WO2014178198A1 - 血栓除去デバイス - Google Patents

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WO2014178198A1
WO2014178198A1 PCT/JP2014/002412 JP2014002412W WO2014178198A1 WO 2014178198 A1 WO2014178198 A1 WO 2014178198A1 JP 2014002412 W JP2014002412 W JP 2014002412W WO 2014178198 A1 WO2014178198 A1 WO 2014178198A1
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WO
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thrombus
blood vessel
stent
strut
vessel wall
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PCT/JP2014/002412
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克彦 清水
祐貴 伊藤
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テルモ株式会社
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    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
    • A61F2002/9583—Means for holding the stent on the balloon, e.g. using protrusions, adhesives or an outer sleeve

Definitions

  • the present invention relates to a thrombectomy device comprising a stent that can be placed on a blood vessel wall and a long body having an expandable part, and in particular, intends to remove the thrombus while protecting the blood vessel wall and the venous valve.
  • balloon catheters, thrombus suction catheters, and the like are known as means for removing thrombus formed in arteries and veins.
  • a balloon catheter for example, a small incision is made in the exposed blood vessel, the balloon catheter is inserted from the incision through the thrombus obstruction, the balloon is inflated, and the balloon catheter is pulled back. The thrombus is removed.
  • a thrombus aspiration catheter When a thrombus aspiration catheter is used, the distal end of the catheter tube is inserted to the occluded portion in the blood vessel, and the thrombus is aspirated using a suction device (for example, a syringe) provided at the proximal end of the tube. By doing so, the thrombus is removed (see, for example, Patent Document 1).
  • a suction device for example, a syringe
  • a catheter tube inserted into a blood vessel and a hollow portion of the tube are inserted and exposed from the distal end of the tube.
  • a thrombus removing device having a brush and a thrombolytic agent introduced into a blood vessel from the distal end of the tube is known (for example, see Patent Document 2).
  • the thrombus or fibrin is decomposed by moving or rotating the brush in the blood vessel while introducing the thrombus dissolving agent into the blood vessel from the distal end of the catheter tube. Promotes and dissolves thrombus.
  • JP 2007-289394 A Japanese Patent Laid-Open No. 7-171156
  • the blood vessel wall and the venous valve may be rubbed and damaged by the outer peripheral surface of the balloon.
  • a thrombus aspiration catheter as described in Patent Document 1
  • the thrombus removing device as described in Patent Document 2
  • the present invention has been developed in view of the above-described present situation, and an object thereof is to provide a thrombus removal device capable of removing a thrombus while protecting a blood vessel wall and a venous valve.
  • the thrombectomy device of the present invention is substantially cylindrical and has a strut having an opening on the peripheral surface, a stent that can be placed in a blood vessel wall, and an expandable that is inserted into a blood vessel and expands in the radial direction of the stent.
  • the portion includes a long body provided continuously with the long portion.
  • strut means a member constituting a stent, and the material is not limited to metal.
  • the elongate body is a balloon catheter having an inflatable balloon as the expandable portion, and the balloon has a protrusion entering the opening of the strut on the outer peripheral surface.
  • the protrusion length of the protrusion is preferably shorter than the maximum thickness in the radial direction of the strut.
  • the thrombus removing device of the present invention preferably has a protrusion on the inner peripheral surface of the strut.
  • each segment of the strut is a tapered surface inclined so that the inner diameter of the strut gradually decreases toward the proximal end side.
  • the first end portion to be inserted is a distal end
  • the other end portion is a proximal end with respect to the distal end.
  • the distal end and the proximal end are defined similarly to the positional relationship between the distal end and the proximal end of the stent.
  • each segment of the strut is chamfered at the edge on the proximal end side.
  • the protrusion of the balloon is a brush.
  • the brush of the balloon extends in a direction inclined toward the proximal end side toward the radially outer side of the balloon.
  • the expandable part is at least one wire.
  • the expandable part is preferably at least one plate-like body.
  • the expandable part is a net-like body.
  • the expandable part is a helical spring having one end connected to the long part.
  • the expandable part is a cylindrical body having at least one slit formed in the peripheral surface.
  • the expandable portion has a thrombus cutting portion having a wedge-shaped cross-sectional shape.
  • the thrombus cutting portion has a brush-like projection.
  • the protruding length of the brush-like projection is shorter than the maximum radial thickness of the strut of the stent.
  • the thrombus removal device of the present invention further includes a first hollow long body inserted into a blood vessel and a second hollow long body inserted into a hollow portion of the first hollow long body.
  • the stent is provided at a distal end of the second hollow elongated body, and is stored in a hollow portion of the first hollow elongated body; It is preferably switchable between an expanded state exposed from the distal end and placed in the vessel wall.
  • the thrombus removal device of the present invention further includes an actuator that rotates the expandable part via the long part.
  • the stent is a self-expanding stent that is expanded by being exposed from a distal end of the first hollow elongated body.
  • the thrombectomy device of the present invention is a balloon expandable stent that is expanded by the outer peripheral surface of the balloon that is inflated while the stent is exposed from the distal end of the first hollow elongated body. It is preferable.
  • the stent is placed on the blood vessel wall, the expandable portion of the elongated body is expanded in the radial direction of the blood vessel, and the expandable portion is inside the stent by operating the elongated portion.
  • the blood clot can be separated from the blood vessel wall or venous valve while protecting the blood vessel wall or venous valve with the stent. Therefore, according to the present invention, it is possible to obtain a thrombus removing device that can remove a thrombus while protecting a blood vessel wall and a venous valve.
  • FIG. 2 It is a side view shown in the state where the thrombus removal device concerning one embodiment of the present invention was inserted in the introducer sheath. It is a schematic longitudinal cross-sectional view which shows the thrombus removal point using the thrombus removal device of FIG. It is a side view which shows the detail in the case of performing the process C shown in FIG. 2 in a partial cross section. It is a side view which shows the detail in the case of performing the process C shown in FIG. 2 with a partial cross section about the thrombus removal device which concerns on other embodiment of this invention. (A) is a side view which shows according to FIG.
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • A) is a side view which shows according to FIG. 3 about the thrombus removal device which concerns on further another embodiment of this invention
  • (b) is a front view of the elongate body of (a).
  • (A) is a side view which shows according to FIG. 3 about the thrombus removal device which concerns on further another embodiment of this invention
  • (b) is a front view of the elongate body of (a).
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • FIG. 4 is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3.
  • (A) is a side view showing a thrombus removing device according to still another embodiment of the present invention according to FIG. 3, and (b) to (e) are respectively helical springs of (a).
  • symbol P in. (A) is the side view shown according to FIG.
  • FIG. (A) is the side view shown according to FIG. 3 about the thrombus removal device which concerns on further another embodiment of this invention, (b) is the side which shows the modification of the elongate body of (a).
  • FIG. (A) is the side view shown according to FIG. 3 about the thrombus removal device which concerns on further another embodiment of this invention, (b) is the side which shows the modification of the elongate body of (a).
  • the thrombus removal device 1 is used with an introducer sheath 20 and includes a guiding catheter 30, an aspiration catheter 40, and a balloon catheter 50 (long body).
  • the introducer sheath 20 includes a sheath 21 having both ends opened, a hub 22 connected to the proximal end of the sheath 21, and a tube 23 connected to the hub 22 and capable of introducing a contrast agent, for example.
  • the guiding catheter 30 includes a guiding catheter tube (first hollow elongated body) 31 that is a hollow elongated body having both ends opened, and a guiding catheter hub that is connected to the proximal end of the guiding catheter tube 31. 32.
  • the suction catheter 40 is connected to the suction catheter tube (second hollow long body) 41 which is a hollow long body having both ends open and the distal end of the suction catheter tube 41, and the guiding catheter tube 31 is hollow.
  • a stent 42 that is switchable between a retracted state stored in the section and an expanded state exposed from the distal end of the guiding catheter tube 31 and placed in the vessel wall.
