CN112153950A - 主动脉内栓塞保护过滤设备 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种栓塞保护过滤设备,包括:偏转器,所述偏转器包括过滤筛网;锚定件,所述锚定件包括柱状框架,所述柱状框架具有内部附连到其的至少一个过滤袋,所述过滤袋具有指向上游的开口;以及连接区段,所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件。

Description

主动脉内栓塞保护过滤设备
相关申请的交叉引用
本申请要求2018年5月22日提交的美国临时专利申请第62/674,692号的优先权的权益。
本申请还涉及2016年9月7日提交并公开为WO/2017/042808的美国临时专利申请第62/215,075号和PCT专利申请第PCT/IL2016/050992号。
以上申请的内容全部通过引用以其整体并入,如同本文完整地阐述一样。
技术领域
在一些本发明的实施方案中,本发明涉及主动脉内栓塞保护设备的领域。
背景技术
在经导管左心脏程序(诸如主动脉瓣植入和/或替换(分别为TAVI和TAVR))中,基于导管的输送系统和压缩/卷曲的人工瓣膜可以通过动脉中的一者插入并推进至主动脉根。在将设备仔细定位在天然主动脉瓣中之后,新人工瓣膜可以被部署并且可以立即用作新主动脉瓣。
相关技术的前述示例和与其相关的限制旨在为说明性的而不是排他性的。通过阅读说明书以及研究附图,相关领域的其他限制对于本领域技术人员将变得显而易见。
发明内容
结合旨在是示例性和说明性的而非限制范围的系统、工具和方法来描述和说明以下实施例及其方面。
根据一些实施例,提供了一种栓塞保护过滤设备,其包括偏转器,偏转器包括过滤筛网;锚定件,锚定件包括柱状框架,柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋,过滤袋具有指向上游的开口;以及连接区段,连接区段被配置用于连接偏转器和锚定件。
在一些实施例中,设备包括整体形成的框架结构,框架结构被配置用于在输送状态下围绕其纵向轴线塌缩成直径减小的配置。
在一些实施例中,框架结构包括被布置成细胞样配置的多个细丝。
在一些实施例中,框架结构由选自由以下组成的组的一种或多种材料制成:镍钛诺、形状记忆金属合金、金属弹簧合金、不锈钢、钛、钛合金、超弹性材料和生物相容性聚合物。
在一些实施例中,偏转器被配置用于定位在主动脉弓内并且符合主动脉弓的上壁。
在一些实施例中,偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽。在一些实施例中,细长槽的纵向中心被配置用于提供用于引导外科手术器械穿过主动脉弓的轨道。
在一些实施例中,偏转器还包括支撑框架,支撑框架具有细长椭圆状形状。
在一些实施例中,支撑框架还包括在其对应的一个或多个内部拐角处的一个或多个凹口,凹口被配置用于促进支撑框架沿着纵向轴线塌缩成输送状态。
在一些实施例中,过滤筛网沿着支撑框架的周边附连到支撑框架。
在一些实施例中,支撑框架还包括沿着周边的指定点处的至少三个不透射线的标记,其中偏转器在主动脉弓内的定位的取向可以至少部分地基于对至少三个不透射线的标记进行成像来确定。
在一些实施例中,锚定件被配置用于定位在降主动脉内并且用于抵靠降主动脉的壁径向扩展,从而为设备提供锚定点。
在一些实施例中,锚定件的柱状框架包括在其下游端处的倾斜切割的区段。
在一些实施例中,锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋。
在一些实施例中,至少两个过滤袋被配置用于捕获通过锚定件向下游流动的栓塞,其中捕获导致至少两个过滤袋的扩展。
在一些实施例中,至少部分地在倾斜切割的区段内发生扩展。
在一些实施例中,至少两个过滤袋的开口各自沿着其周边的至少一部分附连到柱状框架,其中附连致使开口维持至少部分打开的状态。
在一些实施例中,在至少部分打开的状态下,通过开口的血流进一步致使开口实现完全打开的状态。
在一些实施例中,在完全打开的状态下,开口被配置用于共同地基本覆盖柱状框架的横截面区域。
