CN103547222B - 脉管重塑装置 - Google Patents
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Abstract
在此描述了一种挠性可植入装置或者支架,所述挠性可植入装置或者支架能够顺应神经脉管系统的血管的形状。在一些实施例中,装置能够引导血管内的血流离开动脉瘤或者限制血流至动脉瘤。在一些实施例中,脉管重塑装置包括第一分段和突出分段。在配置期间,装置从压缩构造扩展成扩展构造。第一分段将装置固定在分叉部的输入管和/或输出管中并且突出分段定位在具有动脉瘤的分叉部的接合部中而且跨过动脉瘤颈部或者至少部分位于动脉瘤内。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求在2011年5月11日提交的名称为“脉管重塑装置”的美国临时专利申请No.61/485,063的优先权。该在先申请的全部内容在此以援引的方式全部并入本发明。
技术领域
本申请总体涉及用于在患者体内使用的可植入装置,并且更加具体地涉及用于将诸如支架的堵塞装置植入在患者体内并且监控堵塞的方法。
背景技术
患者体内的管腔的尺寸、形状和/或开放能够发生变化,并且这些变化能够导致并发症或者影响相关的身体功能。例如,脉管系统的壁、尤其是动脉壁可能发展成通常称作动脉瘤的病理扩张。动脉瘤作为动脉壁的膨胀而被观察到。这是因为血管壁因疾病、损伤或者先天性畸形而变弱。动脉瘤具有薄弱的壁,有发生破裂的趋势,而且通常由高血压所引起或者因其恶化。可以在身体的不同部位处发现动脉瘤;最常见的是腹主动脉瘤(AAA)和脑或者大脑动脉瘤。虽然仅仅存在动脉瘤不总是对生命构成威胁,但是动脉瘤能够引发一系列健康问题,例如,如果动脉瘤在脑中破裂则引发中风。另外,破裂的动脉瘤也能够导致死亡。
发明内容
在一些实施例中,在此描述了一种脉管支架的实施例,所述脉管支架包括:近侧分段,所述近侧分段具有第一横截面尺寸并且构造成固定在分叉部的位于动脉瘤近侧的输入管中,所述近侧分段包括管状形状,所述管状形状限定了近侧管腔;远侧分段,所述远侧分段具有第二横截面尺寸并且构造成定位在分叉部的输出管中,所述远侧分段包括限定了远侧管腔的管状形状;和突出分段,所述突出分段位于近侧分段和远侧分段之间并且具有第三横截面尺寸,所述突出分段(i)构造成当突出分段定位在分叉部处时抵接动脉瘤的口,(ii)限定了与近侧和远侧管腔流体连通的中间管腔,并且(iii)具有支柱图案,所述支柱图案与近侧分段和远侧分段中的支柱图案基本相同。在一些实施例中,近侧、远侧和突出分段能够从压缩构造扩展至扩展构造。
一些实施例规定突出分段构造成阻止物体移动到动脉瘤之外。在一些实施例中,近侧、远侧和突出分段的支柱图案限定了基本相似的小室尺寸。在某些实施例中,突出分段中的支柱图案的小室尺寸构造成允许流体灌注输出管。在一些实施例中,近侧、远侧和突出分段在支架不受约束时包括不一致的横截面尺寸。一些实施例规定突出分段包括不规整形状的横截面。
在一些实施例中,突出分段能够扩展至进一步扩展构造,所述进一步扩展构造限定了大于第三横截面尺寸的第四横截面尺寸。在一些实施例中,近侧、远侧和突出分段包括编织丝。一些实施例规定近侧、远侧和突出分段中的至少一个可以自我扩展。在一些实施例中,近侧和远侧分段中的至少一个包括第一材料而突出分段包括不同于第一材料的第二材料。
在某些实施例中,支架还包括:(i)位于近侧和突出分段之间的第一中间分段,其具有从近侧分段至突出分段的第一锥形部;和(ii)位于远侧分段和突出分段之间的第二中间分段,其具有从远侧分段至突出分段的第二锥形部,所述第一锥形部的锥度小于第二锥形部。在一些实施例中,第二锥形部具有比第一锥形部更陡的锥度。
在一些实施例中,突出分段沿着装置的基本整个圆周径向向外凸起。在某些实施例中,突出分段的凸起提供了大体不对称的轮廓。一些实施例规定突出分段的至少一部分的丝密度低于突出分段的另一个部分、近侧分段和远侧分段中的至少一个的丝密度。
在此针对治疗位于具有第一和第二输出管的分叉部的接合部处的动脉瘤描述了一些方法,所述方法包括:使得导管前进至分叉部的第一输出管;使得处于压缩构造的支架相对于导管在导管内前进,所述支架包括:(i)近侧分段,所述近侧分段具有第一横截面尺寸和限定了近侧管腔的管状;(ii)远侧分段,所述远侧分段具有第二横截面尺寸和限定了远侧管腔的管状;和(iii)位于近侧和远侧分段之间的突出分段,其具有第三横截面尺寸并且限定了与近侧和远侧管腔流体连通的中间管腔,所述突出分段具有支柱图案,所述支柱图案基本与近侧和远侧分段中的支柱图案相同;使得近侧和远侧分段扩展成扩展构造,以便将支架固定在输出和输入管中;以及使得分叉部处的突出分段扩展,使得突出分段抵接动脉瘤的口并且阻止物体移动到动脉瘤外。在一些方法中,在扩展步骤之后,近侧、中间和远侧管腔提供了基本畅通无阻的路径,用于流体从输入管流至第一输出管,并且突出分段的支柱图案允许流体流到第二输出管。
在某些方法中,近侧、远侧和突出分段中的至少一个是自我凸起型。一些方法还包括在支架的一部分已经前进离开导管之后将支架至少部分收回到导管中。
一些方法还包括将栓塞材料插入到动脉瘤中。在一些方法中,在支架的分段扩展之前将栓塞材料插入到动脉瘤中。在某些方法中,在支架的分段扩展之后将栓塞材料插入到动脉瘤中。在一些方法中,栓塞材料通过由突出分段的支柱图案限定的支架壁插入到动脉瘤中。
一些方法描述了脉管装置的制造,并且一些方法包括:成形基本管状支架,所述支架在整个支架上具有基本相似的支柱图案;定形支架以形成(i)具有第一横截面尺寸和近侧管腔的近侧分段和(ii)具有第二横截面尺寸和远侧管腔的远侧分段;定形支架以形成位于近侧分段和远侧分段之间的突出分段,所述突出分段具有大于第一和第二横截面尺寸的第三横截面尺寸,其中,所述近侧分段构造成固定在包括动脉瘤的分叉部的输入管中,所述突出分段构造成定位在分叉部中并且作为托架,以便通过抵接动脉瘤的口而抑制物体移动到动脉瘤之外,而且远侧分段构造成定位在分叉部的输出管中。在一些方法中,近侧、中间和远侧管腔构造成提供了从输入管至输出管的基本畅通无阻的流体流动路径。
在一些方法中,成形包括切割管。在一些实施例中,成形包括切割片材和使得片材定形为基本管状。在一些实施例中,成形包括编织多根线并且将多根线定形成基本管状。
在某些方法中,支柱图案限定了基本类似的小室尺寸。某些方法还包括定形:(i)第一中间分段,所述中间分段位于近侧和突出分段之间并且具有从近侧分段至突出分段的第一锥形部;和位于远侧和突出分段之间的(ii)第二中间分段,其具有从远侧分段至突出分段的第二锥形部,所述第一锥形部具有与第二锥形部不同的锥度。在一些方法中,第二锥形部形成为比第一锥形部具有更陡的锥度。
在本公开的另一个方面中,公开了一种治疗位于具有输入管和输出管的分叉部的接合部处的动脉瘤的方法。动脉瘤可以具有颈部和基部。所述方法可以包括使得导管前进至分叉部的第一输出管。所述方法还可以包括使得处于压缩构造中的脉管装置相对于导管在导管内前进。所述装置可以包括:第一分段,所述第一分段构造成固定在输入管和第一输出管中的至少一个中;和突出分段,所述突出分段联接到第一分段并且构造成抑制物体突出到动脉瘤之外。所述方法还可以包括:当脉管装置前进离开导管时允许脉管装置扩展至扩展构造;和允许突出分段在分叉部的接合部处扩展至进一步扩展构造。第一分段在扩展构造中可以具有第一横向尺寸,而突出分段在进一步扩展构造中可以具有第二横向尺寸。第二横向尺寸可以大于第一横向尺寸。
在一些实施例中,所述方法还可以从导管释放脉管装置。从导管释放脉管装置可以包括机械脱离、电解脱离和/或化学脱离。
在此描述的一些实施例中,突出分段可以构造成减小动脉瘤颈部的有效宽度。在一些实施例中,突出分段可以沿着装置的基本整个周长径向向外凸起。在其它实施例中,突出分段可以沿着装置的周长的一部分径向向外凸起。在另一个实施例中,突出分段的凸起提供了大体对称的轮廓。在另一个实施例中,突出分段的凸起提供了大体非对称的轮廓。在另一个实施例中,突出分段朝向线或者点向外凸起。在其它实施例中,突出分段以基本圆形方式向外凸起。
在本公开的一些方面中,公开了一种制造脉管装置的方法。所述方法可以包括形成大体管状装置,并且使得管状装置定形为形成具有第一横向尺寸的第一分段。所述方法还可以包括使得管状装置定形为形成具有第二横向尺寸的突出分段。第二横向尺寸可以大于第一横向尺寸。第一分段可以构造成固定在具有动脉瘤的分叉部的血管中。突出分段可以构造成作为托架以阻止物体突出到动脉瘤之外。第一分段和突出分段中的至少一个可以构造成允许流体灌注到输出管。
主题技术的其它特征和优势将在以下描述中陈述,并且在某种程度上从所述描述中将变得明显,或者可以通过实践主题技术来学习。通过在撰写的描述和其实施例以及附图中特别指出的结构来实现和获得主题技术的优势。
应当理解的是,前述总体描述和以下详细描述是例示性和解释性的,并且旨在提供主题技术的进一步解释。
附图说明
附图图解了本公开的方面并且与描述一起用于解释主题技术的原理,所述附图被包括而提供对主题技术的进一步理解,并且包含在本说明书中且组成本说明书的一部分。
图1A图解了根据公开的一个或多个实施例的示例性脉管重塑装置;
图1B图解了根据一个或多个实施例的在图1A中示出的脉管重塑装置的放大视图;
图2A图解了根据一个或多个实施例的具有突出分段的示例性脉管重塑装置;
图2B图解了根据一个或多个实施例的具有突出分段的另一个示例性脉管重塑装置;
图2C图解了根据一个或多个实施例的具有突出分段的另一个示例性脉管重塑装置;
图3A图解了根据一个或多个实施例的处于其扩展构造中的示例性脉管重塑装置;
图3B图解了根据一个或多个实施例的具有处于其进一步扩展构造中的突出分段的图3A的脉管重塑装置;
