ES2301711T3

ES2301711T3 - Dispositivo de colocacion de una endoprotesis vascular con proteccion embolica.

Info

Publication number: ES2301711T3
Application number: ES02802891T
Authority: ES
Inventors: Richard J. Linder; Daryl R. Edmiston; Steven W. Johnson; Karri L. Schlegel
Original assignee: Rubicon Medical Inc
Current assignee: Rubicon Medical Inc
Priority date: 2001-11-09
Filing date: 2002-11-08
Publication date: 2008-07-01
Anticipated expiration: 2022-11-08
Also published as: DE60226162D1; EP1441797B1; DE60226162T2; EP1441795B1; JP4540987B2; ES2300494T3; US7594926B2; WO2003039345A2; EP1441797A2; WO2003039345A3; US20030149467A1; JP2005507730A; CA2466325C; ATE392194T1; CA2466325A1; WO2003041610A3; ATE415898T1; WO2003041610A2; EP1441795A4; EP2039306B1

Abstract

Un dispositivo (900) configurado para colocar una endoprótesis vascular (942) dentro de una luz del cuerpo, comprendiendo el dispositivo: una endoprótesis (942) adaptada para ser situada dentro de una luz del cuerpo; un montaje de dilatación (940) configurado para desplegar dicha endoprótesis; un miembro de guía (912) que comprende un extremo proximal, un extremo distal (914) y una luz (918) que se extiende al menos desde dicho extremo distal hacia dicho extremo proximal, estando adaptada dicha luz para recibir dicho montaje de dilatación, dicha endoprótesis y al menos una porción de un alambre de guía (932), caracterizado porque dicho extremo distal de dicho miembro de guía está configurado para constreñir selectivamente dicho montaje de dilatación; y un montaje de filtro (931) dispuesto distalmente respecto de dicho montaje de dilatación sobre el alambre de guía, en el que dicho montaje de filtro, dicho miembro de guía, dicho montaje de dilatación, y dicha endoprótesis están adaptados para quedar sustancialmente de forma simultánea dispuestos dentro de la luz del cuerpo para instalar dicha endoprótesis en la luz del cuerpo.

Description

Dispositivo de colocación de una endoprótesis vascular con protección embólica.

1. Campo de la invención

La invención se refiere en general al campo de la cardiología quirúrgica. Más concretamente, la invención se refiere a determinados procedimientos cardiológicos quirúrgicos que requieren la colocación de una endoprótesis vascular en una luz del cuerpo, como por ejemplo la luz del cuerpo de un paciente o de un animal. La presente invención se refiere así mismo a determinados sistemas de provisión de una protección embólica durante la colocación de una endoprótesis vascular dentro de una luz del cuerpo.

2. Tecnología relevante

Los vasos sanguíneos de los seres humanos a menudo resultan ocluidos o bloqueados por una placa de ateroma, trombos, otros depósitos, o un material que reduce la capacidad del vaso de transportar sangre. En el caso de que el bloqueo se produjera en un emplazamiento crítico del sistema circulatorio, podría producirse una lesión seria y permanente, incluso la muerte. Para impedir esto, habitualmente se lleva a cabo alguna forma de intervención médica cuando se detecta una oclusión pronunciada.

En la actualidad se utilizan diversos procedimientos para abrir esos vasos sanguíneos estenosados u ocluidos de un paciente provocados por el depósito de una placa de ateroma o de otro material sobre las paredes del vaso sanguíneo. La angioplastia, por ejemplo, es un procedimiento ampliamente conocido en el que un balón inflable es introducido dentro de la región ocluida. El balón es inflado, dilatando la oclusión, y aumentando de esta forma el diámetro intraluminal.

Otro procedimiento es la aterectomía. En la aterectomía, un catéter es insertado dentro de una arteria estrechada para eliminar la materia que ocluye o estrecha la arteria, esto es, el ateroma. El catéter incluye una cuchilla o cortador rotatorio dispuesto en su parte superior. Situado también en la punta hay una abertura y un balón dispuesto sobre el lado opuesto de la punta del catéter partiendo de la abertura. Cuando la punta es situada en íntima proximidad con el ateroma, el balón es inflado para hacer que la abertura se sitúe en contacto con el ateroma. Cuando la cuchilla es rotada, parte del ateroma es raspado y retenido dentro de la luz del catéter. Este proceso de repite hasta que es retirada una cantidad suficiente del ateroma y se reanuda sustancialmente el flujo sanguíneo normal.

En otro procedimiento, el tratamiento de la estenosis de la arteria o de un vaso sanguíneo se produce introduciendo una endoprótesis vascular dentro de la región estenosada para abrir la luz del vaso. La endoprótesis típicamente incluye un tubo o manguito de malla sustancialmente cilíndrico hecho de acero inoxidable o de Nitinol. El diseño del material permite que el diámetro de la endoprótesis se expanda radialmente, pero ofrece al tiempo la suficiente rigidez para que la endoprótesis mantenga su configuración una vez que ha sido ensanchada hasta conseguir el tamaño deseado.

Para colocar la endoprótesis, se utilizan muchos dispositivos médicos. Se establece el acceso al interior del sistema arterial, generalmente a través de la arteria femoral, se inserta un catéter de guía dentro de la arteria y su punta es guiada hasta una posición justo proximal a la región estenosada objeto de tratamiento. Este catéter de guía tiene la finalidad de posibilitar que otros dispositivos sean rápidamente instalados hasta esa posición sin tener cada uno que ser guiado cuidadosamente desde el punto de acceso, a través de la anatomía tortuosa del sistema arterial, hasta el punto de la intervención.

Típicamente, un alambre de guía de pequeño diámetro es a continuación insertado a través del catéter de guía y guiado hasta el punto distal sobre la región estenosada. Cuando se establece el acceso del alambre de guía hasta la lesión, y si hay un área suficiente en sección transversal en la parte estrechada de la lesión, una endoprótesis, montada sobre un dispositivo de instalación, es instalada sobre el alambre de guía. Una vez situada correctamente dentro de la región estenosada, la endoprótesis será entonces desplegada, empujando y abriendo el vaso en ese punto.

Diversos tipos de endoprótesis vasculares se utilizan en estos casos, pero uno habitual requiere que la endoprótesis se despliegue, o se expanda, a partir de un estado comprimido mediante un balón sobre el cual está montada. El balón es inflado desde el extremo proximal del dispositivo de instalación a una elevada presión, lo cual abre la estenosis e incrusta la endoprótesis dentro de la luz interna del vaso en ese punto.

Una vez que el alambre de guía está colocado, el alambre de guía se utiliza como guía de todos los demás dispositivos que se utilizan en el procedimiento. Estos procedimientos tienen una luz interna a través de la cual el extremo proximal del alambre de guía, que está fuera del cuerpo del paciente, es insertado. El dispositivo es entonces deslizado a lo largo del alambre de guía dentro del cuerpo, posibilitando que el alambre de guía guíe el dispositivo hasta la posición requerida dentro del sistema vascular. El proceso de deslizar otro dispositivo sobre el alambre de guía es comúnmente conocido como un intercambio.

Dos tipos básicos de dispositivos facilitan el intercambio de los sistemas de endoprótesis y la dilatación de los balones. El primer tipo de dispositivo engloba un alambre de guía situado dentro de una luz interna de un dispositivo a lo largo de la entera longitud del dispositivo. El segundo tipo de dispositivo únicamente engloba el alambre de guía a lo largo de un pequeño segmento distal del dispositivo, saliendo el resto del alambre de guía de la luz interna del dispositivo a través de un agujero lateral para posibilitar que el dispositivo y el alambre de guía se sitúen lado con lado. En ambos casos, el control del alambre de guía tiene una importancia decisiva durante el intercambio dado que la colocación correcta del dispositivo depende del mantenimiento de la posición del alambre de guía; lo cual es difícil, dado que al menos una sección del alambre de guía es inaccesible dada su situación encerrada dentro de la luz interna del dispositivo que está siendo intercambiado.

La provisión de un dispositivo de endoprótesis vascular que redujera la complejidad de un procedimiento quirúrgico supondría un avance en la técnica de la instalación de endoprótesis vasculares. Así mismo, la reducción del número de dispositivos utilizados para llevar a cabo un procedimiento de implante de una endoprótesis supondría un avance de la técnica de las endoprótesis vasculares.

Así mismo, cuando se llevan a cabo estos procedimientos quirúrgicos, pueden desprenderse partículas embólicas, fluir corriente adelante, y provocar episodios potencialmente adversos. Están apareciendo dispositivos que están diseñados para capturar o filtrar estas partículas para impedir que fluyan corriente adelante, para ocluir el vaso durante la intervención, y permitir entonces que las partículas sean aspiradas y separadas antes de que puedan fluir corriente adelante.

La tecnología actual de los dispositivos de protección embólica, requieren que sean instalados dentro de una vaina distal al punto de intervención. Esto requiere atravesar la lesión con un dispositivo de gran diámetro, relativamente rígido, que constituye en sí mismo un episodio embólico potencial que puede producirse antes de que el dispositivo de protección embólico esté situado en posición. La vaina debe entonces ser retirada posibilitando que el filtro se despliegue dentro del vaso. Después de que el dispositivo ha sido desplegado, pueden intercambiarse sobre el dispositivo, para tratar el área de interés, balones, endoprótesis vasculares, u otras terapias de elección. Cuando se ha completado el procedimiento, el dispositivo de protección embólica es capturado por otro catéter que es intercambiado sobre el dispositivo de protección embólica capturando cualquier material embólico potencial existente dentro de aquél. Este procedimiento relativamente complicado representa una complejidad añadida en los procedimientos con endoprótesis y en otros procedimientos.

El documento US-A-5911734 divulga un dispositivo de instalación para instalar una endoprótesis dentro de una luz del cuerpo con protección embólica.

El dispositivo y los procedimientos descritos en la presente memoria están dirigidos a superar las deficiencias de los dispositivos actuales posibilitando una protección más rápida, segura y fácil de los procedimientos con endoprótesis que van a ser emprendidos.

Breve sumario de la invención

Las formas de realización de la presente invención pueden suministrar determinados sistemas, procedimientos, y dispositivos que combinan la funcionalidad de un alambre de guía, de un dispositivo de instalación de endoprótesis vasculares, de un balón de dilatación, y de un dispositivo de protección embólica, o de un grupo de subconjuntos de éstos, en un dispositivo único insertable dentro de la luz de un cuerpo. De esta manera, las formas de realización de la presente invención reducen el número de dispositivos necesarios para llevar a cabo el procedimiento, reducen el tiempo que se necesita para llevar a cabo el procedimiento, reducen la dificultad y la complejidad del procedimiento creando con ello la posibilidad de procedimientos más seguros y una eficiencia incrementada de cara al paciente.

En una forma de realización, un dispositivo de instalación incluye un miembro de guía que tiene un extremo distal y un extremo proximal. El miembro de guía funciona como un catéter de guía, un alambre de guía, y un dispositivo de instalación de una endoprótesis vascular. Un montaje de dilatación está dispuesto en el extremo distal del miembro de guía con una endoprótesis precargada sobre el montaje de dilatación. El extremo distal del miembro de guía está configurado para aplicar una fuerza constrictiva sobre el montaje de dilatación para mantener selectivamente el montaje de dilatación y la endoprótesis dentro de una luz del dispositivo de instalación. Asociado con el extremo distal del miembro de guía se encuentra un miembro o mecanismo de constricción que puede ser accionado para liberar la fuerza constrictiva aplicada al montaje de dilatación y a la endoprótesis, posibilitando de esta forma que el montaje de dilatación y la endoprótesis se desplieguen por el interior de la luz. El mecanismo de constricción coopera con el montaje de accionamiento para desplegar el montaje de dilatación y la endoprótesis.

En una forma de realización, el montaje de accionamiento coopera con un extremo proximal del miembro de guía e incluye un miembro de accionamiento que se extiende desde el mecanismo o miembro de constricción situado en el extremo distal del dispositivo de instalación hasta un elemento de accionamiento dispuesto en el extremo proximal del miembro de guía. Así, el funcionamiento del elemento de accionamiento transfiere el movimiento hasta el miembro de accionamiento para liberar el mecanismo o miembro de constricción y liberar la fuerza de constricción aplicada al mecanismo o miembro de constricción, ya sea solo o en combinación con el extremo distal del miembro de guía, tras el montaje de dilatación y/o la endoprótesis.

En funcionamiento, el dispositivo de instalación es situado en posición dentro de una luz del cuerpo de un paciente, con el montaje de dilatación y la endoprótesis en una posición constreñida. El funcionamiento del montaje de accionamiento libera el montaje de dilatación y la endoprótesis por el interior del miembro de guía. El miembro de guía puede ser traccionado en dirección proximal para posibilitar que el montaje de dilatación y la endoprótesis queden totalmente libres del miembro de guía. Como una alternativa, un tubo de dilatación y/o un miembro de colocación conectado al montaje de dilatación puede ser avanzado en dirección distal para desplegar el montaje de dilatación y la endoprótesis. La endoprótesis puede a continuación ser situada dentro de la vasculatura inflando el balón de dilatación asociado con el montaje de dilatación, por ejemplo, a través del tubo de dilatación. Después de que la endoprótesis ha sido implantada el montaje de dilatación es desinflado y el dispositivo de instalación puede ser retirado del paciente.

De acuerdo con otro aspecto de la presente invención, el dispositivo de instalación puede incluir un dispositivo de protección embólica que está adaptado para recoger partículas embólicas liberadas durante el procedimiento. Cuando la endoprótesis está implantada, el dispositivo de protección embólica puede filtrar la sangre que fluyan más allá de la lesión e impedir que las partículas o el material embólico fluya corriente adelante. En una configuración, el dispositivo de protección embólica está montado sobre un extremo distal de un alambre de guía asociado con el dispositivo de instalación. El dispositivo de protección embólica puede ser un montaje de filtro que incluya un filtro y una cesta del filtro. La cesta del filtro incluye una pluralidad de tirantes que constriñen el filtro durante la inserción del dispositivo de instalación dentro de la luz del cuerpo, soportando y desplegando al tiempo el filtro tras la liberación de una fuerza constrictiva aplicada a la pluralidad de tirantes para mantener el montaje de filtro en una posición cerrada durante la inserción del dispositivo de instalación. Las estructuras utilizadas para aplicar la fuerza de constricción a la pluralidad de tirantes pueden ser similares a las estructuras que aplican la fuerza de constricción al montaje de dilatación y/o a la endoprótesis.

De acuerdo con otro aspecto de una forma de realización de la presente invención, el dispositivo de instalación puede cooperar con un mecanismo o dispositivo de captura para recuperar el montaje de filtro para retirar del cuerpo el dispositivo de instalación.

Así, los dispositivos de instalación de la presente invención posibilitan que se lleven a cabo intervenciones protegidas con la inserción de un dispositivo único, sin requerir intercambios, pero posibilitando al tiempo el acceso del alambre de guía en dirección distal hasta la región de tratamiento a lo largo del entero procedimiento.

Estos y otros objetos y características de la presente invención podrán apreciarse de forma más acabada a partir de la descripción subsecuente y de las reivindicaciones adjuntas, o puede aprenderse poniendo en la práctica la invención de acuerdo con lo expuesto a continuación en la presente memoria.

