ES2683178T3

ES2683178T3 - Sistemas de extracción

Info

Publication number: ES2683178T3
Application number: ES12789120.8T
Authority: ES
Inventors: Brian B. Martin; Martin S. Dieck; Julio Aguilar
Original assignee: Covidien LP
Current assignee: Covidien LP
Priority date: 2011-05-23
Filing date: 2012-05-23
Publication date: 2018-09-25
Anticipated expiration: 2032-05-23
Also published as: EP2713909A4; US20130317589A1; US8795305B2; EP3741314A1; US20230074271A1; EP3398539A1; WO2012162437A1; US20250352231A1; US20190374239A1; EP3741314B1; JP2014522268A; CN103841905B; CA2874586C; US20150018929A1; US11213307B2; CN107126244A; US20180221037A1; US11529155B2; US12396743B2; SG10201500492VA

Abstract

Un dispositivo médico de intervención para asegurar un dispositivo (200) de extracción, para su extracción de un cuerpo, comprendiendo el dispositivo médico: una funda (330) que tiene una flexibilidad adecuada para navegar a través de una zona anatómica tortuosa, teniendo la funda (330) una porción distal y una porción proximal, y una luz (332) que se extiende a través de la misma; y una cubierta reversible (300) que tiene una sección fija (302), fijada cerca de un extremo de la porción distal de la funda, una sección libre que se extiende en una dirección proximal desde la sección fija (302) y que tiene un extremo libre (304), y una cubierta reversible (306) que se extiende desde la sección fija (302) hasta la sección libre, en donde, tras el despliegue en un vaso sanguíneo, la cubierta reversible (300) se expande contra la pared del vaso y es permeable a los fluidos, para permitir el flujo a través de la misma, siendo la cubierta reversible axialmente flexible de modo que, cuando se coloca el dispositivo (200) de extracción a través de la luz (332) de la funda y se mueve el mismo en una dirección proximal, la fricción de la cubierta reversible (300) contra la pared del vaso haga que la cubierta reversible (300) se dé la vuelta completamente sobre el dispositivo (200) de extracción, al estilo de una cinta transportadora, permitiendo que la sección libre de la pared (306) de cubierta reversible quede distal al dispositivo (200) de extracción; y en donde la pared (306) de cubierta reversible está configurada para que se expanda hacia el exterior tras el despliegue en el vaso y, tras darse la vuelta, para estrecharse o aplastarse hacia el extremo libre (304).

Description

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DESCRIPCION

Sistemas de extraccion Campo de la invencion

Los dispositivos descritos en el presente documento estan destinados a extraer obstrucciones del cuerpo. Tales dispositivos tienen aplicabilidad en todo el cuerpo, incluyendo la eliminacion de obstrucciones dentro de las luces corporales y la proteccion pasiva de las mismas, tales como la vasculatura, al proporcionar una porcion de captura que puede trasladarse y/o movilizar la obstruccion dentro de la luz corporal.

Antecedentes de la invencion

Una gran cantidad de procedimientos medicos requieren el uso de uno o mas dispositivos medicos para eliminar una obstruccion en una luz corporal, vaso u otro organo. Un riesgo inherente en tales procedimientos es que la movilizacion u otro tipo de perturbacion de la obstruccion puede crear un dano adicional si la obstruccion, o un fragmento de la misma, se desprende del dispositivo de extraccion. Si la obstruccion o una partfcula de la misma se desprende del dispositivo, y fluye aguas abajo, es muy probable que la obstruccion o partfcula de la misma quede atrapada en una zona anatomica mas pequena y tortuosa. En muchos casos, el/la medico/a ya no podra usar el mismo dispositivo de extraccion para eliminar nuevamente la obstruccion, ya que el tamano del dispositivo puede evitar su avance hasta el sitio de la nueva obstruccion.

Incluso en procedimientos exitosos, el/la medico/a debera proceder con precaucion para evitar que las paredes del vaso o luz corporal impartan fuerzas no deseadas que cizallen o desprendan la obstruccion, a medida que se traslada a traves del cuerpo durante la extraccion. Estas fuerzas tienen el potencial de romper porciones o fragmentos de la obstruccion. En algunos casos, la obstruccion simplemente se desprendera del dispositivo de extraccion y puede quedar alojada en una nueva area, lo que puede ser aun mas preocupante que el bloqueo original.

Los procedimientos para restablecer el flujo dentro de la vasculatura cerebral, como resultado de un accidente cerebrovascular isquemico, son un ejemplo de casos en los que estos problemas resultan preocupantes. El cerebro depende de sus arterias y venas para suministrar sangre oxigenada del corazon y los pulmones, y para eliminar el dioxido de carbono y los desechos celulares del tejido cerebral. Los bloqueos que interfieran con esta administracion finalmente causan que el tejido cerebral deje de funcionar. Si se produce una interrupcion en la administracion durante un periodo de tiempo suficiente, la falta continua de nutrientes y oxfgeno causara la muerte celular irreversible (infarto). En consecuencia, resulta clave el tratamiento medico inmediato de un accidente cerebrovascular isquemico para la recuperacion de un paciente. Para acceder a la vasculatura cerebral, un/a medico/a normalmente hara avanzar un cateter desde una parte remota del cuerpo (habitualmente una pierna), a traves de la vasculatura y hacia la zona cerebral de la vasculatura. Una vez dentro de la zona cerebral, el/la medico/a despliega un dispositivo para extraer la obstruccion que causa el bloqueo. Las preocupaciones relativas al desprendimiento de obstrucciones o la migracion de fragmentos desprendidos aumentan la duracion del procedimiento, en un momento en el que la restauracion del flujo sangufneo es primordial. Adicionalmente, el/la medico/a puede no estar al tanto de uno o mas fragmentos que se desprendan de la obstruccion inicial y causen el bloqueo de pequenos vasos, mas distales.

En la actualidad, muchos medicos/as utilizan stents para llevar a cabo una trombectomfa (es decir, la eliminacion de coagulos) a la hora de tratar el accidente cerebrovascular isquemico. Habitualmente, el/la medico/a despliega el stent en el coagulo, en un intento de empujar el coagulo hacia el lateral del vaso y restablecer el flujo sangufneo. A menudo se inyecta un activador tisular del plasminogeno (“TPA”) en el torrente sangufneo, a traves de una via intravenosa. El TPA debera recorrer el torrente sangufneo hasta llegar al coagulo que causa el bloqueo. Una vez que el TPA entra en contacto con el coagulo, comienza a romper el coagulo con la esperanza de restablecer el flujo de sangre a las areas afectadas. El TPA a menudo se administra tambien para complementar la efectividad del stent. Sin embargo, si los intentos de disolucion del coagulo son ineficaces o incompletos, el/la medico/a puede intentar retirar el stent mientras esta expandido contra el coagulo o incrustado dentro del mismo. Al hacerlo, el/la medico/a debera arrastrar eficientemente el coagulo del vaso, en una direccion proximal, hacia dentro de un cateter gufa ubicado dentro de los vasos del cuello del/la paciente (habitualmente la arteria carotida). Si bien este procedimiento ha demostrado ser eficaz en clfnica y facil de llevar a cabo por el/la medico/a, este enfoque sigue presentando algunas desventajas claras.

Es posible que el stent no retenga de manera suficiente el coagulo mientras lo arrastra hacia el cateter. En tal caso, podrfa ser que el coagulo no se mueva del vaso. Otro riesgo es que el uso del stent puede movilizar el coagulo del sitio original de bloqueo, pero es posible que el coagulo no quede adherido al stent durante el desplazamiento hacia el cateter. Este es un riesgo particular durante el desplazamiento a traves de bifurcaciones y zonas anatomicas tortuosas. Adicionalmente, el flujo sangufneo puede hacer que el coagulo (o fragmentos del coagulo) viaje hacia un vaso de ramificacion situado en una bifurcacion. Incluso si consigue llevarse el coagulo con exito al cateter gufa en la arteria carotida, otro riesgo es que el coagulo pueda “desmontarse” o “deslizarse” del stent mientras el stent entra

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en el cateter gufa. Independientemente, el simple hecho de arrastrar un stent expandido (ya sea completamente o parcialmente expandido) puede provocar un trauma no deseado en el vaso. En la mayorfa de los casos, el stent es demasiado grande en comparacion con el vaso. Arrastrar una estructura metalica (o de otro material) fija puede tirar de las arterias y/o despojar al vaso de su revestimiento celular, causando traumas adicionales tales como un derrame cerebral hemorragico (fuga de sangre de un vaso cerebral). Ademas, el stent puede quedar alojado en la placa de las paredes del vaso, y causar danos vasculares adicionales.

En vista de lo anterior, sigue existiendo la necesidad de dispositivos mejorados que puedan eliminar oclusiones de luces y/o vasos corporales. Si bien el analisis se centra en aplicaciones para la vasculatura cerebral, los dispositivos y metodos mejorados que se describen a continuacion tienen aplicaciones fuera del area de los accidentes cerebrovasculares isquemicos.

El documento US 6 245 088 B1 da a conocer una criba recuperable de tipo paraguas, para eliminar de los vasos sangufneos coagulos de sangre y otros restos. La criba de tipo paraguas comprende: un tubo de insercion que tiene una parte superior; un capuchon de tipo paraguas que tiene un borde circunferencial periferico inferior, y la capacidad de plegarse como un paraguas; teniendo dicho capuchon de tipo paraguas una superficie perforada, para permitir el paso de fluidos del vaso sangufneo; dicho capuchon de tipo paraguas esta sujeto a dicha parte superior de dicho tubo de insercion; un balon circunferencial inflable, sujeto a dicho borde circunferencial periferico inferior para inflar dicho balon circunferencial; y una membrana oclusiva, sujeta a dicho tubo de insercion y debajo de dicho capuchon de tipo paraguas; y en donde dicha membrana es extensible desde alrededor de dicho tubo de insercion, hacia una pared interior de vaso sangufneo, con el fin de formar un compartimento de tratamiento.

El documento EP 0 200 668 A2 da a conocer un dispositivo medico de intervencion para asegurar un dispositivo de extraccion para su retirada de un cuerpo, que comprende una cubierta reversible inflable

Sumario de la invencion

De acuerdo con un aspecto de la presente invencion se proporciona el dispositivo medico de la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se exponen aspectos adicionales de la invencion.

Los ejemplos analizados en el presente documento muestran el dispositivo de la invencion en una forma que resulta adecuada para extraer obstrucciones o coagulos del interior de la vasculatura. El termino obstrucciones puede incluir coagulos de sangre, placas, colesterol, trombos, cuerpos extranos naturales (es decir, una parte del cuerpo que quede alojada dentro de la luz), cuerpos extranos no naturales (es decir, una porcion de un dispositivo medico u otra sustancia no natural que quede alojada dentro de la luz). Sin embargo, los dispositivos no estan limitados a tales aplicaciones y pueden aplicarse a cualquier cantidad de aplicaciones medicas en las que se desee eliminar o reducir el numero de puntos de conexion.