在一些实施例中,至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连。
在一些实施例中,邻接壁的附连被进一步配置为使得外科手术工具能够穿过邻接壁之间的间隙,其中间隙的尺寸被确定为实现围绕外科手术工具的周边的密封。
在一些实施例中,至少两个过滤袋的下游接收器区域位于锚定件的倾斜切割区域内。
在一些实施例中,连接区段包括细长条带,细长条带包括以细胞样构造布置的至少两个细丝。
在一些实施例中,连接区段的长度在20和200毫米之间并且其宽度在5mm和60mm之间。
在一些实施例中,连接区段具有弓形横截面轮廓。
在一些实施方案中,还提供了一种用于保护患者以防栓塞从主动脉流向分支动脉的方法,该方法包括:提供设备,所述设备包括:偏转器,其包括过滤筛网;锚定件,其包括柱状框架,该柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋,过滤袋具有指向上游的开口;以及连接区段,该连接区段被配置用于连接偏转器和锚定件;以及经由导管将设备插入主动脉,使得偏转器筛网被定位在主动脉弓处,并且锚定件沿降主动脉定位。
在一些实施例中,锚定件沿降主动脉的定位包括锚定件抵靠降主动脉的壁自扩展,以提供设备的锚定。
在一些实施例中,偏转器在主动脉弓处的定位还包括经由连接区段将偏转器推靠主动脉弓的上壁。
在一些实施例中,偏转器还包括支撑框架,支撑框架包括沿着其周边的指定点处的至少三个不透射线的标记,方法还包括至少部分地基于对至少三个不透射线的标记进行成像来确定偏转器在主动脉弓内的定位的取向的步骤。
在一些实施例中,锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋,其中至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连,以使得外科手术器械能够穿过邻接壁之间的间隙,方法还包括通过使外科手术器械穿过间隙来对患者的心脏执行程序。
在一些实施例中,偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽,方法还包括使用细长槽的纵向中心作为用于在穿过主动脉弓时引导外科手术器械的轨道。
在一些实施例中,将设备收集到导管中的步骤,其中收集包括使设备塌缩成输送状态,其中设备具有围绕其纵向轴线的直径减小的配置。
除了上述示例性方面和实施例之外,通过参考附图并通过研究以下详细描述,其他方面和实施例将变得显而易见。
附图说明
本文仅通过示例的方式,参考附图描述了本发明的一些实施例。现在具体地详细参考附图,要强调的是,所示出的细节是作为示例并且出于对本发明的实施例的说明性讨论的目的。就这一点而言,结合附图进行的描述使得可如何实践本发明的实施例对于本领域技术人员而言显而易见。
在附图中:
图1是根据本发明的示例性实施例的在主动脉中部署的主动脉内栓塞保护过滤设备的简化图示;
图2A至图2D示出了根据本发明的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备;
图3A示出了根据本发明的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的锚定件;
图3B至图3C示出了根据本发明的示例性实施例的在主动脉内栓塞保护过滤设备的锚定件内的过滤袋的各种视图;
图4A至图4D示出了根据本发明的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的偏转器(deflector)的各种视图;
图5示出了根据本发明的示例性实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备的示例性连接区段;
图6A、图6B和图6C是根据本发明的一些实施例的过滤网到主动脉内栓塞保护过滤设备框架的模制配置的横截面图的简化图示;
图7A和图7B是根据本发明的一些实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备(7A)和主动脉的横截面(7B)的透视图和横截面图的简化图示;以及
