JP2007505700A - 塞栓摘出装置 - Google Patents

Abstract

本発明の実施態様はカテーテルに関する。同カテーテルは基端、先端、および基端から先端まで延びる第１の管腔を有する長尺状シャフトと、基端、および第１の長尺状シャフトに少なくとも一部が配置された先端を有するワイヤと、第１の長尺状シャフトから先端に向けて延びる先端と、ワイヤの基端に連結された動作制御装置とを備える。同カテーテルは塞栓を変形させるための、ワイヤの先端に連結された装置をさらに備え、同装置は塞栓を変形させ、同カテーテルの管腔先端の閉塞を解除するように構成されている。

Description

本発明は脈管内装置の分野に関する。より具体的には、本発明は体腔内の異物を吸引するための塞栓摘出装置に関する。

医療上、患者の脈管構造から塞栓を除去することが望ましい場合が多々ある。塞栓が除去されなければ、塞栓は例えば神経脈管構造へと移動し、重篤な障害を引き起こす懸念がある。

従来技術による多くの塞栓摘出装置には、塞栓の下流または塞栓より先端側に配置される回収部分が必要である。しかしこの種の装置は必ずしも実用的ではなく、望ましいものではない。従来技術による別の塞栓摘出装置は塞栓を摘出するために強い真空を必要とするが、この種の装置は脈管構造の一部を虚脱させ、損傷させる懸念がある。

塞栓摘出装置の一実施態様において、拡径可能な先端を有する第１のカテーテルは、該先端を圧迫する第２のカテーテル内に配置される。第１のカテーテルおよび第２のカテーテルのいずれかの基端は、真空源と連通している。該先端は、第２のカテーテルに対して第１のカテーテルを先端方向に移動させることにより拡径される。その後真空源を稼動させることにより塞栓は該先端に送り込まれる。

塞栓摘出装置の別の実施態様において、拡径可能な先端を有する第１のカテーテルは該先端を圧迫する第２のカテーテル内に配置される。塞栓塊牽引装置は第２のカテーテル内に配置される。該先端は、第２のカテーテルに対して第１のカテーテルを先端方向に移動させることにより拡径される。塞栓塊牽引装置を稼動させ、該塞栓を拡径された先端に送り込む。

別の実施態様において、塞栓塊除去・細分装置がカテーテル内に配置され、同カテーテルは真空源と連通している。除去・細分装置は、カテーテルの管腔中に配置されたワイヤを介して動作制御装置に連結されている。除去・細分装置は、塞栓塊という負荷により閉塞されているカテーテル先端を開放したり、塞栓を細分したりするように操作される。その後真空源を稼動することにより、塞栓はカテーテル管腔中に引き入れられる。カテーテルは洗浄液供給源に連結された管腔を備える。

上記の実施態様の概要は、本発明における開示する実施態様または実施内容を個々に説明することを意図するものではない。以下にさらに具体的に図面および説明によりこれらの実施態様を例示する。

以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきである。複数の図面における類似の要素には類似の参照番号が付してある。図面は必ずしも尺度は正しくはないが、選択した実施態様を描写したものであり、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。

図１ａは体腔内に配置された塞栓摘出装置３００を示す。装置３００はカテーテル３０
２および先端装置３０４を備える。先端装置３０４は吸引するための吸引管腔の詰まりを除去したり、塞栓を細分したりすることに使用する。カテーテル３０２は基端に取着されたマニホールド３０６を備え、マニホールド３０６は第１のポート３０８と第２のポート３１０とを有する。先端装置３０４は基端３１２を備え、基端３１２はカテーテル３０２の管腔中に配置された長尺状部材３１４に取着されている。先端装置３０４は弓形をなす形状を有したり、塞栓を細分するためのループ状、コイル状、パドル状、ほうき状、ジグザグ状、らせん状、または他の適切な形状をなしていたりする。長尺状部材３１４の基端側端部は固定されていなかったり、長尺状部材３１４の軸線に沿った動作付与することが可能な動作制御装置に取着されていたりする。動作制御装置は長尺状部材３１４の先端を、長手方向もしくは径方向の動作、または振動を行わせることができる。カテーテル３０２はまた真空源と連通している。