Los dispositivos analizados en el presente documento incluyen dispositivos medicos de intervencion para extraer y asegurar una obstruccion dentro de una luz de vaso sangufneo. En un ejemplo, el dispositivo comprende un vastago que presenta una flexibilidad adecuada para navegar a traves de una zona anatomica tortuosa, teniendo el vastago una porcion distal y una porcion proximal; una estructura de captura situada en una porcion distal del vastago, que comprende una pluralidad de puntales, teniendo la estructura de captura un perfil reducido para su posicionamiento en la obstruccion, o adyacentemente a la misma, y un perfil expandido, de modo que, al expandirla en la obstruccion, los puntales se incrusten al menos parcialmente con la obstruccion, de modo que el movimiento posterior de la estructura de captura permita desprender de la luz al menos una porcion de la obstruccion; una cubierta reversible que tiene una seccion fija, fijada a un extremo proximal de la estructura de captura, una seccion libre que se extiende en una direccion proximal desde la seccion distal, y una pared de cubierta que se extiende desde la seccion fija hasta la seccion libre, siendo la cubierta reversible expansible de modo que al menos una porcion de la cubierta reversible tenga un diametro igual o superior a la estructura de captura, siendo la cubierta reversible axialmente flexible de manera que, cuando el vastago se mueva proximalmente dentro de la luz, en algunos casos la friccion entre la pared de cubierta y el la luz resista el movimiento proximal de la pared de cubierta, para hacer que la cubierta reversible se de la vuelta sobre la estructura de captura, permitiendo que la seccion libre de la cubierta quede distal al extremo fijo de la porcion de captura. Darse la vuelta o ser reversible generalmente incluye el movimiento del dispositivo dentro de la cubierta, haciendo que la cubierta se ponga del reves a medida que protege y cubre el dispositivo de recuperacion. Las cubiertas dadas a conocer en el presente documento pueden expandirse mediante configuraciones autoexpansibles, o mediante expansion accionada (por ejemplo, una aleacion con memoria de forma, expansion por resorte, u otro tipo de accionamiento).

En un ejemplo, el dispositivo incluye una configuracion en la que la cubierta reversible, la estructura de captura y el vastago son una estructura unitaria. El dispositivo tambien puede estar conFig.do de modo que cada alambre ubicado en un extremo de la seccion libre regrese hasta la cubierta, lo que hace que los alambres al final de la seccion libre sean continuos.

En otra variacion, al menos una porcion de la pared de cubierta adyacente al extremo distal tiene una forma fija, que se da la vuelta al expandirse. El dispositivo tambien puede incluir opcionalmente un cuerpo de cateter, en donde, en

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una configuracion de administracion, el vastago, la estructura de captura y la cubierta reversible estan ubicados dentro del cuerpo de cateter, y en donde la estructura de captura puede avanzar dentro y fuera de un extremo distal del cuerpo de cateter.

El dispositivo tambien puede estar conFig.do de modo que la seccion fija de la cubierta reversible comprenda una forma preestablecida, para reducir la fuerza requerida para dar la vuelta a la cubierta reversible.

Los dispositivos de extraccion pueden comprender cualquier numero de dispositivos de captura o extraccion, tal como un filtro, un dispositivo de arteriectomfa, un cortador giratorio, un dispositivo de aspiracion, extractores de tipo stent y cestas de extraccion.

Los metodos descritos en el presente documento pueden incluir metodos para asegurar una obstruccion dentro de un vaso. En un ejemplo, el metodo puede comprender: colocar un cateter dentro de un vaso; hacer avanzar un vastago, que tiene un dispositivo de extraccion fijado al mismo, fuera del cateter; hacer avanzar una cubierta reversible fuera del cateter de manera que un extremo fijo de la cubierta reversible quede fijo adyacentemente a un extremo proximal del dispositivo de extraccion, y un extremo libre de la cubierta reversible se pueda mover con relacion al vastago y al dispositivo de extraccion; expandir al menos una porcion de la cubierta reversible contra una porcion de una pared del vaso; manipular el dispositivo de extraccion para que quede al menos parcialmente incrustado en la obstruccion; y trasladar proximalmente el vastago y el dispositivo de extraccion con al menos una porcion de la obstruccion fijada al mismo, de manera que la resistencia de la cubierta reversible contra el vaso resista el movimiento de la cubierta reversible, haciendo que la seccion libre de la cubierta reversible se de la vuelta sobre el dispositivo de extraccion desplazado proximalmente.

En otra variacion, los metodos pueden incluir retirar adicionalmente el vastago del vaso de manera que durante la extraccion la cubierta reversible forme una barrera protectora sobre la obstruccion, para disminuir las fuerzas de cizallamiento causadas por el vaso y reducir el numero de porciones que se desprenden de la obstruccion sujeta en el dispositivo de extraccion.

Otra variacion de un metodo incluye un metodo de preparacion de un dispositivo de extraccion, que comprende: proporcionar un dispositivo de extraccion que se ha retirado previamente del cuerpo de un/a paciente, en donde el dispositivo de extraccion incluye una cubierta protectora y un extremo fijo de la cubierta protectora esta fijado adyacentemente a un extremo proximal del dispositivo de extraccion, y en donde un extremo libre se ubica distalmente al extremo fijo que cubre el dispositivo de extraccion y puede moverse en relacion con el segundo extremo; dar la vuelta a la cubierta protectora moviendo el extremo libre proximalmente con respecto al extremo fijo, mientras el extremo fijo permanece fijado adyacente al extremo proximal del dispositivo de extraccion; insertar el dispositivo de extraccion y la cubierta en un cateter, quedando el extremo libre de la cubierta proximo al extremo fijo de la cubierta y al dispositivo de extraccion de manera que, al desplegarse desde el cateter, el extremo libre de la cubierta se despliegue proximalmente con respecto al extremo fijo de la cubierta.

En otro ejemplo, los dispositivos descritos en el presente documento pueden incluir sistemas de extraccion de dispositivos medicos para asegurar una obstruccion dentro de una luz de un vaso, y para su uso con un cateter conFig.do para su navegacion a traves de la vasculatura. En una variante, el dispositivo comprende un stent alargado que comprende una pluralidad de puntales, siendo el estent plegable para su colocacion en el cateter durante la administracion, y teniendo un perfil expandido tal que, cuando se expanden, los puntales estan configurados para enganchar con la obstruccion; un vastago sujeto fijamente al stent alargado, y que tiene una flexibilidad adecuada para poder navegar a traves de una zona anatomica tortuosa; una cubierta permeable a los fluidos, que tiene un extremo distal acoplado a un extremo proximal del stent alargado, una pared de cubierta que define una cavidad y que se extiende a lo largo del vastago, y un extremo proximal que puede moverse con relacion al vastago, en donde la cubierta permeable a los fluidos es plegable para su colocacion en el cateter durante la administracion y es expansible al desplegarse desde el cateter, de manera que al menos una porcion de la cubierta permeable a los fluidos sea expansible; en donde la cubierta permeable a los fluidos es axialmente flexible de manera que, cuando se despliega el dispositivo en el vaso las fuerzas de friccion entre el vaso y la cubierta permeable a los fluidos permitan que el movimiento proximal del vastago y el stent alargado provoque la inversion de la pared de cubierta permeable a los fluidos, de manera que la cubierta permeable a los fluidos se de la vuelta sobre el stent alargado.

Otra variacion de un dispositivo incluye un dispositivo medico de intervencion para su uso con un cateter, conFig.do para la administracion a traves de la vasculatura para asegurar una obstruccion dentro de una luz de un vaso. Por ejemplo, el dispositivo puede comprender un vastago que tiene una flexibilidad adecuada para poder navegar a traves de una zona anatomica tortuosa, teniendo el vastago una porcion distal y una porcion proximal; un dispositivo de captura que comprende una pared lateral, estando situado el dispositivo de captura de manera fija en una porcion distal del vastago y teniendo un perfil reducido para su posicionamiento en el cateter, y un perfil expandido, de manera que, al desplegarse desde el cateter, el dispositivo de captura se expanda para forzar una porcion de la pared lateral hacia la obstruccion para adherirse a la misma al menos parcialmente; una cubierta que tiene un extremo distal acoplado adyacentemente a un extremo proximal de la estructura de captura, un extremo proximal y una pared de cubierta que se extiende entre los mismos, en donde el extremo proximal de la cubierta es deslizante

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con respecto al extremo distal, en donde la cubierta es expansible de manera que, cuando esta ubicada en el cateter, la cubierta este en un estado reducido de administracion y, al avanzar desde el cateter, la cubierta se expanda con el extremo proximal situado proximalmente al extremo distal, siendo la pared de cubierta flexible de manera que, al desplegarla desde el cateter y tirar del vastago en una direccion proximal, las fuerzas de friccion entre el vaso y la pared de cubierta o el extremo proximal hagan que la cubierta se invierta, a medida que la pared de cubierta se invierte sobre el dispositivo de captura, para rodear el dispositivo de captura.

Otra variacion del dispositivo incluye un dispositivo medico de intervencion para asegurar un dispositivo de extraccion, que tiene una o mas obstrucciones dispuestas en el mismo, para su retirada de un cuerpo. En uno de tales ejemplos, el dispositivo medico incluye una funda que tiene una flexibilidad adecuada para poder navegar a traves de una zona anatomica tortuosa, teniendo la funda una porcion distal y una porcion proximal y una luz que se extiende a traves de la misma; una cubierta reversible que tiene una seccion fija, fijada a la porcion distal de la funda, una seccion libre que se extiende en una direccion proximal desde la seccion fija, y una pared de cubierta que se extiende desde la seccion fija hasta la seccion libre, en donde la cubierta reversible es expansible y axialmente flexible de modo que, cuando se posiciona el dispositivo de extraccion a traves de la luz de la funda y se mueve en una direccion proximal contra la cubierta reversible, la cubierta reversible se de la vuelta sobre el dispositivo de extraccion y la seccion libre de la cubierta pueda quedar distal con respecto al dispositivo de extraccion.

Otra variacion del metodo incluye hacer avanzar un vastago que tiene un dispositivo de extraccion fijado a la obstruccion; hacer avanzar un dispositivo de proteccion sobre el vastago, comprendiendo el dispositivo de proteccion una funda que tiene una cubierta reversible, en donde un extremo fijo de la cubierta reversible esta fijado a una porcion distal de la funda y un extremo libre de la cubierta reversible se encuentra proximal al extremo fijo; posicionar el extremo fijo de la cubierta reversible adyacentemente al dispositivo de extraccion, y expandir al menos una porcion de la cubierta reversible contra una porcion de una pared del vaso; desplazar proximalmente el vastago y el dispositivo de extraccion, con al menos una porcion de la obstruccion fijada al mismo, de manera que la resistencia de la cubierta reversible contra el vaso resista el movimiento de la cubierta reversible, haciendo que la seccion libre de la cubierta reversible se de la vuelta sobre el dispositivo de extraccion proximalmente desplazado.

Las porciones de captura descritas en el presente documento pueden incluir un dispositivo de extraccion de stent, para su expansion contra uno o mas cuerpos oclusivos ubicados en una vasculatura. En un ejemplo, el dispositivo de extraccion de stent incluye un vastago alargado que tiene una flexibilidad adecuada para poder navegar a traves de una zona anatomica tortuosa, teniendo el vastago alargado una porcion distal y una porcion proximal; una pluralidad de filamentos que divergen desde la porcion distal del vastago alargado, para formar un cuerpo de stent alargado expansible, que tiene un extremo distal abierto y un extremo proximal cerrado permeable a los fluidos, y una cavidad entre los mismos, en donde la divergencia de los filamentos en la porcion distal del vastago alargado forma el extremo proximal cerrado permeable a los fluidos; en donde la pluralidad de filamentos que se extienden a lo largo del vastago carecen de cualquier union de conexion en la porcion distal, para permitir una mayor flexibilidad de la porcion distal a medida que navega a traves de una zona anatomica tortuosa; y una o mas uniones de conexion proximales a la porcion distal, en donde las uniones de conexion aseguran la pluralidad de filamentos al vastago.

