CN110650708B - 用于弯曲的转向丝附连 - Google Patents

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Abstract

本公开的各个方面涉及用于示例装置递送的设备、系统和方法。设备、系统和方法可包括在可扩张装置上的一个或多个位置处联接至可扩张装置的致动丝，致动丝构造为在递送期间使可扩张装置转向。

Description

用于弯曲的转向丝附连
技术领域
本发明涉及用于治疗身体的解剖空间(例如，血管)的医疗装置和方法。更具体地，本发明涉及包括假体的方法、设备和系统，该假体允许精确展开(部署)以治疗解剖空间中的夹层和动脉瘤。
背景技术
脉管系统的疾病越来越常见。由于脉管的曲折特性和复杂性，对脉管的治疗可能是困难的。例如，主动脉夹层(主动脉剥离)通常始于主动脉瓣根部处或附近，并继续至升主动脉和主动脉弓，并且还会影响降主动脉的上部。在患病状态下植入的医疗装置可用于治疗主动脉夹层、动脉瘤和其它脉管疾病。
仍然期望提供用于沿主动脉治疗疾病、以及用于沿主动脉和从其延伸的分支治疗疾病的医疗装置、系统和方法。
发明内容
本公开的各个方面涉及递送系统。如下面进一步详细讨论的，递送系统可包括具有前端和后端的导管。递送系统还可包括可扩张装置，该可扩张装置设置在导管的前端附近，并包括近端、远端和在近端和远端之间延伸的流动腔。另外，递送系统可包括在可扩张装置上的一个或多个位置处联接到可扩张装置的致动丝，其中，致动丝构造为在可扩张装置的递送期间使可扩张装置转向。此外，递送系统可包括至少一个系绳，其设置为穿过可扩张装置的一部分，并且设置成穿过致动丝，并且该至少一根系绳构造为将致动丝联接到可扩张装置。
本公开的方面还涉及一种递送系统，其包括具有前端和后端的导管和设置在导管的前端附近的可扩张装置。可扩张装置可包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的流动腔。递送系统还可包括在在可扩张装置上的两个或更多个位置处联接到可扩张装置的致动丝，致动丝构造为在可扩张装置的递送期间使可扩张装置转向。
本公开的各个方面涉及在患者体内的曲折目标位置处展开(部署)可扩张装置的方法。该方法可包括将可扩张医疗装置递送到曲折的目标位置，以及操纵联接到可扩张医疗装置的致动丝，以将可扩张医疗装置的端部布置成大致垂直于曲折的目标位置的曲率中的拐点(转折点)。
根据一个示例(“示例1”)，递送系统包括：导管，具有前端和后端；可扩张装置，设置在导管的前端附近，并且包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的流动腔；致动丝，致动丝在可扩张装置上的一个或多个位置处联接到可扩张装置，致动丝构造为在可扩张装置的递送期间使可扩张装置转向；以及至少一个系绳，其设置成穿过可扩张装置的一部分，并且设置成穿过致动丝，并且该至少一根系绳构造为将致动丝联接到可扩张装置。
根据示例1进一步的另一示例(“示例2”)，可扩张装置构造为在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开(部署在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处)，并且致动丝构造为在可扩张装置递送期间维持可扩张装置的近端大致垂直于曲折的血管的曲率中的拐点。
根据示例1或2中任一个进一步的另一示例(“示例3”)，致动丝经由至少一个系绳在近端附近联接到可扩张装置，该至少一个系绳设置成穿过致动丝和可扩张装置的一部分。
根据示例1-3中任一个进一步的另一示例(“示例4”)，致动丝构造为在可扩张装置的递送期间双向地使可扩张装置向近侧和向远侧转向。
根据示例1-4中任一个进一步的另一示例(“示例5”)，至少一个系绳包括两个系绳，并且致动丝经由两个系绳在两个或更多个位置处联接到可扩张装置。
根据示例5进一步的另一示例(“示例6”)，致动丝包括分叉，分叉包括第一分支和第二分支，并且第一分支和第二分支经由设置为穿过第一分支的两个系绳中的第一系绳和设置成穿过第二分支的两个系绳中的第二系绳、在两个或更多个位置处联接到可扩张装置。
根据示例1-6中任一个进一步的另一示例(“示例7”)，至少一个系绳设置为穿过致动丝，并且设置为在两个位置处穿过可扩张装置以将致动丝联接到可扩张装置。
根据示例7进一步的另一示例(“示例8”)，至少一个系绳从致动丝延伸并穿过致动丝，并且在邻近可扩张装置的近端的两个位置处穿过可扩张装置。
根据示例7进一步的另一示例(“示例9”)，至少一个系绳包括两个系绳，并且两个系绳从致动丝延伸并穿过致动丝，并且在邻近可扩张装置的近端的两个位置处穿过可扩张装置。
根据示例1-9中任一个进一步的另一示例(“示例10”)，至少一个系绳包括生物可吸收材料。
根据示例1-10中任一个进一步的另一示例(“示例11”)，至少一个系绳构造为响应于在可扩张装置递送之后施加于致动丝的张力而从可扩张装置脱开并释放。
根据示例1-10中任一个进一步的另一示例(“示例12”)，致动丝分叉以形成第一分支和第二分支从而形成y形结构，并且第一分支和第二分支在两个位置处联接到可扩张装置。