Breve descripción de los dibujos

Para clarificar en mayor medida las ventajas y características expuestas y otras de la presente invención, una descripción más concreta de la presente invención se ofrecerá con referencia a sus formas de realización específicas que se ilustran en los dibujos adjuntos. Podrá apreciarse que estos dibujos representan solo formas de realización típicas de la invención y que, por consiguiente, no deben considerarse como limitativas de su alcance. La invención se describirá y explicará con carácter específico y detalle adicionales mediante el uso de los dibujos que se acompañan, en los cuales:

la Figura 1 ilustra una vista en perspectiva de un dispositivo ejemplar de instalación de una endoprótesis vascular de acuerdo con un aspecto de la invención;

la Figura 2 ilustra una vista lateral en sección de un extremo distal del dispositivo de la Figura 1;

la Figura 3 ilustra una vista lateral en sección del extremo distal del dispositivo de la Figura 1 con un extremo distal en una configuración no constreñida;

las figuras 4a y 4b ilustran una vista lateral en sección del extremo distal del dispositivo de la Figura 1 con un montaje de dilatación desplegado;

la Figura 5 ilustra una vista lateral en sección del extremo distal del dispositivo de la Figura 1 con un balón de dilatación inflado asociado y una endoprótesis vascular implantada;

la Figura 6 ilustra una vista lateral en sección de un extremo proximal ejemplar del dispositivo de la Figura 1 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 7 ilustra una vista en planta de un extremo distal de otra forma de realización del dispositivo de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 8 ilustra una vista lateral del extremo distal del dispositivo de instalación de una endoprótesis de la Figura 7 de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la Figura 9 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la Figura 10 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de instalación de una endoprótesis de la Figura 9 con el montaje de dilatación desplegado de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la Figura 11 ilustra una vista en perspectiva de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de una forma de realización de la presente invención;

la Figura 12 ilustra otra vista en perspectiva del dispositivo distal del dispositivo de instalación de la Figura 11 antes de que el miembro de constricción sea coplado al dispositivo de instalación;

la Figura 13 ilustra una vista en perspectiva del extremo distal del dispositivo de instalación del dispositivo 11 que ilustra el miembro de restricción parcialmente acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 14 ilustra una vista lateral de otro mecanismo de restricción que puede utilizarse con el dispositivo de instalación de la Figura 11 de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la Figura 15 ilustra una vista en perspectiva de otra forma de realización del dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con un aspecto de la presente invención;

la Figura 16 ilustra una vista en perspectiva de un extremo distal del dispositivo de instalación de la Figura 15 antes de que el mecanismo de constricción sea acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 17 ilustra una vista lateral del dispositivo de instalación de la Figura 15 que ilustra el miembro de constricción parcialmente acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 18 ilustra una vista lateral del dispositivo de instalación de la Figura 15 que ilustra el miembro de constricción parcialmente acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 19 ilustra una vista lateral del dispositivo de instalación de la Figura 15 que ilustra el miembro de constricción parcialmente acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 20 ilustra una vista en perspectiva de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 21 ilustra una vista en perspectiva de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 22 ilustra una vista lateral del dispositivo de instalación de la Figura 21 antes de que el miembro de constricción sea acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 23 ilustra una vista lateral del dispositivo de instalación de la Figura 21 que ilustra el miembro de constricción parcialmente acoplado al dispositivo de instalación;

la Figura 24 ilustra una vista en perspectiva del dispositivo de instalación de la Figura 21 que tiene el miembro de constricción acoplado a su extremo distal;

la Figura 25 ilustra una vista en perspectiva de un extremo proximal de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 26 ilustra una vista en perspectiva de un extremo proximal de otra realización más de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 27 ilustra una vista en perspectiva de un extremo proximal de otra forma de realización más de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 28 ilustra otra forma de realización del extremo proximal de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 29 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de la presente invención, de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 30 ilustra una vista lateral en sección del extremo distal del dispositivo de instalación de una endoprótesis de la Figura 30 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 31 ilustra vistas laterales en sección de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 32 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 33 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 34 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización más de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 35 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización adicional de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 36 ilustra una vista lateral en sección de otra forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 37 ilustra una vista lateral en sección de una forma de realización de un dispositivo de instalación de una endoprótesis que incluye un dispositivo de protección embólica de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 38 ilustra una vista lateral en sección de un extremo distal del dispositivo de instalación de la Figura 37;

la Figura 39 ilustra una vista lateral en sección de una porción del dispositivo de instalación de la Figura 37 con un montaje de filtro desplegado de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 40 ilustra una vista lateral en sección de una porción del dispositivo de instalación de la Figura 37 con el montaje de filtro y la endoprótesis desplegados de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 41 ilustra una vista en perspectiva de un mecanismo de constricción de un montaje de filtro que puede utilizarse con el dispositivo de instalación de la Figura 37 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 42 ilustra una vista en perspectiva de un montaje de filtro que puede utilizarse con el dispositivo de instalación de la Figura 37 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 43 ilustra una vista en perspectiva de la forma de realización del montaje de filtro de la Figura 42 de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 44 ilustra una vista parcial en perspectiva en sección de un extremo distal de otra forma de realización de acuerdo con otro aspecto de la presente invención;

la Figura 45 ilustra una vista en perspectiva de una forma de realización de un mecanismo de captura de acuerdo con un aspecto de la presente invención; y

la Figura 46 ilustra una vista en perspectiva de otra forma de realización de un mecanismo de captura de acuerdo con un aspecto de la presente invención.

Descripción detallada de las formas de realización preferentes

La presente invención proporciona unos sistemas, unos procedimientos y unos dispositivos que combinan la funcionalidad de un catéter de guía, de un alambre de guía, de un dispositivo de instalación de una endoprótesis, de un balón de dilatación, y/o de un dispositivo de protección embólica, o de un grupo de subconjuntos de dichos dispositivos, en un dispositivo único que puede insertarse dentro de una luz del cuerpo. De esta forma, la presente invención reduce el número de dispositivos necesarios para instalar y situar una endoprótesis vascular, proporcionando la posibilidad de reducir el tiempo necesario para llevar a cabo los procedimientos y reducir la dificultad y complejidad asociadas con la realización de un procedimiento. Así mismo, determinadas formas de realización de la presente invención contribuyen a la reducción de la posibilidad de que se presenten complicaciones por parte del paciente durante y con posterioridad al procedimiento.

Con referencia ahora a la Figura 1, en ella se muestra una forma de realización ejemplar de un dispositivo de instalación de la presente invención, designado mediante la referencia numeral 10. Tal como se ilustra, el dispositivo de instalación 10 incluye un miembro de guía 12 que tiene un extremo distal 14 y un extremo proximal 16. El término "miembro de guía" puede referirse a cualquier estructura que sea capaz de funcionar con un alambre de guía que pueda ser maniobrado a través de la anatomía tortuosa de un paciente. Debe apreciarse que el miembro de guía 12 puede ser hueco o parcialmente hueco dependiendo de las concretas consideraciones de diseño.

Extendiéndose entre el extremo distal 14 y el extremo proximal 16 del miembro de guía 12 se encuentra una luz 18 dentro de la cual está dispuesto un montaje de dilatación 40 y una endoprótesis vascular 42 (véase la Figura 2). El extremo distal 14 del miembro de guía 12 incluye una punta 15 que está configurada para su inserción percutánea dentro de una luz del cuerpo, mientras que el extremo proximal 16 o bien incluye o bien está adaptado para cooperar con un montaje de accionamiento 20 que está

\hbox{adaptado para desplegar el  montaje de dilatación 40 y/o
la endoprótesis 42.}

Tal y como se ilustra, el miembro de guía 12 puede tener un diámetro exterior de entre aproximadamente 0,25 mm y aproximadamente 16,51 mm y un diámetro interior o diámetro de la luz 18 de entre aproximadamente 0,10 mm y aproximadamente 13,97 mm. Así mismo, el miembro de guía 12 puede estar hecho de una diversidad de materiales diferentes. Por ejemplo, el miembro de guía 12 puede estar hecho de Nitinol, acero, metales, aleaciones de metal, compuestos, plástico, polímeros, materiales sintéticos, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, PEEK, Rydel, o combinaciones de éstos. Así mismo, el miembro de guía 12 puede tener la configuración de un tubo de polímero reforzado con una estructura trenzada o de un tubo de polímero rígido. Así mismo el miembro de guía 12 puede cubrirse con uno o más revestimientos, por ejemplo, sin que ello suponga limitación, el miembro de guía 12 puede incluir uno o más revestimientos para mejorar la lubricidad, reducir la agregación de trombocitos u ofrecer propiedades antitrombogénicas. Además de lo expuesto, el miembro de guía puede incluir uno o más revestimientos hidrofílicos, revestimientos heparinizados, revestimientos de politetrafluoroetileno (PTFE), revestimientos de silicona o combinaciones de éstos, u otros revestimientos que puedan contribuir a situar el miembro de guía 12 y/o impedir daños a la luz del cuerpo.

Opcionalmente, el miembro de guía 12 puede incluir uno o más cortes, ranuras, surcos, u otras estructuras, ilustrativamente identificadas mediante el numeral 17 que proporcionen flexibilidad a todo o a una porción del miembro de guía 12. Aunque se hace referencia al uso de cortes, ranuras, o surcos para proporcionar flexibilidad, la persona experta en la materia apreciará que el miembro de guía 12 u otra porción del dispositivo 10 puede tener una estructura de celosía, esto es, porciones del miembro de guía 12, o del dispositivo 10 suprimidas de aquél, que proporcione flexibilidad a una porción del miembro de guía 12 y/o a otra porción del dispositivo 10.

Los cortes, ranuras, o surcos pueden quedar situados en cualquier emplazamiento del miembro de guía 12 y pueden tener varios ángulos para posibilitar o suministrar diferentes flexibilidades. Estos uno o más surcos, cortes o ranuras pueden parcial o completamente extenderse a través de determinadas porciones del miembro de guía 12. Así mismo, estos surcos, cortes, o ranuras pueden tener una diversidad de configuraciones diferentes, por ejemplo, sin que ello suponga limitación, recta, helicoidal, geométrica, combinaciones de éstas, u otras diversas combinaciones conocidas por los expertos en la materia, siempre que dichas configuraciones proporcionen flexibilidad al miembro de guía 12. Así mismo, cualquier pluralidad de surcos, cortes o ranuras puede ser incluida en el miembro de guía 12, y opcionalmente en porciones del montaje de dilatación 40. Por ejemplo, cuanto mayor sea el número de surcos, cortes o ranuras incluidas en el miembro de guía 12, o en una porción del montaje de dilatación 40, mayor será la flexibilidad del miembro de guía 12, y por tanto del dispositivo de instalación 10. De modo similar, la profundidad de cada surco, corte, o ranura puede variarse dependiendo de la flexibilidad deseada. Por ejemplo, cuanto mayor sea el surco, corte, o ranura, mayor será la flexibilidad del miembro de guía 12, y por tanto del dispositivo de instalación 10. Así mismo las diferencias de configuración de cada surco, corte o ranura, pueden afectar a la flexibilidad del miembro de guía 12 y por consiguiente al dispositivo de instalación 10. Por ejemplo, cuanto más pronunciado sean los lados del surco, corte o ranuras concretas, menor será la flexibilidad suministrada al miembro de guía 12 y/o al dispositivo de instalación 10.

La Figura 1 muestra el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 (Figura 2) dispuestos en la punta 15 del miembro de guía 12. El montaje de dilatación 40 termina en una punta atraumática 48. El montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 están retenidas en la punta 15 del miembro de guía 15 mediante un mecanismo de constricción o miembro de constricción 25. En la forma de realización de la Figura 1, un miembro de accionamiento 28 acciona el miembro de constricción 25 y se extiende hasta un montaje de accionamiento 20 dispuesto en un extremo proximal del dispositivo 10. El miembro de accionamiento 28 se extiende hasta el extremo proximal del dispositivo 10 y está al descubierto para posibilitar que la constricción aplicada por el miembro de retención 25 sea liberada cuando un facultativo desplace el miembro de desplazamiento 18 en dirección proximal. Como una alternativa, el miembro de accionamiento 28 puede opcionalmente extenderse hacia fuera del miembro de guía 12 hasta el extremo proximal 16 del dispositivo 10.

El miembro de dilatación 40 está conectado a un tubo de dilatación 44 que se extiende a lo largo de la longitud del miembro de guía 12. El tubo de dilatación 44 se utiliza para llenar un balón de dilatación 46 con un fluido. El fluido puede ser introducido a través de una conexión de bloqueo Lüer 45 situada en el extremo proximal 16 del miembro de guía 12. El tubo de dilatación 44 puede ser utilizado, en algunas formas de realización como un miembro de colocación para desplegar el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42. Así mismo, el montaje de dilatación 40 del dispositivo 10 está acoplado mediante el dispositivo de dilatación 44 al elemento de accionamiento 21. Deslizando el elemento de accionamiento 21 con respecto al extremo proximal 16 del miembro de guía 12, el montaje de dilatación 40 es desplazado con respecto al miembro de guía 12 y puede desplegarse desde la punta 15 del miembro de guía 12. A continuación se describirán con mayor detalle estas y otras características de la presente invención.

Con referencia ahora a la Figura 2, el extremo distal 14 del miembro de guía 12 incluye uno o más tirantes 24 que están adaptados para retener el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 dentro de la luz 18 hasta que dichos elementos van a ser desplegados. Cada tirante 24 puede ser presionado para extenderse hacia fuera para liberar el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42. Aunque se hace referencia a que cada tirante 24 es presionado para extenderse hacia fuera, el experto en la materia puede entender que cada uno de los tirantes 24 no necesita ser presionado para extenderse hacia fuera.

Los uno o más tirantes 24 pueden constituirse utilizando una diversidad de procedimientos diferentes. Por ejemplo, los procedimientos pueden incluir, sin que ello suponga limitación, los procedimientos de maquinado llevados a cabo un procedimiento de maquinado convencional o por láser, incluyendo, sin que ello suponga limitación, el hidromaquinado, la amoladura, el fresado radial, las sierras ranuradoras, las sierras abrasivas, las máquinas de descarga eléctrica, combinaciones de éstos, u otros procedimientos de maquinado capaces de crear ranuras o hendiduras suficientes para constituir uno o más tirantes 24. En la forma de realización de la Figura 2, cada tirante 24 puede estar constituido de manera integral con el miembro de guía 12. En otras formas de realización, uno o más tirantes 24 están constituidos como parte de un montaje de tirantes discretos que está fijado al miembro de guía 12.

Rodeando los tirantes 24 está el miembro de constricción 25. En la forma de realización de la Figura 2, el miembro de constricción 25 es un manguito 26. El manguito 26 está adaptado para retener o mantener los tirantes 24 en una configuración constreñida o cerrada de forma que la combinación de los manguitos 26 y los tirantes 24 mantengan el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 dentro de la luz 18. El manguito 26 está adaptado para cooperar con el exterior del miembro de guía 12 de forma que el manguito 26 pueda ser desplazado en una dirección proximal para liberar los tirantes 24. Dado que los tirantes 24, en esta configuración ejemplar, son presionados para extenderse hacia fuera, tras el desplazamiento del manguito 26 en dirección proximal, los tirantes 24 se extienden hacia fuera para liberar el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42.

El manguito 26 puede estar hecho de diversos tipos de materiales siempre que el manguito 26 sea capaz de retener firmemente los tirantes 24. Por ejemplo, el manguito 26 puede estar hecho de un material sintético termocontraíble, que incluya pero no se limite al polietileno de baja densidad (LDPE), el tereftalato de polietileno (PET), el Politetrafluoroetileno (PTFE), etileno - propileno fluorado (FEP), polietileno (PE), poliuretano (PU), tubos de silicona, y otros materiales sintéticos o poliméricos apropiados.

El miembro de accionamiento 28 se extiende desde el manguito 26, se desplaza a lo largo de una zona exterior del miembro de guía 12, y pasa a través de una abertura 30 situada en el miembro de guía 12. El miembro de accionamiento 28 continúa desplazándose por el interior de la luz 18 del miembro de guía 12 hasta que llega al extremo proximal 16 del miembro de guía 12. Debe apreciarse que en otras formas de realización, el miembro de accionamiento 28 puede permanecer en posición exterior respecto de la luz 18 del miembro de guía 12.

El miembro de accionamiento 28 puede estar hecho de diversos materiales y tener diversas configuraciones siempre que sea capaz de llevar a cabo la función de desplazar el manguito 26. Por ejemplo, el miembro de accionamiento 28 puede estar hecho de materiales plásticos, poliméricos, metálicos, compuestos, aleaciones, sintéticos, y combinaciones de éstos.

Como se muestra en la Figura 2, el montaje de dilatación 40 incluye un balón de dilatación 46 montado sobre un tubo de dilatación 44. El tubo de dilatación 44 se extiende desde el miembro distal 14 del miembro de guía 12 hacia el extremo proximal 16 del miembro de guía 12. El tubo de dilatación 44 puede incluir una pluralidad de orificios 50. Cada orificio 50 y/o la pluralidad de orificios 50 en combinación proporcionan una vía de fluido a un interior 52 del balón de dilatación 46. De esta forma, el fluido puede pasar a lo largo de una luz 54 del tubo de dilatación 44 para fluir por el interior del balón de dilatación 46. Para restringir el flujo de dicho fluido, una punta atraumática 48 cierra herméticamente el extremo distal del tubo de dilatación 44. Además de proporcionar una vía de fluido para inflar el balón de dilatación 46, los orificios 50 proporcionan una vía de fluido para desinflar el tubo de dilatación 46 o retirar el fluido para desinflar el balón de dilatación 46. Cada orificio 50 puede tener diversas configuraciones siempre que cada orificio 50 sea capaz de posibilitar que el fluido pase a través de él.

El tubo de dilatación 44, en una configuración, es un soporte interno del balón de dilatación 46 y de la endoprótesis 42. El tubo de dilatación 44 puede estar hecho de Nitinol, acero, metales, aleaciones metálicas, compuestos, plástico, y combinaciones de estos materiales. Así mismo, el tubo de dilatación 44 puede estar cubierto por una diversidad de revestimientos diferentes, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, uno o más revestimientos para mejorar la lubricidad, las propiedades antitombrogénicas, y reducir la agregación de trombocitos. Otros revestimientos pueden incluir, sin que ello suponga limitación, revestimientos hidrofílicos, revestimientos heparinizados, revestimiento de Tetrafluoroetileno (PTFE), revestimiento de silicona o combinaciones de los revestimientos descritos en la presente memoria.