El dispositivo de extraccion de stent tambien puede incluir que al menos uno de la pluralidad de filamentos comprenda al menos dos alambres trenzados entre si, comprendiendo el cuerpo de stent alargado adicionalmente al menos una interseccion de filamentos, en donde los alambres de cada filamento estan entretejidos para proporcionar una mayor resistencia radial hacia fuera del cuerpo de stent alargado, y de tal manera que los alambres deslicen unos con respecto a otros a medida que se expande o comprime el diametro del cuerpo de stent alargado, para reducir la fuerza necesaria para alinear el cuerpo de stent alargado.

El dispositivo de extraccion de stent puede tener una superficie exterior del cuerpo de stent alargado que comprenda una superficie irregular, formada por la interseccion de filamentos.

El dispositivo de extraccion de stent tambien puede presentar una interseccion de filamentos que comprendan una pua o arista, y en donde una pluralidad de puas o aristas estan espaciadas radialmente alrededor del cuerpo de stent alargado. El dispositivo de extraccion de stent tambien puede presentar una interseccion de filamentos que comprenda una pua o arista, y en donde una pluralidad de puas o aristas estan alineadas con un vastago del cuerpo de stent alargado.

En una variacion de los dispositivos descritos en el presente documento, el dispositivo comprende un haz o grupo principal de alambres, que divergen para formar un dispositivo con diversas formas, pero pocos, o ninguno, puntos o uniones de conexion (denominandose “sin uniones” la fabricacion de tal construccion). Claramente, los dispositivos de la invencion descritos en el presente documento no estan limitados a tal construccion sin uniones. Una variacion adicional incluye uno o mas alambres principales que estan fijados a una porcion de captura, como se describe a continuacion.

Los dispositivos de la presente invencion pueden incorporar cualquier numero de alambres con diferentes caracterfsticas, que incluyen, pero sin limitacion, materiales, formas, tamanos y/o diametros. Claramente, el numero

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de permutaciones de las configuraciones del dispositivo es significativo. Proporcionar dispositivos con una construccion compuesta de este tipo permite manipular las propiedades del dispositivo, para adaptarse a la aplicacion prevista.

Como se indica en el presente documento, la construccion sin uniones mejora la flexibilidad y la resistencia del dispositivo al eliminar las uniones, puntos de conexion u otros puntos de fijacion. Adicionalmente, la construccion sin uniones mejora la capacidad del dispositivo para su administracion a traves de un microcateter pequeno. Como resultado, el dispositivo y el microcateter pueden acceder a zonas remotas de la vasculatura.

Los dispositivos pueden fabricarse para que sean autoexpansibles, una vez desplegados desde un cateter. Alternativamente, los dispositivos pueden construirse con aleaciones con memoria de forma, de manera que se desplieguen automaticamente al alcanzar una temperatura de transicion predeterminada.

Cabe observar que, en algunas variaciones de la invencion, todos o algunos de los dispositivos pueden estar disenados con un aumento en su capacidad de adherencia a las obstrucciones. Por ejemplo, los alambres pueden estar acoplados con una fuente de energfa (por ejemplo, de RF, ultrasonidos o energfa termica) para “soldarse” a la obstruccion. La aplicacion de energfa al dispositivo puede permitir que la porcion circundante se deforme hacia el interior de la obstruccion, y quede “embebida” dentro de la obstruccion. Alternativamente, el dispositivo puede impartir una carga positiva a la obstruccion, para licuar parcialmente la obstruccion lo suficiente como para permitir una extraccion mas facil. En otra variacion, podrfa aplicarse una carga negativa para construir adicionalmente el trombo y anidar el dispositivo, para una mejor fuerza de traccion. Puede hacerse que los alambres sean mas pegajosos mediante el uso de una o mas sustancias hidrofilas, o mediante productos qufmicos que generen una union qufmica con la superficie de la obstruccion. Alternativamente, los filamentos pueden reducir la temperatura de la obstruccion para solidificar la obstruccion o adherirse a la misma.

Se analizan dispositivos y metodos adicionales para tratar accidentes cerebrovasculares isquemicos en las solicitudes de patente de Estados Unidos de cesion comun n.°: 11/671.450, presentada el 5 de febrero de 2007; 11/684.521, presentada el 9 de marzo de 2007; 11/684.535, presentada el 9 de marzo de 2007; 11/684.541, presentada el 9 de marzo de 2007; 11/684.546, presentada el 9 de marzo de 2007; 11/684.982, presentada el 12 de marzo de 2007; 11/736.526, presentada el 17 de abril de 2007; 11/736.537, presentada el 17 de abril de 2007; 11/825.975, presentada el 10 de septiembre de 2007; 12/344.378, presentada el 26/12/2008; 13/012,727 presentada el 24/01/2011; y 13/226.222 presentada el 6/09/2011; en la actualidad publicadas como US2007225749; US2007185500; US2007185501; US2007197103; US2007198029; US2007198030; US2008262528;

US2008262532; US2008015740 y US2009299393. Los principios de la invencion tal como se analizan en el presente documento pueden aplicarse a los casos anteriormente mencionados, para producir dispositivos utiles en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares isquemicos. En otras palabras, la construccion con forma de alambre de los dispositivos de acuerdo con la presente invencion puede asumir las formas dadas a conocer en los casos anteriormente mencionados, cuando tal combinacion no sea inconsistente con las caracterfsticas descritas en el presente documento.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 ilustra un ejemplo de un dispositivo de acuerdo con la presente invencion, cuando se usa en un sistema para eliminar obstrucciones de luces corporales.

Las Figs. 2A a 2C ilustran los extremos funcionales de diversos dispositivos de extraccion que pueden cubrirse. Las Figs. 2D y 2E muestran variaciones de dispositivos de extraccion.

La Fig. 2F muestra una cubierta reversible independiente, en una funda de administracion.

Las Figs. 3A a 3C ilustran un ejemplo de un dispositivo de extraccion que puede cubrirse, en donde la cubierta se da la vuelta alrededor de la estructura de extraccion.

Las Figs. 4A a 4I ilustran un ejemplo en el que un dispositivo de extraccion mejorado, con proteccion pasiva, extrae un coagulo de una zona anatomica tortuosa.

Las Figs. 4J y 4K ilustran ejemplos de una obstruccion u otro material capturado dentro de un dispositivo de extraccion, con una cubierta que protege adicionalmente el dispositivo de extraccion cargado.

La Fig. 5A ilustra un dispositivo de extraccion, que tiene una estructura de extraccion adyacente a una cubierta de doble capa.

La Fig. 5B muestra un embudo, con un extremo libre que se estrecha alrededor del alambre de administracion. Las Figs. 5C y 5D muestran un extremo fijo de una cubierta, que esta preformada para reducir la fuerza requerida para dar la vuelta a la pared de cubierta.

La Fig. 5E muestra una variacion alternativa de una cubierta pasiva, integrada en un dispositivo de extraccion.

La Fig. 5F ilustra una cubierta que tiene una pared de cubierta aplanada, preestablecida, en un extremo fijo de la estructura de extraccion.

Las Figs. 5G a 51 ilustran varias cubiertas con capas.

La Fig. 5J muestra una cubierta que esta construida directamente sobre la estructura de extraccion, y no sobre el vastago de administracion.

Las Figs. 5K y 5L muestran una variacion de una cubierta y un dispositivo de extraccion, en donde la cubierta se monta primero en una direccion distal y luego se invierte en una direccion proximal.

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Las Figs. 6A a 6L ilustran una variacion de las cubiertas para su uso segun se describe en el presente documento.

Las Figs. 7A a 7C muestran variaciones adicionales de cubiertas.

La Fig. 8 ilustra una variacion de un extremo proximal y un extremo distal de un dispositivo de extraccion adicional.

Las Figs. 9A a 9C ilustran alambres de diferentes construcciones, dentro de un alambre o vastago de administracion.

Las Figs. 10A a 10E ilustran variaciones adicionales de las cubiertas para su uso segun lo descrito anteriormente.

Las Figs. 11 A a 11C ilustran variaciones adicionales de cubiertas para su uso con los dispositivos y metodos descritos en el presente documento.

Las Figs. 12A a 12E ilustran diversos disenos de stent para aumentar la capacidad de un stent a adherirse a una oclusion, situada dentro de un vaso.

La Fig. 12G ilustra un extremo proximal de la estructura del stent.

Descripcion detallada

Debe comprenderse que los siguientes ejemplos analizan usos en la vasculatura cerebral (a saber, las arterias). Sin embargo, a menos que se indique especfficamente, las variaciones del dispositivo y el metodo no estan limitadas al uso en la vasculatura cerebral. Por el contrario, la invencion puede tener aplicabilidad en diversas partes del cuerpo. Adicionalmente, la invencion puede usarse en diversos procedimientos en los que resulten deseables los beneficios del metodo y/o el dispositivo.

La Fig. 1 ilustra un sistema 10 para eliminar obstrucciones de luces corporales como se describe en el presente documento. En el ejemplo ilustrado, esta variacion del sistema 10 resulta adecuada para eliminar una obstruccion en la vasculatura cerebral. Como se establece en el presente documento, los presentes dispositivos y metodos son utiles en otras zonas del cuerpo, incluyendo la vasculatura y otras luces u organos corporales. Con fines ejemplares, el analisis se centrara en los usos de estos dispositivos y metodos en la vasculatura.

Cabe senalar que se puede usar cualquier numero de cateteres o microcateteres para emplazar el cateter/microcateter 12, que transporta el dispositivo 200 de eliminacion de obstrucciones al sitio objetivo deseado. Dichas tecnicas son tecnicas intervencionistas estandares de cateterizacion, bien conocidas. Adicionalmente, el cateter 12 puede acoplarse a componentes auxiliares 14, 16 (por ejemplo, controladores de energfa, fuentes de alimentacion, actuadores para el movimiento del uno o mas dispositivos, fuentes de vacfo, fuentes de inflado, fuentes para sustancias terapeuticas, monitoreo de la presion, control del flujo, diversos sensores bioqufmicos, sustancias bioqufmicas, etc.) De nuevo, tales componentes estan dentro del alcance del sistema 10 descrito en el presente documento.

Adicionalmente, los dispositivos de la presente invencion pueden empaquetarse en kits que incluyan los componentes analizados anteriormente, junto con cateteres gufa, diversos dispositivos que ayudan a estabilizar o eliminar la obstruccion (por ejemplo, dispositivos de asistencia proximal que sujeten el extremo proximal de la obstruccion en su sitio, evitando que se extravfe durante la retirada o ayudando a retirar la obstruccion), cateteres gufa con balon, dilatadores, etc.

La Fig. 2A ilustra un extremo funcional de un dispositivo 100 de extraccion que puede cubrirse. Habitualmente, el dispositivo incluye una estructura 200 de extraccion o captura. En el ejemplo ilustrado, la estructura 200 de extraccion comprende una estructura de stent alargado. Sin embargo, a menos que se indique especfficamente, la estructura de captura puede comprender cualquier numero de dispositivos, incluyendo, pero sin limitacion, un filtro, un dispositivo de arteriectomfa, un cortador giratorio, un cateter de aspiracion.

