JP2005507730A - ステント搬送装置 - Google Patents

Abstract

身体の管腔内にステント（４２）を挿入し展開するように適合された搬送装置（１０）。搬送装置（１０）は、ステントが身体の管腔内に展開するまで、拡張式アセンブリ（４０）およびステント（４２）をその管腔内に保持するようになされたガイド部材（１２）を含む。搬送装置（１６）は、ガイド部材（１２）、拡張式アセンブリ（４６）、ステント（４２）、および任意選択のガイドワイヤを身体の管腔内に同時に挿入できるように構成される。ステント（４２）を展開した後、搬送装置（１０）を除去することができ、それと同時に任意選択で、追加の外科装置用の導入ワイヤとして機能しまたは働くようにガイド部材（１２）またはガイドワイヤを維持することが可能になる。

Description

【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、インターベンショナル心臓学の分野に関する。より詳細には、患者や動物などの身体の管腔内へのステントの留置を必要とする、インターベンショナル心臓学に基づいた手法に関する。本発明はさらに、身体の管腔内にステントを留置することを塞栓を防止するためのシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの血管は、プラーク、血栓（ｔｈｒｏｍｂｉ）、その他の沈着物、あるいは血管の血液輸送能力を低下させる物質によって、しばしば閉塞する。循環系の極めて重要な場所に閉塞が生じると、重篤で永久的な障害が生じ、死に至る可能性さえある。これを予防するため、重大な閉塞が検出された場合には、通常何らかの形の医学的介入を行う。
【０００３】
血管の管壁に生じたプラークまたはその他の物質の沈着物によって狭窄しまたは閉塞した患者の血管を広げるため、現在いくつかの手法が使用されている。例えば血管形成術は広く知られている手法であり、膨張性バルーンを閉塞領域に導入する。バルーンを膨張させて閉塞部分を拡張し、それによって管腔内径が増大する。
【０００４】
別の手法は、アテローム切除術である。アテローム切除中、狭窄した動脈にカテーテルを挿入して、動脈を閉塞しまたは狭窄させる物質、すなわち脂肪質を除去する。カテーテルは、その最上部に配置された回転ブレードまたはカッターを含む。先端には開口部も位置付けられており、カテーテル先端の開口部とは反対側の位置に、バルーンが配置されている。この先端が脂肪質に近接して配置されると、バルーンが膨張して開口部を脂肪質に接触させる。ブレードが回転すると脂肪質の一部が削り取られ、カテーテルの内腔に保持される。このプロセスを、十分な量の脂肪質が除去されて実質的に正常な血流が再開されるまで繰り返す。
【０００５】
別の手法では、ステントを狭窄領域に導入して血管の管腔を広げることにより、動脈またはその他の血管内の狭窄を治療する。ステントは一般に、ステンレス鋼やＮｉｔｉｎｏｌなどの材料で作製された実質的に円筒状のチューブまたはメッシュスリーブを含む。この材料設計では、ステントの直径を半径方向に広げることができると共に、ステントが所望のサイズに拡張した後はその形状が維持されるように十分な剛性を得ることができる。
【０００６】
ステントを留置するため、数多くの医療装置が一般に使用されている。通常は大腿動脈を介して動脈系内部への進入が確立されたら、ガイドカテーテルを動脈内に挿入し、その先端を、治療すべき狭窄領域に極めて近接した位置にガイドする。このガイドカテーテルは、進入箇所から動脈系の蛇行構造を経てインターベンションを行う点まで慎重にガイドする必要なく、その位置に他の装置を迅速に送達させるという目的に適うものである。
【０００７】
次いで一般に、小径のガイドワイヤをガイドカテーテルに挿通し、狭窄領域の遠位点までガイドする。病変へのガイドワイヤの進入が確立したら、その病変の狭窄部分の断面積が十分広い場合には、搬送装置に取り付けたステントをガイドワイヤに沿って導入する。狭窄領域内に正確に配置したら、ステントを展開し、その箇所で血管内に支柱を挟む形で血管を広げる。
【０００８】
このような場合には様々なタイプのステントが使用されるが、一般的なステントでは、上方に取り付けられているバルーンによってステントをその圧縮状態から展開しまたは拡張させる必要がある。バルーンは、搬送装置の近位端から高圧まで膨張し、その結果、狭窄が広がると共にステントがその箇所で血管の内腔に埋め込まれる。
【０００９】
ガイドワイヤを留置したら、そのガイドワイヤを、この手法で使用されるその他全ての装置のガイドとして使用する。これらの装置は、患者の身体の外部にあるガイドワイヤの近位端が挿通される内腔を有する。次いでこの装置をガイドワイヤに沿って体内まで滑らせ、そのガイドワイヤによって、血管系で必要とされる位置まで装置をガイドする。ガイドワイヤに沿って別の装置をスライドさせるプロセスは、一般に導入（ｅｘｃｈａｎｇｅ）として知られる。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
２つの基本的なタイプの装置では、ステントシステムと膨張性バルーンとのエクスチェンジが容易になる。第１のタイプの装置は、その装置の全長にわたり、内腔内部にガイドワイヤを包封する。第２のタイプの装置は、この装置の小さい遠位セグメント部分にのみガイドワイヤを包封し、残りのガイドワイヤは、装置の内腔から側孔を経て外に出て、装置とガイドワイヤが並行になるようになされている。どちらの場合も、装置の正確な位置決めがガイドワイヤの位置を維持することに依存する場合には、エクスチェンジ中のガイドワイヤの制御は優れたものになり、エクスチェンジされる装置の内腔に包封されていることが原因でガイドワイヤの少なくとも一部が進入不可能になる場合には、難しいものとなる。
【００１１】
挿入の手法の複雑さを低減させるステント搬送装置を提供することによって、ステント搬送の技術が発展する。さらに、ステント埋込み法を実施する際に使用される装置の数を少なくすることによって、ステント搬送の技術が発展する。
【００１２】
さらに、これらのインターベンショナルな手法を実施すると、塞栓性粒子が破壊され、下流に流れて、有害事象を引き起こす可能性がある。したがって、これら粒子を下流に流さないため、またインターベンション中に血管を閉塞させないため、さらに下流に流れる前にこれら粒子を吸い出すために、そのような粒子を捕捉しろ過するよう設計された装置が出現しつつある。
【００１３】
塞栓防止装置の現行技術では、インターベンション箇所の遠位にある鞘内に装置を送出する必要がある。そのためには、病変と、直径が大きく比較的硬い装置とを交差させる必要があり、そのようにすること自体、塞栓防止装置を所定位置に据える前に塞栓現象を引き起こす可能性がある。次いで鞘を除去して、血管内にフィルタを展開しなければならない。装置を展開した後、バルーン、ステント、またはその他の選択された治療法を装置に沿ってエクスチェンジすることにより、問題となっている領域を治療することができる。この手法が完了したら、可能性あるどのような塞栓物質も内部に捕捉する塞栓防止装置に沿ってエクスチェンジされた別のカテーテルにより、塞栓防止装置を捕捉する。この比較的複雑な手法によれば、ステント術およびその他の手法も複雑さが増す。
【００１４】
本明細書に記載する装置および方法は現行装置の欠点を克服するものであり、より速く、より安全で、より容易な防止術およびステント術を行うことが可能になる。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明の実施形態は、ガイドワイヤ、ステント搬送装置、拡張式バルーン、および塞栓防止装置、またはそれらのサブセット群の機能を、身体の管腔内に挿入可能な単一装置に組み入れた、システム、方法、および装置を提供することができる。このように本発明の実施形態は、処置を施すのに必要な装置の数を減少させ、処置を施すのに必要な時間を短縮し、処置の難しさおよび複雑さを低減し、それによって、より安全な処置を施すことが可能になり、患者に対する有効性も高めることが可能になる。
【００１６】
一実施形態で、搬送装置は、遠位端および近位端を有するガイド部材を含む。ガイド部材は、ガイドカテーテル、ガイドワイヤ、およびステント搬送装置として機能する。ガイド部材の遠位端には、拡張アセンブリと、この拡張アセンブリに事前に装着されたステントとを配置する。搬送装置の管腔内に拡張式アセンブリおよびステントを選択的に維持するため、ガイド部材の遠位端は、拡張式アセンブリに規制力が加わるように構成される。ガイド部材の遠位端には、拡張式アセンブリおよびステントに加えられた規制力が解放されるように操作することが可能な規制部材または機構が結合しており、それによって拡張式アセンブリおよびステントを管腔内から展開することができる。規制機構は、拡張式アセンブリおよびステントが展開するように、作動アセンブリと協働する。
【００１７】
一実施形態で、作動アセンブリは、ガイド部材の近位端と協働し、搬送装置の遠位端にある規制機構または部材からガイド部材の近位端に配置された作動要素まで延びる作動部材を含む。このため、作動要素の操作により運動が作動部材に伝えられて、規制機構または部材を解放し、単独であってもまたはガイド部材の遠位端との組合せであっても、この規制機構または部材によって拡張式アセンブリおよび／またはステントに加えられた規制力を解除する。
【００１８】
動作中、搬送装置は患者の身体の管腔内の所定位置にあり、拡張式アセンブリおよびステントは規制位置にある。作動アセンブリの操作によって、拡張式アセンブリおよびステントがガイド部材の内部から解放される。ガイド部材を近位に引き込んで、拡張式アセンブリおよびステントをガイド部材から完全に自由にすることができる。あるいは、拡張式アセンブリに接続された拡張式チューブおよび／または位置決め部材を遠位方向に前進させて、拡張式アセンブリおよびステントを展開することができる。次いで、例えば拡張式チューブを介して拡張式アセンブリに結合している拡張式バルーンを膨張させることにより、ステントを脈管構造内に配置する。ステントを埋め込んだ後、拡張式アセンブリを収縮させて、搬送装置を患者から外すことができる。
【００１９】
本発明の別の態様によれば、搬送装置は、処置中に放出された塞栓性粒子を収集するようになされた塞栓防止装置を含む。ステントを埋め込んだ場合、塞栓防止装置は、病巣を通過した血液をろ過して、塞栓性の粒子または物質が下流に流れるのを防止することができる。ある構成では、搬送装置に結合されたガイドワイヤの遠位端に塞栓防止装置を取り付ける。塞栓防止装置は、フィルタおよびフィルタバスケットを含むフィルタアセンブリでよい。フィルタバスケットは複数の支柱を含むが、この支柱は、搬送装置が身体の管腔内に挿入される間はフィルタを規制するものであり、またこれら複数の支柱に加えられた規制力を解放したときにはフィルタを支持し展開するものであり、それによって、搬送装置の挿入中はフィルタアセンブリが閉位置に維持される。複数の支柱に規制力を加えるのに使用される構造は、拡張式アセンブリおよび／またはステントに規制力を加える構造と同様でよい。
【００２０】
本発明の一実施形態の別の態様によれば、搬送装置は捕捉機構または装置と協働して、身体から搬送装置を外すことなくフィルタアセンブリを回収することができる。
【００２１】
したがって本発明の搬送装置では、取替えなしで単一の装置を挿入することにより、保護された挿入を実現することが可能であり、一方、処置の全体を通して治療領域の遠位にガイドワイヤを接触させることが可能である。
【００２２】
本発明のこれらおよびその他の目的および特徴は、以下の記述および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、また以下に述べる本発明を実施することによって学ぶことができる。
【００２３】
本発明の上記およびその他の利点および特徴をさらに明らかにするため、添付図面に例示されている本発明の特定の実施形態を参照することによって、本発明をより詳細に記述する。これらの図面は本発明の典型的な実施形態のみ示すものであり、したがって本発明の範囲を限定するものではないことが理解されよう。本発明について、添付図面を使用しながらより具体的にかつ詳細に記述し説明する。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２４】
本発明は、ガイドカテーテル、ガイドワイヤ、ステント搬送装置、拡張式バルーン、および／または塞栓防止装置、またはそのような装置のサブセット群の機能を、身体の管腔内に挿入可能な単一装置に組み入れた、システム、方法、および装置を提供する。このように本発明は、ステントを送出して位置決めするのに必要な装置の数を減少させ、処置を施すのに必要な時間を短縮させることができ、かつ処置の実施に伴う難しさおよび複雑さを低減させる。さらに本発明の実施形態は、処置の間および処置の後に患者が合併症に罹る可能性を低下させる助けとなる。
【００２５】
図１を参照すると、参照符号１０が付された本発明の搬送装置の例示的な実施形態が示されている。図示されるように、搬送装置１０は、遠位端１４および近位端１６を有するガイド部材１２を含む。「ガイド部材」という用語は、患者の体内の曲がりくねった構造内を進むことができるガイドワイヤとして機能することが可能な任意の構造を指すことができる。ガイド部材１２は、設計上の問題に応じて中空かまたは部分的に中空でよいことが理解されよう。
【００２６】
ガイド部材１２の遠位端１４と近位端１６との間には管腔１８が延びており、その内部には拡張式アセンブリ４０およびステント４２が配置されている（図２参照）。ガイド部材１２の遠位端１４は、身体の管腔内への経皮挿入を目的として構成された先端１５を含み、一方、近位端１６は、アセンブリ４０および／またはステント４２を展開するようになされた作動アセンブリ２０を含みまたはその作動アセンブリ２０と協働するようになされている。
【００２７】
例示として、ガイド部材１２の外径は約０．０１０インチ（０．２５ｍｍ）から約０．６５０インチ（１．６５ｃｍ）の間でよく、内径または管腔１８の直径は約０．００４インチ（０．１０ｍｍ）から約０．５５インチ（１．４０ｃｍ）の間でよい。さらにガイド部材１２は、様々に異なる材料から製作することができる。例えばガイド部材１２は、Ｎｉｔｉｎｏｌ、鋼、金属、金属合金、複合体、プラスチック、ポリマー、合成材料であって、例えば限定するものではないがＰＥＥＫやＲｙｄｅｌ、またはこれらの組合せから製作することができる。さらにガイド部材１２は、ブレード補強ポリマーチューブまたは硬質ポリマーチューブの構成を有するものでよい。さらにガイド部材１２は、１つまたは複数の被覆で覆うことができる。例えばガイド部材１２は、潤滑性を改善し、血小板凝集を低減し、または抗トロンボゲン性を有する１つまたは複数の被覆を含むことができるが、これらに限定するものではない。上記の他、ガイド部材１２は、１つまたは複数の親水性被覆、ヘパリン添加被覆、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）被覆、シリコーン被覆、これらの組合せ、またはガイド部材１２を位置決めしかつ／または身体の管腔に対する損傷を防止する助けとなるその他の被覆を含むことができる。
【００２８】
任意選択でガイド部材１２は、例示的に符号１７で示される１つまたは複数の切削部、スリット、溝、またはその他の構造であってガイド部材１２の全てまたは一部に柔軟性をもたらす構造を含んでよい。柔軟性をもたらすために切削部、スリット、または溝を使用することについて述べたが、当業者なら、ガイド部材１２または装置１０のその他の部分が、ガイド部材１２の一部および／または装置１０のその他の部分に柔軟性をもたらす格子構造を、すなわちそこからガイド部材１２または装置１０が取り外される部分を有してよいことが理解されよう。
【００２９】