图4A图解了根据一个或多个公开的实施例的当配置在具有输出管和动脉瘤的分叉部处时的示例性脉管重塑装置;
图4B图解了根据一个或多个公开的实施例的在突出分段用作托架的情况中的图4A的示例性脉管重塑装置;
图5图解了根据一个或多个公开的实施例当配置在具有动脉瘤的分叉部处时的示例性脉管重塑装置;
图6A、6B、6C、6D、6E、6F、6G、6H、6I、6J、6K、6L图解了根据一个或多个公开的实施例可以应用于在此描述的多种脉管重塑装置上的小室图案;
图7A和图7B图解了根据一个或多个公开的实施例使用多种小室图案的示例性脉管重塑装置。
具体实施方式
在以下详细描述中,陈述多种具体细节来充分理解主题技术。然而,本领域中的一名普通技术人员应当清楚的是可以在没有这些具体细节中的一些的前提下来实践主题技术。在其它情况中,没有详细示出众所周知的结构和技术,以免于模糊主题技术。
现在参照图1A和图1B,图解了根据本公开的一个或多个实施例的示例性脉管装置53。脉管装置53可以以诸如脉管堵塞装置或者支架的堵塞装置为特征,并且可通常在脉管重塑应用中使用。装置53能够在压缩构造和扩展构造之间运动并且包括第一分段55和第二分段或者突出分段57。装置53可以包括一个或多个附加分段,诸如在其与第一分段55相反的一侧上毗邻突出分段57的第三分段。如在此公开的那样,第三分段可以具有类似于或者等效于第一分段55的特征。在一些实施例中,装置53比其配置所处的脉管系统更具柔顺性,使得其一旦配置在脉管系统中之后可以略微变形或者以其它方式符合脉管系统的大体形状,并且当装置53在不受限制的情况中处于扩展构造时能够实现在此描述的某些突出形状。
第一分段55可以以“血管内分段”、“主体”、“干”、“管状部分”、或者“固定分段”为特征。第二或者突出分段57可以以“托架分段”、“凸起或者隆起分段”、或者“挤压分段”为特征。在一个或多个实施例中,装置53可以经由诸如导管或者微导管的细长体(未示出)输送到分叉部处,从而在对输入和/或输出管中的血流造成最小干扰的情况下支撑动脉瘤填充装置。在一些实施例中,可以收回和/或重新定位装置53而不悖离本公开的范围。
装置53可以具有圆形(例如,环形、椭圆或者卵形)截面。在一些实施例中,装置53包括丝59a,所述丝59a具有基本矩形或者平坦的横截面(例如装置53包括金属管或者金属片材的带状或者未切部分的实施例)。在一些实施例中,装置53包括丝59a,所述丝59a具有基本圆形(例如,环形、椭圆、卵形)横截面。丝59a可以联接在装置53的近端、装置53的远端、或者近端和远端。在一些实施例中,丝59a构造成形成诸如纵横交错或者编织网的网状件。为了形成网状构造,可以将丝59a进行附接、熔焊、胶合、粘合、机械卷边、机械型锻、编辫、编织、物理气相沉淀、化学气相沉淀、它们的组合等。在一些实施例中,可以将理想材料的管或者片材切割(诸如激光切割或者机械切割)以形成布置成具体构造的丝59a。装置53的其它丝网图案也是可行的,诸如相对于图6A至图6L在下文描述的那些。
在一些实施例中,第一分段55可以从突出分段57的一侧纵向延伸。然而,在其它实施例中,第一分段55可以从突出分段57的两侧纵向延伸,使得突出分段57插置在第一分段55的端部之间。在某些实施例中,第一分段55可以构造成将装置53固定在患者的脉管系统中。例如,当装置53放置在分叉部处时,第一分段55可以将装置53固定在输入管(例如,如在图4A和图4B整体示出的那样)。在其它实施例中,第一分段55还可以或者替代地将装置53固定在输出管中。在其它实施例中,第一分段55可以将装置53固定在输入管和输出管的组合中。
在一个或多个实施例中,第一分段55可以从突出分段57的两侧纵向延伸,而且可以仅仅固定在突出分段57的一侧上(例如,在输入或者输出管中)。如能够理解的那样,从突出分段57的两侧纵向延伸的第一分段55可以确保突出分段57保持适当定位并且固定在治疗部位处。第一分段55还可以有助于输送、定位、收回和/或重新定位装置53。第一分段55可以具有挠性而且还可以具有足够的径向力,以便在配置之后将装置53的位置固定或者保持在分叉部处,使得其抑制或者防止装置53发生不理想的纵向移动。
图1A描绘了处于其扩展构造且沿着其纵向轴线61具有可变横向尺寸的装置53。具体地,第一分段55可以呈现第一横向尺寸而突出分段57可以呈现更大的第二横向尺寸。如图解的那样,第二或者突出分段57从第一分段55径向向外凸起或者以其它方式突出,从而实现第二横向尺寸。相应的横向尺寸可以对应于装置53沿着纵向轴线61在给定点处在相应分段55、57上的总宽度或者直径。
装置53可以在位于导管或者其它类型的伸长输送装置中的同时呈现其压缩构造。在从导管配置期间,装置53可以构造成自动从压缩构造扩展成其扩展构造。突出分段57可以构造成超过装置53的扩展构造扩展成“进一步扩展构造”,从而产生或者以其它方式提供装置53中的凸起区域。因此,装置53能够在其扩展或者放松状态中呈现非一致的横截面尺寸。在至少一个实施例中,突出分段57可以在装置53没有首先过渡通过扩展构造的同时适于从压缩构造扩展成进一步扩展构造。
突出分段57可以由与第一部分52相同的材料和图案制成,而且可以定形或者以其它方式构造成径向向外凸起并且与装置53的其它部分相比产生增加的横截面尺寸或者直径。在一些实施例中,突出分段57可以沿着其圆周的一部分径向向外凸起(例如,沿着周长的一半,沿着周长的三分之一,等)。例如,在其全扩展构造中,装置53可以沿着突出分段57的圆周的一个角部分与第一分段55基本共柱面而沿着圆周的另一个角部分非共柱面(例如,由于突出分段57的凸起)。在其它实施例中,突出分段57可以围绕其整个圆周径向向外凸起。
在一些实施例中,突出分段57可以沿着大体垂直于装置53的纵向轴线61的方向径向向外凸起。在其它实施例中,突出分段57可以沿着非大体垂直于纵向轴线61的方向径向向外凸起。在一些实施例中,突出分段57可以由与第一分段55不同的图案和/或材料形成。突出分段57的直径或者周长可以沿着突出分段57的轴向长度增加并且然后沿着突出分段57的轴向长度的其余部分减小。
图1B图解了突出分段57的放大图。突出分段57的凸起或者膨胀部分可以类似于从装置53突出的椭圆。诸如但是并不局限于棱锥、棱柱、球状、圆锥、圆环面、其组合等的其它形状也是可行的而不悖离本公开的范围。
在一些实施例中,突出分段57可以布置在患者的脉管系统内,使得其延伸跨过动脉瘤的颈部的至少一部分,从而减小颈部的有效宽度。在其它实施例中,突出分段57可以构造成延伸跨过动脉瘤的整个颈部。在一个或多个实施例中,突出分段57可以部分地在动脉瘤内延伸,并且在其它实施例中,突出分段57可以延伸经过动脉瘤并且进入到输入和输出管中的一个或两个中。在手术中,突出分段57可以用作托架分段并且可以允许将一个或多个栓塞线圈安全并且受控地放置在动脉瘤的基部内。在一些实施例中,突出分段57允许灌注到输出管。
装置53可以包括由丝59a的相互接合限定的多个穿孔或者小室62。在一些实施例中,小室62具有大约1mm×大约1.2mm的尺寸。其它小室尺寸和相对尺寸,诸如具有相等边长的小室62也是可行的。而且,诸如四边形、平行四边形、菱形、矩形、正方形、六边形等的其它小室形状也是可行的而不悖离本公开的范围。
在某些实施例中,突出分段57的由丝59a形成的至少一部分所占的百分比大于大约3%。在某些实施例中,突出分段57的由丝59a形成的至少一部分所占的百分比小于大约50%。在某些实施例中,突出分段57的由小室62覆盖的至少一部分所占的百分比小于大约97%。在某些实施例中,突出分段57的由小室62所覆盖的至少一部分所占的百分比大于大约50%。在某些实施例中,突出分段57的由丝59a形成的至少一部分所占的百分比介于大约3%和大约25%之间。在某些实施例中,突出分段57的由小室62覆盖的至少一部分所占的百分比介于大约75%和大约97%之间。然而,如理解的那样,突出分段57的其它孔隙度和密度也是可行的。在一些实施例中,更低的孔隙度可以使得突出分段57能够向动脉瘤中的栓塞材料提供更多的托架支撑。
在一个或多个实施例中,突出分段57的一部分可以包括附加丝59b,所述附加丝59b构造成增加丝密度并且在给定适当的丝密度时可以增强突出分段57作为托架的能力,所述托架阻止物体(例如,栓塞材料、血栓等)从动脉瘤的颈部形成疝或者脱垂出来。在某些实施例中,突出分段57的至少一部分基本没有网状件或者附加丝59b。
在一些实施例中,附加丝59b可以单独形成并且然后作为卡箍或者补丁附接到突出分段57。附加丝59b通过诸如但不局限于熔焊、胶合、粘合、机械卷边、机械型锻、编织、物理气相沉淀、化学气相沉淀、其组合等的多种方式附接到突出分段57。在一些实施例中,附加丝59b可以与装置53的其余部分形成一整体,诸如从原始片材或者管上切割下来。
在一些实施例中,突出分段57的一部分可以呈现出比突出分段57的其它毗邻部分高的孔隙度。例如,突出分段57的第一部分可以构造成至少部分延伸跨过动脉瘤颈部,并且与突出分段57的第二部分相比具有更低的孔隙度。由于更低的孔隙度,第一部分能够更好地作为托架支撑动脉瘤内的栓塞材料。由于更高的孔隙度,突出分段57的第二部分可以构造成增加通过其的灌流。
在一些实施例中,突出分段57的至少一部分包括网状件或者盖,诸如聚合物覆盖件。在这样的实施例中,盖提供了足够的密度,使得装置53能够作为用于栓塞材料的托架。例如,盖可以具有大于大约3%(例如,大约为50%)的密度,但是将理解的是,其它密度或者孔隙度也是可行的。突出分段57的至少一部分的更高的孔隙度使得突出分段57能够允许灌流到输出管。例如,突出分段57的第一部分可以构造成至少部分地延伸跨过动脉瘤颈部并且可以包括具有一密度的盖,所述盖构造成作为用于栓塞材料的托架。然而,突出分段57的第二部分可以没有盖,从而使得突出分段57能够增加通过其的灌流。
