WO2013047623A1 - 血管内遊離物捕獲器具 - Google Patents

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WO2013047623A1
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ring
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steel wire
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寛治 井上
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Inoue Kanji
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Definitions

  • the present invention relates to an intravascular detachment capturing device that is inserted into a blood vessel, captures detachment such as a thrombus, and prevents the thrombus from flowing downstream from the thrombosis.
  • this free substance capturing device 100 ′ has a filter member 3 ′ attached to the distal end portion of a wire 2 ′ inserted into a blood vessel. For example, during the operation or intravascular treatment. In addition, by disposing the filter member 3 ′ in the blood vessel, thrombus or the like peeled off by surgery is prevented from flowing downstream from the filter member 3.
  • the filter member 3 includes a bag-like filter 32' formed of mesh cloth and a ring-shaped elastic steel wire 31 'attached to the opening edge of the filter 32'.
  • the filter 32 allows blood components such as blood cells and platelets to pass therethrough and captures larger thrombi and the like.
  • the ring-shaped elastic steel wire 31' expands in the blood vessel, and the filter 32 ' The openings are arranged so as to be orthogonal to the blood flow.
  • the filter member 3 ' is attached to the wire 2' with four threads 4 '.
  • Each yarn 4 ' has one end attached to a predetermined portion of the wire and the other end attached to four portions of the ring-shaped elastic steel wire 31'.
  • these threads 4' are directed toward the downstream side of the blood flow as a whole, like a parachute string, as shown in FIG. It becomes the form which makes the cone shape which spreads.
  • a tubular body 1 ′ as shown in FIG. 44 is inserted into a blood vessel, and the tip thereof is positioned at the base of the carotid artery, that is, the site where the carotid artery branches from the aorta.
  • a filter transport tube 12 ′ called a transport sheath is protruded from the tip through the inside of the tubular body 1 ′, and the tip of the filter transport tube 12 ′ passes through the target stenosis and is positioned at the periphery thereof. Pull out until you do.
  • a filter member 3 ′ attached to the wire 2 ′ is accommodated at the tip of the filter transport pipe 12 ′.
  • the filter member 3 ′ is discharged from the filter transport pipe 12 ′ by pulling back only the filter transport pipe 12 ′ while leaving the wire 2 ′ as it is. Then, the ring-shaped elastic steel wire 31 ′ expands by its own elastic restoring force, and as shown in FIG. 43, the opening of the filter 32 ′ is arranged on the distal side of the stenosis part so as to be orthogonal to the blood flow.
  • tube 12 'out of a body a balloon catheter, a stent, etc. are conveyed along a wire 12' to a stenosis part, and a treatment is performed.
  • the operation tube 13 ′ having a diameter at least smaller than that of the filter transport tube 12 ′ is fed out through the wire 2 ′, and each thread 4 ′ is fed out of the operation tube 13 ′. 'Look inside.
  • each thread 4 ′ that is, the portion attached to the ring-shaped elastic steel wire 31 ′ approaches each other toward the opening of the operation tube 13 ′, and the contraction force is applied to the ring-shaped elastic steel wire 31 ′.
  • the ring-shaped elastic steel wire 31 ′ starts to bend alternately at the peaks and valleys at the four intermediate portions where the yarns 4 ′ are attached.
  • each thread 4 ′ is collected at the tip opening of the operation tube 13 ′, and the ring-shaped elastic steel wire 31 ′ is stretched in the direction of the wire 2 ′ as a whole as shown in FIG. It is folded into a general bar shape along.
  • a part of the ring-shaped elastic steel wire 31 ′ holds the tip of the operation tube 13 ′ from the outside in the radial direction.
  • the holding portion K that holds the tip of the operation tube 13 ′ from the outside is slightly separated from the outer peripheral surface of the operation tube 13 ′ as shown in FIG. is there. This may occur when the wire 2 'is not sufficiently drawn into the operation tube 13', or when the holding portion K faces outward due to some reason.
  • the present invention has been made in view of such a problem, and its main object is to provide an intravascular free matter trapping device that can smoothly collect a filter member and that is simple in structure and easy to operate. It is what.
  • the intravascular free substance capture device is: A core material disposed in the blood vessel; A bag-like filter disposed in the blood vessel so that the opening faces the upstream side of the blood flow, and a ring-shaped elastic wire attached to the opening edge of the filter and having an annular shape that is expanded by its own elastic restoring force in the deployed state
  • a filter member that is capable of taking two states: a folded state that is attached to the distal end of the core material and can be recovered; and the expanded state that expands in a blood vessel; One end is attached to each of a plurality of locations of the ring-shaped elastic wire, and the other end is attached to the base of the core from the one end, and the plurality of wires connecting the filter member to the core
  • the ring-shaped elastic wire is bent so that a plurality of locations of the ring-shaped elastic wire are close to each other and the outer peripheral surface of the distal end portion of the slide tube is gripped from the outside in the radial direction, and is in the folded state. It is.
  • a guide member having a guide surface extending in the root direction from the tip of the holding portion of the ring-shaped elastic wire toward the outer peripheral surface of the slide tube is provided.
  • the filter member holding the slide tube is drawn into a tubular body such as a catheter and recovered, even if the tip of the holding part is from the outer peripheral surface of the tip of the slide tube. Even if they are separated from each other, the guide member exists between them, so that it is possible to prevent the leading edge of the tubular body from entering. Therefore, the filter member can be collected smoothly without being caught on the tubular body or the like.
  • an example of the actuator member is an operation tube that is disposed on the base side of the slide tube and is advanced and retracted while being guided by a core member.
  • the core material passes through at least the distal end portion of the operation tube, and the operator operates the operation tube so as to move relatively to the distal end side of the core material, whereby the slide tube is moved at the distal end of the operation tube.
  • the guide material may be an elastic steel wire having a predetermined bending rigidity.
  • the base end portion of the elastic steel wire is attached to the core member. And extending from the slide tube and the operation tube or through the steel wire through-hole provided in the side peripheral wall of the slide tube toward the leading end of the gripping portion.
  • the extending direction of the core material there may be mentioned those that are slidably attached along the extending direction of the core material. Note that “along the extending direction of the core material” means along the direction including the component in the extending direction of the core material.
  • the elastic steel wire is attached to the outside in the radial direction of the leading end portion of the holding portion, it is more preferable in terms of preventing catching at the time of recovery.
  • the ring-shaped elastic wire forms a pair of opposed holding portions in the folded state
  • a pair of the elastic steel wires provided corresponding to the holding portions are the tip portions of the holding portions. If they are constructed so as to be connected to each other by extending into the inside of the filter so as to form a loop, the manufacture becomes very easy. This is because it is only necessary to attach one end of the elastic steel wire to the core material to form a loop while substantially attaching the opposite portion to the ring-shaped elastic wire.
  • the elastic steel wire enters the inside of the filter in the deployed state and plays a role of expanding the filter, the shape of the filter in the blood vessel can be suitably maintained.
  • one end is attached to each of the plurality of locations of the ring-shaped elastic wire, and the other end is It is desirable to further include a plurality of second linear bodies that are attached to the distal end side of the core material from the one end portion and connect the ring-shaped elastic wire material to the core material.
  • the ring-shaped elastic wire is formed by winding a thin steel wire, the end tends to be exposed in the radial direction and may be caught by a blood vessel, a tubular body, a thin tube, or the like. In order to solve this without difficulty, it is preferable that the both ends of the thin steel wire are extended into the filter and attached along the core.
  • the core material is composed of a tip core material to which a filter member is attached and a root core material on the base side thereof, and the tip core material and the root core material are configured to be able to contact and separate. If it is a thing, the option of leaving a filter member in a blood vessel during an operation will be attained, and the operation of an artificial blood vessel etc. will become easy.
  • the root core material there are provided two types of a transport core material used when the filter member is installed in the blood vessel and a recovery core material used when the filter member is recovered from the blood vessel.
  • the front end of the core material is provided with a pressing surface that presses the engaged core provided in the base end portion of the front end core material without being engaged. It is preferable that an engaging portion that engages with the engaged portion is provided.
  • the engaged portion is a hook portion formed by bending the proximal end portion of the core material in the distal end core material toward the distal end side, and the engaging portion is provided at the distal end portion of the core material in the root core material. If the hook part is a ring part that engages with the hook part and the bent end part of the hook part is further bent to form a burr part, the ring part once caught is further operated from there. Can be suitably prevented.
  • the hook portion is configured so that the angle formed with the distal end core material is widened when the filter member is installed in the blood vessel due to its elastic restoring force, it is released into the blood vessel.
  • the bend angle is widened, making it easy to capture, but the bend angle becomes smaller during transport and capture and storage, so even if you make the operation tube thin, you can easily store the hook part that is wider than that. Can do.
  • the intravascular free substance capturing device A core material disposed in the blood vessel; A bag-like filter disposed in the blood vessel so that the opening faces the upstream side of the blood flow, and a ring-shaped elastic wire attached to the opening edge of the filter and having an annular shape that is expanded by its own elastic restoring force in the deployed state
  • a filter member attached to a distal end portion of the core material which can take two states, a folded state that can be recovered and the expanded state that expands in a blood vessel,
  • it is an elastic steel wire that has an annular shape that is expanded by its own elastic restoring force, and one location on the proximal end side is attached to the core member, and the opposite location on the distal end side relative to the attachment location for the core member is Comprising an elastic steel wire attached to each of the opposing locations of the ring-shaped elastic wire,
  • the elastic steel wire is capable of deforming the filter member from the expanded state to the folded state by converging along the core material, and in the expanded
  • the structure is very simple because the filter member is connected to the core material only with elastic steel wire. Further, since there is no gripping portion so as to grip the outer peripheral surface of the slide tube when folded, the filter member can be smoothly collected without being caught.
  • the elastic steel wire since the elastic steel wire has a loop shape and enters the inside of the filter member, the elastic steel wire plays a role of expanding the filter member in the deployed state, and the filter member is securely inserted into the blood vessel in a suitable state. It becomes possible to arrange in.
  • the opposing portion of the elastic steel wire is a tube member.
  • the core material is relatively moved toward the inside of the pipe member until it is positioned at the tip, and the elastic steel wire is drawn into the pipe member, the ring-like shape increases as the opposing portions of the elastic steel wire approach each other.
  • the ring-shaped elastic wire material is attached to the core material at each of the opposing locations. It is possible to cite a configuration in which a part of or all of the pipe member is housed in a folded state that is bent along the pipe.
  • the tube member is composed of an inner operation tube element and an outer operation tube element, and is configured such that a core material passes through the inner operation tube element.
  • the tip portion of the inner operation tube element can be thinned to form an 8-letter shape in which the opposing portions of the ring-shaped elastic wire are more closely adhered to each other, it is possible to make a smaller folded shape. it can.
  • the tip portion of the inner operation tube element is thin, as it is, the ring-shaped elastic wire cannot be drawn into the inner operation tube element and bent, but in the state where the ring-shaped elastic wire is in an 8-shape, The outer operation tube element into which the inner operation tube element has been inserted in advance is drawn out, and the ring-shaped elastic wire can be folded and collected in the outer operation tube element by the outer operation tube element.
  • the filter member when the filter member is collected, when the filter member enters the inside through the opening of the distal end of the tubular body, even if the distal end of the holding portion is slightly separated from the outer peripheral surface of the slide tube.
  • this guide material plays a role of sliding the opening edge of the tubular body, so that the distal end opening edge of the tubular body is in the gap between the outer peripheral surface of the slide tube and the holding portion. There is no entry. Therefore, the filter member can be smoothly drawn into the tubular body without the grip portion being caught by the opening edge of the tubular body.
  • the structure is only provided with the elastic steel wire, and is very simple.
  • the filter member state figure in the middle of the embodiment. The elements on larger scale which show the holding part in the collection process of the filter member in the embodiment.
  • the recovery process figure of the filter member in the modification. The partial expansion perspective view which shows the slide tube etc. in the other modification of the embodiment.
  • the perspective view which shows the intravascular devolatilization instrument in the further another modification of the embodiment The conveyance state figure of the filter member in the further another modification of the embodiment. The figure which shows the state after conveyance thru
  • the figure seen from the axial direction which shows the positional relationship of the elastic steel wire and ring-shaped elastic wire in the further another modification of the embodiment.
  • the elements on larger scale which show the guide material in the further another modification of the embodiment.
  • the whole perspective view which shows the expansion
  • the schematic diagram which shows a motion when hooking the ring part in the embodiment on a hook part.