La estructura 200 de extraccion esta situada en un extremo distal de un alambre 202 de administracion. En una variacion, la estructura 200 de extraccion puede fijarse permanentemente al alambre 200 de administracion mediante metodos que incluyen, pero sin limitacion, union adhesiva, soldadura blanda, soldadura, union por polfmeros, o cualquier otro metodo convencional. En algunas variaciones, el dispositivo 200 de extraccion puede formarse a partir de uno o mas alambres que formen el alambre o vastago 202 de administracion. El alambre 202 de administracion puede tener la suficiente resistencia al pandeo como para hacer avanzar y retraer axialmente el dispositivo 100 por dentro de la vasculatura, a medida que el/la medico/a manipula un extremo no funcional del alambre 202 de administracion fuera del cuerpo. En consecuencia, el alambre 202 de administracion debera tener una longitud suficiente como para extenderse desde el area objetivo, por ejemplo la vasculatura cerebral, hasta el punto de entrada en el cuerpo. Alternativamente, variaciones adicionales del dispositivo 100 pueden permitir el uso de un miembro o cateter de soporte que posicione la estructura 200 de extraccion segun sea necesario. En las patentes y aplicaciones de cesion comun citadas en el presente documento, e incorporadas por referencia, pueden encontrarse caracterfsticas adicionales de la estructura 200 de extraccion.

El dispositivo 100 de extraccion que puede cubrirse incluye adicionalmente una cubierta 300 (tambien denominada embudo o funda), fijada con relacion a un extremo proximal 206 de la estructura 200 de extraccion. Al estar fijada

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con relacion a un extremo proximal 206, un extremo distal 204 de la estructura 200 de extraccion puede moverse con respecto a la cubierta 300, de manera que la cubierta 300 se de la vuelta sobre el extremo proximal 206 de la estructura 200 cuando la cubierta 300 se expande dentro de un vaso y cuando se extrae la estructura 200 hacia el extremo distal 302 de la cubierta 300. Este mecanismo se analiza en detalle a continuacion.

Las Figs. 2B y 2C ilustran variaciones alternativas de un dispositivo 100 de extraccion que puede cubrirse. Como se muestra en las Figs. 2B y 2C, el extremo distal 302 de la cubierta 300 puede estar separado del extremo proximal 206 de la estructura 200 de extraccion. Alternativamente, el extremo distal 302 de la cubierta 300 puede extenderse sobre una porcion de la estructura 200 de extraccion. En algunas variaciones, al menos una seccion de la cubierta 300 se expande hasta un diametro mayor que el diametro de la estructura 200 de extraccion. Esto permite que la cubierta 300 se expanda hasta la pared de un vaso, que mantendra la cubierta estacionaria mientras se tira del dispositivo proximalmente a traves de la cubierta, para dar la vuelta a la cubierta. En variaciones alternativas, la cubierta 300 se expande hasta diametro igual o inferior al de la estructura 200 de extraccion u otro dispositivo.

La Fig. 2D muestra un dispositivo de extraccion 100 con un cateter 112 (generalmente un microcateter). El dispositivo 100 de extraccion puede comprender un unico dispositivo unitario de una cubierta 300 y una estructura 200 de extraccion (en este caso, la estructura de extraccion es una estructura de stent alargado). Un beneficio de un dispositivo unitario es que los dispositivos adicionales complican el procedimiento y pueden aumentar la duracion de un procedimiento en el que el tiempo normalmente es un factor delicado. El dispositivo 100 de extraccion puede colocarse a traves del cateter 112, que incluye un cubo 114. Como resultado, el/la medico/a solo necesita manipular el dispositivo 100 de extraccion unitario y el cateter/microcateter 112. El dispositivo 100 de extraccion se carga en el cateter 112 para su colocacion en el sitio objetivo. Ademas, puede volver a cargarse el dispositivo de extraccion si ha de repetirse el procedimiento. La cubierta 300 y el dispositivo 200 de extraccion descritos en el presente documento pueden comprender cualquier construccion descrita en el presente documento, o conocida por los expertos en la materia.

La Fig. 2E muestra un dispositivo 100 de extraccion con una cubierta 300 y un dispositivo 200 de extraccion, con un marcador radiopaco 305 entre los mismos. Como se muestra, las variaciones del dispositivo 100 no requieren un cateter o microcateter.

La Fig. 2F ilustra una cubierta reversible 300, situada en una funda 330 que tiene una luz 332 que se extiende a traves de la misma. Puede acoplarse a la cubierta 300 y a la funda 330 un dispositivo 200 de extraccion separable, insertando el alambre 202 del dispositivo 200 de extraccion con cubierta a traves de la luz 332 de la funda 330. En esta variacion, la cubierta reversible 300 puede usarse con cualquier numero de diferentes herramientas de intervencion. Los dispositivos separados pueden ensamblarse antes de la administracion al paciente. Alternativamente, los dispositivos pueden colocarse dentro del cuerpo y unirse posteriormente, una vez que el dispositivo 200 de extraccion engancha hace contacto con el area objetivo.

La Fig. 3A ilustra un ejemplo de un dispositivo 100 de extraccion que puede cubrirse, en donde la cubierta 300 esta en el proceso de darse la vuelta alrededor de la estructura 200 de extraccion. Como se muestra, la flecha 50 ilustra una fuerza aplicada sobre el alambre 202 en una direccion proximal. Las flechas 52 ilustran una fuerza de resistencia, aplicada mediante la friccion de la cubierta expandida 300 contra un vaso o pared similar. Esta fuerza 52 de friccion evita o resiste el movimiento proximal del extremo libre 304 de la cubierta 300, mientras el extremo fijo 302 se mueve en una direccion proximal con el extremo proximal 206 de la estructura 200 de extraccion. Esta accion hace que una pared 306 de la cubierta 300 se de la vuelta sobre la estructura 200 de extraccion. Finalmente, y como se muestra en la Fig. 3B, el extremo libre 304 de la cubierta 300 termina distalmente sobre el extremo fijo 302. Como se muestra, la pared de la cubierta reversible 300 proporciona una cubierta de seguridad para el dispositivo 200 de extraccion. En variaciones adicionales, el extremo fijo 302 de la cubierta puede deslizar o desplazarse a lo largo del alambre 202 de administracion. Sin embargo, sera aplicable un principio similar al descrito anteriormente, para hacer que la cubierta 300 se de la vuelta sobre el dispositivo 200 de extraccion.

La Fig. 3C ilustra otra variacion de un dispositivo 100 de extraccion que puede cubrirse, una vez que la cubierta 300 se ha dado la vuelta alrededor de la estructura 200 de extraccion. En esta variacion, que esta de acuerdo con la presente invencion, el extremo libre 304 de la cubierta 300 termina distalmente con respecto al extremo fijo 302, y se estrecha o aplasta hacia el extremo libre 304. La cubierta 300 puede tener una forma establecida de manera que, antes de darse la vuelta, la cubierta este tal como se ha mostrado anteriormente, en donde las fuerzas que actuan sobre la pared 306 de cubierta se expanden hacia fuera, pero tras darse la vuelta, las fuerzas sobre la pared 306 de cubierta causaran el estrechamiento o aplastamiento mostrado en la Fig. 3C.

De acuerdo con las ilustraciones analizadas anteriormente, la cubierta 300 puede fabricarse de modo que la pared 306 de cubierta sea atraumatica cuando se arrastre la misma a traves de una pared de una luz. La cubierta puede fabricarse con cualquier numero de materiales, incluyendo un tejido, un tejido reforzado, una trenza, un entretejido, o cualquier material que permita la expansion contra una pared de la luz o vaso corporal, y que permita tambien que una pared 306 de la cubierta se de la vuelta sobre el dispositivo 200 de extraccion. La pared 306 de cubierta tambien puede comprender combinaciones de estos materiales, tales como trenzas de material polimerico

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con fibras metalicas, trenzas suaves con refuerzos helicoidales, o diversas otras combinaciones.

La pared de cubierta puede comprender una malla que puede incluir cualquier material medicamente aceptable, tal como una trenza de Nitinol. Adicionalmente, la malla permite el flujo a traves del vaso o luz mientras esta expandida. Sin embargo, variaciones adicionales del dispositivo pueden incluir una capa solida de material en sustitucion de la malla. Ademas, la cubierta puede comprender cualquier cantidad de configuraciones. Por ejemplo, la cubierta puede comprender una pared de una sola capa o una pared de multiples capas, pudiendo hacerse que el extremo abierto de la cubierta tenga unos extremos terminados, por ejemplo usando bucles de alambre continuos formados durante el proceso de trenzado. Alternativamente, los extremos pueden cortarse y terminarse luego encerrandolos en polfmero, por soldadura laser, o plegandolos hacia dentro una longitud discreta de los mismos y luego terminandolos.

En un ejemplo, la cubierta 300 comprende una construccion de alambre continuo como se describe en las anteriores solicitudes de patente de cesion comun incorporadas por referencia. En una variante, la cubierta 300 comprende un alambre finamente trenzado, tal como 48-96 alambres de Nitinol con un diametro fino de 0,0127 mm a 0,0509 mm, o similar. Adicionalmente, el alambre puede comprender cromo de cobalto, acero inoxidable o similares, o un tubo relleno estirado (dft) con nucleo de platino. En variaciones adicionales, puede usarse un alambre plano o un alambre ovalado. El alambre no tiene por que ser uniforme. En su lugar, pueden usarse diversos tipos diferentes de alambres. Algunos de los alambres individuales podrfan ser aleaciones de platino, para una mayor radiopacidad.

Las Figs. 4A a 4I ilustran un ejemplo en el que un dispositivo 100 de extraccion mejorado, con proteccion pasiva, recupera un coagulo 2 de una zona anatomica tortuosa. La Fig. 4A ilustra un coagulo 2 que obstruye el flujo sangufneo en un vaso 6. Como se senala en el presente documento, el vaso 6 puede comprender cualquier vaso de la vasculatura cerebral, la vasculatura coronaria o la periferica. Alternativamente, el dispositivo y los metodos de uso no estan limitados al uso en la vasculatura. Son aplicables variaciones de los principios, conceptos, metodos y dispositivos descritos en el presente documento, siempre que pueda usarse un dispositivo de extraccion. La Fig. 4A tambien ilustra una funda gufa o cateter 108 de acceso, que avanza por dentro del vaso. Durante un procedimiento, el/la medico/a hara avanzar el cateter 108 de acceso lo mas distalmente posible. Sin embargo, debido al tamano del cateter 108 de acceso, el/la medico/a habitualmente lo colocara a cierta distancia de la obstruccion 2. Como se muestra, puede haber cualquier numero de bifurcaciones 8 en el vaso 6, localizadas entre el cateter 108 de acceso y la obstruccion 2. Como se analiza en el presente documento, en algunas variaciones puede usarse el cateter 108 de acceso para retirar la obstruccion 2 del cuerpo una vez que se haya capturado la obstruccion con un dispositivo de extraccion. Sin embargo, cuanto mayor sea la distancia entre la ubicacion inicial de la obstruccion 2 y la ubicacion del cateter 108 de acceso, mayor sera el riesgo de que la obstruccion 2 pueda desprenderse del dispositivo de extraccion o quede libre debido a caracterfsticas anatomicas o ambientales, incluyendo, pero sin limitacion, bifurcaciones, la pared de la luz, la tortuosidad de la zona anatomica, la placa de la pared del vaso, etc.

