ES2348601T3 - Sistemas y dispositivos para desplegar un filtro de protección de embólias. - Google Patents
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Abstract
Mecanismo de retención configurado para evitar que una serie de montantes (752) de un dispositivo de filtro se extiendan hacia fuera antes del despliegue de un filtro del dispositivo de filtro, comprendiendo el mecanismo de retención: (a) un manguito (760) disponible en un extremo distal del dispositivo de filtro, estando dicho manguito sujeto por lo menos a uno de la serie de montantes del dispositivo de filtro y contribuyendo a aplicar una fuerza de retención a la serie de montantes (752) del dispositivo de filtro con el objeto de impedir que la serie de montantes (752) se extiendan hacia fuera; y caracterizado por (b) por lo menos un miembro (40) de accionamiento dispuesto a través de dicho manguito (760), estando adaptado dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento para liberar dicha fuerza de retención de dicho manguito de modo que la serie montantes del dispositivo de filtro se extienda hacia fuera cuando dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento es desplazado en una dirección proximal para retirar dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento de su disposición a través de por lo menos una parte del manguito (760).
Description
1. Campo de la Invención
La presente invención se refiere en general al campo de los filtros médicos percutáneos, y más en concreto a dispositivos de filtro vascular que están configurados para la inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente. Véase por ejemplo el documento US-A-5769816, que describe un mecanismo de 5 retención de acuerdo con el preámbulo de la reivindicación 1.
2. Tecnología Relevante
Los vasos sanguíneos humanos son, a menudo, ocluidos o bloqueados por placas, trombos, otros depósitos, o materia que reduce la capacidad de transporte sanguíneo del vaso. Si el bloqueo se produce en un punto crítico en el sistema 10 circulatorio, pueden producirse lesiones graves y permanentes, e incluso la muerte. Para impedir esto, usualmente se lleva a cabo alguna clase de intervención médica cuando se detecta una oclusión significativa.
Actualmente se utilizan diversos procedimientos para abrir estos vasos sanguíneos estenosados u ocluidos en un paciente a causa del depósito de placas u 15 otra materia sobre las paredes del vaso sanguíneo. Por ejemplo, la angioplastia es un procedimiento muy conocido en el que se introduce un balón inflable en una región ocluida. El balón es inflado, dilatando la oclusión, e incrementando de ese modo el diámetro intraluminal.
Otro procedimiento es la aterectomía. Durante la aterectomía, se inserta un 20 catéter en una arteria estrechada para retirar la materia que ocluye o estrecha la arteria, a saber, materia grasa. El catéter incluye una paleta giratoria o cúter dispuesto la punta del mismo. También situada en la punta está una abertura, y un balón dispuesto en el lado opuesto de la punta del catéter respecto de la abertura. Cuando la punta está situada en estrecha proximidad con la materia grasa, el balón se hincha 25 para forzar a la abertura a entrar en contacto con la materia grasa. Cuando se hace girar la paleta, partes de la materia grasa son recortadas y retenidas dentro del lumen interior del catéter. Este proceso se repite hasta que se retira una cantidad suficiente de materia grasa y se recupera un flujo sanguíneo sustancialmente normal.
En otro procedimiento, la estenosis en el interior de arterias y otros vasos 30 sanguíneos se trata mediante introducir permanente o temporalmente una endoprótesis (stent) en la región estenosada para abrir el lumen del vaso. La endoprótesis comprende típicamente un tubo o manguito de malla sustancialmente cilíndrico fabricado de materiales tales como acero inoxidable o nitinol. El diseño del material permite que el diámetro de la endoprótesis se expanda radialmente, mientras 35
sigue proporcionando la rigidez suficiente para que la endoprótesis mantenga su forma una vez ha sido aumentada hasta un tamaño deseado.
Desgraciadamente, dichos procedimientos intervencionistas percutáneos, es decir la angioplastia, la aterectomía y la implantación de endoprótesis a menudo desalojan materia desde los vasos sanguíneos. Esta materia desalojada puede pasar 5 al torrente sanguíneo, y puede ser lo suficientemente grande como para ocluir más abajo vasos sanguíneos menores, potencialmente bloqueando el flujo de sangre al tejido. La isquemia resultante supone una grave amenaza para la salud o la vida de un paciente si el bloqueo se produce en un tejido crítico, tal como el corazón, los pulmones, los riñones o el cerebro, teniendo como resultado un derrame cerebral o un 10 infarto.
En general, los dispositivos y la tecnología existentes tienen una serie de desventajas que incluyen un perfil alto, la dificultad en la utilización de múltiples piezas y componentes que tiene como resultado un procedimiento implicado, la complejidad de fabricación y el funcionamiento complejo del dispositivo o sistema. 15
BREVE COMPENDIO DE LA INVENCIÓN
Las realizaciones de la presente invención dan a conocer sistemas y dispositivos para superar los problemas a los que se ha hecho referencia más arriba. Más en concreto, las realizaciones de la presente invención incluyen dispositivos de filtro que tienen perfiles pequeños, bajos o no tienen perfiles, que tienen pocas piezas 20 y componentes, y que son de fabricación y utilización simples. Por consiguiente, las realizaciones de la presente invención pueden insertarse fácilmente en un paciente, son orientables a través de la anatomía sinuosa de un paciente, proporcionan capacidades de filtrado, tienen un perfil lo suficientemente bajo como para proporcionar capacidad de intercambio de modo que pueden avanzarse otros 25 dispositivos médicos a lo largo del dispositivo de filtro, y pueden retirar la materia capturada sin permitir que dicha materia escape durante la recuperación del filtro.
De acuerdo con un aspecto de una realización de la presente invención, una realización ilustrativa de la presente invención incluye un dispositivo de filtro vascular. Este dispositivo incluye un miembro guía, tal como un cable guía o un hipotubo que 30 tiene un lumen que se extiende desde un extremo distal hacia el extremo proximal del mismo. Dispuestos en el interior del lumen existen uno o más miembros de accionamiento y un conjunto de filtro. Dichos uno o más miembros de accionamiento están acoplados con un mecanismo de accionamiento en el extremo proximal del miembro guía y están configurados para desplegar el conjunto de filtro durante un 35
procedimiento, por ejemplo a través del movimiento de uno o más miembros de accionamiento.
El conjunto de filtro incluye un filtro y una serie de montantes separados radialmente conectados a un borde periférico de un extremo proximal del filtro. Los montantes se expanden hacia fuera tras ser desplegados desde el lumen del miembro 5 guía, para situar el borde periférico del extremo proximal del filtro junto a la pared del vaso.
El filtro incluye una serie de poros u orificios que están dimensionados para capturar materia que se puede despegar durante el procedimiento. El extremo proximal del filtro está configurado para ser constreñido contra el vaso sanguíneo en 10 cuyo interior se dispone el filtro, mientras que el extremo distal, en una realización, está configurado para "flotar" en el interior de la sangre que fluye a través del vaso sanguíneo y cambiar de forma para recoger materia y mantener el flujo de la sangre a través del vaso.
En una realización de la presente invención, el dispositivo de filtro incluye una 15 serie de bandas radiopacas y/o marcadores radiopacos fijos en una variedad de posiciones en el dispositivo. Estas bandas radiopacas y/o marcadores radiopacos son un ejemplo de medios de radiopacidad, conociendo los expertos en la materia varios otros medios de radiopacidad.
Durante la utilización del dispositivo de filtro de la presente invención, el flujo 20 sanguíneo provocará que el filtro asuma una configuración de tipo paracaídas de manera que la materia es recogida dentro del interior del filtro. Para retirar el filtro y la materia, en una realización, el miembro de accionamiento es desplazado en la dirección proximal de manera que el extremo proximal del filtro coopera con el extremo distal del lumen a través del miembro guía. Tras la colocación del extremo proximal del 25 filtro, un catéter de captura se desplaza o avanza a lo largo del miembro guía hasta que el catéter envuelve sustancialmente el filtro. Tras la colocación del catéter de captura, el catéter y elemento de guía son extraídos del paciente.
De acuerdo con otra realización de la presente invención, un miembro guía incluye una serie de montantes dispuestos en el extremo distal del miembro guía. En 30 una configuración, el extremo distal del miembro guía está dividido en una serie de montantes, por lo menos dos de los cuales están derivados para moverse hacia fuera. En otra configuración, un conjunto de montantes está acoplado al extremo distal del miembro guía, incluyendo el conjunto de montantes uno o más montantes acoplados al filtro, existiendo una punta en espiral formada en un extremo distal de un tercer 35
montante. Opcionalmente, este tercer montante está derivado hacia el centro del lumen del miembro guía. Antes de que el filtro sea desplegado, el filtro está doblado en torno al extremo distal del miembro guía, está doblado en torno a uno o más de la serie de montantes, y/o está situado en el interior del lumen del miembro guía.
Para mantener los montantes en la posición cerrada, es decir, sin extenderse 5 hacia fuera desde el resto del cuerpo del miembro guía, un miembro o mecanismo de retención coopera con el miembro guía y/o con los montantes y aplica una fuerza de constricción a uno o más de los montantes. Mediante el recurso de mover el miembro guía respecto del miembro de retención, o viceversa, se permite a los extremos distales de dos o más de los montantes derivados moverse hacia fuera para desplegar 10 el filtro, es decir, se libera la fuerza de retención.
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención rodea una punta del miembro guía, incluyendo los montantes y una parte del miembro guía. Este miembro o mecanismo de retención puede estar acoplado a los montantes y está configurado para aplicar una fuerza de retención a dichos uno o más montantes. En 15 una configuración, el miembro o mecanismo de retención está configurado para dividirse en una serie de secciones diferentes con el objeto de permitir que los extremos distales de dos o más de los montantes derivados se muevan hacia fuera para desplegar el filtro. En otra realización, el miembro o mecanismo de retención incluye dos o más miembros de accionamiento que están acoplados a una posición 20 inmediatamente próxima al extremo proximal de cada montante. Dicho dos o más miembros de accionamiento se extienden hasta el extremo distal del miembro guía, pasan a través de aberturas en el extremo distal del miembro o mecanismo de retención, y terminan en el interior del lumen del miembro guía después de pasar a través de orificios formados en el miembro guía próximos al extremo proximal de cada 25 montante.
Para activar el dispositivo de filtro, un conjunto de accionamiento en el extremo distal del miembro guía tira de los miembros de accionamiento en la dirección proximal. Puesto que un extremo del miembro de accionamiento está situado en el extremo proximal del miembro o mecanismo de retención, formando parte del miembro 30 o mecanismo de retención, acoplado al miembro o mecanismo de retención o acoplado al miembro guía, tirar del miembro de accionamiento en la dirección proximal provoca que el miembro de accionamiento separe de forma preferente el miembro o mecanismo de retención, liberando de ese modo el montante.
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención incluye una serie de aberturas formadas en el mismo. El miembro o mecanismo de retención tiene una primera parte y una segunda parte con una o más de la serie de aberturas formadas en estas. El miembro o mecanismo de retención incluye además un miembro de fijación que pasa a través de una o más de la serie de aberturas para provocar que la 5 primera parte esté conectada de forma separable a la segunda parte. El miembro de fijación pasa a través de una abertura en el miembro guía y/o en el conjunto de montantes para pasar al extremo del miembro guía y extenderse hacia el extremo proximal. Tras mover el miembro de fijación en una dirección proximal utilizando uno entre una serie de diferentes mecanismos de accionamiento, un extremo distal del 10 miembro de fijación es retirado de las aberturas, y de ambas partes primera y segunda del miembro o mecanismo de retención. De este modo, la fuerza aplicada a los montantes para mantener una configuración cerrada, donde los montantes están retenidos o se impide que se extiendan hacia fuera, se libera de los montantes, permitiéndoles desplegar el filtro. 15
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención incluye un miembro de fijación que está "cosido" a través de partes del miembro de retención. De una manera similar a la configuración discutida anteriormente, el miembro de fijación puede ser retirado de su cooperación con el miembro o mecanismo de retención, para permitir que los montantes se extiendan hacia fuera y desplieguen el filtro. 20
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención incluye una serie de canales. Estos canales están formados de ambos extremos primero y segundo del filtro en una configuración descentrada. El miembro de fijación puede pasar a través de uno o más de los canales formados en el primer lado y el segundo lado para mantener el primer lado en acoplamiento cooperativo con el segundo lado. De este 25 modo, el miembro o mecanismo de retención aplica una fuerza de retención a uno o más montantes e impide que estos se extiendan hacia fuera. Tras mover el miembro de fijación a una dirección proximal, un extremo distal del miembro de fijación es retirado desde el interior de los canales formados en el primer lado y el segundo lado, liberando de ese modo la fuerza de retención aplicada por el miembro o mecanismo de 30 retención contra dichos uno o más montantes.
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención tiene forma de un manguito que está adaptado con uno o más aros formados en el mismo. El cable forma un canal mediante el recurso de mantener un primer juego de aros y un segundo juego de aros en acoplamiento utilizando un miembro de fijación. Mediante 35
retirar el miembro de fijación del acoplamiento en el interior de uno o más de los aros, el primer lado y el segundo lado del miembro o mecanismo de retención se pueden desacoplar entre ellos y liberar la fuerza de retención que se aplicó a uno o más montantes. De este modo, los montantes pueden desplegar el filtro.
En otra configuración más, el miembro o mecanismo de retención está 5 combinado con dichos uno o más montantes del dispositivo de filtro. En una configuración semejante, dos o más de los montantes incluyen miembros modulares adaptados para recibir un miembro de fijación. Cuando los montantes son acercados unos a otros, los lúmenes de los miembros tabulares quedan alineados de manera que el miembro de fijación puede pasar a su través para impedir que los montantes se 10 extiendan hacia fuera, o para mantener de otro modo los montantes reunidos en estrecha proximidad entre ellos.
En otra configuración, el miembro o mecanismo de retención está combinado con el filtro o el dispositivo de filtro. En esta configuración, el filtro incluye por lo menos una aleta que está adaptada para extenderse a través de la separación dispuesta 15 entre dos montantes. La aleta o aletas pueden ser enrolladas en torno a los montantes y fijadas para impedir que los montantes se extiendan hacia fuera.
Estos y otros objetivos y características de la presente invención resultarán mucho más evidentes a partir de la siguiente descripción y las reivindicaciones anexas, o pueden aprenderse mediante la práctica de la invención tal como se expone 20 en lo que sigue.
Por razones ilustrativas, se describe asimismo un método para liberar una serie de montantes de un dispositivo de filtro durante un procedimiento, que comprende:
- a) situar un dispositivo de filtro en una vasculatura de un paciente, distal de una parte de un vaso sanguíneo a ser accedido durante un procedimiento, 25 para recoger émbolos, comprendiendo el dispositivo de filtro:
- (i) un miembro guía que comprende un extremo distal;
- (ii) una serie de montantes que cooperan con dicho extremo distal de dicho miembro guía;
- (iii) un filtro acoplado a dicho miembro guía; y 30
- (iv) un miembro de retención sujeto por lo menos a uno de dicha serie de montantes para impedir que dicha serie de montantes se extiendan hacia fuera; y
- b) accionar un miembro de accionamiento por lo menos parcialmente entretejido a través de por lo menos una parte de dicho miembro de 35
- retención, en donde accionar dicho miembro de accionamiento en una dirección proximal libera dicha serie de montantes para desplegar dicho filtro, en donde tras la recogida de los émbolos, dicho dispositivo de filtro y dicho miembro de accionamiento son extraídos del vaso sanguíneo.
La etapa de accionar dicho miembro de accionamiento puede comprender 5 mover dicho miembro de accionamiento en una dirección proximal.
La etapa de accionar dicho miembro de accionamiento puede comprender además mover dicho miembro de accionamiento en una dirección proximal para retirar dicho miembro de accionamiento respecto de la cooperación con dicho miembro de retención. 10
El miembro de accionamiento puede estar cosido en dicho miembro de retención.
El miembro de acoplamiento puede comprender además una o más aberturas y dicho miembro de accionamiento coopera con dichas una o más aberturas para impedir que dicha serie de montantes se extiendan hacia fuera. 15
El miembro de accionamiento puede comprender además un primer lado con una o más extensiones formando uno o más primeros canales y un segundo lado con una o más extensiones formando uno o más segundos canales, en donde dicho miembro de accionamiento coopera con dichos uno o más primeros canales y dichos uno o más segundos canales para impedir que la mencionada serie de montantes se 20 extiendan hacia fuera.