動作制御装置は先端装置３０４に対して１Ｈｚから１５０Ｈｚの動作を付与する。この周波数より高かったり低かったりする動作も可能であることは言うまでもない。一実施例として内腔が詰まっているときだけには、１Ｈｚ未満の間隔を選定して先端装置３０４を動作させることが有利である。さらに、２０ｋＨｚまでの動作を付与することが好ましい。動作制御装置は任意の動作幅を有する。一例として、動作幅は１７ｍｍである。これは、先端装置を出発位置から基端方向に２ｍｍ、かつ先端方向に１５ｍｍ移動させるように動作制御装置を構成することにより実施される。別の例の動作幅は１２０ｍｍであり、先端装置３０４を基端方向に２０ｍｍ、かつ先端方向に１００ｍｍ動作させるように構成した動作制御装置により実行される。

図１ｂは塞栓摘出装置４００を図示する。装置４００は装置３００と類似であり、傾斜先端部４１８を有するカテーテル４０２を備える。
図１ｃは塞栓摘出装置５００を図示する。装置５００は装置３００と類似であり、第１の管腔５２０と第２の管腔５２２とを備える。長尺状部材３１４は第１の管腔５２０内に配置され、真空源は第２の管腔５２２と連通している。使用時には、塞栓摘出装置５００を塞栓に近接して配置し、真空源を稼動させる。先端装置３０４は手動によったり、動作制御装置を介したりして操作され、吸引管腔または他の管腔を開通させたり、塞栓を細分したりする。それにより先端装置３０４は塞栓を細分し、塞栓または塞栓の断片は第２の管腔５２２中に吸引される。先端装置３０４は、長尺状部材３１４の先端における振動または脈動により塞栓を変形させ、内腔の詰まりを除去したり、塞栓を細分したりする。これに代えて、第１の管腔５２０または付加された管腔を介して流体を灌注することができる。代替案または付加案として、先端装置３０４を用いて塞栓という負荷を除去することにより管腔から塞栓を除去し、それにより一層効果的な吸引のための開放された流路を形成することができる。

図２ｃに塞栓摘出装置２００を図示する。同装置は回収シース２０４およびガイドカテーテル２０６を備える。図２ａに示すように、回収シース２０４は拡径可能な長尺状シャフトすなわち長尺状シャフト２０８、および拡径可能な先端部２１０を備える。拡径可能な先端部は形状記憶ポリウレタン、ニチノールを巻回したシートカテーテル、拡径するニチノールメッシュもしくは網組、または他の適切な材料により製造される。巻回されたシートカテーテルは、ニチノールの扁平なテープまたはテープを巻回した他の適切な材料から形成され、基端側のコイルは重複し、それにより先端コイルを圧迫するようにする。圧迫力が解除されると、拡径可能な先端部２１０は拡径された形状と拡径された先端管腔とを有する。図２ｂに示すように、拡径可能な先端部２１０はまた、ガイドカテーテル２０６内に嵌装されるべく圧迫されている。塞栓摘出装置２００は塞栓塊牽引装置２１２を備え、塞栓塊牽引装置２１２は長尺状部材２１４、およびワイヤメッシュ２１６または他の適切な塞栓捕捉装置を備える。塞栓塊牽引装置２１２はマイクロカテーテル２１８を備えるとともに、マイクロカテーテル２１８中に配置されている。一方法において回収シース
２０４はガイドカテーテル２０６内に配置されており、先端はほぼ平坦であり塞栓に近接して位置する。塞栓塊牽引装置２１２はその後シース２０４に挿入され、塞栓を捕捉すなわち保持する。さらにカテーテル２０６は基端方向に移動し、先端部２１０はガイドカテーテル２０６よりも先端側に配置され、図２ｄに図示するように拡径する。これに代えて、回収シース２０４をガイドカテーテル２０６よりも先端方向に移動させ、先端部２１０を拡径させることができる。その後塞栓塊牽引装置２１２は、塞栓が拡径可能な先端部２１０中に位置するように移動される。回収シース２０４および塞栓塊牽引装置２１２は、その後ガイドカテーテル２０６から基端方向に抜去される。所望であれば、塞栓物質は回収シース２０４および塞栓塊牽引装置２１２から除去され、これらの装置はガイドカテーテル２０６に再度挿入される。他の方法が想起されることは言うまでもない。例えば、回収シース２０４は先端方向に押圧され、先端部２１０は拡径され、それにより塞栓塊牽引装置２１２は回収シース２０４を介して先端側に挿入される。

