JP2021524317A - 大動脈内塞栓保護フィルタ装置 - Google Patents
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Abstract
Description
本出願は、2018年5月22日に出願された米国特許仮出願第62/674,692号の優先権の利益を主張する。
Claims (33)
- フィルタスクリーンを含むデフレクタと、
少なくとも1つのフィルタポケットが内部に取り付けられた円筒状フレームを含むアンカーであって、前記フィルタポケットが、上流に向けられた開口部を有する、アンカーと、
前記デフレクタおよび前記アンカーを接続するように構成された接続セクションと、を備える、塞栓保護フィルタ装置。 - 前記装置が、一体的に形成されたフレーム構造を含み、前記フレーム構造が、送達状態で、その長手方向軸の周りの縮小された直径構成に折りたたまれるように構成されている、請求項1に記載の装置。
- 前記フレーム構造が、セル状の構築物内に配置された複数のフィラメントを含む、請求項2に記載の装置。
- 前記フレーム構造が、ニチノール、形状記憶金属合金、金属ばね合金、ステンレス鋼、チタン、チタン合金、超弾性材料、および生体適合性ポリマーからなる群から選択される1つ以上の材料でできている、請求項2〜3のいずれか一項に記載の装置。
- 前記デフレクタが、大動脈弓内に位置決めするように構成され、かつ大動脈弓の上壁に適合するように構成されている、請求項1〜4のいずれか一項に記載の装置。
- 前記デフレクタが、その長手方向軸に沿って湾曲する細長いトラフとして形成されている、請求項1〜5のいずれか一項に記載の装置。
- 前記細長いトラフの長手方向中心が、前記大動脈弓を横断する外科用器具を案内するためのトラックを提供するように構成されている、請求項6に記載の装置。
- 前記デフレクタが、支持フレームをさらに含み、前記支持フレームが、細長い楕円形のような形状を有する、請求項1〜7のいずれか一項に記載の装置。
- 前記支持フレームが、その対応する1つ以上の内部コーナーに1つ以上のノッチをさらに含み、前記ノッチが、前記長手方向軸に沿った前記支持フレームの前記送達状態への折りたたみを容易にするように構成されている、請求項8に記載の装置。
- 前記フィルタスクリーンが、前記支持フレームの周囲に沿って前記支持フレームに取り付けられている、請求項8〜9のいずれか一項に記載の装置。
- 前記支持フレームが、前記周囲に沿った特定の点に少なくとも3つの放射線不透過性マーカーをさらに含み、前記大動脈弓内の前記デフレクタの前記位置決めの向きを、少なくとも部分的に、前記少なくとも3つの放射線不透過性マーカーの撮像に基づいて決定することができる、請求項8〜10のいずれか一項に記載の装置。
- 前記アンカーが、下行大動脈内に位置決めするように構成され、前記下行大動脈の壁に対して半径方向に拡張して、前記装置にアンカー点を提供するように構成されている、請求項1〜11のいずれか一項に記載の装置。
- 前記アンカーの前記円筒状フレームが、その下流端部に斜めに切断されたセクションを含む、請求項1〜12のいずれか一項に記載の装置。
- 前記アンカーが、その内部に長手方向に並んで配置された少なくとも2つのフィルタポケットを含む、請求項1〜13のいずれか一項に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのフィルタポケットが、前記アンカーを通って下流に流れる塞栓を捕捉するように構成され、前記捕捉が、前記少なくとも2つのフィルタポケットの拡張を引き起こす、請求項14に記載の装置。
- 前記拡張が、少なくとも部分的に、前記斜めに切断されたセクション内で生じる、請求項15に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのフィルタポケットの前記開口部がそれぞれ、その周囲の少なくとも一部分に沿って前記円筒状フレームに取り付けられ、前記取り付けにより、前記開口部が少なくとも部分的に開いた状態を維持する、請求項14に記載の装置。