图8A、图8B和图8C是根据本发明的一些实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备框架线的横截面。
具体实施方式
本文公开了主动脉内栓塞保护过滤设备及相关联方法。在一些实施例中,本发明的设备在各种心脏左心脏介入程序期间提供了对移入血流中的栓塞颗粒的偏转和/或捕获和/或移除。
可受益于使用本文所述的主动脉内栓塞保护设备和方法的心脏程序的一些示例包括经导管程序,诸如经导管主动脉瓣植入或替换(TAVI/TAVR)、房颤消融、左心耳闭合以及二尖瓣的修复和替换。在TAVI/TAVR瓣膜输送、操纵和部署时间,例如,钙颗粒可能从狭窄的天然主动脉瓣膜和周围的脉管系统移到血管系统。这些颗粒与主动脉瓣小叶、胶原蛋白和孤立的血栓一起可能迁移到大脑和其他重要器官并且对这些器官造成缺血相关的损害。
图1是根据本发明的示例性实施例的在主动脉10中部署的示例性主动脉内栓塞保护过滤设备100的简化图示。图2B至图2D是示例性设备100的附加图示。在一些实施例中,设备100被配置用于放置在主动脉瓣的下游,以偏转、过滤和收集流向降主动脉并进入分支动脉的栓塞颗粒。如本文所用,术语“上游”和“下游”是指相对于血管中的流动方向的取向。
图2C和图2D是如图1所示的示例性实施例中示出的位于主动脉弓中的处于部署状态的主动脉内栓塞保护过滤设备100的侧视图和前视图的简化图示。图2D是从图2C中的箭头250所指示的方向观察的。设备100可以包括沿降主动脉13定位的锚定件102以及在主动脉弓10内的位于锚定件102上游的偏转器104。偏转器104可以通过连接区段106连接到锚定件102。设备100被配置用于在压缩的输送状态下在输送设备的护套或管腔(诸如导管)内输送到治疗部位处的位置。在释放后,设备100被配置用于在人体血管或管腔内自扩展。
在一些实施例中,偏转器104被配置用于通过经由连接区段106推靠主动脉弓的上壁而放置在主动脉弓10内。偏转器104包括过滤筛网区域,该过滤筛网区域具有的细长的大体凸形形状被选择为大致跟踪主动脉弓的选择部分的曲率;偏转器104覆盖从主动脉上方分支的动脉12的入口;引导引入主动脉弓的器械的尖端;并且使在程序期间释放到下游的栓塞颗粒偏转。
锚定件102在降主动脉内从偏转器104向下游延伸并且通过连接区段106连接到偏转器104。锚定件102被配置用于在从输送设备释放之后在体腔内扩展以便径向推靠降主动脉的壁,从而将设备锚定在期望的位置。在一些实施例中,锚定件102还包括两个或更多个内部过滤袋,每个内部过滤袋具有指向上游的开口,其被配置用于从血流中捕获和收集栓塞颗粒。锚定件102可以被配置用于防止由偏转器104偏转的栓塞向下游流入可从降主动脉13的延长部分分支的任何动脉14。
在一些实施例中,设备100或其部分沿着主动脉的内部周边形成保护层(在处于扩展配置时)以用于在介入性器械进入和/或沿着主动脉移动时,保护主动脉不受介入性器械(诸如导管、导线、瓣膜输送系统等)的损害。例如,设备或其那些部分的材料可以具有低摩擦系数或者涂覆有低摩擦系数的材料,以促进外科手术器械沿着主动脉弓自由移动。
在一些实施例中,设备100可以被构造为由合适的细丝材料形成的柔性框架,该材料诸如为镍钛诺、另一种形状记忆金属合金、金属弹簧合金、不锈钢、钛或钛合金、超弹性材料和/或生物相容性聚合物。
在一些实施例中,设备100的框架结构包括椭圆形、菱形或类似之字形的细胞样构造,被配置用于(i)允许设备围绕其纵向轴线定向塌缩成减小的直径以装配到输送和回收设备的护套或导管中,(ii)保持设备的原始形状而不会在将其容纳在输送设备内期间发生永久变形、蠕变和/或变形,以及(ii)在从输送设备释放后,自扩展并基本符合血管的选择区域的整体形状和局部拓扑。
在一些实施例中,设备100可以整体形成或者以其他方式包括若干部分。设备100可以进一步使用激光切割或通过成形、编织、压制、热处理、塑形和或诸如此类来制造。