  • the suction catheter 40 is further connected to a suction catheter hub 43 connected to the proximal end of the suction catheter tube 41, a Y-type connector 44 connected to the suction catheter hub 43, and a branching portion 44a of the Y-type connector 44. And a syringe 46 that is a suction device connected via a connection tube 45.
  • the balloon catheter 50 can be inserted into the hollow portion of the suction catheter tube 41 from the proximal end of the base portion 44 b of the Y-type connector 44.
  • the stent 42 is substantially cylindrical and has a strut 42b having an opening 42a on the peripheral surface.
  • the struts 42b are formed in a mesh shape in this example, but other shapes can be adopted as long as the openings 42a are formed on the peripheral surface, and for example, the struts 42b can be formed in a spiral shape.
  • the stent 42 is a self-expanding stent that is expanded by being exposed from the distal end of the guiding catheter tube 31.
  • the balloon catheter 50 is connected to the inflatable balloon 51 as an expandable part that is inserted into a blood vessel and expands in the radial direction of the stent 42, and is connected to the proximal end of the balloon 51. It consists of a balloon catheter tube 52 (elongated portion) having a hollow portion capable of introducing a fluid such as air.
  • a brush (projection) 51b is formed over the entire outer peripheral surface 51a.
  • the brush 51b is formed of a flexible material such as synthetic resin, synthetic rubber such as silicon rubber, or elastomer.
  • the brush 51b is composed of a collection of hairs having a thickness that can enter the opening 42a of the strut 42b of the stent 42.
  • the protrusion length L (refer FIG. 3) of the brush 51b is shorter than the maximum radial thickness (namely, strut thickness) T of each segment of the strut 42b.
  • the strut thickness T is preferably uniform in each segment of the strut 42b, but may be different.
  • the protruding length L of the brush 51b is shorter than the shortest strut thickness T.
  • an annular ridge that continuously or intermittently extends over the entire outer periphery of the balloon 51, or a continuous or intermittent shape that suspends the entire outer periphery of the balloon 51. It is also possible to provide a spiral-shaped ridge that surrounds.
  • a thrombus removal procedure by steps A to F shown in FIG. 2 can be employed.
  • a guide wire (not shown) is inserted using the Seldinger method, and then the introducer sheath 20 is inserted into the blood vessel.
  • the guiding catheter tube 31 storing the balloon catheter 50, the stent 42, and the suction catheter tube 41 is introduced along the guide wire to the site where the thrombus M is formed.
  • step B the guiding catheter tube 31 is retracted to the proximal end side to expose the stent 42, whereby the stent 42 is self-expanded and placed in the blood vessel wall X.
  • step C the balloon 51 is inflated. When the balloon 51 is inflated, the balloon 51 is inflated until the outer peripheral surface 51a of the balloon 51 comes into contact with the inner peripheral surface of the strut 42b of the stent 42 or just before the contact.
  • step D the balloon catheter 50 is pulled toward the outside of the blood vessel (proximal end side), and the thrombus M attached to the blood vessel wall X is drawn into the suction catheter tube 41 side by the balloon 51.
  • the brush 51b formed on the outer peripheral surface 51a of the balloon 51 enters the opening 42a of the strut 42b and scrapes the thrombus M adhering to the blood vessel wall X to the inner peripheral side of the strut 42b. Can be separated from the blood vessel wall X.
  • the protruding length L of the brush 51b is shorter than the strut thickness T, it is possible to avoid the brush 51b being rubbed against the blood vessel wall X, or even if the brush 51b is rubbed, its contact pressure. Therefore, damage to the blood vessel wall X can be avoided.
  • the preservation of the venous valve V greatly affects the prognosis.
  • the brush 51b with respect to the venous valve V can be removed. Contact can be avoided or suppressed, and damage to the venous valve V can also be avoided.
  • step E shown in FIG. 2 the balloon 51 is deflated, and the balloon catheter 50 is pulled out of the blood vessel and removed together with the collected thrombus M.
  • the thrombus M can be removed by suction using the syringe 46 of the suction catheter 40. By doing so, more thrombus M can be removed at once. Become.
  • step F the guiding catheter tube 31 is advanced to the distal end side to bring the stent 42 into the retracted state, so that the stent 42 can be sucked into the suction catheter without damaging the blood vessel wall X to the venous valve V. Together with the tube 41 and the guiding catheter tube 31, it can be pulled out of the blood vessel and removed.
  • the thrombus M can be removed while protecting the blood vessel wall X and the venous valve V.
  • the balloon 51 is provided with the brush (protrusion) 51b.
  • the thrombus M can be collected while being separated from the blood vessel wall X by the inflated balloon 51.
  • the stent 42 can avoid or suppress contact of the balloon 51 with the blood vessel wall X to vein valve V, and can avoid or suppress damage to the blood vessel wall X to vein valve V.
  • the thrombectomy device of this example is different in the longitudinal cross-sectional shape of each segment of the strut 42b of the stent 42 and the extending direction of the hair of the brush 51b of the balloon 51, and the brush is also applied to the inner peripheral surface 42c of each segment of the strut 42b. Except that 42d is formed, it has the same configuration as the thrombus removing device 1 of the example described above with reference to FIGS.
  • the inner peripheral surface 42c of each segment of the strut 42b of this example is a tapered surface inclined so that the inner diameter of the strut 42b gradually decreases toward the proximal end side.
  • the brush 51b can easily scrape the thrombus M from the opening 42a of the strut 42b to the inner peripheral side of the strut 42b.
  • the thrombus M adhering to the blood vessel can be squeezed out to the inner peripheral side of the stent 42 because the stent 42 is indwelled.
  • each segment of the strut 42b has a chamfered end edge 42e on the proximal end side, and damage to the balloon 51 can be prevented by this chamfering.
  • the outer peripheral surface 42f of each segment of the strut 42b is a flat surface so that the outer diameter of the strut 42b is substantially constant along the axis of the strut 42b, so that damage to the venous valve V can be prevented more reliably. can do.
  • the brush 51b of the present example extends in a direction inclined toward the proximal end side toward the radially outer side of the balloon 51.
  • the thrombus M scraped by the brush 51b from the opening 42a of the strut 42b can be more reliably associated with the balloon 51 that is pulled toward the proximal end side. It becomes possible.
  • protrusions other than the brush 51b can be provided.
  • the above-described annular protrusion or hanger-like protrusion is provided.
  • the protrusion may extend in a direction inclined toward the proximal end side toward the radially outer side of the balloon 51.
  • a brush 42d made of an aggregate of hairs extending toward the axis of the strut 42b is formed on the inner peripheral surface 42c of each segment of the strut 42b of this example.
  • the thrombus M associated with the brush 51b of the balloon 51 pulled toward the proximal end side is separated from the brush 51b of the balloon 51. Further, it can be crushed to a size that does not adversely affect the human body more finely between the brush 42d of the strut 42b.
  • each segment of the strut 42b the hair extending direction of the brush 51b of the balloon 51, and the presence or absence of the brush 42d on the inner peripheral surface 42c of the strut 42b are shown in FIGS.
  • the thrombus removing device of this example is different from the thrombus removing device 1 of the example described above with reference to FIGS. 1 to 3 in that the longitudinal sectional shape of each segment of the strut 42b of the stent 42 and the configuration of the elongated body 60 are different. Except for this, the configuration is the same.
  • each segment of the strut 42b is a rectangle, and its long side is arranged along the blood vessel wall X. Moreover, in this example, it replaces with the balloon catheter 50 mentioned above, and the elongate body 60 is used.
  • the elongated body 60 has a spiral wire 60a as an expandable part that is inserted into a blood vessel and expands in the radial direction of the blood vessel. One end on the turning center side of the spiral wire 60a is connected to the distal end of the long portion 60b.