根据示例12进一步的另一示例(“示例13”)，还包括两个系绳，这两个系绳设置成将致动丝联接到可扩张装置上的两个或更多个位置。
根据示例13进一步的另一示例(“示例14”)，两个系绳中的第一系绳设置为穿过第一分支的近端并且穿过可扩张装置，而两个系绳中的第二系绳设置为穿过第二分支的近端并且穿过可扩张装置，以将致动丝联接到可扩张装置上的两个或更多个位置。
根据示例1-14中任一个进一步的另一示例(“示例15”)，致动丝包括孔眼，并且至少一个系绳设置为穿过致动丝的该孔眼，以将致动丝联接到可扩张装置。
根据另一示例(“示例16”)，一种递送系统包括：导管，具有前端和后端；可扩张装置，设置在导管的前端附近并且包括近端、远端和在近端与远端之间延伸的流动腔；以及致动丝，其在可扩张装置上的两个或更多个位置处联接到可扩张装置，致动丝构造为在可扩张装置的递送期间使可扩张装置转向。
根据示例16进一步的另一示例(“示例17”)，其中，致动丝分叉以形成第一分支和第二分支从而形成y形结构，并且第一分支和第二分支在两个位置处联接到可扩张装置。
根据示例17进一步的另一示例(“示例18”)，还包括两个系绳，这两个系绳设置成构造为将致动丝联接到可扩张装置上的两个或更多个位置。
根据示例18进一步的另一示例(“示例19”)，两个系绳中的第一系绳设置成穿过第一分支的近端并且穿过可扩张装置，而两个系绳中的第二系绳设置成穿过第二分支的近端并且穿过可扩张装置，以将致动丝联接到可扩张装置上的两个或更多个位置。
根据示例17进一步的另一示例(“示例20”)，还包括至少一个系绳，至少一个系绳设置为穿过致动丝并且设置为在两个位置处穿过可扩张装置，以将致动丝联接到可扩张装置。
根据示例20进一步的另一示例(“示例21”)，至少一个系绳和致动丝形成y形结构。
根据另一示例(“示例22”)，一种在患者体内的曲折目标位置处展开可扩张医疗装置的方法，其中，该方法包括：将可扩张医疗装置递送到曲折目标位置；以及操纵联接到可扩张医疗装置的致动丝，以将可扩张医疗装置的端部设置为大致垂直于曲折目标位置的曲率中的拐点。
根据示例22进一步的另一示例(“示例23”)，其中，操纵致动丝的步骤包括相对于曲折目标位置的曲率中的拐点双向地使可扩张医疗装置转向。
根据示例22进一步的另一示例(“示例24”)，其中，操纵致动丝的步骤包括通过向可扩张医疗装置上的两个或更多个位置施加力来致动可扩张医疗装置。
根据示例22进一步的另一示例(“示例25”)，还包括通过释放系绳来从可扩张医疗装置释放致动丝，系绳构造为将致动丝联接到可扩张医疗装置。
附图说明
图1示出了根据本公开的各个方面的可扩张装置和致动丝。
图2示出了根据本公开的各个方面的另一个可扩张装置和致动丝。
图3示出了根据本公开的各个方面的还有一个可扩张装置和致动丝。
图4A-图4E示出根据本公开的各个方面的相对于目标位置的可扩张装置弯曲(倾斜)的侧视图。
图5A示出了根据本公开的各个方面的可扩张装置和致动丝的前视图。
图5B示出了根据本公开的各个方面的图5A所示的可扩张装置和致动丝的侧视图。
图6A示出了根据本公开的各个方面的另一可扩张装置和致动丝的前视图。
图6B示出了根据本公开的各个方面的图6A所示的可扩张装置和致动丝的侧视图。
图7A示出了根据本公开的各个方面的还有一个可扩张装置和致动丝的前视图。
图7B示出了根据本公开的各个方面的图7A所示的可扩张装置和致动丝的侧视图。
图8示出了根据本公开的各个方面的致动丝和到可扩张装置的系绳附连。
图9A-图9D示出根据本公开的各个方面的系绳附连布置。
图10A-图10C示出根据本公开的各个方面的另一个系绳附连布置。
具体实施方式
本领域技术人员将容易理解，本公开的各个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，本文中参考的附图并非都按比例绘制，而是可能扩大以示出本公开的各个方面，并且在这方面附图不应被解释为是限制性的。
本公开的各个方面涉及包括可用于治疗脉管的可扩张装置的设备、系统和方法。使用递送系统将可扩张装置递送至脉管。递送系统可构造为使可扩张装置定位和/或转向以便在脉管中精确放置。可扩张装置可包括在可扩张装置的各端部之间的流动腔。递送系统可构造为设置可扩张装置，使得可扩张装置的一个或两个端部垂直于脉管的一部分。
此外，本文中描述的可扩张装置可基本上是柱形的或包括分叉。此外，可扩张装置可构造为顺应于可扩张装置所植入的脉管，可以是低轮廓的以便能够使用微创手术(例如，经导管)来递送可扩张装置，并且经受住一旦植入在脉管中就发生的力和其他应力。
图1示出根据本公开的各个方面的可扩张装置100和致动丝102。可扩张装置100可释放地联接到递送系统，递送系统用于将可扩张装置100递送到患者脉管内的目标位置。递送系统可包括导管104，导管包括前端106和末端(图1中未示出)。可扩张装置100可设置在导管104的前端106附近。导管104可延伸穿过可扩张装置100的腔朝向并且经过可扩张装置100的近端108。导管104还可包括在前端106处的末端(未示出)。
可扩张装置100可以包括近端108、远端110和在近端与远端之间延伸的流动腔。可扩张装置100的近端108可认为是可扩张装置100的最靠近患者脉管内的目标位置的端部。致动丝102在可扩张装置100上的一个或多个位置处联接于可扩张装置。如图1所示，致动丝102邻近或靠近可扩张装置100的近端108附连，并且对于递送系统的使用者是可触及的。