在一些实施例中,设备100的至少一部分(包括锚定件102、偏转器104和连接区段106)包括和/或衬有被配置用于过滤和捕获栓塞的过滤器材料。如本文所用,术语“过滤器”是指任何多孔膜、织造织物或网状物,或另一种合适的过滤结构和/或材料,其能够允许混合物中的某些成分通过并同时保留或偏转其他成分。例如,本发明的设备的过滤材料可以包括血液可渗透材料,该血液可渗透材料包括指定尺寸和/或形状的孔隙、孔洞或孔口,以允许血液在很大程度上不受阻碍地通过,同时防止栓塞穿过血液可渗透材料。在一些实施例中,用于过滤器的材料包括以下中的一种或多种:聚合物,诸如聚氨酯(PU)、尼龙、Nitex、Peektex、聚酯(PET)、聚丙烯(PP);具有孔洞的织造、针织或打结材料;以及可用作过滤器的具有孔洞的其他材料。
图3A至图3C示出了锚定件102的侧视图(图3A)和下游视图(图3B至图3C)。在一些实施例中,锚定件102包括在下游端102a处倾斜切割的柱状框架结构。在一些实施例中,锚定件102的框架结构被配置为抵靠降主动脉的壁(在图3A-图3C中未示出)径向地扩展,因此(i)将设备100锚定在期望位置,以及(ii)可能在锚定件102的外周边表面和降主动脉的壁之间产生有效的密封。
在一些实施例中,在碎片收集过滤袋110从血流中收集栓塞颗粒时,从柱状结构中移除区段以形成倾斜切割区域102a为碎片收集过滤袋110(下面进一步描述)提供了扩展区域。当袋已经在其中捕获颗粒时,这也可以在程序的结束将设备100收集回导管时提供优势。
在一些实施例中,锚定件102沿其内表面的至少一些部分衬有过滤材料。在一些实施例中,锚定件102还包括至少两个细长过滤袋110,其并排布置并内部附连到锚定件102并且被配置成用于捕获和保持向下游流动的栓塞颗粒。
在一些实施例中,过滤袋110各自具有指向上游的大致半圆形的开口112,其中两个开口112被配置用于共同地基本上覆盖锚定件102的整个横截面,并且因此覆盖在其中定位有锚定件102的体腔区段的整个横截面。在一些实施例中,过滤袋110被布置为提供间隙114,该间隙使得外科手术工具能够在过滤袋110之间穿过锚定件102,其中袋110的区域继续围绕外科手术器械的周边形成密封。
开口112通常位于锚定件102的上游区域,在该区域中,框架结构具有基本上圆形的横截面。在一些实施例中,具有闭合端的袋110的翻盖接收器部分从开口112向下游延伸到斜切区域102a中,并且被配置用于在锚定件102内产生可扩展接收器。在一些实施例中,袋110大体在下游方向上渐缩。在一些实施例中,袋110向下游延伸至倾斜切割区域102a的尖端。
在一些实施例中,袋110的外表面的部分(包括开口112的周边的部分)被附连到锚定件102的框架结构。以这种方式将开口112的周边的部分附连到结构确保了开口112通常保持至少部分地不塌陷。这继而确保了当放置在降主动脉内时,血流将能够进入至少部分打开的开口112并且致使袋110进一步扩展到完全打开的状态。这继而确保了开口112基本上覆盖锚定件102的整个横截面,并且提供了对流过血管的整个血流的过滤。
在一些实施例中,过滤袋110通过在多个点处被缝制到锚定件102的框架结构来附连到该框架结构。在其他示例中,过滤袋110可以融合和/或胶合到锚定件102的框架结构。在一些实施例中,翻盖接收器(flap receptacle)的邻接内壁(图3C中的参考标号110a)通过例如使用渗漏通过过滤材料的孔隙并将邻接区域融合在一起的热塑性材料来胶合或融合,而至少部分地彼此附连。
图4B是示例性偏转器104的框架122的简化图示。在一些实施例中,框架122是细长的基本上椭圆形框架。框架122可以与设备100的结构整体形成或以其他方式分别由合适的细丝或股线材料单独形成,诸如镍钛诺、另一种形状记忆金属合金、金属弹簧合金、超弹性材料和/或生物相容性聚合物。在一些实施例中,框架122在框架122的一个或多个对应内部拐角124处包括一个或多个凹口,诸如凹口124a,所述凹口124a被配置用于促进框架112沿其纵向轴线塌缩成输送或回收状态。
图4A示出了示例性偏转器104。在一些实施例中,偏转器104包括沿着框架122的周边附连的偏转器筛网126。偏转器筛网126可以被形成为类似于细长槽的三维结构,其具有大体上脊状的横截面,其中细长槽进一步沿着框架122的纵向轴线凹形地弯曲。因此,偏转器筛网126被配置用于大致跟踪主动脉弓的上壁的期望部分的纵向和横截面凹面。当就位时,偏转器筛网126的细长槽被进一步配置为提供轨道,从降主动脉进入主动脉弓的器械可以沿该轨道滑动。在一些实施例中,偏转器筛网126的细长槽的壁部分被配置用于将沿着轨道经过的器械推向轨道的纵向中心,从而将器械横向滑过轨道岸的可能性最小化。在一些实施例中,槽的接触表面还可以包括低摩擦表面以进一步促进器械的滑动。