切削部、スリット、または溝は、ガイド部材１２の任意の場所に位置付けることができ、種々の柔軟性が可能になるようにまたは提供されるように様々なピッチで設けることができる。１つまたは複数の溝、切削部、またはスリットは、ガイド部材１２の一部を部分的にまたは完全に延びている。さらに、これらの溝、切削部、またはスリットは、ガイド部材１２に柔軟性をもたらす限り、直線状、螺旋状、幾何学的、これらの組合せ、または当業者に知られている様々なその他の構成などであってこれらに限定することのない様々に異なる構成を有することができる。さらに、任意の数の溝、切削部、またはスリットを、ガイド部材１２および任意選択で拡張式アセンブリ４０の部分に含めることができる。例えばより多くの溝、切削部、またはスリットがガイド部材１２または拡張式アセンブリ４０の一部に含まれるほど、ガイド部材１２の柔軟性がより大きくなり、したがって搬送装置１０の柔軟性がより大きくなる。同様に、それぞれの溝、切削部、スリットの深さは、所望の柔軟性に応じて様々に異ならせることができる。例えば、溝、切削部、またはスリットが深いほど、ガイド部材１２の柔軟性が大きくなり、したがって装置１０の柔軟性が大きくなる。さらに、それぞれの溝、切削部、またはスリットの構成を異ならせて、ガイド部材１２、したがって装置１０の柔軟性に影響を及ぼすことができる。例えば、特定の溝、切削部、またはスリットの内面がより急な勾配になるにつれ、ガイド部材１２および／または搬送装置１０の柔軟性はより少なくなる。
【００３０】
図１は、ガイド部材１２の先端１５に配置された拡張式アセンブリ４０およびステント４２（図２）を示す。拡張式アセンブリ４０は、非外傷性チップ４８が終端となる。拡張式アセンブリ４０およびステント４２は、規制機構または規制部材２５によってガイド部材１２の先端１５に保持される。図１の実施形態で、作動部材２８は、規制部材２５を作動させるものであり、装置１０の近位端に配置された作動アセンブリ２０まで延びている。作動部材２８は、装置１０の近位端まで延びて露出しており、臨床医が作動部材２８を近位方向に動かしたときに、規制部材２５によって加えられた規制が解除されるようになされている。あるいは作動部材２８は、任意選択でガイド部材１２の外側を装置１０の近位端１６まで延ばすことができる。
【００３１】
拡張式アセンブリ４０は、ガイド部材１２の長さに沿って延びる拡張式チューブ４４に接続される。拡張式チューブ４４を使用して、拡張式バルーン４６に流体を充填する。流体は、ガイド部材１２の近位端１６に位置付けられたルアーロック固定具４５を通して導入することができる。いくつかの実施形態では、拡張式アセンブリ４０およびステント４２を展開するための位置決め部材として、拡張式チューブ４４を使用してもよい。さらに、装置１０の拡張式アセンブリ４０は、拡張式チューブ４４によって作動要素２１に結合されている。作動要素２１をガイド部材１２の近位端１６に対して滑らせることにより、拡張式アセンブリ４０はガイド部材１２に対して移動し、ガイド部材１２の先端１５から展開することができる。本発明のこれらおよびその他の特徴について、以下にさらに詳細に述べる。
【００３２】
次に図２を参照すると、ガイド部材１２の遠位端１４は、拡張式アセンブリ４０およびステント４２が展開するまでそれらを管腔１８内に保持するように適合された１つまたは複数の支柱２４を含んでいる。各支柱２４は、拡張式アセンブリ４０およびステント４２が解放されるように、外向きに延びるよう付勢されている。それぞれが外向きに延びるよう付勢された支柱２４について述べたが、当業者なら、各支柱２４を必ずしも外側に延びるように付勢する必要はないことを理解することができる。
【００３３】
１つまたは複数の支柱２４は、様々に異なるプロセスを使用して形成することができる。例えばそのプロセスは、レーザを使用して行われる機械加工プロセス、あるいはハイドロマシニング（ｈｙｄｒｏ−ｍａｃｈｉｎｉｎｇ）、研削、エンドミル、すりわりのこ、研磨のこ、放電加工機、これらの組合せを含むがこれらに限定されない従来の機械加工プロセス、あるいは１つまたは複数の支柱２４を形成するのに十分なスロットまたはスリットを生成することが可能なその他の機械加工プロセスを含むことができるが、これらに限定されない。図２の実施形態では、各支柱２４をガイド部材１２と一体的に形成することができる。その他の実施形態では、１つまたは複数の支柱２４を、ガイド部材１２に取着された別個の支柱アセンブリの一部として形成する。
【００３４】
支柱２４の周りには規制部材２５が配置されている。図２の実施形態では、規制部材２５がスリーブ２６である。スリーブ２６は、支柱２４を規制状態または閉じた状態に保持しまたは維持するようになされており、その結果、スリーブ２６と支柱２４の組合せによって、拡張式アセンブリ４０およびステント４２が管腔１８内に保持される。スリーブ２６は、ガイド部材１２の外側と協働するようになされており、その結果スリーブ２６は近位方向に変位して、支柱２４を解放することができる。この例示的な構成において、支柱２４は外向きに延びるよう付勢されており、スリーブ２６を近位方向に移動させると、支柱２４が外向きに延びて拡張式アセンブリ４０およびステント４２が解放される。
【００３５】
スリーブ２６は、スリーブ２６が確実に支柱２４を保持できる限り、様々なタイプの材料から製作することができる。例えばスリーブ２６は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、シリコーン管材、およびその他の適切なポリマーまたは合成材料を含むがこれらに限定されない熱収縮合成材料から製作することができる。
【００３６】
作動部材２８は、スリーブ２６から延び、ガイド部材１２の外側に沿って配置され、ガイド部材１２の開口部３０を通り抜ける。作動部材２８は、ガイド部材１２の近位端１６に達するまで、ガイド部材１２の管腔１８内に沿って進みつづける。その他の実施形態では、作動部材２８を、ガイド部材１２の管腔１８の外側に配置したままでよいことが理解されよう。
【００３７】
作動部材２８は、スリーブ２６を変位させる機能を発揮することができる限り、様々な材料から製作することができかつ様々な構成にすることができる。例えば作動部材２８は、プラスチック、ポリマー、金属、複合体、合金、合成材料、およびこれらの組合せから製作することができる。
【００３８】
図２に示すように、拡張式アセンブリ４０は、拡張式チューブ４４に取り付けられた拡張式バルーン４６を含む。拡張式チューブ４４は、ガイド部材１２の遠位端１４からガイド部材１２の近位端１６まで延びている。拡張式チューブ４４は、複数の穴５０を含んでよい。各穴５０および／または複数の穴５０は一緒になって、拡張式バルーン４６の内部５２への流路を形成する。このように、流体は拡張式チューブ４４の管腔５４に沿って、拡張式バルーン４６へと流入する。そのような流体の流れを規制するには、非外傷性チップ４８で拡張式チューブ４４の遠位端を封止する。穴５０は、膨張した拡張式バルーン４６への流路を提供する他、収縮した拡張式バルーン４６への流路も提供し、または収縮した拡張式バルーン４６への流体を除去する。各穴５０は、各穴５０に流体を通すことができる限り、様々な形状のものでよい。
【００３９】
拡張式チューブ４４は、ある構成の場合、拡張式バルーン４６およびステント４２を内側で支持する。拡張式チューブ４４は、Ｎｉｔｉｎｏｌ、鋼、金属、金属合金、複合材、プラスチック、およびこれらの組合せから製作することができる。さらに拡張式チューブ４４は、潤滑性および抗トロンボゲン性を改善し血小板凝集を低減させる１つまたは複数の被覆などであるがこれらに限定することのない、様々に異なる被覆で覆うことができる。その他の被覆には、親水性被覆、ヘパリン添加被覆、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）被覆、シリコーン被覆、またはここに記述される被覆の組合せが含まれるが、これらに限定するものではない。
【００４０】
拡張式チューブ４４は、様々に異なる構成および実施形態を有することができる。別の実施形態で、拡張式チューブ４４は、タフィボルスト（ｔｏｕｈｙ−ｂｏｒｓｔ）アダプタなどの環状クランプ装置で拡張式チューブ４４を膨張装置に接続させる近位端を含む。あるいは、図１に示すように、拡張式チューブ４４の近位端は、ルアー固定具のおす部またはめす部のいずれかのルアー固定具の形をとる。
【００４１】
拡張式チューブ４４の遠位端には、非外傷性チップ４８が取り付けられている。非外傷性チップ４８は、拡張式チューブ４４の管腔５４内に配置され、拡張式チューブ４４を封止し、拡張式バルーン４６が膨張し収縮する間に流体がそこから逃げるのを防止し、また患者の体内の曲がりくねった構造内に搬送装置１０を位置決めしてその内部で慎重に前進させるのを助ける柔軟な先端をもたらす。図示する実施形態で、拡張式チューブ４４は拡張式バルーン４６の遠位端まで延び、非外傷性チップ４８はその内部に配置される。あるいは、拡張式チューブ４４は、拡張式バルーン４６の遠位端に近接した位置まで延ばすことができ、次いで非外傷性チップ４８の一部が、拡張式チューブ４４の遠位端から拡張式バルーン４６の遠位端の遠位側の位置まで延びる。さらに、別の代替の実施形態では、拡張式チューブ４４の末端が、非外傷性チップ４８に形成された管腔内にある。
【００４２】
非外傷性チップ４８は、柔軟なコイル５８で取り囲まれたコア５６を含む。図示するように、柔軟なコイル５８は、チップ４８の遠位端で、はんだボールやチップ４８の非外傷性遠位端を形成するその他の機構などの非外傷性部分を末端とする。より一般的には、非外傷性チップ４８は、非外傷性チップが柔軟でかつ任意選択で成形可能である限り、様々なその他の構成を有することができる。さらに非外傷性チップ４８は、搬送装置１０を慎重に前進させならが位置決めすることができると同時に、内科医または臨床医が蛍光透視装置やＸ線装置などの適切な装置を使用してチップ４８の位置を観察することができるように、放射線を通さないものでよい。放射線不透過性を促進させまたはもたらす材料には、白金と、白金、金、またはこれらの組合せの合金と、金属、合金、プラスチック、ポリマー、合成材料、これらの組合せ、または放射線を通さない適切なサインをもたらすその他の材料であって、内科医または臨床医によって成形することが可能な材料を含めることができるが、これらに限定されない。あるいはチップ４８は、硫酸バリウムや次炭酸ビスマス、二酸化チタン、またはこれらの組合せなどであるがこれらに限定することのない適切な放射線不透過材料に浸漬させまたはその材料で被覆したポリマーでよい。
【００４３】
次に図３を参照すると、スリーブ２６が近位方向に配置された搬送装置１０の遠位端１４が示されている。この例示的構成では、支柱２４が外向きに広がるよう付勢されているので、拡張式アセンブリ４０およびステント４２は管腔１８内から展開することができる。拡張式アセンブリ４０およびステント４２の展開は、ガイド部材１２を近位方向に配置し、拡張式チューブ４４を遠位方向に配置し、または近位方向と遠位方向へのガイド部材１２と拡張式チューブ４４のそれぞれの動きの組合せにより行うことができる。
【００４４】
次に図４ａを参照すると、展開した形の搬送装置１０が概略的に示されており、拡張式アセンブリ４０およびステント４２が、身体の管腔７２の病巣７０に展開している。拡張式アセンブリ４０およびステント４２の展開は、作動アセンブリ２０（図１および２）を操作することによって実現できる。病巣７０に隣接した場所など所望の位置に拡張式バルーン４６およびステント４２を展開した後、拡張式チューブ４４の管腔５４を通して流体を導入し、それによって拡張式バルーン４６を広げることができ、したがって図５に示すように、ステント４２を身体の管腔７２および病巣７０の周囲に展開しまたは押しやることができる。
【００４５】
様々な構成のステント４２が当業者に知られている。例えば、拡張式バルーン４６の圧力下で自動的に拡張することが可能なステントを使用することができる。別の構成では、図４ｂに点線で示されるような自己拡張ステントを使用することができる。自己拡張ステントは、支柱２４および／または規制部材２５によって加えられた規制力を取り除いてガイド部材１２をステントに対して近位方向に移動させることにより、自動的に広がる。この場合、自己拡張ステントは、図４ｂに示すように拡張式バルーン４６を取り囲んでおり、あるいはステントは、符号４６ｂが付された点線で示されるように、拡張式バルーン４６をステントに対して近位方向に位置付けた状態でかつ拡張式チューブ４４に取り付けたままの状態で、拡張式チューブ４４を取り囲むことができる。拡張式バルーンを取り巻くようステントのサイズを縮小することができる限り、また搬送装置１０のガイド部材１２の内部にステントを配置することができる限り、本発明と共に様々なステントを使用することができる。
【００４６】
次に図６を参照すると、拡張式バルーン４６およびステント４２を展開するのに使用することができる作動アセンブリ２０の、例示的な実施形態が示されている。作動アセンブリ２０を操作することによって、拡張式アセンブリ４０およびステント４２は、ガイド部材１２の遠位端１４で規制構成から解放される。より詳細には、拡張式アセンブリ４０の一部を形成する拡張式バルーン４６は、拡張式バルーン４６の実質的に周りに配置されたステント４２と共に展開することができる。
【００４７】
図示されるように、作動部材２０は、拡張式チューブ４４の近位端に結合された作動要素２１を含む。作動要素２１は、ガイド１２の近位端１６に取り付けられかつ協働するように構成された遠位端７４を含む。作動要素２１の近位端７６は、拡張式チューブ４４の近位端に取着され、一方、作動部材２８の近位端は、封止された作動要素２１の開口部４７を通過する。この例示的な実施形態で、拡張式チューブ４４の近位端は、様々な相補形のルアー固定具を取着することが可能なルアー固定具４５を含む。例えばルアー固定具４５には、拡張式バルーン４６を膨張させ収縮させる間、拡張式バルーン４６（図５）に流体を導入しまたそこから流体を除去するための注射器（図示せず）を取着することができる。ルアーフィティング４５の使用について述べたが、当業者なら、様々なその他のフィッティング構成を拡張式チューブ４４の近位端に取着できまたは形成できることを理解することができる。
【００４８】
作動要素２１は、拡張式アセンブリ４０およびステント４２を展開するために、遠位方向に変位するよう適合される。作動要素２１の位置決めを助けるため、遠位端７４は、ステップ構成を有することができ、またガイド部材１２の近位端１６に形成された相補形の窪み８０に嵌合する突起７８を含むことができる。突起７８および窪み８０は、ガイド部材１２の遠位端１４に対する拡張式アセンブリ４０およびステント４２の相対的な位置を示す。したがって作動要素２１および／またはガイド部材１２は、１つまたは複数の突起および窪みを含んでよい。作動要素２１が遠位方向に変位すると、突起７８は窪み８０に嵌合する。ガイド部材１２の管腔１８を封止するには、１つまたは複数の封止材８４で突起７８を取り囲む。さらに、１つまたは複数の封止材（図示せず）は、拡張式チューブ４４および／または作動部材２８を取り囲むことができる。例示として、各封止材は、１つまたは複数のＯリングが１つまたは複数の溝に嵌まったもの、１つまたは複数のＯリング、ガスケット、または粘性流体封止材でよい。
【００４９】
作動要素２１を遠位方向に変位させると、遠位端７４は、ガイド部材１２に形成された壁面またはストッパ８２に接触し、作動要素２１が遠位方向にさらに変位することができない。この構成によって、作動要素２１は、遠位に向かって長手方向に過度に変位することができない。作動要素２１の長手方向への変位がこのように停止することは、拡張式バルーン４６およびステント４２がガイド部材１２の管腔１８内から所望の位置まで展開して、ステント４２を広げまたは埋め込んだことを示している。
【００５０】
