CN114652385A - 用于闭塞心耳的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明的各方面涉及与闭塞相关的装置、方法和系统。在特定的示例中，装置、方法和系统可包括用于在脉管、心耳和体内开口中放置的装置。该装置可包括整件框架，整件框架具有包括中心框架部分和多个细长构件的面部分。

Description

用于闭塞心耳的装置
本申请为2018年1月9日提交的、申请号为201680040567.9的、名称为“用于闭塞心耳的装置”的申请的分案申请。
相关申请的交叉引用
本申请要求2015年5月14日提交的临时申请第62/161,742号的优先权，该申请的全部内容以参考的方式纳入本文。
技术领域
本申请涉及可用于闭塞病人体内的孔、管道、空间、器官和其他结构的可植入的医疗装置。
背景技术
诸如心耳之类的心脏结构可能导致心脏血流障碍，心脏血流障碍与大量心脏相关病理相关联。例如，由心耳内的血流障碍所引起且与心房颤动相关联的并发症可能导致栓塞性中风。
发明内容
本申请的各方面提供了可用于闭塞病人体内的孔、管道、空间、器官和其他结构、包括心脏内的结构的可植入的医疗装置。例如，本申请提供了可在部署至病人体内的闭塞装置。部署(展开)可使用经导管技术发生，但可设想各种展开技术。
与本申请的各方面一致的装置可部署展开至病人的心耳中。心脏具有左心耳和右心耳。本申请的各方面涉及提供装置的框架(包括闭塞面)相对于在各生理状况下的心耳壁的增强的适形性的闭塞装置。此外，本申请涉及闭塞装置，其可提供更完整且更快速的心耳闭合，包括心耳围绕其孔口的改善的密封、包括减少的血栓形成、减小的闭塞件栓塞、更大的适形性和增强的临床易用性在内的增强的临床结果、病人安全性和总体效率。
本发明的各方面涉及与闭塞相关的装置、方法和系统。在特定的实施例中，用于放置在脉管、心耳和体内开口中的装置可包括具有近端、远端和纵向轴线的整件自扩张框架。在特定的实施例中，整件自扩张框架可包括面部分和主体部分，面部分具有预装载的平坦构造和(i)布置在近端处的中心框架部分和(ii)从中心框架部分延伸的多个细长构件。在特定的实施例中，装置可包括附连至整件自扩张框架的膜。在特定的示例中，多个细长构件可构造成基本上在正交于纵向轴线的平面中弯曲或挠曲并减缓面部分响应于施加至整件自扩张框架的主体部分的压缩力的纵向运动。
在特定的实施例中，用于放置在脉管、心耳和体内开口中的具有伸长构造和展开构造的装置可包括具有近端和远端的镍钛诺切割管框架。在特定的实施例中，镍钛诺切割管框架可包括面部分和主体部分，面部分具有布置在近端处的中心框架部分且包括围绕中心框架部分的周界布置的多个弧段(弧部)，以及从中心框架部分延伸的多个细长构件。在特定的示例中，装置还可包括附连至整件镍钛诺切割管框架的膜。此外且在特定的示例中，中心框架部分和多个细长构件可形成基本上均匀(uniform,一致，均一)的表面，且中心框架部分可构造成为装置的递送系统提供附连点。
在特定的实施例中，在处理病人的左心耳时减少血栓形成的方法可包括将经导管组件定位通过左心耳的孔口。在特定的实施例中，该方法还可包括从经导管组件展开装置，该装置包括：具有近端、远端和纵向轴线的整件自扩张框架、以及膜，整件自扩张框架包括面部分和主体部分，面部分具有布置在近端处的中心框架部分和从中心框架部分延伸的多个细长构件，主体部分基本上正交于面部分布置，膜附连至整件自扩张框架，其中，面部分和膜限定装置的闭塞面。此外且在特定的实施例中，该方法可包括通过在正交于纵向轴线的平面中挠曲多个细长构件而吸收来自左心耳的一个或多个力，以减缓面部分响应于该力的的纵向运动。
尽管公开了多个实施例，但对本领域技术人员而言，从以下示出并描述了本申请的示意性实施例的详细说明中，本申请的其他实施例也将变得显而易见。由此，附图和详细描述要被看作是本质上是示意性的而非限制性的。
附图说明
图1A是人类心脏的剖视图，根据本申请的各方面，递送系统定位成准备好将闭塞装置部署展开进入心脏的LAA中。
图1B示出了图1A的构造，其中，根据本申请的各方面，闭塞装置从递送系统展开且定位在LAA内。
图1C示出了图1A的构造，其中，根据本申请的各方面，闭塞装置从递送系统展开且定位在脉管内。
图2是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的示例性框架的立体图。
图3是根据本申请的各方面的闭塞装置的示例性面部分的示意性俯视图。
图4A是根据本申请的各方面的在力被施加之前处于第一构造中的闭塞装置的示例性面部分的俯视示意图。
图4B是根据本申请的各方面的图4A中所示的示例性面部分响应于被施加的力而处于第二构造中的示意性俯视图。
图5A是根据本申请的各方面的闭塞装置的另一示例性框架的示意性侧视图。
图5B是根据本申请的各方面的在面部分中带有弯曲部的闭塞装置的示例性框架的侧视图。
图6A是根据本申请的各方面的可能由闭塞装置中所包括的示例性框架和中心框架部分的一部分的示意性俯视图。
图6B是根据本申请的各方面的在压平之前且类似于递送系统中的装载状况的图6A中所示的示例性框架和中心框架部分的立体图。
图7是根据本申请的各方面的示例性闭塞装置的立体图。
图8是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的立体图。
图9A是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的处于定形构造中的另一示例性框架的立体图。
图9B是根据本申请的各方面的在变形至定形构造之前图9A中所示的框架的支柱切割样式的侧视图。
图10是根据本申请的各方面的可用于形成片状材料而产生闭塞装置的框架的示例性平坦样式。
图11是根据本申请的各方面的可用于形成片状材料而产生闭塞装置的框架的另一示例性平坦样式。
图12是根据本申请的各方面的闭塞装置可包括的示例性中心框架部分的俯视图。
图13是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的示例性框架的替代设计的立体图。
图14是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的替代设计的立体图。
图15是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的替代设计的立体图。
图16是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的替代设计的立体图。
图17是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的替代设计的立体图。
图18是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架的替代设计的立体图。
以下详细描述的和附图中已通过示例的方式示出的是特定实施例，而本申请可修改成各种改型和替代形式。然而，意图不在于将本申请限制于所描述的特定实施例。相反地，本申请意于覆盖了落入由所附权利要求所限定的本申请的范围内的所有修改、等同物和替代物。
具体实施方式
图1A－B是人类心脏10的剖视图，根据本申请的各方面，递送系统20定位成准备好将闭塞装置30部署展开进入心脏的心耳18中。图1A－B示出了绘图，包括心脏10的右心房14、左心房16、右心室32和左心室34。如所示的，心耳18位于心脏10的左心房16中，且因而，心耳18可被看作左心耳18。虽然以下论述关注于将闭塞装置30部署展开到左心耳18中，但闭塞装置30可部署展开到人类心脏10的其他心耳或开口中或人体的其他位置中。
左心耳18可被看作从心脏10的左心房16的前外侧壁36延伸的肌肉囊，其作用为左心房16的储器。在正常的心动周期中，在心脏10的收缩期间，左心耳18可与左心房16的其余部分一起有节奏地收缩。因而，在正常的心动周期中，左心耳18与左心房16一起收缩，并泵送可能集聚或收集在左心耳18内的血液，使其从左心耳18起循环。然而，在具有心律不齐(例如，心房颤动)特征的心动周期期间，左心耳18可能不能与左心房16一起充分地收缩，这可能会使血液淤塞在左心耳18内。心耳18内的淤塞血液易凝结并形成血栓，该血栓可从心耳18移位并最终导致栓塞性中风。与本申请的各方面符合的闭塞装置30可被递送至左心耳18，以有助于阻止并作用抵抗左心耳18内的血液淤塞。
在特定的示例中且如图1A－B中所示，闭塞装置30可通过微创的经导管程序递送至左心耳18。更具体地，递送系统20可被引导通过下腔静脉12、进入右心房14、通过房隔15、并进入左心房16至心耳18。在某些实施方式中，至病人脉管结构的经皮通路例如可在病人的股静脉处。应理解，该示例性技术仅是一个示例，且还可执行许多其他进入技术以部署展开本文中提供的闭塞装置。在部署展开过程的该时刻，闭塞装置包含在递送系统20的内腔内，且构造成塌缩的低轮廓递送构造。虽然大致示出并描述了经导管系统，但还可设想其他递送系统(例如，胸腔镜系统)。
图1B示出了图1A的构造，其中，根据本申请的各方面，闭塞装置30从递送系统20展开且定位在左心耳18内。如所示的，控制导管22可能可释放地联接至闭塞装置30，且可滑动地设置在递送系统20的内腔内。控制导管22可被临床操作者用来使闭塞装置30从递送系统20展开。例如，在定位闭塞装置30通过左心耳18的孔口38之后，临床操作者可相对于控制导管22缩回递送系统20，以露出并展开闭塞装置30。孔口38可被看作左心房16的前外侧壁36的一部分，锥形部从孔口38开始以形成左心耳18的囊(袋)状结构。闭塞装置30可包括闭塞面40，闭塞面40靠近左心耳18的孔口38布置。如以下进一步详细论述的(例如，参考图6A－B)，控制导管22可以经由毂或者中心框架部分或塞子(或类似物)而可释放地联接至闭塞装置30，该毂或者中心框架部分或塞子插入居中地布置在闭塞装置300的闭塞面40内的中心框架部分内。