図３は脈管内腔１０２内にて使用中の塞栓摘出装置１００を図示する。装置１００は回収カテーテル１０４およびシースカテーテル１０６を備える。回収カテーテル１０４は管腔１１８を有するとともに、圧迫されていない状態で、回収カテーテルの形状がシースカテーテル１０６の形状よりも大きい断面積を有したり、先端部１０８が圧迫されてはいない形状にて、シースカテーテル１０６の形状よりも大きい断面積を有したりすることができる。回収カテーテル１０４はまた圧迫された状態を有し、その状態において、回収カテーテル１０４はシースカテーテル１０６内に配置される。回収カテーテル１０４は真空源と連通し、この目的のためのマニホールド１１０を基端側に備える。マニホールドは１つ以上の軸方向に異なる位置または径方向に異なる位置に配置されたポート１１２を有する。回収カテーテルは、形状記憶ポリウレタン、ニチノールを巻回したシートカテーテル、または他の適切な材料などの拡径可能な材料を含む。使用中には、回収カテーテル１０４はシースカテーテル１０６の管腔内に配置され、塞栓１２０に近接して配置される。回収カテーテル１０４が先端方向に延伸されたり、シースカテーテル１０６が基端方向に後退したりして、先端部１０８を有する回収カテーテル１０４の所望の先端部が拡径状態になる。真空源１１６が稼動し、塞栓１２０を管腔１１８内に吸入する。これに代えて、拡径した先端部を有する回収カテーテル１０４を、塞栓１２０を管腔１１８内に捕捉するべく配置し、その後真空源１１６を稼動させ、塞栓を確実に捕捉することが可能である。塞栓が捕捉されると、その塞栓は摘出される。この方法は回収カテーテル１０４をシースカテーテル１０６内にて基端方向に後退させたり、シースカテーテル１０６を先端方向に伸長させたりすることにより遂行される。先端部１０８全体または先端部１０８の一部は、シースカテーテル内に配置される。その後塞栓摘出装置１００は脈管内腔１０２から抜去される。これに代えて、回収カテーテル１０４のみをシースカテーテルから先端方向に抜去することが可能である。さらなる代替案としては、真空源１１６は、塞栓を回収カテーテル１０４から先端方向に除去するように稼動される。さらに別の代替案としては、洗浄カテーテルを用いて流体を提供することができる。

本明細書の上記の説明により、本発明の多くの利点を提示した。しかし、多くの観点から本開示はあくまで例示的であることは理解されるであろう。詳細な事項、特に形状、サイズ、部品の配置、または工程の順序における変更は、本発明の範囲を逸脱することなく実施され得る。言うまでも無く、本発明の範囲は付属の請求項が明示する文章により定義される。

体腔内に配置された塞栓摘出装置３００の概略図。 体腔内に配置された塞栓摘出装置４００の概略図。 体腔内に配置された塞栓摘出装置５００の概略図。 塞栓摘出装置２００の回収カテーテル２０４の概略図。 塞栓摘出装置２００のガイドガテーテル２０６の概略図。 塞栓摘出装置２００の概略図。 塞栓摘出装置２００の概略図。 脈管内腔中に配置された塞栓摘出装置１００の概略図。

Claims (29)

