ES2908954T3

ES2908954T3 - Implante intravascular de porosidad variable y método de fabricación

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Publication number: ES2908954T3
Application number: ES14158780T
Authority: ES
Inventors: Juan A Lorenzo
Original assignee: DePuy Synthes Products Inc
Current assignee: DePuy Synthes Products Inc
Priority date: 2013-03-12
Filing date: 2014-03-11
Publication date: 2022-05-04
Anticipated expiration: 2034-03-11
Also published as: US9970137B2; JP2014171898A; EP2777640A1; CA2843959A1; JP6472597B2; CN104042296B; AU2014201046A1; US20160032503A1; AU2018217310B2; BR102014005774A2; CN104042296A; CA2843959C; IN2014DE00465A; KR20140111969A; KR102244742B1; EP2777640B1; AU2018217310A1; US20140277397A1

Abstract

Un dispositivo de oclusión vascular (10), que comprende: un miembro tubular formado por una pluralidad de filamentos trenzados (30) que definen una superficie exterior que tiene un patrón de malla con aberturas de malla definidas por los filamentos trenzados, el miembro tubular teniendo una región de primera porosidad (28) a lo largo de una primera parte de longitud del miembro tubular y una región de segunda porosidad (26) a lo largo de una segunda parte de longitud del miembro tubular, en donde la región de primera porosidad incluye filamentos que tienen una forma diferente a los filamentos en la región de segunda porosidad y la porosidad de la región de primera porosidad es menor que la porosidad de la región de segunda porosidad, y caracterizado porque el miembro tubular tiene un número constante de recuento puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) a través de toda su longitud.

Description

DESCRIPCIÓN

Implante intravascular de porosidad variable y método de fabricación

CAMPO

La presente divulgación se refiere de manera general a implantes intravasculares y más particularmente a dispositivos oclusivos como endoprótesis vasculares.

ANTECEDENTES

Los trastornos y defectos vasculares, como los aneurismas y otras malformaciones arteriovenosas, a menudo se producen cerca de la unión de arterias grandes, por ejemplo, en la base del cerebro en el círculo de Willis. A medida que se desarrollan los aneurismas, típicamente se forman como un aneurisma sacular que sobresale de la pared de un vaso y tiene una parte de cuello y una de cúpula. Alternativamente, los aneurismas pueden formarse como malformaciones fusiformes que hinchan una sección transversal del vaso afectado.

A medida que se desarrolla un aneurisma, la lámina elástica interna arterial desaparece en la base de la parte del cuello, la capa media se adelgaza y el tejido conjuntivo reemplaza a las células del músculo liso. Como el aneurisma está continuamente sujeto a la presión sanguínea vascular y al flujo sanguíneo, el aneurisma crecerá hacia afuera desde la pared del vaso, lo que puede provocar presión sobre el tejido circundante a medida que el saco o fusiforme entra en contacto con el tejido circundante. Cuando la malformación se produce en el cerebro, esta presión puede llevar a efectos masivos graves, como deterioro cognitivo, pérdida de la visión y parálisis nerviosa. Además, a medida que el aneurisma se somete a la presión sanguínea vascular y al flujo sanguíneo, las paredes del aneurisma se debilitan, habitualmente en la parte de la cúpula, lo que eventualmente puede provocar que el aneurisma se rasgue o rompa. Los aneurismas rotos son la causa más común de hemorragias subaracnoideas, que tienen una tasa de mortalidad de aproximadamente el 50%.

Los aneurismas y otras malformaciones son especialmente difíciles de tratar cuando se encuentran cerca de un tejido crítico o cuando no se dispone de fácil acceso a la malformación. Ambos factores de dificultad se aplican especialmente a los aneurismas craneales. Se han desarrollado métodos quirúrgicos para tratar los aneurismas craneales y generalmente incluyen eliminar el flujo sanguíneo al aneurisma colocando un clip alrededor del cuello de un aneurisma sacular o bloqueando un aneurisma fusiforme colocando clips en ambos extremos del fusiforme y desviando el flujo sanguíneo alrededor del fusiforme aislado a través de un injerto de vaso implantado. Debido al tejido cerebral sensible que rodea los vasos sanguíneos craneales y al acceso restringido, es desafiante y arriesgado tratar quirúrgicamente los defectos de la vasculatura craneal.

Las alternativas a tales procedimientos quirúrgicos incluyen la administración endovascular de un dispositivo implantable, como un dispositivo similar a una endoprótesis o una bobina embólica, a través de un dispositivo de administración de microcatéter. En uno de tales procedimientos para tratar un aneurisma craneal de forma sacular, el extremo distal de un catéter de administración de bobina embólica se inserta inicialmente en la vasculatura no craneal de un paciente, típicamente una arteria femoral en la ingle, y se guía hasta el aneurisma. Luego, el saco del aneurisma se llena con material embólico, como bobinas de platino, que forma una masa trombótica sólida que protege las paredes del vaso de la presión y el flujo sanguíneos. Este método de tratamiento es ventajoso porque solo obstruye el flujo sanguíneo al aneurisma dejando las partes circundantes del vaso sin obstruir. Sin embargo, no puede tratar aneurismas fusiformes y el volumen del aneurisma se mantiene permanentemente.

Otra técnica que implica el uso de un implante intravascular administra, mediante un microcatéter, un dispositivo oclusivo en forma de una estructura de endoprótesis tubular. Las endoprótesis pueden trenzarse, tejerse o enrollarse a partir de varios filamentos, como un alambre o alambres, cortarse con láser de metal o elaborarse de varias otras maneras. Pueden ser autoexpandibles o pueden expandirse mediante otro dispositivo, como un globo. Lo que tienen en común la mayoría es la simetría radial, es decir, una porosidad uniforme, lo que significa que no cubren una parte, lado o sector radial del vaso más o menos poroso que otros sectores. Su construcción simétrica y, por lo tanto, la cobertura de las paredes del vaso, es relativamente homogénea alrededor de cualquier corte transversal o sección transversal dada.

Esta estructura homogénea puede tener la desventaja de que tales endoprótesis no solo ocluyen o bloquean el flujo sanguíneo hacia el aneurisma, sino que también bloquean la presión arterial y el flujo a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis, lo que a menudo impide el flujo hacia los vasos unidos circundantes, como los vasos tipo perforante que se ramifican del vaso principal. El uso de un dispositivo oclusivo no discriminatorio en este tipo de vaso puede provocar daño no intencionado al paciente si se bloquean las aberturas u ostias de los vasos perforantes.