在从递送系统20的约束界限(约束范围)露出之后，闭塞装置30可重新构造至扩张构造。闭塞装置30可扩张成适形于在左心耳18内所限定空间的轮廓。在特定示例中，闭塞装置30相对于左心耳18的孔口38的定位可被增强，并确保闭塞装置30阻止血栓从左心耳18形成栓塞。更具体地，闭塞面40可布置在左心耳18内，使得闭塞面40在孔口38的相对各侧上连接前外侧壁36的各部分，以形成基本上均匀的表面。在特定示例中，如果闭塞面相对于左心耳18的孔口38是不均匀的(例如，装置具有毂，该毂突出超出闭塞面的其他部分；装置具有凹形的、部分凹形的、或者包括凹陷部的闭塞面；装置具有凹形的、部分凹形、或包括凹陷部的闭塞面和附连至其的覆盖件，该覆盖件可能由于非均匀的面而起褶或起皱)或闭塞面包括凸起部，则血液可沿植入于其中的装置的该面收集或淤塞。在这些示例中，由于非均匀表面可能改动/中断左心房18内的血流，故而血栓可能沿闭塞装置的面发生。因而，如果闭塞装置由于装置的非适当定位或设计而包括非均匀表面，则病人可能仍容易血液凝结和形成血栓。
在闭塞装置30的适当定位和递送之后，控制导管22可与闭塞装置30脱离，且递送系统20和控制导管22可从病人体内移除。当闭塞装置30如所示的部署展开时，限定在左心耳18内的空间由于由闭塞装置30提供的物理屏障而与左心房16基本上分离。以此方式，易凝结并形成血栓的LAA(左心耳)18内的淤塞血液可被阻止进入左心房16，并由此阻止潜在地引起栓塞性中风。此外，闭塞装置30的闭塞面40相对于左心耳18的孔口38的定位可有助于阻止沿闭塞装置30的该面的血液收集或淤塞。
如上所述，本文中提供的闭塞装置可用于身体的许多不同区域中，且闭塞装置30部署展开到左心耳18内仅是一个示例性实施方式。更具体地，图1C示出了图1A的构造，其中，根据本申请的各方面，闭塞装置30从递送系统展开且定位在脉管壁42之间的脉管内。
图2是用于闭塞装置的示例性框架200的立体图。如所示的，框架200可包括近端202和远端204，且可为整件的且自扩张的。此外，框架200可包括多个细长构件206和布置在框架200的近端202处的中心框架部分208。多个细长构件206可从中心框架部分208延伸。同时，多个细长构件206和中心框架部分208的组合形成面部分220。此外，框架200可包括主体部分214。包括多个细长构件206和中心框架部分208的框架200被示出处于预装载的平坦构造中。在特定示例中且如关于图5A－B进一步详细论述的，由于被装载入递送系统且从递送系统展开，框架200可为略微弓形的。在预装载的平坦构造中且如所示的，多个细长构件206和中心框架部分208(面部分200)形成基本上平坦表面(例如，从过渡部分216测得向外偏转量在0mm至1mm之间)。在特定示例中，中心框架部分208是具有内周界和外周界的孔，多个细长构件206从中心框架部分208的外周界向外辐射。
面部分220可由中心框架部分208和多个细长构件206形成。面部分220的边界可被看作在框架200的过渡部分216处。如所示的，过渡部分216围绕面部分220的周界布置。过渡部分216使框架200在多个细长构件206之间过渡，主体部分214在面部分220之外。更具体地，框架200的主体部分214从多个细长构件206延伸，且过渡部分216使框架200的多个细长构件206过渡至框架200的主体部分214。如以下更详细地论述的且在特定实施例中，过渡部分216可构造为锚定区，其接触框架200(作为闭塞装置的一部分)所植入到的心耳或脉管的壁。过渡部分216可增强框架200相对于心耳或脉管的壁的适形性。
主体部分214可包括任何数量的行和单元。主体部分214可分叉以在一行中形成多个单元，或主体部分214可直接延伸至框架的远端204。在特定的实施例中，主体部分214可包括由五边形、六边形或其他形状构成的单元，其他形状诸如但不限于，多边形、正方形、矩形、平行四边形、斜方形、梯形、菱形、人字形、八角形、三角形等。例如，在图13－18中示出了主体部分214的不同形状和布置。
在特定的示例中，多个细长构件206构造成挠曲并减缓面部分220响应于施加至框架200的主体部分214的压缩力(相对于框架200的纵向轴线212)的纵向运动。在某些实施例中，力被施加至过渡部分216。多个细长构件206可通过作用为响应于被施加至框架200的一个或多个力吸收挠曲和/或转矩等的应力释放特征部而增强框架200的抗疲劳性。在特定的示例中且如以下相对于图5A－B更详细地论述的，多个细长构件206构造成减缓面部分220大致从平面向外的运动，且从平面向外的运动可包括面部分220的向外偏转。
如所示的，面部分220是由多个细长构件206和中心框架部分208形成的大致均匀的(近侧)表面。多个细长构件206和中心框架部分208可包括在整个面部分220上的相等且恒定的表面。此外，多个细长构件206和中心框架部分208可形成为没有从面部分220向外的突出部。在特定的示例中，多个细长构件206和中心框架部分208可包括在面部分220上的(关于纵向轴线212)大致相等的厚度。如以下更详细地论述的，具有基本上均匀的表面或没有从其向外的突出部的表面的面部分220可通过减小血栓形成的机会而增强包括框架200的闭塞装置的性能。在特定的示例中，面部分220的基本上均匀的表面可为平面的。
如上所述，多个细长构件206构造成基本上在垂直于纵向轴线212的(由面部分220形成的)平面内弯曲或挠曲，以减缓面部分220响应于施加至框架200的主体部分214的压缩力(相对于框架200的纵向轴线212)的纵向运动。该力可被看作是压缩力，且该压缩力可施加至框架200的主体部分214上的一个或多个位置。在特定的示例中，压缩力可能相对于框架200是不均匀的，而在其他示例中，该力可被看作是径向力，该径向力可被定义为从一个或多个位置相对于框架200向内指向的力或力的分量。在所有或任意这些示例中，施加至主体部分214上的一个或多个位置的力沿主体部分214朝向多个细长构件206指向。多个细长构件206可吸收被施加的力，并在整个框架200上平衡和/或分配被施加的力。由此，多个细长构件206基本上在垂直于纵向轴线212的平面内弯曲或挠曲，以减缓面部分220(多个细长构件206和中心框架部分208的组合)响应于施加至框架200的力而相对于纵向轴线212的运动。此外且在特定的示例中，多个细长构件206挠曲并减缓面部分220的运动，而与框架200的主体部分214的形状或布置无关。
当被植入在体内的脉管或开口中时，减缓框架200的面部分220的运动可增强框架200的性能。更具体地，当框架200(或包括框架200的闭塞装置)定位在例如左心耳内所限定的空间(例如，图1A－B中所示的左心耳18或如图1C中所示的脉管内)的轮廓内时，在不均匀的表面改变了横跨装置表面的血液流动的情况下，血栓可沿闭塞装置发生。纵向上减轻面部分220的运动通过避免血流中断而减少了血栓形成的机会。此外，具有基本上均匀的表面或没有从其向外的突出部的表面的面部分220类似地通过避免血流中断而增强了性能。此外，具有带有凹陷部的闭塞面(例如，闭塞面的至少一部分的向内弯曲)的闭塞装置可能不仅会通过允许血液沿闭塞面淤积而中断血流，而且血液会收集在凹陷部中。这些情况中的每个都可导致血栓形成。在特定的情况中，在闭塞面中包括凹陷部的这种装置可利用膜来尝试提供均匀表面。膜可沉入凹陷部内或由于不均匀的表面而起皱，并因而中断在闭塞面上的血流。因而，包括均匀的面部分220且还减缓面部分220响应于施加至框架200的力的框架200可通过减小血栓形成的机会而增强包括框架200的闭塞装置的性能。
此外，构造成挠曲并减缓面部分220相对于纵向轴线212的纵向运动的多个细长构件206可增强框架200的适形性。更具体地，多个细长构件206可有利于框架200、且更具体是主体部分214适形于不规则的组织形貌和/或动态可变的组织形貌的能力。当框架200被植入可变组织形貌中时，由组织形貌所施加的力可指向主体部分214和/或过渡部分216上的一个或多个位置。在特定的示例中，该力沿主体部分214的长度指向多个细长构件206，且多个细长构件206吸收所施加的力，并在整个框架200上平衡和/或分配被施加的力。由此，框架200的与可变组织形貌接触的各部分可适形于该组织形貌(而不是框架迫使可变组织形貌适形于该框架的形状)。此外，当被植入时，框架200的过渡部分216可适形于孔口的形状。在特定的示例中，框架200(可包括附连至该框架的膜)可定位在左心耳内，以有助于防止血栓从左心耳形成栓塞(例如，如以上图1B中所示)。在植入之后，框架200的接触左心耳的各部分适形于左心耳，且经由左心耳所施加的力可被多个细长构件206吸收。在心脏的生理状态下，多个细长构件206构造成将面部分220保持在左心耳的孔口的相对各侧上，以形成并保持基本上均匀的表面，从而封闭孔口，同时允许接触该心耳的过渡部分216和主体部分214的各部分构造成适形于心耳的形状。
这种适形性特征可有利于提供实质的闭塞(密封)和耐久的闭塞。适形性还可增强闭塞装置的抗疲劳性。此外，带有较大适形性的闭塞装置对病人的创伤较小，且可倾向于比带有较少适形性的闭塞装置更好地抵抗原位迁移。在本文中提供的闭塞装置的某些实施例中，装置的某些部分设计成比同一装置的其他部分更具适形性(顺应性)。即，单个闭塞装置的适形性可被设计成在装置的各个区域处是不同的。此外，在某些实施例中，可使用框架材料选择、热处理和其他处理来获得期望的适形程度。在特定的示例中，框架200可由镍钛诺(NiTi)形成。在特定的更具体的实施例中，框架200可由单件一体的镍钛诺形成。
为了将框架200递送至体内的各位置，框架200可重新构造成低轮廓(细长)构造，用于装载入用于闭塞装置的经导管部署展开的递送导管(诸如图1B中所示的控制导管22)中。在从递送系统的约束界限(约束范围)露出之后，框架200构造成自扩张且重新构造成图2中所示的构造。例如，框架200可扩张成适形于在主体内所限定空间的轮廓(例如，图1A－B中所示的左心耳18或在如图1C中所示的脉管内)。如上所述，中心框架部分208可用作至控制导管的连接点，该控制导管用于闭塞装置的经导管部署展开。由此，框架200(和包括框架200的闭塞装置)可具有无毂的面部分220(例如，没有超出中心框架部分208的附加结构或元件，没有超出中心框架部分208的附加厚度、无缘部、或没有超出多个细长构件206和中心框架部分208的最大厚度的尺寸)。没有毂(比如延伸超出面部分220的任何孔眼)的面部分220提供由多个细长构件206和中心框架部分208形成的大致均匀的表面。