El tubo de dilatación 44 puede tener una diversidad de configuraciones y formas de realización diferentes. En otra forma de realización, el tubo de dilatación 44 incluye un extremo proximal en el que se prevé un medio para conectar el tubo de dilatación 44 a un dispositivo de inflación con un dispositivo de sujeción anular, como por ejemplo un adaptador Touhy-Borst. Como otra alternativa, como se muestra en la Figura 1, el extremo proximal del tubo de dilatación 44 tiene la forma de una conexión Lüer, ya sea la parte macho o hembra de la conexión Lüer.

Montado sobre el extremo distal del tubo de dilatación 44 está una punta atraumática 48. La punta atraumática 48 está dispuesta dentro de la luz 54 del tubo de dilatación 44 y cierra herméticamente el tubo de dilatación 44, impide que el fluido salga de éste durante la inflación y deflación del balón de dilatación 46, y proporciona una punta flexible que ayuda a situar y dirigir el dispositivo de instalación 10 a través de la anatomía tortuosa del paciente. En la forma de realización ilustrativa, el tubo de dilatación 44 se extiende hasta un extremo distal del balón de dilatación 46 y la punta atraumática 48 está dispuesta en su interior. Como otra alternativa, el tubo de dilatación 44 puede extenderse hasta una posición proximal del extremo distal del tubo de dilatación 46 y entonces una porción de la punta atraumática 48 se extiende desde un extremo distal del tubo de dilatación 44 hasta una posición distal al extremo distal del balón de dilatación 46. Así mismo, en otra forma de realización alternativa, el tubo de dilatación 44 termina dentro de una luz constituida dentro de la punta atraumática 48.

La punta atraumática 48 incluye un núcleo 56 que está rodeado por una espiral flexible 58. Como se muestra, la espiral flexible 58 termina en un extremo distal de la punta 48 con una porción atraumática, como por ejemplo una unión con soldadura de bolita u otro mecanismo para constituir un extremo distal atraumático de la punta 48. En términos más generales, la punta atraumática 48 puede presentar una diversidad de configuraciones distintas siempre que la punta atraumática sea flexible y opcionalmente conformable. Así mismo, la punta atraumática 48 puede ser radioopaca para posibilitar la colocación dirigible del dispositivo de instalación 10 posibilitando al tiempo que un médico o facultativo observe el emplazamiento de la punta 48 utilizando los dispositivos pertinentes, como por ejemplo un dispositivo fluoroscópico o un dispositivo de rayos X. Materiales que facilitan o proporcionan la radioopacidad pueden incluir, sin que ello suponga limitación, el platino, las aleaciones de platino, el oro, o combinaciones de éstos, los metales, las aleaciones, el plástico, el material sintético, combinaciones de éstos, u otros materiales que proporcionen una identificación radioopaca apropiada, pudiendo ser al tiempo conformadas por un doctor o facultativo. Como otra alternativa, la punta 48 puede ser un polímero que esté impregnado o revestido con un material radioopaco apropiado, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, el sulfato de bario, el subcarbonato de bismuto, el dióxido de titanio, o combinaciones de éstos.

Con referencia ahora a la Figura 3, en ella se representa el extremo distal 14 del dispositivo de instalación 10 tras la colocación del manguito 26 en dirección proximal. En esta configuración ilustrativa, debido a que los tirantes 24 son presionados para extenderse hacia fuera, el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 pueden ser desplegados desde el interior de la luz 18. El despliegue del montaje de dilatación 40 y de la endoprótesis 42 puede tener lugar cuando el miembro de guía 12 es desplazado en dirección proximal, el tubo de dilatación 44 es desplazado en dirección distal, o se produce una combinación de los desplazamientos proximal y distal del miembro de guía 12 y del tubo de dilatación 44, respectivamente.

Con referencia ahora a la Figura 4a, en ella se representa de forma esquemática el dispositivo de instalación 10 en una configuración desplegada en la que el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 han sido desplegadas a la altura de una lesión 70 de una luz 72 del cuerpo. El despliegue del montaje de dilatación 40 y de la endoprótesis 42 puede conseguirse mediante la manipulación del montaje de accionamiento 20 (Figuras 1 y 2). Tras la colocación del balón de dilatación 46 y de la endoprótesis 42 en la posición deseada, como por ejemplo adyacente a la lesión 70, un fluido puede ser introducido a través de la luz 54 del tubo de dilatación 44 para expandir el balón de dilatación 46 y por consiguiente desplegar o forzar a la endoprótesis 42 hasta el interior de la luz 72 del cuerpo y hasta la lesión circundante 70 como se ilustra en la Figura 5.

Diversas configuraciones de la endoprótesis 42 son conocidas por los expertos en la materia. Por ejemplo, puede utilizarse una endoprótesis expansible que automáticamente se abra bajo la presión del balón de dilatación 46. En otra configuración, puede utilizarse una endoprótesis autoexpansible como se ilustra en la Figura 4b con líneas de puntos. La endoprótesis autoexpansible automáticamente se abre cuando la fuerza de constricción aplicada por los tirantes 24 o por el miembro de constricción 25 es retirada y el miembro de guía 12 es desplazado en dirección proximal a la endoprótesis. En este caso, la endoprótesis autoexpansible rodea el balón de dilatación 46 como se ilustra en la Figura 4b, o, en otra alternativa, la endoprótesis puede rodear el tubo de dilatación 44 con el balón de dilatación 46 situado proximal a la endoprótesis y manteniéndose montado sobre el tubo de dilatación 44, como se ilustra mediante la líneas de puntos con la referencia numeral 46b. Con la presente invención pueden utilizarse diversas endoprótesis siempre que la endoprótesis pueda tener un tamaño reducido para rodear el balón de dilatación y situarse dentro del miembro de guía 12 del dispositivo de instalación 10.

Con referencia ahora a la Figura 6, en ella se muestra una forma de realización ejemplar del montaje de accionamiento 20 que puede utilizarse para desplegar el balón de dilatación 46 y la endoprótesis 42. La activación del montaje de accionamiento 20 libera el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42 desde una configuración constreñida en el extremo distal 14 del miembro de guía 12. Más concretamente, el balón de dilatación 46 que forma parte del montaje de dilatación 40 puede ser desplegado quedando la endoprótesis 42 dispuesta sustancialmente alrededor del balón de dilatación 46.

Como se ilustra, el montaje de accionamiento 20 incluye un elemento de accionamiento 21 acoplado a un extremo proximal del tubo de dilatación 44. El elemento de accionamiento 21 incluye un extremo distal 74 configurado para ser montado sobre y cooperar con el extremo proximal 16 del miembro de guía 12. Un extremo proximal 76 del elemento de accionamiento 21 está fijado al extremo proximal del tubo de dilatación 44, mientras que un extremo proximal del miembro de accionamiento 28 pasa a través de una abertura sellada 47 del elemento de accionamiento 21. En esta forma de realización ejemplar, el extremo proximal del tubo de dilatación 44 incluye una conexión Lüer 45 que posibilita que los diversos componentes complementarios de la conexión Lüer sean fijados a aquél. Por ejemplo, una jeringa (no mostrada) puede ser fijada a la conexión Lüer 45 para introducir fluido y retirar fluido del balón de dilatación 46 (Figura 5) durante la inflación y deflación del balón de dilatación 46. Aunque se hace referencia al empleo de una conexión Lüer 45, el experto en la materia puede entender que pueden fijarse a o constituirse en el extremo del tubo de dilatación 44 otras configuraciones.

El elemento de accionamiento 21 está adaptado para ser desplazado en dirección distal para desplegar el montaje de dilatación 40 y la endoprótesis 42. Para ayudar a la colocación del elemento de accionamiento 21, el extremo distal 74 puede presentar una configuración escalonada e incluir unos salientes 78 que se correspondan con unas indentaciones complementarias 80 constituidas en el extremo proximal 16 del miembro de guía 12. Los salientes 78 y las indentanciones 80 proporcionan una indicación de la posición relativa del montaje de dilatación 40 y de la endoprótesis 42 con respecto al extremo distal 14 del miembro de guía 12. Por consiguiente el elemento de accionamiento 21 y el miembro de guía 12 pueden incluir uno más salientes e indentaciones. Cuando el elemento de accionamiento 21 es desplazado en dirección distal, los salientes 78 encajan con las indentaciones 80. Para cerrar herméticamente la luz 18 del miembro de guía 12, uno o más sellos 84 rodean los salientes 78. Así mismo, uno o más sellos (no mostrados) pueden rodear el tubo de dilatación 44 y/o el miembro de accionamiento 28. De forma ilustrativa, cada sello puede consistir en una o más juntas tóricas situadas en uno o más surcos, una o más juntas tóricas, un obturador, o un sello viscoso de cierre a los fluidos.

Cuando el elemento de accionamiento 21 es desplazado en la dirección distal, el extremo distal 74 contacta con una pared o tope 82 conformada en el miembro de guía 12 que impide el desplazamiento ulterior del elemento de accionamiento 21 en la dirección distal. Mediante esta configuración, se impide el desplazamiento longitudinal excesivo en la dirección distal. Este bloqueo del desplazamiento longitudinal del elemento de accionamiento 21 indica que el balón de dilatación 46 y la endoprótesis 42 quedan desplegados por dentro de la luz 18 del miembro de guía 12 hasta la posición deseada para expandir o implantar la endoprótesis 42.

Aunque se hace referencia a una manera de indicar el emplazamiento concreto de la endoprótesis 42, el experto en la materia puede identificar una pluralidad de formas de realización diferentes. Por ejemplo, dentro del elemento de accionamiento 21 y del miembro de guía 12 puede incluirse una pluralidad de indentaciones y/ o salientes para controlar la distancia a la cual se desplaza el elemento de desplazamiento 21 y, en consecuencia, la endoprótesis 42. En otra configuración, una pared o tope conformada en el elemento de accionamiento 21 puede corresponderse con el extremo distal del miembro de guía 12 para impedir el desplazamiento longitudinal excesivo en la dirección distal. En otra configuración adicional, puede utilizarse una combinación de una o más paredes o topes en el elemento de accionamiento 21 y en el miembro de guía 12. En otra configuración adicional, el extremo distal 74 del elemento de accionamiento 21 puede estar ahusado y cooperar con un ahusamiento constituido en el extremo proximal 16 del miembro de guía 12. Los ahusamientos complementarios controlan el desplazamiento longitudinal del miembro de accionamiento 21 con respecto al extremo proximal 16 del miembro de guía 12. En otras configuraciones adicionales, puede utilizarse una combinación de identaciones, salientes, paredes, topes, roscas o ahusamientos. Son conocidas otras formas diversas de controlar la distancia de desplazamiento del elemento de accionamiento 21 indicando al tiempo la posición de la endoprótesis 42.

Además de lo expuesto, puede apreciarse que el elemento de accionamiento 21 puede incluir uno o más elementos, de tal forma que se constituyan una pared o tope 82 y unas indentaciones 80 como elementos o miembros separados que se fijen o acoplen al extremo proximal 16 del miembro de guía 12. Al hacerlo, el elemento de accionamiento 12 puede fabricarse de forma separada respecto del miembro de guía 12, reduciendo con ello los costes y los gastos asociados con la fabricación del extremo proximal 16 del miembro de guía 12 en la configuración deseada.

Las Figuras 7 a 24 ilustran formas de realización alternativas del mecanismo de constricción 25. Debe apreciarse que muchas características de los dispositivos de instalación mostrados en las Figuras 7 a 24 tienen una estructura y función sustancialmente similares al dispositivo de instalación 10. En consecuencia, las características y las funciones de una forma de realización de la presente invención son aplicables a las otras formas de realización de la presente invención.

Con referencia ahora a las Figuras 7 y 8, en ellas se muestra otra forma de realización ilustrativa de un dispositivo de instalación 100. Como se muestra, un miembro de guía 112, similar a los demás miembros de guía descritos en la presente memoria, tiene un extremo distal 114, un extremo proximal (no mostrado), y una luz 118 que se extiende desde el extremo distal 114 hasta el extremo proximal. Una punta 115 del miembro de guía 112 incluye una pluralidad de tirantes, como por ejemplo uno o más tirantes. Cada tirante 124 puede opcionalmente estar presionado, de forma que un extremo distal de cada tirante 124 se desplace hacia fuera a partir de un eje geométrico longitudinal del miembro de guía 112 cuando cada tirante 124 es liberado por un miembro de constricción 125. Aunque se hace referencia a la presión ejercida sobre cada tirante 124, el experto en la materia puede apreciar que la presión puede ser ejercida sobre uno o más tirantes 124.

Como se muestra en la Figura 8, al menos un tirante, designado mediante la referencia numeral 124a, es presionado hacia el eje geométrico longitudinal del miembro de guía 112. Dispuesta sobre el tirante 124a, como se observa con mayor claridad en la Figura 7, se encuentra una punta atraumática 148. Esta punta atraumática 148, o bien por sí sola o en combinación con el tirante 124a, puede ser conformable por un doctor o facultativo antes de la inserción dentro de una luz del cuerpo. De esta forma, el médico o el facultativo puede configurar la punta 148 dotándola de la forma apropiada, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, una forma de "J", lo que posibilita que el miembro de guía 112 sea guiado a través de la anatomía tortuosa de un paciente. Toda o una porción de la punta atraumática 148 puede estar hecha de platino, aleaciones de platino, materiales radioopacos, materiales impregnados o revestidos con un material radioopaco, metales, aleaciones, material plástico, polimérico, sintético, combinaciones de éstos, u otros materiales que proporcionen una identificación radioopaca apropiada y que sean al tiempo susceptibles de ser conformados, bien solos o en combinación con el tirante 124a por un médico o facultativo. En esta configuración, un alambre de guía con un montaje de dilatación asociado puede disponerse dentro de la luz 118 incluyendo opcionalmente un extremo distal de un alambre de guía, una punta atraumática flexible, pues la punta atraumática 148 puede funcionar como la punta atraumática del dispositivo de instalación 100.

Para mantener los tirantes 124 en una posición constreñida, esto es, que no se extiendan hacia fuera del miembro de guía 112, el miembro de constricción 125 rodea los tirantes 124. El miembro de constricción 125 y otros miembros o mecanismos de constricción descritos en la presente memoria son ejemplos de medios para aplicar una fuerza de constricción sobre uno o más tirantes o medios para aplicar una fuerza constrictiva sobre un extremo distal de un miembro de guía. En esta forma de realización, el miembro de constricción 125 puede extenderse completa o parcialmente desde el extremo distal hasta el extremo proximal del miembro de guía 112. Por ejemplo, el miembro de constricción 125 puede rodear sustancialmente solo los tirantes 124 o puede tener una configuración similar a las mostradas en las Figuras 9 a 24.

En la configuración mostrada en las Figuras 7 y 8, el medio de constricción 125 o el medio para aplicar una fuerza de constricción es un catéter 127 que aplica una fuerza contra los tirantes 124 para impedir que los tirantes 124 se extiendan hacia fuera o aplica una fuerza contra los tirantes 124 para mantener un montaje de dilatación 140 y una endoprótesis 142 dentro de la luz 118. Mediante el desplazamiento del miembro de guía 112 con respecto al catéter 127, o viceversa, la fuerza aplicada a los tirantes 124 es liberada y, en una configuración, los extremo distales de los tirantes 124 quedan posibilitados para desplazarse hacia fuera para permitir que el montaje de dilatación 140 y la endoprótesis 142 sean desplegados.

Como se indicó anteriormente, el catéter 127 puede extenderse completa o parcialmente a lo largo de la longitud del miembro de guía. En otra configuración, el catéter 127 puede ser sustituido por un manguito u otra estructura que completa o parcialmente se extienda hacia el extremo proximal del miembro de guía 112 desde el extremo distal. Estas configuraciones alternativas son también medios para aplicar una fuerza de constricción, de acuerdo con lo descrito en la presente memoria. Estos miembros o mecanismos de constricción pueden ser radioopacos o incluir uno o más marcadores radioopacos que ayuden a situar el dispositivo. Así mismo, estos miembros o mecanismos de constricción pueden ser deslizables con respecto al miembro de guía utilizando un miembro de accionamiento y/o un montaje de accionamiento dispuesto sobre una zona exterior del miembro de guía, dentro de una luz del miembro de guía, o parcialmente dentro de la luz y parcialmente sobre la zona exterior del miembro de guía. El montaje de accionamiento puede ser similar en cuanto a estructura y función al montaje de accionamiento 20 descrito en la Figura 6 o a cualquier otro montaje de accionamiento descrito en la presente memoria. Los sistemas, procedimientos y dispositivos de la presente invención pueden opcionalmente utilizar de manera intercambiable catéteres, manguitos, bandas, u otras estructuras descritas en la presente memoria para llevar a cabo la función deseada de constreñir uno o más tirantes o un extremo distal del miembro de guía.