La Fig. 4B ilustra un cateter 112 opcional que avanza desde el cateter 108 de acceso hasta el sitio de la obstruccion 2. Una vez en el sitio, el cateter 112 puede desplegar un dispositivo de extraccion (no mostrado en la Fig. 4B) de modo que pueda enganchar con el coagulo 2. Alternativamente, el cateter 112 puede atravesar la obstruccion 2, como se muestra en la Fig. 4C, y desplegar una porcion del dispositivo 100 de extraccion distalmente a la obstruccion 2. A continuacion, el/la medico/a manipula el dispositivo 100 de extraccion para asegurar la obstruccion 2. Por ejemplo, el/la medico/a puede desplegar la estructura 200 de extraccion distalmente a la obstruccion 6, y retirar la estructura 200 de extraccion proximalmente para asegurar la obstruccion 2. En otra variacion, el/la medico/a puede colocar la estructura 200 de extraccion dentro del cateter 2 mientras el cateter 112 esta situado a traves de la obstruccion 2 o adyacente a la misma. Entonces, el/la medico/a puede retirar el cateter 112 para exponer la estructura 200 de extraccion, de modo que quede asegurada a la obstruccion 2 tras la expansion. En el ejemplo ilustrado, la estructura 200 de extraccion comprende una estructura de tipo stent alargado, que se expande (o es expandida) para incrustarse o quedar asegurada a la obstruccion. Aunque no se ilustra, el sistema puede incluir un filtro o cesta de captura distal, como se describe en cualquiera de las solicitudes de cesion comunmente incorporadas en el presente documento por referencia.

A continuacion, como se muestra en la Fig. 4E, el/la medico/a puede retirar adicionalmente el cateter 112 para exponer una cubierta 300, como se describio anteriormente. En muchos casos, el/la medico/a expone la cavidad 300 una vez que la estructura 200 de extraccion ha enganchado con la obstruccion 2. Este proceso secuencial permite un reposicionamiento mas facil de la estructura 200 de extraccion, si fuera necesario. Alternativamente, la cubierta 300 puede desplegarse antes de que la estructura 200 de extraccion enganche con la obstruccion 2. Si fuera necesario, el/la medico/a puede aplicar una fuerza proximal sobre el alambre 202 de administracion mientras retira el cateter 112, para evitar el movimiento inadvertido de la obstruccion 2 y el dispositivo 200 de extraccion.

La Fig. 4F ilustra la etapa con una cubierta 300 completamente expuesta y un cateter 112 que se ha acercado hacia la funda 108 de acceso. Como se muestra, el extremo libre 304 de la cubierta 300 esta proximo al extremo fijo 302 de la cubierta 300. Como tambien se ha indicado anteriormente, la cubierta 300 puede ser de una aleacion con memoria de forma, que se expanda contra las paredes del vaso 6 al alcanzar la temperatura corporal. Alternativamente, la cubierta 300 puede ser autoexpansible una vez desplegada en el vaso 6. En algunas variaciones, la pared 306 de cubierta comprende un material o construccion porosa que permite que la sangre

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continue fluyendo a traves de la cubierta 300.

Adicionalmente, algunas variaciones del dispositivo 100 de extraccion incluyen una cubierta 300 que tiene al menos una seccion que se expande, hasta un diametro o dimension mayor que la estructura 200 de extraccion. Esto permite la expansion de la cubierta 300 contra la pared del vaso 6. En la mayorfa de las variaciones, la expansion de la cubierta 300 proporciona suficiente friccion contra las paredes del vaso como para superar la resistencia al pandeo de las paredes 306 de cubierta, permitiendo que las paredes 306 de cubierta se den la vuelta sobre la estructura 200 de extraccion y la obstruccion 2, como se analiza en el presente documento. Como se indico anteriormente, en variaciones alternativas la cubierta 300 puede expandirse hasta un diametro o dimension igual o inferior al de la estructura 200 de extraccion.

La Fig. 4G ilustra el movimiento proximal del alambre 202 de administracion, que causa la traslacion proximal de la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion. Dado que la cubierta 300 se expande contra las paredes del vaso 6, el extremo libre 304 de la cubierta 300 no se mueve, o se mueve menos que el extremo fijo 306 de la cubierta 300. El extremo fijo 306 se mueve con la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion, en una direccion proximal, haciendo que las paredes 306 de cubierta se den la vuelta sobre la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion. A diferencia de un embudo convencional, la cubierta reversible funciona de manera similar al tipo de movimiento de una cinta transportadora, dado que la obstruccion y la estructura de extraccion se mueven juntas. Esta accion permite un tipo pasivo de proteccion ya que no es necesario accionar la cubierta 300 sobre la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion, pudiendo efectuarse de manera rapida simplemente retirando el dispositivo 100 de extraccion desplegado.

La Fig. 4H ilustra una etapa en la que el extremo fijo 306 de la cubierta 300 esta proximo al extremo libre 304. Como se muestra, la cubierta reversible 300 forma una funda protectora o cubierta sobre la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion. La Fig. 4H tambien ilustra como la cubierta 300 protege la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion a medida que se arrastran a lo largo del vaso y navegan por la zona anatomica tortuosa, las paredes del vaso, asf como las bifurcaciones 8. La cubierta 300 y la pared 306 de cubierta tambien protegen la vasculatura frente a la superficie de la estructura 200 de extraccion y la obstruccion 2.

La Fig. 4I muestra la obstruccion 2 y la estructura 200 de extraccion protegidas por la cubierta 300, cuando el dispositivo de extraccion 100 esta situado contra o dentro del cateter 108 de acceso, en preparacion para su retirada del cuerpo. El dispositivo 100 de extraccion puede permanecer fuera del cateter 108 de acceso cuando el/la medico/a retira ambos dispositivos del cuerpo. Alternativamente, la cubierta 300 puede ayudar a tirar del dispositivo 100 de extraccion y la obstruccion 2 hacia dentro del cateter 108 de acceso, al comprimir la obstruccion 2 a medida que se arrastra hacia dentro del cateter 108 de acceso.

Las Figs. 4J y 4 ilustran ejemplos de una obstruccion u otro material 2 capturado dentro de un dispositivo 2 de extraccion, con una cubierta 300 que protege adicionalmente el dispositivo 200 de extraccion cargado.

Las Figs. 5A a 5 muestran una variedad de configuraciones de cubierta. La Fig. 5A ilustra un dispositivo 100 de extraccion que tiene una estructura 200 de extraccion adyacente a una cubierta 300 de doble capa, con una pared exterior 306 y una pared interior 308.

La Fig. 5B muestra una cubierta 300 con un extremo libre 304 que se estrecha alrededor del alambre 202 de administracion, en donde la cubierta 300 formara finalmente una configuracion de doble pared cuando se de la vuelta sobre la estructura 200 de extraccion. El extremo libre 304 conico limita el movimiento de la cubierta 304 una vez que la estructura 200 de extraccion alcanza el extremo libre 304, formando de este modo una proteccion de doble pared sobre la estructura 200 de extraccion.

Las Figs. 5C y 5D muestran como un extremo fijo 302 de una cubierta 300 puede estar preformado para reducir la fuerza requerida para dar la vuelta a la pared 306 de cubierta, o para disminuir el umbral de activacion de la cobertura pasiva de la estructura de extraccion por parte de la cubierta.

La Fig. 5E muestra la variacion alternativa de una cubierta pasiva 300, integrada en un dispositivo 100 de extraccion. En esta variacion, el dispositivo 100 de extraccion incluye un vastago o alambre 202 de control para manipular el extremo funcional del dispositivo 100 de extraccion. La cubierta 300 flota a lo largo del vastago 202 entre dos anclajes o nodos fijos 220, 222. La cubierta 300 puede flotar o deslizarse entre los nodos fijos 220, 222. Los nodos 220, 222 pueden comprender bandas marcadoras radiopacas, uniones adhesivas, o cualquier otro tipo de obstruccion mecanica capaz de detener la traslacion de la cubierta 300. Cuando el dispositivo 100 avanza a traves de un microcateter, el nodo posterior o proximal 220 limita el movimiento hacia atras de la cubierta 300. Cuando el microcateter esta colocado apropiadamente, puede extraerse el mismo para exponer el dispositivo 200 de extraccion y la cubierta 300, como se describe en el presente documento. Cuando la estructura 200 de recuperacion engancha con la obstruccion (no mostrada), puede retirarse el dispositivo 100 de extraccion tirando del vastago 202 de administracion. Al mismo tiempo, la cubierta 300, al estar expandida contra el vaso, permanece estacionaria (o se mueve a una menor velocidad que la obstruccion y la estructura 200 de extraccion, debido a la friccion contra la pared del vaso). La estructura 200 de recuperacion y el coagulo entran en la cubierta 300, haciendo que el nodo

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distal 222 haga contacto con el extremo posterior 320 de la cubierta 300. Este contacto hace que la estructura 200 de extraccion y la cubierta 300 se trasladen como una unidad integrada. Cabe observar que la cubierta podrfa ser de una sola capa o de doble capa, y que podrfa presentar cualquiera de las variables de diseno de alambre y las variables de terminacion descritas en el presente documento.

La Fig. 5F ilustra una cubierta que tiene una pared 304 de cubierta aplanada, preconformada en un extremo fijo 302, que esta espaciada con respecto a un extremo proximal de la estructura 200 de extraccion. Las Figs. 5G a 5I ilustran diversas cubiertas 300 con capas. Las cubiertas con capas permiten acortar la longitud axial de la cubierta y, por lo tanto, acortan la longitud de traslacion requerida. La formacion de capas en la pared 306 de cubierta permite una longitud desplegada mas corta de la cubierta 300, cuando se despliega en el vaso o estructura corporal. A medida que la cubierta 300 se da la vuelta sobre la estructura 200 de extraccion, la pared 306 con capas se extiende. Como resultado, el acortamiento de la longitud reduce la longitud a la que la cubierta 300 se extiende hacia dentro de los vasos proximales, y reduce la longitud que la estructura 200 de extraccion debera recorrer para quedar protegida por la cubierta 300. Esto tambien ayuda a acortar la distancia requerida para mover el dispositivo 100 para que la cubierta 300 termine de darse la vuelta.

La Fig. 5J muestra una cubierta 300 que esta construida directamente sobre la estructura 200 de extraccion, en lugar del vastago 202 de administracion. Esta construccion tambien ayuda a reducir la distancia necesaria para completar la proteccion pasiva de la estructura de extraccion por parte de la cubierta.

La Fig. 5K muestra una variacion de una cubierta 300, que se monta en una direccion distal sobre el dispositivo 200 de extraccion y a la que luego se da vuelta, en una direccion proximal, sobre los alambres o vastago 202, como muestran las flechas 230. Una vez dada la vuelta, como se muestra en la Fig. 5L, el dispositivo 100 esta listo para su despliegue como se describe en el presente documento.

Las Figs. 6A a 6B ilustran una variacion de una cubierta 350, para su uso como se describe en el presente documento. Adicionalmente, la cubierta 350 puede usarse con cualquier dispositivo de extraccion de obstrucciones, sin limitacion a las cestas y stents de extraccion descritos en el presente documento. Las cubiertas 350 dadas a conocer en el presente documento pueden usarse cuando el/la medico/a desee proteger la obstruccion a retirar, frente a los efectos de friccion de las arterias o de las zonas anatomicas locales (por ejemplo, vasos de ramificacion, zonas anatomicas tortuosas u otras sustancias situadas sobre las paredes del vaso). En uso, las cubiertas pueden estar dimensionadas para su uso con cateteres gufa, microcateteres y/o cateteres de acceso distal. Las cubiertas pueden incluir cualquier numero de bandas marcadoras radiopacas, para permitir la formacion no invasiva de imagenes del dispositivo (vease el marcador 390 fijado entre la cubierta 350 y el vastago 212 en la Fig. 7B, a modo de ejemplo). En cualquier caso, una vez que el dispositivo de extraccion captura un coagulo u obstruccion, como se describio anteriormente, la cubierta protegera el dispositivo y el coagulo de modo que la cubierta eliminara o reducira el contacto directo entre el interior de la pared del vaso y el coagulo.