Algunos han desarrollado dispositivos selectivamente oclusivos que bloquean discriminadamente el flujo a un aneurisma a la vez que permiten simultáneamente el flujo a los vasos circundantes. Estos intentos de crear dispositivos de oclusión discriminada han usado dispositivos multicapa, han variado la cantidad de filamentos a lo largo del implante intravascular o han cambiado las puntadas 2,54 cm (puntadas por pulgada) a lo largo de la longitud del implante intravascular. Pero, en general, estos dispositivos se enfrentan a dificultades en la fabricación y mayores costes debido a las dificultades para crear múltiples capas o variaciones en el número de filamentos para crear las variadas regiones de porosidad.

Por consiguiente, sigue habiendo una necesidad de un dispositivo que ocluya eficazmente un cuello o fusiforme de un aneurisma u otra malformación arteriovenosa en un vaso principal sin bloquear el flujo hacia los vasos perforantes que se comunican con el vaso principal que sea estructuralmente sólido y fácil de fabricar.

La US 2011/0054589 A1 divulga una endoprótesis con filamento trenzado de sección transversal variable. La endoprótesis incluye un filamento que tiene por lo menos una zona circular y por lo menos dos zonas no circulares. En las endoprótesis de este documente una porosidad de la sección media de una endoprótesis puede ser más baja que las secciones circundantes. La sección media tiene más puntadas por pulgada y una densidad de trenza más alta que las secciones circundantes para lograr una porosidad más baja.

SUMARIO

Se proporciona un dispositivo de oclusión vascular para ocluir eficazmente el flujo sanguíneo y la presión en un defecto vascular a la vez que simultáneamente no se ocluye el flujo sanguíneo y la presión en la vasculatura adyacente. El dispositivo de oclusión vascular puede incluir un miembro tubular que tiene regiones de porosidad variable a lo largo de su longitud. El miembro tubular puede estar formado por una pluralidad de filamentos que tienen diferentes formas de sección transversal a lo largo de su longitud que están indexadas a las regiones de porosidad variable a lo largo de la longitud del miembro tubular.

En algunas realizaciones, el dispositivo de oclusión vascular incluye un miembro tubular formado por una pluralidad de filamentos trenzados. Los filamentos trenzados pueden definir una superficie exterior que tiene un patrón de malla con aberturas de malla definidas por los filamentos trenzados. El miembro tubular puede tener una región de primera porosidad a lo largo de una primera parte de longitud del miembro tubular y una región de segunda porosidad a lo largo de una segunda parte de longitud del miembro tubular. La porosidad de la región de primera porosidad puede ser menor que la porosidad de la región de segunda porosidad. La región de primera porosidad puede incluir filamentos que tengan una forma diferente a la de los filamentos de la región de segunda porosidad y el elemento tubular puede tener un recuento de puntadas constante en toda su longitud. En otra realización, el miembro tubular puede tener un ángulo de trenzado que es sustancialmente similar en todo el miembro tubular.

En algunas realizaciones, el miembro tubular es una endoprótesis intravascular, que puede ser comprimible radialmente. La primera parte de longitud está en una parte intermedia del miembro tubular proximal a un extremo distal del miembro tubular y distal a un extremo proximal del miembro tubular. La segunda parte de longitud puede estar adyacente al extremo distal del miembro tubular y/o al extremo proximal del miembro tubular. La primera parte de longitud del miembro tubular puede extenderse sobre una distancia en el intervalo de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm. La región de primera porosidad puede incluir filamentos que tienen una forma de sección transversal aplanada que tiene una longitud, una anchura y un espesor. La anchura puede ser mayor que el espesor y menor que la longitud de los filamentos en la región de primera porosidad que tiene una forma de sección transversal aplanada. La anchura de los filamentos que tienen una forma de sección transversal aplanada está en el intervalo de aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) a aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas). El espesor de los filamentos que tienen una forma de sección transversal aplanada está en el intervalo de aproximadamente 0,00762 mm (0,0003 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas). Los filamentos que tienen una forma de sección transversal redonda pueden tener un diámetro en el intervalo de aproximadamente 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,0100 pulgadas).

Los filamentos en la región de primera porosidad pueden ser exclusivamente de forma de sección transversal aplanada, o pueden ser una mezcla de filamentos con forma de sección transversal aplanada y/o forma de sección transversal redonda. Los filamentos en la región de segunda porosidad pueden tener una forma de sección transversal redonda. Las aberturas de malla formadas a partir de los filamentos trenzados pueden tener una forma poligonal y las aberturas de malla de la región de primera porosidad pueden ser más pequeñas que las aberturas de malla de la región de segunda porosidad. Las aberturas de malla de la región de primera porosidad pueden tener un diámetro de círculo inscrito en el intervalo de aproximadamente 10 pm a aproximadamente 500 pm y las aberturas de malla de la región de segunda porosidad tienen un diámetro de círculo inscrito en el intervalo de aproximadamente 400 pm a aproximadamente 1000 pm. El número de filamentos que forman el miembro tubular puede estar en el intervalo de aproximadamente 8 a aproximadamente 288. Por ejemplo, el número de filamentos que forman la endoprótesis tubular puede seleccionarse del grupo que consiste de 8, 16, 32, 48, 64, 72, 96, 120, 144, 192, y 288.

En otro aspecto, un método para fabricar un implante intravascular tubular como se reivindica en la reivindicación 20 incluye proporcionar una pluralidad de carretes de suministro, cada uno de los cuales tiene un suministro de un filamento que tiene una forma de sección transversal redonda. El método incluye además hacer avanzar los filamentos en cada carrete de suministro a un carrete de recogida correspondiente y deformar un número seleccionado de filamentos en una región seleccionada del mismo a intervalos seleccionados entre los carretes de suministro y los carretes de recogida. Los filamentos pueden deformarse de tal manera que por lo menos algunos de los carretes de recogida tengan filamentos con una forma de sección transversal redonda y una forma de sección transversal aplanada. De acuerdo con el método, los filamentos de los carretes de recogida se utilizan en un dispositivo de trenzado de filamentos para formar un elemento tubular con una superficie exterior definida por los filamentos trenzados y que tienen un recuento de puntadas constante en toda su longitud. Todos los carretes de recogida usados en el dispositivo de trenzado pueden tener filamentos con una forma de sección transversal aplanada, o alternativamente solo una parte de los carretes de recogida usados en el dispositivo de trenzado pueden tener filamentos con una forma de sección transversal aplanada.