1. 塞栓を変形させるためのカテーテルであって、
   基端、先端、および同基端と先端との間に延びる管腔を有する第１の長尺状シャフトと、
   第１の長尺状シャフトの管腔中に少なくとも部分的に配置された第２の長尺状シャフトと、第２のシャフトは基端、先端、および同基端と先端との間に延びる管腔を有することと、
   第２のシャフトの先端に配置されるとともに、第２のシャフトの管腔と連通する空洞と先端側の開口とを有する先端部と、該先端部は第１の状態と第２の状態との間で変動可能であって、同先端側の開口は第２の状態において第１の状態よりも断面積が大きいことと、
   第２の長尺状シャフトの管腔内に少なくとも部分的に配置された、塞栓を変形させるための振動可能なワイヤとを備えるカテーテル。
2. ワイヤは第２の長尺状シャフトの管腔の詰まりを除去するように構成された請求項１に記載のカテーテル。
3. ワイヤは塞栓を細分するように構成された請求項１に記載のカテーテル。
4. 前記空洞は第２の状態において第１の状態よりも大きな体積を有する請求項１に記載のカテーテル。
5. 第１の状態において前記先端側の開口は第１の長尺状シャフトの先端よりも基端側に位置し、第２の状態において前記先端側の開口は第１の長尺状シャフトの先端よりも先端側に位置する請求項１に記載のカテーテル。
6. 第２の長尺状シャフトは形状記憶ポリウレタンよりなる請求項１に記載のカテーテル。
7. 第２の長尺状シャフトはニチノール巻回シートカテーテルである請求項１に記載のカテーテル。
8. 第２の長尺状部材は拡径可能な網組を備える請求項１に記載のカテーテル。
9. 第１のシャフトの先端と連通した真空源をさらに備える請求項１に記載のカテーテル。
10. 第２のシャフトの先端と連通した真空源をさらに備える請求項１に記載のカテーテル。
11. 第２の長尺状シャフトの管腔内に配置された塞栓塊牽引装置をさらに備える請求項１に記載のカテーテル。
12. 第２の長尺状シャフトの管腔中に少なくとも部分的に配置されるとともに、管腔を有する第３の長尺状シャフトをさらに備え、塞栓塊牽引装置はカテーテルの管腔中に少なくとも部分的に配置された請求項１１に記載のカテーテル。
13. 第２の状態において、前記先端側の開口は第１の長尺状シャフトの管腔の断面積より、先端において大きな断面積を有する請求項１に記載のカテーテル。
14. 基端、先端、および同基端と先端との間に延びる第１の管腔を有する第１の長尺状シャフトと、
    第１の長尺状シャフト中に少なくとも部分的に配置された基端および先端を有するワイヤと、同先端は第１の長尺状シャフトから先端方向に延伸することと、
    ワイヤの基端に連結された動作制御装置とを備えるカテーテル。
15. 動作制御装置はワイヤに対して振動を付与することが可能な請求項１４に記載のカテーテル。
16. 前記振動は約２０ｋＨｚ未満の周波数を備える請求項１５に記載のカテーテル。
17. 前記振動は約１Ｈｚと約１５０Ｈｚとの間の周波数を備える請求項１６に記載のカテーテル。
18. 前記振動は軸線方向の動作である請求項１５に記載のカテーテル。
19. ワイヤの先端に取着され、かつ塞栓を変形させるための装置をさらに備える請求項１４に記載のカテーテル。
20. 該装置は塞栓を変形させ、カテーテル管腔の先端側の詰まりを除去するように構成された請求項１９に記載のカテーテル。
21. 該装置は塞栓を細分するように構成された請求項１９に記載のカテーテル。
22. 該装置は弓形のワイヤである請求項１９に記載のカテーテル。
23. 該装置はジグザグ形状を有するワイヤである請求項１９に記載のカテーテル。
24. 該装置はループである請求項１９に記載のカテーテル。
25. 該装置は基端方向に約２０ｍｍ、先端方向に約１００ｍｍの動作範囲を有する請求項１９に記載のカテーテル。
26. 該装置は基端方向に約２ｍｍ、先端方向に約１５ｍｍの動作範囲を有する請求項２５に記載のカテーテル。
27. 第１の長尺状シャフトの先端と連通する真空源をさらに備える請求項２０に記載のカテーテル。
28. 第１の長尺状シャフトに配置された第２の長尺状管腔をさらに備え、ワイヤは第２の管腔中に少なくとも部分的に配置された請求項２７に記載のカテーテル。
29. 第１の管腔に近接した第１の長尺状シャフトの先端は傾斜を有する請求項１４に記載のカテーテル。

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