El miembro de retención puede comprender además una o más zonas preferentes de separación, en donde dicho miembro de accionamiento coopera con dichas una o más zonas preferentes de separación para impedir que dicha serie de montantes se extiendan hacia fuera. 25
La etapa de mover dicho miembro de accionamiento en la dirección proximal puede provocar que dicho miembro de accionamiento separe dicho miembro de retención en dichas una o más zonas preferentes de separación.
La etapa de accionar dicho miembro de accionamiento puede comprender retirar dicho miembro de accionamiento respecto del acoplamiento con una serie de 30 miembros tubulares acoplados a dicha serie de montantes, formando dicha serie de montantes dicho miembro de retención.
BREVE DESCRIPCIÓN DE LOS DIBUJOS
Para aclarar mejor las anteriores y otras ventajas y características de la presente invención, se proporciona una descripción concreta de la invención haciendo 35
referencia a realizaciones específicas de la misma que se ilustran en los dibujos anexos. Se entiende que estos dibujos describen solo realizaciones típicas de la invención y por lo tanto no deben considerarse como limitativos de su alcance. La invención se describirá y explicará con especificidad y detalle adicionales a través de la utilización de las figuras 26 a 34. 5
La figura 1 ilustra un dispositivo de filtro a modo de ejemplo.
La figura 2 ilustra una vista en perspectiva con las piezas desmontadas, de una punta ejemplar del dispositivo de filtro de la figura 1.
La figura 3 ilustra una vista lateral en sección transversal de la punta ejemplar del dispositivo de filtro de la figura 2. 10
Las figuras 4A a 4I ilustran diversas vistas laterales en sección transversal de diferentes configuraciones o realizaciones ejemplares de la punta del dispositivo de filtro de la figura 2.
La figura 5 ilustra una vista lateral en sección transversal de la punta del dispositivo de filtro de la figura 2 con miembro de accionamiento y conjunto de filtro 15 ejemplares en una posición cerrada.
La figura 6a ilustra una vista lateral en sección transversal de la punta del dispositivo de filtro de la figura 2 con miembro de accionamiento y conjunto de filtro ejemplares en una posición activada.
La figura 6b ilustra uno o más poros de un dispositivo de filtro. 20
La figura 7 ilustra una vista lateral en sección transversal de la punta de un dispositivo de filtro de la figura 2 con miembro de accionamiento y conjunto de filtro ejemplares en una posición activada y una parte del filtro llena de materia.
La figura 8 ilustra una vista lateral en sección transversal de la punta del dispositivo de filtro de la figura 2 con miembro de accionamiento y conjunto de filtro 25 ejemplares en una posición replegada.
La figura 9 ilustra una vista lateral en sección transversal de un conjunto de accionamiento ejemplar del dispositivo de filtro de la figura 2.
La figura 10 ilustra una vista en perspectiva de un catéter de captura ejemplar adaptado para su utilización con el dispositivo de filtro. 30
La figura 11 ilustra una vista lateral en sección transversal del miembro de accionamiento y el conjunto de filtro en una posición replegada con el catéter de captura en una posición que rodea el filtro del dispositivo de filtro de la figura 2.
La figura 12 ilustra un diagrama de flujo de un método ejemplar para la utilización del dispositivo de filtro de la figura 2. 35
La figura 13 ilustra una parte de la vasculatura de un individuo en cuyo interior puede insertarse el dispositivo de filtro de la figura 2.
La figura 14 ilustra una lesión formada en el interior de la arteria carótida en el individuo de la figura 13.
La figura 15 ilustra una realización del dispositivo de filtro de la figura 2 5 desplegado en el interior de la arteria carótida, distal respecto de la lesión de la figura 14.
La figura 16 ilustra una realización del dispositivo de filtro de la figura 2 desplegado en el interior de la arteria carótida, distal respecto de la lesión de la figura 14, y un balón pre-dilatación. 10
La figura 17 ilustra una realización del dispositivo de filtro de la figura 2 desplegado en el interior de la arteria carótida, distal respecto de la lesión de la figura 14, y una endoprótesis situada en torno a la lesión.
La figura 18 ilustra una vista lateral en sección transversal parcial de otra realización del dispositivo de filtro. 15
La figura 19 ilustra una vista lateral en sección transversal de otro conjunto de accionamiento ejemplar del dispositivo de filtro.
La figura 20 ilustra una vista lateral en sección transversal parcial de otra realización del dispositivo de filtro.
La figura 21 ilustra una vista lateral de una punta del dispositivo de filtro de la 20 figura 20.
La figura 22 ilustra una vista lateral de la realización de la figura 20 con el filtro desplegado.
La figura 23 ilustra una vista lateral de otra realización de un dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro. 25
La figura 24 ilustra una vista lateral de la realización de la figura 23 con el filtro desplegado.
La figura 25 ilustra una vista lateral en sección transversal de otro conjunto de accionamiento ejemplar del dispositivo de filtro.
La figura 26 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un 30 dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con un aspecto de la presente invención.
La figura 27 ilustra una vista en perspectiva del miembro de retención de la figura 26 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con un aspecto de la presente invención. 35
La figura 28 ilustra una vista en perspectiva del miembro de retención de la figura 26 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con un aspecto de la presente invención.
La figura 29 ilustra una vista en perspectiva de otro miembro de retención del dispositivo de filtro de acuerdo con un aspecto de la presente invención. 5
La figura 30 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 31 ilustra una vista en perspectiva del miembro de retención de la figura 30 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con otro aspecto 10 de la presente invención.
La figura 32 ilustra una vista lateral del miembro de retención de la figura 30 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 33 ilustra una vista lateral del miembro de retención de la figura 30 en 15 una parte de retención del dispositivo de filtro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención.
La figura 34 ilustra una vista lateral del miembro de retención de la figura 30 cuando éste retiene el dispositivo de filtro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención. 20
La figura 35 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro.
La figura 36 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro.
La figura 37 ilustra una vista lateral del miembro de retención de la figura 36 25 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro.
La figura 38 ilustra una vista lateral del miembro de retención de la figura 36 antes de quedar acoplado al dispositivo de filtro.
La figura 39 ilustra una vista en perspectiva del miembro de retención de la figura 36 cuando éste retiene el dispositivo de filtro. 30
La figura 40 ilustra una vista en perspectiva lateral de otra realización de un dispositivo de filtro con un miembro de retención acoplado al dispositivo de filtro.
La figura 41 ilustra una vista en perspectiva lateral del miembro de retención de la figura 40 cuando éste retiene el dispositivo de filtro.
La figura 42 ilustra una vista lateral de otra realización de un dispositivo de filtro.
La figura 43 ilustra una vista lateral de otra realización más de un dispositivo de filtro.
La figura 44 ilustra una vista en perspectiva de otra realización de un catéter de 5 captura utilizado con el dispositivo de filtro.
La figura 45 ilustra una vista en perspectiva de otra realización más de un catéter de captura utilizado con el dispositivo de filtro.
La figura 46 ilustra una vista en perspectiva de otra realización más de un catéter de captura utilizado con el dispositivo de filtro. 10
La figura 47 ilustra una vista lateral del catéter de captura de la figura 46 cuando éste comienza a capturar el dispositivo de filtro.
La figura 48 ilustra una vista lateral del catéter de captura de la figura 46 cuando éste captura el dispositivo de filtro.
DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIDAS 15
La presente invención se refiere en general a dispositivos percutáneos de filtro, y a sistemas de utilización de los mismos. Las realizaciones de la presente invención pueden utilizarse en asociación con dispositivos y sistemas para insertar un dispositivo de filtro, como es un dispositivo de filtro vascular pero sin limitarse a éste, en el interior de cualquier vaso sanguíneo de un paciente. 20
Una o más de las realizaciones de los dispositivos de filtro de la presente invención cumplen criterios tanto para cables guía como para dispositivos de filtro. Por ejemplo, es preferible que un cable guía sea orientable. Por consiguiente, las realizaciones del dispositivo de filtro de la presente invención pueden ser insertables en el interior de cualquier vaso sanguíneo de un paciente, como son de forma no 25 limitativa la arteria coronaria, las arterias carótidas, las arterias renales, los injertos de derivación, la arteria femoral superficial, las arterias de las extremidades superiores e inferiores o la vasculatura cerebral, y ser manipulados y orientados por un médico para atravesar la anatomía sinuosa del paciente hasta una lesión u oclusión.
Para ayudar al médico con la tarea enunciada anteriormente, una o más 30 realizaciones del dispositivo de filtro incluyen una punta configurable, blanda, distal. Además, el dispositivo de filtro puede trasladar movimiento o fuerza rotacional aplicados al extremo proximal del mismo, de forma sustancialmente invariante hasta el extremo distal. En otras palabras, con el dispositivo de filtro situado en el interior de un vaso de un paciente, cuando un médico rota el extremo proximal del dispositivo de 35
filtro, el extremo distal del dispositivo de filtro rota de manera sustancialmente simultánea con el movimiento del extremo proximal. Típicamente, esto se define diciendo que tiene capacidad de torque uno a uno.
Además, el dispositivo de filtro de la presente invención es resistente a la torcedura y puede recibir una serie de recubrimientos diferentes para mejorar la 5 lubricidad, tiene propiedades anti-trombogénicas y/o reduce la agregación de plaquetas. Estos recubrimientos pueden incluir, de forma no limitativa, un recubrimiento hidrofílico, un recubrimiento con heparina, teflón, silicona u otro recubrimiento conocido por los expertos en la materia, a la luz de las descripciones contenidas en el presente documento. 10
Con respecto al filtro del dispositivo de filtro de la presente invención, en una realización, el filtro está configurado para capturar materia de una serie de tamaños y permitir la extracción de la materia capturada. Por lo tanto, los tamaños y formas de los poros del filtro pueden seleccionarse basándose en el tamaño de la materia a capturar. La materia puede incluir de forma no limitativa materia en partículas, 15 trombos, cualquier aterosclerosis o materia de placa desalojados durante un procedimiento, u otra materia extraña que pueda ser introducida en la vasculatura del paciente.
Haciendo referencia a continuación a la figura 1, se describe una realización de un dispositivo de filtro vascular, designado por el número de referencia 10, de la 20 presente invención. Tal como se ilustra, el dispositivo 10 de filtro incluye un miembro guía 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. Extendiéndose entre el extremo distal 14 y el extremo proximal 16 del miembro guía 12 existe un lumen 18 en cuyo interior está dispuesto un miembro 40 de accionamiento y un conjunto 42 de filtro. El extremo distal 14 del miembro guía 12 incluye una punta 15 que está 25 configurada para la inserción percutánea en un vaso sanguíneo de un paciente, mientras que el extremo proximal 16 está configurado con, o acoplado a, un conjunto 20 de accionamiento.
En esta configuración, el dispositivo 10 de filtro puede ser insertable en cualquier vaso sanguíneo de un paciente o cuerpo, y funciona como un cable guía o 30 cable de intercambio para otros componentes o dispositivos médicos, como son de forma no limitativa catéteres, endoprótesis, balones, dispositivos de aterectomía u otros componentes o dispositivos que pueden ser intercambiados utilizando un cable guía. Además, el dispositivo 10 de filtro puede ser utilizado para filtrar partículas, tal
como se describirá en mayor detalle a continuación, activando o proporcionando de ese modo la protección embólica durante un procedimiento.
De forma ilustrativa, el término "miembro guía" puede referirse a un miembro que es completamente sólido, tal como un cable guía, a un miembro que incluye parcialmente un lumen en su interior, o a un miembro que incluye un lumen que se 5 extiende desde un extremo proximal a un extremo distal del mismo, tal como un hipotubo. Por consiguiente, el término "miembro guía" puede incluir o abarcar un cable guía o un hipotubo que está configurado para llevar a cabo las funciones descritas en el presente documento.
El miembro guía 12 puede estar fabricado de una variedad de materiales. Por 10 ejemplo, el miembro guía 12 puede estar fabricado de nitinol, acero, metales, aleaciones metálicas, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos o combinaciones de éstos. Además, el miembro guía 12 puede estar recubierto con una variedad de recubrimientos diferentes, como son de forma no limitativa recubrimientos para mejorar la lubricidad o que tienen propiedades anti-trombogénicas, 15 recubrimientos para reducir la agregación de plaquetas, recubrimientos hidrofílicos, recubrimientos con heparina, teflón, silicona o combinaciones de éstos.
De forma ilustrativa, el miembro guía 12 puede tener un diámetro exterior de entre unos 0,25 mm (0,010 pulgadas) y unos 0,9 mm (0,035 pulgadas), entre unos 0,35 mm (0,014 pulgadas) y unos 0,45 mm (0,018 pulgadas), o entre unos 0,25 mm 20 (0,010 pulgadas) y unos 0,45 mm (0,018 pulgadas). En una configuración, el diámetro exterior del miembro guía 12 es de unos 0,35 mm (0,014 pulgadas). Análogamente, el diámetro del lumen 18 puede variar entre unos 0,1 mm (0,004 pulgadas) y unos 0,73 mm (0,029 pulgadas) o entre unos 0,2 mm (0,008 pulgadas) y unos 0,36 mm (0,014 pulgadas). En una configuración, el diámetro del lumen 18 es de unos 0,2 mm (0,008 25 pulgadas).
Tal como se ilustra en las figuras 2 y 3, el extremo distal 14 ejemplar del miembro guía 12 tiene una configuración escalonada, teniendo una parte en escalón 22 del miembro guía 12 un diámetro menor que otras partes del miembro guía 12. Para simplificar la explicación, el miembro 40 de accionamiento y el conjunto 42 de 30 filtro han sido excluidos de las figuras 2 y 3.
La parte en escalón 22 puede tener una variedad de configuraciones diferentes siempre que esté adaptada para acoplarse con otras partes del dispositivo 10 de filtro. Por ejemplo, la parte en escalón 22 puede incluir múltiples escalones en lugar de un solo escalón como se ilustra en la figura 2. Por consiguiente, el extremo distal 14 del 35
miembro guía 12 podría incluir una primera parte en escalón que tiene un primer diámetro exterior menor que el diámetro exterior de la parte restante del miembro guía 12 hacia un extremo proximal 16 del mismo. Además, el extremo distal 14 del miembro guía 12 podría incluir una segunda parte en escalón con un diámetro exterior menor que el primer diámetro exterior de la primera parte. 5
Hay una funda 24 unida a una parte en escalón 22 del miembro guía 12. La funda 24 tiene un lumen 30 que se extiende entre un extremo distal 26 y un extremo proximal 28 de la misma. Una parte del extremo distal 26 es sustancialmente coplanaria con el extremo distal 14 del miembro guía 12 cuando la funda 24 está conectada al miembro guía 12. Dicho de otra forma, una parte del extremo distal 14 10 del miembro guía 12 y del extremo distal 26 de la funda 24 están contenidas en un plano que es sustancialmente perpendicular al eje longitudinal del lumen 18 del miembro guía 12 cuando la funda 24 está acoplada, conectada, o unida al miembro guía 12. Aunque éste es el caso en una realización de la presente invención, un experto en la materia puede identificar algunas otras configuraciones donde éste no 15 tenga por qué ser el caso. Por ejemplo, en una configuración alternativa, los extremos distales 14 y 26 no son coplanarios. En otra configuración, partes de los extremos distales 14 y 26 son coplanarios. En otra configuración más, por lo menos uno de los extremos distales 14 y 26 está orientado angularmente respecto del eje longitudinal del lumen 18 o el lumen 30. 20
Tal como se ilustra en la figura 3, el extremo distal 26 de la funda 24, solo o en combinación con el extremo distal 14 del miembro guía 12, es atraumático. De este modo, cuando el dispositivo 10 de filtro es insertado en el interior de un vaso sanguíneo, el dispositivo 10 de filtro puede deslizarse a lo largo de la superficie interior del vaso sanguíneo y se impide que atrape protuberancias, es decir lesiones, 25 oclusiones, estenosis o similares, durante un procedimiento. Un experto en la materia puede identificar una serie de configuraciones diferentes de extremos distales 14 y/o 26 para llevar a cabo dicha función deseada. Por ejemplo, la curvatura del extremo distal 14 del miembro guía 12 se puede variar siempre que la curvatura permita que el dispositivo 10 de filtro se deslice a lo largo de la superficie interior del vaso sanguíneo 30 sin atrapar protuberancias; la curvatura puede estar basada en el extremo distal 14 del miembro guía 12 y/o en el extremo distal de la funda 24.
