CN211325886U - 一种血栓阻隔装置 - Google Patents

Abstract

本实用新型提供了一种血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接所述支撑框架，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧。该血栓阻隔装置可以使附着其上的过滤网更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质，同时可以防止因过滤网塌陷或褶皱而阻挡后续器械通过。

Description

一种血栓阻隔装置

技术领域

本实用新型涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于在手术过程中防止血管栓塞的血栓阻隔装置。

背景技术

在心脏手术或主动脉手术过程中，例如心脏外科手术、心肺转流术、基于导管的介入性心脏病手术和升主动脉手术等，会产生血栓、油脂滴、细菌凝块、肿瘤细胞等血小板聚合物，或者从动脉壁上破碎脱落的动脉粥样碎片等栓塞物质。这些物质随血液进入大脑后会阻塞小的动脉，从而导致局部的大脑血管栓塞，而大脑血管栓塞已经成为心脏和主动脉手术的重要并发症。

以TAVR(经导管主动脉瓣置换)手术为例，每10例手术患者中，就有1例因该手术导致临床显著的卒中，其中，大多数卒中发生在手术中或术后72小时内。经分析发现，其原因可能是本体心脏瓣膜或主动脉壁上松脱的碎屑游走至脑部造成大脑血管栓塞所致。

为了防止栓塞物质引起的并发症，在手术过程中，通常会采用血栓阻隔装置。血栓阻隔装置通过转向或收集前向性流动的斑块、碎屑或血栓等栓塞物质以阻止栓塞物质进入大脑，从而防止血管栓塞的形成以有益于患者。Claret Medical公司研发的Sentinel血栓阻隔产品包括两个高分子膜过滤器，通过右臂桡动脉插入，并将过滤器释放于头臂动脉和左颈总动脉，以过滤血液中的栓塞物质。经临床研究，Sentinel栓塞保护产品使得TAVR手术后72小时内卒中发生率的降幅达63％。Edwards Lifesciences公司研发的EMBOL-X产品是一种用于体外循环期间心脏直视手术的设备，该装置包括一个过滤网，可以直接插入紧邻心脏的升主动脉以过滤所有离开心脏并绕过机器的血液，然后将其传输到下游循环。由于EMBOL-X产品完全跨越主动脉，导丝或导管在不破坏其保护密封的情况下不能通过它，因此该装置仅适用于心脏直视手术，不能适用于血管内手术。综上，现有的血栓阻隔装置存在器械贴壁性差，栓子逃逸等问题。

实用新型内容

本实用新型的目的在于提供一种血栓阻隔装置，以解决血栓阻隔装置整体贴壁性差的技术问题。

为解决上述技术问题，本实用新型提供一种血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接所述支撑框架，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧。

可选的，所述支撑框架和/或所述第一支撑杆为波浪形。

进一步的，所述支撑体包括至少两个第一支撑杆以及至少一个第一支撑点，所述第一支撑杆连接所述支撑框架和所述第一支撑点。

更进一步的，至少两个所述第一支撑杆连接同一个所述第一支撑点。

可选的，所述支撑体包括四个所述第一支撑杆，四个所述第一支撑杆连接同一个所述第一支撑点并呈辐射状分布。

更进一步的，所述支撑框架包括相对的远端和近端，所述第一支撑点设置于靠近所述远端的位置。

可选的，所述第一支撑杆为弧形，并且所述第一支撑杆的凹陷侧朝向所述支撑框架限定的面。

可选的，所述支撑体还包括第二支撑杆，所述第二支撑杆连接所述支撑框架的远端和近端。

进一步的，所述第二支撑杆上具有至少一个第二支撑点，所述第一支撑杆连接所述支撑框架和所述第二支撑点。

更进一步的，所述支撑体包括偶数个所述第一支撑杆，其中，每两个所述第一支撑杆为一对，每对所述第一支撑杆连接所述支撑框架上的同一个第二支撑点，且呈V形。

更进一步的，每对所述第一支撑杆形成的开口均朝向所述支撑框架的近端或远端。

更进一步的，至少一对所述第一支撑杆形成的开口朝向所述支撑框架的近端，其余成对的所述第一支撑杆形成的开口朝向所述支撑框架的远端。

更进一步的，所述支撑框架为周向封闭的框架结构。

更进一步的，所述支撑框架限定的面为弧面或平面。

更进一步的，所述支撑框架的纵向长度不大于120mm，横向宽度不大于100mm。

更进一步的，所述支撑框架限定的面为弧面，所述支撑框架的最高点与最低点之间的高度差为5mm-30mm。

更进一步的，所述血栓阻隔装置还包括推送杆，所述推送杆连接所述支撑框架的近端或远端。

更进一步的，所述推送杆连接所述第二支撑杆，或者所述第二支撑杆是所述推送杆的延伸。

更进一步的，所述推送杆为变径结构，所述推送杆的远端的直径小于其近端的直径。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果是：