如图所示，致动丝102经由至少一个系绳112联接到可扩张装置100。系绳112可设置为成穿过可扩张装置100的一部分并且穿过致动丝102以将致动丝102联接到可扩张装置100。在某些情况下和如图1所示，至少一个系绳112设置为在可扩张装置100的近端108附近或邻近于其穿过可扩张装置100。至少一个系绳112可以是单个系绳，如图1所示。
在某些情况下，致动丝102构造为在可扩张装置100的递送期间使可扩张装置转向。致动丝102可以包括如下刚度，使得操作递送系统的使用者可以向致动丝102施加力并且使可扩张装置100能双向转向(例如，相对于患者的脉管内的目标位置向近侧和向远侧)。例如，致动丝102具有的刚度可大于系绳112的刚度。致动丝102的刚度和/或致动丝102联接到可扩张装置100的位置可便于相对于患者脉管内的目标位置展开和设置可扩张装置100。例如，可扩张装置100可构造为在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开。在某些情况下，致动丝102构造为在可扩张装置100的递送期间维持可扩张装置100的近端108近似垂直于曲折血管的曲率中的拐点。
在可扩张装置100被定位和展开在患者的脉管内的目标位置处并且从患者体内移除之后，致动丝102可以从致动丝102脱开或释放。在某些情况下，系绳112构造为在致动丝102从可扩张装置100释放或脱开之后维持联接或穿过可扩张装置100(例如，如图8中进一步详细示出的)。此外，系绳112可以由生物可吸收材料形成，该生物可吸收材料溶解以从可扩张装置100释放或脱开致动丝102。在其它情况下，系绳112构造为在致动丝102从可扩张装置100释放或脱开之后从可扩张装置100移除或抽去(例如，如图9A-图9D和图10A-图10C中进一步详细示出的)。
图2示出了根据本公开的各个方面的另一可扩张装置200和致动丝202。可扩张装置200可以是可释放地联接到递送系统。递送系统可包括导管204，该导管包括前端206和后端(图2中未示出)。可扩张装置200可设置在导管204的前端206附近。递送系统可构造为将可扩张装置200递送至患者脉管内的目标位置。在某些情况下，可扩张装置200可构造为在具有带有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开。为了便于展开(部署)可扩张装置200，递送系统可包括致动丝202，其构造为在可扩张装置200的递送期间维持可扩张装置200的近端208(或远端210)近似垂直于曲折的血管的曲率中的拐点。
致动丝202(并且是递送系统的使用者可触及的)例如构造为在可扩张装置200的递送期间使可扩张装置转向，并且经由至少一个系绳212可释放地联接到可扩张装置200。系绳212可设置为穿过可扩张装置200的一部分并且穿过致动丝202，以将致动丝202联接到可扩张装置200。在某些情况下并且如图2所示，该至少一个系绳212设置为靠近或邻近可扩张装置200的近端208穿过可扩张装置200。在某些情况下，系绳212构造为在致动丝102从可扩张装置200释放或脱开之后保持联接或穿过可扩张装置200(例如，如图8中进一步详细示出的)，或者系绳212可构造为在致动丝202从可扩张装置200释放或脱开之后从可扩张装置200移除或抽去(例如，如图9A-图9D和图10A-图10C中进一步详细示出的)。
此外，致动丝202可设置成穿过附连到可扩张装置200的外部部分的套筒214。可扩张装置200可包括移植物部件和一个或多个支架部件(例如，如参考图5进一步详细示出的)。套筒214可以由与可扩张装置200的移植物部件类似的材料或相同的材料形成。.套筒214可包括腔，致动丝202设置为穿过该腔。在某些情况下，套筒214是形成腔的封闭结构，或套筒214是在套筒214和可扩张装置200之间形成腔的移植物材料层。套筒214可促进致动丝202使可扩张装置200转向。套筒214可以防止致动丝202和血管壁之间的创伤性相互作用。此外，当使用者向致动丝202施加力或张力时，套筒214可增强致动丝202和可扩张装置200之间的连接。如图所示，套筒214具有与可扩张装置200的长度类似的长度。在其它情况下，套筒214可具有比可扩张装置200更短的长度或比可扩张装置更长的长度。
致动丝202可包括如下刚度，使得操作递送系统的使用者可向致动丝202施加力，并且双向地(例如，相对于患者的脉管内的目标位置向近侧和向远侧)使扩张装置200转向。例如，致动丝202具有的刚度可以比系绳212的刚度大。致动丝202的刚度和/或致动丝202联接到可扩张装置200的位置可促进可扩张装置200相对于患者脉管内的目标位置的展开(部署)和设置。
图3示出了根据本公开的各个方面的还有一个可扩张装置300和致动丝302a-302c。致动丝302a-302c设置为为以三种不同的型式沿着可扩张装置300设置。图3中示出的致动丝302a-302c的型式可通过如下方式来促进致动丝302a-302c使可扩张装置转向的能力，即通过使由使用者向致动丝302a-302c施加力或张力以使可扩张装置300转向所产生的力进行分配(例如，如上文参照图1-图2详细描述的)。
