BR102015018677B1 - Sistema de implantação de dispositivo embólico para colocar um dispositivo embólico em um local predeterminado dentro de um vaso - Google Patents
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Abstract
SISTEMA DE APLICAÇÃO DE BOBINA EMBÓLICA COM MECANISMO RETRÁTIL DE LIBERAÇÃO MECÂNICA.A presente invenção refere-se a um sistema de implantação de dispositivo embólico que inclui um cateter tendo um primeiro lúmen e extremidades proximal e distal. Um entalhe é disposto no primeiro lúmen, formando um segundo lúmen. Um dispositivo embólico tem um anel de retenção na extremidade proximal. Um membro de engate inclui um laço distal estendendo-se através do anel de retenção e um laço proximal estedendo- do- se para o interior do primeiro lúmen. Um membro de o-desprendimento alongado pode ser disposto através dos laços e tem uma saliência do membro de desprendimento disposta entre os laços. Quando o membro de desprendimento é disposto dentro do laço distal e o laço distal é disposto dentro do anel de retenção, o dispositivo embólico é engatado. Quando o membro de desprendimento é puxado proximalmente, o membro de desprendimento é retirado do laço distal, e a saliência do membro de desprendimento entra em contato com o laço proximal. Estes atos auxiliam o desengate do laço distal do anel de retenção para liberar o dispositivo embólico.
Description
[001] A presente invenção refere-se a um dispositivo médico para a colocação de um dispositivo embólico em um local predeterminado dentro de um vaso do corpo humano, e mais particularmente, refere-se a um sistema de implantação baseado em cateter para a aplicação de um dispositivo embólico.
[002] Por muitos anos, cateteres flexíveis têm sido usados para colocar vários dispositivos dentro de vasos do corpo humano. Tais dispositivos incluem balões de dilatação, fluidos radiopacos, medicamentos líquidos, e vários tipos de dispositivos de oclusão como balões e bobinas embólicas. Exemplos de tais dispositivos baseados em cateter são divulgados na Patente US n° 5.108.407, intitulada "Method and Apparatus for Placement of an Embolic Coil" e Patente US n° 5.122.136, intitulada "Endovascular Electrolytically Detachable Guidewire Tip For The Electroformation Of Thrombus In Arteries, Veins, Aneurysms, Vascular Malformations And Arteriovenous Fistulas." Essas patentes divulgam dispositivos baseados em cateter para a aplicação de bobinas embólicas em posições pré-selecionadas dentro de vasos do corpo humano a fim de tratar aneurismas, ou alternativamente, para ocluir vasos sanguíneos em um local específico.
[003] As bobinas que são colocadas em vasos podem assumir a forma de bobinas enroladas helicoidalmente, ou alternativamente, podem assumir a forma de bobinas enroladas aleatoriamente, bobinas enroladas dentro de bobinas ou outras tais configurações de bobina. Exemplos de várias configurações de bobina são divulgados na Patente US n° 5.334.210, intitulada "Vascular Occlusion Assembly" e a Patente US n° 5.382.259, intitulada "Vasoocclusion Coil with Attached Tubular Woven or Braided Fibrous Covering. " Bobinas embólicas são geralmente formadas de um material metálico radiopaco, como platina, ouro, tungstênio ou ligas destes metais. Muitas vezes, várias bobinas são colocadas em um dado local para ocluir o fluxo de sangue através do vaso, ou aneurisma, ao promover a formação de trombos no local específico.
[004] No passado, bobinas embólicas foram colocadas dentro da extremidade distal de um cateter. Quando a extremidade distal do cateter é posicionada adequadamente, a bobina pode então ser empurrada para fora da extremidade do cateter com um membro empurrador para liberar a bobina no local desejado. Este procedimento de colocação de uma bobina embólica é conduzido sob visualização fluoroscópica, de modo que o movimento da bobina através da vasculatura do corpo pode ser monitorado e a bobina colocada no local desejado.
[005] Outro procedimento envolve o uso de cola ou solda para fixar a bobina a um fio-guia, que por sua vez, é colocado dentro de um cateter flexível para posicionamento da bobina dentro do vaso na posição pré- selecionada. Uma vez que a bobina está na posição desejada, a bobina é mantida em posição pelo cateter e o fio-guia é puxado proximalmente para assim levar a bobina a tornar-se separada do fio-guia e liberada do cateter. Tal sistema de posicionamento de bobina é divulgado na Patente US n° 5.263.964 intitulada "Coaxial Traction Detachment Apparatus and Method".
