性肺栓塞或急性近端（膝盖以上）深静脉血栓患者具有重要意义。目前滤器大致分为三类：永久性滤器、临时性滤器、可回收滤器。

永久性滤器往往不设置回收钩，长期放置在患者体内，容易引起断丝、下腔静脉穿孔刺伤脏器、复发性PE及下腔静脉阻塞等问题。临时性滤器主要用于术后短期预防肺栓塞，使用过程中需要一直连着系留导管固定，没有专用的固定倒钩，稳定性较差，使用时间较短。最长放置时间往往不超过3个月，无法用于更长时间的肺栓塞预防和治疗。而可回收型滤器由于设有回收系统其具有专用的固定倒钩，则可根据患者具体情况决定留置时间，具有更大的使用灵活性，具有广泛的应用前景。

目前可回收型滤器多采取横梁定位、多个倒刺锚定的结构形式，尽管这种形式滤器放置的稳定性较好，但是由于支撑结构与血管接触面积较大，容易出现横梁被血管内膜包覆粘结，回收时造成血管壁撕裂等问题，进而导致回收困难。因此为了减少回收时对血管壁造成的破坏，少数静腔滤器采用了与血管点支撑接触结构形式，但是多为单丝、单层点支撑结构，其支撑刚度、血管中安放位置的稳定性均存在很大的问题，因此有必要开发一种可以提供很好刚度，稳定性好、形式简单的可回收型腔静脉滤器，为植入医疗器械提供技术支持。

发明内容

本发明的目的在于创建一种新型可回收型腔静脉滤器，以解决下腔静脉滤器在静脉血管中的稳定、倾斜移位及因此造成的下腔静脉穿孔问题，实现在保证滤器对血栓高效拦截的同时，延长可回收滤器在体内的留存时间，降低内皮化程度，方便放置和回收。

为解实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种荷花瓣式双层点支撑腔静脉滤器，包括可回收柱、后部滤网、前部滤网以及网端固定弯钩，所述可回收柱位于滤器尾端部，并设有回收钩，所述前部滤网、后部滤网为前、后设置的两部分闭合圆弧形荷花瓣状滤网，所述固定弯钩分布于前部滤网、后部滤网的荷花瓣端部，前部滤网、后部滤网撑开时，所述弯钩钩在血管内壁上，以实现滤器与血管的点接触。

优选地，所述滤网为镍钛合金一体结构，由镍钛合金细管以激光镌刻而成。

优选地，所述前部滤网、后部滤网由若干根自回收柱中心向四周发散的镍钛合金滤丝围合而成，并呈荷花瓣状，以提高其支撑刚度。

优选地，所述前部滤网、后部滤网组成的荷花瓣状滤网结构于空间中交错排布，形成漏斗形或笼形的网格，使滤器网格更加均匀，在保持足够血液流通面积的同时，提高了聚拢与拦截血栓的能力，提高了过滤效果。

优选地，所述固定弯钩分别点支撑于血管内壁上，可根据血管内壁直径做微小调节来提高其贴壁性，同时设有用于内壁上锚定的锚刺，减小滤器与血管内壁间接触面积，减小了滤器回收时对血管的伤害。

优选地，所述前部滤网、后部滤网分为前、后两部分，固定弯钩也分为前、后两层，前、后层之间保持一定距离，形成空间约束，在防止滤器旋转的同时，有效的提高了点支撑滤器在血管中的稳定性。

优选地，所述滤丝朝向血液流入一侧成刀刃状，可一定程度对血栓进行破解，有效减少了血栓的堆积率，从而降低血栓清除的次数。

本发明同时提供一种双层荷花瓣式点支撑腔静脉滤器的制作方法，由镍钛合金细管自可回收柱（1）位置的底端根部处并行切出6根并行滤丝；至后部滤网2的上1/3处转变为12根并行滤丝；12根并行滤丝至后部滤网2下1/3处再次转变为24根滤丝，24根滤丝中具有相同末级分叉的两根滤丝长度一长一短，24根滤丝按照短短长长的次序重复排布， 24根滤丝分为6对长滤丝和6对短滤丝总共12组，其中6对长滤丝分别围合成6瓣前部滤网，6对短滤丝分别围合成6瓣后部滤网；在围合形成的荷花瓣瓣片端部末梢处，加工独立滤丝延伸成滤器尖端弯钩；以上纹路均在滤器定型前在镍钛合金细管上以激光镌刻完成，切割后滤丝围合成滤网，构成滤网的滤网丝朝向血液流入的一侧成刀刃状。

与现有技术相比本发明具有以下特点和有益效果：

首先，与现有滤器相比，本发明静脉滤器通过采用双层圆弧花瓣状滤网作为支撑结构，大大提高了滤器的支撑刚度；且花瓣状滤网空间交错排布，整体成漏斗形或笼形网格，使滤器网格更加均匀，在保持足够血液流通面积的同时，更有利于聚拢血栓，增大了滤器对血栓的拦截率，提高了血栓过滤效率。

其次，本发明静脉滤器滤网圆弧花瓣端部设有固定弯钩，工作时与血管之间实现点接触，减小滤器与血管内壁间接触面积，降低血管内皮化程度，延长滤器在体内的留存时间，减小了滤器回收时对血管的伤害，另外，固定弯钩支撑点交错布置上、下两层，上、下层间保持一定距离，在防止滤器旋转的同时，提高了点支撑滤器在血管中的整体稳定性，有效的防止了由于滤器整体倾斜移位，所造成的下腔静脉穿孔等相关问题。

此外，本发明滤器滤丝朝向血液流入一侧成刀刃状，可在一定程度上对血栓进行切割破解，降低了血栓的堆积效率，减少了血栓的抽吸次数，从而大大减少了病人的痛苦。是一种可以在体内留存时间更长且能保证良好支撑刚度、整体稳定性与完整性的可回收型滤器。