Las Figuras 9 y 10 muestran otra forma de realización de un dispositivo de instalación 200 de la presente invención. Como se ilustra, el dispositivo de instalación 200 incluye un miembro de guía 212 con una pluralidad de tirantes 224 dispuestos en un extremo distal 214 de aquél. Los tirantes 224 son mantenidos en una posición constreñida utilizando un miembro de constricción 225. En esta forma de realización, el miembro de constricción 225 es un manguito 226 que rodea los tirantes 224. El manguito 226 actúa como miembro o mecanismo de constricción que aplica una fuerza contra los tirantes para impedir que los tirantes se extiendan hacia fuera y para mantener el balón de dilatación y/o la endoprótesis dentro de la luz.

Los tirantes 224, cuando se mantienen en una posición constreñida, mantienen el montaje de dilatación 240 y la endoprótesis 242 dentro de la luz 218 del miembro de guía 212. Dispuestos dentro del manguito 226 o entre el manguito 226 y el miembro de guía 212 se encuentran uno o más miembros de accionamiento 228. Los miembros de accionamiento 228, que opcionalmente forman parte del mecanismo o miembro de constricción, están fijados al miembro de guía 212 en un emplazamiento proximal al extremo proximal de cada tirante 224 identificado con la letra A. Los miembros de accionamiento 228 se extienden en dirección distal hasta el extremo distal del manguito 226 y a continuación se extienden en dirección proximal sobre el lado exterior del manguito 226 para terminar en el extremo proximal (no mostrado) del dispositivo 200. Dado que un extremo de cada miembro de accionamiento 228 está situado en el extremo proximal del manguito 226 ya sea formando parte del manguito 226 o fijado al manguito 226, o fijado al miembro de guía 212, o combinaciones de estas disposiciones, el desplazamiento del miembro de accionamiento 228 en la dirección proximal provoca que el miembro de accionamiento 228 preferentemente separe el manguito 226 en una o más porciones 232 ilustradas en líneas de puntos. Al hacerlo, los tirantes 224 son liberados, como se ilustra en la Figura 10.

Para activar los miembros de accionamiento 228, un extremo proximal (no mostrado) del miembro de accionamiento 228 se extiende hasta un extremo proximal (no mostrado) del miembro de guía 212., ya sea dentro o fuera de la luz 218 del miembro de guía 212. Los miembros de accionamiento 228 pueden extenderse hasta un elemento de accionamiento (no mostrado) de un montaje de accionamiento, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, el montaje de accionamiento de la Figura 6 y de otros montajes de accionamiento descritos en la presente memoria y asumidos por el experto en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en ésta. El miembro de accionamiento 228 puede ser desplazado en la dirección proximal con respecto al elemento de guía 212. Al hacerlo, la fuerza de constricción aplicada por el manguito 226 es liberada, los tirantes 224 se extienden hacia fuera, y el montaje de dilatación 240 y/o la endoprótesis 242 son desplegados.

El manguito 226 puede estar hecho de una pluralidad de materiales diferentes, siempre que el material sea lo suficientemente fuerte para sujetar los tirantes 224, estando al tiempo configurado para separar de forma preferente bajo la acción de los miembros de accionamiento 228. Por ejemplo, el manguito 226 puede estar hecho de un material sintético termocontraíble, incluyendo, sin que ello suponga limitación, polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PET), Politetrafluoroetileno (PTFE), etileno - propileno fluorado (FEP), polietileno (PE), poliuretano (PU), o tubo de silicona.

Los uno o más miembros de accionamiento 228 pueden estar hechos de una diversidad de materiales diferentes, siempre que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte para posibilitar que un montaje de accionamiento, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, los montajes de accionamiento divulgados en la presente memoria, para desplazar el miembro de accionamiento 228 en dirección proximal sin romperlo. Por ejemplo, los miembros de accionamiento 228 pueden estar hechos de plásticos, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos, y combinaciones de éstos.

En lugar de utilizar los miembros de accionamiento 228, las formas de realización de la presente invención pueden emplear otros diversos medios para separar de forma permanente los manguitos 226. por ejemplo, el manguito 226 puede tener unos enlaces químicos disolubles que se disuelvan debido a una reacción química con el fluido existente en la luz del cual dentro de la cual está dispuesto el dispositivo de instalación, enlaces que se rompen mediante la aplicación de energía resistiva calórica, ultrasónica, o de radiofrecuencia sobre los miembros de accionamiento 228 y/o sobre la región de la luz del cuerpo que contiene el dispositivo 200, mediante la incorporación de regiones o zonas de rasgado o corte en las que el material tiene una resistencia menor que en otras regiones o zonas del manguito, o en combinaciones de estos sistemas.

Con referencia ahora a las Figuras 11 a 14 en ellas se representa una forma de realización de un dispositivo de instalación 300 que incorpora otra forma de realización de un miembro o mecanismo de constricción 325 en forma de un manguito 326 que está adaptado para rodear uno o más tirantes 324 de un miembro de guía 312 y aplicar una fuerza de constricción contra los tirantes 324 para mantener los tirantes 324 en una configuración constreñida. El manguito 326 incluye un primer lado 364 y un segundo lado 366, estando los primero y segundo lados 364, 366 separados por una porción intermedia 368. La porción intermedia 368 rodea el miembro de guía 312 de tal forma que unas porciones de la porción intermedia 368 contactan, están yuxtapuestas, son contiguas, adyacentes entre sí. Un miembro de accionamiento 328 pasa a través de dichas porciones de la porción intermedia 368 para sujetar el manguito 326 sobre el miembro de guía 312. Para contribuir a aplicar con mayor intensidad una fuerza de constricción contra los tirantes 324 un primer lado 364 y un segundo lado 366 están replegados para fijarse a unas porciones respectivas de la superficie exterior del manguito 326.

El procedimiento de constitución del miembro o mecanismo de constricción de la Figura 11 se ilustra en las Figuras 12 y 13. Con referencia en primer término a la Figura 12, que muestra el manguito 326 en posición abierta antes de que el miembro de accionamiento 328 sea acoplado a él, el manguito 326 puede conformarse directamente sobre el miembro de guía 312 o puede conformarse sobre un miembro tubular asociado y a continuación fijarse o acoplarse al miembro de guía 312. El manguito 326 se ilustra presentando una configuración genéricamente poligonal; sin embargo, la persona experta en la materia puede apreciar que el manguito 326 puede presentar otras configuraciones siempre que sea capaz de llevar a cabo las funciones descritas en la presente memoria. En esta configuración ejemplar, el manguito 326 está acoplado directamente al miembro de guía 312. El primer lado 364 y el segundo lado 366 del manguito 326 están envueltos alrededor de al menos una porción del miembro de guía 326, hasta que una porción de la porción intermedia 368 esté en íntima proximidad con otra porción de la porción intermedia 368, como se ilustra en la Figura 13. Como una alternativa, un primer lado 364 puede contactar con un segundo lado 366 o situarse yuxtapuesto, contiguo, o adyacente al segundo lado 366.

Cuando las porciones de la porción intermedia 368 están en íntima proximidad, el miembro de accionamiento 328, o, como alternativa, algún otro miembro de accionamiento, es cosido a lo largo de ambas porciones del manguito 326 para acoplar las porciones de la porción intermedia 368, como se muestra en la Figura 13. Una vez que el miembro de accionamiento 328 es estirado quedando en posición sustancialmente recta o de cualquier otra forma situado atravesando el manguito 326, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 son respectivamente replegados para fijarse a las respectivas caras exteriores del manguito 326, como se muestra en la Figura 11.

Como se ilustra en la Figura 14, en una configuración alternativa, el manguito 326 puede incluir una pluralidad de aberturas 360 situadas sobre determinadas porciones de la porción intermedia 368 que reciben el miembro de accionamiento 328. De esta forma, el miembro de accionamiento 328 puede pasar a través de las aberturas 360 y no ser cosido a lo largo del manguito 326. En otra forma de realización, el primer extremo 364 del manguito 326 puede quedar acoplado al segundo extremo 364 del manguito 326 sin fijar el primer extremo 364 o el segundo extremo 366 a la superficie exterior del manguito 326. En otra configuración más, una porción del primer extremo 364 puede solaparse con una porción del segundo extremo 366, o viceversa. Como otra alternativa, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 contactan entre sí pero no se solapan. De modo similar, el primer extremo 364 y el segundo extremo 366 pueden ser adyacentes entre sí, colindantes entre sí, contiguos entre sí, o yuxtapuestos entre sí.

Para activar el miembro o mecanismo de constricción descrito con relación a las Figuras 11 a 14, un extremo proximal del miembro de accionamiento 328 que se extiende hasta un extremo proximal del miembro de guía 312 ya sea dentro o fuera del miembro de guía 312. Tras desplazar el miembro de accionamiento 328 en una dirección proximal con respecto al miembro de guía 312, viceversa, o una combinación de éstos, el miembro de accionamiento 328 queda liberado de quedar dispuesto a través de al menos una porción del manguito 326. Al hacerlo, la fuerza de constricción aplicada por el manguito 326 es liberada, los tirantes 324 se extienden hacia fuera, y el montaje de dilatación y/o la endoprótesis son desplegados. Un facultativo o médico puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 328 ya sea directamente o mediante el empleo de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

El manguito 326 puede estar hecho de una pluralidad de materiales diferentes, siempre que el material sea lo suficientemente fuerte para constreñir uno o más tirantes 324. Por ejemplo, el manguito 326 puede estar hecho de diversos tipos de películas de polímero o silicona, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, plástico termocontraíble, polímero, polietileno de baja densidad (LDPE), tereftalato de polietileno (PED), Politetrafluoroetileno (PTFE), etileno - propileno fluorado (FEP), polietileno (PE), poliuretano (PU), o tubos de silicona.

El miembro de accionamiento 328 puede estar hecho de una diversidad de materiales diferentes, siempre que el material utilizado sea lo suficientemente fuerte para posibilitar que los montajes de accionamiento divulgados en la presente memoria desplacen el miembro de accionamiento 328 en dirección proximal sin romper el miembro de accionamiento 328. Por ejemplo, el miembro de accionamiento 328 puede estar hecho de plásticos, polímeros, metales, compuestos, aleaciones, materiales sintéticos, combinaciones de éstos, u otro material que sea capaz de llevar a cabo la función de quedar dispuesto a través del manguito 326 y que sea capaz de retirarse de él.

Con referencia ahora a las Figuras 15 a 19, en ellas se ilustra otra forma de realización de un dispositivo de instalación 400 que tiene una configuración alternativa de un miembro o mecanismo de constricción. Esta particular forma de realización utiliza un miembro o mecanismo de constricción 425 que presenta una configuración abisagrada con un miembro de accionamiento 438, opcionalmente formando parte del miembro o mecanismo de constricción 425, actuando como el pasador que mantiene las porciones abisagradas del miembro de constricción en una configuración que retiene o constriñe una porción del miembro de guía.

Como se muestra en la Figura 15, el miembro de constricción 425 es un manguito 426 que tiene una pluralidad de canales 464a a 464f que están adaptados para recibir el miembro de accionamiento 428. Tanto un primer lado 464 como un segundo lado 468 del manguito 426 están conformados con parte de los canales 464a a 464f, esto es, los canales 464a, 464c, y 464e sobre el primer lado 466 y los canales 464b, 464d, y 464f sobre el segundo lado 468. Haciendo pasar el miembro de accionamiento 468 a través de los canales 464a a 464f en orden secuencial, de forma que el miembro de accionamiento 428 pase a través de un canal sobre el primer lado 466 y a continuación un canal sobre el segundo lado 468, el primer lado 466 queda acoplado al segundo 468 y el manguito 426 aplica una fuerza de constricción contra los tirantes 424 del miembro de guía 412.

En las Figuras 16 a 19 se ilustra un procedimiento ejemplar de conformación del miembro o mecanismo de constricción de la Figura 15. Con referencia en primer término a la Figura 16, la cual muestra el manguito 416 antes de que el primer miembro de accionamiento 428 sea acoplado a él, el manguito 426 incluye una pluralidad de extensiones o lengüetas 460a a 460f. Estas extensiones 460a a 460f están configuradas para constituir los canales 464a a 464f y rodear un miembro tubular o tubo, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, un miembro de guía 412 dentro del cual queda situado el miembro de accionamiento 428.

Para fijar el manguito 426 al miembro de guía 412, el manguito 426 es situado sobre la porción deseada del miembro de guía 426. El miembro de accionamiento 428 es situado en íntima proximidad con el miembro de guía 412 como se muestra en las Figuras 17 a 19. Los extremos de las extensiones 460a a 460f son insertados entre el miembro de guía 412 y el miembro de accionamiento 428, como se muestra en la Figura 18. Como una alternativa, las extensiones 460a a 460f pueden quedar parcialmente envueltas alrededor del miembro de guía 412 y el miembro de accionamiento 428 quedar situado en contacto con estas extensiones parcialmente envueltas 460a a 460f.

Después de que las extensiones 460a a 460f son firmemente atirantadas alrededor del miembro de guía 412 y del miembro de accionamiento 428 un extremo de cada extensión 460a a 460f es replegado sobre el miembro de accionamiento 428 para fijar la superficie externa del manguito 426, como se muestra en las Figuras 15 y 19. De esta forma, quedan constituidos los canales 464a a 464f y el manguito 426 queda configurado con el miembro de accionamiento 428 para constreñir de forma liberable los tirantes 424 del miembro de guía 412.

La liberación de la fuerza de constricción aplicada por el manguito 426, sola o en combinación con el miembro de accionamiento 428, se consigue desplazando el miembro de accionamiento 428 en sentido longitudinal con respecto al miembro de guía 412, viceversa o una combinación de éstos movimientos. El miembro de accionamiento 428 es liberado de los canales 464a a 464f para posibilitar que la fuerza presionante de los tirantes 424 extienda los tirantes hacia fuera para desplegar el montaje de dilatación y/o la endoprótesis. Un facultativo o un médico puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 428, ya sea directamente o mediante el empleo de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

Con referencia ahora a la Figura 20, en ella se representa otro dispositivo de instalación 500 que incorpora otra forma de realización de un miembro o mecanismo de constricción 525 de la presente invención. El miembro de constricción 525 incluye un cordón 529 que forma una pluralidad de anillos 564a a 564n. Uno o más de estos anillos 564a a 564n están adaptados para recibir un miembro de accionamiento 528, el cual es opcionalmente parte del miembro de constricción 525. El miembro de accionamiento 528 está dispuesto dentro de los anillos 564a a 564n para que el cordón 529 aplique una fuerza de constricción contra los tirantes 524 del miembro de guía 512. El miembro de accionamiento 528 puede ser retirado de los anillos 564a a 564n para de esta forma posibilitar que los tirantes 524 se extiendan hacia fuera para desplegar el montaje de dilatación y/o la endoprótesis. El cordón 529 puede estar hecho de alambres metálicos, miembros de accionamiento de polímero, u otros materiales que puedan ser manipulados para constituir los anillos a través de los cuales se sitúe un miembro de accionamiento o un miembro de sujeción. Opcionalmente, el cordón 529 está adaptado para expandirse hacia fuera, ya sea bajo la influencia de uno o más tirantes o debido a una fuerza presionante aplicada o incorporada dentro del cordón 520 mediante la configuración y/o el material del cordón, los anillos, y/o el miembro de constricción.

El cordón 529 puede estar fijado al miembro de guía 512 y/o a uno o más de los tirantes asociados con aquél mediante diversos mecanismos de fijación. Por ejemplo, el cordón 529 puede estar fijado al miembro de guía y/o a uno o más de los tirantes mediante adhesivos, medios de sujeción mecánicos, presillas de sujeción, u otra forma que sujete firmemente el cordón 529 al miembro de guía 512 y/o a uno o más de los tirantes 524. En otra alternativa, el cordón 529 puede estar fijado al miembro de accionamiento 528 y ser retirado cuando el miembro de accionamiento 528 sea desplazado en dirección proximal. Un facultativo o un médico puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 518, ya sea directamente o mediante el empleo de un mecanismo o dispositivo de accionamiento.

