ES2943014T3 - Recuperador tipo stent con miembros radiopacos - Google Patents

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ES2943014T3 ES21216242T ES21216242T ES2943014T3 ES 2943014 T3 ES2943014 T3 ES 2943014T3 ES 21216242 T ES21216242 T ES 21216242T ES 21216242 T ES21216242 T ES 21216242T ES 2943014 T3 ES2943014 T3 ES 2943014T3
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Jin Park
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Abstract

La presente invención se refiere a un dispositivo de trombectomía que comprende una porción proximal cilíndrica y uno o más segmentos radiopacos. La porción proximal cilíndrica forma un marco de stent que tiene una red reticular exterior de una pluralidad exterior de segmentos de interconexión. La pluralidad exterior de segmentos interconectados está configurada para ejercer una fuerza radial contra una pared interior de un vaso sanguíneo. El segmento radiopaco está formado por una pluralidad de alambres radiopacos que se extienden desde el marco exterior del stent hasta un eje central del dispositivo de trombectomía a lo largo de la longitud del marco del stent. El segmento radiopaco converge en una punta junto con el eje central. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

DESCRIPCIÓN
Recuperador tipo stent con miembros radiopacos
Solicitudes relacionadas
Esta solicitud reivindica prioridad de la solicitud de patente de EE. UU. 17/132.405 presentada el 23 de diciembre 2020.
Campo técnico
La presente invención se relaciona generalmente con el campo de la eliminación, basada en catéter, de materia no deseada de las estructuras vasculares cerebrales y, más en particular, con los recuperadores de stent que tienen segmentos radiopacos adicionales en la luz interior del dispositivo para mejorar la visualización in vivo y la retención y eliminación de trombos de las estructuras vasculares cerebrales.
Antecedentes
Históricamente, la tecnología de recuperadores stent se ha utilizado para eliminar trombos (es decir, coágulos de sangre) de la neurovasculatura (es decir, vasos sanguíneos del cerebro) en un procedimiento conocido como neurotrombectomía para el tratamiento de accidentes cerebrovasculares. El trombo provoca la oclusión del vaso sanguíneo, lo que restringe el flujo sanguíneo y reduce significativamente la entrega de oxígeno y nutrientes al tejido circundante. A medida que el trombo persiste, el tejido distal al trombo experimenta necrosis (es decir, muerte celular), lo que en última instancia puede provocar daño cerebral o la muerte, entre otras condiciones negativas. La tecnología de recuperador de stent está destinada a capturar el trombo y eliminarlo del vaso sanguíneo afectado, devolviendo así el flujo normal al vaso y previniendo una mayor necrosis del tejido.
Los métodos convencionales requieren expandir un dispositivo de metal en el trombo para asegurarlo y luego retirar el dispositivo y el trombo en tándem. En un entorno clínico, la visibilidad, también conocida como radiopacidad del dispositivo, es de vital importancia, ya que garantiza que el clínico despliegue el dispositivo en la ubicación correcta para capturar el trombo. La visualización incorrecta puede provocar un aumento del tiempo quirúrgico y daños en los vasos, ya que se deben realizar varios intentos para capturar el trombo o, en una situación más grave, es posible que el trombo no se capture por completo y, por lo tanto, se fragmente. En ese escenario, el trombo fragmentado puede continuar distalmente a través del vaso hasta que se produzca otro trombo aguas abajo, poniendo en mayor riesgo la seguridad del paciente. Los dispositivos de stent convencionales típicamente se fabrican con una aleación de nitinol, que no es inherentemente radiopaco en un grado aceptable para esta aplicación. Los métodos conocidos para mejorar la visibilidad incluyen recubrir el nitinol con una capa de tántalo y/o añadir bandas de marcador radiopacas por todo el dispositivo. Si bien estos métodos mejoran la visibilidad del dispositivo in vivo, ninguno de los métodos mejora la funcionalidad del dispositivo. Además, ambos métodos aumentan el tiempo y la complejidad de fabricación, al tiempo que introducen posibles modos de fallo adicionales en el diseño del dispositivo.