在某些实施例中,突出分段的由丝59a覆盖的至少一部分所占的百分比大于大约25%,而且还能够小于40%。在某些实施例中,突出分段57的由小室62所覆盖的至少一部分所占的百分比小于大约75%,而且还可以大于大约60%。在某些实施例中,突出分段57的由丝59a所覆盖的至少一部分所占的百分比介于大约25%和大约40%之间,并且突出分段57的由小室62所覆盖的至少一部分所占的百分比可介于大约60%和大约75%之间。突出分段57的其它孔隙度和密度也是可行的,而不悖离本公开的范围。
这种丝覆盖范围和/或孔隙度可以有利地使得突出分段57的至少一部分能够从动脉瘤转移流动。流动的转移可以有利地允许动脉瘤内的血流停滞,从而导致形成血栓。图1A中的图解的装置53例如包括附加丝59b,所述附加丝59b覆盖突出分段57的一部分,从而增加丝密度并且增强突出分段57从动脉瘤转移流动的能力。在一些实施例中,突出分段57的至少一部分呈现出比突出分段57的其它部分更高的孔隙度,从而战略性地转移特定部分中的流动,并且增加通过其它部分的灌流。
在一些实施例中,突出分段57的包括网状件或者覆盖件(诸如聚合物覆盖件)的部分还可以构造成致使从动脉瘤转移流动。例如,盖可以具有小于大约25%的孔隙度,并且在一些应用中其孔隙度的范围能够为大约0%。然而其它孔隙度也是可行的,而不悖离本公开的范围。在一些实施例中,突出分段57的至少一部分基本没有网状件或覆盖件或者附加丝59b。例如,突出分段57的构造成至少部分延伸跨过动脉瘤颈部的第一部分可以包括盖,所述盖具有构造成转移流动的孔隙度。突出分段57的第二部分可以没有盖,从而增加通过其中的灌流。在某些实施例中,突出分段57的至少一部分的更高的孔隙度使得突出分段57能够允许灌流到输出管。在其它实施例中,突出分段57的一部分上的网状件或者覆盖件可以具有足以致使流动转移到动脉瘤中的密度。
现在参照图2A至图2C,图解了根据本公开的一个或多个实施例的脉管装置53的替代性实施例的视图。图2A图解了装置53,所述装置53具有突出分段57,所述突出分段57以大体圆形方式沿着装置53的圆周的一部分径向向外凸起。图2A中的装置53可以大体与参照图1A在上文描述的装置53类似。例如,突出分段57仅仅沿着其周长(例如,沿着周长的一半,沿着周长的三分之一等)径向向外凸起,但其沿着周长的剩余部分与第一部分55基本同柱面。在一些实施例中,突出分段57可以限定大体对称的横截面轮廓,从而相对于突出分段57的每个轴向或者纵向端部上的中点呈现出镜像。在这样的实施例中,突出分段57可以构造成径向向外凸起,使得最向外的点或者区域基本位于突出分段57的中心处。
在图2B中,突出分段57可以构造成朝向一点或者线径向向外凸起。如图所示,突出分段所产生的凸起部可以提供例如棱锥或者棱柱的大体形状。而且,突出分段57可以围绕装置53径向周长的仅仅一部分或者围绕其全部径向凸起,而不悖离本公开的范围。在一些实施例中,突出分段57可以构造成以非一致的方式(诸如随机地)朝向一系列点,朝向一曲线,它们的组合等径向向外凸起。具有大体对称轮廓的突出分段57的其它实施例也是可行的(例如,环面凸起)。
在至少一个实施例中,图2B中示出的突出分段57具有大体不对称的横截面轮廓,其中从突出分段57的中点轴向或者纵向延伸的相反的分段基本不同。例如,突出分段57可以向外凸起,以便最向外的点或者区域远离位于突出分段57的真实中心的点或者线或者区域。作为另一个示例,突出分段57可以以非一致的方式向外凸起。作为另一个示例,突出分段57可以由两个或多个凸起部或者突出部所限定,其中,多个突出部围绕突出分段57的中部或者中心非等距间隔开或者等距间隔开。
参照图2C,装置53可以构造成使得突出分段57围绕装置53的整个周长径向向外凸起。这个实施例可以允许便捷地定位在动脉瘤处,因为可不需要将装置53轴向旋转定向。例如,在配置在分叉部处时,突出分段57可以构造成因与脉管系统相接触而沿着一个纵向侧部变平,而相反的纵向侧部可以根据需要至少部分地延伸到动脉瘤或者分叉部中。装置53的挠性和顺从性可以减小或者以其它方式最小化对周围脉管系统的伤害。
应当理解的是,在此描述的多种突出分段57的组合是可行的,而不悖离本公开的范围。例如,突出分段57可以是非对称、对称、朝向环绕装置53的整个周长的线或者环凸起,和/或具有朝向线凸起的第一部分和以大体圆形或者弧形的方式凸起的第二部分。
现在参照图3A和图3B,图解了根据一个或多个实施例如何使得装置53的突出分段57可以实现进一步扩展构造的示例。图3A图解了在从导管或者其它输送管或者装置配置时的装置53,其中,第一分段55从其压缩构造扩展至其扩展构造。在此时,突出分段57可以考虑从压缩构造扩展至中间扩展或者半扩展构造,但是还没有呈现进一步扩展构造。
图3B描绘了处于其进一步扩展构造中的突出分段57,其中,突出分段57从第一分段55径向向外凸起或者突出。应当理解的是,突出分段57可以构造成从其压缩构造直接扩展成其进一步扩展构造,而不需要装置53在其压缩和扩展构造之间过渡。装置53可以构造成在一定条件下自扩展,诸如当不受导管限制时,或者当与诸如热量或者化学试剂的外部刺激物相接触时。在至少一个实施例中,装置53可以构造成在与温热流体(诸如,生理盐水)相接触时扩展。在从导管配置装置53的实施例中,突出分段57可以适于在从导管释放之后扩展成其进一步扩展构造,而第一分段55的一部分仍然压缩在导管内。利用第一分段55的保持在导管中的部分,装置53能够再次套入或者收回到导管中,以用于再次定位。
在一些实施例中,突出分段57中的丝59b的密度(图1A)可以构造成使得当装置53处于其压缩构造时或者在扩展到其进一步扩展构造之前,丝59b可以呈现更低的孔隙度或者小孔或者小室尺寸。换言之,在压缩构造或者在其进一步扩展构造之前,突出分段57较之第一分段55呈现更低的孔隙度(图1A)。然而,在完全扩展至进一步扩展构造时,突出分段57中的丝59b的密度可以构造成使得装置53的孔隙度或者小室尺寸沿着其整个轴向长度相等或者基本相等。因此,在至少一个实施例中,第一分段55的丝59a的孔隙度和突出分段57的丝59b的孔隙度可以在装置53扩展至进一步扩展构造时近似相等。可以在下文参照图6L描述的小室图案66I中整体示出这样实施例的示例。
在一些实施例中,在压缩构造中,第一分段55具有第一压缩孔隙度、第一压缩小室尺寸和第一压缩横截面尺寸。在压缩构造中,突出分段57具有第二压缩孔隙度、第二压缩小室尺寸和第二压缩横截面尺寸。
第一压缩孔隙度可以大于第二压缩孔隙度。第一压缩小室尺寸可以大于第二压缩小室尺寸。第一压缩横截面尺寸可以基本等于第二压缩横截面尺寸。
在一些实施例中,在扩展构造中,第一分段55具有第一扩展孔隙度、第一扩展小室尺寸和第一扩展横截面尺寸。在扩展构造中,突出分段57具有第二扩展孔隙度、第二扩展小室尺寸和第二扩展横截面尺寸。
第一扩展孔隙度可以基本等于第二扩展孔隙度。第一扩展小室尺寸可以基本等于第二扩展小室尺寸。第一扩展横截面尺寸可以小于第二扩展横截面尺寸。
在一些实施例中,装置53可以由自扩展、超弹性和/或形状记忆材料制成,诸如但不局限于镍钛诺、钴铬合金、形状记忆聚合物(例如,聚乙醇酸、聚乳酸),其组合物等。在至少一个实施例中,第一分段55和突出分段57可以由不同的材料制成。例如,第一分段55可以由聚合物材料制成而突出分段57可以由金属材料或者不同的聚合物材料制成。材料的其它组合也是可行的而不悖离本公开的范围。
在一些实施例中,装置53可以至少部分由不透射线标记或者材料制成,或者至少承载有不透射线标记或者材料,诸如,铂、铂铱和/或钽。在一个实施例中,丝59a可以是不透射线标记。在其它实施例中,突出分段57的某些段或者部分可以由呈标记线圈和/或标记带形式的不透射线标记制成或者包括所述不透射线标记。在其它实施例中,丝59a和突出分段57的某些段可以由不透射线标记制成或者包括不透射线标记。在其它实施例中,丝59a或者突出分段57的其它结构部件可以由不透射线材料制成。
现在参照图4A和图4B,图解了根据一个或多个实施例使用在此概述的脉管装置53治疗动脉瘤10的示例性方法或者处理。如图所示,装置53可以定位在患者的脉管系统内的分叉部71处,诸如神经血管分叉部(例如,基底动脉末梢区域)。分叉部71可以包括输入管67、两根或者更多根输出管68a、68b以及动脉瘤10。第一分段55可以构造成或者尺寸定为装配在输入管67内。例如,输入管67的直径可以介于大约2mm和大约12mm之间、介于大约6mm和大约8mm之间、小于大约15mm或者大于大约1mm,并且第一分段55可以成适当尺寸,以便扩展并且适合输入管67。
在一些实施例中,突出分段57的一部分可以至少部分延伸跨过输出管中的一根(诸如第二输出管68b)的口。在这种实施例中,突出分段57的至少一部分可以具有比突出分段57的其它部分更低的密度,以便允许灌流至第二输出管68b。装置53可以构造成减小动脉瘤10的颈部的有效宽度。例如,装置53可以构造成作为托架,所述托架抑制或者防止诸如栓塞线圈或者血栓的物体69(图4B)形成疝或者脱垂到动脉瘤10外部。
突出分段57的至少一部分可以足够密集,以使得物体69不能通过。然而,在一些实施例中,突出分段57可以构造成允许栓塞材料插入通过其中并且进入到动脉瘤10中。例如,栓塞材料69可以通过小室62(图1A)插入或者输送到动脉瘤10中,所述小室62限定在毗邻的丝59a、59b(图1A)之间或者突出分段57的其它结构部件之间。
