CN111511296A - 取出系统 - Google Patents

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T·菲尔德
M·穆斯塔法
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Abstract

提供了用于从生物血管中取出材料或物体的系统。该系统包括细长编织结构，该细长编织结构构造成在收缩状态和膨胀状态之间转换，当处于膨胀状态时，细长编织结构围绕具有远侧开口的内腔。该系统还包括沿细长编织结构的长度定位的闭合线，该闭合线可致动以向内拉动细长编织结构的远侧部分，从而至少部分地闭合远侧开口。

Description

取出系统
技术领域
本发明涉及用于从生物血管中取出材料或物体的系统及其使用方法。本发明的实施方案涉及具有细长编织结构的系统，该编织结构能够抓握或捕获位于生物血管内的诸如凝块之类的材料或诸如支架之类的物体。
背景技术
解开诸如动脉的生物血管阻塞的规程在本领域中是众所周知的，并且通常采用能够打开，分解或去除阻塞血管腔的材料的微创装置。
在例如缺血性中风或肺栓塞的治疗中使用的传统凝块去除装置采用抽吸来抽出凝块材料。
尽管这种抽吸装置可有效地取出小的凝块，但抽吸大的凝块会导致凝块碎裂，并可能将潜在有害的凝块颗粒释放到血流中。
近年来，在机械血栓切除装置领域中已经取得了重大进展，该装置被设计用于从血管系统中机械地捕获和撤回凝块材料。
然而，尽管在机械血栓切除术方面取得了进步，但仍存在改善的空间，特别是在以最少凝块碎片进行凝块接合和撤回方面。
因此，需要这样的取出系统：该取出系统能够有效地阻止血管中的流动并捕获，包封和去除堵塞物，同时使凝块碎片最小化，这样的取出系统将是非常有利的。
发明概述
根据本发明的一个方面，提供了用于从生物血管中取出材料或物体的系统，该系统包括细长结构，该细长结构构造成在收缩状态和膨胀状态之间转换，当处于膨胀状态时，该细长结构围绕具有远侧开口的内腔；沿着该细长结构的长度设置的闭合线，该闭合线能致动以向内拉动该细长结构的远侧部分，从而至少部分地闭合该远侧开口，其中，闭合线的位置使得当细长结构沿长度弯曲时，细长结构的远侧部分不会向内拉。
根据本发明的实施方案，细长结构是细长编织结构。
根据本发明的实施方案，细长编织结构在膨胀时长度减小。
根据本发明的实施方案，闭合线沿着细长编织结构的长度成螺旋形。
根据本发明的实施方案，细长编织结构的远侧部分包括孔眼，并且其中闭合线穿过至少一些孔眼延伸。
根据本发明的实施方案，细长编织结构包括与多条反螺旋缠绕线交叉的多条螺旋缠绕线。
根据本发明的实施方案，多条螺旋缠绕线中的至少一些以70-120度的角度与多条反螺旋缠绕线交叉。
根据本发明的实施方案，细长编织结构的远端形成多个线环。
根据本发明的实施方案，孔眼的平面与线环的平面不同。
根据本发明的实施方案，多个线环中的每一个将螺旋缠绕线与反螺旋缠绕线互连。
根据本发明的实施方案，多个线环彼此交叉。
根据本发明的实施方案，系统还包括附接到细长编织结构的导管。
根据本发明的实施方案，细长编织结构在导管的远侧部分内能保持在折叠状态。
根据本发明的实施方案，导管的远侧部分包括护套，并且当护套缩回时，细长编织结构自膨胀。
根据本发明的实施方案，细长编织结构的尺寸适于在血管内定位。
根据本发明的实施方案，细长编织结构包括覆盖物。
根据本发明的实施方案，覆盖物由聚氨酯或PTFE制成。
根据本发明的实施方案，闭合线被捕获在编织结构与覆盖物之间或嵌入在覆盖物内。
根据本发明的实施方案，细长编织结构能够在远侧开口处施加吸力。
根据本发明的实施方案，该系统还包括与细长编织结构的内腔连通的真空源。
根据本发明的实施方案，将线定位在延伸细长编织结构的长度的管内。
根据本发明的实施方案，形成多个线环中的一个环的线部分比形成靠近多个线环的细长编织结构的第二线部分更顺应。
根据本发明的实施方案，闭合线附接到孔眼中的至少一个孔眼。
根据本发明的实施方案，多个线环中的每个从远侧开口向外成角度。
