JP2002502626A - 補足装置およびその使用方法 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 本発明は、身体から物質を除去するのに使用される、シャフト１４の遠端部に新規な機械式トラップを備える医療装置である。更に、組織又は異物の除去又は抹消（ｏｂｌｉｔｅｒａｔｉｏｎ)を補助する、前記物質を捕捉するための拡張可能通路２０が設けられている。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】 関連出願への相互参照 本発明は、本明細書にその開示全体を参考文献として援用される、１９９８年
２月１０日に出願され、かつ、同日を優先日として主張する仮特許出願第６０／
０７４，１９９号と、１９９８年１０月２２日に出願され、同日を優先日として
主張する仮特許出願第６０／１０５，２８４号との継続出願である。

【０００２】 発明の分野 一般に、本発明は、医療装置及び方法に関する。特に、本発明は、身体から組
織又は異物を除去するための改良式装置に関する。この改良式装置の一具体的利
用法は、身体の管状通路からの障害物の除去である。これらの障害物は、通常、
血栓、又は、閉塞性血管疾患（たとえば、プラーク）のその他の副産物であり、
或いは、非限定的にワイヤ、ステント、ステープル、部材、塞栓コイル等を含む
がこれらに限定されない介入処置中に医師によって紛失された器具／移植片であ
ることもある。更に、血管以外の通路からの物質の除去も開示される。更に、本
発明は、中実又は半中実組織からの、組織生検検体、癌性、壊死性、感染又はそ
の他の疾患組織を含むがこれらに限定されない組織の除去に使用することができ
る。

【０００３】 発明の背景 閉塞性血管疾患は、ヘルスケアシステムに多大なコストを発生させている人々
に於いて一般的な疾患である。血塊は、最も一般的な閉塞症である。身体からの
血塊の除去は数年来研究されてきており、多くの技術（装置及び方法）が研究さ
れ、かつ実施されている。比較的一般的な技術の一つは塞栓摘出術と称されてい
る。塞栓摘出術は、血塊が溶解され、次いで再吸収されるのではなく、血塊が身
体から除去される処置法である。別の方法は血栓溶解である。その名称が示して
いるように、これは、血栓（血塊）の溶解（侵食）である。通常、これを使用す
るには、血管系へ注入される、潜在的に危険で常に高価な多量の薬剤が必要であ
る。この薬剤は、時に、特殊なカテーテルによって補助されるが、これによつて
、効果は増大し得るが、確実にコストを増大させる。血塊の形成の前には、通常
、動脈の内壁への波状プラークの蓄積（動脈硬化症）が起こる。この血管閉塞疾
患に対処するために、これまでいくつかの高価な装置（膨張バルーン、ステント
、機械式カッタ、等）が導入されてきたが、これらはいずれもこの広く蔓延する
疾患を治療するための「魔法の弾丸」となるものではなかった。この医療現状を
解決するためのすべての技術及びアプローチには様々な問題が存在する為、最も
受け入れられている治療方法と見なされている特定の方法又は装置は存在してい
ない。

【０００４】 残念なことに、癌もまた、米国に於いて毎日１，５００人（毎年５５０，００
０人）を超える死者をもたらしているありふれた疾患である。癌についての治療
方法は数多く存在し、そして熱心に研究され続けている。しかし、なお好ましい
治療法は癌の物理的除去であり続けている。それが適用可能である場合、外科的
除去が好ましい（胸部、結腸、脳、肺、腎臓、等）。外科的除去は、多くの場合
、極めて侵襲性が高く、より侵襲性の低い方法で癌組織を除去するための努力が
続けられているが、これはまだ完成されていない。癌の唯一の治療法は、いまだ
に初期診断と、その後の初期治療である。癌治療が益々診断の初期の段階で行わ
れるほど、その癌組織は益々小さななものになる。これらの小さな癌の初期除去
には、より侵襲性の低い除去及び抹消についての新しい技術が必要である。本発
明は、そのような低侵襲性癌治療の為の新規な装置を記載するものである。当該
技術に於いて、血管系及びヒトの身体のその他の通路中における閉塞の除去およ
び他の疾患組織の除去についての多くの技術及び装置が既知である。

【０００５】 少なくも下記の課題を満たす改良式装置がいまだに求められている。

【０００６】 第１の課題は、コスト削減である。これは、安全性と衛生性の理由から、これ
らの装置が単用であることが当然とされる近年に於いて特に重要である。装置は
、いくつかの改良された様式において作動するとしても、利用可能である代用手
段よりも高コストであると考慮される場合は、広範には使用されない。

【０００７】 第２の課題は、使用が簡単で、真の意味に於いて理解が容易である装置を提供
することにある。これによって、医療スタッフによる採用と使用が促進されるで
あろう。これによって、又、コストも低く保たれるであろう。

【０００８】 第３の課題は、医療専門職員にとってなじみがあり、その過去の経験から学習
した技術を生かし続けることができる手順を必要とする装置を提供することにあ
る。

【０００９】 第４の課題は、その生物学的組織又は異物が除去される有効性と徹底性とに関
連する。生物学的組織の除去に関して、どの装置も１００％の最適性を提供する
ものではないことを認めた上で、最適な量の物質が除去されることが重要である
。

【００１０】 第５の課題は、安全に関するものであり、これは、しばしば、その他の考慮事
項を凌ぐほど重要である。不必要な組織外傷を避けることが重要である。本発明
又はそれに類似する発明を身体の管状通路に使用する場合、その障害物の破片が
関連する身体全体を通して洗い流されるような方法で物質を破砕することを避け
ることが極めて重要である。同様に、同様のことが、障害組織の除去について、
特に癌性組織の場合において事実であり得る。

【００１１】 上述した５つの相互に関連する課題を達成するための設計考慮事項にはトレー
ドオフ（兼ね合い）が存在する。極端な単純性と非常に簡単な手順によって安全
性が犠牲になり過ぎるかもしれない。これら全ての考慮事項に取り組むためには
、これらの課題間においていくらかのトレードオフが必要である。

【００１２】 従って、本発明の主要な課題は、低コスト、単純性の向上、標準的手順、高い
有効性、及び高い安全性の課題を達成する改良式除去装置を提供することにある
。極めて具体的には、本発明の課題は、これらの課題を、組み合わされたそれら
課題のトレードオフ価値を高度に達成することにある。

【００１３】 これらの理由に依り、従来の技術に関連する問題のいくつかを回避することが
可能な改良式装置を提供することが望ましい。この改良式医療装置は、手術室又
は介入処置室（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ ｓｕｉｔｅ）に於ける血管障害
物の除去を容易にする、これらの問題のいくつかを解決する新しい構造と、その
利用法を提供するものである。

【００１４】 簡単な説明 簡単に説明すると、本発明の一実施例は、身体の血管内の（生物的又は人為的
な）障害物を除去するように特に構成されている。この実施例は、拡管通路カテ
ーテルと、閉塞物係合部材を備える支持ワイヤとを組み合わせたものである。

【００１５】 前記支持ワイヤは、前記拡張通路装置又はカテーテルを通過して、障害物を通
って、又は、それの回りを延出することが可能であり、かつ、その遠端部に環状
編組部材を取り付けている。この支持ワイヤは、コアと、このコア上で摺動する
環状シェルとを有する二部材支持ワイヤである。前記コアの遠端部は、前記環状
編組部材の近端部に取り付けられ、前記シェルの遠端部は前記環状編組部材の近
端部に取り付けられている。これにより、前記コアとシェルと互いに対して相対
移動させることによって、前記編組部材が、前記カテーテルへの挿通に有用な径
方向に退避した位置から、それを通路の側壁に対して拡張させる径方向拡張位置
へと移動する。前記環状編組部材がその径方向に圧縮（小径）位置にある時、そ
れを、ワイヤのその他の部分と共に、障害物を通して、又はその回りを通過させ
て、その障害物の遠端部上に載置させることができる。前記編組部材が拡張され
て、近位側に移動されると（即ち、逆戻りさせる）、それは障害物に係合して、
この障害物をカテーテル内に押し込む。或いは、もしも穿刺が使用される場合に
は、前記係合部材の移動は不要である。この場合、その係合する拡張可能通路装
置が、シールとして作用して、穿刺によって、多くの物質がその通路内の展開ポ
イントを超えて吸引されてしまうことを防止する。更に、前記拡張可能係合部材
を障害物に向けて遠位側に移動させ、これによって、その前方移動と拡張性とに
よってその障害物を吸い込むのであれば、前記遠端部の係合部材の移動は不要で
ある。

【００１６】 前記カテーテルの遠端部は、閉塞部の近位側にあり、このカテーテルの遠端部
から移植片又は体壁へと径方向に延出する拡張可能ブロック機構を有する。この
カテーテルの拡張可能ブロック部材も、又、径方向に退避した状態と、径方向に
拡張したブロック状態とを有する。この拡張可能ブロック部材は、それが、薄皮
又は膜によってカバーされるか、もしくは、それと一体形成可能な、管状編組構
造体である点に於いて、前記遠端側係合部材と構造的に類似している。