致动丝302a-302c可经由系绳304a-304c附连到可扩张装置300。系绳304a-304c可设置在沿着其长度的与可扩张装置300接触的任何部分处穿过致动丝302a-302c。
图3中示出的说明性可扩张装置300和致动丝302a-302c并不旨在对本公开中讨论的各实施例的使用或功能的范围提出任何限制。说明性可扩张装置300和致动丝302也不应被解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件的组合相关的任何依赖性或要求。例如，在各种实施例中，说明性致动丝302a-302c可包括如上文参照图1-2所述的刚度和双向转向。此外，图3中示出的任何一个或多个部件可与图中所示的其它部件中的各种部件(和/或未示出的部件)集成在一起。例如，致动丝302a-302c的型式可与图1-图2中示出的致动丝102、202结合使用。
图4A-图4E示出了根据本公开的各个方面的相对于目标位置400a-400e的可扩张装置弯曲的侧视图。图4A-图4E中的每一个示出了与本公开的各个方面一致的可扩张装置的前端(或近端)400a-400e的侧面轮廓。在某些情况下，目标位置400a-400e可以在患者的曲折血管处。可扩张装置植入的目标位置400a-400e可具有弯曲(成角度)(例如，具有至少一个拐点404a-404e的曲率)。目标位置400a-400e可以是(形成异常)弯曲的腹主动脉瘤(AAA)。
在某些情况下，可扩张装置的端部402a-402e中的一个可在可扩张装置递送期间垂直于曲折的血管的曲率中的拐点展开。非垂直则可能负面地影响可扩张装置密封目标位置400a-400e的能力。图4A示出了垂直于拐点404a部署的前端(或近端)402a。在某些情况下，可扩张装置的垂直度可根据装置平面度(平直度)、弯曲度和旋转对准。图4B示出了可扩张装置的前端(或近端)402b相对于目标位置400b的拐点404b倾斜。图4C示出了相对于目标位置400c的拐点404c旋转的可扩张装置的前端(或近端)402c。图4D示出了相对于目标位置400d的拐点404b变形的可扩张装置的前端(或近端)端402d。图4E示出了相对于目标位置400e的拐点404e变形的或平坦的、旋转的且倾斜的可扩张装置的前端(或近端)402e。
通过在展开期间和之后将装置转向到适当的位置，同时维持可扩张装置的一个端部垂直于目标位置400a-400e(例如，具有至少一个拐点404a-404e的血管的曲率)，可以加强装置部署(展开)和性能。本文所讨论的致动丝及其布置便于在展开期间和之后维持可扩张装置垂直(如图4A所示)，并且减轻不垂直、倾斜或平坦部署(展开)(如图4B-图4E所示)。
图5A-图5B示出了根据本公开的各个方面的可扩张装置500和致动丝502的侧视图和前视图。可扩张装置500可包括移植物部件504和一个或多个支架部件506。递送系统可包括导管508，该导管包括前端510和后端(在图5A-图5B中未示出)。可扩张装置500可设置在导管508的前端510附近。此外，可扩张装置500可包括近端512、远端514以及在近端与远端之间延伸的流动腔。可扩张装置500的近端512被认为是可扩张装置500的最靠近患者脉管内的目标位置的端部。致动丝502构造为将可扩张装置500可释放地联接至递送系统，以用于将可扩张装置500递送至患者脉管内的目标位置，并且对于递送系统的使用者可触及。
在某些情况下，致动丝502在可扩张装置500上的一个或多个位置处联接至可扩张装置。如图5B所示，致动丝502分叉以形成第一分支516和第二分支518。第一分支516和第二分支518在可扩张装置500上的两个或更多个位置处联接至可扩张装置。第一分支516和第二分支518在近端512附近联接至可扩张装置500。此外，致动丝502构造为在可扩张装置500的递送期间使可扩张装置转向。第一分支516和第二分支518可通过如下方式促进致动丝502使可扩张装置500转向的能力，即通过对由使用者操纵致动丝502或将力施加到致动丝502以使可扩张装置500转向而产生的力进行分配。
在某些情况下，可扩张装置500的近端512和远端514中的一个可垂直于目标位置的一部分部署。目标位置可以是曲折的血管，其可包括在曲折的血管的曲率中的一个或多个拐点。在某些情况下，通过将致动丝502构造为将可扩张装置500转向至目标位置，同时维持可扩张装置500的一个端部(近端512或远端514)垂直于目标位置来增强可扩张装置500的一个端部的垂直度。第一分支516和第二分支518可在展开期间和之后促进维持可扩张装置垂直(如图4A所示)并且减轻非垂直部署(展开)(如图4B-E所示)。
第一分支516和第二分支518可以分配在使可扩张装置500转向时施加到致动丝502的力。例如，操作递送系统的使用者可向致动丝500施加力并且使可扩张装置500双向转向(例如，相对于患者脉管内目标位置向近侧和向远侧)。致动丝502构造为当使用者将力施加到致动丝502时在其整个长度上维持张力(拉力)。致动丝502例如可具有如下刚度，使得致动丝502不会响应于使用者施加力(例如，张力)以使可扩张装置500向近侧和向远侧转向而变得松散或松弛。
