CN105142546B - 闭塞植入结构 - Google Patents

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Abstract

一种动脉瘤栓塞装置能够包括一个或多个闭塞部件。该装置能够具有大体为椭球形的本体，所述本体具有网状部分和内腔室。该装置中所包括的闭塞部件能够是下列的一种或多种：附接到网状部分的多个闭塞部段；联接到网状部分的至少一个闭塞区域；或者布置在网状部分的孔上的间歇式涂层。

Description

闭塞植入结构
相关申请的交叉引用
本申请要求在2013年3月15日提交的申请号为61/793,494的美国临时申请的优先权权益，通过引用将其全部内容并入本文。
技术领域
本发明涉及可植入装置。更具体地，本发明涉及能够经静脉植入的闭塞装置，并且在某些实施例中，所述闭塞装置用于动脉瘤的治疗。
背景技术
脉管壁，尤其是动脉壁，可能会形成被称作动脉瘤的病理性扩张区域。众所周知，动脉瘤具有薄的、易于破裂的脆弱壁。动脉瘤可能是血管壁因疾病、损伤或者先天性异常而被弱化的结果。可能会在身体的不同部位发现动脉瘤，其中，最常见的是腹主动脉的动脉瘤以及脑或颅内的动脉瘤。当动脉瘤的薄弱壁破裂时，尤其是在颅内动脉瘤破裂的情况下，能够导致死亡。
通常，通过将血管的薄弱部分排出在动脉循环之外来治疗动脉瘤。为了治疗颅内动脉瘤，以多种方式完成这样的加强，包括：(i)手术夹闭，其中，金属夹具固定在动脉瘤的基部周围；(ii)用小的挠性线材的线圈(微型线圈)包裹动脉瘤；(iii)使用栓塞性材料“填充”或者“装填”动脉瘤；(iv)使用可拆卸的球囊或线圈来闭塞向动脉瘤供血的载瘤血管(parent vessel)；和(v)血管内支架。
在将压缩的支架引入到血管中并将其定位在狭窄区域或动脉瘤区域内的传统方法中，将具有远侧末端的引导导管经皮地引入到患者的血管系统中。引导导管在血管内前进，直到其远侧末端靠近狭窄段或者动脉瘤为止。定位在第二内部导管的内管腔内的导丝和内部导管前进通过引导导管的远端。然后导丝前进离开引导导管的远端进入到血管中，直到导丝的承载压缩的支架的远侧部分定位在血管内的病变部位处为止。一旦压缩的支架定位在病变部位处，就可以释放支架并使其膨胀，从而使支架支撑血管。
多家公司已经致力于开发用于动脉瘤治疗的球型栓塞装置。通常，用于动脉瘤治疗的编织球(braid-ball)栓塞装置和/或其它类型的栓塞装置通过破坏血流并继而形成血栓来发挥作用。
装置的编织密度会影响到通过装置的血流。植入物中的编织密度越高，将导致对流动的破坏越大、闭塞所需的时间越短和/或增加持久闭塞的可能性。在装置中所能包括的编织量(即，细丝的尺寸和数量)主要受到微导管尺寸的限制，装置能够循迹通过所述微导管以实现血管内介入。用于循迹的装置构造相应地成为剩余的能够进行权衡以实现所需性能的设计变量。
发明内容
用于治疗动脉瘤的系统和程序能够包括栓塞装置，所述栓塞装置具有一个或多个可膨胀部件，所述一个或多个可膨胀部件能够插入到动脉瘤中，以便促成形成血栓的治疗效果。部件能够具有特定的区别特征，包括孔隙率、成分、材料、形状、尺寸、涂层等。能够选择这些特征以用于实现装置的期望治疗或配置。
提供了一种动脉瘤栓塞装置，其能够包括一种或多种的闭塞部件、涂层、材料、细丝、部段或者特征结构。该装置能够包括大体椭球形的本体，所述本体具有网状部分和内腔室。网状部分能够包括激光切割的织造、纺织、编织或者网孔材料。部件能够包括下列的一种或多种：附接到网状部分的多个闭塞部段；联接到网状部分的至少一个闭塞区域；和/或布置在网状部分的孔上的间歇式涂层。
在一些实施例中，多孔装置能够包括的涂层或者闭塞部段的布置密度使该装置能够沿着其中的一区段具有大体恒定的孔隙率(否则，在不设置涂层或者闭塞部段的情况下，沿着该区段的孔隙率会发生变化，且经常会显著地变化)。
例如，在指定位置处的孔径与另一位置处相比(例如从本体的端部部段到其赤道线)可能会显著地变化。为了沿着装置的绝大部分实现基本相等的通用孔隙率、累积孔隙率或者净孔隙率，一些实施例包括联接到装置本体的附加部件。
“净孔隙率”能够定义为(i)一层或多层的网、网状物、织造物、纺织物或编织物与(ii)布置在其上的任何涂层相组合后所得到的孔隙率。
根据在此公开的至少一些实施例中的一方面，实现了在装置的不同区域中，能够响应于指定的孔径或编织密度使用选定的涂层构造或者闭塞部段的布置密度，以用于在装置的不同区域中实现基本相等的有效孔隙率(例如，净孔隙率)。
例如，能够使用不同的涂层构造或者闭塞部段的覆盖密度来处理具有不同编织密度的两个区域，以使得两个区域具有大体相同的净孔隙率。
例如根据下述的各个方面阐释了主题技术。为了便捷而用经过编号的条目(1、2、3等)来描述主题技术的各个示例。这些条目仅作为示例而不是对主题技术的限制。应当注意的是，附属条目中的任意一项都能以任意的组合方式组合并且并入到相应的独立条目(例如条目1或条目5)中。能够以类似的方式给出其它的条目。
条目1：一种动脉瘤栓塞装置，包括：本体，所述本体包括网状部分和内腔室；以及多个闭塞部段，每个部段都包括：(i)将该部段与网状部分互连的联接部分；和(ii)具有延伸远离网状部分的长轴线的突出部分。
条目2：根据条目1所述的装置，其中，突出部分在内腔室内延伸，以使得突出部分的自由端定位在内腔室内。
条目3：根据条目2所述的装置，其中，突出部分的基本所有的自由端都定位在内腔室内。
条目4：根据条目2所述的装置，其中，长轴线基本定向成在内腔室内居中地指向内。
条目5：根据条目1至4中的任意一项所述的装置，其中，部段中的一些部段的长轴线定向成远离内腔室。
条目6：根据条目1至5中的任意一项所述的装置，其中，所述部段中的一些部段包括联接部分以及第一突出部分和第二突出部分，所述第一突出部分和第二突出部分延伸远离联接部分，其中，第一突出部分定向成远离内腔室且第二突出部分定向成居中地向内指向所述内腔室。
条目7：根据条目1至6中任意一项所述的装置，其中，所述本体包括封闭的球形三维形状。
条目8：根据条目7所述的装置，其中，本体包括椭球形的形状。
条目9：根据条目1至8中的任意一项所述的装置，其中，网状部分包括编织材料。
条目10：根据条目1至9中的任意一项所述的装置，其中，多个部段中的每个部段都包括联接到网状部分的细丝。
条目11：根据条目1至10中的任意一项所述的装置，其中，多个部段以每个5×5的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
条目12：根据条目1至11中的任意一项所述的装置，其中，多个部段以每个4×4的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
条目13：根据条目1至12中的任意一项所述的装置，其中，多个部段以每个3×3的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
条目14：根据条目1至13中的任意一项所述的装置，其中，网状部分包括孔并且被细分以限定环带，所述环带围绕并且沿着整个纵向轴线延伸，所述多个部段在全部的环带上以每50个孔中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
条目15：根据条目14所述的装置，其中，覆盖率为每50个孔中至少10个闭塞部段。
条目16：根据条目14至15中的任意一项所述的装置，其中，每个环带占据所述本体的小于1/4的纵向尺寸。
条目17：根据条目14至16中的任意一项所述的装置，其中，每个环带占据所述本体的小于1/8的纵向尺寸。
条目18：根据条目14至17中的任意一项所述的装置，其中，各部段沿着网状部分基本均匀地分布。
条目19：根据条目1至18中的任意一项所述的装置，其中，本体包括两个封闭端部和位于封闭端部之间的中间区段，其中，当在横截面中观察时，与在所述封闭端部附近相比，在所述中间区段附近有更多数量的闭塞部段联接到所述本体。
条目20：根据条目19所述的装置，其中，当在横截面中观察时，联接到本体的闭塞部段的数量随着逐渐接近中间区段而逐渐增多。
条目21：根据条目1至20中的任意一项所述的装置，其中，作为每单位面积的本体中的闭塞部段的数量来测量的部段分布密度随着逐渐接近所述中间区段而逐渐增多。
条目22：根据条目1至21中的任意一项所述的装置，其中，多个部段中的每个部段都构造成使得所述突出部分限定一长度并且每个部段的联接部分沿着所述网状部分与毗邻的联接部分以一距离间隔开，其中，所述距离至少不小于该部段的突出部分和毗邻部段的突出部分的总长度，以使得该部段的突出部分和毗邻部段的突出部分互不接触地运动。
条目23：根据条目22所述的装置，其中，每个闭塞部段都包括在该部段的中间区段处联接到所述网状部分的第一突出部分和第二突出部分。
条目24：根据条目1至23中的任意一项所述的装置，其中，多个部段的突出部分不相互重叠。
条目25：一种动脉瘤栓塞装置，包括：中空的本体，所述本体沿着其网状部分包括多个交叉部；和多个闭塞部段，每个闭塞部段都在相应的交叉部处联接到所述网状部分；其中，闭塞部段在所述网状部分上以每个5×5的交叉部区段中至少一个闭塞部段的覆盖密度分布。