【００１７】 この拡張可能通路装置の遠端側管状編組構造体は、通常、カテーテルの遠端部
に接合されるか、若しくは、このカテーテルの一体部分として構成される。この
アセンブリをそれが障害物に対する抵抗を受けるところまで前方に押すことによ
って、前記拡張可能係合部材の拡張性がトリガされる。或いは、前記管状編組構
造体を拡張させることが可能なマンドリル或いは引き紐を設けてもよい。この場
合、前記遠端側ブロック部材は同様に拡張される。この径方向に拡張した状態に
於いて、前記拡張可能係合部材と、その膜（必要であれば）とが、カテーテルの
回りの環状部をブロックし、除去される閉塞血液又はその他の障害物は、カテー
テル内に押し込まれ、そこで吸引、末梢、又は削除される。

【００１８】 本発明は、更に、いくつかの小さな改造を有する本発明のその同じ装置の別の
利用法も記載するものである。この場合、前記拡張可能管状編組構造体は、障害
物除去装置としてではなく、組織除去装置として使用することができる。換言す
ると、本発明は、血管移植片の回収、バイオプシーサンプルを採取する動脈から
のプラークの除去、又は、中実又は半中実組織からの疾患組織（即ち、癌性又は
その他の疾患性）の除去、に使用することが可能である。この場合、本発明のも
のを、前方に押し、それが拡張径状態（前記管状編組構造体の構成、前記拡張可
能アセンブリ全体の構成、又は、その組織の制約、のいずれかによって）に達す
ると、それはその拡張された管状装置の壁を介して組織を分離する。この組織の
分離は、非限定的に、機械的（切断）、熱的、電気的エネルギ、等を含むその他
エネルギ源によって補助することができる。所望量の組織が除去されると、前記
拡張可能管状編組構造体（その内径部内に残された組織とともに）を体から除去
することができる。この除去工程は、拡張された管状編組部材を引張り、これに
よって、この管状編組部材が長くなり、その結果、拡張された装置の直径が、そ
れに含まれる物質と、更に、その体内に於ける特定の環境によってその装置に課
せられる物理的制約とに応じて、減少することが可能な引張り形状にすることを
含むものとすることができる。

【００１９】 発明の要旨 本発明は、近端部と遠端部とを有するシャフトを備えるタイプの改良式装置を
提供する。この改良は、前記シャフトの少なくとも遠端部分を、それが、そのシ
ャフトに沿って（近位側、中間部分、又は遠位側）、トラップ（ＴＲＡＰ）又は
引張り部材として作用する形状となることが可能に構成することにある。体内通
路又は体腔の場合、このトラップ機構（単数又は複数）は、体腔（動脈、静脈、
腸、ステント、移植片、又はその他の中空管又は器官）に沿って移動され、次に
、その障害物又は組織（塊、プラーク、又はその他の障害物）を通過する。それ
が障害物を通過すると、使用者（医師／技術士）は、前記トラップ機構を作動さ
せて、それは元のサイズ／直径を超えて拡大し、別の新規な長手拡張可能通路を
使用する障害物の除去工程を補助する。この新規な長手拡張可能通路は、もとは
小さく、障害物又は組織が装置の遠端部と出会うと容易に拡大する能力を有する
。物質が、この拡張可能通路の少なくとも遠端部内に来ると（それを超えてその
内部に存在することも可能）、その物質に対して遠位側の前記拡張可能通路は、
その元の直径、又はそれに近い状態、にまで縮小することができる。換言すると
、この新規な通路は、元はそのヘビの喉又は腸よりも大きな食物片を飲み込むヘ
ビのように作用する。この理由に依り、この新規な通路を、パイソン（ＰＹＴＨ
ＯＮ：ニシキヘビ）と称する。この技術は、その他の補助手段、たとえば、細胞
溶解剤、モノクローナル抗体、振動、かん注剤、吸引、治療用超音波、又は、機
械的、電気的、磁気的、等のその他のエネルギ、の追加、や、物質の除去又は削
除を補助する薬剤療法、によって補助することができる。たとえば、カテーテル
やガイドワイヤ等の、本明細書に記載のＭＩＳ（最小侵襲性外科）又はＬＩＳ（
最低侵襲性外科）装置は、今日に於いて最小侵襲性介入処置作業者（ｌｅａｓｔ
ｉｎｖａｓｉｖｅ ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌｉｓｔｓ）によって使用さ
れている最も一般的な道具である。これらの装置は、様々な形状で、直径．００
８−．５００“、長さ６．０−８０．０”インチの様々なサイズのものが入手可
能である。その他の点に於いて、本発明のカテーテル、ガイドワイヤ、又はその
他の装置は、その意図される目的（たとえば、血管への導入（ＬＩＳ）又は外科
的組織除去（ＭＩＳ））のために一般的に使用されている形状、特性及び寸法の
ものである。通常、ＬＩＳは、体内、しばしば、体の通路内、で使用される、カ
テーテル、ガイドワイヤ（等）を指す。ＭＩＳは、通常は、外科処置を行うため
にミニチュアカメラが使用されるビデオスコープ外科処置を指す。しかしながら
、これらの用語間には重なり合う部分が多いため、本発明者等は、これらの用語
が使用される時、本明細書に記載の装置の範囲を限定することを望むものではな
い。

【００２０】 背景技術の説明 血管障害物除去に関する知的財産権は広範囲に存在する。適切な塞栓切除及び
アテローム切除（ａｔｈｅｒｅｃｔｏｍｙ）に関する説明の一部が以下を含む多
くの発行米国特許に記載されている。即ち、本発明の発明者（Ｄｕｂｒｕｌ）に
依る米国特許第５，４９８，２３６号、同第５，３８０，２７３号、及び同第５
，７１３，８４８号、更に、米国特許第４，７６２，１３０号、同第５，８２７
，７２９号、同第５，４７６，４５０号、同第４，９９８，９１９号、同第５，
７７２，６７４号、同第５，３７０，６５３号、同第５，７３３，２９４号、同
第４，７６２，１３０号、同第５，４４３，４５４号、同第５，４１９，７７４
号、同第５，１１２，３４７号、同第４，０３０，５０３号、同第５，６５３，
６８４号、及び同第３，９７８，８６３号。

【００２１】 本発明の発明者（Ｄｕｂｒｕｌ）に依る米国特許第５，４９８，２３６号、同
第５，３８０，２７３号、及び同第５，７１３，８４８号は、「体の管腔内の障
害物を除去及び溶解するために使用される」モーションカテーテルが記載されて
いる。これらの発行特許に於いて、Ｄｕｂｒｕｌ等は、更に、本明細書に開示し
たトラップ機構に類似したフィルタ／オクルダを開示してる。しかしながら、Ｄ
ｕｂｒｕｌは、粒子（たとえば、塞栓）が下流側に移動して、患者に対して悪影
響（たとえば、卒中）を引き起こすことを防止するように特に構成されたフィル
タオクルダを記載している。Ｆｏｇａｒｔｙによる米国特許第４，７６２，１３
０号は、血塊（血栓）を除去するための螺旋状バルーンを記載している。米国特
許第５，６５３，６８４号は、カテーテルの遠端部に拡張可能管状編組構造体を
使用する装置を記載しているが、この装置では、発明者は、その装置を高周波エ
ネルギを利用してアテロームプラークを破砕させるために使用している。

【００２２】 癌治療法及び除去に関する知的財産権も広範囲に存在する。関連する癌治療法
に関する説明の一部が、米国特許第５，３６８，５９７号、同第５，７６９，７
９４号、同第５，６４７，３７２号、同第５，４６５，７３１号及び同第５，４
４３，４７２号を含む、多数の発行米国特許に記載されている。

【００２３】 米国特許第５，３６８，５９７号は、再封鎖可能パウチ保持組織を記載してい
る。米国特許第５，７６９，７９４号は、癌性組織除去用のバッグを開示してい
る。米国特許第５，６４７，３７２号は、標本取出しパウチを記載している。米
国特許第５，４６５，７３１号は、標本取出しのための方法と装置を記載してい
る。米国特許第５，４４３，４７２号は、疾患組織のための細切除去システムを
記載している。

【００２４】 更に、本発明の発明者（Ｄｕｂｒａｌ等）に依る係属中の特許出願第６０／０
７４，１８３号は、アンカ及びテンショナ、更に、取り外し可能な管オクルダと
して前記遠端側トラップ機構を使用することに関して本発明と関連性を有する。

【００２５】 更に、Ａｕｔｈによる米国特許第５，８２７，７２９号には、カテーテル内へ
の血栓の吸引を許容するために角度が付けられた遠端部を備える吸引血栓摘出カ
テーテルが記載されている。Ｒｕｇｇｉｏもまた、米国特許第５，４７６，４５
０号に於いて、カテーテル内に物質を吸収するための装置を開示している。米国
特許第４，９９８，９１９号は、細胞溶解剤を注入し、残留血栓をより大きなル
ーメンを通して吸引するように検討されたカテーテルを記載している。米国特許
第５，７７２，６７４号は、その遠端部にバルブを備え供給受け入れカテーテル
を有する血栓摘出装置を記載している。加えて、Ｃｒａｇｇは、米国特許第５，
３７０，６５３号に於いて、回転ブラシを備えた血栓摘出装置を記載している。