根据本发明的另一个方面，提供了用于从生物血管中取出材料或物体的系统，该系统包括细长编织结构，该细长编织结构构造成在收缩状态和膨胀状态之间转换，当处于膨胀状态时，该细长编织结构围绕具有远侧开口的内腔；其中，所述细长编织结构包括多条螺旋缠绕线，所述多条螺旋缠绕线与多个反螺旋缠绕线交叉，从而围绕所述细长编织结构的远侧开口形成多个线环。
根据本发明的实施方案，多个线环中的每一个将螺旋缠绕线与反螺旋缠绕线互连。
根据本发明的实施方案，多条螺旋缠绕线以70-120度的角度与多条反螺旋缠绕线交叉。
根据本发明的实施方案，细长编织结构的尺寸适于在血管内定位。
根据本发明的又一方面，提供了从生物血管中取出材料或物体的方法，该方法是将生物血管定位在系统中；将材料或物体吸入内腔；以及至少部分地闭合细长编织结构的远侧开口。
除非另有定义，否则本文所用的所有技术和科学术语具有与本发明所属领域的普通技术人员通常所理解的相同含义。尽管与本文描述的那些类似或等同的方法和材料可以用于本发明的实践或测试中，但是下面描述了合适的方法和材料。在有冲突的情况下，以包括定义的专利说明书为准。另外，材料、方法和实施方案仅是说明性的，并不意图是限制性的。
附图说明
这里仅通过示例的方式参考附图描述本发明。现在具体地具体参考附图，要强调的是，所示出的细节仅是示例性的，并且仅是为了说明性地讨论本发明的优选实施方案，并且出于提供认为是对本发明的原理和概念方面的最有用和最容易理解的描述的内容的目的而呈现。在这方面，没有试图比对本发明的基本理解更详细地示出本发明的结构细节，结合附图进行的描述使得本领域技术人员清楚知道如何可以在实践中体现本发明的若干形式。
在图中：
图1A-1B是本系统的一个实施方案的等距视图(图1A)和侧视图(图1B)。
图2A-C是以展开的打开状态(图2A)和闭合状态(图2B)示出的细长编织结构的一个实施方案的等距视图，并且示出了穿入其中的螺旋闭合线(图2C)。
图3A-E示出了使用本系统的一个实施方案的凝块取出。
图4A-C示出了处于展开的打开状态(图4A)、闭合状态(图4B)和闭合倒置状态(图4C)的本细长编织结构的原型。
图5示出了使用本原型的支架取出。
图6-7是血管造影仪，其示出了使用本系统的原型进行的凝块取出。
发明详述
本发明是一种可用于从生物血管中取出材料和物体的系统。具体地，本发明的实施方案可以用于从血管中取出凝块，同时使凝块碎片最小化。
参考附图和随附的描述可以更好地理解本发明的原理和操作。
在详细解释本发明的至少一个实施方案之前，应当理解，本发明的应用不限于以下描述中阐述的或由实施例举例说明的细节。本发明能够具有其他实施方案或者能够以各种方式被实践或执行。另外，应当理解，本文采用的措词和术语是出于描述的目的，而不应被认为是限制性的。
利用套筒状捕获器来取出凝块材料的机械血栓切除术装置在本领域中是众所周知的。这样的捕获器可包括可闭合的远侧开口，用于将取出的凝块保持在套筒内，并且当将其从脉管系统中拉出时，使凝块或碎片从套筒的释放最小化。套筒式捕获器的闭合机构可减小远侧开口的有效直径，从而减小可被此类套筒取出的凝块的最大尺寸。
在将本发明付诸实践的同时，本发明人着手提供一种机械血栓切除系统，该系统能够使凝块取出最大化，同时使凝块碎片最小化。本系统包括细长的编织结构，该编织结构形成有能够将凝块材料捕获在编织结构内的可封闭的远端。细长的编织结构被构造成用于在收缩状态和膨胀状态之间转换，在所述收缩状态和膨胀状态中，远侧开口调节至血管腔的直径，从而最大程度地取出大凝块，同时使碎片最小化。细长编织物还包括闭合机构，该闭合机构不受细长编织结构中的纵向弯曲的影响，并且不减小远侧开口的直径，同时使得远侧开口的完全闭合和可选地内部倒置成为可能。
因此，根据本发明的一个方面，提供了用于从生物血管中取出材料或物体的系统。
如本文所用，术语“材料”是指生物材料，例如血栓/凝块、石头等，而术语“物体”是指植入物，例如支架、支架-移植物等。