Las Figs. 6A a 6C muestran una variacion en la que se crea una cubierta a partir de uno o mas tubos 372 de malla. La Fig. 6B ilustra la inversion del tubo 372, de manera que se arrastre un primer extremo 374 sobre el tubo 372 hacia un segundo extremo 376. Como se muestra en la Fig. 6C, esto crea una cubierta de doble pared que tiene una pared exterior 378, separada de una pared interior 380. En un ejemplo, una separacion o huelgo de este tipo podra estar en el intervalo de 0,0254 mm y 2,54 mm. Sin embargo, se contempla cualquier intervalo dentro de variaciones alternativas del dispositivo. En algunas variaciones, se conforma termicamente la cubierta 350 invertida para mantener una separacion entre las capas o paredes 378, 380 de la cubierta 350. Habitualmente, si la cubierta 350 no esta formada con un material radiopaco, se colocara una banda marcadora sobre el extremo proximal 376 y adyacentemente a un vastago o cateter al que este fijada la cubierta 350. En algunas variaciones, la construccion del material de malla es flexible, para permitir el movimiento de una primera parte de la malla con respecto a una segunda parte de la malla, a traves de la compresion y expansion del material de malla. En tal caso, las hebras individuales que forman la malla podran moverse las unas con relacion a las otras, para hacer que la malla sea flexible por naturaleza. Por consiguiente, esta construccion permite que la pared interior 380 se desplace o desvfe con el dispositivo de extraccion y/o la obstruccion, a medida que se retira el dispositivo hacia dentro de la cubierta 350. En algunas variaciones, ambos extremos de la malla 374 y 376 estan fijados al cateter, vastago o alambre.

En muchas variaciones, la malla de cubierta se selecciona de modo que se minimice la friccion cuando la capa interior 380 se mueva contra la capa exterior 378. Por ejemplo, pueden seleccionarse el patron de trenzado, los alambres, el diametro de los alambres, el angulo de las trenzas, y otras caracterfsticas, para reducir la friccion entre la capa exterior 378 y la capa interior 380. Esto permite que la capa interior 380 se mueva proximalmente con un dispositivo de extraccion mientras que la capa exterior permanece estacionaria. De nuevo, como se menciono anteriormente, la construccion de la malla permite la compresion y expansion de la capa de malla, para permitir el movimiento de la capa interior, mientras que la capa exterior permanece fijada durante el contacto contra la pared del vaso. En ciertas variaciones, se conforma termicamente la cubierta de modo que la capa interior presente una cualidad de amortiguacion y la capacidad de desviarse, para ayudar al movimiento de la capa interior. La Fig. 5C ilustra tambien una cubierta 350 que presenta un diseno ahusado.

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Las Figs. 6D a 6L ilustran variaciones adicionales de la construccion de cubierta para producir cubiertas que tienen mas de dos paredes. Por ejemplo, se estira o se da la vuelta a un tubo 372 de malla sobre un segundo extremo 376, en la direccion 420. Como se muestra en la Fig. 6E, esto produce una cubierta de doble capa que tiene unos extremos abiertos 422 y 424 y un extremo plegado 426. El tubo de doble capa se pliega entonces de nuevo en la direccion 420. Esto crea una construccion de cubierta con una capa exterior 378 y una capa interior 380, asf como una primera capa intermedia 381 y una segunda capa intermedia 383. Como se muestra en la Fig. 6F, la cubierta puede configurarse para que asuma la forma conica que tiene una abertura en el primer extremo 374, que esta abocinada, con los extremos de la malla en el segundo extremo 372, que finalmente se fijan a un vastago, alambre u otro dispositivo de cateter como se describe en el presente documento.

La Fig. 6G ilustra otro ejemplo de una construccion de cubierta. Como se muestra, se coloca un primer tubo 372 de malla coaxialmente con un segundo tubo 372. Luego se da la vuelta a los tubos concentricos en la direccion 420, para producir una cubierta de cuatro capas. Como se muestra en la Fig. 6H, la cubierta puede comprender una capa interior 380 de malla, y una capa exterior 378 de malla, asf como cualquier cantidad de capas intermedias 381, 383 dependiendo del numero de tubos que se usen inicialmente. El segundo extremo 372 de la cubierta 350 incluye cuatro extremos no conectados de los tubos de malla, que pueden fijarse a un vastago o tubo como se describe en el presente documento, mientras que la forma del primer extremo 374 de la cubierta 350 puede configurarse para que se estreche desde la abertura.

Las Figs. 6I a 6L ilustran otro ejemplo de la construccion de una cubierta de varias paredes. Como se muestra en la Fig. 6I, se da la vuelta a un primer extremo 374 de un tubo 372 de malla sobre un segundo extremo 376, y mas alla del mismo, en la direccion 420 para producir la configuracion de la Fig. 6J. A continuacion, se pliega o da la vuelta hacia atras al primer extremo 374, en la direccion 420, para producir la configuracion de la Fig. 6K. Finalmente, se pliega nuevamente el primer extremo 374 en la direccion 420, de modo que los extremos 374 y 376 queden uniformes para producir la configuracion de cubierta mostrada en la Fig. 6K. De nuevo, puede configurarse un extremo de la cubierta 350 para que adopte la forma conica, mientras que el otro extremo respectivo puede fijarse a un cateter o vastago.

Aunque las cubiertas de la presente divulgacion se presentan sin estructuras adicionales, cabe observar que estas cubiertas estan acopladas con un vastago u otro miembro, de modo que pueda hacerse avanzar la cubierta por dentro de la zona anatomica objetivo para ayudar a retirar un dispositivo, estructura o fragmentos del sitio.

Las Figs. 7A a 7C muestran variaciones adicionales de las cubiertas 350. La Fig. 7A ilustra una cubierta en la que la pared de cubierta, definida por la capa interior 380 y la capa exterior 378 esta configurada en una forma que varfa a lo largo de la longitud de la cubierta. Por ejemplo, el extremo adyacente a la abertura 382 de cubierta puede configurarse con una forma bulbosa. Tal configuracion ayuda a mantener la separacion de las capas 378 y 380, lo que ayuda a la reintroduccion del dispositivo de extraccion. El alcance de la presente divulgacion incluye configuraciones adicionales de paredes de cubierta con espesor variable.

Uno de los beneficios de usar una cubierta 350 como la descrita en el presente documento es que la cubierta reduce el flujo a traves del vaso cuando esta desplegada, de modo que el dispositivo de extraccion pueda eliminar la obstruccion sin sufrir la total resistencia del flujo de sangre a la obstruccion. Habitualmente, los dispositivos convencionales han dependido del uso de un balon inflado para obstruir el flujo. Sin embargo, el uso de una cubierta elimina la necesidad de una oclusion total del flujo sangufneo. La Fig. 7B ilustra una mejora adicional en una cubierta 350, que ayuda a reducir el flujo. Como se muestra, la cubierta 350 incluye una zona densa 386 y una zona 384 relativamente menos densa. Esta configuracion permite un mayor flujo de sangre a traves de la zona 385 al tiempo que la zona 386 reduce o evita el flujo de sangre. Adicionalmente, la seccion distal de la cubierta es mas flexible y adaptable. Pueden agregarse capas de malla adicionales a cualquiera de los disenos de cubierta para alterar las caracterfsticas de flujo, o incluso para reforzar la cubierta. Alternativamente, o en combinacion con esto, puede modificarse la densidad de las trenzas para ajustar la porosidad de las mismas en diferentes secciones. Adicionalmente, tambien pueden usarse capas de trenzado adicionales para afectar a la porosidad de las porciones de la cubierta, o incluso de toda la cubierta. El despliegue de una cubierta puede reducir el flujo sangufneo entre un 30 % y un 40 %. Agregar capas o recubrimientos adicionales tambien puede reducir el flujo.

La Fig. 7C muestra otra variacion de una cubierta 350 en la que se recubre la malla parcial o totalmente usando un recubrimiento polimerico 388, que reduce la permeabilidad del diseno de la malla. Adicionalmente, pueden colocarse medicamentos u otras sustancias dentro de la pared de cubierta de cualquiera de las cubiertas, o pueden depositarse sobre la cubierta usando los recubrimientos polimericos. En algunos ejemplos, la longitud de las cubiertas descritas en el presente documento puede variar entre 10 mm y 50 mm. El DE de la abertura de la cubierta puede variar desde 7 mm, y puede estar entre 4 mm y 10 mm. De nuevo, la divulgacion contempla cualquier intervalo de dimensiones.

Las cubiertas descritas en el presente documento pueden apilarse adicionalmente en un dispositivo. Por ejemplo, pueden colocarse dos o mas cubiertas en un dispositivo para proporcionar proteccion adicional.

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Los dispositivos de cubierta/extraccion descritos en el presente documento pueden construirse con cualquier material utilizado actualmente en aplicaciones vasculares, incluyendo los mencionados anteriormente. Adicionalmente, fabricar la cubierta con un material de DFT puede proporcionar beneficios adicionales ya que toda la cubierta permanece radiopaca, y pueden formarse imagenes de la misma de forma no invasiva. Adicionalmente, las cubiertas pueden proporcionarse con cualquier tipo de medicamento o sustancia bioactiva, ya sea en un polfmero que recubra la malla o en un agente de administracion dentro de la malla o entre capas. Tales sustancias incluyen tpa, uroquinasa, inhibidores Ilb/lla y otros disruptores o inhibidores de coagulos.

La Fig. 8 ilustra otra variacion de un dispositivo 400 de extraccion que incluye una porcion distal 426 de captura acoplada a uno o mas alambres conductores en forma de un haz principal 402. El haz principal se extiende a traves de una funda 106, que incluye una porcion proximal 460 de captura. La configuracion del dispositivo 400 de extraccion puede incorporar las porciones de captura proximal y distal descritas en el presente documento, asf como tambien otras diversas configuraciones analizadas en las solicitudes de patente de cesion comun mencionadas anteriormente.

Un extremo 464 de la porcion proximal 460 de captura esta fijado a un extremo distal de la funda 106. Sin embargo, como se senalo anteriormente, otras variaciones estan dentro del alcance de la divulgacion. El haz principal 402 puede terminar opcionalmente en un mango 442. Como se indico anteriormente, en ciertas variaciones el haz principal esta unido a un alambre mas rfgido o a un haz mas rfgido de alambres. Esto permite que el dispositivo 400 tenga una seccion distal muy flexible, con una seccion proximal relativamente mas rfgida. El dispositivo 400 puede tener un haz proximal 403 que comprenda los alambres expuestos o bien una cubierta/tubo sobre los alambres. En ciertas variaciones, puede encapsularse el haz o alambre 402, 403 con un recubrimiento. El dispositivo tambien incluye una cubierta 300 adyacente al dispositivo de extraccion.

El extremo proximal de la funda 106 incluye un mango 444 de funda. Como se ha mencionado en el presente documento, el movimiento axial del haz 402 o haz proximal 403 (normalmente en el mango 442) da como resultado el movimiento 126 o traslacion del haz por dentro de la funda 106. Esta accion mueve la porcion distal 426 de captura (como muestran las flechas 126). En ciertas variaciones, el dispositivo 400 se carga en un microcateter (no mostrado pero analizado anteriormente) que se administra al sitio de la obstruccion, y atraviesa la obstruccion.