本实用新型提供的血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接在所述支撑框架上，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧。该血栓阻隔装置可以使附着其上的过滤网更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质，同时可以防止因过滤网塌陷或褶皱而阻挡后续器械通过。

附图说明

图1为主动脉弓处的血管示意图；

图2为本实用新型一实施例的血栓阻隔装置置于图1中的主动脉弓处的示意图；

图3为本实用新型一实施例的血栓阻隔装置的结构示意图；

图4a-4b为本实用新型一实施例的一种支撑体的结构示意图

图5a-5b为本实用新型一实施例的另一种支撑体的结构示意图；

图6a-6b为本实用新型一实施例的推送杆的结构示意图。

附图标记说明：

11-升主动脉；12-降主动脉；13-主动脉弓；

21-头臂干动脉；22-左颈总动脉；23-左锁骨下动脉；

100-血栓阻隔装置；110-支撑体；111-支撑框架；112-第一支撑杆；112a-第一支撑点；113-第二支撑杆；113a-第二支撑点；120-过滤网；

300-推送杆。

具体实施方式

以下将对本实用新型的血栓阻隔装置作进一步的详细描述，其中表示了本实用新型的优选实施例，应该理解本领域技术人员可以修改在此描述的本实用新型而仍然实现本实用新型的有利效果。因此，下列描述应当被理解为对于本领域技术人员的广泛知道，而并不作为对本实用新型的限制。

为了清楚，不描述实际实施例的全部特征。在下列描述中，不详细描述公知的功能和结构，因为它们会使本实用新型由于不必要的细节而混乱。应当认为在任何实际实施例的开发中，必须做出大量实施细节以实现开发者的特定目标，例如按照有关系统或有关商业的限制，由一个实施例改变为另一个实施例。另外，应当认为这种开发工作可能是复杂和耗费时间的，但是对于本领域技术人员来说仅仅是常规工作。

为使本实用新型的目的、特征更明显易懂，下面结合附图对本实用新型的具体实施方式作进一步的说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比率，仅用以方便、明晰地辅助说明本实用新型实施例的目的。

本文中，术语“远端”、“近端”均是从使用该医疗器械的医生的角度来看相对于彼此的元件或动作的相对方位、相对位置、方向，尽管“远端”、“近端”并非是限制性的，但是“远端”通常是指该医疗器械首先进入患者体内的一端，“近端”通常是指该医疗器械在正常操作过程中靠近医生的一端。

图1为主动脉弓处的血管示意图。如图1所示，本实实用新型所提供的血栓阻隔装置可以在经导管手术之前、手术中放置在升主动脉11与降主动脉12之间的主动脉弓13处，起到过滤侧支血管，即头臂干动脉21、左颈总动脉22、左锁骨下动脉2中的上升血流的作用，防止手术过程中产生的栓塞物质进入大脑，以避免脑卒中发生。

图2为本实用新型一实施例的血栓阻隔装置放置于图1中的主动脉弓处的示意图。如图2所示，将所述血栓阻隔装置100递送至主动脉弓处后释放至扩展状态，使其贴合在主动脉弓的弓壁上。如图4a和4b所示，所述血栓阻隔装置100的纵向长度a为沿升主动脉11向降主动脉12方向延伸的长度，所述血栓阻隔装置100的横向宽度b为沿所述主动脉弓径向延伸的长度，所述血栓阻隔装置100的高度h为当所述血栓阻隔装置100为拱形结构时，在其拱起方向上凸起的高度。

图3为本实用新型一实施例的血栓阻隔装置的结构示意图。如图3所示，所述血栓阻隔装置100可以包括支撑体110和过滤网120。所述过滤网120附着在所述支撑体110上，用于过滤流经所述过滤网110的血液中的栓塞物质，例如血栓等。所述支撑体110用于支撑所述过滤网120，并限定所述过滤网120的周向覆盖区域，使得主动脉弓处的侧支血管的血管口区域均可以被覆盖。所述支撑体110可以包括支撑框架111和至少一个第一支撑杆112，所述第一支撑杆112连接在所述支撑框架111上，所述第一支撑杆112与所述支撑框架111的连接点分布在所述支撑框架111的纵向中心轴的两侧。