在某些情况下，致动丝502经由粘合剂(例如，氟化乙烯丙烯(FEP))联接到可扩张装置500。第一分支516和第二分支518中的每一个沿着其任何部分可释放地粘附到可扩张装置500。在某些情况下，致动丝502的(多个)部分设置成穿过可扩张装置500。这些部分可以是穿过移植物部件504的第一分支516和第二分支518。在使用者已将可扩张装置500转向到期望的位置并且在可扩张装置展开之后，致动丝502可从可扩张装置500释放并从患者身上移除。在致动丝502直接附连到可扩张装置500的某些情况下，并且当使用者施加的力超过用于转向的力时，可能会释放致动丝502。目标位置(例如，血管壁)与可扩张装置500之间的摩擦可能允许使用者向致动丝502施加比在转向以释放致动丝502期间更大的力或张力。
此外，递送系统可包括一个或多个系绳(未示出)，系绳设置为穿过可扩张装置500的一部分布置并且设置为穿过致动丝502。系绳(例如，如图8-图9所示)构造为将致动丝502联接到可扩张装置500。系绳中的一个设置为穿过第一分支516，而两个系绳中的第二个设置为穿过第二分支518。系绳可设置为与可扩张装置500的近端512相邻地穿过致动丝502的第一分支布置516和第二分支518。此外，系绳可构造为响应于在可扩张装置递送之后施加于系绳的力或张力而从可扩张装置500脱开和释放。系绳可响应于力或张力而断裂(并且在释放致动丝502之后随可扩张装置500留下)，或系绳可抽去并与致动丝502一起被移除(例如，如图9A-图9D和图10A-图10C所示)。
图6A-图6B示出了根据本公开的各个方面的可扩张装置600和致动丝602的侧视图和前视图。可扩张装置600可包括移植物部件604和一个或多个支架部件606。递送系统可包括导管608，其中，导管608的一部分610设置为穿过可扩张装置600。致动丝602可构造成可释放地将可扩张装置600联接到递送系统，以用于将可扩张装置600递送到患者脉管内的目标位置。此外，可扩张装置600可包括近端612、远端614以及在近端和远端之间延伸的流动腔。
在某些情况下，致动丝602在可扩张装置600上的一个或多个位置处联接到可扩张装置，并且对于递送系统的使用者是可触及的。致动丝602可通过至少一个系绳616联接至可扩张装置600。如图6B所示，至少一个系绳616和致动丝602可以形成y形结构。在某些情况下，至少一个系绳616构造为将致动丝602联接到可扩张装置602上的两个或更多个位置。至少一个系绳616固定到致动丝602或设置为穿过致动丝602(例如，如图8所示。)在某些情况下，至少一个系绳616是联接至致动丝602的多个系绳(例如，两个系绳)。至少一个系绳616(或多个系绳)在可扩张装置600的近端612处联接至可扩张装置。
此外，致动丝602构造为在可扩张装置600的递送期间使可扩张装置转向。至少一个系绳616联接到可扩张装置600上的两个位置可以通过如下方式来促进致动丝602使可扩张装置600转向的能力，即通过对由使用者施加力或张力到致动丝602以使可扩张装置600转向的力所产生的力进行分配。在某些情况下，可扩张装置600的近端612和远端614中的一个垂直于目标位置(例如，曲折的血管)的一部分部署。通过将致动丝602构造为使可扩张装置600转向至目标位置，同时保持可扩张装置600的端部(近端612或远端614)中的一个垂直于目标位置，可提高可扩张装置600的垂直性。此外，操作递送系统的使用者可以将力施加到致动丝600，并且双向地(例如，相对于患者脉管内的目标位置向近侧和向远侧)使可扩张装置600转向。致动丝602可构造为当使用者将张力施加到致动丝602上时在其长度上维持受张力。
在使用者已将可扩张装置600转向到期望位置之后并且在可扩张装置600展开之后，致动丝602可以从可扩张装置600释放并且从患者移除。在某些情况下，施加到至少一个系绳616的力或张力使系绳616从可扩张装置600脱开。
图7A-图7B示出了根据本公开的各个方面的可扩张装置700和致动丝702的侧视图和前视图。可扩张装置700可包括移植物部件704和一个或多个支架部件706。递送系统可包括导管708，其中，导管708的前端710设置在可扩张装置700的端部附近。致动丝702可构造为将可扩张装置700可释放地联接至递送系统，以用于将可扩张装置700递送至患者脉管内的目标位置。此外，可扩张装置700可包括近端712、远端714以及在近端与远端之间延伸的流动腔。
致动丝702构造为使可扩张装置700转向，并且对于递送系统的使用者是可触及的。在某些情况下，可扩张装置700的近端712和远端714中的一个垂直于目标位置(例如，曲折的血管)的一部分部署。.此外，操作递送系统的使用者可将力施加到致动丝702，并且双向地(例如，相对于患者脉管内的目标位置向近侧和向远侧)使可扩张装置700转向。致动丝702可构造为当使用者将张力施加到致动丝702时，致动丝在其长度上保持受张力。
此外，至少一个系绳716可联接到可扩张装置700上的两个(或更多)位置728、730，以通过对由用户向致动丝702施加力以使可扩张装置700转向的产生的力进行分配来促进致动丝702使可扩张装置700转向的能力。