可以使用本系统访问和治疗任何生物血管，例子包括脉管(例如动脉、静脉)血管、泌尿血管(例如尿道、输尿管)和脑血管。
本发明的系统包括细长的编织结构，该编织结构被配置为在收缩状态和膨胀状态之间转换。当处于膨胀状态时，细长的编织结构可以成形为具有可通过远侧开口进入的内腔的圆柱体/套筒/漏斗。当收缩时，细长的编织结构是具有小内腔的狭窄圆柱体(足够大以用于导丝和微导管的穿线)。细长的编织结构可以是自膨胀的，在这种情况下，它将自膨胀到受血管直径限制的最终直径(直至由编织结构限制的直径)。
根据本发明的一个实施方案，细长的编织结构可以由在交替的螺旋方向和反螺旋方向上编织的金属(例如不锈钢或镍钛诺)丝或聚合物(例如PTFE)线制成。线的直径可以在0.04-0.08mm之间，而线之间的编织角可以在70-140度之间。
装置的参数和尺寸取决于血管的用途和类型。当用于颅内动脉缺血性卒中时，目标动脉的大小可能在2.5-4.5mm之间变化。可膨胀的编织结构的直径应至少略大于血管直径以阻止血流，因此范围在2mm至7mm之间。可膨胀编织结构的长度应足够长以支撑接收长凝块，但应足够短以允许拉动可移动护套以最小的力(通常为10-60mm或20-40mm)部署可膨胀编织结构。用于拉动可移除护套的拉力等同于可膨胀编织结构的长度。血管的解剖弯曲性进一步增加了拉力。较短的可膨胀编织结构的另一个好处是，它减少了侧枝闭塞的可能性。
可以使用适当尺寸的心轴，通过将金属丝缠绕成交替的螺旋形图案来制造细长的编织结构。例如，可以将单根线成环，并且可以将环的尾部以螺旋形缠绕在心轴上，从而在每根线(l x l图案)中形成纵横交错的图案，或者沿着心轴的长度每两根线(2x 1图案)形成纵横交错的图案。可以使用若干根线(12-64)来形成编织结构。后面的“示例”部分提供了这种编织的示例。
本系统还包括用于将细长编织结构输送到血管中的导管。根据本发明的一个实施方案，细长的编织结构可以被附接到导管轴的远端，并且当处于收缩构造时可以被可移除的护套覆盖。护套的移除(在近端方向上拉动)可以展开细长的编织结构。
在本发明的另一个实施方案中，细长的编织结构以收缩状态被捕获在导管轴的内腔中，并被推出以展开。
细长的编织结构还可以被配置用于经由气球展开。在这种构造中，细长编织结构的膨胀要求其中的可移除球囊膨胀。
如上所述，细长编织结构的远侧开口可通过闭合机构闭合。
根据本发明的一个实施方案，细长编织结构的远端构造成具有形成小叶状闭合片的环形端。
当处于打开位置时，这些环可以被定位在与编织结构的壁相同的平面中，或者它们可以相对于其成一定角度。例如，环可以向外倾斜10-30度。这种成角度减小了小叶阻塞凝块的收集或在收集期间不希望地向内偏转的可能性。
形成环的线部分可以与形成编织结构的其余部分的第二线部分相同，或者可以比第二线部分更顺应。使用较细的线或具有不同特性的线(例如，用不同的材料制成)或编织图案不同的线(比编织结构的密度小的密度(例如，用于环的肋/线的长度为0.5mm，或者用于编织结构的菱形肋长度为3mm)可以提高顺应性。当例如使用拉线来闭合小叶时，使环更加顺应使得能够闭合而无需向细长的编织结构施加弯曲力。
沿细长编织结构(和导管)的长度延伸的闭合线穿过这些环或穿过其中形成的孔眼(例如，通过扭转环的端部)或附接到其上。孔眼可以位于与环相同的平面中，也可以相对于环成一定角度(10-90度)。当被拉动时，线将环向内拉(弹性弯曲)到远侧开口的中心，从而将其闭合。根据本发明的一个实施方案，线和环可被构造成使得在闭合之后进一步拉动线可导致环倒置到细长编织结构的内腔中，即，将闭合的远端向近侧拉并被拉入细长编织结构的内腔。这样的特征是有利的，因为它提供了更长的用于拉动闭合线的操作长度。倒置对于将凝块固定在编织结构内部也是有利的，并且最小化了凝块从编织结构的挤出。当试图将编织结构拉回到引导导管或引导鞘中时，可以向凝块施加挤出力。
闭合(拉)线可以是由一根或多根细丝制成的金属丝或聚合物线。线的直径可以是0.02-0.25mm。线可以沿着编织结构的长度自由定位，或者被捕获在导管内(例如，套筒编织结构内的聚合物管或编织管)。