在一些实施例中,突出分段57或者突出分段57的由丝59a、59b(图1A)、或者突出分段57的其它结构部件所占据的部分的相对量介于大约3%和大约25%之间。在一些实施例中,突出分段57或者其由丝59a、59b或者突出分段57的其它结构部件所占据的部分的相对量介于大约3%和大约15%之间。在一些实施例中,突出分段57或者其由丝59a、59b或者突出分段57的其它结构部件所占据的部分的相对量至少为大约5%。
图4A描绘了固定在输入管67中的第一分段55和布置在分叉部71的接合部处并且跨过动脉瘤10的颈部的突出分段57。如图所示,第一分段55处于其扩展构造中并且突出分段57处于其进一步扩展构造中。为了将第一分段55固定在输入管67中,输送导管(未示出)(诸如,微导管)的远侧末端循路通过脉管系统抵达分叉部71的位置。装置53配置在导管60的远端之外,从而允许装置53扩展。突出分段57在分叉部71的接合部处或者附近扩展和进一步扩展,并至少部分位于动脉瘤10内或者跨过动脉瘤10的颈部。第一分段55在输入管67内扩展从而固定装置53。突出分段57作为托架,以抑制物体69(例如,栓塞材料、血栓等)从动脉瘤10形成疝或者脱垂并且同时允许灌流到输出管68a、68b。
在一个或多个实施例中,在能够调整导管位置时装置53能够完全收回到导管内,并且装置53能够重新配置在脉管系统内的更理想位置处。在其它实施例中,装置53可以收回到导管中,以便重新定位在新的轴向旋转位置中,例如,更加靠近或者远离输入管67和/或输出管(多根输出管)68a、68b等。作为附加方案或者替代方案,装置53能够完全收回到导管内,其中,具有不同尺寸(例如,直径、长度等)或者呈现出不同的更加理想的性能(例如,更好的固定性、更好的颈部覆盖范围等)的不同装置的不同导管或者同一导管能够配置在脉管系统内的更为理想的位置中。一旦准确定位装置53之后,装置53能够通过电解(例如,通过施加小电流直到装置53的近侧末端腐蚀掉)、机械(例如,通过释放机构),或者化学(通过用诸如二甲基亚砜的生物可容溶剂溶解连接部分)方式与导管脱离,从而将装置53永久放置在分叉部71的接合部处。如能够理解的那样,其它脱离机构也是可行的。
突出分段57包括位于分段57两侧上的过渡部分,所述过渡部分过渡成装置53的其余形状的形状。在一些实施例中,过渡部分能够包括从突出分段57的外部延伸部向下至装置53的其余形状的表面(例如,第一分段55)的锥形部。在一些实施例中,突出分段57的远侧部分上的锥形部能够与突出分段57的近侧部分上的锥形部相同。在一些实施例中,远侧部分能够比近侧部分锥形部以更陡的程度成锥形。锥形部所存在的差异能够使得突出分段朝向具有更陡的锥形程度的一侧倾斜。在一些实施例中,当装置53沿着分叉部弯曲时,更陡的锥形部能够用于延伸跨过动脉瘤口。
图4B图解了插入动脉瘤10的基部中的多个栓塞线圈69。栓塞线圈69可以是单个栓塞线圈或者其它栓塞材料。栓塞线圈69或者其它栓塞材料可以在装置53定位在脉管系统内之前、期间和/或之后插入到基部中。在一些实施例中,使用与配置装置53的导管相同的导管将栓塞线圈69插入动脉瘤10的基部中。
当在此描述时,突出分段57可以实施多种功能,例如,向栓塞材料69提供支撑,允许灌流到输出管68a、68b,减小动脉瘤10颈部的有效宽度,和/或抑制物体69从动脉瘤10颈部脱垂。突出分段57可以防止损伤并且由挠性材料制成或者形成防损伤的形状,从而抑制损伤动脉瘤10或者使得动脉瘤10破裂。在一个或多个实施例中,突出分段57或者其部分可以自顺从动脉瘤10、动脉瘤10颈部或者分叉部71的不规则轮廓。
如图所示,突出分段57可以从第一分段55径向向外凸起并且以大体圆形的方式在动脉瘤10内局部延伸。在使用中,突出分段57可以用作托架分段,所述托架分段将栓塞线圈69保持在动脉瘤10的基部内或者允许将这样的栓塞线圈69安全且受控放置在动脉瘤10的基部内。突出分段57还可以构造成允许灌流到输出管68a、68b。
现在参照图5,根据一个或多个实施例图解了示例性脉管装置53的另一种应用。如图所示,装置53定位在分叉部71处,所述分叉部71具有输入管67、两根或者更多根输出管68a、68b以及动脉瘤10。装置53的第一分段55可以包括近侧部分55a和远侧部分55b,所述近侧部分55a和所述远侧部分55b将装置53固定在分叉部71的任意一侧或者两侧上。因此,第一分段55从突出分段57的两个轴向端部或者侧部纵向延伸,这可以有助于适当地定位突出分段57。第一分段55可以具有挠性并且还具有足够的径向力,以便在配置之后将装置53的位置固定或者保持在分叉部71处,从而抑制或者防止装置53纵向迁移。
将远侧部分55b固定在输出管68b中可以如下完成。将能够循路通过脉管系统的输送导管(未示出)(诸如微导管)或者其它输送装置的远侧末端定位在毗邻动脉瘤10的输出管68b内。然后,将装置53配置在导管的远端之外,从而允许装置53自动扩展或者因与外部刺激物(例如,温度或者化学刺激物)相接触而扩展。远侧部分55b在输出管68b内扩展并且可以用于将装置53固定在所述输出管68b内。当突出分段57离开导管时,其可以扩展成其中间扩展构造并且此后更大程度地扩展至进一步扩展构造。
在进一步扩展构造中,突出分段57可以在分叉部71的接合部内延伸并且至少部分延伸跨过动脉瘤10的颈部。此后,近侧部分55a离开导管并且对应地在输入管67内扩展而且可以用于将装置53固定在其中。因此,远侧部分55b固定在输出管68b中,近侧部分55a固定在输入管67中,而且突出分段57作为托架,以便抑制栓塞材料69从动脉瘤10形成疝或者脱垂并且允许灌流到输出管68a、68b。
如在先前实施例中,装置53能够完全收回或者再套入到导管内并且能够将装置53重新配置在例如更为理想或者准确的位置处。而且,还如在先前实施例中,能够机械、电解和/或化学地从导管最后释放装置53。
现在参照图6A-6L,图解了根据一个或多个实施例在第一和/或第二分段55、57上的通过切割、沉积、结网和/或编织一根或者多根丝59a、59b所限定的小室的示例图案。具体地,图解了多种示例性小室图案66a、66b、66c、66d、66e、66f、66g、66h、66i、66j、66k、66l,它们可以包含到在此概述的脉管装置53中,以便实现上述理想的功能。替代地,这些小室图案66a-l可以使用在其它类型的支架和/或脉管装置中,诸如但不局限于沿着它们的长度具有大体均匀的外径的支架。
图6A图解了示例性小室图案66a,所述小室图案66a具有“敞开式小室”设计。如图所示,小室图案66a可以通过反向的自由顶端74和向前的自由顶端99来识别。在手术中,敞开式小室设计通常提供了良好的挠性和壁附着力,但是可能例如由于反向自由顶端74在收回期间可能钩在或卡在导管上而难以收回。
图6B图解了示例性小室图案66b,所述小室图案66b具有“封闭式小室”设计。如图所示,小室图案66b可以通过因所有限定的小室在对应的交叉点101处接触而缺乏任何顶端来识别。图6C图解了另一个示例性小室图案66c,所述小室图案66c具有“封闭式小室”设计。小室图案66c可以通过缺乏反向自由顶端103和向前自由顶端108来识别,所述反向自由顶端103和向前自由顶端108替代地由一根或者多根丝105所连接。如将理解的那样,封闭式小室设计整体易于输送和收回,但是可能刚硬而且提供欠佳的壁附着力。结果,一些封闭式小室设计可能易于发生扭结而非弯曲。
图6D-6H图解了示例性小室图案的实施例,所述示例性小室图案实施例是“混合”或者“组合”设计,所述“混合”或者“组合”设计包括敞开式和封闭式小室设计的特征。如将理解的那样,敞开式小室和封闭式小室的混合设计能够有利地包括每种设计的优势并且同时规避每种设计的潜在缺陷。图6D图解了示例性小室图案66d,所述示例性小室图案66d具有混合小室设计。例如,小室图案66d可以包括向前连接的顶端131、133、向前的自由顶端132和反向连接的顶端134。如图所示,向前的顶端133可以连接到下一个单元小室。然而,小室图案66d不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。
图6E图解了示例性小室图案66e,所述示例性小室图案66e也具有混合小室设计。与参照图6D在上文描述的小室图案66d类似,小室图案66e可以包括向前连接的顶端131、133、向后的自由顶端132、和反向连接的顶端134。如图所示,向前的顶端133可以连接到下一个单元小室,但是小室图案66e不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。
图6F图解了也具有混合小室设计的示例性小室图案66f。如图所示,小室图案66f可以包括向前连接的顶端131、向前的自由顶端132和反向连接的顶端134。小室图案66f还可以包括连接到下一个单元小室的谷部135。然而,小室图案66f不包括任何反向的自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。
图6G图解了示例性小室图案66g,所述示例性小室图案66g也具有混合小室设计。与参照图6F在上文描述的小室图案66f类似,图案66g可以包括向前连接的顶端131、向前的自由顶端132、和反向连接的顶端134。如图所示,小室图案66g还可以包括连接到下一个单元小室的谷部135,但是小室图案66g不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。