ステント４２の特定の位置付けを示す１つの手法について述べたが、当業者なら、様々な異なる実施形態を特定することができる。例えば、作動要素２１、したがってステント４２が変位する距離を制御するために、複数の窪みおよび／または突起を作動要素２１およびガイド部材１２の内部に含めることができる。別の構成では、作動要素２１に形成された壁面またはストッパをガイド部材１２の遠位端に嵌合して、遠位に向かって長手方向に過度に変位するのを防止することができる。さらに別の構成では、作動要素２１とガイド部材１２の１つまたは複数の壁面またはストッパの組合せを使用することができる。さらに別の構成では、作動要素２１の遠位端７４を先細りにして、ガイド部材１２の近位端１６に形成されたテーパ部と協働させることができる。相補形のテーパ部は、ガイド部材１２の近位端１６に対する作動要素２１の長手方向の変位を制御する。さらに別の構成では、窪み、突起、壁面、ストッパ、ねじ山、またはテーパの組合せを使用することができる。様々なその他の手法は、ステント４２の位置を示しつつ作動要素２１が移動する距離を制御することで知られている。
【００５１】
上記の他、作動要素２１は、ガイド部材１２の近位端１６に取着されまたは結合された別個の要素または部材に壁面またはストッパ８２および窪み８０が形成されるように、１つまたは複数の要素を含んでよいことを理解することができる。このようにすることにより、作動要素２１をガイド部材１２とは個別に製作することができ、それによって、ガイド部材１２の近位端１６を所望の構成に製作する際のコストおよび費用を削減することができる。
【００５２】
図７から図２４までは、規制機構２５に関する代替の実施形態を示す。図７から図２４までに示される搬送装置の数多くの特徴は、搬送装置１０に関する構造および機能と実質的に同様であることが理解されよう。したがって本発明の一実施形態の特徴および機能は、本発明のその他の実施形態に適用可能である。
【００５３】
次に図７および８を参照すると、本発明の搬送装置１００の別の例示的な実施形態が示されている。図示されるように、ガイド部材１１２は、本明細書で述べるその他のガイド部材と同様でよく、遠位端１１４、近位端（図示せず）、および遠位端１１４から近位端まで延びる管腔１１８を有する。ガイド部材１１２の先端１１５は、複数の支柱１２４、例えば２つ以上の支柱を含む。各支柱１２４は、各支柱１２４が規制部材１２５から解放されたとき、各支柱１２４の遠位端がガイド部材１１２の縦軸に対して外向きに動くように、任意選択で付勢することができる。支柱１２４のそれぞれが付勢される状態について述べたが、当業者なら、これら支柱１２４のうち１つまたは複数を付勢できることが理解されよう。
【００５４】
図８に示すように、参照符号１２４ａで示される少なくとも１つの支柱を、ガイド部材１１２の縦軸に向けて付勢する。図７により明確に見られるように、支柱１２４ａには、非外傷性チップ１４８が配置されている。この非外傷性チップ１４８は、単独でまたは支柱１２４ａと組み合わせて、身体の管腔内に挿入する前に内科医または臨床医により成形可能なものでよい。このように内科医または臨床医は、ガイド部材１１２を患者の体内の曲がりくねった構造内にガイドすることが可能な、例えば「Ｊ」字形などであってこれらに限定することのない適切な形状にチップ１４８を構成することができる。非外傷性チップ１４８の全てまたは一部は、白金、白金合金、放射線不透過材料、放射線不透過材料に浸漬しまたはその材料で被覆された材料、金属、合金、プラスチック、ポリマー、合成材料、これらの組合せ、あるいは、適切な放射線不透過のサインをもたらすと同時に単独であろうと支柱１２４ａとの組合せであろうと内科医または臨床医が成形することが可能なその他の材料から製作することができる。この構成では、非外傷性チップ１４８が搬送装置１００の非外傷性チップとして機能することができるので、拡張式アセンブリを接続したガイドワイヤを、そのガイドワイヤの遠位端が任意選択で柔軟な非外傷性チップを含んだ状態で管腔１１８内に配置することができる。
【００５５】
規制位置に支柱１２４を維持するため、すなわちガイド部材１１２から外向きに広がらないようにするため、規制部材１２５で支柱１２４を取り囲む。規制部材１２５および本明細書で述べるその他の規制部材または機構は、１つまたは複数の支柱に規制力を加えるための手段、あるいはガイド部材の遠位端に規制力を加えるための手段の例である。この実施形態で、規制部材１２５は、ガイド部材１１２の遠位端から近位端まで完全にまたは部分的に延びることができる。例えば規制部材１２５は、実質的に支柱１２４のみを取り囲むことができ、または図９〜２４に示すものと同様の構成を持つことができる。
【００５６】
図７および８に示す構成では、規制部材１２５または規制力を加えるための手段がカテーテル１２７であり、これが支柱１２４に力を加えて支柱１２４が外向きに広がるのを防止し、または支柱１２４に力を加えて拡張式アセンブリ１４０およびステント１４２を管腔１１８内に維持する。カテーテル１２７に対してガイド部材１１２を変位させることによって、またはガイド部材１１２に対してカテーテル１２７を変位させることによって、支柱１２４に加えられた力を取り除き、またある構成では、支柱１２４の遠位端を外向きに動かして、拡張式アセンブリ１４０およびステント１４２を展開させる。
【００５７】
上述のように、カテーテル１２７は、ガイド部材の長さに沿って完全にまたは部分的に延びることができる。別の構成では、カテーテル１２７を、遠位端からガイド部材１１２の近位端に向けて完全にまたは部分的に延びるスリーブまたはその他の構造に置き換えることができる。これら代替の構成は、本明細書で述べるような規制力を加える手段でもある。このような規制部材または機構は、放射線を通さないものでよく、あるいは装置の位置決めを助ける１つまたは複数の放射線不透過マーカーを含む。さらにこれらの規制部材または機構は、ガイド部材の外側、ガイド部材の管腔内、またはガイド部材の管腔内に部分的にかつガイド部材の外側に部分的に配置された作動部材および／または作動アセンブリを使用することにより、ガイド部材に対して滑動可能である。作動アセンブリは、その構造および機能が、図６に示す作動アセンブリ２０または本明細書で述べる任意のその他の作動アセンブリと同様でよい。したがって、本発明のシステム、方法、および装置は、１つまたは複数の支柱あるいはガイド部材の遠位端を規制するという所望の機能を発揮させるため、任意選択でカテーテル、スリーブ、バンド、または本明細書で述べるその他の構造を交換可能に使用することができる。
【００５８】
図９および１０は、本発明の搬送装置２００の別の実施形態を示す。図示されるように、搬送装置２００は、複数の支柱２２４が遠位端２１４に配置されているガイド部材２１２を含む。支柱２２４は、規制部材２２５を使用して規制位置に維持される。この実施形態で、規制部材２２５は、支柱２２４を取り囲むスリーブ２２６である。スリーブ２２６は、支柱が外向きに広がらないように、あるいは管腔内に拡張式バルーンおよび／またはステントが維持されるように、支柱に力を加える規制部材または機構として働く。
【００５９】
支柱２２４は、規制位置にあるとき、拡張式アセンブリ２４０およびステント２４０をガイド部材２１２の管腔２１８内に維持する。スリーブ２２６の内部、またはスリーブ２２６とガイド部材２１２との間には、１つまたは複数の作動部材２２８が配置されている。作動部材２２８は、任意選択で規制機構または部材の一部を形成するものであり、各支柱２２４の近位端に近接した符号Ａで示される位置で、ガイド部材２１２に取着している。作動部材２２８は、スリーブ２２６の遠位端から遠位方向に延び、さらにスリーブ２２６の外側を通り近位方向へと延びて、装置２００の近位端（図示せず）を終端とする。各作動部材２２８の一端は、スリーブ２２６の一部を形成しようとスリーブ２２６に取着されていようと、またはガイド部材２１２に取着されていようとあるいはこれらを組み合わせたものであろうと、スリーブ２２６の近位端に位置付けられているので、作動部材２２８を近位方向に変位させることによって、作動部材２２８は、点線で示されるようにスリーブ２２６を１つまたは複数の部分２３２に優先的に分離する。このようにすることによって、図１０に示すように、支柱２２４は解放される。
【００６０】
作動部材２２８を作動させるには、ガイド部材２１２の管腔２１８内を通してまたは通さずに、作動部材２２８の近位端（図示せず）をガイド部材２１２の近位端（図示せず）まで延ばす。作動部材２２８は、図６の作動アセンブリや、本明細書に記載されかつ本明細書に含まれる教示に照らして当業者に理解されるその他の作動アセンブリなどであって、しかしこれらに限定するものではない作動アセンブリの、作動要素（図示せず）まで延ばすことができる。作動部材２２８は、ガイド部材２１２に対して近位方向に変位させることができる。このようにすることによって、スリーブ２２６により加えられた規制力が解除され、支柱２２４が外向きに広がり、拡張式アセンブリ２４０および／またはステント２４２が展開する。
【００６１】
スリーブ２２６は、それを作る材料が支柱２２４を固定するのに十分強力なものであると同時に作動部材２２８の動作によって優先的に分離するよう構成される限り、様々な異なる材料から形成することができる。例えばスリーブ２２６は、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）またはシリコーンの管材を含むがこれらに限定されない熱収縮合成材料から製作することができる。
【００６２】
１つまたは複数の作動部材２２８は、この作動部材２２８に使用される材料が、本明細書に開示される作動アセンブリなどであってそれに限定するものではない作動部材２２８を破損することなく近位方向に変位させるのに十分強力である限り、様々な異なる材料から形成することができる。例えば作動部材２２８は、プラスチック、ポリマー、金属、複合材、合金、合成材料、およびこれらの組合せから製作することができる。
【００６３】
作動部材２２８を使用する代わりに、本発明の実施形態は、スリーブ２２６を優先的に分離する様々なその他の手段を使用することができる。例えばスリーブ２２６は、搬送装置が配置されている身体の管腔内の流体との化学反応によって溶解する溶解性の化学結合、あるいは抵抗加熱、超音波、または高周波エネルギーを、作動部材２２８および／または装置２００が入っている身体の管腔内の領域、特に材料がスリーブのその他の領域またはゾーンよりも弱い強度を有する破断または切断領域またはゾーンに加えることによって破断する結合、あるいはこれらの組合せを有することができる。
【００６４】
次に図１１から１４まで参照すると、規制部材または機構３２５の別の実施形態を有する搬送装置３００の実施形態が示されている。この実施形態で、規制部材３２５は、ガイド部材３１２の１つまたは複数の支柱３２４を取り囲んで支柱３２４に対して規制力を加え、それによって支柱３２４を規制状態に維持するように適合されたスリーブ３２６の形をとる。スリーブ３２６は、第１の面３６４と第２の面３６６を、これら第１および第２の面３６４、３６６が中間部分３６８によって分離された状態で含んでいる。中間部分３６８は、この中間部分３６８の一部がガイド部材３１２と互いに接触するように、または互いに並置されるように、または互いに連続するように、または互いに隣接するように、ガイド部材３１２を取り囲む。作動部材３２８は、そのような中間部分３６８の一部を通過して、ガイド部材３１２にスリーブ３２６を固定する。支柱３２４に対して規制力を加えるのをさらに助けるため、第１の面３６４と第２の面３６６とを折り重ねて、スリーブ３２６の外面のそれぞれの部分に取着するようにする。
【００６５】
図１１の規制部材または機構を形成するプロセスを、図１２および１３に示す。まず図１２を参照すると、作動部材３２８を結合する前の開いた状態のスリーブ３２６が示されているが、スリーブ３２６は、ガイド部材３１２の表面に直接形成することができ、あるいは別個の管状部材の表面に形成した後にガイド部材３１２に取着しまたは結合することができる。スリーブ３２６は、略多角形の形状を持つものが示されているが、当業者なら、スリーブ３２６は、ここで述べる機能を発揮することが可能である限り、様々なその他の構成を有してよいことを理解することができる。この例示的な構成では、スリーブ３２６をガイド部材３１２に直接結合する。図１３に示すように、中間部分３６８の一部が中間部分３６８の別の部分に近接した状態になるまで、スリーブ３２６の第１の面３６４および第２の面３６６をガイド部材３２６の少なくとも一部に巻き付ける。あるいは、第１の面３６４を第２の面３６６に接触させ、あるいは第２の面３６６と並置し、連続させ、または隣接させることができる。
【００６６】
中間部分３６８の一部が互いに近接している場合、図１３に示すように、作動部材３２８あるいはその他の作動部材がスリーブ３２６のそれぞれの部分を縫合して、中間部分３６８のそれらの部分を結合する。作動部材３２８を実質的に真っ直ぐに引っ張り、またはその他の方法でスリーブ３２６内を通るように位置決めすると、図１１に示すように、第１の端部３６４と第２の端部３６６のそれぞれが折り曲げられて、スリーブ３２６の外面にそれぞれ取着される。
【００６７】
図１４に示すように代替の構成では、スリーブ３２６が、中間部分３６８の一部に、作動部材３２８を受容する複数の開口部３６０を含むことができる。このように作動部材３２８は、スリーブ３２６を縫合していくのではなく、開口部３６０を通過することができる。別の実施形態では、第１の端部３６４または第２の端部３６６をスリーブ３２６の外面に取着せずに、スリーブ３２６の第１の端部３６４をスリーブ３２６の第２の端部３６４に結合することができる。さらに別の構成では、第１の端部３６４の一部を第２の端部３６６に重ねることができ、またはその逆を行うこともできる。あるいは、第１の端部３６４と第２の端部３６６とを互いに接触させるが重ねることはしない。同様に、第１の端部３６４と第２の端部３６６を互いに近接させ、互いに隣接させ、互いに連続させ、または互いに並置することができる。
【００６８】
図１１〜１４に関して述べた規制部材または機構を作動させるには、作動部材３２８の近位端を、ガイド部材３１２の管腔内またはその管腔を通さずに、ガイド部材３２１の近位端まで延ばす。作動部材３２８をガイド部材３１２に対して近位方向に変位させることにより、またはその逆を行うことにより、またはこれらを組み合わせて行うことにより、作動部材３２８は、スリーブ３２６の少なくとも一部を通して配置された状態から解放される。このようにすることで、スリーブ３２６によって加えられた規制力が解除され、支柱３２４が外向きに広がり、拡張式アセンブリおよび／またはステントが展開する。臨床医または内科医は、直接または作動機構または装置を使用することによって、作動部材３２８を長手方向に動かし始めることができる。
【００６９】
スリーブ３２６は、その材料が１つまたは複数の支柱３２４を規制するのに十分強力である限り、様々な異なる材料から形成することができる。例えばスリーブ３２６は、熱収縮プラスチックやポリマー、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリウレタン（ＰＵ）、シリコーン管材などであってこれらに限定されない様々なタイプのポリマーまたはシリコーンフィルムから製作することができる。
【００７０】
作動部材３２８は、その使用される材料が、本明細書に開示される作動アセンブリで作動部材３２８を破損せずにこの部材を近位方向に変位させるのに十分強力である限り、様々な異なる材料から形成することができる。例えば作動部材３２８は、プラスチック、ポリマー、金属、複合材、合金、合成材料、これらの組合せ、または、スリーブ３２６を通して配置させる機能を発揮することが可能でありまたはそこから引き出すことが可能であるその他の材料から製作することができる。
【００７１】
次に図１５〜１９を参照すると、規制部材または機構の代替の構成を有する搬送装置４００の別の実施形態が示されている。この特定の実施形態は、作動部材４３８を備えたヒンジ構成を有する規制部材または機構４２５を利用し、このヒンジ構成は、任意選択で規制部材または機構４２５の一部を形成し、またガイド部材の一部を保持しまたは規制する状態になるように規制部材のヒンジ部分を維持するためのピンとして働く。
【００７２】