El miembro tubular formado mediante el método puede tener una longitud con regiones de una primera porosidad más baja y regiones de una segunda porosidad más alta. El método también puede incluir el paso de cortar el miembro tubular para formar una pluralidad de endoprótesis intravasculares; cada endoprótesis teniendo una primera región de longitud de una primera porosidad más baja caracterizada por la presencia de filamentos que tienen una forma de sección transversal aplanada. Cada una de las endoprótesis intravasculares tiene por lo menos una segunda región de longitud de una segunda porosidad más alta caracterizada por la presencia de filamentos que tienen una forma de sección transversal redondeada.

BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS

Esta invención se comprenderá mejor a partir de la siguiente descripción detallada tomada junto con los dibujos acompañantes, en los que:

La FIG. 1 es una vista en sección transversal de un dispositivo oclusivo vascular ejemplar implantado dentro de un vaso que tiene un aneurisma sacular;

La FIG. 2 es una vista en sección transversal de un dispositivo oclusivo vascular ejemplar implantado dentro de un vaso que tiene un aneurisma fusiforme;

La FIG. 3 es una vista en sección transversal parcial de un dispositivo oclusivo vascular ejemplar;

La FIG. 4 es una vista ampliada de una parte del dispositivo de la FIG. 3;

La FIG. 5 es una vista en sección transversal parcial de otra realización de un dispositivo oclusivo vascular ejemplar;

La FIG. 6 es una vista superior de un filamento ejemplar para su uso en la formación de un dispositivo oclusivo vascular;

La FIG. 7 es una vista en sección transversal del filamento ejemplar de la FIG. 6 en la Sección A-A;

La FIG. 8 es una vista esquemática de un sistema ejemplar para formar filamentos ejemplares;

La FIG. 9 es una vista esquemática de un sistema de trenzado ejemplar.

DESCRIPCIÓN DETALLADA

Se describirán ahora ciertas realizaciones ejemplares para proporcionar una comprensión general de los principios de la estructura, función, fabricación y uso de los dispositivos y métodos divulgados en la presente. Uno o más ejemplos de estas realizaciones se ilustran en los dibujos acompañantes. Los expertos en la técnica comprenderán que los dispositivos y métodos descritos específicamente en la presente e ilustrados en los dibujos acompañantes son realizaciones ejemplares no limitativas y que el alcance de la presente invención está definido únicamente por las reivindicaciones. Las características ilustradas o descritas con respecto a una realización ejemplar pueden combinarse con las características de otras realizaciones. Se pretende que tales modificaciones y variaciones estén incluidas dentro del alcance de la presente invención.

Además, en la presente divulgación, los componentes con numeración similar de las realizaciones generalmente tienen características similares y, por lo tanto, dentro de una realización particular, cada característica de cada componente con numeración similar no se elabora necesariamente en su totalidad. Además, en la medida en que se usen dimensiones lineales o circulares en la descripción de los sistemas, dispositivos y métodos divulgados, no se pretende que tales dimensiones limiten los tipos de formas que pueden usarse junto con tales sistemas, dispositivos y métodos. Un experto en la técnica reconocerá que puede determinarse fácilmente un equivalente para tales dimensiones lineales y circulares para cualquier forma geométrica. Los tamaños y formas de los sistemas y dispositivos, y los componentes de los mismos, pueden depender por lo menos de la anatomía del sujeto en el que se usarán los sistemas y dispositivos, el tamaño y la forma de los componentes con los que se usarán los sistemas y dispositivos, y los métodos y procedimientos en los que se usarán los sistemas y dispositivos.

Para tratar trastornos y defectos vasculares, como aneurismas y otras malformaciones arteriovenosas, pueden implantarse implantes intravasculares, como endoprótesis, para abarcar una longitud de vaso que contiene el defecto para ocluir la presión sanguínea y el flujo hacia el defecto. Por ejemplo, puede colocarse una endoprótesis en el sitio de un aneurisma y colocarla de tal manera que ocluya la presión sanguínea y el flujo hacia las paredes del aneurisma. Ocluyendo, es decir, bloqueando u obstruyendo, el flujo sanguíneo al aneurisma, se reduce el riesgo de rotura del aneurisma. Pero, al tratar el defecto vascular, es importante evitar la oclusión innecesaria del flujo sanguíneo y la presión al tejido vascular adyacente, como los vasos perforantes.

La presente divulgación se refiere a un dispositivo de oclusión vascular, como una endoprótesis de porosidad variable, que está configurado para ocluir el flujo hacia un defecto vascular a la vez que permite el flujo hacia el tejido vascular adyacente. El dispositivo utiliza un elemento tubular formado a partir de una pluralidad de filamentos trenzados. Como se explica a continuación, el miembro tubular puede incluir una superficie exterior que tenga un patrón de malla con aberturas de malla definidas por los filamentos trenzados. El miembro tubular está construido de tal manera que la porosidad varía en diferentes regiones a lo largo de la longitud del miembro. Por ejemplo, el miembro tubular puede tener una región de primera porosidad a lo largo de una primera parte de longitud del miembro tubular y una región de segunda porosidad a lo largo de una segunda parte de longitud del miembro tubular. En algunas realizaciones, la región de primera porosidad es una parte central del miembro tubular. La región de primera porosidad puede incluir filamentos que tengan una forma diferente a la de los filamentos en la región de segunda porosidad. Cambiando la forma de los filamentos en regiones seleccionadas a lo largo del miembro tubular, puede alterarse la porosidad de una región determinada a la vez que se mantiene un recuento de puntadas constante en toda la longitud de la endoprótesis. Por ejemplo, la forma de sección transversal del filamento en la región de primera porosidad puede seleccionarse para que sea diferente a la forma de sección transversal del filamento en la región de segunda porosidad para que tenga una porosidad menor en la región de primera porosidad que en la región de segunda porosidad. De esta manera, es posible variar la porosidad de la primera región a la segunda región cambiando solamente la forma de los filamentos, manteniendo las otras características estructurales del miembro tubular sustancialmente constantes a lo largo de la longitud del miembro tubular. Es decir, el número de filamentos, el recuento de puntadas, el ángulo de trenzado o el patrón de trenzado es el mismo en la región de primera porosidad que en la región de segunda porosidad.