【００２６】 実施例 図１は、閉塞された通路２において完全に展開された状態の本発明の装置を図
示する断面図である。図１は、径方向に膨張された状態の、カテーテルの遠端部
のトラップ部材を図示している。このトラップ部材が、その特定の用途に必要と
される様々な形状をとることが可能であることにう留意することが重要である。
その好適な形状は、卵形であり得る。図１は、膨張可能バルーン１を使用したト
ラップ装置の図である。図１は、血栓４によって閉塞された管状通路２内に配置
されて展開状態、すなわち膨張状態にあるバルーンを図示している。従って、図
１は動脈又は静脈２であり、そして前記障害物４は血栓である。しかしながら、
障害物は上述した血栓以外であってもよく、管状通路は静脈又は動脈以外であっ
てもよい。前記バルーンカテーテル／トラップ６は、ガイドワイヤ３を介して管
２に挿入され得る。バルーンは、バルーン膨張ライン５によって膨張される。図
１には、図４，５，６，７，８及び９に図示されている本発明の拡張可能通路は
図示されてない。図１に於いて前記バルーンは、血管２の壁への粘着から血栓４
（又はその他の物質）を除去するのを補助する凹凸面又はカバーを有する。

【００２７】 次に、前記捕捉装置の好適実施例に関する図２を参照する。図２Ａは、その遠
端部に、マルコー機構が凹凸面を備えるマルコー式機構６を有するトラップ（Ｔ
ＲＡＰ）１２装置を図示している。前記マルコーはその展開状態にある。前記マ
ルコー機構は、そのリブ又はウイング上又は内にカバーを備えさせることが可能
であるが、これは図面には示されていない。このカバーは弾性又は非弾性材とす
ることができる。更に、このマルコー自身の内部に膜を配置することも可能であ
る。この場合、マルコーのリブ又はウイング７は、これらウイングに取り付けら
れた膜を有するものとなるであろう。この取り付け部は、これらウイングを形成
している材料又は、追加の材料であり得る。前記マルコー式トラップ１２を構成
するのに使用される材料は、ポリマーから金属までさまざまである。金属が使用
される場合、これらリブ又はウイング７管の間のカバー又は取り付け部は、ポリ
ウレタン、シリコーン、ゴム、ラテックス、ポリエチレン、ＰＥＴ，ＭＹＬＡＲ
，ＰＥＢＡＸ等を含むがこれらに限定されないポリマーとする必要があり得る。
図２Ｂは、その非展開状態にある前記マルコーの断面図である。トラップ１２に
設けられた長手スリット８によって、前記リブ又はウイング７を外側に展開する
ことが可能である。少なくとも二つのスリット８が設けられるが、多くの場合、
４又は６つのスリットが使用可能である。これらのスリットは、シャフト１０の
周辺に対称配置されることにおいてペア（かならずしも必要ではない）で設けら
れる。前記マルコーを展開又は展開解除するために内マンドリル、即ちチューブ
９が使用される。前記マルコー機構は、その弛緩状態において展開状態となるよ
うに設定することができる。この場合、前記内マンドレル、即ちチューブ９を、
前記マルコーを展開解除するために、前記シャフト１０を遠位側に押すことにな
る。或るいは、前記マルコーがその弛緩状態にある時、前記マンドリル、即ちチ
ューブ９を、シャフト１０を近位側に引くことができる。前記内マンドリル、即
ちチューブ９は、前記トラップ１２を位置決めするのにガイドワイヤが使用され
る時には、チューブである。この場合、前記トラップカテーテル１２全体を貫通
するルーメンと、装置の先端部１１には出口孔が設けられる。ガイドワイヤおよ
び貫通ルーメンは、ここでは図示されていない。図２Ｃは、そのウイング７が拡
張された状態に於ける前記トラップ１２の断面図である。

【００２８】 次に、前記捕捉装置であるトラップ１２の好適実施例に関する図３を参照する
。前記径方向拡張機構が、本明細書に開示されているトラップ構成全部において
そうであるように、装置の遠端部に設けられた拡張管状編組構造を使用して達成
される場合、装置に沿ったトラップの位置は、特定の用途の必要に応じて、近位
側又は遠位側に変化させることが可能である。この編組構造体は、その内部又は
その下方にカバーを備えたものとしてもよいし、それを備えなくてもよい。この
トラップ部材が特定の用途の必要に応じて様々な形状となることが出来るという
ことを銘記することが重要である。図３は、編組−閉塞物トラップ部材１３がそ
の径方向に拡張した状態に於ける、支持チューブ１４の遠端部の長手方向図であ
る。これは、前記支持チューブ１４とトラップ部材１３が、除去されるべき閉塞
物質を貫通するか又は、その周囲を経て挿入された状態である。前記編組部材を
操作するために内ワイヤ、即ちチューブ１５が使用される。前記編組トラップ１
３は、その弛緩状態に於いて膨張されたり、或いはその反対に、その小径の、弛
緩状態に於いて非展開（図示せず）状態とすることができる。前記管状編組構造
体は、その弛緩状態に於いて膨張するように設定することができる。この場合、
前記内ワイヤ、即ちチューブ１５は、遠位側に押されて、前記編組トラップ１３
を小径の非展開状態にする。前記内ワイヤ又はチューブ１５は、ガイドワイヤが
使用される場合、チューブとすることができる。この場合、前記内チューブ１５
は、その遠端部１７に出口孔１６を備える全装置を貫通して延出するルーメンと
される。前記管状編組構造体が、非展開で、小径で弛緩状態にある場合、前記内
ワイヤ、即ちチューブ１５は、前記外側のシャフト１４に対して引張られてトラ
ップ１３を操作し、それを径方向に拡張させる。

【００２９】 次に図４を参照すると、本明細書には、図３のトラップ１３に使用された管状
編組構造体、および図５−９の拡張可能通路、即ちパイソン（ＰＹＴＨＯＮ）が
図示されている。図４Ａは、その小径状態にある前記管状編組構造体１８を図示
している。図４Ｂは、その膨張状態における前記管状編組構造体１９を図示して
いる。前記管状編組構造体１８を短くすると膨張が起こる。これはまた、それを
長手方向に圧縮させることであるとも表現される。この管状編組構造体の重要な
説明は、この特許に於いて後述される。

【００３０】 図５は、開口し始め、そして血管２内の血栓４を吸引しようとしている状態の
前記パイソン拡張可能通路２０を図示している。本明細書でも、この図５は、血
栓除去についての血管での利用法を図示しているが、記載される本発明は、臓器
組織の除去、更に、人造物の除去のために体内のその他の管状通路にも使用可能
である。前記トラップ１２は、除去されるべき物質の遠位側で、展開されて径方
向に拡張された状態にある。前記トラップ１２のシャフト１４は、パイソン２０
の内部に位置している。通常、このトラップ１２が位置決めされて、パイソン２
１がその小さな状態に於いてその上に挿入される。この図面に於いて、前記パイ
ソン２０及び２１ならびにトラップ１３との両方が、多心撚り線編組構造（ｍｕ
ｌｔｉ−ｓｔｒａｎｄｅｄ ｂｒａｉｄ）を使用して構成される。この編組材は
、プラスチック、繊維、金属等であり得る。

【００３１】 或いは、図５には図示されていないが、前記パイソン２１を、胸部、肝臓、脳
（又はその他の中実組織又は半中実組織）にそこの物質を除去するために挿入す
ることもできる。これは、通常、経皮的（ＬＩＳ（最低侵襲性外科処置）又はＭ
ＩＳ（最小侵襲性外科処置）アクセス部位から行われる。この好適実施例が図７
及び８に図示されている。

【００３２】 図５に於いて、図示されているトラップ１２は、編組構造体タイプであるが、
これは様々なトラップとすることもまた可能である。全ての図面に於いて、この
トラップ機構の長所を増大又は低減させるための構造（図示せず）を設けること
ができる。