[006] Ainda outro procedimento de posicionamento de bobina é aquele de ter um cateter com um soquete na extremidade distal do cateter para reter uma esfera que é, por sua vez, unida à extremidade proximal da bobina. A esfera, que é geralmente maior em diâmetro que o diâmetro externo da bobina, é colocada no soquete dentro do lúmen na extremidade distal do cateter e o cateter é então movido dentro de um vaso a fim de colocar a bobina na posição desejada. Uma vez que a posição é atingida, um fio empurrador com um pistão na sua extremidade é empurrado distalmente da extremidade proximal do cateter para empurrar a esfera para fora do soquete a fim de liberar a bobina na posição desejada. Tal sistema é divulgado na Patente US. Pat. n° 5.350.397, intitulada "Axially Detachable Embolic Coil Assembly".
[007] Outro procedimento para a colocação de uma bobina embólica dentro de um vaso é usar uma união adesiva liberável por calor para reter a bobina na extremidade distal do cateter. Tal sistema usa energia de laser transmitida através de um cabo de fibra óptica para aplicar calor na união adesiva para liberar a bobina da extremidade do cateter. Tal procedimento é divulgado na Patente US n° 5.108.407, intitulada "Method and Apparatus for Placement of an Embolic Coil".
[008] Ainda um outro sistema de implantação de bobina incorpora um cateter contendo um lúmen em todo o comprimento do cateter e uma ponta distal para reter a bobina para posicionamento da bobina em um local pré-selecionado. A ponta distal do cateter é formada de um material que apresenta a característica de que quando o lúmen do cateter é pressurizado, a ponta distal expande-se radialmente para liberar a bobina no local pré-selecionado. Tal sistema de implantação é divulgado na Patente US n° 6.113.622 intitulada "Embolic Coil Hydraulic Deployment System".
[009] Ainda um outro sistema de implantação de bobina incorpora um mecanismo de intertravamento na bobina. A extremidade de intertravamento na bobina embólica acopla-se com um mecanismo de intertravamento similar em um conjunto empurrador. Um fio de controle que se estende através do mecanismo de travamento prende a bobina ao conjunto empurrador. O conjunto empurrador e a bobina embólica são dispostos inicialmente dentro do lúmen de um cateter. Quando a bobina embólica é empurrada para fora da extremidade do cateter para a colocação, o fio de controle é retraído e a bobina desengata do conjunto empurrador. Tal sistema de implantação é divulgado na Patente US n° 5.925.059, intitulada "Detachable Embolic Coil Assembly".
[0010] Ainda um outro sistema de implantação de bobina incorpora um dispositivo embólico separável montado na porção distal de um membro empurrador e mantido no lugar com um fio ou uma fibra de ligação. A fibra passa através de um componente cortador que pode ser ativado para cortar a fibra de ligação. Uma vez que a fibra de ligação é cortada, o dispositivo embólico é liberado. Tal sistema de implantação é divulgado no Pedido de Patente Publicado US. n° 2002/0165569, intitulado "Intravascular Device Deployment Mechanism Incorporating Mechanical Detachment".
[0011] Ainda um outro sistema de implantação de bobina incorpora um dispositivo embólico com componente resistente a estiramento. A extremidade distal do componente resistente ao estiramento é fixa à bobina embólica e a extremidade proximal do componente resistente ao estiramento é separável montado no componente empurrador através de vários meios tais como adesivo, ou por uma fibra de ligação aderida a ou ligada ao componente empurrador, e é destacável pela aplicação de calor. Tal sistema de implantação é divulgado no Pedido de Patente Publicado US. n° 2004/0034363, intitulado "Stretch Resistant Therapeutic Device".
[0012] Ainda um outro sistema de implantação de bobina incorpora um fio empurrador com um segmento rígido de extremidade com formato ondulado que é acoplado à bobina embólica e é colocado na lux do cateter. A bobina é avançada através do cateter até que ela atinja um local predeterminado no vaso no momento em que o fio empurrador é retraído e a bobina embólica é liberada. Tal sistema é divulgado na Patente US n° 6.203.547, intitulada "Vaso-occlusion Apparatus Having A Manipulable Mechanical Detachment Joint And A Method For Using The Apparatus".
[0013] Ainda um outro sistema de implantação de dispositivo embólico para colocação de um dispositivo embólico ou bobina, inclui a aplicação de um cateter e um componente empurrador flexível. O dispositivo embólico é retido por um mecanismo de intertravamento que inclui um membro de desprendimento que se estende através de uma abertura em um membro de engate. O membro de engate engata em um anel no dispositivo embólico. Quando o membro de desprendimento é retirado da abertura, o dispositivo embólico é liberado. Tal sistema de implantação é divulgado na Patente US n° 7.377.932, intitulada "Embolic Coil Delivery System with Mechanical Release Mechanism".
[0014] Ainda um outro sistema de implantação de dispositivo embólico para colocação de um dispositivo embólico resistente ao estiramento, ou bobina, inclui um cateter de aplicação e um componente empurrador flexível. O dispositivo embólico é retido por um mecanismo de intertravamento com um membro de desprendimento que se estende através de uma abertura em um membro de engate. O membro de engate permite um anel no dispositivo embólico, onde um componente resistente ao estiramento estende-se através da bobina. Quando o membro de desprendimento é retirado da abertura, o componente resistente ao estiramento permite ao dispositivo embólico ser liberado sem dificuldade. Tal sistema de implantação é divulgado na Patente US n° 7.371.251, intitulada "Stretch Resistant Embolic Coil Delivery System With Mechanical Release Mechanism".