图2中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。此外，在实施例中，在图2中所示的各部件中的任意一个或更多个可与本文中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，参考图2所描述的框架200可与递送系统20(图1A－B中所示)一起使用。更具体地，框架200可形成闭塞装置30的一部分(例如，多个细长构件206和中心框架部分208形成闭塞面40的一部分)。此外，框架200可包括附连至其的膜(例如，如参考图7所示和所论述的)。
图3是根据本申请的各方面的闭塞装置的示例性面部分300的示意性俯视图。面部分300包括多个细长构件302和中心框架部分304。如所示的，多个细长构件302可从中心框架部分304延伸，并包括在面部分300内的基本上形成在共同平面(例如，如所示的x－y平面)内的共同弯曲部。共同弯曲部可设置为多个细长构件302在面部分300内不重叠。在特定的示例中，多个细长构件302可具有曲折(之字形)样式(例如如图8中所示)。
多个细长构件302可包括任何数量的弯曲部或半弯曲样式。例如，在图8－11中，示出了其他弯曲样式。如所示的，每个细长构件302包括多个弯曲区段。出于示意性目的，在图3中，对于多个细长构件302中的一个突出了弯曲区段。多个细长构件302可包括第一弯曲区段306、第二弯曲区段308和第三弯曲区段310。在特定的示例中，第一弯曲区段306和第三弯曲区段310沿第一方向弯曲，而第二弯曲区段308沿与第一方向相反的第二方向弯曲。由此，多个细长构件302可包括第一弯曲区段306与第二弯曲区段308之间的第一拐点318以及第二弯曲区段308与第三弯曲区段310之间的第二拐点320。第一拐点318和第二拐点320改变多个细长构件302的曲率。
此外，第一弯曲区段306、第二弯曲区段308和第三弯曲区段310中的每个都布置在共同的平面内。因而，多个细长构件302和由第一弯曲区段306、第二弯曲区段308和第三弯曲区段310所形成的弯曲部基本上发生在x－y平面内。更具体地，第一弯曲区段306、第二弯曲区段308和第三弯曲区段310中的每个都在x－y平面内弯曲。中心框架部分304也可布置在x－y平面内。当闭塞装置包括面部分300时，多个细长构件302和中心框架部分304可布置在共同的平面内。此外，且当闭塞装置包括面部分300时，多个细长构件302构造成挠曲并减缓面部分300响应于施加至闭塞装置的另一部分的压缩力的纵向运动(正交于x－y平面)(例如，如以上参考图2详细论述的)。多个细长构件302构造成基本上在x－y平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分300的纵向运动(正交于x－y平面)。
在特定的实施例中，第一弯曲区段306、第二弯曲区段308和第三弯曲区段310中的每个都可包括相等的曲率半径。在其他示例中，第一弯曲区段306和第三弯曲区段310可包括第一曲率半径，第二弯曲区段308可包括第二(且不同的)曲率半径。第一弯曲区段306和第三弯曲区段310的(第一)曲率半径可大于第三弯曲区段310的(第二)曲率半径。此外且在特定的示例中，第一弯曲区段306和第三弯曲区段310的长度可大致相等。第二弯曲区段308的长度可等于或大于第一弯曲区段306和第三弯曲区段310的长度。此外，第一弯曲区段306和第三弯曲区段310的长度可大于第二弯曲区段308的长度。如所示的，第二弯曲区段308的长度大于长度基本上相等的第一弯曲区段306和第三弯曲区段310。
如上所述，多个细长构件302从中心框架部分304延伸。因而，多个细长构件302的起点312布置在中心框架部分304处，且多个细长构件302的终点314布置在面部分300的周界处。出于示意性目的，在图3中，对于多个细长构件302中的一个示出了起点312和终点314。在特定的示例中，起点312和终点314可相对于面部分300对称地布置。更具体地，形成在起点312与终点314之间的切线316可为基本上直线的。多个细长构件302的弯曲部样式可为对称的，使得多个细长构件302包括从起点312起沿一方向且往回沿另一方向到终点314的弯曲部(具有一个或多个拐点)。
在所描述的实施例中，面部分300包括多个细长构件302中的十个。在某些实施例中，面部分300可包括多个细长构件302中的两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十一个、十二个、十三个、十四个、十五个、十六个或多于十六个。此外，中心框架部分304被示出包括对应于多个细长构件302中的每个的十个峰部322。中心框架部分304可包括与面部分300所包括的多个细长构件302的数量相等数量的峰部。在其他示例中，中心框架部分304可包括大致圆形。
图3中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。面部分300可与本文中描述的各种其他闭塞装置(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，面部分300可与图2中所示的框架200一起使用。
图4A是根据本申请的各方面的在力被施加之前处于第一构造中的闭塞装置的示例性面部分400的俯视示意图。面部分400包括多个细长构件402a－j和中心框架部分404。多个细长构件402a－j从中心框架部分404延伸。中心框架部分404和多个细长构件402a－j布置在x－y平面内。多个细长构件402a－j和中心框架部分404可由整件框架形成。整件框架可通过激光切割(例如，管或平坦片材)、蚀刻、线切割或其他工艺形成。
此外，面部分400可为基本上均匀的表面或具有基本上均匀的厚度。多个细长构件402a－j和中心框架部分404可包括在整个面部分400上的相等且恒定的表面，使得面部分400没有突出部(例如，相对于z轴线)。具有基本上均匀的表面或没有从其向外的突出部的表面的面部分400可通过减缓对在整个面部分400上的血流的中断从而减小血栓形成的机会而增强包括框架400的闭塞装置的性能。
出于示意性目的，示出了面部分400的外周边界406。在特定的示例中，外周边界406可被看作由多个细长构件402a－j的各端部分(例如，如图2中所示围绕过渡部分216形成的面部分220)形成的非实体边界。在其他示例中，外周边界406可为由框架的形成面部分400的各部分所形成的实体边界。在示例中且如以下相对于图7进一步详细论述的，面部分400可包括附连至其的膜。膜被附连以提供对于从心耳或脉管形成栓塞的血栓的屏障并且增强密封。适用的膜包括闭塞性或半闭塞性材料。带有半闭塞性材料的实施例可允许某些流体/血液组分的经过，同时抑制血栓的经过。在这些示例中，外周边界406可由膜的边界形成。
闭塞装置可包含面部分400(例如，通过以上参考图2所示和所论述的框架200)。包括面部分400的闭塞装置可包括平行于图4A中所示的z轴线的纵向轴线。因而，包括面部分400的闭塞装置具有布置在垂直于闭塞装置的纵向轴线的平面(x－y平面)中的中心框架部分404和多个细长构件402a－j。这种闭塞装置的面部分400(例如，如图2中所示)可被看作闭塞装置的第一部分，其中，闭塞装置的主体部分基本上布置在面部分400和x－y平面之外和/或与其正交地布置。
如图4A中所示，多个细长构件402a－j和中心框架部分404布置在初始构造中，此时没有力被施加至其上。在第一构造中，多个细长构件402a－j可能不重叠，且可包括共同的弯曲部。此外，除了被布置在x－y平面内，多个细长构件402a－j和中心框架部分404是均匀的。
图4B是根据本申请的各方面的面部分400响应于被施加的力而处于第二构造中的示意性俯视图。响应于(出于示意性目的示出的)被施加的力，多个细长构件402a－j构造成挠曲并减缓相对于x－y平面的运动。此外，多个细长构件402a－j构造成基本上在x－y平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分400相对于x－y平面的纵向运动。如上所述，闭塞装置可包含面部分400(例如，通过以上参考图2所示和所论述的框架200)。图4B中所示所施加的力可为施加至闭塞装置的布置在x－y平面之外的一部分的压缩力。在各种实施方式中，压缩力对应于与符合身体解剖结构(例如，心脏)、包括解剖结构的运动的装置的各部分相关联的压缩力。压缩力可不均匀地从闭塞装置的一侧或更多侧朝向闭塞装置。此外，压缩力可相对于z轴线成角度地从闭塞装置的一侧或更多侧朝向闭塞装置。
如图4B中所示且响应于被施加的力，多个细长构件402a－j中的一个或多个挠曲/弯曲。在特定的示例中，多个细长构件402a－j构造成使得最靠近压缩力定位的多个细长构件402a－j中的一个或多个比离压缩力更远地定位的多个细长构件402a－j中的一个或多个的弯曲程度更大。更具体地且如所示的，多个细长构件402b－e(在x－y平面内)挠曲/弯曲，而多个细长构件402a和402f－j(在x－y平面内)挠曲/弯曲程度较小或完全不弯曲/挠曲。多个细长构件402a和402f－j可将被施加的力沿其长度传递，以将被施加的力在多个细长构件402a和402f－j之间分配。由此，多个细长构件402a－j的挠曲基本上发生在x－y平面内，从而减缓多个细长构件402a－j和中心框架部分404在x－y平面外(沿z方向或垂直于x－y平面)的运动。