  • the spiral wire 60a can be, for example, a self-expanding type, and is stored in the guiding catheter tube 31 together with the stent 42 at the time of blood vessel introduction, as in the case of the example shown in step A of FIG. When deployed 42, it can be expanded with the stent 42.
  • the thrombus (not shown) is recovered while being separated from the blood vessel wall X by the spiral wire 60a expanded by pulling the long portion 60b of the long body 60 proximally. can do.
  • the stent 42 avoids or suppresses contact of the spiral wire 60a with the blood vessel wall X to the venous valve V, and damages the blood vessel wall X to the venous valve V. Can be avoided or suppressed.
  • one or more (two in this example) wires 61a having both ends connected to the long portion 61b are provided. It is good also as a structure made into an expandable part.
  • the wire 61a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded wire 61a by rotating the long portion 61b of the long body 61 in the circumferential direction.
  • the contact of the wire 61a with the blood vessel wall X to the venous valve V is avoided or suppressed by the stent 42, and damage to the blood vessel wall X to the venous valve V is avoided or prevented. Can be suppressed.
  • the thrombus thus separated can be easily removed by suction using, for example, the syringe 46 of the suction catheter 40.
  • a plurality of (three in this example) plate-like bodies 62a arranged in a propeller shape are used as expandable portions. It is good also as composition to do.
  • each plate-like body 62a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded plate-like body 62a by rotating the long portion 62b of the long body 62 in the circumferential direction. it can.
  • each plate-like body 62a with the blood vessel wall X to the venous valve V is avoided or suppressed by the stent 42, and the blood vessel wall X to the venous valve V is damaged. Can be avoided or suppressed. It should be noted that the thrombus thus separated can be easily aspirated and removed using, for example, the syringe 46 of the aspiration catheter 40, as in the case of the above-described example.
  • a circle having the longitudinal axis of the long body 63 as the central axis is shown. It is good also as a structure which makes the plate-shaped plate-shaped body 63a an expandable part.
  • the plate-like body 63a can be, for example, a self-expanding type. According to the configuration of this example, the thrombus (not shown) is collected while being separated from the blood vessel wall X by the expanded plate-like body 63a by pulling the long portion 63b of the long body 63 proximally. be able to.
  • the stent 42 avoids or suppresses the contact of the plate-like body 63a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby damaging the blood vessel wall X to the venous valve V. It can be avoided or suppressed.
  • a thrombus having a wedge-shaped cross-sectional shape that tapers toward the proximal side on the outer peripheral edge of the plate-like body 63a. By providing the cutting part, it is easy to separate the thrombus, or, as shown in FIG.
  • the thrombus can be scraped out from the opening 42a of the strut 42b of the stent 42. It is preferable that the tip of the wedge-shaped cross-sectional shape of the thrombus cutting portion is rounded so as not to be caught on the stent 42 at the time of movement. Moreover, you may provide the brush-shaped proceedings
  • the protruding length of the brush-like protrusion is preferably shorter than the maximum radial thickness of the strut 42b of the stent 42.
  • the thrombus may be excised at the edge of the outer periphery of the plate-like body 63a (thrombus cutting portion having a wedge-shaped cross section). Further, as shown in FIG. 9 (d), it may be configured such that the inclination angle of the plate-like body 63a can be adjusted so that it can cope with blood vessels of various diameters.
  • the plate-like body 64a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded plate-like body 64a by rotating the elongated portion 64b of the elongated body 64 in the circumferential direction. .
  • the stent 42 avoids or suppresses the contact of the plate-like body 64a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby damaging the blood vessel wall X to the venous valve V. It can be avoided or suppressed.
  • the thrombus cut off in this way can also be easily removed by suction using, for example, the syringe 46 of the suction catheter 40, as in the case of the example described above.
  • the plate-like body 64a is rotated at both end edges along the longitudinal axis of the long body 64.
  • the thrombus By providing a thrombus cutting portion having a wedge-shaped cross section that tapers in the direction (arrow direction), the thrombus can be easily separated, or as shown in FIG.
  • the thrombus By providing brush-like protrusions at both end edges along the longitudinal axis 64, the thrombus can be scraped out from the opening 42a of the strut 42b of the stent 42.
  • the plate-like body 64 a is composed of three or more substantially rectangular plate portions arranged so as to be symmetrical around the longitudinal axis of the long body 64. It can also be.
  • the arrow in FIG.10 (e) has shown the rotation direction.
  • a bag-like net-like body 70a having an open distal end side may be used as an expandable portion.
  • the mesh body 70a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded net-like body 70a by rotating the long portion 70b of the long body 70 in the circumferential direction.
  • the stent 42 avoids or suppresses contact of the mesh body 70a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby avoiding damage to the blood vessel wall X to the venous valve V. Or can be suppressed.
  • the thrombus cut off in this way can also be easily removed by suction using, for example, the syringe 46 of the suction catheter 40, as in the case of the example described above.
  • a mesh-like body 71a having a bag shape having an open proximal end side instead of such a bag-like mesh body 70a having an open distal end side, as shown in FIG. 12, a mesh-like body 71a having a bag shape having an open proximal end side, as shown in FIG. It is good also as a structure which uses as an expandable part.
  • the net-like body 71a can be, for example, a self-expanding type. According to the configuration of the present example, the elongated body 71b of the elongated body 71 is rotated in the circumferential direction so that the thrombus (not shown) is separated from the blood vessel wall X by the expanded mesh body 71a.
  • the stent 42 avoids or suppresses contact of the mesh body 71a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby avoiding damage to the blood vessel wall X to the venous valve V. Or can be suppressed.
  • a mesh body 72a having a hollow ellipsoidal shape can be expanded. It is good also as a structure.
  • the net 72a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) is caused by the middle portion between the distal end and the proximal end of the expanded net-like body 72a by rotating the elongated portion 72b of the elongated body 72 in the circumferential direction.
  • the stent 42 avoids or suppresses contact of the mesh body 72a with the blood vessel wall X to the venous valve V and avoids damage to the blood vessel wall X to the venous valve V. Or can be suppressed.
  • the mesh size of the mesh body 72a having such a hollow ellipsoidal shape is set to be larger than that of the distal end side portion and the proximal end side portion as shown in FIG.
  • These intermediate portions may be modified so that the mesh becomes rougher.
  • a helical spring 73a having one end connected to the long portion 73b is used as an expandable portion. It is good. Also in this case, the helical spring 73a can be, for example, a self-expanding type. According to the configuration of this example, the helical spring 73a is expanded and contracted in the stent 42 by alternately moving the long portions 73b of the long body 73 to the proximal side and the distal side, so that the helical spring A thrombus (not shown) can be crushed while being separated from the blood vessel wall X between 73a and the stent 42.
  • the contact of the helical spring 73a with the blood vessel wall X to the venous valve V is avoided or suppressed by the stent 42.
  • the thrombus thus crushed can be easily removed by suction using, for example, the syringe 46 of the suction catheter 40 as in the case of the above-described example.
  • the helical spring 73a includes a thrombus cutting portion having a wedge-shaped cross section as shown in FIGS. 15 (b) to (d), for example.
  • the cross-sectional shape of the helical spring 73a is configured as a wedge-shaped cross-sectional shape that tapers toward the proximal side.
  • the cross-sectional shape has not only a wedge-shaped cross-sectional shape tapering toward the proximal side but also a wedge-shaped cross-sectional shape tapering toward the distal side. It is composed.
  • FIGS. 15B to 15E show the cross-sectional shapes of the portions indicated by the symbol P in FIG. 15A in the helical spring 73a.
  • the other end of the helical spring 73a is fixed to the stent 42 in order to cause more stable expansion and contraction movement of the helical spring 73a in the stent 42 as shown in FIGS. 15 (a) to 15 (e). It can also be set as the structure which carried out. In this case, it is preferable that the distal end of the helical spring 73 a is fixed to the distal end of the stent 42. Further, instead of such a configuration, the long portion 73b has a double tube structure, the inner tube is fixed to the distal end of the helical spring 73a, and the outer tube is attached to the proximal end of the helical spring 73a. A fixed configuration may also be used.