[0015] Entretanto, todos os sistemas acima têm suas desvantagens, incluindo alguma dificuldade em liberar positivamente e suavemente a bobina embólica. Assim, um sistema ainda é necessário para atingir esses objetivos.
[0016] Assim, um exemplo de um sistema de implantação de dispositivo embólico para colocar um dispositivo embólico em um local predeterminado dentro de um vaso pode incluir um cateter alongado flexível de implantação contendo um primeiro lúmen estendendo-se através e contendo extremidades proximais e distais. Uma seção de entalhe pode ser disposta no primeiro lúmen do cateter e pode formar um segundo lúmen. Um dispositivo embólico pode ter um anel de retenção na extremidade proximal e disposto distal do cateter. Um membro de engate pode ser parcialmente disposto no segundo lúmen e incluem um laço distal estendendo-se através do anel de retenção, e um laço proximal estendendo-se para o interior do primeiro lúmen. Além disso, um membro de desprendimento alongado pode deslizar dentro do primeiro lúmen do cateter de implantação e ser disposto através dos laços proximal e distal. O membro de desprendimento pode ter uma saliência no membro de desprendimento disposta entre os laços proximal e distal. Portanto, quando o membro de desprendimento é disposto dentro do laço distal e o laço distal é disposto dentro do anel de retenção, o dispositivo embólico está em uma posição engatada, retendo o dispositivo embólico proximal à ponta do cateter. Entretanto, quando o membro de desprendimento é puxado proximalmente, o membro de desprendimento é retirado do laço distal, e a saliência do membro de desprendimento entra em contato com o laço proximal. Estes atos auxiliam o desengate do laço distal do anel de retenção para assim liberar o dispositivo embólico. O dispositivo embólico pode ser uma bobina embólica.
[0017] O sistema de implantação de dispositivo embólico também pode ter uma saliência retentora disposta em uma extremidade proximal do membro de engate e localizada fora do segundo lúmen. A saliência retentora impede o movimento do membro de engate na direção distal. Em um exemplo, isso é realizado, pois a saliência retentora possui ao menos uma dimensão maior do que o segundo lúmen. Entretanto, a saliência retentora e a saliência do membro de desprendimento são dimensionadas para não interferir entre si.
[0018] Outro exemplo de um sistema de implantação de dispositivo embólico funciona similar ao acima, inclusive contendo um cateter de implantação alongado flexível contendo um primeiro lúmen estendendo- se através do mesmo e contendo extremidades proximal e distal. Entretanto, este exemplo inclui um componente expansível contendo um estado contraído e um estado expandido e contendo pelo menos duas aberturas através destes. O membro expansível é disposto no primeiro lúmen e fixo no primeiro lúmen pelo estado expandido. Um membro de engate pode ser parcialmente disposto em pelo menos uma abertura e tem um laço distal estendendo-se através do anel de retenção e um laço proximal estendendo-se no interior do primeiro lúmen. Um membro de desprendimento alongado pode ser disposto deslizante dentro do primeiro lúmen e em outra das aberturas. Além disso, ele pode ser disposto através dos laços proximal e distal. O componente do desprendimento também pode ter uma saliência do membro de desprendimento disposta no membro de desprendimento entre os laços proximal e distal. Similar ao anterior, quando o membro de desprendimento é disposto dentro do laço distal e o laço distal é disposto dentro do anel de retenção, o dispositivo embólico está em uma posição engatada. Então, quando o membro de desprendimento é puxado proximalmente, o membro de desprendimento é retirado do laço distal, e a saliência do membro de desprendimento entra em contato com o laço proximal para auxiliar no desengate do laço distal do anel de retenção para assim liberar o dispositivo embólico.
[0019] O sistema de implantação de dispositivo embólico pode incluir ainda uma saliência retentora disposta em uma extremidade proximal do membro de desprendimento proximal para a abertura. A saliência retentora pode impedir o movimento do membro de engate na direção distal. A saliência retentora também pode ter ao menos uma dimensão maior do que a abertura. Em outro exemplo, a saliência retentora e a saliência do membro de desprendimento são dimensionadas para evitar interferência entre si.
[0020] Um método de implantação de um dispositivo embólico pode incluir as etapas de dispor um membro de engate contendo um laço distal localizado dentro de um anel de retenção do dispositivo embólico. O dispositivo embólico pode ser retido ao dispor uma extremidade distal de um membro de desprendimento no laço distal do membro de engate e dispor o membro de desprendimento através de um laço proximal do membro de engate. Uma saliência de membro de desprendimento pode ser localizada entre os laços proximal e distal do membro de engate. Para implantar, retirar proximalmente o membro de desprendimento do laço distal do membro de engate, e colocando em contato a saliência do membro de desprendimento com o laço proximal do membro de engate, implantando o dispositivo embólico. O método pode incluir a colocação de um cateter e o dispositivo embólico em um lúmen do corpo e mover o cateter e o dispositivo embólico até um local de tratamento.
