CN105796207B - 滤器及其制作方法 - Google Patents

Abstract

本发明的滤器，包括第一端部和从所述第一端部同向辐射出的多个支撑体，其特征在于，每个所述支撑体上的至少一部分包覆有翼状薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所述支撑体被包覆的部分的宽度，且相邻两个支撑体上的所述薄膜体之间相互隔开。本发明提供的滤器的宽度大于被包覆支撑体部分的宽度，可以使滤器置于管腔中时，在血流的冲刷下，薄膜体可以浮动，减少内皮的爬覆，该薄膜体还可以防止位于支撑体两侧的组织相互结合而将支撑体包覆，从而使滤器方便被取出。

Description

滤器及其制作方法

技术领域

本发明涉及一种医疗器械及其制备方法，尤其涉及一种滤器及其制备方法。

背景技术

肺栓塞(PE)是一种常见疾病，病死率高，有资料统计，不经治疗的肺栓塞死亡率为20％-30％，每年新增病例约占人口的0.2％。我国以13.5亿人口计算，每年约有270万新增患者。

腔静脉滤器(以下简称滤器)在临床上被证实为可降低肺栓塞的发生率。若永久植入滤器，会带来以下风险：滤器长期与血液和血管内皮接触，可能发生蛋白质吸附、血小板粘附，最终形成血栓导致静脉血管堵塞，或导致肺栓塞再发生；长期植入体内，有发生滤器变形、倾斜、移位、断裂，甚至穿透血管的危险等。因此，临床上推荐使用临时性滤器，在病人深静脉血栓发生的急性期置入，急性期过后，血栓脱落的风险减少时再将滤器取出。

腔静脉滤器主要使用金属材料如316L不锈钢、镍钛合金等制成。在置入下腔静脉一定时间后，滤器支撑杆会不同程度地被内皮细胞爬覆、包裹，取出时可能会损伤血管内膜,因此，提供一种可防止内皮爬覆的滤器实为必要。

发明内容

本发明要解决的技术问题在于提供一种滤器及其制作方法，以解决现有技术滤器在植入到血管之中时，内皮容易爬覆到支撑体上，不方便滤器取出的缺陷。

本发明采用的技术方案包括提供一种滤器，包括第一端部和从所述第一端部同向辐射出的多个支撑体，其特征在于，每个所述支撑体的至少一部分包覆有翼状薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所述支撑体被包覆的部分的宽度,且相邻两个支撑体上的所述薄膜体相互隔开。

在一实施例中,每个所述支撑体包括从所述第一端部辐射出的引出段、以及与所述引出段相连且沿轴向延伸的径向支撑段；所述薄膜体包覆所述径向支撑段。

每个所述引出段包括导引段以及两个第一分支段；所述导引段一端与第一端部相连，另一端分别与所述第一分支段连接，该两个第一分支段形成夹角，且与所述导引段配合形成Y形结构，每根所述第一分支段与相邻的所述导引段对应的两个第一分支段中靠近自身的一根交汇，轴向延伸形成所述径向支撑段。

所述滤器还包括第二端部、多个第二分支段以及多个汇聚段，每个所述径向支撑段远离所述第一端部的一端分别与一个所述第二分支段相连，相邻的两个第二分支段交汇并延伸形成所述汇聚段，多根所述汇聚段汇聚于所述第二端部。

所述第一分支段的根数比第二分支段多。

在一实施例中,所述薄膜体还从所述径向支撑段向近心方向和/或远心方向延伸5‐8mm。

在一实施例中,所述薄膜体由具有抑制细胞爬覆功能的材料制成。

在一实施例中,每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体的两侧或者一侧延伸。

在一实施例中,每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体两侧或一侧延伸幅度为2‐7mm。

在一实施例中,所述薄膜体一端绕过与之对应的支撑体后与另一端对称贴合。

在一实施例中,所述薄膜体包括第一薄膜和与所述第一薄膜相连的翼状第二薄膜，所述第一薄膜缠绕所述支撑体，所述第二薄膜设置于所述第一薄膜上，所述第二薄膜的宽度大于所包覆的所述支撑体的宽度。

在一实施例中,所述薄膜体包括内膜和外膜，所述内膜和所述外膜分别位于所述支撑体的两侧，且彼此贴合地包覆所述支撑体的至少一部分。

在一实施例中,所述薄膜体通过固定件固定在所述支撑体上。

在一实施例中,所述滤器还包括多组柔性连接件，每组柔性连接件设于相邻的两个所述薄膜体之间的间隔中，且与相邻的两个所述薄膜体相连。

在一实施例中,所述支撑体和/或所述薄膜体表面设有类PEG涂层或类PEO涂层。

在一实施例中,所述支撑体外侧设有锚刺，所述锚刺穿出所述薄膜体，且朝向所述近心方向倾斜。

本发明还提供一种滤器制作方法，包括以下步骤：

在由第一端部朝同向辐射出的多个支撑体的至少一部分上包覆薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所包覆的所述支撑体部分的宽度，且相邻的两个所述薄膜体之间间隔设置。