El extremo proximal 28 de la funda 24 está configurado para cooperar con un extremo proximal de la parte en escalón 22. El extremo proximal 28 de la funda 24 y el extremo proximal de la parte en escalón 22 son sustancialmente paralelos entre ellos 35
tras el acoplamiento, conexión o unión de la funda 24 a la parte en escalón 22. En otra configuración, el extremo proximal de la parte en escalón 22 puede incluir una o más partes elevadas en cuyo interior coinciden uno o más rebajes complementarios formados en el extremo proximal 28, o viceversa. En otra configuración más, la funda 24 tiene una configuración escalonada que permite el apareamiento con un extremo 5 proximal escalonado configurado complementariamente de la parte en escalón 22, tal como cuando la parte en escalón incluye múltiples etapas. Son aplicables algunas otras configuraciones para permitir que la funda 24 y el resto del miembro guía 12 se acoplen, se conecten o se unan entre ambos.
De acuerdo con otro aspecto de una realización de la presente invención, la 10 funda 24 tiene un diámetro exterior sustancialmente igual al diámetro exterior del miembro guía 12, mientras que el diámetro del lumen 30 es sustancialmente igual al diámetro exterior de la parte en escalón 22. Por consiguiente, cuando la funda 24 está acoplada al miembro guía 12 en la parte en escalón 22, el miembro guía 12 tiene sustancialmente el mismo diámetro exterior a lo largo de su longitud. En otras 15 configuraciones, la funda 24 tiene un diámetro menor o mayor que el miembro guía 12.
Tal como se ilustra, la funda 24 está configurada para ajustar por fricción en la parte en escalón 22. Por consiguiente, el diámetro interno de la funda 24 está configurado para montar de forma segura la parte en escalón 22 sobre el acoplamiento deslizable de la funda 24 y la parte en escalón 22. En otras configuraciones, la funda 20 24 puede fijarse a la parte en escalón 22 con un adhesivo, tal como de forma no limitativa un adhesivo de calidad médica, un adhesivo curable por UV u otro adhesivo que provoque que la funda 24 se conecte de manera segura a la parte en escalón 22. En otra configuración más, la funda 24 puede ser ajustada a presión, soldada, unida mecánicamente o acoplada al miembro guía 12 utilizando cualquier otro mecanismo 25 que provoque que la funda 24 se conecte de forma segura a la parte en escalón 22. En otras configuraciones, la funda 24 y la parte en escalón 22 tienen una configuración de chaveta donde la funda 24 incluye por lo menos una chaveta y la parte en escalón 22 incluye por lo menos un chavetero para recibir dicha por lo menos una chaveta, o viceversa. 30
En general, la funda 24 puede fabricarse a partir de una variedad de materiales diferentes y tener una variedad de configuraciones diferentes. Por ejemplo, la funda 24 puede fabricarse de acero, titanio, platino, metales, aleaciones metálicas, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos o combinaciones de éstos. Además, la funda 24 puede incluir medios para radiopacidad. Adicionalmente, la funda 24 puede 35
fabricarse de (i) una sustancia radiopaca, (ii) una sustancia no radiopaca y recubrirse con una sustancia radiopaca, o (iii) una sustancia no radiopaca dopada con una sustancia radiopaca. Las sustancias radiopacas pueden incluir, de forma no limitativa sulfato de bario, subcarbonato de bismuto, dióxido de titanio, combinaciones de estos, u otras sustancias radiopacas. En otra configuración, la funda 24 puede incluir uno o 5 más marcadores que tienen características radiopacas. Estos marcadores pueden fabricarse a partir de un material radiopaco, ya sea un material radiopaco, un material no radiopaco recubierto con un material radiopaco, o un material no radiopaco dopado con un material radiopaco. Por consiguiente, la funda 24 puede incluir medios para radiopacidad, resulten estos medios de los materiales que forman la funda 24 o de 10 unir, acoplar o conectar marcadores, bandas u otros indicadores que tienen propiedades o características radiopacas.
La cubierta 32 está dispuesta sobre la funda 24 y opcionalmente sobre una parte del miembro guía 12. La cubierta 32 está configurada para sellar y fijar la funda 24 al miembro guía 12. Por consiguiente, la cubierta 32 actúa como un medio para fijar 15 la funda 24 al miembro guía 12. En una realización, la cubierta 32 es un tubo termorretráctil plástico de pared delgada o un tubo de silicio. En otras configuraciones, se pueden utilizar plásticos, polímeros, materiales sintéticos o silicio, de ajuste por interferencia o ajuste por compresión, que no necesitan ser termorretraídos. En general, la cubierta 32 puede ser un material sintético de calidad médica. 20
De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el extremo distal 14 del miembro guía 12, el extremo distal 26 de la funda 24 y/o el extremo distal de la cubierta 32 pueden configurarse colectivamente para formar un morro de bala o tener un perfil curvo. Esto puede ser además de, o alternativamente solo a partir de, que el extremo distal 14 del miembro guía 12 y/o el extremo distal 26 de la funda 24 sean 25 curvos o sean atraumáticos.
Colectivamente, el extremo distal 14 del miembro guía 12, la funda 24 y la cubierta 32 forman la punta 15 del dispositivo 10 de filtro. Si bien ésta es una configuración, un experto en la materia puede apreciar que la punta 15 puede estar formada exclusivamente del miembro guía 12, la funda 24 y la cubierta 32, o de 30 cualquier combinación de estos.
Para proporcionar flexibilidad a la punta 15 del dispositivo 10 de filtro, las realizaciones de la presente invención pueden incluir una o más ranuras 34 que se extienden completa o parcialmente a través de uno o más entre el extremo distal 14 del miembro guía 12, la funda 24 y la cubierta 32, tal como se ilustra en las figuras 4A 35
a 4I. La flexibilidad de la punta 15 permiten a un médico o un clínico dar forma a la punta y permitir que el miembro guía sea orientado durante un procedimiento. Por consiguiente, la punta puede mantener un nivel de elasticidad de manera que la curvatura definida por el médico o el clínico se mantenga durante el movimiento del miembro guía a través de la anatomía sinuosa de un paciente. 5
El término "ranura" incluye uno o más cortes o rendijas que se extienden parcial o completamente a través de una parte del dispositivo 10 de filtro, incluyendo opcionalmente el manguito y el miembro de fijación. Además, el término "ranura" incluye uno o más cortes o rendijas que rodean parcial o completamente una parte del dispositivo 10 de filtro, tanto si dichos uno o más cortes o rendijas se extienden o no 10 completa o parcialmente a través de uno o más entre el miembro guía, el manguito o el miembro de fijación.
Cada ranura 34 puede tener varias configuraciones diferentes, como son de forma no limitativa helicoidal, geométrica o combinaciones de éstas. Por ejemplo, una sola ranura 34 puede extenderse en torno a la totalidad o a parte de la punta 15 y 15 opcionalmente extenderse al resto del dispositivo 10 de filtro. Además, en la punta 15 del dispositivo 10 de filtro pueden estar incluidas cualquier número de ranuras 34 dependiendo del grado de flexibilidad necesario para un procedimiento. Por ejemplo, a mayor número de ranuras 34 incluidas en la punta 15 del dispositivo 10 de filtro, mayor flexibilidad. Análogamente, la profundidad de cada ranura 34 puede variar en función 20 de la flexibilidad deseada. Por ejemplo, cuanto más profundas son las ranuras 34 mayor es la flexibilidad 15 de la punta del dispositivo 10 de filtro. Análogamente, la diferencia en la configuración de cada ranura 34 puede afectar a la flexibilidad de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro. Por ejemplo, cuanto más abruptos son los lados de las ranuras 34, menor es la flexibilidad de la punta 15. 25
Tal como se ilustra en las figuras 4A a 4I, las ranuras 34 se pueden disponer a lo largo de la extensión longitudinal de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro de forma equiespaciada, gradual, continua, periódica, o en combinaciones de éstas. Por ejemplo, tal como se muestra en la figura 4A, la punta 15 incluye una sola ranura helicoidal 34 que tiene un paso igual a lo largo de la extensión de la punta 15, mientras 30 que la figura 4B representa una sola ranura helicoidal 34 que tiene un paso que crece gradualmente a lo largo de la extensión de la punta 15. Aunque no se muestra, se puede comprender que la punta 15 puede incluir una sola ranura helicoidal 34 que tenga un paso que disminuye gradualmente a lo largo de la extensión de la punta 15 desde el extremo proximal hasta el extremo distal de la misma. 35
Tal como se muestra en la figura 4C, la figura 15 puede tener una serie de ranuras individuales 34 dispuestas a lo largo de la extensión de la punta 15. Se puede comprender que no es necesario que cada ranura 34 rodee la punta 15 del miembro guía 12; por el contrario, cada ranura 34 puede rodear parcialmente la punta 15 del miembro guía 12, tal como se describe de forma ilustrativa en la figura 4D. 5
La figura 4E representa una configuración de una punta 15 en la que hay agrupamientos de ranuras 34, ya sean rectas, helicoidales o geométricas, dispuestos en diferentes partes de la punta 15.
La figura 4F representa una configuración donde las ranuras 34 son grandes y tienen lados estrechos, es decir el ángulo entre el eje de la ranura que pasa a través 10 del vértice de la ranura y el lado de la ranura es grande. En la alternativa, cada ranura 34 puede ser pequeña y tener lados pronunciados, es decir, el ángulo entre el eje de la ranura que pasa a través del vértice de la ranura y el lado de la ranura es pequeño.
La figura 4G ilustra una configuración de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro donde el paso entre ranuras adyacentes se incrementa desde el extremo proximal al 15 extremo distal de la punta 15 y la profundidad de cada ranura 34 varía, es decir, cada ranura 34 no tiene por qué extenderse en toda la profundidad de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro.
La figura 4H ilustra una configuración de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro, en la que las ranuras 34 son rectas y se extienden al lumen 18, mientras que la figura 20 4I ilustra una configuración donde las ranuras 34 son helicoidales y se extienden desde el exterior de la punta 15 al lumen 18.
Las configuraciones descritas anteriormente de las ranuras con la punta 15 del dispositivo 10 de filtro son solo ilustrativas y no deben considerarse como limitativas de la aplicabilidad de otras configuraciones identificadas por un experto en la materia a la 25 luz de las descripciones contenidas en el presente documento. Por ejemplo, las ranuras 34 pueden pasar a través del elemento 32 de fijación, del manguito 24 y terminar en el miembro guía 12, pueden pasar a través del manguito 24 y terminar en el miembro guía 12, pueden estar contenidas exclusivamente en el miembro guía 12, pueden ser combinaciones de las anteriores, o similares. 30
En general, las ranuras 34 pueden estar formadas en la punta 15 del dispositivo 10 de filtro utilizando varias técnicas diferentes, como son de forma no limitativa micro-maquinado, esmerilado, grabado, corte por láser, chorro de agua abrasivo, máquina de descarga eléctrica, o similares. Además, las ranuras 34 pueden tener un paso de entre unos 0,37 mm (0,015 pulgadas) y unos 2,5 mm (0,100 35
pulgadas), entre unos 0,5 mm (0,020 pulgadas) y unos 1,5 mm (0,060 pulgadas), o entre unos 0,63 mm (0,025 pulgadas) y unos 1,3 mm (0,050 pulgadas).
A continuación haciendo referencia a la figura 5, se ilustra una vista parcial en sección transversal de un lumen 18 del miembro guía 12. Dispuestos en el interior del lumen 18 del miembro guía 12 están un miembro 40 de accionamiento y un conjunto 5 42 de filtro. El miembro 40 de accionamiento forma parte del conjunto 20 de accionamiento y está adaptado para desplegar y replegar parcial o completamente el conjunto 42 de filtro. Adicionalmente, el miembro 40 de accionamiento proporciona soporte estructural al dispositivo 10 de filtro y ayuda a impedir la torcedura del dispositivo 10 de filtro. 10
El miembro 40 de accionamiento se extiende hacia un extremo proximal 16 del dispositivo 10 de filtro. Tal como se ilustra, el extremo distal del miembro 40 de accionamiento incluye una cabeza 44. La cabeza 44 tiene una forma cilíndrica en general y está configurada para crear un cierre estanco entre el miembro 40 de accionamiento y las paredes interiores del lumen 18. En otras realizaciones de la 15 presente invención, el resto del miembro 40 de accionamiento está configurado para crear un cierre estanco entre el miembro 40 de accionamiento y las paredes interiores del lumen 18. Alternativamente, el miembro 40 de accionamiento y la cabeza 44 no están configurados para crear un cierre estanco con las paredes interiores del lumen 18, sino que un cierre estanco separado, como son de forma no limitativa una o más 20 juntas tóricas, juntas Quad, anillos en V, juntas, combinaciones de estas u otra estructura capaz de crear un cierre estanco, está montado en la cabeza 44 para crear un cierre estanco entre la pared interior del lumen 18 y la cabeza 44.
La cabeza 44 del miembro 40 de accionamiento coopera o se acopla con el conjunto 42 de filtro y fuerza el conjunto 42 de filtro desde el extremo distal del lumen 25 18 cuando el miembro 40 de accionamiento es desplazado durante un procedimiento. Con esto, se despliega un filtro 50 del conjunto 42 de filtro para recoger materia. Además, la cabeza 44 puede ser desplazada en el interior del lumen 18 mediante el miembro 40 de accionamiento para recuperar el conjunto 42 de filtro, ayudando de ese modo con la retirada de la materia recogida tras un procedimiento o para permitir la 30 sustitución del filtro 50 del conjunto 42 de filtro. La cabeza 44 y el miembro 40 de accionamiento pueden tener otras diversas configuraciones siempre que el miembro 40 de accionamiento pueda desplegar y recuperar el conjunto 42 de filtro. Por ejemplo, en otra configuración, el miembro 40 de accionamiento puede carecer de la cabeza 44 y estar fabricado a partir una serie de cables, filamentos o miembros que están 35
trenzados entre ellos, fabricados como parte del conjunto 42 de filtro o conectados a éste.
El miembro 40 de accionamiento y la cabeza 44 pueden fabricarse a partir de una serie de materiales diferentes, como son de forma no limitativa acero inoxidable, tungsteno, titanio, platino, nitinol, otros metales, aleaciones de estos, compuestos, 5 plásticos, polímeros, materiales sintéticos o combinaciones de estos.
A continuación haciendo referencia a las figuras 6a y 6b, se ilustra el conjunto 42 de filtro en una posición desplegada tras el movimiento del miembro 40 de accionamiento en la dirección distal. Tal como se ilustra, el conjunto 42 de filtro incluye el filtro 50 y una serie de montantes 52 separados espacialmente que se extienden 10 desde el filtro 50 hasta la cabeza 44 del miembro 40 de accionamiento. El filtro 50 tiene un extremo distal 54 separado de un extremo proximal 58 mediante una parte intermedia 56. Un borde periférico del extremo proximal 58 está fijado a montantes 52 para formar una abertura 60 que permite que la materia fluya al filtro 50, impidiendo el extremo distal 54 que se fugue o salga materia desde el filtro 50. 15
Si bien en una configuración el filtro es hemisférico, se puede comprender que el filtro 50 puede ser de una variedad de configuraciones, como son de forma no limitativa hemisférico, cónico, cilíndrico, combinaciones de éstos, o cualquier otra configuración que permita recoger materia en su interior, extendiéndose la abertura del filtro sustancialmente hasta la superficie periférica del vaso sanguíneo en cuyo interior 20 está dispuesto el filtro. De manera más general, el filtro 50 puede tener cualquier configuración siempre que el extremo proximal 58 tenga una abertura que permita que fluya materia al filtro 50 y el extremo distal 54 esté cerrado para impedir que la materia escape o se salga del filtro 50.