[0021] Outros exemplos dispõem uma saliência retentora no membro de engate e restringem o movimento distal do membro de engate com a saliência retentora. Em mais detalhes, o membro de engate e o membro de desprendimento podem ser dispostos em um cateter contendo um entalhe formado neste. Uma porção do membro de engate pode ser localizada no entalhe e então restringir o movimento inclui evitar que a saliência retentora passe do entalhe e engate na saliência retentora e o entalhe faça restrição ao movimento distal.
[0022] Esta invenção é descrita com particularidade nas concretizações anexas. Os aspectos acima e ainda outros desta invenção podem ser melhor compreendidos ao referir-se à seguinte descrição em conjunto com os desenhos anexos, em que como números similares indicam elementos estruturais e características similares em várias figuras. Os desenhos não estão necessariamente em escala, ênfase em vez disso sendo colocada sobre ilustrar os princípios da invenção.
[0023] As figuras dos desenhos representam uma ou mais implementações de acordo com os presentes ensinamentos, a título de exemplo apenas, não a título de limitação. Nas figuras, números de referência similares referem-se a elementos iguais ou similares.
[0024] A Figura 1 é uma vista ampliada, da seção parcial de um exemplo de um sistema de aplicação de bobina embólica em conformidade com a presente invenção;
[0025] a Figura 2 é um corte transversal ao longo da linha II-II da Figura 1;
[0026] as Figuras 3A, 3B e 3C são vistas ampliadas de seção parcial ilustrando a liberação da bobina no sistema de aplicação de bobina da Figura 1;
[0027] a Figura 4 é uma vista ampliada de seção parcial de outro exemplo de um sistema de aplicação de bobina; e
[0028] a Figura 5 é um fluxograma do método de aplicação de uma bobina da presente invenção.
[0029] A Figura 1 ilustra de modo geral um exemplo de um sistema de aplicação de bobina embólica oclusiva vascular 100 que pode incluir um cateter de aplicação alongada 2 que pode geralmente compreender um pequeno tubo macio e pode ser uma estrutura de plástico flexível contendo duas extremidades. O cateter 2 pode também compreender uma construção composta reforçada de trança ou bobina contendo uma camada interna, uma camada de reforço e uma camada externa. As construções podem incluir camadas internas e externas de poliuretano macio que são fundidas em torno de monofilamentos de polímero trançado. Um reforço em espiral ou bobina pode ser usado para melhorar a resistência do laço do cateter 2 e a resistência ao dobramento.
[0030] O cateter 2 pode ter um lúmen 4 estendendo-se desde uma extremidade proximal 3 até uma extremidade distal 5. O cateter 2 pode ter um primeiro diâmetro interno ID que forma o lúmen 4. O cateter 2 também pode incluir um entalhe de membro de engate 6 formado em pelo menos um lado do cateter 2. O entalhe de membro de engate 6 pode criar um diâmetro interno reduzido ID2 em comparação com o primeiro diâmetro interno ID. Como mostrado nas Figuras 1 e 2, um exemplo do cateter 2 pode ser uma estrutura similar a um tubo oco e um tubo interno ou entalhe curto para atuar como o entalhe do membro de engate 6. Em sua extremidade proximal 3, o cateter 2 pode ser unido a um dispositivo cirúrgico, e em sua extremidade distal 5 o cateter pode ser unido a um dispositivo embólico 16 conforme mostrado. Em um exemplo, o dispositivo embólico 16 eventualmente pode liberar da extremidade distal 5 para ser entregue em um local desejado.
[0031] O tamanho do cateter é selecionado com a consideração do tamanho, do formato e da direção do aneurisma ou os lúmens do corpo através das quais o cateter deve atravessar para chegar ao local do tratamento. O cateter 2 pode ter um comprimento total utilizável de aproximadamente 80 centímetros até 165 centímetros e um comprimento distal de aproximadamente 5 centímetros até 42 centímetros. O cateter 2 pode ter um diâmetro interno ID de entre aproximadamente 0,038 e 0,064 centímetros (0,015 e 0,025 polegada). O diâmetro externo ID pode também variar em tamanho e pode diminuir em sua extremidade proximal ou na extremidade distal. O diâmetro externo pode ser 2,7 na escala francesa ou menos. Embora a extremidade distal 5 do cateter 2 conforme mostrado contém o dispositivo embólico 16, a ponta do cateter pode ser variada no formato e pode curvar em um ângulo.