在一实施例中,包覆所述薄膜体包括：至少在所述支撑体的表面配合所述支撑体的形状附着条状覆膜形成所述薄膜体。

在一实施例中,所述制作方法还包括：将薄膜体的一端绕过所述支撑体后与另一端对称贴合。

在一实施例中,所述制作方法还包括将柔性连接件的两端分别热贴合、粘贴或者是缝合于相邻的两个所述薄膜体上的端部。

在一实施例中,所述制作方法还包括在所述支撑体上包覆薄膜体前，在所述支撑体表面沉积类PEG涂层或类PEO涂层；或者在包覆所述薄膜体后在所述薄膜体表面沉积类PEG涂层或类PEO涂层。

本发明还提供一种滤器制作方法，包括：在所有支撑体围合形成的框架的外表面包覆周向覆膜；和将所述周向覆膜修剪成多个所述薄膜体；每个所述薄膜体的宽度大于所包覆的所述支撑体部分的宽度，且相邻的两个所述薄膜体之间间隔设置。

在一实施例中,所述制作方法还包括在包覆所述周向覆膜前，在所述支撑体的用于附着所述薄膜体的部分缠绕第一薄膜。

在一实施例中,在修剪所述周向覆膜形成所述薄膜体时，在相邻的两个所述薄膜体之间保留带状覆膜形成柔性连接件。

与现有技术相比，本发明的滤器的每个支撑体上包覆有宽度大于支撑体的薄膜体，在血流的冲刷下所述薄膜体可浮动，因此可以减少或者避免管腔内皮的爬覆，同时也可以避免支撑体两侧的组织相互结合而造成的包覆支撑体的现象；同时，相邻的两个薄膜体之间设有间隔，可以防止滤器表面的覆膜体与管腔内壁形成夹层，从而避免形成血栓。

附图说明

下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中：

图1a-图1b是本发明的未覆膜的滤器的整体结构示意图；

图2a-2c是本发明的第一实施例滤器的主视图；

图3是图2中滤器的俯视图；

图4和图6是第一实施例中膜体安装于支撑杆上两种实施方式的局部结构示意图；

图5是图4的分解结构示意图；

图7a-7d是本发明的第二实施例的主视图；

图8是图7中滤器的俯视图；

图9是第二实施例中膜体安装于支撑杆上一种实施方式的局部结构示意图；

图10是第三实施例的滤器的立体图；

图11是图10中滤器的主视图；

图12是图10中滤器的俯视图；

图13是第四实施例的滤器的立体图；

图14是图13中滤器的主视图；

图15是图13中滤器的俯视图；

图16是本发明第五实施例的滤器的立体图；

图17是图16中的滤器的主视图；

图18是图16中滤器的俯视图。

图19是图1中未覆膜的滤器的变形结构示意图；

图20采用聚合物溶液进行覆膜时方法示意图。

具体实施方式

为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的滤器及其制作方法。

请一并参照图1a至图6,本发明一实施例提供的滤器包括第一端部1以及从第一端部1同向辐射出的多个支撑体3。其中，如图1b所示，每个支撑体3包括从第一端部1辐射出的引出段31、以及与引出段31相连的且沿轴向延伸的径向支撑段32；每个引出段31包括导引段311和第一分支段312；每个导引段311一端与第一端部1相连，另一端分别与两个第一分支段312连接，该两个第一分支段312形成夹角，与一个导引段311配合形成Y形结构。每根第一分支段312与相邻的导引段311对应的两个第一分支段312中靠近自身的一根交汇，轴向延伸形成径向支撑段32。

同样如图1b所示，所述滤器还包括多个第二分支段331以及多个汇聚段332，每个径向支撑段32远离第一端部1的一端分别与一个第二分支段331相连，相邻的两根第二分支段331远离径向支撑段32的一端相互交汇，后与一个汇聚段332配合形成Y形结构，多根汇聚段332汇聚于第二端部4。

滤器支撑体3在整体上呈非对称结构，即第一分支段312的数量多于第二分支段331的数量，例如第一分支段312的根数可以是第二分支段331的两倍，引出段31以及汇聚段332杆体的数量相等。