图4a-4b为本实用新型一实施例的一种支撑体的结构示意图。如图4a和4b所示，所述支撑框架111可以为周向封闭的环形结构。本实施例中，所述支撑框架111可以为三维结构，例如拱形结构，即所述支撑框架111限定的面为弧面。所述支撑框架111采用三维的拱形结构，可以使附着其上的过滤网120更贴合主动脉弓处的血管内壁，避免遗漏栓塞物质。在其他实施例中，所述支撑框架111也可以为平面结构，即所述支撑框架111限定的面为平面。

所述支撑框架111可以为多边形、椭圆形或类椭圆形等结构。所述支撑框架111可以为对称结构，也可以为非对称结构。本实施例中，所述支撑框架111为平行四边形，平行四边形结构具有弹性好及易于压缩的特性。在其他实施例中，所述支撑框架111也可以为五边形或六边形等，并且所述支撑框架111中各边的长度可以相同，也可以不同。所述支撑框架111的纵向长度可以不大于120mm，具体可以是50mm、60mm、70mm、80mm、90mm、100mm、110mm或120mm等。所述支撑框架111的横向宽度可以不大于100mm，具体可以是50mm、60mm、70mm、80mm、90mm或100mm等。所述支撑框架111限定的面可以为弧面，所述弧面的最高点与最低点之间的高度差为5mm-30mm，具体可以是5mm、10mm、15mm、20mm、25mm或30mm等。

如图4a所示，所述支撑体110包括至少一个所述第一支撑杆112，所述第一支撑杆112连接所述支撑框架111。所述第一支撑杆112可以设置在所述支撑框架111限定的面上，也可以设置在所述支撑框架111限定的面的上方。所述第一支撑杆112用于支撑所述过滤网120，以防止所述过滤网120因塌陷或褶皱而阻挡后续器械通过的作用。所述第一支撑杆112和所述支撑框架111可以为一体成型，或者第一支撑杆112固定连接在所述支撑框架111上。

在一些实施例中，所述第一支撑杆112可以为弧形，所述弧形的凹陷侧朝向所述支撑框架111限定的面。弧形的所述第一支撑杆112支撑所述过滤网120，使所述过滤网120向侧支血管的方向拱起，可以提高其贴壁性能，并且可以为后续器械通过提供更大的空间。

在一些实施例中，所述支撑体110可以包括至少两个第一支撑杆112以及至少一个第一支撑点112a，所述第一支撑杆112连接所述支撑框架111和所述第一支撑点112a。所述支撑框架111包括远端和近端，所述支撑体110可以仅包括一个第一支撑点112a，该第一支撑点112a可以设置在靠近所述近端或远端的位置，或者该第一支撑点112a可以设置在所述近端和远端的中间位置。所述支撑体110也可以包括至少两个第一支撑点112a，该至少两个第一支撑点112a在所述支撑框架111的远端和近端之间间隔分布，可以为均匀间隔分布，也可以为非均匀间隔分布，本实用新型对第一支撑点112a的位置不作具体限定。

在一些实施例中，至少两个所述第一支撑杆112与同一个所述第一支撑点112a连接，并以该第一支撑点112a为中心呈辐射状分布。如图4a所示，本实施例中，所述支撑体110包括一个第一支撑点112a以及四个第一支撑杆112，四个所述第一支撑杆112的一端分别与该第一支撑点112a连接，另一端与所述支撑框架111连接，并且2个所述第一支撑杆112与所述支撑框架111的连接点位于所述支撑框架111的纵向中心轴的一侧，其余2个所述第一支撑杆112与所述支撑框架111的连接点位于所述支撑框架111的纵向中心轴的另一侧。

在一些实施例中，所述支撑框架111和/或所述第一支撑杆112可以为波浪形，包括多个波峰和波谷。所述多个波峰或波谷沿所述支撑框架111或所述第一支撑杆112均匀分布或非均匀分布，并且每个波峰或波谷的幅值可以相同，也可以不同。波浪形的支撑框架111和/或第一支撑杆112易于压缩，使得所述支撑体110易于收入导入鞘管中；同时，有利于所述支撑体110在主动脉弓处适应不同的曲率半径，增加所述支撑体110的柔顺性和贴壁性能。所述支撑框架111和/或所述第一支撑杆112可以为扁平状，其横截面的最大长度可以为0.2mm-3mm，具体可以为0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm、1mm、1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.5mm或3mm等。