图6H图解了示例性小室图案66h,所述示例性小室图案66h也具有混合小室设计。如图所示,小室图案66h可以包括向前连接的顶端133、向前的自由顶端132和反向连接的顶端134。向前的顶端133可以连接到下一个单元小室,并且每个单元小室可以包括与向前自由顶端132交替的向前连接的顶端133。而且,小室图案66h可以还包括连接到下一个单元小室的顶端。然而,小室图案66h不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。
图6I图解了示例性小室图案66i,所述示例性小室图案66i也具有混合小室设计。如图所示。小室图案66i可以包括向前连接的顶端133、向前的自由顶端132和反向连接的顶端134。向前顶端133可以连接到下一个单元小室,并且每个单元小室均可以包括与向前的自由顶端132交替的向前连接的顶端133。小室图案66i还可以包括连接到下一个单元小室的顶端,但是小室图案66i不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。与图6H的小室图案66h相比,图6I的小室图案66i具有较少的对角丝(例如,在标明的区域138中缺失所述对角丝),所述对角丝可以提供增加的挠性和/或壁附着力。
图6J图解了示例性小室图案66j,所述示例性小室图案66j也具有混合小室设计。如图所示,小室图案66j可以包括向前连接的顶端133、向前的自由顶端132和反向连接的顶端134。向前连接的顶端133可以连接到下一个单元小室,并且每个单元小室均可以包括与向前自由顶端132交替的向前连接的顶端133。小室图案66j还可以包括连接到下一个单元小室的顶端,然而,小室图案66j不包括任何反向自由顶端,诸如图6A的反向自由顶端74。与图6I的小室图案66i形成对比,图6J的小室图案可以不包括一个或多个直线丝109,所述直线丝109可以有助于小室图案66i在束紧期间不易于发生扭转。
图6K图解了示例性小室图案66K,所述示例性小室图案66K也具有混合或者组合小室设计。如图所示,小室图案66K可以包括多个反向自由顶端74、多个反向连接的顶端134和多个向前连接的顶端133。至少越过小室图案66K的周向部分,反向自由顶端74可以与反向连接的顶端134交替。在一些情况中,向前和反向连接的顶端131、134与直线丝109联接,所述直线丝109构造成扩大小室的尺寸并且有助于小室图案66k在束紧期间不易于发生扭转。然而,小室图案66k可以不包括向前自由顶端132,如参照图6D在上文描述的小室图案66d中那样。
参照图6K后,继续简要参照图7A,其图解了应用小室图案66k的示例性脉管重塑装置53,并且示出为处于其进一步扩展构造中。如图所示,装置53包括多个反向自由和连接的顶端74、134和多个向前连接的顶端133,其中,反向自由顶端74构造成与反向连接的顶端134交替。而且,多根直线丝109用于在围绕装置53的周边的若干个区域中连接多个向前连接和反向连接的顶端131、134。
图6L图解了示例性小室图案66l,所述示例性小室图案66l也具有混合或者组合小室设计。如图所示,小室图案66l可以包括多个反向自由顶端74、多个反向连接的顶端134、多个向前的自由顶端132和多个向前连接的顶端133。反向和向前连接的顶端134、133可以在围绕小室图案66I的圆周周围的多个位置处联接在一起。然而,与小室图案66k不同,小室图案66l不必包括一根或多根直线丝109。
参照图6L后,继续简要参照图7B,图解了应用小室图案66l的示例性脉管重塑装置53,并且示出为处于其进一步扩展构造中。如图所示,装置53可以与以上图2C所示的装置53基本类似,其中,突出分段57围绕装置53的整个周边径向向外凸起。具体地,图7B中示出的装置53可以包括多个反向自由和连接的顶端74、134和多个向前自由和连接的顶端132、133。如表明的那样,反向和向前连接的顶端134、133可以围绕装置53的周边在多个位置处联接在一起。
根据第一分段55和突出分段57(图1A)的理想的结构性能来选择在图6A-6L中图解的多种小室图案的特征的组合。例如,第一分段55可以包括敞开式小室设计,并且突出分段57可以包括封闭式小室设计,反之亦然。在其它实施例中,第一分段55可以包括敞开式或者封闭式小室设计并且突出分段57可以包括混合小室设计,反之亦然。在其它实施例中,第一和突出分段55、57都可以包括敞开式或者封闭式小室设计。在其它实施例中,第一和突出分段55、57都可以包括混合小室设计。
装置53的实施例可以在第一分段55的至少一部分中包括混合小室设计,在所述实施例中,第一分段55在一个侧部上从突出分段57纵向延伸并且构造成固定在输入管中。混合小室设计可以有利地向输入管中的第一分段55提供良好的挠性和/或良好的壁附着力,和/或因缺乏反向自由顶端而具有良好的收回特征。例如,突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的交叉部)中扩展并且第一分段55可以在输入管中扩展,在此之后,第一分段55的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在第一分段55中包括混合小室设计并且在突出分段57中包括混合小室设计。突出分段57中的混合小室设计可以有利地提供良好的收回特征。例如,突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展并且第一分段55可以在输入管中扩展,在此之后,第一分段55和突出分段57的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在第一分段55中包括混合小室设计和在突出分段57中包括封闭式小室设计。突出分段57中的封闭式小室设计可以有利地提供良好的收回特征并且可以避免可能与封闭式小室设计相关的劣势。例如,在挠性和壁附着力可能不太重要和/或刚性是有利的情况中,突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展,并且第一分段55可以在输入管中扩展,在此之后,第一分段和突出分段的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在第一分段55中包括混合小室设计和在突出分段57中包括敞开式小室设计。突出分段57中的敞开式小室设计可以有利地提供良好的挠性。例如,突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展和/或至少部分在动脉瘤内扩展,在此期间,挠性突出分段57可以更好地顺从接合部的形状和/或减小刺入动脉瘤的可能性。而且,第一分段55可以在输入管中扩展,在此之后第一分段55的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
如将理解的那样,第一分段55和突出分段57中的每一个内的小室设计的组合也是可行的,而不悖离本公开的范围。例如,第一分段55的近侧部分可以具有混合小室设计,并且第一分段55的远侧部分可以具有敞开式小室设计。在其它实施例中,突出分段57的第一部分可以构造成允许灌流到分支血管并且可以具有混合小室设计,而且突出分段57的第二部分可以构造成作为支架并且可以具有封闭式小室设计。
装置53的实施例可以在突出分段57的至少一部分处包括混合小室设计,以便有利地呈现出良好的收回特征(例如,由于缺乏反向自由顶端),在所述实施例中,第一分段55在一个侧部上纵向延伸越过突出分段57并且构造成固定在输出管中。例如,第一分段55可以在输出管中扩展并且突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展,在此之后,突出分段57的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在突出分段57中包括混合小室设计和在第一分段55中包括混合小室设计。第一分段55中的混合小室设计可以有利地向第一分段55提供在输出管中良好的挠性和/或壁附着力和/或良好的收回特征。例如,第一分段55可以在输出管中扩展并且突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展,在此之后,突出分段57和第一分段55的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在第一分段55中包括混合小室设计而且在突出分段57中包括封闭式小室设计。第一分段55中的封闭式小室设计可以有利地提供良好的收回特征。例如,第一分段55可以在输出管中扩展而突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展,在此之后,突出分段57和第一分段55的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在突出分段57中包括混合小室设计而在第一分段55中包括敞开式小室设计。第一分段55中的敞开式小室设计可以有利地提供良好的挠性和/或壁附着力。例如,第一分段55可以固定在输出管中并且突出分段57可以在接合部(例如,具有动脉瘤的分叉部)中扩展,在此之后,突出分段57的一部分可以至少部分地收回到导管中。
如将理解的那样,突出分段57和第一分段55中的每一个内的小室设计的多种组合也是可行的,而不悖离本公开的范围。例如,突出分段57的近侧部分可以具有混合小室设计而突出分段57的远侧部分可以具有敞开式小室设计。作为另一个示例,突出分段57的构造成允许灌流到分支血管的第一部分可以具有混合小室设计而突出分段57的构造成作为托架的第二部分可以具有封闭式小室设计。