La parte intermedia 56 y el extremo distal 54 son libres para flotar en la 25 corriente o flujo sanguíneo en el interior del vaso sanguíneo, mientras que el extremo proximal 58 está en una relación fija con el miembro 40 de accionamiento a través de los montantes 52. Al permitir que floten la parte intermedia 56 y el extremo distal 54, cuando el filtro recoge materia, tal como se ilustra en la figura 7, la materia crea una resistencia al avance en el filtro 50 de manera que la forma del filtro 50 cambia, 30 manteniendo sustancialmente el mismo volumen que cuando fue desplegado. Por consiguiente, la sangre puede seguir fluyendo a través de porciones de la parte intermedia 56 mientras el extremo distal 54 sigue llenándose de materia, tal como se indica mediante las flechas A y B en la figura 7. De este modo, puede recogerse materia puesto que se mantiene el flujo sanguíneo a través del filtro 50. 35
El filtro 50 puede fabricarse de una serie de materiales diferentes, como son de forma no limitativa un plástico tejido o trenzado o una malla metálica, una película de polímero perforada, una malla de nitinol, combinaciones de éstos, u otro material que sea capaz de capturar materia en el interior de la sangre fluyente, permitiendo al mismo tiempo que la sangre fluya a través de los poros o aberturas del mismo. En 5 general, el filtro 50 puede fabricarse a partir una serie de materiales siempre que el filtro 50 pueda ser empaquetado en el interior del lumen 18, pueda flotar en el flujo o torrente sanguíneo atravesando el flujo sanguíneo en cuyo interior está insertado, y sea bio-compatible.
El filtro 50 puede tener una serie de poros 51 de diferentes dimensiones 10 variando entre unas 50 micras y unas 200 micras, entre unas 60 micras y unas 180 micras, o entre unas 75 micras y unas 150 micras. Por ejemplo, tal como se ilustra en la figura 6b, los poros 51 pueden tener una serie de configuraciones diferentes, como son de forma no limitativa circular, ovalado, poligonal, combinaciones de estos u otras configuraciones conocidas por los expertos en la materia a la luz de las explicaciones 15 contenidas en el presente documento. Por lo tanto, en una configuración el filtro 50 puede incluir poros que están dimensionados y configurados de manera diferente. Por consiguiente, un eje mayor o menor de cada poro puede tener una serie de tamaños diferentes que varían entre unas 50 micras y unas 200 micras, entre unas 60 micras y unas 180 micras, o entre unas 75 micras y unas 150 micras. En general, el tamaño de 20 los poros puede variar según se requiera, siempre que los poros estén dimensionados de modo que los poros no comprometan el flujo sanguíneo a través del filtro, es decir no impidan que la sangre fluya a través del filtro, y recojan materia que podría potencialmente ocluir vasos menores más abajo, bloqueando potencialmente el flujo sanguíneo al tejido o teniendo como resultado un derrame cerebral o un infarto. 25
Además de lo anterior, el filtro 50 puede estar recubierto con un recubrimiento hidrofílico, un recubrimiento con heparina, teflón, silicona, combinaciones de éstos, o varios otros recubrimientos conocidos o deseados por un experto en la materia a la luz de las explicaciones contenidas en el presente documento.
Haciendo referencia de nuevo a la figura 6a, están los montantes 52 que 30 conectan el filtro 50 a la cabeza 44, y opcionalmente directamente al miembro 40 de accionamiento. Tal como se ilustra, los extremos distales de los montantes 52 están conectados en posiciones espaciadas radialmente en torno al borde periférico del extremo proximal 58 del filtro 50. Los montantes 52 están sujetos al filtro 50 en el exterior del filtro 50, en el interior del filtro 50, a lo largo del borde del filtro 50, a través 35
del filtro 50, o en combinaciones de uno o más de los anteriores. Los montantes 52 pueden sujetarse el filtro 50 y/o al miembro 40 de accionamiento mediante adhesivos de calidad médica, como son de forma no limitativa adhesivos curables en ultravioleta, acrílicos, cianoacrilatos, unión por disolventes, unión por radiofrecuencia o ultrasónica, o de alguna otra manera para conectar de forma segura el extremo distal de uno o 5 más montantes 52 al filtro 50. Alternativamente, los montantes 52 pueden ser unidos térmicamente al filtro 50 y/o al miembro 40 de accionamiento, tal como cuando los montantes 52 están fabricados de un material que permite dicha unión térmica. En otra configuración, los montantes 52 están tejidos en el filtro 50 o están formados con ganchos o lazos en posiciones distales, que pueden utilizarse para sujetar los 10 montantes 52 al filtro 50. En otra configuración, los montantes 52 pueden ser filamentos extendidos del filtro 50 que se extienden desde el filtro 50 hasta el miembro 40 de accionamiento. En otra configuración, los montantes 52 son extensiones o filamentos del miembro 40 de accionamiento, tal como cuando el miembro 40 de accionamiento es un cable trenzado, un tubo rajado u otro miembro que sea capaz de 15 llevar a cabo las funciones descritas en el presente documento con respecto al miembro 40 de accionamiento. En otra configuración, los montantes 52 son extensiones del filtro 50 que se extienden hasta la cabeza 44 y se conectan a ésta.
Tal como se ilustra, cada montante 52 está fabricado de nitinol, acero inoxidable, metales, aleaciones, compuestos, plásticos, polímeros, materiales 20 sintéticos, combinaciones de éstos, u otros materiales que permiten que el montante lleve a cabo una o más de las funciones descritas en el presente documento. Cada montante 52 puede tener una parte distal 62 curva en general y puede estar derivado para extenderse radialmente hacia fuera cuando el filtro 52 va a ser desplegado. De este modo, la parte distal 62 está en estrecha proximidad con la pared del vaso 25 sanguíneo en cuyo interior está insertado el dispositivo 10 de filtro cuando es desplegado. Los montantes 52 extienden el borde del extremo proximal 58 del filtro 50 hasta contactar con la pared del vaso sanguíneo. Con ello, el extremo proximal 58 del filtro 50 puede contactar una parte sustancial de la pared del vaso sanguíneo y acomodar variaciones en el perfil de la pared. 30
Si bien se hace referencia al borde del extremo proximal 58 que contacta con el vaso sanguíneo, otras configuraciones de la presente invención sitúan el borde del extremo proximal 58 junto a, en estrecha proximidad con, yuxtapuesto, o contiguo con, la pared del vaso sanguíneo. Este puede ser el caso siempre que pueda capturarse materia a través de la abertura 60 y no se capture materia entre la superficie exterior 35
del filtro 50 y la pared del vaso sanguíneo en cuyo interior está insertado el dispositivo 10 de filtro.
A continuación haciendo referencia a la figura 8, se muestra un filtro 50 en la posición capturada o recuperada. Cuando el miembro 40 de accionamiento es desplazado en la dirección proximal, se tira de la abertura 60 del filtro 50 hacia el 5 extremo distal 14 del miembro guía 12. A medida que el miembro 40 de accionamiento es desplazado en la dirección proximal, la pared interior del lumen 18 fuerza hacia dentro los montantes 52. Simultáneamente, el extremo distal 62 de cada montante 52 se mueve hacia dentro para cerrar la abertura 60. El movimiento simultáneo impide que escape materia atrapada en el interior del filtro 50. Alternativamente, la abertura 10 60 puede ser cerrada sustancialmente por completo tras el movimiento inicial del miembro accionador 40 en la dirección proximal. En otra configuración, la abertura 60 puede cerrarse parcialmente a medida que el miembro accionador 40 es desplazado en la dirección proximal y gradualmente queda cerrada sustancialmente del todo una vez que una parte sustancial de los montantes 52 es replegada en el lumen 18 del 15 dispositivo 10 de filtro. En otra configuración, la abertura 60 puede cerrarse sustancialmente del todo una vez que una parte de los montantes 52 es replegada en el lumen 18 del dispositivo 10 de filtro.
Para mover el miembro 40 de accionamiento en la dirección proximal y/o en al dirección distal, el dispositivo 10 de filtro incluye un conjunto 20 de accionamiento. El 20 conjunto 20 de accionamiento puede estar integrado con el miembro guía 12 y/o separado del mismo. Con referencia a la figura 9, se muestra una configuración ilustrativa del conjunto 20 de accionamiento.
A continuación haciendo referencia a la figura 9, se muestra una realización ejemplar de un conjunto 20 de accionamiento que puede ser utilizado para manipular 25 el miembro 40 de accionamiento. Haciendo funcionar el conjunto 20 de accionamiento, el conjunto 42 de filtro (figura 5) puede ser desplegado y replegado.
Tal como se ilustra, el conjunto 20 de accionamiento incluye un elemento 70 de accionamiento y un miembro accionador 40. El elemento 70 de accionamiento incluye un extremo distal 74 que está configurado para cooperar con el miembro guía 12, 30 mientras que un extremo proximal 76 del elemento 70 de accionamiento está acoplado al extremo proximal 16 del miembro guía 12. El extremo distal 74 tiene una configuración en escalón que incluye muescas 78 que están configuradas para cooperar con protuberancias complementarias 80 formadas en el miembro guía 12. A medida que el elemento 70 de accionamiento es desplazado en la dirección distal, las 35
muescas 78 y las protuberancias 80 se emparejan para situar el elemento 70 de accionamiento en una posición deseada en relación con el extremo proximal 16 del miembro guía 12, posicionando de ese modo el conjunto 42 de filtro en una posición seleccionada, tal como en la posición replegada ilustrada en la figura 9.
A medida que el elemento 70 de accionamiento se mueve continuamente en la 5 dirección distal, el extremo distal 74 se topa con una pared 82 formada en el miembro guía 12 que detiene el movimiento en la dirección distal. A través de esta configuración, se impide el desplazamiento longitudinal excesivo del elemento 70 de accionamiento en la dirección distal. La interrupción del desplazamiento longitudinal del elemento 70 de accionamiento indica que el conjunto 42 de filtro está desplegado. 10
Aunque se hace referencia a una manera de indicar la posición concreta del conjunto 42 de filtro, un experto en la materia puede identificar diversas maneras diferentes. Por ejemplo, en el interior del elemento 70 de accionamiento y el miembro guía 12 se pueden incluir una serie de muescas y/o protuberancias para controlar la distancia a la que es desplazado el elemento 70 de accionamiento y por consiguiente 15 el conjunto 42 de filtro. En otra configuración, una pared formada en el elemento 70 de accionamiento se empareja con el extremo distal del miembro guía 12 para impedir un desplazamiento longitudinal excesivo en la dirección distal. En otra configuración, se puede utilizar una combinación de paredes en el elemento 70 de accionamiento y el miembro guía 12. En otra configuración, el extremo distal 76 del elemento 70 de 20 accionamiento es cónico y coopera con un cono formado en el extremo proximal 16 del miembro guía 12. Los conos complementarios controlan el desplazamiento longitudinal del elemento 70 de accionamiento respecto del extremo proximal 16 del miembro guía 12. En otras configuraciones, puede utilizarse una combinación de muescas, protuberancias, paredes o conos. Se conocen varias otras maneras de 25 controlar la distancia recorrida por el elemento accionador 70 indicando al mismo tiempo la posición del conjunto 42 de filtro.
Para extraer el dispositivo 10 de filtro del interior del paciente, las realizaciones de la presente invención proporcionan un catéter 90 de captura, que se muestra en la figura 10. El catéter 90 de captura está adaptado para encerrar el filtro 50 con el objeto 30 de impedir que el filtro se rasgue o se enganche en endoprótesis, injertos, otros implantes, miembros guía, catéteres, fundas, u otras protuberancias que pueda encontrarse cuando el filtro 50 es extraído del paciente.
Tal como se ilustra en la figura 10, el catéter 90 de captura tiene una forma alargada en general con un lumen 92 que se extiende desde un extremo distal 94 35
hasta un extremo proximal 96 del mismo. Dispuesto en el extremo distal 94 está por lo menos un marcador radiopaco o banda radiopaca 100 que ayuda a un médico o a un clínico a colocar el catéter 90 de captura en la posición deseada en relación con el filtro 50, tal como se ilustra en la figura 11. Mediante observar la inserción del catéter 90 de captura a través de un fluoroscopio, un médico o un clínico pueden situar el 5 extremo distal 94 rodeando el filtro 50.
El lumen 92 del catéter 90 de captura está adaptado para recibir el filtro 50 y sustancialmente encerrar por completo el filtro 50. El diámetro interior del lumen 92 está configurado para acoplarse con montantes 52 cuando estos están en la configuración abierta, es decir, cuando el filtro 50 está en la posición desplegada, y 10 empujar los montantes 52 a reunirse radialmente para cerrar la abertura 60. A través de esta configuración, la abertura 60 se cierra antes de que el extremo distal 94 del catéter 90 de captura haga contacto con el filtro 50, y el acoplamiento del catéter 90 de captura con el filtro 50 no provoca la fuga de materia embólica desde el interior del filtro 50. 15
Cuando se hace avanzar el catéter 90 de captura sobre el filtro 50, éste es comprimido en el lumen 92 del catéter 90 de captura. Para limitar la cantidad de compresión de la materia embólica en el interior del filtro 50, una sección del lumen 92 tiene opcionalmente mayor elasticidad que el resto del catéter 90 de captura, estando el borde de esta sección representado por líneas de trazos en la figura 10. Con ello, 20 esta parte del catéter 90 de captura puede expandirse en torno al filtro 50 y a cualquier materia embólica capturada.
El catéter 90 de captura puede tener diversas configuraciones y fabricarse a partir de varios materiales diferentes. Por ejemplo, el catéter 90 de captura puede fabricarse de metales, aleaciones, plásticos, polímeros, materiales sintéticos, 25 compuestos, u otros materiales de calidad médica. Además, el catéter 90 de captura puede ser resistente a torceduras, biocompatible, radiopaco, totalmente o en parte, y susceptible de ser intercambiado a través del miembro guía 12. Adicionalmente, la elasticidad del catéter 90 de captura puede ser constante a lo largo de su extensión, variable a lo largo de su extensión, constante a lo largo de una parte y variable a lo 30 largo de otra parte del catéter 90 de captura, o combinaciones de éstas.
Tal como se ilustra en la figura 10, un mecanismo 98 de bloqueo está dispuesto en el extremo proximal 96 del catéter 90 de captura. El mecanismo 98 de bloqueo se acopla con el extremo proximal del miembro guía 12 para capturar de manera segura el miembro guía 12 cuando el extremo distal 94 rodea parcial o completamente el filtro 35
50 (figura 11). En una configuración, el mecanismo de bloqueo 98 es una abrazadera anular que se puede rotar para sujetar un extremo proximal del miembro guía 12. En otra configuración, el mecanismo de bloqueo 98 puede ser una válvula hemostática a través de la cual se dispone el extremo proximal del miembro guía 12. En otra configuración, el mecanismo 98 de bloqueo puede ser un juego de mordazas de 5 bloqueo, tal como una pinza de sujeción mecánica. Cada uno de estos mecanismos de bloqueo puede estar configurado de una serie de maneras diferentes y fabricado de una serie de materiales diferentes tal como saben los expertos en la materia. Por ejemplo, el mecanismo de bloqueo puede fabricarse a partir de plásticos, polímeros, metales, materiales sintéticos, aleaciones, o varios otros materiales. 10
De acuerdo con un aspecto de la presente invención, el dispositivo 10 de filtro se utiliza en general con un fluoroscopio que permite al médico ver la inserción del dispositivo 10 de filtro a través de la anatomía sinuosa de un paciente. Para permitir que el dispositivo 10 de filtro sea visible al médico, el dispositivo 10 de filtro incluye bandas radiopacas, marcadores radiopacos, u otros medios de radiopacidad que 15 proporcionen puntos de referencia para el médico. Con referencia a la figura 7, mediante la letra de referencia R se ilustran varias posiciones que son radiopacas. Tal como se muestra, la punta 15 del dispositivo 10 de filtro es radiopaca. Más en concreto, la parte más distal del extremo distal 14 es radiopaca de manera que el médico conoce la posición de la punta 15 del dispositivo 10 de filtro. 20
El extremo distal del miembro 40 de accionamiento es radiopaco de manera que el médico sabe si el conjunto 42 de filtro está en la posición almacenada, desplegada o replegada, incluyendo el extremo distal 54 del filtro 50 un marcador radiopaco que define la parte más distal del dispositivo 10 de filtro. Análogamente, el catéter 90 de captura puede incluir bandas radiopacas, otros marcadores, o medios de 25 radiopacidad para definir el extremo distal del mismo.
