CN112638317A - 集成的血栓切除和过滤装置及其使用方法 - Google Patents

集成的血栓切除和过滤装置及其使用方法 Download PDF

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Abstract

本发明总体上涉及用于从脉管系统捕获、过滤或取回阻塞物或微粒的方法和系统。它可以包括集成的血栓切除和过滤装置,用以从神经血管移除凝块或异物和/或提供远侧栓子保护。在一方面中,装置包括外部递送轴和可在塌缩构造和扩张构造之间移动的可扩张篮。篮构造为在递送期间塌缩并在接合和取回阻塞物期间扩张。篮的近端构造为居中且枢转地联接至外部递送轴。近端和远端可相对于彼此移动,使得篮的近侧部分可朝向篮的远侧部分翻转,以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体,用以接合和取回阻塞物。

Description

集成的血栓切除和过滤装置及其使用方法
相关申请的交叉引用
本申请要求于2018年5月30日提交的美国临时专利申请第62/677,870号、于2018年7月13日提交的美国临时专利申请第62/697,644号、于2018年7月20日提交的美国临时专利申请第62/701,254号和于2019年4月19日提交的美国临时专利申请第62/836,255号的优先权,其全部内容为所有目的以参见的释放纳入本文。
背景技术
本申请总体上涉及用于从患者的脉管系统中取回、捕获、过滤或移除阻塞物或其它微粒(血栓、凝块、栓子、异物(例如,松散的动脉瘤簧圈))的方法和系统,并且更具体地涉及集成血栓切除和过滤装置及其使用方法。
典型地,急性缺血性中风是由阻塞穿过其中的血流的脑动脉的血栓阻塞或栓子阻塞引起的。通过恢复血流来保存患者缺血半影中的可抢救的组织是急性缺血性中风治疗的主要目标。再通疗法可以包括静脉内组织型血纤维蛋白溶酶原激活剂的施用或用于凝块取回的血管内动脉内技术(例如,机械血栓切除术)。
当前,常用的机械血栓切除术技术包括将自扩张支架定位在血管内的递送线上,并使支架与凝块对准。支架构造为接合血块并带着血块从患者体内撤回。在某些情况下,凝块可能会牢牢地粘附在血管壁上。因为自扩张支架一般经由内部径向力维持在打开位置中,所以当在取回期间遇到径向阻力时,这种支架趋于压缩。例如,施加到这样的支架的近端的拉力转化成压缩力,使得支架压缩和塌缩。在支架递送或放置过程期间,部分压缩的支架可能会滑动通过血块形成的通道,这可能会留下残留的血块或仍粘附在血管壁上的碎片。另一种常见的机械血栓切除术技术包括直接抽吸凝块。这样的抽吸技术还可能留下残留的凝块或碎片,凝块或碎片可能向远侧迁移可能堵塞较小的下游血管。因此,会期望提供用于从患者的脉管系统中取回、捕获、过滤或移除阻塞物或其它微粒的改善的系统和方法。
发明内容
本发明总体上涉及用于从患者的脉管系统中取回、捕获、过滤或移除阻塞物或其它微粒的方法和系统,并且更具体地涉及集成的血栓切除和过滤装置以及使用方法。本文中设想的脉管系统可包括神经脉管系统、肺脉管系统、外周脉管系统或冠状脉管系统。本文中描述的方法和系统可用于任何合适的医疗程序。例如,它们可以用于神经脉管系统手术、肺脉管系统手术、冠状脉管系统手术或外周脉管系统手术。本公开设想了移除可能包括血栓、栓子或凝块的阻塞物。本公开还设想了移除包括异物体的阻塞物(例如,脱开的植入物、脱开的动脉瘤簧圈)。这样的方法和系统可能适合在血管内手术期间使用,用以恢复通过堵塞或阻塞的血管(例如,动脉腔)的血流。例如,该这些方法和系统可构造为从神经血管或腔(例如,在头部、颈部或脑部中)移除凝块,或在移除凝块或其它手术程序(例如,使凝块分解或溶解)时提供保护以免于远端栓子(例如,过滤)。在一个方面中,提出了一种用于从患者身上取回阻塞物的血管内装置,该装置包括外部递送轴和可在塌缩构造与扩张构造之间移动的可扩张篮。可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统中期间处于塌缩构造,并且在接合和取回阻塞物期间处于扩张构造。该可扩张篮包括近端与远端。近端构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。近端或远端中的至少一个可相对于彼此移动,使得可扩张篮的近侧部分可朝向可扩张篮的远侧部分翻转以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体,用于接合和取回阻塞物。
在一些实施例中,外部递送轴的远侧部分枢转地联接至可扩张篮的近端。所述血管内装置可包括内部芯线,内部芯线延伸(例如,同轴地)穿过外部递送轴,并且内部芯线的远侧部分联接至可扩张篮的远端。在本发明的一些方面中,可扩张篮的近端可相对于远端轴向移动,以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转以形成朝向近侧定向的腔体。在某些实施例中,可扩张篮的远端可相对于近端轴向移动,以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转以形成朝向近侧定向的腔体。在一些实施例中,朝向近侧定向的腔体具有杯状的腔体。
在一些实施例中,当近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转时,可扩张篮的近端与可扩张篮的远侧部分的周围边缘径向向内隔开。在可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转以形成朝向近侧定向的腔体之后,可扩张篮的近端和远端的轴向位置可相对于彼此固定。在一些实施例中,可扩张篮的近端和远端在多个轴向位置中可相对于彼此固定,使得朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是可调节的。
在本发明的某些方面中,可扩张篮的远侧部分包括预设的圆锥形构造。在某些实施例中,血管内装置包括抽吸系统,抽吸系统构造为从可扩张篮的朝向近侧定向的腔体中抽吸出取回的阻塞物到患者体外。在某些实施例中,血管内装置包括递送导管,递送导管构造为以塌缩状态将可扩张篮定位在阻塞物远侧,该递送导管围绕可扩张篮的至少一部分延伸。在一些实施例中,可扩张篮构造为从扩张构造移动到塌缩构造,以在移除取回的阻塞物之后经由递送导管从患者体内移除。
在又一些实施例中,血管内装置包括联接到外部递送轴和内部芯线的手柄,手柄包括一个或多个锁定机构,所述一个或多个锁定机构构造为相对于内部芯线的位置固定外部递送轴的位置。在一些实施例中,可扩张篮由不透射线的材料构造而成。至少部分地由于不透射线的材料,可扩张篮在荧光镜下可能是可见的。在某些实施例中,装置包括围绕内部芯线的远侧末端延伸的线圈。在一些实施例中,线圈(或其至少一部分)可以由铂、铂合金制成或否则以包含铂的材料制成。在某些实施例中,内部芯线的直径从内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。在一些实施例中,内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分。扁平部分可以在内部芯线的远端处。在一些实施例中,可扩张篮包括过滤器,用于捕集在抽吸或移除阻塞物期间释放的微粒,以防止阻塞物的微粒向远侧迁移。
在一些实施例中,可以将延伸器线联接到内部芯线。例如,延伸器线可以可释放地联接到内部芯线。延伸器线可以经由一个或多个延伸器海波管可释放地联接至内部芯线。在一些实施例中,可以将递送导管替换为在延伸器线上的不同导管(例如,抽吸导管)。
在还有其它实施例中,可扩张篮包括支撑肋。在一些实施例中,可扩张篮的一部分包括多层。多层可以包括内层和外层。在某些实施例中,当可扩张篮移动到在塌缩构造与扩张构造之间的部分扩张构造时,内层构造成相对于外层扩张到更大的直径。在一些实施例中,血管内装置包括抽吸导管,该抽吸导管构造为在抽吸过程期间至少部分地定位在朝向近侧定向的腔体内。
在本发明的另一方面中,提出了一种从患者的神经脉管系统中取回血栓(或某些其它阻塞物)以预防或治疗缺血性中风的方法,该方法包括以下步骤:使神经血管装置在患者体内朝血栓远侧前进,神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮可在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;通过使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转从而形成朝向近侧定向的腔体,从而将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造,朝向近侧定向的腔体具有处于扩张构造中的朝向近侧定向的腔体,用于接合和取回血栓;向近侧缩回可扩张篮,以接合血栓并取回到朝向近侧定向的腔体中。
在一些实施例中,该方法包括当将可扩张篮通过神经脉管系统朝向近侧拉动时,相对于可扩张篮枢转外部递送轴。在某些实施例中,血管内装置包括外部递送轴和同轴延伸穿过外部递送轴的内部芯线,其中,内部芯线的远侧部分联接至可扩张篮的远端。在一些实施例中,将可扩张篮从塌缩构造移动到扩张构造包括:将可扩张篮的近端轴向地朝向可扩张篮的远端移动,以将可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转,以形成朝向近侧定向的腔体。
在本发明的某些方面中,将可扩张篮从塌缩构造移动到扩张构造包括将可扩张篮的远端轴向地朝可扩张篮的近端移动以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转,用于形成朝向近侧定向的腔体。在一些实施例中,当近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转时,可扩张篮的近端与可扩张篮的远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
在本发明的一些方面中,该方法还包括在形成朝向近侧定向的腔体之后将可扩张篮的近端和远端相对于彼此固定轴向位置,以将可扩张篮维持在扩张构造中。在一些实施例中,可扩张篮的近端和远端在多个轴向位置中可相对于彼此固定,使得朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是可调节的。在本发明的某些方面中,可扩张篮的远侧部分包括预设的圆锥形构造。
在本发明的一些方面中,用于从患者的神经脉管系统中取回血栓的方法还包括从患者体内、从可扩张篮的朝向近侧定向腔体中抽吸所取回的血栓。在某些实施例中,插入血管内装置包括经由围绕可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管而将处于塌缩构造中的可扩张篮定位在血栓远侧。在一些实施例中,所述方法还包括将可扩张篮从扩张构造移动到塌缩构造,用以在移除取回的阻塞物之后经由递送导管从患者体内撤回。
在本发明的一些方面中,可扩张篮可朝向抽吸导管朝近侧缩回,使得可扩张篮的至少一部分杯状围绕或环绕抽吸导管的远侧部分。在该缩回期间,抽吸导管可被维持在基本上静止的位置中。在本发明的其它方面中,抽吸导管可以朝向可扩张篮的朝向近侧定向的腔体向远侧前进,使得可扩张篮的至少一部分杯状围绕或环绕抽吸导管的远侧部分。可扩张篮可以径向扩张以接触在正被取回的血栓(或其它阻塞物)远侧的血管壁,并且可以有效地对血管壁产生密封以防止栓子被向远侧释放。当抽吸导管一直前进到朝向近侧定向的腔体的圆顶时,可以维持该密封,使得可以抽吸所有血栓,而同时防止栓子被向远侧释放。在该事件期间,可扩张篮可以被维持在基本静止的位置中。在本发明的一些方面中,可扩张篮的朝向近侧定向的腔体的一部分可以与抽吸导管的远侧部分接触。例如,抽吸导管可以一直前进到由朝向近侧定向的腔体形成的圆顶的顶部,使得朝向近侧定向的腔体的圆顶与抽吸导管的远侧部分接触(或替代地,可扩张篮可以缩回,使得朝向近侧定向的腔体的圆顶的顶部与抽吸导管的远侧部分接触)。在本发明的一些方面中,可以使用这两种技术的组合。
在本发明的一些方面中,可通过在可扩张篮的朝向近侧定向的腔体内环绕血栓的至少远侧部分来盖住血栓(或其它阻塞物)。血栓可与靠近血栓的导管一起从脉管系统中被取回,从而基本上完整地移除血栓。
在本发明的一些方面中,该方法还包括在形成朝向近侧定向的腔体之后,将外部递送轴的位置相对于内部芯线的位置锁定,以在接合和取回血栓的过程期间将可扩张篮维持在扩张构造中。在某些实施例中,可扩张篮由不透射线的材料构造而成。在一些实施例中,血管内装置包括围绕内部芯线的远侧末端延伸的线圈。在某些实施例中,内部芯线的直径从内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。在某些实施例中,该方法还包括将在抽吸或移除血栓期间释放的微粒过滤到朝向近侧定向的腔体中。在一些实施例中,该方法还包括经由递送导管从患者体内撤回处于塌缩构造中的可扩张篮。
在本发明的一些方面中,将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造包括在使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将可扩张篮移动到塌缩构造与扩张构造之间的部分扩张构造,其中,可扩张篮不受围绕可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。在本发明的一些方面中,该方法还包括使可扩张篮枢转,使得可扩张篮在血栓取回期间在可扩张篮缩回期间基本上维持居中在神经脉管系统中且基本上维持与血管对置。在本发明的一些方面中,基本上维持朝向近侧定向的腔体的形状独立于可扩张篮的缩回或缩回步骤。