  • the perspective view which shows the filter member etc. in the modification of the embodiment.
  • deployment state of the intravascular devolatilization device in 3rd Embodiment of this invention The filter member state figure in the middle of the embodiment.
  • the recovery start state figure of the filter member in a conventional example The recovery member state figure in the prior art example.
  • the intravascular free matter capturing device 100 includes a wire 22 that is a core material that passes through the inside of the tubular body 1 inserted into the blood vessel B, and a filter member that is attached to the tip of the wire 22. 3, for example, by placing the filter member 3 in the blood vessel B during the operation, a thrombus or the like peeled off by the operation is captured by the filter member 3 and flows downstream from the filter member 3. It is to prevent this.
  • the tubular body 1 is called a catheter, and is formed using a hollow soft material having a predetermined torque transmission property. This tubular body 1 penetrates the skin from outside the body and is inserted into the blood vessel B. For example, the tubular body 1 is arranged so that its tip is in the vicinity of the position where the filter member 3 is to be placed.
  • the wire 22 is made of steel having a predetermined bending rigidity and torque transmission. As shown in FIGS. 1 and 2, etc., the filter member 3 is disposed so that the opening is located on the proximal end side, that is, the upstream side of the blood flow, and the bottom portion located on the downstream side of the blood flow is narrowed. And a ring-shaped elastic wire 31 attached to the opening edge of the filter 32.
  • the filter 32 is formed by weaving thin resin threads 321 in a mesh shape, and a special coating is provided on the surface of the resin threads 321 to prevent blood components from adhering. With this configuration, the filter 32 is less likely to be clogged, and has a characteristic that it can be placed in the blood vessel B for several tens of times compared to existing filters. As shown in FIG. 2, the mesh direction is configured to be oblique with respect to the opening edge of the filter 32.
  • the ring-shaped elastic wire 31 is formed by winding a plurality of thin steel wires 311 and bundling the plurality of portions with a thread 312 or the like, and no external force is applied. In the natural state, it becomes an annular shape by its own elastic restoring force, and functions to widen the opening of the filter 32.
  • the surplus portion 7 (hereinafter referred to as surplus portion 7) of the wound thin steel wire 311 is spirally extended inside the filter 32, and the tip of the surplus portion 7 is connected to the wire. 22 is sewn or bonded so as to be along.
  • the filter member 3 is attached to the wire 22 via a plurality of (four in this case) linear bodies 4.
  • the linear body 4 is made of a thin resin thread having a very small bending rigidity, and one end thereof is attached to a portion of the ring-shaped elastic wire 31 divided into approximately four equal parts. Further, the other end portion is bundled and fixed to the proximal end side of the wire 22 from the one end portion.
  • one end portion of the linear body 4 is positioned upstream of the blood flow from the other end portion, and these linear bodies 4 are As shown in FIG. 1, it is comprised so that the cone shape which spreads toward the downstream of blood flow may be made as a whole.
  • the ring-shaped elastic wire 31 is centered at a position opposite to the linear body 4, and one end thereof is at four positions of the ring-shaped elastic wire 31 (here, the same position as the mounting position of the linear body 4). While being attached, four second linear bodies 5 having the other end portion bundled and attached to the distal end side of the wire 22 from the one end portion are provided. As shown in FIG. 1, the second linear body 5 forms a conical shape that spreads toward the upstream side of the blood flow as a whole in the expanded state in which the ring-shaped elastic wire 31 is expanded and formed into an annular shape. It is configured.
  • an intermediate portion of one filamentous body is attached to the ring-shaped elastic wire 31 and both ends thereof are fixed to the root side and the distal end side of the core material, respectively,
  • the two linear bodies 5 are formed by an integral member (the filamentous body). This is to facilitate the manufacture. Therefore, the attachment location to the ring-shaped elastic wire 31 is the same between the linear body 4 and the second linear body 5.
  • the linear member 4 and the second linear member 5 maintain the filter member 3 in a posture in which the opening surface of the filter member 3 is substantially orthogonal to the wire 22, that is, substantially orthogonal to the blood flow direction.
  • the wire 22 is configured so as to slidably penetrate the bottom of the filter 32 and have a tip protruding from the filter 32 by a predetermined length.
  • the wire 22 may be passed through the bottom portion of the filter 32, or a tube (not shown) through which the wire 22 is inserted is provided, and the bottom portion of the filter 32 is attached to the tube. Also good.
  • a slide tube 21 having a tubular shape having a predetermined length is externally fitted to the wire 22 on the root side of the linear body 4 and has a predetermined bending rigidity.
  • the elastic steel wire 6 passes through the outside of the slide tube 21, and is fixed to both ends of the elastic steel wire 6 having a wire 22 on the base side of the wire 22 with respect to the slide tube 21 by sewing or bonding. 22 is configured to have a loop shape toward the tip side.
  • the two opposing points P1 of the elastic steel wire 6 forming the loop shape are respectively attached to the opposite portions of the ring-shaped elastic wire 31 and specifically to the intermediate positions of the attachment portions of the linear body 4, respectively.
  • the elastic steel wire 6 and the ring-shaped elastic wire 31 are configured so as to be substantially orthogonal to each other at the attachment point P1.
  • the elastic steel wire 6 is configured to be slidable along the extending direction of the wire 22 with respect to the ring-shaped elastic wire 31. More specifically, at the attachment point P1, as shown in FIGS. 2 and 4, the elastic steel wire 6 passes through the mesh of the filter 32 in the vicinity thereof through the radially outer side of the ring-shaped elastic wire 31. The mesh of the filter 32 connects the ring-shaped elastic wire 31 and the elastic steel wire 6 so as to be slidable.
  • the structure which can be slid is not restricted to this, For example, you may make it attach a thread
  • the tubular body 1 is inserted into the blood vessel B from the same direction as the direction of blood flow, and the tip thereof is arranged upstream of the site where the filter member 3 is to be installed.
  • the position where the filter member 3 is installed is downstream of the blood vessel site to be treated (for example, a stenosis).
  • the description is abbreviate
  • the filter transport pipe 12 called a transport sheath is projected from the tip through the inside of the tubular body 1, and the tip of the filter transport pipe 12 passes through the target constricted portion. Extend until it is located at the periphery.
  • a filter member 3 or the like attached to the wire 22 is accommodated at the tip of the filter transport pipe 12.
  • the filter transport pipe 12 is pulled out without moving the wire 22, and the filter member 3 is taken out from the tip of the filter transport pipe 12.
  • the ring-shaped elastic wire 31 expands in an annular shape in the blood vessel B, and the opening of the filter member 3 also expands.
  • the posture restraining force by the linear body 4 and the second linear body 5 acts on the ring-shaped elastic wire 31.
  • FIG. It expands in an annular shape so as to be orthogonal to the flow direction, and is in close contact with the inner peripheral wall of blood vessel B.
  • the elastic steel wire 6 has a loop shape orthogonal to the ring-shaped elastic wire 31, and the tip end portion 6 a is located inside the filter 32. In this way, the filter member 3 is installed.
  • the operation tube 13 having a diameter at least smaller than that of the filter carrier tube 12 is fitted around the wire 22 and fed out. Note that only the distal end portion of the operation tube 13 may be externally fitted to the wire 22. However, at least the tip of the operation tube 13 is substantially the same diameter as the slide tube 21 and is smaller in diameter than the filter transport tube 12.
  • each linear body 4 that is, each part attached to the ring-shaped elastic wire 31 approaches each other toward the tip opening of the slide tube 21, and a contracting force acts on the ring-shaped elastic wire 31.
  • the ring-shaped elastic wire 31 starts to bend alternately in the valleys at the four intermediate portions to which the respective linear bodies 4 are attached.
  • the reason why the peaks and valleys are bent without being reversed in this portion is that the ring-shaped elastic wire 31 is bent at the portion in the initial storage state in the filter transport pipe 12, and the folds are easily bent.
  • each linear body 4 is collected at the tip opening of the slide tube 21, and the ring-shaped elastic wire 31 is folded into a generally bar-like shape along the extending direction of the wire 22 as a whole.
  • a part of the ring-shaped elastic steel wire 6 holds the tip of the slide tube 21 from the outside in the radial direction.
  • the elastic steel wire 6 is in a two-fold state in which the elastic steel wire 6 is bent at the tip while sliding the attachment portion with the ring-shaped elastic wire 31 according to the bending of the ring-shaped elastic wire 31. .
  • the elastic steel wire 6 passes through the outside of the holding portion tip P ⁇ b> 1 in the ring-shaped elastic wire 31 and extends outside the slide tube 21 in the extending direction of the slide tube 21. , And enters the inside of the operation tube 13.
  • the wire 22 is retracted while maintaining the state in which the filter member 3 folded at the tip end is attached, and after passing through the tubular body 1 through the state of FIG. 10, the filter member is pulled out. 3 is collected.
  • the filter member 3 when the filter member 3 is recovered, when the filter member 3 enters the inside from the front end opening of the tubular body 1, the operation tube 13 is displaced from the center of the tubular body 1, and Even if the leading end P1 of the gripping portion K is somewhat apart from the outer peripheral surface of the slide tube 21, as shown in FIG. 11, the elastic steel wire 6 having a predetermined bending rigidity is stretched between them. Therefore, the outer peripheral surface of the elastic steel wire 6 serves as a guide surface and serves as a guide material for sliding the opening edge of the tubular body 1. Specifically, as shown in FIGS.
  • the inner peripheral surface of the distal end opening edge of the tubular body 1 moves not only in the axial direction but also in the radial direction along the outer peripheral surface of the elastic steel wire 6. Since the filter member 3 is accommodated, it does not enter the gap between the outer peripheral surface of the slide tube 21 and the holding portion K. That is, the filter member 3 can be smoothly drawn into the tubular body 1 using the elastic steel wire 6 as a guide without the gripping portion K being caught by the opening edge of the tubular body 1.
  • the elastic steel wire 6 has a loop shape, and, as shown in FIG. 1, since the tip portion 6a enters the inside of the filter 32, the elastic steel wire 6 plays a role of expanding the filter 32 in the deployed state,
  • the filter 32 can be disposed in the blood vessel B in a state in which the inside is expanded, which is suitable for capturing a thrombus and the like.
  • the elastic steel wire 6 Since the elastic steel wire 6 is looped and both ends thereof are fixed along the wire 22, the end processing is extremely easy. Although the present invention will be described later, it is not always necessary to make the elastic steel wire 6 into a loop shape. As shown in FIG. 26, theoretically, a pair of elastic steel wires 6 may be provided. Compared with this, the above effect can be understood.
  • the filter member 3 Since the attachment of the elastic steel wire 6 to the ring-shaped elastic wire 31 simply allows the filter member 3 to pass therethrough, a special structure is not required and smooth operation can be ensured. Since the 2nd linear body 5 is provided, the filter member 3 can be reliably maintained by the suitable attitude
  • the ring-shaped elastic wire 31 is formed by winding a thin steel wire, the end portion tends to be exposed in the radial direction and may be caught by the blood vessel B, the tubular body 1, the slide tube 21, or the like.
  • the both ends surplus part 7 of the said thin steel wire is extended in the inside of the filter 32, and it attaches along the wire 22, a catch etc. can be prevented suitably.
  • manufacturing is also easy. This effect is particularly remarkable when a material that is difficult to weld at both ends, such as Nitinol, is used.
  • the surplus portion 7 of the thin steel wire is formed in a spiral shape, the surplus portion 7 plays a role of expanding the filter 32 in the deployed state, and coupled with the elastic steel wire 6, the filter 32 is in the deployed state.
  • a suitable form for capturing a thrombus or the like can be maintained without being closed.
  • a ring in which elastic fine wires such as thin steel wires are used as a member it is possible to suitably prevent catching and the like by extending its end and fixing it to an appropriate peripheral member such as a core material, And it is easy to manufacture.
  • by utilizing the elastic restoring force of the stretched surplus part it is possible to expect a suitable action regarding the expansion of the filter.
  • a thin disc body 8 having a center hole 8a through which a wire 22 passes and a pair of insertion holes 8b through which an elastic steel wire 6 passes is formed as a slide tube. 21 and the operation tube 13.
  • the diameters of the slide tube 21 and the operation tube 13 are set to be equal.
  • the diameter of the slide tube 21 is made smaller than the diameter of the operation tube 13 and the operation tube 13 is operated.
  • the diameter of the tube 13 is substantially equal to the diameter of the disc body 8.
  • the insertion hole 8 b is located outside the outer circumference of the slide tube 21 and located inside the inner circumference of the operation tube 13.