支撑体3是由具有形状记忆的材料如镍钛合金制成，在将滤器输送至管腔之后，滤器从输送器的输送管鞘中释放后可恢复形变至展开状态，以使至少部分径向支撑体3抵持于管腔内壁。支撑体3外侧设有锚刺2，且锚刺2朝向近心方向倾斜，当滤器置于管腔中时锚刺2刺入到管腔内壁的组织中，实现滤器在管腔中的固定。

本实施例中，第二端部4为远心端，第一端部1为近心端。在进行血栓过滤的过程中，血流从远心端向近心端流动，血栓首先从杆体密度较小的第二分支段331形成的空隙中通过，进入到滤器内部，之后经由杆体密度较大的第一分支段312阻挡以留置在滤器内部，从而实现对血栓的过滤。第二端部4设置有钩体，用于在将进行血栓过滤后的滤器取出。

如图2a‐2c所示，每个支撑体3在径向支撑段32上包覆有翼状薄膜体5，该薄膜体5的宽度大于支撑体3被包覆部分的宽度，且沿支撑体3向支撑体3的两侧延伸，同时相邻两个支撑体3上的薄膜体5之间相互隔开。

具体的，如图4以及图5所示，该薄膜体5包括第一薄膜50以及第二薄膜51。该第一薄膜50形成绕置于径向支撑段32上的基膜；第二薄膜51包括设置于滤器内的且贴置于第一薄膜50(基膜)上的内膜511，以及设置于滤器外的且贴置于第一薄膜50(基膜)上的外膜512。内膜511和外膜512配合径向支撑段32的形状设置，且分别向径向支撑段32的两侧延伸。位于径向支撑段32同侧的内膜511和外膜512相互贴合或者缝合，实现两者的固定连接，此时径向支撑段32连同第一薄膜50(基膜)被夹持于内膜511以及外膜512之间，且设置于径向支撑段32上的锚刺2穿出第二薄膜51。可以理解的是，内膜511以及外膜512也可以一体成型。

其中，第二薄膜51中内膜511以及外膜512向径向支撑段32两侧延伸的距离范围为2-7mm。第一薄膜50优选选用厚度为0.003mm-0.050mm,宽度为2mm-7mm带状薄膜，该带状薄膜在径向支撑段32上螺旋缠绕，且该带状薄膜每一圈与上一圈之间刚好相邻设置或者有部分重叠。

由于第一薄膜50(基膜)的存在，可以提高覆膜与支撑体3之间的结合力，以防止薄膜体5从支撑体3上脱落。同时支撑体3外侧的锚刺2穿出薄膜体5设置也进一步增强了薄膜体5在支撑体上的牢固程度。

由于滤器在植入管腔后被管腔压缩，除了径向支撑段32以外，径向支撑段32与第一端部1以及第二端部4之间的部分支撑体3可能也会与管腔内壁接触。如图2所示，为了能够进一步抑制血管内壁和平滑肌对支撑体3的包裹，薄膜体5从径向支撑段32的端部还分别向近心方向/和或远心方向延伸，且延伸距离范围为5mm至8mm。其中，同样参照图4以及图5所示，薄膜体5与第一端部1以及第二端部4之间的支撑体3的结合方式与薄膜体5和径向支撑段32的结合方式相同，此处便不再赘述。

又如图2至图3所示，本实施例滤器还包括多组柔性连接件6，每组柔性连接件6设于相邻的两个薄膜体5之间的间隔中，且与相邻的两个薄膜体5相连。滤器在由输送器输送至管腔的过程中，滤器是处于收缩状态的，薄膜体5也是处于褶皱状态，植入管腔后，柔性连接件6可拉动薄膜体5展开，从而避免了薄膜体5的褶皱以及位于支撑体3两侧的薄膜体5之间的相互贴合。

每组柔性连接件6中各柔性连接件6相互隔开或者相互交叉设置，则各个柔性连接件6之间仍然形成开口，故滤器置于管腔中时，不会出现两个相邻的支撑体3之间的薄膜体5与管腔内壁之间形成夹层的现象，防止了血流流入到薄膜体5与管腔内壁之间而形成血栓的现象。

柔性连接件6可以为PP线、羊肠线、也可以为化学合成手术线(例如是PGA、PGLA、PLA线)。可以理解的是，该柔性连接件6可以是通过粘贴、缝合或者是热贴合的方式与薄膜体5相连，也可以是与薄膜体5一体成型的方式实现与薄膜体5之间的连接。当柔性连接件6与薄膜体5一体成型时，柔性连接件6内可选还夹设有夹层，该夹层延伸至薄膜体5内部以增加柔性连接件6的强度。

