TW202214198A - 用於對齊人工心臟瓣膜之連合(commissure)與原生瓣膜之連合的方法及系統 - Google Patents
用於對齊人工心臟瓣膜之連合(commissure)與原生瓣膜之連合的方法及系統 Download PDFInfo
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Abstract
揭露用於旋轉地對齊一人工心臟瓣膜之一連合與一原生瓣膜之一連合的方法及系統。作為一個實施例，一種輸送設備可包括：一第一軸，其經組配以圍繞該輸送設備之一中心縱向軸線旋轉；一第二軸，其延伸穿過該第一軸且具有向遠側延伸超出該第一軸之一遠端部分的一遠端部分；一可膨脹球囊，其耦接至該第一軸之該遠端部分；以及配置於該球囊內之一肩部件，及在與該第二軸之該遠端部分之一外表面徑向向外間隔開的一部位處安裝於該肩部件上或嵌入於該肩部件內的一不透射線標記。該標記沿著平行於該中心縱向軸線之一軸線可為反射不對稱的。
Description
相關申請之交叉參考
本申請案主張2021年1月19日提申之美國臨時專利申請案第63/138,890號之權益，且亦主張2020年8月24日提申之美國臨時專利申請案第63/069,567號之權益，該等申請案以全文引用之方式併入本文中。
發明領域
本揭露內容係關於人工心臟瓣膜以及用於利用輸送設備在原生瓣膜處展開球囊可擴張式人工心臟瓣膜以使得徑向擴張之人工心臟瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊的方法。
發明背景
人類心臟可罹患各種瓣膜疾病。此等瓣膜疾病可導致心臟之顯著故障，且最終需要修復原生瓣膜或利用人工瓣膜替換原生瓣膜。存在多種已知修復裝置(例如，支架)及人工瓣膜，以及在人體內植入此等裝置及瓣膜的多種已知方法。經皮及微創外科手術方法用於各種手術中以將人工醫療裝置輸送至身體內部之部位，該等部位無法藉由外科手術輕易進入或無需外科手術即可進入。在一個特定實例中，人工心臟瓣膜可在捲曲狀態中安裝於輸送裝置之遠端上，且經由患者之血管結構(例如，經由股動脈及主動脈)推進直至人工瓣膜到達心臟中的植入位點為止。人工瓣膜接著例如藉由使球囊膨脹來擴張至其功能大小，人工瓣膜安裝於該球囊上。
在藉由使輸送裝置之球囊膨脹而在原生瓣膜處展開人工瓣膜時，徑向擴張之人工瓣膜以相對於原生瓣膜之隨機徑向定向展開。因此，在一些實施例中，人工瓣膜之連合中之一者可配置在主動脈之冠狀動脈口前方(例如，鄰近於冠狀動脈口)。此配置可減少冠狀動脈進入(例如，自主動脈至冠狀動脈的血流量)，及/或在旨在維持或增大冠狀動脈進入的將來心血管介入期間產生困難。
因此，需要用於在相對於原生瓣膜之所要旋轉定向上展開球囊可擴張式人工心臟瓣膜以使得人工心臟瓣膜連合與原生瓣膜連合對齊的改良輸送設備及方法。
發明概要
本文中描述用於將人工瓣膜輸送至患者心臟之原生瓣膜處且在人工瓣膜之一或多個所選擇連合與原生瓣膜之一或多個對應連合對齊的情況下在該原生瓣膜處植入該人工瓣膜的改良人工瓣膜輸送設備及方法之實施例。在一些實施例中，所揭露輸送設備包括可膨脹球囊，人工瓣膜可在徑向壓縮狀態中圍繞該可膨脹球囊安裝以供輸送至原生瓣膜。在到達原生瓣膜之後，輸送設備之一部分及/或人工瓣膜可在原生瓣膜處或接近於原生瓣膜旋轉地對齊，使得在經由使輸送設備之球囊膨脹來展開人工瓣膜之後，人工瓣膜之一或多個連合與原生瓣膜之一或多個連合對齊(例如，在圓周方向上)。
在一個代表性實施例中，一種輸送設備包含：第一軸，其經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉，以旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜與目標植入位點處之原生解剖結構；第二軸，其延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第一軸之遠端部分；以及安裝於第二軸之遠端部分上之聚合主體，及安裝於聚合主體上或嵌入於聚合主體內之不透射線標記。
在另一代表性實施例中，一種用於替換心臟之原生瓣膜的醫療總成包含輸送設備。輸送設備包含：第一軸，其經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉；第二軸，其延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第一軸之遠端部分；以及不透射線標記，其配置於輸送設備之遠端部分上。醫療總成進一步包含以徑向壓縮組配安裝至球囊上及周圍的人工心臟瓣膜。標記在相對於中心縱向軸線之圓周方向上自人工心臟瓣膜之所選擇連合的部位偏移。第一軸經組配以旋轉以在原生瓣膜處旋轉地對齊標記，使得在使球囊膨脹以徑向擴張人工心臟瓣膜之後，在人工心臟瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之目標連合沿圓周對齊的情況下植入人工心臟瓣膜。
在另一代表性實施例中，一種輸送設備包含手柄部分及可旋轉軸，該可旋轉軸自該手柄部分向遠側延伸且具有自該手柄部分向近側延伸至接合器的近端部分。接合器包括連接至近端部分之主體、自主體軸向地延伸之第一端口及在與輸送設備之中心縱向軸線相交之方向上自主體以一角度延伸之第二端口。輸送設備進一步包含旋鈕，該旋鈕在接合器遠側之安裝於可旋轉軸之近端部分上，該旋鈕經組配以使可旋轉軸旋轉。輸送設備進一步包含可膨脹球囊，其耦接至可旋轉軸之遠端部分且經組配以在自第二端口接收膨脹流體後膨脹。
所揭露技術之前述及其他目標、形貌體及優點將自以下詳細描述而變得更加明顯，以下詳細描述係參考隨附圖式進行。
較佳實施例之詳細說明
一般考慮事項
出於此描述之目的，在本文中描述本揭露內容之實施例的某些態樣、優點及新穎形貌體。所描述之方法、系統及設備不應解釋為以任何方式限制。實情為，本揭露內容單獨地及以各種組合及彼此之子組合涉及各種所揭露實施例之所有新穎及非顯而易見的形貌體及態樣。所揭露之方法、系統及設備不限於任何特定態樣、形貌體或其組合，所揭露之方法、系統及設備亦不要求存在任何一或多個特定優點或解決問題。
結合本揭露內容之特定態樣、實施例或實例描述之形貌體、整體、特性、化合物、化學部分或基團應理解為適用於本文中所描述之任何其他態樣、實施例或實例，除非與其不相容。本說明書(包括任何隨附申請專利範圍、摘要及圖式)中所揭露之所有形貌體及/或如此揭露之任何方法或製程的所有步驟可以任何組合形式組合，此類形貌體及/或步驟中之至少一些相互排斥之組合除外。本揭露內容不限於任何前述實施例之細節。本揭露內容擴展至本說明書(包括任何隨附申請專利範圍、摘要及圖式)中所揭露之形貌體之任何新穎形貌體或任何新穎組合，或擴展至如此揭露之任何方法或製程之步驟的任何新穎步驟或任何新穎組合。
儘管所揭露之方法中之一些的操作以特定依序次序描述以便於呈現，但應理解，描述之此方式涵蓋重新配置，除非下文闡述之特定語言要求特定排序。舉例而言，依序描述之操作在一些情況下可經重新配置或同時執行。此外，為簡單起見，附圖可能未示出所揭露之方法、系統及設備可與其他系統、方法及設備結合使用的各種方式。
如本文中所使用，術語「一(a、an)」及「至少一者(at least one)」涵蓋指定要素中之一或多者。亦即，若存在特定要素中之二者，則此等要素中之一者亦存在，且因此「一(an)」要素存在。術語「多個(a plurality of)」及「複數個(plural)」意謂指定要素中之二者或更多者。
如本文中所使用，在一系列要素之最後二個之間使用的術語「及/或(and/or)」意謂所列要素中之任何一或多者。舉例而言，片語「A、B及/或C」意謂「A」、「B」、「C」、「A及B」、「A及C」、「B及C」或「A、B及C」。
如本文中所使用，術語「耦接」通常意謂實體耦接或鏈接，且並不排除不存在特定相反語言情況下耦接項之間的中間要素之存在。
方向及其他相對參考(例如，內部(inner)、外部(outer)、上部(upper)、下部(lower)等)可用於輔助對本文中之圖式及原理的論述，但並不意欲為限制性的。舉例而言，可使用某些術語，諸如「在...內部(inside)」、「在...外部(outside)」、「頂部(top)」、「向下(down)」、「內部(interior)」、「外部(exterior)」及類似者。此類術語在適用時使用以在處理相對關係時，尤其相對於所說明實施例提供描述之某清楚性。然而，此類術語並不意欲暗示絕對關係、位置及/或定向。舉例而言，相對於物體，可僅藉由翻轉物體來使「上部」部分成為「下部」部分。然而，其仍為相同部分且物體保持相同。如本文中所使用，「及/或(and/or)」意謂「及(and)」或「或(or)」，以及「及」及「或」。
如本文中所使用，參考人工心臟瓣膜及輸送設備，「近側」係指更靠近於使用者及/或患者外部之輸送設備之手柄的組件的位置、方向或部分，而「遠側」係指更遠離使用者及/或輸送設備之手柄且更靠近於植入位點的組件的位置、方向或部分。除非另外明確地定義，否則術語「縱向」及「軸向」係指在近側及遠側方向上延伸之軸線。此外，術語「徑向」係指垂直於軸線配置且自物體之中心沿著半徑指向的方向(其中軸線定位於中心處，諸如人工瓣膜之縱向軸線)。
所揭露技術之實例
本文中描述人工瓣膜輸送設備之實例以及用於在心臟之原生瓣膜處輸送及植入徑向可擴張式人工瓣膜以使得人工瓣膜之連合在原生瓣膜之連合內沿圓周對齊的方法。
本文中亦描述經組配以在其中容納輸送設備之遠端部分之球囊罩的實例。在一些實施例中，此類球囊罩可經組配以產生上覆於輸送設備之遠端部分之一部分的可膨脹球囊之指定形狀。
本文中亦描述用於將輸送設備之可旋轉軸耦接至輸送設備之接合器的總成，該接合器經組配以接收用於輸送設備之可膨脹球囊的膨脹流體。
在一些實施例中，輸送設備可包括第一軸，該第一軸經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉以旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜與目標植入位點處之原生解剖結構。輸送設備可進一步包括第二軸，該第二軸延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分。在一些實施例中，一或多個聚合主體，諸如一或多個球囊肩部件及/或鼻錐體，可安裝於第二軸之遠端部分上。輸送設備可進一步包括耦接至第一軸之遠端部分的可膨脹球囊。在一些實施例中，肩部件或輸送設備之另一聚合主體可配置於球囊內，且不透射線標記可在與第二軸之遠端部分之外表面徑向向外間隔開的部位處安裝於肩部件上或嵌入於該肩部件內。標記沿著平行於輸送設備之中心縱向軸線的軸線可為反射不對稱的。肩部件可經組配以使得在人工瓣膜在徑向壓縮狀態中安裝於球囊上時，肩部件阻止人工瓣膜在軸向方向上相對於球囊移動。
以此方式，輸送設備可經組配以在原生瓣膜處旋轉地對齊徑向壓縮的人工瓣膜，使得在人工瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊(例如，圓周對齊)的情況下植入人工瓣膜。舉例而言，使第一軸旋轉可引起球囊及安裝於其上之徑向壓縮的人工瓣膜的旋轉。在一些實施例中，第一軸可在原生瓣膜處或接近於原生瓣膜旋轉，直至輸送設備之肩部件或替代聚合主體上之標記在所選擇成像圖內與原生解剖結構之所要標誌及/或導引線對齊為止。
本文中所揭露之人工瓣膜可在徑向壓縮組配與徑向擴張組配之間徑向壓縮及擴張。因此，人工瓣膜可在輸送期間在徑向壓縮組配中捲曲於輸送設備上，且接著在人工瓣膜到達植入位點後擴張至徑向擴張組配。在一些實施例中，人工瓣膜可經由使輸送設備之可膨脹球囊膨脹而在植入位點(例如，心臟之原生瓣膜)處自輸送設備展開。
圖1示出根據一個實施例之人工心臟瓣膜(例如，人工瓣膜) 10。所說明人工瓣膜經調適以植入於原生主動脈瓣環中，但在其他實施例中，其可經調適以植入於心臟之其他原生瓣環(例如，肺、二尖瓣及三尖瓣瓣膜)中。人工瓣膜亦可經調適以植入於身體內之其他管狀器官或通道中。人工瓣膜10可具有四個主要組件：支架或框架12、瓣膜結構14、內側緣16及血管周外部密封部件或外側緣18。人工瓣膜10可具有流入端部分15、中間部分17及流出端部分19。
瓣膜結構14可包含共同地形成小葉結構之三個小葉40，其可經配置以在三尖瓣配置中塌縮，但在其他實施例中，可存在更大或更少數目的小葉(例如，一或多個小葉40)。小葉40可在其鄰近側處彼此緊固，以形成瓣膜(例如，小葉)結構14之連合22。瓣膜結構14之下部邊緣可具有波狀彎曲扇形形狀，且可藉由縫合線(未示出)緊固至內側緣16。在一些實施例中，小葉40可由心包組織(例如，牛心包組織)、生物相容的合成材料或如此項技術中已知且在以引用之方式併入本文中的美國專利第6,730,118號中所描述之各種其他適合的天然或合成材料形成。
框架12可形成有多個沿圓周間隔開之狹槽，或經調適以將瓣膜結構14之連合22安裝至框架的連合窗口20。框架12可由如此項技術中已知之各種適合的可塑性擴張材料(例如，不鏽鋼等)或自擴張材料(例如，鎳鈦合金(NiTi)，諸如鎳鈦金屬互物(nitinol))中之任一者製成。在由可塑性擴張材料建構時，可將框架12 (且因此人工瓣膜10)在輸送導管上捲曲至徑向塌縮組配，且接著藉由可膨脹球囊或等效膨脹機構在患者內部擴張。在由自擴張材料建構時，可將框架12 (且因此人工瓣膜10)捲曲至徑向塌縮組配且藉由插入至護套或輸送導管之等效機構中而受限於塌縮組配中。一旦在身體內，人工瓣膜便可自輸送護套推進，此允許人工瓣膜擴張至其功能大小。
可用於形成框架12之適合的可塑性擴張材料包括但不限於不鏽鋼、生物相容物、高強度合金(例如，鈷鉻或鎳鈷鉻合金)、聚合物或其組合。在特定實施例中，框架12由鎳鈷鉻鉬合金製成，該鎳鈷鉻鉬合金諸如MP35N®合金(SPS技術，賓夕法尼亞州珍金鎮(Jenkintown, Pennsylvania))，其等效於UNS R30035合金(由ASTM F562-02覆蓋)。MP35N®合金/UNS R30035合金按重量計包含35%鎳、35%鈷、20%鉻及10%鉬。關於人工瓣膜10及其各種組件之額外細節描述於以引用之方式併入本文中的WIPO專利申請公開案第WO 2018/222799號中。
圖2A為根據另一實施例之人工心臟瓣膜50之透視圖。人工瓣膜50可具有三個主要組件：支架或框架52、瓣膜結構54及密封部件56。圖2B為具有在出於說明之目的以透明線示出之框架52 (包括密封部件56)外部上的組件的人工瓣膜50之透視圖。
如同圖1之瓣膜結構14，瓣膜結構54可包含共同地形成小葉結構之三個小葉60，其可經配置以在三尖瓣配置中塌縮。每一小葉60可沿著其流入邊緣62 (在圖式中為下部邊緣；亦稱為「瓣尖邊緣」)且在瓣膜結構54之連合64處耦接至框架52，在瓣膜結構54中，二個小葉之鄰近部分(例如，連合凸片)彼此連接。在一些實施例中，連合64可包含跨框架52之區室(例如，連合區室)配置之附接部件(例如，包含織物、可撓性聚合物等)，該區室由框架之支柱形成。附接部件可緊固至形成區室之框架之支柱，且二個小葉之鄰近部分可連接至附接部件以形成連合64 (例如圖16及圖17中所示出，如下文中進一步描述)。
諸如織物帶之加固元件(未示出)可直接連接至小葉之瓣尖邊緣且連接至框架之支柱，以將小葉之瓣尖邊緣耦接至框架。
類似於圖1之框架12，框架52可由如此項技術中已知及上文所描述的各種適合的可塑性擴張材料或自擴張材料中之任一者製成。所說明實施例中之框架52包含界定框架之區室或開口74之列的成角度支柱72之多個沿圓周延伸列。框架52可具有圓柱形或大體上圓柱形形狀，其具有自如所示出之框架之流入端66至流出端68之恆定直徑，或框架的直徑可沿著框架之高度而變化，如以引用之方式併入本文中之美國專利公開案第2012/0239142號中所揭露。
在流入端66及流出端68中之每一者處，框架52可包含圍繞框架52之圓周彼此間隔開的多個頂點80。
所說明實施例中之密封部件56安裝於框架52之外部上，且用以產生針對周圍組織(例如，原生小葉及/或原生瓣環)的密封，以防止或至少最小化瓣周滲漏。密封部件56可包含內層76 (其可與框架52之外表面接觸)及外層78。可使用適合技術或機構將密封部件56連接至框架52。舉例而言，密封部件56可經由縫合線縫合至框架52，該等縫合線可圍繞支柱72延伸且延伸穿過內層76。在替代實施例中，內層76可安裝於框架52之內表面上，而外層78處於框架52之外部上。
外層78可經組配或定形為在人工瓣膜50展開時自內層76及框架52徑向向外延伸。當人工瓣膜在患者身體外部完全擴張時，外層78可擴張遠離內層76以在該等二個層之間產生空間。因此，當植入在身體內時，此允許外層78擴張至與周圍組織接觸。
關於人工瓣膜50及其各種組件之額外細節描述於以引用之方式併入本文中的美國專利公開案第2018/0028310號中。
圖3示出根據一實施例之輸送裝置(例如，設備) 100，其可用於植入可擴張式人工心臟瓣膜(例如，人工瓣膜10或50)或另一類型的可擴張式人工醫療裝置(諸如支架)。在一些實施例中，輸送裝置100經特定調適以用於將人工瓣膜引入至心臟中。
圖3之所說明實施例中之輸送裝置100為球囊導管，其包含手柄102、自手柄102延伸之可轉向外軸104、自手柄102同軸地延伸穿過可轉向外軸104之中間軸以及自手柄102同軸地延伸穿過中間軸及可轉向外軸104之內軸106、自中間軸之遠端延伸的可膨脹球囊(例如，球囊) 108，以及配置於輸送裝置100之遠端處的鼻錐體110。輸送裝置100之遠端部分112包括球囊108、鼻錐體110及球囊肩部件總成。諸如人工心臟瓣膜之人工醫療裝置可安裝於球囊108之瓣膜保持部分上，如下文參考圖9至圖11、圖41及圖42進一步描述。如下文進一步描述，球囊肩部件總成經組配以在輸送穿過患者之血管結構期間將人工心臟瓣膜或其他醫療裝置維持在球囊108上之固定位置處。在一些實施例中，球囊肩部件總成可包括近側肩部件120及/或遠側肩部件122。
手柄102可包括經組配以調整輸送裝置之遠端部分之曲度的轉向機構。在所說明實施例中，例如，手柄102包括調整部件，諸如所說明可旋轉旋鈕134，其繼而操作性地耦接至提拉線(未示出)之近端部分。提拉線自手柄102向遠側延伸穿過外軸104，且具有在外軸104之遠端處或附近附連至外軸的遠端部分。使旋鈕134旋轉有效地增大或減小提拉線中之拉力，藉此調整輸送裝置之遠端部分之曲度。
在一些實施例中，輸送設備(或其他類似輸送設備)可經組配以在原生主動脈瓣膜之原生主動脈瓣環中展開及植入人工心臟瓣膜(例如，圖1之人工瓣膜10或圖2A及圖2B之人工心臟瓣膜50)。圖4中示出包括主動脈瓣膜202之例示性心臟200。如圖4中所示出，二個冠狀動脈(例如，左冠狀動脈及右冠狀動脈) 204耦接至主動脈205且自主動脈205分支，接近於主動脈瓣膜202。冠狀動脈204將含氧血液自主動脈攜載至心臟200之肌肉。
如圖5A中所示出，由於人工心臟瓣膜206植入於主動脈瓣膜202之原生主動脈瓣環中，故血流量208可離開人工心臟瓣膜206、流入主動脈205中且接著經由人工心臟瓣膜206之流出端之頂部及/或經過人工心臟瓣膜206之框架中的開放區室(例如，並未由人工心臟瓣膜之小葉連續覆蓋之開放區室)流動至冠狀動脈204 (圖5A及圖5B中僅示出一個)。視患者之解剖結構而定，人工心臟瓣膜可覆蓋至冠狀動脈204之開口之至少一部分(例如，置放於該至少一部分的前方)，如圖5B中所描繪的實例中所示出。在人工心臟瓣膜206之連合210配置於至冠狀動脈204中之一者之開口前方(例如，鄰近於該開口)時，對至冠狀動脈204之血流量的干擾可進一步加劇(圖5B)。舉例而言，由於鄰近小葉在連合210處耦接至一起，故連合210阻塞及/或減少穿過其所耦接之區室的血流量。因此，更少含氧血流量可到達冠狀動脈及心臟肌肉。
因此，替代利用輸送設備在相對於主動脈205之隨機旋轉定向上展開人工心臟瓣膜，其可導致人工心臟瓣膜206之連合210配置於冠狀動脈204前方(如圖6A中所示出)，可能需要在連合210遠離冠狀動脈204定位且並不阻塞冠狀動脈204 (如圖6B中所示出)的目標旋轉定向上展開人工心臟瓣膜206。舉例而言，如圖6B中所示出，輸送設備可經組配以展開人工心臟瓣膜206，使得徑向擴張之人工心臟瓣膜206之連合210與主動脈瓣膜202之原生連合212沿圓周對齊。
如下文進一步闡述，輸送設備可經組配以控制人工心臟瓣膜206相對於原生瓣膜之旋轉定位，以實現圖6B之實例中示出之連合對齊，藉此增大進入冠狀動脈204之血流量。另外，人工心臟瓣膜之此定位可有助於提供至冠狀動脈之增大的血流量的後續小葉切割手術，如圖7至圖8B中所示出。
舉例而言，如圖7中所示出，原生瓣膜(例如，主動脈瓣膜202)之原生小葉214可在冠狀動脈204之入口之部位處縱向(相對於人工心臟瓣膜206之中心縱向軸線)分離(例如，切割)。此使得增大的血流量能夠穿過人工心臟瓣膜206之一或多個開放(例如，未由小葉覆蓋)區室216自主動脈進入冠狀動脈204。
如圖8A中所示出，在處於二個鄰近連合210之間的人工心臟瓣膜206之框架之區處分離原生小葉214 (在圖8A及圖8B中示出為包圍人工心臟瓣膜206)產生開放區室216，其可接收穿過其之血流量。然而，如圖8B中所示出，在包括連合210之人工心臟瓣膜206之框架之區中分離原生小葉214 (例如，由於連合210定位於冠狀動脈204之入口前方)並不產生配置於冠狀動脈204之入口前方的開放區室216。實情為，連合210可繼續阻塞至冠狀動脈204之血流量。
因此，需要具有用於在相對於原生瓣膜之所要旋轉定向上展開徑向可擴張式人工心臟瓣膜以使得人工心臟瓣膜連合與原生瓣膜連合對齊的輸送設備及方法。
圖9至圖68示出用於藉由輸送設備將徑向可擴張式人工心臟瓣膜植入於原生瓣膜中以使得人工心臟瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊的輸送設備、方法及相關組件的實施例。在一些實施例中，人工瓣膜及輸送設備經組配以使得人工瓣膜經由使輸送設備之球囊膨脹而在原生瓣膜處自輸送設備展開。
圖9至圖14示出根據一實施例之輸送設備300，其可用於植入可擴張式人工心臟瓣膜(例如，圖1之人工瓣膜10或圖2A至圖2B之人工瓣膜50)或另一類型的可擴張式人工醫療裝置(諸如支架)。在一些實施例中，輸送設備300經特定調適以用於將人工瓣膜引入至心臟中。如下文進一步描述，輸送設備300可經組配以使在徑向壓縮狀態中安裝於輸送設備上的人工瓣膜在目標植入位點處(例如，在心臟之原生瓣膜處)旋轉，以在展開人工瓣膜之後實現原生瓣膜與人工瓣膜之間的連合對齊。
類似於圖3之輸送裝置100，輸送設備300為球囊導管，其包含手柄302及自手柄302向遠側延伸之可轉向外軸304 (圖9及圖14)。輸送設備300可進一步包含自手柄302 (圖9及圖14)向近側及自手柄302向遠側延伸之中間軸306 (其亦可稱為球囊軸)，自手柄302向遠側延伸之部分亦同軸地延伸穿過外軸304。另外，輸送設備300可進一步包含自手柄302向遠側同軸地延伸穿過中間軸306及外軸304 (如圖13中之細節部分355中所示出)及自手柄302向近側同軸地延伸穿過中間軸306之內軸308。
如下文進一步描述，外軸304及中間軸306經組配以沿著中心縱向軸線320相對於彼此縱向平移(例如，移動)，以有助於在患者身體中之植入位點處輸送及定位人工瓣膜。
中間軸306可包括近端部分310，其自手柄302之近端向近側延伸至接合器312 (圖9及圖14)。可旋轉旋鈕314可安裝於近端部分310 (圖9及圖14)上，且可經組配以使中間軸306圍繞輸送設備300之中心縱向軸線320且相對於外軸304旋轉，如下文參考圖15至圖22進一步描述。
接合器312可包括經組配以容納穿過其之導引線的第一端口338以及經組配以接收來自流體源之流體(例如，膨脹流體)的第二端口340。第二端口340可流體地耦接至中間軸306之內腔，如下文進一步描述。
中間軸306可進一步包括遠端部分316，其在外軸304之遠端遠離輸送設備之可膨脹球囊318定位(例如下文參考圖38至圖41進一步描述)時向遠側延伸超出外軸304之遠端(圖10及圖11)。內軸308之遠端部分可向遠側延伸超出中間軸306之遠端部分316 (圖10)。
球囊318耦接至中間軸306之遠端部分316。舉例而言，在一些實施例中，球囊318之近端部分耦接至中間軸306之遠端348及/或圍繞該遠端348 (圖10及圖11)。
球囊318可包含遠端部分(或區段) 332、近端部分(或區段) 333及中間部分(或區段) 335，該中間部分335安置於遠端部分332與近端部分333之間。
在一些實施例中，球囊318之遠端部分332之遠端可耦接至輸送設備300之遠端，諸如耦接至鼻錐體322 (如圖9至圖11中所示出)，或耦接至輸送設備300之遠端處之替代組件(例如，遠側肩部件)。在一些實施例中，球囊318之中間部分335可上覆於輸送設備300之遠端部分309之瓣膜安裝部分324，遠端部分332可上覆於輸送設備300之遠側肩部件326，且近端部分333可包圍內軸308之一部分(圖10)。球囊318之瓣膜安裝部分324及中間部分335可經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工心臟瓣膜(例如圖41及圖42中所示出，如下文進一步描述)。
如下文進一步描述，中間軸306之旋轉導致球囊318及安裝於其上之人工瓣膜旋轉，以用於相對於目標植入位點處之原生解剖結構旋轉定位人工瓣膜。
球囊肩部件總成經組配以在輸送穿過患者之血管結構期間將人工心臟瓣膜或其他醫療裝置維持在球囊318上之固定位置處。球囊肩部件總成可包括遠側肩部件326 (圖9至圖11)，其配置於球囊318之遠端部分內且耦接至內軸308之遠端部分。遠側肩部件326可經組配以阻止安裝於瓣膜安裝部分324上之人工瓣膜或其他醫療裝置相對於球囊318在軸向方向上(例如，沿著中心縱向軸線320)向遠側移動。
舉例而言，在一些實施例中，遠側肩部件326可包括鄰近於瓣膜安裝部分324配置之張開部分331 (圖10)。在一些實施例中，張開部分331可包括多個翼形件330，該等多個翼形件330自遠側肩部件326之基座(例如，軸)部分325 (圖10)朝著瓣膜安裝部分324徑向向外張開(如下文參考圖28、圖32A至圖32B及圖40至圖42更詳細地論述)。
外軸304可包括安裝於其遠端上之遠側尖端部分328 (圖9及圖11)。在一些實施例中，遠側尖端部分328可經組配為包括多個內及外螺旋狀溝槽之撓曲接合器，如下文參考圖38至圖41進一步描述。在人工瓣膜在徑向壓縮狀態中安裝於瓣膜安裝部分324上時且在輸送人工瓣膜至目標植入位點(例如圖41中所示出)期間，外軸304及中間軸306可相對於彼此軸向地平移以將遠側尖端部分328定位成鄰近於瓣膜安裝部分324之近端。因此，在遠側尖端部分328鄰近於瓣膜安裝部分324之近側配置時，遠側尖端部分328可經組配以阻止人工瓣膜相對於球囊318在相對於球囊318之軸向方向上向近側移動。
在一些實施例中，鼻錐體322可安置在遠側肩部件326遠側且耦接至遠側肩部件326。在一些實施例中，鼻錐體322可耦接至內軸308之遠端部分。
在一些實施例中，輸送設備300可包含一或多個標記或標記條帶353，其經組配以向使用者指示輸送設備之指定組件之部位。在一些實施例中，一或多個標記條帶353可為不透射線的。在一些實施例中，一或多個標記條帶353可徑向壓縮(例如，捲曲)至內軸308上(圖10及圖11，且亦示出於圖32A及圖40中)。
如圖10中所示出，球囊318之遠端部分332可包括相對於遠側肩部件326之最外徑向表面及鼻錐體322之最外徑向表面朝著中心縱向軸線320向內凹陷之徑向凹部334。下文參考圖40及圖41更詳細地描述徑向凹部334。
如圖13之輸送設備300之所選擇部分355 (自圖11)的詳細橫截面圖中所示出，內軸308之外表面與中間軸306之內表面之間可界定環形空間336。在一些實施例中，環形空間336可稱為中間軸306之內腔。在一些實施例中，環形空間336可經組配以經由接合器312之第二端口340接收來自流體源之流體(例如，環形空間336與接合器312之第二端口340流體連通)。環形空間336可流體地耦接至形成於內軸308之遠端部分之外表面與球囊318之內表面之間的流體通道342 (圖10)。因此，來自流體源之流體可自環形空間336流動至流體通道342以使球囊318膨脹且徑向擴張並展開人工瓣膜。
內軸308之內腔344 (圖13)可經組配以容納穿過其之導引線，以用於將輸送設備300之遠端部分309導航至目標植入位點。如上文所介紹，接合器312之第一端口338可耦接至內腔344且經組配以容納導引線。舉例而言，輸送設備300之遠端部分309可在導引線上方推進至目標植入位點。例示性導引線示出於圖29、圖31A至圖31B、圖34A至圖34B及圖59中，如下文進一步描述。
如圖12中之中間軸306的示意圖及圖13中之輸送設備300之所選擇部分355 (圖11)的詳細橫截面圖中所示出，在一些實施例中，中間(例如，球囊)軸306可包括二個經編織(或捲繞)材料層，該等二個經編織(或捲繞)材料層經組配以增大中間軸306之扭矩阻力以使得其可承受目標植入位點處之旋轉。經編織或捲繞材料可包含更剛性的經編織或捲繞材料，諸如金屬或聚對苯二甲酸乙二酯(polyethylene terephthalate；PET)。
舉例而言，中間軸306可斷開為具有第一長度356之第一部分346及具有第二長度358之第二部分354，第一長度356長於第二長度358 (圖12)。第一長度356可為中間軸306之總長度的大部分。在一些實施例中，第二長度358可介於4至10吋、4至8吋或5至7吋之範圍內。在一些實施例中，第二長度358可為大致6吋。因此，第一部分346可自中間軸306之近端部分310延伸至遠離中間軸306之遠端348之距離(例如，第二長度358)。
中間軸306之二個經編織材料層可包括第一經編織層350，其沿著第一部分346及第二部分354二者沿著中間軸306之整個長度延伸(直至遠端348)(圖13)。中間軸306之二個經編織材料層可進一步包括第二經編織層352，其沿著第一部分346延伸中間軸306之整個長度的大部分(圖13)。然而，第二經編織層352在第二部分354之前停止(圖12及圖13)。此可允許中間軸306之遠側第二部分354在遠端部分316處具有增大的可撓性。
在替代實施例中，第二經編織層352可延伸中間軸306之整個長度。在一些替代實施例中，中間軸306可包括多於二個經編織材料層，諸如三個。
如圖9及圖14中所示出，手柄302可包括經組配以調整輸送設備300之遠端部分309之曲度的轉向機構。在所說明實施例中，例如，手柄102包括調整部件，諸如所說明可旋轉旋鈕360，其繼而操作性地耦接至提拉線之近端部分。提拉線可自手柄302向遠側延伸穿過外軸304，且具有在外軸304之遠端處或附近附連至外軸304的遠端部分。使旋鈕360旋轉可增大或減小提拉線中之拉力，藉此調整輸送設備300之遠端部分309之曲度。輸送設備之轉向或撓曲機構的其他細節可見於以引用之方式併入本文中之美國專利第9,339,384號中。
手柄302可進一步包括調整機構361，其包括諸如所說明可旋轉旋鈕362之調整部件及向遠側延伸至手柄302之殼體366中之軸364。調整機構361經組配以調整中間軸306相對於外軸304之軸向位置(圖9及圖14)。在一些實施例中，如圖14中所示出，內支撐件368在殼體366內安裝於中間軸306上，且內軸370 (亦稱為滑件或滑動機構)安裝於內支撐件368上。內軸370具有形成有外部螺紋之遠端部分372，該等外部螺紋與沿著軸364之內表面延伸之內部螺紋配合。內軸370進一步包括安裝且與鎖定機構376介接之近端部分374，該鎖定機構376經組配以保持(例如，鎖定)中間軸306相對於手柄302之位置。內軸370可耦接至內支撐件368，使得軸364之旋轉使內軸370在手柄302內軸向地移動。鎖定機構376可包括經組配為可旋轉旋鈕378之另一調整部件，其收納內螺母380，該內螺母380具有嚙合內軸370之近端部分374之外部螺紋的內部螺紋。
為限制中間軸306之移動以供精細定位安裝於輸送設備300之遠端部分上之人工瓣膜，使旋鈕378旋轉，其繼而引起內螺母380之旋轉。因此，內螺母380在遠側方向上沿著內軸370之近端部分374上之外部螺紋平移。在螺母380向遠側移動時，鎖定機構376之額外組件經組配以摩擦地嚙合中間軸306，藉此相對於內軸370保持中間軸306。在鎖定位置中，旋鈕362之旋轉使內軸370及中間軸306相對於外軸304軸向地移動(在近側或遠側方向上，視旋鈕362旋轉之方向而定)。
使旋鈕378在相反方向上自鎖定位置旋轉至解鎖位置允許中間軸相對於內軸370及手柄302之近端部分軸向及旋轉移動。手柄302之調整機構361及鎖定機構376的其他細節可見於以引用之方式併入本文中之美國專利第9,339,384號中。
如上文所介紹，手柄302之旋鈕314可經組配以使中間(例如，球囊)軸306旋轉，藉此使安裝至中間軸306之球囊318及安裝於球囊318上之徑向壓縮的人工瓣膜圍繞瓣膜安裝部分324旋轉。因此，使旋鈕314旋轉可使人工瓣膜圍繞中心縱向軸線320旋轉至相對於目標植入位點處之原生解剖結構的所要定向中。
圖15至圖22示出旋鈕314之實施例之各種視圖，該旋鈕314經組配以使中間軸306在旋鈕314旋轉後旋轉。在替代實施例中，不同地組配的可旋轉旋鈕或其他調整機構可用於替代旋鈕314，以便使輸送設備300之中間軸306旋轉。
如圖15及圖16 (以及圖9及圖14，如上文所描述)之透視圖中所示出，旋鈕314可安裝於中間軸306之近端部分310上，在接合器312遠側。在一些實施例中，旋鈕314可直接耦接至接合器312之一部分或整體及/或配置於接合器312之一部分或整體周圍(例如圖102至圖107中所示出，下文進一步描述)。在替代實施例中，旋鈕314可與接合器312軸向地間隔開。
旋鈕314可包括配置於旋鈕314之一或多個內部組件周圍(例如，收納一或多個內部組件)之外部殼體382 (圖15至圖17及圖20)。在一些實施例中，外部殼體382可包括一或多個夾持元件383，其經組配以增大用於使用者使旋鈕314旋轉之牽引或夾持。在一些實施例中，一或多個夾持元件383可為自外部殼體382之外表面向外延伸且圍繞外部殼體382之圓周彼此間隔開的凸起元件或形貌體。在替代實施例中，一或多個夾持元件383可為外部殼體382中之凸起脊部及/或凹陷凹口。
在一些實施例中，為增大旋鈕314之組裝之簡易性，外部殼體382可分離成二個或更多個配合組件。舉例而言，在一些實施例中，如圖15、圖16及圖20中所示出，外部殼體382可包含經組配以可拆卸地彼此耦接之第一殼體部分384及第二殼體部分385。舉例而言，第一殼體部分384及第二殼體部分385中之每一者可包括經組配以將第一殼體部分384及第二殼體部分385彼此耦接之對應配合界面。以此方式，第一殼體部分384及第二殼體部分385可圍繞中間軸306及旋鈕314之內部組件彼此耦接，藉此形成旋鈕(例如，旋鈕總成) 314。
旋鈕314可進一步包含錨固件386，其配置於外部殼體382內且經組配以將旋鈕314錨固(例如，耦接)至中間軸306之近端部分310 (圖17至圖19)。圖19示出具有耦接至中間軸306之錨固件386及圍繞錨固件386耦接之外部殼體382的旋鈕314的橫截面圖。圖18及圖19分別示出錨固件386之橫截面圖及透視圖。
如圖17至圖19中所示出，錨固件386可包含軸部分387，其界定經組配以容納中間軸306及圍繞中間軸306耦接之內腔388。在一些實施例中，內腔388具有相對恆定的內徑。
在一些實施例中，軸部分387之遠端可包括圍繞軸部分387之圓周之至少一部分延伸的一或多個徑向延伸部389 (圖17至圖19)。在一些實施例中，徑向延伸部389中之一或多者或中之每一者可圍繞軸部分387之整個圓周延伸。在一些實施例中，一或多個徑向延伸部389可經組配為彼此軸向地間隔開之環形倒鉤。
一或多個徑向延伸部389可經組配以與套管元件(其亦可稱為應力減輕元件) 391 (圖17)之內部配合。在一些實施例中，套管元件391可配置於中間軸306之近端部分310之一部分周圍，且外部殼體382可包括較寬的第一孔口392，該較寬的第一孔口392經組配以在其中容納套管元件391之近端及/或圍繞該近端夾緊(圖15至圖17)。套管元件391可經組配以減輕旋鈕與第二軸之近端部分之間的應力。在一些實施例中，套管元件391可包含可撓性及/或彈性材料，諸如彈性聚合材料(例如，橡膠)。
外部殼體382可進一步包括較窄的第二孔口(例如，溝道) 393，其經組配以容納接合器312之遠側部分(圖17及圖20)。
如圖17至圖19中所示出，錨固件386可包含一或多個或多個延伸部分(例如，軸或引腳) 394，其經組配以與配置於外部殼體382中之對應溝道或孔口395配合(例如，延伸至對應溝道或孔口中及/或與對應溝道或孔口耦接)(圖17及圖20)。延伸部分394可彼此間隔開且自錨固件386之軸部分387徑向向外延伸。
在一些實施例中，如圖17至圖19中所示出，錨固件386可包含自錨固件386之二個相對側中之每一者延伸的二個延伸部分394。然而，在替代實施例中，錨固件386可包含多於或少於四個延伸部分394。孔口395之數目可與延伸部分394之數目相同。
在一些實施例中，孔口395及對應延伸部分394之配合部分可具有六邊形形狀。然而，在替代實施例中，諸如矩形、正方形或類似形狀之其他形狀為可能的。
在一些實施例中，錨固件386可經組配用於接合(例如，UV接合)至中間軸306之外表面。舉例而言，在一些實施例中，錨固件386之軸部分387可包括圍繞內腔388之圓周間隔開且沿著內腔388延伸之一或多個居中肋片396 (圖18及圖19)。在一些實施例中，軸部分387可包括查看孔口397 (例如，經組配為窗口)，其可允許使用者查看錨固件386與中間軸306之間的對齊及/或接合(圖18及圖19)。舉例而言，如圖17中所示出，孔口397可延伸於軸部分387之外表面與內表面之間且配置於軸部分387之中心部分中。在一些實施例中，錨固件386之軸部分387之近端部分可包括擴孔398 (圖17及圖18)。擴孔398可能夠增強錨固件386與中間軸306之間的UV接合。
旋鈕314亦可包括對齊凸片或延伸部399 (圖21至圖22)，其經組配以對齊接合器312與配置於輸送設備300之遠端部分309上的不透射線標記(例如，圖28中示出的標記500、圖32A至圖32B中示出的標記600或圖33中示出的標記650)。在一些實施例中，如圖21及圖22中所示出，對齊凸片399可自錨固件386徑向向外延伸。在一些實施例中，對齊凸片399可在配置為垂直於延伸部分394自錨固件386之軸部分387徑向向外延伸的方向之方向上自錨固件386之軸部分387徑向向外延伸。如下文進一步描述，在組裝期間，對齊凸片399可與接合器312之第二端口340對齊，使得其在相對相同方向上相對於中心縱向軸線320向外延伸(例如，二者自中間軸306之同一側向外指向，如圖21及圖22中所示出)。
在一些實施例中，可以如下方式將旋鈕314組裝至中間(例如，球囊)軸306之近端部分310。然而，應注意，下文所描述之組裝方法為例示性的且替代組裝方法可為可能的。
在一些實施例中，在組裝期間，套管元件391可安裝於中間軸306之近端部分310上及/或周圍。接著，錨固件386可定位於中間軸306上及周圍，鄰近於套管元件391。在一些實施例中，在中間軸306停置於相對平坦表面(例如，台)上時，輸送設備300可定位成使得遠端部分309上之不透射線標記向上指向(例如，遠離台，其將呈現於圖21中之頁面之平面中)，且錨固件386可定位成使得對齊凸片399指向遠離使用者(例如，組裝設備之人員)，如圖21中所示出。舉例而言，在圖21中，台之平坦表面可處於頁面之平面中。在對齊之此部分完成之後，錨固件386可接合(例如，經由UV接合)至中間軸306，且套管元件391可接著定位在錨固件386之徑向延伸部389上方。
在一些實施例中，組裝方法可進一步包括將接合器312接合至中間軸306，使得第二端口340在與對齊凸片399相同的方向上指向，及/或第二端口340及對齊凸片399相對於中間軸306之圓周沿圓周對齊(圖21及圖22)。以此方式，在植入手術期間，使用者可知曉患者內之輸送設備300之遠端部分309上的不透射線標記的初始(例如，起始)位置。此可能夠更容易且更快地在目標植入位點處旋轉定位不透射線標記，且因此旋轉定位人工瓣膜，如下文進一步描述。
外部殼體382可接著定位於錨固件386周圍(圖22)。在一些實施例中，此可包括將第一殼體部分384及第二殼體部分385定位於錨固件386周圍且將其彼此耦接。
圖102至圖107示出經組配以使輸送設備300之中間軸306在旋鈕(或手柄) 2500旋轉後旋轉之旋鈕2500之另一實施例的各種視圖。旋鈕2500 (其亦可稱為手柄或瓣膜旋轉控制件(valve rotation control；VRC))可在功能上類似於旋鈕314 (且包括相同或類似內部組件，如下文進一步描述)，不同之處在於旋鈕2500之外部殼體2502更大且經組配以包括或圍封接合器(諸如或類似於接合器312)。因此，在一個特定實施例中，圖9之輸送設備300包括旋鈕2500而非旋鈕314。
如圖102及圖103之透視圖及側視圖中分別示出，旋鈕2500可安裝於中間軸306之近端部分310上且其中包圍或包括接合器312 (或另一類似的接合器)。舉例而言，如圖102至圖107中所示出，旋鈕2500配置於接合器312周圍且將接合器312圍封在其中，使得使用者無法獨立於旋鈕2500抓握或旋轉接合器312。
在一些實施例中，外部殼體2502可包括一或多個夾持元件2504，其經組配以增大用於使用者使旋鈕2500旋轉之牽引或夾持。在一些實施例中，如圖102至圖107中所示出，一或多個夾持元件2504可為自外部殼體2502之外表面徑向向外延伸且圍繞外部殼體2502之圓周彼此間隔開的凸起元件或形貌體。在替代實施例中，一或多個夾持元件2504可為外部殼體2502中之凸起脊部及/或凹陷凹口。
在一些實施例中，為增大旋鈕2500之組裝之簡易性，外部殼體2502可分離成二個或更多個配合組件。舉例而言，在一些實施例中，如圖103以及圖104及圖105之分解圖中所示出，外部殼體2502可包含經組配以可拆卸地彼此耦接之第一殼體部分2506及第二殼體部分2508。舉例而言，第一殼體部分2506及第二殼體部分2508中之每一者可包括經組配以將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508彼此耦接之對應配合界面。以此方式，第一殼體部分2506及第二殼體部分2508可圍繞中間軸306及旋鈕2500之內部組件彼此耦接，藉此形成旋鈕(例如，旋鈕總成) 2500。
類似於圖15至圖22之旋鈕314，旋鈕2500可包含錨固件386，其配置於外部殼體2502內且經組配以將旋鈕2500錨固(例如，耦接)至中間軸306之近端部分310 (如圖106及圖107之橫截面側視圖中所示出)。舉例而言，錨固件386經組配以圍繞中間軸306耦接且與套管元件391介接，如上文參考圖15至圖22所描述(且示出於圖106及圖107中)。
如上文參考圖15至圖22所描述，外部殼體1502經組配以圍繞錨固件386耦接且耦接至錨固件386，且容納套管元件391之近端及/或圍繞該近端夾緊。舉例而言，類似於旋鈕314之外部殼體382，外部殼體2502可包含第一孔口2510 (在外部殼體2502之二個半部耦接至一起時，由該等二個半部形成)，其經組配以在其中容納套管元件391之近端及/或圍繞該近端夾緊(圖104至圖107)。
外部殼體2502可進一步包括內部腔體2512 (在其近端處)，該內部腔體2512經組配以在其中容納接合器312 (圖104至圖107)。外部殼體2502可包括第二孔口2514 (在外部殼體2502之二個半部耦接至一起時，由該等二個半部形成)，其經組配以裝配於接合器312之第一端口338周圍(圖104至圖107)。第一端口338之近端可自旋鈕2500之外部殼體2502之近端2516及遠離該近端向近側延伸。在一些實施例中，外部殼體2502包含端帽2518，其經組配以在第一殼體部分2506及第二殼體部分2508經配置至一起時圍繞近端2516耦接，藉此將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508彼此耦接且形成閉合的外部殼體2502 (圖102、圖103、圖106及圖107)。
外部殼體2502可進一步包括自外部殼體2502之主體(main body)以一角度向外延伸之延伸部分2556。內部腔體2512之一部分可形成於延伸部分2556內且經組配以容納接合器312之第二端口340。在一些實施例中，延伸部分2556可包括第三孔口2558 (在外部殼體2502之二個半部耦接至一起時由該等二個半部形成)，其經組配以裝配於第二部分340周圍(圖104及圖107)。第二端口340之開放端可自第三孔口2558且遠離該第三孔口2558延伸。
在替代實施例中，替代將接合器312容納於內部腔體2512內，接合器及外部殼體2502可整合至一起(例如，形成或模製為一整體件)。
類似於旋鈕314，如上文參考圖15至圖22所描述，旋鈕2500之外部殼體2502可包含一或多個孔口395，其經配置在外部殼體2502之內部上且經組配以容納錨固件386之一或多個延伸部分394且與一或多個延伸部分394配合(圖104至圖106)。在一些實施例中，每一孔口395可配置在自外部殼體2502之內表面延伸的徑向延伸部件2520中(圖104至圖106)。
在一些實施例中，如上文參考圖21至圖22所描述，錨固件386可包括可自錨固件386徑向向外延伸之對齊凸片399 (圖104及圖107)。如上文所描述且如圖104及圖107中所示出，在組裝期間，對齊凸片399可與接合器312之第二端口340對齊，使得其在相對相同方向上相對於中心縱向軸線320向外延伸(例如，二者自中間軸306之同一側向外指向，如圖104及圖107中所示出)。
在一些實施例中，旋鈕2500可以與旋鈕314相同或類似之方式組裝至中間(例如，球囊)軸306之近端部分310，如上文參考圖15至圖22所描述。
舉例而言，在一些實施例中，在組裝期間，套管元件391可安裝於中間軸306之近端部分310上及/或周圍。接著，錨固件386可定位於中間軸306上及周圍，鄰近於套管元件391。在一些實施例中，在中間軸306停置於相對平坦表面(例如，台)上時，輸送設備300可定位成使得遠端部分309上之不透射線標記向上指向(例如，遠離台)，且錨固件386可定位成使得對齊凸片399指向遠離使用者。在對齊之此部分完成之後，錨固件386可接合(例如，經由UV接合)至中間軸306，且套管元件391可接著定位在錨固件386之徑向延伸部389上方。
在一些實施例中，組裝方法可進一步包括將接合器312接合至中間軸306，使得第二端口340在與對齊凸片399相同的方向上指向，及/或第二端口340及對齊凸片399相對於中間軸306之圓周沿圓周對齊。以此方式，在植入手術期間，使用者可知曉患者內之輸送設備300之遠端部分309上的不透射線標記的初始(例如，起始)位置。此可能夠更容易且更快地在目標植入位點處旋轉定位不透射線標記，且因此旋轉定位人工瓣膜，如下文進一步描述。
外部殼體2502可接著定位於錨固件386及接合器312周圍(圖104至圖107)。在一些實施例中，此可包括將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508定位於錨固件386周圍且將其耦接至錨固件386，藉此將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508之遠端彼此耦接。端帽2518可接著耦接至旋鈕2500之近端2516，藉此將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508之近端彼此耦接。此等連接可允許在不使用黏著劑或額外緊固件的情況下將第一殼體部分2506及第二殼體部分2508固持至一起。