En algunas variaciones, el cubo 444 de envoltura incluye uno o mas cubos 446 de bloqueo, en donde el accionamiento (axial o rotacional) del cubo 446 de bloqueo bloquea el haz principal 402 con relacion al mango 444 de funda y la funda 106. Se deduce que tal accion de bloqueo tambien bloquea la porcion distal 426 de captura con relacion a la porcion proximal 460 de captura. Pueden emplearse diversos metodos para aumentar la interferencia de friccion entre el cubo 446 de bloqueo y el haz proximal 403. Como resultado, cuando un/a medico/a determina la longitud de una obstruccion, el/la medico/a puede establecer una separacion entre las porciones 426, 460 de captura mediante el bloqueo del haz proximal 403 con relacion al cubo 444 de funda. Por consiguiente, el haz proximal 403 puede incluir cualquier tipo de marcas incrementales para permitir al/la medico/a determinar facilmente una separacion de las porciones de captura. Como se ilustra, el cubo 444 de funda puede incluir orificios de inyeccion adicionales para suministrar fluido u otras sustancias a traves de la funda 106.

Como se indico anteriormente, el dispositivo 400 puede usarse con un microcateter. En esas variaciones resulta importante cargar el dispositivo 400 sin danar el haz distal 402, las porciones 426, 460 de captura y/o la funda 106. Como resultado, el dispositivo 400 puede incluir una cubierta opcional 486 que reduzca la porcion proximal 460 de captura (y/o la porcion distal 426 de captura) para la carga dentro del microcateter y/o funda 106.

Otra variacion del dispositivo 400 incluye una herramienta 480 de insercion fijada de forma deslizante a la funda 480. Debido a que algunas variaciones del dispositivo 400 pueden ser extremadamente flexibles, la herramienta 480 de insercion puede usarse para proporcionar resistencia al pandeo a la funda 106, al haz 402 o a otros componentes cuando se empuje el dispositivo 400 hacia el interior del microcateter. La herramienta de insercion comprende una seccion rfgida 482 y un acoplador 484 de friccion. La seccion rfgida 282 presenta una resistencia al pandeo que soporta el dispositivo 400, para evitar el pandeo. El acoplador 484 de friccion puede ser un material flexible que permita a un/a operario/a apretar o agarrar el acoplador 484, para crear una interfaz de friccion temporal entre la herramienta 480 de carga y el dispositivo 400 (habitualmente la funda 106). Tal accion permite el avance axial del dispositivo 400 a medida que la herramienta 480 de carga avanza hacia el microcateter. Una vez que se ha insertado la seccion rfgida 482 completamente en el microcateter, el/la operario/a libera el acoplador 484 de friccion y puede retirar la herramienta 480 de carga del cateter sin retirar el dispositivo 400. La herramienta 480 de insercion tambien puede incluir un tubo 486 de carga opcional, acoplado de forma deslizante a la seccion rfgida 482. Cuando se usa, la cubierta 486 puede retirar las porciones proximal y distal 226, 260 de captura situadas dentro del tubo 486 de carga. A continuacion se acopla el tubo 486 de carga a un microcateter, permitiendo que las porciones de captura avancen por el mismo a medida que la seccion rfgida 482 y el acoplador 484 de friccion hacen avanzar el dispositivo 400, con relacion al tubo 486 de carga.

Las Figs. 9A a 9C muestran unas vistas en seccion transversal tomadas por la lfnea 9A-9A de la Fig. 2A. Como se muestra, la construccion de la forma del alambre descrita en el presente documento permite una serie de configuraciones, dependiendo de la aplicacion particular. Por ejemplo, los propios alambres 254 individuales (como

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El dispositivo puede incluir una serie de alambres radiopacos, por ejemplo de oro y platino, para una mejor visibilidad bajo formacion de imagenes por fluoroscopia. En otras palabras, puede incorporarse cualquier combinacion de materiales en el dispositivo. Adicionalmente de los materiales, el tamano de los alambres puede variar segun sea necesario. Por ejemplo, los diametros de los alambres pueden ser los mismos o pueden variar, segun sea necesario.

Adicionalmente, los alambres individuales pueden tener formas transversales que van desde una forma circular, oval, en forma de D, rectangular, etc. La Fig. 9A ilustra una posible variacion en la que se incluye un numero de alambres circulares 254 alrededor de otro alambre mas grande 256. Ademas, el dispositivo no esta limitado a tener alambres con la misma forma de seccion transversal o tamano. En cambio, el dispositivo puede tener alambres con diferentes secciones transversales. Por ejemplo, tal como se muestra en la Fig. 9B, uno o mas alambres 256 pueden tener diferente forma de seccion transversal o tamano que el resto de los alambres 254. Claramente, la divulgacion incluye en su alcance cualquier numero de variaciones. Esta construccion puede ser aplicable a la porcion de extraccion, la porcion de captura y/o la porcion de cubierta del dispositivo.

Para ilustrar un ejemplo de este tipo, un dispositivo puede tener 8-12 alambres fabricados con un material superelastico redondo de 0,0762 mm (por ejemplo, Nitinol). El dispositivo tambien puede tener 2-4 alambres fabricados con platino de 0,0508 mm para fluoroscopia. De los 8-12 alambres de Nitinol, 1-4 de estos alambres pueden estar fabricados con un diametro mayor o una seccion transversal diferente, para aumentar la resistencia general del dispositivo. Finalmente, pueden agregarse un par de fibras de polfmero que tengan una propiedad superficial deseada, para la adherencia del coagulo, etc. Tal combinacion de alambres proporciona un dispositivo compuesto con propiedades no convencionales, a la vista de otros medios de formacion (tales como cortar por laser o grabar al acido la forma a partir de un tubo, o unir materiales con soldaduras, etc.). Claramente, es posible cualquier numero de permutaciones dados los principios de la invencion.

En otro ejemplo, el dispositivo puede fabricarse a partir de alambres formados con un material polimerico o mezcla compuesta de materiales polimericos. El compuesto polimerico puede seleccionarse de manera que sea muy flexible hasta que se exponga a los fluidos corporales y/o a algun otro activador administrado, que haga que el polfmero se polimerice o se endurezca adicionalmente para obtener resistencia. Diversos revestimientos podrfan proteger el polfmero frente a la polimerizacion adicional antes de colocar adecuadamente el dispositivo. Los revestimientos pueden proporcionar una duracion especffica para la colocacion (por ejemplo, 5 minutos), tras la cual la cubierta se degradara o se activara la misma con un agente (que no afecta los tejidos circundantes) permitiendo que el dispositivo aumente su rigidez de modo que no se alargue a medida que se saca del trombo. Por ejemplo, los polfmeros con memoria de forma permitiran que el dispositivo aumente su rigidez.

En otra variacion, uno o mas de los alambres utilizados en el dispositivo pueden comprender un tubo relleno estirado (DFT) como los comercializados por Fort Wayne Metals, Fort Wayne, Indiana. Como se muestra en la Fig. 9C, dicho alambre 252 de DFT comprende un primer material o envoltura 258, sobre un segundo material 260, que tiene propiedades diferentes de la envoltura exterior. Aunque pueden usarse diversos materiales, una variacion de los presentes dispositivos incluye un alambre de DFT que tiene un tubo exterior superelastico (por ejemplo, de Nitinol), con un material radiopaco dentro de la envoltura exterior super elastica. Por ejemplo, el material radiopaco puede incluir cualquier material radiopaco usado comercialmente, incluyendo, pero sin limitacion, platino, iridio, oro, tantalo, o una aleacion similar. Una de las ventajas de fabricar una porcion de captura a partir del alambre de DFT mencionado anteriormente es que, en lugar de tener uno o mas marcadores sobre la porcion de captura, puede fabricarse toda la porcion de captura a partir de un material superelastico al tiempo que la porcion de captura superelastica se hace radiopaca, debido al nucleo de material radiopaco dentro de la envoltura super elastica. Claramente, puede incorporarse cualquier alambre compuesto 252 de DFT en el sistema y las porciones de captura descritos en el presente documento.

Otro aspecto aplicable a todas las variaciones de los dispositivos es configurar los dispositivos, o porciones de los mismos que enganchen con la obstruccion, para mejorar la adherencia a la obstruccion. Uno de estos modos incluye el uso de revestimientos que se liguen a ciertos coagulos (o a otros materiales que causen la obstruccion). Por ejemplo, los alambres pueden estar recubiertos con un hidrogel o adhesivo que se ligue a un trombo. En consecuencia, a medida que el dispositivo se fija alrededor de un coagulo, la combinacion del aditivo y la estructura mecanica del dispositivo puede mejorar la efectividad del dispositivo para eliminar la obstruccion. Tambien pueden combinarse los revestimientos con las porciones de captura o el cateter, para mejorar la capacidad del dispositivo para encapsular y eliminar la obstruccion (por ejemplo, un revestimiento hidrofilo).

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Tales mejoras tambien pueden ser mecanicas o estructurales. Cualquier parte de la parte de captura puede tener ganchos, fibras o puas que se adhieran a la obstruccion, a medida que el dispositivo rodea la obstruccion. Los ganchos, fibras o puas 370 pueden incorporarse en cualquier parte del dispositivo. Sin embargo, resulta importante que tales caracterfsticas no obstaculicen la capacidad del/la profesional para retirar el dispositivo del cuerpo.

Adicionalmente a los aditivos, el dispositivo puede acoplarse a una fuente de RF u otra fuente de alimentacion (tal como la 14 o 16 en la Fig. 1), para permitir la transmision de una corriente, ultrasonido o energfa de RF a traves del dispositivo que induzca la coagulacion de un coagulo u otro tipo de obstruccion.

Las Figs. 10A a 10E ilustran variaciones adicionales de cubiertas 300 para su uso como se describio anteriormente. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 10A, una cubierta 300 puede comprender un solo alambre, bobina o tubo 350 cortado por laser. Alternativamente, como se muestra en la Fig. 10B, la cubierta 300 puede comprender dos o mas alambres o bobinas 350, 352. La Fig. 10C muestra una cubierta 300 que comprende una bobina 350 dentro de una estructura 354 de malla. Una variacion del dispositivo mostrado en la Fig. 10C puede incluir una malla atraumatica compatible 354, soportada radialmente por la bobina (ya sea interior o exteriormente con respecto a la malla). La bobina 350 proporciona una fuerza hacia fuera contra el vaso. La Fig. 10D ilustra una pelfcula o membrana polimerica 356, acoplada a una bobina 350. La pelfcula polimerica 356 puede ser permeable al flujo de fluidos, o impermeable. La Fig. 10E ilustra una construccion de trenzas de doble capa, que tiene una trenza interior 358 y una trenza exterior 360. Las trenzas se pueden construir de modo que tengan propiedades unicas. Por ejemplo, la trenza interior 358 puede estar compuesta de menos alambres o de alambres con un mayor diametro, de manera que proporcione una fuerza de expansion contra la pared del vaso. La trenza exterior 360 puede comprender una construccion mas suave y una mayor flexibilidad. En consecuencia, puede comprender una serie de alambres de diametro mas pequeno que tengan un patron mas denso para proporcionar una mayor area de superficie, para proteger la obstruccion a medida que se retira del cuerpo. Alternativamente, estos dos elementos constructivos (por ejemplo, trenzas de diferentes diametros) pueden combinarse en una sola capa o incluso en multiples capas para la cubierta.