[0032] Também incluído no sistema de implantação 100 está um membro de engate alongado 8. O membro de engate 8 é disposto dentro do lúmen onde suas extremidades são restringidas em ângulos. O membro de engate 8, em um exemplo, é formado de um fio flexível de pequeno diâmetro, como nitinol, e inclui um laço proximal de membro de engate 10 e um laço distal 12. O membro de engate 8 pode ser um dispositivo de fio para manter a capacidade de empurrar de modo que ele pode ser manipulado com relação ao cateter 2. Além disso, o sistema de implantação 100 pode incluir uma saliência retentora 22 no membro de engate 8. A saliência retentora 22 pode variar em formato, tamanho e posição no cateter 2 de modo que possa restringir o movimento do membro de engate 8. Esta restrição, em um exemplo, pode ocorrer quando a saliência retentora 22 entra em contato com o entalhe 6 que interrompe o movimento distal do membro de engate 8.
[0033] Um membro de desprendimento 14 pode também ser disposto através do lúmen 4 do cateter 2. O membro de desprendimento 14, em um exemplo, pode ser uma fibra retrátil alongada que pode começar na extremidade proximal 3 do cateter 2 e passar através da extremidade distal 5. O membro de desprendimento 14 pode passar através do laço proximal do membro de desprendimento 10 e através do laço distal do membro de desprendimento 12. O membro de desprendimento 14 pode servir para o intertravamento do dispositivo embólico 16 na extremidade distal 5 do cateter 2 até o momento em que o membro de desprendimento 14 é retraído proximalmente. O membro de desprendimento 14 pode ser unido a um dispositivo cirúrgico em sua extremidade proximal. O membro de desprendimento 14 preferencialmente assume a forma de um filamento alongado de pequeno diâmetro, entretanto outras formas, como fios ou estruturas tubulares são igualmente adequadas. Embora o membro de desprendimento 14 seja preferencialmente formado de nitinol, outros metais e materiais como aço inoxidável, PTFE, náilon, cerâmica, ou fibra de vidro e compósitos também podem ser adequados.
[0034] O membro de desprendimento 14 também pode incluir uma saliência de membro de desprendimento 24 disposta próximo à extremidade distal do membro de desprendimento 14. Conforme mostrado na Figura 1, a saliência do membro de desprendimento 24 pode estar localizada entre os laços do membro de engate proximal e distal 10, 12. A saliência do membro de desprendimento 24 pode ser dimensionada e moldada de acordo, de modo que seja maior e, portanto, não possa passar através dos laços do membro de desprendimento 10, 12. Nota-se que em um exemplo, tanto a saliência retentora 22 quanto a saliência do membro de desprendimento 24 são dimensionadas e moldadas de modo a não interferir entre si.
[0035] O sistema de implantação 100 pode incluir um dispositivo embólico 16 que, em um exemplo, assume a forma de uma bobina embólica enrolada helicoidalmente disposta na extremidade distal 5 do cateter 2. Embora o dispositivo embólico 16 como é ilustrado seja mostrado como uma bobina enrolada helicoidalmente, outros tipos de dispositivos embólicos, como filamentos, tranças, espumas, malhas expansíveis e stents, podem ser aplicados usando o presente sistema de implantação e várias outras configurações de bobina podem ser aplicadas usando este sistema. Uma bobina pode ser relativamente rígida e ser fabricada em aço inoxidável ou pode ser macia e fabricada de platina. Bobinas extremamente macias podem ser fabricadas com formato espiral ou um formato mais complexo para promover a implantação no local desejado de aplicação e promover uma maior densidade de enchimento. O diâmetro de uma bobina é selecionado levando em consideração o tamanho do saco aneurismal. Geralmente o dispositivo da bobina 16 pode ser muito pequeno e fino, com uma variedade de formatos e tamanhos. O dispositivo da bobina 16 pode vir em vários desenhos de laço aleatório para se conformar ao formato do aneurisma, e várias implantações do dispositivo da bobina podem ser usadas. Uma bobina pode variar na maciez e na rigidez. O tamanho da bobina pode variar em torno de duas vezes a largura de um cabelo humano até menos da largura de um fio de cabelo. O número de laços em uma bobina pode variar. Bobinas de platina podem ter entre 0,025 centímetro e 0,064 centímetro (0,010 polegada e 0,025 polegada) de diâmetro. Uma bobina pode variar de 1 até 60 centímetros de comprimento, com algumas com comprimento de até 100 centímetros. Um cordão de solda ou união 18 é formado na extremidade distal do dispositivo embólico 16 para fornecer uma ponta atraumática para o dispositivo embólico 16. A extremidade proximal do dispositivo embólico 16 é presa à borda de um anel de retenção 20. Em um exemplo, o anel de retenção 20 é coaxial com a extremidade proximal do dispositivo embólico 16.