在一些實施例中，外部殼體2502可包含一或多個指示物2522 (例如，記號)，其向使用者指示旋鈕2500應以何種方式旋轉以便對齊輸送設備之遠端部分上的不透射線標記(例如，標記500或本文中所描述的其他標記中之任一者)與延行穿過輸送設備之中心的導引線(例如，在植入手術期間在螢光檢查下，如本文中所描述)。舉例而言，在一些實施例中，每一指示物2522可包含印刷記號，該印刷記號包括表示導引線之線、線之任一側上之不透射線標記的視覺表示型態(例如所示出的「C」標記)以及線之任一側上的箭頭，該箭頭在植入手術期間不透射線標記在所選擇成像圖中並不呈現為與導引線對齊的情況下向使用者指示以何種方式旋轉旋鈕2500，如本文中進一步描述(例如，在1308處的方法期間，如下文參考圖57所描述)。
舉例而言，若輸送設備之遠端部分上的不透射線標記(例如，標記600或本文中所描述之另一標記)在螢光成像圖中呈現為處於導引線之第一側，則使用者可在第一方向上(如由指示物2522之第一箭頭指示)旋轉旋鈕2500，且若不透射線標記在成像圖中呈現為處於導引線之相對第二側上，則使用者可在相對第二方向(如由指示物2522之第二箭頭指示)上旋轉旋鈕2500，以便在植入手術期間將標記定位成與導引線對齊。在一些實施例中，如圖102及圖103中所示出，第一殼體部分2506及第二殼體部分2508中之每一者可包括指示物2522，且二個指示物2522 (每一殼體部分上一個)可圍繞旋鈕2500彼此隔開180度而配置。
在一些實施例中，用於使中間軸306旋轉以實現目標植入位點處之人工瓣膜之所要旋轉定位的旋鈕314或旋鈕2500的存在可減小使用者固持接合器312及使用接合器312來使中間軸306及人工瓣膜旋轉之可能性。施加至接合器312之此力或扭矩可對接合器312造成損壞。此外，藉由將接合器312完全包覆或圍封在旋鈕2500內，如圖102至圖107中所示出，防止使用者固持至接合器312上及施加扭矩至接合器312。
在一些實施例中，為進一步阻止使用者固持及旋轉接合器312以旋轉地對齊人工瓣膜，接合器312自身之一部分可相對於中間軸306及接合器312之其餘部分旋轉。
舉例而言，圖23至圖27示出輸送設備之近端部分400之實施例，其包括包含第一端口404及經組配以旋轉之第二(例如，膨脹)端口406的接合器402。在一些實施例中，近端部分400可用作圖9及圖14之輸送設備300之近端部分。此外，在一些實施例中，近端部分400可包括與上文參考圖9及圖14所描述的組件類似且因此在圖23中類似地標註的組件。
如圖23中所示出，近端部分400可包括手柄(例如，手柄部分)，諸如上文參考圖9及圖14所描述之手柄302。然而，在替代實施例中，替代手柄組配可為可能的。諸如中間(例如，球囊)軸306之可旋轉軸可自手柄302向遠側延伸(如圖9及圖14中所示出)，且具有自手柄302向近側延伸至接合器402之近端部分310 (圖23)。另外，可旋轉旋鈕414可安裝於中間軸306之近端部分310上，在接合器402遠側。旋鈕414可經組配以旋轉中間軸306。在一些實施例中，旋鈕414可為旋鈕314，如上文參考圖15至圖22所描述。
接合器402可進一步包含接合器主體(例如，主體) 408。接合器主體408可耦接(例如，連接)至中間軸306之近端部分310 (圖23及圖26)。舉例而言，接合器主體408可包括第一內溝道410 (圖25)，其經組配以在其中容納中間軸306之近端(圖26)。
在一些實施例中，額外接合器442可在旋鈕414與接合器主體408之間配置於中間軸306周圍(圖23及圖26)。
第一端口404可自接合器主體408軸向地延伸(圖24至圖26)。在一些實施例中，第一端口404可直接及/或剛性地耦接至界定接合器主體408之第二內溝道416的接合器主體408之近側部分412 (圖25至圖27)。舉例而言，在一些實施例中，第一端口404及近側部分412可(例如，經由焊接或黏著劑)在接合點444處接合至一起(圖25)。
在一些實施例中，第一端口404可經組配為經調適以容納導引線之導引線端口。舉例而言，在一些實施例中，導引線可插入至第一端口404中之開口418中且延伸穿過內軸308，該內軸308容納於第二內溝道416及第一內溝道410內且延伸穿過第二內溝道416及第一內溝道410。舉例而言，如圖26及圖27中所示出，內軸308之近端可經配置及裝配於第一端口404之遠側溝道420內(圖25至圖27)。導引線可接著插入至開口418中且延伸穿過由內軸308界定之內腔。
第二端口406可在接合器402之中心縱向軸線422與輸送設備之中心縱向軸線(例如，中心縱向軸線320)相交之方向上自接合器主體408徑向向外延伸(圖25)。在一些實施例中，第二端口406可自中心縱向軸線422以10與90度之間的角度自接合器主體408徑向向外延伸。在一些實施例中，第二端口406可在垂直於中心縱向軸線422之方向上自接合器主體408徑向向外延伸。
第二端口406可旋轉地耦接至接合器主體408。舉例而言，如圖25至圖27中所示出，第二端口406能夠可旋轉地耦接至接合器主體408之近側部分412。在一些實施例中，第二端口406可包括配置於接合器主體408之近側部分412周圍的基座部分424。
密封件426可配置於接合器主體408之基座部分424與近側部分412之間(圖25至圖27)。在一些實施例中，密封件426可為圍繞接合器主體408之近側部分412之外表面(例如，圍繞圓周)延伸之圓周狀或環狀密封件。在一些實施例中，密封件426可包含一或多個O形環密封件或四邊形環密封件。
第二端口406可進一步包括內溝道(形成內腔) 432，其自第二端口406中之開口428延伸穿過第二端口406之軸部分430且穿過與軸部分430連接之基座部分424的一部分。軸部分430可自基座部分424之一側徑向向外延伸。
接合器主體408之近側部分412可包括環形溝槽434，其界定圍繞接合器主體408之近側部分412之圓周的至少一部分延伸之環形溝道436 (如在圖25及圖27中最佳地所見)。在一些實施例中，環形溝道436可將內溝道432流體地耦接至界定於內軸308之外表面與接合器主體408之近側部分412之內表面之間的環形空間438 (圖26及圖27)。
在一些實施例中，自環形溝槽434徑向向內延伸之一或多個孔口440可將環形空間438與內溝道432流體地連接(圖25及圖27)。環形空間438可流體地耦接至界定於內軸308之外表面與中間軸306之內表面之間的環形空間336 (圖26)。在替代實施例中，環形溝槽434可延伸穿過接合器主體408之近側部分412的厚度以便將內溝道432與環形空間438流體地耦接。
以此方式，流體(例如，膨脹流體)可自內溝道432流動至環形空間438、流動至環形空間336以及流動至可膨脹球囊(例如，上文參考圖9至圖14所描述的球囊318)中，同時允許第二端口406圍繞接合器主體408 (例如，圍繞中心縱向軸線422)旋轉。因此，可阻止使用者試圖經由使接合器402旋轉而使中間軸306旋轉(例如，此係由於如此進行可導致第二端口406圍繞接合器主體408旋轉)。此外，使第二端口406旋轉可避免扭矩施加至接合器主體408及第一端口404，藉此增大接合器402之耐久性及壽命且防止接合器402與中間軸306之間的接合受損。因此，可增大藉由經由第二端口406注入膨脹流體而使球囊(例如，球囊318)更有效且一致地展開之可能性。另外，具有可旋轉第二端口406可允許使用者在不引起輸送設備之非所需移動的情況下將第二端口406定位於各種位置中(以供注入膨脹流體)。
如上文參考圖9至圖27所描述，輸送設備300及/或類似地組配之輸送設備可包括有助於在目標植入位點處旋轉對齊配置於輸送設備之遠端部分上之徑向壓縮人工瓣膜的一或多個形貌體。
如上文所介紹，可能需要利用輸送設備(諸如圖9至圖14之輸送設備300)將人工心臟瓣膜植入於原生瓣膜中，使得人工心臟瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊。在一些實施例中，為了有助於人工心臟瓣膜相對於原生瓣膜之所要旋轉定位，在醫學成像下可見之不透射線標記可配置於輸送設備之遠端部分之一部分(諸如安裝於軸之遠端部分上的聚合主體)上或嵌入於該部分中，該遠端部分之該部分安置為接近於輸送設備之瓣膜安裝部分(例如，瓣膜安裝部分324)，且因此徑向壓縮之人工瓣膜。如下文進一步描述，在一些實施例中，不透射線標記可經組配以指示在經由使輸送設備之球囊(例如，圖9至圖11之球囊318)膨脹而徑向擴張人工瓣膜之後人工瓣膜之所選擇連合的部位。
圖28至圖34B示出配置於輸送設備之一部分上或嵌入於輸送設備之一部分中之不透射線標記的實施例，該輸送設備諸如圖9至圖14中示出的輸送設備300。雖然在圖28、圖29及圖32A至圖32B中藉助於實例示出輸送設備300，但在替代實施例中，不透射線標記可配置於經組配以將徑向壓縮人工瓣膜輸送至目標植入位點之替代輸送設備之一部分上或嵌入於該部分內。在一些實施例中，輸送設備之其上配置有或其內嵌入有不透射線標記之部分可為在輸送設備之遠端部分處安裝於軸上之聚合主體。舉例而言，聚合主體可為近側肩部件、遠側肩部件(例如，圖9至圖11中之遠側肩部件326)或安裝至輸送設備之內軸及/或至安裝至內軸之另一聚合主體的鼻錐體(例如，圖9至圖11中之鼻錐體322)中之一或多者。
圖28示出定位於輸送設備(例如，在圖28及圖29中作為實例示出之輸送設備300)之遠端部分之聚合主體上及/或嵌入於該聚合主體內的不透射線標記500。在一些實施例中，如圖28中所示出，輸送設備300之遠端部分309之遠側肩部件326可包括配置於其上及/或嵌入於其中的標記500。
如圖28中所示出且上文參考圖9至圖11所闡述，可膨脹球囊318配置(例如，上覆於)在遠側肩部件326及瓣膜安裝部分324上方。鼻錐體322配置於輸送設備300之遠端處且配置為鄰近於遠側肩部件326 (且在其遠側)。如上文所闡述，瓣膜安裝部分324經組配以在其上圍繞球囊318容納徑向壓縮人工瓣膜。遠側肩部件326可經組配以使得當人工瓣膜在徑向壓縮狀態中安裝於球囊318上時，在瓣膜安裝部分324處，遠側肩部件326阻止人工瓣膜在相對於球囊318之軸向方向(其配置為沿著及相對於輸送設備300之中心縱向軸線320)上移動。
鼻錐體322及/或遠側肩部件326可包含一或多個聚合材料，且因此在本文中可稱為聚合主體。在一些實施例中，輸送設備300之遠端部分309可具有額外聚合主體或組件，諸如配置於瓣膜安裝部分324之與遠側肩部件326之相對側上的近側肩部件。
標記500可經組配以在醫學成像下可見。舉例而言，標記500可包含經組配以在諸如螢光檢查及/或其他類型之X射線成像之醫學成像下可見的不透射線材料。在一些實施例中，標記500可包含經組配以在MRI、超音波及/或心臟超音波檢查下可見的不透射線或其他材料。諸如遠側肩部件326之其上配置有及/或其內嵌入有標記500之聚合主體可經組配以使得其並非不透射線的。因此，標記500可更易於在成像下可見，如下文參考圖29進一步描述。
雖然在圖28中標記500示出為定位於遠側肩部件326上及/或嵌入於遠側肩部件326內，但在替代實施例中，標記500可配置於輸送設備之遠端部分309之另一聚合主體或組件上及/或嵌入於該另一聚合主體或組件內。舉例而言，在一些實施例中，標記500可定位於鼻錐體322或輸送設備之近側肩部件(例如，圖3中示出的近側肩部件120)上及/或嵌入於其內。
標記500可具有各種形狀或圖案。舉例而言，雖然標記500在圖28及圖29中示出為圓點，但在替代實施例中，標記500可經組配為不同形狀或符號，諸如圓形、矩形、星形、正方形、三角形、「X」或類似者。在下文參考圖30至圖34B描述標記之形狀之額外實施例。
如圖28中所示出，標記500配置於遠側肩部件326之一部分上及/或嵌入於該部分內。在一些實施例中，遠側肩部件326之其上配置有及/或其內嵌入有標記500之部分可為遠側肩部件326之安置為比遠側肩部件326之其餘部分更靠近於(例如，鄰近於)瓣膜安裝部分324的一部分。因此，在徑向壓縮人工瓣膜配置於瓣膜安裝部分324上時，標記500可經配置為接近於及鄰近於人工瓣膜。
在一些實施例中，如圖28中所示出，遠側肩部件326可包含基座部分325及張開部分331。張開部分331可朝著瓣膜安裝部分324自基座部分325徑向向外延伸。標記500可配置於張開部分331上及/或嵌入於張開部分331內，藉此自內軸308之外表面徑向向外定向標記500。在替代實施例中，標記500可配置於基座部分325上及/或嵌入於基座部分325內。
在一些實施例中，如圖28中所示出，張開部分331可包含多個翼形件330 (其亦可稱為延伸部分)，該等多個翼形件330以相對於中心縱向軸線320之一角度自基座部分325徑向向外延伸。翼形件330可圍繞張開部分331之圓周彼此間隔開。如圖28中所示出，在一些實施例中，標記500可定位於翼形件330中之一者上或嵌入於其中。在一些實施例中，標記500可在翼形件330中之一者上居中，使得其沿著中心縱向軸線320居中。
在一些實施例中，標記500可為配置於遠側肩部件326上之單一(例如，唯一)不透射線標記。在一些實施例中，標記500可為配置於輸送設備300之遠端部分309上之唯一(或單一)不透射線標記。
在一些實施例中，輸送設備300之遠端部分309可包括額外不透射線標記(除標記500以外)。
將標記500配置於遠側肩部件326或輸送設備之遠端部分之另一聚合主體上或中可允許標記500在諸如螢光檢查之成像下更加可見，此係由於遠側肩部件326之其餘部分可能為不太不透射線或非不透射線的，且因此在螢光影像中可能較不可見或不可見。舉例而言，如圖29之例示性螢光影像550中所示出，標記500在螢光檢查下可見且由於遠側肩部件並非不透射線的(除標記500以外)而清晰顯示。相比之下，人工瓣膜框架552為不透射線的且在成像下可見。因此，由於瓣膜框架在影像550中呈現相對深色，故定位於人工瓣膜自身上及/或中的不透射線標記可在成像下更加難以查看。
亦如圖29中所示出，延伸穿過輸送設備之遠端部分309之中心(例如，穿過內軸308之內腔)的導引線554在螢光檢查下可見，且標記500自導引線554徑向向外定位(例如，歸因於標記500經定位於遠側肩部件326之張開部分331上)。此進一步增大植入手術期間標記500在成像下之可見度。另外，如下文進一步描述，在標記500配置於成像圖之正後方或正前方時，標記500可呈現為與導引線重疊。
另外，將標記500配置於遠側肩部件326 (或輸送設備之遠端部分之另一聚合主體)上或中可允許與原生瓣膜之連合更準確地對齊。舉例而言，如下文進一步描述，在與原生瓣膜之小葉交叉之前，可能需要旋轉地對齊標記500與原生瓣膜之目標連合。因此，在使輸送設備之遠端部分309 (包括遠側肩部件326及人工瓣膜)旋轉以對齊標記500與原生瓣膜之目標連合時，將標記500儘可能遠地配置在輸送設備上以使得其定位成儘可能地與原生瓣膜之目標連合閉合可能為有利的。如圖28中所示出，遠側肩部件326 (及鼻錐體322)為輸送設備300之最遠側組件中之一者，且配置為比徑向壓縮人工瓣膜更遠(例如，比瓣膜安裝部分324更遠，如圖28中所見)。
將標記500配置於遠側肩部件326 (或定位成在軸向方向上自人工瓣膜偏移之輸送設備之另一聚合主體)上或中亦允許標記500在圓周方向上自人工瓣膜之所選擇連合偏移。舉例而言，如下文進一步描述，由於人工瓣膜在可膨脹球囊318膨脹後旋轉，故標記500可在圓周方向上自人工瓣膜之所選擇連合偏移以補償此旋轉。因此，在人工瓣膜展開之後，人工瓣膜之所選擇連合可與原生瓣膜之目標連合對齊。若人工瓣膜自身具有偏移標記，則此可在瓣膜展開之後令人混淆，此係由於標記將可見但實際上不標記人工瓣膜之所選擇連合。
另外，將標記500設置於遠側肩部件326 (或輸送設備之另一部分，接近於瓣膜安裝部分324)上或中可避免必須將額外組件添加至相對永久植入物(例如，人工瓣膜)。另外，對輸送設備上之標記500的改變(例如，設計改變)可比標記500處於瓣膜上的情況更容易在輸送設備上實施(例如，歸因於由於對人工瓣膜之任何設計修改而進行的瓣膜測試)。
在植入手術期間，可使用所選擇成像圖(例如，螢光成像圖)來觀測輸送設備之遠端部分，該遠端部分包括標記500及相對於周圍原生解剖結構之徑向壓縮人工瓣膜(例如，框架552)。基於對所選擇成像圖內之原生瓣膜之所選擇連合(其中待植入人工瓣膜)的部位的現有瞭解，使用者可在目標植入位點處旋轉地對齊輸送設備之遠端部分，使得標記500在所選擇成像圖中與所選擇連合之已知部位對齊，或使得標記500配置於所選擇成像圖內之特定位置(例如，正後方)中且在此定向上展開人工瓣膜將引起人工瓣膜與原生瓣膜之間的連合對齊。
舉例而言，在一些成像圖中，原生瓣膜之所選擇連合可配置於成像圖之正後方。因此，藉由對齊輸送設備上之標記500與成像圖之正後方，人工瓣膜可在原生瓣膜與人工瓣膜之間的連合對齊的情況下植入於原生瓣膜內。在人工瓣膜植入手術期間獲得且用於導引接近於原生瓣膜之輸送設備的例示性螢光成像圖示出於圖58、圖61及圖63中，如下文進一步描述。
為獲得標記在所選擇成像圖內之所要定位，在一些實施例中，標記可經組配為不對稱標記，該不對稱標記接著與沿著輸送設備之中心縱向軸線延伸穿過輸送設備的導引線對齊。舉例而言，不對稱標記沿著平行於輸送設備之中心縱向軸線之軸線可為反射不對稱的。以此方式，在諸如螢光檢查之醫學成像下，可更容易地辨別標記在成像圖內之相對於導引線(例如，在成像圖之前方與後方)的位置。
圖30至圖34B示出允許使用者在成像圖內之標記之二個不同位置之間進行區分之此不對稱標記的實例實施例。舉例而言，在一些實施例中，不對稱標記經組配以使得查看成像圖之使用者可在定位於螢光成像圖之前方或後方中之標記之間進行區分。圖30至圖34B中示出之標記可定位於輸送設備上，如上文參考圖28及圖29所描述。舉例而言，在一些實施例中，圖30至圖34B中示出之標記可替換輸送設備之遠端部分309之遠側肩部件326或替代聚合主體上的標記500 (圖28及圖29)。
在一些實施例中，不對稱標記可為字母表之字母(例如圖30至圖34B中所示出)、數目、符號、形狀或類似者，其沿著平行於輸送設備之中心縱向軸線之軸線為反射不對稱的。舉例而言，不對稱標記可具有第一定向及第二定向，在第一定向中可「正確地」或正向(例如，並非反向)讀出該不對稱標記，該第二定向為圍繞軸線自第一定向旋轉大致180度，此導致標記相對於讀者(例如，使用者)反向呈現。
圖30示出經定形為字母「C」且可與圖28之標記500類似地組配(例如，不透射線)之不對稱標記600的第一例示性實施例。C形不對稱標記600跨縱向軸線602為反射不對稱的，在定位於如上文參考圖28所描述之輸送設備(例如，輸送設備300)上時，該縱向軸線602平行於輸送設備之中心縱向軸線。舉例而言，在圖30中，C形不對稱標記600處於第一定向上，該第一定向為其正向可讀定向(例如，相對於讀者在其正確的非反向定向上呈現)。若C形不對稱標記600圍繞其縱向軸線602旋轉大致180度，則C形不對稱標記600將處於第二定向上且「C」將反向呈現(例如，翻轉)。C形不對稱標記600之此二個定向在醫學成像圖(例如，使用螢光檢查)中可見，如本文中進一步闡述。C形不對稱標記(及本文中所描述之其他不對稱標記)之二個定向可為彼此之鏡像。
圖31A及圖31B分別示出例示性螢光影像610及612，其中導引線606延伸穿過輸送設備之遠端部分(例如，輸送設備300之遠端部分309)且C形不對稱標記600配置於輸送設備之遠端部分之一部分(例如，遠側肩部件326，如圖28中所示出)上或嵌入於該部分內。如圖31A之第一螢光影像610中所示出，C形不對稱標記600與導引線606對齊(例如，重疊)且「C」在其第一(正向)定向上可讀。在一些實施例中，圖31A中示出之標記600之此位置可指示在第一螢光成像圖610內標記600配置在導引線606之後，且因此，在成像圖之正後方。在替代實施例中，圖31A中示出之標記之位置可指示標記配置於導引線606前方，且因此，在成像圖之正前方。
相比之下，在輸送設備自圖31A中示出之其定向旋轉大致180度時，C形不對稱標記600對應地旋轉且在其第二(反向)定向上呈現，其中「C」為反向的，如圖31B中所示出。在一些實施例中，圖31B中示出之標記600之位置可指示在成像圖內標記600配置於導引線606前方，且因此，在成像圖之正前方。在替代實施例中，圖31B中示出之標記600之位置可指示標記配置在導引線606之後，且因此，在成像圖之正後方。
以此方式，藉由查看所選擇成像圖內之諸如標記600之反射不對稱標記相對於導引線606的定向，可更容易且快速地判定植入位點處之標記600之位置(例如，接近於目標原生瓣膜)。在下文參考圖57至圖60闡述關於相對於導引線旋轉地對齊標記以使得在連合與原生瓣膜之連合對齊的情況下植入人工瓣膜之其他細節。
圖32A及圖32B分別示出處於輸送設備300之遠端部分309之遠側肩部件326上及/或嵌入於其內的不對稱標記600 (定形為字母「C」)之例示性定位的側視圖及透視圖。如圖32A及圖32B中所示出，標記600可定位於遠側肩部件326上(例如，在一些實施例中，定位於翼形件330上)，使得在輸送設備配置於患者之血管結構內且類似於圖29中之影像550之圖的縱向成像圖用於觀測輸送設備時，在標記600處於成像圖之正前方時將記錄反向定向上之標記600之C形狀且在標記600定位於成像圖之正後方時將記錄正向定向上之標記600。
在替代實施例中，標記600可與圖32A及圖32B中所示出內容不同地在遠側肩部件上定向，使得標記600旋轉180度且實際上在標記600處於成像圖之正前方時記錄正向定向上之該標記。
圖33至圖34B示出經定形為字母「E」且可與圖28之標記500類似地組配(例如，不透射線)之不對稱標記650的第二例示性實施例。圖33僅示出E形不對稱標記650，而圖34A及圖34B示出在相對於導引線606之二個不同定向上之處於輸送設備上的E形不對稱標記650之螢光影像。
E形不對稱標記650可類似於標記600經組配且起作用，如上文參考圖30至圖32B所描述，不同之處在於其總體形狀(例如，E替代C形狀)。舉例而言，E形不對稱標記650可跨縱向軸線652為反射不對稱的，在定位於輸送設備上時，該縱向軸線652平行於輸送設備之中心縱向軸線。
類似於標記600，E形不對稱標記650具有第一定向，該第一定向為其正向(或「正確」)可讀定向(如圖33及圖34A之第一影像654中所示出)。E形不對稱標記650亦具有第二定向，該第二定向圍繞其縱向軸線652自第一定向旋轉大致180度。在第二定向上，「E」反向地呈現(如圖34B之第二影像656中所示出)。E形不對稱標記650之此二個定向可見於醫學成像(例如，螢光檢查)，如圖34A及圖34B中示出且本文中進一步闡述。
在一些實施例中，E形不對稱標記650可替換圖32A及圖32B中示出的輸送設備上之標記600。
在又其他實施例中，不對稱標記可經定形為另一字母(除「C」或「E」以外，諸如「P」或「F」)、數目、符號、形狀或類似者，其如上文所描述為反射不對稱的，且在圍繞其反射不對稱軸線旋轉大致180度時具有二個可區分的定向。
在一些實施例中，配置於輸送設備之遠端部分(諸如遠側肩部件326)上或嵌入於該遠端部分內之不對稱標記(例如，標記600或標記650)可包含不透射線材料。在一些實施例中，不透射線材料包含金屬。
在一些實施例中，本文中所描述之不對稱標記可包含鉭。在一些實施例中，本文中所描述之不對稱標記可包含另一類型的不透射線材料或材料的組合，諸如碘、鋇、硫酸鋇、鉭、鉍或金中之一或多者。
在一些實施例中，本文中所描述之不對稱標記可包含鉑銥合金。在一些實施例中，鉑銥合金之合金比例為90:10。在一些實施例中，鉑銥合金之合金比例介於75:25至95:5之範圍內。在一些實施例中，鉑銥合金之合金比例介於85:15至95:5之範圍內。
在一些實施例中，替代定位於輸送設備之遠端部分上或除定位於輸送設備之遠端部分上以外，不透射線標記可定位於人工瓣膜上，諸如人工瓣膜之連合上或附近，如圖35A至圖35P及圖97至圖101E中所示出。因此，徑向壓縮人工瓣膜之所選擇連合之部位可在瓣膜植入手術期間藉由醫學成像而確認且與目標植入位點處之原生解剖結構旋轉地對齊。
在不透射線標記安置於輸送設備之遠端部分上(如上文所描述)及人工瓣膜上(在連合處或附近，如下文所描述)之實施例中，可在瓣膜植入手術期間觀測輸送設備上之第一不透射線標記以旋轉地對齊第一標記與原生解剖結構且展開人工瓣膜以使得其連合與原生瓣膜之連合對齊。接著，在植入之後可觀測人工瓣膜上之第二不透射線標記(例如，在用以定位人工瓣膜連合及/或用以確證人工瓣膜連合相對於原生瓣膜連合之部位的將來介入期間)。在一些實施例中，人工瓣膜之連合處的第二不透射線標記在人工瓣膜之徑向擴張之後(在植入之後)可更容易觀測。
圖35A及圖35B中示出附接至人工瓣膜704 (其可類似於本文中所描述之人工瓣膜中之任一者，諸如圖1之人工瓣膜10或圖2A及圖2B之人工瓣膜50)之連合702的不透射線標記700之例示性實施例。圖35A示出處於徑向壓縮組配(例如，狀態)中之人工瓣膜704，諸如在該人工瓣膜704配置於輸送設備周圍且捲曲至輸送設備上時，且圖35B示出處於徑向擴張組配(例如，狀態)中之人工瓣膜704。
如上文參考圖2A及圖2B所介紹且如圖35A及圖35B中所示出，在一些實施例中，人工瓣膜704之連合702可包含跨人工瓣膜704之框架710之區室(例如，連合區室) 708配置的附接部件706。在一些實施例中，附接部件可包含跨區室708配置之織物、可撓性聚合物或類似者。如本文中所闡述，區室708可由框架710之支柱712形成。附接部件706可跨區室708配置且經由緊固件714 (例如，縫合線)緊固至形成區室708之框架710的支柱712。另外，人工瓣膜704之二個小葉716之鄰近部分可連接至附接部件706以形成連合702。
在一些實施例中，二個鄰近小葉716之連合凸片在附接部件706之內表面(圖35E中所示出，如下文所描述)上耦接至附接部件706，且標記700安置於附接部件706之外表面724上。內表面可與外表面724相對配置，面向人工瓣膜704之內部。
在一些實施例中，如圖35A及圖35B中所示出，標記700可配置於連合區室708之中心區上。舉例而言，在一些實施例中，標記700可經由一或多個緊固件(例如，縫合線) 722縫合至附接部件706之中心區。
在一些實施例中，標記700可經定形及定位成使得其在框架710處於徑向壓縮組配中時裝配於區室708內，如圖35A中所示出。
在一些實施例中，連合區室708可配置於人工瓣膜704之流出端718處。
在一些實施例中，標記700包含鉭，或本文中所描述或此項技術中已知之另一不透射線材料，其經形成或雷射切割為跨軸線反射不對稱的形狀，類似於如上文參考圖28至圖34B所描述。
在一些實施例中，人工瓣膜704包括在人工瓣膜704之流入端(例如，與流出端718相對配置之端)處配置於人工瓣膜704之框架710周圍的側緣720 (圖35B)。如圖35A及圖35B中所示出，在連合區室708配置於人工瓣膜704之流出端718處時，包括標記700之連合區室708可在軸向方向上與側緣720間隔開。
圖35C至圖35H示出不透射線標記750至人工瓣膜之區室708內之連合之附接的另一例示性實施例。圖35C至圖35H中示出的人工瓣膜可與圖35A及圖35B中示出的人工瓣膜704相同，且因此相應地標註圖35C至圖35H。然而，在圖35C至圖35H中，存在跨區室708配置且附接至形成區室708之支柱712的二個附接部件。小葉716之連合凸片754及標記750可縫合至二個附接部件中之不同附接部件。
舉例而言，小葉716之連合凸片754附接至之附接部件706可為第一附接部件706 (圖35C、圖35D及圖35H)，且標記750可附接至第二附接部件752 (圖35C至圖35G)。
標記750可類似於標記700及本文中所描述之其他不透射線標記。舉例而言，標記750可經組配(例如，經定形及經大小設定)以使得其在框架710處於徑向壓縮組配中時裝配於區室708內(例如圖35A中所示出)。
圖35I中示出標記750之例示性實施例。標記750可為橢圓形，具有經組配以容納緊固件(例如，縫合線)之第一(上部)孔口726及第二(下部)孔口728，該等緊固件用於將標記750緊固至附接部件，如下文進一步描述。在一些實施例中，標記可包括多於或少於二個孔口(例如，一個、三個、四個或類似者)以用於容納緊固件。在一些實施例中，標記750可具有經組配以在框架710徑向壓縮時裝配於區室708內之不同形狀，諸如其他標記形狀及本文中所描述之實施例中之一者(例如，參考圖35A、圖35B及圖35J至圖35P)。
在一些實施例中，標記750可經定形為字母表之字母(例如圖35A及圖35B中所示出)。
在一些實施例中，標記750可跨平行於框架710 (例如圖35A及圖35B中所示出)之中心縱向軸線760之軸線為反射不對稱的。
如圖35C中所示出，第一附接部件706可經由緊固件(例如，縫合線) 714緊固至形成區室708之支柱712。二個鄰近小葉716之連合凸片754可在第一附接部件706之內表面756處耦接至第一附接部件706，如圖35H中所示出(藉由圖35C中之區755確認連合凸片754)。舉例而言，連合凸片754可直接或經由連合凸片754與第一附接部件706之間的一或多個織物介入層縫合至第一附接部件706之內表面756。
亦如圖35C中所示出，標記750經由可延伸穿過標記750中之第一孔口726及第二孔口728 (圖35I)的一或多個緊固件758 (例如，縫合線)緊固至第二附接部件752。在一些實施例中，標記750可藉由緊固件758縫合至第二附接部件752之中心區。
在其他實施例中，標記750可具有經組配以容納用於將標記750緊固至第二附接部件752之緊固件758的另一數目個孔口或不同形狀。舉例而言，在一些實施例中，標記750可為環形(例如，定形為字母「O」)。
圖35C示出在第二附接部件752組裝至框架710之前的附接至第二附接部件752之標記750。圖35G示出在第二附接部件752定位在連合區室708處之後的標記750及第二附接部件752，使得標記安置於第一附接部件706與第二附接部件752之間且藉由一或多個縫合線762縫合至框架之支柱。以此方式，圖35C及圖35G中示出第二附接部件752之相對側。
在一些實施例中，如圖35G中所示出，第二附接部件752可相對於框架710配置以使得標記750之暴露金屬材料面向框架710及第一附接部件706之外表面724。
因此，在第二附接部件752跨區室708配置且附接至形成區室708之支柱712時，如圖35G中所示出，標記750可包夾(例如，安置)於第二附接部件752與第一附接部件706之間。
在一些實施例中，第二附接部件752可包含織物材料，與第一附接部件706類似或相同。
在一些實施例中，第二附接部件752可經由額外緊固件(例如，縫合線)緊固至支柱712。
在其他實施例中，如圖35D至圖35F中所示出，第二附接部件752及第一附接部件706可同時且藉由相同緊固件(例如，縫合線762)緊固至支柱712。舉例而言，在一些實施例中，在將二個鄰近小葉716之連合凸片754緊固至第一附接部件之後，第一附接部件706之頂部部分可藉由第一縫合線762a首先緊固至區室708之上部支柱712 (圖35D)。標記750緊固至之第二附接部件752可接著與第一附接部件706對齊(圖35D及圖35E)。第一縫合線762a可接著穿過第一附接部件706及第二附接部件752二者且圍繞區室708之第一側上之支柱712 (圖35D至圖35G)，藉此形成自區室708之頂部至底部的單一負荷承載縫線。類似地，第二縫合線762b可穿過第一附接部件706及第二附接部件752二者且圍繞區室708之第二側上之支柱712 (圖35E至圖35G)，藉此形成自區室708之頂部至底部的另一單一負荷承載縫線。
以此方式，第二附接部件752相對於框架710之外表面及框架710之中心縱向軸線760配置於第一附接部件706外部(圖35C)。因此，可避免標記750與框架710之間的金屬框架間(metal-on-frame)接觸及/或標記750與框架710之外部(例如，外表面)之間的任何磨損接觸。此外，藉由將標記750緊固至外部第二附接部件752，亦避免標記750與小葉(其緊固至內部第一附接部件706)之間的接觸。
在一些實施例中，標記750可藉由避開小葉716之組織的縫合圖案緊固至支柱712。在一些實施例中，由第二附接部件752提供之額外材料亦可保護用於將連合凸片754緊固至第一附接部件706的結頭尾部及縫合線，藉此使得連合更穩固及耐久。
如上文所描述，歸因於標記750在框架710上之定位及其不透射線性質，標記750可在植入手術期間提供對連合之識別(例如，可見度)，藉此達成所要連合對齊，如本文中所描述。此外，此不透射線標記750亦可在植入之後及在任何將來介入手術期間提供對人工瓣膜之連合之部位的識別。
圖35J至圖35P示出不透射線標記之額外實施例，該等不透射線標記經組配以附接至人工瓣膜之區室708內之連合，附接至接著附接至區室708之額外附接部件，或附接至處於連合之部位正下方的額外側緣或織物材料(例如圖35L中所示出)。舉例而言，在一些實施例中，圖35J至圖35P中示出的標記中之任一者可替換人工瓣膜704上之標記700 (圖35A至圖35B)或第二附接部件752上之標記750 (圖35C至圖35H)。此外，圖35A至圖35P中示出的標記中之任一者可附接至直接及/或軸向地處於連合之部位下方的額外側緣或織物材料(如圖35L中所示出)。
圖35J至圖35P中示出的例示性標記具有不同形狀或組配。在一些實施例中，可基於瓣膜之幾何結構及空間限制(例如，框架之區室的大小)而選擇標記之形狀及/或針對標記之瓣膜上的安裝部位。在某些實施例中，在人工瓣膜之框架710處於其徑向壓縮及徑向擴張組配中時，圖35J至圖35P中示出的標記中之一或多者可經定形及經大小設定以裝配於區室708內。
圖35J示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 768緊固至跨框架710之區室708配置之附接部件706的不透射線標記766之例示性實施例。如圖35J中所示出，標記766為弧形，其中該標記766之最長尺寸配置於圓周方向上(例如，跨區室708的寬度)。然而，在替代實施例中，標記766可在區室708內不同地定向，諸如其中該標記766之最長尺寸在軸向方向上(例如圖35L中所示出，如下文所描述)。
圖35K示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 772緊固至跨框架710之區室708配置之附接部件706的不透射線標記770之例示性實施例。標記770為環形或「o」形。舉例而言，標記770可包括中心孔口771，且一或多個緊固件772可圍繞標記770延伸穿過中心孔口771且延伸穿過附接部件706之材料。在一些實施例中，標記770可在附接部件706上居中。
圖35L示出不透射線標記774及不透射線標記776之例示性實施例，該不透射線標記774藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 775緊固至跨框架710之區室708配置的附接部件706，該不透射線標記776藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 780緊固至跨框架710之內表面延伸的一或多個側緣778。在一些實施例中，一或多個側緣778可包括多個側緣778，每一側緣緊固至對應小葉716之瓣尖邊緣且經摺疊以跨安置於鄰近小葉716之瓣尖邊緣之間的框架710之支柱712延伸。因此，在一些實施例中，標記776可緊固至軸向地安置於連合702下方之二個鄰近側緣778之重疊部分782。在某些實施例中，人工瓣膜704可具有緊固至框架710之標記774及776中之僅一者。如圖35L之實施例中所示出，標記774及776經配置以在人工瓣膜704之框架710之中心縱向軸線760的方向上延伸(例如，標記774及標記776之最長尺寸相對於中心縱向軸線760在軸向方向上延伸)。標記774可與圖35J中示出的標記766相同或類似，但經旋轉以使得其最長尺寸在軸向方向上延伸。
標記766、770、774及776 (圖35J至圖35L)中之每一者可包括一或多個安裝孔口784，其經組配以容納用於將標記緊固至附接部件706或一或多個側緣778之一或多個緊固件(例如，緊固件768、772、775或780)。如圖35J至圖35L中所示出，安裝孔口784可為圓形。然而，在替代實施例中，安裝孔口784可具有不同形狀(例如，長橢圓形、矩形、三角形或類似形狀)及/或大小(例如，小於標記之寬度的直徑或寬度)。
圖35M至圖35P示出沿著平行於人工瓣膜704之框架710之中心縱向軸線的軸線為反射不對稱的不透射線標記之額外例示性實施例。因此，圖35M至圖35P中示出的標記可在螢光成像下提供連合702相對於導引線(如本文中所闡述)之位置的指示。
舉例而言，圖35M示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 787緊固至跨框架710之區室708配置之附接部件706的不透射線標記786之例示性實施例。標記786包含安置於標記786之第一側上(相對於標記786之中心縱向軸線790)的細長切口或孔口789。因此，在標記786之相對第二側上(跨軸線790)，標記786包含固體材料部分791。一或多個緊固件780圍繞標記786延伸穿過孔口789且延伸至附接部件706中。由於固體材料部分791及孔口789相對於軸線790安置於標記786之相對側上，故標記786跨軸線790為反射不對稱的。
圖35N示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 787緊固至跨框架710之區室708配置之附接部件706且與標記786 (圖35M)類似地組配的不透射線標記792之另一例示性實施例。舉例而言，標記792亦包括自固體材料部分791跨標記792之軸線790安置之孔口789。然而，標記792之孔口789及固體材料部分791與標記786不同地定形(例如，更細長)。
在某些實施例中，上文所描述之標記可在小葉之區中或至小葉之組織(例如，小葉716之連合凸片754，如圖35H中所示出)緊固至附接部件706。舉例而言，連合702之小葉716之皮下連合凸片在圖式中表示為附接部件706上之更重交叉影線中心區。在一些實施例中，標記可經組配以附接至此組織區外部之附接部件706，藉此避免將額外緊固件或縫合線置放至小葉之連合凸片的組織中。
圖35O及圖35P示出緊固至額外附接部件(例如，其可為織布)之不透射線標記之例示性實施例，且該額外附接部件接著緊固至皮下組織區799外部之附接部件706。舉例而言，圖35O示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 797緊固至額外附接部件793的不透射線標記794之例示性實施例，該一或多個緊固件797可延伸穿過標記794中之中心孔口(或切口區) 795。額外附接部件793可藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 796直接緊固至組織區799外部之附接部件706。因此，標記794可經由額外附接部件793緊固至附接部件706，而無需將標記794自身直接緊固至附接部件706。
類似地，圖35P示出藉由一或多個緊固件(例如，縫合線) 797緊固至額外附接部件798的不透射線標記794之另一例示性實施例，該一或多個緊固件797可延伸穿過標記794中之中心孔口(或切口區) 795。額外附接部件798可接著藉由一或多個緊固件796直接緊固至附接部件706。如圖35O及圖35P中所示出，額外附接部件798具有菱形形狀，而額外附接部件793具有矩形形狀。用於額外附接部件之替代形狀為可能的(例如，圓形、正方形及類似形狀)。
圖97至圖101E中呈現用於將不透射線標記750 (或本文中所描述之其他不透射線標記中之任一者)附接至附接部件之例示性方法，該附接部件經組配以附接至二個鄰近小葉之連合凸片(藉此形成連合)且緊固至人工心臟瓣膜之框架710之區室708的支柱712，諸如圖35A及圖35B中所示出。
圖97至圖99B示出一個實施例，其中不透射線標記750直接附接(例如，縫合)至附接部件730。如圖97中所示出，附接部件730可包含自中心部分734 (或中心區)側向突出之第一側部分732a及第二側部分732b。附接部件730可進一步包含分別自中心部分734之上部及下部邊緣突出之上部凸片736及下部凸片738。關於用於將鄰近小葉之連合凸片緊固至人工瓣膜之框架之區室的附接部件之其他細節描述於以引用之方式併入本文中的美國專利公開案第2018/0028310號中。
如圖97中所示出，標記750藉由一或多個縫合線740 (形成標記750之外部上的一或多個結頭)直接緊固至附接部件730之中心部分734。附接部件730可接著摺疊及緊固至小葉之連合凸片，使得標記750安置於附接部件730之徑向向外表面742 (例如，背對小葉)(圖98A及圖98B)或附接部件730之徑向向內表面(例如，與徑向向外表面742相對安置且面向小葉之連合凸片之表面)(圖99A及圖99B)上。舉例而言，在標記750緊固至附接部件730之徑向向外表面742時，在緊固至區室708時，標記750向外且遠離小葉及框架710之內部(圖98B)。相比之下，在標記750緊固至附接部件730之徑向向內表面時，在緊固至區室708時，標記750向內，朝著小葉(圖99B)。因此，如圖99A及圖99B中所示出，標記750安置於附接部件730之後。
圖100至圖101E示出其中不透射線標記750附接(例如，縫合)至附接部件746之細長翼片744 (或延伸部)之另一實施例。如圖100中所示出，附接部件746類似於圖97之附接部件730，不同之處在於其包含自中心部分734延伸之更長翼片744 (而非較短上部凸片736)。如圖101A至圖101E中所示出，標記750可藉由一或多個縫合線(或其他類似緊固件)附接至翼片744及由附接部件746形成之連合(諸如圖32A及圖32B中示出的連合702)，該一或多個縫合線用於將鄰近小葉之連合凸片緊固至附接部件746 (諸如圖35H中所示出)。
舉例而言，標記750可經由翼片744中之一或多個孔口置放於翼片744之第一表面748上(圖100，其出於說明起見將標記750示出為透明的)。在圖100至圖101E之實施例中，翼片744包括二個孔口，其包括第一孔口701及第二孔口703，該等孔口可基於標記750之第一孔口726與第二孔口728之間的間距而間隔開(例如，使得第一孔口726與第一孔口701重疊且第二孔口728與第二孔口703重疊)。
翼片744可接著摺疊於附接部件746之中心部分734之外表面705上方，在自外表面705向外延伸之縫合線上方，該等縫合線用於將鄰近小葉之連合凸片連接至附接部件746 (圖101A)。因此，標記750包夾於翼片744之第二(外)表面707與附接部件746之中心部分734之外表面705之間(圖101A)。
第一縫合線709可接著佈線穿過標記750之第二孔口728且穿過翼片744中之第二孔口703，使得其向外且遠離翼片744之第二表面707延伸(圖101B)。類似地，第二縫合線711可佈線穿過標記750之第一孔口726且穿過翼片744中之第一孔口701，使得其向外且遠離翼片744之第二表面707延伸(圖101B)。
在一些實施例中，第一縫合線709之自由端可佈線穿過翼片744之下的經配置於翼片744之每一側上之第一縫合線709之成圈部分713 (圖101C)。第一縫合線709接著相對於翼片744收緊，如圖101D中所示出。
第一縫合線709之自由(鬆弛)端可接著繫結(或編結)至一起以將標記750之第一部分(圖101A至圖101E之圖中的頂部部分)緊固至附接部件746，且每一第二縫合線711之自由(鬆弛)端可接著與(配置於翼片744之下的一對第三縫合線717中之)對應第三縫合線717繫結(或編結)至一起以將標記750之第二(例如，底部)部分緊固至附接部件746 (圖101E)。
在一些實施例中，第一縫合線709可繫結為一個單及一個雙結頭，藉此形成第一編結部分715 (圖101E)。每一第二縫合線711可與對應第三縫合線717繫結為一個單及二個雙結頭，藉此在第一孔口701之相對側上形成第二編結部分719及第三編結部分721 (圖101E)。
以此方式，標記750可藉由相同縫合線(或類似固定部件)緊固至附接部件746之翼片744，該等相同縫合線用於將鄰近小葉之連合凸片緊固至附接部件746之內表面。此可簡化人工心臟瓣膜之組裝過程，藉此節省時間及組裝成本。
如上文所介紹，人工瓣膜可安裝於輸送設備之遠端部分之瓣膜安裝部分(例如，圖9至圖11及圖32A至圖32B中示出的輸送設備300之瓣膜安裝部分324)周圍且徑向壓縮(例如，捲曲)至該瓣膜安裝部分上，以供將瓣膜輸送至目標植入位點(例如，心臟之原生瓣膜)。在一些實施例中，輸送設備之可膨脹球囊(例如，圖9至圖11及圖32A至圖32B中示出的球囊318)以更有效地摺疊球囊材料以便最小化經摺疊球囊直徑的方式摺疊及包繞。因此，亦可最小化以徑向壓縮組配捲曲至經摺疊球囊上的人工瓣膜的直徑。
圖36示出圍繞輸送設備800之遠端部分809摺疊之可膨脹球囊818的實施例。輸送設備800可類似於圖9至圖11之輸送設備300，且包括安裝於內軸808上之一或多個肩部件802，該內軸自中間(例如，球囊)軸806向遠側延伸。球囊818上覆於輸送設備800之遠端部分809的瓣膜安裝部分824。球囊818在瓣膜安裝部分824處之部分可包括一或多個軸向延伸之摺疊物或褶狀物830。此類軸向褶狀物830可緊密壓縮以便使球囊818及捲曲於其上的人工心臟瓣膜之輪廓最小化。
在一些實施例中，在球囊818處於準備插入至患者之血管結構中的緊縮狀態中時，球囊818之遠側部分832可包括一或多個軸向摺疊物或褶狀物834。在一些實施例中，在球囊處於準備插入至患者之血管結構中的緊縮狀態中時，球囊818之近側部分836可包括一或多個軸向摺疊物或褶狀物838。軸向褶狀物834、838可減小輸送設備800之遠端部分809的總體輪廓，以有助於輸送設備800穿過導引器護套及患者之血管結構。關於球囊在輸送設備之遠端部分上之摺疊或包繞的其他細節描述於2020年7月13日申請之以引用之方式併入本文中的美國臨時申請案第63/051,244號中。
在一些實施例中，圖9至圖11、圖28及圖32A至圖32B中示出的輸送設備300之球囊318可類似於球囊818之摺疊而摺疊，如上文所描述。圖37為在輸送設備300之瓣膜安裝部分324處的圍繞內軸308包繞及摺疊的輸送設備300之球囊318的例示性橫截面圖。如圖37中所示出，球囊318在處於其緊縮組配中時且在人工瓣膜安裝於球囊318上並圍繞球囊318徑向壓縮時包括多個重疊褶狀物或摺疊物390。球囊318可以褶狀物390引起最小摺疊球囊直徑(例如，在其緊縮組配中)之方式摺疊，該最小經摺疊球囊直徑可在徑向壓縮人工瓣膜捲曲至其上時減小徑向壓縮人工瓣膜之直徑。