附图说明

下面结合附图对发明进一步说明。

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明的正视示意图；

图3为本发明的俯视示意图；

图4为固定弯钩局部示意图；

图5为滤器血管内固定示意图；

图6为滤器滤网中滤网丝的刀刃部形状结构示意图。

附图标记：1—可回收柱、2—后部滤网、3—前部滤网、4—网端固定弯钩、5—血管。

具体实施方式

实施例1：

如图1～3所示，一种荷花瓣式双层点支撑腔静脉滤器，可回收柱1、后部滤网2、前部滤网3以及网端的固定弯钩4，滤器由镍钛合金细管以激光镌刻后体外定型而成；后部滤网2、前部滤网3均成荷花瓣式，后部滤网2与前部滤网3均由若干根自滤网中心引出的镍钛合金单向并行滤丝围合而成，呈荷花瓣状向四周发散，于体外定型时形成不同弯曲弧度，后部滤网2相对水平面弧度较平缓，此处水平面指属于垂直于合金细管中心轴的平面，前部滤网3弧度较陡峭；前部滤网3和后部滤网2的瓣状结构于空间中交错排布，形成漏斗形或笼形的网格，提高血栓聚拢与拦截效率；

实施例2：

如图1～3和图6所示，镍钛合金细管规格通常选择2.03mmX0.27mm，滤器镌刻成型过程中，自可回收柱1底端即镍钛合金细管根部处并行切出6根并行的滤丝，至后部滤网2的上1/3处转变为12根并行滤丝， 12根并行滤丝至后部滤网2下1/3处再次转变为24根滤丝，24根滤丝中，具有相同末级分叉的两根滤丝长度一长一短，24根相邻的滤丝按照短短长长的次序重复排布，即短滤丝与短滤丝相邻作为一组，长滤丝与长滤丝相邻作为一组， 24根滤丝分为6长6短总共12组，其中6组长的分别围合成6瓣前部滤网3，6组短的分别围合成6瓣后部滤网2，在围合形成的荷花瓣瓣片端部末梢处，独立滤丝延伸成滤器尖端弯钩，以上纹路均在滤器定型前在镍钛合金细管上以激光镌刻完成，切割后滤丝围合成形成滤网网眼，构成滤网的滤网丝朝向血液流入的一侧成刀刃状，以实现对部分血栓的切割破解，切割后其可通过滤网，这样处理后，既可避免大型血栓对人体造成危害，又可以减小血栓的堆积效率，降低血栓的抽吸次数，进而减少病人的痛苦。

实施例3：

如图1～3所示所示，可回收柱1为滤器进行体内置入与回收的介入点，滤器置入前由可回收柱1导引收进长导管，长导管埋入血管后再由可回收柱1端释放，被释放的收缩滤器于血管内膨胀出所定形状，完成血栓过滤工作。

实施例4：

如图4～5所示，固定弯钩4分布于前部滤网3和后部滤网2的端部，工作时固定弯钩4通过内壁上的锚刺分别点支撑于血管内壁5上，以固定滤器位置，有效减小滤器与内壁的接触面积、降低血管内皮化程度，延长滤器使用期限；前后两层固定弯钩4环向交错布置且沿血管方向保持一定距离，在防止滤器旋转的同时，提高点支撑滤器在血管中的整体稳定性，防止由于滤器整体倾斜移位造成的下腔静脉穿孔等相关问题。

以上所述实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明总体思路的前提下，本领域普通工程技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明的权利要求书确定的保护范围内。

Claims (2)

1.一种荷花瓣式双层点支撑腔静脉滤器，包括可回收柱（1）、后部滤网（2）、前部滤网（3）以及网端固定弯钩（4），其特征在于：所述可回收柱位于滤器尾端部，并设有回收钩，所述前部滤网（3）、后部滤网（2）为前、后设置的两部分闭合圆弧形荷花瓣状滤网，所述固定弯钩（4）分布于前部滤网（3）、后部滤网（2）的荷花瓣端部，前部滤网（3）、后部滤网（2）撑开时，所述弯钩（4）钩在血管内壁上，以实现滤器与血管的点接触，所述后部滤网（2）、前部滤网（3）由若干根自回收柱中心向四周发散的镍钛合金滤丝围合而成，并呈荷花瓣状，所述后部滤网（2）、前部滤网（3）于空间中交错排布，形成漏斗形的网格；

所述前部滤网（3）、后部滤网（2）为镍钛合金一体结构，由镍钛合金细管以激光镌刻而成；

所述镍钛合金细管自可回收柱（1）位置的底端根部处并行切出6根并行滤丝；至后部滤网（2）的上1/3处转变为12根并行滤丝； 12根并行滤丝至后部滤网（2）下1/3处再次转变为24根滤丝，相同末级分叉的两根滤丝一长一短，24根滤丝按照短短长长的次序重复排布，24根滤丝分为6对长滤丝和6对短滤丝总共12组，其中6对长滤丝分别围合成6瓣前部滤网（3），6对短滤丝分别围合成6瓣后部滤网（2）；在围合形成的荷花瓣瓣片端部末梢处，加工独立滤丝延伸成滤器尖端弯钩； 以上纹路均在滤器定型前在镍钛合金细管上以激光镌刻完成，切割后滤丝围合成滤网，构成滤网的滤网丝朝向血液流入的一侧成刀刃状。

2.根据权利要求1所述的荷花瓣式双层点支撑腔静脉滤器，其特征在于：所述固定弯钩（4）分别点支撑于血管内壁上，固定弯钩（4）上设置有锚刺。

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