在某些情况下，系绳716、718构造为将致动丝702联接至可扩张装置700。系绳716、718设置为在可扩张装置700上的一个或多个位置处穿过可扩张装置700(例如，穿过移植物部件704)。系绳716、718可设置为在在近端712附近穿过可扩张装置700。此外，系绳716、718可从可扩张装置700的近端712延伸，并且对于使用者也可触及。此外并且如图6B所示，至少一个系绳716、718和致动丝702可以形成y形结构。
系绳716、718可各自包括两个部分。在某些情况下，系绳716、718的第一部分720、722设置在可扩张装置内部，并且对于使用者是可触及的，并且系绳716、718的第二部分724、726设置在致动丝的孔眼720和孔眼720之间。在某些情况下，系绳716、718的第一部分720、722和第二部分724、726是在可扩张装置700上的位置728、730处附连或打结在一起的不同的线。第一部分720、722和/或第二部分724、726可穿过移植物部件704。在其它情况下，系绳716、718的第一部分720、722和第二部分724、726相互成一体，并且可扩张装置700上的位置728、730处穿过移植物部件704。
在使用者已将可扩张装置700转向到期望位置之后并且在可扩张装置展开(部署)之后，致动丝702可从可扩张装置700释放并且从患者移除。使用者可向系绳716、718的端部施加拉力，以使系绳716、718从可扩张装置700抽出并且通过孔眼720。在各种示例中，系绳716、718的第一部分720、722和第二部分724、726相互成一体，并且通过张紧系绳716、718的端部可同时释放。在系绳716、718的第一部分720、722和第二部分724、726附连在一起或打结在一起的情况中，将张力施加到系绳716、718的第一部分720、722以释放它们。因此，第一部分720、722可从第二部分724、726释放，并且系绳716、718的第一部分720、722可从可扩张装置700移除。
图7A-图7B中示出的可扩张装置700并不旨在对本文档中公开的本公开的实施例的用途或功能的范围提出任何限制。说明性假体200也不应解释为具有与其中所示的任何单个部件或部件的组合相关的任何依赖性或要求。例如，在一些实施例中，说明性可扩张装置700可包括诸如参考图1-图6和图8-图9更详细描述的附加部件。另外，在图7A-图7B中描绘的任何一个或多个部件可以与其中所示的其它部件中的各种部件(和/或未示出的部件)集成在一起。
图8示出了根据本公开的各个方面的致动丝802和系绳804附连至可扩张装置800。致动丝802可包括设置在其端部处的孔眼806。系绳804可穿过孔眼806，以将可扩张装置800可释放地联接至递送系统。
系绳804也可穿过可扩张装置800，以将可扩张装置800可释放地联接到递送系统。在其它情况下，系绳804经由粘合剂直接附连到可扩张装置800。此外，致动丝802具有的刚度可大于系绳804的刚度，如上文更详细描述的。
图9A-图9D是根据本公开的各个方面的系绳附连部902的布置。系绳附连部902可在两个位置904处穿过可扩张装置900。系绳附连部902可包括成环的端部906。如图9B所示，系绳附连部902穿过成环的端部906。如图9C所示，系绳附连部902穿过成环的端部906返回。在图9D中，系绳附连部902被拉紧以形成可释放的滑结。系绳附连部902可用于将可扩张装置联接到致动丝，如本文中所述。
图10A-图10C示出根据本公开的各个方面的系绳附连部1002的布置。系绳附连部1002可以在四个位置1004处穿过可扩张医疗装置1000。系绳附连部1002穿过四个位置1004。可偏转构件1002可包括远端1010。系绳附连部1002可用于将可扩张装置如本文所述地联接至致动丝1006。如图10A所示，系绳附连部1002设置为穿过致动丝1006的孔眼1008。
如图10B-图10C所示，系绳附连部1002穿过成环的端部1010，并且接着穿过其返回。系绳附连部1010被拉紧以形成可释放的滑结。可以使用其它释放机构来如本文所讨论地将致动丝联接至可扩张医疗装置。
本文中讨论的致动丝可由金属、聚合材料或天然材料形成，诸如不锈钢、钴铬合金和镍钛诺。此外，致动丝也可由高强度聚合物纤维，诸如超高分子量聚乙烯纤维(例如，SpectraTM、Dyneema PurityTM等)或者芳纶纤维(例如，TechnoraTM等)制成。
移植物部件可以由适合在所选体腔中作为移植物使用并且抵抗如在本文中讨论的扩张的任何材料制成。移植物部件可由相同或不同的材料制成。此外，移植物部件可包括可以是相同或不同材料的多层材料。在一个实施例中，所述材料可结合使用并组装在一起以包括移植物。用于支架移植物的移植物材料可以是挤出的、涂覆的或由包裹的薄膜形成的，或是它们的组合。聚合物、可生物降解材料和天然材料可用于特定应用场合。
适于用作移植物材料的合成聚合物的示例包括但不限于尼龙、聚丙烯酰胺、聚碳酸酯、聚甲醛、聚甲基丙烯酸甲酯、聚四氟乙烯、聚三氟氯乙烯、聚氯乙烯、聚氨酯、弹性体有机硅聚合物，聚乙烯、聚丙烯、聚氨酯、聚乙醇酸类、聚酯类、聚酰胺类及其混合物、掺混物和共聚物。在一个实施例中，所述移植物由一类聚酯、多氟代烃以及多孔或无孔聚氨酯制成，上述聚酯诸如是聚对苯二甲酸乙二醇酯，包括