如上文參考圖9至圖11所介紹，輸送設備300之遠端部分309可包括安裝於外軸304之遠端上的遠側尖端部分328。為將人工瓣膜輸送至目標植入位點，外軸304及中間軸(例如，球囊軸) 306可相對於彼此軸向地移動，使得遠側尖端部分328配置於球囊318之近端部分(例如，近端部分333，如圖10中所示出)上方。因此，遠側尖端部分328可充當瓣膜安裝部分324之近側上之近側肩部件，且在將輸送設備之遠端部分推進至目標植入位點期間阻止徑向壓縮人工瓣膜在軸向方向上向近側移動。舉例而言，在一些實施例中，可將中間軸306牽引至外軸304中或可將外軸304推動於中間軸306上方，藉此將球囊318之近端部分移動至遠側尖端部分328之內部中。在一些實施例中，遠側尖端部分328可包括內部及/或外部擴張切口或溝槽，其向遠側尖端部分328提供可撓性且允許該遠側尖端部分328在其於球囊318之近端部分上方移動時徑向向外擴張，藉此增大其充當球囊肩部件且阻止瓣膜安裝部分324處之安裝於球囊318周圍的徑向壓縮人工瓣膜軸向移動的能力。
在一些實施例中，沿著遠側尖端部分之內部表面配置之遠側尖端部分的擴張切口可沿著內部表面(相對於輸送設備之中心縱向軸線)軸向地延伸。然而，在於目標植入位點處旋轉地對齊輸送設備之遠端部分時，此等軸向延伸擴張切口可在使安裝有球囊318之球囊軸(例如，中間軸306)旋轉時引起問題(由於球囊318因球囊軸旋轉而旋轉)，如本文中所描述。舉例而言，在使球囊或中間軸旋轉期間，經摺疊球囊318之褶狀物(如上文參考圖36及圖37所描述)可堵塞於遠側尖端部分之軸向延伸的內部擴張切口中。此類軸向延伸擴張切口之實例可見於以引用之方式併入本文中的美國專利第9,061,119號中。
因此，可能需要具有經組配以在球囊318之近端部分上方徑向擴張之遠側尖端部分，同時亦允許球囊318在遠側尖端部分內更容易地滑動，而在使輸送設備之中間軸旋轉時，球囊之褶狀物不堵塞
圖38至圖41示出輸送設備之遠端部分309之實施例，其中外軸304包括安裝於外軸304之遠端上的遠側尖端部分900，且球囊318包括處於某些組配中之徑向凹部334 (圖40及圖41)。在一些實施例中，遠側尖端部分900可為圖9及圖11之遠側尖端部分328。
遠側尖端部分900可經組配為包括撓曲部分912及耦接部分(亦可稱為筆直部分) 914之撓曲接合器。撓曲部分912可自耦接部分914之遠端延伸，且經組配以自耦接部分914之遠端撓曲(例如，徑向向外擴張)。耦接部分914可耦接至外軸304之遠端且安裝於該遠端周圍(圖39)。
撓曲部分912可為錐形，且具有自耦接部分914之遠端至撓曲部分912之遠端在遠側方向上增大的外徑。
撓曲部分912可包括多個內部擴張切口或溝槽902 (在本文中亦稱為螺旋狀內部溝槽)及多個外部擴張切口或溝槽904 (在本文中亦稱為螺旋狀外部溝槽)(圖38、圖39及圖41)。如圖38及圖39中所示出，內部擴張溝槽902圍繞中心縱向軸線906自撓曲部分912 (例如，其中撓曲部分912自耦接部分914延伸)之近端908至遠側尖端部分900之遠端910為螺旋狀及彎曲的。外部擴張溝槽904亦可圍繞中心縱向軸線906自撓曲部分912之近端908至遠側尖端部分900之遠端910為螺旋狀及彎曲的。
在一些實施例中，內部擴張溝槽902中之每一溝槽可圍繞中心縱向軸線906彎曲約75至約110度、約80至約100度或約85至約95度。在一些實施例中，外部擴張溝槽904中之每一溝槽可圍繞中心縱向軸線906彎曲約75至約110度、約80至約100度或約85至約95度。
在一些實施例中，圍繞遠側尖端部分900之圓周，內部擴張溝槽902彼此間隔開且外部擴張溝槽904彼此間隔開。
在一些實施例中，內部擴張溝槽902自外部擴張溝槽904偏移(例如，沿圓周偏移)，使得一個外部擴張溝槽904凹陷至遠側尖端部分900之外表面中的部位配置於內部擴張溝槽902中之二個鄰近溝槽凹陷至遠側尖端部分900之內表面中的位置之間(圖38)。
內部擴張溝槽902及外部擴張溝槽904經組配以允許撓曲部分912在遠側尖端部分900在球囊318之近端部分333 (圖40)上方移動時朝著瓣膜安裝部分324徑向向外撓曲。圖41示出在將安裝於輸送設備之瓣膜安裝部分324上之徑向壓縮人工瓣膜922 (其可類似於本文中所描述之人工瓣膜中之一者)推進穿過患者之血管結構且到達目標植入位點期間配置於球囊318之近端部分333上方的遠側尖端部分900。
內部擴張溝槽902之螺旋狀形狀及定向可經組配以使得在使中間(球囊)軸306旋轉(例如，以實現目標植入位點處之連合對齊，如本文中所描述)期間，球囊318之褶狀物(例如，圖37中示出之褶狀物或摺疊物390)與內部擴張溝槽902之間的嚙合減小，藉此允許當球囊318在遠側尖端部分900內旋轉時球囊318沿著遠側尖端部分900之內表面更容易地滑動。舉例而言，內部擴張溝槽902之螺旋狀形狀及定向可防止球囊318之褶狀物在中間軸306且因此球囊318旋轉時潛入並陷入內部擴張溝槽902中。
在將人工瓣膜捲曲至瓣膜安裝部分324上且在球囊318之近端部分333上方推進遠側尖端部分900 (如圖41中所示出)之後，配置於球囊318之近端部分333內的流體在球囊318內向遠側移位及推動。因此，球囊318之遠端部分332可過度徑向向外擴張，且可使得人工瓣膜922之捲曲輪廓(例如，直徑)增大。增大的捲曲瓣膜輪廓可在將輸送設備推動至輸送總成之裝載器及護套中且穿過裝載器及護套時引起增大的阻力。
因此，為了減小或防止人工瓣膜922之捲曲輪廓增大，球囊318之遠端部分332可形成有朝著輸送設備之中心縱向軸線320向內凹陷的徑向凹部334 (圖40及圖41)。在一些實施例中，徑向凹部334可相對於遠側肩部件326之最外徑向表面向內凹陷。舉例而言，如圖40中所示出，球囊318之遠端部分332可在遠側肩部件326之較寬張開部分331 (例如，其可由翼形件330形成)上方延伸，接著朝著遠側肩部件326之基座部分325徑向向內凹陷，且接著徑向向外延伸至鼻錐體322之近端，藉此形成徑向凹部。圖40示出在將人工瓣膜捲曲至瓣膜安裝部分324上且在球囊318之近端部分333上方推進遠側尖端部分900之前的球囊318之狀態，其包括遠端部分332中之徑向凹部334。
在將人工瓣膜捲曲至瓣膜安裝部分324上且在球囊318之近端部分333上方推進遠側尖端部分900 (如圖41中所示出)之後，配置於球囊318之近端部分333內的流體在球囊318內向遠側移位及推動至球囊318之遠端部分332。球囊318之徑向凹陷的遠端部分332可接著在其接收移位流體時徑向擴張(例如，部分地膨脹)至圖41 (實線)及圖26 (虛線)中示出的擴張狀態924。徑向凹部334可經組配(例如，經大小設定)以使得遠端部分332可在不徑向擴張瓣膜安裝部分324內之球囊318之部分的情況下接收移位流體，藉此防止人工瓣膜922之捲曲輪廓增大。
在使球囊318膨脹以在目標植入位點處展開人工瓣膜922之前，遠側尖端部分900可軸向地移動遠離人工瓣膜922及遠離球囊318 (藉由相對於中間軸306向近側牽引外軸304或藉由相對於外軸304向遠側推動中間軸306)。接著可藉由使球囊918膨脹來展開及徑向擴張人工瓣膜922。
在球囊318膨脹時(例如，在輸送設備之遠端部分及人工瓣膜已到達諸如原生瓣膜之目標植入位點時)，球囊318展開(例如，解繞)至其擴張狀態中，藉此將人工瓣膜徑向擴張至其徑向擴張狀態。在球囊318擴張且其摺疊物或褶狀物390解繞(圖37)時，人工瓣膜徑向擴張及旋轉預定(例如，已知)量。舉例而言，球囊之褶狀物390之解摺疊使得人工瓣膜在球囊膨脹期間旋轉。因此，徑向擴張人工瓣膜之位置自在使球囊318膨脹之前其在輸送設備上之位置旋轉預定量(例如，10°、20°、30°或類似者)。在一些實施例中，在輸送設備之製造期間，球囊可以一致及/或標準方式包繞及/或摺疊，使得人工瓣膜在瓣膜展開期間旋轉一致量(例如，對於以相同方式製造之多個輸送設備)。
因此，可能需要將人工瓣膜在其徑向壓縮狀態中安裝(例如，捲曲)至輸送設備之瓣膜安裝部分上，使得人工瓣膜之所選擇連合自輸送設備上之標記(例如，圖28之標記500、圖30至圖32B之標記600或圖33至圖34B之標記650)偏移預定量，或至少基於旋轉之預定量。以此方式，標記與人工瓣膜之所選擇連合之間的圓周偏移可補償在球囊膨脹及瓣膜展開期間出現的瓣膜旋轉。在一些實施例中，偏移之預定量可至少部分地基於球囊包繞及在球囊膨脹期間出現之瓣膜之旋轉的所得量。
舉例而言，在對齊輸送設備上之標記與所選擇成像圖內之導引線(例如，對齊不對稱標記與導引線以使得標記配置於所選擇成像圖之後方處)之後，藉由使球囊膨脹來展開人工瓣膜可使得人工瓣膜旋轉且在人工瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊(如在下文更詳細地描述)的情況下植入於原生瓣膜內。在一些實施例中，輸送設備上之標記可經組配以指示瓣膜展開之後的人工瓣膜之所選擇連合之圓周部位。
圖42示出處於徑向壓縮狀態中之安裝於輸送設備300之遠端部分309之瓣膜安裝部分324上及周圍的人工瓣膜922之實例，其中所選擇連合(在圖42中由虛線指示) 930自標記600沿圓周偏移預定量932。如上文所論述，在經由使球囊膨脹而展開人工瓣膜922後，人工瓣膜922可在其徑向擴張時旋轉預定量932，使得在930處之所選擇連合最終與標記600沿圓周對齊。因此，經植入人工瓣膜之在930處之所選擇連合可與原生瓣膜之所選擇連合對齊。
在替代實施例中，偏移之預定量932可不同於人工瓣膜在經由使球囊膨脹而展開後膨脹的預定量。舉例而言，如下文進一步描述，可基於經選擇以供在植入手術期間查看心臟中之輸送設備的所要成像圖(例如，基於所選擇成像圖內之原生瓣膜之目標連合的已知部位)來判定偏移之預定量。在一些實施例中，可基於所選擇成像圖及人工瓣膜在展開後旋轉的預定量來判定偏移之預定量。
為了相對於輸送設備(例如，相對於遠側肩部件或輸送設備之遠端部分之另一部分上的不透射線標記)在預定位置及/或定向(例如，圓周位置及/或定向)處將人工瓣膜安裝及捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上，可使用安裝總成。安裝總成可包括經組配以與未捲曲(例如，至少部分地徑向擴張)人工瓣膜介接的第一組件以及經組配以與輸送設備之遠端部分之一部分(例如，安置為接近於及/或鄰近於瓣膜安裝部分之一部分)介接的第二組件。安裝總成之第一及第二組件可進一步經組配以與捲曲裝置之不同側介接。因此，安裝總成可在捲曲件內相對於輸送設備將人工瓣膜固持在預定定向及/或預定位置處。接著，在將人工瓣膜捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上之後，人工瓣膜可在徑向壓縮組配中相對於輸送設備配置於預定位置及定向中。舉例而言，徑向壓縮人工瓣膜可配置於輸送設備上，使得人工瓣膜之所選擇連合自輸送設備上之標記(或其他所要標誌)沿圓周偏移預定量(例如圖42中所示出)。
圖43至52示出可用於安裝總成中之各種組件之實施例，該安裝總成經組配以在預定位置及定向中將人工瓣膜(諸如本文中所描述之人工瓣膜中之一者)捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分(例如，輸送設備300之瓣膜安裝部分324)上。人工瓣膜可以各種方式捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分。在一些實施例中，諸如圖43及圖44中示出的捲曲裝置1084之捲曲裝置可用於將人工瓣膜捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上。如下文進一步描述，捲曲裝置1084可包括在捲曲裝置1084之相對側上之配合界面，其經組配以容納安裝總成之第一及第二組件上之對應配合界面且與該等對應配合界面配合。
圖43說明捲曲裝置1084之後透視圖(或自捲曲裝置1084之近側的圖)，且圖44說明捲曲裝置1084之前透視圖(或自捲曲裝置1084之遠側的圖)。捲曲裝置1084可包括基座1086、呈手柄1088之形式的致動器以及溝道1090，人工瓣膜及輸送設備插入至該溝道1090中。捲曲裝置1084可包括近側面1092，其包括引導至溝道1090中之近側開口1094。近側開口1094可經組配用於輸送設備穿過其插入至溝道1090中。
在一些實施例中，近側面1092可包括配合界面，其具有呈切口形式之配合結構1096，該等配合結構1096可經組配以與例如圖49中示出之定位裝置1072配合。舉例而言，配合界面可包括一或多個配合結構1096。
捲曲裝置1084可進一步包括經組配以藉由手柄1088之旋轉而旋轉的可旋轉主體1098。捲曲裝置1084可藉由多個按壓表面1000操作，該等多個按壓表面1000包圍溝道1090且經組配以施加壓縮力以徑向壓縮定位於溝道1090內的人工瓣膜(例如，圖51及圖52中示出的人工瓣膜922，如下文進一步描述)。按壓表面1000可包圍溝道1090之軸線1002。按壓表面1000可經組配以使得在可旋轉主體1098旋轉時，主體按壓該等按壓表面1000且朝著溝道1090之中心移動該等按壓表面1000，且溝道1090之直徑減小。按壓表面1000可形成允許按壓表面1000朝著溝道1090之中心移動且減小溝道1090之直徑的光圈(iris)結構。歸因於按壓表面1000相對於人工瓣膜之徑向壓縮力，定位於溝道1090內之人工瓣膜將在溝道1090內相應地壓縮。
如圖44中所示出，捲曲裝置1084可包括遠側面1004，其包括引導至溝道1090中之遠側開口1006。遠側面1004可包括配合界面，其可包含切口部分1008。在一些實施例中，切口部分1008可經組配為遠側面1004中之槽口、凹口、凹部或類似者。切口部分1008可經組配(例如，定形)以容納人工瓣膜之支撐主體之對齊裝置(例如，圖45中示出的對齊部件1024，如下文進一步描述)。
遠側開口1006可經組配用於在藉由捲曲裝置1084執行捲曲操作期間使輸送設備之一部分穿過。
在替代實施例中，捲曲裝置之組配可變化。
為將人工瓣膜捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上，可能需要在人工瓣膜捲曲至輸送設備期間將小葉(例如，圖2A及圖2B中示出的人工心臟瓣膜50之小葉60)維持在開放位置中，藉此減小小葉及/或小葉之附接件分解至人工瓣膜之框架的可能性。因此，在一些實施例中，經組配以將人工瓣膜之一或多個小葉支撐及/或維持於開放位置中的支撐主體可用作安裝總成之第一組件，該安裝總成經組配以固持人工瓣膜且將人工瓣膜定位於捲曲件內。
圖45中示出例示性支撐主體1010。支撐主體1010可經組配以插入至捲曲裝置中，諸如圖43及圖44中示出的捲曲裝置1084，且可具有支撐部分1012，該支撐部分1012經組配以定位於人工裝置之一或多個小葉與輸送設備(例如，輸送設備300)之間且用於將一或多個小葉支撐於開放位置中。支撐主體1010可包含支撐部分1012及耦接部分1013，該耦接部分1013經組配以容納於捲曲裝置內及/或耦接至捲曲裝置。支撐主體1010可包括第一端1014及第二端1016。支撐部分1012可包括外向支撐表面1015，其經組配以在其上容納人工瓣膜(例如，與瓣膜小葉介接)。
在一些實施例中，如圖45中所示出，耦接部分1013可具有圓柱形形狀，該圓柱形形狀具有圓柱形外表面1018。耦接部分1013可自第一端1014延伸至第一(例如，近側對向)表面1020，該第一表面1020可配置為正交於中心縱向軸線自第一端1014至第二端1016延伸穿過支撐主體1010之中心。第一表面1020可將耦接部分1013接合至支撐部分1012，該支撐部分1012包括支撐表面1015。在一些實施例中，第一表面1020可包括對齊元件，諸如凹槽1022，其可經組配以容納環主體(在本文中亦稱為對齊環) 1038之耦接件(例如，耦接元件) 1070，如圖47及圖48中所示出。
對齊部件1024可配置於耦接部分1013上且經組配以旋轉地對齊支撐主體1010與捲曲裝置1084。對齊部件1024可沿圓周定位於耦接部分1013上，接近於第一端1014，處於在捲曲裝置1084內於預定位置及定向中沿圓周對齊支撐主體1010的位置處。
在一些實施例中，如圖45中所示出，對齊部件1024可包含軸向延伸突出部，其朝著支撐主體1010之第二端1016自第一端1014軸向向外延伸。在其他實施例中，對齊部件可具有其他組配，諸如經組配以與捲曲裝置1084之對應配合界面配合之凹槽或其他對齊部件(例如，圖44中示出的切口部分1008)。
舉例而言，對齊部件1024可經組配以在捲曲裝置1084之遠側面1004上插入至切口部分1008中，以旋轉地對齊支撐主體1010與捲曲裝置1084。對齊部件1024可進一步經組配以允許支撐主體1010在捲曲裝置1084之操作期間自切口部分1008向遠側滑動。
支撐部分1012可自第一表面1020延伸至第二端1016。支撐部分1012包括支撐表面1015。支撐部分1012及因此支撐表面1015可具有在自第一表面1020至第二端1016之方向上徑向向內逐漸變窄的錐形形狀。舉例而言，支撐部分1012之直徑可自第一表面1020至第二端1016減小。在一些實施例中，支撐部分1012可具有圓錐形形狀，如圖45中所示出。在替代實施例中，支撐部分1012可具有如上文所描述之逐漸變窄的另一形狀，諸如六邊形或方錐形。
在一些實施例中，支撐部分1012可具有小於圓柱形耦接部分1013之直徑的最大直徑。
在一些實施例中，連接件部分1026 (圖45)可將支撐表面1015接合至第一表面1020，且可具有環狀形狀，該環狀形狀具有相對恆定直徑。
支撐表面1015可經組配用於在人工瓣膜定位於支撐部分1012 (如圖50中所示出)周圍時使人工瓣膜之小葉的內部表面接觸及停置於支撐表面1015上。支撐表面1015可經組配以阻止小葉在人工瓣膜定位於支撐部分1012周圍且定位於捲曲裝置1084內時移動至閉合位置。
如上文所描述，當捲曲裝置1084之按壓表面1000按壓在支撐表面1015上時，支撐部分1012之錐形形狀可允許支撐主體1010向遠側滑動遠離捲曲裝置1084。因此，支撐部分1012之錐形形狀可引起藉由按壓表面1000施加之按壓力沿著支撐表面1015之錐形形狀向近側移動，藉此將支撐主體1010向遠側移動且移動出捲曲裝置1084。支撐表面1015可在按壓表面1000按壓錐形支撐表面1015時將小葉維持在開放位置中。
以此方式，支撐主體1010可經組配以在捲曲裝置1084捲曲人工瓣膜期間且由於捲曲裝置1084捲曲人工瓣膜而軸向地滑動遠離人工瓣膜。舉例而言，支撐主體1010可經組配以插入至捲曲裝置1084之溝道1090中且在捲曲裝置1084捲曲人工瓣膜922後軸向地滑動遠離溝道1090，且因此，可在軸向遠側方向上滑動(如圖52中所示出)。
如圖45中所示出，支撐主體1010可包括通向中心溝道1030之中心孔口1028。中心孔口1028及中心溝道1030可經組配用於使輸送設備穿過其延伸。支撐部分1012之內表面可界定中心溝道1030。中心孔口1028可定位在第二端1016處，且中心溝道1030可自第二端1016延伸至第一端1014。
在操作中，人工瓣膜922可向遠側滑動至支撐主體1010之支撐部分1012之支撐表面1015上，其中人工瓣膜922之框架940在支撐表面1015上方延伸且人工瓣膜之小葉942之內表面相對於支撐表面1015配置(圖50及圖51)。
為使人工瓣膜922圍繞支撐部分1012在所要圓周定向上對齊且為將人工瓣膜922與第一表面1020以所要間距間隔開，可利用環主體(其亦可稱為對齊環)且將其定位在支撐主體1010上。
舉例而言，圖46及圖47說明可與支撐主體1010一起利用之環主體1038的不同側的透視圖。環主體1038可經組配以耦接至支撐主體1010且圍繞支撐主體1010延伸。環主體1038可包括第一表面(其可為近側對向表面) 1040 (圖46)、與第一表面1040相對之第二表面1042 (其可為遠側對向表面)(圖47)以及徑向向外且將第一表面1040連接至第二表面1042的外(例如，圓周)表面1044。環主體1038可包括與外表面1044相對且徑向向內之內表面1046，該內表面1046界定環主體1038之中心溝道(例如，開口或孔口) 1048。
在一些實施例中，對齊導引件可定位於環主體1038上(圖46)。對齊導引件可包含一或多個指示物1050a至1050c (其亦可稱為對齊標記)，該一或多個指示物1050a至1050c經組配以指示人工瓣膜922之所選擇元件(例如，連合)相對於環主體1038之所要圓周(例如，旋轉)位置(圖46、圖48及圖50)。每一指示物1050a至1050c可進一步指示人工瓣膜922之所選擇元件相對於支撐主體1010之所要圓周位置(例如，在環主體1038耦接至支撐主體1010時，如下文參考圖48及圖50進一步描述)。
每一指示物1050a至1050c可包含在環主體1038之第一表面1040、第二表面1042或外表面1044中之一或多者上的記號、溝槽、凸起元件或其他形式之指示物。舉例而言，指示物1050a至1050c中之一或多者或中之每一者可包含環主體1038之表面輪廓的變化，諸如凸起部分或凹入部分(例如，溝槽)。舉例而言，圖46至圖48及圖50中示出的指示物1050a至1050c各自包含呈第一表面1040上之溝槽形式且延伸至外表面1044的凹入部分。在一些實施例中，指示物1050a至1050c可另外印刷以改變各別指示物1050a至1050c之顏色，使得指示物更容易觀測。在一些實施例中，在不使用表面輪廓之變化(例如，不具有溝槽)的情況下，指示物1050a至1050c可僅印刷在環主體1038上。
指示物1050a至1050c可在環主體1038上沿圓周彼此間隔開。在一些實施例中，指示物1050a至1050c可圍繞環主體1038之圓周彼此相等地間隔開。在環主體1038耦接至支撐主體1010且人工瓣膜配置於支撐主體1010之支撐部分1012周圍(例如圖50中所示出)時，每一指示物1050a至1050c之圓周位置可對應於且指示人工瓣膜之連合中之一者的所要位置。因此，使用者可將環主體1038定位於支撐主體1010上，且對齊人工瓣膜922之連合944a至944c與各別指示物1050a至1050c (圖50)。
在一些實施例中，環主體1038可包括各自圍繞中心溝道1048延伸且界定中心溝道1048之一或多個臂(其亦可稱為主體部分) 1052、1054 (圖46及圖47)。每一臂1052、1054可具有形成環主體1038之弓形形狀。每一臂1052、1054可視需要包含一半或另一量之環主體1038。
第一臂1052可包括第一端部分1056 (圖46)及第二端部分1058 (圖47)，其中第一端部分1056定位在將第一臂1052耦接至第二臂1054的支樞1060 (圖46)處。第一臂1052之第二端部分1058可包括用於耦接至第二臂1054之耦接件。第二臂1054可包括定位在支樞1060處之第一端部分1062 (圖46)及定位在耦接件處之第二端部分1064 (圖47)。耦接件(亦可稱為耦接界面)可包含第一臂1052之第二端部分1058中的凹槽及第二臂1054之第二端部分1064處的突出部。突出部可延伸至凹槽中且可藉由干涉配合或另一形式之耦接而固持在適當位置。因此，各別第一臂1052及第二臂1054之第二端部分1058、1064可經組配以彼此耦接，以將環主體1038固持至一起。若需要，則環主體1038可藉由彼此分隔開之第二端部分1058、1064以及圍繞支樞1060樞轉至開放位置的臂1052、1054而自支撐主體1010分隔及移除。舉例而言，環主體1038可開放以自支撐主體1010移除，且可閉合以固持於支撐主體1010周圍及耦接至該支撐主體1010。
如圖46及圖47中所示出，第一槓桿(例如，徑向延伸部) 1066可自第一臂1052徑向向外延伸，且第二槓桿(例如，徑向延伸部) 1068可自第二臂1054徑向向外延伸。第一槓桿1066及第二槓桿1068可各自經組配以經按壓，以使第一臂1052或第二臂1054圍繞支樞1060旋轉，使得環主體1038移動至開放位置。
環主體1038可具有軸向寬度1071，其可界定人工瓣膜與支撐主體1010之第一表面1020的間距(圖46)。
如圖47中所示出，環主體1038可包括自第二表面1042軸向向外延伸之耦接件1070。在一些實施例中，耦接件1070可為經組配以延伸至支撐主體1010之凹槽1022中的突出部(圖45)。在替代實施例中，耦接件1070可為經組配以與支撐主體1010上之對應形貌體配合的不同地經定形的配合形貌體。
耦接件1070可相對於凹槽1022沿圓周定位，使得環主體1038以所要圓周對齊與支撐主體1010配合。以此方式，耦接件1070及凹槽1022可旋轉地對齊環主體1038與支撐主體1010，使得人工瓣膜在相對於支撐主體1010及捲曲裝置之所要定向上沿圓周對齊。
在操作中，環主體1038可定位於支撐主體1010上及/或周圍，其中指示物1050a至1050c以相對於支撐主體1010之所要旋轉(例如，圓周)對齊定位(圖48)。舉例而言，圖47中示出的耦接件1070可容納於凹槽1022內，藉此在相對於支撐主體1010之所要位置處沿圓周對齊環主體1038。在其他實施例中，其他對齊裝置可用以相對於支撐主體1010以所要旋轉對齊來旋轉地對齊環主體1038。
環主體1038可鄰接支撐主體1010之第一表面1020。環主體1038可經組配以在人工瓣膜922定位於支撐主體1010上時鄰接人工瓣膜922。因此，人工瓣膜922可定位於支撐表面1015上，其中人工瓣膜922之端鄰接環主體1038之第一表面1040且將人工瓣膜922之位置界定在支撐表面1015上。環主體1038相應地可包含經組配以將人工瓣膜922之位置界定在支撐主體1010上的間隔件。
在一些實施例中，環主體1038在臂1052、1054開放的情況下可定向於開放組配中，且接著在臂1052、1054閉合以將環主體1038緊固於支撐主體1010周圍的情況下可定位於支撐主體1010上及周圍。環主體1038可定位在例如圖45中示出的連接件部分1026上。
人工瓣膜922可接著定位於支撐部分1012及支撐表面1015周圍，且鄰接環主體1038之第一表面1040。人工瓣膜922可定位在支撐表面1015上，其中連合944a至944c與指示物1050a至1050c沿圓周對齊且人工瓣膜922之端鄰接第一表面1040 (圖50)。
使用環主體1038可允許人工瓣膜922之連合944a至944c定位於相對於環主體1038且因此相對於支撐主體1010 (例如，相對於支撐主體1010之對齊部件1024)之所要圓周定向上。對齊部件1024可接著旋轉地對齊支撐主體1010與捲曲裝置1084，且因此將人工瓣膜922之連合944a至944c在捲曲裝置1084內置放於所要旋轉定向上。
因此，人工瓣膜922可以相對於輸送設備(例如，相對於輸送設備上之不透射線標記，如本文中所描述)之預定圓周定向捲曲至輸送設備上。
支撐主體1010及環主體1038可各自為用於將具有一或多個小葉之人工瓣膜捲曲至輸送設備的總成或系統(例如，安裝總成)之一部分。在一些實施例中，總成或系統可包括定位裝置1072，其經組配以耦接至輸送設備之一部分(例如，遠端部分)，接近於瓣膜安裝部分。舉例而言，圖49說明定位於瓣膜安裝部分324之近側的此定位裝置1072之實施例。定位裝置1072包括主體1074，其包括在鉸鏈1080處接合之第一部分1076及第二部分1078。主體1074可包括中心溝道1082，輸送設備之中間軸306 (或另一軸部分，諸如外軸304)可定位於該中心溝道1082中，其中第二部分1078圍繞鉸鏈1080旋轉以閉合中心溝道1082且將輸送設備(例如，中間軸306)保持於中心溝道1082內。
主體1074可進一步包括凸緣部分1053，其包括呈凸緣1051 (圖49)之形式的一或多個配合表面(例如，界面)，該等凸緣1051經組配以嚙合捲曲裝置1084之近側面1092的配合結構1096 (圖43)。
定位裝置1072可用以耦接至輸送設備之遠端部分309，且將輸送設備之遠端部分309懸置於捲曲裝置1084之溝道1090內之適當位置(圖51及圖52)。定位裝置1072可相應地固持與捲曲裝置1084之按壓表面1000間隔開之輸送設備，例如圖51中所示出。
此外，定位裝置1072可沿著輸送設備軸向地定位，使得瓣膜安裝部分324固持於捲曲裝置1084之溝道1090內之經界定軸向位置內。在一些實施例中，此形貌體可進一步允許輸送設備之遠側肩部件326定位於捲曲裝置1084之溝道1090外部及溝道1090之遠側，使得在捲曲期間遠側肩部件326不由按壓表面1000按壓。輸送設備可進一步固持在相對於定位在支撐主體1010上之人工瓣膜922的經界定軸向位置中(圖51)。
本文中所揭露之系統之操作的例示性方法可包括以下步驟。可視需要在整個實施例中修改、排除或取代步驟。
首先，環主體1038可以例如圖48中示出的組配定位在支撐主體1010上。環主體1038可例如經由圖47中示出的耦接件1070與圖48中示出的凹槽1022之耦接而在經界定位置中旋轉地定向在支撐主體1010上。因此，人工瓣膜922可定位在支撐表面1015上，其中人工瓣膜922之連合944a至944c與指示物1050a至1050c沿圓周對齊(如圖50中所示出)。人工瓣膜922可鄰接環主體1038。
在人工瓣膜922定位在支撐表面1015上的情況下，在所要旋轉對齊中，在將人工瓣膜922捲曲至輸送設備之前，可接著自支撐主體1010移除環主體1038。舉例而言，可按壓槓桿1066、1068以使臂1052、1054圍繞支樞1060旋轉且使環主體1038開放。
在環主體1038經移除的情況下，支撐主體1010可插入至捲曲裝置1084中，其中人工瓣膜922定位於支撐部分1012周圍。舉例而言，圖51說明定位於支撐部分1012上及周圍之人工瓣膜922以及插入至捲曲裝置1084之溝道中的支撐主體1010。捲曲裝置1084之遠側開口1006可經組配用於將支撐主體1010插入至溝道1090中。捲曲裝置1084之溝道1090可經組配以容納人工瓣膜922、支撐主體1010及輸送設備之遠端部分309。
在將支撐主體1010插入至捲曲裝置1084之溝道1090中後，對齊部件1024可與捲曲裝置1084之切口部分1008對齊(例如，容納於其內)。因此，支撐主體1010在捲曲裝置1084之溝道1090內的旋轉定向及相應地人工瓣膜922在捲曲裝置1084之溝道1090內的旋轉定向可設定於所要位置中。
在支撐主體1010及人工瓣膜922插入至捲曲裝置1084之溝道1090中的情況下，定位裝置1072 (或替代定位裝置，如下文進一步描述)可耦接至輸送設備之遠端部分309且接著插入至捲曲裝置1084之近側開口1094中(圖51)。定位裝置1072之凸緣1051可與對應配合結構1096配合。
圖51說明定位於捲曲裝置1084之溝道1090周圍之按壓表面1000以及在人工瓣膜922定位於支撐部分1012周圍之情況下的插入至溝道1090中之支撐主體1010的橫截面圖。
如圖51中所示出，支撐主體1010之支撐部分1012在溝道1090內朝著捲曲裝置1084之近側開口1094軸向地延伸。支撐表面1015可由按壓表面1000包圍。支撐主體1010之耦接部分1013可配置於按壓表面1000之外部及遠側，且可保持於捲曲裝置1084之遠側開口1006內。對齊部件1024可向近側延伸至捲曲裝置1084之切口部分1008中。
在圖51中，輸送設備之瓣膜安裝部分324定位於捲曲裝置1084之溝道1090內。人工瓣膜922定位於溝道1090內及輸送設備之瓣膜安裝部分324周圍。支撐主體1010定位於溝道1090內及人工瓣膜922與輸送設備之間。支撐主體1010在開放位置中支撐人工瓣膜922之小葉。輸送設備之遠端部分309在捲曲裝置1084之內部溝道1090內向遠側延伸且在支撐主體1010之中心溝道1030內向遠側延伸。
在插入至捲曲裝置1084中時，定位裝置1072可耦接至輸送設備之遠端部分309，接近於瓣膜安裝部分324，且可與近側面1092之配合結構1096嚙合。定位裝置1072可在一部位處耦接至輸送設備之遠端部分309，使得瓣膜安裝部分324在溝道1090內之所要部位處且相對於人工瓣膜922定位。舉例而言，如圖51中所示出，人工瓣膜922可包圍瓣膜安裝部分324。
如上文所描述，人工瓣膜922相對於輸送設備之遠端部分309的旋轉對齊可歸因於環主體1038之先前使用而處於所要預定定向及/或位置中。
在輸送設備之遠端部分309、支撐主體1010及人工瓣膜922處於溝道1090內之所要位置中的情況下，可致動捲曲裝置1084之致動器以壓縮人工瓣膜922。舉例而言，可旋轉手柄1088以使可旋轉主體1098旋轉且相對於人工瓣膜922徑向向內移動按壓表面1000 (圖43及圖44)。
舉例而言，圖52說明按壓表面1000已徑向向內移動以施加壓縮力至人工瓣膜922。利用捲曲裝置1084之按壓表面1000，人工瓣膜922圍繞瓣膜安裝部分324捲曲至輸送設備。如圖52中所示出，在人工瓣膜922之徑向壓縮狀態中，其在軸向方向上具有增大的長度。
將人工瓣膜922捲曲至輸送設備可包括藉由按壓表面1000施加力至支撐主體1010之支撐表面1015，藉此使得支撐主體1010在溝道1090內軸向地滑動遠離人工瓣膜922 (圖52)。
舉例而言，如上文所描述，在按壓表面1000徑向向內移動時，支撐部分1012及支撐表面1015之錐形形狀可使得支撐主體1010向遠側滑動遠離溝道1090及遠離按壓表面1000。支撐主體1010經組配以可解除地耦接至捲曲裝置1084，且在捲曲裝置1084捲曲人工瓣膜922後在軸向地遠離溝道1090之方向上滑動。在一些實施例中，支撐主體1010可自遠側開口1006推出，如圖52中所示出。對齊部件1024之細長形狀可允許對齊部件1024自切口部分1008滑出。
在實施例中，支撐主體1010可能不推出，但在捲曲期間可保持耦接至捲曲裝置1084。舉例而言，支撐主體1010可向遠側滑動，同時繫鏈或另一形式之耦接件使支撐主體1010保持耦接至捲曲裝置1084以使得支撐主體1010並不下降。
在人工瓣膜922捲曲至輸送設備之後，定位裝置1072可自配合結構1096脫嚙且自近側開口1094向外移動，藉此使輸送設備向外且遠離捲曲裝置1084移動。可接著自輸送設備之遠端部分309移除定位裝置1072，其中人工瓣膜922捲曲至輸送設備。
以此方式，使用包括支撐主體1010之安裝總成可允許人工瓣膜922之小葉在捲曲期間保持於開放位置中。此形貌體可減小在捲曲期間出現分解至人工瓣膜922之可能性。此外，支撐表面1015之錐形形狀可允許支撐主體1010經由按壓表面1000之徑向向內移動而自捲曲裝置向外滑動，使得支撐主體1010向外且遠離經捲曲人工瓣膜922自動地移動。支撐主體1010可自動地軸向向外滑動，使得在捲曲之後，支撐表面1015不定位於人工瓣膜922與按壓表面1000之間。在一些實施例中，系統可經組配以使得獨立機構使支撐主體1010向遠側滑動，使得可能不針對支撐表面1015利用錐形形狀。舉例而言，臂或齒輪或另一形式之耦接件可嚙合支撐主體1010，以使支撐主體1010移動遠離人工瓣膜922。
在一些實施例中，安裝總成可包括不同地組配的定位裝置，其經組配以與配置於捲曲裝置之一側上的一或多個配合結構(例如，捲曲裝置1084之配合結構1096)配合。圖53示出可用於安裝總成中且耦接至捲曲裝置之定位裝置1100的另一實施例，且圖54及圖55分別示出耦接至輸送設備300之遠端部分309之接近於瓣膜安裝部分324的定位裝置1100之側視圖及透視圖。
如圖53中所示出，定位裝置1100可包括主體1102，其包括經由鉸鏈1108彼此可樞轉地耦接之第一部分1104及第二部分1106。主體1102可包括中心溝道1110 (圖53)，其經組配以容納輸送設備300之中間軸306 (或另一軸部分，諸如外軸304)(圖54及圖55)。
主體1102之第二部分1106可包括自其徑向向外延伸且配置於定位裝置1100之遠端處的凸緣部分1112。凸緣部分1112可包括一或多個配合元件，該一或多個配合元件經組配以與捲曲裝置之側表面(例如，近側面)中的對應定形配合形貌體配合。在一些實施例中，如圖53中所示出，配合元件經組配為沿圓周延伸的延伸部分1114。在一些實施例中，延伸部分1114可圍繞凸緣部分1112之圓周彼此間隔開。
在一些實施例中，凸緣部分1112可包括一或多個指示元件1116，其可指示延伸部分1114插入至捲曲裝置中之定向。
如圖54及圖55中所示出，定位裝置1100在接近於且鄰近於球囊318之近端部分之部位處圍繞中間軸306夾緊。
經組配以在相對於輸送設備之預定位置及/或定向處將人工瓣膜捲曲至輸送設備上的安裝總成之替代實施例描述於以引用之方式併入本文中的國際專利申請案第PCT/US19/28831號中。
圖56為用於在相對於輸送設備之預定位置中及預定定向上將人工瓣膜在徑向壓縮狀態中捲曲至輸送設備之遠端部分的例示性方法1200之流程圖。在一些實施例中，方法1200可利用本文中參考圖43至圖55描述之安裝總成之一或多個組件。
方法1200在1202處藉由將人工瓣膜(例如，圖1之人工瓣膜10、圖2A至圖2B之人工瓣膜50或圖41之人工瓣膜922)置放(例如，定位)至植入固持器裝置上以使得人工瓣膜之一或多個連合與耦接至植入固持器裝置之對齊環(或環主體)上的一或多個對應指示物或對齊標記對齊而開始。植入固持器裝置可經組配以容納至少部分地徑向擴張之人工瓣膜且在所要圓周定向上固持人工瓣膜。在一些實施例中，植入固持器裝置可支撐圖45及圖48之主體1010，且對齊環可為圖46至圖48及圖50之環主體1038。舉例而言，在一些實施例中，1200處之方法可包括旋轉地對齊支撐主體之支撐部分上的人工瓣膜以使得人工瓣膜之一或多個連合與環主體上之對應指示物匹配及對齊(例如圖50中所示出)。在替代實施例中，對齊環可為圖65至圖68中示出的對齊環中之一者。
在植入固持器裝置上對齊人工瓣膜之連合之後，方法1200繼續進行至1204，其包括自植入固持器裝置移除對齊環，同時沿圓周對齊之人工瓣膜保持附接至植入固持器裝置。
在1206處，方法包括將定位裝置附接至輸送設備。在一些實施例中，附接定位裝置可包括使定位裝置之一部分圍繞輸送設備之軸耦接，接近於輸送設備之瓣膜安裝部分及輸送設備之可膨脹球囊的近側部分。在一些實施例中，定位裝置可耦接至輸送設備之中間(例如，球囊軸)(例如，中間軸306，如圖54中所示出)及圍繞該中間軸。定位裝置可為本文中所描述之定位裝置中之一者(例如，圖49之定位裝置1072或圖53至圖55之定位裝置1100)，或經組配以耦接至輸送設備及捲曲裝置且在相對於捲曲裝置之所要圓周定向上固持輸送設備的另一定位裝置。舉例而言，1206處之方法可包括將定位裝置耦接至輸送設備，使得在定位裝置與捲曲裝置耦接後，輸送設備上之不透射線標記在捲曲裝置內固持於所要圓周定向上。
方法1200繼續進行至1208，且包括將輸送設備之遠端部分及定位裝置置放(例如，配置或耦接)至捲曲裝置(例如，圖43及圖44之捲曲裝置1084或另一捲曲裝置)之第一(例如，近側)側中。舉例而言，定位裝置之包括一或多個配合元件之凸緣部分可耦接至捲曲裝置之第一側，使得一或多個配合元件與捲曲裝置之第一側中的一或多個對應配合元件配合。因此，輸送設備之與定位裝置耦接之遠端部分可配置於捲曲裝置內，其中瓣膜安裝部分配置於經組配以按壓人工瓣膜且捲曲人工瓣膜之捲曲裝置之一部分內。以此方式，定位裝置及輸送設備之瓣膜安裝部分可在預定圓周定向及位置中容納於捲曲裝置內。
在1210處，方法包括將植入固持器裝置置放至捲曲裝置之第二(例如，遠側)側中。舉例而言，1210處之方法可包括將植入固持器裝置插入至捲曲裝置之第二側中，使得植入固持器裝置之對齊部件插入至捲曲裝置之對應配合結構或元件中及/或與該對應配合結構或元件配合。以此方式，配置於植入固持器裝置上之植入固持器裝置及人工瓣膜可在預定定向上容納於捲曲裝置內。舉例而言，在耦接至人工瓣膜之植入固持器裝置及耦接至輸送設備之定位裝置二者與捲曲裝置耦接時，人工瓣膜之所選擇連合可在相對於輸送設備之中心縱向軸線之圓周方向上自輸送設備之遠端部分上的不透射線標記(例如，圖28、圖18A至圖18B或圖42中示出的標記中之一者)偏移預定量。
在1212處，方法包括使用捲曲裝置將人工瓣膜在徑向壓縮狀態中捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上。在一些實施例中，1212處之捲曲人工瓣膜可包括在瓣膜安裝部分處將人工瓣膜在其徑向壓縮狀態中圍繞可膨脹球囊捲曲。另外，在一些實施例中，在1212處捲曲人工瓣膜可包括在輸送設備之瓣膜安裝部分上將人工瓣膜在徑向壓縮狀態中捲曲，同時維持不透射線標記與人工瓣膜之所選擇連合之間的偏移之預定量(例如圖42中所示出，如上文所描述)。如下文進一步描述，可基於用於在植入手術期間使輸送設備之遠端部分成像且旋轉地對齊人工瓣膜與原生解剖結構(例如，以實現連合對齊)之所要或所選擇成像圖來判定(例如，預選擇)偏移之預定量。在1212處之捲曲期間，在一些實施例中，植入固持器裝置可自人工瓣膜及/或捲曲裝置自動地解耦(例如上文參考圖51及圖52所描述)。
在1214處，方法包括自捲曲裝置移除輸送設備之遠端部分，其中人工瓣膜捲曲於該遠端部分上。1214處之方法可進一步包括自輸送設備移除(例如，解耦)定位裝置。以此方式，定位裝置可以可拆卸地耦接至輸送設備，且植入固持器裝置可以可拆卸地耦接至人工瓣膜，如上文所描述。在自捲曲裝置移除之後，輸送設備可接著準備插入至患者之血管中且導航至患者之心臟。
圖57為用於在人工瓣膜之一或多個所選擇連合與原生瓣膜之一或多個對應連合(例如，在圓周方向上)對齊的情況下在患者之心臟的原生瓣膜處植入人工瓣膜的例示性方法1300之流程圖。在一些實施例中，方法1300可藉由輸送設備實施，該輸送設備經組配以經由使輸送設備之球囊膨脹來展開安裝於輸送設備之遠端部分上的徑向壓縮人工瓣膜。圖9至圖11中示出例示性輸送設備300。輸送設備可包括本文中所描述之一或多個組件，以輔助在植入位點(例如，原生瓣膜)處旋轉地對齊輸送設備以實現上文所描述的連合對齊。在替代實施例中，方法1300可藉由輸送設備實施，該輸送設備經組配以藉由使覆蓋徑向壓縮人工瓣膜之護套或囊相對於輸送設備之軸軸向地移動來展開徑向壓縮瓣膜(且因此移動囊，而非使球囊膨脹以展開人工瓣膜)。
方法1300在1302處開始，且包括在相對於輸送設備之預定位置處及預定定向上容納安裝於輸送設備之遠端部分上之圍繞輸送設備之可膨脹球囊且處於徑向壓縮組配中的人工心臟瓣膜，使得人工心臟瓣膜之所選擇連合在相對於輸送設備之中心縱向軸線的圓周方向上自輸送設備之遠端部分上的不透射線標記偏移預定量。在一些實施例中，基於如下文參考圖58至圖68進一步描述之所選擇成像圖來判定預定量。
在一些實施例中，如上文參考圖30至圖34B所描述，標記可沿著平行於中心縱向軸線之軸線為反射不對稱的。在一些實施例中，標記可定位於輸送設備之聚合主體上，該聚合主體諸如近側肩部件、遠側肩部件或鼻錐體。在一些實施例中，標記配置於輸送設備之遠側肩部件之張開部分上及/或嵌入於該張開部分中，遠側肩部件配置在輸送設備之瓣膜安裝部分遠側(例如圖32A至圖32B及圖42中所示出)。
在一些實施例中，1302處之方法可包括使用安裝總成將人工心臟瓣膜捲曲至輸送設備之遠端部分上，如上文參考圖56之方法所描述。
在1304處，方法包括將輸送設備之遠端部分朝著患者之心臟的原生瓣膜推進。在一些實施例中，1304處之方法可另外包括首先將輸送設備之遠端部分插入至患者之血管結構中，其中輸送設備之接合器之膨脹端口面向使用者(例如，執行植入手術之使用者)以便定向進入患者之不透射線標記，使得其面向患者所定位之台(例如，歸因於接合器312及可旋轉旋鈕314相對於標記之配置，如上文參考圖15至圖22所描述)。
在將輸送設備之遠端部分推進至接近於(例如，患者之心臟內的)原生瓣膜的部位之後，方法繼續至1306，且包括在螢光檢查下且針對所選擇成像圖觀測相對於延伸穿過輸送設備之軸之導引線的不透射線標記在輸送設備之遠端部分上之位置。舉例而言，如上文參考圖29、圖31A至圖31B及圖34A至圖34B所描述，使用醫學成像，諸如螢光檢查，可觀測不透射線標記以及導引線及額外組件(例如，安裝於輸送設備上之人工瓣膜之瓣膜框架)。在所選擇成像圖中可見不透射線標記相對於導引線之位置(例如，標記可在於成像圖中位於導引線之正前方或之後時呈現自導引線徑向偏移，如圖29之實例中所示出)。因此，由於螢光檢查並不提供自然區分所選擇成像圖之前方與後方之內容的視角，故此視角可藉由觀測不對稱標記相對於導引線之位置來提供，如下文進一步描述。
如下文參考圖61至圖64進一步描述，使用者可自用於使心臟及輸送設備之遠端部分相對於原生瓣膜之位置成像的多個可能的成像圖中選擇。對於每一成像圖，可能已知待與人工心臟瓣膜之所選擇連合對齊(在植入之後)之原生瓣膜之目標連合在所選擇成像圖內之部位。圖58中示出藉由更標準之三瓣尖成像圖查看之原生(例如，主動脈)瓣膜1402之例示性螢光影像1400。如圖58中所示出，原生主動脈瓣膜1402包括三個小葉：非冠狀動脈瓣尖1404、右冠狀動脈瓣尖1406及左冠狀動脈瓣尖1408。在三瓣尖圖中，非冠狀動脈瓣尖1404及左冠狀動脈瓣尖1408在圖中彼此相對配置且各自由右冠狀動脈瓣尖1406之一部分重疊。因此，已知非冠狀動脈瓣尖1404與左冠狀動脈瓣尖1408之間的連合位於影像1400之後方。
在1308處，方法包括在與原生瓣膜交叉之前，使輸送設備之軸旋轉，此使人工心臟瓣膜及標記旋轉，直至標記沿著導引線居中且在所選擇成像圖中處於預定定向上為止。可在使心臟成像且查看所選擇成像圖時執行1308處之方法。
在一些實施例中，所選擇成像圖中之預定定向為成像圖之正後方(例如，遠離查看者)。在替代實施例中，所選擇成像圖中之預定定向可為成像圖之正前方(例如，朝著查看者)。因此，在一些實施例中，不透射線標記可經組配為在其處於導引線之前方(例如，在成像圖之正前方)時具有第一定向且在其處於導引線之後(例如，在成像圖之正後方)時具有不同的第二定向的不對稱標記。以此方式，不對稱標記可幫助使用者在標記經定位於所選擇成像圖之前方及後方之間進行區分(相較於在成像圖中將向查看者呈現相同情景之對稱標記，無論標記在導引線之後或前方)。
舉例而言，在一些實施例中，如圖59中所示出，不對稱標記600可經組配為字母表之字母，其在標記沿著導引線606居中且配置於成像圖之正後方(例如，在導引線之後，如圖59中所示出)時正向呈現(例如，正向可讀的「C」，如圖31A中所示出)，且在標記沿著導引線居中且配置於成像圖之正前方時反向呈現(例如，反向「C」，如圖31B中所示出)。因此，1308處之方法可包括使輸送設備之軸旋轉，此使人工心臟瓣膜及標記旋轉，直至標記在所選擇成像圖內呈現為沿著導引線居中且處於其正向定向上為止，藉此將標記定位在成像圖之正後方。
在替代實施例中，不對稱標記可在標記沿著導引線居中且配置於成像圖之正前方(例如，導引線之前方)時正向呈現，且在標記沿著導引線居中且配置於成像圖之正後方時反向呈現。因此，在此等實施例中，1308處之方法可包括使輸送設備之軸旋轉，此使人工心臟瓣膜及標記旋轉，直至標記在所選擇成像圖內呈現為沿著導引線居中且處於其反向定向上為止，藉此將標記定位在成像圖之正後方。
在又其他實施例中，1308處之方法可包括使輸送設備之軸旋轉，此使人工心臟瓣膜及標記旋轉，直至標記在所選擇成像圖內呈現為沿著導引線居中且處於預定定向(反向或正向)上為止，藉此將標記定位在成像圖之正前方。以此方式，可基於所選擇成像圖及標記在所選擇成像圖中之目標定向(正前方或正後方)二者來判定人工心臟瓣膜之所選擇連合與輸送設備上之標記之間的預定偏移。
藉由在與原生瓣膜交叉之前使輸送設備之遠端部分旋轉，輸送設備可能不堵塞流經原生瓣膜(其可為狹窄的)之血液。另外，在一些實施例中，若經捲曲人工瓣膜待在原生瓣膜(其可具有鈣化小葉)內(例如，跨原生瓣膜)旋轉，則可能藉由自小葉敲下鈣塊而產生栓塞，其可導致中風或其他醫學併發症。因此，藉由使輸送設備之遠端部分及原生瓣膜之外部(例如，升主動脈中)之徑向壓縮人工瓣膜旋轉，可減小或避免栓塞及其他併發症。此外，由於輸送設備並不處於可堵塞流經原生瓣膜之血液的位置中，故使用者可耗費更多時間來進行旋轉。