図１５に示すように、規制部材４２５は、作動部材４２８を受容するようになされた複数のチャネル４６４ａ〜４６４ｆを有するスリーブ４２６である。スリーブ４２６の第１の面４６６と第２の面４６８の両方は、いくつかのチャネル４６４ａ〜４６４ｆで、すなわち第１の面４６６のチャネル４６４ａ、４６４ｃ、および４６４ｅと第２の面４６８のチャネル４６４ｂ、４６４ｄ、および４６４ｆで形成される。作動部材４２８が第１の面４６６のチャネルを通過した後に第２の面４６８のチャネルを通過するように、作動部材４２８をチャネル４６４ａ〜４６４ｆに順に通すことによって、第１の面４６６は第２の面４６８に結合され、スリーブ４２６はガイド部材４１２の支柱４２４に対して規制力を加える。
【００７３】
図１５の規制部材または機構を形成する例示的なプロセスを、図１６〜１９に示す。まず図１６を参照すると、作動部材４２８を結合する前の開いた位置にあるスリーブ４２６が示されており、スリーブ４２６は、いくつかの延長部またはトング４６０ａ〜４６０ｆを含んでいる。これらの延長部４６０ａ〜４６０ｆは、チャネル４６４ａ〜４６４ｆを形成するように、かつ作動部材４２８が内部に位置付けられたガイド部材４１２などであってこれに限定されない管状部材またはチューブを取り囲むように構成される。
【００７４】
ガイド部材４１２にスリーブ４２６を取着するため、スリーブ４２６をガイド部材４２６の所望の位置に位置付ける。作動部材４２８は、図１７〜１９に示すように、ガイド部材４１２に近接させた状態で配置する。延長部４６０ａ〜４６０ｆの端部は、図１８に示すように、ガイド部材４１２と作動部材４２８との間に挿入する。あるいは、延長部４６０ａ〜４６０ｆの端部を部分的にガイド部材４１２に巻き付け、作動部材４２８をこれら部分的に巻き付けた延長部４６０ａ〜４６０ｆに接触するよう配置することができる。
【００７５】
延長部４６０ａ〜４６０ｆをガイド部材４１２および作動部材４２８の周りに緊密に巻き付けた後、図１５および１９に示すように、各延長部４６０ａ〜４６０ｆの端部を作動部材４２８上に折り重ねてスリーブ４２６の外面に取着する。このようにしてチャネル４６４ａ〜４６４ｆが形成され、スリーブ４２６は、作動部材４２８と共に、ガイド部材４１２のスリット４２４を解放可能に規制するよう構成される。
【００７６】
単独でまたは作動部材４２８との組合せでスリーブ４２６によって加えられた規制力の解除は、ガイド部材４１２に対して長手方向に作動部材４２８を変位させることにより、またはその逆を行うことにより、またはその組合せにより実現される。作動部材４２８はチャネル４６４ａ〜４６４ｆから解放されて、支柱４２４の付勢力により支柱を外向きに広げ、拡張式アセンブリおよび／またはステントを展開する。臨床医および内科医は、直接あるいは作動機構または装置を使用することによって、作動部材４２８を長手方向に動かし始めることができる。
【００７７】
次に図２０を参照すると、本発明の規制部材または機構５２５の別の実施形態を有する別の搬送装置５００が示されている。規制部材５２５は、いくつかのフープ５６４ａ〜５６４ｎを形成するコード５２９を含む。フープ５６４ａ〜５６４ｎの１つまたは複数は、任意選択で規制部材または機構５２５の一部である作動部材５２８を受容するようになされている。作動部材５２８は、コード５２９がガイド部材５１２の支柱５２４に対して規制力を加えることができるように、フープ５６４ａ〜５６４ｎ内に配置される。作動部材５２８は、フープ５６４ａ〜５６４ｎから除去することができ、それによって、支柱５２４を外向きに広げて拡張式アセンブリおよび／またはステントを展開することができる。コード５２９は、金属ワイヤ、ポリマー作動部材、あるいは作動部材または固定部材が通るフープが形成されるよう操作することができるその他の材料から作製することができる。任意選択でコード５２９は、１つまたは複数の支柱の影響下で、あるいは加えられた付勢力によって、あるいはコード、フープ、および／または規制部材の構成および／または材料によりコード５２０に組み込まれた付勢力によって、外向きに広がるよう適合される。
【００７８】
コード５２９は、様々な取着機構を介して、ガイド部材５１２および／またはそれに結合された支柱の１つまたは複数に取着することができる。例えばコード５２９は、接着剤、機械式ファスナ、固定ループ、あるいはコード５２９をガイド部材５１２および／または支柱５２４の１つまたは複数に確実に取着させるその他の手法によって、ガイド部材および／または１つまたは複数の支柱に取着することができる。あるいはコード５２９は、作動部材５２８に取着して、作動部材５２８を近位方向に動かしたときに取り外すことができる。臨床医または内科医は、直接あるいは作動機構または装置を使用することにより、作動部材５２８を長手方向に動かし始めることができる。
【００７９】
次に図２１〜２４を参照すると、本発明の規制部材または機構６２５の別の実施形態を有する別の搬送装置６００が示されている。図示するように、ガイド部材６１２は、ガイド部材６１２の管腔６１８内に配置されたステントおよび拡張式バルーンの展開が可能になるよう外向きに広がるようになされた複数の支柱６２４を含む。規制部材６２５は支柱６２４を規制する。この規制部材６２５は、ある構成において、フラップ６６０および６６２で構成された柔軟な部材６２７である。フラップ６６０および６６２は、図２３に示すように、２つの隣接する支柱６２４ａと６２４ｂとの間のギャップ６６４の間を延び、支柱６２４の周りに巻き付いて管腔６１８内のステント（図示せず）および拡張式バルーン（図示せず）を圧縮するようになされている。これらのフラップ６６０および６６２は、支柱６２４ａおよび６２４ｂに結合されまたはその他の方法で接続された２つの別個の部材、あるいはフラップ６６０および６６２を形成しながら支柱６２４ａおよび６２４ｂに結合された単一部材でよい。
【００８０】
支柱６２４が確実に保持されるようにフラップ６６０および６６２を位置決めしたら、図２３に示すように位置６６６でフラップを作動部材６２８で縫合する。この作動部材６２８は、任意選択で規制部材または機構の一部を形成するものであり、図６で述べた作動アセンブリや本明細書に含まれる教示に照らして当業者に知られるその他の作動アセンブリなどであってこれらに限定されない作動アセンブリに向かい、搬送装置６００の長さに沿って延びる。臨床医または内科医は、直接あるいは当業者に知られる作動機構または装置を使用することによって、規制部材または機構６２５が解放されるように作動部材６２８を長手方向に動かし始めることができる。
【００８１】
作動部材６２８を使用してフラップ６６０および６６２を結合した後、図２４に示すように、フラップ６６０および６６２を支柱６２４とフラップ６６０および６６２の残りの部分の周りで折り返し、次いで支柱６２４またはガイド部材６１２のその他の部分に取着する。作動部材６２８を近位方向に変位させると、フラップ６６０および６６２が解放され、支柱６２４が外向きに広がるにつれてステント（図示せず）および拡張式バルーン（図示せず）が展開する。
【００８２】
次に図２５を参照すると、搬送装置７００ａの近位端の例示的な実施形態が示されている。本発明の搬送装置のその他の実施形態で論じた特徴および構造は、搬送装置７００ａに当てはまる。
【００８３】
図示されるように、ガイド部材７１２の近位端７１６は、ガイド部材ハウジング７２２を終端とする。このガイド部材ハウジング７２２は、ガイド部材７１２と一体的に形成することができ、あるいはガイド部材７１２の近位端に結合し、接続し、または取着された個別の部材でよい。ガイド部材７１２の近位端７１６は、作動アセンブリ７２０の作動要素７２１に結合することができる。この作動要素７２１は、ガイド部材ハウジング７２２に滑動可能に係合する。作動要素７２１を操作することによって、拡張式バルーン（図示せず）が取り付けられている拡張式チューブ７４４を移動させる。作動部材７２８は、作動部材７２８が滑り込むことのできる封止材（図示せず）が適合された作動部材７２１の開口部７８６を通り抜ける。このように、開口部７８６および封止材（図示せず）によって、操作者は、搬送装置７００ａの遠位端７１４に配置された１つまたは複数の支柱（図示せず）を規制する規制部材（図示せず）を解放しまたは変位させることが可能になる。封止材は、ポリウレタンやシリコーンゴム、または作動部材７２８の周りを封止することができかつその内部に作動部材７２８を滑り込ませると同時に流体封止が維持されるその他の材料などであってこれらに限定されないポリマーガスケットを含むことができる。
【００８４】
拡張式チューブ７４４は、任意選択で図１の拡張式チューブ４４と同様の構成を有するものであり、ガイド部材７１２の遠位端７１４からガイド部材ハウジング７２２を通って伸び作動部材７２１の近位端７７６を終端とし、そこに取着される。図示されるように、作動要素７２１の近位端７７６はルアー固定具７４５を含み、これは相補形のルアー固定具と協働するように適合されており、ガイド部材７１２の遠位端７１４に配置された拡張式バルーン（図示せず）を膨張させ収縮させる。
【００８５】
この例示的な実施形態では、追加のルアー固定具７９０を作動部材７２１内に形成しまたは作動部材７２１に結合する。ルアー固定具７９０を設けることにより、流体をガイド部材７１２の管腔７１８内に流入させ、それによって、装置が脈管構造内を前進するときに、その装置近傍の血流に造影剤を導入することが可能になる。
【００８６】
次に図２６を参照すると、搬送装置７００ａの代替構成が、例示的な搬送装置７００ｂとして示されている。この構成で、作動要素７２１とガイド部材ハウジング７２２との係合は、作動要素７２１とガイド部材ハウジング７２２に形成された相補形のねじ山７９２によって実現することができる。これら相補形のねじ山７９２は、作動要素７２１の回転運動によって、またはガイド部材７１２の縦軸に並行な運動によって、ガイド部材ハウジング７２２に対して作動部材７２１を長手方向に動かすことができるように構成することができる。ねじ山７９２を使用することによって、ガイド部材７１２の遠位端７１４に配置された拡張式バルーン（図示せず）およびステント（図示せず）の長手方向を動きを、非常に精密に制御することができる。
【００８７】
相補形のねじ山を使用することについて述べたが、当業者なら、本明細書に含まれる教示に照らし、ガイド部材ハウジング７２２に対して作動要素７２１を長手方向に制御可能に動かすことのできる様々なその他の構造を使用できることが、理解されよう。例えば作動要素７２１は、ガイド部材ハウジング７２２に形成されたキー溝に一致するキーを含むことができ、あるいはその逆も可能である。さらに、回転運動と拡張式バルーンおよびステントの長手方向の動きに並行な運動について述べたが、当業者なら、拡張式バルーンおよび／またはステントの展開を可能にしまたは容易にすることができる様々なその他の方向の運動を特定することができる。例えば作動要素の運動は、ガイド部材に対して作動要素が１回回転しまたは複数回回転するか否かに関わらず、ガイド部材の縦軸に対して任意の角度の方向に進むものでよい。
【００８８】
図２７に示すように、搬送装置７００ｃの別の実施形態が例示されている。ガイド部材ハウジング７２２に対する作動要素７２１の移動を助けるため、作動要素７２１およびガイド部材ハウジング７２２および／またはガイド部材７１２は、それぞれ任意選択のハンドル７９６および７９８を含むことできる。これらのハンドル７９６および７９８は、１つまたは複数の装置のユーザ付加物と協働するようになされた把持領域を、任意選択で含むことができる。別の構成では、ハンドル７９６および７９８のそれぞれは、その長さに沿って実質的に一定の断面を有することができる。さらに別の構成では、ハンドル７９６および７９８のそれぞれは、その長さに沿って断面積が変化するものでよい。さらに、図２７には単一のルアー固定具７４５が示されているが、当業者なら、搬送装置の内部または拡張式バルーンに１種または複数の流体を容易に導入させるため、搬送装置７００ｃが１つまたは複数のフィッティングを含んでよいことが理解されよう。
【００８９】
図２８は、搬送装置７００ｄのさらに別の実施形態を示し、作動要素７２１は、ガイド部材７１２の近位端に形成された相補形の部品または構造７７０と協働するようになされた回転ギア７６２が収められている、ハウジング７６０を含む。ギア７６２は、関連する１つまたは複数の歯、部品、または構造体７６８を備えるものであり、このギアは、臨床医またはその他の個人がアクチュエータ部材７６６を選択してアクチュエータ７６４を回転することによりギア７６２を回転させるので、アクチュエータ７６４によって操作しまたは回転させることができる。任意選択で、アクチュエータ７６４は、ギア７６２と協働することができる１つまたは複数の歯、部品、または構造体を任有し、したがってアクチュエータ７６４の回転運動はギア７６２の運動に変換される。
【００９０】
アクチュエータ７６４、したがってギア７６２が回転するにつれ、ガイド部材７１２の相補形部品７７０はギア７６２の歯、部品、または構造７６８と噛み合うようになり、アクチュエータ７６４の回転方向に応じてガイド部材７１２を近位方向および／または遠位方向に移動させる。このようにすることによって、拡張式アセンブリおよびステントを装置７００ｄの遠位端（図示せず）から展開することができる。
【００９１】
ガイド部材７１２を移動しまたは位置決めする他、作動部材７２８は、ハウジング７６０および作動要素７２１に関連付けられたスライドスイッチ７６２を使用することによって操作することもできる。作動部材７２８は、スイッチ７６２に取着されたレッグ７６２に結合しており、一方スライドスイッチ７６２は、ハウジング７６０に滑動可能に結合されている。スイッチ７６２の滑り並進運動によって、作動部材７２８は、装置７００ｃの規則部材または機構（図示せず）によって加えられた規制力が解除されるようにそれぞれの方向に移動する。当業者なら、本明細書に含まれる教示に照らし、作動要素７２１の様々なその他の構成を明らかにすることができる。
【００９２】
次に図２９〜３７を参照すると、本発明による搬送装置の代替の実施形態の、様々な構成が示されている。その他の記載されている搬送装置の特徴および機能は、搬送装置８００ａから８００ｇに関する考察に当てはまる。さらに、搬送装置８００ａに関して述べた特徴および機能の大部分は、以下にさらに述べる搬送装置８００ｂから８００ｇにも当てはまることが理解されよう。図２９〜３７の搬送装置は、ガイドワイヤと共に搬送装置を使用するように適合された様々な実施形態を示す。説明を簡単にするために、図２９〜３７の実施形態は、ガイド部材内部の拡張式アセンブリおよびステントを規制する規制部材または機構を含んでいない。しかし、本明細書に記載されまたは当業者に理解される任意の作動アセンブリを備えた任意の規制部材または機構を、装置８００ａ〜８００ｇに使用できることが理解されよう。
【００９３】
図２９に示すように、搬送装置８００ａは、近位端８１６および遠位端８１４を有するガイド部材８１２を含み、遠位端８１４から近位端８１６に向かって管腔８１８が延びている。遠位端８１４は、本明細書で述べるその他のガイド部材の遠位端と同様の構成を有することができる。例えば拡張式アセンブリ８４０および／またはステント８４２を規制するように適合された構造と協働するように、遠位端８１４に規制部材（図示せず）を配置することができる。近位端８１６には、図６に関して述べたものと同様の手法で、作動アセンブリ８２０の作動要素８２１と協働するガイド部材ハウジング８２２が配置されている。
【００９４】
ガイドワイヤ８３２は、作動要素８２１の近位端の開口部８３４からガイド部材８１２の遠位端８１４に向かって延びている。図３０に最もよく示されるように、ガイドワイヤ８３２は、ガイド部材８１２の遠位端に配置された拡張式アセンブリ８４０と協働する。この例示的な構成で、拡張式アセンブリ８４０は、管状部材８３６、すなわちそこに結合されまたは取着された拡張式バルーン８４６と協働する管状部材８３６を含む。管状部材８３６は、拡張式アセンブリ８４０およびステント８４２の展開を容易にする位置決め部材として機能することができる。ガイドワイヤ８３２は管状部材８３６内を延びており、必要な場合に拡張式バルーン８４６および拡張式バルーン８４６に結合されたステント８４２をガイドワイヤ８３２に沿って移動させる。管状部材８３６の管腔の内径は、ガイドワイヤ８３２の外径に適合するものである。