Con referencia ahora a las Figuras 21 a 24, en ellas se representa otro dispositivo de instalación 600 que incorpora otra forma de realización de un miembro o mecanismo de constricción 625 de la presente invención. Como se ilustra, un miembro de guía 612 incluye una pluralidad de tirantes 624 que están adaptados para extenderse hacia fuera para posibilitar el despliegue de la endoprótesis y del balón de dilatación dispuestos dentro de una luz 618 del miembro de guía 612. Un miembro de constricción 625 constriñe los tirantes 624. El miembro de constricción 625, en una configuración, es un miembro flexible 627 configurado con unas faldillas 660 y 662. Las faldillas 660 y 662 se extienden entre un huelgo existente entre los dos tirantes adyacentes 624a y 624b y están adaptadas para ser traccionadas alrededor de los tirantes 624 para comprimir la endoprótesis (no mostrada) y el balón de dilatación (no mostrado) dentro de la luz 618 como se ilustra en la Figura 23. Estas faldillas 660 y 662 pueden ser dos miembros separados que se unan o de cualquier otra forma queden conectados a los tirantes 624a y 624b o un miembro único que esté acoplado a los tirantes 624a y 624b mientras que se forman las faldillas 660 y 662.

Cuando las faldillas 660 y 662 han sido situadas para retener firmemente los tirantes 624, entonces son cosidos entre sí al nivel de un emplazamiento 666, identificado en la Figura 23, con un miembro de accionamiento 628. Este miembro de accionamiento 628, que opcionalmente forma parte del miembro o mecanismo de constricción, se extiende a todo lo largo del dispositivo de instalación 600 hasta un montaje de accionamiento, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, el montaje de accionamiento descrito en la Figura 6 y otros montajes de accionamiento conocidos por los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria. Un facultativo o un médico puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 628 para liberar el miembro o el mecanismo de constricción 625 ya sea directamente o mediante el empleo de un mecanismo o dispositivo de accionamiento como los conocidos por los expertos en la materia.

Después del acoplamiento de las faldillas 660 y 662 utilizando el miembro de accionamiento 628, las faldillas 660 y 662 son replegadas alrededor de los tirantes 624 y del resto de las faldillas 660 y 662, y a continuación fijadas a los tirantes 624 u otra porción del miembro de guía 612, como se ilustra en la Figura 24. Cuando el miembro de accionamiento 628 es desplazado en dirección proximal, las faldillas 660 y 662 son liberadas y la endoprótesis (no mostrada) y el balón de dilatación (no mostrado) son desplegados cuando los tirantes 624 se extienden hacia fuera.

Con referencia ahora a la Figura 25, en ella se representa una forma de realización ilustrativa de un extremo proximal de un dispositivo de instalación 700a. Las características y estructuras analizadas en otra forma de realización del dispositivo de instalación de la presente invención se aplican al dispositivo de instalación 700a.

Como se muestra, un extremo proximal 716 de un miembro de guía 712 termina en una carcasa 722 del miembro de guía. Esta carcasa 722 del miembro de guía puede estar constituida de manera integral con el miembro de guía 712 o, en una alternativa, ser un miembro separado acoplado, conectado o fijado al extremo proximal del miembro de guía 712. El extremo proximal 716 del miembro de guía 712 está acoplado a un elemento de accionamiento 721 de un montaje de accionamiento 720. Este elemento de accionamiento 721 encaja de forma deslizable con la carcasa 722 del miembro de guía. La manipulación del elemento de accionamiento 721 efectúa el desplazamiento del tubo de dilatación 744 sobre el cual está montado el balón de dilatación (no mostrado). El miembro de accionamiento 728 se extiende a través de una abertura 786 existente en el elemento de accionamiento 721 que está adaptada con una junta hermética (no mostrada) a través de la cual puede deslizarse el miembro de accionamiento 728. De esta forma, la abertura 786 y la junta hermética (no mostrada) posibilitan el acceso del operador para liberar o desplazar el miembro de constricción (no mostrado) que constriñe los uno o más tirantes (no mostrados) dispuestos en el extremo distal 714 del dispositivo de instalación 700a. La junta hermética puede consistir en un obturador de polímero como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, de poliuretano, de caucho de silicona, u otros materiales que sean capaces de obtener un cierre hermético alrededor del miembro de accionamiento 728 y posibilitar que el miembro de accionamiento 728 se deslice a través de aquél manteniendo al tiempo un cierre hermético a los fluidos.

Un tubo de dilatación 744, que opcionalmente tiene una configuración similar al tubo de dilatación 44 de la Figura 1, se extiende desde el extremo distal 714 del miembro de guía 712 a través de la carcasa 722 del miembro de guía para terminar y quedar fijado al extremo proximal 776 del elemento de accionamiento 721. Como se muestra, el extremo proximal 776 del elemento de accionamiento 721 incluye una conexión Lüer 745, que está adaptada para cooperar con una conexión Lüer complementaria para la inflación o deflación de un balón de dilatación (no mostrado) dispuesto en el extremo distal 714 del miembro de guía 712.

En esta forma de realización ilustrativa, una conexión Lüer adicional 790 está conformada en o acoplada al elemento de accionamiento 721. La conexión Lüer 790 está dispuesta para infundir un líquido a través de una luz 718 de un miembro de guía 712 posibilitando de esta forma la introducción de un medio de contraste en el flujo sanguíneo alrededor de las inmediaciones del dispositivo cuando es introducido dentro de la vasculatura.

Con referencia ahora a la Figura 26, en ella se muestra una configuración alternativa del dispositivo de instalación 700a según se ilustra con el dispositivo de instalación 700b. En esta configuración, el encaje entre el medio de accionamiento 721 y la carcasa 722 del miembro de guía puede conseguirse mediante unos hilos de rosca complementarios 792 constituidos en el elemento de accionamiento 721 y en la carcasa 722 del miembro de guía. Estos hilos de rosca complementarios 792 pueden estar configurados para posibilitar el desplazamiento longitudinal del elemento de accionamiento 721 con respecto a la carcasa 722 del miembro de guía mediante el movimiento rotatorio del elemento de accionamiento 721 o el movimiento paralelo al eje geométrico longitudinal del miembro de guía 712. La utilización de los hilos de rosca 792, puede tener lugar un control muy preciso del desplazamiento longitudinal del balón de dilatación (no mostrado) y de la endoprótesis (no

\hbox{mostrada) dispuestos en el extremo  distal 714 del
miembro de guía 712.}

Aunque se hace referencia a la utilización de hilos de rosca complementarios, el experto en la materia puede entender a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria que pueden utilizarse otras estructuras diversas para proporcionar un desplazamiento longitudinal controlable del elemento de accionamiento 721 con respecto a la carcasa 722 del miembro de guía. Por ejemplo, el elemento de accionamiento 721 puede incluir una chaveta que encaje con una ranura de la chaveta conformada en la carcasa 722 del miembro de guía, o viceversa. Así mismo, aunque se hace referencia al movimiento rotatorio y al movimiento paralelo al desplazamiento longitudinal del balón de dilatación y de la endoprótesis, el experto en la materia puede identificar otras distintas direcciones de movimiento que pueden posibilitar o facilitar el despliegue del balón de dilatación y/o de la endoprótesis. Por ejemplo, el movimiento del elemento de accionamiento puede dirigirse en cualquier orientación angular con respecto al eje geométrico longitudinal del miembro de guía, incluya o no dicho movimiento una o más revoluciones del elemento de accionamiento con respecto al miembro de guía.

En la Figura 27 se ilustra otra forma de realización del dispositivo de instalación 700c. Para contribuir al desplazamiento del elemento de accionamiento 721 con respecto a la carcasa 722 del miembro de guía, el elemento de accionamiento 721 y la carcasa 722 del miembro de guía y/o el miembro de guía 712 pueden incluir unos asideros opcionales 796 y 798, respectivamente. Estos asideros 796 y 798 pueden opcionalmente incluir unas regiones de agarre que estén adaptadas para cooperar con una o más extremidades de un usuario del dispositivo. En otra configuración, cada asidero 796 y 798 puede tener una sección transversal sustancialmente constante a lo largo de sus respectivas longitudes. En otras configuraciones adicionales, cada asidero 796 y 798 puede tener secciones transversales variables a lo largo de sus longitudes. Así mismo, aunque en la Figura 27 se muestra una única conexión Lüer 745, el experto en la materia puede entender que el dispositivo de instalación 700c puede incluir una o más conexiones para facilitar la introducción de una o más fluidos hacia un interior del dispositivo de instalación o hacia un balón de dilatación.

La Figura 28 muestra otra forma de realización más del dispositivo de instalación 700d en el cual el elemento de accionamiento 721 incluye una carcasa 760 que contiene un engranaje rotatorio 762 adaptado para cooperar con unas características y estructuras complementarias 770 constituidas en un extremo proximal del miembro de guía 712. El engranaje 762, con uno o más dientes, características o estructuras asociadas 768, puede ser manipulado o rotado mediante un accionador 764 cuando un facultativo u otro individuo seleccione un miembro accionador 776 y rote el accionador 764 para hacer girar el engranaje 762. Opcionalmente, el accionador 764 tiene uno o más dientes, características o estructuras que pueden cooperar con el engranaje 762, de forma que el movimiento rotatorio del accionador 764 es transferido al movimiento del engranaje 762.

Cuando el accionador 764 y por tanto el engranaje 762 son rotados, las características complementarias 770 del miembro de guía 712 encajan con los dientes, características o estructuras 768 del engranaje 762 para desplazar el miembro de guía 712 en dirección proximal y/o distal, dependiendo de la acción rotatoria del accionador 764. Al hacerlo, el montaje de dilatación y la endoprótesis pueden ser desplegados desde un extremo distal (no mostrado) del dispositivo 700d.

Además de desplazar o situar el miembro de guía 712, el miembro de accionamiento 728 puede ser también accionado mediante el empleo de un conmutador corredizo 762 asociado con la carcasa 760 y con el elemento de accionamiento 721. El miembro de accionamiento 728 está acoplado a un brazo 762 que está fijado al conmutador 762, mientras que el conmutador corredizo 762 está acoplado por deslizamiento con la carcasa 760. La traslación corrediza del conmutador 762 desplaza el miembro de accionamiento 728 en la dirección respectiva para liberar una fuerza de constricción aplicada por el miembro o mecanismo de constricción (no mostrado) del dispositivo 700c. La persona experta en la materia puede identificar otras diversas configuraciones del elemento de accionamiento 721 a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria.

Con referencia ahora a las Figuras 29 a 37, en ella se representan diversas configuraciones de formas de realización alternativas de un dispositivo de instalación de acuerdo con la presente invención. Características y funciones de otros dispositivos de instalación descritos se aplican a la exposición de los dispositivos de instalación 800a a 800g. Así mismo, debe apreciarse que la mayoría de las características y funciones descritas con respecto al dispositivo de instalación 800a también se aplican al dispositivo de instalación 800b a 800g descritos con mayor detenimiento en las páginas que siguen. Los dispositivos de instalación de las Figuras 29 a 37 ilustran diversas formas de realización en las que un dispositivo de instalación está adaptado para ser utilizado con un alambre de guía. Para facilitar la exposición, las formas de realización de las Figuras 29 a 37 no incluyen un miembro o mecanismo de constricción que constriña el montaje de dilatación y la endoprótesis situados dentro del miembro de guía. Sin embargo, debe apreciarse que cualquier miembro o mecanismo de constricción con cualquier montaje de accionamiento, tal como se divulga en la presente memoria o es conocido por los expertos en la materia, puede emplearse en los dispositivos 800a a 800g.

Como se muestra en la Figura 29, el dispositivo de instalación 800a incluye un miembro de guía 812 que tiene un extremo proximal 816 y un extremo distal 814 con una luz 818 que se extiende desde el extremo distal 814 hacia el extremo proximal 816. El extremo distal 814 puede tener una configuración similar a los demás extremos distales del miembro de guía descritos en la presente memoria. Por ejemplo, un miembro de constricción (no mostrado) puede estar dispuesto en el extremo distal 814 para cooperar con las estructuras adaptadas para constreñir un montaje 840 y/o una endoprótesis 842. Dispuesto en el extremo proximal 816 se encuentra una carcasa 822 del miembro de guía que coopera con un elemento de accionamiento 821 de un montaje de accionamiento 820, de forma similar a la descrita con respecto a la Figura 6.

Extendiéndose desde una abertura 824 de un extremo proximal del elemento de accionamiento 821 hacia el extremo distal 814 del miembro de guía 812 se encuentra un alambre de guía 832. Como se muestra de forma óptima en la Figura 30, el alambre de guía 832 coopera con un montaje de dilatación 840 dispuesto en un extremo distal del miembro de guía 812. En esta configuración ilustrativa, el montaje de dilatación 840 incluye un miembro tubular 836 que coopera con un balón de dilatación 846 acoplado o fijado a aquél. El miembro tubular 836 puede funcionar como un miembro de colocación que facilite el despliegue del montaje de dilatación 840 y de la endoprótesis 842. El alambre de guía 832 se extiende a través del miembro tubular 836 que posibilita que el balón de dilatación 846, y una endoprótesis 842 acoplada al balón de dilatación 846, sean desplazados a lo largo del alambre de guía 832 en caso necesario. El diámetro interno de una luz del miembro tubular 836 es complementario con el diámetro exterior del alambre de guía 832.

El alambre de guía 832 termina en un extremo distal con una punta atraumática 848 que puede incluir un núcleo de alambre 856 envuelto por un resorte helicoidal 858. El núcleo de alambre 856 puede ser una extensión del resto del alambre de guía 832 o, en otra alternativa, puede ser un miembro separado acoplado o fijado al extremo distal del alambre de guía 832. En cualquier caso, el núcleo de alambre 856 puede estar hecho del mismo material o de un material diferente que el alambre de guía 832 y puede opcionalmente ser un miembro sólido o un miembro tubular.

El balón de dilatación 846 del montaje de dilatación 840 es inflado a través de un tubo de dilatación 844 que se extiende desde el balón de dilatación 846 para terminar en el extremo proximal del elemento de accionamiento 821 con una conexión Lüer 845. Una conexión Lüer adicional 890 puede disponerse fijada al elemento de accionamiento 821. Debe apreciarse que la conexión Lüer 890 puede llevar a cabo sustancialmente la misma función que la conexión Lüer 790.

El extremo distal del tubo de dilatación 844 coopera con una parte interior del balón de dilatación 846. El extremo distal del tubo de dilatación 844 puede estar conectado al miembro tubular 836, al tubo de dilatación 846 o al miembro tubular 836 y al balón de dilatación 846. El tubo de dilatación 844 puede utilizarse para colocar el balón de dilatación 846 y/o la endoprótesis 842 durante un procedimiento. En consecuencia, el tubo de dilatación 844 puede tener la suficiente resistencia para posibilitar que el desplazamiento distal del tubo de dilatación 844 se convierta en el desplazamiento distal del resto del montaje de dilatación 840. De modo similar, el tubo de dilatación 844 puede tener la suficiente resistencia para posibilitar que el desplazamiento proximal del tubo de dilatación 844 se convierta en un desplazamiento proximal del resto del montaje de dilatación 840.

El dispositivo de instalación 800a está configurado de tal forma que el alambre de guía 832 pueda situarse dentro de una luz del cuerpo, y el dispositivo de instalación 800a pueda ser retirado del interior de la luz del cuerpo manteniendo al tiempo el alambre de guía 832 en la posición deseada. A continuación, para completar el procedimiento, pueden utilizarse otros dispositivos quirúrgicos. Un dispositivo puede estar conectado al extremo distal del alambre de guía, como por ejemplo un montaje de filtro para recoger partículas embólicas desalojadas dentro del vaso del cuerpo durante una operación de instalación de una endoprótesis, como se expondrá con mayor detalle más adelante. Pueden intercambiarse otros dispositivos sobre el alambre de guía 832 como comprenderán los expertos en la materia.

Representado en la Figura 31 se encuentra otra forma de realización de un dispositivo 800b. El dispositivo 800b incluye un montaje de dilatación 840b que está adaptado para cooperar con un alambre de guía 832. Como se muestra, un montaje de dilatación 840b incluye un miembro tubular 836 que coopera con un balón de dilatación expansible 846. Dispuesto en un extremo proximal del miembro tubular 836 se encuentra un miembro de colocación 838. El miembro de colocación 838 está acoplado a un extremo proximal del miembro tubular 836 para facilitar la transferencia de las fuerzas aplicadas para situar el miembro de colocación 838 sobre el miembro tubular 836 para situar el montaje de colocación 840. El miembro de colocación 838 puede estar acoplado o fijado al miembro tubular 836, al balón de dilatación 846 o al miembro tubular 836 y al balón de dilatación 846, ya tenga lugar dicho acoplamiento o fijación en un extremo proximal, un extremo distal, u otra porción del miembro tubular 836 y/o del balón de dilatación 846 entre sus respectivos extremos proximal y distal. De modo similar, el acoplamiento o fijación del miembro de colocación 838 sobre uno o ambos entre el miembro tubular 836 y el balón de dilatación 846 puede situarse en o sobre las superficies internas y/o externas del miembro tubular 836 y del balón de dilatación 846. Al hacerlo, el miembro de colocación 838 puede ser manipulado por un médico o facultativo para situar el montaje de dilatación 840b en el emplazamiento deseado para dilatar una endoprótesis (no mostrada) y/o una lesión. Por ejemplo el miembro de colocación 838 puede utilizarse para deslizar el balón de dilatación 846 a lo largo del alambre de guía 832.