【００３３】 次に図６を参照すると、除去されるべき物質（血栓）４が、前記パイソン拡張
可能通路２２内に完全に収納されてすぐに除去可能である好適実施例が図示され
ている。図６に於いて、トラップは設けられてない。これは、潜在的に、このシ
ステムが前述したトラップ無しでも使用可能であることを示すために図示されて
いる。或いは、トラップを、物質を捕捉した後ではあるが、その物質を身体から
除去する前に、取り除くことが可能である。この場合、トラップ１２は、展開解
除されてその小径状態になる。この小径状態はトラップシャフト１４の直径に近
い。この小径状態に於いて、好適な場合には、それを、捕捉された物質をパイソ
ン機構での除去に先立って引き抜くことができる。しかし、恐らくは、もしも再
び同じ方向に向くことが望ましい場合には、トラップをその場所に残した状態で
、パイソン機構が捕捉された物質とともに最初に引き抜かれるであろう。この場
合に於けるトラップ１２は、アンカー又はテンショナとして作用し、装置（即ち
、カテーテル）を、トラップ１２のシャフト１４上に容易に置くことができる。
これは、本発明の例示的実施例であって、本発明は捕捉装置無しで使用するこも
可能である。たとえばそれは、ガイドワイヤが使用されるならばどこでも使用可
能であって。しばしば、前記ガイドワイヤは、それがその介入処置作業者がそれ
を載置する位置に正確に位置決めされた後、移動する傾向がある。しばしば、ガ
イドワイヤを配置するための時間と労力が、その介入手順に於いて最も重要であ
り、このことが、その設置が保持されることが非常に有用なものであることを保
証する。更に、この固定に関する好適実施例は、医師もまた、身体の外側からガ
イドワイヤシャフト１４に対して張力を与えることができるという事実に関する
。これは、体内の管状通路内における疾患は、多くの場合に於いて、医師によっ
て行われる入口ポイントからかなりの距離で生じることから、価値がある。更に
、ガイドワイヤは、しばしば、管状通路に沿って入り組んだ経路を通過させられ
る。これらの入り組んだ通路は、ガイドワイヤでは困難であるが、非限定的にカ
テーテルや内視鏡等の別の装置を通過させようと試みる場合にはそれは更に困難
となる可能性がある。トラップ１２のシャフト１４に対してテンションを加える
ことによって、テンション又は固定力を加えない場合と比較して、これらの入り
組んだ経路を横切ることが遥かに容易になる。これは、前記トラップ１２が、従
来式のガイドワイヤに相応して非常に小さく形成することが可能であることによ
って達成されるのである。

【００３４】 次に図７を参照すると、本明細書には胸部２３から疾患組織を除去するための
本発明の好適実施例が図示されている。図７Ａは、癌、子宮筋腫等を含むがこれ
らに限定されない疾患組織を除去するための治療器具２４を図示している。この
器具は、胸部２３（又は、非限定的に、肝臓、脳、膵臓、肺臓、等を含むその他
の組織）へ経皮的に挿入される。前記治療器具２４は、疾患組織の領域に配置さ
れて操作される。この治療処置又は操作は、凍結外科手術、電気外科手術、無線
周波数、熱エネルギ、レーザ外科、切断等を含むがこれらに限定されない様々な
ものとすることができる。リブまたはブレード２５は、拡張状態で本図（図７）
に示される。それらは、先ず、図示されていない非拡張状態で胸部２３（又はそ
の他の組織）に挿入される。それらが非拡張状態で挿入されると、それらは、前
記シャフト２６の最少直径に近似する。これは、いずれの通常の当業者に於いて
も一般的に既知である幾つかの方法で容易に行なわれる。一つのそのような機構
は、内部材がシャフト２６に対して可動される、本発明に記載されるトラップを
拡張させるのに使用される機構に類似したものである。この場合、前記リブは、
図７Ａ及び７Ｂに図示されているように、小径の平坦な状態から拡張状態へと移
動する。この拡張は、又、前記内部材のシャフト２６に対する相対移動量が多け
れば大きいほど、リブ又はブレードの拡張が大きくなることにより、医師によっ
て変えることも可能である。これは、医師が治療および／又は除去すべき組織の
量を制御することが可能である為、重要である。前記リブ又はブレード２５の数
は単数でも複数でもよい。このリブ構成は、石又はその他の障害物の除去用のバ
スケットを拡張させるのに一般的に使用されているものである。

【００３５】 切断の場合には、上述したその他のエネルギ又は治療法は、必要ではないかも
しれない。この場合、前記リブ又はブレードを、先鋭に形成して、装置２４を転
回又は回転させることによつて、その拡張したブレード又はリブ２５の形状に沿
った組織の切除を達成することができるようにすることができる。単数のブレー
ド又はリブ２５が設けられる場合には、装置は３６０度転回される。リブ２５ま
たはブレードが２つに場合では、リブまたはブレード２５の数の依存して１８０
度程度である。この転回又は回転は、医師自身によつて行ってもよいし、或いは
、種々のエネルギ源の追加により装置自身に組み込んでもよい。さらに、切断は
、上述した他のエネルギ源により実施され得る。

【００３６】 組織が上述した手段のいずれかによって一旦処置されると、前記リブは前記パ
イソン２０を進行させるための足場を提供するのに役立つことができる。しかし
ながら、これらリブ又はブレード２５は、パイソンが本明細書に記載の治療特性
の補助無しで組織の除去のみに使用される場合においいては必要とはされ得ない
。これについては、図８Ａ及び８Ｂを参照して後述する。

【００３７】 次に図７Ｂを参照すると、前記パイソン２０は、、処置される組織周辺で前方
へと拡張される。この場合、パイソンからなる拡張通路２２は、リブ又はブレー
ド２５およびその内部に処置組織を含む治療装置２４の遠端部を捕捉している。
捕捉が一旦確認されると、パイソンは、唯一の機構を利用して遠端部３０を閉じ
ることによって介助され得る。それら機構の一つを、パイソン３０の遠端部周辺
に取り付けられたスネア又は引き紐とすることができる。更に前記パイソンの拡
張可能通路を、フィラメント又は、弾性膜又は非弾性膜またはこれらの両方によ
ってカバー又はコーティングすることができる。これは、多数の理由により重要
であり得、その内の少なくとも一つは、処置組織の除去において、その疾患組織
の粒子状汚染物が管状編組構造体を通過することを防止することが望ましいこと
である。この膜保護がないと、疾患組織がシステムが体内から取り除かれる一方
で、このシステムの挿入に使用された経路に残留する可能性がある。言うまでも
なく、その疾患組織が癌である場合、使用される唯一の治療法が、化学療法、低
温治療法、熱治療法、等ではなく、それを体内から除去することである場合に、
重大である。これらの他の治療法を使用する場合であっても、体内から除去され
る組織が多孔性の管状編組構造体を通過することを許容しないことが望ましいか
もしれない。除去後、医師は、通常、パイソンを引きだす。この引き操作によっ
て、パイソン拡張通路は、パイソンを縮径させて、場合によっては、その元の小
径２１状態に戻ることを許容する引き延ばし状態とされる。

【００３８】 次に、図８を参照して別の好適実施例を説明する。図８Ａは、胸部２３に挿入
された捕捉装置３１の断面図である。この捕捉装置３１は、胸部内に位置する疾
患組織２９に向けられている。この疾患組織の位置は、ＭＲＩ，Ｘ線、超音波、
触診法、乳房撮影法などを含むがこれらに限定されない様々な診断装置により測
定することができる。図８Ａに於いて、非転回状態かつ最小パイソン拡張可能通
路は、外チューブ２７によって規制されている。この外チューブ２７は、上述の
実施例のいずれにも記載又は図示されていないが、これら実施例全てに於いてこ
れは使用される可能性が高い。装置３１が、図８Ａに図示されているように適切
な位置に配置されると、パイソン拡張可能通路２１が押し進められる。パイソン
を前方に押し進めると、それはその前方の組織又はその他の機構によって感知さ
れる抵抗によって拡張する。この拡張の程度は、管状編組構造体の構造、周囲の
組織の特性、又は、前述した装置自身の構成によって制御することが可能である
。

【００３９】 次に図８Ｂを参照すると、前記パイソン拡張可能通路２２は、疾患組織を捕捉
している。この捕捉は、熱、電気、無線周波数、等、を含むがこれらに限定され
ないエネルギの付加、又は、パイソン拡張可能通路の最遠端部３２の切断エッジ
の介助により補助することができる。更に、本明細書では図示されていないが、
前記パイソン拡張可能通路３２の遠端部に除去前に拡張された通路を閉じる機構
を設けることができる。この機構は、パイソンの前進押動中に切断されない組織
を切断するための機構も同様に包含し得る。

【００４０】 次に図９を参照すると、本発明の好適実施例が図示されている。図９Ａは、通
常、血管の内壁に堆積するプラークであるところの障害物３３を患う動脈２の断
面図である。図９Ａに於いて、パイソン３５は、動脈２内に進行され、前記閉塞
部３３の近傍にある。この時点に於いて、パイソン２１は、閉塞部３３に対して
前進移動して、図９Ｃに於いては、シャフト２７が２０を拡張しはじめる。本明
細書でも、この拡張の程度は、上述したように容易に制御することができる。パ
イソン２０が前進移動するに従って、それは、そこでプラーク３３と動脈２の壁
との間に通常の平面が存在する為に、前記障害物３３を動脈２の壁から分離する
ことができる。この平面の分離は図９には図示されていない。その代わりに、前
記パイソン２０は、障害物３３をそれ自身から分離し、動脈内により大きな流れ
の管腔を提供している。パイソンが、採取の為に血管に対して外部から使用され
ることを除いては、図９に図示されているパイソンと類似する方法で使用される
パイソンもまた図示されていない。これは、医師（血管外科医）が、疾患動脈と
置換するために採取された静脈を移植片として使用する静脈採取用に最も一般的
である。最も一般的な採取静脈は、伏在静脈である。図９Ｃは、閉塞物の一部が
パイソン内に捕捉された状態のパイソンを図示している。