【００９５】
ガイドワイヤ８３２は、その遠位端が、コイルばね８５８を巻き付けた心線８５６を含んでよい非外傷性チップ８４８で終わっている。心線８５６は、ガイドワイヤ８３２の残りの部分を延長したものでもよいし、あるいはガイドワイヤ８３２の遠位端に結合されまたは取着された個別の部材でもよい。どちらの場合でも、心線８５６は、ガイドワイヤ８３２と同じかまたは異なる材料から作製することができ、任意選択で中実部材または管状部材にすることができる。
【００９６】
拡張式アセンブリ８４０の拡張式バルーン８４６は、拡張式バルーン８４６から延びてルアー固定具８４５を備えた作動要素８２１の近位端で終わる拡張式チューブ８４４によって膨張する。作動要素８２１に取着した状態で追加のルアー固定具８９０を設けることができる。ルアー固定具８９０は、ルアー固定具７９０と実質的に同じ機能を発揮できることが理解されよう。
【００９７】
拡張式チューブ８４４の遠位端は、拡張式バルーン８４６の内部と協働する。拡張式チューブ８４４の遠位端は、管状部材８３６、拡張式バルーン８４６、または管状部材８３６と拡張式バルーン８４６の両方に接続することができる。処置の間、拡張式チューブ８４４を使用して、拡張式バルーン８４６および／またはステント８４２を位置決めすることができる。したがって拡張式チューブ８４４は、拡張式チューブ８４４の遠位方向への運動を拡張式アセンブリ８４０の残りの部分の遠位方向への運動に変換するのに十分な強度を有することができる。同様に拡張式チューブ８４４は、拡張式チューブ８４４の近位方向への運動を拡張式アセンブリ８４０の残りの部分の近位方向への運動に変換するのに十分な強度を有することができる。
【００９８】
搬送装置８００ａは、ガイドワイヤ８３２を身体の管腔内に位置決めすることができるように構成され、かつ搬送装置８００ａは、ガイドワイヤ８３２を所望の位置に維持しながら身体の管腔内から取り出すことができる。したがって、その他の従来のインターベンショナルな装置を使用して、この処置を完了することができる。以下により詳細に論じるように、ガイドワイヤの遠位端には、例えば、ステント操作中に身体の血管内で遊離した塞栓性粒子を収集するフィルタアセンブリなどの装置を接続することができる。当業者に理解されるように、その他の装置をガイドワイヤ８３２に導入することができる。
【００９９】
図３１には、装置８００ｂである別の実施形態が示されている。この装置８００ｂは、ガイドワイヤ８３２と協働するようになされた拡張式アセンブリ８４０ｂを含む。図示されるように、拡張式アセンブリ８４０ｂは、膨張性の拡張式バルーン８４６と協働する管状部材８３６を含む。管状部材８３６の近位端には、位置決め部材８３８が配置されている。位置決め部材８３８は管状部材８３６の近位端に結合されており、位置決め部材８３８によって加えられた力が容易に管状部材８３６に伝わって、拡張式アセンブリ８４０を位置決めする。位置決め部材８３８は、その結合または取着が、管状部材８３６および／または拡張式バルーン８４６の近位端、遠位端で生じようと、あるいは管状部材８３６および／または拡張式バルーン８４６のそれぞれの近位端と遠位端の間のその他の部分で生じようと、管状部材８３６、拡張式バルーン８４６、または管状部材８３６と拡張式バルーン８４６の両方に結合しまたは取着することができる。同様に、位置決め部材８３８と、管状部材８３６および拡張式バルーン８４６の一方または両方との結合または取着は、管状部材８３６および拡張式バルーン８４６の内面および／または外面に至るもの、またはその表面に対するものでよい。そのようにすることにより、内科医または臨床医は位置決め部材８３８を操作して、拡張式アセンブリ８４０ｂを所望の位置に位置決めし、ステント（図示せず）および／または病巣を拡張することができる。例えば位置決め部材８３８は、ガイドワイヤ８３２に沿って拡張式バルーン８４６を滑らせるのに使用することができる。
【０１００】
図示されるように、位置決め部材８３８は、拡張式チューブ８４４とは個別のものである。拡張式チューブ８４４とは個別の位置決め部材８３８について述べたが、位置決め部材８３８は、拡張式チューブ８４４内に取外し可能に配置できると同時に、拡張式バルーン８４６を身体の管腔内または血管内の所望の位置に位置決めできることが理解されよう。例えば図３１の点線で示すように、ストッパ８３７が管状部材８３６から延びておりまたは管状８３６内に形成されて、拡張式チューブ８４４の管腔内に配置された位置決め部材８３８の遠位端と協働することができる。位置決め部材を遠位方向に動かすことによって、位置決め部材の遠位端はストッパ８３７と協働し、それによって拡張式アセンブリ８４０ｂを遠位方向に移動させる。管状部材８３６を近位方向に移動させるため、臨床医または内科医は、拡張式チューブ８４４を近位方向に移動させることができる。別の構成で、ストッパ８３７は、位置決め部材の遠位端と摩擦嵌合しまたはその他の手段で協働するリセス部（図示せず）を含むことができ、したがって位置決め部材は、位置決め部材が管状部材８３６を近位方向と遠位方向の両方に移動させることができる十分な力でリセス部に保持される。
【０１０１】
図３１に示すガイド部材ハウジング８２２の近位端は、作動アセンブリ８２１ｂと協働し、一方ガイド部材８１２の遠位端８１４は、規制部材または機構（図示せず）と協働して、拡張式アセンブリ８４０ｂおよび／またはステント８４２に規制力を加えるのを助けるようになされている。作動要素８２１ｂは、図２９で述べた装置と同様の手法で、臨床医が搬送装置８００ｂを操作してステント８４２を送出することができるようになされている。例えば位置決め部材８３８は、作動要素８２１ｂの遠位方向への運動によって拡張式アセンブリ８４０ｂが動くように、作動要素８２１ｂに結合することができる。
【０１０２】
さらに、作動要素８２１ｂの近位端は、タフィボルストアダプタや圧縮性ポリマー、シリコーンゴムガスケットなどであってこれらに限定することのない環状クランプ機構８６２、または本発明に含まれる教示に照らして当業者に知られるその他の環状クランプ機構８６２を含む。環状クランプ機構８６２はガイドワイヤ８３２を受容し、作動要素８２１ｂとガイドワイヤ８３２との間に機械接続および流体封止をもたらす。この封止によって、流体が管腔８１８から逃げるのを防止すると共に、その他の従来のインターベンショナルな装置を使用する場合には、全体として装置によって得られる血管との接触を失うことなくガイドワイヤ８３２から搬送装置８００ｂを解放するための機構が提供される。例えば、環状クランプ機構８６２を回転させることによって封止を破断し、搬送装置８８０ｂをガイドワイヤ８３２から取り外す。流体が装置８００ｂ内から逃げるのを防止するため、同様のクランプまたはその他の封止を位置決め部材８３８と協働させることができる。
【０１０３】
図３２は、別の実施形態である搬送装置８００ｃを示す。この実施形態では、管状部材８３６が、実質的にガイド部材８１２の遠位端８１４と近位端８１６との間を延びる。管状部材８３６は、その内部にガイドワイヤ８３２を受容するようになされている。したがって管状部材８３６は、拡張式バルーン８４６の遠位端からガイド部材８１２の近位端まで延び、管状部材８３６の近位端が、拡張式チューブ８４４の近位端に近い点で終わるようになされている。さらに、管状部材８３６の近位端は、ガイド部材８１２の近位端および／またはガイド部材８１２の近位端に配置された作動要素８２１ｃと協働する。
【０１０４】
作動要素８２１ｃは、固定部８２９と、固定部８２９と共に滑動可能に配置された可動部８３１とを含む。固定部８２９は、ガイド部材８１２の近位端と一体的に形成することができ、あるいはガイド部材８１２の近位端に結合されまたは取着された別個の部材でよく、この場合、そのような結合または取着は、相補形のねじ山、キーおよびキー溝構成、化学結合、熱結合、または接着剤によって行うことができる。
【０１０５】
可動部８３１は、固定部８２９の内部および可動部８３１の一部によって画定された内部空間に入った流体がそこから逃げないように、封止状態で固定部８２９と協働する。この封止は、１つまたは複数の封止部材８３３によってもたらすことができ、かつ／または固定部８２９と可動部８３１に関連した公差間で生成することができる。例示として、封止部材８３３は、１つまたは複数の溝に嵌まった１つまたは複数のＯリング、１つまたは複数のＯリング、ガスケット、または粘性流体封止でよい。
【０１０６】
可動部８３１は、その遠位端の端から端まで延びた支持構造８２３を含む。管状部材８３６の近位端は、支持構造８２３に固定した状態で取着されている。支持構造８２３は、ガイドワイヤ８３２が通過する開口部８２５も含む。封止８２７は、開口部８２５とガイドワイヤ８３２との間および／またはその内部に配置されて、流体をガイド部材８１２内に保持することが好ましい。したがって、可動部８３１を矢印Ａの方向に押圧することにより、拡張式バルーン８４６がガイド部材８１２の管腔８１８内から展開する。同様に、作動要素８２１ｃの可動部８３１を矢印Ｂの方向に移動させることにより、拡張式バルーン８４６は、ガイド部材８１２の管腔８１８へと引き込まれる。
【０１０７】
図３３に示すように、別の実施形態である搬送装置８００ｄが例示されている。この実施形態で、拡張式バルーン８４６は、ガイドワイヤ８３２に直接結合しまたは取着されている。その結果、位置決め部材８３８は、管状部材８３６の代わりに、ガイドワイヤ８３２および／または任意選択で拡張式バルーン８４６に接続される。位置決め部材８３８は、拡張式アセンブリ８４０を所望の位置に位置決めしてステントおよび病巣が拡張されるように、内科医や臨床医などによって操作可能である。その結果、位置決め部材８３８を移動させることによって、拡張式バルーン８４６を所定の位置に配置し、ステント８４２を埋め込む間に任意選択で病巣を予備的に拡張しかつ／または病巣を拡張することができる。
【０１０８】
図３４は、別の実施形態である搬送装置８００ｅを示す。この実施形態で、位置決め部材８３８は、拡張式バルーン８４６に接続されている。位置決め部材８３８は、拡張式アセンブリ８４０を所望の位置に配置してステントおよび病巣を拡張させるため、内科医、臨床医、またはその他の個人によって操作可能である。その結果、位置決め部材８３８を移動させることによって、拡張式バルーン８４６を所定の位置に配置し、ステント（図示せず）を埋め込む間に任意選択で病巣を予備的に拡張しかつ／または病巣を拡張することができる。
【０１０９】
ガイドワイヤ８３２は、拡張式バルーン８４６とステント８４２の間を通過する。説明を簡単にするため図示していないが、ガイドワイヤ８３２は、その遠位端に取着されまたは形成された非外傷性チップを有することができる。拡張式バルーン８４６は、拡張式バルーン８４６の遠位端から延びる、一体的に形成された拡張式チューブ８４４を含む。拡張式バルーン８４６は、本明細書で述べたその他の拡張式バルーンと同様に様々な構成を有することができ、例えば拡張式バルーン８４６は、その長さに沿って実質的に一定の断面を有するものでよく、あるいはその長さに沿って断面が様々なものでもよい。さらに、本発明の拡張式バルーンは、関連付けられた１つまたは複数の拡張式チューブを有する１つまたは複数の別個の拡張式バルーンから形成することができ、これらがまとまって単一の拡張式バルーンの機能を発揮する。
【０１１０】
さらに、図３４は、ガイドワイヤ８３２の遠位端に配置されたチップ８６４を示す。チップ８６４は、ガイドワイヤ８３２とガイド部材８１２との移行部分を提供し、処置の最中に搬送装置８００ｅを挿入して取り外す間、患者の身体の管腔または血管を損傷する可能性を最小限に抑える。様々なタイプのチップが当業者に知られており、例えば、本明細書で論じたものや、本明細書に含まれる教示に照らして当業者に知られるその他のものがあるが、これらに限定されない。例えばチップ８６４は、その構成がガイドワイヤ８３２とガイド部材８１２との移行部分を提供して、搬送装置８００ｅを挿入し取り外す間に身体の管腔または血管に対する損傷を防止するのを助けるものである限り、様々な構成を有することができる。さらに、チップ８６４は、接着剤や機械的結合、熱生成による結合、一体的に形成されたもの、またはこれらの組合せなどであるがこれらに限定するものではない様々な手法によって、ガイドワイヤ８３２に結合しまたは取着することができる。
【０１１１】
図３５に示されるように、別の実施形態である搬送装置８００ｆが例示されている。この実施形態で、ガイドワイヤ８３２は、ガイド部材８１２と拡張式アセンブリ８４０との間を通過して、ガイド部材８１２の遠位端から離れた位置で終わっている。説明を簡単にするため図示していないが、ガイドワイヤ８３２は、その遠位端に取着されまたは形成された非外傷性チップを有することができる。拡張式バルーン８４６には、本明細書で述べたものと同様の位置決め部材８３８が接続されている。位置決め部材８３８は、搬送装置８００ｆを所望の位置に位置決めしてステントおよび病巣を拡張するために、内科医、臨床医、またはその他の個人によって操作可能である。その結果、位置決め部材８３８を移動させることによって、拡張式バルーン８４６を所定の位置に配置し、ステント８４２を埋め込む間に任意選択で病巣を予備的に拡張しかつ／または病巣を拡張することができる。搬送装置８００ｆは、図３４に関して示されかつ論じられたチップ８６４の構造および機能と同様のチップ８６４も含む。
【０１１２】
図３６は、本発明の搬送装置のさらに別の実施形態を示す。図示されるように、搬送装置８００ｇは、本明細書で述べたその他の拡張式アセンブリと同様でよい拡張式アセンブリ８４０ｇを含み、これは、ガイド部材８１２の遠位端８１４を超えて配置されている。ガイド部材８１２は、拡張式アセンブリ８４０ｇを所望の位置に位置決めしてステントおよび病巣を拡張するための、位置決め部材として働く。その結果、ガイド部材８１２を移動させることによって、拡張式バルーン８４６を所定の位置に配置し、ステントを埋め込む間に病巣を予備的に拡張しかつ／または病巣を拡張することができる。説明を簡単にするために図示していないが、ガイドワイヤ８３２は、その遠位端に取着されまたは形成された非外傷性チップを有することができる。
【０１１３】
図３７から４４までは、本発明の別の態様を示す。病巣を拡張しかつ／または病巣にステントを埋め込む手順の間、しばしば塞栓子が遊離して、身体の血管の下流に運ばれる。この塞栓子によってより細い身体血管の下流がブロックされないように、本発明の１つまたは複数の実施形態は、塞栓予防をもたらすための手段を含むことができる。塞栓予防をもたらすための手段は、搬送装置と塞栓予防をもたらす手段、例えばフィルタ装置とを実質的に同時に身体の管腔に挿入することが可能な、単一構成を有する搬送装置に含めることができる。
【０１１４】
図３７を参照すると、これまで述べてきた搬送装置と同じ特徴および機能性の多くを有する例示的な搬送装置９００が示されている。したがって、本明細書で述べた様々なその他の搬送装置に関する記述は、搬送装置９００に当てはまる。図示するように、搬送装置９００は、拡張式アセンブリ９４０とその内部に配置されたステント９４２とを有するガイド部材９１２を含む。図３７の実施形態および以下の後続の実施形態では、点線で示される規制部材または機構をガイド部材９１２の遠位端９１４に配置して、ガイド部材９１２の遠位端９１４に隣接しまたはその付近にある拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２を展開することが望まれるまで、これらを規制することができると理解されよう。任意の規制部材または機構が、本明細書で開示するように使用することができまたは当業者に理解されよう。さらに、拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２を展開するための適切な構造が、本明細書で述べるように使用することができまたは当業者に理解されよう。
【０１１５】