在该实施例中，由于支撑体3上设有宽度大于所包覆支撑体3宽度的薄膜体5，则该薄膜体5形成至少一个可在血流冲刷下漂浮的翼部，由于薄膜体5飘动，加大了内皮细胞在其表面的生长难度，从而减少了内皮爬覆。已知的是，滤器在置于管腔中并不是处于完全展开的状态，由于管腔内壁对滤器的压力作用，滤器相对于自由状态具有一定的收缩，故即使是柔性连接件6的存在薄膜体5也可以在血流冲刷下浮动。

另外，由于薄膜体5的宽度大于所包覆支撑体3宽度，即该薄膜体5形成的翼部会起到阻隔位于支撑体3两侧增殖的内皮细胞或平滑肌完全结合的作用，从而避免了支撑体3被内皮细胞或者平滑肌包裹。

其中，薄膜体5优选选择采用具有抑制细胞爬覆功能的材料，可以进一步防止内皮细胞在薄膜体5上爬覆。本实施例中薄膜体5为PTFE膜、PET膜或者PP膜等。

为了进一步提高支撑体3防止内皮爬覆的性能，本实施例中的滤器还可以结合具有良好的抗蛋白质粘附和内皮细胞爬覆的功能的类PEG或类PEO涂层一起使用，以延长滤器可安全取出的时间窗口。类PEG或类PEO涂层的设置方式可以为：直接在滤器支撑体3(未覆膜)上涂覆类PEG或类PEO涂层，或者是在滤器的薄膜体5表面设置类PEG涂层或类PEO涂层，或者是在支撑体3上设置类PEG涂层或类PEO涂层的同时，在薄膜体5的表面也设置类PEG涂层或类PEO涂层。其中，类PEO或者类PEG涂层的形成方式为等离子增强化学气相沉积(PECVD)方法或者其它方式，这些技术为现有技术，此处便不再赘述。

薄膜体5的结构并不限于上述，还可以为如下方式；

例如，薄膜体5还可不包括第一薄膜50(基膜)，仅仅包括内膜511以及外膜512，内膜511和外膜512分别设置于滤器的内外两侧，通过将设置于支撑体3同侧的内膜511和外膜512相连接实现内膜511和外膜512的相连。

又例如，如图6所示，薄膜体5可包括设置于支撑体3外侧的且与支撑体3相连的单层膜，该单层膜通过缝线8等固定件与支撑体3相连。可选的，支撑体3上也可以包覆第一薄膜50(基膜)。

又例如，薄膜体5可包括设置于支撑体3内侧的且与支撑体3相连的单层膜，此时支撑体3上包覆有基膜或者设置有类PEG或者类PEO涂层。该单层膜通过缝线、粘贴或者热贴合的方式与支撑体相连。

参照图7、图8所示，为本发明又一实施例提供的滤器。与前述实施例相比，本实施例中至少部分薄膜体5是由支撑体3仅仅向支撑体3的一侧延伸的，即可以全部的薄膜体5均仅仅向支撑体3的一侧延伸；或者部分薄膜体5向支撑体3的一侧延伸，部分薄膜体5向支撑体3的两侧延伸。其中，向支撑体3一侧延伸的薄膜体5可以向与之对应支撑体3的任意一侧延伸。

具体的，如图7、图8中薄膜体5的是将前述实施例中同时具有内膜511和外膜512的薄膜体5一侧沿着径向支撑段32的边缘朝向近心方向或者远心方向剪切，仅保留另外一侧形成的。

如图9所示的结构，当薄膜体5由径向支撑段32的端部向近心方向延伸时，薄膜体5还可包覆于与径向支撑段32相连的且两第一分支段312。

此时，用于包覆支撑体3的薄膜为单层膜，首先将单层膜的一个侧缘沿着支撑体3的周向缠绕并包覆支撑体3形成结合部，使该单层膜的另一侧缘沿着支撑体3的任意一侧延伸，该另一侧缘与结合部通过热贴合、粘贴或者是缝合的方式进行连接。

形成如图9所示的结构，还可以是在支撑体3两侧延伸的薄膜体5的一端绕过与之对应的支撑体3后与另一端贴合后形成的(未图示)。或者是将前述实施例中同时具有内膜511和外膜512的薄膜体5一侧沿着支撑体3边缘朝剪切，仅保留另外一侧形成的。

在本实施例中，也可以采用其他方式形成薄膜体5，只要能够使薄膜体5向支撑体3的一侧延伸的同时，且包裹住与薄膜体5相连的支撑体3即可。

请一并参见图10-图12所示，本发明另一实施例提供的滤器中，薄膜体5是由支撑体3仅仅向滤器内部延伸。

形成本实施例薄膜体5可以是将向支撑体3两侧延伸的薄膜体5的一端绕过与之对应的支撑体3后与另一端对称贴合后形成的。也可以是在本实施例中的采用单层膜的薄膜体5，将单层膜的一个侧缘沿着支撑体3的周向缠绕并包覆支撑体形成结合部，使该单层膜的另一侧缘沿着支撑体3向滤器内部延伸，同时使该另一侧缘与结合部通过粘贴、缝合或者是热贴合的方式相连。