【００４１】 これらの図示は、本発明のいくつかの可能な構成を示しているに過ぎない。捕
捉部材の装置の遠端部への配置や、更に、使用される機構、又は捕捉部材の実際
のタイプなどのような本発明のその他のパラメータ変更も可能であり得る。更に
、これらの機構の位置については、全ての図面は遠端側の位置を図示しているが
、近端側位置から遠端側位置へと様々な位置とすることができる。他の健常組織
から腫瘍又は疾患組織の除去、体内の通路、体腔又は組織からの異物の除去もま
た開示される。

【００４２】 本発明の装置は、身体の管状通路（動脈、静脈、胆管、尿管、胃腸管、ステン
ト、移植片、血脈とう、鼻咽頭、心臓、耳、等）又は空洞（胃、胆嚢、膀胱、腹
膜、等）への介入処置に使用され得る。更に、本発明は、胸部、肝臓、脳、膵臓
、肺などを含むがこれらに限定されない中実組織又は半中実組織にも使用され得
る。それは特に、手術室、外科処置室、介入処置室、緊急病棟、患者のベッドサ
イド等の環境に於いて簡便に使用され得る。この装置の一好適実施例は、前記フ
レキシブルシャフトが、通常は経皮的アクセスを経るか、又は外科的切開によっ
て体内の、組織、管状通路、又は空洞に挿入されるというものである。体内に自
然に出入りする管腔の場合には、この装置は、これらの入口又は出口経路（即ち
、直腸口、口腔、耳、等）のいずれかを経て挿入することができる。前記トラッ
プは、パイソンに対して物質を近位側に引張り、パイソンが前進される場合にお
いては、その物質が遠位側に動かないように保持する。使用される場合、前記ト
ラップ機構が展開され、その装置の傘／トラップ状構造体が開口／展開する（通
常は、体外で医師により作動させられる）。トラップが障害物をパイソン通路に
向けて引張るにつれて、パイソン通路は、このパイソン通路が圧縮されることに
よって、開口し始める。或いは、パイソンを前進移動させ、それを物質の周辺で
拡張させることによって、圧縮状態にすることができる。このパイソン通路の開
放は、当該パイソン通路の最遠端部に僅かな広がり部を形成することによって補
助され得る。物質がパイソン通路に入り、このパイソン通路内に閉じ込められる
と、パイソン通路の遠端部を閉鎖し得る。所望である場合、このパイソンの遠端
部の閉鎖作用を向上させるために、当業者が既知である他の機構もまた使用可能
であり得る。そのような機構の一つがスネアであり、これはパイソンの遠端部に
設置される。この場合において、医師は、このスネアを操作し、かつパイソンを
閉じる紐又はワイヤを引っ張ることになる。更に、電気的、磁気的、機械的など
のエネルギも使用され得る。このパイソン通路の閉鎖又は圧縮操作は、パイソン
通路を引いて、つまり、それを引張り状態にすることによって介助され得る。本
明細書に記載されるトラップおよびパイソン通路とは、通常は非展開状態で患者
に挿入される。それは、展開状態又は非展開状態で包装されて提供することがで
きる。

【００４３】 装置が体内の所望の位置に設定されると、場合には、前記傘／トラップ状機構
が使用される場合には展開される。この時点に於いて、ユーザーはパイソン通路
へと装置を逆戻り状態に引いて、次に、その中空構造体内から物質を取り除く（
又は分解するか又はその他の方法で除去する）。或いは、前述したように使用す
る場合、トラップを使用して、パイソンの前進移動中に物質が遠位側へ移動しな
いようにすることができる。時として、この除去は、障害物の近位側（トラップ
が遠位側で展開されている状態で）に与えられる吸収力（ｓｕｃｔｉｏｎ）／吸
引力（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）によって介助される。或いは、吸収力（ｓｕｃｔ
ｉｏｎ）／吸引力（ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）を使用して、障害物をパイソン通路
内に取り込むことも可能である。更に、トラップ、かん注剤、吸引、吸収などの
補助を使用するかまたは使用せず、単にパイソン通路を障害物に対し前方に押す
ことによって、障害物をパイソン通路内に取り込むことができる。この前進押動
によつて、パイソン通路は圧縮状態になされ、これによって、パイソン通路は最
大径に開口される。この最大径は、パイソン通路の設計もしくは物質が位置する
ところに於ける通路／管腔のサイズ、またはその他の組織規制のいずれかにより
可能である。疾患組織又は他の除去することが望ましい物質を含む中実組織又は
半中実組織の場合、追加器具が使用され得る。一具体例として、胸部からの腫瘍
の除去は、切除装置（機械的切断、電気的、音波的、熱的、等）により介助され
得る。この場合、医師は、イメージ増倍（Ｘ線、触診法、乳房撮影法、定位Ｘ線
、超音波画像法、内視鏡、等）の補助によって、切り離されるべき、又はその他
の方法で切除されるべき腫瘍の場所を見つけるであろう。長手切除装置を、腫瘍
部位まで胸部に挿入することができ、そこで、拡張可能な「ブレード」が除去さ
れるべき組織の量に等しい程度に展開される。このような切除ブレードは、その
他の中実組織又は半中実組織中の腫瘍の除去のためにこれまで使用されている。
このブレードは、機械的な切断ブレードであってもよいし、或いは、組織の切断
に作用するためにその他のエネルギを使用することも可能である。切断の場合、
組織がカッタによって切断されると、パイソンをその切断された組織の前方に向
けて押し込む。ブレードは、パイソンがその切断組織周辺で拡張することを補助
する。この場合、パイソンは、切断された疾患組織が、それが除去されている時
に、他の健全な組織に接触することを許容しないカバーによって被覆されたもの
となるであろう。このカバーは弾性材又は非弾性材であり得る。これらの材料と
しては、シリコーンゴム、ポリウレタン、ＰＥＴ，ＭＹＬＡＲ、ポリエチレン、
等を含むがこれらに限定されない。このカバーは、除去される物質が、破片が編
組構造体の多孔性フィラメントを通過することを許容することなくパイソン管状
編組状通路内に完全に包囲されることが望ましいパイソンのその他の用途に於い
て有利であり得る。更に、細胞溶解剤、レーザエネルギ、溶解剤、油圧補助装置
、機械的攪拌、振動、超音波エネルギ、又は除去を補助するその他の様々な補助
手段などを除去の補助のために使用することが可能である。その技術／除去を確
実なものとするために、イメージ増倍（超音波、螢光透視法、ＭＲＩ等）を使用
することも可能である。更に、カメラ又は内視鏡を使用した直接的な画像化法を
使用することも可能である。

【００４４】 前記遠端部トラップ機構の可能である構成は様々である。そのような機構の一
つは、障害物の遠位側において膨張されるバルーンである。この技術は、数年に
渡って使用されており定着している。しかしながら、バルーンに於けるその有意
なスムースであるが故に、バルーンは障害物を超えて変形又は摺動し、つまり、
障害物を除去するのに十分効果的でないことがある。そこで、本発明の一好適実
施例では、除去を補助するためにバルーン材の外側にテクスチャード加工を使用
している。このテクスチャード加工は、具体的には、バルーン自身の壁の一部で
あるバルーンの外側に凹凸面を形成することによって実施することができる。通
常、バルーン材は、シリコーン、ラテックス、ゴム、ウレタンなどのような弾性
材から成る。或いは、それは、単に、ＰＥＴ，Ｍｙｌａｒ，ポリエステル等の柔
軟性ではあるが、いくらか非弾性である材料や、その他の、非弾性であるが柔軟
性のある様々な材料から形成することも可能である。更に、その材料は、ハイブ
リッド弾性／非弾性材又はコンプライアント（compliant）な材料とすることも 可能である。更に、前記バルーンは、このバルーンによって作り出される外方へ
の径方向の力を補助するその他の機械的構造によって補助することができる。こ
れらの構造のすべては、その表面に、障害物の除去を補助する凹凸テクスチャー
を備えても、あるいは、備えなくてもよい。或いは、上述した構造の全ては、凹
凸状又は非凹凸状とすることが可能な膨張可能膜上に別の材料又は追加の材料を
有するものとすることができる。バルーン、マルコー機構及び編組状装置内のカ
バー又は膜は、製造場所に於いて容易に実施される。もう一つの方法は、その硬
化に先立って、液体ポリマーの表面に溶解可能結晶を添加する方法である。別の
方法は、液体ポリマー表面にその除去に先立って溶解性結晶を添加する方法であ
り得る。次いで、これらの溶解可能結晶は、ポリマーの硬化後に除去（洗浄）す
ることができる。

【００４５】 トラップに使用可能なもう一つの構造は、マルコーとして知られている機構で
ある。このマルコーは、カテーテルに於いて、それらを（腸又は胃に管を供給す
る場合において）位置保持するのに使用されている一般的な構造である。それは
、通常は一つ以上、通常は対称配置された二つ以上のスリットを有するポリマー
チューブである。マルコーの遠端部を圧縮状態にすると（通常は、内ワイヤまた
はマンドレルもしくはチューブを引張ることにより）、そのポリマーの側方が、
外側に押されてその遠端部に大きな径を形成する。この大径は、装置の本体／シ
ャフトよりも大きい。マルコー式構造の場合（前述した膨張可能機構の場合と同
様に）、マルコーの表面が凹凸形成されるか、又はマルコーの上又は下に別の膜
（取り付けられているか、若しくは取り付けられていない）が付着されて、それ
が凹凸形成されるか又は強化される。更に、マルコーのリブ又はウイングのみの
表面領域を増大させるために、マルコーのリブ又は、ウイングを接続する膜を容
易に形成することができる。