在一些实施例中,偏转器筛网126由单片过滤材料整体形成并且例如被热成形或以其他方式模制成期望形状。在其他实施例中,偏转器筛网126由沿着其接缝缝合、胶合和/或融合在一起的两个或更多个单独过滤材料件形成以获得期望形状。
在一些实施例中,偏转器筛网126例如通过将其缝合、胶合和/或融合到框架122而沿着其周边附连到框架122。例如,在一些实施例中,可以通过围绕细丝缠绕过滤材料并且将其边缘融合、胶合或缝合在一起来将过滤材料的一部分附连到结构的细丝。在一些实施例中,可以通过使用渗漏通过过滤材料的孔隙并将各层融合在一起的热塑性塑料或其他粘性材料来实现过滤材料层的熔合。
图4C至图4D示出了包括不透射线的标记128的示例性框架122的简化顶视图和侧视图。在一些实施例中,框架122可以包括三个或更多个不透射线的标记128,其被配置用于使用成像系统来帮助定位偏转器104的位置。如图4D所示,当偏转器104在主动脉弓内正确取向时,不透射线的标记128沿相同线对准。
返回参考图1B至图1C,在一些实施例中,连接区段106包括具有与设备100的其他部分的结构类似的框架结构的细长连接区段。在一些实施例中,连接区段106被设计和成形为连接锚定件102和偏转器104,从而促使偏转器104抵靠主动脉弓的壁。连接区段106的另一个潜在益处是将锚定件从降主动脉的较曲折部分与降主动脉的相对较不曲折的部分间隔开,使得设备可能对手术设备造成更少的干扰,尤其是对瓣膜输送系统。连接区段106的另一个潜在益处是保护主动脉壁免受瓣膜输送系统的潜在有害相互作用。
在一些实施例中,连接区段106包括衬有过滤材料的框架。在一些实施例中,过滤器具有与袋110和偏转器筛网126的过滤器相同或类似的特性。在一些实施例中,以不同的尺寸生产连接区段106以适合不同尺寸和形状的降主动脉。在一些实施例中,连接区段106的长度在2cm至20cm的范围内,并且连接区段106的宽度在5mm至6cm的范围内。在一些实施例中,连接区段106的框架结构被配置用于促进连接区段106沿其长度的定向塌缩。在一些实施例中,连接区段106具有弓形或半弓形的横截面轮廓。在一些实施例中,宽度、形成网状结构的纵向细丝的数量和/或连接区段106的横截面轮廓组合以增加连接区段106的结构刚性。因此,连接区段106能够使偏转器104推进到主动脉弓中,同时维持偏转器104的适当取向并防止例如它围绕其纵向轴线的旋转。在一些实施例中,连接区段106任选地被预成形以适应主动脉的曲率。
在一些实施例中,本发明的设备的过滤材料包括一层材料。在一些实施例中,本发明的设备的过滤材料由双层材料制成。在一些实施例中,本发明的设备的任何部分(例如偏转器过滤材料)可以被成形为例如勺状形状。在一些实施例中,将一片或多片过滤材料组装到模具中,该模具被轻微拉伸以接收模具形状。在一些实施例中,将一个或多个网片加压并加热持续预定时间段以固定勺状形状的过滤网。
在一些实施例中,过滤网通过焊接固定到框架。在一些实施例中,并且如图6A、图6B和图6C(其为过滤网与主动脉内栓塞保护过滤设备100框架的焊接配置的横截面视图的简化图示)所描绘的示例性实施例所示,框架和过滤材料如下进行组装:将一片过滤网602层叠在第一片聚合物材料604(例如,聚氨酯,PU)上(图6A)。将框架606放置在该片过滤网602的顶部上并通过第二片PU 608覆盖它。将分层构造放置在专用工具(图6B)中,例如在砧座610和焊刀612之间,并且然后沿框架的两侧在PU区域上施加压力和热量以形成其中容纳框架606的聚合物材料614的套筒。在热量和压力下,第一PU层604粘结到网606和第二PU层608中以形成均匀粘结,从而形成其中容纳有框架606的套筒616。
然后冷却和移除焊接组件,并且切割和移除过量的过滤材料,例如围绕偏转器框架的周边的过量的过滤材料(图6C)。
现在参考作为主动脉内栓塞保护过滤设备(7A)和主动脉的截面(7B)的透视图和横截面图的简化图示的图7A和图7B,以及作为根据本发明的一些实施例的主动脉内栓塞保护过滤设备框架线的横截面的图8A、图8B和图8C。