根据本发明的实施方案，闭合线沿着细长编织结构的长度定位，使得细长编织结构沿其纵向轴线的弯曲不会向内拉动环并闭合远侧开口。
当约束到外部护套中时，细长编织结构长度增加。细长编织结构内部的拉线轴向长度和细长编织结构长度应该相似，以便允许两者一起压缩和膨胀。如果在压缩时拉线的轴向长度未与细长编织结构长度一起增加，则拉线将被拉伸以向内拉动环，并可能损坏环并干扰压缩。
根据本发明的一个实施方案，可以通过在细长编织结构内产生用于拉线的非线性路径来克服该问题，该非线性路径与细长编织结构一起改变其轴向长度。这样的非线性路径优选地是螺旋形的(例如螺旋形或螺旋状)，但是也可以是曲折的曲线。
根据本发明的实施方案，拉线的远端成形为圆形(穿过环或孔眼)。这种圆形线部分加强了环并增加了其径向阻力。为此目的使用拉线是非常有效的，因为它在环的远端向环施加径向力，从而在环上产生最大的向外扭矩。
在替代实施方案中，拉线沿着穿过环孔眼的螺纹的编织结构螺旋一圈或更多圈，然后螺旋回到编织结构并附接到轴腔中的拉线。
拉线还可以在其远侧部分(与环接合的地方)由柔软的材料制成，使得当细长的编织结构膨胀时，拉线基本上不抵抗环的膨胀。例如，拉线可以由一种以上的材料制成-沿着导管和编织结构的长度的镍钛诺线以及在远侧部分的用于接合环的聚合物延伸部。
由于细长的编织结构用于捕获可能破碎并释放到血流中的凝块材料，因此优选地用由聚氨酯、PTFE等制成的覆盖物覆盖。覆盖物防止颗粒从细长编织结构的内腔逸出，并且如果需要的话便于通过其中施加抽吸。
在包括覆盖物的本系统的一个实施方案中，拉线可在覆盖物和编织物的内壁/外壁之间或通过直径为0.05-0.5mm的管被布线，管在编织物的内壁/外壁之间布线。
可以利用提供给环的电流在闭合位置和打开位置之间致动线环。当环路上的电荷被电流改变时，它会驱动环路的运动。电荷由金属丝施加，该金属丝从导管的近端延伸到小叶的远侧开口，穿过孤立的内腔，并连接到近端的专用电源。
根据本发明的另一个实施方案，细长编织结构的远端配置有包括孔眼的细长线段。这样的线段可以是编织结构的延伸部，或者它们可以由拉线形成。
本系统还包括附接到导管轴的近端的手柄。手柄包括用于致动细长编织结构的展开和远侧开口的闭合的控件。可替代地，手柄可以包括用于闭合远侧开口的控件，而细长编织结构的展开可以通过简单地将护套的近端与手柄分开地缩回来实现。手柄可以附接到抽吸源(例如注射器、泵)。
如上所述，本系统可以被配置用于从任何生物血管中取出材料或物体。
本系统对于从血管中取出凝块特别有用。下面描述这种系统的实施例。
现在参考附图，图1A-B示出了凝块取出系统，其在本文中被称为系统10。
系统10包括(从远侧到近侧)附接到导管轴14的远端的细长编织结构12(以展开状态示出)，而导管轴的近端附接到手柄16。
手柄16可以连接到护套20，并且包括用于致动细长编织结构12的膨胀的控件18，例如通过向后拉护套20(在图1A中被拉回)或通过将细长编织结构12从护套20推出来进行，并且包括用于致动细长编织结构12的远侧开口22的打开和闭合的控件18。护套20的远端可被定位在主体的外部接近手柄16(例如5cm)。相对于导管轴14拉/推护套20的暴露的远端控制了编织结构12的膨胀/收缩。可替代地，可以使用柱塞/推线机构将细长编织结构12推出护套20。
控件18可以包括旋钮24，该旋钮24用于通过轴中的小内腔拉动连接至小叶的拉(闭合)线。控件18还可包括用于拉回护套20或推动细长编织结构12的滑块。
手柄16可以附接到抽吸源17，以在细长编织结构12上施加抽吸。抽吸源17可以是注射器(如图1A-B所示)或泵。抽吸源17通过位于导管轴14内的抽吸内腔流体地连接至细长编织结构的内腔。
手柄16可以以适合于握持和操作旋钮24的形状由聚合物制成。