在本发明的另一个方面中,提出了一种血管内装置,用于过滤在患者身上执行血管内手术期间释放的微粒,用于防止释放的微粒朝远侧迁移,所述血管内装置包括外部递送轴和可在塌缩构造与扩张构造之间移动的可扩张篮。可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统中期间处于塌缩构造中,并且在血管内手术程序期间处于扩张构造以过滤释放的微粒该可扩张篮包括近端与远端。近端或构造为居中且枢转地联接到外部递送轴,并且近端或远端中的至少一个可相对于彼此移动,使得可扩张篮的近侧部分可朝向可扩张篮的远侧部分翻转以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体,该腔体构造为将释放的微粒保持在其中。
在本发明的另一方面中,提出了一种用于过滤在对患者执行神经血管手术期间释放的微粒以防止释放的微粒向远侧迁移的方法,该方法包括时神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中。该神经血管装置包括可扩张篮,该可扩张篮可在塌缩构造与扩张构造之间移动,并且包括近端和远端。近端构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。所述方法包括通过使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转从而形成朝向近侧定向的腔体,从而将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造。扩张构造中的朝向近侧定向的腔体过滤在神经血管手术过程中释放的微粒。该方法还包括将释放的微粒捕获在朝向近侧定向的腔体内。
在本发明的另一方面中,提出了一种用于过滤在对患者执行的神经血管抽吸程序期间释放的微粒以防止释放的微粒向远侧迁移的方法,该方法包括:使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮可在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;将神经血管装置锚固到血栓远侧;通过使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转从而形成朝向近侧定向的腔体,从而将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造,扩张构造中的朝向近侧定向的腔体构造为过滤在神经血管抽吸手术程序期间释放的微粒;抽吸血栓;在抽吸的同时,将释放的血栓的微粒捕获在朝向近侧定向的腔体内。
在本发明的一些方面中,由可扩张篮对脉管系统施加的向外的径向力(例如,当它处于其扩张构造中时)可能足以在不使用任何单独的锚固件的情况下将血管内装置固定就位。可扩张篮的外侧周界可紧密接触脉管系统的壁,以维持可扩张篮与血管对置和可扩张篮的固定。血管内装置的锚固位置可通过例如使可扩张篮塌缩或部分塌缩、重新定位可扩张篮,以及再次使可扩张篮扩张而在血栓远侧重新定位或调节。在本发明的一些方面中,可以在不阻碍脉管系统内的血液流动的情况下进行锚固。在本发明的一些方面中,可以撤回血管内装置通过其前进的递送导管,并且可以将抽吸导管导航到锚固的可扩张篮。锚固的可扩张篮可为血栓提供基本上固定的预定位的引导。可以在血管装置的外部递送轴上跟踪抽吸导管。一旦抽吸导管靠近阻塞物(例如,血栓),则随着抽吸导管朝向可扩张篮向远侧前进,可以抽吸阻塞物。在该抽吸期间,任何阻塞物的释放微粒都可以通过可扩张的过滤,并被保留在朝向近侧定向的腔体内。在本发明的一些方面中,可包括单独的锚固件以将血管内装置(例如,可扩张篮)固定在脉管系统(例如,神经血管)内就位。
在本发明的一些方面中,可扩张篮可由不透射线的材料构造而成。血管内装置可包括不透射线的标记带,标记带联接至外部递送轴的内部周界并且还联接至近侧锚固元件,近侧锚固元件联接至可扩张篮的近端。在本发明的一些方面中,可扩张篮可以由不透射线的材料构造而成,并且线圈可以是不透射线的。血管内装置还可包括在可扩张篮的近端处的不透射线的近侧锚固元件(例如,线圈),以及在可扩张篮的远端处的不透射线的远侧锚固元件(例如,线圈)。血管内装置还可包括在近侧锚固元件和远侧锚固元件之间的不透射线的支撑线圈。
在本发明的一些方面中,提出了一种用于从患者取回阻塞物的血管内装置套件。套件可包括血管内装置,例如本文中公开的装置,以及布置在包装容器内的延伸器线。血管内装置可包括外部递送轴和可扩张篮,该可扩张篮可在收缩构造和扩张构造之间移动。延伸器线可以是可释放地可联接到血管内装置。在本发明的一些方面中,血管内装置和延伸器线可以一起布置在包装容器内以形成交错线圈。可扩张篮可构造为在递送到患者的脉管系统中期间处于塌缩构造中,并且接合和取回阻塞物期间处于扩张构造。该可扩张篮包括近端与远端。近端或远端中的至少一个可相对于彼此移动,使得可扩张篮的近侧部分可朝向可扩张篮的远侧部分翻转以形成处于扩张构造中的朝向近侧定向的腔体,用于接合和取回阻塞物。可扩张篮的近端构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。在本发明的一些方面中,套件可包括一个或多个延伸器海波管,用于将延伸器线联接至血管内装置。在本发明的一些方面中,套件可以包括布置在包装容器内的递送导管。递送导管可以布置在与血管内装置和延伸器线交错的线圈中。
附图说明
图1A和图1B分别是根据本发明的各方面的、具有处于塌缩构造和扩张构造中的可扩张篮的血管内装置的示意图。图1C是图1A所示的血管内装置的一部分的详细剖视图。
图1D-图1F是根据本发明的各方面的、图1A-图1B中所示的可扩张篮的示例性编织物型式的示意图。
图1G-图1H是根据本发明的各方面的、图1A-图1B所示血管内装置的剖视图。
图1I-图1J分别是根据本发明的各方面的、具有多个编织物层的、处于部分扩张构造中和扩张构造中的图1A所示的可扩张篮的示意图。图1K是根据本发明的各方面的、具有多个层的、处于可扩张构造中的图1A所示的可扩张篮的示意图。
图1L-图1M是根据本发明的各方面的、具有支撑肋的、分别处于部分扩张构造和扩张构造中的图1A所示的可扩张篮的示意图。图1N是是根据本发明的其它方面的、具有支撑肋的、处于扩张构造中的图1A所示的可扩张篮的示意图。
图2A-图2E是示出了示例性血管内手术或过程的一系列视图,包括根据本发明的各方面的、图1A-图1B中所示的血管内装置的插入和移除。
图3A-图3B示出了根据本发明的其它方面的图1A-图1B所示的血管内装置的示例性血管内手术或过程。
图4A-图4B示出了根据本发明的其它方面的图1A-图1B所示的血管内装置的另一示例性血管内手术或过长。
图5是根据本发明的其它方面的、在曲折血管内的图1A-图1B所示的血管内装置的示意图。
图6A-图6J示出了示例实施例,其中,血管内装置100的可扩张篮用作过滤器用以辅助对阻塞物的抽吸。
图6K-图6M示出了示例实施例,其中,翻转的可扩张篮可用于盖住阻塞物的至少远侧部分并将阻塞物作为整体取回。
图7A示出了处于其部分扩张构造中的可扩张篮的放大图。
图7B示出了具有各种部件的血管内装置的示例实施例,其中一些部件是不透射线的。
图8A-图8C示出了构造为可释放地联接至血管内装置的延伸器线的示例实施例。
图9A-图9F示出一示例实施例,其中,可扩张篮用于取回除了血栓或其它自然发生的阻塞物以外的异物。
图10示出了包括血管内装置和延伸器线的套件。
图11是示出了借助本文中描述的血管内装置的一实施例来取回阻塞物的示例性方法的流程图。
图12是示出了利用本文中所述的血管内装置的一实施例的用于过滤患者的脉管系统中的至少一种微粒的示例方法的流程图,其中,微粒可能在对患者执行手术程序期间被释放。
具体实施方式
参考图1A-图6,示出了用于接合、取回、捕获、过滤或移除阻塞物的血管内装置100的实施例。如本文所使用的,术语“阻塞物”包括但不限于血栓、栓子、凝块或其它微粒。血管内装置100可附加地或替代地构造为在移除或抽吸阻塞物期间或另一种血管内手术(例如移除、溶解或分解阻塞物)期间(例如,作为过滤装置)提供针对远侧栓子或其它阻塞物的保护。血管内装置100包括可在塌缩构造(图1A)和扩张构造(图1B)之间移动的可扩张篮102。可扩张篮102构造成为在递送或插入到患者的脉管系统中(例如,神经脉管系统)期间处于塌缩构造中,并且在接合和取回或过滤阻塞物期间处于扩张构造中,如下面参考图2A-图2E更详细地描述的。
可扩张篮102包括近端104和远端106。近端104居中且枢转地联接至外部递送轴108(例如,海波管),允许可扩张篮102枢转并维持与血管壁接触,如下文参照图5更详细描述的。远端106联接到同轴地延伸穿过外部递送轴108的内部线110(例如,致动线、芯线、递送线)。近端104或远端106中的至少一个可相对于彼此移动,使得可扩张篮102的近侧部分114可反转成或朝向可扩张篮102的远侧部分116,以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体112。
朝向近侧定向的腔体112包括腔体118(例如,开口、盆、捕捉部分),腔体构造为接合、捕获、取回或过滤其中的凝块或其它阻塞物,以供在如本文中所描述的血管内手术期间从患者体内移除。如图1B所示,朝向近侧定向的腔体112可具有由可扩张篮102的翻转的近侧部分114形成的抛物线形腔118。腔体118的顶点或尖端124可以可枢转地且居中地联接至外部递送轴108。由此,在扩张构造中,外部递送轴108在一位置或地点(例如,枢转点)处联接至可扩张篮,并且与远侧部分116的围绕朝向近侧定向的腔体112延伸的周围边缘或唇部126间隔开(例如,径向向内)。在一些实施例中,朝向近侧定向的腔体可具有杯状腔体。
在一些实施例中,近端104可相对于可扩张篮102的远端106移动以形成朝向近侧定向的腔体112。例如,外部递送轴108具有可枢转地联接到可扩张篮102的近端104的远侧部分或端部,外部递送轴108可向远侧移动(例如,被推动)以使可扩张篮102的近侧部分114朝远侧部分116翻转。在其它实施例中,远端106可相对于可扩张篮102的近端104移动以形成朝向近侧定向的腔体112。例如,内部线110具有联接到可扩张篮102的远端106的远侧部分,内部线108可向近侧移动(例如,被拉动、被拉向)以使可扩张篮102的近侧部分114朝远侧部分116翻转。在还有其它实施例中,可扩张篮102的近端104和远端106都可相对于彼此移动以将可扩张篮102移动到扩张构造中,并形成朝向近侧定向的腔体112。
血管内装置可包括联接至外部递送轴108或内部线110的手柄120(例如,导管手柄)。手柄120可包括一个或多个致动部件128,致动部件构造为使可扩张篮102的近端104或远端106相对于彼此移动(例如,通过向远侧推动外部递送轴108或向近侧拉动内部线110)。部件128还可构造为移动递送导管,如下面更详细地讨论的。如上所述,近端104或远端106的相对运动将可扩张篮102从塌缩构造移动到扩张构造。这种相对运动纵向地或轴向地压缩可扩张篮102,并使可扩张篮102的近侧部分114朝向远侧部分116翻转以形成朝向近侧定向的腔体112。
手柄120可包括一个或多个锁定机构122,锁定机构构造为锁定或固定外部递送轴108和内部线110相对于彼此的位置或定位(例如,可扩张篮102的近端和远端的相对位置)。通过固定外部递送轴108和内部线110的相对位置,可扩张篮102可在形成朝向近侧定向的腔体112之后被维持在扩张状态中(例如,与接合和取回阻塞物时的拉力无关)。将可扩张篮102维持在扩张构造中可防止或减小可扩张篮102的压缩,因为可扩张篮102被拉过或被拉越过阻塞物,该阻塞物可例如牢固地粘附至血管壁。
此外,在一些实施例中,可扩张篮102的近端和远端的相对位置可以构造为固定在多个位置中或在各种位置中(例如,相对于彼此的两个或更多个位置)。例如,锁定机构122可以构造为在多个位置处相对于彼此固定外部递送轴108和内部线110。可以根据外部递送轴108和内部线110的位置之间的距离来改变朝向近侧定向的腔体112的形状或尺寸。在一些实施例中,外部递送轴108可以固定在相对于内部线110的第一位置处或距第一距离处,这时朝向近侧定向的腔体112具有第一直径和第一长度。然后,可以将外部递送轴108固定在相对于内部线110的第二位置或距第二距离处(例如,与在第一位置中相比,近端104离远端106更近或更远)。第二距离可以比第一距离大。在第二位置中,朝向近侧定向的腔体112可具有小于第一直径的第二直径或大于第一长度的第二长度。在其他实施例中,第二距离可以小于第一距离(例如,近端104更远离或更靠近远端106)。这种可调节性可允许临床医生根据需要改变朝向近侧定向的腔体112的形状或尺寸,以接合和取回或过滤在不同尺寸的血管中或在同一血管内手术期间的阻塞物。