Además de los extremos distales del miembro guía 12, el catéter 90 de captura, el miembro 40 de accionamiento, y el filtro 50, realizaciones de la presente invención incluyen marcadores radiopacos u otros medios de radiopacidad en la unión de los montantes 52 y el extremo proximal 58 del filtro 50. De este modo, un médico puede 30 ver la posición de la abertura 60 durante el procedimiento y verificar que la abertura 60 está cerrada, antes de que el médico recupere el dispositivo 10 de filtro cuando el procedimiento se ha completado.
Aunque se hace referencia a la colocación de bandas radiopacas o marcadores en diversas posiciones en los componentes del dispositivo 10 de filtro, un experto en la 35
materia puede identificar algunas otras posiciones en las que son apropiadas las bandas radiopacas, los marcadores radiopacos u otros medios de radiopacidad. Además, las realizaciones de la presente invención no tienen porque incluir todas las bandas o marcadores radiopacos descritos, sino que pueden incluir una o más de las bandas o marcadores radiopacos descritos, según se desee. 5
Sigue una discusión de una manera ilustrativa mediante la que un dispositivo de filtro de una realización de la presente invención es insertado en una arteria carótida. Aunque se hace referencia a la presente invención siendo insertada en una arteria carótida, un experto en la materia puede comprender que puede utilizarse diferentes métodos para insertar el dispositivo de filtro en la presente invención en 10 cualquier vaso sanguíneo en el interior de un paciente.
Con referencia a las figuras 12 a 17, inicialmente, se utiliza una aguja pequeña para obtener acceso femoral, tal como se representa mediante el bloque 110. El agujero pequeño es dilatado a continuación hasta que el agujero es lo suficientemente grande como para permitir la inserción de un introductor del tamaño apropiado, como 15 sabe un experto en la materia.
Con referencia a la figura 13, un experto en la materia puede comprender que se puede utilizar una variedad de puntos de acceso diferentes. Por ejemplo, la arteria subclavia derecha 210, la arteria subclavia izquierda 206, la arteria braquial derecha 218, la arteria braquial izquierda 215, la arteria femoral derecha 225, la arteria femoral 20 izquierda 220, la arteria radial derecha y la arteria radial izquierda 227, 228 o cualquier otra arteria como saben los expertos en la materia puede ser utilizada para introducir circulación arterial en un paciente. Alternativamente, como sabe un experto en la materia, como punto de acceso puede ser elegido cualquier otro vaso sanguíneo seleccionable por el médico. 25
A continuación haciendo referencia a las figuras 12 a 17, tras la inserción del introductor, un cable guía 230 es insertado en el punto de acceso femoral y dirigido, bajo fluoroscopia, a la posición deseada en el sistema arterial, inmediatamente proximal a la lesión a tratar, como se representa mediante el bloque 112. En este ejemplo ilustrativo, la discusión siguiente se refiere al tratamiento con endoprótesis de 30 una lesión en la arteria carótida interna, a la que se hace referencia mediante la flecha D en la figura 12 y se ilustra en la figura 13.
El cable guía 230 y el catéter guía 232 son avanzados juntos de manera incremental hasta que la punta distal del cable guía 230 está situada próxima a la lesión, como se representa mediante el bloque 114 y se muestra en la figura 12. Para 35
situar el catéter guía 232, el cable guía 230 se retira y el dispositivo 10 de filtro se avanza a través del catéter guía 232, como se representa mediante el bloque 116 y se ilustra en la figura 14.
El dispositivo de filtro 10 se avanza cuidadosamente a través de la lesión hasta un punto distal respecto de la lesión y a continuación actúa como un cable guía de 5 intercambio con un filtro acoplado. Alternativamente, el dispositivo 10 de filtro puede funcionar como un miembro guía 230 de manera que un médico no necesita intercambiar el dispositivo 10 de filtro por el cable guía 230. En una configuración semejante, las etapas para situar el dispositivo de filtro y acceder a la lesión pueden llevarse a cabo simultáneamente. La configuración en cuestión es útil debido a que 10 limita el número de intercambios llevados a cabo por el médico y por consiguiente acelera la ejecución del procedimiento.
Una vez en posición, mover distalmente el miembro 40 de accionamiento activa el dispositivo 10 de filtro y despliega el filtro 50, tal como se representa mediante el bloque 118 y se muestra en líneas punteadas en la figura 15. De este modo, el 15 conjunto 42 de filtro es desplegado desde el lumen 18 del miembro guía 12 y los montantes 52 se expanden para fijar el extremo proximal 58 del filtro contra la pared del vaso, tal como se muestra en la figura 6a. Alternativamente, cuando los montantes 52 están fabricados del mismo material que el filtro 50, el flujo de sangre a través del vaso provoca que el extremo proximal 58 quede fijado contra la pared del vaso. Por 20 consiguiente, en cualquier caso, la sangre que fluye a través de la lesión fluye a continuación a través del filtro 50.
A continuación, se sitúa una endoprótesis sobre la lesión, tal como se representa mediante el bloque 120. Esto puede estar precedido por el avance de un balón 234 de pre-dilatación, tal como un balón de alta presión, relativamente largo, 25 sobre el dispositivo 10 de filtro, mostrado en líneas de trazos, hasta que el balón 234 está en el interior de la lesión. Después, el balón 234 se infla para dilatar la lesión, tal como se ilustra en la figura 16, y después es desinflado y extraído del paciente. Después se hace avanzar un sistema de distribución de endoprótesis a través del miembro guía 12 hasta que una endoprótesis 236, mostrada en líneas punteadas en la 30 figura 17, está en el interior de la lesión. El sistema de distribución de la endoprótesis despliega la endoprótesis 236, que a continuación se expande hasta ajustarse en el interior de la lesión dentro de la arteria. Una vez que la endoprótesis 236 está por lo tanto desplegada, el sistema de distribución de endoprótesis es extraído.
Para fijar la endoprótesis 236 en su posición, se avanza un balón post-dilatación, que tiene una configuración similar al balón pre-dilatación, a través del dispositivo de filtro 10 hasta que el balón está en el interior de la endoprótesis 236. A continuación, el balón post-dilatación se infla hasta cierta presión y se mantiene a la presión deseada durante un periodo seleccionado por el médico. El mantenimiento del 5 balón a dicha presión durante este periodo provoca que la endoprótesis 236 se encaje en la pared interna del vaso. Tras encajar la endoprótesis 236 en la pared interna del vaso, el balón es desinflado y extraído.
Para completar el procedimiento, los dispositivos en el interior del paciente y el vaso perforado y el tejido son cerrados. Con respecto al dispositivo 10 de filtro, el 10 mecanismo 20 de bloqueo se activa para provocar que el miembro 40 de accionamiento se mueva en la dirección proximal. El miembro 40 de accionamiento tira de los montantes 52 en el interior del lumen 18 del miembro guía 12, provocando de ese modo que el extremo proximal 58 del filtro 50 esté retenido en el interior del lumen 18, tal como se ilustra en la figura 8 y se representa mediante el bloque 122 en la 15 figura 12. En otra configuración, activar el miembro 40 de activación provoca que el extremo proximal 58 del filtro 50 contacte con el extremo distal 26 del miembro guía 12, mientras permanece externo al lumen 18. En cualquier caso, se encierra la materia capturada en el interior del filtro 50 y se impide que se fugue durante la retirada del dispositivo 10 de filtro. Mediante el recurso de situar el extremo proximal 58 del filtro 50 20 en el interior del lumen 18 o en contacto con el extremo distal 26 del miembro guía 12, el dispositivo 10 de filtro cierra de forma segura la materia con una fuerza lo suficientemente baja como para impedir la fuga de cualquier materia pero sin provocar que sea extrudida materia a través de los orificios del filtro 50.
Una vez que el filtro 50 está en la posición replegada, se avanza el catéter 70 25 de captura a través del miembro guía 12 hasta que el catéter de captura encierra del dispositivo 10 de filtro, tal como se ilustra en la figura 11. Opcionalmente, este catéter de captura es bloqueado en su posición con respecto al miembro guía 12 y el sistema de filtro, incluyendo el dispositivo 10 de filtro. A continuación, el catéter 70 de captura y el dispositivo 10 de filtro son extraídos del paciente, tal como se representa mediante 30 el bloque 124. Para completar el procedimiento, todos los dispositivos restantes son extraídos del paciente y la perforación del vaso es cerrada.
La realización descrita previamente de un dispositivo de filtro de la presente invención es solo una realización ilustrativa del dispositivo de filtro. La siguiente discusión proporciona algunas otras configuraciones de varias realizaciones 35
alternativas del dispositivo de filtro, incluyendo el miembro guía, el catéter de captura y varios elementos de componentes. Las siguientes realizaciones pueden ser utilizadas de manera similar al dispositivo 10 de filtro para llevar a cabo el método discutido anteriormente para insertar el dispositivo de filtro en una arteria carótida o en algún otro lumen corporal. Además, la aplicabilidad de las características y las funciones 5 discutidas con respecto a la realización de la presente invención discutida anteriormente, son aplicables a las realizaciones siguientes.
A continuación haciendo referencia a la figura 18 hay otra configuración o realización del conjunto de filtro y el conjunto de accionamiento. Tal como se describe en la figura 18, un dispositivo 310 de filtro incluye un miembro guía 312 que tiene un 10 extremo distal 314 y un lumen 318 que se extiende desde el extremo distal 314 hacia un extremo proximal (no mostrado). En esta configuración concreta, la funda y la cubierta están excluidas del miembro guía 312. Sin embargo, en otra configuración pueden incluirse una funda y una cubierta de manera similar al miembro guía 12.
En el interior del lumen 318 están dispuestos un conjunto 342 de filtro y un 15 accionador 340, con la cabeza asociada 344. El conjunto 342 de filtro incluye un filtro 350, que puede ser similar a otros filtros descritos en el presente documento, y una serie de montantes 352 que se extienden desde el filtro 350 hasta el accionador 340 o la cabeza 344. Cada montante 152 incluye una parte distal 362, una parte proximal 366 y una parte intermedia 364 dispuesta entre la parte distal 362 y la parte proximal 20 366. Los montantes 352 están sujetos al filtro 350 en el exterior del filtro 350, en el interior del filtro 350, a lo largo del borde del filtro 350, a través del filtro 350, o en combinaciones de uno o más de los anteriores. Para proporcionar un área superficial adicional para conectar cada montante 352 al filtro 30, cada montante 352 puede estar configurado de manera que la parte distal 362 tiene una dimensión en sección 25 transversal mayor que la parte intermedia 364. Dicho de otra forma, la parte distal 362 puede tener un área superficial mayor que la parte intermedia 364. El área grande en sección transversal proporcionada por la dimensión en sección transversal de la parte distal 312 proporciona un área grande para unir cada montante 352 al filtro 350. En esta configuración, se crea una unión fuerte entre cada montante 352 y el filtro 350. 30
Análogamente, cada montante 352 puede estar configurado de manera que la parte proximal 366 tiene una dimensión en sección transversal mayor que la parte intermedia 364, teniendo a la vez opcionalmente una dimensión en sección transversal similar, mayor o menor que la parte distal 362. Al tener una dimensión grande en sección transversal y por lo tanto un área superficial grande, cada montante 352 puede 35
ser conectado de forma segura al miembro 340 de accionamiento o a la cabeza 342, que pueden ser similares a otros miembros de accionamiento y cabezas descritos en el presente documento.
Variando las dimensiones en sección transversal de la parte distal 362, la parte intermedia 364 y/o la parte proximal 366, se puede variar el grado de derivación 5 ejercida por cada montante 352 para mover la parte distal 362 hacia la pared de un vaso sanguíneo. La fuerza de derivación puede asimismo ser modificada a través de variar opcionalmente la longitud de cada montante 352 y/o de cambiar la curvatura de cada montante 352.
Si bien en el presente documento se hace referencia a cada montante 352 con 10 las configuraciones mencionadas anteriormente, un experto en la materia puede apreciar que uno o más montantes 352 pueden configurarse tal como se describe anteriormente. Además, cada montante 352 puede configurarse opcionalmente de manera diferente, de modo que cada montante 352 puede tener fuerzas de derivación similares o diferentes en comparación con otros montantes 352 del mismo dispositivo 15 de filtro. Mediante variar las fuerzas de derivación, el dispositivo de filtro puede ser utilizado para una serie de procedimientos o configuraciones de vaso sanguíneos diferentes.
Los montantes 352 pueden estar fabricados de nitinol, acero inoxidable, metales, aleaciones, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos o 20 combinaciones de estos. Cada montante 352 puede tener una parte distal 362, una parte proximal 366 y/o una parte intermedia 364 curvadas en general.
A continuación haciendo referencia a la figura 19, se ilustra una realización alternativa del conjunto accionador, designado por el número de referencia 420. Esta realización concreta de accionador 420 puede desplegar y recuperar un conjunto de 25 filtro con la utilización de un conjunto 472 de abrazaderas.
Tal como se ilustra, el conjunto 420 de accionamiento incluye un elemento 470 de accionamiento y un elemento 440 de accionamiento, cada uno de los cuales puede ser similar a otros elementos de accionamiento y miembros de accionamiento descritos en el presente documento. El elemento 470 de accionamiento incluye un 30 extremo distal 474 que está configurado para cooperar con el miembro guía 412, que puede ser similar a los otros miembros guía descritos en el presente documento, mientras un extremo proximal 476 del elemento 470 de accionamiento está acoplado al extremo proximal del miembro 440 de accionamiento. El extremo distal 474 tiene una configuración en escalón que incluye protuberancias 478 que están configuradas 35
para cooperar con muescas complementarias 480 formadas en el miembro guía 412. Cuando el elemento 470 de accionamiento es desplazado en la dirección distal, tal como por un médico, un clínico, un dispositivo manejado por el médico, el clínico o un técnico, las protuberancias 478 y las muescas 480 se emparejan para situar el elemento 470 de accionamiento en una posición deseada en relación con el extremo 5 proximal 416 del miembro guía 412, situando de ese modo el conjunto 442 de filtro en una posición seleccionada, tal como en la posición retraída ilustrada en la figura 8.
A medida que el elemento 470 de accionamiento se mueve continuamente en la dirección distal, el extremo distal 474 se topa con una pared 482 formada en el miembro guía 412 que detiene el movimiento en la dirección distal. A través de esta 10 configuración, se impide el desplazamiento longitudinal excesivo del elemento 470 de accionamiento en la dirección distal. La interrupción del desplazamiento longitudinal del elemento 470 de accionamiento indica que el conjunto 442 de filtro está desplegado.
Tal como se ilustra, el elemento accionador 470 se acopla con el conjunto de 15 abrazaderas 472. El conjunto de abrazaderas 472 incluye dos conjuntos de abrazaderas anulares 484 y 486. El juego de abrazaderas 484 se acopla con el elemento accionador 470, mientras que el juego de abrazaderas 486 se acopla con el miembro guía 412. En esta realización ilustrativa, el juego de abrazaderas 484 puede ser trasladado a lo largo del eje longitudinal del dispositivo de filtro, mientras que el 20 juego de abrazaderas 486 está fijo. El juego de abrazaderas 484 puede ser conectado a un tornillo roscado, arietes hidráulicos, arietes neumáticos, sistemas deslizantes, accionadores lineales, combinaciones de éstos, o similares que permitan al juego de abrazaderas 484 moverse en las direcciones proximal y distal. Por ejemplo, en una realización un tornillo roscado está acoplado de forma rotatoria al juego de 25 abrazaderas 486, con el juego de abrazaderas 484 montado en éste. Tras girar el tornillo roscado, el juego de abrazaderas 484 avanza a lo largo del tornillo roscado en la dirección proximal o distal para abrir o replegar el conjunto de filtro (no mostrado) del dispositivo de filtro.
En general, el conjunto 472 de abrazaderas puede incluir varios juegos 30 diferentes de abrazaderas, ya sean mordazas de fijación anulares u opuestas o un juego de abrazaderas o similar, como saben los expertos en la materia. Además, el conjunto 472 de abrazaderas puede utilizar potencia neumática, hidráulica, electricidad, combinaciones de estas, o similares para mover el elemento accionador 470 y/o el miembro guía 412. 35
A continuación haciendo referencia a la figura 20, se muestra otra realización ilustrativa. Tal como se muestra, un miembro guía 512, que puede ser similar al otro miembro guía descrito en el presente documento, tiene un extremo distal 514, un extremo proximal 516, y un lumen 518 que se extiende desde el extremo distal 514 hasta el extremo proximal 516. Una punta 515 del miembro guía 512 incluye una serie 5 de montantes 522, tal como tres o más montantes. Cada montante 522 puede estar derivado de manera que un extremo distal del mismo está derivado para moverse hacia fuera respecto del eje longitudinal del miembro guía 512.