Las FIG. 1 y 2 ilustran realizaciones en las que se coloca una endoprótesis de porosidad variable 10 dentro de un vaso 12 para ocluir u obstruir el flujo sanguíneo y la presión a un defecto vascular 14 a la vez que simultáneamente se permite un flujo sanguíneo y una presión sustancialmente sin obstáculos al tejido del vaso adyacente, como los vasos perforantes 16. El vaso 12 puede ser cualquier vasculatura, por ejemplo, un vaso sanguíneo craneal como los que se encuentran en el Círculo de Willis. Como se muestra en la FIG. 1, el defecto vascular 14 puede ser un aneurisma de forma sacular que tiene un cuello 18 y una parte de cúpula 20. Como se muestra en la FIG. 2, el defecto vascular 14 puede ser un aneurisma fusiforme en el que una parte de sección transversal 22 del vaso 12 está hinchada en dirección radial. En el tratamiento del aneurisma sacular de la FIG. 1 o el aneurisma fusiforme de la FIG. 2, el dispositivo de oclusión vascular se coloca a lo largo del vaso defectuoso 12 para ocluir el flujo sanguíneo y la presión a las paredes del aneurisma 20, 22.

La FIG. 3 ilustra una realización de una endoprótesis tubular 10 usada en el tratamiento de los defectos vasculares 14 de las FIGS. 1 y 2 de acuerdo con la presente invención. La endoprótesis 10 puede tener una región proximal 24, una región distal 26 y una región central 28, en donde la región central 28 es intermedia entre las regiones proximal y distal 24, 26. En la realización mostrada en la FIG. 3, la región 28 de la endoprótesis 10 representa una región de primera porosidad que tiene una porosidad que es diferente (es decir, menor) que la de las regiones 24 y 26, que representan una región de segunda porosidad. La diferencia de porosidad se logra cambiando la forma de la sección transversal de los filamentos 30 en la región 28, como se explica a continuación. La endoprótesis 10 puede ser una endoprótesis trenzada que tiene uno o más filamentos 30 de material de endoprótesis tejido, trenzado o formado de otro modo en una forma y patrón tubular deseado.

La FIG. 4 ilustra la estructura de malla trenzada de la endoprótesis 10. Como se ha mencionado anteriormente, la endoprótesis puede estar formado de filamentos trenzados 30 que se cruzan en las uniones referidas como puntadas 32 para formar una malla. La densidad de malla es una función del grado de separación entre los filamentos 30 en la trenza. Las estructuras con filamentos más estrechamente separados tienen una mayor densidad de malla que las estructuras con filamentos que están menos estrechamente separados. Se puede determinar una medida de la densidad de la malla en base al número de puntadas 32 por 2,54 cm (por pulgada) del material. Una puntada, como es entendido por el experto en la técnica, es un punto donde se intersecan los filamentos.

La porosidad es una medida de la tendencia de un material o estructura a permitir el paso de un fluido a través del mismo. Un material o estructura con mayor porosidad tiene un mayor flujo de fluido a través del material que otro material con menor porosidad. La porosidad de una estructura trenzada, como una endoprótesis, puede ser una función de la densidad de la malla, así como del área superficial de los filamentos que forman la estructura, así como del número de filamentos, el número de puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) y el área de la superficie intersticial entre los filamentos, como se analiza a continuación.

Como se ha mencionado anteriormente, de acuerdo con la presente invención, la forma de la sección transversal de los filamentos 30 puede alterarse selectivamente en ciertas regiones, antes del trenzado, para producir una endoprótesis 10 que tenga una región de menor porosidad. Alterando la forma de la sección transversal de los filamentos 30, puede controlarse el área superficial intersticial entre los filamentos 30.

El área superficial intersticial entre los filamentos puede determinarse midiendo un diámetro de círculo inscrito 36 (FIG. 4) en los espacios abiertos entre los filamentos 30. Para una forma no circular, como un triángulo, un cuadrado o un diamante, el diámetro del círculo inscrito 36 es el diámetro del círculo más grande que se ajusta por completo a la forma, es decir, el diámetro de un círculo que es tangente a los lados de la forma. Las regiones de menor porosidad de la endoprótesis 10 pueden tener un diámetro de círculo inscrito 36 en el intervalo de aproximadamente 1 pm a aproximadamente 400 pm, y más particularmente de aproximadamente 100 pm. Por ejemplo, el diámetro del círculo inscrito 36 de la región de primera porosidad 28 de la endoprótesis 10 que se muestra en las FIGS. 1-4 puede ser de unos 100 pm. Las regiones de porosidad más alta, es decir, las regiones de segunda porosidad 24, 26, de la endoprótesis 10 pueden tener un diámetro de círculo inscrito 36 mayor de aproximadamente 400 pm. Por ejemplo, las regiones de segunda porosidad 26, 24 de la endoprótesis 10 que se muestra en las FIGS. 1 -4 puede estar en el intervalo de aproximadamente 400 pm a aproximadamente 1000 pm.

Para disminuir el diámetro del círculo inscrito 36 y, por tanto, disminuir la porosidad, la forma de sección transversal del filamento 30 puede cambiarse para aumentar el área superficial del filamento 30 a lo largo de las partes seleccionadas de la longitud del filamento 30 que se corresponderán a la región o regiones de porosidad reducida a lo largo de la endoprótesis 10. Por ejemplo, un filamento sustancialmente redondo 30 puede aplanarse a lo largo de una parte del filamento 30 que se corresponde a la región de primera porosidad 28 (por ejemplo, la región central) de la endoprótesis 10. Como se muestra en las FIGS. 1-4 y 6, la región de primera porosidad 28 está formada por filamentos 30 que tienen una forma de sección transversal sustancialmente aplanada, a veces denominada forma de cinta. Además, las regiones de mayor porosidad de los filamentos usados para formar la endoprótesis (es decir, las regiones 24 y 26) pueden tener una forma de sección transversal sustancialmente redonda, que por ejemplo es la forma inalterada o natural del filamento. Se entiende que puede utilizarse cualquier forma de sección transversal inicial o inalterada, siempre que la forma permita la alteración de la forma de sección transversal del filamento de tal manera que el diámetro del círculo inscrito 36 en regiones de una endoprótesis formado con filamentos alterada de forma pueda ser más pequeña que el diámetro del círculo inscrito 36 en las regiones formadas por filamentos que no tienen alteración de forma. A modo de ejemplo pueden usarse formas en sección transversal sustancialmente rectangulares, triangulares, y redondas.