在特定的示例中，包括面部分400的闭塞装置可植入可变组织形貌中。由组织形貌施加的力可指向一个或多个位置。面部分400可形成为可适形于可变组织形貌的闭塞装置的框架的一部分。在特定的示例中，闭塞装置可定位在左心耳内，以有助于防止血栓从左心耳形成栓塞(例如，如以上图1B中所示)。在植入之后，经由左心耳被施加的力可被多个细长构件402a－j吸收。在某些实施例中，多个细长构件402a－j将面部分400保持在x－y平面内、左心耳的孔口的相对各侧上，以形成并保持面部分400的均匀性，从而在封闭孔口，同时允许闭塞装置的剩余部分适形于心耳的形状。在其他实施例中，仅仅闭塞装置的主体部分的接触脉管或心耳的一部分构造成适形。面部分400的外周边界406可能响应于经由左心耳施加的力而适形于孔口的形状。例如且如比较图4A和图4B所示的，外周边界406可响应于施加至闭塞装置的力而改变其形状。外周边界406保持左心耳的孔口的封闭，同时多个细长构件402a－j减缓面部分400的运动且保持其均匀性以避免形成血栓。
在第一构造(图4A)和第二构造(图4B)中的每个中，面部分400保持在x－y平面内基本上均匀的表面。在特定的示例中，面部分400还保持在x－y平面内的平面的表面。在第一构造(图4A)和第二构造(图4B)中的每个中，多个细长构件402a－j还可能不重叠。
图4A－B中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。面部分400可与本文中描述的各种其他闭塞装置(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，面部分400可与图2中所示的框架200一起使用。
图5A是根据本申请的各方面的闭塞装置的另一示例性框架500的示意性侧视图。框架500可包括面部分(502a和502b)和主体部分504。虽然未示出，但面部分(502a和502b)可包括中心框架部分和多个细长构件。中心框架部分可与参考图2－4或图6A－B示出和描述的方面一致地形成，多个细长构件可与参考图2－4示出和描述的方面一致地形成。
面部分502a布置在框架500的近端512处。此外，面部分502a可布置在垂直于或正交于框架500的纵向轴线516的平面518a中。平面518a可包括上边界520a和下边界522a。此外，框架500还可包括布置在面部分502a(和多个细长构件)与主体部分504之间的过渡部分506。过渡部分506包括弯曲部以将框架500从平面518过渡至主体部分504。在特定的示例中，面部分502a可为基本上平面的(例如垂直于框架500的纵向轴线516)。此外，面部分502a可包括均匀表面。更具体地，面部分502a具有不带有处于面部分502a表面之外的突出部的表面。
在特定的示例中且如图5B中所示，根据本申请的各方面，框架500可包括面部分502b中的弯曲部。弯曲部可由于框架500被装载或卸载至递送系统而形成(例如，如以上在图1A－B中所示和论述的)。图5A示出了处于预装载平坦构造中的框架500。一旦被装载和卸载，弯曲部的峰部532可比过渡部分506高或低约1mm至3mm。在图5A中所示的预装载的平坦构造中，面部分502a是基本上平坦或平面的(例如，从过渡部分506测量弯曲部的峰部小于1mm)。对于基本上垂直的面部分502b，面部分502b布置在平面518b内。在这些示例中，平面518b可平行于面部分502b的弯曲部的峰部532。平面518b可包括上边界520b和下边界522b。在特定的示例中，面部分502b的弯曲部可从框架500向外(如所示的)或面部分502b的弯曲部可从框架向内。类似于面部分502a，面部分502b可包括均匀表面。更具体地，面部分502b具有不带有处于面部分502b表面之外的突出部的表面。更具体地，面部分502b可不带有相对于面部分502b的包括弯曲部的表面的突出部。
面部分502a和面部分502b两者都包括多个细长构件。如以上详细论述的(例如，参考图2－4)，多个细长构件构造成基本上在平面(518a和518b)内挠曲或弯曲，以减缓面部分502a和面部分502b响应于施加至框架500的主体部分504的压缩力而相对于纵向轴线516的运动。在特定的示例中，多个细长构件构造成基本上在平面(518a和518b)内挠曲或弯曲，以减缓面部分(502a或502b)基本上从平面(518a和518b)向外的运动，且从平面(518a和518b)向外的运动包括面部分(502a或502b)响应于主体部分504的25％的压缩的、小于15％向外的偏转(主体部分214的外直径的15％)。
15％向外的偏转由平面(518a或518b)的上边界(520a和520b)呈现。更具体地，如果偏转量大于上边界(520a和520b)，则面部分(502a和502b)从平面(518a或518b)向外偏转。由此且在特定的示例中，多个细长构件构造成挠曲并减缓面部分(502a和502b)响应于施加至框架500的主体部分504的压缩力而基本上从平面(518a或518b)向外的运动，使得面部分(502a或502b)保持在上边界(520a和520b)和下边界(522a和522b)之间。
该力可被看作是压缩力，且该压缩力可施加至框架500的主体部分504上的一个或多个位置。在特定的示例中，压缩力可能相对于框架500是不均匀的，而在其他示例中，该力可被看作是径向力，该径向力可被定义为从一个或多个位置相对于主体部分504向内指向的力或力的分量。
在特定的示例中，框架500可被植入病人体内。更具体地，当框架500(或包括框架500的闭塞装置)定位在例如左心耳内所限定的空间(例如，图1A－B中所示的左心耳18)的轮廓内时，在不均匀(例如，具有突出部)的表面改变了在装置的该面上的血液流动的情况下，血栓可沿闭塞装置发生。在植入之后，经由左心耳被施加至框架的主体部分504的力可被包括在面部分(502a或502b)中的多个细长构件502a－j吸收。多个细长构件构造成减缓面部分(502a和502b)相对于纵向轴线516在左心耳的孔口的相对各侧上的纵向运动，以形成并保持封闭左心耳的孔口的基本上没有突出部的表面，同时允许闭塞装置的剩余部分(例如，主体部分504)适形于心耳的形状。通过在左心耳的整个孔口上保持基本上均匀的表面，减缓面部分(502a和502b)的纵向运动通过减缓血流的中断而减小了形成血栓的机会。
在特定的示例中，框架500的主体部分504可朝向远端514渐缩。在某些示例中，框架500的主体部分504可包括第一渐缩区段508和第二渐缩区段510。第一渐缩区段508和第二渐缩区段510的周长可以不同的速率减小。例如且如图5A和5B中所示的，第一渐缩区段508的减小速率小于第二渐缩区段510的渐缩速率。第一渐缩区段508能以0至10度、或0至20度、或0至30度之间的角度从面部分(502a和502b)渐缩。第二渐缩区段510能以40至75度、或30至80度、或30至85度之间的角度渐缩。根据包括框架500的闭塞装置的期望的植入，框架500可包括单个渐缩部或多个渐缩区段(第一渐缩区段508和第二渐缩区段510)。第一渐缩区段508和第二渐缩区段510可被制造和定尺寸为针对左心耳的特定解剖结构。
框架500的某些实施例抵抗起褶。例如，当将装置装载或重新装载至递送导管中时，本文中提供的闭塞装置的特定实施例通常具有对起褶更大的抵抗。起褶是闭塞装置的一部分(例如，远侧部分)的诸如折叠、弯曲、扭结或重叠之类的变形类型，其使得装置不均匀地构造。起褶可引起闭塞装置经历结构缠结和/或损环、抵抗装载、不良密封性能等。框架500的“橡子”形状增强了框架500对起褶的抵抗。已发现，部分地由于橡子形、完全或更完全地覆盖框架的膜、改善的适形性和密封、更好的抗疲劳性、以及生长中增强覆盖物的ePTFE材料，这些实施例可能更好地防止病人的创伤。
此外，框架500的主体部分504可为另一形状，诸如圆柱形、圆锥形、截头圆锥形、半球形、球冠形、金字塔形、截头金字塔形等及其组合。这些不同形状和不同的图形的任何和所有组合都可被设想且在本申请的范围内。
在特定的示例中，框架500的面部分(502a或502b)、主体部分504和过渡部分506由整件且自扩张的结构形成。在特定的示例中，框架500可由单件材料构建而成。因而，可以说在某些实施例中，框架500包括无缝结构。此外，框架500的材料可在整个框架500上具有单一厚度和/或宽度。在某些实施例中，框架500的材料可在厚度和/或宽度上变化，以便于改变由框架500在其特定区域中施加的径向力、增加或减小框架500在特定区域中的刚性或韧性、增强抗迁移性、和/或控制为展开(和/或定位或重新展开)由框架500制成的闭塞装置所准备的将框架500装载(和/或重新装载)入递送导管中的过程。然而，在某些实施例中，框架500可不同地构建，使得框架500包括彼此分离地形成的两个或更多个部分。
此外，镍钛诺(NiTi)可用作框架500(和本文中所论述的任何框架)的材料，但是可以使用其他材料作为框架500的材料，诸如不锈钢、L605钢、聚合物、MP35N钢、聚合材料、Pyhnox(丰聂克斯)、Elgiloy(埃尔基洛伊耐蚀游丝合金)或任何其他适当的可生物相容的材料和其组合。NiTi的超弹性特性和柔软度可增强框架500的适形性。此外，NiTi可定形为期望的形状。即，NiTi可被定形成使得当框架500不受约束时，诸如当框架500从递送系统展出时，框架500倾向于自扩张成所期望的形状。更具体地，(由NiTi制成的)框架500可具有弹性本质，其允许框架500弹性地塌缩或“挤压”成用于装载在递送系统中的低轮廓递送构造(例如，参考图1A所示和论述的)，并且然后在从递送系统露出时重新构造为如图5A和5B中所示的扩张构造。框架500可为大致可适形的、抗疲劳的和弹性的，使得当闭塞装置在病人体内展开时，框架500可适形于周围组织的形貌。在特定的实施例中，可使用生物可再吸收或生物可吸收的材料、包括例如生物可再吸收或生物可吸收的聚合物作为框架500或其一部分。
在某些实施例中，框架500(和本文中提供的其他装置的框架)的某些部分或整体被涂覆(例如，溅射涂布)有不透辐射的涂层，用于增强的射线成像的可见性。例如，在某些这种实施例中，框架500的某些部分或整体可涂覆有贵金属，诸如但不限于钽、铂等。在某些实施例中，框架500由镍钛诺管或镍钛诺片材形成。