如图1A-图1B所示,可扩张篮102可以由编织的材料或网状材料(例如,镍钛诺、纳米纤维、聚合物或其它合适的材料)构造而成。例如,可扩张篮102可由(金属)线网、编织物、织造材料、基质或具有激光切割孔的片材构造而成。特别地,篮102可由金属材料(例如,镍钛合金、钴铬、铂钨、包括镍钛诺/铂管的DFT线)制成,以提供结构完整性,用于将篮102维持在反转的构造中(例如,在血栓切除手术期间),如本文所述。编织材料的密度可以变化。例如,编织物的孔密度在篮102的一些部分中相对于其它部分(例如,篮102的中间相对于端部或周界部分)可能更密。对于不同的应用场合(例如,过滤、阻塞(组凝剂)、血栓切除术)或不同大小的阻塞物,孔密度可以是不同的或变化的。在一些实施例中,可扩张篮102由不透射线材料制成或包括不透射线的材料,不透射线材料可允许临床医生看到或识别可扩张篮102是处于塌缩构造还是扩张构造,或有助于适当地定位可扩张篮102(例如,在阻塞物的远侧)。在一些实施例中,可扩张篮102的近端或远端可分别具有预先设定的(例如,热定形的)圆柱形或圆锥形构造,如下文更详细地讨论的。在其它实施例中,近端或远端可具有其它适当地成形的构造或预先设定的构造。可扩张篮102可由多孔材料或织物制成。可扩张篮102可构造为(例如,包括孔,孔尺寸设计为)在允许血液流过其中的同时过滤或在其中捕获(例如,保留)释放的微粒或被捕集的阻塞物。向远侧释放的微粒可能构成问题,因为它们可能例如在脉管系统内聚结并形成栓子,并且此后可能阻碍血液流动。临床研究已一致表明,在脉管系统中的阻塞物附近进行的手术过程中,防止微粒向远侧释放可以例如通过降低释放的微粒引起的栓子形成的导致的手术并发症的风险来显著改善患者预后,通过采用过滤或捕集机构,可以显著降低这些手术程序形成栓子的风险,改善患者的即时健康和长期健康。可扩张篮102的尺寸可设计为适合于直径在2mm至9mm、2.5mm至8mm、2.5mm至5mm、2.5mm至3mm和/或它们之间的任何值的血管中。例如,篮102可尺寸设计为使得在扩张构造中,篮102的外壁或周界扩张,直到它们抵靠血管的内壁而回缩或回弹为止,从而将篮102固定就位,在篮102与血管的内壁之间没有间隙或具有最小间隙。在一些实施例中,可扩张篮102可尺寸设计为使得当它被翻转时,所得直径适当地大于血管的直径,从而,例如,它可以施加足够的向外的径向力以固定在血管内。例如,当将可扩张篮102固定到1mm的血管时,可扩张篮可具有2mm的翻转直径。当血管处于神经脉管系统中时,将可扩张篮102的尺寸设计为具有在2mm至6mm之间的翻转直径可能是特别有利的。在一些实施例中,可扩张篮102具有在30mm至40mm之间的翻转直径,特别是用于神经脉管系统外部(以外)。例如,该范围可适合于主动脉瓣置换手术。本公开还设想了本发明在可能向远端释放栓子的手术中的应用,例如在肺栓塞手术、支架置入术(例如,颈动脉支架置入术)、主动脉瓣膜置换术等的情况下。在一些实施例中,可以包括锚固件以将篮102固定就位。在其它实施例中,由可扩张篮102施加的向外的径向力可足以将可扩张篮102固定就位,而无需任何锚固件。
图1D-图1F示出了用于篮102的示例性网格型式或编织型式(图案)。如上所述,线网或编织物可以包括织造的、编织的或纵横交错的多根线。如图1D所示,在一些实施例中,型式可包括交织的多根线,使得一根线以重复的型式在(另)一根线上方然后在另一根线下方延伸。在其它实施例中,如图1E所示,多根线交织为使得一根线以重复的型式在两根线上方延伸,并且接着在两根线下方延伸。在还有其它实施例中,如图1F所示,多根线交织为使得两根线以重复的型式在另外两根线上方延伸,并且接着在这另外两根线下方延伸。在还有其它实施例中,多根线交织为使得两根线以重复的型式在一根线上方延伸,并且接着在一根线下方延伸。
如上所述,可扩张篮102枢转且居中地联接到外部递送轴108的远端。外部递送轴108是中空结构或包括腔,该腔构造为允许内部线110延伸穿过其中。外部递送轴108可由金属材料(例如,不锈钢)、多层复合材料或其它合适的材料制成。在一些实施例中,外部递送轴108可以由与可扩张篮102相同的材料(例如,编织的)制成。外部递送轴108的远侧部段或远侧部分109靠近可扩张篮102的近端或位于该近端处,该远侧部段或远侧部分相比于近侧部段或近侧部分可以更柔性,以允许递送轴108相对于可扩张篮102弯曲或枢转。在一些实施例中,外部递送轴108可以是海波管。外部递送轴108可以在远侧部段或远侧部分109处开槽、螺旋地或对角地切割,或包括其它合适的图案(型式)或成形为凹口或孔,以允许远侧部段或远侧部分相对于近侧部段或部分弯曲、枢转或弹性变形。例如,远侧部分109可以开槽,而轴108的近侧部分不开槽。在其它实施例中,相对于轴108的近侧部分,远侧部分109可以包括更多的槽或更高的槽密度。在还有其它实施例中,相对的量或槽密度可以在远侧部分109的长度上变化(例如,远侧半部相对于近侧半部具有更多的槽)。在一些实施例中,替代于或附加于槽,远侧部段或远侧部分109可由相对于外部递送轴108的近侧部段或近侧部分不同的材料制成(例如,刚度较低或者更易变形或更柔性)。在一些实施例中,材料刚度可在远侧部分109的长度上变化。
内部线110可以是可移动的或可致动的芯线或拉线,延伸超过联接到可扩张篮102的远端的外部递送轴108的远端或延伸到该远端的远侧。内部线110可由(一根或多根)实心线或绞合在一起多股缆线构造而成。在一些实施例中,内部线110的远侧末端130延伸超过可扩张篮的远端106。远侧末端130可以是无创伤末端。在一些实施例中,远侧末端130包括围绕末端130延伸的保护线圈132(例如,螺旋线圈),保护线圈构造成抵靠血管壁回弹或偏转,使得可扩张篮102在递送至取回期间基本上不损坏或穿透这些血管壁或过滤部位。线圈132可以与内部线110分离或者可以与内部线110集成在一起。线圈132可以联接到远端末端130的一部分或由其支撑。线圈132可以是由铂制成的线圈,或任何其它合适的材料。
参考图1C,在一些实施例中,相对于近端或近侧部分,内部线110在远端处或远侧部分处具有较小的直径。例如,内部线110的直径可以从外部递送轴108联接至可扩张篮102的近端104的位置附近或靠近该位置向可扩张篮102的远端106逐渐变细。内部线110的直径的减小或逐渐减小增加了用于在内部线110的远侧部分处的内部线110弯曲或枢转的柔性,同时在内部线110的近侧部分处提供足够的刚度。内部线110的近侧部分需要足够的刚度,以允许在内部线110上施加推-拉力以扩张篮102或用于取回篮102。沿着内部线110的长度从较大的直径到较小的直径逐渐变细,这使得内部线110沿着内部线110的近端或近侧部分相对于远端或远侧部分具有更大的直径。附加地,在内部线110的远端或远侧部分处的较小直径可在内部线110的外直径与外部递送轴108的内直径之间提供增大的间隙,以减小在可扩张篮102的致动期间各部件之间的摩擦。此外,内部线110可具有涂层(例如,PTFE涂层),以使其相对于外部递送轴108更容易滑动或运动(例如,减少摩擦)。在一些实施例中,内部线110可以在内部线110的远端处或其附近变得扁平(例如,内部线的在可扩张篮102远侧的部分)。在一些实施例中,内部线110可以是圆柱形的,直到扁平的部分,即,它可以具有圆柱形部分和扁平的部分。通过使内部线110变扁平,可以使内部线的远端制造得更具柔性并且易于偏转,并且可因此促进在可能具有需要增加的可操纵性的急转弯的路径上的引导。
图1G-图1H示出根据本发明的实施例的图1A-图1B所示的血管内装置100的横截面视图。如图1G所示,可扩张篮102处于可塌缩构造中。可扩张篮102可包括多个编织物或层(例如,外层或编织物105a和内层或编织物105b),如下文参考图1I-图1K更详细地描述。如上所述,篮102的近端104和远端106可分别与外部递送轴108和内部线110联接。此外,可扩张篮102的近端和远端可包括近侧和远侧锚固或支撑部件115a、115b(例如,线圈)。在一些实施例中,篮102可在结合部处或接头107处焊接或以其它方式联接至外部递送轴108和内部线110。篮102的近端104联接(例如,大体上齐平)至外部递送轴108的外直径或周界,或联接至其周围。此外,如上所述,内部线110可包括围绕远侧末端130延伸的线圈132。线圈132也可在结合部或接头107处焊接或以其它方式联接到内部线的远侧末端130。内部线110还可包括围绕内部线110的远侧部段或远侧部分(例如,延伸穿过篮102的部分)的线圈113。线圈113可以为线110提供应力消除或结构完整性(例如,用于防止或减少潜在的扭结),使得篮102可以被维持在翻转的构造中。
图1H示出了根据另一实施例的血管内装置100的横截面视图。在这些实施例,装置100可包括上文参照图1G描述的任何一个或多个特征。如图所示,装置100可包括不透射线的标记带117,其联接(例如,焊接)至外部递送轴108的内直径或周界。这可以帮助定位血管内装置100或当篮102处于扩张构造中(例如,翻转的构造)时进行识别(例如,识别给临床医生)。附加于或替代于由不透射线的材料构造而成的篮102,可以设有标记带117。内部线110的近端104可联接至标记带117,使得内部线110不围绕外部递送轴108的外直径延伸或不联接至外部递送轴108的外直径。相对于近端104联接到外部递送轴108的外直径时塌缩构造中的篮102的轮廓,以此方式将内部线110的近端104联接到标记带117减小了处于塌缩构造中的篮102的轮廓。外部递送轴108还可以包括外部护套或涂层119(例如,由PTFE制成)以减少在定位或移动轴108时的摩擦。在一些实施例中,外部递送轴108还可包括薄罩套,该薄罩套可以提供润滑性和/或防止流体通过其中。
在一些实施例中,可扩张篮102的近侧部分114或远侧部分116可分别具有预先设定的(例如,热定形的、形状设定的、热处理的)圆柱形或圆锥形构造。例如,近侧部分114和远侧部分116可以由预先设定为不同构造的形状记忆材料制成,使得仅近侧部分或远侧部分中的仅一个(例如,近侧部分)可翻转以形成朝向近侧定向的腔体112。在其它实施例中,近侧部分114或远侧部分116可具有其它适当地成形的、预先设定的构造。在一些实施例中,远侧部分116具有与近侧部分114不同的预先设定的构造,以仅允许可扩张篮102的近侧部分翻转或可翻转。例如,在一些实施例中,远侧部分116可具有圆锥形的预先设定的构造,而近侧部分可具有更圆柱形的构造(例如,朝向近侧定向的腔体112)。当可扩张篮102的近端或远端中的一个朝向彼此运动时,近侧部分114可以翻转以回到预先设定的圆柱形构造,而远侧部分116将保留在或倾向于保留在预先设定的圆锥形构造中(图1B)。
参考图1I-图1K,可扩张篮102的部分可包括多层或编织物(例如,两层或更多层或编织物)。可扩张篮102的未构造成翻转或可翻转的部分(例如,远侧部分)可相对于可扩张篮102的构造为翻转或可翻转的部分包括更多的层或编织物。例如,未构造为翻转或可翻转的部分(例如,远侧部分)可包括两层,而构造为翻转或可翻转的部分(例如,近侧部分)可仅包括一层。在一个部分(例如,远侧部分116)上具有附加层可以为该部分提供增加的刚度,这可以允许该部分具有附加的抗翻转性。多层还可以提供增加的孔密度(例如,用于改善对较小的颗微粒的过滤)。以这种方式构造的可扩张篮102可仅允许可扩张篮102的近侧部分114(例如,或没有多个层或具有较少层的部分)翻转或是可翻转的,而远侧部分116(例如,具有多个层或具有较多层的部分)在可扩张篮102从塌缩构造运动到扩张构造时被维持非翻转位置中。这在形成朝向近侧定向的腔体112时提供了可扩张篮102的选择性翻转。如图所示,在一些实施例中,可扩张篮102包括从近侧部分延伸至远侧部分的外部编织物或外层105a。可扩张篮102包括仅沿着篮的远侧部分延伸的内部编织物或内层105b。因此,近侧部分114相对于远侧部分116少一层或少一个编织物。可扩张篮102可包括沿着篮的一部分(例如,远侧部分116)的一个或多个内层105b。内层或编织物105b可以沿着篮102的长度的至少或高达(至多)3/4、2/3、1/2、1/3、1/4或它们之间的任何值延伸。例如,内层或编织层105b可沿着篮102的长度的至少或高达一半的长度(例如,篮的远侧半部)或篮102的长度的至少或高达三分之一的长度(例如,篮的远侧三分之一)延伸。随着具有多个层或编织物(例如,内层105b)的篮102的长度增加(图1K),相对于具有较短长度的多层或编织物的篮102(图1J),近侧定向的腔体112的潜在深度或长度增加。如图1J或图1K所示,在一些实施例中,近侧部分114可以朝向远侧部分116翻转以形成朝向近侧定向的腔体112,使得腔体112至少部分地在篮102的非翻转的远侧部分的内层105内延伸。以此方式,腔112形成为具有多层或多个壁(例如,三层:外层、内层以及翻转的部分或层)。在一些实施例中,当可扩张篮120翻转时,所得的构造可用作具有总层数的过滤器,该总层数是未构造为翻转或可翻转的部分与构造为翻转或可翻转的部分的总和。例如,如果前者中有两层而后者中有一层,则可扩张篮102在翻转时可用作具有三层的过滤器。
在一些实施例中,当篮102从塌缩构造移动到部分扩张构造或中间构造时,内层105b构造为相对于外层105a更大地或等同地扩张,或内层105b扩张,如下面更详细地描述的(图2A-图2E)。例如,内层105b可以由相对于外层105a更具弹力或弹性的材料制成。在其它实施例中,可以相对于外层105a将内层105b热定形或预先设定为更大的或等同的直径构造。这样做,当篮102移动到中间(例如,部分地)扩张构造或到扩张构造时,内层和外层之间的空间或间隙减小或最小化,以保持内层与外层紧密地相对或与之处于部分扩张构造中或完全扩张构造中。这可以为(例如,仅具有外层的)篮的可翻转部分(例如,近侧)部分提供更好地限定的开口或空间供其如本文中所描述的翻转到其中。这可以实现篮102的改善的或更明确限定的开口、构造或形状(例如,更圆柱形或圆锥形的形状)或扩张构造中的朝向近侧定向的腔体。
参照图1L-图1N,可扩张篮102可包括沿着可扩张篮102的远侧部分116的内表面或侧部纵向延伸的一个或多个支撑脊或肋111。近侧部分114可构造成不具有支撑脊或肋111。支撑脊或肋111在远侧部分116中提供增加的刚度或抗翻转性。以此方式将可扩张篮10构造为具有支撑脊或肋111可允许仅可扩张篮102的近侧部分114翻转或是可翻转的,而远侧部分116在可扩张篮102从塌缩构造运动到扩张构造时由支撑脊或肋111维持在非翻转位置中。支撑脊或肋111可具有近端和远端。远端可联接至可扩张篮102的远端106或从可扩张篮102的远端106延伸,而近端可位于可扩张篮102的远侧部分116的近端处或其附近。支撑脊或肋111可具有圆形或环状构造(图1L-1M)。在其它实施例中,支撑脊或肋111可具有基本线性或直的构造(图1N)。在其它实施例中,支撑脊或肋11可同时具有线性和环状支撑肋111或其它适当地成形的肋。在其它实施例中,近侧部分114和远侧部分116可以由具有不同刚度或孔密度的材料(例如,具有或不具有支撑肋111)构造而成,以仅允许近侧部分114是可翻转的。例如,远侧部分116可以用刚度或孔密度大于近侧部分114的材料构造而成。
