JPWO2013047623A1 - 血管内遊離物捕獲器具 - Google Patents

Abstract

フィルタ部材３の回収を円滑に行うことができ、しかも構造が簡単で操作の容易な血管内遊離物捕獲器具１００を提供する。そのために、折畳状態において、リング状弾性線材３１におけるくわえ込み部分Kの先端部からスライドチューブ２１の外側に沿って該スライドチューブ２１の根元方向に延びる弾性鋼線６を設けた。

Description

本発明は、血管内に挿入されて、血栓等の遊離物を捕獲し、それよりも下流側へ血栓等が流れるのを阻止する血管内遊離物捕獲器具に関するものである。

従来のこの種の遊離物捕獲器具として、例えば、先行文献１に示すようなものが知られている。この遊離物捕獲器具１００’は、図４３に示すように、血管内に挿入されたワイヤ２’の先端部にフィルタ部材３’を取り付けたものであって、例えば手術中や血管内治療の術中にこのフィルタ部材３’を血管内に配置することにより、手術で剥離した血栓等がこのフィルタ部材３よりも下流側に流れることを阻止するものである。

このフィルタ部材３’は、メッシュ生地で形成された袋状をなすフィルタ３２’と、このフィルタ３２’の開口縁に取り付けたリング状弾性鋼線３１’とからなる。前記フィルタ３２’は、血球や血小板などの血液成分は通し、それよりも大きい血栓等は捕獲することができるものであり、血管内では前記リング状弾性鋼線３１’が拡がって、フィルタ３２’の開口が血流に直交するようにして配置される。

このフィルタ部材３’は、４本の糸４’によって前記ワイヤ２’に取り付けられている。各糸４’は、その一端部をワイヤの所定箇所に取り付けられ、他端部を前記リング状弾性鋼線３１’の４箇所にそれぞれ取り付けられている。そして、リング状弾性鋼線３１’が拡がって円形状になっている状態では、これら糸４’は、図４３に示すように、パラシュートの紐のように、全体として血流の下流側に向かって広がる錐状をなす態様となる。

次に、例えば頸動脈内の狭窄を解除する場合における、この遊離物捕獲器具１００’の使用例を簡単に説明する。

まず、図４４に示すような管状体１’を、血管内に挿入してその先端が頸動脈の基部、すなわち大動脈から頸動脈が分岐する部位に位置づける。

続いて搬送用シースと称されるフィルタ搬送管１２’を、管状体１’の内部を通してその先端から突出させ、該フィルタ搬送管１２’の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管１２’の先端部には、ワイヤ２’に取り付けられたフィルタ部材３’が収納されている。

次に、ワイヤ２’をそのままにして、フィルタ搬送管１２’のみを引き戻すことにより、フィルタ部材３’をフィルタ搬送管１２’から放出する。
そうすると、リング状弾性鋼線３１’が自身の弾性復帰力で拡がり、図４３に示すように、フィルタ３２’の開口が狭窄部の末梢側において、血流に直交するようにして配置される。

そして、前記フィルタ搬送管１２’を体外に引き抜いた後、ワイヤ１２’に沿ってバルーンカテーテルやステントなどを狭窄部に搬送して処置を施す。

その後、フィルタ部材３’を回収する場合は、前記フィルタ搬送管１２’よりも少なくとも先端部が小径の操作管１３’を、ワイヤ２’を伝わらせて繰り出し、各糸４’を当該操作管１３’内に引き込むようにする。

そうすると、各糸４’の他端部、つまりリング状弾性鋼線３１’に取り付けられている部位が、操作管１３’の開口に向かって互いに接近し、リング状弾性鋼線３１’に収縮力が作用する。
その結果、リング状弾性鋼線３１’は、図４５に示すように、各糸４’が取り付けられている４箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。

最終的には、各糸４’の他端部が操作管１３’の先端開口部に集められ、リング状弾性鋼線３１’は、図４６に示すように、全体としてワイヤ２’の延伸方向に沿った概略棒状形状となって折り畳まれる。
このとき、リング状弾性鋼線３１’の一部は、図４６に示すように、操作管１３’の先端部を径方向外側からくわえ込むこととなる。

その後、図４６、図４７に示すように、先端部に折り畳まれたフィルタ部材３が付帯している状態を維持して、操作管１３’を管状体１’内に引っ張り込んで引き抜き、フィルタ部材３’を回収する。

再表０３／０３０７４０

しかし、前述したフィルタ部材３において、操作管１３’の先端部を外側からくわえ込んでいるくわえ込み部分Ｋが、図４８に示すように、操作管１３’の外周面から若干離れていることがある。これは、十分にワイヤ２’を操作管１３’内に引き込まなかったり、何らかの要因でくわえ込み部分Ｋが外側を向いていたりした場合に生じ得る。

このような状態でフィルタ部材３’の回収を行うと、操作管１３’が管状体１’のいずれかに偏っていた場合に、図４９に示すように、操作管１３’の先端部に付帯しているフィルタ部材３’が、管状体１’の先端開口から入るとき、前記くわえ込み部分Ｋが管状体１’の開口縁に引っかかって収納が難しくなることがある。
かといって、この引っかかりを解消すべく複雑な構造にすると、操作が難しくなったり、破損やトラブルを招いたりして、手術に悪影響を及ぼしかねない。

本発明はかかる課題を鑑みてなされたものであって、フィルタ部材の回収を円滑に行うことができ、しかも構造が簡単で操作の容易な血管内遊離物捕獲器具を提供することをその主たる目的としたものである。

すなわち、本発明に係る血管内遊離物捕獲器具は、
血管内に配置される芯材と、
開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、前記芯材の先端部に取り付けられて回収可能な折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との２状態を取り得るフィルタ部材と、
一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりも芯材の根元側に取り付けられて、前記フィルタ部材を前記芯材に接続する複数本の線状体と、
前記芯材が内部を通るスライドチューブと、
前記スライドチューブを芯材に沿って移動させるアクチュエータ部材とを具備し、
前記展開状態から前記スライドチューブを芯材の先端側にアクチュエータ部材によって移動させることによって前記線状体をその他端部からスライドチューブ内に引き込むと、各線状体の一端部及びそれらにそれぞれ取り付けられているリング状弾性線材の複数箇所が互いに接近して、前記リング状弾性線材がスライドチューブの先端部外周面を径方向外側からくわえ込むように折れ曲がり、前記折畳状態となるように構成されたものである。

そして前記折畳状態において、前記リング状弾性線材におけるくわえ込み部分の先端部からスライドチューブの外側周面に向かって根元方向に延びるガイド面を有したガイド材を設けたことを特徴とする。

このようなものであれば、このスライドチューブをくわえ込んだフィルタ部材を、カテーテルなどの管状体の内部に引き込んで回収するとき、たとえ、くわえ込み部分の先端部がスライドチューブの先端部外周面から離間していたとしても、それらの間にガイド材が存在するので、前記管状体の先端開口縁が入り込むことを阻止できる。したがって、フィルタ部材を、管状体等に引っ掛けることなく、円滑に回収することが可能になる。

前記アクチュエータ部材としては、スライドチューブの根元側に配置され、芯材に案内されて進退する操作管を挙げることができる。芯材は、前記操作管の少なくとも先端部分を通っており、オペレータが該操作管を芯材の先端側に相対的に移動するように操作することによって、前記スライドチューブを前記操作管の先端で押し、芯材の先端側に移動させるように構成してあるものが好ましい。
ガイド材の具体的実施態様としては、前記ガイド材が所定の曲げ剛性を有した弾性鋼線であるものを挙げることができる。