【００４６】 更に、別のトラップの構造は、マルコーに類似しているが、その遠端部に多心
編組構造を使用する構造である。前記編組構造が圧縮されると、編組構造は互い
に引かれ、広がり、遠端部に大径を作り出す。或いは、前記編組構造又はマルコ
ーのいずれかが、それが通常は大径で開口するように、恒常的な歪みを有するよ
うに構成することも可能である。この場合、それが緊張状態にされると（通常は
、なんらかの内部（又は外部）コアワイヤ又はマンドレルによって）、それは装
置のシャフト径にまで倒屈する。

【００４７】 或いは、その機構の表面上に於ける過度の摩擦作用は、患者に対しても同様に
有害であり得る。前記編組構造の場合、効果的な障害物除去のために適度な程度
の摩擦が作り出されるようにいくらかのスムーサーが必要とされ得る。更に、こ
れらのいずれのタイプの機構（単数又は複数）の剛性は、その特定の用途に於け
るこの除去のために最適化されなければならない。

【００４８】 前記パイソン通路もまた、複数の材料又は構造から形成され得る。一つの好適
な構造は、前記トラップ構造の一つに類似する、即ち、多心編組状装置である。
これらの撚り糸は、その特定の用途について有効である任意の材料（ポリエステ
ル、ナイロン、Ｍｙｌａｒ等）、金属（ステンレス鋼、ニッケルチタン合金（ニ
チノール）、プラチナ等）から形成することができる。もちろん、本発明の材料
は列挙したそれらの材料に限定されるものではない。更に、前記パイソン通路は
、弾性材又はその他の被覆材でコーティング又は被覆することができる。更に、
前記パイソン通路は、前述した編組構造体の力と異なる力によって拡大する材料
から形成することができる。そのような力によって駆動される機構の一つを、湿
気を有する環境に置かれた時に膨張／拡大する材料とすることができる。別のそ
のような力により駆動される機構は、ニッケルチタン合金等の二様形状記憶合金
（Ｔｗｏ Ｗａｙ Ｓｈａｐｅｄ Ｍｅｍｏｒｙ Ａｌｌｏｙ: ＴＷＳＭＡ） のような熱エネルギが与えられた時に膨張／拡大する機構である。更に、別の機
構は、電気的、磁気的、又はその他の機械的な構造／構成／力である。

【００４９】 管状編組部材 前記トラップ装置は、長手チューブと、このチューブ内の長手マンドレルおよ
び拡張可能管状編組構造体を有する。前記長手マンドレルは、装置の近端部から
遠端部へと延出している。前記長手チューブは、通常は、装置の近端部近傍から
その遠端部近傍まで延出している。前記管状編組構造体の遠端部は、内長手マン
ドレルの遠端部に接合されている。マンドレルは管状編組構造体を超えて延出す
ることが可能である。管状編組構造体の近端部は、長手チューブの遠端部に接合
されている。

【００５０】 前記編組構造体は開口していてもよいが、シリコーンゴム、ラテックス、ポリ
エチレン、熱可塑性エラストマ（Ｃｏｎｓｏｌｉｄａｔｅｄ Ｐｏｌｙｍｅｒ
Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ社から市販されているＣ−Ｆｌｅｘ等）、ポリウレタン等
の一般に非弾性、塑性、又は塑性変形可能な材料によって積層、又はカバーされ
ていてもよい。チューブ、マンドレル及び編組構造体の前記アセンブリは、径方
向に圧縮された状態で経皮的に導入される。この状態に於いて、編組構造体の外
径は、前記長手チューブの外径に近い。この直径は、１０〜５００ミル、通常は
２５〜２５０ミル（即ち、１／１０００インチ）の範囲である。挿入後、マンド
レルをチューブに対して近位側に移動させることによって、管状編組構造体が拡
張する。

【００５１】 この管状編組構造体は、好ましくは、別々の非弾性フィラメント（編成産業に
於いては「ヤーン」と呼ばれている）から成るメッシュとして形成される。しか
しながら、或る種の特性を作り出すべく、それにいくらかの弾性フィラメントを
編み込むことも可能である。前記非弾性ヤーンは、ポリエステル、ＰＥＴ，ポリ
プロピレン、ポリアミドファイバ（ケブラー、デュポン）、複合フィラメント巻
きポリマー、押し出し成形ポリマーチューブ（ゼネラルエレクトリック社から市
販されているＮｙｌｏｎ ＩＩおよびＵｌｔｅｍ等）、ステンレス鋼、ニッケル
チタン（ニチノール）、等の材料から形成することができ、軸心方向に短くなる
ことによって編組構造体の径方向の拡張が起こる。これらの材料は、トラップ部
材がそこから物質を除去する時に、体内の管腔内に於いてその拡張状態を維持す
るのに十分な強度を有している。更に、これまで記載した全ての拡張可能機構は
、特定の温度又は熱エネルギがそれらの機構に供給された時に、自動的に拡張又
は拡張可能となるように形状記憶材を使用して製造することができる。このよう
な材料特性は、二様形状記憶（ＴＷＳＭ）合金等をふくむがこれに限定されない
様々な設定方法を使用することによって達成することができる。

【００５２】 前記編組構造体は、円形フィラメント、フラット又はリボン状のフィラメント
、四角いフィラメント、等から成る従来構造のものであってよい。好適な表面積
構成を作り出すための拡張に必要な軸心方向の力を減少させるために、又は、前
記管状編組構造体の壁厚を減らすためには、非円形のフィラメントが有利かもし
れない。フィラメントの幅又は直径は、典型的には、約０．５〜５０ミルの範囲
であり、通常は、約５〜２０ミルの範囲である。適当な編組構造体が、様々な商
業供給業者から市販されている。

【００５３】 前記管状編組構造体は、典型的には、ヤーンキャリアの「メイポール（Ｍａｙ
ｐｏｌｅ）」上下運動によって形成される。前記編組構造体は、交互に上下を通
過してその表面にジグザグ模様を形成する二つのシステムのヤーンから成る。一
つのヤーンシステムは、生地軸心に対して時計回り方向に螺旋移動し、一方、他
方は半時計回り方向に螺旋移動する。得られた生地は管状編組構造体となる。管
状編組構造体の一般的な用途は、レース、電気ケーブル用カバー（即ち、絶縁お
よびシールド用）、手錠（「Ｃｈｉｎｅｓｅ ｈａｎｄ−ｃｕｆｆｓ」）、およ
び複合材料用の補強材である。バランスのとれたトルクフリーの生地（管状編組
構造体）を形成するためには、その構造は、各螺旋方向に於いて同数のヤーンを
有するものでなければならない。管状編組構造体は、二重厚の生地片を形成する
ためにフラットにプレスすることも可能である。本発明の管状編組構造体に使用
されている編み織りは、好ましくは、「交差反復」と称されているヤーンの１／
１交差パターンを有する「二次元管状、ダイアモンド編み」として既知である構
造のものである。或いは、２／２の交互反復を有する普通の編組構造や、３／２
の交差反復を有するヘラクレス編組構造(Hercules braid)を使用することも可能
である。全ての場合に於いて、その螺旋角（即ち、管状編組構造体の軸心とヤー
ンとの間の角度）は、編組構造体が拡張するにつれて大きくなる。更に、安定性
を補助し、生地の引張り及び圧縮特性、及び係数を改善するために、編みヤーン
内に、軸心に対して平行に、長手方向の挿入糸を追加することも可能である、こ
れらの長手「挿入糸」が通常は弾性である場合、その管状編組構造体は弾性編組
構造体として既知である。それらの長手挿入糸が硬い場合には、その生地は硬質
編組構造体と呼ばれる。本発明のもののような二軸心編成された編組構造体は、
寸法的には安定していない。これが、この編組構造体が弛緩状態から拡張状態（
それを圧縮状態にする場合）にすることが可能な理由である。或いは、これは、
弛緩状態から引張り状態にされる場合には、減少／縮小（編組構造体の径が減少
）状態とすることができる。引張り状態（或いは縮小状態）にされると、編組構
造体は、最終的には、その直径がそれ以上は減少しない状態に達する。これは「
ジャム状態」と呼ばれる。圧力ひずみ曲線上に於いて、これは係数の増大に対応
する。編組構造体に関する技術的分析の多くは、この構造体／編組構造体の「ジ
ャム状態」を使用して計算される。これらの計算は、当業者が、特定の所望の特
性を有する編組構造体を設計するのに役立つ。更に、材料特性は、引張り強度、
剛性、及びヤング率である。大抵の場合、材料特性を変化させることによって、
拡張状態の筒状体が径方向に提供することが可能な力を変化させる。更に、それ
ぞれのヤーン間の摩擦が、管状編組構造体を圧縮、及び圧縮解除するのに必要と
される力に影響する。本発明に於いて、使用者が係合部材を容易に展開できるよ
うに、選択されたヤーンに於いて摩擦は比較的低いものとされるべきである。こ
れは、係合部材が使用者からかなりの距離を於いて位置する場合に特に重要であ
る。それは、たとえば、経皮挿入位置が鼠蹊部（血管介入処置のための大腿動脈
）であり、その係合部材を係合するポイントがある程度離間している（即ち、首
の頸動脈）である場合である。同様に、これは、血管又は経皮用途ではない長距
離の場合にも当てはまる。