图2A-图2E示出了一系列示例性血管内手术或过程,包括血管内装置100的插入和移除。在一些实施例中,血管内装置100可以经由联接到导管手柄120的递送护套或导管240递送到患者的脉管系统246(例如,内腔、血管、神经脉管系统)中。递送导管240构造为围绕可扩篮102和外部递送轴108的至少一部分延伸。在递送期间,在一些实施例中,递送导管240可以被插入通过患者的脉管系统和阻塞物242(例如,沿由箭头D指示的方向朝向远侧)。递送导管240的远侧末端可以定位在阻塞物242的远端处或远端的远侧(图2A)以在其延伸或穿过阻塞物242时形成通道。在一些实施例中,在递送导管240插入就位时,可扩张篮102由处于塌缩构造中的递送导管携带到位。在其它实施例中,在递送导管240的远侧末端定位在阻塞物242的远端处或远端远侧之后,可扩张篮102以塌缩构造被插入通过递送导管240就位。
如图2B所示,递送导管240然后可以缩回或撤回(例如,沿由箭头P所标识的(朝)近侧方向拉回)以使可扩张篮102暴露或露出。在一些实施例中,可扩张篮102可以在撤回递送导管240之前或同时被朝向远侧插入穿过并经过递送导管240的末端在脉管系统246中就位。一旦撤回递送导管240(例如,撤消将可扩张篮102维持在塌缩构造中的力),则可扩张篮102由于可扩张篮102的扩张力(例如,可弹性变形的构件、形状记忆)而(例如,略微地)扩张。当导管240被撤回时,可扩张篮102的近端和远端朝向彼此运动(例如,纵向地压缩篮102)。可扩张篮102处于塌缩构造与扩张构造之间的中间构造(例如,部分扩张构造)。
参照图2C,并且如上所述,可扩张篮102然后可以被移动到扩张构造,使得可扩张篮102的近侧部分114朝向可扩张篮102的远侧部分116翻转,以形成具有朝向近侧定向的腔体118的朝向近侧定向的腔体112。在一些实施例中,外部递送轴108可以向远侧移动(例如,被推动)以使可扩张篮102的近侧部分114朝向远侧部分116翻转。替代或附加于使外部递送轴108运动,内部线110可朝向近侧移动(例如,被拉动、被拉出),以使可扩张篮102的近侧部分114朝向远侧部分116翻转。内部线110和外部递送轴108的相对位置或定位然后可以如上所述地(例如,借助手柄锁定机构122)被固定或锁定,以将可扩张篮102维持在扩张构造中(例如,独立于篮的如下文更详细描述的缩回)。可扩张篮102枢转且居中地联接至外部递送轴108的远端。
如图2D所示,处于扩张构造中的可扩张篮102然后可以被拉动(例如,缩回)或拉出朝向近侧通过阻塞物242。例如,内部线110或外部递送轴108可以被向近侧拉动(例如,经由手柄120),以接合阻塞物242并将其取回到可扩张篮102的朝向近侧定向的腔体112中。如上所述,附加于或替代取回阻塞物242,朝向近侧定向的腔体112可用于过滤释放的微粒(例如,在阻塞物的移除或取回期间用于过滤阻塞物的微粒)。一旦阻塞物242被取回(例如,或微粒被过滤)到朝向近侧定向的腔体112中,则抽吸护套或导管244(例如,递送导管240或单独的导管)然后可以在可扩张篮102附近定位。在一些实施例中,抽吸导管244在接合阻塞物或过滤微粒之前定位在可扩张篮102附近。在一些实施例中,在朝向近侧拉动可扩张篮102以接合或取回阻塞物242时可以发生抽吸。可以在取回阻塞物或过滤微粒之前、之中或之后发生抽吸。
如图2E所示,可经由导管244将阻塞物242或其它微粒从患者体内抽吸出。例如,可将抽吸源245(例如,注射器或泵)联接至导管244以将阻塞物从患者体内抽出。导管244可包括一个或多个腔内抽吸腔。在导管244靠近可扩张篮102定位时或在可扩张篮102被取回或撤回时,可发生抽吸。然后,在从其中移除阻塞物242或阻塞物242的部分之后,可扩张篮102可移动至塌缩配置(例如,通过解锁外部递送轴108或内部线110并将外部递送轴108朝向近侧移动或内部线110朝向远侧移动)。然后,可扩张篮102可通过导管244或定位在外部递送轴108和内部线110之上的另一导管(例如,递送导管240)朝向近侧拉动并从患者体内撤回。在其它实施例中,可扩张篮102以扩张构造或部分扩张构造被移除。在这样的实施例中,可扩张篮102可通过导管被移除或拉出,其中,阻塞物242的部分定位或留在其中。在一些实施例中,除了供可扩张篮102被朝向近侧拉入或(例如,直接)穿过用于以塌缩构造移除的导管或护套(例如,导管244或240)以外,血管内装置100不包括系绳或其它取回机构。在其它实施例中,除了供可扩张篮102被朝向近侧拉入或(例如,直接)穿过用于以扩张构造或部分扩张构造移除的导管或护套(例如,导管244)以外,血管内装置100不包括系绳或其它取回机构。可扩张篮102可以在扩张篮被放置在护套或导管中之后通过导管或护套(例如,导管244或240)从患者体内被抽出,或与导管或护套(例如,导管244或240)同时从患者体内被抽出。
参照图3A-图3B,血管内装置100还可以锚固在阻塞物342的远侧,以在另一血管内手术(例如,抽吸、机械血栓切除术、或分解或溶解阻塞物)期间过滤或捕获释放的微粒。例如,在抽吸过程期间或之前,可以将血管内装置100定位或锚固在阻塞物342(例如,血栓)远侧。如上所述,血管内装置100可以从塌缩构造展开到扩张构造,并且维持为与血管346或血管的壁基本相对(例如,通过固定内部线和递送轴的相对轴向位置而锚固就位)。在经由抽吸导管344或其它血管内手术抽吸的过程期间,阻塞物342的释放的微粒343(例如,分解的或未被抽吸的碎片)可以被血管内装置100的可扩张篮102的腔体112而捕获或捕获在其中,从而避免这些释放的微粒朝向远侧的迁移。如上所述,血管内装置100然后可以以塌缩构造或展开构造被移除或撤回(例如,使用抽吸导管344或其它导管)。抽吸导管344可在抽吸期间定位在朝向近侧定向的腔体112或阻塞物342近侧,如图3A所示。在其它实施例中,如图3B所示,在抽吸期间抽吸导管344可至少部分地定位在朝向近侧定向的腔体112内。
将可扩张篮102锚固在血管内会是进一步有利的,因为它可以促进导管(例如,递送导管和/或抽吸导管)通过狭窄和/或曲折的路径的引导,这通常会在例如神经脉管系统中遇到。例如,可扩张篮102的相对小的远端106可以以对于导管或护套的较大的轮廓不可行的方式被引导围绕神经脉管系统的狭窄的、曲折的路径。在该示例中,可扩张篮102一旦到达目标位置就可以扩张和翻转,在该点它可以用作锚固点,操作者可以使用该锚固点来引导导管或护套(例如,抽吸导管244)靠近目标位置。例如,一旦以这种方式锚固可扩张篮102,操作者就可移除引入了可扩张篮102的导管240,但是可以留下血管内装置100e。然后,操作者可以在外部递送导管108上(例如,同轴地)引导抽吸导管244靠近目标位置。在该示例中,可扩张篮102可以在其翻转构造中在血管壁上施加足够的向外的径向力,以允许操作者相对于外部递送轴108使抽吸导管(或任何其它合适的导管或护套)向远侧前进,而同时将可扩张篮102保持在目标位置处或其附近。在一些实施例中,操作者可以留下递送导管240并且可以简单地在递送导管240之上将抽吸导管244引入。在这些实施例中,抽吸导管244可以具有比递送导管240更大的直径。诸如血栓切除术之类的手术的功效是时间依赖性,并且患者的预后与从发病的时间开始减少的再通直接相关联。现有手术程序的一个缺点是,当引导到病变部位时,它们是时间密集(耗时)和技能密集(需要技能)的。此外,脉管系统的血管,并且尤其是神经脉管系统的血管是脆弱的,并且会易于穿孔。导管需要引导以到达治疗部位的路径遵循长而曲折的路线。附加地,在抽吸导管被堵塞或需要被移除和清洁的情况下,增加的时间和潜在的并发症可能会增加。与未如此锚固的装置相比,当使用时,血管内装置的锚固功能的优势是显而易见的,在这些未如此锚固的装置中,当将抽吸导管从接触端口中被移出时,操作员会丢失至病变的通路并且会需要将导线重新引导至病变部位,这增加了手术时间和潜在的并发症。本文中描述的锚固功能可以提供固定的、锚固的血管内装置100,一旦可扩篮102被锚固,该血管装置不需要任何重新引导。为了帮助锚固的稳定性,血管内装置还可具有延伸器线(如本文中其它地方所述),以将线充分地延伸以允许操作者握住线的近端而不会在远端处发生移动,从而执行用于移除递送导管的交换策略。提供如本文中所述的锚固系统可能减少手术时间并潜在地改善结果(预后)。
参考图4A-图4B,血管内装置100还可包括集成的抽吸特征。例如,外部递送轴108可包括定位在轴108的外壁或圆周上或延伸穿过轴108的外壁或圆周的一个或多个孔口或孔447,经由它们可以吸入(例如,捕获的、过滤的或释放的)微粒。一个或多个孔447允许抽吸而无需单独的或附加的抽吸导管。例如,外部递送轴108可以联接至抽吸源。这样,在该示例中,临床医生可能不需要定位或取回附加的抽吸导管,从而最少化或减少了步骤。结果,相对于需要较大的、单独的抽吸导管的装置,这样的装置也可以定位在更窄或更小的抽吸空间中。
参照图5,患者的(体)腔或血管446可以是基本上曲折的(例如,特别是在神经脉管系统中)。如本文中所述,朝向近侧定向的腔体112可具有由可扩张篮102的远侧部分116内的翻转的近侧部分114形成的抛物线形腔体118。腔体118的顶点或顶点124可枢转且居中地联接到外部递送轴108(例如,在枢转点处)。这允许可扩张篮102在用可扩张篮102通过腔446取回阻塞物442的过程中枢转。因此,篮的周围边缘或唇部126维持与血管346的壁紧密或基本紧密接触或相对,甚至是在曲折的部段内。此外,可扩张篮保留基本上在脉管系统中居中。阻塞物442完全或基本上完全封装在朝向近侧定向的腔体112内。这防止或减小了阻塞物442或阻塞物的碎片从篮102与血管壁之间的间隙中逸出的可能性,这可能形成远侧栓塞。
图6A-图6J示出了一示例实施例,其中,血管内装置100的可扩张篮102用作过滤器以辅助对阻塞物242的抽吸。如图6A所示,递送导管240可被引导经过阻塞物242(例如,血栓)。如图6B和图6C中所示,可扩张篮102可以完全从递送导管240中伸出,其中,整个可扩张篮102定位在破坏物242远侧。可扩张篮102可以基本上处于其递送构造中。如图6D所示,可扩张篮102可从其递送构造过渡到部分扩张构造。如图6E中所示,可扩张篮102可以被翻转到其扩张构造中,产生朝向近侧定向的腔体112。可扩张篮102可以在该位置处锚固在血管内。如图6F所示,递送导管240可缩回(例如,使用延伸器线,如本文中进一步描述的,例如,参照图8A至图8C),留下包括翻转的可扩张篮102的血管内装置。如图6G和图6H所示,抽吸导管可在血管内装置的外部递送轴108上向远侧前进以接近阻塞物242(例如,利用延伸器线)。如图6I所示,抽吸导管244可产生用于抽吸阻塞物242的最后的吸入作用。在一些实施例中,抽入作用可导致阻塞物242成为碎片,并且抽吸导管244可抽吸碎片243,如图6I所示。如图6J中所示,抽吸导管244可以前进到朝向近侧定向的腔体112中,并且可一直被引导到由可扩张篮102形成的圆顶。在一些实施例中,当抽吸导管244前进到朝向近侧定向的腔体112上至朝向近侧定向的腔体112的远端(例如,其可以呈圆顶或漏斗的形状)时,可扩张篮102的至少一部分可“杯状围绕”(例如,基本上外切或围绕)抽吸导管244的远侧部分。抽吸导管244的远侧部分的这种杯状围绕会是有利的,因为它可允许抽吸导管244抽吸整个阻塞物242,而不会留有用于向远侧(例如,围绕可扩张篮102)释放碎片或微粒的空间。杯状围绕抽吸导管244的远侧部分的能力可允许在整个抽吸过程期间增强的对阻塞物242的约束,并且因此可以在取回阻塞物242时提供额外的安全性而不会向远侧释放碎片或微粒。在其扩张构造中,可扩张篮102可径向向外延伸以接触在正被取回的血栓(或其它阻塞物)远侧的血管壁,并且可有效地形成抵靠血管壁的密封以防止栓子被朝向远侧释放。当抽吸导管一直前进直至朝向近侧定向的腔体112的圆顶时,可以维持该密封,使得可以抽吸所有血栓,而同时防止栓子被朝向远侧释放。与不具有这种形状的其它装置(例如,相对平坦的形成、支架结构)相比,装置的篮状结构特别有利,因为它增强了装置捕获阻塞物242或可能在手术期间从这种阻塞物242中释放的任何远侧碎片的能力。血管内装置100的实施例,其中可扩张篮102居中地联接到外部递送轴108,可特别适于允许抽吸导管244被引导到由可扩张篮102形成的圆顶,并允许可扩张篮102将抽吸导管的杯状围绕。这些实施例允许抽吸导管244不受阻碍地朝向可扩张篮102前进,这不同于可以采用例如系绳或其它特征的其它装置,这些装置可能从在装置的递送轴径向向外分支(因为这样的特征将被偏转并且因此例如可以使可扩张篮102偏转或封闭可扩张篮102)。
尽管图6G-图6J示出一示例实施例,其中,在可扩张篮102被维持在固定的位置中时,抽吸导管244朝远侧、朝向可扩张篮102的朝向近侧定向的腔体112前进,本公开还设想了当抽吸导管244维持在固定位置中时,可扩张篮102朝近侧朝向抽吸导管244撤回。例如,可扩张篮102可朝向抽吸导管244朝向近侧撤回,直到可扩张篮102的至少一部分可“杯状围绕”或包围抽吸导管244的远侧部分。本申请还设想了执行两种类型的运动。例如,在缩回可扩张篮102和推进抽吸导管244之间交替的运动。
上面参考图6G-图6J讨论的示例实施例示出了这样的示例,其中,阻塞物242碎片化,并且所导致的碎片被抽吸出。在其它实施例中,阻塞物242可以被移除而无需使阻塞物碎片化。在这些实施例中,吸力强度可以被调节(例如,其可以减小到预先确定的值)以防止阻塞物242碎片化,并且阻塞物242可以作为整体被提取。图6K-图6M示出了这样的实施例,其中,翻转的可扩张篮102可用于在远端处“盖住”(例如,约束或包封)阻塞物242的至少远侧部分并将阻塞物242作为整体取回。例如,如图6L中所示,可扩张篮102可通过约束阻塞物242的远侧部分而朝向近侧、朝抽吸导管244运动以“盖住”阻塞物242。可扩张篮102可制造为将阻塞物242的至少一部分封装在朝向近侧定向的腔体112以内。在该示例中,如图6M所示,然后可将吸气导管244和可扩张篮102作为系统一起朝向近侧取回,而同时维持阻塞物242的完整性。移除阻塞物242而不使阻塞物242碎片化可能是有利的,例如因为与基本上被完整移除的非碎片化的单个/整个阻塞物相比,其可以减少形成微粒的可能性,所述微粒更可能从可扩张筐102中逸出。