导管轴14可以是将手柄16连接至编织结构12的细长的中空管。选择的导管轴14的长度、直径和挠性适合于预期的治疗位置。不同的解剖位置将需要具有不同的刚度和轴向挠性的导管轴14。沿轴长度具有可变刚度和轴向挠性的导管轴14在本领域中是众所周知的。这种轴可以是编织轴或盘绕轴，包括内部聚合物轴和低摩擦层(例如PTFE)，内部层上的金属编织物或线圈，以及外部聚合物层(护套)，例如具有各种硬度等级的PEBAX或聚酰胺复合材料。这些类型的轴通常用于输送到曲折的脉管系统或颅内脉管系统中。
导管护套20可以是能够在轴14和细长编织结构12上滑动的细长中空管。护套20的长度可以短于轴14和编织结构12的组合长度，以使得能够拉回护套以用于扩张编织结构12。可以通过可从手柄展开的护套拉线拉动护套。护套的拉回暴露出细长的编织结构12，该编织结构自膨胀以占据血管腔。
选择导管护套20的长度、直径和挠性，以适合于预期的治疗位置。通过选择柔软的材料外套和金属线圈设计，可以实现较高的远端挠性和可追踪性。护套20的功能是在曲折的解剖结构中传递，并且近端的刚度和可推动性要求导管护套20具有不同的刚度和轴向挠性。沿护套长度具有可变的刚度和轴向挠性的导管护套20在本领域中是众所周知的。这样的导管可以被编织或盘绕，其包括内部聚合物轴，该内部聚合物轴具有低摩擦层(例如PTFE)，在内部层上不同部分中的金属编织物和线圈，以及外部聚合物层(护套)，例如PEBAX，具有各种硬度计等级的聚氨酯或聚酰胺复合材料。
通常，轴的近端区域相对较硬，以使柱力传递最大化，其中，刚度逐渐减小，并且朝向远侧区域的挠性增加，从而能够穿过曲折的解剖结构。
导管轴14可以包括抽吸导管，以适应来自抽吸源17的抽吸。抽吸导管还可以用于通过将细长的编织结构12从护套20中推出来展开细长的编织结构12。导管轴14还可以包括第二内腔，用于容纳用于闭合/打开远侧开口22的致动线。抽吸导管和线内腔可以是圆形、矩形或月牙形。
导管轴14的外径可以是1.5-3mm(例如1.9mm)，而作为抽吸导管的导管轴的内径可以是1.2-2.8mm。拉线/闭合线的内腔直径可以为0.02-0.20mm。导管轴的长度范围可以在10-180cm之间，可以根据目标血管和治疗位置进行选择。
图2A-B更详细地示出了细长编织结构12。当膨胀时，细长的编织结构12成形为具有3-7mm的外径、2-5cm的长度和0.14-2cm3的体积的套筒/漏斗。当收缩时，细长编织结构12被约束到1.5-3mm的外径和2-7cm的长度。
细长编织结构12由6-24根线30组成，每根线30形成环32(6-12个环32)。线30的直径可以为0.025-0.1mm，并且由诸如镍钛诺的合金或不锈钢制成或由诸如聚乙烯或聚丙烯的聚合物制成。每条环形线30的尾部34在远端到近端方向上以螺旋状图案反向缠绕。形成的编织物包括线30的交叉图案，形成网孔，交叉的线30之间的角度在70-140度之间。
线30的部分31可以比部分33更细，从而与细长编织结构的其余部相比，在环32中具有更大的顺应度。例如，线30的部分33的直径可以为0.04-0.1mm，而部分31的直径可以为0.025-0.05mm。
环32形成细长编织结构的远端，并且每2根线或每3根线或4根线以重叠的方式在周向上并排定位。环32形成细长编织结构12的闭合机构的一部分。如图2A和图2B(分别地)的打开状态和闭合状态之间的过渡所示，将环32向内拉向细长编织结构的闭合远侧开口22。
这种闭合可以通过由手柄16致动的闭合线36(在图2A中用虚线突出显示，并且在环32处示出)来促进。闭合线36可以是直径为0.025-0.25mm的合金或聚合物线，并且长度为15-200cm(编织结构12的手柄16)。闭合线36优选地沿细长编织结构的长度成螺旋形，并且紧靠其内壁或外壁定位。如上所述，线36的螺旋形是有利的，因为它消除了由于通过曲折血管的输送或编织结构的长度变化而导致的细长编织结构12弯曲的任何影响。笔直地穿过细长编织结构12的线会缩短并且因此在细长编织结构弯曲时(例如，当通过弯曲的血管递送或放置在弯曲的血管中时)或膨胀/收缩时致动远侧开口22的闭合。