【００５４】 その他の注釈 本明細書に記載される本発明の一つの重要な点は、拡張部材を備えた前記支持
ワイヤを非常に小さな直径に形成することが可能であることにある。これは、こ
れによって、最大限の除去の為に、そのワイヤと、パイソンの内部との間に最適
に大きな環状空間を形成することが可能である為に、重要である。その係合部材
のためにバルーンを使用した従来式係合部材が使用されている。このバルーン構
造は、本発明のバルーンよりも大きなシャフト径を必要とする。しかし、これら
の従来装置に於いては、本発明に於けるようにその環状空間は最大化されていな
い。本明細書においてワイヤという用語は、前記除去トラップ装置の支持部を指
す。このワイヤの材料は、必ずしも金属である必要はない。更に、たとえば、閉
塞物が管内に捕捉されることが望ましい場合等に於いては、「二重」係合部材（
即ち、その閉塞物を捕捉するのに適当な距離離間した二つの編組状又はマルコー
式拡張部材）を使用することが望ましいかもしれない。本明細書において用語「
ワイヤ」は、編組構造トラップ部材を、その小径挿入状態と、その大径閉塞物除
去状態とにすることが可能であるように、互いに長手方向に移動課可能な、シェ
ル部材とコア又はマンドレル部材とを備えた２成分部材を指すのに使用される。

【００５５】 更に、障害物又は組織を前記パイソン通路内に向かわせるのを補助するために
、その他の器具／機構を使用することも可能である。これは、パイソンが胃や腹
腔等の空洞部に使用される場合に特に重要なもであり得る。そのような場合、障
害物、組織、器官、等をパイソン内に移動させるのを補助するために様々な装置
を使用することができる（又はそのような装置を使用しなくてもよい）。

【００５６】 装置のテスト パイソンのプロトタイプを、本明細書に記載した材料を使って、この開示内容
に相応する寸法で作成した。血液又はゲル等のような凝固物を、移植片材料（膨
張したＰＴＦＥ）と他のポリマー管状通路（トラップ機構有りと無し）に設置し
た。パイソンは、移植片から９５％より多い閉じ込められた物質を容易に除去し
た。更に、金属製の管状編組構造体は、半中実材を、それを半中実材内に押し込
むことによって切断した。この材料の切断は、本明細書に開示したその他のエネ
ルギの補助無しで達成された。

【００５７】 例示的なモデル装置は、以下の特性を有している。

【００５８】 作用長 １０−５００ｃｍ

【００５９】 作用径 前記トラップのワイヤは、．００６“〜．１５０”の外径を有しているが、技
術と手順の必要に応じてそれよりも小さなサイズ又は大きなサイズに拡張可能で
ある。本発明のトラップは、その非展開状態（上述したワイヤのそれに類似）に
於いては小さく、１０ミルないし５００ミル又はそれ以上の径にまで拡張可能で
ある。前記パイソン通路は、通常、二つの直径、２０〜１００ミル又はそれ以上
の範囲の体内への挿入の為の小径を有する。更に、パイソン通路の使用又は展開
状態は、５０ミル〜２０００ミル、又はそれと同じ範囲に拡張可能である。

【００６０】 物理的構造 本発明の装置は、標的体内管腔への導入性を向上させるために、たとえば、ヒ
アルロン酸又はそれに均等のコーティング等の、従来式の潤滑コーティングを備
えさせることができる。更に、技術者は、外科手術直前に潤滑コーティングを塗
布することも可能である。本発明の一つの利点は、その小さい寸法の為に、装置
を体内の所望の位置へ供給することが容易であることにある。本発明のもう一つ
の利点は、物質を除去又は削除の為に捕捉することが容易であることにある。こ
の容易性に依り、手術室に於ける時間依存性コスト（手術室コストは、米国に於
いて、毎分９０ドル以上であると推定されている）が低減される。更に、物質の
除去の困難性が低くなり、これが、患者の介護／回復に役立ち、患者からその物
質（その一部又は全部）を除去することが出来ないことに起因する有害な影響の
可能性が減少する。

【００６１】 その遠端部にアンブレラ／トラップを備えるモデル装置が図面に示されている
。このトラップ機構は、装置の端部又はその遠端部の他の箇所、或いは、装置の
中間部分にも設けることができる。更に、この機構（単数又は複数）は、物質の
除去を介助する様々な機構の内の、どのような機構であってもよい。

【００６２】 前記パイソン通路又はシースを押すことが出来る可能性は限られたものであり
、それを進行させることが問題となる可能性がある。もしそのようなことが起こ
った場合には、装置の好適位置（通常は、障害物の近傍）への配置を補助するた
めに、パイソン通路に、外スリーブを追加してもよい。パイソン通路がこの位置
に配置されると、前記スリーブを取り除き、追加の押し移動又は圧縮によって、
パイソン通路を拡張、開口させ、これによって障害物を吸引させることができる
。前記パイソン通路の外側コーティングスリーブの代りに、又は、それに加えて
、パイソンを体内の所望位置へと引張るために、内マンドレル／ワイヤもまた使
用され得る。

【００６３】 以上、本発明を、その理解の明瞭性の目的で、図示及び具体例を参照しながら
詳細に説明したが、添付のクレームの範囲内で様々な改変及び改造を行うことが
可能であることは言うまでもない。

【図面の簡単な説明】

【図１】 凹凸表面又はカバーを備えた膨張可能バルーンである、本発明の一好適実施例の
断面図である。これは、本明細書に開示されるトラップの一好適実施例である

【図２Ａ】 本発明の前記好適実施例と、本明細書に記載のトラップの別構成の略図である。
図２Ａは、凹凸表面を備えたマルコー式トラップを図示している

【図２Ｂ】 本発明の前記マルコー式トラップのその非展開状態に於ける断面図である。図２
Ａ，２Ｂ及び２Ｃには、このマルコー式トラップのリム又はウイング上又は内部
に使用され得るカバー、膜、又はフィルムは図示されていない。更に、この機構
の剛性を変えるための他の機構も図示されていない

【図３】 本発明の略図であって、本明細書に記載のトラップの第三の別構成を示す。図３
は、管状編組構造体が使用される本発明のトラップを図示している。前記拡張可
能トラップ上又は内に配置可能なカバーは図示されていない

【図４】 本発明の前記管状編組構造体を図示している。この拡張可能コンポーネントは、
図５，６，７，８及び９に図示された拡張可能通路と、更に、図３において図示
されたトラップに関連する。前記拡張可能トラップ上又は内に配置可能なカバー
は図示されていない

【図５】 体内の管状通路内に配置されたパイソンと称される前記拡張可能通路を、その一
部展開された状態で図示している。前記拡張可能通路上又は内に配置可能なカバ
ーは図示されていない

【図６】 本発明の前記パイソン拡張可能通路を図示している。本明細書で、パイソンはそ
の展開された状態にあり、前記管内の物質を吸引している。前記拡張可能通路上
又は内に配置可能なカバーは図示されていない

【図７Ａ】 組織除去のために胸部への挿入時に於ける、その非展開状態に於ける本発明の前
記拡張可能通路を図示している。図７Ａはまた、治療機構も図示している

【図７Ｂ】 展開されて前記組織を吸引した状態に於ける本発明の前記拡張可能通路、パイソ
ン、更に、前記治療機構とを図示している。前記拡張可能通路上又は内に配置可
能なカバーは図示されていない

【図８Ａ】 胸部に挿入された状態に於ける本発明の前記パイソン拡張可能通路を図示してい
る。図８Ａに於いて、前記パイソンは非展開状態にある

【図８Ｂ】 前記パイソンが展開され、胸部の除去されるべき標的組織を吸引した状態に於け
る本発明のパイソン拡張可能通路を図示している。前記拡張可能通路上又は内に
配置可能なカバーは図示されていない

【図９Ａ】 これから展開されて管内の障害物を吸引しようとしている状態にある、身体の管
状通路内に於いて非展開状態にある本発明の前記膨張通路パイソンを図示してい
る

【図９Ｂ】 展開されて障害物を吸引しつつある状態にある本発明の拡張可能通路であるパイ
ソンを図示している

【図９Ｃ】 膨張され／展開された通路内に障害物が吸引された展開状態にある本発明の前記
パイソン拡張可能通路を図示している。前記拡張可能通路上又は内に配置可能な
カバーは図示されていない

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (81)指定国 ＥＰ(ＡＴ，ＢＥ，ＣＨ，ＣＹ， ＤＥ，ＤＫ，ＥＳ，ＦＩ，ＦＲ，ＧＢ，ＧＲ，ＩＥ，Ｉ Ｔ，ＬＵ，ＭＣ，ＮＬ，ＰＴ，ＳＥ)，ＪＰ (72)発明者 フルトン，リチャード，イー アメリカ合衆国 コロラド 81501 グラ ンド・ジャンクション ウェリントン・ア ベニュー 1556 Ｆターム(参考） 4C060 EE21