Se ha divulgado un dispositivo de trombectomía en la técnica anterior 1, número de patente de referencia US 8.632.584. La técnica anterior 1 divulga un tubo abierto longitudinalmente con cuerdas o filamentos interconectados que forman una estructura de malla diseñada para capturar trombos en vasos intracraneales de pequeña luz. Sin embargo, el dispositivo divulgado en la técnica anterior 1 carece de medidas adicionales para mejorar la radiopacidad, o medidas adicionales para mejorar la captura de trombos in vivo, creando un entorno quirúrgico potencialmente difícil.
Se ha divulgado un dispositivo de trombectomía en la técnica anterior 2, número de patente de referencia US 10.842.498. La técnica anterior 2 divulga un tubo longitudinal con segmentos interconectados que forman una estructura de malla similar a la de la técnica anterior 1. La técnica anterior 2 divulga un dispositivo de trombectomía que tiene segmentos adicionales que sobresalen de la estructura de malla para aumentar la probabilidad de proliferación y captura de trombos. La mayor parte del cuerpo principal de la malla se mantiene en el interior del dispositivo, mientras que los segmentos que sobresalen se extienden hacia el vaso, creando una oportunidad para la fragmentación del trombo que da como resultado émbolos secundarios. Si bien el dispositivo, en teoría, puede añadir medidas adicionales para mejorar la captura de trombos, está limitado porque todo el dispositivo no puede abrirse en todo su diámetro.
Se ha divulgado un dispositivo de trombectomía en la técnica anterior 3, número de patente de referencia US 2012/0209311. La técnica anterior 3 divulga un dispositivo de recuperación de obstrucción embólica con un miembro autoexpandible alargado que comprende una pluralidad de elementos ondulados generalmente longitudinales con elementos ondulados adyacentes interconectados de una manera para formar una pluralidad de estructuras celulares dispuestas diagonalmente.
Se ha divulgado un dispositivo de trombectomía en la técnica anterior 4, número de patente de referencia US 2014/0309673. La técnica anterior 4 divulga un dispositivo de trombectomía con al menos un elemento radiopaco.
Se ha divulgado un dispositivo de trombectomía en la técnica anterior 5, número de patente de referencia US 2020/390459. La técnica anterior 5 divulga un dispositivo mecánico expandible que comprende un puntal que tiene un ojal con un remache marcador asegurado dentro del ojal.
Por lo tanto, existe la necesidad de un dispositivo de trombectomía que proporcione una integración superior del trombo para la retirada del trombo de la vasculatura e incorpore los elementos radiopacos del dispositivo de una manera que sea beneficiosa para la función general del dispositivo sin sacrificar otros componentes funcionales.
Compendio
Se aborda al menos la necesidad mencionada anteriormente y se logran soluciones técnicas en la técnica mediante diversas realizaciones de la presente invención como se define en la reivindicación independiente 1. En las reivindicaciones dependientes se especifican realizaciones adicionales de la invención. La presente invención se refiere a un dispositivo de trombectomía que comprende una parte proximal cilíndrica que forma un armazón de stent que tiene una red de celosía externa de una pluralidad exterior de segmentos interconectados, estando configurada la pluralidad exterior de segmentos interconectados para ejercer una fuerza radial contra una pared interior de un vaso sanguíneo y una pluralidad de alambres radiopacos que forman un segmento radiopaco, extendiéndose la pluralidad de alambres radiopacos desde el armazón de stent exterior hasta un eje central del dispositivo de trombectomía a lo largo de la longitud del armazón de stent, el segmento radiopaco converge en una punta junto con el eje central.
El segmento radiopaco se forma en un extremo distal del armazón de stent. En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco tiene una forma convexa que se extiende a lo largo del armazón de stent.