在装置53的实施例中,近侧部分55a的至少一部分可以包括混合小室设计,在所述实施例中,第一分段55从突出分段57的两侧纵向延伸(例如,图5中示出的近侧部分55a和远侧部分55b),并且构造成固定在输入管和输出管中的至少一个中。混合小室设计可以有利地为输入管中的第一分段55提供良好的挠性和/或壁附着力和/或具有良好的收回特征(例如,由于缺乏反向自由顶端)。例如,远侧部分55b可以在输出管中扩展,突出分段57可以在接合部中扩展,并且近侧第一分段可以在输入管中扩展,在此之后近侧部分55a的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在近侧部分55a中包括混合小室设计并且在突出分段57中包括混合小室设计。突出分段57中的混合小室设计可以有利地提供良好的收回特征。例如,远侧部分55b可以在输出管中扩展,突出分段57可以在接合部中扩展,并且近侧部分55a可以在输入管中扩展,在此之后近侧部分55a和突出分段57中的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在第一分段55(例如近侧和远侧部分52a、52b)和突出分段57中包括混合小室设计。例如,在装置53的第一分段55固定在输入和输出管中的实施例中,远侧部分55b中的混合小室设计可以有利地提供远侧部分55b中的良好的挠性和/或良好的壁附着力和/或具有良好的收回特征(例如,由于缺乏反向自由顶端)。而且,远侧部分55b可以固定在输出管中,突出分段57可以在接合部中扩展,并且近侧部分55a可以固定在输入管中,在此之后近侧部分55a、突出分段57和远侧部分55b中的至少一部分可以至少部分收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在近侧部分55a的至少一部分中包括混合小室设计而在突出分段57中包括封闭式小室设计。突出分段57中的封闭式小室设计可以有利地提供良好的收回特征并且可缺乏可能与封闭式小室设计相关的劣势。远侧部分55b可以在输出管中扩展,突出分段57可以在接合部中扩展,在所述所述接合部处,挠性和壁附着力不太重要并且/或者刚性可以是有利的,并且近侧部分55a可以在输入管中扩展。在输送期间,近侧部分55a和突出分段57中的至少一部分可以至少部分收回到导管中,以重新定位。在其它实施例中,近侧部分55a、突出分段57、远侧部分55b中的至少一部分可以至少部分收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在近侧部分55a中包括混合小室设计并且在远侧部分55b的至少一部分中包括封闭式小室设计。远侧部分55b中的封闭式小室设计可以有利地提供良好的收回特征。在远侧部分55b没有固定在输出管中的实施例中,远侧部分55b中的封闭式小室设计可以有利地不存在可能与封闭式小室设计相关的劣势。例如,远侧部分55b可以在输出管中扩展而没有接触或者顺应输出管的壁,而且还提供了从输入管至输出管的流体流动路径,突出分段57可以在接合部中扩展,并且近侧部分55a可以固定在输入管中。在装置53完全或者部分扩展之后,近侧部分55a、突出分段57和远侧部分55b的至少一部分可以至少部分收回到导管中,以重新定位。
在一些实施例中,装置53可以在远侧部分55b的至少一部分中包括混合小室设计而在近侧部分55a的至少一部分中包括封闭式小室设计。近侧部分55a中的封闭式小室设计可以有利地提供良好的收回特征。在近侧部分55a没有固定在输入管中的实施例中,近侧部分55a中的封闭式小室设计可以有利地不具备与封闭式小室设计有关的劣势。远侧部分55b中的混合小室设计可以有利地在远侧部分55b中提供良好的挠性和/或良好的壁附着力和/或具有良好的收回特征。例如,近侧部分55a可以在输入管中扩展而没有接触或者顺应输入管的壁但却仍然提供从输入管至输出管的流体流动路径,突出分段57可以在接合部中扩展,而远侧部分55b可以固定在输出管中。在装置53扩展之后,近侧部分55a、突出分段57、和远侧部分55b的至少一部分可以至少部分收回到导管中。
在一些实施例中,装置53可以在近侧部分55a的至少一部分中包括混合小室设计而在突出分段57中包括敞开式小室设计。突出分段57中的敞开式小室设计可以有利地提供良好的挠性。例如,远侧部分55b可以在输出管中扩展,突出分段57可以在接合部中扩展和/或至少在动脉瘤内部分扩展,在此期间,挠性突出分段57可以更好地顺应接合部的形状和/或减小刺穿动脉瘤的可能性,并且近侧部分55a可以在输入管中扩展。在部分或者完全配置装置53之后,近侧部分55a的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
在一些实施例中,近侧部分55a包括混合小室设计而远侧部分55b的至少一部分包括敞开式小室设计。远侧部分55b中的敞开式小室设计可以有利地提供良好的挠性和/或壁附着力。这些优势可以在远侧部分55b固定在输出管中的实施例中是有益的。例如,近侧部分55a可以固定在输入管中,突出分段57可以在接合部中扩展,并且远侧部分55b可以固定在输出管中,在此之后,近侧部分55a、突出分段57和远侧部分55b的至少一部分可以至少部分地收回到导管中。
应当理解的是,突出分段54、近侧部分55a和远侧部分55b中的每一个内的小室设计的组合也是可行的,而不悖离本公开的范围。例如,近侧部分55a的位于更近侧的分段可以具有混合小室设计而近侧部分55a的远侧分段可以具有敞开式小室设计。作为另一个示例,突出分段57的构造成允许灌流到分支血管的第一部分可以具有混合小室设计而突出分段57的构造成作为托架的第二部分可以具有封闭式小室设计。
再次参照图6B、6D、6F和6K,图解的小室图案66b、66d、66f、66k分别均具有一个成锥形的分段71。然而,图6A、6C、6E、6G、6H、6I和6J中的图解的小室图案66a、66c、66e、66g、66h、66i、66j分别具有两个成锥形的分段71。成锥形的分段71可以允许装置53或者其部分(例如,第一分段55、突出分段57等)收回到导管中,以重新定位。例如,如果装置53被拉到导管中,成锥形的部分71可以径向压缩第一分段55,从而有助于更便捷地收回到导管中。
单个锥形分段71可以有利地具有仅仅一个脱离区域或者位置并且易于释放,而多个锥形分段71可以包括位于每个锥形分段71近侧的脱离区域或者位置并且可能更加难以释放。在一个或者多个实施例中,多个锥形分段71可以呈现出更短的锥长但是同时提供了更长的有效长度。而且,单个锥形分段71可以呈现出更长的锥长但是更短的有效长度,从而有助于减弱脉管系统中的固定效果。
在一些实施例中,多个锥形分段71与装置53仅仅具有单个锥形分段71的实施例相比可以更为对称并且提供更为一致的壁附着力。而且,多个锥形分段71可以在脉管系统上呈现更少的张紧,这可能因为单个长锥形区域将力施加到脉管系统的单侧上。装置53的有效长度可取决于预期解剖。例如,更长的长度可以适合于更大的血管壁附着力,而更短的长度可以适于穿过更为扭曲的解剖部位。
再次参照图6C、6F和6G,图解的小室图案66c、66f、66g分别可以包括多根s状丝105,所述多根s状丝105构造成连接某些向前顶端和反向顶端。图6D、6E、6J和6K中的小室图案66d、66e、66j、66k分别还包括直线丝109,所述直线丝109构造成连接某些向前的顶端和反向顶端。图6H和图6I的小室图案66h、66i分别还图解了c状丝110,所述c状丝110构造成连接某些向前顶端和反向顶端。如将被理解的那样,呈现s状或者c状曲线的弯曲的连接丝105、110较之直线丝109更具有挠性,但却在束紧期间易于发生扭转。另一方面,与弯曲的连接丝105、110相比,直线丝109更易于压缩但直线丝109却具有较低的挠性。因此,直线丝109可能更适合于具有适当挠性的混合小室设计。
图6D、6E和6L图解了小室图案66d、66e、66l,它们分别具有向前顶端和反向顶端之间的顶点至顶点的连接部。这种构造可以向装置53提供更小的紧凑轮廓。图6F、6G、6H和6I图解了小室图案66f、66g、66h、66i,它们在向前顶端和反向顶端之间具有至少部分偏移的顶点至顶点的连接部。这种构造可以提供增加的挠性和/或可以增加血管顺从性。
图6D、6E、6H、6I和6J图解了小室图案66d、66e、66h、66i、66j,其分别具有单元小室的向前和反向顶端之间的顶点至顶点的连接部。图6F和图6G图解了小室图案66f、66g,其分别具有在单元小室的向前顶端和反向顶端之间的谷部至顶点的连接部。这种构造可以向装置53提供增加的挠性。
应当理解的是,根据装置53或者应用有图案(多种图案)的其它脉管装置的理想性能,在此描述的多种小室图案能够重复(例如,重复多行单元小室)、调整(例如,不同的角度、不同的长度、不同的厚度等)和/或组合(例如,在此公开的特征中的任意一个的排列)。在一些实施例中,不透射线标记可以与装置53的一部分(例如,在丝周围向前自由顶端的远侧顶端等)成一整体,以便用户(例如,医生)能够主动监控装置53的放置。还应当理解的是,第一分段55和突出分段57可以由在此描述的图案中的任意一种或者其组合形成。在针对装置53的制造或者形成处理期间,装置53的将成为突出分段57的分段可以承受热处理,所述热处理构造成使得隆起部分54定形成为在此整体描述的凸起的构造。
在一个或多个实施例中,图6A至图6L图解了在示例性制造处理的包括切割金属片和使得金属片成形的阶段时脉管装置53的至少一部分的示例性实施例。激光或者电子化学蚀刻可以切掉片材的部分,从而产生多根丝,诸如参照图1A在上文描述的丝59a、59b。在一些实施例中,第一分段55和突出分段57可以由金属片材整体形成而且没有将其相互切开或者分离开。在通过从同一管或者片材上切割来整体制造的装置的两个分段的实施例中,装置可以以单件构造为特征。切割可以由诸如丝的厚度、丝的数量、丝的构造和/或图案等限定。