条目26：根据条目25所述的装置，其中，所述覆盖密度为每个4×4的交叉部区段中至少一个闭塞部段。
条目27：根据条目25至26中的任意一项所述的装置，其中，所述覆盖密度为每个3×3的交叉部区段中至少一个闭塞部段。
条目28：根据条目25至27中的任意一项所述的装置，其中，本体包括编织材料。
条目29：根据条目25至28中的任意一项所述的装置，其中，本体包括管状材料，网状部分蚀刻到管状材料中。
条目30：根据条目25至29中的任意一项所述的装置，其中，本体包括封闭的球形三维形状。
条目31：根据条目30所述的装置，其中，本体包括椭球形的形状。
条目32：一种动脉瘤栓塞装置，包括：中空的本体，所述本体具有内腔室、第一端部和第二端部、以及位于第一端部和第二端部之间的中间区段；和独立于所述本体的阻流结构，所述阻流结构包括细丝区段，所述细丝区段包括联接到本体的端部区域，所述阻流结构在位于第一端部和中间区段之间的腔室之间延伸。
条目33：根据条目32所述的装置，其中，所述阻流结构包括各个单独的细丝，这些细丝在细丝的端部处联接到所述本体。
条目34：根据条目32至33中的任意一项所述的装置，其中，所述阻流结构包括在多个相对远离的位置处联接到所述本体的细丝，以使细丝多次延伸跨越所述内腔室，从而限定所述细丝区段。
条目35：根据条目32至34中的任意一项所述的装置，其中，本体包括纵向轴线，所述纵向轴线在第一端部和第二端部之间延伸，其中，所述阻流结构与所述纵向轴线交叉。
条目36：根据条目32至35中的任意一项所述的装置，其中，所述阻流结构完全定位在第一端部和中间区段之间。
条目37：根据条目32至36中的任意一项所述的装置，其中，所述阻流结构包括毗邻在所述的第一端部和第二端部之间延伸的轴线的中央区域，所述中央区域的孔隙率高于毗邻所述本体的外周区域的孔隙率。
条目38：根据条目32至37中的任意一项所述的装置，其中，所述阻流结构包括毗邻在所述的第一端部和第二端部之间延伸的轴线的中央区域，所述中央区域的孔隙率低于毗邻所述本体的外周区域的孔隙率。
条目39：根据条目38所述的装置，其中，所述阻流结构包括中央开口区域。
条目40：根据条目32至39中的任意一项所述的装置，还包括第二阻流结构，所述第二阻流结构独立于所述本体且联接到所述本体，并且在所述的第一端部和第二端部之间延伸且与所述阻流结构相交。
条目41：根据条目40所述的装置，其中，所述第二阻流结构相对于所述阻流结构横向延伸。
条目42：根据条目32至41中的任意一项所述的装置，其中，所述的第一端部和第二端部是封闭的。
条目43：根据条目32至42中的任意一项所述的装置，其中，本体包括封闭的球形三维形状。
条目44：根据条目32至43中的任意一项所述的装置，其中，本体包括编织材料。
条目45：一种动脉栓塞装置，包括：中空的网状本体，所述本体包括孔；和涂层，所述涂层沿着本体分布以便填充所述孔中的至少一些；其中，小于80％的填充孔是连续定位的。
条目46：根据条目45所述的装置，其中，小于70％的填充孔是连续定位的。
条目47：根据条目45至46中的任意一项所述的装置，其中，小于60％的填充孔是连续定位的。
条目48：根据条目45至47中的任意一项所述的装置，其中，小于50％的填充孔是连续定位的。
条目49：根据条目45至48中的任意一项所述的装置，其中，小于40％的填充孔是连续定位的。
条目50：根据条目45至49中的任意一项所述的装置，其中，小于30％的填充孔是连续定位的。
条目51：根据条目45至50中的任意一项所述的装置，其中，指定的4×4的孔区段包括小于6个填充孔。
条目52：根据条目45至51中的任意一项所述的装置，其中指定的4×4的孔区段包括小于4个填充孔。
条目53：根据条目45至52中的任意一项所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于约10mm2至约250mm2之间的总面积。
条目54：根据条目45至53中的任意一项所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于约40mm2至约150mm2之间的总面积。
条目55：根据条目45至54中的任意一项所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于约70mm2至约100mm2之间的总面积。
条目56：根据条目45至55中的任意一项所述的装置，其中，本体包括双层编织材料。
条目57：根据条目45至56中的任意一项所述的装置，其中，本体包括单层编织材料。
条目58：根据条目45至57中的任意一项所述的装置，其中，毗邻本体的端部的填充孔包括药物洗脱材料。
条目59：一种动脉瘤栓塞装置，包括：中空的网状本体，所述本体包括孔；和涂层，所述涂层沿着本体分布以便填充孔中的至少一些；其中，本体包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述本体的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状的一半包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔的数量随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
条目60：根据条目59所述的装置，其中，所述切片在从所述赤道线朝向所述本体的端部的方向上包括第一水平切片、第二水平切片、第三水平切片和第四水平切片。
条目61：根据条目60所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于约5:1至约3.5:1之间。
条目62：根据条目60至61中的任意一项所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为4:1。
条目63：根据条目60至62中的任意一项所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于约3.5:1至约2.5:1之间。
条目64：根据条目60至63中的任意一项所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为3:1。
条目65：根据条目60至64中的任意一项所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于约2.5:1至约1.5:1之间。
条目66：根据条目60至65中的任意一项所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为2:1。
条目67：根据条目59至66中的任意一项所述的装置，其中，本体包括双层编织材料。
条目68：根据条目59至67中的任意一项所述的装置，其中，本体包括单层编织材料。
条目69：根据条目59至68中的任意一项所述的装置，其中，毗邻本体端部的填充孔包括药物洗脱材料。
条目70：一种动脉瘤栓塞装置，包括：中空的网状本体，所述本体包括孔；和涂层，所述涂层沿着本体分布以便填充孔中的至少一些，从而使本体包括填充孔和敞开孔；其中，所述本体包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述本体的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔与敞开孔的比值随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
条目71：根据条目70所述的装置，其中，有效的网状部分中的填充孔与敞开孔的比值是从约1:5至约1:2。
条目72：根据条目70至71中的任意一项所述的装置，其中，所述水平切片在从所述赤道线朝向所述本体的端部的方向上包括第一水平切片、第二水平切片、第三水平切片和第四水平切片。
条目73：根据条目72所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于约1:1.5至约1:2.5之间。
条目74：根据条目72至73中的任意一项所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:2。
条目75：根据条目72至74中的任意一项所述的装置，其中，第二水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于约1:2.5至约1:3.5之间。
条目76：根据条目72至75中的任意一项所述的装置，其中，第二切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:3。
条目77：根据条目72至76中的任意一项所述的装置，其中，第三水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于约1:3.5至约1:4.5之间。