在某些实施例中，框架500可使用各种电解抛光技术来处理。在某些实施例中，在框架500处于切割管构造中时(在直径扩张之前)进行这种电解抛光。在某些实施例中，在框架500处于直径扩张和定形构造中时进行这种电解抛光。在某些实施例中，框架500可使用各种热处理技术来处理。这种技术的使用可增强本文中提供的闭塞装置的某些期望的性能特性，诸如但不限于增强的适形性、增强的抗疲劳性和由装置对病人创伤的减少。
框架500还可包括布置于主体部分504的一个或多个锚固件524、526。如图5A和图5B中所示，框架包括第一组锚固件524和第二组锚固件526。虽然突出显示了第一组锚固件524和第二组锚固件中每组中的单个锚固件，但每个锚固件524、526包括锚固部分528(可接触脉管或心耳壁，以将框架500和伴随的闭塞装置保持在位)和臂530。在特定的示例中，第一组锚固件524和第二组锚固件526可围绕框架500的周界相对于远端514布置在同一高度处。在其他示例中，第一组锚固件524的锚固部分528相对于远端514布置在第一高度处，第二组锚固件526的锚固部分528相对于远端514布置在第二高度处，其中，第一高度大于第二高度。可通过将第一组锚固件524和第二组锚固件526布置在框架500上不同高度处而改变第一组锚固件524和第二组锚固件526的锚固部分528的高度。在其他示例中，可通过改变臂530的长度而改变第一组锚固件524和第二组锚固件526的锚固部分528的高度。更具体地且如所示的，第一组锚固件524的臂530可短于第二组锚固件526的臂530。第一组锚固件524和第二组锚固件526的高度差可为第一组锚固件524的臂530与第二组锚固件526的臂530的长度之间的差。在特定的示例中，第一组锚固件524和第二组锚固件526和框架500的剩余部分可为整件(一体)的。更具体地，第一组锚固件524和第二组锚固件526还可由与框架500的剩余部分相同的单件材料形成。
在特定的示例中，使第一组锚固件524和第二组锚固件526交错可减少使框架500经由递送系统在展开构造(如所示的)与伸长或递送构造之间转换所需的力的量。通过将框架500撤回至递送系统的一部分(递送护套)中，可将框架定位在递送系统内(例如，如图1A中所示)。在将框架500撤回至递送系统中的过程中，当接触突出部(诸如锚固件)时，将框架500定位在递送系统内所需的力增加。因而，使第一组锚固件524和第二组锚固件526在不同高度处交错还使将锚固件524和526撤回至递送系统中所需的力的量相对于围绕框架位于同一高度处的多个锚固件错开约一半。
图5A和图5B中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。框架500可与本文中描述的各种其他闭塞装置(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，框架500可包括附连至其的膜(例如，如参考图7所示和所论述的)，或框架500可用于代替闭塞装置700所包括的框架708。此外，面部分220、300、400可被包含替代面部分(502a或502b)。
图6A是根据本申请的各方面的可能由闭塞装置所包括的示例性框架600和中心框架部分602的一部分的示意性俯视图。在特定的示例中，框架600可由镍钛诺材料形成。此外，框架600可为整件(单体)的且自扩张的。中心框架部分602可包括围绕中心框架部分602的周界布置的多个弧段604。与本申请的各方面一致，中心框架部分602可布置为可用于闭塞装置的框架600的中心区段。框架600可由整件结构形成，诸如是管。该管可被切挖以形成框架600，框架600包括中心框架部分602和多个弧段604。框架600还包括多个细长构件606，这些细长构件606可形成框架600的面部分和主体部分。
中心框架部分602和多个细长构件606是基本上平面的。由切割管形成框架600允许中心框架部分602基本上平坦。为了将中心框架部分602和多个细长构件606从管布置为平面构造，切割管必须从如图6B中所示的制造构造被压平。如以下更详细地论述的，如图6A中所示，多个弧段604可构造成在从制造构造至压平构造的转换中围绕中心框架部分602分布应变。多个弧段604可类似地构造成在框架600从伸长构造(例如，设置在递送系统内的框架600)与展开构造的转换中围绕中心框架部分602分布应变。在展开构造中，图6A中所示的框架600的一部分可为面部分(例如，图2－4中所示的面部分220、300、400)的中心区段。
中心框架部分602可构造成附连至递送系统(例如图1A－B中论述的递送系统)，用于将包括框架600的闭塞装置递送至病人体内的目标位置。此外，借助附连到中心框架部分602框架600可被撤回至递送系统中，即从图6A中所示的展开/压平构造至位于递送系统内的伸长构造。通过在各构造之间转换而施加至框架的应变通过围绕中心框架部分602的多个弧段604分布。
此外，多个细长构件606可构造成弯曲并减缓中心框架部分602和多个细长构件606从图6A中所示的平面轮廓基本上向外的运动。虽然图6A中仅示出了多个细长构件606的一部分，但多个细长构件606可包括弯曲部，以吸收可能施加于框架600的在中心框架部分602和多个细长构件606的平面轮廓之外的各部分(未示出)的力。
图6B是根据本申请的各方面的在压平之前的图6A中所示的框架600和中心框架部分602的立体图。框架600以在框架由例如切割管或平坦片材形成而包括多个弧段604之后的制造构造被示出。多个弧段604增强了框架600压平成图6A中所示的平面轮廓的能力。多个弧段604可在待压平的管的转换期间提供柔韧性。此外，多个弧段604可围绕中心框架部分602过渡并分布由从制造构造压平该框架600所产生的应变。应力积累在峰部或多个弧段604处和/或在多个弧段604与多个细长构件606的过渡处与基本上圆形或矩形的中心区域相比，多个弧段604的弯曲部为应力分布提供优化的区域。
在特定的示例中，多个弧段604的弯曲部(曲率)可与图6A中所示的弯曲部(曲率)反向。此外，多个弧段604的宽度可等于多个细长构件606的宽度。在其他示例中，多个弧段604的宽度可大于多个细长构件606的宽度在101％至160％之间。
图6A－B中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。此外，在实施例中，在图6A－B中所示的各部件中的任意一个或更多个可与本文中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，如图1A－B中所示，参考图6A－B所描述的框架600可与递送系统20一起使用并形成闭塞装置30的一部分(例如，多个细长构件606和中心框架部分602形成闭塞面40的一部分)。此外，框架200可包括附连至其的膜(例如，如参考图7所示和所论述的)。
图7是根据本申请的各方面的示例性闭塞装置700的立体图。闭塞装置700可包括中心框架部分702、从中心框架部分702延伸的多个细长构件704、以及主体部分706。中心框架部分702、多个细长构件704，以及主体部分706共同形成闭塞装置的框架708。在特定的示例中，框架708可为整件的(例如，由单个结构或单件材料形成)且自扩张的。此外，中心框架部分702和多个细长构件704布置在正交于闭塞装置700的纵向轴线712的共同平面中。中心框架部分702和多个细长构件704可在x－y平面内。然而，框架708的主体部分706可布置在x－y平面外。在特定的示例中，多个细长构件704可弯曲并减缓中心框架部分702和多个细长构件704响应于施加至主体部分706的压缩力相对于x－y平面的纵向运动。如所示的，多个细长构件704包括在x－y平面之内从框架708的中心框架部分702延伸的共同的弯曲部。
闭塞装置700还可包括布置在框架708上的膜。闭塞装置700与中心框架部分702和多个细长构件704(框架708的面部分)的组合可共同限定闭塞装置700的闭塞面。此外，中心框架部分702和多个细长构件704布置在共同的平面内可增强膜710与其的附连。在特定的示例中，中心框架部分702和多个细长构件可为平面的。此外，中心框架部分702和多个细长构件704(框架708的面部分)可为大致均匀的(近侧)表面。中心框架部分702和多个细长构件704可包括相等(平稳)且恒定(一致)的表面。此外，中心框架部分702和多个细长构件704可形成为没有从其向外的突出部。在特定的示例中，中心框架部分702和多个细长构件704可包括横跨面部分220的(关于y轴线)大致相等的厚度。具有基本上均匀的表面或没有从其向外的突出部的表面的中心框架部分702和多个细长构件704可通过减小血栓形成的机会而增强闭塞装置700的性能。
如所示的，膜710可覆盖中心框架部分702。中心框架部分702可为框架708中的孔(例如，如图2－4和6A中所示)。膜710可覆盖或部分覆盖中心框架部分702，以封住框架708的面部分。膜710可在中心框架部分702内部分地延伸以提供密封。此外，膜710可附连至框架700的外部，以全部覆盖框架700(例如，使得可由镍钛诺组成的框架700不暴露至原位(在此)的血液或组织)。
如上所述，多个细长构件704可构造成弯曲并减缓中心框架部分702和多个细长构件704响应于施加至主体部分706的压缩力的纵向运动。当闭塞装置700被植入病人体内时，多个细长构件704可有利于框架708适应于并适形于不规则的组织形貌和/或动态可变的组织形貌的能力。力可由组织形貌施加且可指向主体部分706上的一个或多个位置。在特定的示例中，该力沿主体部分706的长度指向多个细长构件704，且多个细长构件704变形并吸收所施加的力，并在整个框架708上平衡和/或分配被施加的力。在特定的示例中，闭塞装置700可定位在左心耳内，以有助于防止血栓从左心耳形成栓塞(例如，如以上图1B中所示)。在植入之后，闭塞装置700适形于左心耳，且经由左心耳所施加的力可被多个细长构件704吸收。多个细长构件704在左心耳的孔口的相对各侧上在共同平面中保持平面的闭塞面。多个细长构件704响应于施加至主体部分706的力而弯曲可保持基本上均匀的表面(基本上为平面和/或没有突出部)并闭合可孔口，以有助于防止从左心耳形成血栓而不中断沿闭塞面的血流。