引き続き図３７を参照すると、搬送装置９００は、ガイド部材９１２の遠位方向に配置されたフィルタアセンブリ９３１を有する。本発明の教示に従い、搬送装置９００は、拡張式アセンブリ９４０内を通りさらに任意選択でフィルタアセンブリ９３１内を通るよう配置されたガイドワイヤ９３２を有する。例示された構成で、ガイドワイヤ９３２は、その終端がフィルタセンブリ９３１になっており、このフィルタアセンブリ９３１は、以下により詳細に述べるように、ガイドワイヤ９３２の遠位端に結合されて非外傷性チップを含む。
【０１１６】
フィルタアセンブリ９３１は、装置９００の使用中に塞栓予防をもたらすように適合されている。図３７および３８に示されるように、フィルタアセンブリ９３１は、身体の管腔内への挿入が容易になるようにロープロファイルのものである。フィルタアセンブリ９３１と拡張式アセンブリ９４０との間には、移行部材９３６が配置されている。移行部材９３６は、ガイド部材９１２とフィルタアセンブリ９３１との移行をもたらすように適合されている。この移行部分があると、装置９００が配置されている身体の管腔への損傷が予防され、また装置９００が患者の体内の曲がりくねった構造を慎重に前進するときに、１つまたは複数の身体管腔の壁面または接合部に捕えられないようになる。図示するように、移行部材９３６は、その内部に配置されてガイドワイヤ９３２を受容するための通路９３８を含む。通路９３８は、その内部にガイドワイヤ９３２を確実に保持するように、または任意選択でガイドワイヤ９３２を取外し可能に受容するように適合させることができる。あるいは、移行部材９３６は、ガイドワイヤ９３２が通過しまたはガイドワイヤ９３２を受容する穴を含むことができる。さらに別の構成では、移行部材９３６が、ガイドワイヤ９３２の遠位端を受容するように適合された穴を含み、一方、移行部材９３６の遠位端は、フィルタアセンブリ９３１で形成されまたはフィルタアセンブリ９３１と協働する。
【０１１７】
図３７および３８は、フィルタアセンブリ９３１の展開に備えて規制された状態のフィルタアセンブリ９３１を示し、一方、図３９〜４１は、展開しまたは作動させた状態のフィルタアセンブリ９３１を示す。図４１に示すように、フィルタアセンブリ９３１は、フィルタバスケット９３４およびフィルタ９３３を含む。展開する前、フィルタ９３３は、フィルタバスケット９３４の内部に配置することができ、フィルタバスケット９３４の周りに配置することができ、またはこれらを組み合わせることができる。フィルタ９３３は、搬送装置９００に関連した手順を実施している間に遊離する可能性のある、塞栓性の粒子または物質を捕捉するようになされており、あるいは任意選択で、ガイドワイヤ９３２および関連付けられたフィルタアセンブリ９３１から任意選択で搬送装置９００を滑動可能に取り外すときのその他の手順を実施している間に遊離する可能性のある、塞栓性の粒子または物質を捕捉するようになされている。したがって任意選択でフィルタ９３３は、展開したときに、フィルタ９３３の遠位端が身体の管腔内に浮遊しかつフィルタ９３３の近位端がフィルタバスケット９３４に結合した状態で、身体の管腔内に浮遊することができる。別の構成で、フィルタ９３３の遠位端は、フィルタバスケット９３４の一部に結合することができる。
【０１１８】
フィルタ９３３は、織込みタイプまたは編込みタイプのプラスチックまたは金属のメッシュや、有孔ポリマーフィルム、Ｎｉｔｉｎｏｌメッシュ、これらの組合せ、あるいは流動する血液中の物質を捕捉することができると同時に血液をその孔または開口部に通すことが可能なその他の材料などであって、これらに限定するものではない様々な異なる材料から製作することができる。一般にフィルタ９３３は、フィルタバスケット９３４内にフィルタ９３２を詰め込むことができる限り、かつ任意選択でフィルタが挿入される身体の管腔を通過する血流に浮遊する限り、かつ生体適合性である限り、様々な材料から製作することができる。
【０１１９】
フィルタ９３３は、約５０ミクロンから約２００ミクロン、約６０ミクロンから約１８０ミクロン、または約７５ミクロンから約１５０ミクロンに及ぶ様々な種々のサイズの孔を有することができる。例えば孔は、円形や多角形、これらの組合せ、または本明細書に含まれる教示に照らして当業者に知られるその他の形状などであってこれらに限定されない様々な異なる形状を有することができる。したがってある構成では、フィルタ９３３は、種々のサイズおよび形状の孔を含むことができる。したがって、各孔の長軸または短軸は、約５０ミクロンから約２００ミクロン、約６０ミクロンから約１８０ミクロン、または約７５ミクロンから約１５０ミクロンに及ぶ、様々な異なるサイズを有することができる。一般に孔径は、フィルタを通過する血流がその孔によって損なわれないように、すなわち血液がフィルタを通過するのを妨げないように孔が寸法決めされ、かつより狭い下流の血管を閉塞させる可能性があり、組織への血流を阻止する可能性があり、または脳卒中や梗塞を引き起こす物質が収集されるように孔が寸法決めされる限り、必要に応じて様々に変えることができる。
【０１２０】
上記の他、フィルタ９３３は、親水性被覆、ヘパリン添加被覆、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）被覆、シリコーン被覆、これらの組合せ、または本発明に含まれる教示に照らして当業者に知られまたは望まれる様々なその他の被覆で被覆することができる。
【０１２１】
フィルタバスケット９３４は、フィルタ９３３が展開した後はフィルタ９３３を支持する。フィルタバスケット９３４は、本体９６２から延びる複数の支柱９６０を含む。フィルタバスケット９３４の支柱９６０は、外向きに広がってフィルタ９３３を身体の管腔内に位置決めするようになされている。支柱９６０の支柱９６０ａは、非外傷性チップ９４８を含むことができ、支柱９６０ａは、非外傷性チップ９４８の心線の少なくとも一部を形成した状態になっている。この支柱は、柔軟なコイル９５８で覆ってもよい。フィルタバスケット９３４の本体９６２は、ガイドワイヤ９３２を受容するように適合された穴９６７を含む。あるいは、本体９６２は、ガイドワイヤ９３２の遠位端を受容するようになされた通路を含むことができる。
【０１２２】
フィルタ９３３は、様々な方法でフィルタバスケット９３４の支柱９６０に取着することができる。例えばフィルタ９３３は、接着剤、溶媒結合、熱結合、機械接続、またはこれらの組合せによって取着することができる。さらに、２つ以上の支柱９６０の遠位端は、ろ材９３２のストランドが通過し支柱９６０に取着することができる穴を含むことができる。あるいはストランドは、これを結び付け、フィルタ９３３で折り返し、フィルタ９３３に点着することができる。フィルタ９３３をフィルタバスケト９３４に結合しまたは接続する様々なその他の手法が存在する。
【０１２３】
任意選択で、フィルタアセンブリ９３１は、フィルタアセンブリ９３１上の様々な位置に添着されたいくつかの放射線不透過性のバンドおよび／またはマーカーを含む。例えば、放射線を通さないバンドやマーカー、またはその他の手段を、フィルタ９３３、フィルタバスケット９３４、および／または支柱９６０に含めることができる。その他の構成で、搬送装置は一般に、その１つまたは複数の場所または位置で放射線不透過性であるための手段を含み、それによって、搬送装置および様々な要素およびそれらの構成要素の位置を見るのを助ける。
【０１２４】
図示されるように、規制部材または機構９２５は支柱９６０を規制し、一方、点線で示す別の規制部材は、ガイド部材９１２の遠位端を規制する。任意選択で、規制部材または機構９２５は、ガイド部材９１２の遠位端と支柱９６０の両方を規制する。図３７および３８は支柱９６０を規制する規制部材または機構９２５を示すが、図３９〜４１は、規制部材または機構９２５から解放された支柱９６０を示す。図４１の例示的な構成で、規制部材または機構９２５は、規制部材または機構５２５と同様の構成を有する。したがって規制部材または機構９２５は、いくつかのフープ、すなわちその１つまたは複数のフープが作動部材９２８を受容するようになされているいくつかのフープを形成し、任意選択で規制部材または機構９２５の一部であるコード９２９を含む。作動部材９２８は、コード９２９が支柱９６０に対して規制力を加えるように、フープ内に配置される。作動部材９２８は、フープから取り外すことができ、それによって支柱９６０を外向きに広げ、フィルタ９３３を展開することができる。コード９２９は、金属ワイヤ、ポリマー作動部材、あるいは作動部材または固定部材が通るフープが形成されるよう操作することができるその他の材料から作製することができる。任意選択でコード９２９は、１つまたは複数の支柱の影響下で、あるいはコード、フープ、および／または規制部材の構成および／または材料によってコード９２９に加えられまたは組み込まれた付勢力によって、外向きに広がるようになされている。
【０１２５】
コード９２９は、様々な取着機構によって、フィルタアセンブリ９３１の１つまたは複数の支柱９６０に取着することができる。例えばコード９２９は、接着剤、機械式ファスナ、固定ループ、あるいはコード９２９を１つまたは複数の支柱９６０に確実に取着するその他の手法により、ガイド部材および／または支柱の１つまたは複数に取着することができる。あるいはコード９２９を作動部材９２８に取着し、作動部材９２８を近位方向に移動させたときに取り外すことができる。臨床医または内科医は、直接または作動機構または装置を使用することにより、作動部材９２８を長手方向に動かし始めることができる。規制部材または機構９２５の１つの特定の実施形態について述べたが、当業者なら、支柱９６０を規制するために本明細書で述べたその他の規制部材または機構を使用できることが理解されよう。
【０１２６】
図示されるように、フィルタバスケット９３４は、規制部材または機構９２５の少なくとも一部を受容するように適合された１つまたは複数の穴９７０を含む。穴９７０は、フィルタアセンブリ９３１の様々な位置に配置することができる。限定を目的とするものではないが、例えば、本体９６２および各支柱９６０は１つまたは複数の穴９７０を含むことができる。規制部材または機構９２５は、コード９２９あるいは規制部材または機構９２５のその他の部分を任意選択で解放可能に支柱９６０の１つまたはフィルタバスケット９３４の本体９６２に結合した状態で、少なくとも部分的に、１つまたは複数の穴９７０を通して配置することができる。規制部材または機構９２５の作動部材９２８を近位方向に移動させることによって、支柱９６０は外向きに動き、フィルタ９３３を解放する。
【０１２７】
規制部材または機構９２５の近位端（図示せず）または作動部材９２５は、臨床医または内科医がその規制部材または機構９２５を操作して規制力を支柱９６０に加えることができるように、触れることが可能である。任意選択で、規制部材または機構９２５の近位端は、この規制部材または機構９２５によって加えられた規制力を解除するため必要に応じて規制部材または機構９２５を動かすように操作することが可能な作動アセブリと、協働することができる。
【０１２８】
図３７〜４１の例示的な構成で、規制部材または機構９２５の作動部材９２８は、コード９２９のフープとの係合解除するために、十分な運動および力で近位方向に移動させることができる。作動部材９２８とコード９２９との結合または係合を切断することによって、支柱９６０は外向きに広がりまたは移動してフィルタ９３３を展開させる。フィルタ９３３が展開した後、作動アセンブリ（図示せず）を操作し、本明細書で述べたものと同様の手法で図４０に示すように、拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２をガイド部材９１２から展開する。したがって２つの作動アセンブリ、すなわちその一方は規制部材または機構９２５を解放するものであり、他方は拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２を解放するものである２つの作動アセンブリを使用することができる。
【０１２９】
規制部材または機構９２５は、フィルタバスケット９３４の支柱９６０を規制する１つの手段にすぎないことが理解されよう。その他の構成は、図２〜２４に示す規制構成または規制手段などを使用することができるが、これらに限定されない。例えばフィルタバスケット９３４の支柱９６０は、本発明のガイド部材に関連した支柱と同様の手法で規制することができる。
【０１３０】
図４０に戻ると、フィルタアセンブリ９３１を展開させかつ拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２をガイド部材９１２から展開させた状態の、搬送装置９００が示されている。拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２の展開は、本明細書で論じたその他の拡張式アセンブリおよびステントに関して述べたものと同様の手法で実現することができる。同様に、支柱９６０を解放しかつフィルタ９３３が展開するように、規制部材または機構９２５を操作することによって、フィルタアセンブリ９３１を展開することができる。ガイドワイヤ９３２に対してガイド部材９１２を移動させることにより、またはその逆を行うことにより、またはこれらの組合せにより、拡張式アセンブリ９４０およびステント９４２をガイド部材９１２の内部から解放することができる。
【０１３１】
図４２および４３は、別の実施形態であるフィルタアセンブリ１０３１を示す。フィルタセンブリ１０３１は、別の実施形態である支柱１０６０を規制する手段を有する。この特定の支柱１０６０の構成は、支柱１０６０をガイドワイヤ９３２または移行部材９３６（図３７）の遠位端に結合しまたは取着することができることを示している。支柱１０６０の長さは、ガイド部材１０１２の特定の構成に基づいて変えることができる。
【０１３２】
規制機構１０６４は、図４３に示すように、支柱１０６０を規制位置に維持する。この実施形態で、規制機構１０６４は、各支柱１０６０に取着された管状部材１０６２と、内部に配置された規制または作動部材１０２５とを含む。各支柱１０６０に取着された管状部材１０６２について述べたが、１つまたは複数の管状部材１０６２を各支柱１０６０に取着でき、かつ／またはより少ない数の支柱１０６０それぞれが管状部材１０６２を含むことが理解されよう。
【０１３３】
各管状部材１０６２は、規制または作動部材１０２５を受容するように適合される。図４３に示すように、支柱１０６０が規制されると、管状部材１０６２は、規制または作動部材１０２５を受容するように１列に並ぶ。すなわち管状部材１０６２のそれぞれは、隣接する支柱１０６０上で他の管状部材１０６２と互い違いに配置され、その結果、管状部材１０６２は、フィルタアセンブリ１０３１の近位端から遠位端まで１列に並ぶようになる。次いで図４３に示すように、一連の管状部材１０６２内を通るように規制または作動部材１０２５を配置して、支柱１０６０を規制し、この支柱が外向きに広がらないようにする。
【０１３４】
規制または作動機構１０２５は、フィルタアセンブリ１０３１からガイドワイヤ１０３２の管腔内まで延びて、ガイドワイヤ１０１２の近位端を終端とし、任意選択でガイド部材１０１２の近位端を越えて延びる。あるいは、規制または作動部材１０２５は、フィルタアセンブリ１０３１から近位方向に延びて、点線で示す開口部１０６９から出て行った後、ガイド部材１０１２の近位端を終端とし、さらに任意選択でガイド部材１０１２の近位端を越えて延びる。この後者の構成では、規制または作動部材１０２５がガイド部材１０１２の近位端に延びてさらに任意選択でガイド部材１０１２の近位端を越えて延びるので、規制または作動部材１０２５を、ガイド部材１０１２の外部にまたはガイド部材１０１２の外部に部分的に配置することができる。臨床医または内科医は、規制部材または機構１０６４を操作して、規制部材または機構１０６４によって加えられた規制力を解除できることが理解されよう。あるいは、規制部材または機構１０６４は、図６に関して述べた作動アセンブリなどであってこれらに限定するものではない本明細書で述べたものと同様の作動アセンブリによって、または当業者に知られる任意のその他の作動アセンブリによって、任意選択で操作することができる。