条目78：根据条目72至77中的任意一项所述的装置，其中，第三水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:4。
条目79：根据条目72至78中的任意一项所述的装置，其中，第四水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于约1:4.5至约1:5.5之间。
条目80：根据条目72至79中的任意一项所述的装置，其中，第四水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:5。
条目81：根据条目70至80中的任意一项所述的装置，其中，毗邻本体端部的填充孔包括药物洗脱材料。
条目82：根据前述条目中的任意一项所述的装置，其中，本体包括单层编织材料。
条目83：根据前述条目中的任意一项所述的装置，其中，本体包括双层编织材料。
条目84：一种动脉瘤栓塞装置，其包括在本文中公开的特征的任意组合。
条目85：一种动脉瘤栓塞装置，其包括本体，所述本体具有多个选择性填充的孔和附接到本体的闭塞细丝状结构。
条目86：一种用于制造根据前述条目中的任意一项所述的植入物中的任何一种的方法。
将在下文陈述主题技术的更多特征和优点，并且某种程度上这些特征和优点将通过描述变得显而易见，或者可以通过实践主题技术来了解这些特征和优点。通过在书面说明和其实施例以及附图中特别指出的结构将实现和获得主题技术的优点。
应当理解的是，以上的综述和以下的详细描述均为示例性和阐释性的，并且旨在提供主题技术的进一步解释。
附图说明
参照附图在下文描述阐释性实施例的各个特征。图解的实施例旨在解释而非限制本发明。附图包含以下视图：
图1是根据一些实施例的在动脉瘤内膨胀的装置的侧截面图。
图2是根据一些实施例的具有多个闭塞部段的装置的侧截面图。
图3是根据一些实施例的具有多个闭塞部段的装置的侧截面图，其中，装置处于收缩或者输送构造中。
图4是根据一些实施例的装置的一部分的放大的侧截面图。
图5是根据一些实施例的装置的侧截面图。
图6A-6C是根据一些实施例的装置的网状部分中的闭塞部段间隔模式的示意图。
图7-9图解了根据一些实施例的具有至少一个闭塞结构的装置的侧截面图。
图10-11图解了根据一些实施例的具有至少一个闭塞结构的装置的侧截面图，其中，装置处于收缩或者输送构造中。
图12-15图解了根据一些实施例的闭塞结构的模式。
图16-18图解了根据一些实施例的具有间歇式涂层的装置的侧视图。
图19A-19C图解了根据一些实施例的装置的网状部分的涂层填充孔模式的示意图。
具体实施方式
在以下的详细描述中，陈述了许多具体细节，以便更全面的理解主题技术。应当理解的是，可以在不包括这些具体细节中的一部分的前提下实践主题技术。在其它的示例中，没有示出众所周知的结构和技术，以免使主题技术模糊不清。
此外，尽管本说明书陈述了各个实施例的具体细节，但应当理解的是，本说明书仅为阐释目的而不应以任何方式解读为限制性的。另外，可预期的是尽管可以在动脉瘤治疗的背景中公开或者示出本发明的特定实施例，但这些实施例也能够应用在血管闭塞中。而且，本领域技术人员所能得出的这些实施例的各种应用及其变型也应被在此描述的整体理念涵盖。
在此提供了输送系统、装置和制造装置的方法。装置能够用于治疗神经与血管缺陷。一种用途是颅内动脉瘤栓塞/闭塞，另一种用途是载瘤动脉闭塞(PVO)或者载瘤动脉牺牲。此外，某些实施例能够包括涉及本受让人的美国专利US8142456的某些方面的特征结构，通过引用将其全部内容并入本文。
特别地，在此公开的某些实施例能够包括网状本体和多个闭塞部段，所述闭塞部段联接到网状本体并且从其延伸，以用于促进在要闭塞的血管内的血栓形成响应。各种模式和部段构造都能有利地提高血管愈合反应的可能性。
此外，在一些实施例中，闭塞部段能够在网状本体的相对的内侧之间延伸，以用于提供更加一致的孔隙率或者通过本体的流动阻力。例如，闭塞部段能够在本体的内腔室内延伸。在一些实施例中，闭塞部段能够沿着本体的赤道线的仅一侧定位。另外，闭塞部段还能够沿着延伸通过本体的赤道线的纵向轴线定位，由此进一步增强流动阻力并且减小腔室内的装置的孔隙率。
另外，某些实施例可选地包括布置在本体的孔上的涂层。涂层能够填充各个孔，以使得本体的有效孔隙率能够不受编织密度和孔径的影响地沿着本体的外表面基本恒定(或者处于所需范围内)。
因此，在一些实施例中，本体的指定位置的孔能够基于在该指定位置相对于另一位置(例如，本体的端部部段)的孔径而被选择性地填充(或者从中移除涂层)和/或联接到闭塞材料或者部段，以用于沿着装置的绝大部分实现基本相等的通用孔隙率、累积孔隙率或者净孔隙率。
如上所述，“净孔隙率”能够定义为一层或多层的网、网状物或编织物以及布置在其上的任何涂层所得到的孔隙率。因此，根据在此公开的至少一部分实施例的一方面，实现了在装置的不同区域中，能够响应于指定的孔径或者编织密度而使用选定的涂层构造或者闭塞部段的布置密度，以用于在装置的不同区域中实现基本相等的有效孔隙率(例如，净孔隙率)。例如，能够使用不同的涂层构造和/或闭塞部段的布置密度来处理具有不同编织密度的两个区域，以使这两个区域具有基本相同的净孔隙率。
此外，在一些实施例中，装置的能够构造成跨越动脉瘤颈部的下部分能够具有沿着下部分基本恒定或者处于理想范围内的净孔隙率。而且，在本体包括大体圆球形的形状的实施例中，小于半球的下圆球部分能够具有基本恒定(非零)的孔隙率。
能够由管状编织卷材或者针织品形成装置的某些实施例。装置能够包括例如镍钛诺这样的弹性材料，所述弹性材料在非压缩/非约束的状态下限定了开口容积(椭球形、类球形、球形、大体球形/圆形、心形、卵形、桶形或者以其它方式构造的横截面等)。装置能够在血管分叉或者侧壁动脉瘤处设置在动脉瘤囊内。该装置能够优选地通过下文详细描述的商业可获得的微导管(未示出)和输送系统而穿过大血管(例如，基底动脉)进行输送。
在一些实施例中，无论装置是仅有单个可膨胀部件还是有多个可膨胀部件，该装置都能具有预定的构造。所述预定的构造能够取决于典型的动脉瘤形状，由此允许选择特定的装置。然而，还能够基于所需性能来布置装置的各个部件。
在一些实施例中，装置的一个或多个可膨胀部件可以成形或者制造成各种几何结构或者局部的几何形状。
另外，尽管在一些实施例中，单个装置能够单独用于填充动脉瘤并且提供所需的充填密度或者填充体积，但是多个可膨胀装置也能够用于填充动脉瘤并且提供所需的充填密度或者填充体积。
当在此使用时，“孔隙率”通常能够指的是平均孔隙率，其能够在可膨胀部件的指定部分或者区段上进行取样。“孔隙率”能够定义为部件中的孔的体积与整个部件的体积的比率。能够通过流体置换测试来测量孔隙率。例如，能够根据本领域的现有技术按照需要或者要求采用液体或气体测试。在一些实施例中，色谱室能够用于测量腔室内的气体置换，从而使得能够计算指定的血管内装置或其中一部分的平均孔隙率。其它的方法和系统能够用于测量可膨胀部件的各部分或全部的孔隙率。
可膨胀部件的孔隙率可以沿着其任意的一个或多个部分变化，包括1微米或者更大的孔径的任意组合。
例如，装置的至少一部分或者一个区段能够包括介于大约1μm到大约150μm之间的平均孔隙率。此外，至少一部分或者一个区段能够包括介于大约100μm到大约200μm之间的平均孔隙率。而且，至少一部分或者一个区段能够包括介于大约200μm到大约300μm之间的平均孔隙率。当使用多个区段或者多个部分来形成复合可膨胀部件时，每个区段或每个部分都能够具有处于上文讨论的任意范围内的平均孔隙率。
此外，孔径能够介于大约1μm至大约800μm之间、介于大约5μm至大约750μm之间、介于大约8μm至大约700μm之间、介于大约10μm至大约600μm之间、介于大约20μm至大约500μm之间，或者在一些实施例中，介于大约30μm至大约400μm之间。
具有闭塞部段的装置
根据一些实施例，通过沿着装置的网状部分或者表面设置闭塞细丝、部段或者材料就能够沿着网状部分增加装置的表面积或者表面密度。通过增加表面积或者表面密度能够促进在网状部分的表面处或者沿着所述表面形成血栓。
图1示出了装置的实施例，在所述装置中，多个闭塞部段联接到装置的网状部分或者外表面。通过设置闭塞部分能够增加网状部分的表面积或者表面密度，尤其是在部段附接到网状部分或者与网状部分成一体的局部区域中。表面积增加往往能够引发血栓形成反应。
现参照附图，图1示出了定位在血管14中的动脉瘤12内的栓塞装置10的实施例。装置10尤为适于应用在患者的曲折的脉管系统中，以用于至少部分地布置在脑动脉瘤中。
脑动脉瘤自身可以为浆果状，即，所谓的浆果状或囊状动脉瘤，它是神经与血管中的肿块。浆果状动脉瘤可以位于分叉部或者其它分支血管处。还能够使用在此公开的装置的实施例治疗包括梭形动脉瘤在内的其它类型的动脉瘤。
如图1-2所示，装置10能够包括本体20，所述本体20具有由网状部分24限定的内腔室22和联接到装置10的多个闭塞部段30。根据一些实施例，闭塞部段30能够附接到本体20的网状部分24。闭塞部段30能够闭塞血管内的部位处和腔室22内的血流，以及促进在动脉瘤12内形成血栓，以便促进愈合反应。