Figure BDA0002265393300000161
和
Figure BDA0002265393300000162
以及聚芳酰胺，诸如是
Figure BDA0002265393300000165
而上述多氟代烃诸如是具有和不具有共聚的六氟丙烯(
Figure BDA0002265393300000163
或GORE-
Figure BDA0002265393300000164
)的聚四氟乙烯(PTFE)。在另一实施例中，所述移植物包括在英国专利第1,355,373、1,506,432或1,506,432号或者在美国专利第3,953,566、4,187,390或5,276,276号中描述的膨胀型的碳氟聚合物(特别是PTFE)材料，这些专利以参见的方式全部纳入本文。包含在该类优选含氟聚合物中的是聚四氟乙烯(PTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、四氟乙烯(TFE)和全氟(丙基乙烯基醚)的共聚物(PFA)、聚三氟氯乙烯(PCTFE)的均聚物、及其与TFE的共聚物、乙烯-三氟氯乙烯(ECTFE)、乙烯-四氟乙烯(ETFE)共聚物、聚偏二氟乙烯(PVDF)和聚氟乙烯(PVF)。ePTFE由于其广泛用于脉管假体中而是特别优选的。在另一实施例中，所述移植物包括上面所列的所述材料的组合。在另一实施例中，所述移植物对于体液基本上是不可渗透的。所述基本上不可渗透的移植物可由基本上不可渗透体液的材料制成，或可由处理成或制造成(例如，通过层叠上述或本领域中已知的不同类型的材料)基本上不可渗透体液的可渗透材料制成。在另一实施例中，所述最外部的管件包括ePTFE。在另一实施例中，所述最内部的管件包括ePTFE。在另一实施例中，所述最内部和最外部的管件包括已缠绕到管中的ePTFE薄膜。在另一实施例中，所述辅助支架覆盖有本文中公开的或本领域已知的任何材料。在另一实施例中，辅助支架覆盖物包括ePTFE。
移植物材料的其它示例包括但不限于，偏二氟乙烯/六氟丙烯六氟丙烯(HFP)、四氟乙烯(TFE)、偏二氟乙烯、1-氢五氟丙烯、全氟(甲基乙烯基醚)、三氟氯乙烯(CTFE)、五氟丙烯、三氟乙烯、六氟丙酮，六氟异丁烯、氟化聚(乙烯-共-丙烯)(FPEP)、聚(六氟丙烯)(PHFP)、聚(三氟氯乙烯)(PCTFE)、聚(偏二氟乙烯)(PVDF)，聚(偏二氟乙烯-共-四氟乙烯)(PVDF-TFE)、聚(偏二氟乙烯-共-六氟丙烯)(PVDF-HFP)、聚(四氟乙烯-共-六氟丙烯)(PTFE-HFP)、聚(四氟乙烯-共-乙烯醇)(PTFE-VAL)、聚(四氟乙烯-共-乙酸乙烯酯)(PTFE-VAC)、聚(四氟乙烯-共-丙烯)(PTFEP)、聚(六氟丙烯-共-乙烯醇)(PHFP-VAL)、聚(乙烯-共-四氟乙烯)(PETFE)、聚(乙烯-共-六氟丙烯)(PEHFP)、聚(偏二氟乙烯-共-三氟氯乙烯-乙烯)(PVDF-CTFE)及其组合，以及美国公开2004/00663805中描述的其它聚合物和共聚物，其全部内容为了所有目的以参见的方式纳入本文。其它的多氟聚合物包括四氟乙烯(TFE)/全氟烷基乙烯基醚(PAVE)。PAVE可以是全氟甲基乙烯基醚(PMVE)、全氟乙基乙烯基醚(PEVE)或全氟丙基乙烯基醚(PPVE)，如美国公开2006/0198866和美国专利第7,049,380号中描述的，以上两篇的全部内容为了所有目的以参见的方式纳入本文。其它聚合物和共聚物包括：聚交酯、聚己内酯-乙交酯、聚原酸酯，聚酸酐；聚氨基酸；多糖；聚磷腈；例如PEO-PLLA的聚(醚-酯)共聚物或其掺混物、聚二甲基硅氧烷；聚(乙烯-乙酸乙烯酯)；例如聚(甲基丙烯酸羟乙基甲酯)的丙烯酸酯基聚合物或共聚物、聚乙烯吡咯烷酮；诸如聚四氟乙烯的氟化聚合物；纤维素酯和美国公开2004/0063805中描述的任何聚合物和共聚物，该公开的全部内容以参见的方式纳入本文。
如本文所讨论的，移植物部件可通过使用具有至少一个大致平坦表面的、通常为扁平带或带子的联接构件附连到自扩张式支架元件。在某些情况中，带子构件由涂覆有粘合剂的膨胀型PTFE(ePTFE)制成。粘合剂可以是热塑性粘合剂。在某些情况中，热塑性粘合剂可以是氟化乙烯丙烯(FEP)。更具体地，ePTFE的FEP涂覆侧可面向并接触自扩张式支架和移植物部件的外表面，因此将自扩张式支架附连到移植物部件。将支架附连到移植物的材料和方法在Martin的美国专利第6,042,602号中进行了讨论，该专利为了所有目的以参见的方式纳入本文。
本文中讨论的(一种或多种)支架部件可由各种可生物相容材料制成。这些材料可包括316L不锈钢、钴-铬-镍-钼-铁合金(“钴铬”)，诸如L605之类的其它钴合金、钽、镍钛诺或其它可生物相容的金属。在某些情况中，如上面详细讨论的，支架(和移植物)可以是自扩张的。在其它情况下，假体是可球囊扩张的。
本文中讨论的(一种或多种)支架部件可由相当高强度的材料构成，即当受应力时抵抗塑性变形的材料。在一个实施例中，(一种或多种)支架部件包括围绕芯轴螺旋缠绕的丝，芯轴具有设置于其上的销，从而可以同时形成螺旋圈和波纹部。还可使用其它构造。在某些情况下，(一种或多种)支架部件由超弹性合金制成。在支架中使用超弹性合金、诸如镍钛诺的公开物有很多。参见例如Dotter的美国专利第4,503,569号、Balko等人的第4,512,338号、Wilkoff的第4,990,155号、Harada等人的第5,037,427号、MacNamara等人的第5,147,370号、Clouse的第5,211,658号和Termin等人的第5,221,261号。