优选选择将向支撑体3两侧延伸的薄膜体5的一端绕过与之对应的支撑体3后与另一端贴合形成本实施例的薄膜体5。本实施例中，通过将支撑体3两侧的薄膜体5相互贴合更加增强了薄膜体5与支撑体3之间的结合力。

请一并参见图13-图15，本发明又一实施例提供的滤器中并未设置柔性连接件6。

请一并参见图16-图18，本发明一实施例提供的滤器中亦未设置柔性连接件6。

支撑体3的形状不限上述的方式，也可以为如下方式：如图19所示，滤器包括第一端部1以及从第一端部1同向辐射出的多个支撑体3。其中，每个支撑体3包括从一端部辐射出的引出段31、以及与引出段31相连且沿轴向延伸的径向支撑段32；引出段31包括导引段311以及第一分支段312，第一分支段312连接导引段31以及径向支撑段32；多个支撑体3还包括多个第二分支段331以及汇聚段332，多个汇聚段332汇聚形成第二端部4，第二分支段331连接径向支撑段32以及汇聚段332。

径向支撑段32与第一端部1和第二端部4之间的杆体的密度大于第一实施例中的滤器的径向支撑段32与第一端部1和第二端部4之间的杆体的密度。此时，对于引出段31，与第一实施例不同的是，两个相邻的引出段31之间增设了一个Y形杆313，该Y形杆313的一端与第一端部1相连，该Y形杆313另外分叉的两端分别连接于与之相邻的第一分支段312。对于汇聚段332以及第二分支段331，与第一实施例不同的是，每个径向支撑段32连接两个第二分支段331，每个第二分支段331与一个相邻的径向支撑段32相连的一个第二分支段331交汇并与汇聚段332相连。即与汇聚段332相连的两个分支段形成“V”形结构。

本发明一实施例还提供一种滤器制作方法，具体包括如下步骤；

首先清洁未经包覆薄膜体5的滤器(以下简称滤器框架)，以方便在滤器的支撑体3上包覆薄膜体5；其中，清洁滤器框架可以选择以下a)或b)中的一种进行清洗。

a)将滤器框架放入装有乙醇或者丙酮容器内，并且使乙醇、丙酮液面高于滤器框架；之后将滤器框架从装有乙醇或者丙酮的容器中取出并用水冲洗净，之后将滤器框架放入超声波清洗槽内并由超声波清洗槽内水没过，清洗约15分钟后，将滤器框架取出并晾干；其中乙醇的浓度约为75％。可以理解的是，清洗剂不限于乙醇以及丙酮。

b)将滤器框架放入射频等离子真空室，抽真空至10.0Pa以内，通入流量为30sccm至100sccm的氩气，在射频功率为100W至800W,偏压为10V至100V的条件下，对滤器框架表面使用等离子体清洗3分钟至60分钟后，后将滤器框架取出；

可以理解的是，清洗滤器框架表面不限于上述a、b两种实施方式。a方式中的清洗剂也不限于乙醇和丙酮两种。

清洗完滤器框架之后，在滤器框架的支撑体3的至少一部上包覆薄膜体5，具体步骤为如下：

首先在支撑体3上设置第一薄膜50(基膜)：具体采用厚度为0.003-0.050mm的长条状薄膜(PTFE、PP、PET或者其他膜体)，将该长条状薄膜按一个时针方向缠绕在滤器框架的支撑体3上，缠绕时每一圈与上一圈之间有重叠；优选选择，缠绕时从径向支撑段32端部朝向第一端部1(或者第二端部4)约5mm至8mm处的杆体开始缠绕，至从径向支撑段32端部朝向第二端部4(或者第一端部1)约5mm至8mm处的杆体处停止，即缠绕距离分别由向径向支撑段32向第一端部1以及第二端部4延伸5mm-8mm。该第一薄膜50(基膜)为打底层，可以以提高薄膜体5与滤器框架之间的结合力；

之后在支撑体3上形成围设于滤器框架内的内层膜(最后形成如图5中的内膜511)。在该步骤中包括用于形成周向围设于滤器框架内部的内层膜的内模具，内模具的表面形状与滤器框架内围合而成的形状相匹配。