图7A示出了处于其部分扩张构造中的示例可扩张篮102的放大图。远侧部分116可以包括第一数量的层,而近侧部分114可以包括第二数量的层。在一些实施例中,层的第一数量大于层的第二数量。例如,远侧部分116可以包括两侧,而近侧部分114可包括仅单层。在一些实施例中,层的差异可能是由于在可扩张篮102的一部分中存在一个或多个额外的层。例如,可扩张篮102可包括在整个可扩张篮102中延伸的外层,以及仅存在于远侧部分116中的内层。任何合适的材料可用于组成不同的层。例如,第一层(例如,外层)可以由75%的钴铬合金或35N LT合金和25%的铂-钨制成,第二层(例如,内层)可以由100%拉拔填充管(DFT)制成。如图7A所示,这些层可以由多股线或编织物组成。股的数量可以例如基于可扩张篮102的尺寸而变化。例如,在相对大直径的可扩张篮102中,与在相对小直径的可扩张篮102中相比,可以由更大数量的股线构成。如图7A所示,内部线110可以延伸穿过可扩张篮102。内部线110从可扩张篮102向远侧延伸的部分可以被线圈132围绕。出于标记的目的,在可扩张篮102的远端处和附近可存在远侧标记带704,并且在可扩张篮102的近端处或附近可存在近侧标记带706。
图7B示出了具有各种部件的血管内装置的示例实施例,其中一些部件是不透射线的。许多现有的血管内装置在远侧部分不能提供足够水平的射线不透性,使操作者难以可视化装置并操纵装置。当在狭窄而曲折的通路,例如神经血管中的那些通路中操作时,这尤其是一个问题。为了解决这个问题,本发明的一些实施例可以包括血管内装置100,其具有在血管内装置100的远侧部分的多个区域中的多个不透射线的部件。这些不透射线的部件可用于允许使用过滤器、锚固件和/或阻塞物取回装置之前和/或期间使远侧机构可视化。在一些实施例中,参考图7B,血管内装置100可包括标记带117,该标记带117通过焊接点710a连接到内部线110a的一部分。标记带117可以联接至外部递送轴108的内部周界。标记带117也可联接至近侧锚固元件730,近侧锚固元件730本身可以通过焊接点710b联接至外部递送轴108。近侧锚固元件730还可联接至可扩张篮的近侧部分(在图7B中示出的可扩张篮的内层105a和外层105b的部分)。在这些实施例中,如图7B中所示,标记带117可以用作用于将可扩张篮连接到外部递送轴108的连接机构的一部分。在一些实施例中,近侧锚固元件730可通过任何合适的方式联接至可扩张篮的近侧部分。例如,近侧锚固元件730可外接可扩张篮的近侧部分,并由此固附到可扩张篮的近侧部分。在一些实施例中,可扩张篮的远侧部分可联接至远侧锚固元件735(例如,以与近侧锚固元件730类似的方式)。在一些实施例中,支撑线圈740可以在近侧锚固元件730与远侧锚固元件735之间延伸。在一些实施例中,远侧锚固元件735本身可以经由焊点710c联接至线圈132,线圈132可以延伸至血管内装置100的远侧末端。线圈132可用于例如围绕和保护内部线110b的远侧部分(其可以是如本文中其它地方所阐释的扁平的部分)。在一些实施例中,近侧端锚固线圈730和/或远侧锚定线圈735可以是多个线圈(簧圈)。在一些实施例中,标记带117、近侧锚固元件730、远侧锚固元件735、内层105a、外层105b、支撑线圈740和线圈132都可以是不透射线的。这些实施例会是特别有利的,因为不透射线的部件可以在用作过滤器、锚固件和/或阻塞物取回装置之前和/或期间使整个远侧机构的重要结合部完全或近乎完全可视化。在其它实施例中,标记带117、近侧锚固元件730、远侧锚固元件735、内层105a、外层105b、支撑线圈740和线圈132的任何合适的组合可以是按需制成为不透射线的。
图8A-图8C示出了构造为可释放地联接至血管内装置(例如,联接至血管内装置的内部线110)的延伸器线的示例实施例。延伸器线810可用于快速且高效地移除导管或更换导管的过程。例如,当将递送导管240更换为抽吸导管244时,可使用延伸器线810。在一些实施例中,如图8所示,可以将延伸器线810经由延伸器海波管820联接到内部线110。延伸器线810到内部线110的这种联接在图8B-图8C中示出,其示出了延伸器海波管820、延伸器810和内部线110的放大视图。在这些实施例中,在将延伸器线联接至延伸器海波管820之后,可以通过在延伸器海波管820上向近侧取回递送导管240来将其移除。操作者可能能够抓握到延伸器线810上,从而在完全移除递送导管240时维持内部线110的位置(以及将可扩张篮102维持在其远端处)。然后,抽吸导管244可在延伸器线810上、在延伸器海波管820上并最终在血管内装置100上前进,而所有这些都不会显著影响可扩张篮102的位置。然后,抽吸导管244可被快速引导至可扩张篮102的位置,使用可扩张篮筐102作为使抽吸导管244前进的锚固点。
图9A-图9F示出一示例实施例,其中,可扩张篮102用于取回除了血栓或其它自然发生的阻塞物以外的异物。图9A-图9F示出了可能是动脉瘤治疗的一部分的线圈块901的取回。在该示例中,如图9A中所示,线圈块901可能已经从动脉瘤中脱开,并且可能阻塞血管。如图9B中所示,递送导管240可被朝向远侧引导经过线圈块901。然后可以使可扩张篮102离开递送导管240。如图9C中所示,可扩张篮102可以完全从递送导管240中伸出,其中,整个可扩张篮102定位在线圈块901远侧。如图9D所示,可扩张篮102可从其递送构造过渡到部分扩张构造。如图9E中所示,可扩张篮102可以被翻转到其扩张构造中,产生朝向近侧定向的腔体112。如图9F中所示,然后可以将线圈块901捕获在朝向近侧定向的腔体112内,并且然后可以通过例如导管902将其取回。导管902是具有足够接收线圈块901的尺寸的任何合适的导管。在一些实施例中,导管902可以是抽吸导管244。
图10示出了包括血管内装置100和延伸器线810的套件。如图10所示,血管内装置100和延伸器线810可以被盘绕以形成在单个包装内交错的螺旋。如图所示,血管内装置100和延伸器线810两者都可以绕单根轴线盘绕。这种包装方式可以是有利的,因为它可以节省空间并且可以将必需的部件包装在一起并且容易在触手可及的范围内包装。虽然图10仅示出了血管内装置100包括延伸器线810,但是任何其它合适的导管或护套也可以被包括在包装内,例如作为交错的螺旋的一部分。同样,尽管图10仅示出了在交错的螺旋中包括两个元件(例如,血管内装置100和延伸器线810),但是本公开设想了包括两个以上的元件(例如,血管内装置100、延伸器线810和抽吸导管244)。
图11是示出了示例方法1100的流程图,该示例方法用于以本文中所述的血管内装置100以从患者的脉管系统中接合并取回阻塞物(例如,从患者的神经脉管系统中取回血栓)。方法1100的任何步骤中的一个或多个可以被去除、重新排序、替换、添加或修改。提供了用于从患者的脉管系统(例如,神经血管椅)中取回阻塞物的方法1100,该方法1100包括步骤1110,该步骤包括使血管内装置(例如,神经血管装置)前进到阻塞物远侧的患者的脉管系统中。血管内装置可包括可扩张篮,该可扩张篮可在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端。近端可构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。该方法在步骤1120可包括通过使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动以使可扩张篮的近侧部分朝向可扩张篮的远侧部分翻转从而形成朝向近侧定向的腔体,从而将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造。朝向近侧定向的腔体可包括扩张构造中的朝向近侧定向的腔体,用于接合和取回阻塞物。在步骤1130,所述方法包括向近侧缩回可扩张篮,以接合阻塞物并取回到朝向近侧定向的腔体中。所述方法还可包括从朝向近侧定向的腔体中抽吸或以其它方式移除或取回阻塞物的步骤。在一些实施例中,所述方法包括从患者体内撤回或移除血管内装置100(例如,篮102)。这可包括将可扩张篮102从扩张构造移动到塌缩构造,并通过导管(例如,抽吸导管、递送导管或其它合适的导管)朝向近侧撤回可扩张篮102。
图12是示出示例方法1200的流程图,该方法用于过滤患者的脉管系统中的至少一种微粒,其中,微粒可能在对患者执行手术期间被释放。进行过滤可能是为了防止至少一种释放的微粒迁移。在步骤1210,可以将血管内装置前进到患者的脉管系统中。血管内装置可包括可扩张篮,该可扩张篮可在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端。近端构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。在步骤1220,可通过使近端或远端中的至少一个相对于彼此移动以使可扩张篮的近侧部分朝着可扩张篮的远侧部分翻转,从而将可扩张篮从塌缩构造展开到扩张构造,由此在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体。在步骤1230,可将血管内装置可选地在阻塞物(例如,血栓)远侧的位置锚固在脉管系统内。这种锚固例如可以通过可扩张篮相对于神经脉管系统的向外的径向力来实现,该径向力是由于可扩张篮处于扩张构造中产生的。在步骤1240,可将释放的至少一种微粒捕获在可扩张篮的朝向近侧定向的腔体内。
虽然具体涉及了在患者的神经脉管系统(例如,头、颈或脑内的腔或血管)内接合、取回、过滤、锚固或捕获阻塞物或微粒,但是本发明不限于任何特定的情景。例如,本文中公开这些装置和方法可用于冠状或肺脉管系统(例如,用于取回肺血栓)、外周脉管系统(例如,用于取回深静脉栓子),或用于其它手术程序(例如,血管痉挛、颈动脉支架置入术、血管成形术、暂时性血管闭塞、动脉瘤桥接、主动脉/二尖瓣修复或植入、介入性心脏病手术)的情景中。例如,血管内装置可以用作过滤装置(例如,替代于或附加于机械血栓切除术装置),以在血栓切除术过程或移除栓塞物、抽吸或其它手术程序(例如心脏手术,诸如瓣膜置换、血栓或其它阻塞物分解或溶解)期间保护患者免受远侧栓子伤害。在其它实施例中,血管内装置可以用作偏流器或血管塞(例如,其中,网的孔或编织物的孔的尺寸设定为相应地允许或阻止血液流过其中)。
在以上描述中,描述了本发明的各种实施例。为了阐释的目的,提出了具体的构造和细节,从而提供对各实施例的透彻理解。然而,本领域技术人员将会明了的是,本发明可以在没有这些具体细节的情况下实践。此外,为了不使所描述的实施例模糊,可能省略或简化了公知的特征。这里具体描述了本发明的主题,但是所要求保护的主题可以以其它方式实施,可能包括不同的元件或步骤,并且可以与其它现有技术或将来的技术结合使用。
除了当明确描述各个步骤的顺序或元件的布置之外,该描述不应解释为暗示各个步骤或元件之中或之间的任何特定顺序或布置。附图中描绘的或上文描述的部件的不同布置以及未示出或描述的部件和步骤是可能的。类似地,一些特征和子组合是有用的并且可以在不参照其它特征和子组合的情况下采用。已经出于说明性而非限制性目的描述了本发明的各实施例,并且替代实施例对于本专利的读者将变得明了。因此,本发明不限于上述或在附图中描绘的实施例,而是在不脱离以下权利要求的范围的情况下,可以进行各种实施例和改型。
其它变型在本发明的精神之内。因此,尽管本发明易于各种改型和替代的构造,但在附图中示出了某些所述的实施例并且已在上文中详细描述。然而,应理解的是,并不意图将本发明限制于所公开的一个或多个特定的形式;相反地,本发明要覆盖落入如所附的权利要求所限定的本发明的精神和范围内的所有改型、替代构造和等同。
在描述本发明的上下文中(特别是在接下来的权利要求的上下文中)术语“一”和“一个”以及“该”和类似的指代的使用应解释为涵盖单数和复数形式,除非本文中另有指明或与上下文明显矛盾。术语“或”是参照一系列的两个或更多个物品,覆盖了以下词语的所有解释:该系列中任何物品、该系列中的所有物品,以及该系列中的物品热任何组合。属于“包括”、“具有”和“包含”应解释为开放性术语(即,意思是“包括但不限于”),除非另有指明。术语“连接”或“附连”应解释为部分或全部地被包含在内、联接到或结合在一起,即使存在介于中间的物。除非在此另外指出,否则本文中数值范围的记载仅旨在用作分别指代落入该范围内的每个单独值的简写方法,并且每个单独值都被包括到说明书中,如同其在本文中被单独地记载一样。除非本文中另外指出或与上下文明显矛盾,否则本文中描述的所有方法可以以任何合适的顺序执行。除非另外要求,否则本文提出的任何和所有示例的使用或示例性语言(例如,“诸如”)的使用仅旨在更好地阐明本发明的实施例,而不对本发明的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应解释为指示任何未要求保护的要素为对于实践本发明是必不可少的。
本文中描述了本发明的优选实施例,包括发明人已知的用于执行本发明的最佳模式。在阅读以上描述时,这些优选实施例的变型对本领域普通技术人员而言将变得明了。发明人期望熟练的技术人员适当地采用这样的变型,并且发明人对于本发明期望以不同于本文中具体描述的其它方式来实践。因此,本发明包括适用的法律所允许的所附权利要求中记载的主题的所有改型和等同。此外,除非本文中另外指出或与上下以其它方式文明显矛盾,否则本发明涵盖上述元素在其所有可能的变型中的任何组合。
本文中引用的所有参考文献,包括出版物、专利申请和专利,均通过引用的方式纳入本文,其程度与每个参考文献被单独地且具体地指出以通过引用纳入本文并以其全文在本文中阐释相同。

Claims (192)

1.一种用于从患者的神经脉管系统中取回血栓以防止或治疗缺血性中风的方法,所述方法包括:
使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,由此在扩张构造形成朝向近侧定向的腔体;以及
朝向近侧缩回所述可扩张篮,以接合血栓并取回到所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中。
2.如权利要求1所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可扩张篮朝近侧拉动通过神经脉管系统时,相对于所述可扩张篮枢转所述外部递送轴。
3.如权利要求1至2所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
4.如权利要求3所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以在接合和取回血栓的过程中将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
5.如权利要求3至4所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。
6.如权利要求5所述的方法,其特征在于,所述线圈包括铂。
7.如权利要求3至6所述的方法,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。
8.如权利要求3至7所述的方法,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。
9.如权利要求3至8所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。
10.如权利要求9所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。
11.如权利要求1至10所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
12.如权利要求1至11所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
13.如权利要求1至12所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。
14.如权利要求1至13所述的方法,其特征在于,还包括使所述可扩张篮枢转,使得所述可扩张篮在血栓取回期间、在所述可扩张篮缩回期间基本上维持居中在所述神经脉管系统中且基本上维持与血管对置。
15.如权利要求1至14所述的方法,其特征在于,独立于所述可扩张篮的缩回而基本上维持所述朝向近侧定向的腔体的形状。
16.如权利要求1至15所述的方法,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
17.如权利要求1至16所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定轴向位置,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
18.如权利要求1至17所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端能在多个轴向位置中相对彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。
19.如权利要求1至18所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
20.如权利要求1至19所述的方法,其特征在于,还包括使用抽吸导管从所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中将取回的血栓抽吸出患者体外。
21.如权利要求20所述的方法,其特征在于,还包括朝向近侧朝着所述抽吸导管缩回所述可扩张篮,使得所述可扩张篮的至少一部分围绕所述抽吸导管的远侧部分,其中,所述抽吸导管被维持在基本上静止的位置中。
22.如权利要求20至21所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝向所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体朝远侧前进,使得所述可扩张篮的至少一部分围绕所述抽吸导管的远侧部分,其中,所述可扩张篮被维持在基本上静止的位置中。
23.如权利要求1至22所述的方法,其特征在于,所述缩回包括:
通过在所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中围绕所述血栓的至少远侧部分来盖住所述血栓;以及
将所述血栓与在所述血栓近侧的导管一起从所述神经脉管系统中取回,从而基本上完整地移除所述血栓。
24.如权利要求20至23所述的方法,其特征在于,使所述血管内装置前进包括经由围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管而将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在所述血栓远侧。
25.如权利要求24所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除取回的所述血栓之后经由递送导管从患者体内撤回。
26.如权利要求24至25所述的方法,还包括经由所述递送导管从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。
27.如权利要求1至26所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
28.如权利要求1至27所述的方法,其特征在于,还包括将在抽吸或移除所述血栓期间释放的微粒过滤到所述朝向近侧定向的腔体中,以防止所述血栓的微粒向远侧迁移。
29.一种用于从患者体内取回阻塞物的血管内装置,所述血管内装置包括:
外部递送轴;以及
可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,所述可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统期间处于所述塌缩构造中,并且在接合和取回所述阻塞物期间处于所述扩张构造中,所述可扩张篮包括近端和远端,所述近端构造为居中且枢转地联接到所述外部递送轴,并且其中,所述近端或所述远端中的至少一个能相对于彼此移动,使得所述可扩张篮的所述近侧部分能朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成构造为接合和取回所述阻塞物的朝向近侧定向的腔体。
30.如权利要求29所述的血管内装置,其特征在于,所述外部递送轴的远侧部分枢转地联接至所述可扩张篮的所述近端。
31.如权利要求29至30所述的血管内装置,其特征在于,还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
32.如权利要求31所述的血管内装置,其特征在于,还包括联接到所述外部递送轴和所述内部芯线的手柄,所述手柄包括一个或多个锁定机构,所述一个或多个锁定机构构造为相对于所述内部芯线的位置固定所述外部递送轴的位置。
33.如权利要求31至32所述的血管内装置,其特征在于,还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。
34.如权利要求33所述的血管内装置,其特征在于,所述线圈包括铂。
35.如权利要求31至34所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。
36.如权利要求31至35所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。
37.如权利要求31至36所述的血管内装置,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。
38.如权利要求37所述的血管内装置,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。
39.如权利要求29至38所述的血管内装置,其特征在于,所述朝向近侧定向的腔体具有杯状的腔体。
40.如权利要求29至39所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端能相对于所述远端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,用于形成所述朝向近侧定向的腔体。
41.如权利要求29至40所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述远端能相对于所述近端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,用于形成所述朝向近侧定向的腔体。
42.如权利要求29至41所述的血管内装置,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
43.如权利要求29至42所述的血管内装置,其特征在于,在所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转以形成所述朝向近侧定向的腔体之后,所述可扩张篮的所述近端和所述远端的轴向位置能相对于彼此固定。
44.如权利要求43所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端在多个轴向位置中能相对于彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。
45.如权利要求29至44所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
46.如权利要求29至45所述的血管内装置,其特征在于,还包括抽吸系统,所述抽吸系统构造为从所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中将取回的阻塞物抽吸出患者体外。
47.如权利要求29至46所述的血管内装置,其特征在于,还包括递送导管,所述递送导管构造为以塌缩状态将所述可扩张篮定位在阻塞物远侧,所述递送导管围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸。
48.如权利要求47所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮构造为从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,以在移除取回的阻塞物之后经由所述递送导管从患者体内移除。
49.如权利要求29至48所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
50.如权利要求29至49所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮包括过滤器,用于捕集在抽吸或移除所述阻塞物期间释放的微粒,以防止所述阻塞物的微粒向远侧迁移。
51.如权利要求29至50所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。
52.如权利要求29至51所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。
53.如权利要求52所述的血管内装置,其特征在于,所述多层包括内层和外层。
54.如权利要求53所述的血管内装置,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。
55.一种用于在患者的脉管系统中过滤在对患者执行手术期间释放的至少一种微粒的方法,用于防止至少一种释放的微粒迁移,所述方法包括:
使血管内装置前进到所述患者的脉管系统中,所述血管内装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,以在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体;以及
将所述至少一种释放的微粒捕获在所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体内。
56.如权利要求55所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端在所述外部递送轴的远侧部分处枢转地联接至所述外部递送轴。
57.如权利要求55至56所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可扩张篮朝向近侧拉动通过所述脉管系统时,相对于所述可扩张篮枢转所述外部递送轴。
58.如权利要求55至57所述的方法,其特征在于,所述血管内装置包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
59.如权利要求58所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
60.如权利要求58至59所述的方法,其特征在于,所述血管内装置还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。
61.如权利要求60所述的方法,其特征在于,所述线圈包括铂。
62.如权利要求58至61所述的方法,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。