  • the elastic steel wire 6 is not pinched between the operation tube 13 and the slide tube 21, and the movement thereof becomes smoother. Further, since the diameter of the slide tube 21 can be reduced, the ring-shaped elastic wire 31 is folded more narrowly by bringing the linear body 4 closer. Further, it is possible to avoid the problem that the slide tube 21 and the operation tube 13 are not superposed and separated.
  • a pair of short side tubes 8A may be provided on the base side of the slide tube 21 as shown in FIG.
  • the elastic steel wire 6 is inserted into each side pipe 8A.
  • a large-diameter tube 8B is fitted to the whole from the outside, and is bonded and fixed with an adhesive. According to such a structure, manufacture becomes easy compared with making the very small and thin said disk body 8 by making an insertion hole.
  • a pair of steel wire through holes 211 facing each other may be provided, and the elastic steel wire 6 may be inserted through each steel wire through hole 211.
  • the slide tube 21 may be composed of two tubular divided bodies and a pair of opposing plate-like connecting members 212 that connect the divided bodies apart from each other. .
  • the elastic steel wire 6 passes through the steel wire through hole 211 formed in the gap between the connection members 212.
  • the configuration of FIG. 18 may be more advantageous.
  • the base end portion of the slide tube 21 is contracted to provide a small diameter portion 213. As a result, the effect that the operation tube 13 can be made thinner can be obtained.
  • the outer diameter of the operation tube 13 is approximately ⁇ 0.014 inch (the outer diameter of a guide wire normally used when a stenosis such as a carotid artery or a coronary artery is percutaneously expanded using a balloon catheter or a stent).
  • the operation tube 13 can be used as a conventional guide wire for transporting a balloon catheter or a stent.
  • the operation tube 13 is made of an elastic steel tube such as stainless steel or nitinol, elasticity and rigidity equivalent to those of a normal guide wire can be obtained, and the balloon catheter or stent can be guided (guide function).
  • a wire portion (which may serve as a guide wire) connected to a filter is composed of a tubular body (here, the operation tube 13) and a core material (here, the wire 22) inserted (penetrated) therethrough.
  • a tubular body here, the operation tube 13
  • a core material here, the wire 22
  • the operation tube 13 has a function of a guide wire, and a blood vessel treatment instrument such as a balloon catheter or a stent can be transported by the operation tube 13. It is because it can be kept in. Even when the operation tube 13 is not used as a guide wire, it can remain in the blood vessel until the use of the filter for embolism protection is completed. The reason is that the outer diameter of the operation tube 13 is extremely small and does not hinder blood flow.
  • the distal end portion of the small diameter operation tube 13 may be a storage tube 13a for storing the filter portion.
  • the storage tube 13a has a diameter larger than that of the root portion 13b of the operation tube 13, and has a diameter capable of accommodating the filter member 3 therein as shown in the storage state in FIG. If comprised in this way, this operation pipe
  • the operation tube 13 can be left in place. Then, since the balloon catheter or the like can be guided and inserted into the operation tube 13 for the treatment of the stenosis, it is not necessary to remove the operation tube 13.
  • the tip of the operation tube 13 is pressed against the slide tube 21 and pushed forward to fold the filter member 3.
  • the distal end portion of the storage tube 13a in the operation tube 13 expands in the radial direction when storing the filter portion as shown in FIG. 20, while it is restored after discharge as shown in FIG.
  • the slide tube 21 is formed of a material that can be pushed, for example, a material having elastic resilience that is a small diameter that is approximately the same diameter as the slide tube 21.
  • the storage tube 13a may be one that can be elastically expanded or contracted at least in the radial direction as shown in FIG. 22 in the filter storage state and in FIG. 23 in the filter discharge state.
  • rigidity for pushing the slide tube 21 is required in the axial direction, it is desirable to use a material having anisotropy in rigidity, for example, small expansion / contraction in the axial direction and large expansion / contraction in the radial direction. .
  • the function that the filter transport pipe combines the function of the guide wire function and the operation pipe, that is, the function in which the three functions of the filter transport function, the guide wire function, and the filter recovery function are integrated.
  • This function is not only found but also useful not only for the filter but also for the free trap capturing filter in general.
  • the operation tube 13 is extremely thin and the wire 22 passes through the tube. Therefore, the gap between the operation tube 13 and the wire 22 is reduced, and a certain amount of time. Since the operation tube 13 and the wire 22 are indwelled in blood, when the thrombus is formed in the gap, the movement between the operation tube 13 and the wire 22 may be deteriorated.
  • a liquid feeding device that forcibly and continuously feeds heparin saline from the root into this gap is provided, and this saline solution or the like functions as a blood intrusion prevention solution that prevents blood from entering the gap. It is preferable to bear.
  • the slide tube 21 and the operation tube 13 may be integrated.
  • a pair of through-holes 211 is provided on the side peripheral wall, and the elastic steel wire 6 attached to the wire 22 exits from the pair.
  • the elastic steel wire 6 may be attached to the outer peripheral surface of the integrated slide tube 21 and the operation tube 13 instead of being attached to the wire 22.
  • the elastic steel wire 6 may be a pair of pieces separated from each other as shown in FIG. Moreover, the elastic steel wire 6 should just contact
  • the center portion 6c of the elastic steel wire 6 may be fixed to an intermediate portion of the slide tube 21 with an adhesive or the like, while the both end portions 6d may be combined and positioned on the filter 32 side. If it does in this way, the expansion force of the filter member 3 by the elastic steel wire 6 will become strong, and it can be set as a deployment state reliably.
  • FIG. 50 the bottom portion of the filter 32 is slidably penetrated together with the wire 22 and the tip thereof protrudes from the filter 32 by a predetermined length.
  • Reference numeral 36 denotes a tube member fixed through the bottom of the filter 32. The tube member 36 is inserted so that the wire 22 and both ends 6b of the elastic steel wire can slide.
  • a plurality of lumen tubes 37 having a predetermined length are continuously fixed to the distal end portion of the pipe member 36.
  • both ends 6b of the elastic steel wire are slidably fitted into one lumen, and the wire 22 is fitted into another lumen.
  • the guide wire G can be inserted into the other lumen through a hole provided in the side peripheral surface. This guide wire G is used to guide the filter member 3 to a desired location in the blood vessel.
  • Reference numeral 6 ′ indicates a second elastic steel wire in which both ends are attached to the ring-shaped elastic wire 31 while changing the phase by 90 ° from the elastic steel wire 6.
  • This second elastic steel wire 6 ′ is positioned in the filter 32 and, like the elastic steel wire 6, functions to expand the filter member 3 more reliably.
  • a guide material of another shape instead of the elastic steel wire 6.
  • a tapered guide member 6 ⁇ / b> A may be integrally provided on the base end side from a region where the gripping portion K is gripped. Guided by the tapered surface (guide surface) of the guide material 6A, the opening edge of the tubular body 1 can be suppressed from being caught by the gripping portion K.
  • the guide material may be, for example, a plate-like material, and it suffices that the outer surface of the guide material extends substantially smoothly from the distal end portion of the holding portion K toward the outer peripheral surface of the slide tube 21.
  • the wire includes a tip wire 2A to which the filter member 3 is attached, and a base wire on the base side (transport base wire 2B1 or recovery base wire 2B2).
  • the tip wire 2A and the root wire 2B are configured to be able to contact and separate through a connecting structure.
  • the wire 4, the second wire 5, and the elastic steel wire 6 are attached to the tip wire 2 ⁇ / b> A to support the filter member 3. Further, the slide tube 21 is externally fitted to the tip wire 2A.
  • the disk body 8 mentioned in the modification of the first embodiment is provided, but this is not always necessary.
  • the hook portion 9 is formed by bending or bending the root of the tip wire 2A.
  • the tip wire 2A is an elastic body and is configured to spread to a predetermined angle in a natural state.
  • the tubular body 1 is inserted into the blood vessel B from the same direction as the blood flow direction, and the tip thereof is disposed in the vicinity of the upstream side of the site where the filter member 3 is to be installed.
  • the filter transport pipe 12 in which the filter member 3 is folded and housed inside the tip is fed from the base of the tubular body 1, and the tip of the filter transport pipe 12 is fed out to the installation position of the filter member 3. .
  • the hook portion 9 is bent at an angle smaller than the predetermined angle and stored in the filter transport pipe 12.
  • the filter transport pipe 12 at this time has a slightly larger diameter at its tip and is used as a storage portion 12 b, and is folded into the storage portion 12 b.
  • the filter member 3 is accommodated.
  • the transport base wire 2B1 inserted through the filter transport pipe 12 is provided with a disk-shaped pressing portion 22b1 at the tip thereof.
  • the front end surface of this press part 22b1 is dented here.
  • the distal end pressing portion 22b1 of the transport base wire 2B1 presses the proximal end of the distal end wire 2A, that is, the bent portion of the hook portion 9, and the filter member 3 and the distal end wire 2A to which the filter member 3 is attached. Is extruded from the filter carrier tube 12.
  • the opening of the filter member 3 is formed in the direction of blood flow by the elastic restoring force of the ring-shaped elastic wire 31 attached to the opening edge and the posture restraining force of the linear body 4 and the second linear body 5. It spreads in an annular shape so that the surface direction is orthogonal to the inner surface of the blood vessel B and is in close contact with the inner peripheral wall. Further, the hook portion 9 also spreads to the predetermined angle, which is a natural state, by the elastic return force. Thus, when the filter member 3 is installed, the filter transport pipe 12 and the transport base wire 2B1 are pulled out and collected.
  • the operation tube 13 is inserted into the tubular body 1 and fed out, and the tip portion is protruded to be positioned in the vicinity of the filter member 3. Further, the recovery root wire 2B2 is projected from the operation tube 13 from here. A ring portion 22b2 that is an engaging portion is provided at the distal end portion of the recovery root wire 2B2.
  • the recovery base wire 2B2 is further fed out from here, and the ring portion 22b2 is arranged at substantially the same position as the hook portion 9. Therefore, for example, as shown in FIG. 32, the recovery root wire 2B2 is rotated to turn the ring portion 22b2 forward and backward. As a result, the ring portion 22b2 is hooked on the hook portion 9. Moreover, you may hook this on the hook part 9 by putting in and out the ring part 22b2 up and down.
  • the recovery base wire 2B2 is pulled.
  • the operating tube 13 accommodates the ring portion 22b2 and the hook portion 9 while being elastically deformed, and is further externally fitted to the distal end wire 2A, via the disc body 8. Then, the slide tube 21 is pushed. Since the subsequent operation is the same as that of the first embodiment, description thereof is omitted.
  • the option of separating the filter member 3 from the wire and leaving it in the blood vessel during the operation becomes possible.
  • the filter since the wire portion of the filter interferes with the procedure, the filter may not be used for treatment of artificial blood vessels, stent grafts, and the like.
  • the hook portion 9 is elastically deformed, and the bending angle is widened when released into the blood vessel, thereby facilitating the capture.
  • the bending angle becomes small during transport and capture and storage, so the operation tube 13 is made narrower. Even so, the hook portion 9 that is wider than that can be stored without difficulty.
  • a burr portion 10 can be formed by further bending or curving the tip of the hook portion 9.
  • this burr portion 10 it is possible to prevent the ring portion 22b2 once hooked from coming off due to, for example, reverse turning from there.
  • the reason for forward / reverse rotation is that this operation is performed while viewing a two-dimensional image such as an X-ray image or the like whose depth is not known.
  • the return portion 10 can prevent an unexpected situation such as the hook portion 9 and the ring portion 22b2 in the operation tube 13 coming off during the recovery.
  • the filter 32 and the ring-shaped elastic wire 31 are the same as those in the first embodiment, and thus the description thereof is omitted.
  • the linear body 4 and the second linear body 5 do not exist, and the filter member 3 is formed by the elastic steel wire 6. It is attached to the wire 22.
  • the elastic steel wire 6 has a loop shape in which both end portions are attached to the wire 22 by sewing, bonding, or the like, and two opposing portions are opposed to the ring-shaped elastic wire 31. It is attached in two places.
  • the elastic steel wire 6 is not slid at the attachment location, and is fixed by, for example, winding a thread around the ring-shaped elastic wire 31.
  • a tubular body (not shown) is inserted into a blood vessel from the same direction as the blood flow direction, and the tip thereof is arranged in the vicinity of the upstream side of the site where the filter member 3 is to be installed.
  • the filter transport pipe 12 is projected from the tip through the inside of the tubular body, and is fed out until the tip of the filter transport pipe 12 passes through the target stenosis and is located at the periphery thereof.