Por lo menos un montante, designado por el número de referencia 524, está derivado hacia el eje longitudinal del miembro guía 512, tal como se muestra en la 10 figura 21. Dispuesta sobre la parte de montante 524, tal como se ve más claramente en la figura 20, está una punta en espiral 526 que se utiliza normalmente con cables guía. La punta en espiral 526, en solitario o bien en combinación con el montante 524, puede estar configurada para permitir a un médico o un clínico configurarla antes de su inserción en un lumen corporal. De este modo, el médico o el clínico puede 15 configurar la punta con una J configurada apropiadamente que permite que el miembro guía 512 sea guiado a través de la anatomía sinuosa de un paciente. La punta en espiral 526 puede ser de platino, aleaciones de platino, materiales radiopacos, metales, aleaciones, plástico, polímero, material sintético, combinaciones de éstos u otros materiales que proporcionen una signatura radiopaca, que pueden al mismo 20 tiempo ser configurados, en solitario o en combinación con el montante 524, por un médico o un clínico.
Sujeto a los extremos distales de dos o más de los montante 522 está un filtro 550. Tal como se muestra, el filtro 550 está dispuesto en el interior del lumen 518 del miembro guía 512. En realizaciones alternativas, el filtro 550 puede rodear el miembro 25 guía 512 o rodear parcialmente y estar contenido parcialmente en el lumen 518. El filtro 550 puede tener una serie de configuraciones diferentes como son las descritas con respecto a los otros filtros descritos en el presente documento.
El filtro 550 puede sujetarse al miembro guía 512 a través de una serie de técnicas y métodos diferentes como saben los expertos en la materia. Por ejemplo, el 30 filtro 550 puede sujetarse mediante adhesivos, unión por disolventes, unión térmica, conexiones mecánicas, o de algún otro modo que pueda conectar de forma segura el filtro 550 a uno o más de los montantes 522. En otra configuración, un extremo distal de dos o más montantes 522 puede incluir orificios respectivos (no mostrados) a través de los cuales se pueden pasar filamentos del filtro 550 y sujetarse al montante 35
522 para conectar el filtro 550 a los montantes 522. Alternativamente, los filamentos pueden estar atados en un nudo o doblados hacia atrás sobre el filtro 550 y cosidos al filtro 550 o pegados a éste.
Para mantener los montantes 522 en la posición cerrada, es decir sin que se extiendan hacia fuera del miembro guía 512, un catéter 540 rodea el miembro guía 5 512. El catéter puede extenderse completa o parcialmente desde el extremo distal hasta el extremo proximal del miembro guía 512. De manera ilustrativa, el catéter puede rodear sustancialmente solamente los montantes 522. El catéter 540 actúa como un miembro o mecanismo de retención que aplica una fuerza contra los montantes para impedir que los montantes se extiendan hacia fuera. El catéter 540 10 puede tener un lumen (no mostrado) que tiene un diámetro interior que es lo suficientemente similar al diámetro exterior del miembro guía 512 como para impedir que los montantes 522 se extiendan hacia fuera. Mediante mover el miembro guía 512 con respecto al catéter 540, o viceversa, se permite a los extremos distales de dos o más de los montantes 522 moverse hacia fuera para desplegar el filtro 550, tal como 15 se ilustra en la figura 21 que muestra el miembro guía 512 con dos montantes 522. Replegar el filtro 550 y el catéter 540 puede llevarse a cabo de manera similar a la descrita con respecto a los otros dispositivos del filtro discutidos en el presente documento, tal como, de forma no limitativa, utilizando un catéter de captura.
Tal como se ha mencionado anteriormente, el catéter puede extenderse 20 completa o parcialmente en la longitud del miembro guía. En otra configuración, el catéter puede ser sustituido por un manguito, una banda, u otra estructura que se extienda parcialmente hacia el extremo proximal del miembro guía desde el extremo distal. Estos manguitos, bandas u otras estructuras pueden ser radiopacas o incluir uno o más marcadores radiopacos. Además, estos manguitos, bandas u otras 25 estructuras pueden ser deslizables en relación con el miembro guía utilizando un miembro de accionamiento que está dispuesto en el exterior del miembro guía, en el interior del lumen del miembro guía, o parcialmente en el interior del lumen y parcialmente en el exterior del miembro guía. El miembro accionador puede ser cualquiera de los miembros accionadores descritos en el presente documento. 30
De acuerdo con una configuración alternativa, un dispositivo 610 de filtro incluye un miembro guía 612 con una serie de montantes 622 dispuestos en un extremo distal 614 del mismo. Estos montantes 622 pueden mantenerse en la posición cerrada utilizando un manguito 660, tal como se ilustra en la figura 22. El manguito 660
actúa como un miembro o mecanismo de retención que aplica una fuerza contra los montantes para impedir que los montantes se extiendan hacia fuera.
El manguito 660 rodea los montantes 622 y un filtro 650, que puede ser similar a los otros filtros descritos en el presente documento, cuando el filtro 650 está situado en una superficie exterior del miembro guía 612. Dispuestos en el interior del manguito 5 660 o entre el manguito 660 y el miembro guía 612 y/o el filtro 650 están uno o más miembros de accionamiento o miembros 654 de accionamiento. Estos miembros 654 de accionamiento están sujetos al miembro guía 612 en una posición inmediatamente proximal respecto del extremo proximal de cada uno de los montantes 622, identificada por la letra E, se extienden distalmente hasta el extremo distal del 10 manguito 660, y a continuación se extienden en la dirección proximal sobre el exterior del manguito 660 para terminar en un elemento 670 de accionamiento de un conjunto 620 de accionamiento (véase la figura 25) a través de uno o más orificios 656 y del lumen 618. Puesto que un extremo de cada miembro 654 de accionamiento está situado en el extremo proximal del manguito 660, ya forme parte del manguito 660, 15 esté sujeto al manguito 660, sujeto al miembro guía 612, o combinaciones de éstos, tirar del miembro 654 de accionamiento en la dirección proximal mediante el elemento 670 de accionamiento del conjunto 620 de accionamiento (figura 25) provoca que el miembro 654 de accionamiento separe de forma preferente el manguito 660 en una o más partes, liberando de ese modo los montantes 622, tal como se ilustra en la figura 20 24.
Dicho de otro modo, y haciendo referencia a la figura 25, uno o más de los miembros 654 de accionamiento pueden cooperar con un conjunto 620 de accionamiento y conectarse con el elemento 670 de accionamiento, tal como mediante soldadura, adhesivos, u otras formas de acoplamiento. El elemento 670 de 25 accionamiento puede ser desplazado en la dirección proximal hasta que un miembro 672 de tope formado en un extremo proximal 616 del elemento 670 de accionamiento se acopla con un elemento de tope 674 en el miembro guía 612. Durante el movimiento desde un extremo distal 676 del elemento 670 de accionamiento cooperando con una superficie 678 del miembro guía 612 hasta que el miembro 672 30 de tope se acopla con el miembro de tope 674, el miembro 654 de accionamiento se mueve en una dirección proximal para separar de forma preferente el manguito 660.
El manguito 660 puede estar fabricado a partir de una serie de materiales diferentes, siempre que el material sea lo suficientemente fuerte como para fijar los montantes 522, estando a la vez configurado para separarse de forma preferente bajo 35
la acción del miembro de accionamiento o del miembro 654 de accionamiento. Por ejemplo, el manguito 660 puede estar fabricado de material sintético termorretráctil, incluyendo de forma no limitativa polietileno de baja densidad (LDPE, low-density polyethylene), tereftalato de polietileno (PET, polyethylene terphthalate), politetrafluoretileno (PTFE, polytetrafluoroethylene ), etileno propileno fluorado (FEP, 5 fluorinated ethylene propylene), polietileno (PE, polyethylene), poliuretano (PU, polyurethane) o de tubo de silicona.
Los miembros 654 de accionamiento puede estar fabricados de una serie de materiales diferentes, siempre que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte como para permitir que un mecanismo de accionamiento, tal como los mecanismos de 10 accionamiento dados a conocer en el presente documento, mueva los miembros de accionamiento o el miembro 654 de accionamiento en la dirección proximal sin romperlo. Por ejemplo, los miembros 654 de accionamiento pueden fabricarse de plásticos, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos o combinaciones de éstos. 15
En lugar de utilizar miembros 654 de accionamiento, las realizaciones pueden utilizar algunas otras maneras de separar de forma preferente el manguito 660. Por ejemplo, el manguito 660 puede tener ligaduras químicas solubles por una reacción química con el fluido en el recipiente en cuyo interior está dispuesto el dispositivo de filtro, ligaduras que se rompen mediante la aplicación de calentamiento por resistencia, 20 energía de radiofrecuencia ultrasónica, regiones o zonas preferentes donde el material tiene una resistencia más débil que en otras regiones o zonas del manguito, o combinaciones de éstos.
Sigue una discusión de otros métodos, dispositivos y sistemas para retener o constreñir uno o más montantes sujetos a un miembro guía o formados integralmente 25 como parte de éste. Las realizaciones dan a conocer métodos, dispositivos y sistemas para aplicar una fuerza de retención a uno o más montantes y posteriormente liberarlos para permitir que los montantes se expandan hacia fuera.
A continuación haciendo referencia a la figura 26, se describe una vista en perspectiva de una realización de un miembro o mecanismo de retención. El miembro 30 o mecanismo de retención, está en la forma de un manguito 760 y un miembro de fijación 762 asociado, cuya combinación está adaptada para rodear uno o más montantes 752 de un miembro guía 712 y aplicar una fuerza de retención contra los montantes 752 para mantener los montantes 752 en una configuración cerrada. El manguito 760 incluye un primer lado 764 y un segundo lado 766 con lados primero y 35
segundo 764, 766 que están separados por una parte intermedia 768. El manguito 760 rodea el miembro guía 712 de tal forma que la parte intermedia 768 rodea el miembro guía 712 de manera que porciones de la parte intermedia 768 contactan, están yuxtapuestas, son contiguas o son adyacentes entre ellas. El miembro de fijación 762 pasa a través de dichas porciones de la parte intermedia 768 para fijar el manguito 760 5 sobre el miembro guía 712. Para contribuir más aplicando una fuerza de retención contra los montantes 752, el primer lado 764 y el segundo lado 766 están plegados para acoplarse a partes respectivas de la superficie exterior del manguito 760.
El proceso de formación del miembro o mecanismo de retención de la figura 26 se ilustra en las figuras 27 y 28. En primer lugar haciendo referencia a la figura 27, que 10 muestra el manguito 760 en una posición abierta antes de que el miembro de fijación 762 esté acoplado al mismo, el manguito 760 puede estar formado directamente en el miembro guía 712 o puede estar formado en un miembro tubular separado y a continuación ser unido o acoplado al miembro guía 712. El manguito 760 se ilustra con una configuración en general poligonal, si bien un experto en la materia puede apreciar 15 que el manguito 760 puede tener otras diversas configuraciones siempre que pueda llevar a cabo las funciones descritas en el presente documento. En esta configuración a modo de ejemplo, el manguito 760 está acoplado directamente a un miembro guía 712. El primer lado 764 y el segundo lado 766 del manguito 760 están enrollados por lo menos en torno a una parte del miembro guía 760, hasta que una porción de la 20 parte intermedia 768 está en estrecha proximidad con otra porción de la parte intermedia 768. Alternativamente, un primer lado 764 puede estar en contacto, yuxtapuesto, ser contiguo o adyacente al segundo lado 766.
Cuando las porciones de la parte intermedia 768 están en estrecha proximidad, el miembro de fijación 762, o alternativamente algún otro miembro de accionamiento, 25 es cosido a través del manguito 760 para acoplar las porciones de la parte intermedia 768, tal como se muestra en la figura 28. Tras tirar con fuerza del miembro 762 de fijación, el primer extremo 764 y el segundo extremo 766 se doblan para sujetarse a superficies exteriores respectivas del manguito 760, tal como se muestra en la figura 25. 30
En una configuración alternativa, que se ilustra en la figura 29, el manguito 760 puede incluir una serie de aberturas 780 en porciones de la parte intermedia 768 que reciben el miembro de fijación 762 permitiendo de ese modo que el miembro de fijación 762 se pase a través de aberturas 780 en lugar de ser cosido a través del manguito 760. En otra realización, el primer extremo 764 del manguito 760 puede 35
acoplarse al segundo extremo 764 del manguito 760 sin sujetar el primer extremo 764 o el segundo extremo 766 a la superficie exterior del manguito 760. Dependiendo de la configuración concreta, una parte del primer extremo 764 puede solapar con una parte del segundo extremo 766, o viceversa. Alternativamente, el primer extremo 764 y el segundo extremo 766 contactan entre ellos pero no solapan. Análogamente, el primer 5 extremo 764 y el segundo extremo 766 puede ser adyacentes entre ellos, colindantes entre ellos, contiguos entre ellos o yuxtapuestos entre ellos.
Para manejar el miembro o mecanismo de retención descrito en referencia a las figuras 26 a 29, un extremo proximal (no mostrado) del miembro 762 de fijación se extiende hasta un extremo proximal (no mostrado) del miembro guía 712, bien con o 10 sin un lumen del miembro guía 712. Dispuesto sobre el extremo del miembro 762 de fijación está un miembro de accionamiento, tal como el miembro 20 de accionamiento, que permite a un médico o un clínico mover longitudinalmente el miembro 762 de fijación para retirar el miembro 762 de fijación de su disposición a través de por lo menos una parte del manguito 760. Con ello, la fuerza de retención aplicada por el 15 manguito 760 se libera, los montantes 752 se extienden hacia fuera y el filtro (no mostrado) es desplegado.
El manguito 760 puede estar fabricado de una serie de materiales diferentes, siempre que el material sea lo suficientemente fuerte como para retener uno o más montantes 752. Por ejemplo, el manguito 760 puede estar fabricado de varios tipos de 20 películas de polímero o silicona, como son de forma no limitativa plástico termorretráctil, polímero, polietileno de baja densidad (LDPE, low-density polyethylene), tereftalato de polietileno (PET, polyethylene terphthalate), politetrafluoretileno (PTFE, polytetrafluoroethylene), etileno propileno fluorado (FEP, fluorinated ethylene propylene), polietileno (PE, polyethylene), poliuretano (PU, 25 polyurethane), o de un tubo de silicona.
El miembro de fijación 762 puede estar fabricado de varios materiales diferentes, siempre que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte como para permitir que los mecanismos de accionamiento dados a conocer en el presente documento muevan el miembro 762 de fijación en la dirección proximal, sin romper el 30 miembro 762 de fijación. Por ejemplo, el miembro 762 de fijación puede estar fabricado de plásticos, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos, combinaciones de éstos, u otro material que pueda llevar a cabo la función de estar dispuesto a través del manguito 760 y que pueda ser retirado del mismo.
A continuación haciendo referencia a las figuras 30 a 34, se ilustra otra configuración alternativa de un miembro o mecanismo de retención. La configuración concreta utiliza una configuración abisagrada con un miembro de fijación que actúa como el pasador para mantener las partes abisagradas de un manguito en una configuración cerrada con el objeto de retener o constreñir una parte del miembro 5 guía.
Tal como se muestra en la figura 30, un manguito 860 incluye una serie de canales 864a a 864f que están adaptados para recibir un miembro 862 de fijación. Tanto un primer lado 866 como un segundo lado 868 del manguito 860 están formados con algunos de los canales 864a a 864f, es decir los canales 864a, 864c y 864e en el 10 primer lado 866 y los canales 864b, 864d y 864f en el segundo lado 868. Mediante pasar el miembro 862 de fijación a través de los canales 864a a 834f en orden secuencial, de manera que el miembro 862 de fijación pasa a través de un canal en el primer lado 866 y a continuación de un canal en el segundo lado 868, el primer lado 866 es acoplado al segundo lado 868 y el manguito 860 aplica una fuerza de retención 15 contra los montantes (no mostrados) de un miembro guía.