在一些实施例中,并且如图1所示,通过使设备100部署导管在图7A中由指定附图标记650的箭头所示的方向上推进,将主动脉内栓塞保护过滤设备100部署在主动脉中。当将设备100传递到图6A中用圆圈702包围的主动脉弓时,主动脉弓的壁向下推动偏转器104,如图7B中由箭头775所示。在这个阶段,设备100的偏转器区段104围绕设备100的纵向轴线沿顺时针或逆时针方向扭转(如图7B中双头箭头795所示)并不罕见。在图7B所示的示例性实施例中,偏转器104的一部分沿附图标记(A)指示的方向扭转。这种现象将扭矩应力施加在连接区段106上并且可能仅部分地阻塞开口112。
当设备100框架线包括扁平的横截面(例如,图8A所示的横截面)时,通常会看到这种现象。设备100框架线的方形(图8B)或圆形(图8C)横截面消除了这种现象。
已经出于说明的目的给出了本发明的各种实施例的描述,但是这些描述并不旨在是穷举的或限于所公开的实施例。在不脱离所描述的实施例的范围和精神的情况下,许多修改和变型对于本领域普通技术人员将是显而易见的。选择本文使用的术语以最好地解释实施例的原理、对市场上发现的技术的实际应用或技术改进,或者使得本领域的其他普通技术人员能够理解本文公开的实施例。

Claims (33)

1.一种栓塞保护过滤设备,包括:
偏转器,所述偏转器包括过滤筛网;
锚定件,所述锚定件包括柱状框架,所述柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋,所述过滤袋具有指向上游的开口;以及
连接区段,所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件。
2.根据权利要求1所述的设备,其中所述设备包括整体形成的框架结构,所述框架结构被配置用于在输送状态下围绕其纵向轴线塌缩成直径减小的配置。
3.根据权利要求2所述的设备,其中所述框架结构包括被布置成细胞样构造的多个细丝。
4.根据权利要求2至3中任一项所述的设备,其中所述框架结构由选自由以下组成的组的一种或多种材料制成:镍钛诺、形状记忆金属合金、金属弹簧合金、不锈钢、钛、钛合金、超弹性材料和生物相容性聚合物。
5.根据权利要求1至4中任一项所述的设备,其中所述偏转器被配置用于定位在主动脉弓内并且符合所述主动脉弓的上壁。
6.根据权利要求1至5中任一项所述的设备,其中所述偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽。
7.根据权利要求6所述的设备,其中所述细长槽的纵向中心被配置用于提供用于引导外科手术器械穿过所述主动脉弓的轨道。
8.根据权利要求1至7中任一项所述的设备,其中所述偏转器还包括支撑框架,所述支撑框架具有细长椭圆状形状。
9.根据权利要求8所述的设备,其中所述支撑框架还包括在其对应的一个或多个内部拐角处的一个或多个凹口,所述凹口被配置用于促进所述支撑框架沿着所述纵向轴线塌缩成所述输送状态。
10.根据权利要求8至9中任一项所述的设备,其中所述过滤筛网沿着所述支撑框架的周边附连到所述支撑框架。
11.根据权利要求8至10中任一项所述的设备,其中所述支撑框架还包括沿着所述周边的指定点处的至少三个不透射线的标记,并且其中所述偏转器在所述主动脉弓内的定位的取向可以至少部分地基于对所述至少三个不透射线的标记进行成像来确定。
12.根据权利要求1至11中任一项所述的设备,其中所述锚定件被配置用于定位在降主动脉内并且用于抵靠所述降主动脉的壁径向扩展,从而为所述设备提供锚定点。
13.根据权利要求1至12中任一项所述的设备,其中所述锚定件的所述柱状框架包括在其下游端处的倾斜切割的区段。
14.根据权利要求1至13中任一项所述的设备,其中所述锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋。
15.根据权利要求14所述的设备,其中所述至少两个过滤袋被配置用于捕获通过所述锚定件向下游流动的栓塞,并且其中所述捕获导致所述至少两个过滤袋的扩展。
16.根据权利要求15所述的设备,其中至少部分地在所述倾斜切割的区段内发生所述扩展。