  • a cylindrical body 74a having at least one slit formed on the peripheral surface is used as the expandable portion. It is good also as a structure. More specifically, the slit is formed as a helical slit S 1 in this example. Also in this case, the cylindrical body 74a can be, for example, a self-expanding type. According to the configuration of this example, the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded cylindrical body 74a by pulling the long portion 74b of the long body 74 proximally. .
  • the stent 42 avoids or suppresses the contact of the cylindrical body 74a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby damaging the blood vessel wall X to the venous valve V. It can be avoided or suppressed. It should be noted that the thrombus thus separated can be easily aspirated and removed using, for example, the syringe 46 of the aspiration catheter 40, as in the case of the above-described example.
  • the cylindrical body 74a has a wedge-shaped cross-sectional shape as shown in FIGS. 15B to 15D, for example, as in the example described with reference to FIGS. 15A to 15D.
  • the long portion 74b has a double tube structure, the inner tube is fixed to the distal end of the cylindrical body 74a, and the outer tube is fixed to the proximal end of the cylindrical body 74a.
  • the cylindrical body 74a is reduced in size in the radial direction by increasing the protruding amount of the inner tube from the outer tube during insertion into the outer tube, and the cylindrical body 74a is reduced in diameter by reducing the protruding amount when cutting the thrombus. It can also be configured to expand outward in the direction. Further, the cylindrical body 74a may be configured to reduce in diameter toward the proximal side or the distal side, as shown in FIG.
  • At least one slit S 2 may be provided with a along the center axis of the.
  • the cylindrical body 75a can be, for example, a self-expanding type.
  • the thrombus (not shown) can be separated from the blood vessel wall X by the expanded cylindrical body 75a by rotating the long portion 75b of the long body 75 in the circumferential direction. .
  • the stent 42 avoids or suppresses the contact of the cylindrical body 75a with the blood vessel wall X to the venous valve V, thereby damaging the blood vessel wall X to the venous valve V. It can be avoided or suppressed. It should be noted that the thrombus thus separated can be easily aspirated and removed using, for example, the syringe 46 of the aspiration catheter 40, as in the case of the above-described example.
  • the cylindrical body 75a is fixed to the distal end of the cylindrical body 75a, for example, with the long portion 75b having a double tube structure, as in the example described with reference to FIG.
  • the outer tube is configured to be fixed to the proximal end of the cylindrical body 75a, and the radial dimension of the cylindrical body 75a is reduced by increasing the amount of protrusion of the inner tube from the outer tube when inserted into the blood vessel.
  • the projecting amount can be reduced to expand the cylindrical body 75a radially outward. As shown in FIG.
  • the cylindrical body 75a is fixed to the long portion 75b while reducing the diameter of the proximal end of the cylindrical body 75a toward the proximal side, and the cylindrical body 75a. It can also be set as the structure fixed to the elongate part 75b, reducing the diameter of the distal end of this to the distal side.
  • the expandable portions 61a, 62a, 64a, 70a, 71a, 72a, 72a ′, 75a are long.
  • An actuator for example, a motor
  • the actuator is operated according to the user's operation. It is preferable to be configured to operate. By adopting such a configuration, it is possible to further facilitate the separation of the thrombus from the blood vessel wall.
  • the stent 42 has been described as being provided in the suction catheter 40 having the suction device (syringe 46). However, the stent 42 is connected to the distal end of the catheter tube of the catheter not having the suction device (syringe 46). May be.
  • the stent 42 has been described as an example of a self-expanding stent, but is not necessarily limited thereto. For example, in a state where the stent 42 is exposed from the distal end of the guiding catheter tube 31 (first hollow elongated body), A balloon expandable stent that can be expanded by the outer peripheral surface 51a of the inflating balloon 51 can also be used.
  • the sheath 21 can function as a first hollow elongated body, and the guiding catheter 30 can be omitted.