展開状態から折畳状態に至る間に、弾性鋼線が大きく弛んでその機能を発揮しなくなることを確実に防ぐ具体的な態様としては、弾性鋼線の基端部が前記芯材に取り付けられているとともに、そこからスライドチューブと操作管との間、またはスライドチューブの側周壁に設けた鋼線貫通孔を通って前記くわえ込み部分の先端部に向かって延び、該くわえ込み部分の先端部に、芯材の延伸方向に沿ってスライド可能に取り付けられているものを挙げることができる。なお、「芯材の延伸方向に沿って」とは、芯材の延びる方向の成分を含む方向に沿ってという意味である。

前記弾性鋼線が、前記くわえ込み部分先端部の径方向外側に取り付けられていれば、回収時の引っ掛かり防止の点でより好ましい。

前記リング状弾性線材が、折畳状態において一対の対向するくわえ込み部分を形成するものにおいて、各くわえ込み部分に対応して設けられた一対の前記弾性鋼線が、各くわえ込み部分の先端部からフィルタの内部にそれぞれ延伸して一体につながり、ループ状をなすように構成したものであれば、製作が非常に容易になる。なぜならば、実質的に１本の弾性鋼線を用いてその両端部を芯材にとりつけてループ状にするとともに、その対向部分をリング状弾性線材に取り付ければよいだけだからである。また、展開状態においてフィルタの内部に弾性鋼線が入り込んで当該フィルタを拡げる役割を果たすため、血管内でのフィルタの形状を好適に保つことができる。

フィルタ部材を、その開口が血流方向に略直交する姿勢で、より確実に血管内に配置するには、一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が、前記一端部よりも芯材の先端側に取り付けられて、該リング状弾性線材を前記芯材に接続する複数本の第２線状体をさらに具備しているものが望ましい。

リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであると、端部が径方向に露出しがちとなり、血管や管状体、細管等に引っ掛かる恐れがある。これを無理なく解決するには、前記細鋼線の両端余剰部をフィルタの内部へ延伸して芯材に沿うように取り付けているものが好適である。

前記芯材が、フィルタ部材が取り付けられている先端芯材と、それより根元側の根元芯材とからなるものであり、それら先端芯材と根元芯材とが接離可能に構成してあるものであれば、手術中、フィルタ部材を血管中に残すというオプションが可能となり、人工血管の手術等が容易になる。

また、前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との２種類が設けてあり、前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてあるものが好ましい。

前記被係合部が、前記先端芯材における芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、前記係合部が、前記根元芯材における芯材の先端部に設けられて前記フック部に係合するリング部であるものにおいて、前記フック部の折り曲げ端部をさらに折り曲げてかえり部を形成しているものであれば、一旦引っ掛かったリング部が、そこからのさらなる操作によって外れてしまうことを好適に防止できる。

さらに、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してあるものであれば、血管内に放出されたときに曲がり角度が広がるので捕獲が容易となる一方、搬送時及び捕獲収納時には曲がり角度が小さくなるので、操作管等を細くしても、それよりも広がっているフック部を無理なく収納することができる。

また、本発明に係る血管内遊離物捕獲器具は、
血管内に配置される芯材と、
開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、回収可能な折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との２状態を取り得る、前記芯材の先端部に取り付けられたフィルタ部材と、
自然状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となる弾性鋼線であって、基端側の１箇所が前記芯材に取り付けられるとともに、前記芯材に対する取付箇所よりも先端側における対向箇所が前記リング状弾性線材の対向箇所にそれぞれ取り付けられた弾性鋼線とを具備し、
前記弾性鋼線が、前記芯材に沿って収束することによって前記フィルタ部材を前記展開状態から前記折畳状態に変形させ得るものであるとともに、前記展開状態では、前記弾性鋼線が前記リング状弾性線材と略直交または斜めに交差しながら環状に拡がり、前記対向箇所より先端側がフィルタの内部に位置するように構成したものであることを特徴とするものである。

このようなものであれば、弾性鋼線のみでフィルタ部材を芯材に接続しているので構成が極めて簡単である。また、折り畳んだときに、スライドチューブの外側周面をくわえ込むようなくわえ込み部分が存在しないので、フィルタ部材を引っ掛かりなく円滑に回収することが可能となる。

さらに、弾性鋼線がループ状となっており、フィルタ部材の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線がフィルタ部材を拡げる役割を果たし、該フィルタ部材を好適な状態で確実に血管内に配置することが可能になる。

より具体的には、前記芯材が内部を通ることで該芯材に沿って進退可能に設けられた管部材をさらに具備し、前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が管部材の先端に位置するまで、前記芯材を管部材内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を管部材内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記芯材が管部材内に引き込まれるようにそれらを相対的に移動させると、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記管部材内にその一部又は全部が収納されるように構成してあるものを挙げることができる。

前記管部材が、内側操作管要素と外側操作管要素とからなり、前記内側操作管要素内を芯材が通るように構成されたものであり、前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が内側操作管要素の先端に位置するまで、前記芯材を内側操作管要素内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を内側操作管要素内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記外側操作管要素を内側操作管要素及び芯材に対して相対的に繰り出すと、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記外側操作管要素内にその一部又は全部が収納されるように構成してあっても構わない。

このようなものであれば、内側操作管要素の少なくとも先端部分を細くして、リング状弾性線材の対向部分同士をより密着させた８字形の形状にできるので、より小さな折り畳み形状にすることができる。一方、内側操作管要素の先端部分が細いため、そのままでは、リング状弾性線材を内側操作管要素内に引き込んで折り曲げることが出来ないが、リング状弾性線材が８字形となっている状態において、内側操作管要素を予め挿通させた外側操作管要素を繰り出し、この外側操作管要素によってリング状弾性線材を折り曲げて当該外側操作管要素内に折り畳み回収することができる。

このように構成した本発明によれば、フィルタ部材の回収時、管状体の先端開口からフィルタ部材がその内部に入るとき、くわえ込み部分の先端がスライドチューブの外側周面から多少離れていても、その間にガイド材が存在してこのガイド材が管状体の開口縁を滑らせる役割を果たすので、管状体の先端開口縁が、スライドチューブの外側周面とくわえ込み部分との間の隙間に入り込むことがない。したがって、管状体の開口縁にくわえ込み部分が引っ掛かることなく、円滑にフィルタ部材を管状体内部に引き込むことが可能になる。
しかも、その構成は、弾性鋼線を設けただけであり、極めてシンプルである。

本発明の第１実施形態における血管内遊離物捕獲器具を設置したときの展開状態を示す全体斜視図（一部破断して内部構造を示している）。 同実施形態における弾性鋼線のリング状弾性線材に対する取付部分を示す部分拡大図（フィルタ内部から視た図）。 同実施形態におけるリング状弾性線材及び余剰部を示す斜視図。 同実施形態における弾性鋼線及びリング状弾性線材の位置関係を示す軸方向から視た図。 同実施形態におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収開始状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるくわえ込み部分を示す部分拡大斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の、回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態におけるフィルタ部材の、回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収過程でのくわえ込み部分を示す部分拡大図。 同実施形態の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同変形例でのフィルタ部材の回収過程図。 同実施形態の他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるスライドチューブ等を示す部分拡大斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の搬送後状態乃至回収前状態を示す図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の搬送後状態乃至回収前状態を示す図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。 同実施形態のさらに他の変形例における弾性鋼線及びリング状弾性線材の位置関係を示す軸方向から視た図。 同実施形態のさらに他の変形例におけるガイド材を示す部分拡大図。 本発明の第２実施形態における血管内遊離物捕獲器具の展開状態を示す全体斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の搬送状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるリング部をフック部に引っかけるときの動きを示す模式図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態の変形例におけるフィルタ部材等を示す斜視図。 本発明の第３実施形態における血管内遊離物捕獲器具の展開状態を示す全体斜視図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同実施形態の変形例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 同変形例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 本発明の第４実施形態におけるフィルタ部材の展開状態を示す斜視図。 同実施形態におけるフィルタ搬送管及び搬送用根元ワイヤを示す斜視図。 同実施形態における操作管及び回収用根元ワイヤを示す斜視図。 従来例における遊離物捕獲器具を設置したときの展開状態を示す全体斜視図。 従来例におけるフィルタ部材の搬送状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収開始状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中状態図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中での引っ掛かりを示す図。 従来例におけるフィルタ部材の回収途中での引っ掛かりを示す図。 前記第１実施形態のさらに他の変形例における血管内遊離物捕獲器具を示す斜視図。