装置10的网状部分24能够包括多个交叉结构部件。在一些实施例中，网状部分30能够形成为单件可膨胀体中的多个切割部。例如，网状部分24能够形成为激光切割的支架或装置或者织造、纺织或编织的网状装置。然而，在其它实施例中，网状部分30能够由例如在纺织、针织、编织或者网状材料中的多个交叉的丝线或者细丝形成。
如图2所示，闭塞部段30能够联接到本体20上的多个位置中的任意一个位置。闭塞部段30能够由单件连续的材料与网状部分24形成为一体和/或独立于网状部分24形成并且附接到网状部分24。
例如，闭塞部段30能够包括联接到网状部分24的多个纤维构件。纤维构件能够拴系或者附接到装置10。
闭塞部段30还能够具有挠性或弹性。例如，图3示出了布置在导管60内的装置10。如图所示，闭塞部段30能够被压缩和偏转，使得装置10能够被压缩成收缩构造，如图3所示。此后，当前进至目标部位时，装置10能够膨胀成膨胀构造，例如图1至图2所示，并且部段30能够延伸远离网状部分24，由此倾向于优化部段30的象征性作用。
在一些实施例中，部段30能够相互间隔开，以使得当为了输送而压缩成紧凑轮廓时，部段30不会重叠，如图3所示。例如，在压缩的装置10被输送通过圆柱轮廓的实施例中，部段30能够以重复的模式相互间隔开，这使部段30能够以紧凑轮廓取向，从而避免相互重叠。
根据某些实施例，每个闭塞部段30均能够构造成使其自由延伸的长度不会干涉毗邻的闭塞部段，否则这有可能会阻碍装置10的回收或者血栓形成的效果。参照图4，部段30能够包括联接部分70和一个或多个突出部分72。联接部分能够使部段30与本体20的网状部分24互连。此外，突出部分72能够包括长轴线，所述长轴线根据一些实施例能够构造成延伸远离联接部分70。特别地，突出部分72的长轴线能够相对于网状部分24横向延伸，例如沿着正交于网状部分24的表面的方向延伸。
如图4所示，突出部分72还能够限定轴向长度，从联接部分70至突出部分72的自由端部测得所述轴向长度。
根据一些实施例，装置10能够构造成使得部段30以一定的距离80联接到网状部分24，该距离80至少等于毗邻的突出部分72的轴向长度的总和。因此，在这样的实施例中，毗邻的突出部分72能够在不会彼此缠绕的前提下自由移动。
此外，根据一些实施例，每个闭塞部段30均能够构造成使得其轴向长度能够介于大约0.5mm到大约4mm之间、介于大约0.7mm到大约3mm之间、介于大约1mm到大约2.5mm之间、介于大约1.2mm到大约2mm之间，并且在某些实施例中，约为1.5mm。能够根据装置的尺寸确定轴向长度。例如，轴向程度能够介于装置的直径的大约1/25至大约1/2之间、介于装置的直径的大约1/20至大约2/5之间、介于装置的直径的大约1/15至大约1/3之间、介于装置的直径的大约1/10至大约3/10之间、介于装置的直径的大约1/8至大约1/4之间，并且在一些实施例中，为装置的直径的大约1/5。
根据一些实施例，能够根据需要修整、“旋转”或者重新定向闭塞部段30，使得部段的长轴线向内指向装置的内部或者向外远离装置的内部。在一些实施例中，部段的自由端部能够定位在装置的内容积的内部和/或外部。图2图解了所有的自由端部均位于内容积的内部的实施例。此外，图5图解了装置100，其中，多个闭塞部段130的自由端部联接到装置100的网状部分124且定位在装置100的内部和外部。
如图5所示，闭塞部段130的突出部分的长轴线能够延伸到腔室120中和/或从腔室120向外延伸。此外，部段130能够布置成这样的模式：随着逐渐靠近装置100的赤道线150，每单位面积的部段130的数量(“部段密度”)增加。在一些实施例中，当从与赤道线150相对的任意一端或者两端逐渐靠近赤道线150时，能够出现部段密度的这种增加。
例如，装置100能够从几何结构上细分成一系列纵向的环带或者切片，所述环带或者切片具有大体相等的高度或者厚度，沿着装置100的纵向轴线152测量所述高度或者厚度。图5图解了装置100，所述装置100细分成四个切片：第一、第二、第三和第四切片160、162、164和166。正如将理解的那样，能够增加几何切片的数量，由此减小相继的切片之间的密度变化。
根据在此公开的某些实施例，每个切片中的部段130的部段密度或数量能够沿着从第一切片160朝向第四切片166的方向减小。此外，在某些实施例中，切片的部段密度还能够沿着从第一切片160朝向第四切片166的方向减小。
各部段能够附接到网状部分上的一个或多个部位处。一个或多个部段能够联接到或者系到单根丝线或者网状部分的一段、联接或者系到一对丝线或者网状部分的丝线的多段、或者联接或系到网状部分的选定区域、单元、窗口或者交叉部。
各部段能够以基本均匀的分布或者部段密度联接到网状部分。能够根据指定区段中的单位表面积或者孔204的数量来测量部段的分布或者部段密度。例如，在图6A至6C示出的实施例中，基于每个孔204中的平均闭塞部段数量，闭塞部段200基本均匀地分布在网状部分202上。
此外，能够在图6A中示出部段的分布或者部段密度，所述图6A示出了这样的布置方案，其中，部段200联接到网状部分202，以使得部段与孔204的比值介于1:36到1:9之间。另外，图6B图解了这样的布置方案，其中，部段200联接到网状部分202，使得部段与孔204的比值介于1:16到1:8之间。此外，图6C图解了这样的布置方案，其中，部段200联接到网状部分202，使得部段与孔204的比值介于1:9到4:9之间。能够提供各种其它的比值和分布，以用于确保网状部分被部段均匀覆盖或者各部段大体均匀地分布在网状部分上。
具有辅助闭塞结构的装置
根据某些实施例，提供了一种装置，所述装置包括网状本体和至少一个闭塞材料的附加结构，所述至少一个闭塞材料的附加结构覆盖本体的内部和/或外部的区域或者面积的至少一部分。闭塞结构能够包括挠性、弹性、易延展和/或回弹性的材料。
闭塞结构能够布置、形成或者附接到装置，以使得当装置应用在动脉瘤中时，闭塞层能够构造成至少部分地跨越或者覆盖动脉瘤的颈部。闭塞结构能够独立于装置而形成并且在组装期间附接到装置。根据一些实施例的各方面，闭塞结构能够提供破坏性结构，所述破坏性结构利用例如由多个独立的细丝形成的、易延展的挠性结构在动脉瘤的颈部处促进愈合和内皮细胞生长。因此，在一些实施例中，闭塞结构能够增加完全闭塞动脉瘤囊的比率。
图7图解了植入到动脉瘤12中的装置300的侧剖视图。装置300包括中空的本体302和阻流结构、闭塞层或者闭塞区域304。阻流结构304能够在装置300内横向延伸。阻流结构304能够用于增加动脉瘤颈部16附近的编织密度或网眼密度，如图7整体所示。
在一些实施例中，结构304能够在装置的端部和装置304的中间区段或赤道线308之间延伸。
例如，在一些实施例中，结构304能够在装置300的内圆周上延伸并且在纵向带内或者在间隔开的平面之间延伸，所述间隔开的平面相对于装置300的纵向轴线20横向延伸。因此，结构304能够形成位于装置300的腔室306内的复合盘状。然而，根据一些实施例，闭塞结构304不需要是盘状。
例如，如图8所示，能够提供一种装置350，所述装置350包括本体352和联接到本体的闭塞结构354。闭塞结构354能够是闭塞容积或区段，所述闭塞容积或区段无定型，例如是锚固在装置350的各个点(不共面)处的多根细丝。此外，闭塞结构354能够是细丝的三维网，所述细丝附接到装置350的网状本体352。
因此，在一些实施例中，闭塞结构能够用于提供辅助装置，以用于闭塞流入到装置中或者在装置内流动的流。
此外，能够提供一些实施例，所述实施例包括多于一个的闭塞结构，如图9所示。
在图9示出的实施例中，装置400包括网状本体402以及第一和第二闭塞结构404、406，所述第一和第二闭塞结构404、406联接到网状部分402。如在图7-8中类似地所示，第一闭塞结构404能够相对于装置400的纵向轴线20横向延伸。第二闭塞结构406能够相对于第一闭塞结构404横向延伸。此外，第二闭塞结构406还能够相对于装置400的纵向轴线20平行或者横向地延伸。在图9的实施例中图解了闭塞结构404、406的可行的对准，但是还能够包括其它的各种几何结构、对准和体积形状。
另外，图9还图解了在一些实施例中，装置400能够包括多于一个的闭塞结构404、406。结构404、406能够是独立的分离层或区域或者在装置400内相互交叉。实际上，各层或者各区域的三维阵列或布置方案能够进一步促进动脉瘤囊内的血栓形成和愈合，并且加速在动脉瘤颈部处的愈合反应。
装置400的一些实施例能够包括双层的椭圆形本体或壳体402和至少一层闭塞材料，如图9所示。闭塞材料层能够包括单个结构或者水平分层或平面的编织网404，其附接到装置本体或者附接在装置本体内。水平分层的材料能够包括单个的平面层或者在特定厚度的水平层内延伸的多根纤维。当装置400展开时，结构404能够膨胀，以便在动脉瘤颈部附近和/或平行于动脉瘤颈部呈现致密的水平分层(参见例如图7至图9)或者大体平面的网(参见例如图12至15)。