  • the filter member 3 connected to the wire 22 is folded and housed at the tip of the filter transport pipe 12.
  • the filter transport pipe 12 is retracted, and the wire 22 is relatively manipulated from the filter transport pipe 12 to expose the filter member 3.
  • the opening of the filter member 3 is expanded by the elastic restoring force of the ring-shaped elastic wire 31 attached to the opening edge of the filter member 3 and receives the blood flow pressure.
  • FIG. It closely adheres to the inner peripheral wall of the blood vessel in a deployed state in which the plane direction is orthogonal to the flow direction.
  • the elastic steel wire 6 expands in an annular shape so as to intersect the ring-shaped elastic wire 31 substantially orthogonally or obliquely, and the tip side 6a is located inside the filter 32 from the opposite location. In this way, the filter member 3 is installed.
  • the operation tube 13 When collecting the filter member 3, first, the operation tube 13 that is a tube member is fed out without moving the wire 22.
  • the operation tube 13 may be the filter carrier tube 12 or a tube having a diameter different from that of the filter carrier tube, such as one having a diameter smaller than that of the filter carrier tube.
  • the ring-shaped elastic wire 31 is bent at each facing portion and the width of the figure 8 is narrowed, as shown in FIG. Then, it is drawn into the inside of the operation tube 13 and folded. In this state, it is finally stored in the tubular body 1.
  • a filter transport tube in which the functions of the filter transport tube, the guide wire function, and the operation tube are integrated.
  • the elastic steel wire 6 since the elastic steel wire 6 has a loop shape and enters the inside of the filter member 3, the elastic steel wire 6 plays a role of expanding the filter member 3 in a deployed state, and the filter member 3 is in a suitable state. Thus, it can be surely placed in the blood vessel B.
  • the elastic steel wire 6 is formed in a loop shape and both ends thereof are fixed along the wire 22, as described in the first embodiment, the end processing becomes extremely easy and the manufacture is facilitated. Can contribute greatly.
  • the operation tube 13 includes an outer operation tube element 132 and an inner operation tube element 131 that is slidably inserted into the outer operation tube element 132.
  • the wire 22 which is a core material may pass through the inside.
  • At least the distal end portion of the inner operation tube element 131 can be narrowed to form an 8-shaped shape in which the opposing portions of the ring-shaped elastic wire 31 are more closely adhered to each other.
  • a small folded shape can be expected.
  • the ring-shaped elastic wire 31 cannot be pulled into the inner operation tube element 131 and bent as it is. Therefore, in the state of FIG. 38 in which the ring-shaped elastic wire 31 has an eight-letter shape, the outer operation tube element 132 into which the inner operation tube element 131 has been inserted in advance is drawn out, and as shown in FIG. The ring-shaped elastic wire 31 is bent by 132 and folded and collected in the outer operation tube element 132.
  • the tubular body 1 described in the embodiment may be regarded as an outer operation tube element, and the operation tube may be regarded as an inner operation tube element, and the same operation may be performed.
  • the wire in this embodiment is composed of the tip wire 2A to which the filter member 3 is attached and the root wire on the base side (the transport root wire 2B1 or the recovery root wire 2B2).
  • the tip wire 2A and the base wire 2B are configured to be able to contact and separate through a connecting structure.
  • the filter member 3 is attached to the tip wire 2A via an elastic steel wire 6 as in the third embodiment.
  • the hook portion 9 is formed by bending or bending the root of the tip wire 2A.
  • a tubular body (not shown) is inserted into the blood vessel from the same direction as the blood flow direction, and the tip thereof is disposed in the vicinity of the upstream side of the site where the filter member 3 is to be installed.
  • the filter transport pipe 12 is projected from the tip through the inside of the tubular body, and is fed out until the tip of the filter transport pipe 12 passes through the target stenosis and is located at the periphery thereof.
  • the filter transport pipe 12 has a slightly larger diameter and a storage portion 1b formed therein, and the folded filter member 3 and the tip wire 2A are stored in the storage portion 1b.
  • the transport base wire 2B1 is provided with a disk-like pressing portion 22b1 at the tip thereof.
  • the distal end pressing portion 22b1 of the transport base wire 2B1 presses the proximal end of the distal end wire 2A, that is, the bent portion of the hook portion 9, and the filter member 3 and the distal end wire 2A to which the filter member 3 is attached. Is extruded from the filter carrier tube 12.
  • the opening of the filter member 3 is expanded by the elastic restoring force of the ring-shaped elastic wire 31 attached to the opening edge of the filter member 3 and receives the blood pressure, so that the opening surface is perpendicular to the blood flow direction. In close contact with the inner peripheral wall of the blood vessel B. In this way, the filter member 3 is installed. Further, the transport base wire 2B1 is pulled out and collected.
  • the recovery base wire 2B2 is inserted into the operation tube 13 and fed out, and the tip portion thereof is protruded and arranged at substantially the same position as the hook portion 9 of the filter.
  • the recovery base wire 2B2 is made of a steel wire, and as shown in FIG. 42, a ring portion 22b2 as an engaging portion is provided at the tip thereof.
  • the operation tube 13 may be the filter carrier tube 12, or a tube having a diameter different from that of the filter carrier tube may be prepared separately.
  • the recovery root wire 2B2 is rotated or operated up and down to hook the ring portion 22b2 on the hook portion 9.
  • the operating tube 13 is unwound and housed in the ring portion 22b2 and the hook portion 9 while being deformed, and then fitted onto the tip wire 2A.
  • the filter member when the filter member is collected, when the filter member enters the inside of the tubular body through the opening of the distal end of the tubular body, even if the tip of the holding portion is somewhat away from the outer peripheral surface of the slide tube, Since the guide member plays a role of sliding the opening edge of the tubular body, the distal end opening edge of the tubular body does not enter the gap between the outer peripheral surface of the slide tube and the holding portion. Therefore, the filter member can be smoothly drawn into the tubular body without the grip portion being caught by the opening edge of the tubular body.

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Abstract

 フィルタ部材3の回収を円滑に行うことができ、しかも構造が簡単で操作の容易な血管内遊離物捕獲器具100を提供する。そのために、折畳状態において、リング状弾性線材31におけるくわえ込み部分Kの先端部からスライドチューブ21の外側に沿って該スライドチューブ21の根元方向に延びる弾性鋼線6を設けた。