１００・・・血管内遊離物捕獲器具
１・・・管状体
１３・・・操作管
２１・・・スライドチューブ
２２・・・芯材（ワイヤ）
３・・・フィルタ部材
３１・・・リング状弾性線材
３２・・・フィルタ
６・・・ガイド材（弾性鋼線）

＜第１実施形態＞
第１実施形態の血管内遊離物捕獲器具１００は、図１に示すように、血管Ｂ内に挿入された管状体１の内部を通る芯材たるワイヤ２２と、その先端部に取り付けたフィルタ部材３とを具備するものであって、例えば手術中にこのフィルタ部材３を血管Ｂ内に配置することにより、手術で剥離した血栓等をこのフィルタ部材３で捕獲し、これよりも下流側に流れることを阻止するものである。

各部を説明する。
管状体１は、カテーテルと称されるもので、所定のトルク伝達性を有した中空の柔らかい素材を用いて形成されている。この管状体１は、体外から皮膚を貫通して血管Ｂ内に挿入され、例えば、その先端がフィルタ部材３を設置すべき位置の近傍となるように配置される。

ワイヤ２２は、所定の曲げ剛性及びトルク伝達性を有した鋼製のものである。
フィルタ部材３は、図１、図２等に示すように、基端側、すなわち血流の上流側に開口が位置するように配置され、血流の下流側に位置する底部が窄まった形状である袋状のフィルタ３２と、このフィルタ３２の開口縁に取り付けられたリング状弾性線材３１とを具備するものである。

フィルタ３２は、細い樹脂糸３２１を網目状に織って形成したものであり、この樹脂糸３２１の表面には血液成分が付着しにくい特殊なコーティングが施してある。この構成により、このフィルタ３２は、詰まりが生じにくく、既存のフィルタに比べて数十倍の時間、血管Ｂ内に配置することができるという特性を有する。なお、網目の方向は、図２に示すように、フィルタ３２の開口縁に対して斜めとなるように構成してある。

リング状弾性線材３１は、図２、図３に示すように、細鋼線３１１を複数重に巻回し、その複数箇所を糸３１２などで束ねて構成したものであり、外力が作用していない自然状態では、自身の弾性復帰力によって円環状となり、フィルタ３２の開口を拡げる機能を果たす。なお、この実施形態では、巻回した細鋼線３１１の余った部分７（以下、余剰部７と言う）をフィルタ３２の内部に螺旋状に延伸し、該余剰部７の先端部を前記ワイヤ２２に沿わせるようにして縫着又は接着している。

かかるフィルタ部材３は、複数本（ここでは４本）の線状体４を介して前記ワイヤ２２に取り付けてある。線状体４は、曲げ剛性の極めて小さい細い樹脂糸からなるものであり、その一端部がリング状弾性線材３１の略４等分した箇所に取り付けられている。また、その他端部は、前記一端部よりもワイヤ２２の基端側に束ねられて固着されている。しかして、リング状弾性線材３１が拡がって円環状になっている展開状態では、線状体４の一端部は他端部よりも血流の上流側に位置し、これら線状体４が、図１に示すように、全体として血流の下流側に向かって広がる錐状をなすように構成されている。

また、リング状弾性線材３１を中心として前記線状体４とは反対の位置に、一端部が前記リング状弾性線材３１の４箇所（ここでは線状体４の取付箇所と同じ位置）にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりもワイヤ２２の先端側に束ねて取り付けられた４本の第２線状体５を設けている。この第２線状体５は、リング状弾性線材３１が拡がって円環状になっている展開状態では、図１に示すように、全体として血流の上流側に向かって広がる錐状をなすように構成されている。

なお、この実施形態では、１本の糸状体の中間部分をリング状弾性線材３１に取り付けるとともに、その両端をそれぞれ芯材の根元側及び先端側に固定するようにして、線状体４と第２線状体５とを一体の部材（前記糸状体）によって形成している。これは製作の容易化を促進するためである。したがって、リング状弾性線材３１への取付箇所は、線状体４と第２線状体５とで同じとなっている。

そして、これら線状体４及び第２線状体５によって、フィルタ部材３は、展開状態において、その開口面がワイヤ２２と略直交、すなわち血流方向と略直交する姿勢に維持される。なお、ここでのワイヤ２２は、フィルタ３２の底部をスライド可能に貫通してその先端がフィルタ３２から所定長さだけ突出するように構成してある。なお、スライド可能とするためにワイヤ２２をフィルタ３２の底部分の網目に貫通させてもよいし、ワイヤ２２が挿通する図示しないチューブを設けてそのチューブにフィルタ３２の底部分を取り付けるようにしてもよい。

しかして、この実施形態では、図１に示すように、前記線状体４よりも根元側において、所定長さの管状をなすスライドチューブ２１を、ワイヤ２２に外嵌させるとともに、所定の曲げ剛性を有する１本の弾性鋼線６の両端部を、ワイヤ２２における前記スライドチューブ２１よりも根元側に縫着や接着によって固定して、該弾性鋼線６がスライドチューブ２１の外側を通ってワイヤ２２の先端側に向かうループ形状となるように構成してある。

このループ状をなす弾性鋼線６の対向する２箇所Ｐ１は、前記リング状弾性線材３１の対向箇所、具体的には、線状体４の取付箇所の中間位置にそれぞれ取り付けてあり、展開状態においては、弾性鋼線６とリング状弾性線材３１とが、互いの取付箇所Ｐ１において概略直交するように構成してある。

また、該取付箇所Ｐ１においては、弾性鋼線６がリング状弾性線材３１に対してワイヤ２２の延伸方向に沿ってスライド可能な構造にしてある。より具体的に言えば、前記取付箇所Ｐ１では、図２、図４に示すように、弾性鋼線６がリング状弾性線材３１の径方向外側を通ってその近傍のフィルタ３２の網目を貫通するようにしてあり、フィルタ３２の網目がリング状弾性線材３１と弾性鋼線６とをスライド可能に結びつけている。なお、スライド可能とする構成はこれに限られず、例えば、リング状弾性線材に糸を取り付けて、その糸で輪を作り、この輪に弾性鋼線を通すようにしてもよい。

次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具１００の設置、回収等に係る操作方法について図５等を参照して説明する。

まず、血流の流れ方向と同方向から管状体１を血管Ｂ内に挿入し、その先端をフィルタ部材３を設置すべき部位の上流側に配置する。フィルタ部材３を設置する位置は、処置すべき血管部位（例えば狭窄部）の下流側である。なお、管状体１の血管Ｂへの挿入方法などは既知なので、ここではその説明は省略する。

続いて搬送用シースと称されるフィルタ搬送管１２を、図５に示すように、管状体１の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管１２の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管１２の先端部には、ワイヤ２２に取り付けられたフィルタ部材３等が収納されている。