在於1308處實現不透射線標記相對於導引線之所要旋轉定位之後，方法繼續至1310，其包括跨原生瓣膜推進包括徑向壓縮人工心臟瓣膜之輸送設備之遠端部分且將其推進至原生瓣膜中，以及使球囊膨脹以在原生瓣膜中徑向擴張及植入人工心臟瓣膜，使得人工心臟瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之目標連合對齊。
在一些實施例中，在膨脹期間，在人工心臟瓣膜徑向擴張時，人工心臟瓣膜旋轉等於在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時標記與所選擇連合之間的偏移之預定量的量。舉例而言，如圖60之例示性示意圖中所示出，在已知原生瓣膜1452之目標連合1450處於用於植入位點處之旋轉定位的所選擇成像圖之正後方且標記600在所選擇成像圖之正後方處對齊時，人工瓣膜922可旋轉等於在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時標記與人工瓣膜922之所選擇連合930之間的偏移之預定量的量(如圖60中由箭頭1454所示出)，藉此在所選擇連合930與原生瓣膜1452之目標連合1450沿圓周對齊的情況下植入人工瓣膜922。
在替代實施例中，在膨脹期間，在人工心臟瓣膜徑向擴張時，人工心臟瓣膜旋轉多於或少於在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時標記與所選擇連合之間的偏移量的量。然而，可基於所選擇成像圖及對原生瓣膜之目標連合在所選擇成像圖內之部位之預先瞭解來預定此偏移量。以此方式，在方法1300期間，輸送設備上之標記仍可與導引線對齊(例如，處於所選擇成像圖之正後方)，但可針對不同成像圖調整標記與徑向壓縮人工瓣膜之所選擇連合之間的偏移之預定量，使得在球囊膨脹後，人工瓣膜旋轉且植入有與原生瓣膜之連合對齊的連合。
下文參考圖61至圖68描述針對不同成像圖之輸送設備上之標記與徑向壓縮人工心臟瓣膜之所選擇連合之間的圓周偏移之此旋轉對齊及調整的實例。
圖61中示出可用於在植入手術期間觀測患者之心臟中之輸送設備且如上文所描述旋轉地對齊人工瓣膜的原生瓣膜1510之更標準三瓣尖成像圖1500的第一實施例之示意圖。在三瓣尖成像圖1500中，原生瓣膜(例如，主動脈瓣膜) 1510之非冠狀動脈瓣尖1502以及左冠狀動脈瓣尖1504在圖中彼此相對配置且各自由右冠狀動脈瓣尖1506之不同部分重疊，其中全部三個瓣尖沿著橫向軸線1508對齊。因此，如圖62中之原生瓣膜1510之橫截面圖中所示出，對於三瓣尖成像圖1500，配置於非冠狀動脈瓣尖1502與左冠狀動脈瓣尖1504之間的原生瓣膜1510之所選擇連合1512配置於三瓣尖成像圖1500之正後方1514。圖62亦示出成像圖之正前方1516，其中定位右冠狀動脈瓣尖1506。
相比之下，圖63示出可用於在植入手術期間觀測患者之心臟中之輸送設備且如上文所描述旋轉地對齊人工瓣膜的原生瓣膜1510之不同右/左瓣尖重疊圖1550的第二實施例之示意圖。在右/左瓣尖重疊圖1550中，左冠狀動脈瓣尖1504及右冠狀動脈瓣尖1506彼此重疊，且非冠狀動脈瓣尖1502自左冠狀動脈瓣尖1504及右冠狀動脈瓣尖1506偏移。如圖64中之原生瓣膜1510之橫截面圖中所示出，對於右/左瓣尖重疊圖1550，所選擇連合1512自成像圖之正後方1514沿圓周偏移。
應注意，在替代實施例中，原生瓣膜之不同連合(除配置於非冠狀動脈瓣尖與左冠狀動脈瓣尖之間的連合以外)可為所選擇連合，標記與人工瓣膜之所選擇連合之間的預定偏移至少部分地基於該所選擇連合。
因此，對於圖61及圖63中示出的二個不同成像圖，輸送設備上之不透射線標記與徑向壓縮人工瓣膜之所選擇連合之間的圓周偏移可為不同的預定偏移值。在一些實施例中，植入手術可針對不同成像圖以相同方式繼續進行(例如，可如上文所描述使用不同的所選擇成像圖繼續進行1304、1306、1308及1310處之方法)，包括旋轉地對齊輸送設備上之不透射線標記與導引線，使得標記定位於成像圖之正後方(例如圖59及圖60中所示出)。然而，可調整人工瓣膜至輸送設備之安裝，使得使用不同成像圖，針對不同手術使用標記與人工瓣膜之所選擇連合之間的不同圓周偏移量，其中用於所選擇成像圖之經判定圓周偏移量使得人工瓣膜在連合與原生瓣膜之連合對齊的情況下植入於原生瓣膜中。
應注意，圖61及圖63中示出的二個成像圖為可在瓣膜植入手術期間使用以用於在原生瓣膜處旋轉地對齊人工瓣膜之二個不同成像圖的實例。然而，相對於所選擇成像圖之正後方(或前方)將原生瓣膜之目標連合定位於不同部位中的額外不同成像圖為可能的，且亦可與本文中所描述之系統及方法一起使用。以此方式，使用者可自多個可能成像圖中選擇，且所選擇(或目標)連合(例如，圖62及圖64中示出的連合1512)相對於所選擇成像圖之後方(或前方)之圓周部位可為已知的(例如，預定的)。
在一些實施例中，可針對瓣膜植入手術之不同所選擇成像圖使用安裝總成之不同對齊環(例如，環主體，類似於圖46至圖48中示出的環主體1038)或對齊環上之指示配置於植入固持器裝置(例如，圖45及圖48之支撐主體1010)上之人工瓣膜之一或多個連合的對齊部位之不同指示物。
圖65至圖68示出可用於安裝總成中且經組配以旋轉地對齊植入固持器裝置上之人工瓣膜之不同對齊環的例示性實施例，藉此使得人工瓣膜在相對於輸送設備之遠端部分上之不透射線標記的預定圓周定向上捲曲至輸送設備之瓣膜安裝部分上。舉例而言，對齊環可經組配以使得人工瓣膜徑向壓縮至輸送設備上，其中所選擇連合自輸送設備之遠端部分上之不透射線標記沿圓周偏移預定量，基於在植入手術期間使用之所選擇成像圖判定(例如，選擇)該預定量。在一些實施例中，如圖65及圖66中所示出，不同對齊環可在總體形狀及功能上類似，但具有針對意欲使用之所選擇成像圖而言獨特之指示物或標記的不同配置。舉例而言，具有指示物或標記之獨特配置之不同對齊環可經組配以按使人工瓣膜之所選擇連合相對於輸送設備上之不透射線標記偏移適當量的方式對齊植入固持器裝置上之人工瓣膜，當在不透射線標記與導引線對齊的情況下自輸送設備展開人工瓣膜時，該適當量對齊人工瓣膜之連合與原生瓣膜，如上文所描述。
圖65示出對齊環1600之一個實施例，該對齊環1600可經組配以針對使用諸如三瓣尖成像圖(例如，圖61之三瓣尖成像圖1500)之第一成像圖的植入手術相對於輸送設備旋轉地對齊人工瓣膜，以在原生瓣膜處旋轉地對齊人工瓣膜與輸送設備及植入該人工瓣膜。對齊環1600可經組配以使得能夠在人工瓣膜之所選擇連合自輸送設備上之不透射線標記沿圓周偏移第一預定量的情況下將人工瓣膜安裝至輸送設備上，該第一預定量使得在輸送設備具有在其預定定向上與導引線對齊之不透射線標記(例如，其指示標記配置在成像圖之正後方)的情況下展開人工瓣膜之後，人工瓣膜在連合與原生瓣膜之連合對齊的情況下植入。
對齊環1600可以與圖46及圖47之環主體1038類似或相同之方式經組配(例如，結構化)。舉例而言，對齊環1600可包括配置於對齊環1600之主體1602之一或多個表面上的一或多個指示物(例如，對齊指示物或標記) 1610a至1610c。如上文參考圖46及圖47所描述，指示物1610a至1610c可為至一或多個表面中之凹部(例如，溝槽)或蝕刻、自一或多個表面徑向向外延伸之凸起形貌體及/或一或多個表面上之記號(例如，印刷、塗漆或壓模至一或多個表面上之線)。
如圖65中所示出，對齊環1600包括圍繞對齊環1600之圓周彼此間隔開的三個指示物1610a至1610c。然而，在替代實施例中，對齊環1600可包括小於三個指示物1610a至1610c，諸如一個或二個。指示物1610a至1610c可經組配以在當對齊環耦接至植入固持器裝置(例如，圖45及圖48中示出的支撐主體1010)時(例如圖48中所示出)將人工瓣膜安裝於植入固持器裝置周圍時指示人工瓣膜之連合的所要定向。如圖65中所示出，第一指示物1610a可與第一槓桿(例如，徑向延伸部) 1604間隔開第一弧長1606。
在一些實施例中，對齊環1600可包括指示意欲用於對齊在使用三瓣尖成像圖之植入手術中植入之人工瓣膜的額外記號或指示物。舉例而言，如圖65中所示出，對齊環包括指示用於植入手術之所選擇成像圖的第一標籤1608 (「圖A (View A)」)。在一些實施例中，所選擇成像圖(圖A)可為上文所描述之三瓣尖成像圖。在替代實施例中，第一標籤1608可為顏色寫碼、符號、數值碼或類似者。
圖66示出對齊環1700之另一實施例，該對齊環1700可經組配以針對使用諸如右/左瓣尖重疊成像圖(例如，圖63之右/左瓣尖重疊圖1550)之第二成像圖的植入手術相對於輸送設備旋轉地對齊人工瓣膜，以在原生瓣膜處旋轉地對齊人工瓣膜與輸送設備及植入該人工瓣膜。對齊環1700可經組配以使得能夠在人工瓣膜之所選擇連合自輸送設備上之不透射線標記沿圓周偏移第二預定量的情況下將人工瓣膜安裝至輸送設備上，該第二預定量使得在輸送設備具有在其預定定向上與導引線對齊之不透射線標記(例如，其指示標記配置在成像圖之正後方)的情況下展開人工瓣膜之後，人工瓣膜在連合與原生瓣膜之連合對齊的情況下植入。第二預定量可不同於上文參考對齊環1600所描述之第一預定量。
對齊環1700可以與圖46及圖47之環主體1038類似或相同之方式經組配(例如，結構化)。舉例而言，類似於對齊環1600，對齊環1700可包括配置於對齊環1700之主體1702之一或多個表面上的一或多個指示物1710a至1710c。
如圖66中所示出，對齊環1700包括圍繞對齊環1700之圓周彼此間隔開的三個指示物1710a至1710c。然而，在替代實施例中，對齊環1700可包括小於三個指示物1710a至1710c，諸如一個或二個。指示物1710a至1710c可經組配以在當對齊環耦接至植入固持器裝置(例如，圖45及圖48中示出的支撐主體1010)時(例如圖48中所示出)將人工瓣膜安裝於植入固持器裝置周圍時指示人工瓣膜之連合的所要定向。如圖66中所示出，第一指示物1710a可與第一槓桿(例如，徑向延伸部) 1704間隔開第二弧長1706。
在一些實施例中，對齊環1700可包括指示意欲用於對齊在使用三瓣尖成像圖之植入手術中植入之人工瓣膜的額外記號或指示物。舉例而言，如圖66中所示出，對齊環包括指示用於植入手術之所選擇成像圖的第一標籤1708 (「圖B (View B)」)。在一些實施例中，所選擇成像圖(圖B)可為右/左瓣尖重疊圖，如上文所描述。在替代實施例中，第一標籤1708可為顏色寫碼、符號、數值碼或類似者。
圖65及圖66示出經組配用於與如本文中所描述之瓣膜植入手術之不同地選擇的成像圖一起使用的個別對齊環之二個可能實施例。然而，與圖65及圖66中示出的對齊環類似地組配但針對不同地選擇的成像圖具有不同指示物(連合標記)定向之額外對齊環亦為可能的。以此方式，在一些實施例中，使用者可自針對用於植入手術之所選擇成像圖而言獨特之多個不同對齊環中選擇。
圖67示出對齊環1800之另一實施例。對齊環1800可類似於本文中所描述之其他對齊環(或環主體)，但包括用於利用不同地選擇的成像圖之二個或更多個植入手術中之多個指示物(例如，對齊標記)集合。舉例而言，對齊環1800可經組配用於意欲與二個不同螢光成像圖一起使用。在圖67的實例中，對齊環1800包括彼此沿圓周偏移之第一指示物集合1802及第二指示物集合1804。在一個實施例中，第一指示物集合1802可用於利用三瓣尖成像圖之植入手術，且第二指示物集合1804可用於利用右/左瓣尖重疊圖之不同的植入手術。
在一些實施例中，第一指示物集合1802可具有與第二指示物集合1804不同的顏色。以此方式，不同顏色的指示物可對應於不同的成像圖。
在其他實施例中，第一指示物集合1802可具有與第二指示物集合1804不同的記號(例如，線與點)。在又其他實施例中，第一指示物集合1802可配置於對齊環1800之第一側(或表面)上，而第二指示物集合1804可配置於對齊環1800之相對的第二側(或表面)上。
圖68示出對齊環1900之另一實施例。對齊環1900可類似於本文中所描述之其他對齊環(或環主體)，但包括一或多個指示物集合1902，每一指示物集合包括多個有刻度指示物(或記號)。舉例而言，每一指示物集合1902可包括第一(例如，標準或基礎)指示物1904、自第一指示物1904沿圓周偏移第一量(例如，10°)之第二指示物1906、自第一指示物1904沿圓周偏移第二量(例如，20°)之第三指示物1908，及自第一指示物1904沿圓周偏移第三量(例如，30°)之第四指示物1910。在替代實施例中，指示物集合1902可包括比圖68中示出的記號更多或更少的有刻度記號。
具有用於一或多個連合部位之多個有刻度記號的有刻度對齊環，諸如對齊環1900，可適用於具有非典型解剖結構之患者或適用於使用者定製的成像圖。舉例而言，使用者(例如，醫師)可自術前CT (或其他成像模態)識別患者具有處於異常(例如，非標準)部位中之具有連合之原生瓣膜及/或冠狀動脈。因此，諸如有刻度對齊環1900之更可定製的對齊環可允許醫師使人工瓣膜連合自更標準部位偏移。舉例而言，可在術前CT中量測原生瓣膜連合自預期部位之偏移，且接著醫師可接著要求使用者將人工瓣膜連合自對齊環及植入固持器裝置上之標準偏移20° (例如，使用圖68中示出的第三指示物1908)。
以此方式，提供用於在人工心臟瓣膜之連合與原生瓣膜之連合沿圓周對齊的情況下在原生瓣膜處植入人工心臟瓣膜的方法、總成及/或設備。因此，對冠狀動脈之進入可增大。
在本文中所描述之輸送設備及/或方法之一些實施例中，輸送設備之遠端部分可包括瓣膜安裝部分及接近於瓣膜安裝部分配置之聚合主體，該瓣膜安裝部分經組配以在其上容納徑向壓縮人工瓣膜。在一些實施例中，聚合主體可包括不透射線標記，其經組配以指示經由使輸送設備之球囊膨脹而徑向擴張人工瓣膜之後人工瓣膜之連合的部位。在一些實施例中，聚合主體可包括不透射線標記，其經組配以在預定定向上與延伸穿過輸送設備之中心的導引線對齊，使得人工瓣膜在連合與原生瓣膜之連合對齊的情況下植入。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括如下方法：將人工瓣膜配置及徑向壓縮至輸送設備之瓣膜安裝部分上以使得人工瓣膜之所選擇連合處於相對於輸送設備之不透射線標記之預定位置及定向中。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括在將人工瓣膜展開至徑向擴張狀態中期間產生人工瓣膜之一致旋轉量的形成及/或摺疊輸送設備之球囊的方法。因此，在球囊之膨脹及徑向擴張人工瓣膜之後，人工瓣膜之所選擇連合可在圓周方向上與輸送設備之不透射線標記及/或原生瓣膜之目標連合對齊。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括輸送設備，其經組配以使輸送設備之球囊與經捲曲(例如，徑向壓縮)人工瓣膜一起旋轉，而不會不利地影響輸送設備之遠端部分之撓曲能力及/或球囊之膨脹。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括具有不透射線標記之輸送設備，其中不透射線標記在螢光檢查下可見且具有不對稱形狀，該不對稱形狀允許使用者判定標記是否定位於螢光圖之前方或後方(例如由使用者查看)。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括如下方法：用於在植入手術期間使輸送設備之包括不透射線標記及徑向壓縮人工瓣膜的遠端部分旋轉以旋轉地對齊標記與意欲植入人工瓣膜之原生瓣膜之目標連合、延伸穿過輸送設備之導引線及/或所選擇成像圖內之預定部位。在一些實施例中，用於旋轉之方法可在植入手術之所選擇部分期間出現，該部分減小臨床併發症出現之可能性。
在一些實施例中，方法、總成及/或設備可另外或替代地包括如下方法：用於使用在植入手術期間獲得的所選擇螢光圖旋轉地對齊輸送設備之不透射線標記與原生瓣膜之所選擇連合，以及藉由輸送設備在原生瓣膜內展開人工瓣膜，使得人工瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之所選擇連合沿圓周對齊。
方法、總成及/或設備之上文所描述的形貌體中之每一者可與方法、總成及/或設備之其他上文所描述的形貌體中之任何一或多者組合。
以此方式，人工瓣膜可更易於在植入位點處展開以使得徑向擴張人工瓣膜之連合與原生瓣膜之連合對齊，藉此避免人工瓣膜之連合之置放阻塞冠狀動脈及/或定位於冠狀動脈之前方。因此，可增大至冠狀動脈中及進入冠狀動脈之血流量。
在一些實施例中，球囊罩可經組配以圍封(例如，包覆)輸送設備之遠端部分(例如，圖10及圖40至圖42中示出的輸送設備300之遠端部分309之一部分)，該遠端部分包括在使用之前的運送及/或儲存期間及/或在脫氣過程期間安裝(及摺疊)於其上之可膨脹球囊。
舉例而言，在將人工瓣膜捲曲於輸送設備之球囊上之前，使用者通常執行循環「脫氣」過程，其涉及將膨脹流體推動至球囊中且接著諸如藉由流體連接至輸送設備之手柄的注射筒自球囊抽出流體。在允許球囊至少部分地膨脹時，脫氣過程可能更有效。然而，球囊罩外部之球囊之膨脹可引起球囊之解摺疊，其可抑制或防止在自球囊移除膨脹流體時球囊返回至其摺疊狀態(例如圖37中所示出)。球囊罩可經組配以防止球囊完全解摺疊及/或在自球囊移除膨脹流體之後輔助球囊返回至其完全摺疊狀態。
傳統球囊罩可包含二個外殼部分或半部，其經組配以圍繞輸送設備之遠端部分配置及配合至一起，該遠端部分包括球囊(例如，輸送設備300之遠端部分309，具有安裝於其上之球囊318，如圖9至圖11及圖40中所示出)。在一些實施例中，可拆卸套管可在經組裝球囊罩上方及周圍滑動，以便將球囊罩之二個外殼部分固持(及耦接)至一起。在使用者準備好將人工瓣膜圍繞球囊安裝或捲曲至輸送設備上時(例如圖41中所示出)，使用者可抓握輸送設備且牽引以自輸送設備移除套管。
然而，在輸送設備包括耦接至輸送設備之遠端部分的定位裝置(例如，如圖54及圖55中示出的耦接至輸送設備300之遠端部分309的定位裝置1100，或如圖49中示出的耦接至輸送設備之遠端部分的定位裝置1072)時，使用者可在自球囊罩移除套管期間抓握定位裝置。舉例而言，使用者可用一隻手抓握定位裝置，且接著用另一隻手使套管滑出球囊罩且滑出輸送設備之遠端。此可引起定位裝置相對於輸送設備(及輸送設備之遠端部分上的不透射線標記，如本文中所描述)之移動。因此，人工瓣膜會隨後在相對於標記之不當圓周定向上安裝至球囊上，此會引起人工瓣膜之連合在植入位點處與原生瓣膜之連合未對齊(例如，在植入手術期間，如上文參考圖57所闡述)。
為解決此類問題，用於安裝於輸送設備之遠端部分上及周圍之球囊的球囊罩可包含第一及第二外殼部件，該等第一及第二外殼部件各自具有經組配以容納包括球囊之輸送設備之遠端部分(且將該遠端部分圍封在其中)的較窄第一部分及經組配以容納定位裝置(且將該定位裝置至少部分地圍封在其中)的較寬第二部分。以此方式，第二部分可包圍定位裝置且防止使用者直接接觸或抓握定位裝置，藉此避免在自輸送設備移除球囊罩期間定位裝置相對於輸送設備之任何非所需移動(例如，旋轉)。
圖69至圖76B及圖108至圖114示出球囊罩之實施例，該球囊罩經組配以覆蓋輸送設備之包括安裝於其上的可膨脹球囊(例如，球囊318)之遠端部分(例如，輸送設備300之遠端部分309，如圖69、圖72至圖76B及圖108至圖114中所示出)的一部分，以及接近於輸送設備之瓣膜安裝部分的耦接至輸送設備之遠端部分的定位裝置(例如，定位裝置1100，如圖69、圖72至圖76B及圖108至圖114中所示出)。
圖69至圖75C示出此球囊罩(或球囊罩總成) 2000之例示性實施例，其包含經組配以覆蓋輸送設備之包括球囊的遠端部分之至少一部分的第一罩部分2001以及經組配以覆蓋定位裝置的第二罩部分2003 (圖72及圖73中示出的罩部分2001及2003)。球囊罩2000可包含經組配以彼此以配合方式嚙合且彼此可拆卸地耦接之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004。舉例而言，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004可包含屬於球囊罩2000之及/或形成該球囊罩2000之外部外殼2006的二個半部(圖69)。
外部外殼2006及球囊罩2000在圖69之分解圖中以經拆卸組配示出且在圖72至圖75C之各種視圖中以經組裝組配示出。圖70示出自球囊罩2000之其餘部分拆卸的第一外殼部件2002。然而，由於在一些實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004可相同地組配(例如，相同地形成)，故圖70中示出的第一外殼部件2002可替代地為第二外殼部件2004。另外，圖71A至圖71C示出第一外殼部件2002與第二外殼部件2004之間的配合界面2008 (圖71C)以及該等外殼部件之相關配合界面形貌體或部件(圖71A至圖71C)的細節圖。
第一外殼部件2002及第二外殼部件2004中之每一者包括第一部分(例如，第一外殼部分) 2010及第二部分(例如，第二外殼部分) 2012。在一些實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004中之一者的第一部分2010及第二部分2012可彼此連續(例如，形成為一整體件)。在一些實施例中，第二部分2012可具有大於第一部分2010之第一寬度2016的第二寬度2018 (圖70)，在相對於球囊罩2000之中心縱向軸線2014 (其可在圍繞輸送設備組裝及耦接時與輸送設備之中心縱向軸線同軸)的徑向方向上界定該等寬度。在一些實施例中，第一寬度2016及第二寬度2018可為直徑。
在第一外殼部件2002及第二外殼部件2004 (例如，以配合嚙合)組裝至一起時，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第一部分2010可形成第一罩部分2001且界定細長腔體2020 (在一些實施例中，其可稱為腔)。腔體2020可經組配以容納輸送設備之遠端部分及安裝於該輸送設備之該遠端部分上的球囊(例如，遠端部分309之球囊318，如圖69及圖72至圖75C中所示出)之至少一部分(例如，在一些實施例中，大多數部分)。
舉例而言，第一外殼部件2002 (且類似地，第二外殼部件2004)之第一部分2010包含外表面2022 (圖69及圖70)及內表面2024 (圖70)。內表面2024可為配合表面，其經組配以與形成球囊罩2000之另一(例如，第二)外殼部件之第一部分2010的各別內表面配合或以配合方式嚙合(例如，與該各別內表面面對面接觸)。在一些實施例中，內表面2024可為平坦表面。
第一部分2010可進一步包括(朝著外表面2022)凹陷至內表面2024中之凹部2026。第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之凹部2026可一起形成腔體2020。因此，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004中之每一者之每一凹部2026可界定腔體2020之半腔體部分2021 (圖70)。
每一凹部2026可經定形以容納輸送設備之遠端部分309之一部分。舉例而言，每一凹部2026可包括遠側區段2028、近側區段2030及中間區段2032，該中間部分2032安置於遠側區段2028與近側區段2030之間(圖70)。
在一些實施例中，遠側區段2028可經定形(例如，組配)以容納球囊(例如，球囊318)及輸送設備之經該球囊上覆的部分。舉例而言，在圖69至圖75C中示出的實施例中，遠側區段2028可經定形以容納鼻錐體322之一部分及球囊318之上覆於輸送設備300之遠側肩部件326的遠端部分332。
在一些實施例中，中間區段2032可經定形(例如，組配)以容納球囊之中間部分335及輸送設備300之經中間部分335上覆的部分(例如，瓣膜安裝部分324)。
在一些實施例中，近側區段2030可經定形(例如，組配)以容納球囊318之近端部分333之至少一個遠側部分。在一些實施例中，球囊318之近端部分333之更近側部分可延伸至第一外殼部件2002或第二外殼部件2004之第二部分2012中(圖70及圖72)。在其他實施例中，近側區段2030可經定形以容納球囊318之整個近端部分333。
以此方式，凹部2026之形狀或外形可沿著第一部分2010之第一長度2034而變化，該第一長度2034在相對於中心縱向軸線2014之軸向方向上延伸(圖70)。舉例而言，如圖70中所示出，中間區段2032比遠側區段2028及近側區段2030中之每一者窄。在一些實施例中，中間區段2032的寬度沿著中間區段2032之大部分長度恆定。
在其他實施例中，每一凹部2026可包括遠側區段2028及近側區段，該近側區段可類似於中間區段2032且自遠側區段2028延伸至第二部分2012。在此類實施例中，近側區段可經組配以容納球囊之中間部分335及輸送設備300之經中間部分335上覆的部分(例如，瓣膜安裝部分324)。在一些實施例中，近側區段可進一步經組配以容納球囊318之近端部分333，在安置於球囊罩2000內時，該近端部分333可能不具有比中間部分335更寬的直徑部分。圖108至圖114中示出此例示性實施例，如下文進一步描述。
在一些實施例中，第一部分2010之第一長度2034可長於第二部分2012之第二長度2036。
在其他實施例中，第二部分2012之第二長度2036可與第一部分2010之第一長度2034相同或長於該第一長度2034。
在一些實施例中，可基於在第一外殼部件2002及第二外殼部件2004以配合嚙合耦接至一起時該第一外殼部件2002及該第二外殼部件2004之第二部分2012內含有的定位裝置(例如，定位裝置1100)之長度及/或大小來選擇第二部分2012之第二長度2036。舉例而言，在一些實施例中，第二長度2036可與定位裝置1100之長度相同或長於該長度。在一些實施例中，第二長度2036可短於定位裝置1100之長度，但足夠長以覆蓋定位裝置之足夠部分(例如，定位裝置之大多數部分或較寬或較大的直徑部分)，使得阻擋或阻止使用者抓握至定位裝置1100上。
在第一外殼部件2002及第二外殼部件2004組裝至彼此(例如，以配合嚙合耦接至一起)時，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012可形成第二罩部分2003且界定腔體2038 (圖69及圖72至圖75A)。腔體2038可經組配以容納安裝於輸送設備300之遠端部分309上之接近於遠端部分309之瓣膜安裝部分324的定位裝置(例如，定位裝置1100，如圖69及圖72至圖75C中所示出)。
第二部分2012之壁之內表面可界定腔體2038之一個半腔體部分2040 (圖70)。舉例而言，如圖70中所示出，第一外殼部件2002 (及第二外殼部件2004)之第二部分2012可由第一壁2050、第二壁2052、第三壁2054及第四壁2056界定。第一壁2050可相對平坦，且中心縱向軸線2014可正交於第一壁2050。第二壁2052及第三壁2054可為彎曲的(如圖69至圖75C中所示出)。第四壁2056可相對平坦，配置為垂直於第一壁2050。在一些實施例中，第四壁2056可界定開口(其在本文中亦可稱為窗口) 2046，且在第二壁2052與第三壁2054之間延伸(例如，在圓周方向上或在垂直於中心縱向軸線2014之方向上)。
在其他實施例中，如在下文參考圖76A及圖76B進一步闡述，第二部分2012可不包括第四壁2056 (及開口2046)，且實際上第二壁2052及第三壁2054可彼此連續(例如，形成一個連續彎曲壁，從而形成完整的半圓柱體)。
第二部分2012之壁中之每一者可包括內表面及外表面。舉例而言，第一壁2050可具有第一內表面2042，第二壁2052可具有第二內表面2044，第三壁2054可具有第三內表面2043，且第四壁2056可具有第四內表面2048 (圖70)。第一內表面2042、第二內表面2044、第三內表面2043及第四內表面2048可界定半腔體部分2040。
如圖69及圖70中所示出，在一些實施例中，凹部2026可延伸至第一內表面2042。以此方式，凹部2026可自第一內表面2042連續至第一部分2010之遠端。
在一些實施例中，第二內表面2044及第三內表面2043各自為彎曲的，且一起形成第二部分2012之半圓柱體形狀。在一些實施例中，第二內表面2044及第一內表面2042藉由開口2046彼此分隔開，且在第二部分2012之近端處藉由第四內表面2048連接至一起。
第一外殼部件2002 (且類似地，第二外殼部件2004)之第二部分2012可進一步包括配合表面2058，其經組配以與第二外殼部件2004之對應配合表面配合(如圖71C中所示出)。配合表面2058可沿著第一壁2050、第二壁2052及第三壁2054之邊緣形成。
在一些實施例中，第二部分2012之配合表面2058可與第一部分2010之內表面2024連續(及/或在同一平面中)。以此方式，內表面2024及配合表面2058可形成第一外殼部件2002或第二外殼部件2004之整個配合表面。
在一些實施例中，配合表面2058可為平坦的或相對平坦的，且包括：第一配合元件，其在一些實施例中可經組配為沿著配合表面2058之第一部分(例如，在配合表面2058之第一側上，相對於中心縱向軸線2014)延伸之突出部(或舌部) 2060；及第二配合元件，其在一些實施例中可經組配為沿著配合表面2058之第二部分(例如，在配合表面2058之與第一側相對的第二側上，相對於中心縱向軸線2014)延伸之溝槽(或凹部) 2062。圖71A中示出配合表面2058之包括突出部2060之第一部分的細節圖，且圖71B中示出配合表面2058之包括溝槽2062之第二部分的細節圖。突出部自配合表面2058向外延伸，且溝槽2062凹陷至配合表面2058中。
圖71C為第一外殼部件2002之突出部2060 (例如，在第一外殼部件2002之配合表面2058之第一部分上)與第二外殼部件2004之溝槽2062 (例如，在第二外殼部件2004之配合表面2058之第二部分上)之間的配合界面2008之細節圖。如圖71C中所示出，在一些實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之各別第二部分2012之各別配合表面2058可相對於彼此定位(例如，面對面接觸)，且第一外殼部件2002之突出部2060可延伸至第二外殼部件2004之溝槽2062中(且與其介接或配合)。此配合嚙合之反向可出現於第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之配合表面2058之第二部分處(例如，在球囊罩2000之相對側上，第二外殼部件2004之突出部2060可延伸至第一外殼部件2002之溝槽2062中且與其介接或配合)。
在其他實施例中，第一外殼部件2002與第二外殼部件2004之間的配合界面2008可不同地組配有不同互鎖或介接配合形貌體(例如，其他鎖與鑰或互補形貌體)。在一些實施例中，第一外殼部件2002與第二外殼部件2004之間的配合界面2008可具有不同的突出及凹陷的互鎖形貌體，諸如不同地定形的突出部(例如，橫截面呈三角形或一連串間隔開的突出部)及對應地定形的溝槽或凹部。
如上文所描述，配合界面2008之組配可防止第一外殼部件2002及第二外殼部件2004在經組裝球囊罩2000由使用者抓握或操控時彼此滑過。
在以配合嚙合組裝後(如圖72至圖75C中所示出)，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004可經由耦接元件固持或耦接至一起(例如，使得其無法彼此拉開)。在一些實施例中，如圖69、圖72、圖73及圖75A中所示出，耦接元件可經組配為套管2064。在一些實施例中，套管2064可為管狀，且經組配以在第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之配合至一起的第一部分2010上方及周圍滑動。舉例而言，套管2064可經組配以將第一外殼部件2002及第二外殼部件2004固持成彼此配合嚙合。因此，球囊罩2000可在輸送設備之遠端部分309上及周圍固持(及安裝)至一起。
如上文所介紹且圖72及圖73中所示出，在組裝至一起時，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第一部分2010可將輸送設備之遠端部分309之一部分及球囊318覆蓋及圍封在其中。在一些實施例中，輸送設備之由球囊罩2000之第一部分2010覆蓋的部分可包括鼻錐體322之一部分、遠側肩部件326、瓣膜安裝部分324及內軸308之一部分，球囊318之近端部分333配置於該部分周圍，且球囊318之該等部分覆蓋輸送設備之此等部分(圖72)。
另外，如圖72及圖73中所示出，在組裝至一起時，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012可將接近於輸送設備之遠端部分309之瓣膜安裝部分324的安裝於輸送設備之遠端部分309上的定位裝置(例如，定位裝置1100)覆蓋及圍封在其中。
在一些實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012可覆蓋及圍封整個定位裝置1100。在其他實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012可覆蓋及圍封大部分定位裝置1100 (例如，除最近側部分之外的全部，如圖72及圖72中所示出)。
在組裝至一起時，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012可形成閉合遠端2066 (圖72、圖73及圖75A)及開放近端2068 (圖72至圖75C)。舉例而言，閉合遠端2066可由第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第一壁2050之外表面2070形成。
在其他實施例中，遠端2066可藉由第一外殼部件2002及/或第二外殼部件2004之第一壁2050中的一或多個開口或窗口而至少部分地開放。
另外，在一些實施例中(如圖74至圖75C中所示出)，開放近端2068可由第一外殼部件2002及第二外殼部件2004中之每一者之第二壁2052及第三壁2054的邊緣部分2072形成。
在其他實施例中，近端2068可至少部分地閉合。舉例而言，在此類實施例中，邊緣部分2072可徑向向內延伸以形成部分(例如，未完全圍封)壁。
第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第一部分2010在軸向方向上自閉合遠端2066向遠側延伸。
第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012之壁的外表面可形成球囊罩2000之第二罩部分2003，且可為使用者提供用以在使套管2064滑出第一部分2010 (使得可自輸送設備移除球囊罩2000)時用於抓握及/或固持的表面。
在第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012經組裝以形成第二罩部分2003時，可形成圓柱體形罩殼(例如，圓柱體)。圓柱體形罩殼之內尺寸可界定腔體2038。舉例而言，第二罩部分2003可具有內徑2074及內高度2076 (圖74及圖75B)。內高度2076可界定於第一外殼部件2002之第四壁2056的第四內表面2048與第二外殼部件2004之第四壁2056的第四內表面2048之間(圖74)。內徑2074可界定於第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之相對地配置的彎曲壁(例如，第二壁2052，如圖74中所示出)之間。
如圖75B及圖75C中所示出，可基於腔體2038內待含有的定位裝置之最大尺寸來選擇內徑2074及內高度2076。舉例而言，可選擇內徑2074及內高度2076以使得定位裝置1100之凸緣部分1112裝配於腔體2038內，而不觸碰第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二內表面2044及第三內表面2043 (例如，與該等內表面間隔開)。舉例而言，內徑2074可大於凸緣部分1112之外徑。
在一些實施例中，內高度2076可與凸緣部分1112之外徑相同或略微小於凸緣部分1112之外徑。舉例而言，在一些實施例中，如圖75C中所示出，定位裝置1100之凸緣部分1112之一或多個部分(例如，延伸部分1114)可延伸至開口2046中之一者中(例如，在第四內表面2048與第四壁2056之外表面之間)。
因此，在使用者抓握至第二罩部分2003之外部上(例如，以移除套管2064)時，由於球囊罩2000並不直接接觸定位裝置1100，故球囊罩2000之任何移動將不導致定位裝置1100相對於輸送設備移動。舉例而言，若球囊罩2000旋轉，則此旋轉將不導致定位裝置1100旋轉，藉此將定位裝置維持於相對於輸送設備之指定及預期圓周位置中。此可使得能夠在相對於輸送設備上之不透射線標記的預定圓周定向上將人工瓣膜安裝於輸送設備之瓣膜安裝部分上，如本文中所論述(例如上文參考圖57所論述)。
在一些實施例中，如圖74至圖75C中所示出，內高度2076可小於內徑2074。對應地，第二罩部分2003可具有小於外徑2080之外高度2078 (圖75B)。相較於對應直徑，第二罩部分2003之減小的內高度2076及外高度2078可減小球囊罩2000之總體封裝空間。此可減小球囊罩自身及用於含有球囊罩之封裝材料的材料成本。因此，內徑2074及內高度2076可經選擇為儘可能小以減小封裝空間，同時仍足夠大以防止與定位裝置嚙合(圖76C)。
在一些實施例中，第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第四壁2056中之開口2046的組配可導致減小的內高度2076及外高度2078。
在一些實施例中，開口2046亦可允許使用者觀測定位裝置1100及輸送設備300之遠端部分309，此可允許圍繞輸送設備更容易地組裝球囊罩2000。
在其他實施例中，第二罩部分2003可為圓柱形，且第一外殼部件2002及第二外殼部件2004可具有將定位裝置完全圍封在其中而不具有任何開口的壁。舉例而言，圖76A及圖76B示出包含經組配以彼此以配合方式嚙合且彼此可拆卸地耦接之第一外殼部件2102及第二外殼部件2104的球囊罩2100之另一例示性實施例。
第一外殼部件2102及第二外殼部件2104可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004 (圖69至圖75C)類似地組配，不同之處在於第一外殼部件2102及第二外殼部件2104不包括開口2046且第二罩部分2110 (類似於第二罩部分2003)之內徑2106及外徑2108圍繞第二罩部分2110之圓周恆定(圖76B)。因此，第二罩部分2110不具有減小的高度(相較於球囊罩2000)。因此，相較於球囊罩2000 (圖69至圖75C)，球囊罩2100 (圖76A及圖76B)可增大封裝空間。
圖108至圖114示出球囊罩2600之另一實施例，其經組配以覆蓋輸送設備之遠端部分(例如，輸送設備300之遠端部分309)之一部分，該部分包括安裝於其上的可膨脹球囊(例如，球囊318)及耦接至輸送設備之遠端部分的接近於輸送設備之瓣膜安裝部分的定位裝置(例如，定位裝置1100)。球囊罩2600可類似於圖69至圖75C之球囊罩2000，不同之處在於其經組配以容納定位裝置之一部分且防止定位裝置及球囊罩2600相對於彼此旋轉。舉例而言，定位裝置與球囊罩2600之間的獨立旋轉可引起球囊之扭轉，藉此引起在植入位點處之瓣膜展開期間人工心臟瓣膜之不可預測旋轉(且因此對人工瓣膜連合相對於原生瓣膜連合之定位的不確定)。
球囊罩2600包含經組配以覆蓋包括球囊的輸送設備之遠端部分之至少一部分的第一罩部分2601以及經組配以覆蓋定位裝置的第二罩部分2603。球囊罩2600可包含經組配以彼此以配合方式嚙合且彼此可拆卸地耦接之第一外殼部件2602及第二外殼部件2604 (圖110及圖113)。舉例而言，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604可包含球囊罩2600之及/或形成該球囊罩2600之外部外殼2606的二個半部(圖110)。
外部外殼2606及球囊罩2600在圖110之分解圖中以經拆卸組配示出且在圖108、圖109、圖111及圖113之各種視圖中以經組裝組配示出。此外，圖113示出球囊罩2600之橫截面圖，而圖114示出配置於輸送設備周圍之外殼部件中之一者(例如，第一外殼部件2602)。
在一些實施例中，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604可具有與上文參考圖71A至圖71C所描述之配合界面類似或相同的配合界面2008。
第一外殼部件2602及第二外殼部件2604中之每一者包括第一部分(例如，第一外殼部分) 2610及第二部分(例如，第二外殼部分) 2612。在一些實施例中，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604中之一者的第一部分2610及第二部分2612可彼此連續(例如，形成為一整體件)。類似於球囊罩2000，球囊罩2600之第二部分2612可具有比第一部分2610更大的寬度。
在第一外殼部件2602及第二外殼部件2604 (例如，以配合嚙合)組裝至一起時，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604之第一部分2610可形成第一罩部分2601且界定細長腔體2620 (圖110及圖113)。腔體2620可經組配以容納輸送設備之遠端部分及安裝於該輸送設備之該遠端部分上的球囊(例如，遠端部分309之球囊318，如圖110、圖113及圖114中所示出)之至少一部分(例如，在一些實施例中，大多數部分)。
舉例而言，第一外殼部件2602 (且類似地，第二外殼部件2604)之第一部分2610包含外(徑向向外)表面2622 (圖110、圖112及圖113)及內(徑向向內)表面2624 (圖110及圖114)。內表面2624可為配合表面，其經組配以與形成球囊罩2600之另一(例如，第二)外殼部件之第一部分2610的各別內表面配合或以配合方式嚙合(例如，與該各別內表面面對面接觸)。在一些實施例中，內表面2624可為平坦表面。
在一些實施例中，外殼部件中之一者(第二外殼部件2604，如圖110及圖112中所示出)之第一部分2610可包括孔口或窗口2660，其安置為穿過外表面2622及內表面2624且定位成使得在球囊罩耦接至輸送設備時，使用者可觀測遠側肩部件上之標記600 (或輸送設備之遠端部分上之其他標記)，如本文中所描述。
第一部分2610可進一步包括凹部2626，其凹陷至內表面2624中(朝著外表面2622，圖110及圖114)。第一外殼部件2602及第二外殼部件2604之凹部2626可一起形成腔體2620。
每一凹部2626可經定形以容納輸送設備之遠端部分309之一部分。舉例而言，每一凹部2626可包括遠側區段2628及近側區段2630 (圖110)。在一些實施例中，遠側區段2628可經定形(例如，組配)以容納球囊(例如，球囊318)及輸送設備之經該球囊上覆的部分。舉例而言，在圖108至圖114中示出的實施例中，遠側區段2628可經定形以容納鼻錐體322之一部分及球囊318之上覆於輸送設備300之遠側肩部件326的遠端部分332 (圖110、圖113及圖114)。
在一些實施例中，近側區段2630可經定形(例如，組配)以容納球囊之中間部分335及輸送設備300之經中間部分335上覆的部分(例如，瓣膜安裝部分324)。在一些實施例中，近側區段2630亦可經定形以容納球囊318之近端部分333的至少一個遠側部分，但在圖108至圖114中示出的實施例中，球囊318之近端部分333可具有與中間部分335相同的輪廓或直徑。因此，近側區段2630可沿著其長度(或其長度之大部分)自遠側區段2628至外殼部件之第二部分2612具有恆定或相對恆定的寬度。在其他實施例中，每一凹部2626可與圖69至圖75C中示出的球囊罩2000之凹部2026類似地定形。
以此方式，凹部2626之形狀或外形可沿著第一部分2610之長度而變化。舉例而言，如圖110、圖113及圖114中所示出，近側區段2630比遠側區段2628窄。
在一些實施例中，第一部分2610之長度可長於第二部分2612之長度，如上文參考圖69至圖75C所描述。
可基於在第一外殼部件2602及第二外殼部件2604以配合嚙合耦接至一起時該第一外殼部件2602及該第二外殼部件2604之第二部分2612內含有的定位裝置(例如，定位裝置1100)之長度及/或大小來組配(大小設定及定形)第一外殼部件2602及第二外殼部件2604中之每一者的第二部分2012。
在第一外殼部件2602及第二外殼部件2604組裝至彼此(例如，以配合嚙合耦接至一起)時，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604之第二部分2612可形成第二罩部分2603且界定腔體2638 (圖108及圖111至圖114)。腔體2638可經組配以容納安裝於輸送設備300之遠端部分309上之接近於遠端部分309之瓣膜安裝部分324的定位裝置(例如，定位裝置1100，如圖108至圖114中所示出)。在一些實施例中，除下文進一步描述之一或多個腔體2652之外，腔體2638之總體尺寸可類似於如上文所描述之球囊罩2000之腔體2038。
類似於球囊罩2000 (圖69至圖75C)，第二部分2612之壁之內表面可界定腔體2638之一個半腔體部分。在一些實施例中，第二外殼部件2604之第二部分2612可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004的第二部分2012相同或類似地組配(查看上文圖69至圖75C之描述)。然而，第一外殼部件2602之第二部分2612可具有第一壁2650 (連接至第一部分2610之壁)，其經定形(例如，鍵控)以容納定位裝置1100之一部分。舉例而言，第一外殼部件2602之第二部分2612之第一壁2650可經定形以形成一或多個腔體2652，其經定形以在其中容納及固持定位裝置1100之凸緣部分1112之一部分(圖110、圖113及圖114)。在一些實施例中，第一外殼部件2602之第二部分2612可包含一或多個突出壁部分2654，其為第一壁2650之部分或自第一壁2650延伸以突出至腔體2638中且形成一或多個腔體2652 (圖108、圖110、圖113及圖114)。
藉由將第一外殼部件2602之第二部分2612之第一壁2650組配成具有一或多個腔體2652，在球囊罩2600耦接至輸送設備且圍繞定位裝置1100時，防止定位裝置1100及球囊罩2600相對於彼此旋轉。因此，可避免球囊318扭轉。
在一些實施例中，本文中所描述之(例如，參考圖69至圖86)其他球囊罩中之任一者的外殼部分中之一者可具有第二部分，該第二部分包含一或多個腔體2652，其經定形以在其中容納及固持定位裝置1100之凸緣部分1112之一部分，如上文參考圖108至圖114所描述。
返回至圖108至圖114，第一外殼部件2602之第二部分2612之其餘壁可類似於第二外殼部件2604之壁。如上文參考球囊罩2000所描述，球囊罩2600之第二部分2612可界定開口2646。