En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía incluye una pluralidad de segmentos radiopacos. Al menos un segmento radiopaco de la pluralidad de segmentos radiopacos se forma en un extremo distal del armazón de stent, y los segmentos radiopacos restantes de la pluralidad de segmentos radiopacos se distribuyen uniformemente a lo largo del armazón de stent.
En algunas realizaciones de la invención, la pluralidad exterior de segmentos interconectados se dispone para incluir aberturas cuando el armazón de stent del dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de apertura, y el segmento radiopaco se dispone para incluir aberturas cuando el dispositivo se despliega en una posición de apertura. En algunas realizaciones de la invención, la pluralidad exterior de segmentos interconectados se dispone para conectarse completamente sin aberturas cuando el armazón de stent del dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de cierre, y el segmento radiopaco se dispone para conectarse completamente conectado sin aberturas cuando el dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de cierre.
Según la invención, las aberturas en el armazón de stent exterior tienen una sección transversal más pequeña que las aberturas en el segmento radiopaco.
En algunas realizaciones de la invención, el armazón de stent exterior se forma por un tubo de nitinol cortado con láser y el segmento radiopaco se forma de un alambre radiopaco. En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco refuerza el armazón de stent exterior para mejorar la retención y recuperación del trombo y la resistencia radial.
En algunas realizaciones de la invención, el armazón de stent se configura para capturar un trombo en el vaso sanguíneo, y el segmento radiopaco se configura para aumentar la visibilidad bajo formación de imágenes radiográficas y aumentar la retención del trombo durante el despliegue y la recuperación del dispositivo.
En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco se forma por una pluralidad de alambres radiopacos que se extienden desde el armazón de stent exterior hasta un eje central del dispositivo de trombectomía a lo largo del armazón de stent para mejorar la fuerza radial del dispositivo, la retención del trombo y mejorar visibilidad en vivo.
En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco se une al armazón de stent utilizando material radiopaco mediante uno de los procesos de soldadura blanda, soldadura de fusión o soldadura fuerte.
En algunas realizaciones de la invención, la pluralidad de alambres radiopacos que forman el segmento radiopaco son superelásticos.
En algunas realizaciones de la invención, los segmentos radiopacos se forman por un tubo de nitinol con un núcleo radiopaco (por ejemplo, platino) que forma un alambre radiopaco sólido. En algunas realizaciones de la invención, una pluralidad de múltiples alambres radiopacos se fusionan en un punto singular, donde se enrollan y cohesionan para formar una punta. En esta configuración, cada alambre radiopaco se puede unir al armazón de stent exterior para formar el segmento radiopaco. Alternativamente, el segmento radiopaco se puede formar a partir de un alambre único que se divide y se une a múltiples puntos en el armazón de stent exterior. En algunas realizaciones de la invención, la punta formada por el segmento radiopaco tiene atributos radiopacos suplementarios para mejorar aún más la visibilidad in vivo.
En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía incluye además un microcatéter diseñado para entregar y recuperar el dispositivo de trombectomía del vaso sanguíneo en una posición de cierre.
En algunas realizaciones de la invención, la pluralidad exterior de segmentos interconectados se dispone para conectarse completamente sin aberturas cuando el armazón de stent del dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de cierre, y el segmento radiopaco se dispone para conectarse completamente sin aberturas cuando el dispositivo se despliega en una posición de cierre.
En algunas realizaciones de la invención, el extremo distal del dispositivo se estrecha hasta un punto singular donde se integran todos los segmentos de interconexión restantes.
En algunas realizaciones de la invención, el armazón de stent exterior es un tubo de nitinol cortado con láser para formar el armazón de stent exterior.
En algunas realizaciones de la invención, las aberturas formadas en el segmento radiopaco tienen un tamaño tal que aumentan el área de superficie de contacto con el trombo, mejorando aún más la integración y captura del trombo durante la entrega y retracción del dispositivo.