图10图解了在导管60内将装置450输送或推进至治疗部位的过程，此时装置450在插管器或者输送导管内被卷曲或压缩，闭塞结构452能够具有足够的挠性，以便压缩在装置内部的长形空间内，如图10所示。
此外，在包括闭塞结构的实施例中，所述闭塞结构在竖直层中延伸或者大体平行于装置的纵向轴线(参见例如图9)(所述纵向轴线是：(i)当为了输送而被压缩时装置可以向该轴线偏转；和(ii)当为了输送而被压缩时装置沿着该轴线伸长)，所述闭塞结构的材料能够弹性变形，以用于当装置的第一端部和第二端部沿着相反的方向分离时伸展，闭塞结构的至少一部分附接到所述第一端部和第二端部。
然而，在一些实施例中，如图11所示，装置470能够被压缩在导管60内，以使得第一端部和第二端部472、474以及装置470的侧壁476朝向彼此收缩。在这样的构造中，多个横向闭塞结构480、482能够存在于装置470中并且装置470能够收缩并且不会产生作用在装置470的闭塞结构480、482上的应力。
在一些实施例中，闭塞结构能够编织到装置中。闭塞结构能够包括多个细丝区段，所述多个细丝区段的端部联接到装置的网状本体。闭塞结构能够独立于装置而形成并在组装期间附接到装置。闭塞结构能够构造成在中央区域和/或在外周区域提供更高密度的模式。例如，通过使闭塞结构与装置的网状部分或者缝隙互连而使得闭塞结构能够编织、附接或者联接到装置。
如图12-15所示，所述图12-15是沿着装置的竖直或纵向轴线的剖视图，闭塞结构能够包括多种模式，例如：多点模式500、502(图12-13中示出的实施例，其中能够包括多种重叠的几何形状，例如正方形、三角形以及其它的多边形和星形)、外周高密度模式504(图14中示出的实施例，其中能够包括多条切割线，所述切割线从侧壁的一个部分延伸至另一个部分，并且不与装置的中央区域交叉)、以及中央高密度模式506(图15中示出的实施例，其中能够包括编织网，所述编织网悬置在装置的中央区域中)。
通过放置和布置闭塞结构能够有利地增加有效孔隙率(定义为在装置的某一区域上的净孔隙率或者总体孔隙率)。例如，在装置包括纺织、针织、编织或者网状材料的实施例中，较之装置的赤道线，装置的端部(顶端和底端)往往会具有更高的编织密度。在多种情况下，装置的端部部分可以提供所需的孔隙率，以便有效地在动脉瘤中引发血栓。然而，如果端部部分从动脉瘤的颈部的中心偏移，则现在暴露于颈部的装置的平均孔隙率就会发生变化并且不能在颈部上提供所需的孔隙率。
因此，如图8所示，一些实施例能够构造成使得对于装置350的延伸的端部区域360(该端部区域能够定位在动脉瘤的颈部处并且在一定的位置范围内运动)，有效孔隙率能够由于包含闭塞结构354而在端部区域360上基本恒定或者处于特定范围内。因此，装置350能够插入到动脉瘤中并且定向到多个位置，所述多个位置中的每一个都允许装置350在动脉瘤12的颈部16上提供所需的孔隙率。
由此，一些实施例能够有利地补偿不同的动脉瘤颈部几何结构和/或装置350的闭塞结构354可能难以与动脉瘤颈部16对准的情况。
另外，尽管图12至图15示出了闭塞结构的水平分层或者大体平面的构造，但是一些实施例能够构造成使得图解的模式以及在此公开的其它模式形成为三维模式，而不受单平面的限制或者界定。此外，如在此公开的那样，三维和水平分层的闭塞结构或区域能够存在于装置的一些实施例中。
闭塞结构能够构造成当装置膨胀时采取张紧构造或者松弛构造。例如，如果闭塞结构采取松弛构造，则闭塞结构能够相对于血流方向非常轻微地运动，从而搅动血流并且开始在囊中溶解血栓的连锁反应。
此外，一些实施例能够构造成使得闭塞层由聚合物(例如缝合线)或者金属材料中的任意一者或两者形成。例如，如果由聚合物制成，则闭塞层能够由细丝形成，所述细丝能够被磨损，以便进一步增强它们对进入到动脉瘤囊中的流的破坏效果。
另外，闭塞结构能够包括一种或多种形成血栓的材料或涂层，所述形成血栓的材料或涂层旨在引发和增强血栓形成反应。
具有选择性填充孔的装置
根据一些实施例，栓塞装置的至少一部分能够包括涂层，所述涂层在沿着装置的部分提供基本恒定(或在所需范围内)的孔隙率的布置方案中沿着装置的部分选择性地布置。
例如，在纺织、针织、编织或者网状装置中，填充孔与敞开孔的比率能够与装置的部分上的孔的尺寸相关，以使得涂层填充低编织密度区域中的足够数量的孔，以用于提供低编织密度区段中的有效孔隙率，所述有效孔隙率基本等于高编织密度区段中的有效孔隙率。在本文中提供了用于建立这种相关性的多种度量标准。
根据一些实施例，装置的至少一部分能够包括用于增强装置的至少一个或每个可膨胀部件的治疗、膨胀或者成像性能或特征的涂层或者材料。
在一些实施例中，能够用生物相容性的材料涂覆装置的至少一部分，以便促进新生内膜或者提供治疗效果。
根据一些实施例，能够提供一种装置，其包括涂层，所述涂层没有沿着装置的全部外表面延伸。例如，在一些实施例中，装置能够包括编织球装置600、620、640，如图16-18所示。装置600、620、640中的每一个均能够包括涂层602、622、642，所述涂层602、622、642能够布置在装置上，以使得选择性地填充或者打开装置的网状、纺织、针织、编织或者网眼部分的窗口或者孔。
包括涂层的一些实施例能够构造成提供改进的(或者被禁止的)压缩和膨胀，与此同时提供表面积或者密度的改进，以用于增强装置的闭塞或者破坏能力，同时还促进内膜的生长和愈合。例如，装置能够放置在动脉瘤囊中并且涂层能够在装置的跨越动脉瘤颈部的至少一部分上延伸。因此，设置涂层能够破坏流动并且促进在动脉瘤颈部上的内膜生长。
根据一些实施例，如图16-18所示，涂层能够布置在选定数量的孔上。例如，涂层能够布置在装置上以使得装置的孔的小于80％被填充并且定位成毗邻多个填充孔。此外，在一些实施例中，填充装置的孔的小于60％被填充并且定位成毗邻多个填充孔。此外，在一些实施例中，填充装置的孔的小于40％被填充并且定位成毗邻多个填充孔。此外，在一些实施例中，填充装置的孔的小于20％被填充并且定位成毗邻多个填充孔。此外，在一些实施例中，填充装置的孔的小于10％被填充并且定位成毗邻多个填充孔。例如。如果孔没有触及第三孔或者与第三孔分离开，则该孔就没有“毗邻”另一个孔或者与另一孔相邻。作为阐释，在3×3(正方形)的孔矩阵中，中心孔毗邻另外八个孔中的每一个或者与另外八个孔中的每一个相邻。
另外，敞开孔与闭合孔的比率还能够用作用于选择涂层的标准。例如，敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约50:1至大约1:10之间。此外，敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约30:1至大约1:6之间。敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约15:1至大约1:3之间。另外，敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约10:1至大约1:2之间。敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约5:1至大约3:2之间。敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约4:1至大约1:1之间。而且，敞开孔与闭合孔的比率能够介于大约3:1至大约2:1之间。
图19A至图19C图解了网状部分670、680、690的实施例，其包括相应的填充孔672、682、692和敞开孔674、684、694。如参照图5所讨论的那样(为了简洁在此将不再重复此讨论)，装置能够细分成多个切片，并且填充孔和敞开孔的比率能够因切片而异。
参照上文关于图5对第一至第四切片的讨论，在一些实施例中，每个切片中的填充孔数量能够变化。例如，在一些实施例中，在每个切片中，随着逐渐靠近赤道线，填充孔的数量逐步增加。
此外，根据一些实施例，第一切片中的填充孔与第四切片中的填充孔的比率能够介于大约5:1到大约3.5:1之间。第一切片中的填充孔与第四切片中的填充孔的比率能够约为4:1。第二切片中的填充孔与第四切片中的填充孔之间的比率能够介于大约3.5:1到大约2.5:1之间。第二切片中的填充孔与第四切片中的填充孔之间的比率能够约为3:1。第三切片中的填充孔与第四切片中的填充孔之间的比率能够介于大约2.5:1到大约1.5:1之间。第三切片中的填充孔与第四切片中的填充孔之间的比值能够约为2:1。
关于切片之间的填充孔或者敞开孔的数量或者比值、指定切片中或者指定切片之间的填充孔与敞开孔的比值或者指定切片中或者切片之间的孔径和填充孔之间的比值，能够推导得出并且建立其它的各种比值和关系。
随着逐渐靠近装置的赤道线，填充孔与敞开孔的比值能够逐片增加。因此，某些实施例能够有利地构造成使得赤道线处的净孔隙率相当于或者基本等于装置的顶端处或者底端处的净孔隙率，正如在本文中讨论的那样。