在以配合嚙合組裝後(如圖108、圖109及圖111至圖113中所示出)，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604可經由耦接元件固持或耦接至一起(例如，使得其無法彼此拉開)。在一些實施例中，耦接元件可經組配為套管2664。套管2664可與球囊罩2000之套管2064相同或類似地組配。
如上文所介紹，在組裝至一起時，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604之第一部分2610可將輸送設備之遠端部分309之一部分及球囊318覆蓋及圍封在其中(圖108、圖109及圖111至圖114)。在一些實施例中，輸送設備之由球囊罩2600之第一部分2610覆蓋的部分可包括鼻錐體322之一部分、遠側肩部件326、瓣膜安裝部分324及內軸308之一部分，且球囊318之該等部分覆蓋輸送設備之此等部分(圖113及圖114)。
類似於如上文參考圖69至圖75C所描述，第一外殼部件2602及第二外殼部件2604之第二部分2612之壁的外表面可形成球囊罩2600之第二罩部分2603，且可為使用者提供用以在使套管2664滑出第一部分2610 (使得可自輸送設備移除球囊罩2600)時用於抓握及/或固持的表面，而無需抓握至定位裝置1100上。
如上文參考圖38至圖41所介紹，輸送設備300之遠端部分309可包括安裝於外軸304之遠端上或安置於該遠端處的遠側尖端部分900。在一些實施例中，在將人工瓣膜以徑向壓縮狀態安裝於輸送設備300之瓣膜安裝部分324周圍之後，外軸304及中間軸(例如，球囊軸) 306可相對於彼此軸向地移動，使得遠側尖端部分900配置在球囊318之近端部分333上方。因此，遠側尖端部分900可充當瓣膜安裝部分324之近側上之近側肩部件，且在將輸送設備之遠端部分推進至目標植入位點期間阻止徑向壓縮人工瓣膜在軸向方向上向近側移動。
如先前所描述，在將人工瓣膜圍繞瓣膜安裝部分324捲曲之前，球囊318可經歷循環脫氣過程，其中將膨脹流體引入至球囊中且接著自球囊抽出。將膨脹流體引入至球囊318中且接著抽出膨脹流體之過程可視需要重複一或多次。在脫氣過程期間，遠側尖端部分900通常定位成接近於球囊318 (例如，偏離及遠離球囊318之近端部分333)，以有助於膨脹流體流動至球囊318之近端部分333中。在一些實施例中，可在球囊罩內含有球囊318時實施脫氣過程。在脫氣過程之後，可自球囊移除球囊罩，且外軸304可相對於中間軸306 (及內軸308)軸向地移動至在球囊318之近端部分333上方延伸的更遠位置(如圖41中所示出)。在遠側尖端部分900於近端部分333上方向遠側移動時，球囊之近端部分333中之來自脫氣過程的殘餘流體可向遠側推動至球囊318之中間部分335及遠端部分332中。
如上文所介紹，為了在不增大輸送設備上之人工瓣膜之捲曲輪廓的情況下接收此殘餘流體，首先可在球囊318之遠端部分332中形成徑向凹部334 (例如，在使遠側尖端部分900在球囊328之近端部分333上方移動之前，圖40)。在藉由推進遠側尖端部分900來將球囊318之近端部分333中之殘餘膨脹流體「擠壓」或推動至球囊318之遠端部分332中時，移位的殘餘流體可使球囊318之遠端部分332自圖40中示出的徑向凹陷狀態擴大至圖41中示出(且在圖40中用虛線示出)的擴張狀態924。因此，可避免不合需要地膨脹中間部分324，其可藉此擴張人工瓣膜之捲曲輪廓。
可使用各種技術及機構來實現圖40中示出的球囊形狀，包括具有經定形以產生球囊之所要形狀的內部腔體(例如，徑向凹部334)之球囊罩。
圖77至圖83B示出球囊罩2200之例示性實施例，其經組配以容納(及覆蓋)輸送設備之遠端部分(例如，輸送設備300之遠端部分309，如圖77中所示出)的一部分，該部分包括安裝於其上之可膨脹球囊(例如，球囊318)。在一些實施例中，球囊罩2200經組配以另外容納接近於輸送設備之瓣膜安裝部分的耦接至輸送設備之遠端部分之定位裝置(例如，定位裝置1100，如圖53至圖55及圖77中所示出)。
更特定而言，球囊罩2200經組配以容納及產生球囊318之指定最終形狀(例如圖40中示出的形狀，其包括徑向凹部334)。舉例而言，圖77為經組配以圍繞輸送設備300之遠端部分309組裝之球囊罩2200的分解圖。圖83A及圖83B中示出經組裝球囊罩2200之橫截面圖。如下文更充分地描述，球囊罩2200可類似於上文參考圖69至圖75C所描述之球囊罩2100，不同之處在於添加經組配以容納球囊318之遠端部分332的凹陷套管以及經組配以容納球囊318之中間部分335及近端部分333的第一腔體(由外殼部件之凹部形成)。
如圖77及圖83A中所示出，球囊罩(或球囊罩總成) 2200包含第一罩部分2201，其經組配以覆蓋輸送設備之遠端部分之包括球囊的至少一部分。球囊罩2200可進一步包含經組配以覆蓋定位裝置之第二罩部分2203 (圖77及圖83A)。
球囊罩2200可包含經組配以彼此以配合方式嚙合且彼此可拆卸地耦接之第一外殼部件2202及第二外殼部件2204 (類似於球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004)。舉例而言，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204可包含球囊罩2200之外殼2206的二個半部(圖77、圖83A及圖83B)。
球囊罩2200可進一步包含凹陷套管2240 (其亦可稱為凹陷端帽、部件或管)。凹陷套管2240可經組配以形成輸送設備之球囊之一部分(例如，球囊318之遠端部分332中的徑向凹部334)之形狀(例如，凹入或凹陷形狀)。在下文參考圖78至圖81B之各種視圖更詳細地描述凹陷套管2240。
在一些實施例中，球囊罩2200可進一步包含耦接元件，該耦接元件在一些實施例中可為管狀套管(例如，外套管) 2264，其經組配以覆蓋凹陷套管2240之至少一部分且使凹陷套管2240之一或多個凹陷部件2256朝著中心縱向軸線2214在徑向向內方向上凹陷，以便在球囊之一或多個部分中形成負向凹部。
在一些實施例中，套管2264可另外經組配以將第一外殼部件2202及第二外殼部件2204以彼此配合嚙合固持(例如，圖83A及圖83B如中所示出)。套管2264可與如上文所描述之套管2064相同或類似。
球囊罩2200在圖77之分解圖中以經拆卸組配示出，且在圖83A及圖83B之各種視圖中以經組裝組配示出。圖82示出自球囊罩2200之其餘部分拆卸之第一外殼部件2202。然而，由於在一些實施例中，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204可相同地組配(例如，相同地形成)，故圖82中示出的第一外殼部件可替代地為第二外殼部件2204。另外，圖78至圖81B僅示出凹陷套管2240之不同視圖。
如圖77及圖82中所示出，在一些實施例中，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204中之每一者包括第一部分(例如，第一外殼部分) 2210及第二部分(例如，第二外殼部分) 2212。在一些實施例中，對於第一外殼部件2202及第二外殼部件2204中之每一者，第一部分2210及第二部分2212可彼此連續。
在一些實施例中，第二部分2212可具有大於第一部分2210之第一寬度2216的第二寬度2218，在相對於球囊罩2200之中心縱向軸線2214 (其可在圍繞輸送設備組裝及耦接時與輸送設備之中心縱向軸線同軸)的徑向方向上界定該等寬度。在一些實施例中，第一寬度2216及第二寬度2218可為直徑。
在第一外殼部件2202及第二外殼部件2204 (例如，以配合嚙合)組裝至一起時，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210可形成第一罩部分2201之一部分(例如，其亦包括凹陷套管2240，如下文進一步描述)且界定細長腔體2220 (在一些實施例中，其可稱為腔)。腔體2220 (圖77、圖83A及圖83B)可經組配以容納輸送設備之遠端部分及安裝於該輸送設備之該遠端部分上的球囊(例如，遠端部分309之球囊318，如圖77中所示出)之至少一部分(例如，在一些實施例中，中間部分及近端部分)。
舉例而言，第一外殼部件2202 (且類似地，第二外殼部件2204)之第一部分2210包含外表面2222及內表面2224 (圖77及圖82)。內表面2224可為配合表面，其經組配以與形成球囊罩2200之另一(例如，第二)外殼部件之第一部分2210的各別內表面配合或以配合方式嚙合(例如，與該各別內表面面對面接觸)。在一些實施例中，內表面2224可為平坦表面。
第一部分2210可進一步包括凹部2226，其朝著外表面2222凹陷至內表面2224中(圖82)。第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之凹部2226可一起形成腔體2220 (圖77、圖83A及圖83B)。因此，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204中之每一者之每一凹部2226可界定腔體2220之半腔體部分2221 (圖82)。
每一凹部2226可經定形以容納輸送設備之遠端部分309之一部分(例如，球囊318之中間及近端部分上覆之輸送設備之一部分)。舉例而言，每一凹部2226可包括近側區段2230及中間區段2232 (圖82)。在一些實施例中，球囊罩2200之凹部2226可類似於球囊罩2000之凹部2026 (圖70)，不同之處在於凹部2226不包括經組配以容納球囊318之遠端部分332的遠側區段。
舉例而言，在一些實施例中，中間區段2232可經定形(例如，組配)以容納球囊之中間部分335及輸送設備300之經中間部分335上覆的部分(例如，瓣膜安裝部分324)。
在一些實施例中，近側區段2230可經定形(例如，組配)以容納球囊318之近端部分333之至少一個遠側部分。在一些實施例中，球囊318之近端部分333之更近側部分可延伸至第一外殼部件2202或第二外殼部件2204之第二部分2212中。在其他實施例中，近側區段2230可經定形以容納球囊318之整個近端部分333。
以此方式，凹部2226之形狀或外形可沿著第一部分2210之第一長度2234而變化，該第一長度2234相對於中心縱向軸線2214在軸向方向上延伸(圖82)。舉例而言，如圖82中所示出，中間區段2232可比近側區段2030窄。在一些實施例中，中間區段2232的寬度沿著中間區段2232之大部分長度恆定。
在一些實施例中，第一部分2210之第一長度2234可長於第二部分2212之第二長度2236 (圖82)。
在其他實施例中，第二部分2212之第二長度2236可與第一部分2210之第一長度2234相同或長於該第一長度2234。
在一些實施例中，可基於在第一外殼部件2202及第二外殼部件2204以配合嚙合耦接至一起時該第一外殼部件2202及該第二外殼部件2204之第二部分2212內含有的定位裝置(例如，定位裝置1100)之長度及/或大小來選擇第二部分2212之第二長度2236。舉例而言，在一些實施例中，第二長度2236可與定位裝置1100之長度相同或長於該長度。在一些實施例中，第二長度2236可短於定位裝置1100之長度，但足夠長以覆蓋定位裝置之足夠部分(例如，定位裝置之大多數部分或較寬或較大的直徑部分)，使得阻擋或阻止使用者抓握至定位裝置1100上。
在第一外殼部件2202及第二外殼部件2204組裝至彼此(例如，以配合嚙合耦接至一起)時，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第二部分2212可形成第二罩部分2203且界定腔體2038 (圖83A及圖83B)。如上文參考圖69至圖75C所描述，腔體2038可經組配以容納安裝於輸送設備300之遠端部分309上之接近於遠端部分309之瓣膜安裝部分324的定位裝置(例如，圖77中示出的定位裝置1100)。
第一外殼部件2202及第二外殼部件2204中之每一者的第二部分2212可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004中之每一者的第二部分2012類似(或相同)地組配，如上文參考圖69至圖75C所描述。因此，已在圖77至圖83B中類似地標註類似組件。
舉例而言，在一些實施例中，第二部分2212之壁以及內及外表面可與第二部分2012中相同的方式組配(且因此，在圖77至圖83B中相應地標註)。此外，第二部分2212可包括具有第一配合元件(例如，突出部2060)及第二配合元件(例如，溝槽2062)之配合表面2058。以此方式，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第二部分2212可經組配以與上文針對球囊罩2000所描述相同的方式彼此以配合方式嚙合(例如上文參考圖71C所描述)。
如圖77及圖82至圖83B中所示出，在一些實施例中，凹部2226可延伸至第一內表面2042。以此方式，凹部2226可自第一內表面2042連續至第一部分2210之遠端。
在組裝至一起時，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210可將輸送設備之遠端部分309之一部分及球囊318覆蓋及圍封在其中。在一些實施例中，輸送設備之由球囊罩2200之第一部分2210覆蓋的部分可包括瓣膜安裝部分324及內軸308之一部分，球囊318之近端部分333配置於該部分周圍，且球囊318之該等部分覆蓋輸送設備之此等部分(圖77、圖83A及圖83B)。
另外，與上文針對球囊罩2000 (圖69及圖72至圖75C)所描述類似，在組裝至一起時，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第二部分2212可將接近於輸送設備之遠端部分309之瓣膜安裝部分324的安裝於輸送設備之遠端部分309上的定位裝置(例如，定位裝置1100)覆蓋及圍封在其中。
在一些實施例中，第二罩部分2203及腔體2038可具有與上文參考球囊罩2000所描述之尺寸相同或類似的尺寸(例如，內及外徑以及高度)。
如上文所介紹，球囊罩2200可進一步包含凹陷套管2240，其經組配以在球囊318之一或多個部分中形成負向凹部。舉例而言，在一些實施例中(如圖77至圖83B中所示出)，凹陷套管2240可經組配以在球囊318之遠端部分332中形成負向徑向凹部(例如，徑向凹部334)。
在其他實施例中，凹陷套管2240可經組配以在球囊之替代部分(例如，近端部分之中間部分)中形成凹部。在此等實施例中，凹陷套管2240以及第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210可經修改以使得在球囊罩圍繞輸送設備組裝時，凹陷套管2240覆蓋球囊之替代部分。在一些實施例中，凹陷套管2240可經組配以沿著球囊之長度在一或多個部位中(例如，在遠端部分332及近端部分333中)形成一或多個凹部。以此方式，可基於球囊罩2200經組配以覆蓋且至少部分地定形之球囊的指定幾何結構來選擇凹陷套管2240及第一部分2210之幾何結構。
如圖77至圖81B中所示出，凹陷套管2240可包含第一部分2242、第二部分2244及第三部分2246，第二部分2244安置於第一部分2242與第三部分2246之間。在一些實施例中，第一部分2242可為凹陷套管2240之遠端部分，且可自凹陷套管2240之遠端(或第一端) 2248延伸至第二部分2244。在一些實施例中，第三部分2246可為凹陷套管2240之近端部分，且可自凹陷套管2240之近端(或第二端) 2250延伸至第二部分2244。
在一些實施例中，第一部分2242可經組配以容納輸送設備之遠側部分，諸如遠側肩部件(例如，遠側肩部件226)之遠端部分及/或鼻錐體(例如，鼻錐體322)之一部分。第一部分2242之內徑及/或長度(在軸向方向上)可經組配(例如，經大小設定)以容納輸送設備之遠端部分，該遠端部分在球囊之凹陷部分的遠側(例如，在徑向凹部334之遠側)。
在一些實施例中，由第一部分2242之內表面界定之第一部分2242之內腔2254可具有第一腔部分及第二腔部分，該第一腔部分具有相對恆定的內徑2251，該第二腔部分具有可自第一腔部分至凹陷套管2240之第二部分2244增大之內徑2253 (圖81A)。
在一些實施例中，第一部分2242為錐形，且可具有自其近端(在第二部分2244處或連接至第二部分2244)至遠端2248逐漸變窄(例如，減小)之外徑2252 (圖81A)。
第二部分2244在本文中亦可稱為凹陷套管2240之凹陷部分。第二部分2244可包含一或多個凹陷部件2256 (圖78至圖81B)。在一些實施例中，第二部分2244可包括圍繞第二部分2244之圓周彼此間隔開的多個(例如，二個或更多個)凹陷部件2256。在一些實施例中，如圖78至圖83B中所示出，第二部分2244包括四個凹陷部件2256。然而，在替代實施例中，第二部分2244可包括多於或少於四個凹陷部件2256 (例如，二個、三個、五個、六個或類似者)。
每一凹陷部件2256可具有附接端2258，其附接至第二部分2244及/或第三部分2246之其餘部分及/或與該其餘部分成一體(圖78、圖81A及圖81B)。每一凹陷部件2256亦可具有自由端2260，其不附接至第二部分2244之其餘部分及凹陷套管2240之任何其他部分(例如，第一部分2242)。以此方式，凹陷部件2256之自由端2260可自由地移動，且可經組配以朝著中心縱向軸線2214 (例如，回應於施加至自由端2260之向內壓力，如下文參考圖81B、圖83A及圖83B進一步描述)彎曲、撓曲或徑向向內偏轉。
在一些實施例中，每一凹陷部件2256可為在軸向方向上自附接端2258延伸至自由端2260之細長部件。在一些實施例中，附接端2258可耦接至第三部分2246之壁2262及/或與其連續(圖78、圖81A及圖81B)。另外，在一些實施例中，第三部分2246之壁2262可與第二部分2244之壁2266連續(圖78及圖81A)。此外，在一些實施例中，第二部分2244之壁2266可與第一部分2242之壁2268連續(圖78及圖81A)。以此方式，凹陷套管2240之第一部分2242、第二部分2244及第三部分2246可全部彼此連續地形成(例如，一起形成或模製為一整體件)。
在其他實施例中，凹陷套管2240之第一部分2242、第二部分2244及第三部分2246中之一或多者可單獨地形成且附接(例如，經由機械或化學接合)至凹陷套管2240之部分的其餘部分。
每一凹陷部件2256可安置於開口2255內，該開口2255形成於第二部分2244之壁2266中(圖78、圖81A及圖81B)。舉例而言，每一凹陷部件2256之側邊緣2257及自由端2260可與壁2266之界定對應開口2255的表面間隔開(例如，且不與該等表面接觸)。以此方式，在一些實施例中，每一凹陷部件2256可經組配為懸臂。
每一凹陷部件2256可包括外表面2270及內表面2272 (其中外表面2270及內表面2272相對於凹陷套管2240之內部)。在一些實施例中，外表面2270可為相對平坦外表面，不同之處在於安置於其自由端2260處、鄰近於或接近於其自由端2260之突出部(例如，凸塊或外突出部) 2274 (圖78、圖79、圖81A及圖81B)。舉例而言，如圖81A中所示出，突出部2274可相對於外表面2270之(例如，平坦部分之)其餘部分徑向向外延伸(遠離中心縱向軸線2214)。此外，在凹陷部件2256處於圖81A中示出的狀態或組配中(例如，未偏置、未撓曲、未偏轉或鬆弛狀態，如下文進一步描述)時，突出部2274可相對於壁2262之外表面及壁2268之外表面徑向向外延伸。
在一些實施例中，內表面2272可沿著其軸向長度(例如，在附接端2258與自由端2260之間)為波狀的。舉例而言，內表面2272可自附接端2258至接近於(例如，鄰近於)自由端2260之部位沿著其軸向長度(朝著中心縱向軸線2214)進一步徑向向內延伸。舉例而言，內表面2272可包括接近於及/或鄰近於自由端2260安置之突出部(例如，內突出部) 2276。在一些實施例中，突出部2276可另外安置於與外表面2270中之突出部2274相同或類似的軸向位置處(圖81A及圖81B)。
突出部2276可經組配為凸塊、延伸部件、肋片或類似者。舉例而言，突出部2276可相對於內表面2272之其餘部分朝著中心縱向軸線2214徑向向內延伸。內表面2272可自附接端2258至突出部2276徑向向內傾斜。以此方式，凹陷部件2256之厚度或寬度(例如，在徑向方向上)可在突出部2276 (及突出部2274)之軸向部位處最大。
在一些實施例中，包括突出部2276之內表面2272之形狀及/或外形可基於球囊(例如，球囊318)之經組配以覆蓋及包圍之一部分的指定最終形狀來組配。舉例而言，在一些實施例中(如圖77至圖83B中所示出)，內表面2272可根據球囊318之遠端部分332 (例如圖40中所示出)之指定最終形狀或外形來定形。舉例而言，在一些實施例中，包括突出部2276之尺寸的內表面2272之形狀及/或外形可經選擇以形成球囊318之遠端部分332中的負向徑向凹部334 (或在其他實施例中，球囊之另一或額外部分中的負向徑向凹部)。
在一些實施例中，經組配以在其中容納球囊之遠端部分332的內腔2278可由凹陷部件2256之內表面2272及第二部分2244之其餘內表面(例如，凹陷部件2256之間的內表面)形成。
第三部分2246可經組配以容納第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210之至少一部分(例如，在第一外殼部件2002及第二外殼部件2204彼此以配合嚙合組裝至一起時)。舉例而言，在一些實施例中，第三部分2246可經組配為套管或外殼部件，其經組配以裝配於第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210周圍且耦接至該等第一部分2210。
在一些實施例中，第三部分2246之壁2262可具有外表面2280及內表面2282 (圖81A及圖81B)。外表面2280可相對平坦且經組配以在其上容納套管2264。內表面2282可相對平坦，且界定具有內徑2286之腔2284。在一些實施例中，內徑2286可略微大於及/或類似於第一部分2210之第一寬度2216。
在一些實施例中，第三部分2246可包括在近端2250處之凸緣部分2288 (圖78、圖80、圖81A及圖81B)，其經組配以與第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210中的對應保持元件2290介接(例如，嚙合或耦接)(圖82、圖83A及圖83B)。舉例而言，在一些實施例中，凸緣部分2288可包括一或多個突出部2292，其(朝著中心縱向軸線2214)徑向向內延伸且經組配以與對應保持元件2290配合(圖78及圖80至圖81B)。
在一些實施例中，保持元件2290可經組配為外表面2222中之槽口或凹部(例如，其朝著中心縱向軸線向內凹陷)。保持元件2290可經定形以容納對應突出部2292。
在一些實施例中，第三部分2246之近端可包括圍繞第三部分2246之圓周間隔開的一或多個軸向延伸狹槽2294 (圖78及圖80至圖81B)。每一狹槽2294可朝著第二部分2244自近端2250及凸緣部分2288延伸。在一些實施例中，狹槽2294可增大凸緣部分2288之可撓性，使得凸緣部分2288之突出部2292可在外表面2222上方軸向地滑動且延伸(例如，扣入或耦接)至第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210中的對應保持元件2290中。
另外，在一些實施例中，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210可包括階形物2296，其處於各別第一部分2210之較小寬度部分2295與較大寬度(例如，階梯形)部分2298之間(圖82)。階形物2296可經組配以容納凹陷套管2240之近端2250。
在第一外殼部件2202及第二外殼部件2204彼此以配合嚙合組裝後(如圖83A及圖83B中所示出)，凹陷套管2240可在第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210之較小寬度部分2295的外表面2222上方滑動，直至近端2250擊中階狀物2296為止。在此組配中，第三部分2246之外表面2280可相對平坦且與第一部分2210之較大寬度部分2298的外表面齊平(圖83B)。
在一些實施例中，第一外殼部件2202及第二外殼部件2204可經由凹陷套管2240固持或耦接至一起(例如，使得其無法彼此拉開)。
在凹陷套管2240如上文所描述耦接至第一外殼部件2202及第二外殼部件2204時，凹陷部件2256可處於圖81A中示出的鬆弛或未偏轉狀態中(例如，不朝著中心縱向軸線2214徑向向內凹陷)。
在一些實施例中，諸如套管2264 (圖77、圖83A及圖83B)之額外耦接元件可在凹陷套管2240上方及周圍滑動。在一些實施例中，套管2264亦可配置於第一外殼部件2202及第二外殼部件2204之第一部分2210的較大寬度部分2298周圍。
當套管2264在凹陷套管2240上方及周圍滑動至圖83A及圖83B中示出的位置時，例如，將每一凹陷部件2256之自由端2260朝著中心縱向軸線2214徑向向內按壓，如圖81B中所示出。更特定而言，在套管2264在凹陷套管2240之第一部分2242上方滑動且超過第一部分2242時，套管2264可與第二部分2244之每一凹陷部件2256的自由端2260接觸。在套管2264繼續沿著每一凹陷部件2256滑動時，套管之內表面可接觸突出部2274且在突出部2274上施加徑向向內壓力，藉此使得自由端2260徑向向內彎曲且突出部2276徑向向內延伸。在套管2264置放於凹陷套管2240上方及周圍(圖83A及圖83B)後，在圖81B中示出的撓曲(例如，彎曲或偏轉)及徑向向內組配中固持凹陷部件2256。
在其他實施例中，替代耦接元件(而非套管2264)可圍繞凹陷套管2240之凹陷部件2256滑動、耦接或夾緊，且經組配以使凹陷部件2256之自由端2260徑向向內按壓或偏轉，如上文所闡述。此耦接元件可包含環、c形夾緊件或類似者。
在一些實施例中，每一凹陷部件2256之外表面2270可自自由端2260至突出部2274之峰傾斜。因此，套管2264可朝著凹陷套管2240之近端2250在突出部2274上方更平滑地前進。在套管2264配置於第二部分2244 (及整個凹陷套管2240)上方時，如圖83A及圖83B中所示出，套管2264之內表面2265接觸突出部2274
以此方式，凹陷套管2240之凹陷部件2256經組配以自未撓曲或停置組配或狀態(圖81A)移動至撓曲或徑向向內組配或狀態(圖81B)。在停置組配(圖81A)中，凹陷部件2256之突出部2274相對於凹陷部件2256之外表面2270之其餘部分及第三部分2246之外表面2280徑向向外安置。在此組配中，凹陷部件2256之內突出部2276定位為更遠離中心縱向軸線2214。
在撓曲組配(圖81B)中，凹陷部件2256之突出部2274藉由套管2264徑向向內按壓，且突出部2274大致安置於第三部分2246之外表面2280的同一徑向位置處(例如，與該外表面齊平)(例如，歸因於套管橫跨凹陷套管2240之整個外表面)。此外，在此組配中，由於凹陷部件2256之自由端2260徑向向內偏轉，故凹陷部件2256之內突出部2276定位為更靠近於中心縱向軸線(相較於其在圖81A中之位置)。因此，在經摺疊球囊之一部分(例如，球囊318之遠端部分332)由凹陷套管2240之第二部分2244之內腔2278覆蓋且安置於該內腔2278內時，突出部2276可相對於球囊徑向向內按壓且在球囊之部分中形成負向徑向凹部(例如，圖40中示出的徑向凹部334)。
以此方式，包括圖77至圖83B中說明之凹陷套管2240的球囊罩2200可經組配以覆蓋輸送設備之包括可膨脹球囊的遠端部分，且在球囊之一部分中形成負向徑向凹部。在一些實施例中，如圖77至圖83B中所示出，球囊罩2200及凹陷套管2240可經組配以在球囊318之遠端部分332中形成徑向凹部334 (圖10及圖40)。
然而，在其他實施例中，球囊罩2200及凹陷套管2240可經組配以在球囊(例如，球囊318)之替代或額外部分中形成負向徑向凹部。舉例而言，凹陷部件2256可包括於凹陷套管2240之替代部分中，及/或第一外殼部件2202及第二外殼部件2204可經修改以使得凹陷套管2240之凹陷部件2256包圍球囊之替代或額外部分。
圖84至圖86示出用於球囊罩之外殼部件2302之另一例示性實施例，該球囊罩經組配以容納輸送設備之遠端部分之包括可膨脹球囊及安裝於其上的定位裝置且圍繞輸送設備形成球囊之指定最終形狀之一部分。舉例而言，在一些實施例中，球囊罩由二個外殼部件2302形成且可經組配以容納輸送設備300之遠端部分309、安裝於其上之球囊318，及接近於瓣膜安裝部分324的耦接至輸送設備之遠端部分的定位裝置1100。此外，在一些實施例中，由外殼部件2302形成之球囊罩可經組配以形成安裝於輸送設備之遠端部分上的球囊的指定最終形狀(例如，球囊318之遠端部分332之徑向凹部334)。
舉例而言，可藉由將外殼部件2302中之二者彼此耦接(例如，以配合嚙合)且將外殼部件2302與套管2064固持至一起(例如上文參考圖69至圖75C所描述)來形成類似於球囊罩2000 (圖69至圖75C)之球囊罩。舉例而言，圖84至圖86中示出的外殼部件2302可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及/或第二外殼部件2004 (圖69至圖75C)相同或類似地組配，不同之處在於外殼部件2302可包括形成於外殼部件2302之第一部分2010中的一或多個凹陷部件2256，如下文進一步描述。
如圖84至圖86之實施例中所示出，外殼部件2302包括一個凹陷部件2256。因此，藉由將二個外殼部件2302配合及耦接至一起而形成之球囊罩將包括二個凹陷部件2256 (例如，每一外殼部件中一個)。
在其他實施例中，外殼部件2302可包括多於一個凹陷部件2256 (例如，二個、三個或類似者)，及/或形成球囊罩之二個外殼部件2302中之一者可包括一或多個凹陷部件2256 (且其他外殼部件可不包括任何凹陷部件2256)。
外殼部件2302之一或多個凹陷部件2256可經組配以回應於所施加之徑向向內力而移動至徑向向內組配中，且因此，在容納於外殼部件2302內之球囊之一或多個部分中形成負向徑向凹部。凹陷部件2256可與球囊罩2200之凹陷部件2256 (圖77至圖83B)相同或類似地起作用及組配。然而，替代安置於凹陷套管(例如，球囊罩2200之凹陷套管2240)中，一或多個凹陷部件2256可安置或形成於外殼部件2302內。
如圖84至圖86中所示出，外殼部件2302包含第一部分2310及第二部分2012。在一些實施例中，第一部分2310及第二部分2012可彼此連續。第二部分2012可經組配以將定位裝置容納在其中。另外，第二部分2012可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第二部分2012 (例如圖69至圖71B中所示出)相同或類似地組配，且因此，在圖84至圖86中類似地標註。
第一部分2310可與球囊罩2000之第一外殼部件2002及第二外殼部件2004之第一部分2010 (例如圖69至圖71B中所示出)類似地組配，不同之處在於添加凹陷部件2256。
類似於上文參考圖78至圖81B所描述之凹陷部件，外殼部件2302之凹陷部件2256可具有附接端2258，其附接至第一部分2010之其餘部分及/或與其成一體(例如，與該其餘部分一體地形成或與該其餘部分模製為一個部分)(圖84至圖86)。外殼部件2302之凹陷部件2256亦可具有自由端2260，其不附接至第一部分2010之其餘部分。以此方式，凹陷部件2256之自由端2260可自由地移動，且可經組配以朝著外殼部件2302之中心縱向軸線2314 (例如，回應於施加至自由端2260之向內壓力，如本文中所描述)彎曲、撓曲或徑向向內偏轉。
凹陷部件2256可為沿著第一部分2310之第一長度2034的一部分在軸向方向上自附接端2258延伸至自由端2260之細長部件。在圖84至圖86之實施例中，凹陷部件2256安置於凹部2026之遠側區段2028中(如上文參考圖70所描述，形成於第一部分2010中之凹部2026可包括遠側區段2028、近側區段2030及中間區段2032)。
雖然圖84至圖86中僅示出單一凹陷部件2256，但在其他實施例中，外殼部件2302可包括安置於第一部分2310之不同部分中的額外凹陷部件2256 (例如，與圖84至圖86中示出的凹陷部件2256軸向地間隔開)。在其他實施例中，外殼部件2302之單一凹陷部件2256可沿著凹部安置於不同軸向部位處(例如，在近側區段2030或中間區段2032中)。
凹陷部件2256可安置於外殼部件2302之第一部分2310中界定之開口2306內(圖84至圖86)。舉例而言，如圖86中所示出，開口2306可自外表面2022延伸至凹部2026且延伸穿過凹部2026。舉例而言，凹陷部件2256之側邊緣2257及自由端2260可與第一部分2310之界定開口2306的表面間隔開(例如，且不與該等表面接觸)(圖84及圖85)。
凹陷部件2256之外表面2270可為相對平坦外表面，不同之處在於突出部(例如，凸塊) 2274安置於其自由端2260處或接近於其自由端2260 (圖85及圖86)。舉例而言，如圖86中所示出，突出部2274可相對於外表面2270之(例如，平坦部分之)其餘部分徑向向外延伸(遠離中心縱向軸線2314)。此外，在凹陷部件2256處於圖86中示出的狀態或組配中(例如，未偏置、未撓曲、未偏轉或鬆弛狀態，如上文參考圖81A所描述)時，突出部2274可相對於外表面2022徑向向外延伸。
在一些實施例中，凹陷部件2256之內表面2272可沿著其軸向長度為波狀的(圖86)。內表面2272可沿著其軸向長度自附接端2258至接近於自由端2260之部位進一步徑向向內延伸(朝著中心縱向軸線2314)。舉例而言，內表面2272可包括突出部2276，其相對於內表面2272之其餘部分朝著中心縱向軸線2314徑向向內延伸(圖86)。內表面2272可自附接端2258至突出部2276徑向向內傾斜。以此方式，凹陷部件2256之厚度或寬度可在突出部2276 (及突出部2274，如圖86中所示出)之軸向部位處最大。
在一些實施例中，內表面2272 (及突出部2276)之形狀及/或外形可基於球囊(例如，球囊318)之經組配以覆蓋及包圍之一部分的指定最終形狀來組配。舉例而言，在一些實施例中(如上文所描述)，內表面2272可根據球囊318之遠端部分332 (例如，其如圖40中所示出包括球囊318之遠端部分332中的徑向凹部334)之指定最終形狀或外形來定形。
因此，凹陷部件2256之自由端2260可經組配以回應於施加力(例如，在覆蓋外殼部件2302之第一部分2010時由套管2064施加)而徑向向內移動。因此，在外殼部件2302中之二者圍繞輸送設備之遠端部分耦接至一起(如上文所描述)且套管或另一耦接元件配置於外殼部件2302之第一部分2310之外表面2022上方且抵靠該等外表面2022時，每一外殼部件2302之凹陷部件2256可徑向向內凹陷，藉此按壓球囊(例如，球囊318)且在球囊中形成負向徑向凹部(例如，根據突出部2276及內表面2272之形狀及外形而定形)。
返回至輸送設備之論述，如上文參考圖9及圖14所介紹，輸送設備300之中間軸306可包括近端部分310，其自手柄302之近端向近側延伸至接合器(例如，圖9、圖14及圖15之接合器312或圖23之接合器402)。在一些實施例中，接合器可接合至中間軸306之近端部分310 (例如，經由施加黏著劑材料至接合器及/或中間軸306之近端且經由UV光固化黏著劑材料)。在將接合器接合至中間軸306之後，二個部分可永久地彼此固定(例如，彼此不可逆地或可拆卸地耦接)。然而，在一些情況下，接合器與中間軸306之間的此類型之連接或接合可導致二個部分之間的洩漏及/或可隨時間推移及/或在使用期間劣化之薄弱連接。
因此，在一些實施例中，替代將中間軸306及接合器彼此接合，此等組件可經由軸連接件釋放總成而彼此耦接。軸連接件釋放總成可經組配以提供中間軸306與接合器之間的緊密且防洩漏連接。此外，軸連接件釋放總成可經組配以將中間軸306及接合器更快速地且容易地彼此耦接。
圖87A至圖96示出用於中間軸306及接合器2410 (例如，類似於輸送設備300中之接合器312及/或將取代該接合器312之接合器)之此類軸連接件釋放總成2400的例示性實施例。軸連接件釋放總成2400可包含釋放套管2402及接合器插入件2404。
圖87A及圖87B示出呈經組裝組配且耦接至中間軸306及接合器2410 (在一些實施例中，其可與接合器312相同或類似)中之每一者的軸連接件釋放總成2400之不同視圖。圖88為示出呈經拆卸組配且自中間軸306及接合器2410拆卸之軸連接件釋放總成2400的分解圖。圖89及圖90單獨示出呈經組裝組配(圖89)及經拆卸組配(圖90)之軸連接件釋放總成2400。圖91至圖93單獨示出釋放套管2402之不同視圖，且圖94至圖96單獨示出接合器插入件2404之不同視圖。
軸連接件釋放總成2400可具有中心縱向軸線2408 (圖87至圖90)。在一些實施例中，在軸連接件釋放總成2400耦接至中間軸306及接合器2410時，如圖87A及圖87B中所示出，中心縱向軸線2408可與輸送設備之中心縱向軸線320同軸。
如圖87A至圖88中所示出，釋放套管2402經組配以容納中間軸306之(例如，近端部分310之)近端307且耦接至該近端307及/或圍繞該近端307。舉例而言，釋放套管2402可直接耦接至中間軸306之近端307。如本文中所使用，直接耦接可指二個組件之間的耦接，而其間未配置任何介入組件。
釋放套管2402進一步經組配以裝配於接合器插入件2404內且可拆卸地耦接至該接合器插入件2404。在一些實施例中，釋放套管2402及接合器插入件2404可直接彼此耦接。
另外，接合器插入件2404可經組配以裝配於接合器2410之連接部分2412內且耦接至該連接部分2412。在一些實施例中，接合器插入件可直接耦接至連接部分2412/在該連接部分2412內。
在一些實施例中，連接部分2412在本文中亦可稱為接合器連接部分2412，且可與接合器2410之其餘部分一體地形成或經組配以耦接至接合器，諸如接合器2410。
如圖87A之透視圖及圖87B之橫截面側視圖中所示出，在軸連接件釋放總成2400經組裝且將中間軸306連接至接合器2410時，接合器2410之連接部分2412包圍接合器插入件2404 (例如，安置於該接合器插入件2404周圍)，接合器插入件2404包圍釋放套管2402，且釋放套管2402包圍中間軸306之近端307。
在一些實施例中，接合器2410可包含連接部分2412及分支部分2414。在其他實施例中，連接部分2412及分支部分2414可首先彼此分隔開且接著連接在一起(例如，經由焊接或其他機械或化學固定方式，如下文進一步描述)。
在一些實施例中，分支部分2414可類似於接合器312 (圖9及圖14至圖16)。舉例而言，分支部分2414可包括第一端口2416及第二端口2418，該第一端口2416經組配以容納穿過其之導引線(例如，類似於接合器312之第一端口338)，該第二端口2418經組配以接收來自流體源之流體(例如，膨脹流體)(例如，類似於接合器312之第二端口340)。第二端口2418可流體地耦接至中間軸306之內腔，如上文所描述。
在一些實施例中，分支部分2414可與圖23至圖27之接合器402類似地組配，其中第二端口2418可相對於分支部分2414之主體旋轉。
如圖87A至圖88中所示出，在一些實施例中，接合器2410之連接部分2412可具有比分支部分2414及中間軸306更大的外徑。
如圖88中所示出，連接部分2412可包括腔體2420，其經組配(例如，定形)以在其中容納接合器插入件2404。舉例而言，如在下文更詳細地描述，在一些實施例中，腔體2420及接合器插入件2404之外表面可對應地經定形以使得接合器插入件2404及連接部分2412可(例如，以配合嚙合)壓入裝配至一起。
轉而參看圖91至圖93，分別示出釋放套管2402之透視圖、側視圖及橫截面圖。釋放套管2402可包含第一(例如，遠側)部分2422及第二(例如，近側)部分2424。
第一部分2422可包含安置於釋放套管2402之第一(例如，遠)端2428處的第一凸緣2426。在一些實施例中，第一部分2422可包含一或多個額外凸緣、延伸部分或環部分，其圍繞釋放套管2402之圓周自第一部分2422之主體2434徑向向外延伸(因此，其亦可稱為向外延伸之環部分)。
在一些實施例中，如圖91至圖93中所示出，釋放套管2402可包括二個額外凸緣，其包括在軸向方向上彼此間隔開(且亦與第一凸緣2426間隔開)之第二凸緣2430及第三凸緣2432。在其他實施例中，釋放套管2402可包括多於或少於二個額外凸緣(例如，零個、一個、三個、四個或類似者)。
第二部分2424可經組配以相對於中心縱向軸線2408 (其在包括於軸連接件釋放總成2400中時亦可為釋放套管2402之中心縱向軸線，如圖89及圖90中所示出)徑向向內撓曲或彎曲。
如圖91至圖93中所示出，第二部分2424可包含主體2436，其自第一部分2422至安置於釋放套管2402之第二(例如，近)端2440處之較寬軸環部分2438變窄。第二部分2424亦可稱為釋放套管2402之可撓曲部分。
軸環部分2438可自主體2436之較窄部分徑向向外延伸。舉例而言，如圖93中所示出，在第二端2440處，軸環部分2438可具有第一直徑2442，其大於主體2436之窄部分的第二直徑2444。第一直徑2442亦可大於主體2436之較寬部分的第三直徑2446，該較寬部分安置成鄰近於第一部分2422 (例如，在自接合器插入件2404拆卸釋放套管2402時，如圖90至圖93中所示出)。
第二部分2424亦可包括穿過主體2436及軸環部分2438軸向地延伸至第二端2440的一或多個狹槽2448。一或多個狹槽2448可經組配以向第二部分2424提供可撓性，使得軸環部分2438可回應於來自接合器插入件2404之徑向向內壓力而朝著中心縱向軸線2408徑向向內撓曲(例如，在配置於軸連接件釋放總成2400中之接合器插入件2404內時，如下文進一步描述)。在一些實施例中，第二部分2424可包括圍繞主體2436之圓周彼此間隔開之多個狹槽2448。
在一些實施例中，釋放套管2402可包括內腔2450，其具有在經拆卸時沿著其長度自第一端2428至第二端2440相對恆定的內徑2552，如圖93中所示出。然而，如上文及下文進一步所描述，可將軸環部分2438徑向向內推動或凹陷，藉此使內腔2450在釋放套管2402之第二端2440處變窄。
轉而參看圖94至圖96，分別示出接合器插入件2404之透視圖、側視圖及橫截面圖。接合器插入件2404可包含主體2454，其自接合器插入件2404之第一(例如，遠)端2456延伸至第二(例如，近)端2458。
在一些實施例中，在第一端2456處，主體2454之外表面2460可具有較寬凸緣部分2462，該較寬凸緣部分2462具有第一外徑2464。凸緣部分2462可經組配(例如，經大小設定)以裝配於接合器2410之連接部分2412之腔體2420的較寬腔體部分2421內(圖87A至圖88)
在一些實施例中，在第二端2458處，主體2454可具有較窄部分2466，且較窄部分2466處之外表面2460可具有第二外徑2465。在一些實施例中，第二外徑2465可沿著較窄部分2466之軸向長度而變化(如圖96中所示出)。然而，在其他實施例中，第二外徑2465可沿著較窄部分2466之軸向長度而恆定。
在一些實施例中，主體2454之外表面2460可具有一或多個額外幾何形貌體，諸如環部分2468。在其他實施例中，主體2454可不包括環部分2468。
接合器插入件2404之主體2454可包括內表面(或腔) 2470，其具有沿著接合器插入件2404之軸向長度而變化且界定內部腔體2471之直徑，該內部腔體2471可包含具有變化的直徑的多個腔體部分(圖96)。
在一些實施例中，由內表面2470界定之腔體部分包括具有第一內徑2474之第一腔體部分2472。第一腔體部分2472可經組配以將第一凸緣2426 (圖87B及圖89)容納在其中。
在一些實施例中，由內表面2470界定之腔體部分包括具有第二內徑2478之第二腔體部分2476 (圖96)。第二腔體部分2476可包括變窄(在直徑上)至具有第三內徑2484之第三腔體部分2482的楔形部分2480。因此，第三內徑2484可小於第二內徑2478 (圖96)。
在一些實施例中，由內表面2470界定之腔體部分可包括第四腔體部分2486，其經組配以將密封部件2406容納在其中(圖96及圖87B)。第四腔體部分2486可具有大於第三內徑2484之第四內徑2488。
在一些實施例中，由內表面2470界定之腔體部分可包括第五腔體部分2490，其為較窄部分2466之一部分且具有第五內徑2492。在一些實施例中，如圖96中所示出，第五內徑2492小於第三內徑2484。
如圖87B中所示出，釋放套管2402之第二部分2424之大部分可經組配以裝配及容納於接合器插入件2404之第三腔體部分2482內。此外，釋放套管2402之第一部分2422之大部分可經組配以裝配及容納於接合器插入件2404之第二腔體部分2476內。在一些實施例中，如圖87B中所示出及上文所介紹，釋放套管2402之第一凸緣2426可經組配以裝配及容納於接合器插入件2404之第一腔體部分2472內。
舉例而言，在釋放套管2402插入至接合器插入件2404中期間，釋放套管2402之第二部分2424之軸環部分2438可在其與第二腔體部分2476之楔形部分2480中的內表面2470接觸(且相對於其滑動)時開始徑向向內按壓。舉例而言，軸環部分2438 (在自接合器插入件拆卸時，如圖93中所示出)之第一直徑2442可大於第三腔體部分2482之第三內徑2484。因此，在軸環部分2438配置於接合器插入件2404之第三腔體部分2482內時，如圖87B中所示出，釋放套管2402之軸環部分2438徑向向內凹陷，且在安置於中間軸306周圍(如圖87B中所示出)時，可按壓中間軸306。因此，釋放套管2402可緊密地耦接至中間軸306及圍繞中間軸306。舉例而言，釋放套管2402可經由來自接合器插入件2404之徑向向內壓力而保持與中間軸306之近端307耦接接觸。
舉例而言，在一些實施例中，在釋放套管2402容納於接合器插入件2404之內部腔體2471內且軸環部分2438配置於第三腔體部分2482內時，軸環部分2438之第一直徑2442可小於或等於第三腔體部分2482之第三內徑2484。
此外，在一些實施例中，如圖87B中所示出，密封部件2406可安置於接合器插入件之第四腔體2486內且鄰近於軸環部分2438。因此，密封部件2406可圍繞中間軸306環繞及密封，且減小穿過接合器2410且到達中間軸306之內腔的流體經由接合器2410流出的可能性。因此，軸連接件釋放總成2400經組配以提供中間軸306與接合器2410 (或類似接合器，諸如本文中所描述之其他接合器中之一者)之間的牢固且不透流體連接
軸連接件釋放總成2400之組件(例如圖90之分解圖中所示出)可以各種方式組裝至一起且組裝至接合器2410 (或類似接合器)及/或中間軸306，以形成將中間軸306及接合器2410彼此連接之最終經組裝軸連接件釋放總成2400 (如圖87A、圖87B及圖89中所示出)。