布置中心框架部分702和多个细长构件704且在正交于纵向轴线712的共同平面内(例如为平面的)保持挠曲或弯曲可在闭塞装置700被植入时向膜710提供结构稳定性。如上所述，由于非均匀表面改变血流，故而血栓可能沿闭塞装置700的面发生。如上所述，中心框架部分702和多个细长构件704可为均匀的而不包括突出部。缺少突出部还可增强通过不改变血流而减缓血栓。因而，如果闭塞装置不保持平面的和/或均匀的面，病人可能仍容易血液凝结和形成血栓。如果支承膜的框架不包括平面的面和/或均匀的面，则膜可适形于非平面的面和/或非均匀的面，并提供具有非均匀表面或包括突出部的面的装置，从而可改动穿过其中的血流。由此，中心框架部分702和多个细长构件704可增强膜710的结构稳定性并保持闭塞装置700的平面的和/或均匀的闭塞面。
在实施例中，使用用于膜的可生物相容的材料。在特定的实施例中，膜710可包括含氟聚合物，诸如聚四氟乙烯(PTFE)聚合物，或膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)聚合物。在某些实施例中，膜710可由聚酯、硅树脂、聚氨酯、聚对苯二甲酸乙二醇酯、或另一可生物相容的材料或其组合形成。在某些实施例中，可使用生物可再吸收或生物可吸收的材料，例如生物可再吸收或生物可吸收的聚合物。在某些实施例中，膜710可包括含氟聚合物，诸如在美国专利7,049,380、7,462,675和8,048,440中的一个或多个中描述的，这些专利的内容分别通过参考纳入本文。在某些实施例中，膜710可包括Dacron(达可纶)、聚烯烃、羧甲基纤维素织物，聚氨酯、或其他织造或薄膜弹性体。在某些实施例中，膜710可包括针织物或织物。在各种实施例中，膜710可为织造的或非织造的，例如包括线材。在某些实施例中，膜710可由含氟聚合物的共聚物或其混合物形成。
在某些实施例中，膜710构造成抑制、过滤、调节或大致调节流体和/或材料(诸如血液和/或血栓)穿过膜710。在某些实施例中，膜710构造成引起在膜中快速组织内生长。在实施例中，膜710提供血液或体液不可渗透的膜，该膜闭塞血流或体液流通过膜，但仍促进内生长和内皮化。膜710可具有微孔结构，该微孔结构提供了组织向内生长构架，以用于闭塞装置700的持久的闭塞和补充的锚固强度。在某些实施例中，膜710是多孔构件。膜710的(小)孔的尺寸定为基本上、或在某些示例中完全地有助于阻止血液、其他体液和栓塞的经过。在某些实施方式中，膜710阻止或基本上阻止血液、其他体液、血栓、栓塞或其他身体材料穿过膜710。
在某些实施例中，膜710构造使得对穿过膜710的流体和/或血液组分的期望调节是即刻的且不依赖于血栓形成过程。在某些实施例中，膜710可以由增强膜710的某些物理性质的一个或多个化学或物理工艺改性。例如，可将亲水涂层涂覆到膜710，以改进膜710的湿润性和回声半透过性。在某些实施例中，膜710可以通过促进内皮细胞附着、内皮细胞迁移、内皮细胞增生、和阻止血栓形成中的一者或多者的化学部分而进行改性。在某些实施例中，膜710可以利用共价附着肝素改性或者利用在原位释放的一种或多种药物浸渍，以促进伤口愈合或减少组织发炎。在某些实施例中，药物可为皮质类固醇、人类生长因子、抗分裂剂、抗血栓剂或地塞米松磷酸钠。
在某些实施例中，膜710被预先穿孔以调节通过膜710的流体流、产生过滤特性、和/或影响组织向内生长到膜710上的倾向。在某些实施例中，膜710的部分或全部被处理成使得膜710是弹性的。例如，在某些实施例中，膜被硅树脂或弹性含氟聚合物处理，以向部分或全部膜710提供弹性。在某些实施例中，膜710被处理成使得膜710更刚硬，或添加表面纹理。例如，在某些实施例中，膜710被氟化乙烯丙烯(FEP)处理，以提供硬化的膜710或在膜710上的粗糙的表面。也可以采用其他对膜710的材料处理技术来提供有益的机械性质和组织响应相互作用。这些材料和技术可用于本文中提供的任何闭塞装置。
在特定的实施例中，膜710适形于框架708的轮廓。在某些实施例中，膜710可附连至可框架708的外周界并被张挂(悬置)在其间(像鼓皮那样)。
在某些实施例中，膜710被附连至框架708的选定区域，而不附连至框架708的其他区域。该技术可有利于闭塞装置700增强地适形于植入部位处病人的解剖结构，和/或在某些实施例中有利于增强的导管装载。在其他实施例中，膜710附连至框架708的所有部分。在某些实施例中，膜710可包括褶皱、折叠、卷皱、开口、波纹等。在其他实施例中，由于膜710的均匀表面，膜710上的褶皱、折叠等被避免位于中心框架部分702和多个细长构件704上，从而可最小化穿过其中的血流中断。在某些实施例中，膜710是弹性构件，其可弹性地拉伸和收缩，以适应框架708的可扩张性和可装载性。这些特征和技术还可结合于本文中提供的闭塞装置的其他实施例。
在某些实施例中，膜710使用粘合剂附连至框架708。在某些实施例中，FEP用作粘合剂，以将膜710附连到框架708或其部分。例如，FEP涂层可涂覆至框架708的某些或所有部分，且FEP可用作粘接剂以将膜710粘附至框架708。
图7中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。此外，在实施例中，在图7中所示的各部件中的任意一个或更多个可与本文中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。例如，参考图7所描述的闭塞装置700可与递送系统20(图1A－B中所示)一起使用以替代闭塞装置30。此外，如参考图2－4所描述的，中心框架部分702和多个细长构件704可代替中心框架部分和多个细长构件。此外，闭塞装置700可包括锚固件(例如，如图5A－B中所示)。此外，中心框架部分702可被如图6A－B中所示的中心框架部分602代替。
图8是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架800的立体图。框架800可包括中心框架部分802和多个细长构件804。中心框架部分802和多个细长构件804布置在垂直于框架800的纵向轴线(未示出)的共同平面内。
框架800还包括相对于中心框架部分802和多个细长构件804为非平面的部分806。多个细长构件804可包括共同的构成。如所示的，多个细长构件804包括曲折(之字形)样式，其作用为弹性元件并吸收和分布施加至框架800的力。多个细长构件804可通过作用为响应于被施加至框架800的力吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架800的抗疲劳性。多个细长构件804构造成在共同平面内弯曲，以减缓中心框架部分802和多个细长构件804响应于施加至框架800的力在纵向平面中的运动。
图9A是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的处于定形构造中的另一示例性框架900的立体图。框架900可包括中心框架部分902和多个细长构件904。中心框架部分902和多个细长构件904布置在垂直于框架900的纵向轴线(未示出)的共同平面内。如图9A中所示，多个细长构件904中的相邻细长构件904重叠。多个细长构件904各自包括弯曲部，使得多个细长构件904形成共同的弯曲部以提供所示的重叠样式。中心框架部分902和多个细长构件904可被看作布置在共同平面内，且共同平面由形成框架900的面的中心框架部分902和多个细长构件904的厚度所界定。
框架900还包括相对于中心框架部分902和多个细长构件904为非平面的主体部分906。主体部分906可从多个细长构件904延伸。多个细长构件904可作用为弹性元件并吸收施加至框架900的力。多个细长构件904可通过作用为响应于被施加至框架900的力吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架900的抗疲劳性。多个细长构件904构造成在共同平面内弯曲以减缓中心框架部分902和多个细长构件904响应于施加至框架900的力的纵向运动。
图9B是根据本申请的各方面的在变形至定形构造之前图9A中所示的框架900的支柱切割样式908的侧视图。在将框架900成形为图9A中所示的定形构造之前，可通过激光切割管形成支柱切割样式908。如图9B中所示，支柱切割样式908包括中心框架部分902、多个细长构件904和主体部分906。在将支柱切割样式908成形为图9A中所示的构造中，主体部分906可布置成橡子状形状，且相邻多组多个细长构件904彼此重叠以成形，如图9B中的箭头所示。
图10是根据本申请的各方面的可用于形成片状材料而产生闭塞装置的框架的示例性平坦样式1000。可利用镍钛诺片状材料。样式1000使得闭塞装置框架没有涉及中心框架部分1004的从框架的外表面的凸起。平坦样式1000还可用于形成多个细长构件，其弯曲部分对应于样式1000的材料部分1002。图10中所示的边界1006可对应于闭塞装置的框架的面部分的边界。
图10的平坦样式1000例如可用于形成多个细长构件，多个细长构件对应于样式1000的包括弯曲部分(和其他非直线形状)的材料部分1002。这些弯曲部分可被导向成通过提供诸如但不限于应力释放特征部、设计成吸收位移、挠度和/或转矩等的部分以及这些特征部的组合之类的元件而增强抗疲劳性。平坦样式1000还可用于形成闭塞装置框架。因而，可理解到，通过使用平坦样式切割片状材料并通过使用上述技术，可获得多种多样的闭塞装置框架设计特征部。
图11是根据本申请的各方面的可用于形成片状材料而产生闭塞装置的框架的另一示例性平坦样式1100。样式1100使得闭塞装置框架没有涉及中心框架部分1104的从框架的外表面的凸起。平坦样式1100还可用于形成分支细长构件，其弯曲部分对应于样式1100的材料部分1102。图10中所示的边界1106可对应于闭塞装置的框架的面部分的边界。