63.如权利要求58至62所述的方法,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。
64.如权利要求58至63所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。
65.如权利要求64所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。
66.如权利要求64至65所述的方法,其特征在于,还包括在所述延伸器线上用递送导管替换抽吸导管。
67.如权利要求55至66所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
68.如权利要求55至67所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
69.如权利要求55至68所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。
70.如权利要求55至69所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。
71.如权利要求55至70所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。
72.如权利要求71所述的方法,其特征在于,所述多层包括内层和外层。
73.如权利要求72所述的方法,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。
74.如权利要求55至73所述的方法,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
75.权利要求55至74所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定轴向位置,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
76.如权利要求55至75所述的方法,其特征在于,还包括通过在一个或多个轴向位置中将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定、来调节所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸。
77.如权利要求55至76所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
78.如权利要求55至77所述的方法,其特征在于,还包括在荧光透视下观察所述可扩张篮,其中,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
79.如权利要求55至78所述的方法,其特征在于,使所述血管内装置前进包括将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在阻塞物远侧。
80.如权利要求79所述的方法,其特征在于,还包括借助抽吸导管来抽吸所述阻塞物。
81.如权利要求80所述的方法,其特征在于,还包括朝向近侧朝着所述抽吸导管缩回所述可扩张篮,使得所述可扩张篮的至少一部分杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分,同时所述抽吸导管被维持在基本上静止的位置中。
82.如权利要求81所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体与所述抽吸导管的所述远侧部分接触。
83.如权利要求80至82所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝着远侧朝所述可扩张篮前进,使得所述可扩张篮的至少一部分杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分,同时所述可扩张篮被维持在基本上静止的位置中。
84.如权利要求83所述的方法,其特征在于,所述抽吸导管的所述远侧部分与所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体接触。
85.如权利要求79至84所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除所述阻塞物的至少一部分之后从患者体内撤回。
86.如权利要求85所述的方法,其特征在于,还包括从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。
87.如权利要求55至86所述的方法,其特征在于,还包括在捕获在医疗手术期间释放的至少一种微粒,用于防止至少一种释放的微粒朝向远侧迁移。
88.如权利要求87所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是神经血管手术。
89.如权利要求87至88所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是肺脉管手术。
90.如权利要求87至89所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是冠状动脉手术。
91.如权利要求87至90所述的方法,其特征在于,所述医疗手术是外周脉管手术。
92.如权利要求55至91所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的神经脉管系统。
93.如权利要求55至92所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的肺脉管系统。
94.如权利要求55至93所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的冠状脉管系统。
95.如权利要求55至94所述的方法,其特征在于,所述脉管系统是所述患者的外周脉管系统。
96.如权利要求55至95所述的方法,其特征在于,至少一种释放的微粒是血栓、凝块或栓子的至少一部分。
97.如权利要求55至96所述的方法,其特征在于,至少一种释放的微粒是异物的至少一部分。
98.一种用于过滤在对患者执行的神经血管手术期间释放的微粒的方法,用于防止释放的微粒向远侧迁移,所述方法包括:
使神经血管装置前进到患者的神经脉管系统中,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝着可扩张篮的远侧部分翻转,从而将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,以在所述扩张构造形成朝向近侧定向的腔体;
将所述神经血管装置锚固在血栓的远侧;以及
将血栓的释放的微粒捕获在所述朝向近侧定向的腔体内。
99.如权利要求98所述的方法,其特征在于,通过当所述可扩张篮处于所述扩张构造中时,所述可扩张篮相对于神经脉管系统的向外的径向力来执行对所述神经血管装置的锚固。
100.如权利要求98至99所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的外侧周界紧密接触所述脉管系统的壁,以维持所述可扩张篮与血管对置和维持所述可扩张篮的固定。
101.如权利要求98至100所述的方法,其特征在于,还包括在所述血栓的远侧重新定位或调节所述神经血管装置的锚固位置。
102.如权利要求98至101所述的方法,其特征在于,在没有堵塞在所述神经脉管系统内的血液流动的情况下执行对所述神经血管装置的锚固。
103.如权利要求98至102所述的方法,其特征在于,还包括撤回递送导管,所述神经血管装置前进通过所述递送导管;以及朝向锚固的所述可扩张篮引导抽吸导管,其中,所述锚固的可扩张篮提供到所述血栓的基本上固定的、预先定位的引导。
104.如权利要求98至103所述的方法,其特征在于,还包括在所述神经血管装置的所述外部递送轴上跟踪抽吸导管。
105.如权利要求104所述的方法,其特征在于,还包括在使所述抽吸导管朝着所述可扩张篮朝向远侧前进的同时抽吸血栓。
106.如权利要求105所述的方法,其特征在于,捕获包括在所述抽吸期间将血栓的释放的微粒过滤在所述朝向近侧定向的腔体内。
107.如权利要求106所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝向远侧朝着所述可扩张篮前进,使得所述可扩张篮的至少一部分杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分,同时锚固所述可扩张篮。
108.如权利要求106至107所述的方法,其特征在于,所述抽吸导管的所述远侧部分与处于所述扩张构造中的所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体接触。
109.如权利要求98至108所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端在所述外部递送轴的远侧部分处枢转地联接至所述外部递送轴。
110.如权利要求98至108所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
111.如权利要求110所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
112.如权利要求110至111所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。
113.如权利要求112所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。
114.如权利要求112至113所述的方法,其特征在于,还包括在所述延伸器线上用递送导管替换抽吸导管。
115.如权利要求98至114所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
116.如权利要求98至115所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
117.如权利要求98至116所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。
118.如权利要求98至117所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。
119.如权利要求98至118所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。
120.如权利要求119所述的方法,其特征在于,所述多层包括内层和外层。
121.如权利要求120所述的方法,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。
122.如权利要求98至121所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
123.如权利要求98至122所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
124.如权利要求98至123述的方法,其特征在于,使所述神经血管装置前进包括将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在所述血栓远侧。
125.如权利要求124所述的方法,其特征在于,还包括:
抽吸或移除所述血栓,其中,捕获包括将在抽吸或移除所述血栓期间释放的微粒过滤到所述朝向近侧定向的腔体中,以防止所述血栓的微粒朝向远侧迁移。
126.如权利要求124至125所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除所述血栓的至少一部分之后从患者体内撤回。
127.如权利要求126所述的方法,还包括从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。
128.一种血管内装置,用于过滤在对患者执行血管内手术期间释放的微粒,用于防止释放的微粒朝向远侧迁移,所述血管内装置包括:
外部递送轴;以及
可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,所述可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统期间处于所述塌缩构造中,并且处于所述扩张构造中以过滤在血管内手术期间释放的微粒,所述可扩张篮包括近端和远端,所述近端构造为居中且枢转地联接到所述外部递送轴,并且其中,所述近端或所述远端中的至少一个能相对于彼此移动,使得所述可扩张篮的所述近侧部分能朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成构造为用于将释放的微粒过滤在其中的朝向近侧定向的腔体。
129.如权利要求128所述的血管内装置,其特征在于,处于所述扩张构造中的所述可扩张篮还包括集成的锚固件,所述锚固件构造为维持所述可扩张篮与血管对置和维持所述可扩张篮的固定。
130.如权利要求128至129所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端在所述外部递送轴的远侧部分处枢转地联接至所述外部递送轴。
131.如权利要求128至130所述的血管内装置,其特征在于,还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
132.如权利要求131所述的血管内装置,其特征在于,还包括联接到所述外部递送轴和所述内部芯线的手柄,所述手柄包括一个或多个锁定机构,所述一个或多个锁定机构构造为相对于所述内部芯线的位置固定所述外部递送轴的位置。