En algunas realizaciones de la invención, el armazón de stent exterior se configura para capturar un trombo en el vaso sanguíneo, y el armazón de stent interior se configura para evitar aún más la migración del trombo y ayudar a capturar el trombo en el vaso sanguíneo.
Estas y otras realizaciones de la invención se analizan en detalle a continuación.
Breve descripción de los dibujos
Debe entenderse que los dibujos adjuntos tienen el propósito de ilustrar aspectos de diversas realizaciones y pueden incluir elementos que no están a escala. Cabe señalar que los mismos caracteres de referencia en diferentes figuras se refieren a los mismos objetos.
La figura 1 representa una vista lateral de un dispositivo de trombectomía, según una realización de la invención. La figura 2 representa una vista lateral de otro dispositivo de trombectomía, según una realización de la invención. La figura 3 representa una vista de extremo de un extremo distal de un dispositivo de trombectomía, según una realización de la invención.
La figura 4 muestra una imagen representativa de un vaso sanguíneo obstruido por un trombo, que impide el flujo sanguíneo al extremo distal del vaso sanguíneo, según una realización de la invención.
La figura 5 representa el vaso sanguíneo obstruido de la figura 4 durante la primera etapa de un proceso de tratamiento en el que se inserta un microcatéter en el extremo proximal del trombo hasta que sale más allá del extremo distal del trombo según una realización de la invención.
La figura 6 representa el vaso sanguíneo obstruido de la figura 4 durante la segunda etapa del proceso de tratamiento en el que el dispositivo de trombectomía avanza a través del microcatéter y se coloca a través del trombo y las áreas circundantes, según una realización de la invención.
La figura 7 representa el vaso sanguíneo obstruido durante la segunda etapa del proceso de tratamiento de la figura 6 con un dispositivo de protección embólica en el extremo distal del dispositivo de trombectomía.
La figura 8 muestra una imagen representativa del vaso sanguíneo de la figura 4 tras la retirada del dispositivo de trombectomía y el trombo después de completarse del proceso de tratamiento, según una realización de la invención.
Descripción detallada
En las descripciones en esta memoria, se exponen ciertos detalles específicos para proporcionar una comprensión completa de diversas realizaciones de la invención. Sin embargo, un experto en la técnica comprenderá que la invención puede practicarse a un nivel más general sin uno o más de estos detalles. En otros casos, las estructuras bien conocidas no se han mostrado ni descrito en detalle para evitar oscurecer innecesariamente las descripciones de diversas realizaciones de la invención.
Cualquier referencia a lo largo de esta memoria descriptiva a "una realización", "una realización de ejemplo", "una realización ilustrada", "una realización particular" y similares significa que un rasgo, estructura o característica particular descritos en relación con la realización se incluye en al menos una realización. Por lo tanto, cualquier aparición de la frase "en una realización", "en una realización de ejemplo", "en esta realización ilustrada", "en esta realización particular" o similares en esta memoria descriptiva no necesariamente se refiere en todo a una realización o una misma realización. Además, los rasgos, estructuras o características particulares de diferentes realizaciones pueden combinarse de cualquier manera adecuada para formar una o más realizaciones.
A menos que el contexto indique o exija explícitamente lo contrario, la palabra "o" se usa en esta divulgación en un sentido no exclusivo. Además, a menos que se indique explícitamente o lo exija el contexto, la palabra "conjunto" pretende significar uno o más. Por ejemplo, la frase "un conjunto de objetos" significa uno o más de los objetos.