图11的平坦样式1100例如可用于形成多个细长构件，多个细长构件对应于样式1100的包括波浪状部分(和其他非直线形状)的部分。这些波浪状部分可被导向成通过提供诸如但不限于应力释放特征部、设计成吸收位移、挠度和/或转矩等的部分以及这些特征部的组合之类的元件而增强抗疲劳性。因而，可理解到，通过使用平坦样式切割片状材料并通过使用上述技术，可获得多种多样的闭塞装置框架设计特征部。
图12是根据本申请的各方面的闭塞装置可包括的示例性中心框架部分1202的俯视图。中心框架部分1202不从由框架1200限定的外表面突出。而是，限定中心框架部分1202的框架材料与由框架1200限定的外表面齐平。在特定示例中且如所示的，中心框架部分1202是具有内周界和外周界的孔，多个细长构件1204从中心框架部分1202的外周界向外辐射。由此，框架1200包括中心框架部分1202，而不发起或有助于在位流动中断和/或形成血栓的可能性。
在某些实施例中，中心框架部分1202提供附连位置，递送和/或取回装置(例如，导管等)可使用该附连位置以可释放地与框架1200联接。在某些实施例中，中心框架部分1202限定了圆形通孔(如所示的)。在某些实施例中，中心框架部分1202限定了结构特征，其具有不同形状，诸如但不限于，卵形、正方形、矩形、三角形、钥匙孔形、肾形等和其组合。在某些实施例中，中心框架部分1202可包括或限定螺纹、一个或多个键槽(keyways)、凸片、可变形元件等和其组合。
在某些实施例中，框架1200的内侧上的附加结构可添加至中心框架部分1202的区域中，其可用于与递送和/或取回装置可释放地附连。例如，可包括轴环(或其他物理构件，例如缠绕构件、插口、螺纹配件)，其从中心框架部分1202向远侧延伸进入已成为或将成为框架1200内部的部分，同时保持框架1200的均匀的外表面。这种轴环可根据期望具有各种物理形状和特征，以便于与递送和/或取回装置可释放地附连。在某些实施例中，不包括通孔作为闭塞装置框架1200的一部分。这些特征和技术还可结合于本文中提供的闭塞装置的其他实施例。
图13－18中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。图13－18描述且示出了可能布置于上述面部分(例如，面部分220、300、400、502a、502b)中的一个或多个的替代的主体部分。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。此外，在实施例中，在图13－18中任一者中所示的各部件中的任意一个或更多个可与本文中描述的各种其他部件(和/或未示出的部件)集成，所有这些都被看作在所公开的主题的范围内。
图13是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的示例性框架1300的替代设计的立体图。框架1300包括第一组单元1302和第二组单元1304。第一组单元1302和第二组单元1304可为基本上菱形的。此外且如所示的，第一组单元1302和第二组单元1304可彼此纵向重叠以形成框架1300。第一组单元1302和第二组单元1304可包括相等的面积，或第一组单元1302和第二组单元1304中的一组的面积可比第一组单元1302和第二组单元1304中的另一组更大。
框架1300还可包括面部分1306。面部分1306可包括中心框架部分1308和多个细长构件1310。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1310可通过作用为响应于被施加至第一组单元1302和/或第二组单元1304的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架1300的抗疲劳性。因而，多个细长构件1310可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1310和中心框架部分1308的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1306响应于施加至第一组单元1302和/或第二组单元1304的力而从该平面基本上向外的纵向运动。
图13中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1306。
图14是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架1400的替代设计的立体图。框架1400可包括主体部分1408和用于封堵主体部分1408所植入的目标位置的面部分1406。如所示的，主体部分1408可由相互织造在一起的多个支柱(支撑杆)或线材形成。
面部分1406可包括中心框架部分1404和多个细长构件1402。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1402可通过作用为响应于被施加至主体部分1408的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻特征部而增强框架1400的抗疲劳性。因而，多个细长构件1402可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1402和中心框架部分1404的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1406响应于施加至主体部分1408的一个或多个部分的力而从平面基本上向外的纵向运动。
图14中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1406。
图15是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架1500的替代设计的立体图。框架1500可包括主体部分1508和用于封堵主体部分1506所植入的目标位置的面部分1508。如所示的，主体部分1508可为由多个支柱(支撑杆)或线材构成的、带有包括大致相等面积的菱形单元的圆柱形。
面部分1506可包括中心框架部分1504和多个细长构件1502。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1502可通过作用为响应于被施加至主体部分1508的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架1500的抗疲劳性。因而，多个细长构件1502可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1502和中心框架部分1504的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1506响应于施加至主体部分1508的一个或多个部分的力而从平面基本上向外的纵向运动。
图15中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1506。
图16是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架1600的替代设计的立体图。框架1600可包括主体部分1608和用于封堵主体部分1608所植入的目标位置的面部分1606。如所示的，主体部分1608可为由多个支柱或线材构成的、带有呈围绕主体部分1608的周界的曲折(之字形)构型的多行(多排)的圆柱形。
面部分1606可包括中心框架部分1604和多个细长构件1602。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1602可通过作用为响应于被施加至主体部分1608的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻特征部而增强框架1600的抗疲劳性。因而，多个细长构件1602可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1602和中心框架部分1604的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1606响应于施加至主体部分1608的一个或多个部分的力而从平面基本上向外的纵向运动。
图16中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1606。
图17是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架1700的替代设计的立体图。框架1700可包括主体部分1708和用于封堵主体部分1708所植入的目标位置的面部分1706。如所示的，主体部分1708可为由多个支柱(支撑杆)或线材构成的、带有包括每行(每排)中大致不同面积的大致菱形单元的圆柱形。
面部分1706可包括中心框架部分1704和多个细长构件1702。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1702可通过作用为响应于被施加至主体部分1708的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架1700的抗疲劳性。因而，多个细长构件1702可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1702和中心框架部分1704的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1706响应于施加至主体部分1708的一个或多个部分的力而从该平面基本上向外的纵向运动。
图17中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1706。
图18是根据本申请的各方面的用于闭塞装置的另一示例性框架1800的替代设计的立体图。框架1800可包括主体部分1808和用于封堵主体部分1808所植入的目标位置的面部分1806。如所示的，主体部分1808可由形成菱形行的多个支柱(支撑杆)或线材形成。