133.如权利要求131至132所述的血管内装置,其特征在于,还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。
134.如权利要求133所述的血管内装置,其特征在于,所述线圈包括铂。
135.如权利要求131至134所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。
136.如权利要求131至135所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。
137.如权利要求131至136所述的血管内装置,其特征在于,所述内部芯线构造为可释放地联接到延伸器线。
138.如权利要求137所述的血管内装置,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管而可释放地联接至所述内部芯线。
139.如权利要求128至138所述的血管内装置,其特征在于,所述朝向近侧定向的腔体具有杯状的腔体。
140.如权利要求128至139所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端能相对于所述远端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,用于形成所述朝向近侧定向的腔体。
141.如权利要求128至140所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述远端能相对于所述近端轴向移动,以使所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
142.如权利要求128至141所述的血管内装置,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
143.如权利要求128至142所述的血管内装置,其特征在于,在所述可扩张篮的所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转以形成所述朝向近侧定向的腔体之后,所述可扩张篮的所述近端和所述远端的轴向位置能相对于彼此固定。
144.如权利要求143所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端在多个轴向位置中能相对于彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。
145.如权利要求128至144所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮包括支撑肋。
146.如权利要求128至145所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的一部分包括多层。
147.如权利要求146所述的血管内装置,其特征在于,所述多层包括内层和外层。
148.如权利要求147所述的血管内装置,其特征在于,当所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造时,所述内层构造成相对于所述外层扩张到更大的直径。
149.如权利要求128至148所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
150.如权利要求128至149所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
151.如权利要求128至150所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体构造为在抽吸程序期间至少部分地定位在抽吸导管之上。
152.如权利要求151所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体构造为杯状围绕所述抽吸导管的远侧部分。
153.一种用于从患者的神经脉管系统中取回异物的方法,所述方法包括:
使神经血管装置前进到患者体内在异物目标远侧,所述神经血管装置包括可扩张篮,所述可扩张篮能在塌缩构造与扩张构造之间移动,并具有近端和远端,所述近端构造成居中且枢转地联接至外部递送轴;
通过使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动以使所述可扩张篮的近侧部分朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造,从而在扩张构造中形成朝向近侧定向的腔体;以及
朝向近侧缩回所述可扩张篮,以接合所述异物目标并将其取回到所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中。
154.如权利要求153所述的方法,其特征在于,所述异物目标是脱开的植入物。
155.如权利要求154所述的方法,其特征在于,所述异物目标是动脉瘤簧圈。
156.如权利要求153至155所述的方法,其特征在于,还包括在将所述可扩张篮朝向近侧拉动通过神经脉管系统时,相对于所述可扩张篮枢转所述外部递送轴。
157.如权利要求153至156所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括同轴地延伸穿过所述外部递送轴的内部芯线,所述内部芯线的远侧部分联接至所述可扩张篮的所述远端。
158.如权利要求157所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后,将所述外部递送轴的位置相对于所述内部芯线的位置锁定,以在接合和取回所述异物目标期间将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
159.如权利要求157至158所述的方法,其特征在于,所述神经血管装置还包括围绕所述内部芯线的远侧末端延伸的线圈。
160.如权利要求159所述的方法,其特征在于,所述线圈包括铂。
161.如权利要求157至160所述的方法,其特征在于,所述内部芯线包括圆柱形部分和扁平部分,其中,所述扁平部分位于所述内部芯线的远端处。
162.如权利要求157至161所述的方法,其特征在于,所述内部芯线的直径从所述内部芯线的近侧部分到远侧部分逐渐变细。
163.如权利要求157至162所述的方法,其特征在于,还包括将延伸器线可释放地联接到所述内部芯线。
164.如权利要求163所述的方法,其特征在于,所述延伸器线经由一个或多个延伸器海波管可释放地联接至所述内部芯线。
165.如权利要求153至164所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述近端轴向地朝向所述可扩张篮的所述远端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
166.如权利要求153至165所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括:将所述可扩张篮的所述远端轴向地朝向所述可扩张篮的所述近端移动,以将所述可扩张篮的近侧部分朝着所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成所述朝向近侧定向的腔体。
167.如权利要求153至166所述的方法,其特征在于,将所述可扩张篮从所述塌缩构造展开到所述扩张构造包括在使所述近端或所述远端中的至少一个相对于彼此移动之前,将所述可扩张篮移动到在所述塌缩构造与所述扩张构造之间的部分扩张构造,其中,所述可扩张篮不受围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管或护套约束。
168.如权利要求153至167所述的方法,其特征在于,还包括使所述可扩张篮枢转,使得所述可扩张篮在所述异物目标取回期间、在所述可扩张篮缩回期间基本上维持居中在所述神经脉管系统中且基本上维持与血管对置。
169.如权利要求153至168所述的方法,其特征在于,独立于所述可扩张篮的缩回而基本上维持所述朝向近侧定向的腔体的形状。
170.如权利要求153至169所述的方法,其特征在于,当所述近侧部分朝向所述可扩张篮的所述远侧部分翻转时,所述可扩张篮的所述近端与所述可扩张篮的所述远侧部分的周围边缘径向向内隔开。
171.权利要求153至170所述的方法,其特征在于,还包括在形成所述朝向近侧定向的腔体之后将所述可扩张篮的所述近端和所述远端相对于彼此固定轴向位置,以将所述可扩张篮维持在所述扩张构造中。
172.如权利要求153至171所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的所述近端和所述远端在多个轴向位置中能相对于彼此固定,使得所述朝向近侧定向的腔体的形状或尺寸是能调节的。
173.如权利要求153至172所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮的远侧部分包括预先设定的圆锥形构造。
174.如权利要求153至173所述的方法,其特征在于,还包括使用抽吸导管从所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中将取回的异物目标抽吸出患者体外。
175.如权利要求174所述的方法,其特征在于,还包括朝向近侧朝着所述抽吸导管缩回所述可扩张篮,使得所述可扩张篮的至少一部分围绕所述抽吸导管的远侧部分,其中,所述抽吸导管被维持在基本上静止的位置中。
176.如权利要求174至175所述的方法,其特征在于,还包括使所述抽吸导管朝着所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体朝向远侧前进,其中,所述可扩张篮被维持在基本上静止的位置中。
177.如权利要求153至176所述的方法,其特征在于,所述缩回包括:
通过在所述可扩张篮的所述朝向近侧定向的腔体中围绕所述异物目标的至少远侧部分来盖住所述异物目标;以及
将所述异物目标与在所述异物目标近侧的导管一起从所述神经脉管系统中取回,从而基本上完整地移除所述异物目标。
178.如权利要求153至177所述的方法,其特征在于,使所述神经血管装置前进包括经由围绕所述可扩张篮的至少一部分延伸的递送导管而将所述可扩张篮以所述塌缩构造定位在所述异物目标远侧。
179.如权利要求178所述的方法,其特征在于,还包括将所述可扩张篮从所述扩张构造移动到所述塌缩构造,用于在移除取回的所述异物目标之后经由递送导管从患者体内撤回。
180.如权利要求179所述的方法,还包括经由所述递送导管从患者体内撤回处于所述塌缩构造中的所述可扩张篮。
181.如权利要求153至180所述的方法,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成。
182.如权利要求153至181所述的方法,其特征在于,还包括将在抽吸或移除所述异物目标期间释放的微粒过滤到所述朝向近侧定向的腔体中,以防止所述异物目标的微粒朝向远侧迁移。
183.一种用于从患者体内取回阻塞物的血管内装置套件,所述套件包括:
包装容器;
血管内装置,包括:
外部递送轴;以及
能在塌缩构造与扩张构造之间移动的可扩张篮;以及
能可释放地联接到所述血管内装置的延伸器线;
其中,所述血管内装置和所述延伸器线一起布置在所述包装容器内以形成交错的线圈。
184.如权利要求183所述的套件,其特征在于,所述可扩张篮构造为在递送到患者的脉管系统期间处于所述塌缩构造中,并且在接合和取回所述阻塞物期间处于所述扩张构造中,所述可扩张篮包括近端和远端,并且其中,所述近端或所述远端中的至少一个能相对于彼此移动,使得所述可扩张篮的所述近侧部分能朝向所述可扩张篮的远侧部分翻转,以形成构造为接合和取回所述阻塞物的所述扩张构造中的朝向近侧定向的腔体。
185.如权利要求184所述的套件,其特征在于,所述近端构造为居中且枢转地联接到外部递送轴。
186.如权利要求183至185所述的套件,其特征在于,还包括一个或多个延伸器海波管,用于将所述延伸器线联接至所述血管内装置。
187.如权利要求183至186所述的套件,其特征在于,还包括布置在所述包装容器内的递送导管。
188.如权利要求187所述的套件,其特征在于,所述递送导管布置在与所述血管内装置和所述延伸器线交错的线圈中。
189.如权利要求29至54所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成,所述血管内装置还可包括不透射线的标记带,所述标记带联接至所述外部递送轴的内部周界,并且还联接至近侧锚固元件,所述近侧锚固元件联接至所述可扩张篮的所述近端。
190.如权利要求33至54所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成,并且所述线圈是不透射线的,所述血管内装置还包括在所述可扩张篮的所述近端处的不透射线的近侧锚固元件以及在所述可扩张篮的所述远端处的不透射线的远侧锚固元件。
191.如权利要求128至152所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成,所述血管内装置还可包括不透射线的标记带,所述标记带联接至所述外部递送轴的内部周界,并且还联接至近侧锚固元件,所述近侧锚固元件联接至所述可扩张篮的所述近端。
192.如权利要求133至152所述的血管内装置,其特征在于,所述可扩张篮由不透射线的材料构造而成,并且其中所述线圈是不透射线的,所述血管内装置还包括在所述可扩张篮的所述近端处的不透射线的近侧锚固元件以及在所述可扩张篮的所述远端处的不透射线的远侧锚固元件。
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