在形成内层膜时,首先在清洗干净的内模具的表面缠绕至少一层薄膜后置入滤器框架内(由于滤器框架是由形状记忆的合金材料制成，因此可在外力的作用下使两个支撑体3之间的距离增加，使内模具置入到滤器框架内部)。此时，缠绕于内模具表面的薄膜作为最终粘附在滤器框架上的内层膜，优选，内层膜包括5-15层薄膜，内层膜的厚度范围为0.015mm至0.75mm；可以理解的是，为了防止内层膜和内模具之间的粘合，在内模具外表面还包覆至少一层防粘层,例如该防粘层为锡箔纸。在后续对覆膜后的滤器框架进行热处理时，锡箔纸还能够起到使热量均匀传到内层膜和外层膜上的作用。

覆完内层膜后，接下来，在覆有内层膜的滤器框架上缠绕若干条带状的柔性连接件6(参见图2)，该柔性连接件6缠绕于滤器框架外，且对应于覆有内层膜的区域。保持内模具设置于滤器框架中的状态，在滤器框架周向包覆至少一层薄膜，则缠绕于滤器框架外部的薄膜为作为最终粘附在滤器框架的外层膜(最后形成图5中的外膜512)，外层膜厚度范围为0.015mm至0.75mm。覆好内层膜以及外层膜之后，再用固定装置将内层膜以及外层膜固定，以进行内层膜以及外层膜的相互连接。内层膜以及外层膜超出滤器框架的径向支撑段32向第一端部1或者第二端部4延伸的距离为5mm-8mm。

其中，固定装置包括缩紧部以及固定部，缩紧部套设于外层膜表面时，对外层膜有一定的挤压，使外层膜与内层膜相互贴合，缩紧部例如为热缩管等。选择好与滤器框架长度相匹配的热缩管后，将热缩管套装于外层膜的外侧，之后对热缩管进行加热(例如用热风枪吹热缩管)，使热缩管热缩紧贴在外层膜上，实现内层膜和外层膜之间的贴合，最后将固定部围设在热缩管外侧，实现热缩管和滤器框架之间进一步的固定，且进一步增加对内层膜和外层膜之间的贴合。同样可选的，在外层膜与缩紧部之间，缩紧部与固定部之间还设置有防粘层。优选，该防粘层为锡箔纸，锡箔纸如上所示也可以起到在热处理过程中，使热量均匀传递到内层膜和外层膜上的作用。固定部为包覆于热缩管上的铁皮(未图示)。

在外层膜上包覆固定装置后，接下来，对包覆有内层膜以及外层膜的滤器框架进行热处理。具体的热处理过程为：将设有固定装置的滤器框架置入真空热处理炉内，开启真空抽气部分，在真空度达到1-5Pa后开启加热开关继续抽真空，热处理温度设定在430℃±100℃，当升温到指定温度后，保温并开始计时，保温时间为5-25分钟。

到达预设保温时间后，取出设有固定装置的滤器框架，并进行冷却，冷却的方式可以为水冷、炉冷或者自然冷却；冷却完毕后拆除固定装置，内模具，并用剪切的方式形成薄膜体5，每个支撑体3上均包覆有一薄膜体5，每个薄膜体5的宽度大于所包覆的支撑体3的宽度，各个薄膜体5之间相互隔开。可选的，可使剪切后的薄膜体5向支撑体3的一侧延伸或者是两侧延伸；或者是部分支撑体3上的薄膜体5向一侧延伸，部分支撑体3上的薄膜体5向两侧延伸。薄膜体5由支撑体3向侧边的延伸宽度为2mm-7mm。

最后，在形成的薄膜体5表面设置类PEG涂层或类PEO涂层，此步骤中可以选择使用现有技术中等离子增强化学气相沉积的方式形成类PEG涂层或类PEO涂层，此处便不再赘述。

可以理解的是，在此实施例中，可选的，在支撑体3上不设置第一薄膜50(基膜)，而是直接在支撑体3上设置内层膜以及外层膜。再者，可以选择在薄膜体5表面设置类PEG涂层或类PEO涂层，同时在未覆膜的支撑体3表面也设置类PEG涂层或者类PEO涂层，或者是仅仅在未覆膜的支撑体3表面设置类PEG涂层或类PEO涂层而不在薄膜体5的表面设置类PEG涂层或类PEO涂层。

另外，可以选择在覆外层膜以及覆内层膜这两个步骤之间设置柔性连接件6，也可以选择在形成薄膜体5之后，在两个相邻的薄膜体5之间设置柔性连接件6，该柔性连接件6通过热贴合、粘贴或者是缝合的方式与薄膜体5进行连接。同时也可以选择不在两个相邻的薄膜体5之间设置柔性连接件6。

薄膜体5以及柔性连接件6的方式的形成方式还可按以下制作。具体的，如图6所示，本实施例中形成薄膜体5的步骤如下，首先选取长条状的薄膜，并将支撑体3置于长条状的薄膜的宽度的中央，之后用连接结构或者是粘贴的方式将薄膜以及支撑体3连接在一起。连接结构例如可以是缝线等。