次に、ワイヤ２２を動かすことなく前記フィルタ搬送管１２を引き抜いて、フィルタ部材３をフィルタ搬送管１２の先端から出す。そうすると、リング状弾性線材３１が血管Ｂ中で円環状に拡がり、フィルタ部材３の開口も拡がる。その一方で、前記線状体４及び第２線状体５による姿勢拘束力がリング状弾性線材３１に作用し、最終的には、図１に示すように、フィルタ３２は、その開口が血流方向に直交するように円環状に拡がり、血管Ｂの内周壁に密着する。

このとき弾性鋼線６は、リング状弾性線材３１と直交するループ状をなす形状となり、その先端部６ａはフィルタ３２の内部に位置することとなる。
このようにして、フィルタ部材３が設置される。

フィルタ部材３を回収する場合は、前記フィルタ搬送管１２よりも少なくとも先端部が小径の操作管１３を、ワイヤ２２に外嵌させて繰り出す。なお、この操作管１３は、その先端部分のみがワイヤ２２に外嵌させてあっても構わない。しかしてこの操作管１３は、少なくともその先端部が前記スライドチューブ２１と略同径であり、前記フィルタ搬送管１２よりも小径である。

このことによって、スライドチューブ２１が操作管１３の先端に押されて線状体４側に移動し、該線状体４がスライドチューブ２１内に引き込まれ始める。そして、それに従って各線状体４の一端部、すなわちリング状弾性線材３１に取り付けられている各部位が、スライドチューブ２１の先端開口に向かって互いに接近し、リング状弾性線材３１に収縮力が作用する。

その結果、リング状弾性線材３１は、図７に示すように、各線状体４が取り付けられている４箇所の中間部位において山谷に交互に折れ曲がり始める。この部位で山谷が逆にならず折れ曲がるのは、最初のフィルタ搬送管１２での収納状態において、リング状弾性線材３１が前記部位で折れ曲げてあり、折れ曲がりやすい癖が付けてあるからである。

その後、各線状体４の他端部がスライドチューブ２１の先端開口部に集められ、リング状弾性線材３１は、全体としてワイヤ２２の延伸方向に沿った概略棒状形状となって折り畳まれる。
このとき、リング状弾性鋼線６の一部は、図８、図９に示すように、スライドチューブ２１の先端部を径方向外側からくわえ込むこととなる。

一方、弾性鋼線６は、図７に示すように、リング状弾性線材３１の折れ曲がりにしたがって、リング状弾性線材３１との取付箇所を滑らせながらその先端部で折れ曲がった２つ折れ状態となる。

このとき、弾性鋼線６は、図８、図９に示すように、リング状弾性線材３１におけるくわえ込み部分先端Ｐ１の外側を通って、スライドチューブ２１の外側を、該スライドチューブ２１の延伸方向に沿って延び、操作管１３との間からその内部に入りこむ状態となる。

最後に、ワイヤ２２を、その先端部に折り畳まれたフィルタ部材３が付帯している状態を維持して後退させ、図１０の状態を経て、管状体１内を通過させて引き抜き、該フィルタ部材３を回収する。

しかして、このようなものであれば、フィルタ部材３の回収時、管状体１の先端開口からフィルタ部材３がその内部に入るとき、操作管１３が管状体１の中心からずれていて、かつ、くわえ込み部分Ｋの先端Ｐ１がスライドチューブ２１の外側周面から多少離れていても、図１１に示すように、その間に所定の曲げ剛性を有した前記弾性鋼線６が架け渡されているので、この弾性鋼線６の外側周面がガイド面となって、管状体１の開口縁を滑らせるガイド材しての役割を果たす。具体的には、図１２、図１３に示すように、管状体１の先端開口縁の内周面が、弾性鋼線６の外側周面に沿って軸方向だけでなく径方向にも動きながらフィルタ部材３を収容していくので、スライドチューブ２１の外側周面とくわえ込み部分Ｋとの間の隙間に入り込むことがない。すなわち、管状体１の開口縁にくわえ込み部分Ｋが引っ掛かることなく、弾性鋼線６をガイドにして円滑にフィルタ部材３が管状体１内部に引き込むことがが可能になる。

しかも、その構成は、弾性鋼線６を設けただけであり、極めてシンプルである。
その他に、以下のような効果も挙げることができる。
弾性鋼線６がループ状となっており、図１に示すように、その先端部６ａがフィルタ３２の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線６がフィルタ３２を拡げる役割を果たし、該フィルタ３２を、血栓等の捕獲に好適な、内部が拡がった状態で血管Ｂ内に配置することが可能になる。

弾性鋼線６をループ状にして、その両端部をワイヤ２２に沿わせて固着しているので、端部処理が極めて容易である。本発明は、後述するが弾性鋼線６をループ状にする必要は必ずしもなく、図２６に示すように、理論的には弾性鋼線６を一対設けても良いが、その場合、端部（先端部）処理が問題となり、これと比較すると、前述の効果が理解できよう。

弾性鋼線６のリング状弾性線材３１に対する取付が、単にフィルタ部材３を貫通させるだけなので、特別な構造が不要で、かつ円滑な動作を担保できる。
第２線状体５を設けているので、フィルタ部材３を、その開口が血流に対して直交する好適な姿勢により確実に維持できる。

リング状弾性線材３１が細鋼線を巻回して構成したものであると、端部が径方向に露出しがちとなり、血管Ｂや管状体１、スライドチューブ２１等に引っ掛かる恐れがある。しかし、本実施形態では、図３に示すように、前記細鋼線の両端余剰部７をフィルタ３２の内部へ延伸してワイヤ２２に沿うように取り付けているので、引っ掛かり等を好適に防止でき、かつ製作も容易となる。特にニチノールなど両端の溶接が難しい素材を用いた場合はこの効果は顕著なものとなる。また、その細鋼線の余剰部７を螺旋状に形成しているので、この余剰部７がフィルタ３２を展開状態において拡げる役割を果たし、前記弾性鋼線６と相まって、フィルタ３２が展開状態で閉じることなく、血栓等の捕獲のための好適な形態を維持できる。この様に、細鋼線などの弾性細線を多重巻きにしたリングを部材として用いる場合はその端部を延伸し、芯材などの適宜周辺の部材に固定すると、引っ掛かり等を好適に防止でき、かつ製作も容易となる。同時にこの延伸した余剰部の弾性復元力を利用し、フィルタの拡開などに関する好適な作用が期待できる。

＜変形例＞
この変形例では、図１４、図１５に示すように中心にワイヤ２２が通る中心孔８ａ及びその周囲に弾性鋼線６が通る一対の挿通孔８ｂをあけた薄厚円板体８を、スライドチューブ２１と操作管１３との間に介在させている。また、前記第１実施形態では、スライドチューブ２１と操作管１３との径を等しく設定していたが、この変形例では、操作管１３の径よりもスライドチューブ２１の径を小さくするとともに、操作管１３の径と円板体８の径とほぼ等しくしている。挿通孔８ｂは、スライドチューブ２１の外周よりも外側に位置するとともに操作管１３の内周よりも内側に位置する。このことにより、弾性鋼線６が、操作管１３とスライドチューブ２１との間で挟まれることがなくなりその動きがより円滑になる。また、スライドチューブ２１の径を小さくできるので、線状体４を接近させてリング状弾性線材３１をより細く折り畳める。さらに、スライドチューブ２１と操作管１３とが重合して分離しなくなるといった不具合を回避できる。