[0036] A Figura 1 ilustra um exemplo do sistema de implantação 100 quando a bobina 16 é engatada no sistema 100. Próximo à extremidade distal 5 do cateter 2, o membro de engate 8 é disposto parcialmente dentro do entalhe do membro de engate 6 com a saliência retentora 22 proximal do entalhe 6. O laço proximal do membro de engate 10 é proximal ao entalhe 6 e estende-se para o interior do lúmen 4 do cateter 2. O laço distal do membro de engate 12 pode também ser disposto em direção ao lúmen e estende-se através do anel de retenção 20 do dispositivo de bobina 16 distal do entalhe do membro de engate 6.
[0037] O membro de desprendimento 14 estende-se através do lúmen 4 e passa através de ambos os laços proximal e distal do membro de engate 10, 12. A saliência do membro de desprendimento 24 do membro de desprendimento 14 é disposta entre os laços proximal e distal do membro de engate 10, 12. O intertravamento do membro de desprendimento 14 e o laço distal do membro de desprendimento 12, quando o laço 12 é estendido através do anel de retenção 20, mantém a bobina 16 no lugar na ponta do cateter 2.
[0038] As Figuras 1 e 3A ilustram um exemplo de uma posição do membro de desprendimento 14 para manter o membro de desprendimento 8 engatado com o anel de retenção 20. A saliência do membro de desprendimento 24 pode ter formato e tamanho para encaixar-se no diâmetro interno ID2 do cateter 2 e pode ser posicionado entre o laço proximal do membro de engate 10 e o laço distal do membro de engate 12 sem passar através de qualquer um destes. A Figura 1 ilustra o sistema nesta posição antes da bobina embólica 16 ser implantada. A Figura 1 mostra a posição do membro de desprendimento 14 no lúmen 4 do cateter 2 onde a saliência do membro de desprendimento 24 está próxima da extremidade distal 5 do lúmen 4. O membro de desprendimento 14 passa através do laço proximal do membro de engate 10 e do laço distal 12 onde o membro de engate 8 é retraído. A Figura 1 também ilustra uma posição do membro de engate em relação ao membro de desprendimento 14. A Figura 2 é uma vista em seção transversal da Figura 1, ilustrando um exemplo que o membro de desprendimento 14 e o membro de engate 8 podem ser posicionados onde um é sobreposto sobre o outro. O entalhe 6 separa o membro de desprendimento 14 e o membro de engate 8. A Figura 2 ilustra o posicionamento do entalhe 6 criando um segundo diâmetro interno ID2 onde uma porção do membro de desprendimento 14 está posicionada como visto na Figura 1.
[0039] A Figura 3A mostra a direção do membro de desprendimento 14 conforme este desliza para fora do laço distal do membro de engate 12 para liberar a bobina 16. A saliência do membro de desprendimento 24 está em uma posição proximal de onde estava na Figura 1. A Figura 3A mostra uma posição intermediária do membro de desprendimento 14 entre seu engate inicial na Figura 1 e seu movimento proximal para começar o desengate da bobina. A seta ilustra a direção do movimento do membro de desprendimento 14.
[0040] Conforme mostrado na Figura 3B, a saliência do membro de desprendimento 24 começa a deslizar em direção à extremidade proximal 3 do cateter 2 até a saliência do membro de desprendimento 24 ter contato ou estar próximo de entrar em contato com o laço proximal do membro de engate 10. Neste ponto, o membro de desprendimento 14 se desengata do laço distal do membro de engate 12 e não há nada segurando o laço distal 12 dentro do anel de retenção 20. Em um exemplo, o laço distal 12 pode ser fabricado como tal para começar a se retirar do anel de retenção 20. Pode ser muito macio, maleável, em tensão de mola, ou ter propriedades de memória de forma para auxiliar na remoção do laço 12 do anel 20.
[0041] A saliência do membro de desprendimento 24 pode ajudar ainda a desengatar o membro de engate 8. A Figura 3C ilustra o membro de desprendimento 14 após retrair-se totalmente do laço distal do membro de desprendimento 12 e o cirurgião continua a mover o membro de desprendimento 14 proximal da ponta do cateter 2. A saliência do membro de desprendimento 24 pode entrar em contato com o laço proximal do membro de desprendimento 10 e, já que ele não pode passar através do laço 10, desloca proximalmente o membro de engate 8 para auxiliar na retração do laço distal do membro de desprendimento 12 do anel de retenção 20. Uma vez que o membro de desprendimento 8 retrai-se totalmente do anel de retenção da bobina embólica 20 conforme indicado na Figura 3C, o dispositivo embólico 16 é liberado, e a extremidade distal do membro de desprendimento 8 retrai-se para uma posição mais interna no cateter de aplicação 2.
[0042] Ambas as Figuras 3A e 3B demonstram a direção do movimento do membro de desprendimento 14. Em um exemplo adicional, o membro de desprendimento 14 pode ser limitado quando se desloca na direção distal oposta. A saliência (retentora) do membro de desprendimento 22 pode proibir o membro de desprendimento 14 de mover-se muito para frente passando da ponta do cateter 2 se uma saliência adicional (não ilustrada) for colocada no membro de desprendimento 14 proximal ao laço 10.