En la siguiente descripción, la frase "al menos" se usa o puede usarse en esta memoria en ocasiones simplemente para enfatizar la posibilidad de que puedan existir otros elementos además de los enumerados explícitamente. Sin embargo, a menos que se indique explícitamente lo contrario (por ejemplo, mediante el uso del término "solo") o lo exija el contexto, la no utilización en este documento de la frase "al menos" incluye la posibilidad de que puedan existir otros elementos además de los enumerados explícitamente. Por ejemplo, la frase 'que incluye al menos A' incluye A, así como la posibilidad de uno o más elementos adicionales además de A. De la misma manera, la frase 'que incluye A' incluye A, así como la posibilidad de uno o más elementos adicionales además de A. Sin embargo, la frase, 'que incluye solo A' incluye solo A. De manera similar, la frase 'configurado al menos para A' incluye una configuración para realizar A, así como la posibilidad de uno o más otras acciones adicionales además de A. De la misma manera, la frase 'configurado para A' incluye una configuración para realizar A, así como la posibilidad de una o más acciones adicionales además de A. Sin embargo, la frase 'configurado solo para A' significa una configuración para realizar solo A.
La palabra "dispositivo", la palabra "máquina", la palabra "sistema" y la frase "sistema de dispositivo" tienen la intención de incluir uno o más dispositivos físicos o subdispositivos (por ejemplo, piezas de equipo) que interactúan para realizar una o más funciones, independientemente de que dichos dispositivos o subdispositivos estén ubicados dentro de una misma carcasa o en diferentes carcasas. Sin embargo, se puede especificar explícitamente según diversas realizaciones que un dispositivo o máquina o sistema de dispositivo reside completamente dentro de una misma carcasa para excluir realizaciones donde el dispositivo, máquina, sistema o sistema de dispositivo respectivo reside en diferentes carcasas. La palabra "dispositivo" puede denominarse de manera equivalente como un "sistema de dispositivo" en algunas realizaciones.
Las figuras 1-2 muestran un dispositivo de trombectomía según algunas realizaciones de la presente invención. El dispositivo de trombectomía incluye un armazón de recuperador de stent 100 que tiene dos segmentos radiopacos 101 que terminan en puntas 102. En algunas realizaciones, el armazón de recuperador de stent 100 se forma por un tubo de nitinol cortado con láser, mientras que los segmentos radiopacos 101 se componen por una pluralidad de alambres de nitinol con un núcleo radiopaco (por ejemplo, platino). En algunas realizaciones, el armazón de recuperador de stent 100 se forma por una red de celosía de segmentos metálicos interconectados rígidos o no rígidos diseñados para abrirse a la pared del vaso con una fuerza radial lo suficientemente significativa como para penetrar un coágulo de sangre pero sin dañar el vaso sanguíneo circundante. En algunas realizaciones de la invención, el armazón de recuperador de stent 100 se abre de manera que los segmentos metálicos no se conectan completamente en la dirección radial para facilitar la integración en el trombo. En algunas realizaciones de la invención, el armazón de recuperador de stent 100 se cierra de manera que los segmentos metálicos se conectan completamente en la dirección radial para aumentar la estabilidad del dispositivo. En algunas realizaciones de la invención, como se muestra en la figura 1, el armazón de recuperador de stent 100 puede fabricarse en diversas longitudes 103 para adaptarse a diferentes necesidades anatómicas. En algunas realizaciones de la invención, la red de celosía del armazón de recuperador de stent 100 puede fabricarse con diámetros más grandes o más pequeños para adaptarse a diferentes necesidades anatómicas. En algunas realizaciones de la invención, el número de segmentos radiopacos 101 se puede aumentar o disminuir para alinearlos con las diversas longitudes 103 del armazón de recuperador de stent 100.
En algunas realizaciones de la invención, el armazón de recuperador de stent 100 se fabrica usando corte por láser de tubos de nitinol. Los tubos cortados con láser mejoran la capacidad de fabricación (por ejemplo, velocidad, facilidad) en comparación con el trenzado de alambre. Además, la tubería cortada con láser reduce el grosor general del dispositivo en comparación con el trenzado de alambre, lo que a su vez reduce el perfil general del dispositivo. Una reducción en el perfil del dispositivo se corresponde con una menor dificultad para cruzar el trombo objetivo y una menor dificultad para retraerse tras la recuperación del coágulo, además de mejorar las posibles ubicaciones objetivo en la vasculatura.