Como se muestra, el miembro de colocación 838 está separado del tubo de dilatación 844. Aunque se hace referencia al miembro de colocación 838 como separado del tubo de dilatación 844, puede apreciarse que el miembro de colocación 838 puede estar dispuesto de forma separable dentro del tubo de dilatación 84, siendo al tiempo capaz de situar el balón de dilatación 846 en el emplazamiento deseado dentro de la luz o vaso del cuerpo. Por ejemplo, como se ilustra en líneas de puntos en la Figura 31, extendiéndose desde el miembro tubular 836 o conformado dentro del miembro tubular 836 se encuentra un tope 837 que puede cooperar con un extremo distal de un miembro de colocación 838 dispuesto dentro de una luz del tubo de dilatación 844. Mediante el desplazamiento del miembro de colocación en la dirección distal, el extremo distal del miembro de colocación coopera con el tope 837 para desplazar el montaje de dilatación 840b en la dirección distal. Para desplazar el miembro tubular 836 en la dirección proximal, un facultativo o un médico puede desplazar el tubo de dilatación 844 en dirección proximal. En otra configuración, el tope 837 puede incluir un rebajo (no mostrado) que mediante una cooperación de fricción o de cualquier otra forma coopere con el extremo distal del miembro de colocación, de forma que el miembro de colocación quede retenido dentro del rebajo con la suficiente fuerza para que el miembro de colocación pueda desplazar el miembro tubular 836 en ambas direcciones proximal y distal.

El extremo proximal de la carcasa 822 del miembro de guía, tal como se ilustra en la Figura 31, coopera con un montaje de accionamiento 821b, mientras que un extremo distal 814 del miembro de guía 812 coopera con un miembro o mecanismo de constricción (no mostrado) y está adaptado para contribuir a aplicar una fuerza de constricción sobre el montaje de dilatación 840 y/o la endoprótesis 842. El elemento de accionamiento 821b está adaptado para posibilitar que un facultativo active el dispositivo de instalación 800b para instalar la endoprótesis 842, de forma similar al dispositivo descrito en la Figura 29. Por ejemplo, el elemento de colocación 838 puede estar acoplado al elemento de accionamiento 821b de tal forma que el desplazamiento distal del elemento de accionamiento 821b desplace el montaje de dilatación 840b.

Así mismo, el extremo proximal del elemento de accionamiento 821b incluye un mecanismo de sujeción anular 862, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, un adaptador Touhy-Borst, un polímero comprimible o un obturador de caucho de silicona, u otros mecanismos de sujeción 862 conocidos por los expertos en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria. El mecanismo de sujeción anular 862 recibe el alambre de guía 832 y crea una conexión mecánica y un cierre hermético a los fluidos entre el elemento de accionamiento 821b y el alambre de guía 832. Este cierre hermético impide el escape de fluido desde el interior de la luz 818 proporcionando al tiempo un mecanismo para liberar el dispositivo de instalación 800b del alambre de guía 832 en el caso de que otros dispositivos convencionales quirúrgicos deban utilizarse sin perder el acceso vascular obtenido por el dispositivo como conjunto. Por ejemplo, mediante la rotación del mecanismo de rotación anular 862, el cierre hermético queda roto y el dispositivo de instalación 800b puede ser retirado del alambre de guía 832. Una sujeción similar u otra junta hermética puede cooperar con el miembro de colocación 838 para impedir que el fluido se escape de dentro del dispositivo 800b.

La Figura 32 muestra otra forma de realización del dispositivo de instalación 800c. En esta forma de realización, el miembro tubular 836 se extiende sustancialmente entre el extremo distal 814 y el extremo proximal 816 del miembro de guía 812. El miembro tubular 836 está adaptado para recibir a su través el alambre de guía 832. Así, el miembro tubular 836 se extiende desde un extremo distal del balón de dilatación 846 hasta un extremo proximal del miembro de guía 812, de tal forma que el extremo proximal del miembro tubular 836 termina en un punto proximal a un extremo proximal del tubo de dilatación 844. Así mismo, el extremo proximal del miembro tubular 836 coopera con el extremo proximal del miembro de guía 812 y/o de un elemento de accionamiento 821c dispuesto en el extremo proximal del miembro de guía 812.

El elemento de accionamiento 821c incluye una porción fija 829 y una porción amovible 831 dispuesta de forma deslizable con la porción 829. La porción 829 puede estar constituida de forma solidaria con un extremo proximal del miembro de guía 812, o como un miembro separado que esté acoplado o fijado al extremo proximal del miembro de guía 812, donde dicho acoplamiento o fijación puede obtenerse mediante roscas complementarias, una configuración de chaveta y ranura de chaveta, unión química, unión térmica, o adhesivos.

La porción 831 coopera con la porción 829 constituyendo una junta de estanqueidad, de forma que un fluido que entre en un espacio interior definido por los interiores de la porción 829 y una porción de la porción 831 no puede salir de aquél espacio. Esta junta de estanqueidad puede crearse mediante uno o más miembros de estanqueidad 833 y/o entre las tolerancias asociadas con la porción 829 y la porción 831. De forma ilustrativa, el miembro de estanqueidad 833 puede consistir en una o más juntas tóricas dentro de uno o más surcos, en una o más juntas tóricas, en un obturador, o en una junta viscosa estanca a los fluidos.

La porción 831 contiene una estructura de soporte 823 que se extiende a través de su extremo distal. El extremo proximal del miembro tubular 836 está fijado firmemente a la estructura de soporte 823. La estructura de soporte 823 incluye también una abertura 825 a través de la cual se extiende el alambre de guía 832. Preferentemente, una junta de estanqueidad 827 está dispuesta entre y/o dentro de la abertura 825 y el alambre de guía 832 para retener el fluido dentro del miembro de guía 812. En consecuencia, tras la opresión de la presión 831 en la dirección de las flechas A, el balón de dilatación 846 es desplegado por dentro de la luz 818 del miembro de guía 812. De modo similar, tras el desplazamiento de la porción 831 del elemento de accionamiento 821c en la dirección de las flechas B, el balón de dilatación 846 es retraído hacia el interior de la luz 818 del miembro de guía 812.

En la Figura 33 se ilustra otra forma de realización del dispositivo de instalación 800d. En esta forma de realización, el balón de dilatación 846 está acoplado o fijado directamente al alambre de guía 832. En consecuencia, el miembro de colocación 838 está conectado al alambre de guía 832 y/u opcionalmente al balón de dilatación 846 en lugar de al miembro tubular 836. El miembro de colocación 838 es manipulable por un médico, facultativo, u otro profesional para situar el montaje de dilatación 840 en el emplazamiento deseado para dilatar la endoprótesis y la lesión. En consecuencia, mediante el desplazamiento del miembro de colocación 838 el balón de dilatación 846 puede ser situado en la posición deseada para opcionalmente predilatar la lesión y/o dilatar la lesión durante el implante de la endoprótesis 842.

La Figura 34 ilustra otra forma de realización del dispositivo de instalación 800e. En esta forma de realización, el miembro de colocación 838 está conectado al balón de dilatación 846. El miembro de colocación 838 es manipulable por un médico, facultativo u otra persona para situar el montaje de dilatación 840 en el emplazamiento deseado para dilatar la endoprótesis y la lesión. En consecuencia, mediante el desplazamiento del miembro de colocación 838, el balón de dilatación 846 puede ser situado en la posición deseada para opcionalmente predilatar la lesión o dilatar la lesión durante el implante de una endoprótesis (no mostrada).

El alambre de guía 832 pasa entre el balón de dilatación 846 y la endoprótesis 842. Aunque no se representa para facilitar la exposición, el alambre de guía 832 puede tener una punta atraumática fijada o constituida en su extremo distal. El balón de dilatación 846 incluye un tubo de dilatación 844 constituido de manera integral que se extiende desde un extremo distal del balón de dilatación 846. El balón de dilatación 846, como en los otros balones de dilatación descritos en la presente memoria, puede tener diversas configuraciones, de forma que el balón de dilatación 846 pueda tener una sección transversal sustancialmente constante a lo largo de su longitud o, como una variante, tener una sección transversal variable a lo largo de su longitud. Así mismo, los balones de dilatación de la presente invención pueden estar conformados como uno o más balones de dilatación separados, con uno o más tubos de dilatación asociados, los cuales conjuntamente proporcionen la funcionalidad de un balón de dilatación único.

Así mismo, la Figura 34 muestra una punta 864 dispuesta en el extremo distal del alambre de guía 832. La punta 864 proporciona una transición entre el alambre de guía 832 y el miembro de guía 812 para limitar el riesgo de daños a la luz o vaso del cuerpo del paciente durante la inserción o retirada del dispositivo de instalación 800e durante un procedimiento. Diversos tipos de puntas son conocidos por los expertos en la materia, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, los analizados en la presente memoria y otros conocidos por el experto en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria. Por ejemplo, la punta 864 puede tener diversas configuraciones siempre que la configuración proporcione una transición entre el alambre de guía 832 y el miembro de guía 812 para contribuir a la evitación de daños a la luz o vaso del cuerpo durante la inserción o retirada del dispositivo de instalación 800e. Así mismo, la punta 864 puede ser acoplada o fijada al alambre de guía 832 de diversas maneras, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, adhesivos, uniones químicas, uniones creadas térmicamente, mediante su constitución de manera integral entre una y otro, o una combinación de estos sistemas.

En la Figura 35 se ilustra otra forma de realización del dispositivo de instalación 800f. En esta forma de realización, el alambre de guía 832 pasa entre el miembro de guía 812 y el montaje de dilatación 840 para terminar en posición distal de un extremo distal del miembro de guía 812. Aunque no se muestra para facilitar la exposición, el alambre de guía 832 puede tener una punta atraumática fijada o constituida en su extremo distal. Conectado al balón de dilatación 846 se encuentra un miembro de colocación 838, similar a los descritos en la presente memoria. El miembro de colocación 838 es manipulable por un médico, facultativo u otra persona para situar el dispositivo de instalación 800f en el emplazamiento deseado para dilatar la endoprótesis y la lesión. En consecuencia, mediante el desplazamiento del miembro de colocación 838 el balón de dilatación 846 puede ser situado en posición para opcionalmente predilatar la lesión y/o la lesión durante el implante de la endoprótesis 842. El dispositivo de instalación 800f incluye también una punta 864, de estructura y función similares a la punta 864 mostrada y analizada con respecto a la Figura 34.

La Figura 36 ilustra otra forma de realización más de un dispositivo de instalación de la presente invención. Tal como se muestra, un dispositivo de instalación 800g incluye un montaje de dilatación 840g, el cual puede ser similar a los otros montajes de dilatación descritos en la presente memoria, el cual está dispuesto más allá de un extremo distal 814 del miembro de guía 812. El miembro de guía 812 actúa como miembro de colocación para situar el montaje de dilatación 840g en el emplazamiento deseado para dilatar la endoprótesis y la lesión. En consecuencia, mediante el desplazamiento del miembro de guía 812, el balón de dilatación 846 puede ser situado en posición para predilatar la lesión y/o dilatar la lesión durante el implante de una endoprótesis. Aunque no se muestra para facilitar la exposición, el alambre de guía 832 puede tener una punta atraumática formada o constituida en su extremo distal.

Las Figuras 37 a 44 muestran otro aspecto de la presente invención. Durante un procedimiento para dilatar una lesión y/o implantar una endoprótesis en una lesión, a menudo unos émbolos resultan desalojados y son conducidos corriente adelante por el interior del vaso del cuerpo. Para impedir que los émbolos bloqueen vasos del cuerpo incluso más pequeños corriente adelante, una o más formas de realización de la presente invención pueden incluir unos medios para proporcionar protección embólica. Los medios para proporcionar protección embólica pueden estar incluidos en un dispositivo de instalación que tenga una configuración unitaria en la que el dispositivo de instalación y los medios para proporcionar protección embólica, como por ejemplo un dispositivo de filtro, puedan ser insertados en una luz del cuerpo sustancialmente de forma simultánea.

Con referencia a la Figura 37,en ella se ilustra un dispositivo de instalación 900 que tiene muchas de las características y funcionalidades de los dispositivos de instalación descritos hasta el momento. En consecuencia, las descripciones de los distintos otros dispositivos de instalación descritos en la presente memoria se aplican al dispositivo de instalación 900. Tal como se ilustra, el dispositivo de instalación 900 incluye un miembro de guía 912 que tiene un montaje de dilatación 940 y una endopróteis 942 dispuesta en su interior. Debe apreciarse que en la forma de realización de la Figura 37 y en las subsecuentes formas de realización expuestas más adelante, un miembro o mecanismo de constricción, ilustrado en líneas de puntos, puede estar dispuesto en el extremo distal 914 del miembro de guía 912 para constreñir el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942 adyacente o cerca del extremo distal 914 del miembro de guía 912 hasta que se desee el despliegue de aquellos. Debe apreciarse que cualquier miembro o mecanismo de constricción puede emplearse de acuerdo con lo divulgado en la presente memoria o asumido por los expertos en la materia. Así mismo, pueden emplearse las pertinentes estructuras para desplegar el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942 tal como se describe en la presente memoria o se comprende por los expertos en la materia.

Siempre con referencia a la Figura 37, el dispositivo de instalación 900 tiene un montaje de filtro 931 dispuesto en posición distal respecto del miembro de guía 912. En consonancia con las enseñanzas de la presente invención, el dispositivo de instalación 900 tiene un alambre de guía 932 dispuesto a través del montaje de dilatación 940 y opcionalmente a través del montaje de filtro 931. En la configuración ilustrada, el alambre de guía 932 termina en el montaje de filtro 931 estando el montaje de filtro 931 acoplado a un extremo distal del alambre de guía 932 e incluye una punta atraumática, como se describirá con mayor detalle más adelante.

El montaje de filtro 931 está adaptado para proporcionar protección embólica durante el uso del dispositivo 900. Como se muestra en las Figuras 37 y 38, el montaje de filtro 931 tiene un perfil bajo para facilitar su inserción en una luz del cuerpo. Un miembro de transición 936 está dispuesto entre el montaje de filtro 931 y el montaje de dilatación 940. El miembro de transición 936 está adaptado para proporcionar una transición entre el miembro de guía 912 y el montaje de filtro 931. Esta transición impide daños a la luz del cuerpo dentro de la cual el dispositivo 900 está dispuesto e impide la ocupación de una pared o unión de una o más luces del cuerpo cuando el dispositivo 900 es conducido a través de la anatomía tortuosa de un paciente. Tal como se ilustra, el miembro de transición 936 incluye un paso 938 dispuesto a través de aquél para recibir el alambre de guía 932. El paso 938 puede estar adaptado para retener en su interior firmemente el alambre de guía 932 u opcionalmente recibir de manera separable el alambre de guía 932. Como otra alternativa, el alambre de guía 936 puede incluir un orificio a través del cual pase o se aloje el alambre de guía 932. En otra configuración más, el miembro de transición 936 incluye un orificio adaptado para recibir un extremo distal del alambre de guía 932, mientras un extremo distal del miembro de transición 936 está constituido o coopera con el montaje de filtro 931.

Las Figuras 37 y 38 ilustran el montaje de filtro 931 en posición constreñida en preparación para el despliegue del montaje de filtro 931, mientras que las figuras 39 a 41 muestran el montaje de filtro 931 en posición desplegada o activada. Como se muestra en la Figura 41, el montaje de filtro 931 incluye una cesta 934 del filtro y un filtro 933. Antes del despliegue el filtro 933 puede estar dispuesto dentro de la cesta 934 del filtro rodeando la cesta 934 del filtro, o en una combinación de estas posiciones. El filtro 933 está adaptado para capturar partículas o material embólico que pueda resultar desalojado durante un procedimiento asociado con el dispositivo de instalación 900 u opcionalmente otros procedimientos cuando el dispositivo de instalación 900 es opcionalmente retirado de forma deslizable del alambre de guía 932 y asociado con el montaje de filtro 931. En consecuencia, el filtro 933 puede opcionalmente flotar dentro de una luz del cuerpo tras haber sido desplegado, con un extremo distal del filtro 933 flotando dentro de la luz del cuerpo y con el extremo proximal del filtro 933 acoplado a la cesta 934 del filtro. En otra configuración, un extremo distal del filtro 933 puede estar acoplado a una porción de la cesta 934 del filtro.