面部分1806可包括中心框架部分1804和多个细长构件1802。如以上参考图2－5详细论述的，多个细长构件1802可通过作用为响应于被施加至主体部分1808的力而吸收位移、挠曲和/或转矩等的应力减轻(释放)特征部而增强框架1800的抗疲劳性。因而，多个细长构件1802可构造成基本上在其中布置有多个细长构件1802和中心框架部分1804的平面内挠曲或弯曲，以减缓面部分1806响应于施加至主体部分1808的一个或多个部分的力而从该平面基本上向外的纵向运动。
图18中所示的示意性部件不意于表明对所公开的主题的实施例的使用或功能范围的任何限制。也不应将示意性部件解释为对于本文中所示的任何单个部件或部件的组合有任何从属关系或相关要求。在特定的示例中，例如，面部分220、300、400、502a或502b可被包含替代面部分1806。
总体上，可观察到，本文中提供的闭塞装置的特定实施例比商业上可购得的闭塞装置更具适形性(刚性较小)。该增强的适形性可提供更好的密封(在闭塞装置与周围组织之间的更一致的接触)、改善的抗疲劳性、对病人的较小创伤以及更稳定的定位，以提供某些示例性益处。还可以说，本文中提供的闭塞装置的实施例不涉及成将组织“驱动”成适形于闭塞装置。而是，闭塞装置通常意于使其本身适形于周围组织的天然形貌。
已发现，本文中提供的闭塞装置的特定实施例更利于被重新捕获并重新装载入递送护套中而不引起对周围组织的损坏。例如，在某些实施例中，闭塞装置的锚固构件更利于在重新捕获和重新装载期间偏转。此外，在特定的实施例中，锚固构件允许闭塞装置完全重新装载入递送系统中，而不损环闭塞装置和递送系统。由此，本文中提供的闭塞装置的实施例可基本上无创地从组织移除。
本文中提供的闭塞装置的锚固件能够在重新捕获和重新装载期间无创偏转，同时锚固件提供稳定的体内(就地)定位。锚固件的某些几何形状特征对于抗迁移性是重要的。这些因素包括：细长锚固件的宽度和厚度、顶角(末端角度)、闭塞装置上锚固件的数量、末端长度。
LAA闭合效果可通过在食管超声心动图(TEE)期间的造影注射和彩色血流多普勒来评价。造影注射被程序地用于初步评估闭塞装置相对于周围组织的位置，还可用于给出LAA闭合的表征。在造影经过闭塞件以量化泄漏的大小的情况下可以进行透视测量，然而，借助该方法难以评估泄漏的最大直径。彩色血流多普勒是测量通过LAA闭塞件的泄漏量的优选方式。TEE探头位置是变化的，直到看到最大的泄漏量。捕获该图像，并在TEE工作站上测量泄漏量。TEE语境下的“基本上闭塞”和“基本上闭合”意味着没有可辨别的流量通过或围绕闭塞装置。
本申请要求2015年5月14日提交的临时申请第62/161,742号的优先权，该申请的全部内容以参考的方式纳入本文。更具体地，临时申请第62/161,742号的图1－29涉及示例性闭塞装置和其各方面，且具体将其教导和相关的结构方面纳入本文中。
作为本文中关于(诸如刚刚在上文中公开的那些)量度范围所使用的术语，“约”和“大致”可互换地用于指代一量度，该量度包括所陈述的量度且还包括合理地接近所陈述的量度的任何量度，但后者可能区别在于如将被相关领域普通技术人员理解且容易确认为可归于测量误差、测量和/或测量设备校准中的差值、读数和/或设定测量的人为误差、考虑到与其他部件相关联的测量差值为了优化性能和/或结构参数所作的调整、特定的实施场景、人员或机器对对象的不精确调整和/或操纵等的合理小量。
本文中已描述了若干可植入的闭塞装置和框架的实施例。应理解到，具体装置的上下文中描述的一个或多个特征可与本文中描述的任何其他装置或多个装置的一个或多个特征接合。即，本文中描述的闭塞装置和框架的特征可被混合并匹配，以提供混合闭塞装置和装置框架的实施例，且这种混合闭塞装置和装置框架的实施例在本申请的范围内。在某些示例中，针对具体装置或框架描述的一个或更多特征可取代或替代另一装置或框架的一个或多个特征。在某些示例中，针对具体装置或框架描述的一个或更多特征可加入到或包括于另一装置或框架。此外，本文中描述的任何特征的各种组合或子组合可大体用于本文中描述的任何装置或框架。应理解到，本文中提供的闭塞装置和闭塞装置框架的大小可改变成宽范围的尺寸，使得闭塞装置可用于各种不同的解剖结构、植入部位和实施类型中。
前面的描述中已经阐述了若干特征和优点，包括各种备选方案以及装置和/或方法的结构和功能的细节。本文所述仅意在为示例性的而并不意在为穷尽性的。对于本领域的技术人员来说显然可对由所附权利要求所表达的术语的宽泛上位含义所指示的全部范围内做出各种改型，尤其是在结构、材料、元素、部件、形状、尺寸和部件的布置方面，包括这些方面在本文中所描述的原理范围内的结合。在这些各种改型未偏离所附权利要求的精神和范围的程度内，意味着它们也包含于此。本文中所引用的所有参考文献、公开物和专利、包括其所包括的图示和附图都通过参考全部纳入本文。

Claims (20)

1.一种用于放置在脉管、心耳和体内开口中的装置，所述装置包括：
自扩张框架，所述自扩张框架具有近端、远端和围绕纵向轴线布置于它们之间的主体部分，所述自扩张框架限定在所述近端处的近侧面部分，包括在所述近侧面部分内居中设置的毂，以及从所述毂延伸到所述主体部分和到所述远端的多个弯曲的细长构件，所述近侧面部分限定弯曲部：以及
附连至所述自扩张框架的膜，并且其中，所述膜沿着所述近侧面部分的至少一部分布置，并且其中，所述膜形成沿着所述近侧面部分基本上均匀的表面，其中，所述多个细长构件构造成基本上在正交于所述纵向轴线的共同平面中弯曲或挠曲，并减缓所述近侧面部分响应于施加至所述主体部分的压缩力的纵向运动，且增强所述膜的结构稳定性，并保持均匀的闭塞面。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述毂限定具有具有内周界和外周界的孔，其中，所述多个细长构件从所述毂的所述外周界向外辐射，并且其中，所述自扩张框架是整件的。
3.如权利要求2所述的装置，其特征在于，所述主体部分还包括围绕所述毂的所述内周界布置的多个弧段。
4.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个细长构件相对于所述纵向轴线的厚度大约等于所述毂相对于所述纵向轴线的厚度。
5.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述毂和所述多个细长构件布置在基本上正交于所述纵向轴线的第一平面内。
6.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧面部分具有从所述自扩张框架向外伸出的弯曲部。
7.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述近侧面部分具有向内朝向所述自扩张框架延伸的弯曲部。
8.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述膜包括构造成部分地允许流体从中穿过而同时抑制血栓经过的半闭塞材料。
9.如权利要求8所述的装置，其特征在于，所述半闭塞材料包括膨胀型聚四氟乙烯(ePTFE)。
10.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述自扩张框架还包括布置在所述多个细长构件与所述主体部分之间的过渡部分，且其中，所述过渡部分包括弯曲部，以将所述多个细长构件朝向所述主体部分过渡。
11.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述自扩张框架由切割管形成，且所述毂由所述切割管压平而成。
12.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述自扩张框架由平坦片材形成。
13.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述多个细长构件包括第一弯曲区段、第二弯曲区段和第三弯曲区段、所述第一弯曲区段与所述第二弯曲区段之间的第一拐点、以及所述第二弯曲区段与所述第三弯曲区段之间的第二拐点。
14.如权利要求13所述的装置，其特征在于，所述第一弯曲区段和所述第三弯曲区段包括沿第一方向的弯曲部，所述第二弯曲区段包括沿第二方向的弯曲部，且所述第一方向与所述第二方向相反。
15.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述面部分和所述主体部分包括在没有所述压缩力的情况下的第一构造以及响应于施加至所述主体部分的所述压缩力的第二构造，且所述面部分包括在所述第一构造和所述第二构造中的每个构造中大致均匀的表面。
16.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述面部分包括不带有从所述面部分相对于所述近端向外的突出部的表面。
17.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述毂构造成提供用于递送所述装置的附连点。
18.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述主体部分包括第一渐缩区段和第二渐缩区段，所述第一渐缩区段的周长以第一速率减小，所述第二渐缩区段的周长以第二速率减小，且所述第一速率小于所述第二速率。
19.如权利要求1所述的装置，其特征在于，所述主体部分还包括多个锚固件，其中，所述多个锚固件沿着周界呈交错构造，其中，各个所述锚固件包括锚固部分和臂。
20.如权利要求19所述的装置，其特征在于，
所述多个锚固件包括第一组锚固件和第二组锚固件，所述第一组锚固件的所述臂具有第一长度，所述第二组锚固件的所述臂具有第二长度，且所述第二长度大于所述第一长度，并且
所述第一组锚固件的所述锚固部分相对于所述远端布置在第一高度处，所述第二组锚固件的所述锚固部分相对于所述远端布置在第二高度处，且所述第一高度大于所述第二高度。
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