[0043] Em um exemplo, um tipo de grampo Tuohy-Borst é preso na extremidade proximal do sistema de aplicação 100 e serve para impedir a movimentação do membro de desprendimento 14 e o membro de engate 8 até que o cirurgião deseja implantar a bobina 16. Em um outro exemplo, o membro de desprendimento 14 pode ser removido completamente do cateter 2, levando o membro de engate 8 com este. O cateter 2, em um exemplo, pode ser usado para implantar outras ferramentas cirúrgicas, entretanto, o ID pode ser muito pequeno. Em outro exemplo, o cateter 2 pode ser usado para guiar um segundo cateter (não ilustrado) sobre seu corpo depois que a bobina 18 é implantada. Neste exemplo, o pequeno ID do cateter 2 permite que este atue como um tipo de fio-guia para um cateter maior.
[0044] Na Figura 4, outro exemplo de um sistema de aplicação de bobina embólica 200 é ilustrado. O sistema 200 funciona similarmente ao sistema 100 descrito acima, mas pode adaptar-se a qualquer cateter genérico 202. No exemplo anterior, o cateter 2 tem um entalhe 6, para reter o membro de engate 8. O sistema 200 pode ter um componente expansível 230 disposto ao longo de um membro de desprendimento 214 e um membro de engate 208. Aqui, todo o sistema 200 pode ser disposto dentro do cateter 202 e o componente expansível 230 está em sua configuração minimizada. Aqui, o membro expansível 230 tem um tamanho tão pequeno ou menor que o diâmetro interno ID do cateter 202. Uma vez colocado dentro do lúmen 204, o membro expansível 230 pode ser expandido para entrar em contato com o cateter 202 e ser fixado no lugar. Tanto o membro de engate 208 e o membro de desprendimento 214 podem passar através do membro expansível 230, mas suas respectivas saliências 222, 224 podem ser restringidas como no exemplo acima para impedir um excesso de extensão do membro de engate 208 e permitir ao membro de desprendimento 214 auxiliar o desengate da bobina 16. O membro de engate 230 pode ser inflável, expansível, ou carregado com mola como é conhecido na técnica. Além disso, o membro expansível 230 pode ter um tamanho fixo e ser aderido ao cateter 202 usando adesivos conhecidos.
[0045] A Figura 5 ilustra um método de implantação de uma bobina 16 da presente invenção. Um exemplo de um método inclui a colocação de um cateter 2 e um dispositivo embólico 16 em um lúmen de corpo 4 e mover este até um local de tratamento (etapa 300). Um laço distal do membro de engate 12 pode ser disposto dentro de um anel de retenção 20 da bobina embólica 16 (etapa 302). Além disso, a extremidade distal de um membro de desprendimento 14 pode ser disposta através do laço distal do membro de engate 12, bloqueando o dispositivo embólico 16 no lugar (etapa 304). O membro de desprendimento 14 pode também ser disposto através de um laço proximal do membro de engate 10 (etapa 306). Uma saliência do membro de desprendimento 24 pode ser disposta entre os laços proximal e distal do membro de desprendimento 10, 12 (etapa 308). O membro de desprendimento 14 pode ser proximalmente retraído do laço distal do membro de engate 12, desengatando o dispositivo embólico 16 (etapa 310). Além disso, a saliência do membro de desprendimento 24 pode entrar em contato com o laço proximal do membro de engate 10 de modo a desengatar o laço distal do membro de engate 12 do anel de retenção 20 (etapa 312). Adicionalmente, um membro de engate aumentado, parcialmente aumentado em seção, saliência (retentora) 22 parcialmente em seção pode ser disposto no membro de engate 8 restringindo seu movimento distal (etapa 314). A saliência do membro de engate 22 pode ter contato com um entalhe 6 no cateter 2 para impedir o movimento distal do membro de engate 8 (etapa 316).
[0046] Como é evidente, existem inúmeras modificações do exemplo preferido descrito acima que serão prontamente aparentes a um versado na técnica, como muitas variações e modificações do dispositivo embólico incluindo inúmeras configurações de enrolamento de bobina, ou, alternativamente, outros tipos de dispositivos embólicos. Além disso, há muitas possíveis variações nos materiais e configurações do mecanismo de liberação. Essas modificações serão aparentes para os versados na técnica a que se refere esta invenção e se destinam a estar no escopo das concretizações a seguir.