また、同様の目的で、図１６に示すように、スライドチューブ２１の根元側に短い側管８Ａを一対設けても良い。各側管８Ａには、弾性鋼線６が挿通する。この例ではスライドチューブ２１に側管８Ａを沿わせた上で、それら全体に外側から大径のチューブ８Ｂを嵌めて接着剤で接着固定するようにしている。このような構成によれば、非常に小さく薄い前記円板体８に挿通孔をあけるのと比べ、製作が容易になる。

操作管１３とスライドチューブ２１との間で弾性鋼線６が挟まれることを抑止し、動きの円滑性を担保するには、図１７に示すように、スライドチューブ２１の根元側においてその側周壁に対向する一対の鋼線貫通孔２１１を設け、各鋼線貫通孔２１１に弾性鋼線６が挿通するようにしてもよい。

図１８に示すように、スライドチューブ２１を、２つのチューブ状分割体と、それら分割体を互いに離間させて接続する一対の対向する板状の接続部材２１２とから構成されたものにしてもよい。弾性鋼線６は、これら接続部材２１２の間隙に形成された鋼線貫通孔２１１を貫通する。基本的な考え方としては図１７の構成と同様であるが、製作上の観点から言えば、この図１８の構成の方が有利な場合もある。なお、この図１８において、スライドチューブ２１の基端部を収縮させて小径部２１３を設けている。このことによって、操作管１３をより細くできるという効果を得られる。

図１９に示すように、操作管１３の外径をφ０．０１４ｉｎｃｈ（頚動脈や冠動脈等の狭窄をバルーンカテーテルやステントを用いて経皮的に拡張する場合に通常用いるガイドワイヤの外径）と略同じか又はそれ以下の太さにするとともに、その中にワイヤ２２を最初から挿通させておくと、この操作管１３を、バルーンカテーテルやステントを搬送するための従来のガイドワイヤとして用いることができる。特に操作管１３をステンレスやニチノール等の弾性鋼管で作成すると、通常のガイドワイヤーと同等の弾力性と剛性が得られ、バルーンカテーテルやステントの誘導（ガイド機能）機能に優れる。

この考え方は、フィルタに繋がるワイヤ部分（ガイドワイヤとして働く場合もある）を、管状体（ここでは操作管１３）とその中を挿通（貫通）する芯材（ここではワイヤ２２）とから構成するというものであり、従来にない新たな発想である。

しかして、このようなものであれば、フィルタ部材３の血管内への設置後、フィルタ部材３の回収のための新たな操作管を挿入する必要はない。なぜならば、操作管１３がガイドワイヤの機能を有しており、この操作管１３によってバルーンカテーテルやステント等の血管処置具を搬送することができるので、処置が終わるまでこの操作管１３を血管内に留めておくことができるからである。操作管１３をガイドワイヤとして用いない場合もフィルタの塞栓症防御の用途が終了するまで、血管内に留めておくことが出来る。その理由は操作管１３の外径が極めて小さく血流の障害にならないためである。

尚、図１９に示すように、操作管１３の先端部の一部をやや大径にしてスライドチューブ２１とほぼ同じ径とする場合が有る。これは、線状体４等をワイヤ２２（芯材）に取り付けている部位の外径が太くなることがあり、これを通過させる必要があるためである。

図２０、２１に示す如く、細径の操作管１３の先端部分が、フィルタ部分を格納するための格納チューブ１３ａとなるようにしてもよい。この格納チューブ１３ａは、操作管１３の根元部分１３ｂよりも大径であり、図２０に格納状態を示すように、内部にフィルタ部材３が収納可能な径を有する。このように構成すれば、この操作管１３はフィルタ搬送管としても機能する。

すなわち、この操作管１３にフィルタ部材３を格納して搬送し、血管内に留置後（この操作管１３の先端よりフィルタ部材を放出したのち）、この操作管１３をその場に留置しておけば、引き続いて、狭窄部の治療のためにバルーンカテーテル等を操作管１３に案内させて挿入できるので、この操作管１３を抜去する必要はない。

一方、治療操作終了後はこの操作管１３の先端をスライドチューブ２１に押し当てて、これを押し進めて、フィルタ部材３を折り畳む。このとき、この例では、操作管１３における格納チューブ１３ａの先端部分が、図２０に示すように、フィルタ部分を格納時には径方向に拡張する一方で、図２１に示すように、放出後には復元してスライドチューブ２１を押すことが可能な径、例えば該スライドチューブ２１と概略同一径の細径となる弾性復元性を持つ素材で形成してある。

この格納チューブ１３ａは、図２２にフィルタ格納状態、図２３にフィルタ放出状態を示すように、全体が少なくとも径方向に弾性拡縮可能なものでもよい。ただし、軸方向にはスライドチューブ２１を押すための剛性が必要なので、例えば軸方向には拡縮が小さく、径方向には拡縮が大きいような、剛性において異方性を有する素材を用いることが望ましい。

上述したように、フィルタ搬送管がガイドワイヤ機能と操作管の機能を兼務する様な機能、即ちフィルタの搬送とガイドワイヤ機能とフィルタの回収機能の３者が一体化している機能は他には見当たらず、当該フィルタのみでなく、遊離片捕獲フィルタ一般にとって有益な機能である。

なお、上記に述べた細管を用いる構成においては、操作管１３が極めて細くなるとともに、その中をワイヤ２２が通るため、操作管１３とワイヤ２２との間隙が小さくなる上に、ある程度の時間、操作管１３及びワイヤ２２が血中の留置されるので、その間隙に血栓が形成された場合に、操作管１３とワイヤ２２との相互の動きが悪くなることもあり得る。これを防ぐためには、例えばこの間隙に根元からヘパリン生食液等を強制的かつ持続的に送り込む送液装置を設けて、この生食液等が前記間隙に血液を浸入させない血液浸入防止液としての機能を担うようにすることが好ましい。

また、図２４に示すように、スライドチューブ２１と操作管１３とを一体にしてもよい。この図２４では、その側周壁に貫通孔２１１を１対設け、そこからワイヤ２２に取り付けられた弾性鋼線６が外部に出るようにしてある。

図２５に示すように、弾性鋼線６をワイヤ２２に取り付けるのではなく、一体化したスライドチューブ２１及び操作管１３の外側周面に取り付けてもよい。

弾性鋼線６は、ループ状ではなく、図２６に示すように、互いに分離した１対のものにしてもよい。また、弾性鋼線６は、リング状弾性線材３１と取付箇所Ｐ１において、該リング状弾性線材３１と略隙間無く接していればよく、例えば、図２７に示すように、リング状弾性線材３１の径方向内側を通ってもよい。

図５０に示すように、弾性鋼線６の中央部６ｃをスライドチューブ２１の中間部位に接着剤等によって固定する一方で、両端部６ｄをまとめ、フィルタ３２側に位置づけるようにしてもよい。このようにすれば、弾性鋼線６によるフィルタ部材３の拡開力が強くなり、確実に展開状態とすることができる。

なお、この図５０に示す構造のより詳細な説明を加えておく。
この図５０では、ワイヤ２２とともにフィルタ３２の底部をスライド可能に貫通させてその先端がフィルタ３２から所定長さだけ突出するように構成してある。符号３６は、フィルタ３２の底部を貫通させて固着した管部材を示している。この管部材３６を、ワイヤ２２及び弾性鋼線両端部６ｂがスライド可能に挿通する。