图16图解了装置600，所述装置600具有布置在装置600的表面的部分上的涂层602，使得涂层602整体具有更高的填充孔百分比，并且因此，更高百分比的填充孔毗邻其它填充孔。图17图解了装置620，所述装置620具有涂层622，所述涂层622布置在装置620的第一区域或者半球上(其能够构造成布置在动脉瘤颈部上或者在动脉瘤颈部上延伸)，使得涂层622整体具有更高百分比的填充孔，并且因此，更高百分比的填充孔毗邻其它填充孔。图18图解了另一种装置640，所述装置640具有布置在装置640的第一区域或者半球上的涂层642(其能够构造成布置在动脉瘤颈部上或者在动脉瘤颈部上延伸)，使得涂层642整体具有更低百分比的填充孔，并且因此，更低百分比的填充孔毗邻其它填充孔。
根据一些实施例，能够由多种材料例如生物相容性的聚合物、生物相容性的凝胶、生物相容性的聚氨酯(包括例如这样的热塑性聚氨酯)或者其它的适当涂层覆盖或者跨越装置的填充孔。此外，涂层能够包括一种或者多种药物。而且，涂层能够是不可吸收或者可吸收的。
根据某些实施例，能够采用多种涂层沉积技术，以便产生间断或者连续的涂层模式。涂覆技术能够包括浸渍涂覆、喷涂(例如静电喷涂)、旋转涂覆、电沉积或者其它涂覆技术中的一种或多种。这些技术能够实施为仅仅涂覆装置的一部分。
此外，在某些实施例中，能够例如通过浸渍、喷涂或者其它涂覆技术将涂层施加到装置的仅仅一部分，装置的一部分能够接受所述涂覆技术而装置的其他部分不进行涂覆。例如，能够将装置一直涂覆到所需的水平。
因此，能够制造这样的装置并且这样的装置能够利用表面张力特性，这可以允许独立地确定填充孔。例如，能够在已经施加涂层(能够手动执行，或者能够通过机器人执行，或者是采用视觉系统/选择系统来执行)之后利用销刺穿或者挑取所需数量的填充孔。
例如，在某些实施例中，能够使用固定装置，所述固定装置包括销，所述销布置并且构造成进入或者穿过编织球装置上的任何部位处的标识或者选定的孔。这些销能够通过真空(抽吸)、加压(破坏裂孔涂层)或者机械按压或接触(无抽吸或吹送)来移除涂层。
在这样的固定装置中，销外径能够成适当尺寸，以便允许销进入到选定的孔中。在固定装置中使用的销的数量能够取决于所需的无涂层面积的大小。
例如，因为编织密度在装置的顶端和底端处更大，所以尝试在中央的赤道线部分和端部部分(顶部到赤道线或底部到赤道线)之间提供大体恒定的平均孔隙率(或者期望的孔隙率范围)的实施例在顶端和底端处应该比在中央的赤道线部分处移除更多的涂层。
另外，后续处理技术还能够应用于装置，以用于修改已经布置在其上的涂层。在已经将涂层施加到装置之后，能够移除涂层的至少一部分。能够使用减小涂层的表面区域覆盖范围或者厚度的技术来移除涂层的一部分。能够例如使用计算机控制的激光系统而从装置上选择性地融化涂层。还能够使用其它的技术例如融化技术、电解抛光技术或其它的移除技术来移除涂层。
而且，在使用纺织、针织、编织或者网状部分的某些实施例中，一根或者多根细丝是能在制造网之前就已涂覆的网状纤维。因此，网能够包括一根或者多根细丝，所述细丝在其余细丝裸露的同时被涂覆。根据一些实施例，网能够构造成使得根据所需模式，例如沿着仅一个端部(例如，能够定位在动脉瘤口处的近端)或者沿着装置的表面的一半或者更多表面而在网内定向或者定位所涂覆的细丝。此外，所涂覆的细丝能够形成“条带”模式，所述条带模式能够构造成用以优化表面积并且不会干扰到输送导管中的装置的压缩。
而且，还能够通过对编织装置的选定部分或细丝进行表面处理以防止附着涂层来执行选定孔的填充。这种处理方式还能够应用于选择丝线例如介于20％至80％之间的丝线。根据一些实施例，处理过的丝线的数量与将保持开口或者未填充的孔的数量成正比。
而且，一些实施例能够包括在美国专利US6746468或者公开号为US2004/009027的美国专利申请所公开的特征中的一个或多个，这些特征涉及具有选择性涂覆的细丝的编织球装置。
可选地，能够与一种或者多种装置相组合地使用液态栓塞材料和/或框架部件，以便有助于输送、与动脉瘤接合或者增加堆积密度或者填充体积。这些实施例中的任何一个都能允许增加堆积密度或者填充体积以避免动脉瘤再通。注入液体栓塞材料能够增加装置内的整体堆积密度或者填充体积。
一种适当的液体栓塞材料是由Covdien LP,Irvine,CA.OnysTM制造的OnyxTM液体栓塞材料系统。OnyxTM液体栓塞材料系统是在治疗脑部动静脉畸形过程中使用的非粘附性液体。OnyxTM液体栓塞材料系统由溶解在DMSO(二甲基亚砜)中的EVOH(乙烯醇)共聚物和悬浮的微粒化钽粉构成，以便在荧光镜检查中提供视觉对比。也可以设想其它的液体栓塞材料。
涂层可以包括：例如纤维蛋白、纤维蛋白原等的血栓形成涂层；抗血栓形成涂层，例如肝素(及其衍生产品)或者组织型纤溶酶原激活剂；和促进内膜生长的涂层或者促进剂，例如VEGF多肽和RGD多肽；和/或其组合物。还可以设想药物洗脱涂层和药物洗脱泡沫复合材料(例如，消炎剂或者抗生素涂层)。这些药物洗脱组分可以包括营养素、抗生素、消炎剂、抗血小板药物、例如利多卡因这样的麻醉剂和抗增值剂(例如，紫杉醇衍生物(例如紫杉醇))。还可以设想亲水的、吸湿的和疏水的材料/制剂。
在一些实施例中，装置的一个或多个部分还能够包括限制膨胀的涂层，所述限制膨胀的涂层使部件的膨胀从其自然膨胀速率减缓至更缓慢的膨胀速率，从而使得在膨胀过程中，能够在动脉瘤内调节部件位置或者根据需要能够从动脉瘤移除部件。能够用作限制膨胀涂层的聚合物的示例可以包括疏水聚合物、有机非极性聚合物、PTFE(聚四氟乙烯)、聚乙烯、聚苯硫醚、油和其它类似材料。
在实施例中，仅装置的特定部段可以嵌入或者涂覆有制剂，以便向可膨胀部件提供所需特性。例如，装置能够包括不形成血栓的涂层，所述不形成血栓的涂层施加到小于整个的第一部分或第二部分，以便最小化此部位处的结块。在位于分叉部处的动脉瘤中，这样的涂层是理想的，使得允许流到支血管的血流通过具有不可形成血栓的涂层的泡沫结构的部段。涂覆区域的颜色可以与可膨胀部件的其余部分的颜色不同，以便有助于外科医生识别此区域。
可选地，涂覆区域还能够包括不透射线材料，以便有助于外科医生看到装置的各部分并且相对于动脉瘤以所需的定向放置装置的各部分。通过将不透射线填充物添加到材料件(例如铋制件)或者附接不透射线标示件，装置能够具有不透射线特征。可选地，例如通过浸渍、喷涂或者其它的机械附接、化学附接或者热附接、注入或者混合到装置中等方式，不透射线材料能够附接到装置。
根据一些实施例，如果装置具有旨在放置在动脉瘤的特定部位处的特定特征，例如，孔隙度剖面、涂层、形状等，则医生能够通过当装置膨胀时在动脉瘤内手动旋转、移动、保持装置的位置或者用其它方法调节装置的位置来定位该装置。因此，通过精细地操纵装置，医生能够调节装置，以确保装置在动脉瘤内的适当定位。能够使用多种展开或者输送装置操纵可膨胀装置的位置。
在此讨论的很多特征能够用于公开的实施例中的任何一个。例如，实施例中的任何一个均能包括随地点变化的平均孔隙率、多种公开的形状中的任意一种、多种公开的材料或者涂层中的任意一种、公开的二维或者三维互连构造中的任意一种、公开的互相接合构造或者结构中的任意一种、公开的输送系统中的任意一种等。
在此讨论的设备和方法并不局限于医疗装置在脉管系统内展开和使用，而是可以包括多种其它治疗用途。其它治疗部位可以包括具有任何中空解剖结构的身体范围或者区域。
前述说明使本领域技术人员能够实践在此描述的多种构造。尽管已经参照多张附图和多种构造特别地描述了主题技术，但是应当理解，这仅仅是用于阐释目的而非限制主题技术的范围。
可以有实施主题技术的多种其它方式。在不背离主题技术的范围的前提下，可以不同于所示出的情况而划分在本文中描述的多种功能和元件。这些构造的多种修改方案对于本领域技术人员而言显而易见，并且在此定义的一般原则可以应用于其它构造。因此，在不背离本主题技术的范围的前提下，本领域技术人员能够对主题技术作出多种变型和修改。
应当理解的是，公开的处理中的步骤的特定顺序和层级只是示例性方法的说明。应当理解的是，可以基于设计偏好来重新布置步骤的特定顺序或者层级。可以同时执行其中的一些步骤。所附的方法权利要求按照范例的顺序给出了各步骤的要素，但并不意味着受限于所给出的特定顺序或者层级。
当在此使用时，在一系列项目之前的短语“至少一个”连同用于分隔开任意项目的术语“和”或者“或”将整个列表作为整体进行修饰，而并非仅修饰列表中的每个构件(即，每个项目)。短语“其中的至少一个”不需要选择列举的每个项目中的至少一个；而且，短语允许表示包括项目中的任意一种的至少一个和/或项目的任意组合中的至少一个和/或项目中的每一种中的至少一个。举例说明，短语“A、B和C中的至少一个”或者“A、B或C中的至少一个”都能表示仅A、仅B、或者仅C；A、B和C的任意组合；和/或A、B和C的每一者中的至少一个。
在本公开中使用的例如“顶”、“底”、“前”、“后”等的术语应当理解为指的是任意参照系而非普通的重力参照系。因此，顶部表面、底部表面、前表面和后表面可以在重力参照系中向上、向下、对角地或者水平地延伸。
而且，对于应用在本说明书或者权利要求中的术语“包括”、“具有”等，当“包括”在权利要求中用作连接词时，应该以与术语“包括”或者“包含”相类似的方式来理解这样的术语。
当在此使用时词语“示例性”表示“作为示例、范例或者阐释”。在此描述为“示例性”的任何实施例均不必理解为比其它的实施例更优选或者更有利。