El proceso de formación del miembro o mecanismo de retención de la figura 30 se ilustra en las figuras 31 a 34. Haciendo referencia primero a la figura 31, que muestra el manguito 860 en una posición abierta antes de que el miembro 862 de fijación esté acoplado al mismo, el manguito 860 incluye una serie de extensiones o 20 lengüetas 870a a 870n. Estas extensiones 870a a 870n están configuradas para rodear un miembro tubular o tubo, tal como, de forma no limitativa, un miembro guía 812, y formar canales 864a a 864f en el interior de los cuales está situado dicho miembro 862 de fijación, tal como se describirá a continuación.
Para sujetar el manguito 860 al miembro guía 812, el manguito 860 se sitúa 25 sobre la parte deseada del miembro guía 860. El miembro 862 de fijación es situado en estrecha proximidad con el miembro guía 860, tal como se muestra en las figuras 31 y 32. Los extremos de las extensiones 870a a 870n son insertados entre el miembro guía 860 y el miembro 862 de fijación, tal como se muestra en la figura 33. Alternativamente, pueden envolverse parcialmente las extensiones 870a a 870n en 30 torno al miembro guía 812 y ponerse en contacto el miembro 862 de fijación con estas extensiones 870a a 870n envueltas parcialmente.
Después de tensar las extensiones 870a a 870n en torno al miembro guía 812 y al miembro 862 de fijación, un extremo de cada extensión 870a a 870n se dobla sobre el miembro 862 de fijación para sujetarse a la superficie exterior del manguito 35
860, tal como se muestra en las figuras 30 y 34. De este modo, se forman los canales 862a a 862n y el manguito 860 está configurado con el miembro 862 de fijación para retener de forma liberable los montantes (no mostrados) del miembro guía 812.
Liberar la fuerza de retención aplicada por el manguito 860, solo o en combinación con el miembro 862 de fijación, se consigue mediante mover o tirar del 5 miembro 862 de fijación longitudinalmente con respecto al miembro guía 812. El miembro 862 de fijación es retirado de los canales 864a a 864f para permitir que la fuerza de derivación de los montantes (no mostrados) extienda los montantes hacia fuera para desplegar el filtro (no mostrado). El movimiento longitudinal del miembro 862 de fijación puede ser iniciado a través de una serie de mecanismos diferentes 10 como se describe en el presente documento, tal como de forma no limitativa el conjunto 20 de accionamiento, u otros conocidos por un experto en la materia a la luz de las descripciones contenidas en el presente documento.
A continuación haciendo referencia a la figura 35, se muestra otra realización de un miembro o mecanismo de retención. El miembro 960 de retención incluye una 15 serie de aros 964a a 964n que están adaptados en para recibir un miembro de fijación 962. De una manera similar a lo que se ha descrito con respecto a otras realizaciones del miembro o mecanismo de retención, el miembro 962 de fijación se dispone en el interior de aros 964a a 964n de manera que el miembro 960 de retención aplica una fuerza de retención contra los montantes de un miembro guía 912. El miembro 962 de 20 fijación puede ser extraído de los aros 964a a 964n para permitir de ese modo que los montantes se extiendan hacia fuera con el objeto de desplegar el filtro (no mostrado). El miembro 960 de retención puede estar fabricado de cables metálicos, fibra de polímero, u otros materiales que pueden ser manipulados para formar aros a través de los cuales se dispone un miembro de fijación y que pueden expandirse hacia fuera 25 bajo la influencia de uno o más montantes o debido a una fuerza de derivación aplicada por la configuración y/o el material del miembro de retención.
El miembro 960 de retención puede estar acoplado al miembro guía 912 y/o a uno o más de los montantes asociados con éste a través de varios mecanismos de acoplamiento. Por ejemplo, el miembro 960 de retención puede estar acoplado al 30 miembro guía y/o a uno o más de los montantes a través de adhesivos, cierres mecánicos, bucles de fijación, o de otra manera que acople de modo seguro el miembro 960 de retención al miembro guía y/o a uno o más de los montantes. Alternativamente, el miembro 960 de retención puede acoplarse al miembro 962 de
fijación y ser extraído cuando el miembro 962 de fijación es movido en una dirección proximal.
A continuación haciendo referencia a las figuras 36 a 39, se muestra otra realización de un miembro o mecanismo de retención. En lugar de un miembro o mecanismo de retención separado que está conectado a un miembro guía, el propio 5 medio está adaptado para funcionar a la vez como un filtro y como un miembro o mecanismo de retención.
Tal como se ilustra, un miembro guía 1010 incluye una serie de montantes 1052 que están adaptados para extenderse hacia fuera con el objeto de desplegar un filtro 1050 que está dispuesto en el interior de un lumen 1018 del miembro guía 1010. 10 El filtro 1050 incluye dos aletas 1061 y 1062 que se extienden entre una separación 1064 entre dos montantes 1052. Estas aletas 1060 y 1062 están adaptadas para que si tire de las mismas en torno a montantes 1052 con el objeto de comprimirlos y fijar el filtro 1050 en el interior del lumen 1018, tal como se ilustra en la figura 37. Estas aletas 1060 y 1062 pueden ser integrales con el filtro 1050, ser dos miembros separados que 15 están ligados o conectados de otro modo al filtro 1050, o ser un único miembro que tiene una parte intermedia ligada o conectada de otro modo al filtro 1050, con los extremos del miembro formando aletas 1060 y 1062.
Cuando las aletas 1061 y 1062 han sido situadas reteniendo de manera segura los montantes 1052, se cosen juntas a continuación en una posición 1066 identificada 20 en la figura 38 con un miembro 1070 de accionamiento. El miembro 1070 de accionamiento se extiende a lo largo de la longitud del dispositivo de filtro para cooperar con un conjunto de accionamiento, tal como, de forma no limitativa, un conjunto de accionamiento descrito en el presente documento y aquellos otros conocidos por un experto en la materia a la luz de las descripciones contenidas en el 25 presente documento.
Tras el acoplamiento de las aletas 1061 y 1062 utilizando el miembro 1070 de accionamiento, las aletas 1060 y 1062 son dobladas hacia atrás alrededor de los montantes 1052 atados y del filtro 1050, y a continuación se sujetan al filtro 1050, a los montantes 1052 o a otra parte del miembro guía 1012, tal como se ilustra en la figura 30 39. Cuando el miembro 1070 de accionamiento es desplazado en una dirección proximal, las aletas 1060 y 1062 son liberadas y el filtro 1050 se despliega cuando los montantes 1052 se extienden hacia fuera.
Aunque se hace referencia a dos aletas 1060 y 1062, un experto en la materia puede apreciar que el filtro puede incluir una o más aletas. Por ejemplo, una aleta 35
puede estar enrollada alrededor de los montantes 1052 y un extremo de la aleta cosido, o conectado al filtro 1050 de otra forma liberable.
A continuación haciendo referencia a la figura 40, se muestra otra realización de un miembro o mecanismo de retención. Esta configuración concreta se ilustra como parte de un conjunto 1142 de filtro que puede estar acoplado o unido a un extremo 5 distal del miembro guía. El conjunto 1142 de filtro puede incluir un conjunto 1144 de montantes y un filtro (no mostrado) acoplado al conjunto 1144 de montantes. El conjunto 1144 de montantes tiene un extremo proximal alargado 1146 y un extremo distal 1148 que tiene una serie de montantes 1152. La longitud del extremo proximal alargado 1146 puede variar en función de la configuración concreta del miembro guía. 10 Por ejemplo, el extremo proximal 1146 puede tener cualquier longitud mayor que 1 centímetro.
Tal como se ha mencionado anteriormente, dispuestos en el extremo distal 1148 están los montantes 1152. Cada montante 1152 incluye un miembro tubular 1154 adaptado para recibir un miembro 1162 de fijación. Los miembros tubulares 15 adyacentes 1154 en los montantes adyacentes 1152 están alternados de manera que cuando son reunidos los montantes 1152, el miembro de fijación 1162 se puede disponer a través de los miembros tubulares 1154 para retener los montantes 1152 e impedir que se extiendan hacia fuera, tal como se ilustra en la figura 41.
El miembro 1162 de fijación se puede extender a través de un lumen 1164 del 20 conjunto 1144 de montantes hacia un lumen 1118 del miembro guía 1112 para terminar en un conjunto de accionamiento (no mostrado) en un extremo proximal 1116 del miembro guía 1112. Alternativamente, el miembro 1162 de fijación puede extenderse a través del lumen 1164 para salir a través de una abertura 1166, representada en líneas de puntos, en el conjunto 1144 de montantes antes de acabar 25 en un conjunto de accionamiento (no mostrado) en un extremo proximal del miembro guía 1112. En otra configuración, el miembro 1162 de fijación puede pasar al lumen 1164 a través de la abertura 1166, representada en líneas de puntos, en el conjunto 1144 de montantes antes de acabar en un conjunto de accionamiento (no mostrado) en un extremo proximal del miembro guía 1112. 30
Cada miembro tubular 1154 acoplado a los montantes 1152 puede estar fabricado de un metal, un plástico, un polímero, materiales sintéticos, independientemente de si el material es o no el mismo que el que forma el miembro guía 1112. En una realización, cada miembro tubular 1154 es un tubo de polímero, tal como un tubo de poliimida o un tubo de poliuretano que está unido con adhesivo a los 35
respectivos montantes 1152. En otra configuración, cada miembro tubular 1154 es un tubo metálico cortado que puede estar sujeto a los montantes respectivos 1152 con un adhesivo o soldadura. En otra configuración, cada montante 1152 incluye una abertura a través de la cual pasa el miembro 1162 de fijación para retener los montantes 1152 e impedir que los mismos se extiendan hacia fuera. 5
A continuación haciendo referencia a la figura 42 se tiene otra configuración o realización de un dispositivo acorde con otro aspecto. Tal como se describe en la figura 42, un dispositivo 1210 de filtro incluye un miembro guía 1212 que tiene un extremo distal 1214 y un lumen 1218 que se extiende desde el extremo distal 1214 hacia un extremo proximal (no mostrado). En esta configuración concreta, para facilitar 10 la explicación, el dispositivo 1210 de filtro carece de un miembro o mecanismo de retención, si bien en otras configuraciones el dispositivo de filtro 1210 puede incluir un miembro o mecanismo de retención.
Dispuestos en el extremo distal 1214 están una serie de montantes 1252, a los cuales está acoplado un filtro 1250. Si bien en el presente documento se hace 15 referencia a los montantes 1252 estando fabricados integralmente con el miembro guía 1212, se puede apreciar que los montantes 1252 pueden ser parte de un conjunto de montantes que está acoplado al extremo proximal 1214 del miembro guía 1212. Por ejemplo, el conjunto de montantes puede tener un extremo proximal que termina sustancialmente con un extremo proximal del miembro guía, o en una posición distal 20 respecto del extremo proximal del miembro guía, esté dicha posición cerca del extremo distal del miembro guía o del extremo proximal del miembro guía.
Cada montante 1252 incluye una parte distal 1262, una parte proximal 1266 y una parte intermedia 1264 dispuesta entre la parte distal 1262 y la parte proximal 1266. Los montantes 1252 están sujetos al filtro 1250 en el exterior del filtro 1250, en 25 el interior del filtro 1250, a lo largo del borde del filtro 1250, a través del filtro 1250, o en combinaciones de uno o más de los precedentes. Para proporcionar un área superficial adicional para conectar cada montante 1252 al filtro 1250, cada montante 1252 puede estar configurado de manera que la parte distal 1262 tiene una dimensión en sección transversal mayor que la parte intermedia 1264. Dicho de otra forma, la 30 parte distal 1262 puede tener un área superficial mayor que la parte intermedia 1264. El área grande en sección transversal proporcionada por la dimensión en sección transversal de la parte distal 1212 proporciona un área grande para unir cada montante 1252 al filtro 1250. En esta configuración, se crea una unión fuerte entre cada montante 1252 y el filtro 1250. 35
Análogamente, cada montante 1252 puede estar configurado de manera que la parte proximal 1266 tiene una dimensión en sección transversal mayor que la parte intermedia 1264, teniendo a la vez opcionalmente una dimensión en sección transversal similar, mayor o menor que la parte distal 1262. Al tener una dimensión grande en sección transversal y por lo tanto un área superficial grande, cada montante 5 1252 puede aplicar una fuerza mayor de derivación para extender el montante 1252 hacia fuera con el objeto de desplegar el filtro 1250.
Variando las dimensiones en sección transversal de la parte distal 1262, la parte intermedia 1264 y/o la parte proximal 1266, se puede variar el grado de derivación ejercido por cada montante 1252 para mover la parte distal 1262 hacia la 10 pared de un vaso sanguíneo. La fuerza de derivación puede asimismo ser modificada a través de variar opcionalmente la longitud de cada montante 1252 y/o de cambiar la curvatura de cada montante 1252.
Si bien en el presente documento se hace referencia a cada montante 1252 con las configuraciones mencionadas anteriormente, un experto en la materia puede 15 apreciar que uno o más montantes 1252 pueden configurarse tal como se describe anteriormente. Además, cada montante 1252 puede configurarse opcionalmente de manera diferente, de modo que cada montante 1252 puede tener fuerzas de derivación similares o diferentes en comparación con otros montantes 1252 del mismo dispositivo de filtro. Mediante variar las fuerzas de derivación, el dispositivo de filtro 20 puede ser utilizado para una serie de procedimientos o de configuraciones de vaso sanguíneo diferentes.
Los montantes 1252 pueden estar fabricados de nitinol, acero inoxidable, metales, aleaciones, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos, o combinaciones de estos. Cada montante 1252 puede tener una parte distal 1262, una 25 parte proximal 1266 y/o una parte intermedia 1264 curvadas en general.
Dispuesto con el lumen 1218 en el extremo distal 1214 está un núcleo 1260 que forma parte de una punta atraumática 1262. Rodeando por lo menos una parte del núcleo 1260 está una punta en espiral de 1264 que proporciona propiedades de flexibilidad y radiopacidad a la punta atraumática 1262. El núcleo 1260 pasa a través 30 de una abertura 1266 en un extremo distal del filtro 1250. Alternativamente, el núcleo 1260 pasa a través de uno o más poros formados en el filtro 1250.
Para fijar el filtro 1250 a la punta atraumática 1262, una segunda espiral 1270 rodea una parte de la espiral 1264 y el extremo distal del filtro 1250. Si bien ésta es una forma de conectar el filtro 1250 a la punta atraumática 1252, un experto en la 35
materia puede identificar algunas otras maneras de conectar el filtro 1250 a la punta atraumática 1262. Por ejemplo, el extremo distal del filtro 1250 puede estar unido a la punta atraumática 1262 utilizando adhesivos, sujetadores mecánicos, pliegues, sellos, ajuste por fricción, ajuste a presión, u otras maneras de conectar el filtro 1250 a la punta atraumática 1262. En otra configuración, el filtro 1250 no está conectado a la 5 punta atraumática 162 sino que puede deslizarse a lo largo de una parte de la punta atraumática 1262.
A continuación haciendo referencia a la figura 43, se muestra otra realización ilustrativa. La mayor parte de las características discutidas anteriormente con respecto a las otras realizaciones aplican a esta realización ejemplar. 10
Un conjunto 1342 del filtro comprende un filtro 1350 y un miembro de resorte 1364. El filtro 1350 incluye una serie de montantes 1352. Estos montantes 1352 son filamentos prolongados del filtro 1350. Estos montantes 1352 conectan el filtro 1350 con el miembro 1340 de accionamiento y no están derivados. Alternativamente, los montantes 1352 pueden estar derivados para abrir el filtro 1350. 15
Dispuesto en el extremo proximal 1358 del filtro 1350, está el miembro de resorte derivado 1364. El miembro de resorte derivado 1364 tiene una configuración de tipo espiral e incluye un extremo proximal 1368 que se extiende hacia el lumen 1318 del miembro guía 1312 para acoplarse al miembro 1340 de accionamiento, de manera similar al miembro de accionamiento 40 discutido en el presente documento, 20 y/o una cabeza 1344. El miembro 1364 de resorte está derivado una posición abierta donde el miembro 1364 de resorte forma la abertura 1360. Durante el despliegue del conjunto 1342 de filtro, el flujo de sangre a través del vaso sanguíneo aplica una fuerza al filtro 1350. Esta fuerza permite que el filtro 1350 sea retirado del lumen 1318 y quede desplegado en la forma descrita en el presente documento. Puesto que el 25 miembro 1364 de resorte está derivado para abrirse, el miembro de resorte 1364 tira del borde periférico exterior del filtro 1350 en el extremo proximal 1358 hacia la pared interior del vaso sanguíneo.