この管部材３６の先端部には、例えば、所定長さの複数ルーメンチューブ３７が連続して固定されている。ここでは、その１つのルーメンに弾性鋼線両端部６ｂがスライド可能に嵌入させてあるとともに、別の１つのルーメンに前記ワイヤ２２が嵌入させてある。さらに他のルーメンには、側周面に設けた孔からガイドワイヤＧを挿通させることができるようになっている。このガイドワイヤＧは、血管内の所望箇所にフィルタ部材３を案内するために用いられる。

符号６’は、弾性鋼線６と９０°位相を変えてリング状弾性線材３１に両端部を取り付けた第２弾性鋼線を示している。この第２弾性鋼線６’はフィルタ３２内に位置づけられるようにしてあり、弾性鋼線６と同様、フィルタ部材３をより確実に拡開させる働きをするものである。

さらに、弾性鋼線６の代わりに、他の形状のガイド材を用いることも考えられる。具体例としては、図２８に示すように、スライドチューブ２１において、くわえ込み部分Ｋがくわえ込む領域から基端側にテーパ状のガイド材６Ａを一体的に設けても良い。このガイド材６Ａのテーパ面（ガイド面）に案内されて、管状体１の開口縁がくわえ込み部分Ｋに引っ掛かることを抑制できる。その他、ガイド材は、例えば板状のものでもよく、要は、その外面が、くわえ込み部分Ｋの先端部からスライドチューブ２１の外側周面に向かって略滑らかに延びるものであればよい。

＜第２実施形態＞
この実施形態では、図２９に示すように、前記ワイヤが、フィルタ部材３の取り付けられている先端ワイヤ２Ａと、それより根元側の根元ワイヤ（搬送用根元ワイヤ２Ｂ１又は回収用根元ワイヤ２Ｂ２）とからなり、それら先端ワイヤ２Ａと根元ワイヤ２Ｂとが連結構造を介して接離可能に構成してある。

先端ワイヤ２Ａには、前記第１実施形態同様、線状体４、第２線状体５、及び弾性鋼線６が取り付けられて、フィルタ部材３を支持している。また、スライドチューブ２１がこの先端ワイヤ２Ａに外嵌している。なお、図２９では、前記第１実施形態の変形例で挙げた円板体８を設けているが、これは必ずしも必要なものではない。

しかして、この実施形態では、前記先端ワイヤ２Ａの根元を折り曲げて、あるいは湾曲させてフック部９を形成している。この先端ワイヤ２Ａは弾性体であり、自然状態では、所定角度まで広がるように構成してある。

次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具１００の設置、回収等に係る操作方法について説明する。

第１実施形態同様、まず、血流の流れ方向と同方向から管状体１を血管Ｂ内に挿入し、その先端をフィルタ部材３を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。

次に、先端内部に前記フィルタ部材３が折り畳まれて収納されているフィルタ搬送管１２を管状体１の根元から送り込んで、当該フィルタ搬送管１２の先端を、フィルタ部材３の設置位置にまで繰り出す。なお、このとき、前記フック部９は前記所定角度よりも小さい角度に曲げられてフィルタ搬送管１２内に収納されている。

このときのフィルタ搬送管１２は、図２９、図３０に示すように、その先端部をやや大径にして、これを収納部１２ｂとしたものであり、この収納部１２ｂ内に、折り畳まれたフィルタ部材３が収納されている。また、フィルタ搬送管１２内を挿通する搬送用根元ワイヤ２Ｂ１には、その先端部に円板状の押圧部２２ｂ１が設けてある。なお、この押圧部２２ｂ１の先端面は、ここでは凹ませてある。

そして、搬送用根元ワイヤ２Ｂ１を動かすことなくフィルタ搬送管１２のみを後退させる。このことにより、搬送用根元ワイヤ２Ｂ１の先端押圧部２２ｂ１が、先端ワイヤ２Ａの基端、すなわちフック部９の折れ曲がり部分を押圧して、フィルタ部材３及びこのフィルタ部材３が取り付けられた先端ワイヤ２Ａをフィルタ搬送管１２から押し出す。

このことによって、フィルタ部材３の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材３１の弾性復帰力及び前記線状体４及び第２線状体５による姿勢拘束力によって、血流方向に面方向が直交するように円環状に拡がり、血管Ｂの内周壁に密着する。また、フック部９もその弾性復帰力により、自然状態たる前記所定角度にまで広がる。
このようにして、フィルタ部材３が設置されると、フィルタ搬送管１２及び搬送用根元ワイヤ２Ｂ１は引き抜かれ回収される。

次にフィルタ部材３を回収する場合は、図３１に示すように、操作管１３を管状体１に挿入して繰り出し、その先端部を突出させてフィルタ部材３近傍に位置させる。さらにここから回収用根元ワイヤ２Ｂ２を操作管１３から突出させる。この回収用根元ワイヤ２Ｂ２の先端部には、係合部であるリング部２２ｂ２が設けてある。

ここからさらに回収用根元ワイヤ２Ｂ２を繰り出して、リング部２２ｂ２をフック部９とほぼ同じ位置に配置する。そこで例えば、図３２に示すように、回収用根元ワイヤ２Ｂ２を回転操作して、リング部２２ｂ２を正逆に旋回させる。このことにより、リング部２２ｂ２がフック部９に引っ掛かる。又、リング部２２ｂ２を上下に出し入れする事により、これをフック部９に引っ掛けても良い。

引っ掛かりを確認できれば、回収用根元ワイヤ２Ｂ２を引き込む。このことにより、操作管１３が、図３３に示すように、リング部２２ｂ２及びフック部９を弾性変形させながら内部に収納し、さらに、先端ワイヤ２Ａに外嵌して、円板体８を介して、スライドチューブ２１を押す。
その後の動作は、前記第１実施形態と同様なので説明は省略する。

しかして、本実施形態によれば、第１実施形態と同様の効果に加え、手術中、フィルタ部材３をワイヤーから切り離して、血管中に残すというオプションが可能となる。実際、フィルタのワイヤ部分が手技の邪魔になるために人工血管の手術やステントグラフト等の治療にフィルタが使用できない場合があるが、これらが可能になるという基本的な効果を奏する。

さらにフック部９が弾性変形するものであり、血管内に放出されたときに曲がり角度が広がるので捕獲が容易となる一方、搬送時及び捕獲収納時には曲がり角度が小さくなるので、操作管１３を細くしても、それよりも広がっているフック部９を無理なく収納することができる。

この変形例としては、図３４に示すように、フック部９の先端部をさらに折り曲げて、あるいは湾曲させてかえり部１０を形成したものを挙げることができる。このかえり部１０によって、一旦引っ掛かったリング部２２ｂ２が、例えば、そこからの逆旋回によって外れてしまうことを防止できる。正逆旋回させる理由は、この作業を、レントゲン画像などといった奥行きがわからない２次元画像を見ながら行うことによる。

また、引っ掛かりを容易にするだけでなく、回収時、操作管１３内でのフック部９とリング部２２ｂ２とが外れるといった不測の事態をかえり部１０によって防止できるという効果をも得られる。

＜第３実施形態＞
この実施形態では、フィルタ３２及びリング状弾性線材３１は前記第１実施形態と同じであるので、説明を省略する。

しかして、この実施形態の血管内遊離物捕獲器具１００には、図３５に示すように、線状体４及び第２線状体５は存在せず、フィルタ部材３は、弾性鋼線６によってワイヤ２２に取り付けられている。

前記、弾性鋼線６は、前記第１実施形態同様、両端部をワイヤ２２に縫着や接着等によって取り付けられたループ状をなすものであり、その対向２箇所をリング状弾性線材３１の対向２箇所に取り付けてある。しかしながら、前記第１実施形態とは異なり、取付箇所で弾性鋼線６がスライドすることはなく、リング状弾性線材３１に糸を巻き付けるなどして固着してある。