为了适应薄膜体5由支撑体3向两侧延伸的宽度范围，优选，每个长条状薄膜的宽度范围为4-14mm，长度范围超出径向支撑段32的长度为10-16mm。

此时每个附着在支撑体3上的长条状的薄膜形成薄膜体5。

进一步的，在两个相邻的薄膜体5之间设置柔性连接件6，该柔性连接件6通过粘贴、缝合或者是热贴合的方式与薄膜体5相连。

同样，可选的，也可以仅仅在支撑体上设置薄膜体5而并不设置柔性连接件6。

薄膜体5以及柔性连接件6也可按以下方式形成。

如图20所示，在形成薄膜体5以及柔性连接件6时，首先提供用于在滤器框架上形成薄膜体5的聚合物溶液9，该聚合物溶液9可选为PTFE溶液或者是其他可以防止内皮爬覆的聚合物溶液9。

之后，将滤器框架中需要覆膜的部分一侧与聚合物溶液9接触，并使该滤器框架的一侧浸入聚合物溶液9中5-8mm，匀速转动滤器框架，形成环设于滤器框架上的覆膜，并冷却。

接下来，可以采用两种方式形成薄膜体5以及柔性连接件6，具体的，第一种方式为：首先使用剪切的方式按设计要求切除多余的覆膜，在支撑体3上形成薄膜体5，并且使该薄膜体5朝向支撑体3一侧或者两侧延伸。在形成薄膜体5之后，在两个相邻的薄膜体5之间设置柔性连接件6，该柔性连接件6通过粘贴、缝合或者是热贴合的方式与薄膜体5相连。

第二种方式为：使用剪切的方式修剪周向覆膜形成的薄膜体5时，在相邻的两个薄膜体5之间保留带状覆膜形成柔性连接件6。

同样，可选的，也可以仅仅在支撑体3上设置薄膜体5而并不设置柔性连接件6。

本发明另一实施例提供的滤器制作方法仅向支撑体的单侧延伸形成薄膜体5。

具体的，如图9所示，首先，选取长条状的薄膜，为适应薄膜体5的的宽度范围，优选，每个长条状薄膜的宽度范围为4-14mm，长度范围超出径向支撑段32的长度为10-16mm。之后将长条状薄膜的一个侧缘缠绕支撑体3设置形成结合部，另一侧缘设置于支撑体3的一侧且向支撑体3一侧延伸。进一步，通过粘贴、热贴合或者缝合的方式使得向支撑体3一侧延伸的薄膜体5牢固结合于结合部上。

本实施例中优选的采用缝合的方式将薄膜体5结合到支撑体3上。

薄膜体5还可仅仅向支撑体3的一侧或者内侧延伸。具体的，向支撑体3两侧延伸的薄膜体5(不带柔性连接件6)的一端绕过支撑体3与薄膜体5的另一端结合形成仅向支撑体3一侧延伸的薄膜体5。再通过热贴合、粘贴或者是缝合等方式，将薄膜体5的两端相互连接，形成沿着支撑体3仅向支撑体3一侧延伸的薄膜体5。

该仅向支撑体3一侧延伸的薄膜体5，可以是在滤器周向上沿支撑体3的一侧延伸，也可以是向滤器内侧延伸。在滤器周向上沿支撑体3的一侧延伸的两个相邻的薄膜体5之间设有还可选设置柔性连接件6，该柔性连接件6通过粘贴、缝合或者是热贴合的方式与薄膜体5相连。

薄膜体5还可是设置于滤器框架内侧。具体的，首先对滤器框架进行清洗。接下来在支撑体3上包覆基层，该基层采用设置类PEG或者类PEO涂层的方式形成。

在设完基层后，本实施例中首先选取长条状的薄膜，为适应薄膜体5的宽度范围，优选，每个长条状薄膜的宽度范围为2-14mm，长度范围超出径向支撑段32的长度为10-16mm。

之后直接通过将长条状薄膜通过粘贴、热贴合或者缝合与支撑体3上的方式将长条状薄膜设置于滤器框架内侧。该长条状薄膜向支撑体3的两侧或者是一侧延伸。

进一步，可选在两个相邻的薄膜体5之间通过粘贴、热贴合或者是缝合的方式形成柔性连接件6。

最后，可选的，在包覆有薄膜体5的滤器框架表面设置类PEG或者类PEO涂层。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，这些均属于本发明的保护之内。

Claims (24)