En algunas realizaciones de la invención, los segmentos radiopacos 101 actúan como un armazón de recuperador de stent secundario diseñado para atrapar aún más un trombo y evitar el movimiento distal del trombo durante el despliegue y la retracción. La figura 3 muestra el dispositivo en la posición de despliegue, con los segmentos radiopacos 101 que se extienden dentro del armazón de recuperador de stent exterior 100, creando una red de celosía interior normal a la red de celosía del armazón de recuperador de stent 100. En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco 101 tiene forma convexa. El segmento radiopaco 101 se diseña de manera que refuerza el armazón de stent exterior 100 para mejorar la resistencia radial. La mejora de la resistencia radial sin engrosamiento del armazón de stent exterior 100 puede mejorar el perfil de stent engarzado, mejorando aún más la capacidad de entrega del dispositivo y la facilidad de uso. En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco 101 se diseña de modo que aumentará aún más el área de superficie de contacto del dispositivo de trombectomía con el trombo, proporcionando múltiples puntos interiores de unión para evitar el movimiento distal del trombo durante el procedimiento. En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco 101 se diseña de manera que los segmentos actúan como marcadores radiopacos para mejorar la visibilidad del procedimiento in vivo.
En algunas realizaciones de la invención, los segmentos radiopacos 101 se construyen con una pluralidad de alambres radiopacos superelásticos, que se unen a múltiples ubicaciones en el armazón de recuperador de stent exterior 100.
Los alambres superelásticos se pueden unir al armazón de recuperador de stent exterior 100 usando un proceso de soldadura, soldadura blanda o soldadura fuerte. En algunas realizaciones de la invención, se puede usar material radiopaco para soldar o unir los alambres superelásticos al armazón exterior 100 del recuperador de stent.
La incorporación del alambre superelástico radiopaco permite que el dispositivo sea superelástico, visualizado in vivo mientras actúa simultáneamente como un componente funcional del dispositivo, contrariamente a las técnicas de visualización actuales que se han limitado a ningún uso funcional aparte de la radiopacidad. La integración del segmento radiopaco 101 de esta manera proporciona el beneficio de la radiopacidad sin obstaculizar el dispositivo con técnicas de fabricación más difíciles o aumentar el perfil engarzado general del dispositivo.
En algunas realizaciones de la invención, el número de segmentos radiopacos 101 puede aumentarse o disminuirse para mejorar aún más el perfil engarzado general o las propiedades radiopacas del dispositivo. Debe haber un mínimo de un (1) segmento radiopaco 101 en el dispositivo de trombectomía en el extremo distal. En algunas realizaciones de la invención, cualquier segmento radiopaco posterior 101 está igualmente espaciado (distribuido uniformemente) a lo largo del dispositivo 103. En algunas realizaciones de la invención, cada segmento radiopaco 101 converge en una punta sólida 102.
En algunas realizaciones de la invención, los segmentos radiopacos 101 se pueden formar a partir de un solo alambre radiopaco superelástico de manera que la punta 102 sea un solo alambre sólido y la pluralidad de alambres radiopacos se separen del alambre único original para unirse al armazón de stent exterior 100 en varias ubicaciones.
En algunas realizaciones de la invención, los segmentos radiopacos 101 pueden formarse a partir de una pluralidad de alambres radiopacos individuales que se unen al armazón de stent exterior 100 y se extienden desde el armazón de stent exterior 100 a un eje central del dispositivo de trombectomía a lo largo de una longitud del armazón de stent 103, que converge en una punta 102 alineada con el eje central del dispositivo de trombectomía. En algunas realizaciones de la invención, la punta 102 se forma enrollando y cohesionando la pluralidad de alambres radiopacos individuales para formar un segmento radiopaco completo. En algunas realizaciones de la invención, la punta 102 puede incorporar material radiopaco adicional (por ejemplo, tántalo) para mejorar aún más la radiopacidad del dispositivo de trombectomía.