不同的金属的各种材料、诸如镍钛诺之类的超弹性合金的适于在(一个或多个)支架部件中使用。材料的主要要求是，即使在制成非常薄的片材或小直径的丝时，它们也适当地具有弹力。已经过物理、化学和以其它方式处理以产生高弹性的各种不锈钢与诸如钴铬合金(例如，
Figure BDA0002265393300000181
)、铂/钨合金、和尤其是通常称为“镍钛诺”的镍钛合金之类的其它金属合金是同样合适的。
本领域的技术人员将容易理解，本公开的各个方面可通过任何数量的方法和构造为执行预期功能的设备来实现。还应注意的是，文中参考的附图并非都按比例绘制，而是可能扩大以示出本公开的各个方面，且在这方面附图不应被解释为是限制性的。

Claims (15)

1.一种递送系统，所述递送系统包括：
导管，所述导管具有前端和后端；
可扩张装置，其设置在所述导管的所述前端附近并且围绕所述导管，并且包括近端、远端以及在所述近端和所述远端之间延伸的流动腔；
致动丝，所述致动丝构造成在所述可扩张装置的递送过程中能由所述递送系统的使用者致动，并且所述致动丝在所述可扩张装置上的一个或多个位置处联接至所述可扩张装置，所述致动丝构造为在所述可扩张装置的递送期间使所述可扩张装置转向；以及
至少一个系绳，所述至少一个系绳设置为穿过所述可扩张装置的一部分，并且构造为将所述致动丝联接至所述可扩张装置。
2.如权利要求1所述的递送系统，其特征在于，所述可扩张装置构造为在具有至少一个拐点的曲率的曲折的血管处展开，并且所述致动丝构造为在所述可扩张装置递送期间维持所述可扩张装置的所述近端大致垂直于曲折的血管的曲率中的所述拐点。
3.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述致动丝经由设置为穿过所述致动丝和所述可扩张装置的所述部分的所述至少一个系绳在所述近端附近联接至所述可扩张装置。
4.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述致动丝构造为在所述可扩张装置的递送期间双向地使所述可扩张装置向近侧和向远侧转向。
5.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳包括两个系绳，并且所述致动丝经由所述两个系绳在两个或更多个位置处联接至所述可扩张装置。
6.如权利要求5所述的递送系统，其特征在于，所述致动丝包括具有第一分支和第二分支的分叉，并且所述第一分支和所述第二分支经由所述两个系绳中设置为穿过所述第一分支的第一系绳和所述两个系绳中设置为穿过所述第二分支的第二系绳在两个或更多个位置处联接至所述可扩张装置。
7.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳设置为穿过所述致动丝并且设置为在两个位置处穿过所述扩张装置，以将所述致动丝联接至所述可扩张装置。
8.如权利要求7所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳从所述致动丝延伸并穿过所述致动丝，并且在与所述可扩张装置的所述近端相邻的两个位置处穿过所述可扩张装置。
9.如权利要求7所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳包括两个系绳，并且所述两个系绳从所述致动丝延伸并穿过所述致动丝，并且在与所述可扩张装置的所述近端相邻的两个位置处穿过所述可扩张装置。
10.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳包括生物可吸收材料。
11.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述至少一个系绳构造为在所述可扩张装置递送之后响应于施加到所述致动丝的张力而从所述可扩张装置脱开并且释放。
12.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述致动丝分叉以形成第一分支和第二分支从而成y形结构，并且所述第一分支和所述第二分支在两个位置处联接至所述可扩张装置。
13.如权利要求12所述的递送系统，其特征在于，还包括构造为将所述致动丝联接到所述可扩张装置上的两个或更多个位置的两个系绳。
14.如权利要求13所述的递送系统，其特征在于，所述两个系绳中的第一系绳设置为穿过所述第一分支的近端并且穿过所述可扩张装置，而所述两个系绳中的第二系绳设置为穿过所述第二分支的近端并且穿过所述可扩张装置，以将所述致动丝联接到所述可扩张装置上的两个或更多位置。
15.如权利要求1至2中任一项所述的递送系统，其特征在于，所述致动丝包括孔眼，并且所述至少一个系绳设置为穿过所述致动丝的所述孔眼，以将所述致动丝联接至所述可扩张装置。
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