装置53的物理性能在整个装置53中可为均匀一致或者可以根据位置或者用途有所变化。例如,突出分段57的一部分中的丝比装置53的其它部分中的丝更厚或者质量更高。可以选择尺寸,例如以便针对挠性、壁顺从性等适应特定的脉管系统。
在切割或者化学蚀刻之后,可以使得片材重新成形为诸如管或者管状的形状,并且可以热处理装置53,以便定形第一分段55和突出分段57。定形处理可以包括在热处理期间使用适当的工具(例如,心轴)使得片材相继成形,以便使得切割片材伸展并且限定为新的形状。在每个热处理步骤结束时,切割片材呈现出在热处理过程期间其被限定的形状。
在使得装置53定形之后,突出分段57可以进一步成形,使得其能够过渡到进一步扩展构造。例如,可以进一步热处理装置53,以便使得至少突出分段57进一步定形(例如,挤压片材或者管或者使得片材或者管向外凸起)。可以通过重复这种处理若干次来获得突出分段57的最终形状和尺寸(例如,进一步扩展构造的理想形状)。
为了获得装置53的最终管状形状,可能要求在边缘部处接合片材的相对的侧部。在一些实施例中,边缘可以熔焊、胶合、粘合、机械卷边、机械型锻、编织、物理气相沉淀、化学气相沉淀或者用其它方法接合在一起而形成完全的管状轮廓。还可以使用切割金属管来形成在此描述的多种脉管植入装置,所述金属管在被切割之后再成形,不过应当理解的是,初始管的性能和切割的图案可能有所不同。
在一个或多个实施例中,第一分段55和突出分段57可以由金属管或者金属片材整体形成并且没有被相互切断开。在从同一管或者片材切割来整体制造装置53的两个分段55、57的实施例中,装置53可以以单件或者整体构造为特征。单件构造可以允许更便捷地制造。
然而,在其它实施例中,第一分段55和/或突出分段57中的一些或者全部可以单独形成,并且单独形成的部分可以通过熔接、胶合、粘合、机械卷边、机械型锻、编织、物理气相沉淀、化学气相沉淀、其组合等联接在一起。例如,第一单独形成的部分可以从管或者片材切割并且然后附接(例如,熔接、胶合、粘合、机械卷边、机械型锻、编织、物理气相沉淀、化学气相沉淀等)到由片材的分离管切割的隆起部分。在这些实施例中,突出分段57可以由与第一分段55不同的材料制成。在一个或多个实施例中,例如,突出分段57可以由铂、铂铱、或者聚合物制成,并且第一分段55可以由镍钛诺或者钴铬合金制成。材料的其它组合也是可行的,而不悖离本发明的范围。单独或多件构造可以允许独立选择适于预期用途的材料。
在此描述的某些装置可以有利地用于治疗这样的动脉瘤,所述动脉瘤的颈部比(基部宽度与颈部宽度的比)大于大约2:1和/或颈部宽度大于大约4mm。在治疗这种动脉瘤中,栓塞线圈可能趋于脱入到患者的血管内,这是因为动脉瘤的尺寸和/或形状不利于将线圈保持在它们的插入地点。在某些实施例中,栓塞线圈在定位脉管装置之后插入在动脉瘤的基部中,以便栓塞线圈不存在脱垂的机会。应当理解的是,在此描述的某些装置还可以用于治疗这样的动脉瘤,所述动脉瘤的颈部比小于大约2:1和/或颈部宽度小于大约4mm。在某些实施例中,栓塞线圈可以在定位脉管装置之前插入在动脉瘤的基部中。
在此描述的某些装置可以有利地用于治疗偏离输出管或者分叉部的侧分支处的动脉瘤(例如,其颈部基本向输出管开口)。传统上在治疗动脉瘤中使用的装置难以运动至这样的位置并且保持固定和稳定在所述位置。然而,在此公开的装置53的实施例可以克服那些传统装置所遇到的困难。例如,第一分段55可以与突出分段57组合提供固定,所述突出分段57可以提供托架或者减小动脉瘤的有效颈部尺寸。
有时在此可交换地使用“堵塞装置”和“支架”。在一些实施例中,当在此使用时可交换使用“小室”和“细孔”。在一些实施例中,孔隙度指的是与格子密度成反比的值。
在此公开的设备和方法并不局限于在任何具体血管内配置和使用堵塞装置,而是可以包括任何数量的不同类型的血管。例如,在一些方面中,血管可以包括动脉或静脉。在一些方面中,血管可以是胸廓上血管(例如,颈部或者以上中的血管)、胸内血管(例如,胸腔内的血管)、胸下血管(例如,腹部区域或者以下中的血管)、侧胸血管(例如,胸腔侧部的血管,诸如肩部区域中和之外的血管),或者其它类型的血管和/或其分支。
在一些方面中,胸廓上血管可以包括颅内血管、大脑动脉和/或其任何分支中的至少一种。例如,胸廓上血管可以包括颈总动脉、颈内动脉、颈外动脉、脑膜中动脉、颞浅动脉、枕动脉、泪腺(眼睛)动脉、脑膜副动脉、筛前动脉、筛后动脉、上颌主动脉、耳后动脉、咽升动脉、椎动脉、左脑膜中动脉、大脑后动脉、小脑上动脉、基底动脉、左内声动脉(迷路动脉)、小脑下浅动脉、左咽升动脉、后下小脑动脉、颈深动脉、最高肋间动脉、肋颈干、锁骨下动脉、大脑中动脉、大脑前动脉、前交通动脉、眼动脉、后交通动脉、面动脉、舌动脉、喉上动脉、甲状腺上动脉、升颌动脉、甲状腺下动脉、甲状颈干、胸廓内动脉、和/或其任何分支中的至少一个。胸廓上血管还可以包括前额动脉、长中央动脉(回返动脉)、内侧和外侧动脉、侧眶额动脉、升额动脉(candelabra)、脉络丛前动脉、脑桥动脉、内声动脉(迷路动脉)、脊髓前动脉、脊髓后动脉、后内侧脉络动脉、后外侧脉络动脉、和/或其分支中的至少一个。胸廓上血管还可以包括穿动脉、垂体动脉、豆纹动脉、垂体上动脉、垂体下动脉、前丘脑纹动脉、后丘脑纹动脉、和/或其分支中的至少一种。胸廓上血管还可以包括中央前(pre-Rolandic)和中央(Rolandic)动脉、顶叶前和后动脉、内眦动脉、颞动脉(前、中央和后)、旁中央动脉、胼周动脉、胼胝体缘动脉、额极动脉、楔前动脉、顶枕动脉、距状动脉、蚓下动脉、和/或其分支中的至少一个。
在一些方面中,胸廓上血管还可以包括板障静脉、导静脉、脑静脉、中脑膜静脉、颞浅静脉、额板障静脉、前颞叶板障静脉、顶导静脉、后颞叶板障静脉、枕导静脉、枕板障静脉、乳头导静脉、大脑上静脉、出垂体静脉、漏斗乳突导静脉、长垂体门静脉和/或其分支中的至少一个。
胸廓内血管可以包括主动脉和其分支。例如,胸廓内血管可以包括升主动脉、降主动脉、主动脉弓和/或其分支中的至少一个。降主动脉可以包括胸主动脉、腹主动脉和/或其分支中的至少一个。胸廓内血管还可以包括锁骨下动脉、胸廓内动脉、心包膈动脉、右肺动脉、右冠状动脉、头臂动脉干、肺动脉干、左肺动脉、心室间前动脉和/或其分支中的至少一个。胸廓内血管还可以包括甲状腺下动脉、甲状颈干、椎动脉、右支气管动脉、上左支气管动脉、下左支气管动脉、主动脉食管动脉和/或其分支中的至少一个。
在一些方面中,胸廓内血管还可以包括右颈内静脉、右头臂静脉、锁骨下静脉、胸廓内静脉、心包膈静脉、上腔大静脉、右上肺静脉、左头臂静脉、左颈内静脉、左上肺静脉、甲状腺下静脉、颈外静脉、椎静脉、右最高肋间静脉、第六右肋间静脉、奇静脉、下腔静脉、左最高肋间静脉、副单侧静脉、单侧静脉和/或其分支中的至少一个。
在一些方面中,下胸廓血管可以包括肾动脉、膈下动脉、具有肝总动脉的腹腔动脉、左胃和脾动脉、肾上腺上动脉、肾上腺中动脉、肾上腺下动脉、右肾动脉、肋下动脉、第一至第四右腰动脉、髂总动脉、髂腰动脉、髂内动脉、骶外侧动脉、髂外动脉、睾丸(卵巢)动脉、旋髂深动脉的升分支、旋髂上动脉、腹壁下动脉、腹壁上动脉、股动脉、输精管和睾丸动脉、阴部外浅动脉、阴部外深动脉和/或其分支中的至少一个。下胸廓血管还可以包括肠系膜上动脉、左肾动脉、腹主动脉、肠系膜下动脉、结肠动脉、乙状结肠动脉、直肠上动脉、第五腰动脉、骶中动脉、臀上动脉、脐和膀胱上动脉、闭孔动脉、膀胱下动脉至输精管、直肠下动脉、阴部内动脉、臀下动脉、腹壁下动脉的睾提肌、阴部(闭口吻合)分支、左结肠动脉、直肠上动脉和/或其分支中的至少一个。
在一些方面中,侧胸血管可以包括肱动脉、颈横动脉、肩胛上动脉、肩胛背动脉、和/或其分支中的至少一个。侧胸血管还可以包括旋肱前动脉、旋肱后动脉、肩胛下动脉、旋肩胛动脉、肱动脉、胸背动脉、胸外侧动脉、甲状腺下动脉、甲状颈干、锁骨下动脉、胸上动脉、胸肩峰动脉、和/或其分支中的至少一个。
在一些实施例中,诸如在2010年3月24日提交的且在此其全部内容以援引的方式并入本发明的美国专利申请No.12/731,110中描述的导管能够用于输送堵塞装置输送系统。输送系统能够包括能够扩展的堵塞装置(例如,支架),所述堵塞装置构造成能够放置成跨过动脉瘤,所述可扩展的堵塞装置被输送通过导管的远侧部分,离开远侧末端并且进入到毗邻例如大脑中动脉中的动脉瘤的脉管中。导管的近侧部分在输送期间能够保持部分或者全部位于引导导管内,并且导管的中间部分、锥形部分和远侧部分能够在引导导管远侧延伸。堵塞装置能够在目标位置释放并且能够用于堵塞流入到动脉瘤中的血流。导管能够用于抵达目标装置(例如,动脉瘤),所述目标位置位于身体内的其它地方,包括但不局限于其它动脉、分支和诸如上述那些血管的血管。