En algunas realizaciones, el número de filamentos 30 trenzados para formar la endoprótesis 10 es uniforme a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis 10. Además, los filamentos 30 que forman la endoprótesis 10 son continuos a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis 10, es decir, los filamentos 30 que se encuentran en la región de primera porosidad 28 de la endoprótesis 10 son los mismos filamentos 30 que se encuentran en la segunda porosidad 24, 26. Como se ha explicado anteriormente, la única diferencia entre los filamentos en la región de primera porosidad 28 y las segundas regiones de porosidad 24, 26 es la forma de sección transversal del filamento 30.

En las realizaciones de las FIG. 1-4 la región de primera porosidad o más baja 28 se forma usando filamentos que tienen exclusivamente una forma de sección transversal alterada, es decir, sustancialmente aplanada. Un experto en la técnica apreciará que la región de primera porosidad o reducida puede formarse alternativamente usando algunos filamentos que tienen una forma de sección transversal alterada (como aplanada) junto con otros filamentos que tienen una forma inalterada, como una forma redondeada. La FIG. 5 ilustra un ejemplo de una endoprótesis de este tipo en el que sólo algunos de los filamentos usados para formar la región primera o menor porosidad 28' de la endoprótesis 10' tienen una forma de sección transversal alterada (por ejemplo, aplanada). Como se muestra, la endoprótesis 10' tiene un primer tipo de filamento 38 que tiene una forma de sección transversal inalterada y sustancialmente constante a lo largo de su longitud y un segundo tipo de filamento 40 que tiene por lo menos dos formas de sección transversal a lo largo de su longitud, una forma de sección transversal alterada y una forma de sección transversal inalterada. La proporción de filamentos alterados a filamentos inalterados en la región de primera porosidad 28' puede variar dependiendo de las características de porosidad deseadas para la endoprótesis. En general, la región 28' de la endoprótesis 10' tendrá por lo menos tantos y típicamente más filamentos con una forma de sección transversal alterada en la región 28'. Por ejemplo, los filamentos con una forma alterada comprenden típicamente de aproximadamente el 50 por ciento a aproximadamente el 99 por ciento de las fibras en la región 28'. Más típicamente, aproximadamente el 60 por ciento, aproximadamente el 70 por ciento, aproximadamente el 80 por ciento o aproximadamente el 90 por ciento de las fibras en la región 28' son aquellas que tienen una forma de sección transversal alterada. A pesar de que la endoprótesis 10' tiene filamentos de diferentes formas de sección transversal dentro de la región de primera porosidad 28', como en otras realizaciones, el número de filamentos 38, 40 es uniforme a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis 10' y los propios filamentos 38, 40 son continuos a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis 10', es decir, los filamentos que se encuentran en la parte central 28' de la endoprótesis son los mismos filamentos 38, 40 que se encuentran en las partes finales 24', 26'.

La FIG. 6 ilustra un filamento ejemplar 30 usado para formar la endoprótesis trenzada 10. El filamento tiene una primera parte 42 y una segunda parte 44 que tienen una forma de sección transversal redondeada, que es la forma del filamento inalterada. Otra región del filamento 30, que se muestra como la parte media 46 en la FIG. 6, tiene una forma de sección transversal alterada, es decir, una forma de sección transversal aplanada o algo ovalada. La parte aplanada 46 tiene una anchura 48 a través del centro de la parte aplanada 46 que es más ancha que el diámetro 52 de las partes en sección transversal redondas adyacentes 42, 44. Cuando se forma una endoprótesis usando el filamento 30, la región trenzada con la parte 46 tendrá un diámetro inscrito más pequeño que las regiones trenzadas con las partes 42 y 44. A modo de ejemplo, la anchura 48 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,001 pulgadas a aproximadamente 0,05 pulgadas. La FIG. 7 ilustra una sección transversal del filamento 30 visto a lo largo de la línea A-A de la FIG. 6. Como se muestra, la parte aplanada 46 tendrá un espesor 50 menor que el diámetro 52 de la sección transversal redonda. El espesor 50 puede ser cualquier espesor deseado, por ejemplo, el espesor 50 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,00762 mm (0,0003 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas). El diámetro 52 de la parte de sección transversal redonda del filamento puede tener cualquier diámetro deseado, por ejemplo, el diámetro 52 puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,0100 pulgadas). La parte media aplanada 46 puede tener extremos en forma de pluma 54 que producen una forma algo ovalada cuando se ve desde arriba, como se muestra en la FIG. 6. Cuando está trenzada, la parte media aplanada 46 del filamento 30 puede indexarse alrededor de la región de la endoprótesis 10 que va a formar la región de primera o menor porosidad. Por ejemplo, en la endoprótesis 10 mostrada en la FIG. 3, la parte aplanada 46 de los filamentos 30 forman la región central de la endoprótesis, que es la región de menor porosidad 28. La parte media aplanada 46 puede tener una longitud que produzca una región central de menor porosidad de la endoprótesis que sea lo suficientemente grande para cubrir el defecto 14 a tratar pero no tan grande como para ocluir innecesariamente el flujo sanguíneo al tejido vascular adyacente.

Un experto en la técnica puede determinar fácilmente las dimensiones de una endoprótesis que se consideren apropiadas para una aplicación dada. La endoprótesis 10 puede tener una longitud que esté dimensionada de esta manera para que se estire a través de un defecto vascular 14. Por ejemplo, la longitud de la endoprótesis 10 puede estar en el intervalo de aproximadamente 10 mm a aproximadamente 100 mm.