在图2C中示出了本装置的一个实施方案，其中闭合线36沿着细长编织结构12的长度成螺旋形，穿过孔眼50，然后沿着细长编织结构12的长度旋回。在本装置的这种构造中，闭合线36的两端都被路由到手柄并且被附接到单根线或直接附接到致动旋钮。该双螺旋线构造使线以对称方式附接并且孔眼50中的摩擦更均匀地分布，从而增加了远侧开口致动的可靠性。这减小了可以与远端的完全打开相对的摩擦，并且当将远侧开口拉动闭合时有助于更平稳的操作。
细长的编织结构12被设计成与高度弯曲的血管相符并且能够取出大的凝块。它还设计成在扩张时阻止血管中的流动，并在凝块被包裹后防止凝块与血管之间的相互作用。
细长编织结构12还可以包括不透射线的标记物(例如金、铂或钽)，其允许操作者使用荧光检查在膨胀之前和在取出的过程中识别漏斗的位置。根据一个实施方案，编织线中的至少一根可包括不透射线的芯线，例如在镍钛诺线(例如，DFT线)内部的铂。不透射线的折边可以附接到一个或多个小叶环上。闭合线也可以是DFT线。
细长编织结构12可以(内部或外部)涂覆有薄且顺应的聚合物覆盖物40，以便使操作者能够使用抽吸源17将凝块抽吸到细长编织结构12的内腔中。支架和编织结构的涂覆在本领域中众所周知。它可以使用各种技术来完成，例如浸涂或沉积。它通常结合了第一步，用非常薄的层涂覆结构，即涂覆结构支架，以及第二步，将结构安装在心轴上并涂覆心轴以覆盖支架之间的孔隙并形成圆柱形涂层。
由于涂层40可对性能(例如，编织物12的弯曲性)产生显著影响，因此其优选地由诸如5-30微米厚的顺应性材料如聚氨酯制成。
被涂层40覆盖的细长编织结构12可以表现出非常高的弹性。涂层的弹性对于压缩构型和膨胀构型之间的转换至关重要。编织结构的孔隙为菱形。当将编织结构压缩到外部护套中时，单元的轴线(沿着编织结构轴线)伸长100％或更多，并且聚合物涂层应允许这种伸长而不会撕裂。
可以沿着细长编织结构12的内表面或外表面的长度形成内腔(例如，形成在涂层40内)。这样的内腔可以通过沿导管轴14的长度延伸的导管连接到手柄16。该内腔可以用于将造影剂施用到血管内腔中，以识别凝块的存在而不干扰凝块的位置。
细长编织结构12的膨胀直径构造成在其整个长度上或在环32处略大于血管的直径。这确保了细长编织结构12与血管壁之间的紧密密封以及血流的阻塞。这种阻塞阻止了“清洁”血液流入凝块部位的抽吸，增强了凝块抽吸，并防止了凝块颗粒流过细长的编织结构12。
环32可以是圆形的或三角形的(或任何其他合适的形状)，并且底部的长为1-4mm(例如3mm)，底部的宽为2*PI*D/环数(第一线交叉的区域)。
环32可向外张开或与细长编织结构12的壁连续。
每个环32或环30中的一些回路可包括孔眼50，用于使闭合线36穿过其中。孔眼50可以使其轴线与细长编织结构12相切定向(例如，相对于环32的平面旋转90度旋转90度)，以便可以将闭合线材36穿过孔眼50形成在减小线36和环32之间的摩擦的同时可以收紧闭合的圆，这又减小了闭合环32所需的拉力。为了减小摩擦，涂层40可以在环32处终止并且不覆盖孔眼50。
孔眼50可以通过扭转环32的端部或通过将孔眼50熔接/焊接到环32的端部而形成。
本系统可用于取出生物材料，例如凝块或物体，例如支架(图5)。
下文描述了本系统在使用经皮途径从血管例如动脉中取出凝块中的用途。
引导导管或引导护套位于颈内动脉中，并且本系统作为三轴系统通过具有导丝(GW)的微导管输送。在荧光透视下，本系统在微导管GW上导航，编织结构收缩在护套内部，直到护套的远端接近凝块为止(图3A-B)。
操作者在推进导管轴的同时拉动护套，以展开细长的编织结构，并使其自行膨胀至血管直径和形状(图3C)，从而阻止动脉中的血流。
操作者收回微导管GW，并将注射器或泵连接到手柄近端。注射器/泵用于将凝块抽吸到漏斗中(图3D)。可选地，使用支架取出器(图5)取出凝块，然后通过本装置抽吸或捕获支架取出器和凝块。
当凝块完全收回到编织结构中时(图3D)，操作者旋转手柄中的旋钮以闭合编织结构的远侧开口以包裹凝块(图3E)。
然后将编织结构缩回到护套中，然后将系统从身体上移开。然后，操作者可以通过导管注入造影剂，以确认血凝块已被清除。