Description

血管内遊離物捕獲器具
 本発明は、血管内に挿入されて、血栓等の遊離物を捕獲し、それよりも下流側へ血栓等が流れるのを阻止する血管内遊離物捕獲器具に関するものである。
 従来のこの種の遊離物捕獲器具として、例えば、先行文献1に示すようなものが知られている。この遊離物捕獲器具100’は、図43に示すように、血管内に挿入されたワイヤ2’の先端部にフィルタ部材3’を取り付けたものであって、例えば手術中や血管内治療の術中にこのフィルタ部材3’を血管内に配置することにより、手術で剥離した血栓等がこのフィルタ部材3よりも下流側に流れることを阻止するものである。
 このフィルタ部材3’は、メッシュ生地で形成された袋状をなすフィルタ32’と、このフィルタ32’の開口縁に取り付けたリング状弾性鋼線31’とからなる。前記フィルタ32’は、血球や血小板などの血液成分は通し、それよりも大きい血栓等は捕獲することができるものであり、血管内では前記リング状弾性鋼線31’が拡がって、フィルタ32’の開口が血流に直交するようにして配置される。
 このフィルタ部材3’は、4本の糸4’によって前記ワイヤ2’に取り付けられている。各糸4’は、その一端部をワイヤの所定箇所に取り付けられ、他端部を前記リング状弾性鋼線31’の4箇所にそれぞれ取り付けられている。そして、リング状弾性鋼線31’が拡がって円形状になっている状態では、これら糸4’は、図43に示すように、パラシュートの紐のように、全体として血流の下流側に向かって広がる錐状をなす態様となる。
 次に、例えば頸動脈内の狭窄を解除する場合における、この遊離物捕獲器具100’の使用例を簡単に説明する。
 まず、図44に示すような管状体1’を、血管内に挿入してその先端が頸動脈の基部、すなわち大動脈から頸動脈が分岐する部位に位置づける。
 続いて搬送用シースと称されるフィルタ搬送管12’を、管状体1’の内部を通してその先端から突出させ、該フィルタ搬送管12’の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管12’の先端部には、ワイヤ2’に取り付けられたフィルタ部材3’が収納されている。
 次に、ワイヤ2’をそのままにして、フィルタ搬送管12’のみを引き戻すことにより、フィルタ部材3’をフィルタ搬送管12’から放出する。
 そうすると、リング状弾性鋼線31’が自身の弾性復帰力で拡がり、図43に示すように、フィルタ32’の開口が狭窄部の末梢側において、血流に直交するようにして配置される。
 そして、前記フィルタ搬送管12’を体外に引き抜いた後、ワイヤ12’に沿ってバルーンカテーテルやステントなどを狭窄部に搬送して処置を施す。
 その後、フィルタ部材3’を回収する場合は、前記フィルタ搬送管12’よりも少なくとも先端部が小径の操作管13’を、ワイヤ2’を伝わらせて繰り出し、各糸4’を当該操作管13’内に引き込むようにする。
 そうすると、各糸4’の他端部、つまりリング状弾性鋼線31’に取り付けられている部位が、操作管13’の開口に向かって互いに接近し、リング状弾性鋼線31’に収縮力が作用する。
 その結果、リング状弾性鋼線31’は、図45に示すように、各糸4’が取り付けられている4箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。
 最終的には、各糸4’の他端部が操作管13’の先端開口部に集められ、リング状弾性鋼線31’は、図46に示すように、全体としてワイヤ2’の延伸方向に沿った概略棒状形状となって折り畳まれる。
 このとき、リング状弾性鋼線31’の一部は、図46に示すように、操作管13’の先端部を径方向外側からくわえ込むこととなる。
 その後、図46、図47に示すように、先端部に折り畳まれたフィルタ部材3が付帯している状態を維持して、操作管13’を管状体1’内に引っ張り込んで引き抜き、フィルタ部材3’を回収する。
再表03/030740
 しかし、前述したフィルタ部材3において、操作管13’の先端部を外側からくわえ込んでいるくわえ込み部分Kが、図48に示すように、操作管13’の外周面から若干離れていることがある。これは、十分にワイヤ2’を操作管13’内に引き込まなかったり、何らかの要因でくわえ込み部分Kが外側を向いていたりした場合に生じ得る。
 このような状態でフィルタ部材3’の回収を行うと、操作管13’が管状体1’のいずれかに偏っていた場合に、図49に示すように、操作管13’の先端部に付帯しているフィルタ部材3’が、管状体1’の先端開口から入るとき、前記くわえ込み部分Kが管状体1’の開口縁に引っかかって収納が難しくなることがある。
 かといって、この引っかかりを解消すべく複雑な構造にすると、操作が難しくなったり、破損やトラブルを招いたりして、手術に悪影響を及ぼしかねない。
 本発明はかかる課題を鑑みてなされたものであって、フィルタ部材の回収を円滑に行うことができ、しかも構造が簡単で操作の容易な血管内遊離物捕獲器具を提供することをその主たる目的としたものである。
 すなわち、本発明に係る血管内遊離物捕獲器具は、
 血管内に配置される芯材と、
 開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、前記芯材の先端部に取り付けられて回収可能な折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との2状態を取り得るフィルタ部材と、
 一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりも芯材の根元側に取り付けられて、前記フィルタ部材を前記芯材に接続する複数本の線状体と、
 前記芯材が内部を通るスライドチューブと、
 前記スライドチューブを芯材に沿って移動させるアクチュエータ部材とを具備し、
 前記展開状態から前記スライドチューブを芯材の先端側にアクチュエータ部材によって移動させることによって前記線状体をその他端部からスライドチューブ内に引き込むと、各線状体の一端部及びそれらにそれぞれ取り付けられているリング状弾性線材の複数箇所が互いに接近して、前記リング状弾性線材がスライドチューブの先端部外周面を径方向外側からくわえ込むように折れ曲がり、前記折畳状態となるように構成されたものである。
 そして前記折畳状態において、前記リング状弾性線材におけるくわえ込み部分の先端部からスライドチューブの外側周面に向かって根元方向に延びるガイド面を有したガイド材を設けたことを特徴とする。
 このようなものであれば、このスライドチューブをくわえ込んだフィルタ部材を、カテーテルなどの管状体の内部に引き込んで回収するとき、たとえ、くわえ込み部分の先端部がスライドチューブの先端部外周面から離間していたとしても、それらの間にガイド材が存在するので、前記管状体の先端開口縁が入り込むことを阻止できる。したがって、フィルタ部材を、管状体等に引っ掛けることなく、円滑に回収することが可能になる。
 前記アクチュエータ部材としては、スライドチューブの根元側に配置され、芯材に案内されて進退する操作管を挙げることができる。芯材は、前記操作管の少なくとも先端部分を通っており、オペレータが該操作管を芯材の先端側に相対的に移動するように操作することによって、前記スライドチューブを前記操作管の先端で押し、芯材の先端側に移動させるように構成してあるものが好ましい。
 ガイド材の具体的実施態様としては、前記ガイド材が所定の曲げ剛性を有した弾性鋼線であるものを挙げることができる。
 展開状態から折畳状態に至る間に、弾性鋼線が大きく弛んでその機能を発揮しなくなることを確実に防ぐ具体的な態様としては、弾性鋼線の基端部が前記芯材に取り付けられているとともに、そこからスライドチューブと操作管との間、またはスライドチューブの側周壁に設けた鋼線貫通孔を通って前記くわえ込み部分の先端部に向かって延び、該くわえ込み部分の先端部に、芯材の延伸方向に沿ってスライド可能に取り付けられているものを挙げることができる。なお、「芯材の延伸方向に沿って」とは、芯材の延びる方向の成分を含む方向に沿ってという意味である。
 前記弾性鋼線が、前記くわえ込み部分先端部の径方向外側に取り付けられていれば、回収時の引っ掛かり防止の点でより好ましい。
 前記リング状弾性線材が、折畳状態において一対の対向するくわえ込み部分を形成するものにおいて、各くわえ込み部分に対応して設けられた一対の前記弾性鋼線が、各くわえ込み部分の先端部からフィルタの内部にそれぞれ延伸して一体につながり、ループ状をなすように構成したものであれば、製作が非常に容易になる。なぜならば、実質的に1本の弾性鋼線を用いてその両端部を芯材にとりつけてループ状にするとともに、その対向部分をリング状弾性線材に取り付ければよいだけだからである。また、展開状態においてフィルタの内部に弾性鋼線が入り込んで当該フィルタを拡げる役割を果たすため、血管内でのフィルタの形状を好適に保つことができる。
 フィルタ部材を、その開口が血流方向に略直交する姿勢で、より確実に血管内に配置するには、一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が、前記一端部よりも芯材の先端側に取り付けられて、該リング状弾性線材を前記芯材に接続する複数本の第2線状体をさらに具備しているものが望ましい。
 リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであると、端部が径方向に露出しがちとなり、血管や管状体、細管等に引っ掛かる恐れがある。これを無理なく解決するには、前記細鋼線の両端余剰部をフィルタの内部へ延伸して芯材に沿うように取り付けているものが好適である。
 前記芯材が、フィルタ部材が取り付けられている先端芯材と、それより根元側の根元芯材とからなるものであり、それら先端芯材と根元芯材とが接離可能に構成してあるものであれば、手術中、フィルタ部材を血管中に残すというオプションが可能となり、人工血管の手術等が容易になる。
 また、前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との2種類が設けてあり、前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてあるものが好ましい。
 前記被係合部が、前記先端芯材における芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、前記係合部が、前記根元芯材における芯材の先端部に設けられて前記フック部に係合するリング部であるものにおいて、前記フック部の折り曲げ端部をさらに折り曲げてかえり部を形成しているものであれば、一旦引っ掛かったリング部が、そこからのさらなる操作によって外れてしまうことを好適に防止できる。
 さらに、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してあるものであれば、血管内に放出されたときに曲がり角度が広がるので捕獲が容易となる一方、搬送時及び捕獲収納時には曲がり角度が小さくなるので、操作管等を細くしても、それよりも広がっているフック部を無理なく収納することができる。
 また、本発明に係る血管内遊離物捕獲器具は、
 血管内に配置される芯材と、
 開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、回収可能な折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との2状態を取り得る、前記芯材の先端部に取り付けられたフィルタ部材と、
 自然状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となる弾性鋼線であって、基端側の1箇所が前記芯材に取り付けられるとともに、前記芯材に対する取付箇所よりも先端側における対向箇所が前記リング状弾性線材の対向箇所にそれぞれ取り付けられた弾性鋼線とを具備し、
 前記弾性鋼線が、前記芯材に沿って収束することによって前記フィルタ部材を前記展開状態から前記折畳状態に変形させ得るものであるとともに、前記展開状態では、前記弾性鋼線が前記リング状弾性線材と略直交または斜めに交差しながら環状に拡がり、前記対向箇所より先端側がフィルタの内部に位置するように構成したものであることを特徴とするものである。
 このようなものであれば、弾性鋼線のみでフィルタ部材を芯材に接続しているので構成が極めて簡単である。また、折り畳んだときに、スライドチューブの外側周面をくわえ込むようなくわえ込み部分が存在しないので、フィルタ部材を引っ掛かりなく円滑に回収することが可能となる。
さらに、弾性鋼線がループ状となっており、フィルタ部材の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線がフィルタ部材を拡げる役割を果たし、該フィルタ部材を好適な状態で確実に血管内に配置することが可能になる。
 より具体的には、前記芯材が内部を通ることで該芯材に沿って進退可能に設けられた管部材をさらに具備し、前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が管部材の先端に位置するまで、前記芯材を管部材内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を管部材内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記芯材が管部材内に引き込まれるようにそれらを相対的に移動させると、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記管部材内にその一部又は全部が収納されるように構成してあるものを挙げることができる。
 前記管部材が、内側操作管要素と外側操作管要素とからなり、前記内側操作管要素内を芯材が通るように構成されたものであり、前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が内側操作管要素の先端に位置するまで、前記芯材を内側操作管要素内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を内側操作管要素内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記外側操作管要素を内側操作管要素及び芯材に対して相対的に繰り出すと、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記外側操作管要素内にその一部又は全部が収納されるように構成してあっても構わない。
 このようなものであれば、内側操作管要素の少なくとも先端部分を細くして、リング状弾性線材の対向部分同士をより密着させた8字形の形状にできるので、より小さな折り畳み形状にすることができる。一方、内側操作管要素の先端部分が細いため、そのままでは、リング状弾性線材を内側操作管要素内に引き込んで折り曲げることが出来ないが、リング状弾性線材が8字形となっている状態において、内側操作管要素を予め挿通させた外側操作管要素を繰り出し、この外側操作管要素によってリング状弾性線材を折り曲げて当該外側操作管要素内に折り畳み回収することができる。
 このように構成した本発明によれば、フィルタ部材の回収時、管状体の先端開口からフィルタ部材がその内部に入るとき、くわえ込み部分の先端がスライドチューブの外側周面から多少離れていても、その間にガイド材が存在してこのガイド材が管状体の開口縁を滑らせる役割を果たすので、管状体の先端開口縁が、スライドチューブの外側周面とくわえ込み部分との間の隙間に入り込むことがない。したがって、管状体の開口縁にくわえ込み部分が引っ掛かることなく、円滑にフィルタ部材を管状体内部に引き込むことが可能になる。
 しかも、その構成は、弾性鋼線を設けただけであり、極めてシンプルである。