La endoprótesis 10 puede autoexpandirse y comprimirse radialmente de tal manera que la endoprótesis 10 tenga un primer diámetro restringido que sea más pequeño que un segundo diámetro no restringido que asume la endoprótesis en su estado natural. El diámetro no restringido debe dimensionarse de tal manera que sea lo suficientemente mayor que el vaso dentro del cual se va a implantar para que sea seguro y para que mantenga la posición adecuada. En general, los diámetros del vaso 12 variarán de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 5 mm y, por tanto, el diámetro exterior no restringido de la endoprótesis 10 puede estar en el intervalo de aproximadamente 2,5 mm a aproximadamente 5,5 mm, pero la endoprótesis puede tener cualquier diámetro deseado. El diámetro restringido puede dimensionarse para la administración endovascular, por ejemplo, el diámetro restringido puede estar en el intervalo de aproximadamente 0,254 mm (0,01 pulgadas) a aproximadamente 2,54 mm (0,100 pulgadas). Adicionalmente, la endoprótesis 10 puede configurarse para proporcionar soporte estructural al vaso 12 una vez colocada en la vasculatura en su forma expandida. Para ayudar en la colocación y el flujo sanguíneo, los extremos 24, 26 de la endoprótesis 10 pueden acampanarse.

Las endoprótesis autoexpandibles pueden construirse a partir de una variedad de materiales de filamentos conocidos por los expertos en la técnica. Estos materiales incluyen acero inoxidable, aleaciones de cromo-cobalto, níquel, titanio, nitinol y materiales poliméricos. Los materiales poliméricos conocidos por los expertos en la técnica pueden incluir, sin limitación, polímeros con memoria de forma, silicona, polietilenos, poliuretanos, poliésteres de tereftalato de polietileno (PET), poliortoésteres, poliolefinas, polivinilos, polimetilacetatos, poliamidas, derivados de naftaleno dicarboxileno, sedas, politetrafluoroetilenos, y polianhídridos. El material del filamento también puede ser bioabsorbible o radiopaco, por ejemplo, teniendo un núcleo interior formado de oro, platino, iridio o cualquier otro material radiopaco conocido.

Para tratar eficazmente un defecto, como los aneurismas 14 mostrados en las FIGS. 1 y 2, la endoprótesis 10 puede tener una porosidad variable a lo largo de la endoprótesis tubular 10. Por ejemplo, la región de primera porosidad 28 de la endoprótesis puede tener una porosidad más baja que otras regiones de la endoprótesis, como las regiones de segunda porosidad 24, 26. Aunque la región 28 se muestra dispuesta entre las regiones 24 y 26, son posibles otras disposiciones de regiones de menor y mayor porosidad. Adicionalmente, la endoprótesis 10 puede tener múltiples regiones de menor porosidad. Por ejemplo, la endoprótesis 10 puede tener una región distal, una región proximal, una primera región central, una segunda región central y una tercera región central, en donde cada región tiene una porosidad diferente a las demás (no mostrado). En cualquier caso, la región de menor porosidad puede tener una longitud que es suficiente para ocluir el flujo hacia el defecto, por ejemplo, la longitud de la región de primera o menor porosidad 28 puede estar en el intervalo de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm. En las realizaciones ilustradas en las FIGS. 1-3, la región central 28 está configurada para tener una porosidad menor y, por tanto, ocluye el flujo sanguíneo hacia el cuello 18 o las paredes 20, 22 del aneurisma 14 y las regiones proximal y distal 24, 26 están configuradas para permitir el flujo sanguíneo y la presión sin ninguna oclusión sustancial del mismo a los vasos perforantes adyacentes 16.

La endoprótesis 10 tiene un número sustancialmente constante de recuento de puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) a lo largo de la longitud de la endoprótesis 10. Por ejemplo, el recuento de puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) en la región 24 es el mismo que el recuento de puntadas por pulgada en la región 26, que es el mismo que el recuento de puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) en la región 28. Por ejemplo, las puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) pueden estar en el intervalo de aproximadamente 20 puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) a aproximadamente 250 puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada).

Como se ha mencionado anteriormente, cuando se trenzan, los filamentos 30 que forman la endoprótesis 10 pueden intersecarse para crear aberturas de malla poligonales. El tamaño de la abertura de la malla poligonal puede medirse luego por el diámetro del círculo inscrito como se describe en la presente. La endoprótesis 10 puede formarse para producir una primera región que tiene un primer diámetro de círculo inscrito (es decir, una región de primera o menor porosidad) y una segunda región que tiene un segundo diámetro de círculo inscrito que es mayor que el primer diámetro de círculo inscrito (es decir, una región de mayor porosidad). Generalmente, las aberturas de malla de la región de primera porosidad pueden tener un diámetro de círculo inscrito en el intervalo de aproximadamente 10 gm a aproximadamente 500 gm y las aberturas de malla de la región de segunda porosidad pueden tener un diámetro de círculo inscrito en el intervalo de aproximadamente 400 gm a aproximadamente 1000 gm.

La FIG. 8 ilustra un sistema de fabricación ejemplar 56 para producir un filamento 30 que tiene formas de sección transversal redondas y planas alternas. Primero se proporciona un carrete de suministro 58. El carrete de suministro 58 debería estar enrollado con un filamento de suministro 60 que tenga una forma de sección transversal redonda. Este puede estar formado por un material de filamento de endoprótesis típico como se ha descrito anteriormente y como se conoce en la técnica. El filamento de suministro 60 del carrete de suministro 58 se alimenta luego a un carrete de recogida 62 configurado para recibir el filamento procesado 30. Entre el carrete de suministro 58 y el carrete de recogida 60, el filamento de suministro 60 se alimenta a través de una prensa o dispositivo de estampado 64, como una prensa neumática. La prensa 64 puede tener un juego de troqueles 66 que proporciona los medios para alterar (por ejemplo, aplanar) el filamento 60. El juego de troqueles 64 puede ajustarse para controlar el espesor y la longitud de la sección aplanada del filamento 46 creado al estampar el filamento de suministro redondo 60 a medida que se mueve a través de la prensa 64. La prensa 64 puede configurarse para prensar cualquier diámetro de filamento 60 y la longitud del troquel, la presión del troquel, las cuñas del troquel que controlan el espesor y la velocidad del carrete pueden controlarse y calibrarse independientemente para producir las dimensiones deseadas del filamento procesado 30. Usando esta prensa 64, el filamento de suministro 60 se presiona a intervalos establecidos para producir un filamento 30 que tiene formas de sección transversal redonda 42, 44 y plana 46 alternas. El filamento procesado 30 se almacena en el carrete de recogida 62 una vez que el filamento se ha procesado y está listo para ser trenzado.