在一些實施例中，為將軸連接件釋放總成2400組裝至中間軸306及接合器2410，釋放套管2402可定位於中間軸306之近端307 (或待耦接至連接件之另一軸)周圍。在一些實施例中，密封部件2406可配置於接合器插入件內(例如，在第四腔體2486中)。釋放套管2402及中間軸306可一起滑動至接合器插入件中(如上文所描述)。在一些實施例中，釋放套管2402及接合器插入件2404可經大小設定以使得其可彼此以耦接嚙合牢固地壓入裝配至一起及至中間軸。
在一些實施例中，經組裝軸連接件釋放總成2400可經組配以壓入裝配至接合器2410之連接部分2412中。舉例而言，如上文所描述，接合器插入件2404可經定形以緊密地裝配於連接部分2412內且牢固地耦接至該連接部分2412 (如圖87B中所示出)。因此，軸連接件釋放總成2400可牢固地耦接至接合器2410，藉此將中間軸306耦接至接合器2410。
在其他實施例中，接合器2410 (或其他接合器)可製造為二個部分。舉例而言，連接部分2412可與接合器2410之其餘部分(例如，分支部分2414)分隔開。在此類實施例中，經組裝軸連接件釋放總成2400 (圍繞中間軸306組裝)可壓入裝配至連接部分2412中，或經組裝軸連接件釋放總成2400可焊接(例如，經由音波焊接)至連接部分2412且在該連接部分2412內。在任一情況下，耦接至經組裝軸連接件釋放總成2400之連接部分2412可接著永久地固定或焊接(例如，經由音波焊接)至接合器2410之分支部分2414。
在一些實施例中，在連接部分2412製造為與接合器分隔的片件時，接合器可為本文中所描述之其他接合器中之一者(例如，圖14及圖15中示出的接合器312或圖23至圖27中示出的接合器402)，且接著連接部分2412可焊接至接合器，如上文所描述。
在又其他實施例中，接合器插入件2404及接合器2410可形成為一整體件。舉例而言，接合器插入件2404及接合器2410可模製在一起(例如，經由包覆模製)。在此類實施例中，圍繞中間軸306耦接之釋放套管2402可接著插入至接合器插入件2404中(如上文所描述)。因此，中間軸306及接合器2410將牢固地耦接至一起。
在一些實施例中，圖15至圖22中示出的可旋轉旋鈕314可在接合器(例如，接合器2410及軸連接件釋放總成2400可替換圖15至圖17中示出的接合器312)之連接部分2412之遠側附接中間軸306 (如上文所描述)。
所揭露技術之額外實例
鑒於所揭露主題之上文所描述實施，本申請揭露下文所列舉之額外實例。應注意，實例之單獨一個形貌體或實例之與一或多個其他實例之一或多個形貌體組合及任擇地結合的多於一個形貌體為亦屬於本申請之揭露內容內的其他實例。
實例1.一種輸送設備，其包含：第一軸，其經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉，以旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜與目標植入位點處之原生解剖結構；第二軸，其延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第一軸之遠端部分；以及配置於球囊內之肩部件，及在自第二軸之遠端部分之外表面徑向向外間隔開之部位處安裝於肩部件上或嵌入於該肩部件內之不透射線標記，其中標記沿著平行於中心縱向軸線之軸線為反射不對稱的，且其中肩部件經組配以使得在人工瓣膜在徑向壓縮狀態中安裝於球囊上時，肩部件阻止人工瓣膜在軸向方向上相對於球囊移動。
實例2.如本文中之任何實例，特定而言實例1之輸送設備，其中肩部件包含聚合主體且標記安裝於聚合主體上或嵌入於聚合主體內。
實例3.如本文中之任何實例，特定而言實例1或2之輸送設備，其中肩部件為配置於球囊之遠端部分內且安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件。
實例4.如本文中之任何實例，特定而言實例3之輸送設備，其中遠側肩部件配置為接近於及鄰近於輸送設備之鼻錐體，該鼻錐體安裝至第二軸之遠端部分。
實例5.如本文中之任何實例，特定而言實例3或實例4之輸送設備，其中遠側肩部件包含基座部分及張開部分，該張開部分朝著輸送設備之瓣膜安裝部分自基座部分徑向向外延伸，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜，且其中標記配置於張開部分上或嵌入於張開部分內。
實例6.如本文中之任何實例，特定而言實例5之輸送設備，其中張開部分包括多個翼形件，該等多個翼形件在近側方向上且以相對於中心縱向軸線之一角度自基座部分徑向向外張開，且其中標記配置於多個翼形件中之一者上或嵌入於多個翼形件中之一者內。
實例7.如本文中之任何實例，特定而言實例3至6中任一者之輸送設備，其中標記定位於遠側肩部件之近端處，該近端鄰近於輸送設備之瓣膜安裝部分配置，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜，且其中球囊上覆於瓣膜安裝部分。
實例8.如本文中之任何實例，特定而言實例1至7中任一者之輸送設備，其中球囊之近端部分耦接至第一軸之遠端部分，且球囊之遠端部分耦接至鼻錐體，該鼻錐體耦接至第二軸之遠端部分。
實例9.如本文中之任何實例，特定而言實例1或實例2之輸送設備，其中肩部件為配置於球囊之近端部分內的近側肩部件，該近側肩部件配置為接近於輸送設備之瓣膜安裝部分。
實例10.如本文中之任何實例，特定而言實例1至9中任一者之輸送設備，其中標記經定形為字母表之字母。
實例11.如本文中之任何實例，特定而言實例1至10中任一者之輸送設備，其中標記包含鉭。
實例12.如本文中之任何實例，特定而言實例1至11中任一者之輸送設備，其中標記包含鉑銥合金。
實例13.如本文中之任何實例，特定而言實例12之輸送設備，其中鉑銥合金之合金比例為90:10。
實例14.如本文中之任何實例，特定而言實例1至13中任一者之輸送設備，其中輸送設備進一步包括耦接至第二軸之遠端部分的鼻錐體，且其中該鼻錐體配置在肩部件遠側。
實例15.如本文中之任何實例，特定而言實例1至14中任一者之輸送設備，其中第一軸配置於輸送設備之第三軸內且經組配以相對於該第三軸旋轉，其中第一軸之遠端部分向遠側延伸超出第三軸之遠端，且進一步包含手柄部分，該手柄部分包括經組配以選擇性地調整第三軸之曲度之轉向機構。
實例16.如本文中之任何實例，特定而言實例1至15中任一者之輸送設備，其中第一軸包含嵌入於其中之第一經編織材料層及第二經編織材料層，其中第一經編織材料層沿著第一軸之整個長度自第一軸之近端延伸至遠端，且第二經編織材料層自近端至與遠端間隔開之一距離延伸第一軸之整個長度的大部分。
實例17.如本文中之任何實例，特定而言實例1至16中任一者之輸送設備，其進一步包含手柄部分，且其中第一軸自手柄部分向遠側延伸且具有自手柄部分向近側延伸至接合器的近端部分，該接合器包括耦接至近端部分之主體、相對於中心縱向軸線自主體軸向地延伸之第一端口及相對於中心縱向軸線自主體以一角度延伸之第二端口。
實例18.如本文中之任何實例，特定而言實例17之輸送設備，其中第二端口之內腔流體地耦接至界定於第一軸之內表面與第二軸之外表面之間的環形空間以及形成於第二軸之遠端部分之外表面與球囊之內表面之間的流體通道。
實例19.如本文中之任何實例，特定而言實例17或實例18之輸送設備，其中第二端口經組配以圍繞中心縱向軸線且相對於接合器之主體及第一端口旋轉。
實例20.如本文中之任何實例，特定而言實例17至19中任一者之輸送設備，其進一步包含安裝於第一軸之近端部分上的旋鈕，該旋鈕經組配以使第一軸旋轉。
實例21.如本文中之任何實例，特定而言實例20之輸送設備，其中旋鈕包含外部殼體及配置於外部殼體內之錨固件，其中錨固件經組配以將旋鈕耦接至第一軸之近端部分。
實例22.如本文中之任何實例，特定而言實例21之輸送設備，其中外部殼體包括經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞錨固件耦接至一起的二個或更多個殼體部分。
實例23.如本文中之任何實例，特定而言實例21或實例22之輸送設備，其中錨固件包括經組配以相對於肩部件之標記對齊接合器之對齊凸片。
實例24.如本文中之任何實例，特定而言實例23之輸送設備，其中錨固件包括界定內腔之軸部分，該內腔經組配以容納第一軸之近端部分且圍繞該近端部分耦接，且其中對齊凸片自軸部分徑向向外延伸。
實例25.如本文中之任何實例，特定而言實例24之輸送設備，其中錨固件之軸部分包括圍繞內腔之圓周間隔開且沿著內腔延伸之一或多個居中肋片。
實例26.如本文中之任何實例，特定而言實例22至25中任一者之輸送設備，其中外部殼體包含經組配以容納接合器之內部腔體，且其中二個或更多個殼體部分經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞接合器耦接至一起。
實例27.如本文中之任何實例，特定而言實例26之輸送設備，其中旋鈕進一步包含端帽，該端帽經組配以耦接至外部殼體之近端，使得二個或更多個殼體部分固持至一起。
實例28.如本文中之任何實例，特定而言實例27之輸送設備，其中接合器之第一端口之近端自端帽在近側方向上向外延伸。
實例29.如本文中之任何實例，特定而言實例22至28中任一者之輸送設備，其中外部殼體包含一或多個指示物，其向使用者指示旋鈕應以何種方式旋轉以便對齊不透射線標記與延行穿過輸送設備之中心的導引線。
實例30.如本文中之任何實例，特定而言實例29之輸送設備，其中每一指示物包含印刷記號，該印刷記號包括表示導引線之線、線之任一側上之不透射線標記的視覺以及線之任一側上的箭頭，該箭頭在利用輸送設備之植入手術期間不透射線標記在螢光檢查下並不呈現為與導引線對齊的情況下向使用者指示以何種方式旋轉該旋鈕。
實例31.如本文中之任何實例，特定而言實例1至30中任一者之輸送設備，其中球囊包括圍繞第二軸包繞之多個重疊褶狀物。
實例32.如本文中之任何實例，特定而言實例1至31中任一者之輸送設備，其進一步包含包圍第一軸之第三軸，其中第一軸經組配以在第三軸內旋轉，且第一軸及第三軸經組配以相對於彼此軸向地平移，且其中第三軸包括遠側尖端部分，該遠側尖端部分包括經組配以允許遠側尖端部分徑向向外撓曲之多個內部螺旋狀擴張溝槽及多個外部螺旋狀擴張溝槽。
實例33.如本文中之任何實例，特定而言實例32之輸送設備，其中遠側尖端部分包含圍繞第一軸之遠端安裝之耦接部分及自耦接部分向遠側延伸之撓曲部分，且其中多個內部螺旋狀擴張溝槽經配置於撓曲部分之內表面中且圍繞中心縱向軸線自撓曲部分之近端彎曲至遠側尖端部分之遠端。
實例34.如本文中之任何實例，特定而言實例33之輸送設備，其中遠側尖端部分可自第一位置軸向地移動至第二位置，在第一位置中，遠側尖端部分配置為遠離及離開球囊且第一軸之遠端部分向遠側延伸超過遠側尖端部分之遠端，在第二位置中，遠側尖端部分配置於球囊之近端部分上方且第三軸之遠端部分包圍第一軸之遠端部分，且其中多個內部螺旋狀擴張溝槽經組配以在遠側尖端部分處於第二位置中時在球囊隨著第一軸之旋轉而旋轉時減小球囊之褶狀物與多個內部螺旋狀擴張溝槽之間的嚙合。
實例35.如本文中之任何實例，特定而言實例34之輸送設備，其中肩部件為配置於球囊之遠端部分內且安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件，且其中在遠側尖端部分處於第一位置中時，球囊之遠端部分包括徑向凹部，該徑向凹部相對於遠側肩部件之最外徑向表面朝著中心縱向軸線向內凹陷。
實例36.如本文中之任何實例，特定而言實例35之輸送設備，其中球囊之遠端部分之徑向凹部經組配以在遠側尖端部分自第一位置移動至第二位置時徑向擴張。
實例37.一種輸送設備，其包含：第一軸，其經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉，以旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜與目標植入位點處之原生解剖結構；第二軸，其延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第一軸之遠端部分；以及安裝於第二軸之遠端部分上之聚合主體，及安裝於聚合主體上或嵌入於聚合主體內之不透射線標記。
實例38.如本文中之任何實例，特定而言實例37之輸送設備，其中聚合主體為配置於球囊之遠端部分內且安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件。
實例39.如本文中之任何實例，特定而言實例37或實例33之輸送設備，其中遠側肩部件配置為接近於及鄰近於輸送設備之鼻錐體，該鼻錐體安裝至第二軸之遠端部分，且其中遠側肩部件經組配以使得在人工瓣膜在徑向壓縮狀態中安裝於球囊上時，遠側肩部件阻止人工瓣膜在軸向方向上相對於球囊移動。
實例40.如本文中之任何實例，特定而言實例37至39中任一者之輸送設備，其中遠側肩部件包含基座部分及張開部分，該張開部分朝著輸送設備之瓣膜安裝部分自基座部分徑向向外延伸，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜，且其中標記配置於張開部分上或嵌入於張開部分內。
實例41.如本文中之任何實例，特定而言實例40之輸送設備，其中張開部分包括多個翼形件，該等多個翼形件在近側方向上且以相對於中心縱向軸線之一角度自基座部分徑向向外張開，且圍繞張開部分之圓周彼此間隔開，且其中標記在多個翼形件中之一者上居中，使得標記沿著中心縱向軸線居中。
實例42.如本文中之任何實例，特定而言實例37之輸送設備，其中聚合主體為安裝於輸送設備之遠端部分上的鼻錐體，且其中鼻錐體配置在輸送設備之瓣膜安裝部分遠側，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜，且其中球囊上覆於瓣膜安裝部分。
實例43.如本文中之任何實例，特定而言實例37之輸送設備，其中聚合主體為配置於球囊之近端部分內的近側肩部件，該近側肩部件配置為接近於輸送設備之瓣膜安裝部分，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜。
實例44.如本文中之任何實例，特定而言實例37至43中任一者之輸送設備，其中聚合主體並非不透射線的。
實例45.如本文中之任何實例，特定而言實例37至44中任一者之輸送設備，其中標記沿著平行於中心縱向軸線之軸線為反射不對稱的。
實例46.如本文中之任何實例，特定而言實例45之輸送設備，其中標記經定形為字母表之字母。
實例47.如本文中之任何實例，特定而言實例37至46中任一者之輸送設備，其中標記包含鉭。
實例48.如本文中之任何實例，特定而言實例37至47中任一者之輸送設備，其中標記包含鉑銥合金。
實例49.如本文中之任何實例，特定而言實例37至48中任一者之輸送設備，其中第二軸包括經組配以容納導引線之內腔，且其中環形空間界定於第二軸之外表面與第一軸之內表面之間，該環形空間經組配以容納膨脹流體且流體地耦接至形成於第二軸之遠端部分之外表面與球囊之內表面之間的流體通道。
實例50.如本文中之任何實例，特定而言實例37至49中任一者之輸送設備，其中第一軸包含嵌入於其中之第一經編織材料層及第二經編織材料層，其中第一經編織材料層沿著第一軸之整個長度自第一軸之近端延伸至遠端，且第二經編織材料層自近端至與遠端間隔開之一距離延伸第一軸之整個長度的大部分。
實例51.如本文中之任何實例，特定而言實例37至50中任一者之輸送設備，其中第一軸配置於輸送設備之第三軸內且經組配以相對於該第三軸旋轉，且進一步包含手柄部分，該手柄部分包括經組配以選擇性地調整第三軸之曲度的轉向機構。
實例52.如本文中之任何實例，特定而言實例37至51中任一者之輸送設備，其進一步包含手柄，該手柄包括經組配以調整輸送設備之操作的一或多個調整機構，其中第一軸自手柄向遠側延伸至第一軸之遠端部分，其中第一軸具有自手柄向近側延伸至接合器的近端部分；且其進一步包含可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕安裝於第一軸之近端部分上，該旋鈕經組配以使第一軸旋轉。
實例53.如本文中之任何實例，特定而言實例52之輸送設備，其中接合器包含耦接至近端部分之主體、相對於中心縱向軸線自主體軸向地延伸之第一端口及相對於中心縱向軸線自主體以一角度延伸之第二端口，其中第一端口耦接至第二軸之內腔且經組配以容納導引線，且其中第二端口流體地耦接至界定於第二軸之外表面與第一軸之內表面之間的環形空間，該環形空間流體地耦接至形成於第二軸之遠端部分之外表面與球囊之內表面之間的流體通道。
實例54.如本文中之任何實例，特定而言實例53之輸送設備，其中第二端口經組配以圍繞中心縱向軸線且相對於接合器之主體及第一端口旋轉。
實例55.如本文中之任何實例，特定而言實例52至54中任一者之輸送設備，其中旋鈕包含外部殼體及配置於外部殼體內之錨固件，其中錨固件經組配以將旋鈕耦接至第一軸之近端部分。
實例56.如本文中之任何實例，特定而言實例55之輸送設備，其中外部殼體包括二個或更多個殼體部分，該等二個或更多個殼體部分經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞錨固件及圍繞接合器耦接至一起，使得錨固件及接合器圍封於外部殼體內。
實例57.如本文中之任何實例，特定而言實例56之輸送設備，其中旋鈕進一步包含端帽，該端帽經組配以耦接至外部殼體之近端，使得二個或更多個殼體部分固持至一起。
實例58.如本文中之任何實例，特定而言實例55至57中任一者之輸送設備，其中外部殼體包含一或多個指示物，其向使用者指示旋鈕應以何種方式旋轉以便對齊不透射線標記與延行穿過輸送設備之中心的導引線。
實例59.如本文中之任何實例，特定而言實例58之輸送設備，其中每一指示物包含印刷記號，該印刷記號包括表示導引線之線、線之任一側上之不透射線標記的視覺以及線之任一側上的箭頭，該箭頭在利用輸送設備之植入手術期間不透射線標記在螢光檢查下並不呈現為與導引線對齊的情況下向使用者指示以何種方式旋轉該旋鈕。
實例60.如本文中之任何實例，特定而言實例55或實例56之輸送設備，其中錨固件包括經組配以相對於聚合主體之標記沿圓周對齊接合器的對齊凸片。
實例61.如本文中之任何實例，特定而言實例60之輸送設備，其中錨固件包括界定內腔之軸部分，該內腔經組配以容納第一軸之近端部分且圍繞該近端部分耦接，且其中對齊凸片自軸部分徑向向外延伸。
實例62.如本文中之任何實例，特定而言實例61之輸送設備，其中錨固件之軸部分包括圍繞內腔之圓周間隔開且沿著內腔延伸的一或多個居中肋片，及在軸部分之外表面與內表面之間延伸且配置於軸部分之中心部分中的孔口。
實例63.如本文中之任何實例，特定而言實例37至62中任一者之輸送設備，其中球囊包括圍繞第二軸包繞且上覆輸送設備之瓣膜安裝部分的多個重疊褶狀物，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜。
實例64.如本文中之任何實例，特定而言實例37至63中任一者之輸送設備，其進一步包含包圍第一軸之第三軸，其中第一軸經組配以在第三軸內旋轉，且第一軸及第三軸經組配以相對於彼此軸向地平移，且其中第三軸包括遠側尖端部分，該遠側尖端部分包括配置於遠側尖端部分之內表面中且經組配以允許遠側尖端部分徑向向外撓曲的多個螺旋狀擴張溝槽。
實例65.如本文中之任何實例，特定而言實例64之輸送設備，其中遠側尖端部分可自第一位置軸向地移動至第二位置，在第一位置中，遠側尖端部分配置為遠離及離開球囊且第一軸之遠端部分向遠側延伸超過遠側尖端部分之遠端，在第二位置中，遠側尖端部分配置於球囊之近端部分上方且第三軸之遠端部分包圍第一軸之遠端部分，且其中多個螺旋狀擴張溝槽經組配以在遠側尖端部分處於第二位置中時在球囊隨著第一軸之旋轉而旋轉時減小球囊之褶狀物與多個螺旋狀擴張溝槽之間的嚙合。
實例66.如本文中之任何實例，特定而言實例65之輸送設備，其進一步包含配置於球囊之遠端部分內且安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件，且其中在遠側尖端部分處於第一位置中時，球囊之遠端部分包括徑向凹部，該徑向凹部相對於遠側肩部件之最外徑向表面朝著中心縱向軸線向內凹陷。
實例67.如本文中之任何實例，特定而言實例66之輸送設備，其中球囊之遠端部分之徑向凹部經組配以在遠側尖端部分自第一位置移動至第二位置時徑向擴張。
實例68.一種用於替換心臟之原生瓣膜的醫療總成，其包含：輸送設備，該輸送設備包含：第一軸，其經組配以圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉；第二軸，其延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第一軸之遠端部分；以及不透射線標記，其配置於輸送設備之遠端部分上。醫療總成進一步包含人工心臟瓣膜，其以徑向壓縮組配安裝至球囊上及周圍，其中標記在相對於中心縱向軸線之圓周方向上自人工心臟瓣膜之所選擇連合的部位偏移，其中第一軸經組配以旋轉以在原生瓣膜處旋轉地對齊標記，使得在使球囊膨脹以徑向擴張人工心臟瓣膜之後，在人工心臟瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之目標連合沿圓周對齊的情況下植入人工心臟瓣膜。
實例69.如本文中之任何實例，特定而言實例68之醫療總成，其中不透射線標記沿著平行於輸送設備之中心縱向軸線的軸線為反射不對稱的。
實例70.如本文中之任何實例，特定而言實例68或實例69之醫療總成，其中標記安裝於聚合主體上或嵌入於該聚合主體內，該聚合主體安裝於第二軸之遠端部分上。
實例71.如本文中之任何實例，特定而言實例70之醫療總成，其中標記在自第二軸之遠端部分之外表面徑向向外間隔開的部位處安裝於聚合主體上或嵌入於該聚合主體內。
實例72.如本文中之任何實例，特定而言實例70或實例71之醫療總成，其中聚合主體為在人工心臟瓣膜遠側之配置於球囊內部的遠側肩部件。
實例73.如本文中之任何實例，特定而言實例70或實例71之醫療總成，其中聚合主體為接近於人工心臟瓣膜之配置於球囊內部的近側肩部件。
實例74.如本文中之任何實例，特定而言實例70或實例71之醫療總成，其中聚合主體為鼻錐體，該鼻錐體在人工心臟瓣膜遠側耦接至第二軸之遠端部分。
實例75.如本文中之任何實例，特定而言實例68至74中任一者之醫療總成，其中球囊在徑向壓縮人工心臟瓣膜之下圍繞第二軸摺疊及徑向包繞。
實例76.如本文中之任何實例，特定而言實例68至75中任一者之醫療總成，其進一步包含延伸穿過第二軸及穿過輸送設備之遠端部分之中心的導引線。
實例77.如本文中之任何實例，特定而言實例68至76中任一者之醫療總成，其中標記經組配以指示在經由使球囊膨脹而徑向擴張人工心臟瓣膜之後人工心臟瓣膜之所選擇連合的部位。
實例78.如本文中之任何實例，特定而言實例68至77中任一者之醫療總成，其中第一軸包含嵌入於其中之二個經編織材料層，其中二個經編織材料層中之第一層沿著第一軸之整個長度延伸且二個經編織材料層中之第二層短於第一層。
實例79.如本文中之任何實例，特定而言實例68至78中任一者之醫療總成，其中輸送設備進一步包含第三軸及經組配以選擇性地調整第三軸之曲度的轉向機構，且其中第一軸經組配以在第三軸內旋轉。
實例80.如本文中之任何實例，特定而言實例68至79中任一者之醫療總成，其進一步包含手柄，該手柄包括經組配以調整輸送設備之操作的一或多個調整機構，其中第一軸自手柄向遠側延伸至第一軸之遠端部分，其中第一軸具有自手柄向近側延伸的近端部分；且其進一步包含可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕安裝於第一軸之近端部分上，該旋鈕經組配以使第一軸旋轉。
實例81.如本文中之任何實例，特定而言實例80之醫療總成，其進一步包含安裝至第一軸之近端部分的接合器，其中接合器包含耦接至近端部分之主體、相對於中心縱向軸線自主體軸向地延伸之第一端口及相對於中心縱向軸線自主體以一角度延伸之第二端口，其中第一端口耦接至第二軸之內腔且經組配以容納導引線，且其中第二端口流體地耦接至界定於第二軸之外表面與第一軸之內表面之間的環形空間，該環形空間流體地耦接至形成於第二軸之遠端部分之外表面與球囊之內表面之間的流體通道。
實例82.如本文中之任何實例，特定而言實例81之醫療總成，其中第二端口經組配以圍繞中心縱向軸線且相對於接合器之主體及第一端口旋轉。
實例83.如本文中之任何實例，特定而言實例81至82中任一者之醫療總成，其中旋鈕包含外部殼體及配置於外部殼體內之錨固件，其中錨固件經組配以將旋鈕耦接至第一軸之近端部分。
實例84.如本文中之任何實例，特定而言實例83之醫療總成，其中外部殼體包括經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞錨固件及接合器耦接至一起的二個或更多個殼體部分。
實例85.如本文中之任何實例，特定而言實例83或實例76之醫療總成，其中錨固件包括對齊凸片，該對齊凸片經組配以相對於輸送設備之遠端部分之標記沿圓周對齊接合器。
實例86.如本文中之任何實例，特定而言實例85之醫療總成，其中錨固件包括界定內腔之軸部分，該內腔經組配以容納第一軸之近端部分且圍繞該近端部分耦接，且其中對齊凸片自軸部分徑向向外延伸。
實例87.如本文中之任何實例，特定而言實例86之醫療總成，其中錨固件包括自軸部分徑向向外延伸且經組配以與配置於外部殼體中之對應孔口配合的一或多個延伸部分。
實例88.如本文中之任何實例，特定而言實例68至87中任一者之醫療總成，其進一步包含包圍第一軸之第三軸，其中第一軸經組配以在第三軸內旋轉，且第一軸及第三軸經組配以相對於彼此軸向地平移，且其中第三軸包括遠側尖端部分，該遠側尖端部分包括配置於遠側尖端部分之內表面中的多個螺旋狀擴張溝槽。
實例89.如本文中之任何實例，特定而言實例88之醫療總成，其中遠側尖端部分可自第一位置軸向地移動至第二位置，在第一位置中，遠側尖端部分配置為遠離及離開球囊且第一軸之遠端部分向遠側延伸超過遠側尖端部分之遠端，在第二位置中，遠側尖端部分配置於球囊之近端部分上方且第三軸之遠端部分包圍第一軸之遠端部分，且其中多個螺旋狀擴張溝槽經組配以在遠側尖端部分處於第二位置中時在球囊隨著第一軸之旋轉而旋轉時減小球囊之褶狀物與多個螺旋狀擴張溝槽之間的嚙合。
實例90.如本文中之任何實例，特定而言實例89之醫療總成，其進一步包含配置於球囊之遠端部分內且安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件，且其中在遠側尖端部分處於第一位置中時，球囊之遠端部分包括徑向凹部，該徑向凹部相對於遠側肩部件之最外徑向表面朝著中心縱向軸線向內凹陷。
實例91.如本文中之任何實例，特定而言實例82之醫療總成，其中球囊之遠端部分之徑向凹部經組配以在遠側尖端部分自第一位置移動至第二位置時徑向擴張。
實例92.如本文中之任何實例中任一者，特定而言實例82或實例83之醫療總成，其中標記配置於遠側肩部件上或嵌入於該遠側肩部件內。
實例93.如本文中之任何實例，特定而言實例68至92中任一者之醫療總成，其中人工心臟瓣膜包括三個連合且經組配以在原生主動脈瓣膜中展開。
實例94.一種方法，其包含：朝著心臟之原生瓣膜推進輸送設備之遠端部分，其中人工心臟瓣膜在輸送設備之瓣膜安裝部分處圍繞輸送設備之可膨脹球囊徑向壓縮；在螢光檢查下且針對所選擇成像圖觀測相對於延伸穿過輸送設備之軸之導引線的不透射線標記在輸送設備之遠端部分上之位置，其中標記沿圓周自徑向壓縮人工心臟瓣膜之所選擇連合偏移預定量，基於所選擇成像圖判定該預定量，且其中標記沿著平行於輸送設備之中心縱向軸線的軸線為反射不對稱的；在與原生瓣膜交叉之前，使輸送設備之軸旋轉，其使人工心臟瓣膜及標記旋轉，直至標記沿著導引線居中且在所選擇成像圖中處於預定定向上為止；以及跨原生瓣膜推進包括徑向壓縮人工心臟瓣膜之輸送設備之遠端部分且將該遠端部分推進至原生瓣膜中，且使球囊膨脹以在原生瓣膜中徑向擴張及植入人工心臟瓣膜，使得人工心臟瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之目標連合對齊，其中在膨脹期間，在人工心臟瓣膜徑向擴張時，人工心臟瓣膜旋轉。
實例95.如本文中之任何實例，特定而言實例94之方法，其中對於第一所選擇成像圖，偏移之預定量為第一量，且其中對於第二所選擇成像圖，偏移之預定量為第二量。
實例96.如本文中之任何實例，特定而言實例95之方法，其中第一所選擇成像圖為三瓣尖成像圖且第二所選擇成像圖為右/左瓣尖重疊成像圖，且其中原生瓣膜為原生主動脈瓣膜。
實例97.如本文中之任何實例，特定而言實例94至96中任一者之方法，其中使輸送設備之軸旋轉包括使安置於軸之近端部分上的旋鈕旋轉，該軸自輸送設備之手柄向近側延伸，且其中輸送設備之軸延伸穿過手柄且向遠側延伸至輸送設備之遠端部分。
實例98.如本文中之任何實例，特定而言實例97之方法，其中球囊耦接至軸之遠端。
實例99.如本文中之任何實例，特定而言實例94至98中任一者之方法，其中所選擇成像圖中之預定定向為所選擇成像圖之正後方。
實例100.如本文中之任何實例，特定而言實例99之方法，其中標記在其在所選擇成像圖內配置於導引線前方時具有第一定向且在其在所選擇成像圖內配置於導引線之後時具有不同的第二定向，且其中使輸送設備之軸旋轉，其使人工心臟瓣膜及標記旋轉，包括使軸旋轉直至標記沿著導引線居中且在所選擇成像圖內處於其第二定向上為止，藉此將標記定位在所選擇成像圖之正後方。
實例101.如本文中之任何實例，特定而言實例94至98中任一者之方法，其中所選擇成像圖中之預定定向為所選擇成像圖之正前方。
實例102.如本文中之任何實例，特定而言實例101之方法，其中標記在其在所選擇成像圖內配置於導引線前方時具有第一定向且在其在所選擇成像圖內配置於導引線之後時具有不同的第二定向，且其中使輸送設備之軸旋轉，其使人工心臟瓣膜及標記旋轉，包括使軸旋轉直至標記沿著導引線居中且在所選擇成像圖內處於其第一定向上為止，藉此將標記定位在所選擇成像圖之正前方。
實例103.如本文中之任何實例，特定而言實例94至102中任一者之方法，其中在膨脹期間，在人工心臟瓣膜徑向擴張時，人工心臟瓣膜旋轉等於在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時標記與人工心臟瓣膜之所選擇連合之間的偏移之預定量的量。
實例104.如本文中之任何實例，特定而言實例94至103中任一者之方法，其中軸為第一軸，其中第二軸延伸穿過第一軸且具有向遠側延伸超出第一軸之遠端部分的遠端部分，且其中標記配置於安裝於第二軸之遠端部分上的聚合主體上或嵌入於該聚合主體內。
實例105.如本文中之任何實例，特定而言實例104之方法，其中聚合主體為在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時在人工心臟瓣膜遠側之安裝於第二軸之遠端部分上的遠側肩部件，且其中遠側肩部件經組配以在人工心臟瓣膜圍繞球囊徑向壓縮時阻止人工心臟瓣膜相對於球囊移動。
實例106.一種方法，其包含：在相對於輸送設備之預定位置處及預定定向上容納安裝於輸送設備之遠端部分上之圍繞輸送設備之可膨脹球囊且處於徑向壓縮組配中的人工心臟瓣膜，使得人工心臟瓣膜之所選擇連合在相對於輸送設備之中心縱向軸線的圓周方向上自輸送設備之遠端部分上之不透射線標記偏移預定量，其中標記在平行於中心縱向軸線之標記之縱向軸線上為反射不對稱的；朝著心臟之原生瓣膜推進遠端部分；在交叉原生瓣膜與輸送設備之遠端部分之前且在使心臟成像時，球囊及徑向壓縮人工心臟瓣膜一起旋轉直至標記在成像圖內處於相對於延伸穿過輸送設備之軸之導引線的所選擇定向上為止；以及將徑向壓縮人工心臟瓣膜與輸送設備推進至原生瓣膜中，且使球囊膨脹以在原生瓣膜中徑向擴張及植入人工心臟瓣膜，使得人工心臟瓣膜之所選擇連合與原生瓣膜之目標連合對齊。
實例107.如本文中之任何實例，特定而言實例106之方法，其中所選擇定向包括標記之縱向軸線與導引線軸向地對齊且標記處於作為彼此之鏡像的二個定向中之第一定向上。
實例108.如本文中之任何實例，特定而言實例107之方法，其中標記為字母表之字母，且其中標記之第一定向為字母表之字母的正向可讀定向。
實例109.如本文中之任何實例，特定而言實例107之方法，其中標記為字母表之字母，且其中標記之第一定向為字母表之字母的反向可讀定向。
實例110.如本文中之任何實例，特定而言實例107至109中任一者之方法，其中標記之所選擇定向指示標記在成像圖中處於導引線之後且標記處於成像圖後方。
實例111.如本文中之任何實例，特定而言實例107至109中任一者之方法，其中標記之所選擇定向指示標記在成像圖中處於導引線前方且標記處於成像圖前方。
實例112.如本文中之任何實例，特定而言實例106至111中任一者之方法，其中旋轉包括使軸在輸送設備之外軸內且相對於該外軸旋轉，其中外軸經組配以撓曲。
實例113.如本文中之任何實例，特定而言實例106至112中任一者之方法，其中基於球囊圍繞輸送設備之軸之徑向包繞及在使球囊膨脹以徑向擴張瓣膜期間出現的旋轉之所得量來判定偏移之預定量。
實例114.如本文中之任何實例，特定而言實例113之方法，其中偏移之預定量係進一步基於在使心臟成像期間使用之成像圖，該成像圖選自多個可能的成像圖。
實例115.如本文中之任何實例，特定而言實例106至114中任一者之方法，其中標記配置於聚合主體上或嵌入於該聚合主體內，該聚合主體安裝於輸送設備之軸之遠端部分上。
實例116.如本文中之任何實例，特定而言實例115之方法，其中聚合主體為在人工心臟瓣膜遠側之安裝於軸之遠端部分上且經組配以阻止人工心臟瓣膜相對於球囊移動的遠側肩部件。
實例117.如本文中之任何實例，特定而言實例106至116中任一者之方法，其中原生瓣膜之目標連合為原生瓣膜之非冠狀動脈瓣尖與左冠狀動脈瓣尖之間的連合。
實例118.如本文中之任何實例，特定而言實例106至117中任一者之方法，其中輸送設備之軸為第一軸，該第一軸配置於延伸超出輸送設備之第二軸之遠端部分的遠端部分內且包括該遠端部分，且其中球囊及徑向壓縮人工心臟瓣膜一起旋轉包括致動可旋轉旋鈕以使第二軸旋轉，球囊耦接至第二軸之遠端部分。
實例119.一種方法，其包含：在相對於輸送設備之預定位置處且預定定向上圍繞輸送設備之可膨脹球囊、圍繞輸送設備之遠端部分定位處於徑向擴張狀態中之人工瓣膜，使得人工瓣膜之所選擇連合在相對於輸送設備之中心縱向軸線的圓周方向上自輸送設備之遠端部分上的不透射線標記偏移預定量，其中標記沿著平行於中心縱向軸線之軸線為反射不對稱的；以及將人工瓣膜以徑向壓縮狀態捲曲至球囊及輸送設備及圍繞球囊及輸送設備捲曲，且維持人工瓣膜之所選擇連合與標記之間的偏移。
實例120.如本文中之任何實例，特定而言實例119之方法，其中定位包含：將人工瓣膜定位至植入固持器裝置上，使得人工瓣膜之一或多個連合與耦接至植入固持器裝置之對齊環上的一或多個對應對齊標記對齊，且將植入固持器裝置耦接至捲曲裝置之第一側；以及將定位裝置附接至輸送設備且將定位裝置耦接至捲曲裝置之第二側，使得人工心臟瓣膜在捲曲裝置內圍繞球囊定位於輸送設備之遠端部分周圍。
實例121.如本文中之任何實例，特定而言實例120之方法，其中處於徑向擴張狀態中之人工心臟瓣膜容納於植入固持器裝置之圓錐形支撐部分上，該圓錐形支撐部分自植入固持器裝置之耦接部分向外延伸，該耦接部分包括經組配以與捲曲裝置之第一側中的對應配合界面配合之對齊元件。
實例122.如本文中之任何實例，特定而言實例121之方法，其中捲曲包括在捲曲期間將植入固持器裝置自動地滑動遠離人工瓣膜且滑出捲曲裝置。
實例123.如本文中之任何實例，特定而言實例120至122中任一者之方法，其進一步包含基於用於在植入手術期間觀測輸送設備之遠端部分上的人工瓣膜的所要成像圖而自一或多個對齊環中選擇對齊環，其中一或多個對齊環中之每一對齊環具有對齊環上之一或多個對齊標記之不同預定配置。
實例124.如本文中之任何實例，特定而言實例120至122中任一者之方法，其進一步包含基於用於在植入手術期間觀測輸送設備之遠端部分上的人工瓣膜的所要成像圖自彼此沿圓周偏移之多個對齊標記集合中選擇對齊環上之對齊標記的集合，以及將人工瓣膜定位至植入固持器裝置上以使得人工瓣膜之一或多個連合與耦接至植入固持器裝置之對齊環上的所選擇對齊標記集合中之一或多個對應對齊標記對齊。
實例125.如本文中之任何實例，特定而言實例120至122中任一者之方法，其進一步包含基於待植入人工瓣膜之患者心臟之經判定原生解剖結構而自彼此沿圓周偏移之多個對齊標記集合中選擇對齊環上之對齊標記的集合，以及將人工瓣膜定位至植入固持器裝置上以使得人工瓣膜之一或多個連合與耦接至植入固持器裝置之對齊環上的所選擇對齊標記集合中之一或多個對應對齊標記對齊。
實例126.如本文中之任何實例，特定而言實例120至125中任一者之方法，其中將定位裝置附接至輸送設備包括使定位裝置之一部分圍繞輸送設備之軸耦接，接近於輸送設備之瓣膜安裝部分及輸送設備之球囊的近側部分。
實例127.一種輸送設備，其包含：第一軸，其包括錐形遠側尖端部分；第二軸，其延伸穿過第一軸且經組配以在第一軸內圍繞輸送設備之中心縱向軸線旋轉，其中第一軸及第二軸經組配以相對於彼此軸向地平移；第三軸，其延伸穿過第二軸且具有向遠側延伸超出第二軸之遠端部分的遠端部分；可膨脹球囊，其耦接至第二軸之遠端部分，該球囊配置於第三軸之遠端部分周圍且上覆經組配以容納處於徑向壓縮狀態中之人工瓣膜的輸送設備之瓣膜安裝部分；且其中第一軸之遠側尖端部分包括近端部分及遠端部分，該遠端部分具有在遠側方向上增大的外徑，該遠端部分包括配置於遠端部分之內表面上的多個螺旋狀內部溝槽，該等多個螺旋狀內部溝槽經組配以在球囊隨著第二軸之旋轉而旋轉時減小球囊之褶狀物與多個螺旋狀內部溝槽之間的嚙合。
實例128.如本文中之任何實例，特定而言實例127之輸送設備，其中多個螺旋狀內部溝槽中之螺旋狀內部溝槽圍繞遠側尖端部分之圓周彼此間隔開，且其中多個螺旋狀內部溝槽中之每一螺旋狀內部溝槽圍繞中心縱向軸線彎曲。
實例129.如本文中之任何實例中之任一者，特定而言實例128之輸送設備，其中遠側尖端部分之遠端部分包括配置於遠端部分之外表面上且圍繞遠側尖端部分之圓周彼此間隔開的多個螺旋狀外部溝槽。
實例130.如本文中之任何實例，特定而言實例129之輸送設備，其中多個螺旋狀內部溝槽沿圓周自多個螺旋狀外部溝槽偏移，使得一個螺旋狀外部溝槽凹陷至遠側尖端部分之外表面中的部位配置於多個螺旋狀內部溝槽中之二個鄰近螺旋狀內部溝槽凹陷至遠側尖端部分之內表面中的位置之間。
實例131.如本文中之任何實例，特定而言實例127至130中任一者之輸送設備，其中遠側尖端部分可自第一位置軸向地移動至第二位置，在第一位置中，遠側尖端部分配置為遠離及離開球囊且第二軸之遠端部分向遠側延伸超過遠側尖端部分之遠端，在第二位置中，遠側尖端部分配置於球囊之近端部分上方且鄰近於瓣膜安裝部分之近側。
實例132.如本文中之任何實例，特定而言實例131之輸送設備，其中遠側尖端部分經組配以在遠側尖端部分處於第二位置中時阻止人工瓣膜在軸向方向上相對於球囊移動。
實例133.如本文中之任何實例中之任一者，特定而言實例132之輸送設備，其進一步包含配置於球囊之遠端部分內且安裝於第三軸之遠端部分上的遠側肩部件，其中遠側肩部件包括鄰近於瓣膜安裝部分配置之張開部分，該張開部分經組配以使得在人工瓣膜以徑向壓縮狀態安裝於球囊上時，遠側肩部件阻止人工瓣膜在軸向方向上相對於球囊移動。
實例134.如本文中之任何實例，特定而言實例133之輸送設備，其中在遠側尖端部分處於第一位置中時，球囊之遠端部分包括徑向凹部，該徑向凹部相對於遠側肩部件之張開部分之最外徑向表面朝著中心縱向軸線徑向向內凹陷。
實例135.如本文中之任何實例，特定而言實例134之輸送設備，其進一步包含在遠側肩部件遠側之安裝於第三軸之遠端部分上的鼻錐體，且其中球囊之遠端部分在遠側肩部件之張開部分上方延伸，接著朝著遠側肩部件之基座部分徑向向內凹陷，且接著徑向向外延伸至鼻錐體之近端，以形成徑向凹部。
實例136.如本文中之任何實例，特定而言實例134或實例135之輸送設備，其中球囊之遠端部分之徑向凹部經組配以在遠側尖端部分自第一位置移動至第二位置時徑向擴張。
實例137.如本文中之任何實例，特定而言實例133至136中任一者之輸送設備，其中不透射線標記配置於遠側肩部件上或嵌入於遠側肩部件內。
實例138.如本文中之任何實例，特定而言實例133至137中任一者之輸送設備，其中不透射線標記配置於遠側肩部件之張開部分上或嵌入於該張開部分內。
實例139.如本文中之任何實例，特定而言實例137或實例138之輸送設備，其中不透射線標記跨平行於中心縱向軸線之軸線為不對稱的。
實例140.如本文中之任何實例，特定而言實例127至139中任一者之輸送設備，其中第二軸包含嵌入於其中之第一經編織材料層及第二經編織材料層，其中第一經編織材料層沿著第二軸之整個長度自第二軸之近端延伸至遠端，且第二經編織材料層自近端至與遠端間隔開之一距離延伸第二軸之整個長度的大部分。
實例141.如本文中之任何實例，特定而言實例127至140中任一者之輸送設備，其進一步包含：手柄部分，其中第二軸自手柄部分向遠側延伸且具有自手柄部分向近側延伸之近端部分；以及旋鈕，其安裝於第二軸之近端部分上且經組配以使第二軸相對於第一軸旋轉。
實例142.如本文中之任何實例，特定而言實例141之輸送設備，其進一步包含耦接至第二軸之近端部分的接合器，該接合器包括耦接至第二軸之近端部分之主體、相對於中心縱向軸線自主體軸向地延伸之第一端口及相對於中心縱向軸線自主體以一角度延伸之第二端口。
實例143.如本文中之任何實例，特定而言實例142之輸送設備，其中第二端口之內腔流體地耦接至界定於第二軸之內表面與第三軸之外表面之間的環形空間以及形成於第三軸之遠端部分之外表面與球囊之內表面之間的流體通道。
實例144.如本文中之任何實例，特定而言實例142或實例143之輸送設備，其中第二端口經組配以圍繞中心縱向軸線且相對於接合器之主體及第一端口旋轉。
實例145.如本文中之任何實例，特定而言實例142至144中任一者之輸送設備，其中旋鈕包含外部殼體及配置於外部殼體內之錨固件，其中錨固件經組配以將旋鈕耦接至第二軸之近端部分。
實例146.如本文中之任何實例，特定而言實例145之輸送設備，其中外部殼體包括經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞錨固件耦接至一起的二個或更多個殼體部分。
實例147.如本文中之任何實例，特定而言實例145或實例146之輸送設備，其中錨固件包括經組配以相對於不透射線標記對齊接合器之對齊凸片，該不透射線標記配置於聚合主體上或嵌入於聚合主體內，該聚合主體安裝至第三軸之遠端部分。
實例148.如本文中之任何實例，特定而言實例147之輸送設備，其中錨固件包括界定內腔之軸部分，該內腔經組配以容納第二軸之近端部分且圍繞該近端部分耦接，且其中對齊凸片自軸部分徑向向外延伸。
實例149.如本文中之任何實例，特定而言實例148之輸送設備，其中錨固件之軸部分包括圍繞內腔之圓周間隔開且沿著內腔延伸之一或多個居中肋片。
實例150.如本文中之任何實例，特定而言實例147或實例148之輸送設備，其中錨固件之軸部分之遠端包括圍繞軸部分之圓周延伸且在軸向方向上彼此間隔開的一或多個徑向延伸部，且其中一或多個徑向延伸部經組配以與圍繞第二軸之近端部分及錨固件之軸部分之遠端配置的套管元件之內部配合，該套管元件經組配以減輕旋鈕與第二軸之近端部分之間的應力。
實例151.如本文中之任何實例，特定而言實例127至150中任一者之輸送設備，其中球囊包括圍繞第二軸包繞之多個重疊褶狀物。
實例152.一種輸送設備，其包含：手柄部分；可旋轉軸，其自手柄部分向遠側延伸且具有自手柄部分向近側延伸至接合器之近端部分，該接合器包括連接至近端部分之主體、自主體軸向地延伸之第一端口及在與輸送設備之中心縱向軸線相交的方向上自主體以一角度延伸之第二端口；旋鈕，其安裝於可旋轉軸之近端部分上，該旋鈕經組配以使可旋轉軸旋轉；以及可膨脹球囊，其耦接至可旋轉軸之遠端部分且經組配以在自第二端口接收膨脹流體後膨脹。
實例153.如本文中之任何實例，特定而言實例152之輸送設備，其中手柄部分包括經組配以控制輸送設備之操作的一或多個調整部件。
實例154.如本文中之任何實例，特定而言實例152之輸送設備，其中一或多個調整部件中之第一調整部件經組配為可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕經組配以調整輸送設備之遠端部分之曲度。
實例155.如本文中之任何實例，特定而言實例153或實例154之輸送設備，其中一或多個調整部件中之第二調整部件經組配為可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕經組配以調整可旋轉軸相對於包圍可旋轉軸之輸送設備之外軸的軸向位置。
實例156.如本文中之任何實例，特定而言實例152至155中任一者之輸送設備，其中第二端口可圍繞且相對於接合器之主體旋轉。
實例157.如本文中之任何實例，特定而言實例156之輸送設備，其中第二端口包括圍繞接合器之主體之近側部分的圓周配置之基座部分，且其中第二端口包括自第二端口中之開口延伸穿過第二端口之軸部分且穿過基座部分之與軸部分連接的一部分的內溝道。
實例158.如本文中之任何實例，特定而言實例157之輸送設備，其中密封件配置於基座部分與接合器之主體之近側部分之間。
實例159.如本文中之任何實例，特定而言實例157或實例158之輸送設備，其中接合器之主體之近側部分包括界定環形溝道之環形溝槽，該環形溝道圍繞接合器之主體之近側部分的圓周之至少一部分延伸，其中環形溝道經組配以將內溝道流體地耦接至球囊之內部。
實例160.如本文中之任何實例，特定而言實例159之輸送設備，其中環形溝道將內溝道流體地耦接至環形空間，該環形空間界定於延伸穿過可旋轉軸且穿過接合器之主體之近側部分的輸送設備之內軸之外表面與接合器之主體之近側部分的內表面之間。
實例161.如本文中之任何實例，特定而言實例157至160中任一者之輸送設備，其中接合器之主體之近側部分接合至第一端口。
實例162.如本文中之任何實例，特定而言實例152至161中任一者之輸送設備，其中接合器藉由軸連接件釋放總成連接至可旋轉軸之近端部分，該軸連接件釋放總成包含：釋放套管，其直接耦接至可旋轉軸之近端部分；以及接合器插入件，其直接耦接至接合器，其中釋放套管容納於接合器插入件之內部腔體內。
實例163.一種總成，其包含：接合器連接部分，其經組配以耦接至接合器或與接合器一體地形成；接合器插入件，其經組配以容納於接合器連接部分之內部腔體內且包含包括多個腔體部分之內部腔體，該等多個腔體部分包括具有第一直徑之第一腔體部分及具有第二直徑之第二腔體部分，該第二直徑小於該第一直徑；以及釋放套管，其包含經組配以容納於第一腔體部分內之較寬第一部分及經組配以容納於第二腔體部分內之較窄第二部分，其中釋放套管之第二部分經組配以相對於總成之中心縱向軸線徑向向內彎曲。
實例164.如本文中之任何實例，特定而言實例163之總成，其中釋放套管之第二部分包含自釋放套管之第一部分至釋放套管之第二部分之較寬軸環部分變窄的主體。
實例165.如本文中之任何實例，特定而言實例164之總成，其中軸環部分自釋放套管之第二部分之主體的較窄部分徑向向外延伸至釋放套管之端，且其中軸環部分具有在釋放套管之端處的第三直徑，其大於安置為鄰近於釋放套管之第一部分的主體之較寬部分的第四直徑。
實例166.如本文中之任何實例，特定而言實例165之總成，其中在釋放套管配置於接合器插入件外部時，軸環部分之第三直徑大於接合器插入件之第二腔體部分之第二直徑，且其中在釋放套管容納於接合器插入件之內部腔體內且軸環部分配置於第二腔體部分內時，軸環部分之第三直徑小於或等於第二腔體部分之第二直徑。