次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具１００の設置、回収等に係る操作方法について説明する。

まず、第１実施形態同様、血流の流れ方向と同方向から管状体（図示しない）を血管内に挿入し、その先端をフィルタ部材３を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。

続いてフィルタ搬送管１２を、管状体の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管１２の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管１２の先端部には、ワイヤ２２に接続された前記フィルタ部材３が折り畳まれて収納されている。

次いで、フィルタ搬送管１２のみを後退させてワイヤ２２をフィルタ搬送管１２から相対的に操り出し、フィルタ部材３を露出させる。このことによって、フィルタ部材３の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材３１の弾性復帰力によって拡がるとともに、血流圧力を受けて、図３５に示すように、開口面が血流方向に面方向が直交する展開状態で血管の内周壁に密着する。

このとき、弾性鋼線６は、前記リング状弾性線材３１と略直交または斜めに交差するように環状に拡がり、その対向箇所より先端側６ａがフィルタ３２の内部に位置することとなる。
このようにして、フィルタ部材３が設置される。

フィルタ部材３を回収する場合は、まず、ワイヤ２２を動かすことなく管部材たる操作管１３を繰り出す。この操作管１３は、前記フィルタ搬送管１２であってもよいし、フィルタ搬送管よりも径の細いものなど、フィルタ搬送管と径が異なるものを別途用意しても良い。

そして、前記展開状態から、弾性鋼線６の対向箇所が操作管１３の先端に位置するまで、前記ワイヤ２２を操作管１３内に相対的に引き込むと、図３６に示すように、当該弾性鋼線６の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材３１の対向箇所Ｐ１が接近し、概略８の字型の形状となる。

さらにそこから前記ワイヤ２２を操作管１３内に相対的に引き込むと、前記リング状弾性線材３１が各対向箇所において折れ曲がりながら、かつ８の字の幅を狭めるようにして、図３７に示すように、操作管１３の内部に引き込まれ、折り畳まれる。この状態で最終的には管状体１に収納される。尚、第１実施形態で述べたように、フィルタ搬送用管、ガイドワイヤ機能、操作管の各機能が一体化したフィルタ搬送用管の設定も可能である。

しかしてこのようなものであれば、第１実施形態のように線状体がなく、弾性鋼線のみでフィルタ部材３をワイヤ２２に接続しているので構成が極めて簡単である。また、折り畳んだときに、スライドチューブの外側周面をくわえ込むようなくわえ込み部分も存在しないので、引っ掛かりなく、円滑な回収が可能となる。

さらに、弾性鋼線６がループ状となっており、フィルタ部材３の内部に入り込んでいるので、展開状態において弾性鋼線６がフィルタ部材３を拡げる役割を果たし、該フィルタ部材３を好適な状態で確実に血管Ｂ内に配置することが可能になる。

加えて、弾性鋼線６をループ状にして、その両端部をワイヤ２２に沿って固着しているので、第１実施形態で述べたように、端部処理が極めて容易になり、製作容易化に大きく寄与し得る。

＜変形例＞
前記操作管１３が、図３８、図３９に示すように、外側操作管要素１３２とこの外側操作管要素１３２内をスライド可能に挿通する内側操作管要素１３１とからなり、前記内側操作管要素１３１内を芯材たるワイヤ２２が通るように構成されたものであってもよい。

このようにすれば、図３８に示すように、内側操作管要素１３１の少なくとも先端部分を細くして、リング状弾性線材３１の対向部分同士をより密着させた８字形の形状にできるので、より小さな折り畳み形状にすることが期待できる。

しかし、内側操作管要素１３１が細いため、そのままでは、リング状弾性線材３１を内側操作管要素１３１内に引き込んで折り曲げることが出来ない。そこで、リング状弾性線材３１が８字形となっている図３８の状態において、内側操作管要素１３１を予め挿通させた外側操作管要素１３２を繰り出し、図３９に示すように、この外側操作管要素１３２によってリング状弾性線材３１を折り曲げて当該外側操作管要素１３２内に折り畳み回収する。
なお、前記実施形態で述べた管状体１を外側操作管要素、操作管を内側操作管要素とみなして、同様の動作をさせてもよい。

＜第４実施形態＞
この実施形態は、第３実施形態にフィルタ部材３を分離させるという、第２実施形態のようなアイデアを盛り込んだものである。

すなわち、この実施形態でのワイヤは、フィルタ部材３の取り付けられている先端ワイヤ２Ａと、それより根元側の根元ワイヤ（搬送用根元ワイヤ２Ｂ１又は回収用根元ワイヤ２Ｂ２）とからなる。そして、それら先端ワイヤ２Ａと根元ワイヤ２Ｂとが連結構造を介して接離可能に構成してある。

先端ワイヤ２Ａには、図４０に示すように、前記第３実施形態同様、弾性鋼線６を介してフィルタ部材３が取り付けられている。
また、第２実施形態同様、前記先端ワイヤ２Ａの根元を折り曲げて、あるいは湾曲させてフック部９を形成している。

次に、このような構成の血管内遊離物捕獲器具１００の設置、回収等に係る操作方法について説明する。
第１実施形態同様、まず、血流の流れ方向と同方向から管状体（図示しない）を血管内に挿入し、その先端をフィルタ部材３を設置すべき部位の上流側近傍に配置する。

続いてフィルタ搬送管１２を、管状体の内部を通してその先端から突出させ、当該フィルタ搬送管１２の先端が目的の狭窄部を通過してその末梢に位置するまで繰り出す。このフィルタ搬送管１２の先端部は、図４１に示すように、やや大径にして収納部１ｂが形成してあり、この収納部１ｂ内に、折り畳まれたフィルタ部材３及び先端ワイヤ２Ａが収納されている。また搬送用根元ワイヤ２Ｂ１には、その先端部に円板状の押圧部２２ｂ１が設けてある。

そして、搬送用根元ワイヤ２Ｂ１を動かすことなくフィルタ搬送管１２のみを後退させる。このことにより、搬送用根元ワイヤ２Ｂ１の先端押圧部２２ｂ１が、先端ワイヤ２Ａの基端、すなわちフック部９の折れ曲がり部分を押圧して、フィルタ部材３及びこのフィルタ部材３が取り付けられた先端ワイヤ２Ａをフィルタ搬送管１２から押し出す。

その結果、フィルタ部材３の開口は、その開口縁部に取り付けられたリング状弾性線材３１の弾性復帰力によって拡がるとともに、血流圧力を受けて、開口面が血流方向に面方向が直交する姿勢で血管Ｂの内周壁に密着する。
このようにして、フィルタ部材３が設置される。また、搬送用根元ワイヤ２Ｂ１は引き抜かれて回収される。

次に、フィルタ部材３を回収する場合は、回収用根元ワイヤ２Ｂ２を操作管１３に挿入して繰り出し、その先端部を突出させてフィルタのフック部９とほぼ同じ位置に配置する。この回収用根元ワイヤ２Ｂ２は、鋼線からなるもので、図４２に示すように、その先端部には、係合部であるリング部２２ｂ２が設けてある。なお、この操作管１３は、前記フィルタ搬送管１２であってもよいし、フィルタ搬送管よりも径の異なるものを別途用意しても良い。

そして、第２実施形態同様、回収用根元ワイヤ２Ｂ２を回転又は上下に操作して、リング部２２ｂ２をフック部９に引っ掛かける。次に、操作管１３を繰り出して、リング部２２ｂ２、フック部９を変形させながらその内部に収納した後、先端ワイヤ２Ａに外嵌させる。
その後は、第３実施形態と同様なので、説明は省略する。