Como se muestra en las figuras 1 a 3, en algunas realizaciones de la invención, la red de celosía del armazón de recuperador de stent 100 y los segmentos radiopacos 101 son rígidos porque la red de celosía se interconecta completamente y se canaliza hacia un punto singular, la punta distal 102. En algunas realizaciones de la invención, la red de celosía de los segmentos radiopacos 101 tiene un tamaño de ventana (abertura) (distancia entre los segmentos metálicos) mayor que el tamaño de ventana (abertura) de la red de celosía del armazón de recuperador de stent 100 para garantizar que el dispositivo pueda desplegarse a su diámetro previsto sin resistencia adicional innecesaria.
En algunas realizaciones de la invención, cada ventana (abertura) de la red de celosía del dispositivo de trombectomía 100 tiene un área en sección transversal preferiblemente entre 0,5 mm2 y 2 mm2.
En algunas realizaciones de la invención, el segmento radiopaco 101 tiene una forma convexa para aumentar el área de superficie de contacto para mejorar la captura y recuperación del trombo y para aumentar el área en sección transversal visible durante la formación de imágenes radiográficas.
Las figuras 4-8 muestran vistas en sección transversal de un vaso sanguíneo durante un proceso de tratamiento usando el dispositivo de trombectomía. La figura 4 muestra una imagen representativa de un vaso sanguíneo 106 obstruido por un trombo 105, que impide el flujo sanguíneo 104 al extremo distal del vaso sanguíneo, según una realización de la invención.
En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía se diseña para tratar un trombo 105 en un vaso sanguíneo 106 donde el trombo 105 ha impedido el flujo sanguíneo 104 al extremo distal del vaso sanguíneo 106. Como se muestra en la figura 5, en una primera etapa del proceso de tratamiento, se inserta un microcatéter 107 en el vaso sanguíneo afectado 106 distalmente a través del trombo 105. La figura 6 muestra el vaso sanguíneo 106 durante una segunda etapa del proceso de tratamiento. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía se hace avanzar a través del microcatéter 107 de modo que el armazón de stent 100 esté tanto proximal como distal al trombo 105 simultáneamente, y el miembro radiopaco distal 101 y la punta distal 102 estén distales al trombo 105.
En algunas realizaciones de la invención, como se muestra en la figura 7, el dispositivo de trombectomía puede incluir un dispositivo de protección embólica 108 en el extremo distal para reducir el riesgo y el impacto de émbolos secundarios.
En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía se diseña de manera que se autoexpande al retirar una vaina de entrega (microcatéter 107). El armazón de recuperador de stent 100 se diseña para abrirse hasta un diámetro completo del vaso, con diferentes realizaciones del dispositivo de trombectomía que puede expandirse a una serie variable de diámetros y longitudes para adaptarse a las necesidades del paciente. Los segmentos radiopacos 101 se diseñan para abrirse hasta un diámetro que varía entre el diámetro máximo obtenido por el armazón de recuperador de stent 100 y el diámetro engarzado de comienzo inicial. En algunas realizaciones de la invención, el armazón de recuperador de stent 100 ejerce suficiente fuerza radial para penetrar e integrarse en un trombo 105 sin dañar la pared del vaso 106.
En algunas realizaciones de la invención, después de la autoexpansión y la integración en el trombo 105, el dispositivo de trombectomía puede retraerse en el microcatéter 107, replegándose a su configuración comprimida original con el trombo 105 incorporado en la estructura. Como se muestra en la figura 8, después de la retirada del dispositivo a través del microcatéter 107, el flujo sanguíneo 104 se restablece al vaso 106, lo que permite la entrega de nutrientes críticos a áreas distales al sitio de tratamiento. En algunas realizaciones de la invención, el dispositivo de trombectomía se conecta a un alambre de empuje que se usa para hacer avanzar el dispositivo de trombectomía hasta la ubicación de destino a través de un microcatéter 107.