El trenzado de los filamentos 30 incluye el entrelazado de por lo menos dos secciones del filamento 30 de tal manera que las trayectorias de las secciones del filamento 30 sean sustancialmente diagonales a la dirección de administración de la endoprótesis 10, formando una estructura tubular. Generalmente, las endoprótesis trenzadas pueden tener una forma de superficie intersticial poligonal y pueden incluir una trenza de diamante que tiene una repetición de intersección de 1/1, una trenza poligonal regular que tiene una repetición de intersección de 2/2 y una trenza Hércules que tiene una repetición de intersección de 3/3. Además, también puede usarse una trenza triaxial. Una trenza triaxial tiene por lo menos una sección de filamento que se extiende típicamente en la dirección longitudinal o en la dirección axial de la endoprótesis para limitar el movimiento del filamento. Además, también puede usarse una estructura trenzada tridimensional entrelazada o una estructura trenzada multicapa. Una estructura trenzada multicapa se define como una estructura formada por trenzado en donde la estructura tiene una pluralidad de capas distintas y discretas.

La FIG. 9 ilustra un dispositivo de trenzado ejemplar 68. El dispositivo de trenzado 68 puede tener un mecanismo de carga de carrete 70 y un mandril de trenzado 72 se carga primero con los filamentos deseados enrollados en carretes 74 dispuestos en el mecanismo de carga de carrete 70. Por ejemplo, los carretes de recogida 62 de los filamentos procesados 30 pueden cargarse en la máquina de trenzado 68. Los carretes de recogida 62 usados en la máquina de trenzado 68 pueden tener filamentos 30 con formas de sección transversal aplanada como se ha descrito anteriormente, filamentos 60 con formas de sección transversal redonda, o combinaciones de ambos. Si solo se utilizan carretes de recogida 62 que tienen formas de sección transversal aplanadas, la endoprótesis resultante 10 puede tener la forma que se muestra en las FIGS. 1-4. Si se usa una combinación de carretes de recogida 62 que tienen formas de sección transversal aplanada y carretes que tienen una forma de sección transversal redonda, entonces la endoprótesis resultante 10' puede tener la forma mostrada en la FIG. 5. Los carretes de recogida 62 deben indexarse en la máquina de trenzado 68 de tal manera que cualquier parte aplanada 46 de los filamentos en los carretes de recogida corresponda a una región deseada de porosidad menor en la endoprótesis resultante 28. Por ejemplo, los carretes de recogida 62 pueden indexarse de tal manera que la parte aplanada está indexada a una línea de indexación 76 de tal manera que la parte plana 46 del filamento 30 corresponda la región central 28 de la endoprótesis entre las partes finales 24, 26 de la endoprótesis. La endoprótesis trenzada 10 puede cortarse a la longitud distal del mandril de trenzado 72.

Alternativamente, la región de menor porosidad puede tener más filamentos o más puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) que la región de mayor porosidad. Pero, al cambiar solo la forma de la sección transversal de los filamentos y mantener el número de filamentos y puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) uniformes a lo largo de la endoprótesis, la fabricación puede simplificarse ya que el proceso de trenzado no es complicado cambiando el número de filamentos o el patrón de trenzado durante el proceso de trenzado. Por tanto, una realización preferida es una que tiene un recuento de filamentos uniforme y puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) a lo largo de toda la longitud de la endoprótesis.

Como se ha mencionado, la densidad de la malla y, por lo tanto, la porosidad, también pueden depender del ángulo de la trenza. Generalmente, el ángulo de la trenza se define como el ángulo entre los filamentos que se cruzan en una puntada de la trenza. Típicamente, son relevantes tres ángulos de trenzado: el ángulo de la trenza durante la construcción en una máquina de trenzado, el ángulo de la trenza cuando la endoprótesis no está restringida y el ángulo de la trenza cuando la endoprótesis está restringida. El ángulo de la trenza durante la construcción es generalmente mayor que el ángulo de la trenza restringido y no restringido. La estructura trenzada se forma teniendo un ángulo de la trenza de aproximadamente 30° a aproximadamente 150° con respecto al eje longitudinal de la estructura trenzada.

Cuando se despliega la endoprótesis 10 en un vaso 12, el ángulo de la trenza se reduce cuando la endoprótesis 10 se comprime radialmente para encajar en el vaso 12. Luego el ángulo de la trenza se expande cuando la endoprótesis 10 se mueve desde la posición restringida a su posición no restringida. Preferiblemente, la endoprótesis 10 se formará de tal manera que el ángulo de la trenza sea uniforme a lo largo del miembro tubular 10 cuando el miembro tubular 10 esté o completamente restringido o no restringido, de tal manera que el ángulo de la trenza en la primera longitud sea el mismo que el ángulo de la trenza en la segunda longitud.

Un experto en la técnica apreciará que la presente invención tiene aplicación en instrumentación quirúrgica abierta y mínimamente invasiva convencional, así como aplicación en cirugía asistida por robot. Aunque en muchos casos la descripción utiliza vasculatura craneal, aneurismas y endoprótesis configuradas para su tratamiento como una localización de administración e implante ejemplares, esto es solo a modo de ilustración. Los métodos y dispositivos descritos en la presente pueden aplicarse virtualmente a cualquier vasculatura, defecto e implante intravascular.

Los dispositivos divulgados en la presente también pueden diseñarse para desecharse después de un solo uso, o pueden diseñarse para usarse varias veces. Sin embargo, en cualquier caso, el dispositivo puede reacondicionarse para su reutilización después de por lo menos un uso. El reacondicionamiento puede incluir cualquier combinación de los pasos de desmontaje del dispositivo, seguido de limpieza o reemplazo de piezas particulares y el posterior reensamblaje. En particular, el dispositivo puede desmontarse, y cualquier número de piezas o partes particulares del dispositivo pueden reemplazarse o retirarse selectivamente en cualquier combinación. Tras la limpieza y/o el reemplazo de piezas particulares, el dispositivo puede reensamblarse para su uso posterior en una instalación de reacondicionamiento o por un equipo quirúrgico inmediatamente antes de un procedimiento quirúrgico. Los expertos en la técnica apreciarán que el reacondicionamiento de un dispositivo puede utilizar una variedad de técnicas para desmontar, limpiar/reemplazar y reensamblar. El uso de tales técnicas y el dispositivo reacondicionado resultante están todos dentro del alcance de la presente solicitud.