實例167.如本文中之任何實例，特定而言實例164或實例236之總成，其中釋放套管之第二部分包含軸向地延伸穿過釋放套管之第二部分之主體及軸環部分的一或多個狹槽，且其中一或多個狹槽經組配以使得釋放套管之第二部分徑向向內彎曲。
實例168.如本文中之任何實例，特定而言實例167之總成，其中一或多個狹槽包括圍繞釋放套管之第二部分之圓周彼此間隔開的多個狹槽。
實例169.如本文中之任何實例，特定而言實例163至168中任一者之總成，其中接合器插入件之內部腔體進一步包括具有第五直徑之第三腔體部分，該第五直徑大於第一直徑，且其中釋放套管之第一部分包含經組配以容納於第三腔體部分內之凸緣。
實例170.如本文中之任何實例，特定而言實例163至169中任一者之總成，其進一步包含安置於接合器插入件之內部腔體之第四腔體部分內的密封部件，該第四腔體部分安置為鄰近於第二腔體部分且具有大於第二腔體部分之第二直徑的第六直徑。
實例171.如本文中之任何實例，特定而言實例163至169中任一者之總成，其進一步包含容納於釋放套管內且在釋放套管之第二部分處耦接至釋放套管的軸，且其中軸藉由釋放套管及接合器插入件耦接至接合器連接部分。
實例172.一種輸送設備，其包含：手柄部分；可旋轉軸，其自手柄部分向遠側延伸且具有自手柄部分向近側延伸之近端部分；接合器，其與可旋轉軸之內腔流體連通；軸連接件釋放總成，其將可旋轉軸之近端部分耦接至接合器，該軸連接件釋放總成包含：接合器插入件，其耦接至接合器且包含內部腔體；以及釋放套管，其安置於可旋轉軸之近端部分周圍且定位於接合器插入件之內部腔體內，該釋放套管耦接至接合器插入件，其中釋放套管之可撓第一部分徑向向內凹陷且經由來自接合器插入件之徑向向內壓力而保持與可旋轉軸之近端部分耦接接觸；以及可膨脹球囊，其耦接至可旋轉軸之遠端部分且經組配以在自接合器接收膨脹流體後膨脹。
實例173.如本文中之任何實例，特定而言實例172之輸送設備，其中釋放套管包含第一部分及第二部分，且其中第二部分的直徑大於第一部分。
實例174.如本文中之任何實例，特定而言實例173之輸送設備，其中釋放套管之第一部分包含自釋放套管之第二部分至釋放套管之第一部分之較寬軸環部分變窄的主體。
實例175.如本文中之任何實例，特定而言實例174之輸送設備，其中軸環部分自釋放套管之第一部分之主體的較窄部分徑向向外延伸至釋放套管之端，且其中在釋放套管配置於接合器插入件外部時，在釋放套管之端處的軸環部分之直徑大於安置為鄰近於釋放套管之第二部分的主體之較寬部分的直徑。
實例176.如本文中之任何實例，特定而言實例174或實例175之輸送設備，其中釋放套管之第一部分包含軸向地延伸穿過釋放套管之第一部分之主體及軸環部分的一或多個狹槽，且其中一或多個狹槽經組配以使得釋放套管之第一部分徑向向內彎曲。
實例177.如本文中之任何實例，特定而言實例176之輸送設備，其中一或多個狹槽包括圍繞釋放套管之第二部分之圓周彼此間隔開的多個狹槽。
實例178.如本文中之任何實例，特定而言實例173至177中任一者之輸送設備，其中接合器插入件之內部腔體包括多個腔體部分，該等多個腔體部分包括具有第一直徑之第一腔體部分及具有第二直徑之第二腔體部分，該第二直徑小於該第一直徑，且其中釋放套管之第二部分安置於第一腔體部分內且釋放套管之第一部分安置於第二腔體部分內。
實例179.如本文中之任何實例，特定而言實例178之輸送設備，其中軸連接件釋放總成進一步包含密封部件，該密封部件安置於接合器插入件之內部腔體之第三腔體部分內且安置於可旋轉軸之近端部分之外表面周圍，該第三腔體部分安置為鄰近於第二腔體部分且具有大於第二腔體部分之第二直徑的第三直徑。
實例180.如本文中之任何實例，特定而言實例172至179中任一者之輸送設備，其中軸連接件釋放總成進一步包含密封部件，該密封部件安置於可旋轉軸之近端部分周圍及接合器插入件之內部腔體內，鄰近於釋放套管之第一部分之端。
實例181.如本文中之任何實例，特定而言實例172至180中任一者之輸送設備，其中接合器插入件經組配以容納於接合器之連接部分之內部腔體內。
實例182.如本文中之任何實例，特定而言實例172至181中任一者之輸送設備，其進一步包含在接合器遠側之安裝於可旋轉軸之近端部分上的旋鈕，該旋鈕經組配以使可旋轉軸旋轉。
鑒於所揭露技術之原理可應用之諸多可能的實施例，應認識到，所說明實施例僅為所揭露技術之較佳實例且不應視為限制所主張主題之範疇。實情為，所主張主題之範疇由以下申請專利範圍及其等效物界定。
10,50,206,704,922:人工瓣膜
12,52,710,940:框架
14,54:瓣膜結構
15:流入端部分
16:內側緣
17,335:中間部分
18:外側緣
19:流出端部分
20:連合窗口
22,64,210,702,944a~944c:連合
40,60,716,942:小葉
56,2406:密封部件
62:流入邊緣
66:流入端
68,718:流出端
72:成角度支柱
74,708:區室
76:內層
78:外層
80:頂點
100:輸送裝置
102,302,1088:手柄
104,304:外軸
106,308,370,808:內軸
108,318,818:球囊
110,322:鼻錐體
112,309,316,332,372,809:遠端部分
120:近側肩部件
122,326:遠側肩部件
134,314,360,362,378,414,2500:旋鈕
200:心臟
202:主動脈瓣膜
204:冠狀動脈
205:主動脈
208:血流量
212:原生連合
214:原生小葉
216:開放區室
300,800:輸送設備
306,806:中間軸
307,908,2250,2516:近端
310,333,374,400:近端部分
312,402,442,2410:接合器
320,422,760,790,906,2014,2214,2314,2408:中心縱向軸線
324,824:瓣膜安裝部分
325,424:基座部分
328,900:遠側尖端部分
330:翼形件
331:張開部分
334:徑向凹部
336,438:環形空間
338,340,404,406,2416,2418:端口
342:流體通道
344,388,2254,2278,2450:內腔
346,1076,1104,2010,2210,2242,2310,2422,2610:第一部分
348,910,2248:遠端
350,352:經編織層
353:標記條帶
354,1078,1106,2012,2212,2244,2424,2612:第二部分
355:細節部分
356,358,2034,2036,2234,2236:長度
361:調整機構
364:軸
366:殼體
368:內支撐件
376:鎖定機構
380:內螺母
382,2502:外部殼體
383,2504:夾持元件
384,385,2506,2508:殼體部分
386:錨固件
387,430:軸部分
389:徑向延伸部
390,830,834,838:褶狀物
391:套管元件
392,393,395,397,440,701,703,726,728,789,2510,2514,2558,2660:孔口
394,1114,2556:延伸部分
396:居中肋片
398:擴孔
399:對齊凸片
408:接合器主體
410,416,432:內溝道
412,836:近側部分
418,428,2046,2255,2306,2646:開口
420:遠側溝道
426:密封件
434:環形溝槽
436:環形溝道
444:接合點
500,600,650,700,750,766,770,774,776,786,792,794:標記
550,610,612,1400:螢光影像
552:人工瓣膜框架
554,606:導引線
602,652:縱向軸線
654,656:影像
705,724,1044,2022,2070,2222,2270,2280,2460,2622:外表面
706,730,746,752,793,798:附接部件
707,1042:第二表面
709,711,717,740,762,762a,762b:縫合線
712:支柱
713:成圈部分
714,722,758,768,772,775,780,787,796,797:緊固件
715,719,721:編結部分
720,778:側緣
732a:第一側部分
732b:第二側部分
734:中心部分
736:上部凸片
738:下部凸片
742:徑向向外表面
744:翼片
748,1020,1040:第一表面
754:連合凸片
755:區
756,1046,2024,2042,2043,2044,2048,2224,2265,2272,2282,2470,2624:內表面
771,795,1028:中心孔口
782:重疊部分
784:安裝孔口
791:固體材料部分
799:皮下組織區
802:肩部件
832:遠側部分
902:內部擴張溝槽
904:外部擴張溝槽
912:撓曲部分
914,1013:耦接部分
924:擴張狀態
930,1512:所選擇連合
932:預定量
1000:按壓表面
1002:軸線
1004:遠側面
1006:遠側開口
1008:切口部分
1010:支撐主體
1012:支撐部分
1014,2428,2456:第一端
1015:支撐表面
1016,2440,2458:第二端
1018:圓柱形外表面
1022:凹槽
1024:對齊部件
1026:連接件部分
1030,1048,1082,1110:中心溝道
1038:環主體
1050a~1050c,1610a~1610c,1710a~1710c,1904,1906,1908,1910,2522:指示物
1051,2426,2430,2432:凸緣
1052,1054:臂
1053,1112,2288,2462:凸緣部分
1056,1062:第一端部分
1058,1064:第二端部分
1060:支樞
1066,1068,1604,1704:槓桿
1070:耦接件
1071:軸向寬度
1072,1100:定位裝置
1074,1102,1602,1702,2434,2436,2454:主體
1080,1108:鉸鏈
1084:捲曲裝置
1086:基座
1090:溝道
1092:近側面
1094:近側開口
1096:配合結構
1098:可旋轉主體
1116:指示元件
1200,1300:方法
1202,1204,1206,1208,1210,1212,1214,1302,1304,1306,1308,1310:步驟
1402,1452,1510:原生瓣膜
1404,1502:非冠狀動脈瓣尖
1406,1506:右冠狀動脈瓣尖
1408,1504:左冠狀動脈瓣尖
1450:目標連合
1454:箭頭
1500:三瓣尖成像圖
1508:橫向軸線
1514:正後方
1516:正前方
1550:右/左瓣尖重疊圖
1600,1700,1800,1900:對齊環
1606,1706:弧長
1608,1708:標籤
1802,1804,1902:指示物集合
2000,2100,2200,2600:球囊罩
2001,2201,2601:第一罩部分
2002,2102,2202,2602:第一外殼部件
2003,2110,2203,2603:第二罩部分
2004,2104,2204,2604:第二外殼部件
2006,2606:外部外殼
2008:配合界面
2016,2018,2216,2218:寬度
2020,2038,2220,2420,2620,2638,2652:腔體
2021,2040,2221:半腔體部分
2026,2226,2626:凹部
2028,2628:遠側區段
2030,2230,2630:近側區段
2032,2232:中間區段
2050,2052,2054,2056,2262,2266,2268,2650:壁
2058:配合表面
2060,2274,2276,2292:突出部
2062:溝槽
2064,2264,2664:套管
2066:閉合遠端
2068:開放近端
2072:邊緣部分
2074,2106,2251,2253,2286,2474,2478,2484,2488,2552,2492:內徑
2076:內高度
2078:外高度
2080,2108,2252,2464,2465:外徑
2206:外殼
2240:凹陷套管
2246:第三部分
2256:凹陷部件
2257:側邊緣
2258:附接端
2260:自由端
2284:腔
2290:保持元件
2294,2448:狹槽
2295:較小寬度部分
2296:階形物
2298:較大寬度部分
2302:外殼部件
2400:軸連接件釋放總成
2402:釋放套管
2404:接合器插入件
2412:連接部分
2414:分支部分
2421,2472,2476,2482,2486,2490:腔體部分
2438:軸環部分
2442,2444,2446:直徑
2466:較窄部分
2468:環部分
2471,2512:內部腔體
2480:楔形部分
2518:端帽
2520:徑向延伸部件
2654:突出壁部分
圖1為根據一個實施例之人工心臟瓣膜之透視圖。
圖2A為根據另一實施例之人工心臟瓣膜之透視圖。
圖2B為具有在出於說明之目的以透明線示出之框架外部上的組件的圖2A之人工瓣膜之透視圖。
圖3為根據一實施例之用於人工心臟瓣膜之輸送設備的透視圖。
圖4為示出冠狀動脈相對於主動脈瓣膜之位置之例示性心臟的示意圖。
圖5A說明主動脈瓣膜中之人工瓣膜相對於冠狀動脈之例示性定位。
圖5B說明主動脈瓣膜中之人工瓣膜相對於冠狀動脈之另一例示性定位，其中人工瓣膜至少部分地抑制至冠狀動脈之血流量。
圖6A為說明主動脈瓣膜內之人工瓣膜之第一定位的主動脈瓣膜之橫截面圖，其中人工瓣膜之連合至少部分地阻塞至冠狀動脈的一或多個開口。
圖6B為說明主動脈瓣膜內之人工瓣膜之第二定位的主動脈瓣膜之橫截面圖，其中人工瓣膜之連合與主動脈瓣膜之原生連合沿圓周對齊，藉此維持對冠狀動脈之進入。
圖7說明小葉切割手術，其中在將人工心臟瓣膜植入於主動脈瓣膜內以能夠增大進入冠狀動脈之血流量時，原生主動脈瓣膜之小葉可在至冠狀動脈之入口之部位處分離。
圖8A說明例示性人工心臟瓣膜以及在處於二個鄰近連合之間的人工心臟瓣膜之框架之區處分離包圍人工心臟瓣膜之原生小葉如何在至冠狀動脈之入口前方產生開放區室的實例。
圖8B說明圖8A之例示性人工心臟瓣膜以及在包括連合之人工心臟瓣膜之框架之區中分離原生小葉如何不產生配置在至冠狀動脈之入口前方的開放區室。
圖9為經組配以在植入位點處輸送及植入徑向可擴張式人工心臟瓣膜之輸送設備之實施例的側視圖。
圖10為圖9之輸送設備之遠端部分的橫截面側視圖。
圖11為圖9之輸送設備之遠端部分的側視圖，其說明輸送設備之外軸的遠側尖端部分。
圖12為圖9之輸送設備之中間軸之實施例的示意圖。
圖13為圖11之輸送設備之同軸的軸之細節部分的橫截面側視圖。
圖14為圖9之輸送設備之手柄的橫截面側視圖。
圖15為安裝於輸送設備之中間軸之近端部分上的可旋轉旋鈕之實施例之第一透視圖，該旋鈕經組配以使中間軸旋轉，藉此使可膨脹球囊及徑向壓縮至該球囊上之人工心臟瓣膜旋轉。
圖16為圖15之旋鈕之第二透視圖。
圖17為圖15之旋鈕之橫截面側視圖。
圖18為圖15之旋鈕之錨固件的橫截面圖，該錨固件經組配以將旋鈕耦接至中間軸。
圖19為圖18之錨固件之透視圖。
圖20為圖15之旋鈕之外部殼體的分解圖。
圖21為安裝於中間軸之近端部分上的圖18之錨固件之側視圖。
圖22為安裝於中間軸之近端部分上的圖15之旋鈕之側視圖，其中外部殼體之一個殼體部分經移除以示出錨固件。
圖23為包括手柄、可旋轉旋鈕及接合器之輸送設備之近端部分的實施例的透視圖。
圖24為圖23中之接合器之透視圖，該接合器包含第一端口以及經組配以相對於接合器之主體及第一端口旋轉的第二端口。
圖25為圖24之接合器之橫截面圖。
圖26為安裝於輸送設備之近端部分上的圖24之接合器之橫截面圖。
圖27為包括第二端口與接合器之主體之間的旋轉界面的圖26之接合器之一部分的細節橫截面圖。
圖28說明輸送設備之遠端部分之側視圖，其中例示性不透射線標記定位在輸送設備之遠端部分之聚合主體上及/或嵌入於該聚合主體內。
圖29說明圖28之包括不透射線標記的輸送設備之遠端部分的例示性螢光影像。
圖30說明允許使用者在成像圖內之標記之二個不同位置之間進行區分的不對稱不透射線標記的實施例。
圖31A為說明延伸穿過輸送設備之遠端部分的導引線以及配置於輸送設備之遠端部分之一部分上或嵌入於該部分內且處於相對於導引線之第一定向上的圖30之不對稱標記的例示性螢光影像。
圖31B為說明延伸穿過輸送設備之遠端部分的導引線以及配置於輸送設備之遠端部分之一部分上或嵌入於該部分內且處於相對於導引線之第二定向上的圖30之不對稱標記的例示性螢光影像。
圖32A為具有配置於輸送設備之遠側肩部件上或嵌入於該遠側肩部件內之圖30之不對稱標記的例示性輸送設備之側視圖。
圖32B為具有配置於輸送設備之遠側肩部件上或嵌入於該遠側肩部件內之圖30之不對稱標記的圖32A之例示性輸送設備之透視圖。
圖33說明允許使用者在成像圖內之標記之二個不同位置之間進行區分的不對稱不透射線標記的另一實施例。
圖34A為說明延伸穿過輸送設備之遠端部分的導引線以及配置於輸送設備之遠端部分之一部分上或嵌入於該部分內且處於相對於導引線之第一定向上的圖33之不對稱標記的例示性螢光影像。
圖34B為說明延伸穿過輸送設備之遠端部分的導引線以及配置於輸送設備之遠端部分之一部分上或嵌入於該部分內且處於相對於導引線之第二定向上的圖33之不對稱標記的例示性螢光影像。
圖35A說明附接至人工瓣膜之連合之不透射線標記的例示性實施例，該人工瓣膜處於徑向壓縮組配中。
圖35B說明處於徑向擴張組配中之圖35A的人工瓣膜。
圖35C說明具有跨人工心臟瓣膜之區室配置且緊固至形成區室之支柱的第一附接部件以及緊固至經組配以附接至形成區室之支柱的第二附接部件之不透射線標記的例示性人工心臟瓣膜，其中人工心臟瓣膜之鄰近小葉的連合凸片緊固至第一附接部件以形成連合
圖35D至圖35F說明藉由相同縫合線同時附接至形成區室之支柱的第一附接部件及第二附接部件。
圖35G說明處於連合之第一附接部件前方之附接至第二附接部件的圖35C之標記，該第二附接部件附接至形成人工瓣膜之區室的支柱。
圖35H說明連合之內表面及附接至人工瓣膜之區室的第一附接部件。
圖35I說明經組配以附接至人工瓣膜之區室內之連合的例示性不透射線標記。
圖35J說明附接至人工瓣膜之區室內之連合的不透射線標記的另一例示性實施例。
圖35K說明附接至人工瓣膜之區室內之連合的不透射線標記的另一例示性實施例。
圖35L說明附接至人工瓣膜之區室內之連合的不透射線標記的另一例示性實施例以及在連合正下方之附接至跨人工瓣膜之框架之內表面延伸的側緣的不透射線標記。
圖35M說明附接至人工瓣膜之區室內之連合的不透射線標記的另一例示性實施例，該人工瓣膜處於徑向壓縮組配中。
圖35N說明附接至人工瓣膜之區室內之連合的不透射線標記的另一例示性實施例，該人工瓣膜處於徑向壓縮組配中。
圖35O說明附接至第一附接部件之不透射線標記之例示性實施例，該第一附接部件附接至人工瓣膜之區室內之連合的第二附接部件。
圖35P說明附接至第一附接部件之不透射線標記之另一例示性實施例，該第一附接部件附接至人工瓣膜之區室內之連合的第二附接部件。
圖36說明圍繞輸送設備之遠端部分摺疊之可膨脹球囊的實施例。
圖37為根據一實施例之在輸送設備之瓣膜安裝部分處圍繞輸送設備之一部分包繞及摺疊的可膨脹球囊的橫截面圖。
圖38為包括多個螺旋狀內部擴張溝槽之輸送設備之外軸的遠側尖端部分之實施例之透視圖。
圖39為安裝於外軸之遠端上且配置在輸送設備之可膨脹球囊之一部分上方的圖38之遠側尖端部分之橫截面圖。
圖40為輸送設備之遠端部分的側視圖，其說明遠側尖端部分遠離球囊之近端部分配置時的輸送設備之可膨脹球囊之遠端部分中的徑向凹部。
圖41為圖40之輸送設備之遠端部分的側視圖，其說明遠側尖端部分配置在球囊之近端部分上方且人工瓣膜安裝於輸送設備之瓣膜安裝部分上時的可膨脹球囊之遠端部分之狀態。
圖42為具有處於徑向壓縮狀態中之安裝於輸送設備之遠端部分之瓣膜安裝部分上及周圍之人工瓣膜的例示性輸送設備之遠端部分之側視圖，其中人工瓣膜之所選擇連合沿圓周自輸送設備上之不透射線標記偏移預定量。
圖43為經組配以將人工瓣膜捲曲至輸送設備之一部分上之捲曲裝置的例示性實施例的後透視圖。
圖44為圖43之捲曲裝置之前透視圖。
圖45為經組配以在相對於輸送設備之預定位置及/或定向處將人工瓣膜安裝及捲曲至輸送設備上的安裝總成之支撐主體之實施例的透視圖，該支撐主體經組配以將人工瓣膜固持於徑向擴張狀態中。
圖46為經組配以耦接至圖45之支撐主體且在所要定向上沿圓周對齊支撐主體上之人工瓣膜的環主體之實施例之前透視圖。
圖47為圖46之環主體之後透視圖。
圖48為與圖45之支撐主體耦接之圖46之環主體的透視圖。
圖49為耦接至輸送設備之遠端部分的安裝總成之定位裝置之實施例之透視圖。
圖50為安裝於圖45之支撐主體上之人工瓣膜的端視圖，其中連合與圖46之環主體上的對應指示物對齊。
圖51為包括圖45之支撐主體及圖49之定位裝置之安裝總成的橫截面圖，該安裝總成耦接至圖43之捲曲裝置且配置於該捲曲裝置內以使得人工瓣膜相對於輸送設備圍繞輸送設備之遠端部分之瓣膜安裝部分配置在預定定向及/或位置中。
圖52為藉由圖43之捲曲裝置執行捲曲操作之後的徑向壓縮至輸送設備之瓣膜安裝部分上的人工瓣膜之橫截面圖。
圖53為可用於安裝總成中且耦接至捲曲裝置之定位裝置的另一實施例的透視圖。
圖54為耦接至輸送設備之遠端部分之接近於瓣膜安裝部分的圖53之定位裝置之側視圖。
圖55為耦接至圖54之輸送設備之遠端部分的圖53之定位裝置之透視圖。
圖56為用於在相對於輸送設備之預定位置中及在預定定向上將人工瓣膜以徑向壓縮狀態捲曲至輸送設備之遠端部分上的例示性方法之流程圖。
圖57為用於在人工瓣膜之一或多個所選擇連合與原生瓣膜之一或多個對應連合對齊的情況下在患者之原生瓣膜處植入人工瓣膜的例示性方法之流程圖。
圖58說明藉由標準三瓣尖成像圖查看之原生瓣膜之例示性螢光影像。
圖59說明包括不對稱不透射線標記之輸送設備之遠端部分的例示性螢光影像，其中標記沿著延伸穿過輸送設備之導引線居中且呈現為在正向可讀定向上，藉此指示標記處於成像圖正後方。
圖60為說明原生瓣膜處之包括安裝於其上之人工瓣膜的輸送設備之遠端部分之所要旋轉定位的示意圖，其中輸送設備之不對稱不透射線標記與原生瓣膜之目標連合對齊且人工瓣膜之所選擇連合沿圓周自標記偏移預定量。
圖61為可用於在植入手術期間觀測患者之心臟中之輸送設備且旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜的原生瓣膜之三瓣尖成像圖之實施例的示意圖。
圖62為原生瓣膜之橫截面圖，其說明原生瓣膜在圖61之成像圖內之連合的部位。
圖63為可用於在植入手術期間觀測患者之心臟中之輸送設備且旋轉地對齊安裝於輸送設備上之人工瓣膜的原生瓣膜之右/左瓣尖重疊成像圖之實施例的示意圖。
圖64為原生瓣膜之橫截面圖，其說明原生瓣膜在圖63之成像圖內之連合的部位。
圖65說明經組配以針對使用第一成像圖之植入手術相對於輸送設備旋轉地對齊人工瓣膜之對齊環的實施例。
圖66說明經組配以針對使用第二成像圖之植入手術相對於輸送設備旋轉地對齊人工瓣膜之對齊環的另一實施例。
圖67說明用於利用不同地選擇的成像圖之二個或更多個植入手術之包括多個對齊標記集合之對齊環的另一實施例。
圖68說明包括一或多個有刻度對齊標記集合之對齊環的另一實施例。
圖69為用於輸送設備之遠端部分之經組配以覆蓋可膨脹球囊及安裝於該遠端部分上之定位裝置的球囊罩之實施例之分解圖。
圖70為圖60之球囊罩之外殼部件的透視圖，該外殼部件經組配以與球囊罩之另一外殼部件以配合方式嚙合以形成球囊罩之外部外殼。
圖71A為包括細長突出部的圖70之外殼部件之配合邊緣之一部分的細節視圖。
圖71B為包括細長溝槽的圖70之外殼部件之配合邊緣之另一部分的細節視圖。
圖71C為圖60之球囊罩之二個外殼部件之間的配合界面之一部分的細節視圖，其中在處於經組裝組配中時，二個外殼部件之配合邊緣彼此嚙合。
圖72為處於經組裝組配中且其中組件配置於用虛線示出之球囊罩內部並由該球囊罩覆蓋之圖69之球囊罩的第一側視圖。
圖73為處於經組裝組配中之圖69之球囊罩的第二側視圖，其中第二側視圖自圖72之第一側視圖旋轉。
圖74為處於經組裝組配中之自球囊罩之近端之視角的圖69之球囊罩的透視端視圖。
圖75A為處於經組裝組配中之圖69之球囊罩的透視圖，其中球囊罩之覆蓋定位裝置之部分具有包括經組配以減小球囊罩之高度之一或多個窗口的壁。
圖75B為圖75A之球囊罩之端視圖。
圖75C為圖75A之球囊罩之橫截面端視圖。
圖76A為用於輸送設備之遠端部分之經組配以覆蓋可膨脹球囊及安裝於該遠端部分上之定位裝置的球囊罩之另一實施例之透視圖，其中球囊罩之覆蓋定位裝置之一部分具有將定位裝置完全圍封在其中的壁。
圖76B為圖76A之球囊罩之端視圖。
圖77為用於輸送設備之遠端部分之經組配以覆蓋可膨脹球囊及安裝於該遠端部分上之定位裝置且產生可膨脹球囊之指定最終形狀的球囊罩之另一實施例的分解圖。
圖78為圖77之球囊罩之凹陷套管的透視圖，該凹陷套管包括一或多個凹陷部件。
圖79為圖78之凹陷套管之端視圖。
圖80為圖78之凹陷套管之另一透視圖。
圖81A為處於未撓曲或停置組配中之圖78之凹陷套管的橫截面側視圖。
圖81B為處於撓曲或徑向向內組配中之圖78之凹陷套管的橫截面側視圖。
圖82為自球囊罩之其餘部分拆卸的圖77之球囊罩之外殼部件的透視圖。
圖83A為圖77之經組裝球囊罩之第一橫截面側視圖。
圖83B為圖77之經組裝球囊罩之第二橫截面側視圖。
圖84為用於球囊罩之外殼部件之另一例示性實施例的平面圖，該球囊罩經組配以容納輸送設備之遠端部分之包括可膨脹球囊及安裝於其上的定位裝置且圍繞輸送設備形成球囊之指定最終形狀的一部分。
圖85為圖84之外殼部件之透視圖。
圖86為圖84之外殼部件之橫截面側視圖。
圖87A為將輸送設備之可旋轉軸之近端部分耦接至接合器的軸連接件釋放總成之透視圖。
圖87B為將可旋轉軸之近端部分耦接至接合器之圖87A之軸連接件釋放總成的橫截面圖。
圖88為圖87A之軸連接件釋放總成、可旋轉軸之近端部分以及接合器之分解圖。
圖89僅為處於經組裝組配中之圖87A之軸連接件釋放總成之透視圖。
圖90為圖89之軸連接件釋放總成之分解圖。
圖91為圖89之軸連接件釋放套管之釋放套管的實施例的透視圖。
圖92為圖91之釋放套管之側視圖。
圖93為圖92之釋放套管之橫截面側視圖。
圖94為圖89之軸連接件釋放總成之接合器插入件的實施例的透視圖。
圖95為圖94之接合器插入件之側視圖。
圖96為圖95之接合器插入件之橫截面側視圖。
圖97示出縫合至附接部件之中心部分之例示性不透射線標記，該附接部件經組配以與人工心臟瓣膜之鄰近小葉之連合凸片形成連合且經組配以跨人工心臟瓣膜之區室配置並緊固至形成區室之支柱。
圖98A示出緊固至圖97之附接部件之外表面的標記以及緊固至附接部件之內表面的連合凸片。
圖98B示出附接至區室之支柱的圖98A之附接部件以及背對連合的標記。
圖99A示出緊固至圖97之附接部件之內表面的標記以及緊固至附接部件之內表面的連合凸片。
圖99B示出附接至區室之支柱的圖99A之附接部件以及面向連合的標記。
圖100示出相對於附接部件之細長翼片定位之標記的例示性實施例，該附接部件經組配以與人工心臟瓣膜之鄰近小葉之連合凸片形成連合且經組配以跨人工心臟瓣膜之區室配置並緊固至形成區室之支柱。
圖101A至圖101E示出使用用於將小葉之連合凸片緊固至附接部件的一或多個緊固件來將標記縫合至圖100之附接部件的過程。
圖102為安裝於輸送設備之中間軸之近端部分上的可旋轉旋鈕之另一實施例之透視圖，該旋鈕經組配以使中間軸旋轉，藉此使可膨脹球囊及徑向壓縮至該球囊上之人工心臟瓣膜旋轉。
圖103為圖102之旋鈕之側視圖。
圖104為示出將錨固件及接合器圍封在其中之旋鈕之二個殼體部分的圖102之旋鈕的第一分解圖。
圖105為圖102之旋鈕之第二分解圖。
圖106為示出旋鈕之殼體內部之錨固件及接合器的圖102之旋鈕之第一橫截面側視圖。
圖107為示出旋鈕之殼體內部之錨固件之對齊凸片及接合器的圖102之旋鈕之第二橫截面側視圖。
圖108為用於輸送設備之遠端部分之經組配以覆蓋可膨脹球囊及安裝於該遠端部分上之定位裝置的球囊罩之另一實施例之透視圖。
圖109為圖108之球囊罩之側視圖。
圖110為圖108之球囊罩之分解圖。
圖111為圖108之球囊罩之另一側視圖，其示出覆蓋球囊罩之一部分的套管，該部分包括用於輸送設備之遠端部分上的底層不透射線標記之查看窗口。
圖112為圖111之球囊罩之另一側視圖，其中套管經移除以使得查看窗口及輸送設備之遠端部分上的底層不透射線標記為可見的。
圖113為圖108之球囊罩之橫截面透視圖。
圖114為圖108之球囊罩之部分橫截面側視圖。
300:輸送設備
302:手柄
304:外軸
306:中間軸
308:內軸
310:近端部分
312:接合器
314,360,362,378:旋鈕
318:球囊
320:中心縱向軸線
322:鼻錐體
324:瓣膜安裝部分
326:遠側肩部件
328:遠側尖端部分
338,340:端口
361:調整機構
Claims (46)
- 一種輸送設備，其包含： 一第一軸，其經組配以圍繞該輸送設備之一中心縱向軸線旋轉，以旋轉地對齊安裝於該輸送設備上之一人工瓣膜與一目標植入位點處之原生解剖結構； 一第二軸，其延伸穿過該第一軸且具有向遠側延伸超出該第一軸之一遠端部分的一遠端部分； 一可膨脹球囊，其耦接至該第一軸之該遠端部分；以及 安裝於該第二軸之該遠端部分上之一聚合主體，及安裝於該聚合主體上或嵌入於該聚合主體內之一不透射線標記。
- 如請求項1之輸送設備，其中該聚合主體為配置於該球囊之一遠端部分內且安裝於該第二軸之該遠端部分上的一遠側肩部件。
- 如請求項2之輸送設備，其中該遠側肩部件配置為接近(proximal)於及鄰近於該輸送設備之一鼻錐體，該鼻錐體安裝至該第二軸之該遠端部分，且其中該遠側肩部件經組配以使得在該人工瓣膜在一徑向壓縮狀態中安裝於該球囊上時，該遠側肩部件阻止該人工瓣膜在一軸向方向上相對於該球囊移動。
- 如請求項2或請求項3之輸送設備，其中該遠側肩部件包含一基座部分及一張開部分，該張開部分朝著該輸送設備之一瓣膜安裝部分自該基座部分徑向向外延伸，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於一徑向壓縮狀態中之該人工瓣膜，且其中該標記配置於該張開部分上或嵌入於該張開部分內。
- 如請求項4之輸送設備，其中該張開部分包括多個翼形件，該等多個翼形件在一近側方向上且以相對於該中心縱向軸線之一角度自該基座部分徑向向外張開，且圍繞該張開部分之一圓周彼此間隔開，且其中該標記在該等多個翼形件中之一者上居中，使得該標記沿著該中心縱向軸線居中。
- 如請求項1之輸送設備，其中該聚合主體為安裝於該輸送設備之該遠端部分上的一鼻錐體，且其中該鼻錐體配置在該輸送設備之一瓣膜安裝部分遠側，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於一徑向壓縮狀態中之該人工瓣膜，且其中該球囊上覆於該瓣膜安裝部分。
- 如請求項1之輸送設備，其中該聚合主體為配置於該球囊之一近端部分內的一近側肩部件，該近側肩部件配置為接近(proximal)於該輸送設備之一瓣膜安裝部分，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於一徑向壓縮狀態中之該人工瓣膜。
- 如請求項1至7中任一項之輸送設備，其中該聚合主體並非不透射線的。
- 如請求項1至8中任一項之輸送設備，其中該標記沿著平行於該中心縱向軸線之一軸線為反射不對稱的。
- 如請求項9之輸送設備，其中該標記經定形為一字母表之一字母。
- 如請求項1至10中任一項之輸送設備，其中該第二軸包括經組配以容納一導引線之一內腔，且其中一環形空間界定於該第二軸之一外表面與該第一軸之一內表面之間，該環形空間經組配以容納一膨脹流體且流體地耦接至形成於該第二軸之該遠端部分之該外表面與該球囊之一內表面之間的一流體通道。
- 如請求項1至11中任一項之輸送設備，其中該第一軸包含嵌入於其中之一第一經編織材料層及一第二經編織材料層，其中該第一經編織材料層沿著該第一軸之一整個長度自該第一軸之一近端延伸至一遠端，且該第二經編織材料層自該近端至與該遠端間隔開之一距離延伸該第一軸之該整個長度的大部分。
- 如請求項1至12中任一項之輸送設備，其中該第一軸配置於該輸送設備之一第三軸內且經組配以相對於該第三軸旋轉，且進一步包含一手柄部分，該手柄部分包括經組配以選擇性地調整該第三軸之一曲度的一轉向機構。
- 如請求項1至13中任一項之輸送設備，其進一步包含一手柄，該手柄包括經組配以調整該輸送設備之操作的一或多個調整機構，其中該第一軸自該手柄向遠側延伸至該第一軸之該遠端部分，其中該第一軸具有自該手柄向近側延伸至一接合器的一近端部分；且其進一步包含一可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕安裝於該第一軸之該近端部分上，該旋鈕經組配以使該第一軸旋轉。
- 如請求項14之輸送設備，其中該接合器包含耦接至該近端部分之一主體、相對於該中心縱向軸線自該主體軸向地延伸之一第一端口及相對於該中心縱向軸線自該主體以一角度延伸之一第二端口，其中該第一端口耦接至該第二軸之一內腔且經組配以容納一導引線，且其中該第二端口流體地耦接至界定於該第二軸之一外表面與該第一軸之一內表面之間的一環形空間，該環形空間流體地耦接至形成於該第二軸之該遠端部分之該外表面與該球囊之一內表面之間的一流體通道。
- 如請求項14或請求項15之輸送設備，其中該旋鈕包含一外部殼體及配置於該外部殼體內之一錨固件，其中該錨固件經組配以將該旋鈕耦接至該第一軸之該近端部分。
- 如請求項16之輸送設備，其中該外部殼體包括二個或更多個殼體部分，該等二個或更多個殼體部分經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞該錨固件及圍繞該接合器耦接至一起，使得該錨固件及該接合器圍封於該外部殼體內。
- 如請求項17之輸送設備，其中該旋鈕進一步包含一端帽，該端帽經組配以耦接至該外部殼體之一近端，使得該等二個或更多個殼體部分固持至一起。
- 如請求項16至18中任一項之輸送設備，其中該外部殼體包含一或多個指示物，其向一使用者指示該旋鈕應以何種方式旋轉以便對齊該不透射線標記與延行穿過該輸送設備之一中心的一導引線。
- 如請求項19之輸送設備，其中每一指示物包含一印刷記號，該印刷記號包括表示該導引線之一線、該線之任一側上之該不透射線標記的一視覺以及該線之任一側上的一箭頭，該箭頭在利用該輸送設備之一植入手術期間該不透射線標記在螢光檢查下並不呈現為與該導引線對齊的情況下向該使用者指示以何種方式旋轉該旋鈕。
- 如請求項16至20中任一項之輸送設備，其中該錨固件包括一對齊凸片，該對齊凸片經組配以相對於該聚合主體之該標記沿圓周對齊該接合器。
- 如請求項21之輸送設備，其中該錨固件包括界定一內腔之一軸部分，其經組配以容納該第一軸之該近端部分且圍繞該近端部分耦接，且其中該對齊凸片自該軸部分徑向向外延伸。
- 如請求項22之輸送設備，其中該錨固件之該軸部分包括圍繞該內腔之一圓周間隔開且沿著該內腔延伸的一或多個居中肋片，及在該軸部分之一外表面與一內表面之間延伸且配置於該軸部分之一中心部分中的一孔口。
- 如請求項1至23中任一項之輸送設備，其中該球囊包括圍繞該第二軸包繞且上覆該輸送設備之一瓣膜安裝部分的多個重疊褶狀物，該瓣膜安裝部分經組配以容納處於一徑向壓縮狀態中之該人工瓣膜。
- 如請求項1至24中任一項之輸送設備，其進一步包含包圍該第一軸之一第三軸，其中該第一軸經組配以在該第三軸內旋轉且該第一軸及該第三軸經組配以相對於彼此軸向地平移，且其中該第三軸包括一遠側尖端部分，該遠側尖端部分包括配置於該遠側尖端部分之一內表面中且經組配以允許該遠側尖端部分徑向向外撓曲的多個螺旋狀擴張溝槽。
- 一種用於替換一心臟之一原生瓣膜的醫療總成，其包含： 一輸送設備，其包含： 一第一軸，其經組配以圍繞該輸送設備之一中心縱向軸線旋轉； 一第二軸，其延伸穿過該第一軸且具有向遠側延伸超出該第一軸之一遠端部分的一遠端部分； 一可膨脹球囊，其耦接至該第一軸之該遠端部分；以及 一不透射線標記，其配置於該輸送設備之一遠端部分上；以及 一人工心臟瓣膜，其以一徑向壓縮組配安裝至該球囊上及周圍，其中該標記在相對於該中心縱向軸線之一圓周方向上自該人工心臟瓣膜之一所選擇連合的一部位偏移，其中該第一軸經組配以旋轉以在該原生瓣膜處旋轉地對齊該標記，使得在使該球囊膨脹以徑向擴張該人工心臟瓣膜之後，在該人工心臟瓣膜之該所選擇連合與該原生瓣膜之一目標連合沿圓周對齊的情況下植入該人工心臟瓣膜。
- 如請求項26之醫療總成，其中該不透射線標記沿著平行於該輸送設備之一中心縱向軸線的一軸線為反射不對稱的。
- 如請求項26或請求項27之醫療總成，其中該標記安裝於一聚合主體上或嵌入於該聚合主體內，該聚合主體安裝於該第二軸之該遠端部分上。
- 如請求項28之醫療總成，其中該標記在自該第二軸之該遠端部分之一外表面徑向向外間隔開的一部位處安裝於該聚合主體上或嵌入於該聚合主體內。
- 如請求項28或請求項29之醫療總成，其中該聚合主體為在該人工心臟瓣膜遠側之配置於該球囊內部的一遠側肩部件。
- 如請求項26至30中任一項之醫療總成，其中該球囊在該徑向壓縮人工心臟瓣膜之下圍繞該第二軸摺疊及徑向包繞。
- 如請求項26至31中任一項之醫療總成，其進一步包含延伸穿過該第二軸且穿過該輸送設備之該遠端部分之一中心的一導引線。
- 如請求項26至32中任一項之醫療總成，其中該輸送設備進一步包含一第三軸及經組配以選擇性地調整該第三軸之一曲度的一轉向機構，且其中該第一軸經組配以在該第三軸內旋轉。
- 如請求項26至33中任一項之醫療總成，其進一步包含一手柄，該手柄包括經組配以調整該輸送設備之操作的一或多個調整機構，其中該第一軸自該手柄向遠側延伸至該第一軸之該遠端部分，其中該第一軸具有自該手柄向近側延伸之一近端部分；且其進一步包含一可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕安裝於該第一軸之該近端部分上，該旋鈕經組配以使該第一軸旋轉。
- 如請求項34之醫療總成，其進一步包含安裝至該第一軸之該近端部分的一接合器，其中該接合器包含耦接至該近端部分之一主體、相對於該中心縱向軸線自該主體軸向地延伸之一第一端口及相對於該中心縱向軸線自該主體以一角度延伸之一第二端口，其中該第一端口耦接至該第二軸之一內腔且經組配以容納一導引線，且其中該第二端口流體地耦接至界定於該第二軸之一外表面與該第一軸之一內表面之間的一環形空間，該環形空間流體地耦接至形成於該第二軸之該遠端部分之該外表面與該球囊之一內表面之間的一流體通道。
- 如請求項35之醫療總成，其中該旋鈕包含一外部殼體及配置於該外部殼體內之一錨固件，其中該錨固件經組配以將該旋鈕耦接至該第一軸之該近端部分。
- 如請求項36之醫療總成，其中該外部殼體包括二個或更多個殼體部分，該等二個或更多個殼體部分經組配以彼此可拆卸地耦接且圍繞該錨固件及該接合器耦接至一起。
- 如請求項36或請求項37之醫療總成，其中該錨固件包括一對齊凸片，該對齊凸片經組配以相對於該輸送設備之該遠端部分之該標記沿圓周對齊該接合器。
- 如請求項38之醫療總成，其中該錨固件包括界定一內腔之一軸部分，其經組配以容納該第一軸之該近端部分且圍繞該近端部分耦接，其中該對齊凸片自該軸部分徑向向外延伸，且其中錨固件包括自該軸部分徑向向外延伸且經組配以與配置於該外部殼體中之對應孔口配合的一或多個延伸部分。
- 如請求項26至39中任一項之醫療總成，其中該人工心臟瓣膜包括三個連合且經組配以在一原生主動脈瓣膜中展開。
- 一種輸送設備，其包含： 一手柄部分； 一可旋轉軸，其自該手柄部分向遠側延伸且具有自該手柄部分向近側延伸至一接合器之一近端部分，該接合器包括連接至該近端部分之一主體、自該主體軸向地延伸之一第一端口及在與該輸送設備之一中心縱向軸線相交之一方向上自該主體以一角度延伸之一第二端口； 一旋鈕，其安裝於該可旋轉軸之該近端部分上，該旋鈕經組配以使該可旋轉軸旋轉；以及 一可膨脹球囊，其耦接至該可旋轉軸之一遠端部分且經組配以在自該第二端口接收膨脹流體後膨脹。
- 如請求項41之輸送設備，其中該手柄部分包括經組配以控制該輸送設備之操作的一或多個調整部件。
- 如請求項42之輸送設備，其中該一或多個調整部件中之一第一調整部件經組配為一可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕經組配以調整該輸送設備之一遠端部分之一曲度。
- 如請求項42或請求項43之輸送設備，其中該一或多個調整部件中之一第二調整部件經組配為一可旋轉旋鈕，該可旋轉旋鈕經組配以調整該可旋轉軸相對於包圍該可旋轉軸之該輸送設備之一外軸的一軸向位置。
- 如請求項41至44中任一項之輸送設備，其中安裝於該可旋轉軸之該近端部分上的該旋鈕包圍該接合器之該主體且將該主體圍封在其中。
- 如請求項41至46中任一項之輸送設備，其中該接合器藉由一軸連接件釋放總成連接至該可旋轉軸之該近端部分，該軸連接件釋放總成包含： 一釋放套管，其直接耦接至該可旋轉軸之該近端部分；以及 一接合器插入件，其直接耦接至該接合器，其中該釋放套管容納於該接合器插入件之一內部腔體內。
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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| CA3193292A1 (en) * | 2020-08-31 | 2022-03-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Systems and methods for crimping and device preparation |
| US20220175524A1 (en) * | 2020-12-07 | 2022-06-09 | Medtronic, Inc. | Transcatheter heart valve prosthesis systems and methods for rotational alignment |
| WO2023194877A2 (en) | 2022-04-05 | 2023-10-12 | Libra Science Ltd. | Device and method for guiding trans-catheter aortic valve replacement procedure |
| WO2023239823A1 (en) * | 2022-06-10 | 2023-12-14 | Edwards Lifesciences Corporation | Outer skirt for an expandable prosthetic heart valve |
| WO2024010908A1 (en) * | 2022-07-08 | 2024-01-11 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Implantable medical device with visual orientation indicator |
| CN117414233A (zh) * | 2022-07-19 | 2024-01-19 | 爱德华兹生命科学公司 | 将标记物附接到人工心脏瓣膜的连合部 |
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Family Cites Families (169)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US519297A (en) | 1894-05-01 | Bauer | ||
| US1928831A (en) | 1932-01-07 | 1933-10-03 | Mergenthaler Linotype Gmbh | Typographical casting machine |
| US3557947A (en) * | 1968-04-19 | 1971-01-26 | Du Pont | Multiple container package |
| US4035849A (en) | 1975-11-17 | 1977-07-19 | William W. Angell | Heart valve stent and process for preparing a stented heart valve prosthesis |
| US4592340A (en) | 1984-05-02 | 1986-06-03 | Boyles Paul W | Artificial catheter means |
| JPS63158064A (ja) | 1986-12-23 | 1988-07-01 | テルモ株式会社 | 血管拡張カテ−テル |
| US5266073A (en) | 1987-12-08 | 1993-11-30 | Wall W Henry | Angioplasty stent |
| US4994077A (en) | 1989-04-21 | 1991-02-19 | Dobben Richard L | Artificial heart valve for implantation in a blood vessel |
| US5318529A (en) | 1989-09-06 | 1994-06-07 | Boston Scientific Corporation | Angioplasty balloon catheter and adaptor |
| US5059177A (en) | 1990-04-19 | 1991-10-22 | Cordis Corporation | Triple lumen balloon catheter |
| DK124690D0 (da) | 1990-05-18 | 1990-05-18 | Henning Rud Andersen | Klapprotes til implantering i kroppen for erstatning af naturlig klap samt kateter til brug ved implantering af en saadan klapprotese |
| US5411552A (en) | 1990-05-18 | 1995-05-02 | Andersen; Henning R. | Valve prothesis for implantation in the body and a catheter for implanting such valve prothesis |
| US5176698A (en) | 1991-01-09 | 1993-01-05 | Scimed Life Systems, Inc. | Vented dilatation cathether and method for venting |
| US5370685A (en) | 1991-07-16 | 1994-12-06 | Stanford Surgical Technologies, Inc. | Endovascular aortic valve replacement |
| AU658932B2 (en) | 1991-10-18 | 1995-05-04 | Ethicon Inc. | Endoscopic tissue manipulator |