  • the sheath 21 in a state where the balloon catheter 50, the stent 42, and the suction catheter tube 41 are stored is inserted into the blood vessel and introduced to the site where the thrombus M is formed along the guide wire. be able to.

Abstract

　本発明の血栓除去デバイスは、略円筒状であり、周面に開口部をもつストラットを有する、血管壁に留置可能なステントと、血管内に挿入されて前記ステントの径方向に拡張する拡張可能部が長尺部に連設された長尺体とを備えることを特徴とするものである。

Description

血栓除去デバイス
　本発明は、血管壁に留置可能なステントと拡張可能部を有する長尺体とを備えた血栓除去デバイスに関し、特に、血管壁や静脈弁を保護しつつ血栓を除去しようとするものである。
　従来より、動脈や静脈内に形成された血栓を除去するための手段として、バルーンカテーテルや、血栓吸引カテーテルなどが知られている。バルーンカテーテルを用いる場合には、例えば、露出させた血管に小切開を加えて、その切開口から血栓による閉塞部を超えるまでバルーンカテーテルを挿入し、バルーンを膨張させ、当該バルーンカテーテルを引き戻すことによって血栓が除去される。
　また、血栓吸引カテーテルを用いる場合には、カテーテルチューブの遠位端を血管内の閉塞部まで挿入し、前記チューブの近位端に設けられた吸引装置（例えばシリンジ）を用いて、血栓を吸引することによって血栓が除去される（例えば、特許文献１参照）。
　また、動脈や静脈内に形成された血栓を除去するためのその他の手段として、血管内に挿入されるカテーテルチューブと、前記チューブの中空部に挿入されて、前記チューブの遠位端から露出されるブラシと、前記チューブの遠位端から血管内に導入される血栓溶解剤とを有する血栓除去装置が知られている（例えば、特許文献２参照）。このような血栓除去装置を用いる場合には、カテーテルチューブの遠位端から血栓溶解剤を血管内に導入しつつ、ブラシを血管内で移動乃至回転させることによって、血栓の鎖又はフィブリンの分解を促進させ、血栓を溶解させる。
特開２００７－２８９３９４号公報 特開平７－１７１１５６号公報
　しかしながら、前述したバルーンカテーテルを用いる従来例の場合には、血管壁や静脈弁がバルーンの外周面に擦られて損傷するおそれがあった。また、特許文献１に記載されるような血栓吸引カテーテルを用いる場合には、血管壁に付着した血栓を効率的に除去することは難しかった。さらに、特許文献２に記載されるような血栓除去装置を用いる場合には、ブラシによって血管壁や静脈弁が損傷するおそれがあった。
　本発明は、前記の現状に鑑み開発されたもので、血管壁や静脈弁を保護しつつ血栓を除去することのできる血栓除去デバイスを提供することを目的とする。
　本発明の血栓除去デバイスは、略円筒状であり、周面に開口部をもつストラットを有する、血管壁に留置可能なステントと、血管内に挿入されて前記ステントの径方向に拡張する拡張可能部が長尺部に連設された長尺体とを備えることを特徴とする。
　なお、本明細書において「ストラット」とは、ステントを構成する部材を意味し、材料は金属に限られるものではない。
　ここで、本発明の血栓除去デバイスは、前記長尺体は、前記拡張可能部として膨張可能なバルーンを有するバルーンカテーテルであり、前記バルーンは、前記ストラットの前記開口部に入り込む突起を外周面に有し、前記突起の突出長さは、前記ストラットの径方向の最大厚みよりも短いことが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記ストラットの内周面に突起を有することが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記ストラットの各セグメントの内周面は、前記ストラットの内径が近位端側に向かって漸減するように傾斜したテーパ面になっていることが好ましい。
　なお、本明細書において、ステントを血管内に挿入する際に最初に挿入される側の端部を遠位端とし、該遠位端に対して他端側の端部を近位端とする。また、ステント以外の要素についても、ステントの遠位端及び近位端の位置関係と同様に遠位端及び近位端を定める。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記ストラットの各セグメントの前記テーパ面は、近位端側の端縁が面取りされていることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記バルーンの前記突起はブラシであることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記バルーンの前記ブラシは、前記バルーンの径方向外側に向って近位端側に傾斜した方向に延びていることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は、少なくとも１本のワイヤであることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は、少なくとも１枚の板状体であることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は網状体であることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は、前記長尺部に一端が連結したつるまきバネであることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は、周面に少なくとも１本のスリットが形成された円筒状体であることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部は、楔形断面形状を有する血栓切断部を有することが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記血栓切断部はブラシ状の突起を有することが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記ブラシ状の突起の突出長さは、前記ステントのストラットの径方向の最大厚みよりも短いことが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、血管内に挿入される第１の中空長尺体と、前記第１の中空長尺体の中空部に挿入される第２の中空長尺体とをさらに備え、前記ステントは、前記第２の中空長尺体の遠位端に設けられ、前記第１の中空長尺体の中空部内に格納される格納状態と、前記第１の中空長尺体の遠位端から露出して血管壁に留置される拡張状態との間で切り換え動作可能であることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記拡張可能部を、前記長尺部を介して回転させるアクチュエータをさらに備えることが好ましい。
　また、本発明の血栓除去デバイスは、前記ステントは、前記第１の中空長尺体の遠位端から露出されることによって拡張される自己拡張型ステントであることが好ましい。
　さらに、本発明の血栓除去デバイスは、前記ステントは、前記第１の中空長尺体の遠位端から露出された状態で、膨張する前記バルーンの外周面によって押し広げられるバルーン拡張型ステントであることが好ましい。
　本発明に係る血栓除去デバイスによれば、ステントを血管壁に留置して、長尺体の拡張可能部を血管の径方向に拡張させ、長尺部の操作によって、拡張可能部をステントの内側で血管の長手方向に移動させ、又は周方向に回転させることで、血管壁や静脈弁をステントで保護しつつ、血管壁や静脈弁から血栓を分離させることができる。したがって、本発明によれば、血管壁や静脈弁を保護しつつ血栓を除去することのできる血栓除去デバイスを得ることができる。
本発明の一実施形態に係る血栓除去デバイスをイントロデューサシースに挿入した状態で示す側面図である。 図１の血栓除去デバイスを用いた血栓除去要領を示す概略縦断面図である。 図２に示した工程Ｃを行う場合の詳細を一部断面で示す側面図である。 本発明の他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図２に示した工程Ｃを行う場合の詳細を一部断面で示す側面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の長尺体の正面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の長尺体の正面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の長尺体の正面図である。 （ａ）～（ｄ）は、それぞれ、図８の血栓除去デバイスの長尺体の変形例を示す側面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は（ａ）の長尺体の正面図であり、（ｃ）～（ｅ）は（ｂ）の長尺体の変形例を示す正面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図である。 本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、（ａ）のつるまきバネにおける符号Ｐで示す部分の断面形状の一例を示す断面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は、（ａ）の長尺体の変形例を示す側面図である。 （ａ）は、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図３に準じて示す側面図であり、（ｂ）は、（ａ）の長尺体の変形例を示す側面図である。
　以下、本発明の実施形態について、図面を参照して説明する。
　まず、本発明の一実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図１～３を参照して例示説明する。