可替代地，可以将细长的编织结构12布置成与凝块接触，然后可以部分地闭合远侧开口22(通过部分拉动闭合线36)以形成锥形尖端。然后可以施加真空以将凝块抽吸到细长的编织结构12的内腔中，随后，可以完全闭合远侧开口22并且将导管从血管缩回。
编织细长结构是优选的，因为它导致管结构的特征在于轴向挠性并且因此高度适应弯曲的解剖结构。但是，其他技术(例如管的激光切割)可用于弯曲程度较小的解剖结构，或者这些技术的未来进步会改善轴向挠性。从管上进行激光切割将使用与自膨胀支架相似的图案，包括与桥相互连接的之字形环的轴向阵列。为了使环32在激光切割的细长结构中更顺应，可以以比细长结构的其余更窄的轮廓进行切割。
由于其远端闭合能力，本装置还可用于圈套与血管壁具有高摩擦力的大而硬的凝块，而这些凝块不能完全吸入到编织结构中。在这种情况下，小叶可以在凝块上闭合以咬入凝块材料，并将凝块圈住而脱离身体。
编织结构的小叶也可以用于活组织检查。在这种情况下，可以将环线成形为能够进行组织切割的形状，使得当远端在组织上闭合时，可以切割组织的一部分并将其取出到编织结构中。
如本文所用，术语“约”是指±10％。
实施例
现在参考以下实施方案，其与以上描述一起以非限制性方式说明了本发明。
实施例1
编织结构的制作
图4A-C所示的细长编织结构是由9根直径为0.06mm的镍钛诺线和3根DFT线制成的。技术人员将线安装在专用夹具中，生成孔眼，然后将线交叉以生成远侧环，然后将线交叉以生成编织结构。然后对该结构进行热处理以保持其形状。手柄、轴和护套单独制造。
然后通过浸渍将编织结构涂覆在0.020mm的聚氨酯薄层中。
使用专用夹具将闭合线热处理成合适的形状。然后穿入漏斗远端环孔眼并固定在一端。然后将线放置在漏斗内部，并从远端直到近端穿入轴侧内腔，并连接到手柄。
然后使用熔融工艺将细长编织结构连接到轴上。
通过拉/释放(分别)闭合线的近端成功地测试了编织结构的闭合和打开(分别为图4B和图4A)。还成功地测试了拉动闭合线以实现向内的反向闭合(图4C)。
实施例2
动物研究
进行了使用猪模型(雌性，49公斤)的动物试验，以测试本装置在去除凝块和防止远端栓塞方面的原型。
使用了几个原型来评估护套设计、护套材料和不透射线的标记。
在研究之前从动物身上取自体血，并通过将全血与硫酸钡混合以产生射线不透性，并在室温下孵育该混合物一小时，来产生全血血栓。然后将血栓通过引导导管注射到选定的血管(颈总动脉)。在荧光检查法(Angiograph)下通过造影剂注射检查凝块位置。
结果
将本系统导航至颈总动脉分支中的闭塞部位，直到护套尖端位于凝块的近端为止。缩回护套，直到漏斗完全展开。将一个30cc的注射器连接到导管座，并缓慢拉动注射器柱塞以产生真空并吸出凝块。一旦在编织结构中看到凝块(图6)，就旋转了导管手柄上的旋钮，以闭合线环(小叶)。闭塞可见，小叶折叠成辫状结构。将编织结构缩回到引导护套中，并将导管从身体上移开。没有凝块碎片从漏斗中释放出来。进行血管造影以验证动脉的再通(图7)。
应当理解，为清楚起见在单独的实施方案的上下文中描述的本发明的某些特征也可以在单个实施方案中组合提供。相反，为简洁起见，在单个实施方案的上下文中描述的本发明的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合来提供。
尽管已经结合本发明的特定实施方案描述了本发明，但是显然，对于本领域技术人员而言，许多替代、修改和变化将是显而易见的。因此，意图涵盖落入所附权利要求书的精神和广泛范围内的所有此类替代、修改和变化。在本说明书中提到的所有出版物、专利和专利申请都通过引用整体并入本文，其程度与好像每个单独的出版物、专利或专利申请被具体地和单独地指示通过引用并入本文的程度相同。另外，在本申请中对任何参考文献的引用或标识均不应解释为承认该参考文献可用作本发明的现有技术。

Claims (29)

1.用于从生物血管中取出材料或物体的系统，包括：
(a)细长结构，该细长结构构造成在收缩状态和膨胀状态之间转换，当处于所述膨胀状态时，所述细长结构围绕具有远侧开口的内腔；以及