| US5192297A (en) | 1991-12-31 | 1993-03-09 | Medtronic, Inc. | Apparatus and method for placement and implantation of a stent |
| US5205413A (en) * | 1992-05-21 | 1993-04-27 | Dart Industries Inc. | Lunchbox with reversible cover |
| US5325845A (en) | 1992-06-08 | 1994-07-05 | Adair Edwin Lloyd | Steerable sheath for use with selected removable optical catheter |
| US5824044A (en) | 1994-05-12 | 1998-10-20 | Endovascular Technologies, Inc. | Bifurcated multicapsule intraluminal grafting system |
| US5728068A (en) | 1994-06-14 | 1998-03-17 | Cordis Corporation | Multi-purpose balloon catheter |
| JP3970341B2 (ja) | 1994-06-20 | 2007-09-05 | テルモ株式会社 | 血管カテーテル |
| US5554185A (en) | 1994-07-18 | 1996-09-10 | Block; Peter C. | Inflatable prosthetic cardiovascular valve for percutaneous transluminal implantation of same |
| US5632760A (en) | 1994-10-20 | 1997-05-27 | Cordis Corporation | Balloon catheter for stent implantation |
| US5599305A (en) | 1994-10-24 | 1997-02-04 | Cardiovascular Concepts, Inc. | Large-diameter introducer sheath having hemostasis valve and removable steering mechanism |
| US5779688A (en) | 1994-10-28 | 1998-07-14 | Intella Interventional Systems, Inc. | Low profile balloon-on-a-wire catheter with shapeable and/or deflectable tip and method |
| US5639274A (en) | 1995-06-02 | 1997-06-17 | Fischell; Robert E. | Integrated catheter system for balloon angioplasty and stent delivery |
| DE19532846A1 (de) | 1995-09-06 | 1997-03-13 | Georg Dr Berg | Ventileinrichtung |
| US5591195A (en) | 1995-10-30 | 1997-01-07 | Taheri; Syde | Apparatus and method for engrafting a blood vessel |
| US6579305B1 (en) | 1995-12-07 | 2003-06-17 | Medtronic Ave, Inc. | Method and apparatus for delivery deployment and retrieval of a stent comprising shape-memory material |
| US20050245894A1 (en) | 1996-05-20 | 2005-11-03 | Medtronic Vascular, Inc. | Methods and apparatuses for drug delivery to an intravascular occlusion |
| US6217585B1 (en) | 1996-08-16 | 2001-04-17 | Converge Medical, Inc. | Mechanical stent and graft delivery system |
| AU739710B2 (en) | 1996-08-23 | 2001-10-18 | Boston Scientific Limited | Stent delivery system having stent securement apparatus |
| US5968068A (en) | 1996-09-12 | 1999-10-19 | Baxter International Inc. | Endovascular delivery system |
| US5749890A (en) | 1996-12-03 | 1998-05-12 | Shaknovich; Alexander | Method and system for stent placement in ostial lesions |
| EP0850607A1 (en) | 1996-12-31 | 1998-07-01 | Cordis Corporation | Valve prosthesis for implantation in body channels |
| US5944690A (en) | 1997-03-17 | 1999-08-31 | C.R. Bard, Inc. | Slidable control mechanism for steerable catheter |
| US6019777A (en) | 1997-04-21 | 2000-02-01 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Catheter and method for a stent delivery system |
| US6143016A (en) | 1997-04-21 | 2000-11-07 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Sheath and method of use for a stent delivery system |
| WO1999012483A1 (en) | 1997-09-11 | 1999-03-18 | Genzyme Corporation | Articulating endoscopic implant rotator surgical apparatus and method for using same |
| US5916147A (en) | 1997-09-22 | 1999-06-29 | Boury; Harb N. | Selectively manipulable catheter |
| US5961536A (en) | 1997-10-14 | 1999-10-05 | Scimed Life Systems, Inc. | Catheter having a variable length balloon and method of using the same |
| US6027510A (en) | 1997-12-08 | 2000-02-22 | Inflow Dynamics Inc. | Stent delivery system |
| US6530952B2 (en) | 1997-12-29 | 2003-03-11 | The Cleveland Clinic Foundation | Bioprosthetic cardiovascular valve system |
| US6251092B1 (en) | 1997-12-30 | 2001-06-26 | Medtronic, Inc. | Deflectable guiding catheter |
| US6033380A (en) | 1998-02-13 | 2000-03-07 | Cordis Corporation | Six-pleated catheter balloon and device for forming same |
| US6174327B1 (en) | 1998-02-27 | 2001-01-16 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent deployment apparatus and method |
| IE980241A1 (en) * | 1998-04-02 | 1999-10-20 | Salviac Ltd | Delivery catheter with split sheath |
| US6527979B2 (en) | 1999-08-27 | 2003-03-04 | Corazon Technologies, Inc. | Catheter systems and methods for their use in the treatment of calcified vascular occlusions |
| US6500147B2 (en) | 1999-02-22 | 2002-12-31 | Medtronic Percusurge, Inc. | Flexible catheter |
| DE19907646A1 (de) | 1999-02-23 | 2000-08-24 | Georg Berg | Ventileinrichtung zum Einsetzen in ein Hohlorgan |
| US6210408B1 (en) * | 1999-02-24 | 2001-04-03 | Scimed Life Systems, Inc. | Guide wire system for RF recanalization of vascular blockages |
| US6514228B1 (en) | 1999-03-05 | 2003-02-04 | Scimed Life Systems, Inc. | Balloon catheter having high flow tip |
| US7666204B2 (en) | 1999-04-09 | 2010-02-23 | Evalve, Inc. | Multi-catheter steerable guiding system and methods of use |
| US6858034B1 (en) | 1999-05-20 | 2005-02-22 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent delivery system for prevention of kinking, and method of loading and using same |
| US6544279B1 (en) | 2000-08-09 | 2003-04-08 | Incept, Llc | Vascular device for emboli, thrombus and foreign body removal and methods of use |
| US6383171B1 (en) | 1999-10-12 | 2002-05-07 | Allan Will | Methods and devices for protecting a passageway in a body when advancing devices through the passageway |
| US6471672B1 (en) | 1999-11-10 | 2002-10-29 | Scimed Life Systems | Selective high pressure dilation balloon |
| FR2815844B1 (fr) | 2000-10-31 | 2003-01-17 | Jacques Seguin | Support tubulaire de mise en place, par voie percutanee, d'une valve cardiaque de remplacement |
| US7018406B2 (en) | 1999-11-17 | 2006-03-28 | Corevalve Sa | Prosthetic valve for transluminal delivery |
| FR2800984B1 (fr) | 1999-11-17 | 2001-12-14 | Jacques Seguin | Dispositif de remplacement d'une valve cardiaque par voie percutanee |
| US6458153B1 (en) | 1999-12-31 | 2002-10-01 | Abps Venture One, Ltd. | Endoluminal cardiac and venous valve prostheses and methods of manufacture and delivery thereof |
| MXPA02007426A (es) | 2000-01-31 | 2003-10-14 | Cook Biotech Inc | Valvulas restringidas y uso de las mismas. |
| US6454799B1 (en) | 2000-04-06 | 2002-09-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Minimally-invasive heart valves and methods of use |
| US7510572B2 (en) | 2000-09-12 | 2009-03-31 | Shlomo Gabbay | Implantation system for delivery of a heart valve prosthesis |
| WO2002022054A1 (en) | 2000-09-12 | 2002-03-21 | Gabbay S | Valvular prosthesis and method of using same |
| US6461382B1 (en) | 2000-09-22 | 2002-10-08 | Edwards Lifesciences Corporation | Flexible heart valve having moveable commissures |
| ATE310470T1 (de) | 2000-12-15 | 2005-12-15 | Angiomed Ag | Stent mit herzklappe |
| US6764504B2 (en) | 2001-01-04 | 2004-07-20 | Scimed Life Systems, Inc. | Combined shaped balloon and stent protector |
| EP1355590B1 (en) | 2001-01-30 | 2008-12-10 | Edwards Lifesciences AG | Medical system for remodeling an extravascular tissue structure |
| US7011094B2 (en) | 2001-03-02 | 2006-03-14 | Emphasys Medical, Inc. | Bronchial flow control devices and methods of use |
| US7556646B2 (en) | 2001-09-13 | 2009-07-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Methods and apparatuses for deploying minimally-invasive heart valves |
| US6733525B2 (en) | 2001-03-23 | 2004-05-11 | Edwards Lifesciences Corporation | Rolled minimally-invasive heart valves and methods of use |
| US7374571B2 (en) | 2001-03-23 | 2008-05-20 | Edwards Lifesciences Corporation | Rolled minimally-invasive heart valves and methods of manufacture |
| US6585718B2 (en) | 2001-05-02 | 2003-07-01 | Cardiac Pacemakers, Inc. | Steerable catheter with shaft support system for resisting axial compressive loads |
| US6776765B2 (en) | 2001-08-21 | 2004-08-17 | Synovis Life Technologies, Inc. | Steerable stylet |
| US6893460B2 (en) | 2001-10-11 | 2005-05-17 | Percutaneous Valve Technologies Inc. | Implantable prosthetic valve |
| US20030074044A1 (en) * | 2001-10-16 | 2003-04-17 | Randby John H. | Stent delivery system |
| US6962597B2 (en) | 2001-10-24 | 2005-11-08 | Scimed Life Systems, Inc. | Inner member support block |
| US7594926B2 (en) | 2001-11-09 | 2009-09-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Methods, systems and devices for delivering stents |
| US6612482B2 (en) * | 2001-11-27 | 2003-09-02 | Unilever Home & Personal Care Usa Division Of Conopco, Inc. | Collapsible carton sleeve |
| US20070073389A1 (en) | 2001-11-28 | 2007-03-29 | Aptus Endosystems, Inc. | Endovascular aneurysm devices, systems, and methods |
| US7137993B2 (en) | 2001-12-03 | 2006-11-21 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for delivery of multiple distributed stents |
| US20030120341A1 (en) | 2001-12-21 | 2003-06-26 | Hani Shennib | Devices and methods of repairing cardiac valves |
| DE20321838U1 (de) | 2002-08-13 | 2011-02-10 | JenaValve Technology Inc., Wilmington | Vorrichtung zur Verankerung und Ausrichtung von Herzklappenprothesen |
| US7137184B2 (en) | 2002-09-20 | 2006-11-21 | Edwards Lifesciences Corporation | Continuous heart valve support frame and method of manufacture |
| US7399315B2 (en) | 2003-03-18 | 2008-07-15 | Edwards Lifescience Corporation | Minimally-invasive heart valve with cusp positioners |
| WO2004096100A1 (en) | 2003-04-24 | 2004-11-11 | Cook Incorporated | Artificial valve prosthesis with improved flow dynamics |
| US8500792B2 (en) | 2003-09-03 | 2013-08-06 | Bolton Medical, Inc. | Dual capture device for stent graft delivery system and method for capturing a stent graft |
| US7758625B2 (en) | 2003-09-12 | 2010-07-20 | Abbott Vascular Solutions Inc. | Delivery system for medical devices |
| US7553324B2 (en) | 2003-10-14 | 2009-06-30 | Xtent, Inc. | Fixed stent delivery devices and methods |
| US7887574B2 (en) | 2003-12-23 | 2011-02-15 | Scimed Life Systems, Inc. | Stent delivery catheter |
| US8603160B2 (en) | 2003-12-23 | 2013-12-10 | Sadra Medical, Inc. | Method of using a retrievable heart valve anchor with a sheath |
| US8128692B2 (en) | 2004-02-27 | 2012-03-06 | Aortx, Inc. | Prosthetic heart valves, scaffolding structures, and systems and methods for implantation of same |
| BRPI0510107A (pt) | 2004-04-23 | 2007-09-25 | 3F Therapeutics Inc | válvula protéica implantável |
| WO2005107650A2 (en) | 2004-05-05 | 2005-11-17 | Direct Flow Medical, Inc. | Unstented heart valve with formed in place support structure |
| EP1796597B1 (en) | 2004-09-14 | 2013-01-09 | Edwards Lifesciences AG | Device for treatment of heart valve regurgitation |
| US7578838B2 (en) | 2005-01-12 | 2009-08-25 | Cook Incorporated | Delivery system with helical shaft |
| SE531468C2 (sv) | 2005-04-21 | 2009-04-14 | Edwards Lifesciences Ag | En anordning för styrning av blodflöde |
| JP4912395B2 (ja) | 2005-05-24 | 2012-04-11 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | 迅速配置式補綴用心臓弁 |
| US8157851B2 (en) | 2005-06-08 | 2012-04-17 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for deployment of multiple custom-length prostheses |
| US7938851B2 (en) | 2005-06-08 | 2011-05-10 | Xtent, Inc. | Devices and methods for operating and controlling interventional apparatus |
| US7780723B2 (en) | 2005-06-13 | 2010-08-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve delivery system |
| US8167932B2 (en) | 2005-10-18 | 2012-05-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Heart valve delivery system with valve catheter |
| US8449606B2 (en) | 2005-10-26 | 2013-05-28 | Cardiosolutions, Inc. | Balloon mitral spacer |
| US8778017B2 (en) | 2005-10-26 | 2014-07-15 | Cardiosolutions, Inc. | Safety for mitral valve implant |
| US7785366B2 (en) | 2005-10-26 | 2010-08-31 | Maurer Christopher W | Mitral spacer |
| US8764820B2 (en) | 2005-11-16 | 2014-07-01 | Edwards Lifesciences Corporation | Transapical heart valve delivery system and method |
| US7694814B1 (en) * | 2005-11-23 | 2010-04-13 | Sonosite, Inc. | Sealed medical device enclosure |
| CA2631662C (en) | 2005-12-07 | 2014-08-05 | Arbor Surgical Technologies, Inc. | Connection systems for two piece prosthetic heart valve assemblies |
| US9078781B2 (en) * | 2006-01-11 | 2015-07-14 | Medtronic, Inc. | Sterile cover for compressible stents used in percutaneous device delivery systems |
| US8147541B2 (en) | 2006-02-27 | 2012-04-03 | Aortx, Inc. | Methods and devices for delivery of prosthetic heart valves and other prosthetics |
| AU2007227000A1 (en) | 2006-03-20 | 2007-09-27 | Xtent, Inc. | Apparatus and methods for deployment of linked prosthetic segments |
| US20070239254A1 (en) | 2006-04-07 | 2007-10-11 | Chris Chia | System for percutaneous delivery and removal of a prosthetic valve |
| US20070244546A1 (en) | 2006-04-18 | 2007-10-18 | Medtronic Vascular, Inc. | Stent Foundation for Placement of a Stented Valve |
| EP2397108B1 (en) * | 2006-09-08 | 2013-08-07 | Edwards Lifesciences Corporation | Apparatus for treating a defective heart valve |
| US8029556B2 (en) | 2006-10-04 | 2011-10-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Method and apparatus for reshaping a ventricle |
| US7931616B2 (en) | 2006-10-31 | 2011-04-26 | Biosense Webster, Inc. | Insert molded catheter puller member connectors and method of making |
| US7874426B2 (en) * | 2007-01-23 | 2011-01-25 | North American Rescue, Llc | Crush resistant needle packaging assembly having rapid needle access |
| EP2133114A4 (en) | 2007-04-05 | 2013-12-25 | Kaneka Corp | ENDOPROSTHESIS APPLICATION SYSTEM |
| EP2143404B1 (en) | 2007-04-27 | 2012-02-15 | Terumo Kabushiki Kaisha | Stent delivery system |
| US20080294230A1 (en) | 2007-05-24 | 2008-11-27 | Cook Incorporated | Apparatus and methods for deploying self-expanding stents |
| WO2009002855A2 (en) | 2007-06-22 | 2008-12-31 | Icon Medical Corp. | Heatable delivery device |
| US8326878B2 (en) | 2007-07-19 | 2012-12-04 | Carnegie Research, Inc. | System for and method of processing business personnel information |
| AU2008288796B2 (en) | 2007-08-23 | 2014-03-20 | Dfm, Llc | Cardiovascular prosthetic valve |
| US8114154B2 (en) | 2007-09-07 | 2012-02-14 | Sorin Biomedica Cardio S.R.L. | Fluid-filled delivery system for in situ deployment of cardiac valve prostheses |
| US20090138079A1 (en) | 2007-10-10 | 2009-05-28 | Vector Technologies Ltd. | Prosthetic heart valve for transfemoral delivery |
| PT2628464T (pt) | 2007-12-14 | 2020-03-05 | Edwards Lifesciences Corp | Válvula protética |
| US8157852B2 (en) | 2008-01-24 | 2012-04-17 | Medtronic, Inc. | Delivery systems and methods of implantation for prosthetic heart valves |
| EP2254512B1 (en) * | 2008-01-24 | 2016-01-06 | Medtronic, Inc. | Markers for prosthetic heart valves |
| WO2009108942A1 (en) | 2008-02-29 | 2009-09-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Expandable member for deploying a prosthetic device |
| US20090276040A1 (en) | 2008-05-01 | 2009-11-05 | Edwards Lifesciences Corporation | Device and method for replacing mitral valve |
| US9061119B2 (en) * | 2008-05-09 | 2015-06-23 | Edwards Lifesciences Corporation | Low profile delivery system for transcatheter heart valve |
| US9731038B2 (en) * | 2008-05-23 | 2017-08-15 | Charles Andrew Turner | Nasal canula cover |
| US8323335B2 (en) | 2008-06-20 | 2012-12-04 | Edwards Lifesciences Corporation | Retaining mechanisms for prosthetic valves and methods for using |
| US7976574B2 (en) | 2008-08-08 | 2011-07-12 | Advanced Cardiovascular Systems, Inc. | Delivery system with variable delivery rate for deploying a medical device |
| US8652202B2 (en) | 2008-08-22 | 2014-02-18 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve and delivery apparatus |
| US8998981B2 (en) | 2008-09-15 | 2015-04-07 | Medtronic, Inc. | Prosthetic heart valve having identifiers for aiding in radiographic positioning |
| EP2334365B1 (en) | 2008-09-22 | 2016-10-26 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Biasing a catheter balloon |
| EP2341871B1 (en) | 2008-10-01 | 2017-03-22 | Edwards Lifesciences CardiAQ LLC | Delivery system for vascular implant |
| US9149376B2 (en) | 2008-10-06 | 2015-10-06 | Cordis Corporation | Reconstrainable stent delivery system |
| US8308798B2 (en) | 2008-12-19 | 2012-11-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Quick-connect prosthetic heart valve and methods |
| US20100174363A1 (en) | 2009-01-07 | 2010-07-08 | Endovalve, Inc. | One Piece Prosthetic Valve Support Structure and Related Assemblies |
| EP2810620B1 (en) | 2009-04-15 | 2022-09-14 | Edwards Lifesciences CardiAQ LLC | Vascular implant and delivery system |
| US8475522B2 (en) | 2009-07-14 | 2013-07-02 | Edwards Lifesciences Corporation | Transapical delivery system for heart valves |
| US20110077731A1 (en) * | 2009-09-25 | 2011-03-31 | Abbott Cardiovascular Systems Inc. | Multiple stent delivery system |
| US20110137331A1 (en) | 2009-12-07 | 2011-06-09 | Michael Walsh | Perfusion device |
| US8475523B2 (en) | 2010-02-17 | 2013-07-02 | Medtronic, Inc. | Distal tip assembly for a heart valve delivery catheter |
| ES2891075T3 (es) | 2010-10-05 | 2022-01-26 | Edwards Lifesciences Corp | Válvula cardiaca protésica |
| GB2485818B (en) * | 2010-11-25 | 2013-03-27 | Medicart Int Ltd | Container for medical accessory processing |
| US9895517B2 (en) * | 2011-01-18 | 2018-02-20 | Loma Vista Medical, Inc. | Inflatable medical devices |
| US9155619B2 (en) | 2011-02-25 | 2015-10-13 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve delivery apparatus |
| US9370643B2 (en) * | 2011-06-23 | 2016-06-21 | W.L. Gore & Associates, Inc. | High strength balloon cover |
| US9339384B2 (en) | 2011-07-27 | 2016-05-17 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery systems for prosthetic heart valve |
| US9827093B2 (en) | 2011-10-21 | 2017-11-28 | Edwards Lifesciences Cardiaq Llc | Actively controllable stent, stent graft, heart valve and method of controlling same |
| US10543085B2 (en) | 2012-12-31 | 2020-01-28 | Edwards Lifesciences Corporation | One-piece heart valve stents adapted for post-implant expansion |
| US9750603B2 (en) * | 2014-01-27 | 2017-09-05 | Medtronic Vascular Galway | Stented prosthetic heart valve with variable stiffness and methods of use |
| JP2016092274A (ja) * | 2014-11-06 | 2016-05-23 | 北川工業株式会社 | 保持具及び雑音電流吸収具 |
| US10064694B2 (en) * | 2015-01-22 | 2018-09-04 | Medtronic Vascular, Inc. | Locking mechanism for a medical device assembly tray |
| US10588744B2 (en) * | 2015-09-04 | 2020-03-17 | Edwards Lifesciences Corporation | Delivery system for prosthetic heart valve |
| US11096781B2 (en) | 2016-08-01 | 2021-08-24 | Edwards Lifesciences Corporation | Prosthetic heart valve |
| US10603165B2 (en) | 2016-12-06 | 2020-03-31 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expanding heart valve and delivery apparatus therefor |
| US10869758B2 (en) * | 2017-02-06 | 2020-12-22 | Caisson Interventional Llc | Systems and methods for heart valve therapy |
| FI4035628T3 (fi) | 2017-05-31 | 2023-11-17 | Edwards Lifesciences Corp | Tiivisteosa keinosydänläppään |
| US10869759B2 (en) | 2017-06-05 | 2020-12-22 | Edwards Lifesciences Corporation | Mechanically expandable heart valve |
| EP3773363B1 (en) * | 2018-04-09 | 2023-11-29 | Boston Scientific Scimed, Inc. | Stent delivery system with reduced deployment force |
| WO2020051591A1 (en) | 2018-09-07 | 2020-03-12 | Icahn School Of Medicine At Mount Sinai | Heart valve delivery system and method with rotational alignment |
| JP2022511960A (ja) * | 2018-12-11 | 2022-02-01 | エドワーズ ライフサイエンシーズ コーポレイション | 人工心臓弁のための送達システム |
| WO2020206012A1 (en) | 2019-04-01 | 2020-10-08 | Neovasc Tiara Inc. | Controllably deployable prosthetic valve |
| CA3190698A1 (en) | 2020-08-24 | 2022-03-03 | Edwards Lifesciences Corporation | Commissure marker for a prosthetic heart valve |
-
2021
- 2021-08-23 CA CA3190698A patent/CA3190698A1/en active Pending
- 2021-08-23 JP JP2023513205A patent/JP2023539214A/ja active Pending
- 2021-08-23 WO PCT/US2021/047063 patent/WO2022046588A1/en unknown
- 2021-08-23 CN CN202110965231.6A patent/CN114081671A/zh active Pending
- 2021-08-23 KR KR1020237010208A patent/KR20230073211A/ko unknown
- 2021-08-23 MX MX2023001747A patent/MX2023001747A/es unknown
- 2021-08-23 EP EP21770365.1A patent/EP4175594A1/en active Pending
- 2021-08-23 JP JP2023513212A patent/JP2023539217A/ja active Pending
- 2021-08-23 TW TW110131135A patent/TW202214198A/zh unknown
- 2021-08-23 EP EP21769608.7A patent/EP4175592A1/en active Pending
- 2021-08-23 AU AU2021330813A patent/AU2021330813A1/en active Pending
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