本発明の第1実施形態における血管内遊離物捕獲器具を設置したときの展開状態を示す全体斜視図(一部破断して内部構造を示している)。 同実施形態における弾性鋼線のリング状弾性線材に対する取付部分を示す部分拡大図(フィルタ内部から視た図)。 同実施形態におけるリング状弾性線材及び余剰部を示す斜視図。 同実施形態における弾性鋼線及びリング状弾性線材の位置関係を示す軸方向から視た図。 同実施形態におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収開始状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるくわえ込み部分を示す部分拡大斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の、回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態におけるフィルタ部材の、回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同変形例でのフィルタ部材の回収過程図。 同実施形態の他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の搬送後状態乃至回収前状態を示す図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の搬送後状態乃至回収前状態を示す図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における弾性鋼線及びリング状弾性線材の位置関係を示す軸方向から視た図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるガイド材を示す部分拡大図。 本発明の第2実施形態における血管内遊離物捕獲器具の展開状態を示す全体斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるリング部をフック部に引っかけるときの動きを示す模式図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態の変形例におけるフィルタ部材等を示す斜視図。 本発明の第3実施形態における血管内遊離物捕獲器具の展開状態を示す全体斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態の変形例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 本発明の第4実施形態におけるフィルタ部材の展開状態を示す斜視図。 同実施形態におけるフィルタ搬送管及び搬送用根元ワイヤを示す斜視図。 同実施形態における操作管及び回収用根元ワイヤを示す斜視図。 従来例における遊離物捕獲器具を設置したときの展開状態を示す全体斜視図。 従来例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収開始状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中での引っ掛かりを示す図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中での引っ掛かりを示す図。 前記第1実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。
 100・・・血管内遊離物捕獲器具
 1・・・管状体
 13・・・操作管
 21・・・スライドチューブ
 22・・・芯材(ワイヤ)
 3・・・フィルタ部材
 31・・・リング状弾性線材
 32・・・フィルタ
 6・・・ガイド材(弾性鋼線)
<第1実施形態>
 第1実施形態の血管内遊離物捕獲器具100は、図1に示すように、血管B内に挿入された管状体1の内部を通る芯材たるワイヤ22と、その先端部に取り付けたフィルタ部材3とを具備するものであって、例えば手術中にこのフィルタ部材3を血管B内に配置することにより、手術で剥離した血栓等をこのフィルタ部材3で捕獲し、これよりも下流側に流れることを阻止するものである。
 各部を説明する。
 管状体1は、カテーテルと称されるもので、所定のトルク伝達性を有した中空の柔らかい素材を用いて形成されている。この管状体1は、体外から皮膚を貫通して血管B内に挿入され、例えば、その先端がフィルタ部材3を設置すべき位置の近傍となるように配置される。
 ワイヤ22は、所定の曲げ剛性及びトルク伝達性を有した鋼製のものである。
 フィルタ部材3は、図1、図2等に示すように、基端側、すなわち血流の上流側に開口が位置するように配置され、血流の下流側に位置する底部が窄まった形状である袋状のフィルタ32と、このフィルタ32の開口縁に取り付けられたリング状弾性線材31とを具備するものである。
 フィルタ32は、細い樹脂糸321を網目状に織って形成したものであり、この樹脂糸321の表面には血液成分が付着しにくい特殊なコーティングが施してある。この構成により、このフィルタ32は、詰まりが生じにくく、既存のフィルタに比べて数十倍の時間、血管B内に配置することができるという特性を有する。なお、網目の方向は、図2に示すように、フィルタ32の開口縁に対して斜めとなるように構成してある。
 リング状弾性線材31は、図2、図3に示すように、細鋼線311を複数重に巻回し、その複数箇所を糸312などで束ねて構成したものであり、外力が作用していない自然状態では、自身の弾性復帰力によって円環状となり、フィルタ32の開口を拡げる機能を果たす。なお、この実施形態では、巻回した細鋼線311の余った部分7(以下、余剰部7と言う)をフィルタ32の内部に螺旋状に延伸し、該余剰部7の先端部を前記ワイヤ22に沿わせるようにして縫着又は接着している。
 かかるフィルタ部材3は、複数本(ここでは4本)の線状体4を介して前記ワイヤ22に取り付けてある。線状体4は、曲げ剛性の極めて小さい細い樹脂糸からなるものであり、その一端部がリング状弾性線材31の略4等分した箇所に取り付けられている。また、その他端部は、前記一端部よりもワイヤ22の基端側に束ねられて固着されている。しかして、リング状弾性線材31が拡がって円環状になっている展開状態では、線状体4の一端部は他端部よりも血流の上流側に位置し、これら線状体4が、図1に示すように、全体として血流の下流側に向かって広がる錐状をなすように構成されている。
 また、リング状弾性線材31を中心として前記線状体4とは反対の位置に、一端部が前記リング状弾性線材31の4箇所(ここでは線状体4の取付箇所と同じ位置)にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりもワイヤ22の先端側に束ねて取り付けられた4本の第2線状体5を設けている。この第2線状体5は、リング状弾性線材31が拡がって円環状になっている展開状態では、図1に示すように、全体として血流の上流側に向かって広がる錐状をなすように構成されている。
 なお、この実施形態では、1本の糸状体の中間部分をリング状弾性線材31に取り付けるとともに、その両端をそれぞれ芯材の根元側及び先端側に固定するようにして、線状体4と第2線状体5とを一体の部材(前記糸状体)によって形成している。これは製作の容易化を促進するためである。したがって、リング状弾性線材31への取付箇所は、線状体4と第2線状体5とで同じとなっている。
 そして、これら線状体4及び第2線状体5によって、フィルタ部材3は、展開状態において、その開口面がワイヤ22と略直交、すなわち血流方向と略直交する姿勢に維持される。なお、ここでのワイヤ22は、フィルタ32の底部をスライド可能に貫通してその先端がフィルタ32から所定長さだけ突出するように構成してある。なお、スライド可能とするためにワイヤ22をフィルタ32の底部分の網目に貫通させてもよいし、ワイヤ22が挿通する図示しないチューブを設けてそのチューブにフィルタ32の底部分を取り付けるようにしてもよい。
 しかして、この実施形態では、図1に示すように、前記線状体4よりも根元側において、所定長さの管状をなすスライドチューブ21を、ワイヤ22に外嵌させるとともに、所定の曲げ剛性を有する1本の弾性鋼線6の両端部を、ワイヤ22における前記スライドチューブ21よりも根元側に縫着や接着によって固定して、該弾性鋼線6がスライドチューブ21の外側を通ってワイヤ22の先端側に向かうループ形状となるように構成してある。
 このループ状をなす弾性鋼線6の対向する2箇所P1は、前記リング状弾性線材31の対向箇所、具体的には、線状体4の取付箇所の中間位置にそれぞれ取り付けてあり、展開状態においては、弾性鋼線6とリング状弾性線材31とが、互いの取付箇所P1において概略直交するように構成してある。
 また、該取付箇所P1においては、弾性鋼線6がリング状弾性線材31に対してワイヤ22の延伸方向に沿ってスライド可能な構造にしてある。より具体的に言えば、前記取付箇所P1では、図2、図4に示すように、弾性鋼線6がリング状弾性線材31の径方向外側を通ってその近傍のフィルタ32の網目を貫通するようにしてあり、フィルタ32の網目がリング状弾性線材31と弾性鋼線6とをスライド可能に結びつけている。なお、スライド可能とする構成はこれに限られず、例えば、リング状弾性線材に糸を取り付けて、その糸で輪を作り、この輪に弾性鋼線を通すようにしてもよい。
 次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具100の設置、回収等に係る操作方法について図5等を参照して説明する。
 まず、血流の流れ方向と同方向から管状体1を血管B内に挿入し、その先端をフィルタ部材3を設置すべき部位の上流側に配置する。フィルタ部材3を設置する位置は、処置すべき血管部位(例えば狭窄部)の下流側である。なお、管状体1の血管Bへの挿入方法などは既知なので、ここではその説明は省略する。
 続いて搬送用シースと称されるフィルタ搬送管12を、図5に示すように、管状体1の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管12の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管12の先端部には、ワイヤ22に取り付けられたフィルタ部材3等が収納されている。
 次に、ワイヤ22を動かすことなく前記フィルタ搬送管12を引き抜いて、フィルタ部材3をフィルタ搬送管12の先端から出す。そうすると、リング状弾性線材31が血管B中で円環状に拡がり、フィルタ部材3の開口も拡がる。その一方で、前記線状体4及び第2線状体5による姿勢拘束力がリング状弾性線材31に作用し、最終的には、図1に示すように、フィルタ32は、その開口が血流方向に直交するように円環状に拡がり、血管Bの内周壁に密着する。
 このとき弾性鋼線6は、リング状弾性線材31と直交するループ状をなす形状となり、その先端部6aはフィルタ32の内部に位置することとなる。
 このようにして、フィルタ部材3が設置される。
 フィルタ部材3を回収する場合は、前記フィルタ搬送管12よりも少なくとも先端部が小径の操作管13を、ワイヤ22に外嵌させて繰り出す。なお、この操作管13は、その先端部分のみがワイヤ22に外嵌させてあっても構わない。しかしてこの操作管13は、少なくともその先端部が前記スライドチューブ21と略同径であり、前記フィルタ搬送管12よりも小径である。
 このことによって、スライドチューブ21が操作管13の先端に押されて線状体4側に移動し、該線状体4がスライドチューブ21内に引き込まれ始める。そして、それに従って各線状体4の一端部、すなわちリング状弾性線材31に取り付けられている各部位が、スライドチューブ21の先端開口に向かって互いに接近し、リング状弾性線材31に収縮力が作用する。
 その結果、リング状弾性線材31は、図7に示すように、各線状体4が取り付けられている4箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。この部位で山谷が逆にならず折れ曲がるのは、最初のフィルタ搬送管12での収納状態において、リング状弾性線材31が前記部位で折れ曲げてあり、折れ曲がりやすい癖が付けてあるからである。
 その後、各線状体4の他端部がスライドチューブ21の先端開口部に集められ、リング状弾性線材31は、全体としてワイヤ22の延伸方向に沿った概略棒状形状となって折り畳まれる。
 このとき、リング状弾性鋼線6の一部は、図8、図9に示すように、スライドチューブ21の先端部を径方向外側からくわえ込むこととなる。
 一方、弾性鋼線6は、図7に示すように、リング状弾性線材31の折れ曲がりにしたがって、リング状弾性線材31との取付箇所を滑らせながらその先端部で折れ曲がった2つ折れ状態となる。
 このとき、弾性鋼線6は、図8、図9に示すように、リング状弾性線材31におけるくわえ込み部分先端P1の外側を通って、スライドチューブ21の外側を、該スライドチューブ21の延伸方向に沿って延び、操作管13との間からその内部に入りこむ状態となる。
 最後に、ワイヤ22を、その先端部に折り畳まれたフィルタ部材3が付帯している状態を維持して後退させ、図10の状態を経て、管状体1内を通過させて引き抜き、該フィルタ部材3を回収する。
 しかして、このようなものであれば、フィルタ部材3の回収時、管状体1の先端開口からフィルタ部材3がその内部に入るとき、操作管13が管状体1の中心からずれていて、かつ、くわえ込み部分Kの先端P1がスライドチューブ21の外側周面から多少離れていても、図11に示すように、その間に所定の曲げ剛性を有した前記弾性鋼線6が架け渡されているので、この弾性鋼線6の外側周面がガイド面となって、管状体1の開口縁を滑らせるガイド材しての役割を果たす。具体的には、図12、図13に示すように、管状体1の先端開口縁の内周面が、弾性鋼線6の外側周面に沿って軸方向だけでなく径方向にも動きながらフィルタ部材3を収容していくので、スライドチューブ21の外側周面とくわえ込み部分Kとの間の隙間に入り込むことがない。すなわち、管状体1の開口縁にくわえ込み部分Kが引っ掛かることなく、弾性鋼線6をガイドにして円滑にフィルタ部材3が管状体1内部に引き込むことがが可能になる。
 しかも、その構成は、弾性鋼線6を設けただけであり、極めてシンプルである。
 その他に、以下のような効果も挙げることができる。
 弾性鋼線6がループ状となっており、図1に示すように、その先端部6aがフィルタ32の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線6がフィルタ32を拡げる役割を果たし、該フィルタ32を、血栓等の捕獲に好適な、内部が拡がった状態で血管B内に配置することが可能になる。
 弾性鋼線6をループ状にして、その両端部をワイヤ22に沿わせて固着しているので、端部処理が極めて容易である。本発明は、後述するが弾性鋼線6をループ状にする必要は必ずしもなく、図26に示すように、理論的には弾性鋼線6を一対設けても良いが、その場合、端部(先端部)処理が問題となり、これと比較すると、前述の効果が理解できよう。
 弾性鋼線6のリング状弾性線材31に対する取付が、単にフィルタ部材3を貫通させるだけなので、特別な構造が不要で、かつ円滑な動作を担保できる。
 第2線状体5を設けているので、フィルタ部材3を、その開口が血流に対して直交する好適な姿勢により確実に維持できる。
 リング状弾性線材31が細鋼線を巻回して構成したものであると、端部が径方向に露出しがちとなり、血管Bや管状体1、スライドチューブ21等に引っ掛かる恐れがある。しかし、本実施形態では、図3に示すように、前記細鋼線の両端余剰部7をフィルタ32の内部へ延伸してワイヤ22に沿うように取り付けているので、引っ掛かり等を好適に防止でき、かつ製作も容易となる。特にニチノールなど両端の溶接が難しい素材を用いた場合はこの効果は顕著なものとなる。また、その細鋼線の余剰部7を螺旋状に形成しているので、この余剰部7がフィルタ32を展開状態において拡げる役割を果たし、前記弾性鋼線6と相まって、フィルタ32が展開状態で閉じることなく、血栓等の捕獲のための好適な形態を維持できる。この様に、細鋼線などの弾性細線を多重巻きにしたリングを部材として用いる場合はその端部を延伸し、芯材などの適宜周辺の部材に固定すると、引っ掛かり等を好適に防止でき、かつ製作も容易となる。同時にこの延伸した余剰部の弾性復元力を利用し、フィルタの拡開などに関する好適な作用が期待できる。
<変形例>