なお、本発明は、前記実施形態に限られず、例えば各実施形態の部分要素を適宜組み合わせるなど、本発明の趣旨に反しない限りにおいて、様々な変形が可能であることは言うまでも無い。

本発明によれば、フィルタ部材の回収時、管状体の先端開口からフィルタ部材がその内部に入るとき、くわえ込み部分の先端がスライドチューブの外側周面から多少離れていても、その間にガイド材が存在してこのガイド材が管状体の開口縁を滑らせる役割を果たすので、管状体の先端開口縁が、スライドチューブの外側周面とくわえ込み部分との間の隙間に入り込むことがない。したがって、管状体の開口縁にくわえ込み部分が引っ掛かることなく、円滑にフィルタ部材を管状体内部に引き込むことが可能になる。

Claims (16)

1. 血管内に配置される芯材と、
   開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との２状態を取り得る、前記芯材に取り付けられたフィルタ部材と、
   一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が前記一端部よりも芯材の根元側に取り付けられて、前記フィルタ部材を前記芯材に接続する複数本の線状体と、
   前記芯材が内部を通るスライドチューブとを具備し、
   前記展開状態から前記スライドチューブを芯材の先端側に移動させることによって前記線状体をその他端部からスライドチューブ内に引き込むと、各線状体の一端部及びそれらにそれぞれ取り付けられているリング状弾性線材の複数箇所が互いに接近して、前記リング状弾性線材がスライドチューブの先端部外周面を径方向外側からくわえ込むように折れ曲がり、前記折畳状態となるように構成されたものにおいて、
   前記折畳状態において、前記リング状弾性線材におけるくわえ込み部分の先端部とそれよりも根元側におけるスライドチューブの外側周面との間に略形成されるガイド面を有したガイド材をさらに具備していることを特徴とする血管内遊離物捕獲器具。
2. 前記スライドチューブの根元側に配置され、芯材に案内されて進退する操作管を芯材の先端側に移動させることによって、該操作管の先端がスライドチューブを押して芯材の先端側に移動させるように構成してある請求項１記載の血管内遊離物捕獲器具。
3. 前記ガイド材が所定の曲げ剛性を有した弾性鋼線である請求項１記載の血管内遊離物捕獲器具。
4. 前記弾性鋼線は、その基端部が前記芯材に取り付けられているとともに、その基端取付部位から前記スライドチューブの外側を通って芯材の先端方向に延び、または前記基端取付部位からスライドチューブの内部を通りその側周壁に設けた鋼線貫通孔から該スライドチューブの外側に延出して芯材の先端方向に延び、前記くわえ込み部分の先端部に、芯材の延伸方向に沿ってスライド可能に取り付けられている請求項３記載の血管内遊離物捕獲器具。
5. 前記弾性鋼線は、前記くわえ込み部分先端部の径方向外側に取り付けられている請求項４記載の血管内遊離物捕獲器具。
6. 前記リング状弾性線材が、折畳状態において一対の対向するくわえ込み部分を形成するものにおいて、
   各くわえ込み部分に対応して設けられた一対の前記弾性鋼線が、各くわえ込み部分の先端部からフィルタの内部にそれぞれ延伸して一体につながり、ループ状をなすように構成してある請求項３記載の血管内遊離物捕獲器具。
7. 一端部が前記リング状弾性線材の複数箇所にそれぞれ取り付けられるとともに、他端部が、前記一端部よりも芯材の先端側に取り付けられて、該リング状弾性線材を前記芯材に接続する複数本の第２線状体をさらに具備している請求項１記載の血管内遊離物捕獲器具。
8. 前記リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであり、前記細鋼線の両端余剰部がフィルタの内部へ延伸して芯材に取り付けられている請求項１記載の血管内遊離物捕獲器具。
9. 前記芯材が、前記フィルタ部材が取り付けられているとともに前記スライドチューブの中を通る先端芯材と、それより根元側の根元芯材とを接離可能に構成したものにおいて、
   前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との２種類が設けてあり、
   前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、
   前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてある請求項１記載の血管内遊離物捕獲器具。
10. 前記被係合部が、前記先端芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してある請求項９記載の血管内遊離物捕獲器具。
11. 血管内に配置される芯材と、
    開口が血流の上流側を向くように血管内に配置される袋状のフィルタ及び該フィルタの開口縁部に取り付けられて展開状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となるリング状弾性線材からなるフィルタ部材であって、折畳状態と血管内で拡がる前記展開状態との２状態を取り得る、前記芯材に取り付けられたフィルタ部材と、
    自然状態では自身の弾性復帰力によって拡がった環状となる弾性鋼線であって、その１箇所を基端側にして前記芯材に取り付けられるとともに、前記芯材に対する取付箇所よりも先端側における対向箇所が前記リング状弾性線材の対向箇所にそれぞれ取り付けられた弾性鋼線とを具備し、
    前記弾性鋼線が、前記芯材に沿って収束することによって前記フィルタ部材を前記展開状態から前記折畳状態に変形させ得るものであるとともに、前記展開状態では前記リング状弾性線材と交差するように環状に拡がり、前記対向箇所より先端側がフィルタの内部に位置するように構成したものであることを特徴とする血管内遊離物捕獲器具。
12. 前記芯材が内部を通ることで該芯材に沿って進退可能に設けられた管部材を利用するものであって、
    前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が管部材の先端に位置するまで、前記芯材を管部材内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を管部材内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記芯材が管部材内に引き込まれるようにそれらを相対的に移動させると、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記管部材内にその一部又は全部が収納されるように構成してあることを特徴とする請求項１１記載の血管内遊離物捕獲器具。
13. 前記管部材が、内側操作管要素と外側操作管要素とからなり、前記内側操作管要素内を芯材が通るように構成されたものであって、
    前記展開状態から、前記弾性鋼線の対向箇所が内側操作管要素の先端に位置するまで、前記芯材を内側操作管要素内に向かって相対的に移動させ、弾性鋼線を内側操作管要素内に引き込むと、当該弾性鋼線の対向箇所が接近するのに伴って前記リング状弾性線材の対向箇所が接近した状態となり、さらにそこから前記外側操作管要素を内側操作管要素及び芯材に対して相対的に繰り出すと、前記リング状弾性線材がその各対向箇所において前記芯材に沿うように折れ曲がった折畳状態となり前記外側操作管要素内にその一部又は全部が収納されるように構成してある請求項１２記載の血管内遊離物捕獲器具。
14. 前記リング状弾性線材が細鋼線を巻回して構成したものであり、前記細鋼線の両端余剰部をフィルタの内部へ延伸して芯材に取り付けている請求項１１記載の血管内遊離物捕獲器具。
15. 前記芯材が、フィルタ部材及び弾性鋼線が取り付けられている先端芯材と、それより根元側の根元芯材とを接離可能に構成したものであり、
    前記根元芯材として、フィルタ部材を血管内に設置するときに用いる搬送用芯材と、フィルタ部材を血管から回収するときに用いる回収用芯材との２種類が設けてあり、
    前記搬送用芯材の先端部には、前記先端芯材の基端部に設けた被係合部に係合することなくこれを押す押圧面が設けてあり、
    前記回収用芯材の先端部には、前記被係合部に係合する係合部が設けてある請求項１１記載の血管内遊離物捕獲器具。
16. 前記被係合部が、前記先端芯材の基端部を先端側に折り曲げて形成したフック部であり、該フック部が、その弾性復帰力により、フィルタ部材を血管内に設置した際に、先端芯材とのなす角度が広がるように構成してある請求項１５記載の血管内遊離物捕獲器具。

Images