　図１に示すように、本実施形態に係る血栓除去デバイス１は、イントロデューサシース２０と共に用いられ、ガイディングカテーテル３０と、吸引カテーテル４０と、バルーンカテーテル５０（長尺体）とからなる。イントロデューサシース２０は、両端が開口したシース２１と、シース２１の近位端に連設されたハブ２２と、ハブ２２に連設され、例えば造影剤を導入可能なチューブ２３とからなる。
　ガイディングカテーテル３０は、両端が開口した中空長尺体であるガイディングカテーテルチューブ（第１の中空長尺体）３１と、ガイディングカテーテルチューブ３１の近位端に連設されたガイディングカテーテルハブ３２とからなる。
　吸引カテーテル４０は、両端が開口した中空長尺体である吸引カテーテルチューブ（第２の中空長尺体）４１と、吸引カテーテルチューブ４１の遠位端に連設され、ガイディングカテーテルチューブ３１の中空部内に格納される格納状態と、ガイディングカテーテルチューブ３１の遠位端から露出して血管壁に留置される拡張状態との間で切り換え動作可能であるステント４２とを有する。
　また、吸引カテーテル４０はさらに、吸引カテーテルチューブ４１の近位端に連設された吸引カテーテルハブ４３と、吸引カテーテルハブ４３に接続されたＹ型コネクタ４４と、Ｙ型コネクタ４４の分岐部４４ａに接続チューブ４５を介して接続された吸引装置であるシリンジ４６とを有する。なお、Ｙ型コネクタ４４の基部４４ｂの近位端からバルーンカテーテル５０を吸引カテーテルチューブ４１の中空部に挿入できるようになっている。
　ステント４２は、略円筒状であり、周面に開口部４２ａをもつストラット４２ｂを有する。ストラット４２ｂは、本例では網目状に形成されているが、周面に開口部４２ａが形成されていればその他の形状を採用することもでき、例えば、螺旋状に形成することもできる。また、ステント４２は、本例では、ガイディングカテーテルチューブ３１の遠位端から露出されることによって拡張される自己拡張型ステントである。
　バルーンカテーテル５０は、血管内に挿入されてステント４２の径方向に拡張する拡張可能部としての膨張可能なバルーン５１と、バルーン５１の近位端に連設されて、バルーン５１内に例えば液体や空気などの流体を導入可能とする中空部を有するバルーンカテーテルチューブ５２（長尺部）とからなる。バルーン５１の外周面５１ａには、外周面５１ａの全体にわたってブラシ（突起）５１ｂが形成されている。ブラシ５１ｂは、合成樹脂、シリコンゴム等の合成ゴム又はエラストマー等の可撓性を有する材料により形成されている。ブラシ５１ｂはステント４２のストラット４２ｂの開口部４２ａに入り込むことができる太さを有する毛の集合体からなっている。そして、ブラシ５１ｂの突出長さＬ（図３参照）は、ストラット４２ｂの各セグメントの径方向の最大厚み（すなわち、ストラット厚）Ｔより短くなっている。
　ここで、ストラット厚Ｔは、ストラット４２ｂの各セグメントにおいて均一であることが好ましいが、異なっていてもよい。ストラット厚Ｔが各セグメントで異なる場合、ブラシ５１ｂの突出長さＬは、最短のストラット厚Ｔよりも短い。
　なお、ブラシ５１ｂに代わる突起として、例えば、バルーン５１の外周面を全周にわたって連続的又は断続的に延びる環状の突条や、バルーン５１の外周面全体をつるまき状に、連続的又は断続的に取り巻くつるまき状の突条を設けることも可能である。
　かかる構成になる血栓除去デバイス１を用いて血栓を除去するに際しては、例えば、図２に示す工程Ａ～Ｆによる血栓除去要領を採用することができる。まず、工程Ａにおいて、セルジンガー法を用いてガイドワイヤ（図示省略）を挿入し、続いてイントロデューサシース２０を血管内に挿入する。次に、バルーンカテーテル５０、ステント４２及び吸引カテーテルチューブ４１を格納した状態のガイディングカテーテルチューブ３１を、ガイドワイヤに沿って血栓Ｍが形成された部位まで導入する。
　次に、工程Ｂにおいて、ガイディングカテーテルチューブ３１を近位端側に後退させて、ステント４２を露出させることにより、ステント４２が自己拡張し、血管壁Ｘに留置される。次に、工程Ｃにおいて、バルーン５１を膨張させる。バルーン５１を膨張させる際は、バルーン５１の外周面５１ａが、ステント４２のストラット４２ｂの内周面に当接するまで、又は当接する直前まで膨張させる。
　次に、工程Ｄにおいて、バルーンカテーテル５０を血管外（近位端側）に向って引っ張り、血管壁Ｘに付着した血栓Ｍを、バルーン５１によって吸引カテーテルチューブ４１側に引き込む。その際、図３に示すように、バルーン５１の外周面５１ａに形成されたブラシ５１ｂが、ストラット４２ｂの開口部４２ａに入り込み、血管壁Ｘに付着した血栓Ｍを、ストラット４２ｂ内周側に掻き出し、血管壁Ｘから分離させることができる。
　しかも、ブラシ５１ｂの突出長さＬは、ストラット厚Ｔよりも短くなっているため、ブラシ５１ｂが血管壁Ｘに擦りつけられることを回避することができ、又は擦りつけられたとしてもその接触圧を低減することができるため、血管壁Ｘの損傷を回避することができる。特に、静脈内の血栓Ｍを除去する場合には、静脈弁Ｖの温存が予後に大きく影響するといわれているが、静脈弁Ｖ上にステント４２を留置することによって、静脈弁Ｖに対するブラシ５１ｂの接触を回避又は抑制することができ、静脈弁Ｖの損傷も回避することができる。
　次に、図２に示す工程Ｅにおいて、バルーン５１を収縮させて、収集した血栓Ｍと共にバルーンカテーテル５０を血管外に引き抜き除去する。また、当該引き抜きの前又は後に、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて、血栓Ｍを吸引除去することもでき、このようにすることで、より多くの血栓Ｍを一度に除去することが可能となる。
　さらに、工程Ｆにおいて、ガイディングカテーテルチューブ３１を遠位端側に前進させて、ステント４２を格納状態とすることにより、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖを損傷することなく、ステント４２を、吸引カテーテルチューブ４１及びガイディングカテーテルチューブ３１と共に、血管外へ引き抜き、除去することができる。
　したがって、本例の血栓除去デバイス１によれば、血管壁Ｘや静脈弁Ｖを保護しつつ血栓Ｍを除去することができる。
　なお、本例の血栓除去デバイス１では、バルーン５１にブラシ（突起）５１ｂを設けるものとして説明したが、このような突起を設けない構成とすることも可能である。その場合でも、膨張させたバルーン５１によって、血栓Ｍを血管壁Ｘから分離させつつ回収することができる。また、その際、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対するバルーン５１の接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。
　次に、本発明の他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図４を参照して例示説明する。
　本例の血栓除去デバイスは、ステント４２のストラット４２ｂの各セグメントの縦断面形状及びバルーン５１のブラシ５１ｂの毛の延在方向が異なること、並びにストラット４２ｂの各セグメントの内周面４２ｃにもブラシ４２ｄが形成されていること、を除いては、図１～３を用いて前述した例の血栓除去デバイス１と同一の構成を有する。
　図４に示すように、本例のストラット４２ｂの各セグメントの内周面４２ｃは、ストラット４２ｂの内径が近位端側に向かって漸減するように傾斜したテーパ面になっている。ストラット４２ｂの各セグメントの内周面４２ｃをこのようなテーパ面とすることで、ブラシ５１ｂによって、ストラット４２ｂの開口部４２ａから血栓Ｍを、ストラット４２ｂ内周側へ掻き出し易くすることができる。また、テーパ面になっていることで、ステント４２を留置したと同時に、血管に付着している血栓Ｍをステント４２の内周側へ搾り出すことができる。また、ストラット４２ｂの各セグメントのテーパ面は、近位端側の端縁４２ｅが面取りされており、この面取りによってバルーン５１の損傷を防止することができる。また、ストラット４２ｂの各セグメントの外周面４２ｆは、ストラット４２ｂの軸線に沿ってストラット４２ｂの外径がほぼ一定となるように平坦面になっているため、静脈弁Ｖの損傷をより確実に防止することができる。
　また、本例のブラシ５１ｂは、バルーン５１の径方向外側に向って近位端側に傾斜した方向に延びている。ブラシ５１ｂをこのような方向に延在させることで、ストラット４２ｂの開口部４２ａからブラシ５１ｂによって掻き出した血栓Ｍを、近位端側に向かって引っ張られるバルーン５１に、より確実に随伴させることが可能となる。
　なお、本例においても、図３を用いて前述した例の場合と同様に、ブラシ５１ｂ以外の突起を設けることができ、ブラシ５１ｂに代えて前述した環状の突条やつるまき状の突条を設ける場合には、当該突条が、バルーン５１の径方向外側に向って近位端側に傾斜した方向に延びるようにすればよい。
　さらに、本例のストラット４２ｂの各セグメントの内周面４２ｃには、ストラット４２ｂの軸線に向って延びる毛の集合体からなるブラシ４２ｄが形成されている。ストラット４２ｂの各セグメントの内周面４２ｃにもこのようなブラシ４２ｄを形成することで、近位端側に向かって引っ張られるバルーン５１のブラシ５１ｂに随伴する血栓Ｍを、バルーン５１のブラシ５１ｂと、ストラット４２ｂのブラシ４２ｄとの間でより細かく、人体に悪影響を及ぼさない程度の大きさまで砕くことができる。
　なお、本例では、ストラット４２ｂの各セグメントの縦断面形状、バルーン５１のブラシ５１ｂの毛の延在方向、及びストラット４２ｂの内周面４２ｃのブラシ４２ｄの有無のいずれについても、図１～３を用いて前述した例に対して変更するものとして説明したが、これらのうちのいずれか一つ、又は任意の組み合わせについてのみ変更することも可能である。
　次に、本発明の更なる他の実施形態に係る血栓除去デバイスについて、図５を参照して例示説明する。
　本例の血栓除去デバイスは、図１～３を用いて前述した例の血栓除去デバイス１とは、ステント４２のストラット４２ｂの各セグメントの縦断面形状、及び長尺体６０の構成が異なることを除いては、同一の構成となっている。
　本例では、ストラット４２ｂの各セグメントの縦断面形状は、長方形になっており、その長辺が血管壁Ｘに沿って配置されている。また、本例では、前述したバルーンカテーテル５０に代えて、長尺体６０を用いている。長尺体６０は、血管内に挿入されて血管の径方向に拡張する拡張可能部として、渦巻き状のワイヤ６０ａを有している。渦巻き状のワイヤ６０ａの旋回中心側の一端は、長尺部６０ｂの遠位端に連結している。渦巻き状のワイヤ６０ａは、例えば自己拡張型とすることができ、血管導入時には、図２の工程Ａに示した例の場合と同様に、ステント４２と共にガイディングカテーテルチューブ３１内に格納させ、ステント４２の留置時に、ステント４２と共に拡張させることができる。