 この変形例では、図14、図15に示すように中心にワイヤ22が通る中心孔8a及びその周囲に弾性鋼線6が通る一対の挿通孔8bをあけた薄厚円板体8を、スライドチューブ21と操作管13との間に介在させている。また、前記第1実施形態では、スライドチューブ21と操作管13との径を等しく設定していたが、この変形例では、操作管13の径よりもスライドチューブ21の径を小さくするとともに、操作管13の径と円板体8の径とほぼ等しくしている。挿通孔8bは、スライドチューブ21の外周よりも外側に位置するとともに操作管13の内周よりも内側に位置する。このことにより、弾性鋼線6が、操作管13とスライドチューブ21との間で挟まれることがなくなりその動きがより円滑になる。また、スライドチューブ21の径を小さくできるので、線状体4を接近させてリング状弾性線材31をより細く折り畳める。さらに、スライドチューブ21と操作管13とが重合して分離しなくなるといった不具合を回避できる。
 また、同様の目的で、図16に示すように、スライドチューブ21の根元側に短い側管8Aを一対設けても良い。各側管8Aには、弾性鋼線6が挿通する。この例ではスライドチューブ21に側管8Aを沿わせた上で、それら全体に外側から大径のチューブ8Bを嵌めて接着剤で接着固定するようにしている。このような構成によれば、非常に小さく薄い前記円板体8に挿通孔をあけるのと比べ、製作が容易になる。
 操作管13とスライドチューブ21との間で弾性鋼線6が挟まれることを抑止し、動きの円滑性を担保するには、図17に示すように、スライドチューブ21の根元側においてその側周壁に対向する一対の鋼線貫通孔211を設け、各鋼線貫通孔211に弾性鋼線6が挿通するようにしてもよい。
 図18に示すように、スライドチューブ21を、2つのチューブ状分割体と、それら分割体を互いに離間させて接続する一対の対向する板状の接続部材212とから構成されたものにしてもよい。弾性鋼線6は、これら接続部材212の間隙に形成された鋼線貫通孔211を貫通する。基本的な考え方としては図17の構成と同様であるが、製作上の観点から言えば、この図18の構成の方が有利な場合もある。なお、この図18において、スライドチューブ21の基端部を収縮させて小径部213を設けている。このことによって、操作管13をより細くできるという効果を得られる。
 図19に示すように、操作管13の外径をφ0.014inch(頚動脈や冠動脈等の狭窄をバルーンカテーテルやステントを用いて経皮的に拡張する場合に通常用いるガイドワイヤの外径)と略同じか又はそれ以下の太さにするとともに、その中にワイヤ22を最初から挿通させておくと、この操作管13を、バルーンカテーテルやステントを搬送するための従来のガイドワイヤとして用いることができる。特に操作管13をステンレスやニチノール等の弾性鋼管で作成すると、通常のガイドワイヤーと同等の弾力性と剛性が得られ、バルーンカテーテルやステントの誘導(ガイド機能)機能に優れる。
 この考え方は、フィルタに繋がるワイヤ部分(ガイドワイヤとして働く場合もある)を、管状体(ここでは操作管13)とその中を挿通(貫通)する芯材(ここではワイヤ22)とから構成するというものであり、従来にない新たな発想である。
 しかして、このようなものであれば、フィルタ部材3の血管内への設置後、フィルタ部材3の回収のための新たな操作管を挿入する必要はない。なぜならば、操作管13がガイドワイヤの機能を有しており、この操作管13によってバルーンカテーテルやステント等の血管処置具を搬送することができるので、処置が終わるまでこの操作管13を血管内に留めておくことができるからである。操作管13をガイドワイヤとして用いない場合もフィルタの塞栓症防御の用途が終了するまで、血管内に留めておくことが出来る。その理由は操作管13の外径が極めて小さく血流の障害にならないためである。
 尚、図19に示すように、操作管13の先端部の一部をやや大径にしてスライドチューブ21とほぼ同じ径とする場合が有る。これは、線状体4等をワイヤ22(芯材)に取り付けている部位の外径が太くなることがあり、これを通過させる必要があるためである。
 図20、21に示す如く、細径の操作管13の先端部分が、フィルタ部分を格納するための格納チューブ13aとなるようにしてもよい。この格納チューブ13aは、操作管13の根元部分13bよりも大径であり、図20に格納状態を示すように、内部にフィルタ部材3が収納可能な径を有する。このように構成すれば、この操作管13はフィルタ搬送管としても機能する。
 すなわち、この操作管13にフィルタ部材3を格納して搬送し、血管内に留置後(この操作管13の先端よりフィルタ部材を放出したのち)、この操作管13をその場に留置しておけば、引き続いて、狭窄部の治療のためにバルーンカテーテル等を操作管13に案内させて挿入できるので、この操作管13を抜去する必要はない。
 一方、治療操作終了後はこの操作管13の先端をスライドチューブ21に押し当てて、これを押し進めて、フィルタ部材3を折り畳む。このとき、この例では、操作管13における格納チューブ13aの先端部分が、図20に示すように、フィルタ部分を格納時には径方向に拡張する一方で、図21に示すように、放出後には復元してスライドチューブ21を押すことが可能な径、例えば該スライドチューブ21と概略同一径の細径となる弾性復元性を持つ素材で形成してある。
 この格納チューブ13aは、図22にフィルタ格納状態、図23にフィルタ放出状態を示すように、全体が少なくとも径方向に弾性拡縮可能なものでもよい。ただし、軸方向にはスライドチューブ21を押すための剛性が必要なので、例えば軸方向には拡縮が小さく、径方向には拡縮が大きいような、剛性において異方性を有する素材を用いることが望ましい。
 上述したように、フィルタ搬送管がガイドワイヤ機能と操作管の機能を兼務する様な機能、即ちフィルタの搬送とガイドワイヤ機能とフィルタの回収機能の3者が一体化している機能は他には見当たらず、当該フィルタのみでなく、遊離片捕獲フィルタ一般にとって有益な機能である。
 なお、上記に述べた細管を用いる構成においては、操作管13が極めて細くなるとともに、その中をワイヤ22が通るため、操作管13とワイヤ22との間隙が小さくなる上に、ある程度の時間、操作管13及びワイヤ22が血中の留置されるので、その間隙に血栓が形成された場合に、操作管13とワイヤ22との相互の動きが悪くなることもあり得る。これを防ぐためには、例えばこの間隙に根元からヘパリン生食液等を強制的かつ持続的に送り込む送液装置を設けて、この生食液等が前記間隙に血液を浸入させない血液浸入防止液としての機能を担うようにすることが好ましい。
 また、図24に示すように、スライドチューブ21と操作管13とを一体にしてもよい。この図24では、その側周壁に貫通孔211を1対設け、そこからワイヤ22に取り付けられた弾性鋼線6が外部に出るようにしてある。
 図25に示すように、弾性鋼線6をワイヤ22に取り付けるのではなく、一体化したスライドチューブ21及び操作管13の外側周面に取り付けてもよい。
 弾性鋼線6は、ループ状ではなく、図26に示すように、互いに分離した1対のものにしてもよい。また、弾性鋼線6は、リング状弾性線材31と取付箇所P1において、該リング状弾性線材31と略隙間無く接していればよく、例えば、図27に示すように、リング状弾性線材31の径方向内側を通ってもよい。
 図50に示すように、弾性鋼線6の中央部6cをスライドチューブ21の中間部位に接着剤等によって固定する一方で、両端部6dをまとめ、フィルタ32側に位置づけるようにしてもよい。このようにすれば、弾性鋼線6によるフィルタ部材3の拡開力が強くなり、確実に展開状態とすることができる。
 なお、この図50に示す構造のより詳細な説明を加えておく。
 この図50では、ワイヤ22とともにフィルタ32の底部をスライド可能に貫通させてその先端がフィルタ32から所定長さだけ突出するように構成してある。符号36は、フィルタ32の底部を貫通させて固着した管部材を示している。この管部材36を、ワイヤ22及び弾性鋼線両端部6bがスライド可能に挿通する。
 この管部材36の先端部には、例えば、所定長さの複数ルーメンチューブ37が連続して固定されている。ここでは、その1つのルーメンに弾性鋼線両端部6bがスライド可能に嵌入させてあるとともに、別の1つのルーメンに前記ワイヤ22が嵌入させてある。さらに他のルーメンには、側周面に設けた孔からガイドワイヤGを挿通させることができるようになっている。このガイドワイヤGは、血管内の所望箇所にフィルタ部材3を案内するために用いられる。
 符号6’は、弾性鋼線6と90°位相を変えてリング状弾性線材31に両端部を取り付けた第2弾性鋼線を示している。この第2弾性鋼線6’はフィルタ32内に位置づけられるようにしてあり、弾性鋼線6と同様、フィルタ部材3をより確実に拡開させる働きをするものである。
 さらに、弾性鋼線6の代わりに、他の形状のガイド材を用いることも考えられる。具体例としては、図28に示すように、スライドチューブ21において、くわえ込み部分Kがくわえ込む領域から基端側にテーパ状のガイド材6Aを一体的に設けても良い。このガイド材6Aのテーパ面(ガイド面)に案内されて、管状体1の開口縁がくわえ込み部分Kに引っ掛かることを抑制できる。その他、ガイド材は、例えば板状のものでもよく、要は、その外面が、くわえ込み部分Kの先端部からスライドチューブ21の外側周面に向かって略滑らかに延びるものであればよい。
<第2実施形態>
 この実施形態では、図29に示すように、前記ワイヤが、フィルタ部材3の取り付けられている先端ワイヤ2Aと、それより根元側の根元ワイヤ(搬送用根元ワイヤ2B1又は回収用根元ワイヤ2B2)とからなり、それら先端ワイヤ2Aと根元ワイヤ2Bとが連結構造を介して接離可能に構成してある。
 先端ワイヤ2Aには、前記第1実施形態同様、線状体4、第2線状体5、及び弾性鋼線6が取り付けられて、フィルタ部材3を支持している。また、スライドチューブ21がこの先端ワイヤ2Aに外嵌している。なお、図29では、前記第1実施形態の変形例で挙げた円板体8を設けているが、これは必ずしも必要なものではない。
 しかして、この実施形態では、前記先端ワイヤ2Aの根元を折り曲げて、あるいは湾曲させてフック部9を形成している。この先端ワイヤ2Aは弾性体であり、自然状態では、所定角度まで広がるように構成してある。
 次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具100の設置、回収等に係る操作方法について説明する。
 第1実施形態同様、まず、血流の流れ方向と同方向から管状体1を血管B内に挿入し、その先端をフィルタ部材3を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。
 次に、先端内部に前記フィルタ部材3が折り畳まれて収納されているフィルタ搬送管12を管状体1の根元から送り込んで、当該フィルタ搬送管12の先端を、フィルタ部材3の設置位置にまで繰り出す。なお、このとき、前記フック部9は前記所定角度よりも小さい角度に曲げられてフィルタ搬送管12内に収納されている。
 このときのフィルタ搬送管12は、図29、図30に示すように、その先端部をやや大径にして、これを収納部12bとしたものであり、この収納部12b内に、折り畳まれたフィルタ部材3が収納されている。また、フィルタ搬送管12内を挿通する搬送用根元ワイヤ2B1には、その先端部に円板状の押圧部22b1が設けてある。なお、この押圧部22b1の先端面は、ここでは凹ませてある。
 そして、搬送用根元ワイヤ2B1を動かすことなくフィルタ搬送管12のみを後退させる。このことにより、搬送用根元ワイヤ2B1の先端押圧部22b1が、先端ワイヤ2Aの基端、すなわちフック部9の折れ曲がり部分を押圧して、フィルタ部材3及びこのフィルタ部材3が取り付けられた先端ワイヤ2Aをフィルタ搬送管12から押し出す。
 このことによって、フィルタ部材3の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材31の弾性復帰力及び前記線状体4及び第2線状体5による姿勢拘束力によって、血流方向に面方向が直交するように円環状に拡がり、血管Bの内周壁に密着する。また、フック部9もその弾性復帰力により、自然状態たる前記所定角度にまで広がる。
 このようにして、フィルタ部材3が設置されると、フィルタ搬送管12及び搬送用根元ワイヤ2B1は引き抜かれ回収される。
 次にフィルタ部材3を回収する場合は、図31に示すように、操作管13を管状体1に挿入して繰り出し、その先端部を突出させてフィルタ部材3近傍に位置させる。さらにここから回収用根元ワイヤ2B2を操作管13から突出させる。この回収用根元ワイヤ2B2の先端部には、係合部であるリング部22b2が設けてある。
 ここからさらに回収用根元ワイヤ2B2を繰り出して、リング部22b2をフック部9とほぼ同じ位置に配置する。そこで例えば、図32に示すように、回収用根元ワイヤ2B2を回転操作して、リング部22b2を正逆に旋回させる。このことにより、リング部22b2がフック部9に引っ掛かる。又、リング部22b2を上下に出し入れする事により、これをフック部9に引っ掛けても良い。
 引っ掛かりを確認できれば、回収用根元ワイヤ2B2を引き込む。このことにより、操作管13が、図33に示すように、リング部22b2及びフック部9を弾性変形させながら内部に収納し、さらに、先端ワイヤ2Aに外嵌して、円板体8を介して、スライドチューブ21を押す。
 その後の動作は、前記第1実施形態と同様なので説明は省略する。
 しかして、本実施形態によれば、第1実施形態と同様の効果に加え、手術中、フィルタ部材3をワイヤーから切り離して、血管中に残すというオプションが可能となる。実際、フィルタのワイヤ部分が手技の邪魔になるために人工血管の手術やステントグラフト等の治療にフィルタが使用できない場合があるが、これらが可能になるという基本的な効果を奏する。
 さらにフック部9が弾性変形するものであり、血管内に放出されたときに曲がり角度が広がるので捕獲が容易となる一方、搬送時及び捕獲収納時には曲がり角度が小さくなるので、操作管13を細くしても、それよりも広がっているフック部9を無理なく収納することができる。
 この変形例としては、図34に示すように、フック部9の先端部をさらに折り曲げて、あるいは湾曲させてかえり部10を形成したものを挙げることができる。このかえり部10によって、一旦引っ掛かったリング部22b2が、例えば、そこからの逆旋回によって外れてしまうことを防止できる。正逆旋回させる理由は、この作業を、レントゲン画像などといった奥行きがわからない2次元画像を見ながら行うことによる。
 また、引っ掛かりを容易にするだけでなく、回収時、操作管13内でのフック部9とリング部22b2とが外れるといった不測の事態をかえり部10によって防止できるという効果をも得られる。
<第3実施形態>
 この実施形態では、フィルタ32及びリング状弾性線材31は前記第1実施形態と同じであるので、説明を省略する。
 しかして、この実施形態の血管内遊離物捕獲器具100には、図35に示すように、線状体4及び第2線状体5は存在せず、フィルタ部材3は、弾性鋼線6によってワイヤ22に取り付けられている。
 前記、弾性鋼線6は、前記第1実施形態同様、両端部をワイヤ22に縫着や接着等によって取り付けられたループ状をなすものであり、その対向2箇所をリング状弾性線材31の対向2箇所に取り付けてある。しかしながら、前記第1実施形態とは異なり、取付箇所で弾性鋼線6がスライドすることはなく、リング状弾性線材31に糸を巻き付けるなどして固着してある。
 次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具100の設置、回収等に係る操作方法について説明する。
 まず、第1実施形態同様、血流の流れ方向と同方向から管状体(図示しない)を血管内に挿入し、その先端をフィルタ部材3を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。
 続いてフィルタ搬送管12を、管状体の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管12の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管12の先端部には、ワイヤ22に接続された前記フィルタ部材3が折り畳まれて収納されている。