Debe entenderse que la invención no se limita a las realizaciones comentadas anteriormente, que se proporcionan únicamente con fines ilustrativos. En consecuencia, la invención no se limita por la divulgación, sino que su alcance debe determinarse completamente por las siguientes reivindicaciones.

Claims (11)

REIVINDICACIONES
1. Un dispositivo de trombectomía que comprende:
una parte proximal cilíndrica que forma un armazón de stent (100) que tiene una red de celosía exterior de una pluralidad exterior de segmentos interconectados, estando configurada la pluralidad exterior de segmentos interconectados para ejercer una fuerza radial contra una pared interior de un vaso sanguíneo (106);
una pluralidad de alambres radiopacos que forman un segmento radiopaco (101), extendiéndose la pluralidad de alambres radiopacos desde el armazón de stent exterior (100) hasta un eje central del dispositivo de trombectomía a lo largo de una longitud (103) del armazón de stent (100), el segmento radiopaco (101) converge en una punta (102) junto con el eje central,
en donde el segmento radiopaco (101) se forma en un extremo distal del armazón de stent (100), y caracterizado por que las aberturas en el armazón de stent exterior (100) tienen una sección transversal más pequeña que las aberturas en el segmento radiopaco (101).
2. El dispositivo de trombectomía según las reivindicaciones 1, que comprende además una pluralidad de segmentos radiopacos (101),
en donde al menos un segmento radiopaco (101) de la pluralidad de segmentos radiopacos (101) se forma en un extremo distal del armazón de stent (100), y
en donde los segmentos radiopacos restantes (101) de la pluralidad de segmentos radiopacos (101) se distribuyen uniformemente a lo largo (103) del armazón de stent (100).
3. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en donde el segmento radiopaco (101) tiene una forma convexa que se extiende a lo largo (103) del armazón de stent (100).
4. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3,
en donde la pluralidad exterior de segmentos interconectados se dispone para incluir las aberturas en el armazón de stent (100)
cuando el armazón de stent (100) del dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de apertura, y
en donde el segmento radiopaco (101) se dispone para incluir las aberturas en el segmento radiopaco cuando el dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de apertura.
5. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en donde el armazón de stent exterior (100) se forma por un tubo de nitinol cortado con láser y el segmento radiopaco (101) se forma por un alambre radiopaco.
6. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en donde el segmento radiopaco (101) refuerza el armazón de stent exterior (100) para mejorar la retención y recuperación del trombo (105) y la resistencia radial.
7. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, que incluye además un microcatéter (107) diseñado para entregar y recuperar el dispositivo de trombectomía del vaso sanguíneo (106) en una posición de cierre.
8. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7,
en donde la pluralidad exterior de segmentos de interconexión se dispone para conectarse completamente sin aberturas cuando el armazón de stent (100) del dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de cierre, y
en donde el segmento radiopaco (101) se dispone para conectarse completamente sin aberturas cuando el dispositivo de trombectomía se despliega en una posición de cierre.
9. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8,
en donde el armazón de stent (100) se configura para capturar un trombo (105) en el vaso sanguíneo (106), y
en donde el segmento radiopaco (101) se configura para aumentar la visibilidad bajo formación de imágenes radiográficas y aumentar la retención del trombo (105) durante el despliegue y la recuperación del dispositivo.
10. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, que incluye además un dispositivo de protección embólica (108) conectado al extremo distal del armazón de stent (100).
11. El dispositivo de trombectomía según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en donde el segmento radiopaco (101) se une al armazón de stent (100) utilizando material radiopaco mediante uno de los procesos de soldadura blanda, soldadura de fusión o soldadura fuerte.
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