El filtro 933 puede estar hecho de una diversidad de materiales diferentes, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, un plástico tejido o trenzado o una malla metálica, una película de polímero perforada, una malla de Nitinol, o combinaciones de estos materiales, u otro material que sea capaz de capturar el material existente dentro de la corriente sanguínea, permitiendo al tiempo que la sangre fluya a través de los poros o aberturas de aquél. En general, el filtro 933 puede estar hecho de una diversidad de materiales, siempre que el filtro 933 pueda ser empaquetado con la cesta 934 del filtro, y opcionalmente flotar dentro del flujo o corriente sanguínea pasando a través de la luz del cuerpo dentro del cual está insertado, y sea biocompatible.

El filtro 933 puede tener unos poros con una diversidad de tamaños diferentes que oscilen entre aproximadamente 50 micrómetros y aproximadamente 200 micrómetros, entre aproximadamente 60 micrómetros y aproximadamente 180 micrómetros, o entre aproximadamente 85 micrómetros y aproximadamente 150 micrómetros. Por ejemplo, los poros pueden tener una diversidad de configuraciones diferentes, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, circular, oval, poligonal, combinaciones de éstas u otras configuraciones conocidas por el experto en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria. En una configuración, por consiguiente, el filtro 933 puede incluir unos poros que tengan diferentes tamaños y configuraciones. En consecuencia, un eje mayor o menor de cada poro puede tener una diversidad de tamaños diferentes que oscilen entre 50 micrómetros y aproximadamente 200 micrómetros, entre aproximadamente 60 micrómetros y aproximadamente 180 micrómetros, o entre aproximadamente 75 micrómetros y aproximadamente 150 micrómetros. En general, el tamaño de los poros puede variar de acuerdo con las necesidades, siempre que los poros tengan el tamaño preciso para que los poros no comprometan el flujo sanguíneo a través del filtro, esto es, impidan que la sangre fluya a través del filtro, y recoja material que podría potencialmente ocluir vasos de corriente adelante más pequeños, que potencialmente bloqueen el flujo de sangre hasta el tejido o provocar una embolia cerebral o un infarto.

Además de lo expuesto, el filtro 933 puede estar revestido con un revestimiento hidrofílico, un revestimiento heparinizado, un revestimiento de Politetrafluoroetileno (PTFE), un revestimiento de silicona, o combinaciones de éstos, u otros diversos revestimientos tal como los conocidos o deseados por el experto en la materia a la luz de las enseñanzas contenidas en la presente memoria.

La cesta 934 del filtro soporta el filtro 933 después del despliegue del filtro 933. La cesta 934 del filtro incluye una pluralidad de tirantes 960 que se extienden desde un cuerpo 962. Los tirantes 960 de la cesta 934 del filtro están adaptados para extenderse hacia fuera para situar el filtro 933 dentro de la luz del cuerpo. El tirante 960a de los tirantes 960 puede incluir una punta atraumática 948, con los tirantes 960a formando al menos una porción del núcleo de alambre de la punta atraumática 948. Este tirante puede también estar cubierto con una espiral flexible 958. El cuerpo 962 de la cesta 934 del filtro incluye un orificio 967 que está adaptado para recibir el alambre de guía 932. Como una alternativa, el cuerpo 962 puede incluir un vaso que esté adaptado para recibir un extremo distal del alambre de guía 932.

El filtro 933 puede estar fijado a los tirantes 960 de la cesta 934 del filtro de varias maneras. Por ejemplo, el filtro 933 puede estar fijado mediante adhesivos, unión con disolvente, unión térmica, conexiones mecánicas, o combinaciones de éstos. Así mismo, el extremo distal de dos o más tirantes 960 puede incluir un orificio a través del cual filamentos de los medios de filtro 932 puedan pasar y fijarse a los tirantes 960. Como otra alternativa, los filamentos pueden ser atados formando un nudo, replegados hacia atrás sobre el filtro 933 y fijados al filtro 933. Existen otras maneras distintas de acoplar o fijar el filtro 933 a la cesta 934 del filtro.

Opcionalmente, el montaje de filtro 931 incluye una pluralidad de bandas y/o marcadores radioopacos fijados sobre una diversidad de posiciones sobre el montaje de filtro 931. Por ejemplo, bandas, marcadores u otros medios de radioopacidad pueden incluirse sobre el filtro 933, la cesta 934 del filtro y/o los tirantes 960. En otras configuraciones, el dispositivo de instalación genéricamente incluye unos medios de radioopacidad situados en uno o más emplazamientos o posiciones de aquél para contribuir a visualizar la posición del dispositivo de instalación y los diversos elementos y componentes de éste.

Tal como se ilustra, un miembro o elemento de constricción 925 constriñe los tirantes 960, mientras que otro miembro de constricción, mostrado en líneas de puntos, constriñe un extremo distal del miembro de guía 912. Opcionalmente, el miembro o mecanismo de constricción 925 constriñe tanto el extremo distal del miembro de guía 912 como los tirantes 960. Las Figuras 37 y 38 muestran el miembro o mecanismo de constricción 925 constriñendo los tirantes 960, mientras que las Figuras 39 a 41 muestran los tirantes 960 cuando son liberados del miembro o mecanismo de constricción 925. En la configuración ejemplar de la Figura 41, el miembro o mecanismo de constricción 925 tiene una configuración similar al miembro o mecanismo de constricción 525. Por consiguiente, el miembro o mecanismo de constricción 925 incluye un cordón 929 que forma una pluralidad de anillos, estando uno o más de los anillos adaptados para recibir un miembro de accionamiento 928, el cual es opcionalmente parte del miembro o mecanismo del elemento de constricción 925. El miembro de accionamiento 928 está dispuesto dentro de los anillos de forma que el cordón 929 aplica una fuerza de constricción contra los tirantes 960. El miembro de accionamiento 928 puede ser retirado de los anillos para de esta forma posibilitar que los tirantes 960 se extiendan hacia fuera para desplegar el filtro 933. El cordón 929 puede estar hecho de alambres metálicos, miembros de accionamiento poliméricos, otros materiales que pueden ser manipulados para constituir los anillos a través de los cuales pueda situarse un miembro de accionamiento o sujeción. Opcionalmente, el cordón 929 está adaptado para expandirse hacia fuera, ya sea bajo la influencia de uno o más tirantes, o debido a una fuerza presionante aplicada o incorporada dentro del cordón 929 mediante la configuración y/o el material del cordón, los anillos y/o el miembro de constricción.

El cordón 929 puede estar fijado a uno o más tirantes 960 del montaje de filtro 931 mediante diversos mecanismos de fijación. Por ejemplo, el cordón 929 puede fijarse al miembro de guía y/o a uno o más de los tirantes mediante adhesivos, medios de sujeción mecánicos, presillas de sujeción u otra forma que una firmemente el cordón 929 o uno o más de los tirantes 960. Como otra alternativa, el cordón 929 puede fijarse al miembro de accionamiento 928 y ser retirado cuando el miembro de accionamiento 928 sea desplazado en dirección proximal. Un facultativo o un médico puede iniciar el movimiento longitudinal del miembro de accionamiento 928, ya sea directamente o mediante el empleo de un mecanismo o dispositivo de accionamiento. Aunque se hace referencia a una forma de realización particular del miembro o mecanismo de constricción 925, el experto en la materia puede apreciar que pueden utilizarse otros medios o mecanismos de constricción descritos en la presente memoria para constreñir los tirantes
960.

Como se muestra, la cesta 934 del filtro incluye uno o más orificios 970 que están adaptados para recibir al menos una porción del miembro o mecanismo de constricción 925. Los orificios 970 pueden estar dispuestos en diversos emplazamientos del montaje de filtro 931. Por ejemplo, y no a modo de limitación, el cuerpo 962 y cada tirante 960 incluyen uno o más orificios 970. El miembro o mecanismo de constricción 925 puede estar al menos parcialmente dispuesto a través de uno o más orificios 970, con el cordón 929 u otra porción del miembro o mecanismo de constricción opcionalmente acoplado de forma liberable a uno de los tirantes 960 o al cuerpo 962 de la cesta 934 del filtro. El desplazamiento del miembro de accionamiento 968 del miembro o mecanismo de constricción 925 en dirección proximal provoca que los tirantes 960 se desplacen hacia fuera para liberar el filtro 933.

Un extremo proximal (no mostrado) del miembro o mecanismo de constricción 925 o del miembro de accionamiento 928 puede ser accesible por un facultativo o médico para facilitar que el mismo active el miembro o mecanismo de constricción 925 para liberar la fuerza de constricción aplicada a los tirantes 960. Opcionalmente, el extremo proximal del miembro o mecanismo de constricción 925 puede cooperar con un montaje de accionamiento que puede ser activado para desplazar el miembro o mecanismo de constricción 925 cuando se necesite para liberar la fuerza de constricción aplicada por el miembro o mecanismo de constricción 925.

En la configuración ilustrativa de las Figuras 37 a 41, el miembro de accionamiento del miembro o mecanismo de constricción 925 puede ser desplazado en dirección proximal con el suficiente desplazamiento o fuerza para ser liberado de la traba aplicada por los anillos del cordón 929. Mediante la ruptura del acoplamiento o traba entre el miembro de acoplamiento 928 y el cordón 929, se posibilita que los tirantes 960 se expandan o desplacen hacia fuera para desplegar el filtro 933. Después del despliegue del filtro 933 un montaje de acoplamiento (no mostrado) puede ser desplegado para manipular el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942 respecto del miembro de guía 912, de forma similar a la descrita en la presente memoria, y según se ilustra en la Figura 40. Por consiguiente, pueden utilizarse dos montajes de accionamiento, uno para liberar el miembro o mecanismo de constricción 925 y otro para liberar el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942.

Debe apreciarse que el mecanismo de constricción 925 no es sino un medio para constreñir los tirantes 960 de la cesta 934 del filtro. Pueden emplearse otras configuraciones, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, las configuraciones o medios de constricción descritos en las Figuras 2 a 24. Por ejemplo, los tirantes 960 de la cesta 934 del filtro pueden ser constreñidos de la misma manera que el tirante asociado con el miembro de guía de la presente invención.

Dirigiendo la atención a la Figura 40, en ella se muestra el dispositivo de instalación 900 con el montaje de filtro 931 desplegado y el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942 desplegados a partir del alambre de guía 912. El despliegue del montaje de dilatación 940 y de la endoprótesis 942 puede efectuarse de manera similar a la descrita con respecto a los demás montajes de dilatación y endoprótesis analizados en la presente memoria. De modo similar, mediante la manipulación del miembro o mecanismo de constricción 925 para liberar los tirantes 960 y desplegar el filtro 933 puede desplegarse el montaje de filtro 931. Mediante el desplazamiento del miembro de guía 912 con respecto al alambre de guía 932, viceversa, o combinaciones de éstos, el montaje de dilatación 940 y la endoprótesis 942 pueden liberarse del miembro de guía 912.

Las Figuras 42 y 43 ilustran otra forma de realización del montaje de filtro 1031. El montaje de filtro 1031 presenta otra forma de realización de un mecanismo para constreñir los tirantes 1060. Esta particular configuración de los tirantes 1060 ilustra que los tirantes 1060 pueden ser acoplados o fijados a un extremo distal de un alambre de guía 932 o a un miembro de transición 936 (Figura 37). La longitud de los tirantes 1060 puede variar en base a la configuración concreta del miembro de guía 1012.

Un mecanismo de constricción 1064 mantiene los tirantes 1060 en una posición constreñida como se muestra en la Figura 43. En esta forma de realización, el miembro de constricción 1064 incluye un miembro tubular 1062 fijado a cada tirante 1060 y un miembro de constricción o accionamiento 1025 dispuesto en su interior. Aunque se hace referencia a un miembro tubular 1062 fijado a cada tirante 1060, puede entenderse que puede fijarse uno o más miembros tubulares 1062 a cada tirante 1060 y/o

\hbox{menos de cada uno de los tirantes 1060 incluye  un
miembro tubular 1062.}

Cada miembro tubular 1062 está adaptado para recibir un miembro de accionamiento o constricción 1025. Como se muestra en la Figura 43, cuando los tirantes 1060 son constreñidos, los miembros tubulares 1062 están alienados para recibir el miembro de accionamiento o constricción 1025. Esto es, cada miembro tubular 1062 está al tresbolillo sobre los tirantes adyacentes 1060 con respecto a los otros miembros tubulares 1062, de forma que los miembros tubulares 1062 se alinean desde el extremo proximal al extremo distal del montaje de filtro 1031. El miembro de constricción o accionamiento 1025 es a continuación dispuesto a través de la serie de miembros tubulares 1062 para constreñir los tirantes 1060 e impedirles que se extiendan hacia fuera, como se ilustra en la Figura 43.

El miembro de constricción o accionamiento 1025 se extiende desde el montaje de filtro 1031 hasta el interior de una luz del alambre de guía 1032 para terminar en un extremo proximal del miembro de guía 1012 y opcionalmente extenderse más allá del extremo proximal del miembro de guía 1012. Como otra alternativa, el miembro de constricción o accionamiento 1065 puede extenderse en dirección proximal desde el montaje de filtro 1031 para salir a través de una abertura 1069, mostrada en líneas de puntos, antes de terminar en el extremo proximal del miembro de guía 1012 y opcionalmente extenderse más allá del extremo proximal del miembro de guía 1012. En esta última configuración, el miembro de constricción o accionamiento 1025 puede estar dispuesto en posición externa respecto del miembro de guía 1012 o parcialmente en posición externa respecto del miembro de guía 1012 cuando se extiende hasta el extremo proximal del miembro de guía 1012 y opcionalmente extenderse más allá del extremo proximal del miembro de guía 1012. Debe apreciarse que un facultativo o un médico puede manipular el miembro o mecanismo de constricción 1064 para liberar la fuerza de constricción aplicada por el miembro o mecanismo de constricción 1064. Como otra alternativa, el miembro o mecanismo de constricción 1064 puede ser opcionalmente activado mediante un montaje de accionamiento similar al descrito en la presente memoria, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, el montaje de accionamiento descrito con respecto a la Figura 6, o cualquier otro montaje de accionamiento descrito por el experto en la materia.

Cada miembro tubular 1062 acoplado a los tirantes 1060 puede estar hecho de metal, plástico, polímero, un polímero, o materiales sintéticos, sea o no el material el mismo que el que constituye el miembro de guía 1012. En una forma de realización, cada miembro tubular 1062 es un tubo de polímero, como por ejemplo un tubo de poliamida o poliuretano que está fijado a los respectivos tirantes 1060 con adhesivo. En otra configuración, cada miembro tubular 1062 es un tubo recortado metálico que puede ser fijado a los respectivos tirantes 1060 con un adhesivo o soldadura. En otra configuración más, cada tirante 1060 incluye una abertura a través de la cual pasa el miembro de accionamiento 1025 para constreñir los tirantes 1060 e impedir que los mismos se extiendan hacia fuera.

Con referencia ahora a la Figura 44, en ella se muestra una configuración ejemplar de otro montaje de filtro de acuerdo con otro aspecto de la presente invención. Las características y funciones del montaje de filtro 1131 son aplicables a los demás montajes de filtro de la presente invención, y viceversa. Así mismo, la exposición relacionada con uno o más tirantes distantes del montaje de filtro 1131 es aplicable también a los tirantes asociados con los miembros de guía de los dispositivos de instalación de la presente invención.

Como se muestra en la Figura 44, el montaje de filtro 1131 incluye un cuerpo 1162 y uno o más tirantes 1160. Acoplado a uno o más tirantes 1160 se encuentra un filtro 1133. Extendiéndose desde el cuerpo 1162 a través del filtro 1133 se encuentra una punta atraumática 1148, con la espiral asociada 1158. Para facilitar la exposición, el miembro o mecanismo de constricción asociado con el montaje de filtro 1131 no se muestra aquí; sin embargo, debe entenderse que cualquiera de los miembros o mecanismos de constricción descritos en la presente memoria pueden ser utilizados para aplicar una fuerza de constricción a uno o más tirantes del montaje de filtro 1131.

Los tirantes 1160 se extienden desde un cuerpo 1162 del montaje de filtro 1131. Aunque se hace referencia en la presente memoria a los tirantes 1160 como constituidos de forma solidaria con el cuerpo 1162, debe apreciarse que los tirantes 1160 pueden ser miembros separados acoplados al cuerpo 1162. Así mismo, los tirantes 1160 pueden estar conformados de manera integral con el alambre de guía 1132 o constituirse como miembros separados acoplados al alambre de guía 1132.