1.一种滤器，包括第一端部和从所述第一端部同向辐射出的多个支撑体，其特征在于，每个所述支撑体的至少一部分包覆有翼状薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所述支撑体被包覆的部分的宽度，且相邻两个支撑体上的所述薄膜体相互隔开。

2.根据权利要求1所述的滤器，其特征在于，每个所述支撑体包括从所述第一端部辐射出的引出段、以及与所述引出段相连且沿轴向延伸的径向支撑段；所述薄膜体包覆所述径向支撑段。

3.根据权利要求2所述的滤器，其特征在于，每个所述引出段包括导引段以及两个第一分支段；所述导引段一端与第一端部相连，另一端分别与所述第一分支段连接，该两个第一分支段形成夹角，且与所述导引段配合形成Y形结构，每根所述第一分支段与相邻的所述导引段对应的两个第一分支段中靠近自身的一根交汇，轴向延伸形成所述径向支撑段。

4.根据权利要求3所述的滤器，其特征在于，所述滤器还包括第二端部、多个第二分支段以及多个汇聚段，每个所述径向支撑段远离所述第一端部的一端分别与一个所述第二分支段相连，相邻的两个第二分支段交汇并延伸形成所述汇聚段，多根所述汇聚段汇聚于所述第二端部。

5.根据权利要求4所述的滤器，其特征在于，所述第一分支段的根数比第二分支段多。

6.根据权利要求2所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体还从所述径向支撑段向近心方向和/或远心方向延伸5-8mm。

7.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体由具有抑制细胞爬覆功能的材料制成。

8.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体的两侧或者一侧延伸。

9.根据权利要求7所述的滤器，其特征在于，每个所述薄膜体由所述支撑体向所述支撑体两侧或一侧延伸幅度为2-7mm。

10.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体一端绕过与之对应的支撑体后与另一端对称贴合。

11.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体包括第一薄膜和与所述第一薄膜相连的翼状第二薄膜，所述第一薄膜缠绕所述支撑体，所述第二薄膜设置于所述第一薄膜上，所述第二薄膜的宽度大于所包覆的所述支撑体的宽度。

12.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体包括内膜和外膜，所述内膜和所述外膜分别位于所述支撑体的两侧，且彼此贴合地包覆所述支撑体的至少一部分。

13.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述薄膜体通过固定件固定在所述支撑体上。

14.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述滤器还包括多组柔性连接件，每组柔性连接件设于相邻的两个所述薄膜体之间的间隔中，且与相邻的两个所述薄膜体相连。

15.根据权利要求1-6任一项所述的滤器，其特征在于，所述支撑体和/或所述薄膜体表面设有类PEG涂层或类PEO涂层。

16.根据权利要求6所述的滤器，其特征在于，所述支撑体外侧设有锚刺，所述锚刺穿出所述薄膜体，且朝向所述近心方向倾斜。

17.一种滤器制作方法，其特征在于，包括以下步骤：

在由第一端部朝同向辐射出的多个支撑体的至少一部分上包覆薄膜体，所述薄膜体的宽度大于所包覆的所述支撑体部分的宽度，且相邻的两个所述薄膜体之间间隔设置。

18.根据权利要求17所述的滤器制作方法，其特征在于，包覆所述薄膜体包括：至少在所述支撑体的表面配合所述支撑体的形状附着条状覆膜形成所述薄膜体。

19.根据权利要求17所述的滤器制作方法，其特征在于，所述制作方法还包括：将薄膜体的一端绕过所述支撑体后与另一端对称贴合。

20.根据权利要求17所述的滤器制作方法，其特征在于，所述制作方法还包括将柔性连接件的两端分别热贴合、粘贴或者是缝合于相邻的两个所述薄膜体上的端部。

21.根据权利要求17所述的滤器制作方法，其特征在于，所述制作方法还包括在所述支撑体上包覆薄膜体前，在所述支撑体表面沉积类PEG涂层或类PEO涂层；或者

在包覆所述薄膜体后在所述薄膜体表面沉积类PEG涂层或类PEO涂层。

22.一种滤器制作方法，其特征在于，包括：在所有支撑体围合形成的框架的外表面包覆周向覆膜；和

将所述周向覆膜修剪成多个薄膜体，每个所述薄膜体的宽度大于所包覆的所述支撑体部分的宽度，且相邻的两个所述薄膜体之间间隔设置。

23.根据权利要求22所述的滤器制作方法，其特征在于，所述制作方法还包括在包覆所述周向覆膜前，在所述支撑体的用于附着所述薄膜体的部分缠绕第一薄膜。

24.根据权利要求22所述的滤器制作方法，其特征在于，在修剪所述周向覆膜形成所述薄膜体时，在相邻的两个所述薄膜体之间保留带状覆膜形成柔性连接件。