Un experto en la técnica apreciará características y ventajas adicionales de la invención en base a las realizaciones descritas anteriormente. Por consiguiente, la invención no debe limitarse a lo que se ha mostrado y descrito en particular, excepto lo indicado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo de oclusión vascular (10), que comprende:

un miembro tubular formado por una pluralidad de filamentos trenzados (30) que definen una superficie exterior que tiene un patrón de malla con aberturas de malla definidas por los filamentos trenzados, el miembro tubular teniendo una región de primera porosidad (28) a lo largo de una primera parte de longitud del miembro tubular y una región de segunda porosidad (26) a lo largo de una segunda parte de longitud del miembro tubular, en donde la región de primera porosidad incluye filamentos que tienen una forma diferente a los filamentos en la región de segunda porosidad y la porosidad de la región de primera porosidad es menor que la porosidad de la región de segunda porosidad, y

caracterizado porque el miembro tubular tiene un número constante de recuento puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) a través de toda su longitud.

2. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde el ángulo de la trenza es sustancialmente similar en todo el miembro tubular.

3. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde el miembro tubular es una endoprótesis intravascular.

4. El dispositivo (10) de la reivindicación 2, en donde la endoprótesis intravascular es radialmente comprimible.

5. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde la primera longitud está en una parte intermedia (28) del miembro tubular proximal a un extremo distal del miembro tubular y distal a un extremo proximal del miembro tubular.

6. El dispositivo (10) de la reivindicación 5, en donde la segunda parte de longitud es adyacente al extremo distal del miembro tubular, o es adyacente al extremo proximal del miembro tubular.

7. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde la región de primera porosidad incluye filamentos (30) que tienen una forma de sección transversal aplanada que tiene una longitud, una anchura (48) y un espesor (50), en donde la anchura es mayor que el espesor y menor que la longitud de los filamentos en la región de primera porosidad que tiene una forma de sección transversal aplanada.

8. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en donde los filamentos (30) en la región de primera porosidad tienen exclusivamente una forma de sección transversal aplanada, o incluyen filamentos (30) con una forma de sección transversal aplanada y filamentos (30) con una forma de sección transversal redonda.

9. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en donde los filamentos (30) en la región de segunda porosidad (26) tienen una forma de sección transversal redonda.

10. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde la primera parte de longitud del miembro tubular se extiende sobre una distancia en el intervalo de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm.

11. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en donde la anchura de los filamentos (30) que tienen una forma de sección transversal aplanada está en el intervalo de aproximadamente 0,0254 mm (0,001 pulgadas) a aproximadamente 1,27 mm (0,05 pulgadas).

12. El dispositivo (10) de la reivindicación 7, en donde el espesor (50) de los filamentos (30) que tienen una forma de sección transversal aplanada está en el intervalo de aproximadamente 0,00762 mm (0,0003 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,010 pulgadas).

13. El dispositivo (10) de la reivindicación 9, en donde los filamentos (30) que tienen una forma de sección transversal redonda tienen un diámetro (52) en el intervalo de aproximadamente 0,0127 mm (0,0005 pulgadas) a aproximadamente 0,254 mm (0,0100 pulgadas).

14. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde las aberturas de malla tienen forma poligonal.

15. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde las aberturas de malla de la región de primera porosidad (28) son más pequeñas que las aberturas de malla de la región de segunda porosidad (26).

16. El dispositivo (10) de la reivindicación 14, en donde las aberturas de malla de la región de primera porosidad (28) tienen un diámetro de círculo inscrito (36) en el intervalo de aproximadamente 10 pm a aproximadamente 500 pm.

17. El dispositivo (10) de la reivindicación 14, en donde las aberturas de malla de la región de segunda porosidad (26) tienen un diámetro de círculo inscrito (36) en el intervalo de aproximadamente 400 pm a aproximadamente 1000 pm.

18. El dispositivo (10) de la reivindicación 1, en donde el número de filamentos (30) que forman el miembro tubular está en el intervalo de aproximadamente 8 a aproximadamente 288.

19. El dispositivo (10) de la reivindicación 18, en donde el número de filamentos (30) que forman el miembro tubular se selecciona del grupo que consiste de 8, 16, 32, 48, 64, 72, 96, 120, 144, 192 y 288.

20. Un método para fabricar un implante intravascular tubular (10), que comprende:

proporcionar una pluralidad de carretes de suministro (58), cada uno de los cuales tiene un suministro de un filamento (60) que tiene una forma de sección transversal redonda;

hacer avanzar los filamentos en cada carrete de suministro a un carrete de recogida correspondiente (62); deformar un número seleccionado de filamentos en una región seleccionada del mismo a intervalos seleccionados entre los carretes de suministro y los carretes de recogida de tal manera que por lo menos algunos de los carretes de recogida tengan filamentos con una forma de sección transversal redonda y una forma de sección transversal aplanada;

utilizar los filamentos en los carretes de recogida en un dispositivo de trenzado de filamentos (68) para formar un miembro tubular con una superficie exterior definida por los filamentos trenzados, el miembro tubular teniendo una longitud con regiones de una primera porosidad más baja y regiones de una segunda porosidad más alta, y teniendo un número constante de recuento de puntadas por 2,54 cm (puntadas por pulgada) en toda su longitud.

21. El método de la reivindicación 20, que comprende además el paso de cortar el miembro tubular para formar una pluralidad de endoprótesis intravasculares, cada endoprótesis teniendo una primera región de longitud de una primera porosidad más baja caracterizada por la presencia de filamentos que tienen una forma de sección transversal aplanada.

22. El método de la reivindicación 21, en donde las endoprótesis intravasculares tienen cada una por lo menos una segunda región de longitud de una segunda porosidad más alta caracterizada por la presencia de filamentos que tienen una forma de sección transversal redondeada.

23. El método de la reivindicación 20, en donde todos los carretes de recogida tienen filamentos con forma de sección transversal aplanada.