Cada tirante 1160 incluye una porción distal 1162, una porción proximal 1166, y una porción intermediad 1164 dispuesta entre la porción distal 1162 y la porción proximal 1166. Los tirantes 1160 pueden fijarse al filtro 1133 sobre el exterior del filtro 1133, sobre el interior del filtro 1133, a lo largo del borde del filtro 1133, a través del filtro 1133 o combinaciones de uno o más de los procedimientos indicados. Para proporcionar un área de superficie adicional para conectar cada tirante 1160 al filtro 1133, cada tirante 1160 puede estar configurado para que la porción distal 1162 tenga una dimensión en sección transversal mayor que la porción intermedia 1164. Dicho de otra forma, la porción distal 1162 puede tener un área de superficie mayor que la porción intermedia 1164. El área en sección transversal mayor suministrada por la dimensión en sección distal de la porción distal 1162 proporciona un área mayor para la unión de cada tirante 1160 con el filtro 1133. En esta configuración, se crea una fuerte unión entre cada tirante 1160 y el filtro 1133.

De modo similar, cada tirante 1160 puede estar configurado para que la porción proximal 1166 tenga una dimensión en sección transversal mayor que la porción intermedia 1164, teniendo opcionalmente una dimensión en sección transversal similar, mayor, o menor que la porción distal 1162. Mediante la incorporación de una dimensión en sección transversal mayor y por tanto de un área de superficie mayor, cada tirante 1160 puede aplicar una fuerza presionante mayor que extender el tirante 1160 hacia fuera para desplegar el filtro 1133.

Mediante la modificación de las dimensiones en sección transversal de la porción distal 1162, la porción intermedia 1164, y/o la porción proximal 1166, puede variarse el grado de presión ejercido por cada tirante 1160 para desplazar la porción distal 1162 hacia la pared de un vaso sanguíneo. La fuerza presionante puede también modificarse mediante la variación opcional de la longitud de cada tirante 1160 y/o la modificación de la curvatura de cada tirante 1160.

Aunque se hace referencia en la presente memoria a que cada tirante 1160 contiene las configuraciones anteriormente referidas, el experto en la materia puede apreciar que uno o más de los tirantes 1160 pueden ser configurados de acuerdo con lo anteriormente descrito. Así mismo, cada tirante 1160 puede opcionalmente ser configurado de manera diferente para que cada tirante 1160 pueda tener unas fuerzas presionantes similares o distintas en comparación con los otros tirantes 1160 del mismo dispositivo de instalación. Mediante la variación de las fuerzas presionantes, el dispositivo de instalación puede utilizarse en una diversidad de procedimientos o de configuraciones de vasos sanguíneos diferentes.

Los tirantes 1160 pueden estar hechos de Nitinol, acero inoxidable, metales, aleaciones, compuestos, plásticos, polímeros, materiales sintéticos, o combinaciones de éstos. Cada tirante 1160 puede tener una porción distal genéricamente recta 1162, una porción proximal 1166, y/o una porción intermedia 1164. Como una alternativa, cada tirante 1160 puede tener una porción distal curvada 1162 una porción proximal 1166, y/o una porción intermedia 1164. En otra configuración más, cada tirante 1160 puede tener una combinación de una o más porciones rectas y/o una o más porciones curvadas.

Acoplada al cuerpo 1162, como por ejemplo dentro de una luz o de un orificio 1137 se encuentra una punta atraumática 1148. La punta atraumática 1148 puede incluir un núcleo de alambre 1156 y una espiral flexible 1158 dispuesta sobre aquél. El núcleo de alambre 1156 pasa a través de una abertura 1170 practicada en un extremo distal del filtro 1133. Como una alternativa, el núcleo de alambre 1156 pasa a través de uno o más poros conformados en el filtro 1133. Para sujetar el filtro 1133 a la punta atraumática 1148, una espiral de sujeción 1186 rodea una porción de la espiral 1158 y el extremo distal del filtro 1133. Aunque esta es una forma de conectar el filtro 1133 a la punta atraumática 1148, el experto en la materia puede identificar otras formas distintas de conectar el filtro 1133 a la punta atraumática 1148. Por ejemplo, el extremo distal del filtro 1133 puede unirse a la punta atraumática 1148 utilizando adhesivos, medios de sujeción mecánicos, rebordeados, juntas de estanqueidad, encaje de fricción, encaje de presión u otros modos de conectar el filtro 1133 a la punta atraumática 1148. En otra configuración el filtro 1133 no está conectado a la punta atraumática 1148 sino que se desliza a lo largo de una porción de la punta atraumática 1148.

Dirigiendo ahora la atención a las Figuras 45 y 46, en ella se representan dos formas de realización del dispositivo o mecanismo de captura capaz de ser utilizado para capturar el filtro del montaje de filtro. Después de que el filtro es desplegado, es deseable capturar el filtro antes de que tenga lugar la operación de instalación de la endoprótesis. Más concretamente, es deseable capturar las partículas embólicas que han sido capturadas por el filtro y retirarlas.

La Figura 45 ilustra un dispositivo de captura 1200 de acuerdo con un aspecto de la presente invención. El dispositivo de captura 1200 incluye un catéter de captura 1202. Como se muestra, el catéter de captura 1220 incluya una porción capturante 1204, la porción capturante 1204 tiene un extremo distal 1208 y un extremo proximal 1210. La porción capturante 1204 incluye una luz 1212 que se extiende desde el extremo distal 1208 para terminar en una abertura 1214 situada en su extremo proximal 1210. El extremo distal 1208 opcionalmente incluye uno o más marcadores o bandas radioopacas 1216, mostrándose solamente uno. De modo similar, el extremo proximal del miembro de colocación 1206 puede incluir uno o más marcadores o bandas radioopacas 1216. En términos más generales, el dispositivo de captura o cualquiera de los dispositivos de instalación y alambres de guía de la presente invención puede incluir uno o más indicadores radioopacos, ya sean estos indicadores un marcador, bandas, resaltos, u otros elementos de visualización radioopacos.

La luz 1212 está configurada para recibir un alambre de guía con el montaje de filtro fijado (no mostrado) de un dispositivo de instalación. En una forma de realización la luz 1212 puede incluir un miembro de tope 1218, representado en línea de puntos, con un orificio 1220 a su través. Un alambre de guía, tal como se representa mediante líneas de puntos identificado con la referencia numeral 1232, pasa a través del orificio 1220 del miembro de tope 1218. El alambre de guía 1232 puede tener diversas configuraciones, como por ejemplo, sin que ello suponga limitación, las descritas en la presente memoria y otras conocidas por el experto en la materia.

El miembro de tope 1218 impide que un montaje de filtro dispuesto en un extremo distal del miembro de guía 1232 pase a través del orificio 1220 una vez que el catéter de captura 1202 ha recibido dentro de la luz 1212 el montaje de filtro asociado con el alambre de guía 1232 de manera suficiente para que el filtro del montaje de filtro esté al menos cerrado para impedir que se escape el material embólico. En una configuración, el montaje de filtro y el filtro asociado están completamente encerrados mediante una porción de captura 1204 del dispositivo de captura 1200. En otras configuraciones, el montaje de filtro y/o el filtro están parcialmente cerrados por una porción de captura 1204 del dispositivo de captura 1200. El experto en la materia puede identificar otras diversas configuraciones del miembro de tope 1218 siempre que el tope facilite completa o parcialmente la captura del montaje de filtro y/o del filtro asociado con el alambre de guía 1232.

El miembro de colocación 1206 está fijado al catéter de captura 1202 y puede utilizarse para desplazar el catéter de captura 1202 a lo largo del alambre de guía 1232, ya sea dicho desplazamiento provocado por el desplazamiento del catéter 1202 con respecto al alambre de guía 1232, del alambre de guía 1232 con respecto al catéter 1202 o una combinación de estos desplazamientos. El miembro de colocación 1206 tiene la suficiente rigidez para que la aplicación de una fuerza sobre un extremo proximal 1224 pueda ser transferida al movimiento longitudinal de la porción de captura 1204 del catéter de captura 1202. En una configuración, el miembro de colocación 1206 es un miembro sólido, mientras que en otra configuración el miembro de colocación 1206 es parcial o completamente hueco. El miembro de colocación 1206 puede estar hecho de un material polimérico, de un plástico, de un polímero o de un material sintético, de un metal, o de una aleación, o de combinaciones de éstos, o de otro material que pueda utilizarse para dispositivos médicos y que tenga la rigidez exigida.

En la Figura 46, se ilustra una forma de realización alternativa de un dispositivo de captura 1300. Como se muestra, el dispositivo de captura 1300 tiene forma de un miembro tubular, ya sea dicho miembro tubular completa o parcialmente hueco a lo largo de su longitud. El dispositivo de captura 1300 incluye una porción capturante 1304 dispuesta en un extremo distal 1308. Una luz 1312 se extiende entre el extremo distal 1308 y un emplazamiento proximal del extremo distal 1308 para terminar en una abertura 1326. En una forma de realización, el emplazamiento de la abertura 1326 y el extremo proximal de la luz 1312 coinciden; de forma que la luz 1312 se extiende desde el extremo proximal 1310 hasta el extremo distal 1308 del dispositivo de captura 1300. La abertura 1306 está adaptada para recibir un alambre de guía 1332, de forma similar a la abertura 1214 de la Figura 45. La luz 1312 está configurada para recibir un montaje de filtro de un dispositivo de instalación (no mostrado). En términos más generales, la luz 1312 completa o parcialmente recibe un montaje de filtro y/o un filtro asociado con el alambre de guía 1322.

La porción capturante 1304 está configurada para impedir el paso del montaje de filtro del dispositivo de instalación. En esta configuración ejemplar, la longitud de la luz 1312 está opcionalmente configurada para impedir que la porción capturante 1304 avance hacia adelante más de lo requerido sobre el montaje de filtro y/o su filtro. En otras configuraciones, la luz 1312 puede avanzar sobre el montaje de filtro y/o el filtro más de lo requerido para capturar el mismo. En otra configuración, la luz 1312 puede incluir un miembro de tope similar al miembro de tope 1318 anteriormente analizado. Así mismo, la porción capturante 1304 puede opcionalmente incluir uno o más marcadores radioopacos similares a los marcadores 1216 dispuestos en y/o entre un extremo distal y un extremo proximal de aquélla.

En términos generales, por consiguiente, las formas de realización de la presente invención pueden proporcionar unos sistemas, unos procedimientos y unos dispositivos que combinan la funcionalidad de un alambre de guía, de un dispositivo de una instalación de una endoprótesis, de un balón de dilatación, de un dispositivo de protección embólica, o de un grupo de subconjuntos de estos dispositivos, en un dispositivo único insertable dentro de una luz del cuerpo. De esta forma, las formas de realización de la presente invención reducen el número de dispositivos para llevar a cabo un procedimiento, reducen el tiempo requerido para llevar a cabo el procedimiento, reducen la dificultad y complejidad del procedimiento, creando de esta forma la posibilidad de unos procedimientos más seguros y una efectividad incrementada de cara al paciente.

Determinadas porciones de los distintos dispositivos de instalación y de los montajes de dilatación asociados, endoprótesis, miembros de guía, montajes accionadores, alambres de guía, montajes de filtro, y otros elementos de la presente invención pueden utilizarse de forma intercambiable entre sí. Por consiguiente, las descripciones de un dispositivo de instalación y de los componentes asociados y/o de los elementos es también aplicable a los demás dispositivos de instalación descritos en la presente memoria y estos otros dispositivos tal como son conocidos por el experto en la materia a la luz de la divulgación desarrollada en la presente memoria.

Las formas de realización descritas deben ser consideradas en todo caso únicamente como ilustrativas y no restrictivas. El alcance de la invención, por consiguiente, se expresa mediante las reivindicaciones adjuntas. Todos los cambios que se incluyen en el significado y la amplitud de equivalencia de las reivindicaciones deben considerarse incluidas dentro de su alcance.

Claims

1. Un dispositivo (900) configurado para colocar una endoprótesis vascular (942) dentro de una luz del cuerpo, comprendiendo el dispositivo:

una endoprótesis (942) adaptada para ser situada dentro de una luz del cuerpo;

un montaje de dilatación (940) configurado para desplegar dicha endoprótesis;

un miembro de guía (912) que comprende un extremo proximal, un extremo distal (914) y una luz (918) que se extiende al menos desde dicho extremo distal hacia dicho extremo proximal, estando adaptada dicha luz para recibir dicho montaje de dilatación, dicha endoprótesis y al menos una porción de un alambre de guía (932), caracterizado porque dicho extremo distal de dicho miembro de guía está configurado para constreñir selectivamente dicho montaje de dilatación; y

un montaje de filtro (931) dispuesto distalmente respecto de dicho montaje de dilatación sobre el alambre de guía, en el que dicho montaje de filtro, dicho miembro de guía, dicho montaje de dilatación, y dicha endoprótesis están adaptados para quedar sustancialmente de forma simultánea dispuestos dentro de la luz del cuerpo para instalar dicha endoprótesis en la luz del cuerpo.

2. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 1, en el que dicho montaje de dilatación (940) comprende:

un tubo de dilatación adaptado para cooperar con el alambre de guía (932);

un balón de dilatación (946) montado sobre dicho tubo de dilatación, comprendiendo dicho tubo de dilatación una porción interior;

un tubo de inflación (944) en comunicación de fluido con dicha porción interior.

3. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 2, en el que el alambre de guía (932) está al menos parcialmente dispuesto dentro de dicho tubo de dilatación.

4. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 1, en el que dicho montaje de dilatación (940) comprende:

un balón de dilatación (946) que tiene una porción interior; y

un tubo de dilatación (944) en comunicación de fluido con dicha porción interior de dicho balón de dilatación.

5. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 4, en el que dicho montaje de dilatación (940) comprende también un miembro tubular, en el que dicho balón de dilatación está dispuesto alrededor dicho miembro tubular.

6. El dispositivo de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 1, en el que dicho montaje de filtro (931; 1031; 1131) comprende:

una cesta (934; 1034) del filtro; y

un filtro (933; 1033; 1133) fijado a dicha cesta del filtro.

7. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 6, en el que dicha cesta (934; 1034) del filtro comprende uno o más tirantes (960; 1060; 1160), en el que, al menos uno de dichos uno o más tirantes es presionado para desplazarse hacia fuera.

8. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 7, que comprende también un miembro de constricción (925; 1064) configurado para constreñir selectivamente dicha cesta (934; 1034) del filtro entre una posición constreñida y una posición liberada.

9. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que el miembro de constricción (925; 1064) es un manguito selectivamente sujeto alrededor de dichos uno o más tirantes (960; 1060; 1160).

10. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que al menos una porción de dicho miembro de constricción (925; 1064) actúa como una sutura para sujetar selectivamente dicho manguito alrededor de dichos uno o más tirantes (960; 1060; 1160).

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11. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que dicho miembro de constricción (925; 1064) comprende una pluralidad de porciones abisagradas estando dicha pluralidad de porciones abisagradas selectivamente sujetas por al menos una porción de al menos un miembro de accionamiento.

12. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que al menos una porción de dicho miembro de constricción (925; 1064) pasa a través de un huelgo existente entre al menos dos de dichos uno o más tirantes (960; 1060; 1160), en el que dicho miembro de constricción está selectivamente sujeto alrededor de dichos uno o más tirantes.

13. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que dicho miembro de constricción (1064) comprende una o más porciones separables (1062) acopladas a uno o más de dichos uno o más tirantes (1060).

14. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 13, en el que al menos un miembro de accionamiento (1025) coopera con dicho miembro de constricción (1064), en el que dicho al menos un miembro de accionamiento está adaptado para separar una o más de dichas una o más porciones separables (1062) para liberar selectivamente los uno o más tirantes (1060).

15. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que dicho miembro de constricción (925) comprende un cordón (929) sujeto selectivamente a uno o más de dichos uno o más tirantes (960).

16. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 13, en el que dicho cordón (929) está configurado con una pluralidad de anillos, estando dicha pluralidad de anillos selectivamente sujeta por al menos una porción de al menos un miembro de accionamiento (928).

17. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que dicho miembro de constricción (925) es un cordón (929) selectivamente enroscado mediante uno o más de dichos tirantes (960).

18. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 8, en el que dicho miembro de constricción (1064) consiste en un uno o más miembros tubulares (1062) individualmente fijados a uno o más de dichos uno o más tirantes (1060), estando dichos uno o más miembros tubulares alineados para recibir al menos una porción de al menos un miembro de accionamiento (1025).

19. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 7, en el que dichos uno o más tirantes (1060) comprende cada uno una porción distal (1162), una porción intermedia (1164), y una porción proximal (1166), en el que dicha porción intermedia es más pequeña en sección transversal que al menos una entre dicha porción distal y dicha porción proximal.

20. El dispositivo (900) de acuerdo con lo expuesto en la reivindicación 19, en el que dicha porción distal (1162) y dicha porción proximal (1166) tienen sustancialmente la misma área en sección transversal.