所述支撑框架111和/或所述第一支撑杆112可以用金属、高分子或无机非金属等生物相容性材料激光雕刻而成，也可以用金属、不锈钢或无机非金属等生物相容性材料单股或多股编织或缠绕而成。

图5a和图5b为本实用新型一实施例的另一种支撑体的结构示意图。如图5a和图5b所示，所述支撑体110还可以包括第二支撑杆113，所述第二支撑杆113连接所述支撑框架111的远端和近端。所述第二支撑杆113上可以具有至少一个第二支撑点113a，所述第一支撑杆112连接所述支撑框架111和所述第二支撑点113a。

所述第二支撑杆113可以为波浪形，也可以为直线形，优选的，第二支撑杆113为波浪形，包括多个波峰和波谷。所述第二支撑杆113还可以是弧形，其凹陷侧朝向所述支撑框架111限定的面。

在一些实施例中，所述支撑体110可以包括至少两个第一支撑杆112，较佳地是偶数个第一支撑杆112，所述第一支撑杆112连接所述第二支撑杆113和所述支撑框架111。偶数个所述第一支撑杆112中，每两个所述第一支撑杆112为一对，每对所述第一支撑杆112连接同一个所述第二支撑点113a，且呈V形。成对的所述第一支撑杆112在所述支撑框架111的近端和远端之间间隔分布。在一些实施例中，所有成对的第一支撑杆112的开口方向均相同，朝向所述支撑框架111的近端或远端。在其他实施例，至少一对所述第一支撑杆112形成的开口朝向所述支撑框架111的近端，其余成对的所述第一支撑杆112形成的开口朝向所述支撑框架111的远端。例如，可以为靠近所述近端的成对的第一支撑杆112形成的开口朝向所述近端，靠近所述远端的成对的第一支撑杆112形成的开口朝向所述远端。

相邻的两对第一支撑杆112之间的距离可以根据需求进行设定，例如，在靠近所述支撑框架111的远端的区域，所述第一支撑杆112较密集，在远离所述支撑框架111的远端的区域，所述第一支撑杆112较稀疏；或着，从远端至近端，所述第一支撑杆112的密度逐渐降低。所述第二支撑杆113可以为扁平状。所述第二支撑杆113的横截面的最大长度可以小于或等于所述支撑框架111的横截面的最大长度。所述第二支撑杆113的横截面的最大长度可以为0.2mm-3mm，具体可以为0.2mm、0.4mm、0.6mm、0.8mm、1mm、1.2mm、1.5mm、1.8mm、2.0mm、2.5mm或3mm等。

所述过滤网120可以是单面或双面附着在所述支撑体110上，其中所述过滤网120的周边附接至所述支撑框架111。所述过滤网120单面附着在所述支撑体110上的孔径可以小于双面附着在所述支撑体110上的孔径。所述过滤网120的网孔孔径大小可以为60μm-250μm，整个所述过滤网120的网孔开放面积可以占所述过滤网120总面积的40％-70％，使得其既能阻挡栓塞物质的通过，也能保证血流流速不受到影响。所述过滤网120可以是镍钛丝或高分子或无机非金属等生物相容性材料，可以使用这些材料编织而成，也可预先用这些材料加工成膜片并打孔而成。所述过滤网120可以是弹性过滤网，也可以是非弹性过滤网。

可选的，所述过滤网120上可以覆盖有涂层，所述涂层可以为肝素、抗凝药物等，以防止在手术过程中血栓堆积而堵塞过滤网120的网孔；或者，所述过滤网120可以由具有抗血栓等抗凝药物的材料制作而成。

所述血栓阻隔装置100还包括若干显影标记点，所述显影标记点可以设置在所述支撑体110上。在将所述血栓阻隔装置100递送至目标位置的过程中，通过所述显影标记点可以对所述血栓阻隔装置100进行跟踪以及定位。