　本例の構成によれば、長尺体６０の長尺部６０ｂを近位側に引くことで、拡張させた渦巻き状のワイヤ６０ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離しつつ回収することができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する渦巻き状のワイヤ６０ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。
　また、更なる他の実施形態として、渦巻き状のワイヤ６０ａに代えて、図６に示すように、両端が長尺部６１ｂに連結された１本以上（本例では２本）のワイヤ６１ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、ワイヤ６１ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体６１の長尺部６１ｂを周方向に回転させることで、拡張させたワイヤ６１ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対するワイヤ６１ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓は、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　また、更なる他の実施形態として、このようなワイヤ６１ａに代えて、図７に示すように、プロペラ状に配置された複数（本例では３つ）の板状体６２ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、各板状体６２ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体６２の長尺部６２ｂを周方向に回転させることで、拡張させた各板状体６２ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する各板状体６２ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　また、更なる他の実施形態として、このようなプロペラ状に配置された複数の板状体６２ａに代えて、図８に示すように、長尺体６３の長手方向軸線を中心軸とする円板状の板状体６３ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、板状体６３ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体６３の長尺部６３ｂを近位側に引くことで、拡張させた板状体６３ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離しつつ回収することができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する板状体６３ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。また、図８に示した長尺体６３の変形例として、図９（ａ）に示すように、板状体６３ａの外周縁に、近位側に向かって先細となる楔形断面形状を有する血栓切断部を設けることで、血栓の切り離しを容易にしたり、図９（ｂ）に示すように、板状体６３ａの外周縁に、径方向外側に向かって延びるブラシ状の突起を設けることで、血栓をステント４２のストラット４２ｂの開口部４２ａ内から掻き出したりすることもできる。血栓切断部の楔形断面形状の先端は、移動時にステント４２に引っ掛りにくいように丸みを有することが好ましい。また、血栓切断部にブラシ状の突起を設けていてもよい。このように構成することで、ステント４２のストラット４２ｂの開口部４２ａ内から突出している血栓だけでなく、当該開口部４２ａ内から突出していない血栓も同時に除去することができる。また、この場合、ブラシ状の突起の突出長さは、ステント４２のストラット４２ｂの径方向の最大厚みよりも短いことが好ましい。このように構成することで、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖが損傷し、さらに血栓が作られてしまうことが抑制乃至回避される。図９（ａ）や図９（ｂ）の構成に代えて、図９（ｃ）に示すように、板状体６３ａを円錐状に形成して、長尺体６３を遠位側に押すときは血栓を撫でるだけとする一方で、引いたときは板状体６３ａの外周縁のエッジ（楔形断面形状を有する血栓切断部）で血栓を切除するようにしてもよい。また、図９（ｄ）に示すように、板状体６３ａの傾斜角度を調整できるように構成して、様々な径の血管に対応できるようにしてもよい。
　また、更なる他の実施形態として、このような円板状の板状体６３ａに代えて、図１０（ａ）及び（ｂ）に示すように、長尺体６３の長手方向軸線の周りに対称となるように配置された略矩形の板状体６４ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、板状体６４ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体６４の長尺部６４ｂを周方向に回転させることで、拡張させた板状体６４ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する板状体６４ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。また、図１０（ｂ）に示した長尺体６４の変形例として、図１０（ｃ）に示すように、板状体６４ａの、長尺体６４の長手方向軸線に沿う両端縁に、回転方向（矢印方向）に向かって先細となる楔形断面を有する血栓切断部を設けることで、血栓の切り離しを容易にしたり、図１０（ｄ）に示すように、板状体６４ａの、長尺体６４の長手方向軸線に沿う両端縁に、ブラシ状の突起を設けることで、血栓をステント４２のストラット４２ｂの開口部４２ａ内から掻き出したりすることもできる。或いは、図１０（ｅ）に示すように、板状体６４ａを、長尺体６４の長手方向軸線の周りに対称となるように配置された３枚以上の略矩形状の板部からなる構成とすることもできる。なお、図１０（ｅ）中の矢印は回転方向を示している。
　また、更なる他の実施形態として、このような板状体６４ａに代えて、図１１に示すように、遠位端側が開放した袋状をなす網状体７０ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、網状体７０ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７０の長尺部７０ｂを周方向に回転させることで、拡張させた網状体７０ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する網状体７０ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　また、更なる他の実施形態として、このような遠位端側が開放した袋状をなす網状体７０ａに代えて、図１２に示すように、近位端側が開放した袋状をなす網状体７１ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、網状体７１ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７１の長尺部７１ｂを周方向に回転させることで、拡張させた網状体７１ａによって、血栓（図示省略）を血管壁Ｘから切り離しつつ、網状体７１ａをフィルターのように機能させて、血栓を網状体７１ａで捕集し、回収することができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する網状体７１ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。
　また、更なる他の実施形態として、このような近位端側が開放した袋状をなす網状体７１ａに代えて、図１３に示すように、中空楕円体状をなす網状体７２ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、網状体７２ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７２の長尺部７２ｂを周方向に回転させることで、拡張させた網状体７２ａの遠位端と近位端の中間部分によって、血栓（図示省略）を血管壁Ｘから切り離しつつ、網状体７２ａ内に取り込み、網状体７２ａの遠位端側部分をフィルターのように機能させて、血栓を網状体７２ａの遠位端側部分で捕集し、回収することができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する網状体７２ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。
　また、更なる他の実施形態として、このような中空楕円体状をなす網状体７２ａの網目の大きさを、図１４に示すように、遠位端側部分及び近位端側部分よりも、これらの中間部分の方が網目が荒くなるように変更した構成としてもよい。このように構成すれば、拡張させた網状体７２ａ’の遠位端と近位端の中間部分によって、血栓（図示省略）を血管壁Ｘから切り離した際に、血栓を網状体７２ａ’内に取り込み易くする一方、血栓を網状体７２ａ’の遠位端側部分で捕集し易くすることができる。