【０１３５】
支柱１０６０に結合された各管状部材１０６２は、その材料がガイド部材１０１２を形成するものとおなじであっても異なるものであっても、金属、プラスチック、ポリマー、ポリマー、合成材料から製作することができる。一実施形態で、各管状部材１０６２はポリマーチューブであり、例えば接着剤でそれぞれの支柱１０６０に固定されたポリイミドまたはポリウレタンのチューブである。別の構成で、各管状部材１０６２は、接着剤またははんだでそれぞれの支柱１０６０に取着可能な金属カットチューブである。さらに別の構成で、各支柱１０６０は、支柱１０６０を規制して外向きに広がらないように作動部材１０２５が通過する開口部を含む。
【０１３６】
次に図４４を参照すると、本発明の別の態様による別のフィルタアセンブリの例示的な構成が示されている。フィルタアセンブリ１１３１の機能の特徴は、本発明のその他のフィルタアセンブリに適用可能であることであり、またその逆も可能であることである。さらに、フィルタアセンブリ１１３１の１つまたは複数のその他の支柱に関する考察は、本発明の搬送装置のガイド部材に関連付けられた支柱にも適用可能である。
【０１３７】
図４４に示すように、フィルタアセンブリ１１３１は、本体１１６２と１つまたは複数の支柱１１６０を含む。１つまたは複数の支柱１１６０にはフィルタ１１３３が結合している。本体１１６２からは、フィルタ１１３３内を、関連するコイル１１５８を備えた非外傷性チップ１１４８が延びている。説明を簡単にするために、フィルタアセンブリ１１３１に関連付けられた規制部材または機構については図示しないが、本明細書で述べた規制部材または機構のいずれかを使用して、フィルタアセンブリ１１３１の１つまたは複数の支柱に規制力を加えることができることが理解されよう。
【０１３８】
支柱１１６０は、フィルタアセンブリ１１３１の本体１１６２から延びている。本明細書では、本体１１６２に一体的に形成された支柱１１６０について述べが、支柱１１６０は、本体１１６２に結合させた別個の部材でよいことが理解されよう。さらに、支柱１１６０は、ガイドワイヤ１１３２で一体的に形成することができ、またはガイドワイヤ１１３２に結合させた別個の部材でよい。
【０１３９】
各支柱は、遠位部分１１６２、近位部分１１６６、さらに遠位部分１１６２と近位部分１１６６との間に配置された中間部分１１６４を含む。支柱１１６０は、フィルタ１１３３の外側または、フィルタ１１３３の内側で、フィルタ１１３３の縁部に沿って、フィルタ１１３３を通して、あるいは１または複数の処理の組合せにより、フィルタ１１３３に取着してよい。各支柱１１６０をフィルタ１１３３に接続するために表面積をさらに追加するには、遠位部分１１６２の断面寸法が中間部分１１６４よりも大きくなるように支柱１１６０を構成することができる。別の言い方をすれば、遠位部分１１６２の表面積は、中間部分１１６４の表面積よりも大きくすることができる。遠位部分１１６２の断面寸法によってもたらされた広い断面積によって、各支柱１１６０をフィルタ１１３３に結合する領域を広くすることができる。この構成では、各支柱１１６０とフィルタ１１３３との間に強力な結合が生成される。
【０１４０】
同様に、各支柱１１６０は、近位部分１１６６の断面寸法が中間部分１１６４よりも大きくなるように、またそれと同時に任意選択で、近位部分１１６６の断面寸法が遠位部分１１６２と同様になるように、または大きくなるように、または小さくなるように構成することができる。断面寸法が大きいことによって、すなわち表面積が大きくなることによって、各支柱１１６０はさらに大きい付勢力を加えて支柱１１６０を外向きに広げ、フィルタ１１３３を展開することができる。
【０１４１】
遠位部分１１６２、中間部分１１６４、および／または近位部分１１６６の断面積を変化させることにより、遠位部分１１６２が血管の壁面に向かって動くように各支柱１１６０によって加えられた付勢の程度を変化させることができる。付勢力は、任意選択で各支柱１１６０の長さを変化させ、かつ／または各支柱１１６０の曲率を変化させることによって、変えることもできる。
【０１４２】
本明細書では、支柱１１６０のそれぞれが上述の構成を有する場合について述べたが、当業者なら、１つまたは複数の支柱１１６０を上述のように構成することができることを理解されよう。さらに各支柱１１６０は、同じ搬送装置のその他の支柱１１６０と比べて同様のまたは異なる付勢力を有することができるように、各支柱１１６０を任意選択で別々に構成することができる。付勢力を変化させることにより、この搬送装置を様々な異なる処置または血管構造に使用することができる。
【０１４３】
支柱１１６０は、Ｎｉｔｉｎｏｌ、ステンレス鋼、金属、合金、複合材、プラスチック、ポリマー、合成材料、またはこれらの組合せから形成することができる。各支柱１１６０は、略直線状の遠位部分１１６２、近位部分１１６６、および／または中間部分１１６４を有することができる。あるいは各支柱１１６０は、略曲線状の遠位部分１１６２、近位部分１１６６、および／または中間部分１１６４を有することができる。さらに別の構成では、各支柱１１６０は、１つまたは複数の直線状部分および／または１つまたは複数の曲線状部分の組合せを有することができる。
【０１４４】
管腔または穴１１３７の内部などの本体１１６２には、非外傷性チップ１１４８が結合されている。非外傷性チップ１１４８は、心線１１５６とその表面に配置された柔軟なコイル１１５８を含むことができる。心線１５６は、フィルタ１１３３の遠位端で開口部１１７０を通過する。あるいは心線１１５６は、フィルタ１１３３に形成された１つまたは複数の孔を通過する。フィルタ１１３３を非外傷性チップ１１４８に固定するため、固定コイル１１８６でコイル１１５８の一部とフィルタ１１３３の遠位端を取り囲む。これはフィルタ１１３３を非外傷性チップ１１４８に接続する１つの手法であるが、当業者なら、フィルタ１１３３を非外傷性チップ１１４８に接続する様々なその他の手法が明らかであろう。例えばフィルタ１１３３の遠位端は、接着剤、機械式ファスナ、クランプ留め、シール、摩擦嵌め、圧力嵌め、またはフィルタ１１３３を非外傷性チップ１１４８に接続するその他の手法を使用して、非外傷性チップ１１４８に結合することができる。別の構成では、フィルタ１１３３を非外傷性チップ１１４８に接続せず、非外傷性チップ１１４８の一部に沿って滑動させる。
【０１４５】
次に図４５および４６を参照すると、フィルタアセンブリのフィルタを捕捉するのに使用可能な捕捉装置または機構の２つの例示的な実施形態が示されている。フィルタを展開した後は、ステント操作を行った後にフィルタを捕捉することが好ましい。より詳細には、フィルタで捕捉された塞栓性粒子を捕捉してこれを除去することが望ましい。
【０１４６】
図４５は、本発明の一態様による捕捉装置１２００を示す。捕捉装置１２００は、捕捉カテーテル１２０２を含む。図示されるように、捕捉カテーテル１２０２は、捕捉部分１２０４と、捕捉部分１２０４に接続されまたは取着された位置決め部材１２０６とを含む。捕捉部分１２０４は、遠位端１２０８と近位端１２１０を有する。捕捉部分１２０４は、遠位端１２０８から延びてその近位端１２１０の開口部１２１４を終端とする管腔１２１２を含む。遠位端１２０８は、任意選択で１つまたは複数の放射線不透過マーカーまたはバンド１２１６を含み、その１つのみ図示している。同様に、位置決め部材１２０６の近位端は、１つまたは複数の放射線不透過マーカーまたはバンド１２１６を含むことができる。より一般的には、本発明の捕捉装置と搬送装置およびガイドワイヤのいずれかは、１つまたは複数の放射線不透過インジケータを含むことができ、そのようなインジケータは、マーカーやバンド、スタッドでもよく、またはその他の放射線不透過表示要素でもよい。
【０１４７】
管腔１２１２は、搬送装置のフィルタアセンブリ（図示せず）が取着されたガイドワイヤを受容するように構成される。一実施形態で、管腔１２１２は、点線で示されるストッパ部材１２１８であってその部材を貫通する穴１２２０を有する部材１２１８を含むことができる。参照符号１２３２が付された点線で示されるガイドワイヤは、ストッパ部材１２１８の穴１２２０を通過する。ガイドワイヤ１２３２は、本明細書で述べたものや当業者に知られるその他のものなど、これらに限定されない様々な構成を有することができる。
【０１４８】
ストッパ部材１２１８は、塞栓性物質を逃がさないためフィルタアセンブリのフィルタが少なくとも閉じるように、ガイドワイヤ１２３２に結合されたフィルタアセンブリを捕捉カテーテル１２０２が管腔１２１２内で十分受容した後は、ガイドワイヤ１２３２の遠位端に配置されたフィルタアセンブリが穴１２２０を通過するのを防止する。ある構成では、フィルタアセンブリおよび結合されたフィルタが、捕捉装置１２００の捕捉部分１２０４に完全に包封される。その他の構成では、フィルタアセンブリおよび／またはフィルタが、捕捉装置１２００の捕捉部分１２０４によって部分的に包封される。当業者なら、ガイドワイヤ１２３２に結合されたフィルタアセンブリおよび／またはフィルタの捕捉がストッパによって完全にまたは部分的に促進されるものである限り、ストッパ部材１２１８の様々なその他の構成が明らかにされよう。
【０１４９】
位置決め部材１２０６は、捕捉カテーテル１２０２に取着され、そしてガイドワイヤ１２３２に沿って捕捉カテーテル１２０２を移動させるのに使用することができるが、そのような動きは、カテーテル１２０２をガイドワイヤ１２３２に対して動かすことによって生じるものであっても、またはガイドワイヤ１２３２をカテーテル１２０２に対して動かすものであっても、またはこれらを組み合わせたものであってもよい。位置決め部材１２０６は、近位端１２２４に加えられた力が捕捉カテーテル１２０２の捕捉部分１２０４の長手方向の運動に変換されるよう、十分な剛性を有する。ある構成では、位置決め部材１２０６は中実部材であり、一方別の構成では、位置決め部材１２０６は部分的にまたは完全に中空である。位置決め部材１２０６は、ポリマー、プラスチック、ポリマー、合成材料、金属、合金、これらの組合せ、または医療装置に使用することが可能であり必要とされる剛性を有するその他の材料から製作することができる。
【０１５０】
図４６に示すように、捕捉装置１３００の代替の実施形態が示されている。図示されるように、捕捉装置１３００は管状部材に形をとり、そのような管状部材は、その長さに沿って完全に中空であっても部分的に中空であってもよい。捕捉装置１３００は、遠位端１３０８に配置された捕捉部分１３０４を含む。管腔１３１２は、遠位端１３０８と、遠位端１３０８の近位の位置との間を延びて、開口部１３２６を終端とする。一実施形態で、開口部１３２６の位置と管腔１３１２の近位端とは一致し、したがって管腔１３１２は、捕捉装置１３００の近位端１３１０から遠位端１３０８まで延びている。開口部１３２６は、図４５の開口部１２１４と同様の手法でガイドワイヤ１３３２を受容するように適合されている。管腔１３１２は、搬送装置（図示せず）のフィルタアセンブリを受容するよう構成される。より詳細には、管腔１３１２は、ガイドワイヤ１３２２に結合されたフィルタアセンブリおよび／またはフィルタを完全にまたは部分的に受容する。
【０１５１】
捕捉部分１３０４は、搬送装置のフィルタアセンブリが通過しないように構成される。この例示的な構成で、管腔１３１２の長さは、任意選択で捕捉部分１３０４がフィルタアセンブリおよび／またはそのフィルタ上を必要以上に進むことのないよう構成されている。その他の構成で、管腔１３１２は、これを捕捉するために必要とされる以上にフィルタアセンブリおよび／またはフィルタ上を進むことができる。別の構成では、管腔１３１２は、本明細書で論じたストッパ部材１２１８と同様のストッパ部材を含んでよい。さらに捕捉部分１３０４は、その遠位端および近位端に配置されかつ／またはその遠位端と近位端の間に配置されたマーカー１２１６と同様の、１つまたは複数の放射線不透過マーカーを任意選択で含むことができる。
【０１５２】
したがって一般に、本発明の実施形態は、ガイドワイヤ、ステント搬送装置、拡張式バルーン、塞栓予防装置、またはこれらのサブセット群の機能性を一緒にして身体の管腔内に挿入可能な単一装置に組み入れたシステム、方法、および装置を提供することができる。このように本発明の実施形態では、処置を施すのに必要な装置の数が減少し、処置を施すのに必要が時間が短縮し、処置の難しさおよび複雑さが低減し、それによってより安全な処置が可能になり、かつ患者に対する有効性が高まる。
【０１５３】
本発明の様々な搬送装置および関連付けられた拡張式アセンブリ、ステント、ガイド部材、アクチュエータアセンブリ、ガイドワイヤ、フィルタアセンブリ、およびその他の要素の部分は、互いに交換可能に使用することができる。したがって、ある搬送装置および関連付けられた構成部品および／または要素に関する記述は、本明細書に記載するその他の搬送装置および本明細書の開示に照らして当業者に知られるその他の装置にも適用可能である。
【０１５４】
本発明は、その趣旨または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形に具体化することができる。記載した実施形態は、全ての点において単なる例示と見なされ、限定を目的とするものではない。したがって本発明の範囲は、前述の事項ではなく添付の特許請求の範囲によって示される。請求の範囲およびその均等範囲に含まれる全ての変更は、本発明の範囲内に包含される。
【図面の簡単な説明】
【０１５５】
【図１】本発明の一態様による例示的なステント搬送装置の斜視図である。
【図２】図１の装置の遠位端の側断面図である。
【図３】遠位端が非規制位置にある、図１の装置の遠位端の側断面図である。
【図４Ａ】展開した拡張式アセンブリを持つ、図１の装置の遠位端の側断面図である。
【図４Ｂ】展開した拡張式アセンブリを持つ、図１の装置の遠位端の側断面図である。
【図５】結合された膨張済みの拡張式バルーンおよび埋め込まれたステントを有する、図１の装置の遠位端の側断面図である。
【図６】本発明の別の態様による、図１の装置の例示的な近位端の断面図である。
【図７】本発明の別の態様による、ステント搬送装置の別の態様の遠位端を示す平面図である。
【図８】本発明の一態様による、図７のステント搬送装置の遠位端の側面図である。
【図９】本発明の一態様によるステント搬送装置の別の実施形態の遠位端を示す斜視図である。
【図１０】本発明の一態様による展開済みの拡張式アセンブリを示す、図９のステント搬送装置の遠位端の斜視図である。
【図１１】本発明のステント搬送装置の別の実施形態の斜視図である。
【図１２】規制部材を搬送装置に結合する前の、図１１の搬送装置の遠位端を示す別の斜視図である。
【図１３】搬送装置に部分的に結合された規制部材を示す、図１１の搬送装置の遠位端の斜視図である。
【図１４】本発明の一態様による図１１の搬送装置と共に使用可能な別の規制機構の側面図である。
【図１５】本発明の一態様によるステント搬送装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図１６】規制機構を搬送装置に結合する前の、図１５の搬送装置の遠位端を示す斜視図である。
【図１７】搬送装置に部分的に結合された規制部材を示す、図１５の搬送装置の側面図である。
【図１８】搬送装置に部分的に結合された規制部材を示す、図１５の搬送装置の側面図である。
【図１９】搬送装置に部分的に結合された規制部材を示す、図１５の搬送装置の側面図である。
【図２０】本発明の別の態様によるステント搬送装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図２１】本発明の別の態様によるステント搬送装置の別の実施形態を示す斜視図である。
【図２２】規制機構を搬送装置に結合する前の、図２１に示す搬送装置の側面図である。
【図２３】搬送装置に部分的に結合された規制部材を示す、図２１の搬送装置の側面図である。
【図２４】図２１の搬送装置であって、その遠位端に結合された規制機構を有する装置の斜視図である。
【図２５】本発明の別の態様による、ステント搬送装置の別の実施形態の近位端を示す斜視図である。