 次いで、フィルタ搬送管12のみを後退させてワイヤ22をフィルタ搬送管12から相対的に操り出し、フィルタ部材3を露出させる。このことによって、フィルタ部材3の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材31の弾性復帰力によって拡がるとともに、血流圧力を受けて、図35に示すように、開口面が血流方向に面方向が直交する展開状態で血管の内周壁に密着する。
 このとき、弾性鋼線6は、前記リング状弾性線材31と略直交または斜めに交差するように環状に拡がり、その対向箇所より先端側6aがフィルタ32の内部に位置することとなる。
 このようにして、フィルタ部材3が設置される。
 フィルタ部材3を回収する場合は、まず、ワイヤ22を動かすことなく管部材たる操作管13を繰り出す。この操作管13は、前記フィルタ搬送管12であってもよいし、フィルタ搬送管よりも径の細いものなど、フィルタ搬送管と径が異なるものを別途用意しても良い。
 そして、前記展開状態から、弾性鋼線6の対向箇所が操作管13の先端に位置するまで、前記ワイヤ22を操作管13内に相対的に引き込むと、図36に示すように、当該弾性鋼線6の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材31の対向箇所P1が接近し、概略8の字型の形状となる。
 さらにそこから前記ワイヤ22を操作管13内に相対的に引き込むと、前記リング状弾性線材31が各対向箇所において折れ曲がりながら、かつ8の字の幅を狭めるようにして、図37に示すように、操作管13の内部に引き込まれ、折り畳まれる。この状態で最終的には管状体1に収納される。尚、第1実施形態で述べたように、フィルタ搬送用管、ガイドワイヤ機能、操作管の各機能が一体化したフィルタ搬送用管の設定も可能である。
 しかしてこのようなものであれば、第1実施形態のように線状体がなく、弾性鋼線のみでフィルタ部材3をワイヤ22に接続しているので構成が極めて簡単である。また、折り畳んだときに、スライドチューブの外側周面をくわえ込むようなくわえ込み部分も存在しないので、引っ掛かりなく、円滑な回収が可能となる。
 さらに、弾性鋼線6がループ状となっており、フィルタ部材3の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線6がフィルタ部材3を拡げる役割を果たし、該フィルタ部材3を好適な状態で確実に血管B内に配置することが可能になる。
 加えて、弾性鋼線6をループ状にして、その両端部をワイヤ22に沿って固着しているので、第1実施形態で述べたように、端部処理が極めて容易になり、製作容易化に大きく寄与し得る。
<変形例>
 前記操作管13が、図38、図39に示すように、外側操作管要素132とこの外側操作管要素132内をスライド可能に挿通する内側操作管要素131とからなり、前記内側操作管要素131内を芯材たるワイヤ22が通るように構成されたものであってもよい。
 このようにすれば、図38に示すように、内側操作管要素131の少なくとも先端部分を細くして、リング状弾性線材31の対向部分同士をより密着させた8字形の形状にできるので、より小さな折り畳み形状にすることが期待できる。
 しかし、内側操作管要素131が細いため、そのままでは、リング状弾性線材31を内側操作管要素131内に引き込んで折り曲げることが出来ない。そこで、リング状弾性線材31が8字形となっている図38の状態において、内側操作管要素131を予め挿通させた外側操作管要素132を繰り出し、図39に示すように、この外側操作管要素132によってリング状弾性線材31を折り曲げて当該外側操作管要素132内に折り畳み回収する。
 なお、前記実施形態で述べた管状体1を外側操作管要素、操作管を内側操作管要素とみなして、同様の動作をさせてもよい。
<第4実施形態>
 この実施形態は、第3実施形態にフィルタ部材3を分離させるという、第2実施形態のようなアイデアを盛り込んだものである。
 すなわち、この実施形態でのワイヤは、フィルタ部材3の取り付けられている先端ワイヤ2Aと、それより根元側の根元ワイヤ(搬送用根元ワイヤ2B1又は回収用根元ワイヤ2B2)とからなる。そして、それら先端ワイヤ2Aと根元ワイヤ2Bとが連結構造を介して接離可能に構成してある。
 先端ワイヤ2Aには、図40に示すように、前記第3実施形態同様、弾性鋼線6を介してフィルタ部材3が取り付けられている。
 また、第2実施形態同様、前記先端ワイヤ2Aの根元を折り曲げて、あるいは湾曲させてフック部9を形成している。
 次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具100の設置、回収等に係る操作方法について説明する。
 第1実施形態同様、まず、血流の流れ方向と同方向から管状体(図示しない)を血管内に挿入し、その先端をフィルタ部材3を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。
 続いてフィルタ搬送管12を、管状体の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管12の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管12の先端部は、図41に示すように、やや大径にして収納部1bが形成してあり、この収納部1b内に、折り畳まれたフィルタ部材3及び先端ワイヤ2Aが収納されている。また搬送用根元ワイヤ2B1には、その先端部に円板状の押圧部22b1が設けてある。
 そして、搬送用根元ワイヤ2B1を動かすことなくフィルタ搬送管12のみを後退させる。このことにより、搬送用根元ワイヤ2B1の先端押圧部22b1が、先端ワイヤ2Aの基端、すなわちフック部9の折れ曲がり部分を押圧して、フィルタ部材3及びこのフィルタ部材3が取り付けられた先端ワイヤ2Aをフィルタ搬送管12から押し出す。
 その結果、フィルタ部材3の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材31の弾性復帰力によって拡がるとともに、血流圧力を受けて、開口面が血流方向に面方向が直交する姿勢で血管Bの内周壁に密着する。
 このようにして、フィルタ部材3が設置される。また、搬送用根元ワイヤ2B1は引き抜かれて回収される。
 次に、フィルタ部材3を回収する場合は、回収用根元ワイヤ2B2を操作管13に挿入して繰り出し、その先端部を突出させてフィルタのフック部9とほぼ同じ位置に配置する。この回収用根元ワイヤ2B2は、鋼線からなるもので、図42に示すように、その先端部には、係合部であるリング部22b2が設けてある。なお、この操作管13は、前記フィルタ搬送管12であってもよいし、フィルタ搬送管よりも径の異なるものを別途用意しても良い。
 そして、第2実施形態同様、回収用根元ワイヤ2B2を回転又は上下に操作して、リング部22b2をフック部9に引っ掛かける。次に、操作管13を繰り出して、リング部22b2、フック部9を変形させながらその内部に収納した後、先端ワイヤ2Aに外嵌させる。
 その後は、第3実施形態と同様なので、説明は省略する。
 なお、本発明は、前記実施形態に限られず、例えば各実施形態の部分要素を適宜組み合わせるなど、本発明の趣旨に反しない限りにおいて、様々な変形が可能であることは言うまでも無い。
 本発明によれば、フィルタ部材の回収時、管状体の先端開口からフィルタ部材がその内部に入るとき、くわえ込み部分の先端がスライドチューブの外側周面から多少離れていても、その間にガイド材が存在してこのガイド材が管状体の開口縁を滑らせる役割を果たすので、管状体の先端開口縁が、スライドチューブの外側周面とくわえ込み部分との間の隙間に入り込むことがない。したがって、管状体の開口縁にくわえ込み部分が引っ掛かることなく、円滑にフィルタ部材を管状体内部に引き込むことが可能になる。

Claims (16)

  1.  血管内に配置される芯材と、
     開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との2状態を取り得る、前記芯材に取り付けられたフィルタ部材と、
     一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりも芯材の根元側に取り付けられて、前記フィルタ部材を前記芯材に接続する複数本の線状体と、
     前記芯材が内部を通るスライドチューブとを具備し、
     前記展開状態から前記スライドチューブを芯材の先端側に移動させることによって前記線状体をその他端部からスライドチューブ内に引き込むと、各線状体の一端部及びそれらにそれぞれ取り付けられているリング状弾性線材の複数箇所が互いに接近して、前記リング状弾性線材がスライドチューブの先端部外周面を径方向外側からくわえ込むように折れ曲がり、前記折畳状態となるように構成されたものにおいて、
     前記折畳状態において、前記リング状弾性線材におけるくわえ込み部分の先端部とそれよりも根元側におけるスライドチューブの外側周面との間に略形成されるガイド面を有したガイド材をさらに具備していることを特徴とする血管内遊離物捕獲器具。
  2.  前記スライドチューブの根元側に配置され、芯材に案内されて進退する操作管を芯材の先端側に移動させることによって、該操作管の先端がスライドチューブを押して芯材の先端側に移動させるように構成してある請求項1記載の血管内遊離物捕獲器具。
  3.  前記ガイド材が所定の曲げ剛性を有した弾性鋼線である請求項1記載の血管内遊離物捕獲器具。
  4.  前記弾性鋼線は、その基端部が前記芯材に取り付けられているとともに、その基端取付部位から前記スライドチューブの外側を通って芯材の先端方向に延び、または前記基端取付部位からスライドチューブの内部を通りその側周壁に設けた鋼線貫通孔から該スライドチューブの外側に延出して芯材の先端方向に延び、前記くわえ込み部分の先端部に、芯材の延伸方向に沿ってスライド可能に取り付けられている請求項3記載の血管内遊離物捕獲器具。
  5.  前記弾性鋼線は、前記くわえ込み部分先端部の径方向外側に取り付けられている請求項4記載の血管内遊離物捕獲器具。
  6.  前記リング状弾性線材が、折畳状態において一対の対向するくわえ込み部分を形成するものにおいて、
     各くわえ込み部分に対応して設けられた一対の前記弾性鋼線が、各くわえ込み部分の先端部からフィルタの内部にそれぞれ延伸して一体につながり、ループ状をなすように構成してある請求項3記載の血管内遊離物捕獲器具。
  7.  一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が、前記一端部よりも芯材の先端側に取り付けられて、該リング状弾性線材を前記芯材に接続する複数本の第2線状体をさらに具備している請求項1記載の血管内遊離物捕獲器具。
  8.  前記リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであり、前記細鋼線の両端余剰部がフィルタの内部へ延伸して芯材に取り付けられている請求項1記載の血管内遊離物捕獲器具。
  9.  前記芯材が、前記フィルタ部材が取り付けられているとともに前記スライドチューブの中を通る先端芯材と、それより根元側の根元芯材とを接離可能に構成したものにおいて、
     前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との2種類が設けてあり、
     前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、
     前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてある請求項1記載の血管内遊離物捕獲器具。
  10.  前記被係合部が、前記先端芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してある請求項9記載の血管内遊離物捕獲器具。
  11.  血管内に配置される芯材と、
     開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との2状態を取り得る、前記芯材に取り付けられたフィルタ部材と、
     自然状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となる弾性鋼線であって、その1箇所を基端側にして前記芯材に取り付けられるとともに、前記芯材に対する取付箇所よりも先端側における対向箇所が前記リング状弾性線材の対向箇所にそれぞれ取り付けられた弾性鋼線とを具備し、
     前記弾性鋼線が、前記芯材に沿って収束することによって前記フィルタ部材を前記展開状態から前記折畳状態に変形させ得るものであるとともに、前記展開状態では前記リング状弾性線材と交差するように環状に拡がり、前記対向箇所より先端側がフィルタの内部に位置するように構成したものであることを特徴とする血管内遊離物捕獲器具。
  12.  前記芯材が内部を通ることで該芯材に沿って進退可能に設けられた管部材を利用するものであって、
     前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が管部材の先端に位置するまで、前記芯材を管部材内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を管部材内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記芯材が管部材内に引き込まれるようにそれらを相対的に移動させると、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記管部材内にその一部又は全部が収納されるように構成してあることを特徴とする請求項11記載の血管内遊離物捕獲器具。
  13.  前記管部材が、内側操作管要素と外側操作管要素とからなり、前記内側操作管要素内を芯材が通るように構成されたものであって、
     前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が内側操作管要素の先端に位置するまで、前記芯材を内側操作管要素内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を内側操作管要素内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記外側操作管要素を内側操作管要素及び芯材に対して相対的に繰り出すと、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記外側操作管要素内にその一部又は全部が収納されるように構成してある請求項12記載の血管内遊離物捕獲器具。
  14.  前記リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであり、前記細鋼線の両端余剰部をフィルタの内部へ延伸して芯材に取り付けている請求項11記載の血管内遊離物捕獲器具。
  15.  前記芯材が、フィルタ部材及び弾性鋼線が取り付けられている先端芯材と、それより根元側の根元芯材とを接離可能に構成したものであり、
     前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との2種類が設けてあり、
     前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、
     前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてある請求項11記載の血管内遊離物捕獲器具。
  16.  前記被係合部が、前記先端芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してある請求項15記載の血管内遊離物捕獲器具。
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