所述血栓阻隔装置还可以包括推送杆300，所述推送杆300固定连接在所述血栓阻隔装置110上，所述推送杆300连接所述支撑框架111的近端或远端。如图6a所示，所述推送杆300的远端可以通过连接点固定连接在所述支撑框架111的近端上；或者，如图6b所示，所述推送杆300可以连接所述第二支撑杆113，或者，所述第二支撑杆113是所述推送杆300的延伸。所述推送杆300可以是棒材或管材，所述推送杆300靠近其远端的区域可以为预弯曲结构，以便于提高血栓阻隔装置100的输送性能和贴壁性能。所述推送杆300沿其纵向可以是均匀尺寸，也可以为变径结构。当所述推送杆300为变径结构时，所述推送杆300的远端细近端粗，也就是说，所述推送杆300的远端的直径小于其近端的直径。

综上所述，本实用新型提供的一种血栓阻隔装置，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接在所述支撑框架上，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧。该血栓阻隔装置可以增加血栓阻隔装置与主动脉弓的弓壁的贴合面积，又能弥补因支撑体在收入导入鞘管时宽度变窄长度变长而产生短缩率导致无法进入导入鞘管的现象。

此外，需要说明的是，除非特别说明或者指出，否则说明书中的术语“第一”、“第二”等的描述仅仅用于区分说明书中的各个组件、元素、步骤等，而不是用于表示各个组件、元素、步骤之间的逻辑关系或者顺序关系等。

可以理解的是，虽然本实用新型已以较佳实施例披露如上，然而上述实施例并非用以限定本实用新型。对于任何熟悉本领域的技术人员而言，在不脱离本实用新型技术方案范围情况下，都可利用上述揭示的技术内容对本实用新型技术方案作出许多可能的变动和修饰，或修改为等同变化的等效实施例。因此，凡是未脱离本实用新型技术方案的内容，依据本实用新型的技术实质对以上实施例所做的任何简单修改、等同变化及修饰，均仍属于本实用新型技术方案保护的范围内。

Claims (19)

1.一种血栓阻隔装置，其特征在于，包括支撑体以及附着在所述支撑体上的过滤网，所述支撑体包括支撑框架和至少一个第一支撑杆，所述第一支撑杆连接所述支撑框架，所述第一支撑杆与所述支撑框架的连接点分布在所述支撑框架的纵向中心轴的两侧。

2.如权利要求1所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架和/或所述第一支撑杆为波浪形。

3.如权利要求1所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑体包括至少两个第一支撑杆以及至少一个第一支撑点，所述第一支撑杆连接所述支撑框架和所述第一支撑点。

4.如权利要求3所述的血栓阻隔装置，其特征在于，至少两个所述第一支撑杆连接同一个所述第一支撑点。

5.如权利要求4所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑体包括四个所述第一支撑杆，四个所述第一支撑杆连接同一个所述第一支撑点并呈辐射状分布。

6.如权利要求4所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架包括相对的远端和近端，所述第一支撑点设置于靠近所述远端的位置。

7.如权利要求1所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述第一支撑杆为弧形，并且所述第一支撑杆的凹陷侧朝向所述支撑框架限定的面。

8.如权利要求1所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑体还包括第二支撑杆，所述第二支撑杆连接所述支撑框架的远端和近端。

9.如权利要求8所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述第二支撑杆上具有至少一个第二支撑点，所述第一支撑杆连接所述支撑框架和所述第二支撑点。

10.如权利要求9所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑体包括偶数个所述第一支撑杆，其中，每两个所述第一支撑杆为一对，每对所述第一支撑杆连接所述支撑框架上的同一个第二支撑点，且呈V形。

11.如权利要求10所述的血栓阻隔装置，其特征在于，每对所述第一支撑杆形成的开口均朝向所述支撑框架的近端或远端。

12.如权利要求10所述的血栓阻隔装置，其特征在于，至少一对所述第一支撑杆形成的开口朝向所述支撑框架的近端，其余成对的所述第一支撑杆形成的开口朝向所述支撑框架的远端。

13.如权利要求12所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架为周向封闭的框架结构。

14.如权利要求13所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架限定的面为弧面或平面。

15.如权利要求14所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架的纵向长度不大于120mm，横向宽度不大于100mm。

16.如权利要求14所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述支撑框架限定的面为弧面，所述支撑框架的最高点与最低点之间的高度差为5mm-30mm。

17.如权利要求8-16中任一项所述的血栓阻隔装置，其特征在于，还包括推送杆，所述推送杆连接所述支撑框架的近端或远端。

18.如权利要求17所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述推送杆连接所述第二支撑杆，或者所述第二支撑杆是所述推送杆的延伸。

19.如权利要求17所述的血栓阻隔装置，其特征在于，所述推送杆为变径结构，所述推送杆的远端的直径小于其近端的直径。

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