La Fig. 11A ilustra otra variacion de un dispositivo 100 que tiene una estructura 200 de extraccion y una cubierta 300, en donde la cubierta esta fabricada simplemente del mismo material que la estructura de extraccion, siempre que funcione como se describe en la presente memoria. La variacion puede incluir opcionalmente una o mas puas 370, para aumentar la resistencia contra la pared de un vaso.

La Fig. 11B y 11C ilustran una variacion en donde la cubierta 300 comprende un material de balon. La Fig. 11B ilustra la cubierta 370 de balon antes del despliegue. La Fig. 11C ilustra la cubierta 370 de balon una vez desplegada.

Los dispositivos de extraccion descritos en el presente documento pueden comprender opcionalmente stents alargados 400, como se muestra en las Figs. 12A a 12E. Estos stents 400 pueden incluir cualquier numero de caracterfsticas que ayuden al stent 400 a incrustarse mejor en la obstruccion. Por ejemplo, la Fig. 12A ilustra una variacion de una stent 400, fijada a un vastago 412. Como se observa en este caso, el vastago 412 puede incluir una luz que se extienda a traves del mismo. Alternativamente, el vastago 412 puede incluir un miembro solido con el stent 400 fijado a un extremo distal del mismo. La variacion mostrada en la Fig. 12A incluye un stent, en donde un extremo distal 414 esta “cerrado” por unos elementos o alambres intersectantes 402, 403. Por consiguiente, cualquiera de las variaciones de los stents dados a conocer en el presente documento puede incluir un stent de tipo luz abierta o un stent de tipo luz cerrada, como se muestra en la Fig. 12A. Como se indica en este caso, los alambres que forman el stent 400 pueden comprender un unico alambre que este enrollado desde una primera direccion (p. ej., desde la direccion proximal hacia la distal) y luego enrollado de nuevo en una segunda direccion (p. ej., desde la direccion distal hacia la proximal).

La Fig. 12A tambien ilustra un stent 400 compuesto por alambres o elementos retorcidos 402. Por ejemplo, la Fig. 12B muestra una vista ampliada de la seccion 12B de la Fig. 12A. Como se ilustra, los elementos 402, 403 estan revirados para aumentar el area superficial en el perfmetro exterior del stent 400. La torsion o espiral de los elementos 402, 403 crea un area superficial adicional, para aumentar la capacidad del stent 400 de capturar fragmentos, trombos, cuerpos extranos, etc., a medida que el stent se expande contra los fragmentos. Los elementos 402, 403 de torsion pueden girar a todo lo largo de del stent 400 o a lo largo de una o mas porciones del stent. En ciertas variaciones, la torsion de los elementos 402, 403 es suficientemente floja para que, a medida que el stent se expande hacia dentro de un coagulo u obstruccion, los pares revirados se separen ligeramente para permitir que el material quede atrapado entre los elementos que componen los pares. La construccion mostrada en las Figs. 12A y 12B tambien proporciona un beneficio adicional a un stent de extraccion. En la variacion ilustrada, los elementos revirados o en espiral se entrelazan con los elementos transversales, para formar unas intersecciones 405 que proporcionan una fuerza expansiva radial anadida. Como se muestra, un primer elemento revirado 407 pasa entre los elementos 402, 403 de un elemento intersectante 409. Cuando esta en un estado expandido, el elemento situado en el interior de la interseccion 405 (en este caso el elemento 403) proporciona una fuerza radial exterior anadida contra la interseccion 405. Sin embargo, dado que los elementos no estan fijados, sino que son deslizantes en la interseccion 405, la fuerza requerida para linealizar y comprimir el stent 400 se ve reducida debido al hecho de que las intersecciones no estan fijas, sino que pueden deslizar sobre los elementos adyacentes.

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Esta fuerza reducida de linealizacion permite comprimir el stent a un diametro pequeno, para colocarlo dentro de un microcateter, pero permite una fuerza expansiva radial significativa una vez que se saca del microcateter. Este diseno permite una reduccion en la fuerza radial del stent contra la pared del vaso, cuando se tira del stent y se retira el mismo del vaso. Sin embargo, este diseno tambien proporciona un alto grado de fuerza radial debido al entrelazado de los elementos cuando se despliega el stent en el vaso, antes de extraer el stent.

Las Figs. 12C a 12F ilustran otra variacion de tipos de stent 400, que tienen una superficie irregular en el exterior del stent 400 que esta formada por una interseccion de los elementos 402, 403. La interseccion o cruce de los elementos forma un tipo de pua o arista 416, que crea una superficie irregular sobre el exterior del stent 400. La Fig. 12C ilustra una variacion de un stent 400 que tiene una pluralidad de aristas 52, que estan espaciadas radialmente alrededor de un vastago 390 del stent 400. La Fig. 12E muestra otra variacion de un stent 400 con aristas 416 alineadas con un vastago 390 del stent 400, como se muestra en la Fig. 12D. Aunque las figuras muestran las aristas 416 alineadas axial y radialmente en dispositivos separados, pueden incorporarse ambos tipos de aristas 416 en una unica estructura de stent. Variar la alineacion de las aristas permite una fuerza radial aumentada, ya que el stent se expande hacia dentro de la obstruccion, o una mayor flexibilidad a medida que el stent circula a traves de zonas anatomicas tortuosas.

La Fig. 12G ilustra un extremo proximal de la estructura de stent 400. Como se muestra, una pluralidad de elementos 402 y 403 se extienden a lo largo del vastago 412, y divergen para formar el extremo proximal cerrado, permeable a los fluidos, de la estructura de stent 400. Los elementos 402 y 403 que se extienden a lo largo del vastago 412 puede cubrirse con una funda, tubo, tubo cortado en espiral o cualquier estructura 418 que impida la separacion de los elementos 402, 403. Una variacion de la estructura 402 de stent incluye una construccion en donde los elementos 402, 403 no estan pegados, soldados, ni presentan tipo alguno de union similar en la porcion distal 420 del vastago 412. En su lugar, la union 411 esta situada proximalmente a la seccion distal del vastago 412, en una seccion intermedia 422. Debido a que las uniones u otras caracterfsticas similares reducen la flexibilidad de la estructura unida, el posicionamiento de las uniones 411 en un area proximal permite que la porcion distal 420 del vastago permanezca flexible.

Los metodos descritos en el presente documento tambien pueden incluir el tratamiento de la obstruccion antes de tratar de eliminar la misma. Tal tratamiento puede incluir la aplicacion de un agente qufmico o farmaceutico con el objetivo de reducir la oclusion o hacerla mas rfgida, para facilitar su extraccion. Dichos agentes incluyen, pero no se limitan a, farmacos de quimioterapia o soluciones, una solucion de formalina suave o una solucion de aldehfdo.

En cuanto a otros detalles de la presente invencion, los materiales y las tecnicas de fabricacion se pueden emplear dentro del nivel de los expertos en la materia relevante. Adicionalmente, aunque la invencion se ha descrito en referencia a varios ejemplos que incorporan opcionalmente diversas caracterfsticas, la invencion no debe limitarse a las descripciones o indicaciones de lo contemplado con respecto a cada variacion de la invencion.

Pueden efectuarse diversos cambios en la invencion descrita, y pueden sustituirse equivalentes (tanto si se han mencionado en el presente documento como si no se han incluido, en pos de la brevedad) sin apartarse del verdadero alcance de la invencion, segun se reivindica. La referencia a un elemento singular incluye la posibilidad de que haya una pluralidad de los mismos elementos. Mas especfficamente, tal como se usa en el presente documento y en las reivindicaciones adjuntas, las formas singulares “un/a”, “y”, “dicho/a” y “el/la” incluyen referencias plurales a no ser que el contexto indique claramente lo contrario.

Es importante senalar que, cuando sea posible, pueden combinarse aspectos de las diversas realizaciones descritas, o pueden combinarse las propias realizaciones. En donde tales combinaciones pretenden estar dentro del alcance de la presente divulgacion.

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REIVINDICACIONES

1. Un dispositivo medico de intervencion para asegurar un dispositivo (200) de extraccion, para su extraccion de un cuerpo, comprendiendo el dispositivo medico:

una funda (330) que tiene una flexibilidad adecuada para navegar a traves de una zona anatomica tortuosa, teniendo la funda (330) una porcion distal y una porcion proximal, y una luz (332) que se extiende a traves de la misma; y

una cubierta reversible (300) que tiene una seccion fija (302), fijada cerca de un extremo de la porcion distal de la funda, una seccion libre que se extiende en una direccion proximal desde la seccion fija (302) y que tiene un extremo libre (304), y una cubierta reversible (306) que se extiende desde la seccion fija (302) hasta la seccion libre, en donde, tras el despliegue en un vaso sangufneo, la cubierta reversible (300) se expande contra la pared del vaso y es permeable a los fluidos, para permitir el flujo a traves de la misma, siendo la cubierta reversible axialmente flexible de modo que, cuando se coloca el dispositivo (200) de extraccion a traves de la luz (332) de la funda y se mueve el mismo en una direccion proximal, la friccion de la cubierta reversible (300) contra la pared del vaso haga que la cubierta reversible (300) se de la vuelta completamente sobre el dispositivo (200) de extraccion, al estilo de una cinta transportadora, permitiendo que la seccion libre de la pared (306) de cubierta reversible quede distal al dispositivo (200) de extraccion;

y

en donde la pared (306) de cubierta reversible esta configurada para que se expanda hacia el exterior tras el despliegue en el vaso y, tras darse la vuelta, para estrecharse o aplastarse hacia el extremo libre (304).
2. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la seccion fija de la cubierta reversible (300) esta fijada en el extremo de la porcion distal de la funda (330).
3. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde al menos una porcion de la pared (360) de cubierta, adyacente al extremo distal, tiene una forma establecida que se da la vuelta al expandirse.
4. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la cubierta reversible (300) comprende una pluralidad de capas que forman la pared (306) de cubierta reversible.
5. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde una porcion de la pared (306) de cubierta reversible se extiende distalmente mas alla de la seccion fija, cuando la cubierta reversible esta expandida.
6. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la seccion fija (302) de la cubierta reversible (306) comprende una forma preestablecida, para reducir la fuerza requerida para dar la vuelta a la cubierta reversible.
7. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 1, en donde la luz (332) de la funda (330) esta dimensionada para permitir el avance de la funda sobre un alambre del dispositivo (200) de extraccion.
8. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 7, en donde el dispositivo (200) de extraccion comprende una estructura de stent alargada.
9. El dispositivo medico de acuerdo con la reivindicacion 7, en donde el dispositivo (200) de extraccion comprende un dispositivo seleccionado de un grupo que consiste en un filtro, un dispositivo de arteriectomfa, un cortador giratorio, un dispositivo de aspiracion, un dispositivo de extraccion de tipo stent, un balon y una cesta de extraccion.
10. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en donde la cubierta reversible (300) es autoexpansible.
11. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en donde una porcion de la cubierta reversible (300) situada en la seccion libre de la cubierta reversible, o adyacente a la misma, comprende una forma bulbosa.
12. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en donde la cubierta reversible (300) comprende un material de malla.
13. El dispositivo medico de la reivindicacion 12, en donde el material de malla comprende un solo alambre continuo.
14. El dispositivo medico de la reivindicacion 1, en donde la cubierta reversible (300) comprende una capa trenzada interior y una capa trenzada exterior, en donde la capa trenzada exterior es relativamente mas flexible que la capa trenzada interior.