17.根据权利要求14所述的设备,其中所述至少两个过滤袋的所述开口各自沿着其周边的至少一部分附连到所述柱状框架,并且其中所述附连致使所述开口维持至少部分打开的状态。
18.根据权利要求17所述的设备,其中在所述至少部分打开的状态下,通过所述开口的血流进一步致使所述开口实现完全打开的状态。
19.根据权利要求18所述的设备,其中在所述完全打开的状态下,所述开口被配置用于共同地基本覆盖所述柱状框架的横截面区域。
20.根据权利要求14所述的设备,其中所述至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连。
21.根据权利要求20所述的设备,其中所述邻接壁的所述附连被进一步配置为使得外科手术工具能够穿过所述邻接壁之间的间隙,并且其中所述间隙的尺寸被设计为实现围绕所述外科手术工具的周边的密封。
22.根据权利要求14所述的设备,其中所述至少两个过滤袋的下游接收器区域位于所述锚定件的所述倾斜切割区域内。
23.根据权利要求1至22中任一项所述的设备,其中所述连接区段包括细长条带,所述细长条带包括以所述细胞样构造布置的至少两个细丝。
24.根据权利要求23所述的设备,其中所述连接区段的长度在20和200毫米之间并且其宽度在5mm和60mm之间。
25.根据权利要求23至24中任一项所述的设备,其中所述连接区段具有弓形横截面轮廓。
26.一种用于保护患者以防栓塞从主动脉流向分支动脉的方法,所述方法包括:
提供设备,所述设备包括:
偏转器,所述偏转器包括过滤筛网,
锚定件,所述锚定件包括柱状框架,所述柱状框架具有内部附连到其上的至少一个过滤袋,所述过滤袋具有指向上游的开口,以及
连接区段,所述连接区段被配置用于连接所述偏转器和所述锚定件;以及
经由导管将所述设备插入主动脉,使得:
所述偏转器筛网被定位在所述主动脉弓处,并且
所述锚定件沿所述降主动脉定位。
27.根据权利要求26所述的方法,其中所述锚定件沿所述降主动脉的定位包括所述锚定件抵靠所述降主动脉的壁自扩展,以提供所述设备的锚定。
28.根据权利要求26至27中任一项所述的方法,其中所述偏转器在所述主动脉弓处的定位还包括经由所述连接区段将所述偏转器推靠所述主动脉弓的上壁。
29.根据权利要求28所述的方法,其中所述偏转器还包括支撑框架,所述支撑框架包括沿着其周边的指定点处的至少三个不透射线的标记,所述方法还包括至少部分地基于对所述至少三个不透射线的标记进行成像来确定所述偏转器在所述主动脉弓内的所述定位的取向的步骤。
30.根据权利要求26至29中任一项所述的方法,其中所述锚定件包括在其内部纵向并排布置的至少两个过滤袋,并且其中所述至少两个过滤袋的邻接壁至少部分地彼此附连,从而使得外科手术器械能够穿过所述邻接壁之间的间隙,所述方法还包括通过使所述外科手术器械穿过所述间隙来对患者的心脏执行程序。
31.根据权利要求30所述的方法,其中所述偏转器被形成为沿其纵向轴线弯曲的细长槽,所述方法还包括使用所述细长槽的纵向中心作为用于在穿过所述主动脉弓时引导所述外科手术器械的轨道。
32.根据权利要求26至31中任一项所述的方法,还包括将所述设备收集到所述导管中的步骤,其中所述收集包括使所述设备塌缩成输送状态,其中所述设备具有围绕其纵向轴线的直径减小的配置。
33.根据权利要求26至32中任一项所述的方法,其中所述偏转器的所述定位还包括覆盖从所述主动脉上方分支的动脉的入口。
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Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020095169A1 (en) * 2000-11-06 2002-07-18 The Regents Of The University Of California Shape memory polymer actuator and catheter
CN103237526A (zh) * 2010-12-06 2013-08-07 科维蒂恩有限合伙公司 脉管重塑装置