Claims (30)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 身体から物質を除去するための装置であって、以下： 体内への挿入用の長手シャフト、このシャフトは遠端部を有し； 前記シャフトの前記遠端部に設けられた拡張可能通路機構、この拡張可能通路機
   構は、前記体内への挿入用に径方向に圧縮された状態と、この拡張可能通路機構
   が、除去されるべき前記物質を捕捉する前記シャフトの前記遠端部近くの、前記
   除去される物質の直径に近い径方向に拡張した状態である拡張可能通路機構を含
   む、装置。
2. 【請求項２】 請求項１に記載の除去装置であって、更に以下： 前記シャフトを通って取り付けられる支持ワイヤ、該ワイヤは遠端部を有し； 前記ワイヤの前記遠端部に支持された物質捕捉部材、前記捕捉部材は、前記ワ
   イヤを前記体内の係合されるべき物質を通るか、又はそれの回りに挿入させるた
   めの径方向に圧縮した状態と、前記物質に係合するための径方向に拡張した状態
   とを更に有し、前記物質の遠位側に配置された状態で前記捕捉部材を拡張させ、
   その後、この捕捉部材を近位側に移動させることによって、前記物質は前記拡張
   可能シャフト内に押し込まれる物質補足資材を有するワイヤを含む、装置。
3. 【請求項３】 請求項１に記載の除去装置であって、更に以下： 前記シャフトを通って取り付けられる支持ワイヤ、該ワイヤは遠端部を有し； 前記ワイヤの前記遠端部に支持された物質捕捉部材、前記捕捉部材は、前記ワ
   イヤを前記体内の係合されるべき物質を通って、又はそれの回りに挿入させるた
   めの径方向に圧縮した状態と、前記物質に係合するための径方向に拡張した状態
   とを有し、前記物質の遠位側に配置された状態で前記捕捉部材を拡張させ、その
   後、この捕捉部材を近位側に移動させることによって、前記物質は前記拡張可能
   シャフト内に押し込まれる、装置。
4. 【請求項４】 請求項３に記載の除去装置であって、前記拡張可能通路機構
   が環状編組状セグメントであり、そして前記係合部材は、マルチ−ウイングマル
   コー式機構である、除去装置。
5. 【請求項５】 請求項４に記載の除去装置であって、前記マルチ−ウイング
   マルコー機構は凹凸表面を有する、除去装置。
6. 【請求項６】 請求項４に記載の除去装置であって、前記マルチ−ウイング
   マルコー機構は、表面積を増加させるべくそのウイング間に膜を有する、除去装
   置。
7. 【請求項７】 請求項３に記載の除去装置であって、前記拡張可能通路機構
   は環状編組状セグメントであり、そして 前記捕捉部材は環状編組状セグメントである、除去装置。
8. 【請求項８】 請求項３に記載の除去装置であって、前記拡張可能通路機構
   は環状編組状セグメントであり、そして 前記捕捉部材は膨張可能バルーンセグメントである、除去装置。
9. 【請求項９】 請求項８に記載の除去装置であって、前記バルーンは凹凸表
   面を有する、除去装置。
10. 【請求項１０】 請求項３に記載の除去装置であって、前記捕捉部材は、そ
    の前記拡張状態に於いて、それが挿入される通路の壁に接触する、除去装置。
11. 【請求項１１】 請求項２に記載の除去装置であって、前記捕捉部材は、そ
    の前記拡張状態に於いて、それが挿入される通路の壁に接触する、除去装置。
12. 【請求項１２】 請求項２に記載の除去装置であって、 前記拡張可能通路機構は、環状編組状セグメントであり、そして 前記捕捉部材は、環状編組状セグメントである、除去装置。
13. 【請求項１３】 請求項２に記載の除去装置であって、 前記拡張可能通路機構は、環状編組状セグメントであり、そして 前記捕捉部材は、膨張可能バルーンセグメントである、除去装置。
14. 【請求項１４】 請求項１３に記載の除去装置であって、前記バルーンは凹
    凸表面を有する、除去装置。
15. 【請求項１５】 請求項２に記載の除去装置であって、 前記拡張可能通路機構は、環状編組状セグメントであり、そして 前記係合部材は、マルチ−ウイングマルコー式機構である、除去装置。
16. 【請求項１６】 請求項１２に記載の除去装置であって、前記捕捉部材は、
    前記状態間で移動するのに十分なフレキシビリティと、前記標的物質を除去する
    時に前記拡張状態を実質的に保持するのに十分な剛性とを有する個々のヤーンか
    ら成る編組状部材である、除去装置。
17. 【請求項１７】 請求項７に記載の除去装置であって、前記捕捉部材は、前
    記状態間で移動するのに十分なフレキシビリティと、前記標的物質を除去する時
    に前記拡張状態を実質的に保持するのに十分な剛性とを有する個々のヤーンから
    成る編組状部材である、除去装置。
18. 【請求項１８】 身体から物質を除去するための装置であって、以下： 遠端部を有する支持ワイヤ； 退避挿入状態と拡張物質除去状態とを有する捕捉部材であって、前記支持ワイ
    ヤは、前記捕捉部材を前記退避状態から前記拡張状態へと移動させるためのユー
    ザ操作可能手段を備え、 前記捕捉部材を物質の遠位側に位置させた状態で拡張させて前記物質を除去す
    る捕捉部材を含む、除去装置。
19. 【請求項１９】 請求項１８に記載の除去装置であって、前記捕捉部材はマ
    ルチ−ウイングマルコー式捕捉部材である、除去装置。
20. 【請求項２０】 カテーテルが挿入される身体から物質を受取るために使用
    されるカテーテルであって、その改良構成は以下： 前記カテーテルの遠端部に設けられた拡張可能通路機構であって、前記捕捉機
    構は、径方向に退避した状態と径方向に拡張した状態であり、前記捕捉部材と連
    動して、この捕捉部材を前記退避状態から前記拡張状態へと移動させるアクチュ
    エータを有し、前記カテーテルが体内通路に挿入された時に前記拡張可能通路機
    構を膨張させると、前記カテーテルの遠位側の前記通路内の位置から、近位側に
    除去される物質が、前記拡張可能カテーテルのルーメンに入り、前記カテーテル
    の外部に於いて前記体内通路からブロックされるか、若しくは、前記拡張可能通
    路は吸引のためのシールとして作用する、カテーテル。
21. 【請求項２１】 体内から物質を除去する方法であって、以下の工程： 支持ワイヤを前記体内に挿入する工程であって、前記ワイヤは遠端部と、該ワ
    イヤの前記遠端部に支持された物質捕捉係合部材とを有し、前記捕捉部材は、前
    記ワイヤを前記体内に挿入させるための径方向に圧縮された状態を有し、前記捕
    捉部材は、前記径方向圧縮状態に於いて、係合するべき物質を通過、又は、その
    回りを通過し、そして前記支持ワイヤ上に前記体内へシャフトを挿入し、前記シ
    ャフトは除去するべき物質を受け入れる拡張可能通路である、方法。
22. 【請求項２２】 請求項２１に記載の方法であって、前記捕捉部材を近位側
    に移動させて前記物質を前記拡張可能通路内へ更に押し込む工程を有する、方法
    。
23. 【請求項２３】 請求項２１に記載の方法であって、前記拡張可能通路およ
    び前記捕捉部材とは、管状編組構造体から構成され、前記部材は、前記両状態間
    で移動するのに十分な柔軟性と、前記標的物質を除去する時に前記拡張状態を実
    質的に保持するのに十分な剛性とを有する個々のヤーンを有する、方法。
24. 【請求項２４】 請求項２１に記載の方法であって、前記捕捉部材が膨張可
    能バルーンである、方法。
25. 【請求項２５】 請求項２１に記載の方法であって、前記捕捉部材がマルチ
    −ウイングマルコー機構である、方法。
26. 【請求項２６】 身体から物質を除去する方法であって、以下の工程： 除去されるべき標的物質に向けてシャフトを体内に挿入する工程；ここで、前
    記シャフトは、除去するべき物質を受ける拡張可能通路である、方法。
27. 【請求項２７】 請求項２６に記載の方法であって、前記拡張可能通路機構
    が下部構造機構によって補助される、方法。
28. 【請求項２８】 請求項２６に記載の方法であって、前記拡張可能通路機構
    が上部構造機構によって補助される、方法。
29. 【請求項２９】 請求項２６に記載の方法であって、前記拡張可能通路機構
    に依る物質除去は、この拡張可能通路機構を前方に押す以外の外部エネルギ源に
    よって補助される、方法。
30. 【請求項３０】 請求項２９に記載の方法であって、前記外部エネルギ源は
    ：細胞溶解療法、熱エネルギ、電気エネルギ、モータ駆動回転、レーザエネルギ
    、音波エネルギ、機械的細切除去術、無線周波数エネルギ、の内のいずれか一つ
    である、方法。