除非特别声明，以单数提及的元件并不旨在表示“一个且仅仅一个”，而是指“一个或多个”。人称代词(例如他的)包括女性和中性性别(例如，她的或者它的)，反之亦然。术语“一些”指的是一个或多个。下划线和/或斜体标题和子标题仅为了便捷而使用，并非限制主题技术并且与理解主题技术的描述无关。等价于本公开中所描述的各种构造的元件的、本领域技术人员已知或者能逐渐了解的所有结构和功能均通过引用明确并入本文并且均应由主题技术涵盖。而且，在此公开的任何内容都不是为了无偿奉献给公众，这与是否在上述的说明中明确引用了这些公开内容无关。
尽管详细的说明内容包含很多细节，但是这些细节不应当理解为限制主题技术的范围，而仅应理解为阐释主题技术的不同示例和方面。应当理解的是，主题技术的范围包括未在上文详细讨论的其它实施例。在不背离本公开的范围的前提下，可以对在此公开的主题技术的方法和设备的布置方案、操作和细节做出各种其它的变型、修改和改动。除非另有明确说明，否则以单数形式提及的元件并不旨在表示“一个或仅仅一个”，而是表示“一个或多个”。另外，装置或者方法不必为了被涵盖在本公开的范围内而通过公开的不同实施例解决所有能解决的问题(或者具备能实现的所有优点)。与肯定的能力相反，在本文中使用的“能够”及其派生词应理解为“可能地”或者“可选地”这样的含义。

Claims (85)

1.一种动脉瘤栓塞装置，包括：
本体，所述本体包括网状部分和内腔室，所述网状部分包括孔；
涂层，所述涂层沿着所述本体分布以便填充所述孔中的至少一些；
多个闭塞部段，每个闭塞部段都包括：(i)将该闭塞部段与所述网状部分互连的联接部分；和(ii)具有延伸远离所述网状部分的长轴线的突出部分；
其中，所述网状部分包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述网状部分的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状的一半包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔的数量随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述突出部分在所述内腔室内延伸，以使所述突出部分的自由端定位在所述内腔室内。
3.根据权利要求2所述的装置，其中，所述突出部分的基本所有的自由端都定位在所述内腔室内。
4.根据权利要求2所述的装置，其中，所述长轴线基本定向成在所述内腔室内居中地指向内。
5.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述闭塞部段中的一些闭塞部段的长轴线定向成远离所述内腔室。
6.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述闭塞部段中的一些闭塞部段包括联接部分以及第一突出部分和第二突出部分，所述第一突出部分和第二突出部分延伸远离所述联接部分，其中，所述第一突出部分定向成远离所述内腔室且所述第二突出部分定向成居中地向内指向所述内腔室。
7.根据权利要求1至4中任意一项所述的装置，其中，所述本体包括封闭的球形三维形状。
8.根据权利要求7所述的装置，其中，所述本体包括椭球形的形状。
9.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述网状部分包括编织材料。
10.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段中的每个闭塞部段都包括联接到所述网状部分的细丝。
11.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段以每个5×5的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
12.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段以每个4×4的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
13.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段以每个3×3的孔区段中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
14.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述网状部分包括孔并且被细分以限定环带，所述环带围绕并且沿着整个纵向轴线延伸，所述多个闭塞部段在全部的环带上以每50个孔中至少1个闭塞部段的覆盖率分布。
15.根据权利要求14所述的装置，其中，所述覆盖率为每50个孔中至少10个闭塞部段。
16.根据权利要求14所述的装置，其中，每个环带占据所述本体的小于1/4的纵向尺寸。
17.根据权利要求14所述的装置，其中，每个环带占据所述本体的小于1/8的纵向尺寸。
18.根据权利要求14所述的装置，其中，所述闭塞部段沿着所述网状部分基本均匀地分布。
19.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述本体包括两个封闭端部和位于所述封闭端部之间的中间区段，其中，当在横截面中观察时，与在所述封闭端部附近相比，在所述中间区段附近有更多数量的闭塞部段联接到所述本体。
20.根据权利要求19所述的装置，其中，当在横截面中观察时，联接到所述本体的闭塞部段的数量随着逐渐接近所述中间区段而逐渐增多。
21.根据权利要求19所述的装置，其中，作为每单位面积的本体中的闭塞部段的数量来测量的部段分布密度随着逐渐接近所述中间区段而逐渐增多。
22.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段中的每个闭塞部段都构造成使得所述突出部分限定一长度并且每个闭塞部段的联接部分沿着所述网状部分与毗邻的联接部分以一距离间隔开，其中，所述距离不小于该闭塞部段的突出部分和毗邻闭塞部段的突出部分的总长度，以使得该闭塞部段的突出部分和毗邻闭塞部段的突出部分互不接触地运动。
23.根据权利要求19所述的装置，其中，每个闭塞部段都包括在该闭塞部段的中间区段处联接到所述网状部分的第一突出部分和第二突出部分。
24.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述多个闭塞部段的突出部分不相互重叠。
25.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述本体包括单层编织材料。
26.根据权利要求1至4中的任意一项所述的装置，其中，所述本体包括双层编织材料。
27.一种动脉瘤栓塞装置，包括：
中空的本体，所述本体沿着其网状部分包括多个交叉部，所述网状部分包括孔；
多个闭塞部段，每个闭塞部段都在相应的交叉部处联接到所述网状部分；
涂层，所述涂层沿着所述本体分布以便填充所述孔中的至少一些；并且
其中，所述闭塞部段在所述网状部分上以每个5×5的交叉部区段中至少一个闭塞部段的覆盖密度分布，
并且其中，所述网状部分包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述网状部分的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状的一半包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔的数量随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
28.根据权利要求27所述的装置，其中，所述覆盖密度为每个4×4的交叉部区段中至少一个闭塞部段。
29.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述覆盖密度为每个3×3的交叉部区段中至少一个闭塞部段。
30.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述本体包括编织材料。
31.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述本体包括管状材料，所述网状部分蚀刻到所述管状材料中。
32.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述本体包括封闭的球形三维形状。
33.根据权利要求32所述的装置，其中，所述本体包括椭球形的形状。
34.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述本体包括单层编织材料。
35.根据权利要求27或28所述的装置，其中，所述本体包括双层编织材料。
36.一种动脉瘤栓塞装置，包括：