Claims (10)
1. Sistema de implantação de dispositivo embólico (100) para colocar um dispositivo embólico em um local predeterminado dentro de um vaso compreendendo: um cateter de implantação flexível alongado (2) tendo um primeiro lúmen (4) estendendo-se através do mesmo e tendo extremidades proximal (3) e distal (5); uma seção de entalhe (6) disposta no primeiro lúmen (4) do cateter (2) e formando um segundo lúmen; um dispositivo embólico (16) tendo um anel de retenção (20) na extremidade proximal do mesmo; um membro de engate (8) parcialmente disposto no segundo lúmen, compreendendo: um laço distal (12) estendendo-se através do anel de retenção (20); e um laço proximal (10) estendendo-se para dentro do primeiro lúmen (4); e o sistema de implantação de dispositivo embólico (100) caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um membro de desprendimento alongado (14) sendo disposto de modo deslizante dentro do primeiro lúmen (4) do cateter de implantação (2) e disposto através dos laços proximal (10) e distal (12), compreendendo uma saliência de membro de desprendimento (24) disposta no membro de desprendimento (14) entre os laços proximal (10) e distal (12); em que quando o membro de desprendimento (14) estiver disposto dentro do laço distal (12) e o laço distal (12) estiver disposto dentro do anel de retenção (20), o dispositivo embólico (16) está em uma posição engatada, em que quando o membro de desprendimento (14) for puxado proximalmente, o membro de desprendimento (14) é retraído do laço distal (12) e a saliência de membro de desprendimento (24) entra em contato com o laço proximal (10) e desloca proximalmente o membro de engate (8) para auxiliar no desengate do laço distal (12) a partir do anel de retenção (20) para assim liberar o dispositivo embólico (16).
2. Sistema de implantação do dispositivo embólico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma saliência retentora (22) disposta em uma extremidade proximal do membro de engate (8) fora do segundo lúmen, em que a saliência retentora (22) impede o movimento do membro de engate (8) na direção distal.
3. Sistema de implantação do dispositivo embólico (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a saliência retentora (22) compreende pelo menos uma dimensão maior do que o segundo lúmen.
4. Sistema de implantação de dispositivo embólico (100), de acordo com a reivindicação 2, caracterizado pelo fato de que a saliência retentora (22) e a saliência de membro de desprendimento (24) são dimensionadas para evitar interferência entre si.
5. Sistema de implantação de dispositivo embólico (100), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado pelo fato de que o dispositivo embólico (16) é uma bobina embólica.
6. Sistema de implantação de dispositivo embólico (200) para colocar um dispositivo embólico em um local predeterminado dentro de um vaso compreendendo: um cateter de implantação flexível alongado (202) tendo um primeiro lúmen (204) estendendo-se através do mesmo e tendo extremidades proximal e distal; um dispositivo embólico (16) tendo um anel de retenção (20) na extremidade proximal do mesmo; um membro expansível (230) tendo um estado contraído e um estado expandido, e tendo pelo menos duas aberturas através do mesmo, o membro expansível está disposto no primeiro lúmen (204) e fixo no primeiro lúmen (204) pelo estado expandido; um membro de engate (208) parcialmente disposto em pelo menos uma abertura, compreendendo: um laço distal (12) estendendo-se através do anel de retenção (20); e um laço proximal (10) estendendo-se para dentro do primeiro lúmen (204); o sistema de implantação de dispositivo embólico (200) caracterizado pelo fato de que ainda compreende: um membro de desprendimento alongado (214) sendo disposto de modo deslizante dentro do primeiro lúmen (204) e uma outra dentre as aberturas e disposto através dos laços proximal (10) e distal (12), compreendendo uma saliência de membro de desprendimento (224) disposta no membro de desprendimento (214) entre os laços proximal (10) e distal (12); em que quando o membro de desprendimento (214) estiver disposto dentro do laço distal (12) e o laço distal (12) estiver disposto dentro do anel de retenção (20), o dispositivo embólico (16) está em uma posição engatada, em que quando o membro de desprendimento (214) for puxado proximalmente, o membro de desprendimento (214) é retraído do laço distal (12) e a saliência de membro de desprendimento (224) entra em contato com o laço proximal (10) e desloca proximalmente o membro de engate (208) para auxiliar no desengate do laço distal (12) do anel de retenção (20) para assim liberar o dispositivo embólico (16).
7. Sistema de implantação de dispositivo embólico (200), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que ainda compreende: uma saliência retentora (222) disposta em uma extremidade proximal do membro de engate (208) proximal à abertura, em que a saliência retentora (222) impede o movimento do membro de engate (208) na direção distal.
8. Sistema de implantação de dispositivo embólico (200), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a saliência retentora (222) compreende pelo menos uma dimensão maior do que a abertura.
9. Sistema de implantação de dispositivo embólico (200), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado pelo fato de que a saliência retentora (222) e a saliência de membro de desprendimento (224) são dimensionadas para evitar interferência entre si.
10. Sistema de implantação de dispositivo embólico (200), de acordo com a reivindicação 6, caracterizado pelo fato de que o dispositivo embólico (16) assume a forma de uma bobina embólica.
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