　また、更なる他の実施形態として、このような網状体７２ａに代えて、図１５（ａ）に示すように、長尺部７３ｂに一端が連結したつるまきバネ７３ａを拡張可能部とする構成としてもよい。この場合も、つるまきバネ７３ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７３の長尺部７３ｂを近位側及び遠位側に交互に移動させることで、つるまきバネ７３ａをステント４２内で伸び縮みさせて、つるまきバネ７３ａとステント４２との間で血栓（図示省略）を血管壁Ｘから切り離しつつ破砕させることができる。勿論、この場合も、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対するつるまきバネ７３ａの接触は、ステント４２によって回避乃至抑制される。なお、このようにして破砕した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　なお、つるまきバネ７３ａは、例えば、図１５（ｂ）～（ｄ）に示すような楔形断面形状を有する血栓切断部を備える構成とすることが好ましい。図１５（ｂ）に示した例では、つるまきバネ７３ａの断面形状を、近位側に向かって先細となる楔形断面形状に構成している。また、図１５（ｃ）～（ｄ）に示した例では、近位側に向かって先細となる楔形断面形状のみならず、遠位側に向かって先細となる楔形断面形状も有する断面形状に構成している。このような血栓切断部を設けることで、つるまきバネ７３ａの伸縮運動による血栓の切り離しを容易にすることができる。また、このような構成に代え、図１５（ｅ）に示すように、つるまきバネ７３ａの外周面にブラシ状の突起を設けることで、つるまきバネ７３ａの伸縮運動に伴って、血栓をステント４２のストラット４２ｂの開口部４２ａ内から掻き出すようにしてもよい。なお、図１５（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、つるまきバネ７３ａにおける、図１５（ａ）に符号Ｐで示す部分の断面形状を示している。
　また、図１５（ａ）～（ｅ）に示したようなつるまきバネ７３ａのステント４２内での伸縮運動をより安定して生じさせるために、つるまきバネ７３ａの他端をステント４２に固定した構成とすることもできる。この場合、つるまきバネ７３ａの遠位端をステント４２の遠位端に固定した構成とすることが好ましい。さらに、このような構成に代えて、長尺部７３ｂを二重管構造として、その内管をつるまきバネ７３ａの遠位端に固定すると共に、外管はつるまきバネ７３ａの近位端に固定した構成とすることもできる。
　また、更なる他の実施形態として、このようなつるまきバネ７３ａに代えて、図１６に示すように、周面に少なくとも１本のスリットが形成された円筒状体７４ａを拡張可能部とする構成としてもよい。より具体的には、スリットは、本例ではつるまき状のスリットＳ1として形成されている。この場合も、円筒状体７４ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７４の長尺部７４ｂを近位側に引くことで、拡張させた円筒状体７４ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する円筒状体７４ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　なお、円筒状体７４ａは、図１５（ａ）～（ｄ）を用いて説明した例の場合と同様に、例えば、図１５（ｂ）～（ｄ）に示したような楔形断面形状を有する血栓切断部を備える構成としたり、図１５（ｅ）に示したように、円筒状体７４ａの外周面にブラシ状の突起を設ける構成としたりすることができる。また、例えば、長尺部７４ｂを二重管構造として、その内管を円筒状体７４ａの遠位端に固定すると共に、外管は円筒状体７４ａの近位端に固定した構成とし、血管への挿入時には外管からの内管の突出量を大きくすることで円筒状体７４ａの径方向寸法を小さくし、血栓を切断する際には前記突出量を小さくして円筒状体７４ａを径方向外側に拡張させる構成とすることもできる。また、円筒状体７４ａは、図１６（ｂ）に示すように、近位側又は遠位側に向かって縮径する構成としてもよい。
　また、更なる他の実施形態として、このような円筒状体７４ａの周面に少なくとも１本のつるまき状のスリットＳ1を形成する場合に代えて、図１６に示すように、円筒状体７５ａの中心軸線に沿う少なくとも１本のスリットＳ2を形成する構成としてもよい。この場合も、円筒状体７５ａは、例えば自己拡張型とすることができる。本例の構成によれば、長尺体７５の長尺部７５ｂを周方向に回転させることで、拡張させた円筒状体７５ａによって、血栓（図示省略）を、血管壁Ｘから切り離すことができる。また、その際には、前述した例の場合と同様に、ステント４２によって、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖに対する円筒状体７５ａの接触を回避乃至抑制し、血管壁Ｘ乃至静脈弁Ｖの損傷を回避乃至抑制することができる。なお、このようにして切り離した血栓も、前述した例の場合と同様に、例えば、吸引カテーテル４０のシリンジ４６を用いて容易に吸引除去することができる。
　なお、円筒状体７５ａは、図１６を用いて説明した例の場合と同様に、例えば、長尺部７５ｂを二重管構造として、その内管を円筒状体７５ａの遠位端に固定すると共に、外管は円筒状体７５ａの近位端に固定した構成とし、血管への挿入時には外管からの内管の突出量を大きくすることで円筒状体７５ａの径方向寸法を小さくし、血栓を切断する際には前記突出量を小さくして円筒状体７５ａを径方向外側に拡張させる構成とすることもできる。また、円筒状体７５ａは、図１７（ｂ）に示すように、円筒状体７５ａの近位端を近位側に向かって縮径させつつ長尺部７５ｂに固定すると共に、円筒状体７５ａの遠位端を遠位側に向かって縮径させつつ長尺部７５ｂに固定する構成とすることもできる。
　なお、とりわけ、前述した長尺体６１，６２，６４，７０，７１，７２，７２’，７５については、拡張可能部６１ａ，６２ａ，６４ａ，７０ａ，７１ａ，７２ａ，７２ａ’，７５ａを、長尺部６１ｂ，６２ｂ，６４ｂ，７０ｂ，７１ｂ，７２ｂ，７２ｂ’，７５ｂを介してその長手方向軸線の周りに回転させるためのアクチュエータ（例えば、モータ）を設け、使用者の操作に応じて当該アクチュエータを作動させるように構成することが好ましい。このような構成とすることにより、血管壁からの血栓の切り離しをさらに容易化することができる。
　上述したところは、本発明の一実施形態を示したにすぎず、特許請求の範囲において、種々の変更を加えることができる。例えば、ステント４２は、吸引装置（シリンジ４６）を有する吸引カテーテル４０に設けるものとして説明したが、吸引装置（シリンジ４６）を有さないカテーテルのカテーテルチューブの遠位端にステント４２を連設してもよい。また、ステント４２は、自己拡張型ステントを例として説明したが、必ずしもこれに限られず、例えば、ガイディングカテーテルチューブ３１（第１の中空長尺体）の遠位端から露出された状態で、膨張するバルーン５１の外周面５１ａによって押し広げられるバルーン拡張型ステントすることもできる。さらに、イントロデューサシース２０のシース２１の長さを延長することで、シース２１を第１の中空長尺体として機能させ、ガイディングカテーテル３０を省略することも可能である。なお、この場合には、例えば、バルーンカテーテル５０、ステント４２及び吸引カテーテルチューブ４１を格納した状態のシース２１を、血管内に挿入し、ガイドワイヤに沿って血栓Ｍが形成された部位まで導入することができる。
　１　血栓除去デバイス
　２０　イントロデューサシース
　２１　シース
　２２　ハブ
　２３　チューブ
　３０　ガイディングカテーテル
　３１　ガイディングカテーテルチューブ（第１の中空長尺体）
　３２　ガイディングカテーテルハブ
　４０　吸引カテーテル
　４１　吸引カテーテルチューブ（第２の中空長尺体）
　４２　ステント
　４２ａ　開口部
　４２ｂ　ストラット
　４２ｃ　内周面（テーパ面）
　４２ｄ　ブラシ
　４２ｅ　テーパ面の近位端側の端縁
　４２ｆ　外周面
　４３　吸引カテーテルハブ
　４４　Ｙ型コネクタ
　４４ａ　分岐部
　４４ｂ　基部
　４５　接続チューブ
　４６　シリンジ
　５０　バルーンカテーテル（長尺体）
　５１　バルーン（拡張可能部）
　５１ａ　外周面
　５１ｂ　ブラシ（突起）
　５２　バルーンカテーテルチューブ（長尺部）
　６０　長尺体
　６０ａ　ワイヤ（拡張可能部）
　６０ｂ　長尺部
　６１　長尺体
　６１ａ　ワイヤ（拡張可能部）
　６１ｂ　長尺部
　６２　長尺体
　６２ａ　板状体（拡張可能部）
　６２ｂ　長尺部
　６３　長尺体
　６３ａ　板状体（拡張可能部）
　６３ｂ　長尺部
　６４　長尺体
　６４ａ　板状体（拡張可能部）
　６４ｂ　長尺部
　７０　長尺体
　７０ａ　網状体（拡張可能部）
　７０ｂ　長尺部
　７１　長尺体
　７１ａ　網状体（拡張可能部）
　７１ｂ　長尺部
　７２，７２’　長尺体
　７２ａ，７２ａ’　網状体（拡張可能部）
　７２ｂ，７２ｂ’　長尺部
　７３　長尺体
　７３ａ　つるまきバネ（拡張可能部）
　７３ｂ　長尺部
　７４　長尺体
　７４ａ　円筒状体（拡張可能部）
　７４ｂ　長尺部
　７５　長尺体
　７５ａ　円筒状体（拡張可能部）
　７５ｂ　長尺部
　Ｌ　ブラシの突出長さ
　Ｔ　ストラット厚（ストラットの各セグメントの径方向の最大厚み）
　Ｍ　血栓
　Ｘ　血管壁
　Ｖ　静脈弁
　Ｓ1，Ｓ2　スリット

Claims (7)

  1. 　略円筒状であり、周面に開口部をもつストラットを有する、血管壁に留置可能なステントと、
    　血管内に挿入されて前記ステントの径方向に拡張する拡張可能部が長尺部に連設された長尺体とを備えることを特徴とする血栓除去デバイス。
  2. 　前記ストラットの内周面に突起を有する、請求項１に記載の血栓除去デバイス。
  3. 　前記ストラットの各セグメントの内周面は、前記ストラットの内径が近位端側に向かって漸減するように傾斜したテーパ面になっている、請求項１又は２に記載の血栓除去デバイス。
  4. 　前記拡張可能部は、楔形断面形状を有する血栓切断部を有する、請求項１～３のいずれか一項に記載の血栓除去デバイス。
  5. 　前記血栓切断部はブラシ状の突起を有する、請求項４に記載の血栓除去デバイス。
  6. 　前記ブラシ状の突起の突出長さは、前記ステントのストラットの径方向の最大厚みよりも短い、請求項５に記載の血栓除去デバイス。
  7. 　血管内に挿入される第１の中空長尺体と、
    　前記第１の中空長尺体の中空部に挿入される第２の中空長尺体と
    をさらに備え、
    　前記ステントは、前記第２の中空長尺体の遠位端に設けられ、前記第１の中空長尺体の中空部内に格納される格納状態と、前記第１の中空長尺体の遠位端から露出して血管壁に留置される拡張状態との間で切り換え動作可能である、請求項１～６のいずれか一項に記載の血栓除去デバイス。
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