【図２６】本発明の別の態様による、ステント搬送装置のさらに別の実施形態の近位端を示す斜視図である。
【図２７】本発明の別の態様による、ステント搬送装置のさらに別の実施形態の近位端を示す斜視図である。
【図２８】本発明の別の態様によるステント搬送装置の別の実施形態の、近位端の別の実施形態を示す図である。
【図２９】本発明の別の態様による本発明のステント搬送装置の、別の実施形態の側断面図である。
【図３０】本発明の別の態様による、図３０のステント搬送装置の遠位端の側断面図である。
【図３１】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、別の実施形態の側断面図である。
【図３２】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、別の実施形態の側断面図である。
【図３３】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、別の実施形態の側断面図である。
【図３４】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、さらに別の実施形態の側断面図である。
【図３５】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、さらに別の実施形態の側断面図である。
【図３６】本発明の別の態様によるステント搬送装置の、別の実施形態の側断面図である。
【図３７】本発明の別の態様による塞栓防止装置を含んだステント搬送装置の実施形態を示す側断面図である。
【図３８】図３７の搬送装置の遠位端の側断面図である。
【図３９】本発明の別の態様による、フィルタアセンブリを展開した状態の、図３７の搬送装置の一部を示す側断面図である。
【図４０】本発明の別の態様による、フィルタアセンブリおよびステントを展開した状態の、図３７の搬送装置の一部を示す側断面図である。
【図４１】本発明の別の態様による、図３７の搬送装置と共に使用可能なフィルタアセンブリ用の規制機構の斜視図である。
【図４２】本発明の別の態様による、図３７の搬送装置と共に使用可能なフィルタアセンブリの斜視図である。
【図４３】本発明の別の態様による図４２のフィルタアセンブリの実施形態を示す斜視図である。
【図４４】本発明の別の態様による搬送装置の、別の実施形態の遠位端を示す斜視部分断面図である。
【図４５】本発明の一態様による捕捉機構の実施形態の斜視図である。
【図４６】本発明の一態様による捕捉機構の別の実施形態の斜視図である。

Claims (47)

1. 体内の管腔にステントを搬送するように形成された装置であって、
   体内の管腔内に配置されるのに適したステントと、
   該ステントを支持し、該ステントを配置する上での助けとなるように形成された拡張式アセンブリと、
   該拡張式アセンブリを収容するのに適したルーメンと、前記ステントと、ガイドワイヤを具えたガイド部材であって、さらに、前記拡張式アセンブリと前記ステントに、前記拡張式アセンブリと前記ステントを前記ルーメン内に選択的に制止する規制力を付与する手段を具えるガイド部材と、
   前記ガイドワイヤ上で前記拡張式アセンブリの遠位方向に配置されたフィルタアセンブリとを具え、
   該フィルタアセンブリと前記ガイド部材と前記拡張式アセンブリと前記ステントは、前記ステントを前記体内管腔へ搬送するために体内管腔内に同時に配置されることを特徴とする装置。
2. 前記ガイドワイヤの少なくとも一部は前記ガイド部材の前記ルーメン内に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
3. 前記拡張式アセンブリは、
   内部部分を有する拡張式バルーンと、
   該拡張式バルーンの内部と液体連通する拡張式チューブとを具えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
4. 前記拡張式アセンブリはさらに管状部材を具え、前記拡張式バルーンは前記管状部材付近に配置されることを特徴とする請求項３に記載の装置。
5. 前記フィルタアセンブリは、
   フィルタバスケットと
   該フィルタバスケットに取り付けられたフィルタとを具えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
6. 前記フィルタバスケットは１または複数の支柱を具え、該１または複数の支柱の少なくとも一つは外方向に偏在されるように形成されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
7. 前記１または複数の支柱はそれぞれ遠位部分と中間部分と近位部分とを具え、前記中間部分は前記遠位部分および近位部分の少なくとも一方よりも断面が小さいことを特徴とする請求項６に記載の装置。
8. 前記遠位部分と前記近位部分は同じ断面領域を有することを特徴とする請求項６に記載の装置。
9. 前記規制部材は規制部分と解放部分との間に前記フィルタバスケットを選択的に制止するように形成されていることを特徴とする請求項５に記載の装置。
10. 前記フィルタアセンブリは前記ガイドワイヤと一体的に成形されていることを特徴とする請求項１に記載の装置。
11. 前記ガイド部材は複数の支柱とともに形成された遠位端を具え、前記複数の支柱は前記拡張式アセンブリと前記ステントとを取り囲むことを特徴とする請求項１に記載の装置。
12. 前記規制力を付与する手段は、前記規制力を前記複数の支柱に付与する規制部材を具えることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
13. 前記規制部材は、前記複数の支柱を取り囲んで前記スリーブを選択的に固定する縫い目として前記規制部材の少なくとも一部が働くようなスリーブであることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
14. 前記規制部材は複数のヒンジ部を具え、該複数のヒンジ部は少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部によって選択的に固定されていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
15. 前記規制部材は前記複数の支柱のうちの１または複数と接合された１または複数の分離可能な部分を具えることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
16. 少なくとも一つの作動部材は前記規制部材と協働し、前記少なくとも一つの作動部材は前記複数の支柱を選択的に解放する前記１または複数の分離可能部分を分離するのに適していることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
17. 前記規制部材は前記複数の支柱の１または複数に対して選択的に固定されたコードを具えることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
18. 前記コードは複数のフープを構成され、前記複数のフープは前記少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部によって選択的に固定されていることを特徴とする請求項１７に記載の装置。
19. 前記規制部材は前記複数の支柱の１または複数に選択的に通されたコードであることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
20. 前記規制部材は、前記複数の支柱の１または複数に個別に取り付けられた１または複数の管状部材であって、該１または複数の管状部材は前記少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部を収容するように位置あわせされていることを特徴とする請求項１２に記載の装置。
21. 前記フィルタアセンブリは非外傷性チップを具えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
22. 体内管腔内にステントを搬送するように形成された装置であって、
    体内管腔内に配置されるのに適したステントと、
    前記体内管腔内に前記ステントを配置する助けとなるように形成された拡張式アセンブリであって、ガイドワイヤと協働するのに適した拡張式アセンブリと、
    近位端と遠位端と、少なくとも該遠位端から前記近位端に向かって延在するルーメンとを具えたガイド部材であって、該ルーメンは前記拡張式アセンブリ、前記ステント、ガイドワイヤを収容するのに適しており、前記ガイド部材の遠位端は前記拡張式アセンブリを選択的に規制するように形成されているガイド部材と、
    前記ガイドワイヤ上で前記拡張式アセンブリの遠位方向に配置されたフィルタアセンブリとを具え、
    前記フィルタアセンブリ、前記ガイド部材、前記拡張式アセンブリ及び前記ステントは前記体内の管腔へ前記ステントを搬送するために、体内の管腔内にほぼ同時に配置されることを特徴とする装置。
23. 前記拡張式アセンブリは、
    前記ガイドワイヤに協働するのに適した拡張式チューブと、
    前記拡張式チューブに取り付けられた拡張式バルーンであって、前記拡張式チューブが内部部分を具える拡張式バルーンと、
    前記内部部分と液体連通する膨張チューブとを具えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
24. 前記ガイドワイヤは少なくとも部分的に前記拡張式チューブ内に配置されていることを特徴とする請求項２３に記載の装置。
25. 前記フィルタアセンブリは、
    フィルタバスケットと
    前記フィルタバスケットに取り付けられたフィルタとを具えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
26. 前記フィルタバスケットは１または複数の支柱を備え、前記１または複数の支柱は外方向に移動するように偏倚されていることを特徴とする請求項２５に記載の装置。
27. 規制された部分と解放された部分との間で前記フィルタを選択的に制止するように形成された規制部材をさらに具えることを特徴とする請求項２６に記載の装置。
28. 前記規制部材は前記１または複数の支柱を取り囲んで選択的に固定されたスリーブであることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
29. 前記規制部材の少なくとも一部は前記１または複数の支柱を取り囲んで前記スリーブを選択的に固定する縫い目として働くことを特徴とする請求項２８に記載の装置。
30. 前記規制部材は複数のヒンジ部を備え、前記複数のヒンジ部は前記少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部によって選択的に固定されることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
31. 前記規制部材の少なくとも一部は前記１または複数の支柱の少なくとも2本の間の隙間を通っており、前記規制部材は前記１または複数の支柱の周りに選択的に固定されていることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
32. 前記規制部材は前記１または複数の支柱と結合する１または複数の分離可能部分を具えることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
33. 前記少なくとも一つの作動部材は前記規制部材と協働し、前記少なくとも一つの作動部材は、前記１または複数の支柱を選択的に解放するために、前記１または複数の分離可能部材の１または複数を分離するのに適していることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
34. 前記規制部材は、前記１または複数の支柱の１または複数を選択的に固定するコードを具えていることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
35. 前記コードは複数のフープを構成され、前記複数のフープは前記少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部によって選択的に固定されていることを特徴とする請求項３４に記載の装置。
36. 前記規制部材は前記１または複数の支柱の１または複数を選択的に縫い合わせるコードであることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
37. 前記規制部材は、前記１または複数の支柱の１または複数に個別に取り付けられた１または複数の管状部材であって、該１または複数の管状部材は少なくとも一つの作動部材の少なくとも一部を収容するように位置合わせされていることを特徴とする請求項２７に記載の装置。
38. 体内の管腔にステントを搬送する方法であって、
    拡張式アセンブリと、
    前記拡張式アセンブリに配されたステントと、
    前記拡張式アセンブリ、ステント、ガイドワイヤを収容するのに適したルーメンを具えるガイド部材であって、前記拡張式アセンブリと前記ステントを選択的に制止するように形成されたガイド部材と、
    塞栓部を捕獲するのに適したフィルタアセンブリであって、前記ガイド部材と協働し、前記遠位方向に前記拡張式アセンブリと前記ステントとを配置するフィルタアセンブリとを具えた搬送装置を体内の管腔に挿入する工程と、
    前記フィルタアセンブリを、塞栓部を捕獲するために展開し、前記拡張式アセンブリと前記支柱とを解放して、前記拡張式アセンブリと前記ステントとを体内の管腔内に展開する工程とを具えることを特徴とする方法。
39. 前記拡張式アセンブリは、内側部分と該内側部分と液体連通する膨張チューブとを具える拡張式バルーンを具えることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
40. 前記拡張式アセンブリと前記支柱の展開を可能とするために、前記拡張式アセンブリと前記支柱に付与された規制力を解放する工程をさらに備えることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
41. 前記規制力を解放する工程は、前記複数の支柱を外方向に移動させることを可能とするように、複数の支柱に形成された前記ガイド部材の遠位端の少なくとも一部を取り囲む規制部材を解放することを含むことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
42. 前記ステントを広げ前記ステントを体内の管腔の壁に埋め込むために、前記拡張式バルーンを膨らます工程を具えることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
43. 前記拡張式アセンブリを展開する工程は前記ガイド部材に対して前記拡張式アセンブリを配置することを含むことを特徴とする請求項３８に記載の方法。
44. 膨張チューブと拡張式チューブの少なくとも一つを介して、前記拡張式バルーンをしぼませることを特徴とする請求項３８に記載の方法。
45. 前記フィルタアセンブリを捕獲する工程を具えることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
46. 前記ガイド部材と、前記拡張式アセンブリと、前記フィルタアセンブリを前記体内の管腔からほぼ同時に取り除く工程をさらに具えることを特徴とする請求項４２に記載の方法。
47. 前記支柱に対して前記ガイド部材を移動させる工程をさらに具え、前記ガイド部材の相対移動は前記支柱と前記拡張式アセンブリの少なくとも遠位端を展開することを特徴とする請求項３８に記載の方法。

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