(b)沿所述细长结构的长度设置的闭合线，所述闭合线能致动以向内拉动所述细长结构的远侧部分，从而至少部分地闭合所述远侧开口；
其中所述闭合线被定位成使得当所述细长结构沿所述长度弯曲时，所述细长结构的所述远侧部分不向内拉。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述细长结构是细长编织结构。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述细长编织结构在膨胀时长度减小。
4.根据权利要求2所述的系统，其中，所述闭合线沿着所述细长编织结构的所述长度成螺旋形。
5.根据权利要求2所述的系统，其中，所述细长编织结构的所述远侧部分包括孔眼，并且其中，所述闭合线穿过所述孔眼中的至少一些孔眼。
6.根据权利要求3所述的系统，其中，所述细长编织结构包括与多条反螺旋缠绕线交叉的多条螺旋缠绕线。
7.根据权利要求6所述的系统，其中，所述多条螺旋缠绕线中的至少一些以70-120度的角度与所述多条反螺旋缠绕线交叉。
8.根据权利要求7所述的系统，其中，所述细长编织结构的所述远端形成多个线环。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述孔眼的平面与所述线环的所述平面不同。
10.根据权利要求8所述的系统，其中，所述多个线环中的每一个将螺旋绕线与反螺旋绕线互连。
11.根据权利要求8所述的系统，其中，所述多个线环彼此交叉。
12.根据权利要求2所述的系统，还包括附接到所述细长编织结构的导管。
13.根据权利要求12所述的系统，其中，所述细长编织结构能在所述导管的远侧部分内保持在所述折叠状态。
14.根据权利要求13所述的系统，其中，所述导管的所述远侧部分包括护套，并且当所述护套缩回时，所述细长编织结构自膨胀。
15.根据权利要求2所述的系统，其中，所述细长编织结构的尺寸适于在血管内定位。
16.根据权利要求2所述的系统，其中，所述细长编织结构包括覆盖物。
17.根据权利要求16所述的系统，其中，所述覆盖物由聚氨酯或PTFE制成。
18.根据权利要求16所述的系统，其中，所述闭合线被捕获在所述编织结构与所述覆盖物之间或者被嵌入在所述覆盖物内。
19.根据权利要求16所述的系统，其中，所述细长编织结构能够在所述远侧开口处施加吸力。
20.根据权利要求19所述的系统，还包括与所述细长编织结构的所述内腔连通的真空源。
21.根据权利要求2所述的系统，其中，所述线位于沿所述细长编织结构的所述长度延伸的管内。
22.根据权利要求8所述的系统，其中，形成所述多个线环中的一个环的线部分比形成邻近所述多个线环的所述细长编织结构的第二线部分更顺应。
23.根据权利要求5所述的系统，其中，所述闭合线附接到所述孔眼中的至少一个孔眼。
24.根据权利要求8所述的系统，其中，所述多个线环中的每一个线环从所述远侧开口向外成角度。
25.用于从生物血管中取出材料或物体的系统，包括细长编织结构，该细长编织结构构造成在收缩状态和膨胀状态之间转换，当处于所述膨胀状态时，所述细长编织结构围绕着具有远侧开口的内腔；
其中，所述细长编织结构包括多条螺旋缠绕线，所述多条螺旋缠绕线与多条反螺旋缠绕线交叉，从而围绕所述细长编织结构的所述远侧开口形成多个线环。
26.根据权利要求25所述的系统，其中，所述多个线环中的每一个线环将螺旋卷绕线与反螺旋卷绕线互连。
27.根据权利要求25所述的系统，其中，所述多条螺旋缠绕线以70-120度的角度与所述多条反螺旋缠绕线交叉。
28.根据权利要求25所述的系统，其中，所述细长编织结构的尺寸适于在血管内定位。
29.从生物血管中取出材料或物体的方法，
(a)将权利要求1或23的系统定位在生物血管内；
(b)将材料或物体吸入所述内腔；以及
(c)至少部分地闭合所述细长编织结构的所述远侧开口。
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