Para replegar el filtro 1350, el miembro 1340 de accionamiento es desplazado en la dirección proximal, provocando que se atraiga el extremo proximal 1358 del filtro 30 1350 en la dirección proximal. Esto provoca que el extremo proximal 1358 sea atraído hacia el lumen 1318 y quede cerrado, permitiendo de ese modo que el filtro 1350 sea extraído mediante el procedimiento discutido en el presente documento, como es a través de la utilización de un catéter de captura.
A la luz de las descripciones contenidas en el presente documento, los expertos en la materia conocen varias configuraciones del catéter de captura. Los catéteres de captura descritos en el presente documento pueden ser utilizados con cualquiera de las realizaciones del dispositivo de filtro o del miembro guía descritos en el presente documento. 5
En la figura 44 se ilustra una realización alternativa de un catéter de captura, designado por el número de referencia 1390. Tal como se muestra, el catéter 1390 de captura incluye una parte distal 1392 y un miembro 1394 de posicionamiento conectado o acoplado a la parte distal 1392. La parte distal 1392 incluye un lumen 1400 que se extiende desde un extremo distal 1396 para terminar en una abertura 10 1402 en un extremo proximal 1398 del mismo. El extremo distal 1396 incluye opcionalmente una banda o marcador radiopaco 1408, estando el lumen 1400 configurado para recibir un conjunto de filtro de un dispositivo de filtro de manera similar al lumen 92 del catéter 90 de captura. Alternativamente, el lumen 1400 puede incluir un miembro de tope 1404, representado en líneas de puntos, con un orificio 15 1406 a su través. El miembro de tope 1404 permite que el miembro guía 1412 pase a través del orificio 1406, pero impide que un conjunto de filtro dispuesto un extremo distal del miembro guía 1412 pase a través del orificio 1406 una vez que el catéter 1390 de captura ha recibido el conjunto de filtro en el interior del lumen 1400. Un experto en la materia puede identificar algunas otras configuraciones del miembro de 20 tope. Por ejemplo, el orificio 1406 puede estar dispuesto en el miembro de tope 1404 en cualquier posición.
Para mover el catéter 1390 de captura a lo largo del miembro guía 1412 del dispositivo de filtro, el catéter 1390 de captura incluye el miembro 1394 de posicionamiento. El miembro 1394 de posicionamiento tiene la rigidez suficiente para 25 que la aplicación de una fuerza en un extremo proximal 1416 pueda ser transferida al movimiento longitudinal de la parte distal 1392 del catéter 1390 de captura. En una configuración, el miembro 1394 de posicionamiento es un miembro sólido, mientras que en otra configuración el miembro 1394 de posicionamiento es hueco o tiene por lo menos una parte del mismo hueca. El miembro 1394 de posicionamiento puede estar 30 fabricado partir de un polímero, un plástico, polímero, un material sintético, un metal, una aleación, combinaciones de éstos u otro material que pueda ser utilizado para dispositivos médicos y que tenga la rigidez necesaria.
En la figura 45 se ilustra una realización alternativa de un catéter de captura, designado por el número de referencia 1420. Tal como se muestra, el catéter 1420 de 35
captura incluye un extremo distal 1422 y un lumen 1424 que se extiende desde el extremo distal 1422 para terminar en una abertura 1426 en una posición próxima al extremo distal 1422. El lumen 1424 está configurado para recibir un conjunto de filtro de un dispositivo de filtro de manera similar al lumen 92 del catéter 90 de captura, mientras que la abertura 1426 está adaptada para recibir el miembro guía 1412 e 5 impedir el paso del conjunto de filtro del dispositivo de filtro. En esta configuración, la longitud del lumen 1424 está configurada para impedir que se siga avanzando más de lo necesario el catéter 1420 de captura a través del dispositivo de filtro o del conjunto de filtro del dispositivo de filtro. Alternativamente, el lumen 1424 puede incluir un miembro de tope similar al miembro 1404 de tope descrito en el presente documento. 10 Además, el catéter 1420 de captura puede incluir opcionalmente uno o más marcadores radiopacos dispuestos en un extremo distal y un extremo proximal del mismo, y/o entre ambos.
A continuación haciendo referencia a la figura 46, se muestra otra realización de un catéter de captura acorde con otro aspecto. Tal como se ilustra, el catéter 1490 15 de captura está adaptado para cooperar con un dispositivo 1510 de filtro. El dispositivo 1510 de filtro ilustrativo incluye un conjunto 1542 de filtro acoplado al extremo distal 1514 del miembro guía 1512. El conjunto 1542 de filtro incluye una serie de montantes 1552 y un filtro 1550 conectado a uno o más de la serie de montantes 1552. Tal como se muestra, el conjunto 1542 de filtro es un componente separado que está sujeto, 20 conectado o acoplado al miembro guía 1512. Sin embargo, en una configuración alternativa el conjunto 1542 de filtro puede estar fabricado integralmente con el miembro guía 1512, de manera que cada uno de la serie de montantes 1552 está formado por una parte del miembro guía 1512. Asimismo, una punta atraumática 1560 forma parte del conjunto 1542 de filtro. Esta punta atraumática 1560 puede disponerse 25 a través del filtro 1550 del conjunto 1542 de filtro. Alternativamente, la punta atraumática 1560 puede pasar alrededor del filtro 1550, tal como se describe en líneas de puntos, y estar configurada a partir de uno de la serie de montantes 1552 que se prolonga.
Volviendo al catéter 1490 de captura, el catéter 1490 de captura incluye una 30 parte distal 1492 y una parte proximal 1494 que comunica con la parte distal 1492. La parte proximal 1494 es más dura que la parte distal 1492 y puede tener una configuración similar a los otros catéteres de captura descritos en el presente documento. Por ejemplo, la parte proximal 1494 puede ser el catéter 90 de captura, puede tener una configuración similar a la parte distal 1392 del catéter 1390 de 35
captura, o puede ser el catéter 1420 de captura. La parte distal 1492 es flexible y se estrecha desde la parte proximal 1494 hasta un extremo distal 1498 del catéter 1490 de captura.
Dispuesto en el extremo distal 1498 está un lumen 1500 que recibe el miembro guía 1512 del dispositivo de filtro 1510. El lumen 1500 puede estar formado a partir de 5 un miembro tubular separado que está conectado, sujeto o acoplado al extremo distal del catéter 1490 de captura. Alternativamente, el lumen 1500 puede estar formado a partir de la parte distal 1492 del catéter 1490 de captura. El lumen 1500 está adaptado para recibir de forma deslizable el miembro guía 1512 del dispositivo de filtro 1510, pero impide el paso del conjunto 1542 de filtro. De otro modo, el conjunto 1542 de filtro 10 tiene un diámetro exterior mayor que el diámetro interno del lumen 1500. Por consiguiente, cuando el catéter 1490 de captura es desplazado en una dirección distal, el extremo distal 1498 se acopla con un extremo proximal del conjunto 1542 de filtro o bien con uno o más de los montantes extendidos 1552. Cuando se sigue haciendo avanzar el catéter 1490 de captura, la parte distal 1492, debido a su flexibilidad, 15 comienza a invertirse, tal como se describe en la figura 47. A medida que se sigue haciendo avanzar el catéter 1490 de captura, los montantes 1552 y el filtro 1550 son encerrados por completo en el interior del catéter 1490 de captura, tal como se muestra la figura 48.
Las realizaciones de la presente invención y los diversos componentes o 20 elementos de la misma pueden utilizarse de manera intercambiable de modo que las características y las funciones de una realización ejemplar de un dispositivo de filtro puede ser utilizadas con otras realizaciones del dispositivo de filtro. A modo ilustrativo, los miembros o mecanismos de retención de las realizaciones de la presente invención descritas pueden ser utilizados con múltiples configuraciones diferentes del dispositivo 25 de filtro. Además, los catéteres de captura a modo de ejemplo pueden ser utilizados de manera intercambiable de modo que cualquier catéter de captura puede ser utilizado con cualquiera de los dispositivos de filtro descritos y con aquellos otros que puedan ser conocidos por los expertos en la materia a la luz de las descripciones contenidas en el presente documento. Adicionalmente, los métodos de utilización de una 30 realización de la presente invención pueden ser utilizados con otras realizaciones de la presente invención. Por lo tanto, las realizaciones de la presente invención dan a conocer dispositivos de filtro que tienen perfiles pequeños, bajos o ninguno, pocas piezas y componentes, son de fabricación y utilización simples, pueden ser insertados fácilmente en un paciente, son orientables a través de la anatomía sinuosa de un 35
paciente, proporcionan capacidades de filtrado, proporcionan la capacidad de intercambio de manera que puede hacerse avanzar otros dispositivos médicos sobre o a lo largo del dispositivo de filtro, y son capaces de extraer materia capturada sin permitir que dicha materia escape durante la retirada del filtro.
Las realizaciones descritas deben ser consideradas en todos aspectos 5 solamente como ilustrativas y no como limitativas. Por lo tanto, el alcance de la invención está indicado por las reivindicaciones anexas y no por la descripción precedente. Todos los cambios que entran dentro del significado y del rango de equivalencia de las reivindicaciones deben considerarse contenidos dentro del alcance de estas. 10
Claims (29)
- REIVINDICACIONES
- 1. Mecanismo de retención configurado para evitar que una serie de montantes (752) de un dispositivo de filtro se extiendan hacia fuera antes del despliegue de un filtro del dispositivo de filtro, comprendiendo el mecanismo de retención: 5
(a) un manguito (760) disponible en un extremo distal del dispositivo de filtro, estando dicho manguito sujeto por lo menos a uno de la serie de montantes del dispositivo de filtro y contribuyendo a aplicar una fuerza de retención a la serie de montantes (752) del dispositivo de filtro con el objeto de impedir que la serie de montantes (752) se extiendan hacia fuera; y caracterizado por 10(b) por lo menos un miembro (40) de accionamiento dispuesto a través de dicho manguito (760), estando adaptado dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento para liberar dicha fuerza de retención de dicho manguito de modo que la serie montantes del dispositivo de filtro se extienda hacia fuera cuando dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento es desplazado en una dirección proximal 15 para retirar dicho por lo menos un miembro (40) de accionamiento de su disposición a través de por lo menos una parte del manguito (760). -
- 2. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho por lo menos un miembro de accionamiento está adaptado para provocar que dicho manguito se mueva en una dirección proximal tras mover dicho por lo 20 menos un miembro de accionamiento en dicha dirección proximal.
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- 3. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito está acoplado a por lo menos dos de dicha serie de montantes.
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- 4. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende por lo menos una región de separación preferente. 25
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- 5. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 4, en el que dicho por lo menos un miembro de accionamiento coopera con dicha por lo menos una región de separación preferente y está adaptado para separar de forma preferente dicho manguito en dicha por lo menos una región de separación preferente.
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- 6. El mecanismo de retención de la reivindicación 4, en el que dicho por lo 30 menos un miembro de accionamiento comprende un extremo proximal y un extremo distal, dicho extremo proximal siendo distal para un extremo proximal de dicho manguito.
-
- 7. El mecanismo de retención de la reivindicación 6, en el que dicho extremo proximal de dicho por lo menos un miembro de accionamiento está dispuesto entre dicho manguito y la serie de montantes.
-
- 8. El mecanismo de retención de la reivindicación 7, en el que dicho por lo menos un miembro de accionamiento corta dicho manguito desde un extremo distal de 5 dicho manguito hacia un extremo proximal de dicho manguito, en general en paralelo a un eje longitudinal de dicho manguito.
-
- 9. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito incluye una serie de aberturas adaptadas para recibir dicho por lo menos un miembro de accionamiento. 10
-
- 10. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende un primer extremo y un segundo extremo, comprendiendo cada uno de dicho primer extremo y dicho segundo extremo una o más de dicha serie de aberturas.
-
- 11. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 10, en 15 el que dichas aberturas en dichos primer extremo y segundo extremo reciben de manera alterna dicho miembro de accionamiento para aplicar dicha fuerza de retención contra la serie de montantes.
-
- 12. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 11, en el que dicho miembro de accionamiento está adaptado para ser extraído de dicha serie 20 de aberturas para permitir que dicha serie de montantes se extiendan hacia fuera.
-
- 13. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho miembro de accionamiento está cosido a través de dicho manguito.
-
- 14. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende un primer extremo y un segundo extremo, 25 comprendiendo cada uno de dichos primer extremo y segundo extremo una serie de extensiones.
-
- 15. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 14, en el que una o más extensiones de dicha serie de extensiones en dicho primer extremo están descentradas respecto de una o más extensiones de dicha serie de extensiones 30 en dicho segundo extremo.
-
- 16. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 14, en el que cada una de dicha serie de extensiones están dobladas para formar un canal a cuyo través está dispuesto dicho por lo menos un miembro de accionamiento para aplicar la fuerza de retención contra la serie de montantes. 35
-
- 17. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 14, en el que dicho primer extremo comprende una serie de primeras extensiones y dicho segundo extremo comprende una serie de segundas extensiones descentradas respecto de dicha serie de primeras extensiones, formando las mencionadas primeras extensiones y las mencionadas segundas extensiones una serie de canales. 5
-
- 18. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 17, en el que dicho por lo menos un miembro de accionamiento está dispuesto en el interior de dicha serie canales, alternando entre pasar a través de un primer canal de dicha serie de primeras extensiones y de un segundo canal de dicha serie de segundas extensiones. 10
-
- 19. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende una primera parte y una segunda parte, manteniéndose sustancialmente juntas dicha primera parte y dicha segunda parte mediante coser dicho por lo menos un miembro de accionamiento a través de dicho manguito sustancialmente en dicha primera parte y dicha segunda parte. 15
-
- 20. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito está seleccionado entre el grupo que consiste en un manguito de polímero o un manguito metálico.
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- 21. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito está adaptado para deslizarse en una dirección proximal tras el 20 movimiento de dicho miembro de accionamiento en la dirección proximal.
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- 22. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, que comprende además una serie de miembros tubulares sujetos a la serie de montantes del filtro.
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- 23. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 22, en 25 el que dicha serie de miembros tubulares recibe dicho por lo menos un miembro de accionamiento en el interior de respectivos lúmenes de dicha serie de miembros tubulares, impidiendo dicho por lo menos un miembro de accionamiento el movimiento de miembros tubulares adyacentes de dicha serie miembros tubulares con el objeto de impedir que la serie de montantes se extiendan hacia fuera para desplegar dicho filtro. 30
-
- 24. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende además por lo menos una aleta formada en el filtro, estando adaptada dicha aleta para rodear la serie de montantes e impedir que la serie de montantes se extiendan hacia fuera para desplegar dicho filtro.
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- 25. El mecanismo de retención de la reivindicación 24, en el que una primera parte de dicha por lo menos una aleta está acoplada a una segunda parte de dicha por lo menos una aleta mediante un adhesivo.
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- 26. El mecanismo de retención de la reivindicación 24, en el que dicha por lo menos una aleta está dispuesta entre dos montantes de la serie de montantes. 5
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- 27. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que por lo menos una parte de dicho manguito permanece conectada a por lo menos uno de la serie de montantes del dispositivo de filtro.
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- 28. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 1, en el que dicho manguito comprende un cable por lo menos sujeto a por lo menos uno de la 10 serie de montantes y rodeándolo parcialmente, estando adaptado dicho cable para formar una serie de aros que tienen lúmenes a su través, dicho cable forma un aro de dicha serie de aros en una primera posición distante respecto del extremo distal del dispositivo de filtro y rodea por lo menos parcialmente la serie de montantes para formar otro aro de dicha serie de aros en una segunda posición más próxima al 15 extremo distal del dispositivo de filtro que la primera posición de dicho un aro.
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- 29. Mecanismo de retención como el enunciado en la reivindicación 28, en el que dicho por lo menos un miembro de accionamiento está dispuesto en el interior de dicho lumen.
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