US20140005540A1 (en) * 2011-01-07 2014-01-02 Innovative Cardiovascular Solutions, Inc. Angiography Catheter
CN104039240A (zh) * 2011-10-17 2014-09-10 株式会社东海医疗器械 用于捕获栓塞材料的过滤器装置
WO2017042808A1 (en) * 2015-09-07 2017-03-16 Filterlex Medical Ltd. Intra-aortic emboli protection filter device
CN107072770A (zh) * 2014-05-21 2017-08-18 Swat医疗有限公司 改进的防栓塞保护装置及方法

Family Cites Families (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7452371B2 (en) * 1999-06-02 2008-11-18 Cook Incorporated Implantable vascular device
US6544279B1 (en) * 2000-08-09 2003-04-08 Incept, Llc Vascular device for emboli, thrombus and foreign body removal and methods of use
US8948848B2 (en) * 2011-01-07 2015-02-03 Innovative Cardiovascular Solutions, Llc Angiography catheter
US20140074147A1 (en) * 2011-05-23 2014-03-13 University of Miami Intellectual Property Strategy and Licensing IPSL Clot capture device
US20130096606A1 (en) * 2011-10-17 2013-04-18 William C. Bruchman Embolic protection devices and related systems and methods
MX2016000653A (es) * 2013-07-17 2017-05-04 Lake Region Mfg Inc D/B/A Lake Region Medical Dispositivo de proteccion contra embolia de alto flujo.

Patent Citations (6)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US20020095169A1 (en) * 2000-11-06 2002-07-18 The Regents Of The University Of California Shape memory polymer actuator and catheter
CN103237526A (zh) * 2010-12-06 2013-08-07 科维蒂恩有限合伙公司 脉管重塑装置
US20140005540A1 (en) * 2011-01-07 2014-01-02 Innovative Cardiovascular Solutions, Inc. Angiography Catheter
CN104039240A (zh) * 2011-10-17 2014-09-10 株式会社东海医疗器械 用于捕获栓塞材料的过滤器装置
CN107072770A (zh) * 2014-05-21 2017-08-18 Swat医疗有限公司 改进的防栓塞保护装置及方法
WO2017042808A1 (en) * 2015-09-07 2017-03-16 Filterlex Medical Ltd. Intra-aortic emboli protection filter device

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