在一些实施例中,能够例如利用上述配置系统使用植入和监控方法。所述方法能够包括将堵塞装置植入在患者的脉管系统内,使得装置在血管内并且沿着血管延伸经过动脉瘤。在以下文献中描述了用于输送堵塞装置的示例堵塞装置、配置装置、微导管,和配置方法:2004年5月25日提交的美国临时申请No.60/574,429;2005年5月25日提交的美国专利申请No.11/136,395(美国专利申请公报No.2005/0267568);2006年5月24日提交的美国专利申请No.11/420,025(美国专利申请公报No.2006/0206200);2006年5月24日提交的美国专利申请No.11/420,027(美国专利申请公报No.2006/0206201);2005年5月25日提交的美国专利申请No.11/136,398(美国申请公报No.2006/0271149);2006年5月24日提交的美国专利申请No.11/420,023(美国专利申请公报No.2006/0271153);2010年6月23日提交的美国专利申请No.12/490,285(美国专利申请公报No.2009/0318947);2009年4月17日提交的美国专利申请No.12/425,604(美国专利公报No.2009/0287288);2009年4月17日提交的美国专利申请No.12/425,617(美国专利申请公报No.2009/0287241);2009年4月28日提交的美国专利申请No.12/431,716(美国专利申请公报No.2009/0270974);2009年4月28日提交的美国专利申请No.12/431,717;2009年4月28日提交的美国专利申请No.12/431,721(美国专利公报No.2009/0292348);2009年6月23日提交的美国专利申请No.12/490,285(美国专利申请公报No.2010/0010624);2009年6月23日提交的美国专利申请No.12/490,285(美国专利公报No.2009/0319017);2010年3月24日提交的美国专利申请No.12/731,110;2010年3月31日提交的美国专利申请No.12/751,997;上述专利中的每一个的全部内容在此均以援引的方式并入本发明。其它堵塞装置、配置装置、导管和配置方法也是可行的。
在一些实施例中,方法包括监控手术后的动脉瘤,以便证实动脉瘤的堵塞。在一些实施例中,医生或者其它供应者例如使用在此描述的观察和/或确定技术可以根据观察已经全部或者部分堵塞动脉瘤而确定植入之后的堵塞装置正确地操作。
根据某些实施例,观察到在植入堵塞装置之后立即至少部分地堵塞动脉瘤提供了堵塞装置正确操作的指示。结果,可不必在植入堵塞装置之后延长对患者的监控。在一些实施例中,监控动脉瘤能够包括通过已知成像技术使得动脉瘤成像,以便证实完全或者至少部分堵塞动脉瘤。例如,诸如那些利用X射线透视、计算机辅助测试扫描、X射线、核磁共振成像之类的成像技术或者其它适当的成像技术可以用于监控动脉瘤。
在一些实施例中,利用二维成像来在血管内输送装置期间和/或之后监控动脉瘤。在一些实施例中,利用三维成像来监控动脉瘤。例如,能够在使得装置在脉管系统中前进、将装置配置在动脉瘤处期间以及在开始收回输送系统之前配置装置之后来监控输送的成像。在一些实施例中,能够在使得装置在脉管中前进、将装置配置在动脉瘤处期间、和/或在开始收回输送系统之前配置装置之后输送造影剂。能够通过用于输送堵塞装置的同一导管,或者通过通常用于输送造影剂的另一个导管或者装置输送造影剂。例如,导管可以包括管腔,所述管腔从位于患者体外的位置延伸到位于待治疗部位近侧的位置(例如,经由导管手柄中的Y形接头),并且管腔能够用于输送造影剂、药物、生理盐水等。在某些实施例中,管腔可以与输送管腔、并排输送管腔等同轴。在一些实施例中,能够根据在装置在动脉瘤处扩展之后的装置和动脉瘤成像的结果开始收回输送系统。在一些实施例中,由成像获得的结果包括部分堵塞动脉瘤,该结果就提供了装置促进堵塞动脉瘤的指示。
尽管罕见,但是在一些情况中,在布置单个堵塞装置的情况下不会发生堵塞。在某些情况中,在将堵塞装置配置在动脉瘤处之后监控动脉瘤和装置能够表示是否发生部分堵塞。如果没有发生部分堵塞,则一些实施例用于将第二装置配置在第一装置中,以便进一步促进动脉瘤内的堵塞。不管是配置一个还是多个装置,在证实在动脉瘤内发生部分堵塞时开始收回输送系统。
在一些实施例中,可以使用其它技术来确定是否已经至少部分堵塞动脉瘤。例如,可以在将装置定位在血管内之后监控流入到动脉瘤中的血流,以便确定是否发生堵塞。流入到动脉瘤中的血流减小可能指示发生了动脉瘤堵塞。在一些实施例中,不透射线标记或者其它适当的追踪件可以用于使得能够或者增强监控流入到动脉瘤中的血流。在一些实施例中,可以监控流入到动脉瘤中的血流的压力,或者施加在动脉瘤壁上的压力,以便确定是否发生动脉瘤堵塞。例如,根据位于动脉瘤远侧的血管中的由血管内的传感器测量的血流模式确定施加在动脉瘤壁上的向外的压力减小,可以表明至少部分发生堵塞。在一些实施例中,可以测量动脉瘤的刚性或者硬度,以便确定是否发生堵塞。例如,可能发生动脉瘤的堵塞,从而导致在动脉瘤内发生部分血栓。结果,通过观察脉动差异来确定与没有发生堵塞的情况相比动脉瘤可能更坚硬。
在此讨论的设备和方法并不局限于将堵塞装置或者支架配置在脉管系统内和在脉管系统内使用堵塞装置或者支架,而且还包括任何数量的其它治疗应用。其它治疗部位可以包括身体的诸如器官的部分或者区域。对于本领域中的那些技术人员显而意见的是针对用于实施主题技术的上述设备和方法的修改方案和本公开的方面的变型方案旨在处于权利要求的范围内。而且,元件、部件或方法步骤均不旨在专用于公众,不论这些元件、部件或者方法步骤是否在权利要求中明确列举叙述。
尽管详细描述包含多种细节,但是这些细节不应当认为限制主题技术的范围,而是仅仅阐释主题技术的不同示例和方面。应当理解的是,主题技术的范围包括在上文没有详细讨论的其它实施例。在不悖离主题技术的如在所附权利要求中所限定的精神和范围的前提下,可以对在此公开的主题技术的方法和设备的布置、操作和细节做出对于本领域中的技术人员显而易见的其它修改、改动和变型。因此,主题技术的范围应当由随附权利要求和其法律等效物所确定。而且,元件、部件或方法步骤均不旨在专用于公众,不论这些元件、部件或者方法步骤是否在权利要求中明确列举叙述。下划线和/或用斜体字印刷的标题和子标题仅仅为了便利,而非限制主题技术,并且并不涉及主题技术的说明书的解释。在权利要求和说明书中,除非另有说明,单数元件并不旨在表示“一个或者仅仅一个”,除非另有说明,而是表示“一个或多个”。另外,装置或者方法没有必要解决能够由本公开的不同实施例来解决的每个问题,从而被权利要求涵盖。
Claims (15)
1.一种脉管支架,其包括:
近侧分段,所述近侧分段具有第一横截面尺寸并且构造成固定在位于动脉瘤近侧的分叉部的输入管中,所述近侧分段包括限定了近侧管腔的管状形状;
远侧分段,所述远侧分段具有第二横截面尺寸并且构造成定位在所述分叉部的输出管中,所述远侧分段包括限定了远侧管腔的管状形状;和
突出分段,所述突出分段位于所述近侧分段和所述远侧分段之间并且具有第三横截面尺寸,所述突出分段:(i)构造成当所述突出分段定位在所述分叉部处时抵接所述动脉瘤的口,(ii)限定了中间管腔,所述中间管腔与所述近侧管腔和远侧管腔流体连通,和(iii)具有支柱图案,所述支柱图案与所述近侧分段和远侧分段的支柱图案基本相同;
其中,所述近侧分段、远侧分段和突出分段能够从压缩构造扩展至扩展构造;
其中,在所述压缩构造中,所述近侧分段和/或所述远侧分段的至少一些第一小室的第一压缩小室尺寸比所述突出分段的至少一些第二小室的第二压缩小室尺寸大;
其中,在所述扩展构造中,所述至少一些第一小室的第一扩展小室尺寸与所述至少一些第二小室的第二扩展小室尺寸大体上相等。
2.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段构造成抑制物体移动到所述动脉瘤之外。
3.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段的一些丝在所述突出分段与所述近侧分段之间的区域处终止于自由顶端。
4.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段中的所述支柱图案的小室尺寸构造成允许流体灌流到所述输出管。
5.根据权利要求1所述的支架,其中,所述近侧分段、远侧分段和突出分段在所述支架不受限时包括非一致的横截面尺寸。
6.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段包括不规则形状的横截面。
7.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段能够扩展成进一步扩展构造,所述进一步扩展构造限定了大于所述第三横截面尺寸的第四横截面尺寸。
8.根据权利要求1所述的支架,其中,所述近侧分段、远侧分段和突出分段包括编织丝。
9.根据权利要求1所述的支架,其中,所述近侧分段、远侧分段和突出分段中的至少一个能够自我扩展。
10.根据权利要求1所述的支架,其中,所述近侧分段和远侧分段中的至少一个包括第一材料,所述突出分段包括与所述第一材料不同的第二材料。
11.根据权利要求1所述的支架,所述支架还包括:(i)第一中间分段,所述第一中间分段位于所述近侧分段和突出分段之间,并且具有从所述近侧分段至所述突出分段的第一锥形部;和(ii)第二中间分段,所述第二中间分段位于所述远侧分段和突出分段之间,并且具有从所述远侧分段至所述突出分段的第二锥形部,所述第一锥形部具有不同于所述第二锥形部的锥度。
12.根据权利要求11所述的支架,其中,所述第二锥形部比所述第一锥形部具有更陡的锥度。
13.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段沿着所述脉管支架的大体整个周边径向向外凸起。
14.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段的凸起提供了大体非对称的轮廓。
15.根据权利要求1所述的支架,其中,所述突出分段的至少一部分与所述突出分段的另一个部分、所述近侧分段和所述远侧分段中的至少一个相比,包括更低的丝密度。
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