- 前記少なくとも部分的に開いた状態の前記開口部を通る血流が、さらに、前記開口部を全開状態に到達させる、請求項17に記載の装置。
- 前記全開状態において、前記開口部が、前記円筒状フレームの実質的に断面積を共同で覆うように構成されている、請求項18に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのフィルタポケットの隣接する壁が、少なくとも部分的に互いに取り付けられている、請求項14に記載の装置。
- 前記隣接する壁の前記取り付けが、外科用具が前記隣接する壁の間の間隙を通過することを可能にするようにさらに構成され、前記間隙が、前記外科用具の周囲の周りのシールを効果的に行うように寸法決めされる、請求項20に記載の装置。
- 前記少なくとも2つのフィルタポケットの下流レセプタクル領域が、前記アンカーの前記斜めに切断された領域内に位置している、請求項14に記載の装置。
- 前記接続セクションが、前記セル状構築物に配置された少なくとも2つのフィラメントを含む細長いストリップを含む、請求項1〜22のいずれか一項に記載の装置。
- 前記接続セクションが、20〜200ミリメートルの長さ、および5mm〜60mmの幅を有する、請求項23に記載の装置。
- 前記接続セクションが、弓状の断面プロファイルを有する、請求項23〜24のいずれか一項に記載の装置。
- 大動脈から分枝動脈への塞栓の流れから患者を保護するための方法であって、前記方法が、
フィルタスクリーンを含むデフレクタと、
少なくとも1つのフィルタポケットが内部に取り付けられた円筒状フレームを含むアンカーであって、前記フィルタポケットが、上流に向けられた開口部を有する、アンカーと、
前記デフレクタおよび前記アンカーを接続するように構成された接続セクションと、を含む装置を提供することと、
前記デフレクタスクリーンが、大動脈弓に位置決めされ、
前記アンカーが、下行大動脈に沿って位置決めされるように、カテーテルを介して前記装置を大動脈に挿入することと、を含む、方法。 - 前記下行大動脈に沿った前記アンカーの前記位置決めは、前記アンカーが前記下行大動脈の壁に対して自己拡張して、前記装置を固定することを含む、請求項26に記載の方法。
- 前記大動脈弓における前記デフレクタの前記位置決めが、前記接続セクションを介して、前記大動脈弓の上壁に対して前記デフレクタを押圧することをさらに含む、請求項26〜27のいずれか一項に記載の方法。
- 前記デフレクタが、その周囲に沿った特定の点に少なくとも3つの放射線不透過性マーカーを含む支持フレームをさらに含み、前記方法が、少なくとも部分的に、前記少なくとも3つの放射線不透過性マーカーの撮像に基づいて、前記大動脈弓内の前記デフレクタの前記位置決めの向きを決定するステップをさらに含む、請求項28に記載の方法。
- 前記アンカーが、その内部に長手方向に並んで配置された少なくとも2つのフィルタポケットを含み、前記少なくとも2つのフィルタポケットの隣接する壁が、外科用器具が前記隣接する壁の間の間隙を通過することを可能にするように、少なくとも部分的に互いに取り付けられ、前記方法が、前記外科用器具を前記間隙に通過させることによって、前記患者の心臓に処置を行うことをさらに含む、請求項26〜29のいずれか一項に記載の方法。
- 前記デフレクタが、その長手方向軸に沿って湾曲する細長いトラフとして形成され、前記方法が、前記大動脈弓を横断しながら前記外科用器具を案内するためのトラックとして前記細長いトラフの長手方向中心を使用することをさらに含む、請求項30に記載の方法。
- 前記装置を前記カテーテルに収集するステップをさらに含み、前記収集は、前記装置がその長手方向軸の周りに縮小された直径構成を有する送達状態に前記装置を折りたたむことを含む、請求項26〜31のいずれか一項に記載の方法。
- 前記デフレクタの前記位置決めが、前記大動脈から上方に分岐する動脈の入口を覆うことをさらに含む、請求項26〜32のいずれか一項に記載の方法。
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