中空的本体，所述本体具有内腔室、第一端部和第二端部、以及位于所述的第一端部和第二端部之间的中间区段，中空的所述本体具有孔；
独立于所述本体的阻流结构，所述阻流结构包括细丝区段，所述细丝区段包括联接到所述本体的端部区域，所述阻流结构在位于所述第一端部和所述中间区段之间的腔室之间延伸；和
涂层，所述涂层沿着所述本体分布以便填充所述孔中的至少一些，
并且其中，所述本体包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述本体的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状的一半包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔的数量随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
37.根据权利要求36所述的装置，其中，所述阻流结构包括各个单独的细丝，这些细丝在细丝的端部处联接到所述本体。
38.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述阻流结构包括在多个相对远离的位置处联接到所述本体的细丝，以使细丝多次延伸跨越所述内腔室，从而限定所述细丝区段。
39.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述本体包括纵向轴线，所述纵向轴线在所述的第一端部和第二端部之间延伸，其中，所述阻流结构与所述纵向轴线交叉。
40.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述阻流结构完全定位在所述第一端部和所述中间区段之间。
41.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述阻流结构包括毗邻在所述的第一端部和第二端部之间延伸的轴线的中央区域，所述中央区域的孔隙率高于毗邻所述本体的外周区域的孔隙率。
42.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述阻流结构包括毗邻在所述的第一端部和第二端部之间延伸的轴线的中央区域，所述中央区域的孔隙率低于毗邻所述本体的外周区域的孔隙率。
43.根据权利要求42所述的装置，其中，所述阻流结构包括中央开口区域。
44.根据权利要求36或37所述的装置，还包括第二阻流结构，所述第二阻流结构独立于所述本体且联接到所述本体，并且在所述的第一端部和第二端部之间延伸且与所述阻流结构相交。
45.根据权利要求44所述的装置，其中，所述第二阻流结构相对于所述阻流结构横向延伸。
46.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述的第一端部和第二端部是封闭的。
47.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述本体包括封闭的球形三维形状。
48.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述本体包括编织材料。
49.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述本体包括单层编织材料。
50.根据权利要求36或37所述的装置，其中，所述本体包括双层编织材料。
51.一种动脉瘤栓塞装置，包括：
中空的网状本体，所述本体包括孔；和
涂层，所述涂层沿着所述本体分布以便填充所述孔中的至少一些；
其中，所述本体包括大体圆球形的形状，所述圆球形的形状具有赤道线并且限定了在所述本体的端部之间延伸的轴线，其中，所述圆球形的形状的一半包括由正交于所述轴线延伸并且沿着所述轴线以相等的长度间隔开的平面分隔开的水平切片，其中，在每个切片中的填充孔的数量随着逐渐接近所述赤道线而逐步增多。
52.根据权利要求51所述的装置，其中，小于80％的填充孔是连续定位的。
53.根据权利要求52所述的装置，其中，小于70％的填充孔是连续定位的。
54.根据权利要求52所述的装置，其中，小于60％的填充孔是连续定位的。
55.根据权利要求52所述的装置，其中，小于50％的填充孔是连续定位的。
56.根据权利要求52所述的装置，其中，小于40％的填充孔是连续定位的。
57.根据权利要求52所述的装置，其中，小于30％的填充孔是连续定位的。
58.根据权利要求51或52所述的装置，其中，指定的4×4的孔区段包括小于6个填充孔。
59.根据权利要求51或52所述的装置，其中，指定的4×4的孔区段包括小于4个填充孔。
60.根据权利要求51或52所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于10mm2至250mm2之间的总面积。
61.根据权利要求51或52所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于40mm2至150mm2之间的总面积。
62.根据权利要求51或52所述的装置，其中，在指定的单位面积的本体上，所述孔限定了介于70mm2至100mm2之间的总面积。
63.根据权利要求51或52所述的装置，其中，毗邻所述本体的端部的填充孔包括药物洗脱材料。
64.根据权利要求51所述的装置，其中，所述切片在从所述赤道线朝向所述本体的端部的方向上包括第一水平切片、第二水平切片、第三水平切片和第四水平切片。
65.根据权利要求64所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于5:1至3.5:1之间。
66.根据权利要求65所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为4:1。
67.根据权利要求64或65所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于3.5:1至2.5:1之间。
68.根据权利要求67所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为3:1。
69.根据权利要求64或65所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值介于2.5:1至1.5:1之间。
70.根据权利要求69所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与所述第四水平切片中的填充孔的比值约为2:1。
71.根据权利要求51至52以及权利要求64至65中的任意一项所述的装置，其中，所述本体包括双层编织材料。
72.根据权利要求51至52以及权利要求64至65中的任意一项所述的装置，其中，所述本体包括单层编织材料。
73.根据权利要求51至52以及权利要求64至65中的任意一项所述的装置，其中，毗邻所述本体的端部的填充孔包括药物洗脱材料。
74.根据权利要求51所述的装置，其中，在每个切片中的填充孔与敞开孔的比值随着逐渐接近所述赤道线而逐步增大。
75.根据权利要求74所述的装置，其中，有效的网状部分中的填充孔与敞开孔的比值是从1:5至1:2。
76.根据权利要求74或75所述的装置，其中，所述水平切片在从所述赤道线朝向所述本体的端部的方向上包括第一水平切片、第二水平切片、第三水平切片和第四水平切片。
77.根据权利要求76所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于1:1.5至1:2.5之间。
78.根据权利要求77所述的装置，其中，所述第一水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:2。
79.根据权利要求77或78所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于1:2.5至1:3.5之间。
80.根据权利要求79所述的装置，其中，所述第二水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:3。
81.根据权利要求79所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于1:3.5至1:4.5之间。
82.根据权利要求81所述的装置，其中，所述第三水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:4。
83.根据权利要求81所述的装置，其中，所述第四水平切片中的填充孔与敞开孔的比值介于1:4.5至1:5.5之间。
84.根据权利要求83所述的装置，其中，所述第四水平切片中的填充孔与敞开孔的比值约为1:5。
85.根据权利要求74或75所述的装置，其中，毗邻所述本体的端部的填充孔包括药物洗脱材料。
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